BR112021000860A2 - Suplemento de colágeno e matéria celular e método para administrar o mesmo - Google Patents
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Abstract
"suplemento de colágeno e matéria celular e método para administrar o mesmo". a presente divulgação é dirigida a uma composição ou suplemento nutricional contendo colágeno tipo ii não desnaturado em combinação com matéria celular probiótica e/ou um prebiótico. os diferentes agentes dietéticos ou nutracêuticos são capazes de trabalhar sinergicamente juntos para melhorar a saúde e o bem-estar de um humano ou animal. por exemplo, o suplemento nutricional pode ser usado para tratar desconforto e dor nas articulações, melhorar o sistema imune ou, de outra forma, reduzir inflamação em populações humana e animal, tanto em risco quanto apresentando ativamente tais doenças.
Description
[0001] O presente pedido é baseado no e reivindica prioridade do pedido de Patente Provisório US 62/698.384, depositado em 16 de julho de 2018, que é aqui incorporado por referência.
[0002] Em anos recentes, o uso de colágeno para tratar várias doenças se tornou extremamente popular. Colágeno é uma proteína que pode ser encontrada em músculos, ossos, pele, vasos sanguíneos e em outras partes do corpo. Existem vários tipos de colágeno que diferem em função e forma. Por exemplo, colágeno Tipo I, o colágeno mais abundante, é feito de fibras encontradas em tendões, ligamentos, órgãos e pele. Colágeno tipo II, por outro lado, ajuda principalmente a construir cartilagem, uma entidade estrutural importante que fica nas superfícies daqueles ossos que compreendem juntas de articulações. Colágeno tipo III, por outro lado, é feito de fibras e é um principal componente da matriz extracelular que compõe órgãos e pele. Colágeno tipo III também forma vasos sanguíneos e tecidos dentro do coração.
[0003] Numerosos produtos diferentes, incluindo cremes cosméticos e loções corporais, contêm colágeno. Vários suplementos orais também contêm colágeno. A produção de colágeno no corpo, por exemplo, tende a diminuir quando uma pessoa envelhece. Por essa razão, humanos consomem suplementos de colágeno que reduzem os efeitos de envelhecimento, melhorando a saúde da pele e do cabelo.
[0004] Colágeno também foi considerado tratar eficazmente artrite e outra saúde de articulações. Por exemplo, a Patente US 9.066.926 divulga um método para reduzir a saúde de articulações induzida por exercício em mamíferos administrando colágeno Tipo II a um mamífero. A patente '926 é aqui incorporada por referência.
[0005] Vários outros suplementos têm sido propostos contendo material ósseo. Por exemplo, a Patente US 9.011.930 é dirigida a suplementos nutricionais contendo matriz óssea desmineralizada. O suplemento pode conter ainda uma vitamina e é usado para manter ou melhorar a condição dos ossos ou da cartilagem.
[0006] Além de tratar a saúde das articulações, colágeno é conhecido para tratar síndrome do intestino permeável, uma condição em que toxinas são capazes de passar pelo trato digestivo. A ingestão de colágeno também pode reforçar metabolismo, massa muscular e produção de energia. Colágeno também pode melhorar a saúde do fígado e melhorar a saúde cardiovascular.
[0007] Embora colágeno possa oferecer várias vantagens quando administrado a um humano ou animal, existe uma necessidade de uma composição e um método que possa aumentar a eficácia do colágeno e/ou trabalhar em conjunto com o colágeno para fornecer efeitos sinérgicos.
[0008] A presente divulgação envolve uma composição ou um produto nutricional que inclui uma fonte de colágeno administrada a um mamífero, um paciente ou um indivíduo saudável em conjunto com um adjuvante de colágeno que aumenta os efeitos biológicos do colágeno. O adjuvante de colágeno, por exemplo, pode compreender matéria celular probiótica, um prebiótico ou uma combinação de matéria celular probiótica e um prebiótico. A matéria celular probiótica e/ou prebiótico selecionado para uso nas composições ou produtos que são o foco da presente divulgação são matéria celular probiótica e/ou prebióticos que são capazes de reduzir inflamação, tal como a inflamação associada à saúde das articulações. Por exemplo, em uma modalidade, a matéria celular probiótica e/ou prebiótico, quando ingerida por um mamífero, induz produção de citocinas anti-inflamatórias no corpo que operam sinergicamente com o colágeno para fornecer benefícios à saúde para o mamífero. Por exemplo, em uma modalidade, a fonte de colágeno em combinação com a matéria celular probiótica e/ou prebiótico pode trabalhar em conjunto para reduzir a saúde das articulações e/ou reparar o tecido articular circundante mais rapidamente e/ou mais extensivamente (isto é, mais eficazmente) do que um agente único ou uma classe de agentes sozinha pode. A matéria celular probiótica e/ou os próprios materiais prebióticos podem compreender ou um único organismo probiótico, componente probiótico ou molécula prebiótica, uma mistura de dois ou mais organismos probióticos, componentes probióticos, dois ou mais organismos probióticos inativados (isto é, paraprobióticos), ou moléculas prebióticas, ou qualquer combinação seja qual for das modalidades acima mencionadas.
[0009] Em uma modalidade, por exemplo, a presente divulgação é dirigidaa um produto nutricional que inclui uma fonte de colágeno Tipo II mais matéria celular probiótica, uma fonte de colágeno Tipo II mais um prebiótico, ou uma fonte de colágeno Tipo II mais matéria celular probiótica e um prebiótico. Em uma modalidade, a fonte de colágeno Tipo II e a fonte de matéria celular probiótica e/ou a fonte prebiótica são combinadas em uma única composição ou combinadas juntas e administradas ao mamífero. Em uma modalidade alternativa, a fonte de colágeno Tipo II, a fonte de matéria celular probiótica e a fonte prebiótica são distribuídas a um mamífero separadamente ou são combinadas de várias maneiras, dependendo das propriedades dos três materiais de origem e da classe de moléculas ou organismos. Os diferentes componentes, por exemplo, podem ser combinados de várias maneiras usando qualquer método adequado, plataforma de distribuição ou técnica que resulte em biodisponibilidade máxima, estabilidade ou outras propriedades desejadas.
[0010] Em uma modalidade, a fonte de colágeno Tipo II pode compreender um colágeno Tipo II não desnaturado, desnaturado ou hidrolisado ou um peptídeo bioativo derivado de qualquer dessas fontes de colágeno Tipo II. Matéria celular probiótica e/ou prebióticos que podem ser incorporados ao produto incluem matéria celular probiótica e prebióticos que modulam tipos específicos de células T e/ou modulam produção de citocina, de modo que um indivíduo perceba uma saúde das articulações melhorada (por exemplo, flexibilidade e função física) e/ou uma redução na saúde das articulações.
