BR112020024518A2

BR112020024518A2 - dispositivo para cuidado de ferimento de múltiplas camadas que tem propriedades de absorção e transferência de fluidos

Info

Publication number: BR112020024518A2
Application number: BR112020024518-6A
Authority: BR
Inventors: Rajib Mondal; Matthew I. Foote; Cristina M. Acevedo; Geoffrey R. Haas
Original assignee: Milliken & Company
Priority date: 2018-06-29
Filing date: 2019-06-19
Publication date: 2021-03-02
Also published as: CN112367950A; US20200000640A1; CN116831812A; WO2020005662A1; EP3813748A1; US20220273495A1; CN112367950B

Abstract

DISPOSITIVO PARA CUIDADO DE FERIMENTO DE MÚLTIPLAS CAMADAS QUE TEM PROPRIEDADES DE ABSORÇÃO E TRANSFERÊNCIA DE FLUIDOS. A presente invenção refere-se a um dispositivo para cuidado de ferimento de múltiplas camadas que tem propriedades de absor-ção e transferência de fluidos. O dispositivo para cuidado de ferimento contém bombas unidirecionais com força capilar que têm capacidade de transportar fluido, como exudato de ferimento, para longe de um local do ferimento para o lado oposto do dispositivo para cuidado de ferimento, que funciona como um reservatório de fluido segregado. Esse mecanismo de transporte de fluido auxilia, em geral, na redução da maceração do ferimento removendo-se o fluido de ferimento em excesso e as enzimas de protease e bactérias infecciosas contidas no fluido de ferimento. O dispositivo para cuidado de ferimento realiza es-sa função, muitas vezes por vários dias, sem a perda da integridade física do dispositivo para cuidado de ferimento. Além de fornecer um mecanismo de transporte de fluido unidirecional, o dispositivo para cuidado de ferimento fornece propriedades de absorção aprimoradas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPO- SITIVO PARA CUIDADO DE FERIMENTO DE MÚLTIPLAS CAMA- DAS QUE TEM PROPRIEDADES DE ABSORÇÃO E TRANSFE- RÊNCIA DE FLUIDOS".

CAMPO DA TÉCNICA

[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo para cuida- do de ferimento de múltiplas camadas que tem propriedades de absor- ção e transferência de fluidos. O dispositivo para cuidado de ferimento contém bombas unidirecionais com força capilar que têm capacidade de transportar fluido, como exudato de ferimento, para longe de um local do ferimento para o lado oposto do dispositivo para cuidado de ferimento, que funciona como um reservatório de fluido segregado. Esse mecanismo de transporte de fluido auxilia, em geral, na redução da maceração do ferimento removendo-se o fluido de ferimento em excesso e as enzimas de protease e bactérias infecciosas contidas no fluido de ferimento. O dispositivo para cuidado de ferimento realiza es- sa função, muitas vezes por vários dias, sem a perda da integridade física do dispositivo para cuidado de ferimento. Além de fornecer um mecanismo de transporte de fluido unidirecional, o dispositivo para cuidado de ferimento fornece propriedades de absorção aprimoradas.

[0002] Em um aspecto, o dispositivo para cuidado de ferimento é compreendido de uma primeira camada de tecido que tem uma cons- trução em malha e que compreende fibra de poliéster principalmente presente na superfície de contato com ferimento e fibra de liocel prin- cipalmente presente na superfície de reservatório de fluido. Uma ter- ceira fibra, como um poliuretano elastomérico conhecido pelo nome comercial LycraG, também pode estar incluída a fim de fornecer algu- ma quantidade de elasticidade ao dispositivo para cuidado de ferimen- to. O dispositivo para cuidado de ferimento fornece um fluxo de fluido unidirecional para longe do ferimento e para o reservatório de fluido de liocel.