[0011] Em uma modalidade, por exemplo, é usada matéria celular probiótica que compreende um ou mais organismos probióticos, paraprobióticos, bem como misturas dos mesmos, incluindo preparações de células probióticas. Um organismo probiótico pode compreender, por exemplo, uma bactéria ou um organismo eucariótico, tal como uma levedura. Por exemplo, o organismo probiótico pode compreender uma cepa selecionada de Firmicutes, Gracilicutes ou Mendocutes, e incluiria Bacteroidetes, Actinobacteria, Proteobacteria, Lactobacteria, Bacilli, Verrucomicrobia, Faecalibacteria, Thermophiles e as Clostridias. Organismos probióticos particulares que podem ser usados incluem, mas não estão limitados a, Escherichia coli, Bacteroides fragilis, various Bifidobacteria and Lactobacteria, including Lactobacteria casei, Bifidobacterium longum ssp infantis, Lactobacteria johnsonii, Lactobacteria rhamnosus, Lactobacteria reuteri, Lactobacteria acidophilus, Lactobacteria paracasei, Lactobacillus plantarum, and Lactobacillus lundensis, Bacillus coagulans, Bacillus subtilis, Faecalibacteria prausnitzil, Enterococcus faecium, Streptococcus salivarius, Clostridia butyricum, Akkermansia muciniphila ou misturas das mesmas. Em outra modalidade, o organismo probiótico pode compreender, por exemplo, Saccharomyces cerevisiae, outro membro do gênero Saccharomycetaceae, ou outros organismos eucarióticos unicelulares conhecidos ou considerados serem probióticos de mamíferos. Em ainda outra modalidade, os organismos probióticos podem compreender as células de organismos probióticos que foram tratados ou alterados, mas podem ser reconstituídos, tal como células de organismos probióticos que foram liofilizados, ou tal como células de organismos probióticos que sofreram tratamento térmico, mas permanecem viáveis.
[0012] Conforme descrito acima, em uma modalidade, a matéria celular probiótica pode compreender um paraprobiótico (probiótico fantasma) que constitui toda a composição da matéria celular probiótica e pode ser combinado com a fonte de colágeno. Conforme usado aqui, um paraprobiótico compreende as células mortas ou inativadas de organismos probióticos, bem como frações celulares de organismos probióticos. Por exemplo, um paraprobiótico pode compreender células de organismos probióticos que sofreram tratamento térmico e não são mais viáveis, bem como células de organismos probióticos que são inativadas, ou mortas, por mudanças em pH, por pressão elevada ou por outros meios. Por exemplo, em um aspecto, o paraprobiótico inclui células liofilizadas, células tratadas termicamente ou misturas dos mesmos, ou em um aspecto adicional, inclui um ou mais metabólitos celulares, hidrolisados celulares ou extrato celular dos mesmos. Em ainda um aspecto adicional, o paraprobiótico inclui um ou mais metabólitos de levedura, onde pelo menos um nutriente é administrado ao mamífero em combinação com o paraprobiótico. Em outra modalidade, a matéria celular probiótica pode compreender células inteiras, frações de células em bruto ou uma mistura de células moídas contendo metabólitos tanto intracelulares quanto extracelulares.
[0013] A matéria celular probiótica também inclui vários derivados probióticos diferentes que podem compreender misturas de componentes celulares processados de organismos probióticos ou misturas de nutrientes e um ou mais componentes derivados de células de organismos probióticos. Por exemplo, um derivado probiótico pode compreender frações celulares processadas que contêm, por exemplo, metabólitos, componentes membranosos ou hidrolisados.
[0014] Alternativamente, ou em conjunto com a matéria celular probiótica, o produto nutricional ou a composição pode conter um prebiótico. Um prebiótico pode ser selecionado que aumenta a quantidade de um organismo probiótico desejado contido dentro do corpo, ou que seja ele próprio capaz de induzir respostas antiinflamatórias no corpo. O prebiótico, por exemplo, pode incluir arabinogalactanos, arabinoxilanos, alfa-glucano, beta-glucano, fruto-oligossacarídeos, mano-oligossacarídeos, galacto-oligossacarídeos, xilo-oligossacarídeos, oligossacarídeos de leite de mamífero, vesículas extracelulares ou outras misturas dos mesmos, assim como outras moléculas conhecidas por terem propriedades prebióticas e/ou por ativar a produção de citocinas anti-inflamatórias no corpo.
[0015] No entanto, em um aspecto, a fonte de colágeno Tipo II em conjunto com a matéria celular probiótica, prebiótico, ou ambos matéria celular probiótica e prebiótico são administrados ao mamífero em uma quantidade tal que o mamífero atinja um benefício conjunto. Em ainda um aspecto adicional, a fonte de colágeno Tipo II em conjunto com a matéria celular probiótica, prebiótico, ou ambos matéria celular probiótica e prebiótico, são administradas ao mamífero em quantidades e proporções suficientes para modular a produção de citocinas ou outras funções imunorregulatórias em um mamífero. Adicionalmente ou alternativamente, a fonte de colágeno Tipo II em conjunto com a matéria celular probiótica, prebiótico, ou ambos matéria celular probiótica e prebiótico são administrados ao mamífero em quantidades e proporções suficientes para modular a produção de colágeno e/ou reparo articular em um mamífero. Além disso, em um aspecto, a fonte de colágeno Tipo II em conjunto com a matéria celular probiótica, o prebiótico, ou ambos a matéria celular probiótica e o prebiótico são administrados ao mamífero diariamente.
[0016] Em uma modalidade, o produto pode ser um suplemento nutricional na forma de recipientes de dosagens individuais. Cada recipiente de dosagem pode ser feito de uma composição oralmente aceitável. Os recipientes de dosagens, por exemplo, podem compreender cápsulas, comprimidos, pós ou semelhantes. Alternativamente, o suplemento nutricional pode estar na forma de um xarope ou uma suspensão líquida. Alternativamente, o produto da presente divulgação pode ser administrado em um alimento ou uma bebida. Por exemplo, em uma modalidade, o produto nutricional pode compreender um produto de iogurte. Em uma modalidade alternativa, o produto nutricional pode compreender um suco de fruta ou outra bebida.
[0017] Quando na forma de vasos de dosagens individuais, cada vaso de dosagem pode conter a fonte de colágeno Tipo II em uma quantidade de cerca de 1 mg a cerca de 15.000 mg, tal como de cerca de 1 mg a cerca de 2.000 mg, tal como de cerca de 1 mg a cerca de 1.000 mg, ou tal como de cerca de 20 mg a cerca de 100 mg. Quando presente, a matéria celular probiótica pode ser administrada a um mamífero em uma quantidade de cerca de 1 milhão de unidades formadoras de colônia (CFUs) a cerca de 200 bilhões de CFUs. Um probiótico inativado, ou paraprobiótico, por um lado, pode ser dosado em uma quantidade de cerca de 1 mg a cerca de 10.000 mg. Um prebiótico, por outro lado, pode ser administrado a um mamífero em uma dose individual de uma quantidade de cerca de 1 mg a cerca de 50.000 mg, ou como uma dose diária de cerca de 1 mg a cerca de 50.000 mg.