ANTECEDENTES

[0003] No campo médico, e na área de cuidado com ferimento par- ticularmente, é fato bem estabelecido que muitos fatores, incluindo a quantidade de umidade presente em um local do ferimento, afetam o qual rapidamente um ferimento irá curar. Falando de modo geral, ter uma quantidade de umidade excessiva presente em um local do feri- mento, especialmente quando combinada com o ambiente morno for- necido pelo corpo, leva ao crescimento de bactérias e a produção de enzimas de protease no ferimento indesejáveis. Tal crescimento pode causar mais danos às células saudáveis e atraso no processo de cura. No entanto, umidade insuficiente no local do ferimento pode causar formação de escara (crosta) e cicatriz e pode fazer com que o disposi- tivo para cuidado de ferimento, ou curativo médico adira ao ferimento. Se o curativo aderir ao ferimento, a remoção subsequente do curativo pode causar desconforto indevido ao paciente assim como romper o tecido recentemente granulado. A infecção do ferimento também pode ser composta quando um curativo médico for removido e as porções do curativo permanecerem atrás do próprio ferimento, particularmente se o curativo já estiver colonizado com micróbios patogênicos. Então, é importante que o curativo mantenha sua integridade física quando exposto à tensão, como durante a remoção do ferimento, a fim de im- pedir complicações adicionais e atrasos na cura.

[0004] O dispositivo para cuidado de ferimento da presente inven- ção tem a vantagem de uma única construção de tecido têxtil que mo- ve eficientemente o fluido para longe do ferimento e fornece ao dispo- sitivo propriedades de absorção aprimoradas. Ambos os recursos promovem e aprimoram o processo de cura. A diferenciação que exis- te em um dispositivo para cuidado de ferimento que tem uma fibra hi- drofóbica no lado de contato do ferimento do dispositivo e uma fibra hidrofílica no lado do reservatório de fluido do dispositivo cria um fluxo de fluido e contaminantes unidirecional exclusivo para longe do feri- mento. Além disso, a incorporação de liocel no dispositivo para cuida- do de ferimento geralmente intensifica as propriedades de absorção do dispositivo para cuidado de ferimento.

[0005] Um recurso adicional do dispositivo para cuidado de feri- mento da presente invenção é que o dispositivo também pode conter um revestimento tópico de um agente antimicrobiano como a prata. Sabe-se que colocando a prata disponível em superfície em contato com um ferimento permite que a prata entre no ferimento e fique ab- sorvida pelas bactérias e fundos indesejados que crescem e se pros- peram no ambiente quente e úmido do local do ferimento. Uma vez absorvida, o material de prata extermina os micróbios, resultando no tratamento de ferimentos infectados ou na prevenção de infecção em ferimentos em risco. Os métodos de aplicar topicamente um acaba- mento antimicrobiano à base de prata aos substratos têxteis são des- critos, por exemplo, nos documentos cedidos à mesma cessionária nº de Patente US 6.584.668; 6.821.936; e 6.946.433 e nos documentos cedidos à mesma cessionária Pedido de Patente nº de série US 09/586.081; 09/589.179; 10/307.027; e 10/306.968. Todas essas pa- tentes e pedidos de patente são incorporados ao presente documento a título de referência. Os detalhes de muitos desses processos serão discutidos abaixo.

[0006] A presente descrição trata e supera os problemas descritos acima. Visto que, historicamente, uma gaze ou curativo médico de es- puma foi aplicado a um ferimento com pelo menos alguma intenção de absorver fluidos, a presente descrição descreve um dispositivo para cuidado de ferimento com capacidade de criar um fluxo de fluido e contaminantes unidirecional para longe do ferimento, sem causar, de modo prejudicial, secura excessiva ao ferimento, e propriedades de absorção aprimoradas do dispositivo para cuidado de ferimento. O dispositivo para cuidado de ferimento pode fornecer adicionalmente a liberação desejada de prata para o local do ferimento para eficácia an- timicrobiana e, devido a essa construção única, mantém sua integrida- de física quando exposto à tensão durante o uso comum do dispositivo para cuidado de ferimento.

[0007] Por essas e outras razões que serão descritas no presente documento, o presente dispositivo para cuidado de ferimento que tem propriedades de gerenciamento de fluido únicas e recursos de absor- ção aprimorados representa um avanço útil em relação à técnica ante- rior.

BREVE SUMÁRIO

[0008] Em um aspecto, a invenção se refere a um dispositivo para cuidado de ferimento que compreende: uma primeira camada de teci- do que tem uma superfície de contato com ferimento e uma superfície de reservatório de fluido de ferimento, em que a primeira camada de tecido contém fibras de liocel; um primeiro adesivo termofusível; e uma segunda camada de tecido; em que o primeiro adesivo termofusível é disposto entre a primeira camada de tecido e a segunda camada de tecido; e em que o primeiro adesivo termofusível é disposto na super- fície de reservatório de fluido de ferimento da primeira camada de teci- do; e em que o dispositivo para cuidado de ferimento transporta fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de contato com ferimen- to para a superfície de reservatório de fluido de ferimento sob exposi- ção a um ferimento.

[0009] Em um outro aspecto, a invenção se refere a um dispositivo para cuidado de ferimento que compreende: uma primeira camada de tecido que tem uma superfície de contato com ferimento e uma super- fície de reservatório de fluido de ferimento, em que a primeira camada de tecido contém fibras de liocel; uma segunda camada de tecido, em que a segunda camada de tecido tem uma superfície de contato com o ferimento e uma superfície sem contato com o ferimento; e pelo menos um mecanismo adjacente; em que o pelo menos um mecanismo adja- cente está em contato físico direto com a primeira camada de tecido e a segunda camada de tecido, e em que o pelo menos um mecanismo adjacente está presente na superfície de contato com ferimento da primeira camada de tecido e na superfície sem contato com o ferimen- to da segunda camada de tecido; e em que o dispositivo para cuidado de ferimento transporta fluido de ferimento unidirecionalmente da su- perfície de contato com ferimento para a superfície de reservatório de fluido de ferimento sob exposição a um ferimento.

[0010] Em um aspecto adicional, a invenção se refere a um dispo- sitivo para cuidado de ferimento que compreende: uma primeira ca- mada de tecido que tem uma superfície de contato com ferimento e uma superfície de reservatório de fluido de ferimento, em que a primei- ra camada de tecido contém fibras de liocel; uma segunda camada de tecido, em que a segunda camada de tecido contém fibras de liocel; e pelo menos um mecanismo adjacente, em que o pelo menos um me- canismo adjacente une a primeira camada de tecido à segunda cama- da de tecido; e em que o dispositivo para cuidado de ferimento trans- porta fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de contato com ferimento para a superfície de reservatório de fluido de ferimento sob exposição a um ferimento.

[0011] Em um aspecto adicional, a invenção se refere a um méto- do para gerenciar a umidade em um local do ferimento que compreen- de as etapas de: (a) fornecer um dispositivo para cuidado de ferimento que compreende: (i) uma primeira camada de tecido que tem uma su- perfície de contato com ferimento e uma superfície de reservatório de fluido de ferimento, em que a primeira camada de tecido contém fibras de liocel; (ii) uma segunda camada de tecido, em que a segunda ca-

mada de tecido contém fibras de liocel; e (iii) pelo menos um meca- nismo adjacente, em que o pelo menos um mecanismo adjacente une a primeira camada de tecido à segunda camada de tecido; e em que o dispositivo para cuidado de ferimento transporta fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de contato com ferimento para a su- perfície de reservatório de fluido de ferimento sob exposição a um lo- cal do ferimento; (b) colocar a superfície de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de ferimento em contato com o local do feri- mento; e (c) permitir que o dispositivo para cuidado de ferimento transporte fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de con- tato com ferimento para a superfície de reservatório de fluido de feri- mento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0012] A Figura 1 é uma vista plana de um tecido com inserção (laid-in) adequado para uso como a camada de transporte de fluido de um dispositivo para cuidado de ferimento de acordo com a invenção.

[0013] A Figura 2 é uma representação esquemática de um dispo- sitivo para cuidado de ferimento de duas camadas com ligação por pontos.

[0014] A Figura 3 é uma representação esquemática de um dispo- sitivo para cuidado de ferimento de três camadas com ligação por pon- tos.

[0015] A Figura 4 é uma representação esquemática de um dispo- sitivo para cuidado de ferimento compreendido de duas camadas de tecido unidas com adesivo termofusível.

[0016] A Figura 5A é uma representação esquemática de um dis- positivo para cuidado de ferimento compreendido de três camadas de tecido unidas com adesivo termofusível.

[0017] A Figura 5B é a mesma que a Figura 5A, exceto que o dis- positivo para cuidado de ferimento foi invertido para fins de ilustração e uma camada adesiva delimitadora foi incluída.