[0018] Em uma modalidade, a presente divulgação também é dirigida a um método para tratar doenças em articulações, como descrito acima, que são devidas a uma doença ou à idade (incluindo artrite), ou a várias atividades extenuantes normais (por exemplo, corrida, caminhada, subir escadas, fazer exercícios, etc.), em humanos, em risco de problemas de saúde de articulações, mas que estão livres de doenças, e outros mamíferos. O método inclui administrar ao mamífero uma quantidade terapeuticamente eficaz dos vários produtos ou das várias composições descritas acima. As composições ou os produtos, que podem estar na forma de vasos de dosagem oral, podem ser administrados aos mamíferos em uma quantidade suficiente para reduzir o desconforto ou dor nas articulações, ou para iniciar e apoiar o processo de cura, ou qualquer combinação dos mesmos.
[0019] Em um aspecto adicional, a presente divulgação pode geralmente ser dirigida a um produto nutricional que inclui uma fonte de colágeno Tipo II e um adjuvante de colágeno, onde o adjuvante de colágeno inclui matéria celular probiótica, um prebiótico ou misturas dos mesmos. Em um aspecto, o adjuvante de colágeno no produto nutricional inclui matéria celular probiótica, tal como um organismo probiótico, um paraprobioítico ou misturas dos mesmos. Adicionalmente ou alternativamente, a matéria celular probiótica é um organismo probiótico, onde o organismo probiótico inclui um organismo bacteriano ou eucariótico. Em um aspecto, o organismo probiótico é uma cepa selecionada de Firmicutes, Gracilicutes, ou Mendocutes e incluiriam Bacteroidetes, Actinobacteria, Proteobacteria, Lactobacteria, os Bacilos, Verrucomicrobia, Faecalibacteria, Thermophiles e as Clostridias e, em ainda um aspecto adicional, o organismo probiótico é Escherichia Coli, Bacteroides fragilis, várias Bifidobacteria e Lactobacteria, incluindo Lactobacteria casei, Bifidobacterium longum ssp infantis Lactobacteria johnsonii, Lactobacteria rhamnosus, Lactobacteria reuteri, Lactobacteria acidophilus, Lactobacteria paracasei, Lactobacillus plantarum e Lactobacillus Lundensis, Bacillus coagulans, Bacillus subtilis, Faecalibacteria prausnitzil, Enterococcus faecium, Streptococcus salivarius, Clostridia butyricum,
Akkermansia muciniphila ou misturas das mesmas. Além disso, em um aspecto, o organismo probiótico é um organismo do gênero Saccharomycetaceae, tal como Saccharomyces cerevisiae.
[0020] Além disso, em outro aspecto, a matéria celular probiótica é um paraprobiótico. Em um aspecto, o paraprobiótico inclui células liofilizadas, células tratadas termicamente, um hidrolisado de célula, um extrato celular, um metabólito celular ou misturas dos mesmos. Adicionalmente, ou alternativamente, o paraprobiótico é um metabólito de levedura ou uma mistura de metabólitos opcionalmente combinados com um nutriente.
[0021] Em ainda um aspecto adicional, a fonte de colágeno e o adjuvante de colágeno são misturados juntos em um produto nutricional. Em um aspecto, a fonte de colágeno e o adjuvante de colágeno não são misturados juntos, mas são fornecidos como entidades separadas no produto nutricional. Além disso, em um aspecto, o produto é um suplemento nutricional para ser tomado oralmente. Além disso, em um aspecto, a fonte de colágeno Tipo II é um colágeno Tipo II não desnaturado, desnaturado ou hidrolisado ou peptídeo bioativo derivado de colágeno Tipo II.
[0022] A presente divulgação também é dirigida a vários métodos para melhorar a saúde de um usuário, além de reduzir o desconforto ou dor nas articulações. Por exemplo, em uma modalidade, a composição da presente divulgação pode ser usada para melhorar a saúde do sistema imune e/ou diminuir inflamação.
[0023] O termo "quantidade terapeuticamente eficaz", como aqui utilizado, com respeito à composição descrita acima, significará aquela dosagem, ou quantidade de composição, que fornece a resposta farmacológica ou nutricional específica para a qual a composição (contendo a fonte de colágeno combinada com a matéria celular probiótica e/ou prebiótico) é administrada ou distribuída a sujeitos em necessidade de tal tratamento. É enfatizado que "quantidade terapeuticamente eficaz", administrada a um sujeito particular em um caso particular, nem sempre será eficaz no tratamento de doenças ou de outra forma melhorará a saúde, conforme descrito neste documento, mesmo que tal dosagem seja considerada uma "quantidade terapeuticamente eficaz" por aqueles versados na técnica. Sujeitos específicos podem, de fato, ser "refratários" a uma "quantidade terapeuticamente eficaz". Por exemplo, um sujeito refratário pode ter uma baixa biodisponibilidade ou variabilidade genética em um receptor específico, uma via metabólica ou uma capacidade de resposta, de modo que a eficácia clínica não seja obtenível. Será ainda compreendido que a composição ou o suplemento, em casos particulares, pode ser medido como dosagens orais ou com referência a níveis de ingredientes que podem ser medidos no sangue. Em outras modalidades, dosagens podem ser medidas em quantidades aplicadas à pele quando a composição estiver contida com uma formulação tópica.
[0024] O termo "distribuição" ou "administração", conforme usado neste documento, se refere a qualquer rota para fornecer a composição, produto ou um nutracêutico a um sujeito, conforme aceito como padrão pela comunidade médica. Por exemplo, a presente invenção contempla rotas de distribuição ou administração que incluem ingestão oral mais qualquer outra rota de distribuição adequada incluindo transdérmica, intravenosa, intraperitoneal, intramuscular, tópica e subcutânea.
[0025] O termo "encapsular", "encapsulado" ou "encapsulando" se refere a qualquer composto que está completamente envolvido por um material protetor. Por exemplo, um composto pode ficar encapsulado por uma população de formação de partículas de nanoemulsão durante microfluidização.
[0026] Os termos “nutracêutico” e “ingrediente” se referem a qualquer composto adicionado a uma fonte dietética (por exemplo, um alimento fortificado ou um suplemento dietético) que fornece benefícios médicos ou de saúde além de seu valor nutricional básico.
[0027] Outras características e outros aspectos da presente divulgação são discutidos em mais detalhes abaixo.
[0028] Será entendido por aqueles versados na técnica que a presente discussão é uma descrição de modalidades exemplares apenas e não se destina a limitar os aspectos mais amplos da presente divulgação.
[0029] Em geral, a presente divulgação é dirigida a produtos ou composições, tal como suplementos nutricionais, formulações medicinais e/ou alimentares ou bebidas para administração a humanos e animais que podem ser usados como um suplemento diário ou para tratar uma doença particular. De particular vantagem é que a composição pode ser formulada para fornecer múltiplos benefícios de saúde simultaneamente.
[0030] Em uma modalidade, por exemplo, a composição da presente divulgação é particularmente formulada para melhorar saúde de articulações. Por exemplo, o produto ou a composição podem ser usados para tratar artrite ou saúde articular não artrítica, desconforto articular ou falta de flexibilidade articular. A composição da presente divulgação pode ser usada também para melhorar a composição do microbioma em mamíferos.