[0018] A Figura 6 é um gráfico de barras que ilustra a absortivida- de de água desionizada para Exemplos Inventivos e Comparativos.

[0019] A Figura 7 é um gráfico de barras que ilustra a absortivida- de de fluido de ferimento simulado para Exemplos Inventivos e Com- parativos.

DESCRIÇÃO DETALHADA DEFINIÇÕES E TERMOS

[0020] "Hidrofílico" é definida como tendo uma forte afinidade ou habilidade de absorver água.

[0021] "Hidrofóbico" é definido como carência de afinidade ou habi- lidade de absorver água.

[0022] "Eletricamente não condutivo" é definido como tendo uma resistência em ohms por polegada quadrada de tecido maior que cerca de 10.000 ohms, de preferência, maior que cerca de 100.000 ohms e com máxima preferência, maior que cerca de 1 x 10º ohms, quando medida de acordo com o Método de Teste AATCC 76-1978.

[0023] Conforme utilizado no presente documento, o termo "ener- gia de superfície" se refere ao excesso de energia na superfície de um material em comparação com o volume do material (por exemplo, as porções interiores do material) e é normalmente expresso em termos de miliJoules por metro quadrado (mJ/m?). A energia de superfície quantifica o rompimento de ligações intermoleculares que ocorre quando uma superfície é criada. A energia de superfície pode ser me- dida através de diversos meios incluindo, por exemplo, o método de Fowkes. Nesse método, dois líquidos de referência são usados para, primeiro, medir o componente dispersante e o componente polar da energia de superfície do material. A energia de superfície do material é, então, calculada a partir dos componentes dispersantes e polares medidos. Em geral, uma superfície que tem uma energia de superfície maior exibirá uma afinidade maior para fluidos aquosos, como perspi- ração ou exudato de ferimento.

[0024] O dispositivo para cuidado de ferimento da presente inven- ção se destina, geralmente, a ser usada para o tratamento de vários ferimentos incluem, mas não sem limitação, queimaduras de espessu- ra parcial, incisões, enxertos de pele, sítios doadores, lacerações, abrasões, úlceras pressão de Estágio |-IV, estase venosa vascular, e úlcera diabética. O dispositivo para cuidado de ferimento é geralmente compreendido de pelo menos duas camadas: uma primeira camada de contato com ferimento que compreende fibra de liocel e uma segunda camada (sem contato com ferimento) formada de fibras sintéticas, fi- bras naturais ou combinações das mesmas. A camada de contato com ferimento também pode conter fibras sintéticas e/ou naturais adicio- nais. Então, em um aspecto da invenção, a camada de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de ferimento é compreendida de fibra de liocel em uma quantidade que está na faixa de cerca de 1 % em peso a cerca de 100% em peso da camada de contato com feri- mento, ou na faixa de cerca de 1 % em peso a cerca de 80% em peso, ou na faixa de cerca de 1 % em peso a cerca de 60% em peso, ou na faixa de cerca de 1 % em peso a cerca de 50% em peso.

[0025] Em um outro aspecto da invenção, a camada de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de ferimento é compreendi- da de uma maioria em peso de fibra de liocel. Nesse sentido, a cama- da de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de ferimento é compreendida de fibra de liocel em uma quantidade que está na fai- xa de cerca de 50% em peso a cerca de 100% em peso da camada de contato com ferimento, ou na faixa de cerca de 60% em peso a cerca de 90% em peso, ou na faixa de cerca de 80% em peso a cerca de 90% em peso.

[0026] As camadas adicionais de material que compreendem o dispositivo para cuidado de ferimento também podem conter fibra de liocel. Então, em um aspecto da invenção, a segunda camada e/ou camada subsequente(s) do dispositivo para cuidado de ferimento pode ser compreendida de fibra de liocel em uma quantidade que está na faixa de cerca de 1 % em peso a cerca de 100% em peso da segunda camada e/ou camada subsequente(s), ou na faixa de cerca de 1% em peso a cerca de 80% em peso, ou na faixa de cerca de 1 % em peso a cerca de 60% em peso, ou na faixa de cerca de 1 % em peso a cerca de 50% em peso.

[0027] Em um outro aspecto da invenção, a segunda camada e/ou camada subsequente(s) do dispositivo para cuidado de ferimento pode ser compreendida de uma maioria em peso de fibra de liocel. Nesse sentido, a segunda camada e/ou camada subsequente(s) do dispositi- vo para cuidado de ferimento pode ser compreendida de fibra de liocel em uma quantidade que está na faixa de cerca de 50% em peso a cerca de 100% em peso da segunda e/ou camada subsequente(s), ou na faixa de cerca de 60% em peso a cerca de 90% em peso, ou na faixa de cerca de 80% em peso a cerca de 90% em peso.

[0028] As camadas de material que compreendem o dispositivo para cuidado de ferimento estão geralmente na forma de substratos têxteis, como tecidos. As camadas do dispositivo para cuidado de fe- rimento podem ser unidas através de várias técnicas e/ou mecanismos adjacentes como soldagem ultrassônica, laminação por calor ou pres- são, o uso de adesivos (como adesivo termofusível), perfuração com agulha, agulhamento hidráulico, costura, sutura (como ligação por pon- tos), ou outra laminação de camada de fibra e/ou tecido ou processos de junção conhecidos por aqueles versados na técnica ou combina- ções dos mesmos. O adesivo termofusível pode ser aplicado com o uso de um processo de laminação. As camadas podem ser unidas apenas em localizações intermitentes ou as camadas podem ser uni-

das completamente.

[0029] O uso de ligação por pontos parece ter o efeito de reduzir o intervalo em algumas áreas do dispositivo para cuidado de ferimento. As áreas que contêm o ponto da ligação por pontos geralmente têm intervalo reduzido, enquanto as áreas com o ponto da ligação por pon- tos geralmente têm um intervalo maior. A presença de ligação por pon- tos no dispositivo para cuidado de ferimento pode levar à drenagem em plano aprimorada de fluidos para longe de uma fonte de fluido for- necendo-se um percurso para os fluidos percorrerem. Também, a liga- ção por pontos pode fornecer canais, ou furos, que auxiliam no movi- mento de fluido para longe da fonte de fluido e para o dispositivo para cuidado de ferimento. Canais, ou furos, podem ser criados por outros métodos além ou como alternativa à ligação por pontos. Por exemplo, as técnicas de perfuração com agulha podem ser utilizadas para criar canais desejáveis para o movimento de fluido.

[0030] Em um aspecto da invenção, a ligação por pontos fornece um mecanismo adjacente que está presente através de cada camada do dispositivo para cuidado de ferimento tendo-se um ponto (ou linha) presente em cada camada. Em um outro aspecto da invenção, a liga- ção por pontos fornece um mecanismo adjacente pelo qual o ponto (ou linha) penetra em cada camada do dispositivo para cuidado de feri- mento. Em ainda um aspecto adicional da invenção, a ligação por pon- tos fornece um mecanismo adjacente pelo qual o ponto (ou linha) está presente a cada superfície de cada camada do dispositivo para cuida- do de ferimento. A presença de pontos também aumenta a área de contato de qualquer fluido ou umidade com outras camadas no dispo- sitivo para cuidado de ferimento. A ligação por pontos pode ser usada para unir duas ou mais camadas de tecido, e essas camadas de tecido podem ser de qualquer construção de tecido, incluindo de malha, teci- do e/ou não tecido. O dispositivo para cuidado de ferimento pode ser ligado por pontos com qualquer tipo de fibra natural ou sintética. Em uma modalidade, uma fibra de poliéster contínua é empregada como a fibra de ligação por pontos.