[0031] Em geral, a composição da presente divulgação contém um colágeno, tal como colágeno Tipo II desnaturado ou não desnaturado, em combinação com um adjuvante que, em uma modalidade, pode funcionar sinergicamente com o colágeno. Por exemplo, em uma modalidade, o adjuvante pode aumentar a eficácia do colágeno. Também se acredita que o uso da combinação de colágeno, em particular colágeno não desnaturado em combinação com o probiótico, pode reduzir o tempo no qual o colágeno não desnaturado pode efetivamente reduzir a dor nas articulações e/ou melhorar a função articular. Isso também pode ser referido como um rápido início de ação.
[0032] Em uma modalidade, por exemplo, o colágeno Tipo II é administrado em combinação com matéria celular probiótica, um prebiótico, ou ambos matéria celular probiótica e um prebiótico. A matéria celular probiótica pode conter um probiótico, tal como um ou mais organismos viáveis, enquanto o prebiótico pode ser composto por um ou mais tipos distintos de fibra prebiótica. A matéria celular probiótica e/ou prebiótico pode agir como um adjuvante para a fonte de colágeno Tipo II. Por exemplo, a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico pode aumentar a porcentagem de mamíferos que respondem favoravelmente ao serem administrados com uma fonte de colágeno Tipo II. A matéria celular probiótica e/ou prebiótico pode acelerar o início da ação atribuída a tomar a dosagem de rotina de colágeno Tipo II em mamíferos. Por exemplo, em uma modalidade, a matéria celular probiótica e/ou prebiótico pode iniciar o sistema imune do mamífero que opera sinergicamente em conjunto com a fonte de colágeno Tipo II para fornecer tratamento mais rápido e/ou mais intensificado ao paciente.
[0033] A matéria celular probiótica inclui organismos probióticos, que incluem bactérias viáveis e células de levedura; e paraprobióticos, que incluem as células mortas ou inativadas de organismos probióticos e/ou as frações celulares brutas de organismos probióticos incluindo derivados probióticos que incluem os componentes celulares processados de organismos probióticos. A matéria celular probiótica oferece benefícios de saúde quando consumida ou administrada a um mamífero. Matéria celular probiótica, por exemplo, pode melhorar a reação do sistema imune, reduzir inflamação e/ou reduzir desconforto gastrointestinal em mamíferos. Em uma modalidade, a matéria celular probiótica selecionada para uso na presente divulgação é matéria celular probiótica que aumenta a presença de tipos de células T no corpo e/ou aumenta a produção de citocinas no corpo. Por exemplo, a matéria celular probiótica pode ser selecionada que induz reguladores T (tal como células reguladoras T CD4+, CD25+, Foxp3+ ) para modular ou suprimir respostas imunes específicas e, desse modo, aumentar a produção de citocinas anti- inflamatórias, tal como um fator de crescimento transformador beta ( TGF-β) ou interleucina-10 (IL-10), que pode intensificar a eficácia da fonte de colágeno Tipo II.
[0034] A matéria celular probiótica, por exemplo, pode modular respostas do sistema imune em mamíferos, seja diretamente ou indiretamente. A matéria celular probiótica pode afetar indiretamente o sistema imune mantendo ou reparando barreiras epiteliais ou aumentando a produção de ácidos graxos, tal como ácidos graxos de cadeia curta que têm propriedades anti- inflamatórias, por meio de vários mecanismos distintos.
[0035] A matéria celular probiótica também pode ter um efeito direto em respostas do sistema imune. Por exemplo, matéria celular probiótica pode influenciar beneficamente a diferenciação e a função de uma série de tipos de células imunes associadas a uma resposta inflamatória. Por exemplo, matéria celular probiótica pode ter uma influência em células dendríticas, células Natural Killer (NK), bem como células T. Essas células podem aumentar a produção de citocinas no corpo que ajudam a promover a diferenciação de células T em vários tipos diferentes de células reguladoras que podem estimular respostas imunes. Além disso, matéria celular probiótica pode influenciar a síntese de citocinas regulatórias, tal como IL-10 e TGF-β, que exercem efeitos moduladores de inflamação no corpo e podem não apenas reduzir inflamação, mas também trabalhar sinergicamente com uma fonte de colágeno para aliviar dor ou desconforto e fornecer efeitos de cura. Essa influência pode ocorrer via estimulação do sistema imune inato e adaptativo, conforme afirmado acima, ou via fenômenos epigenéticos que modulam a expressão de gene de mediadores anti-inflamatórios e inflamatórios. Ela também pode ocorrer via impacto direto dessas citocinas na função estrutural dos receptores de dor nocioceptivos.
[0036] Organismos probióticos que podem ser usados de acordo com a presente divulgação incluem várias bactérias e leveduras benéficas. Por exemplo, um organismo probiótico pode compreender bactérias gram-positivas, bactérias gram-negativas ou várias células eucarióticas diferentes, tal como levedura.
[0037] Em uma modalidade, por exemplo, o organismo probiótico usado de acordo com a presente divulgação compreende um tipo de bactéria. As bactérias podem ser selecionadas de vários filos diferentes, incluindo cepas selecionadas de Firmicutes, Gracilicutes ou Mendocutes, e incluiriam Bacteroidetes, Actinobacteria, Proteobacteria, Lactobacteria, os Bacilos, Verrucomicrobia, Faecalibacteria, Thermophiles e as Clostridias. Exemplos específicos de probióticos que podem ser usados incluem, mas não estão limitados a, Escherichia coli, Bacteroides fragilis, various Bifidobacteria and Lactobacteria, including Lactobacteria casei, Bifidobacterium longum ssp infantis, Lactobacteria johnsonii, Lactobacteria rhamnosus, Lactobacteria reuteri, Lactobacteria acidophilus, Lactobacteria paracasei, Lactobacillus plantarum, and Lactobacillus lundensis, Bacillus coagulans, Bacillus subtilis, Faecalibacteria prausnitzil, Enterococcus faecium, Streptococcus salivarius, Clostridia butyricum, Akkermansia muciniphila ou misturas das mesmas.
[0038] Em uma modalidade alternativa, células eucarióticas podem ser usadas como o organismo probiótico. Por exemplo, o organismo probiótico pode compreender Saccharomyces cerevisiae.
[0039] Em outra modalidade alternativa, o organismo probiótico pode compreender bactérias ou células de levedura que foram tratadas ou alteradas, mas permanecem viáveis. Por exemplo, células de organismos probióticos que foram liofilizadas ou secas por congelamento, mas podem ser reconstituídas, ou células de organismos probióticos que sofreram tratamento térmico, mas retêm viabilidade, podem ser usadas de acordo com a presente divulgação.
[0040] Paraprobióticos que podem ser usados de acordo com a presente divulgação incluem as células mortas ou inativadas de organismos probióticos e as frações celulares de organismos probióticos. Em uma modalidade, o paraprobiótico pode compreender bactérias ou células de levedura que sofreram tratamento térmico e não são mais viáveis, mas ainda são capazes de fornecer benefícios à saúde quando consumidas ou administradas a um mamífero. Alternativamente, o paraprobiótico pode compreender células viáveis ou não viáveis possivelmente submetidas a mudanças em pH, elevada pressão, moagem ou semelhantes, e em várias combinações.
[0041] Em ainda outra modalidade, o paraprobiótico pode compreender frações celulares em bruto contendo, por exemplo, metabólitos ou hidrolisados. Por exemplo, hidrolisados de proteína extraídos de levedura podem ser usados de acordo com a presente divulgação.
[0042] Outros paraprobióticos que podem ser usados de acordo com a presente divulgação incluem derivados probióticos que podem incluir componentes de células processados de organismos probióticos, misturas de componentes de células de organismos probióticos processados e misturas de nutrientes e um ou mais componentes derivados de células de organismos probióticos. Em uma modalidade, o derivado probiótico pode compreender frações celulares processadas que contêm, por exemplo, metabólitos ou hidrolisados. Em outra modalidade, uma mistura composta de nutrientes benéficos e metabólitos que são produzidos por levedura, tal como o fermentado da marca EpiCor®, que está disponível comercialmente de Embria Health Sciences, LLC, pode ser usada de acordo com a presente divulgação.
[0043] Além de matéria celular probiótica, ou em vez de matéria celular probiótica, o produto ou a composição da presente divulgação pode conter um prebiótico. Prebióticos são ingredientes alimentares não digeríveis que podem estimular ou apoiar o crescimento de probióticos desejados e, desse modo, melhorar indiretamente a eficácia dos suplementos de colágeno Tipo II na saúde das articulações ou podem melhorar diretamente a eficácia dos suplementos de colágeno Tipo II na saúde das articulações. Prebióticos, por exemplo, podem ser usados para acelerar ou de outro modo intensificar o crescimento de um probiótico contido dentro do corpo. Alternativamente, um prebiótico pode ser administrado a um mamífero em conjunto com um probiótico para manter condições ótimas de crescimento para o probiótico dentro do corpo, ou para induzir o probiótico a produzir metabólitos benéficos para o hospedeiro. Moléculas prebióticas também podem estimular o sistema imune diretamente via a ligação específica a receptores que reconhecem a natureza complexa repetitiva de moléculas prebióticas. Exemplos de prebióticos que podem ser usados incluem arabinogalactanos, alfa glucano, beta glucano, fruto- oligossacarídeos, oligossacarídeos de leite de mamífero de vários tipos e pesos moleculares, vesículas extracelulares ou misturas dos mesmos. Esta lista de prebióticos não pretende ser totalmente inclusiva.
[0044] Além da matéria celular probiótica e/ou de um prebiótico, o produto ou a composição da presente divulgação também contém uma fonte de colágeno, particularmente um colágeno Tipo II, tal como um colágeno Tipo II não desnaturado. O colágeno tipo II para uso na presente divulgação pode ser obtido de qualquer fonte adequada. Por exemplo, o colágeno pode ser derivado de uma variedade de fontes de mamíferos, fontes de aves ou espécies de peixes. Por exemplo, o colágeno pode ser obtido de salmão, tubarão, ave, cascas de ovo, cartilagem de peru, cartilagem bovina e semelhantes. Em uma modalidade, por exemplo, o colágeno Tipo II pode ser obtido como divulgado na Patente US 7.083.820 para Schilling, que é incorporada por referência. Por exemplo, o colágeno Tipo II não desnaturado está disponível comercialmente como a marca UC-II® da InterHealth Nutraceuticals. A marca UC-II® é um ingrediente natural que contém um colágeno Tipo II glicosilado e não desnaturado, derivado do esterno de frango. A fonte de colágeno também pode compreender um colágeno hidrolisado, bem como uma proteína de colágeno nativa pura que pode ser produzida via hidrólise enzimática, ou técnicas de fermentação, ou outros métodos conhecidos pelos versados na técnica. Em uma modalidade, a fonte de colágeno pode estar livre de qualquer osso ou material ósseo. Em outras modalidades, a fonte de colágeno pode estar livre de qualquer TGF-β, proteínas morfogênicas ósseas ou ambos. Em ainda outra modalidade, a fonte de colágeno compreende colágeno Tipo II.
[0045] Na preparação de tecido animal para administração oral, em uma modalidade, o tecido contendo colágeno Tipo II não desnaturado pode ser primeiro dissecado livre de tecidos circundantes e cortado em cubos ou de outra forma separado em partículas. A cartilagem particulada ou moída pode, então, ser esterilizada por meios que não afetam ou desnaturam a estrutura da maior parte do colágeno Tipo II no tecido. Este material é finalmente formado em doses contendo níveis terapeuticamente eficazes de colágeno Tipo II não desnaturado, os referidos níveis estando geralmente na quantidade de pelo menos cerca de 0,001 grama e preferencialmente de cerca de 0,001 grama a cerca de 0,5 grama de tecido animal por dose. Como este é um produto natural, algumas variações de amostra para amostra são esperadas. Essas variações podem ser minimizadas misturando após separação em partículas. A mistura é auxiliada por técnicas analíticas que permitem a medição da quantidade de colágeno Tipo II não desnaturado e de outros constituintes.
[0046] Essas medições permitirão que bateladas sejam misturadas para uniformidade.
[0047] O colágeno hidrolisado vem da pele, osso ou tecido conjuntivo, um subproduto conhecido da indústria da carne (gelatina). A quebra do colágeno tipo II (por exemplo,
articulações) em pequenos peptídeos é obtida por meio de procedimentos enzimáticos, químicos ou uma mistura de ambos os procedimentos. Esse material é dosado em cerca de 0,001 grama e de preferência de cerca de 0,01 grama a cerca de 15 gramas de pó hidrolisado por dose diária.
[0048] Um produto nutricional ou composição da presente divulgação pode ser administrado em uma forma oral. A fonte de colágeno e a matéria celular probiótica e/ou prebiótico podem ser administrados a um mamífero separadamente ou podem ser administrados juntos, em parte ou no todo. Em uma modalidade, por exemplo, a fonte de colágeno pode ser misturada com a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico.
[0049] Em uma modalidade, o produto nutricional é formado em um recipiente de dosagem, tal como um comprimido ou uma cápsula que pode ser tomada oralmente. O produto nutricional, por exemplo, pode ser fabricado na forma de cápsulas, comprimidos, gomas mastigáveis, filmes comestíveis, losangos, pós, suspensões líquidas, xaropes e semelhantes. A fonte de colágeno e a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico podem ser combinados juntos dentro do recipiente de dosagem ou podem estar contidos no recipiente de dosagem e separados um do outro. Alternativamente, os componentes do produto nutricional podem ser administrados separadamente, cada um dos componentes pode existir em formas alternativas diferentes.
[0050] Alternativamente, a fonte de colágeno, a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico sozinhos ou em combinação podem estar contidos em um produto alimentar ou em uma bebida. Por exemplo, o produto nutricional pode compreender um iogurte. Alternativamente, o produto nutricional pode compreender uma bebida, tal como um refrigerante, milkshake, cerveja ou mesmo café.
[0051] A quantidade de colágeno Tipo II e a quantidade de matéria celular probiótica e/ou prebiótico em uma dose consumida em um dado tempo variará com a finalidade de consumo e a severidade dos sintomas, bem como a condição, idade, peso, histórico médico e características físicas gerais do sujeito (humano ou animal) a ser tratado ou suplementado. Consequentemente, as dosagens, a frequência e o período de tempo ao longo do qual as dosagens são administradas podem variar amplamente. O produto nutricional da presente divulgação pode ser combinado com outros ingredientes digeríveis, tal como aqueles na forma de dispersões aquosas, tal como leite, ou com outras substâncias ricas em proteínas, açúcares e amidos. Em uma modalidade, o produto nutricional pode ser administrado diretamente como um sólido triturado como em um sólido triturado encapsulado, tal como uma pílula de compressão e formada, bem como uma pasta com ou sem outras composições digeríveis, tal como, por exemplo, alimentos.
[0052] Em uma modalidade, a razão entre o colágeno Tipo II e a matéria celular probiótica pode geralmente ser de cerca de 1 mg:200 bilhões de CFUs a cerca de 1 mg:1 milhão de CFUs, tal como de cerca de 40 mg:200 bilhões de CFUs a cerca de 40 mg:1 milhão de CFUs, como de cerca de 80 mg:200 bilhões de CFUs a cerca de 80 mg:1 milhão de CFUs, tal como de 320 mg:200 bilhões de CFUs a cerca de 320 mg:1 milhão de CFUs e todas essas combinações até e incluindo
15.000 mg:200 bilhões de UFCs a 15.000 mg:1 milhão de UFCs, incluindo todas as combinações e razões possíveis cobertas pelas dosagens alta e baixa declaradas acima para o colágeno Tipo II e a matéria celular probiótica.
[0053] Em uma modalidade, a razão entre o colágeno Tipo II e o paraprobiótico pode geralmente ser de cerca de 1 mg:1 mg a cerca de 1 mg:10.000 mg, tal como de cerca de 40 mg:1 mg a cerca de 40 mg:10.000 mg, tal como de cerca de 80 mg:1 mg a cerca de 80 mg:10.000 mg, tal como de 320 mg:1 mg a cerca de 320 mg:10.000 mg, e todas essas combinações até e incluindo
15.000 mg:1 mg a 15.000 mg:10.000 mg, e inclui todas as combinações e razões possíveis cobertas pelas dosagens alta e baixa declaradas acima para o colágeno Tipo II e o paraprobiótico.
[0054] Em uma modalidade, a razão entre o colágeno Tipo II e o prebiótico pode geralmente ser de cerca de 1 mg:1 mg a cerca de 1 mg:50.000 mg, tal como de cerca de 40 mg:0,001 g a cerca de 40 mg:50.000 mg, tal como de cerca de 80 mg:1 mg a cerca de 80 mg:50.000 mg, tal como de 320 mg:1 mg a cerca de 320 mg:50.000 mg, e todas essas combinações até e incluindo 15.000 mg:1 mg a 15.000 mg:50.000 mg, e inclui todas as combinações e razões possíveis cobertas pelas dosagens alta e baixa mencionadas acima para o colágeno Tipo II e o prebiótico.
[0055] Em uma modalidade, a composição ou o produto nutricional da presente divulgação é formado em recipientes de dosagem individuais que se destinam a ser tomados oralmente por um ser humano ou animal. O recipiente de dosagem, por exemplo, pode compreender um comprimido ou uma cápsula. Em uma modalidade, a fonte de colágeno e a matéria celular probiótica e/ou prebiótico podem estar contidos em um recipiente de dosagem única. Alternativamente, apenas um dos ingredientes acima pode estar contido no recipiente de dosagem enquanto o(s) outro(s) ingrediente(s) estão contidos em um recipiente de dosagem separado ou em um dispositivo de distribuição diferente.
[0056] Em outras modalidades, o produto nutricional pode ser criado usando qualquer dose do colágeno Tipo II com qualquer dose da matéria celular probiótica ou do prebiótico, em qualquer das plataformas de distribuição descritas acima.
[0057] Em uma modalidade, o colágeno Tipo II pode estar presente em cada recipiente de dosagem geralmente em uma quantidade de cerca de 1 miligrama a cerca de 15.000 miligramas. A quantidade de colágeno Tipo II contido em um recipiente de dosagem pode depender do tipo de plataforma de distribuição. Por exemplo, o colágeno Tipo II pode estar presente em qualquer das quantidades acima e em qualquer incremento quando contido em um produto alimentar ou bebida. Quando contido em uma cápsula ou pílula, no entanto, cada recipiente de dosagem pode conter o colágeno Tipo II em uma quantidade geralmente de cerca de 1 miligrama a menos de cerca de
5.000 miligramas, tal como menos de cerca de 2.000 miligramas, tal como menos de cerca de
1.000 miligramas.
[0058] Quando o colágeno desnaturado ou hidrolisado está presente na composição, o colágeno pode estar presente em cada recipiente de dosagem em uma quantidade de cerca de 500 miligramas a cerca de 15.000 miligramas. Quando colágeno Tipo II não desnaturado é usado para produzir a composição, por outro lado, cada recipiente de dosagem pode conter o colágeno em uma quantidade de cerca de 1 miligrama a cerca de 5.000 miligramas. Por exemplo, o colágeno Tipo II pode estar presente em cada recipiente de dosagem em uma quantidade maior que cerca de 5 miligramas, tal como em uma quantidade maior que cerca de 10 miligramas, tal como em uma quantidade maior que cerca de 15 miligramas, tal como em uma quantidade maior que cerca de 20 miligramas, tal como em uma quantidade maior que cerca de 25 miligramas, tal como em uma quantidade maior que cerca de 30 miligramas. A quantidade de colágeno Tipo II presente em cada recipiente de dosagem pode geralmente ser menor que cerca de 1.000 miligramas, tal como menor que cerca de 900 miligramas, tal como menor que cerca de 800 miligramas, tal como menor que cerca de 700 miligramas, tal como menor que cerca de 600 miligramas, tal como menor que cerca de 500 miligramas, tal como menor que cerca de 400 miligramas, tal como menor que cerca de 300 miligramas, tal como menor que cerca de 200 miligramas, tal como menor que cerca de 100 miligramas, tal como menor que cerca de 80 miligramas, tal como menor que cerca de 70 miligramas, tal como menor que cerca de 60 miligramas.
[0059] Cada recipiente de dosagem, conforme descrito acima, pode ser tomado periodicamente, dependendo da condição do usuário e de várias características do usuário. Por exemplo, cada recipiente de dosagem pode ser tomado diariamente, pode ser tomado a cada dois dias, pode ser tomado a cada três dias, pode ser tomado a cada quatro dias, pode ser tomado semanalmente ou similar. Além disso, deve ser entendido que cada recipiente de dosagem pode ser tomado mais de uma vez por dia. Por exemplo, em certas circunstâncias, de cerca de dois a cerca de quatro recipientes de dosagem podem ser tomados a cada dia.
[0060] Conforme descrito acima, em uma modalidade, a composição da presente divulgação pode ser formulada como um suplemento nutricional ou produto que é tomado oralmente. Deve ser entendido, no entanto, que a composição ou o produto da presente divulgação pode ser administrado a um humano ou animal usando qualquer método adequado. Em uma modalidade, a fonte de colágeno pode ser incorporada em uma composição tópica que se destina a ser aplicada à pele de um usuário enquanto a matéria celular probiótica ou o prebiótico é administrado oralmente. Quando formulada como uma composição tópica, por exemplo, a fonte de colágeno pode ser misturada, ou distribuída separadamente, com vários ingredientes e componentes. Por exemplo, quando formulada como uma composição tópica, a fonte de colágeno pode ser misturada com solventes, surfactantes, emulsificantes, fatores de consistência, condicionadores, emolientes, ingredientes para cuidados da pele, hidratantes, espessantes, lubrificantes, conservantes e vários ingredientes dermatológicos diferentes. Quando aplicada à pele de um usuário, a fonte de colágeno pode ser usada para melhorar a saúde da pele e/ou pode ser formulada de forma a ser absorvida pelo corpo.
[0061] Além de ser dirigida a uma composição ou um produto nutricional, a presente divulgação também é dirigida a um método para administrar o produto nutricional a um humano ou animal. Por exemplo, em uma modalidade, a presente divulgação é dirigida a um método para manter a saúde das articulações e/ou tratar a saúde das articulações, incluindo artrite, administrando a um mamífero um produto nutricional contendo colágeno Tipo II não desnaturado em combinação com matéria celular probiótica e/ou um prebiótico. O suplemento nutricional é administrado ao mamífero em uma quantidade terapeuticamente eficaz de modo a manter a saúde das articulações e/ou reduzir a saúde das articulações ou de outro modo para tratar dor nas articulações. Em uma modalidade, por exemplo, a redução na saúde das articulações é evidenciada por melhorias na amplitude de movimento, níveis elevados de atividade, melhora da flexibilidade do joelho ou qualquer atividade que dependa de ter joelhos funcionais. Em geral, conforme descrito acima, a composição da presente divulgação pode ser administrada oralmente. Em outras modalidades, no entanto, a composição pode ser administrada por via subcutânea ou por meio de um emplastro.
[0062] Os exemplos seguintes ilustram a invenção sem limitação. Todas as partes e percentagens são dadas em peso, a menos que indicado em contrário.
[0063] Além disso, certas modalidades da presente divulgação podem ser mais bem compreendidas de acordo com o exemplo a seguir, que se destina a ser não limitativo e exemplar na natureza. Será entendido que cada um dos elementos descritos nos exemplos abaixo, ou dois ou mais juntos, também podem encontrar uma aplicação útil em outros tipos de métodos diferentes do tipo descrito acima.
[0064] Exemplo
[0065] Uma única injeção intra-articular de monoiodoacetato de sódio (MIA) será introduzida na articulação do joelho de ratos de acordo com o método descrito por Fernihough J et al., 2004. Monoiodacetato de sódio (MIA) inibe metabolismo de condrócitos levando à degradação de cartilagem na forma de lesões focais semelhantes à osteoartrite na cartilagem associadas ao espessamento do osso subcondral 14 dias após a administração (Guingamp et al., 1997). Este modelo, portanto, pode reproduzir facilmente e rapidamente lesões semelhantes à osteoartrite e comprometimento funcional em ratos, semelhante ao observado em doenças humanas (Guzman et al., 2003). Após 7 dias pós-injeção, o componente inflamatório diminui e a dor remanescente é considerada de natureza neuropática. Resumidamente, os ratos foram profundamente anestesiados. Após abolição do reflexo de retirada da pinça da pata traseira, uma agulha foi introduzida na cavidade articular entre o platô tibial e os côndilos femorais. Uma vez no lugar, 2 mg de MIA em um transportador serão injetados em uma articulação do joelho e o rato foi deixado se recuperar por 14 dias antes da avaliação da dor.
[0066] Os ratos receberão uma administração diária das formulações mostradas na Tabela 1 abaixo com base no peso de cada rato. A taxa de aplicação é mostrada na Tabela 1. O colágeno
Tipo II não desnaturado era da marca UC-II® disponível de Lonza, tendo escritórios em Morristown, NJ. O probiótico é EpiCor®, que está disponível comercialmente de Embria Health Sciences, LLC,
[0067] Tabela 1 Exemplo Quantidade de colágeno Probiótico Tipo II não desnaturado A 0,66 mg/kg/dia 4,125 mg/kg/dia B 0,66 mg/kg/dia 8,25 mg/kg/dia C 0,66 mg/kg/dia 16,5 mg/kg/dia D 0,66 mg/kg/dia 0 E 0 4,125 mg/kg/dia F 0 8,25 mg/kg/dia G 0 16,5 mg/kg/dia
[0068] Cada uma das formulações de Exemplo acima testadas em taxas tratadas acima para determinar o efeito das combinações de ingredientes afetam a função articular da articulação do joelho de cada rato em relação à dor articular, função articular e amplitude de movimento da articulação do joelho.
[0069] Em outras modalidades, a presente divulgação é dirigida a um método para tratar um mamífero a fim de melhorar a saúde imune ou reduzir inflamação. O método inclui administrar ao mamífero o suplemento nutricional como descrito acima em uma quantidade terapeuticamente eficaz suficiente para ter um dos efeitos acima.
[0070] Estas e outras modificações e variações da presente invenção podem ser praticadas pelos versados na técnica, sem se afastar do espírito e do escopo da presente invenção, que é mais particularmente estabelecido nas reivindicações anexas. Além disso, deve ser entendido que aspectos das várias modalidades podem ser intercambiados tanto no todo quanto em parte. Além disso, aqueles versados na técnica apreciarão que a descrição anterior é apenas a título de exemplo e não se destina a limitar a invenção assim descrita em tais reivindicações anexas.
Claims (43)
1. Método para manter ou melhorar saúde das articulações em um mamífero, caracterizado pelo fato de que compreende administrar ao mamífero uma fonte de colágeno Tipo II em conjunto com matéria celular probiótica, um prebiótico ou misturas dos mesmos.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II e a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico são combinadas juntas e administradas ao mamífero.
3. Método, de acordo com a reivindicação 1, 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II e a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico são administradas separadamente ao mamífero.
4. Método, de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II e a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico são administrados oralmente ao mamífero.
5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II é administrada ao mamífero em conjunto com a matéria celular probiótica e a matéria celular probiótica compreende um organismo probiótico, um paraprobiótico ou misturas dos mesmos.
6. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a matéria celular probiótica compreende o organismo probiótico, o organismo probiótico compreendendo uma bactéria ou um organismo eucariótico.
7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o organismo probiótico compreende uma cepa selecionada de Firmicutes, Gracilicutes ou Mendocutes e inclui Bacteroidetes, Actinobacteria, Proteobacteria, Lactobacteria, os Bacilos, Verrucomicrobia, Faecalibacteria, Thermophiles e Clostridias.
8. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o organismo probiótico compreende Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Bifidobacteria e Lactobacteria, incluindo Lactobacteria casei, Bifidobacterium longum ssp infantis, Lactobacteria johnsonii, Lactobacteria rhamnosus, Lactobacteria reuteri, Lactobacteria acidophilus, Lactobacteria paracasei, Lactobacillus plantarum e Lactobacillus lundensis, Bacillus coagulans, Bacillus subtilis,
Faecalibacteria prausnitzil, Enterococcus faecium, Streptococcus salivarius, Clostridia butyricum, Akkermansia muciniphila, ou misturas dos mesmos.
9. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o organismo probiótico compreende Saccharomyces cerevisiae ou outro membro do gênero Saccharomycetaceae.
10. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a matéria celular probiótica compreende o paraprobiótico.
11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o paraprobiótico compreende células liofilizadas, células tratadas termicamente ou misturas das mesmas.
12. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o paraprobiótico compreende um ou mais metabólitos celulares, um hidrolisado celular ou um extrato celular dos mesmos.
13. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o paraprobiótico compreende um ou mais metabólitos de levedura e em que pelo menos um nutriente é administrado ao mamífero em combinação com o paraprobiótico.
14. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II é administrada em conjunto com o prebiótico, o prebiótico compreendendo arabinogalactanos, arabinoxilanos, alfa-glucano, beta-glucano, fruto- oligossacarídeos, mano-oligossacarídeos, galacto -oligossacarídeos, xilo-oligossacarídeos, oligossacarídeos de leite de mamífero, vesículas extracelulares ou misturas dos mesmos.
15. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II em conjunto com a matéria celular probiótica, prebiótico ou ambos matéria celular probiótica e prebiótico são administrados ao mamífero em uma quantidade tal que o mamífero atinja um benefício articular.
16. Método, de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II em conjunto com a matéria celular probiótica, prebiótico, ou ambos matéria celular probiótica e prebiótico, são administrados ao mamífero em quantidades e razões suficientes para modular produção de citocina ou outras funções imunorreguladoras em um mamífero.
17. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II em conjunto com a matéria celular probiótica, prebiótico, ou ambos matéria celular probiótica e prebiótico são administrados ao mamífero em quantidades e razões suficientes para modular produção de colágeno e/ou reparar articulação em um mamífero.
18. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II em conjunto com a matéria celular probiótica, o prebiótico, ou ambos matéria celular probiótica e prebiótico são administrados ao mamífero diariamente.
19. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II é administrada ao mamífero em uma quantidade de 1 mg a 15.000 mg por dia.
20. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II é administrada em conjunto com o organismo probiótico, o organismo probiótico sendo administrado ao mamífero em uma quantidade de 1 milhão de CFUs a 200 bilhões de CFUs por dia.
21. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II é administrada ao mamífero em conjunto com o paraprobiótico, o paraprobiótico sendo administrado ao mamífero em uma quantidade de 1 mg a 10.000 mg por dia.
22. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 14, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II é administrada ao mamífero em conjunto com o prebiótico, o prebiótico sendo administrado ao mamífero em uma quantidade de 1 mg a 50.000 mg por dia.
23. Método para modular saúde de articulações em um mamífero, caracterizado pelo fato de que compreende administrar ao mamífero de uma fonte de colágeno Tipo II em conjunto com matéria celular probiótica, um prebiótico ou ambos matéria celular probiótica e um prebiótico.
24. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II e a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico são administrados ao mamífero em quantidades terapeuticamente eficazes e razões suficientes para modular a saúde da articulação em ambos mamíferos saudáveis e mamíferos com artrite.
25. Método para modular saúde de articulações em um mamífero, caracterizado pelo fato de que compreende administrar ao mamífero uma fonte de colágeno Tipo II em conjunto com matéria celular probiótica, um prebiótico, ou ambos matéria celular probiótica e um prebiótico.
26. Método, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II e a matéria celular probiótica e/ou o prebiótico são administrados ao mamífero em uma quantidade terapeuticamente eficaz suficiente para modular saúde de articulações em mamíferos saudáveis e com artrite.
27. Produto nutricional, caracterizado pelo fato de que compreende: uma fonte de colágeno Tipo II; e um adjuvante de colágeno, o adjuvante de fonte de colágeno compreendendo matéria celular probiótica, um prebiótico ou misturas dos mesmos.
28. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o adjuvante de colágeno compreende a matéria celular probiótica, a matéria celular probiótica compreendendo um organismo probiótico, um paraprobiótico ou misturas dos mesmos.
29. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que a matéria celular probiótica compreende o organismo probiótico, o organismo probiótico compreendendo uma bactéria ou um organismo eucariótico.
30. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o organismo probiótico compreende uma cepa selecionada de Firmicutes, Gracilicutes ou Mendocutes, e incluiria Bacteroidetes, Actinobacteria, Proteobacteria, Lactobacteria, os Bacilos, Verrucomicrobia, Faecalibacteria, Thermophiles e as Clostridias.
31. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o organismo probiótico compreende Escherichia coli, Bacteroides fragilis, várias Bifidobacteria e Lactobacteria, incluindo Lactobacteria casei, Bifidobacterium longum ssp infantis, Lactobacteria johnsonii, Lactobacteria rhamnosus, Lactobacteria reuteri, Lactobacteria acidophilus, Lactobacteria paracasei, Lactobacillus plantarum e Lactobacillus Lundensis, Bacillus coagulans, Bacillus subtilis, Faecalibacteria prausnitzil, Enterococcus faecium, Streptococcus salivarius, Clostridia butyricum, Akkermansia muciniphila, ou misturas dos mesmos.
32. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o organismo probiótico compreende um organismo do gênero Saccharomycetaceae, tal como Saccharomyces cerevisiae.
33. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a matéria celular probiótica compreende um paraprobiótico.
34. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o paraprobiótico compreende células liofilizadas, células tratadas termicamente, um hidrolisado celular, um extrato celular, um metabólito celular ou misturas dos mesmos.
35. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que o paraprobiótico compreende um metabólito de levedura ou uma mistura de metabólitos opcionalmente combinados com um nutriente.
36. Produto nutricional, de acordo com qualquer das reivindicações 27 a 35, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II e o adjuvante de colágeno foram misturados.
37. Produto nutricional, de acordo com qualquer das reivindicações 27 a 35, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II e o adjuvante de colágeno não são misturados juntos, mas em vez disso são fornecidos como entidades separadas.
38. Produto nutricional, de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 37, caracterizado pelo fato de que o produto compreende um suplemento nutricional para ser tomado oralmente.
39. Produto nutricional, de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 38, caracterizado pelo fato de que a fonte de colágeno Tipo II compreende um colágeno Tipo II não desnaturado, desnaturado ou hidrolisado ou peptídeo bioativo derivado de colágeno Tipo II.
40. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o adjuvante de colágeno compreende o prebiótico e em que o prebiótico compreende arabinogalactanos, arabinoxilanos, alfa-glucano, beta-glucano, fruto-oligossacarídeos, mano- oligossacarídeos, galacto-oligossacarídeos, xilo-oligossacarídeos, oligossacarídeos de leite de mamífero, vesículas extracelulares ou misturas dos mesmos.
41. Produto nutricional, de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 40, caracterizado pelo fato de que o produto nutricional compreende um produto alimentício ou uma bebida.
42. Produto nutricional, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que o produto nutricional compreende um iogurte, um suco de fruta ou outra matriz de bebida.
43. Produto nutricional, de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 40, caracterizado pelo fato de que o produto compreende comprimidos, cápsulas, gomas mastigáveis, filmes comestíveis, suspensões líquidas, pós, xaropes ou losangos.
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