[0031] As fibras sintéticas que compreendem as camadas e/ou mecanismos adjacentes do dispositivo para cuidado de ferimento in- cluem, por exemplo, poliéster, acrílico, poliamida, poliolefina, poliara- mida, poliuretano, celulose regenerada (isto é, raiom), e mesclas dos mesmos. O termo "poliamida" se destina a descrever qualquer políme- ro de cadeia longa que tem grupos amida recorrentes (-NH— CO-) como uma parte integral da cadeia de polímeros. Exemplos de polia- midas incluem náilon 6; náilon 6, 6; náilon 1, 1; e náilon 6, 10. O termo "poliéster" se destina a descrever qualquer polímero de cadeia longa que tenha grupos éster recorrentes (-C(O)— O--). Exemplos de poliés- teres incluem poliésteres aromáticos, como tereftalato de polietileno (PET), tereftalato de polibutileno (PBT), tereftalato de politrimetileno (PTT), e tereftalato de politrifenileno, e poliésteres alifáticos, como áci- do poliláctico (PLA). "Poliolefina" inclui, por exemplo, polipropileno, po- lietileno e combinações dos mesmos. "Poliaramida" inclui, por exem- plo, poli -p-fenilenoteraftalamida (isto é, KevlarO), poli-m-fenilenote- raftalamida (isto é, NomexO) e combinações dos mesmos. Fibras natu- rais incluem, por exemplo, lã, algodão, linho, liocel e mesclas dos mesmos.

[0032] Em um aspecto da invenção, a fibra de liocel está incluída em pelo menos a camada de contato com ferimento do dispositivo pa- ra cuidado de ferimento. A incorporação de liocel no dispositivo para cuidado de ferimento da presente invenção fornece muitas vantagens. Liocel é geralmente considerado uma fibra celulósica ecologicamente correta (100% orgânica). Em comparação com as fibras poliméricas sintéticas, as fibras celulósicas possuem a vantagem de ser biocompa- tíveis, compostáveis e renováveis. As fibras celulósicas naturais (por exemplo, algodão) podem ser desvantajosas para uso em aplicações médicas devido à possível contaminação de fibras a partir de pestici- das. Então, as fibras celulósicas produzidas de modo sintético, como viscose/modal, são geralmente preferenciais para aplicações médicas. No entanto, a produção de fibra de viscose/modal se baseia na deriva- ção de celulose com o uso de dissulfeto de carbono (CS>2). Esse pro- cesso é ecologicamente desafiador à medida que usa não só CS, co- mo também uma carga um tanto maior de dissolução e produtos quí- micos de banho de fiação.

[0033] Em geral, o processo de produção de liocel é uma alternati- va ecologicamente correta, economicamente viável, intensificadora de produto e altamente flexível para a fabricação de fibras de celulose. Em oposição ao processo da viscose, nenhuma etapa de derivação como alcalização ou xantação é necessária para dissolver a celulose. Em vez disso, um material fundido de mono-hidrato de N-óxido de N- metilmorfolina (NMMO) em temperaturas de processamento elevadas (aproximadamente 100 ºC) é usado como um solvente. Tipicamente, todos os produtos químicos usados no processo de produção são reci- clados. Em comparação com algodão e viscose, o processo de liocel, portanto, constitui um fardo ambiental significativamente inferior.

[0034] Em relação a sua estrutura física, a fibra de liocel exibe uma seção transversal mais arredondada e aparência longitudinal mais su- ave do que o raiom ou algodão. A estrutura é geralmente mais homo- gênea e densa em comparação com a viscose ou algodão, ambos têm núcleo e pele. A pele tende a prevenir de modo prejudicial a difusão eficiente de umidade dentro da fibra.

[0035] Além disso, as fibras de liocel têm uma estrutura de fibrila única. As fibrilas (cabelos extremamente pequenos) são os menores componentes que constituem as fibras. Os canais submicroscópicos entre as fibrilas individuais regulam a absorção e liberação de umida-

de. Então, essas minúsculas fibrilas auxiliam na obtenção de transpor- te ideal de umidade. As fibras de liocel tendem a absorver a umidade de uma maneira controlada e regular. Mediante o contato com a fibra de liocel, a umidade é transportada muito rapidamente para dentro da fibra. Por todas essas razões (e outras que podem não ser menciona- das ou até completamente compreendidas), liocel representa uma fibra ideal para uso em aplicações médicas, como nos dispositivos para cuidado de ferimento, em que o gerenciamento de fluido ativo (por exemplo, transferência de fluido, absorção de fluido, retenção de flui- do) e altos níveis de absorção são desejados.

[0036] Então, em um aspecto da invenção, pelo menos uma ca- mada do dispositivo para cuidado de ferimento contém alguma quanti- dade de fibra de liocel. Em um outro aspecto da invenção, pelo menos duas camadas do dispositivo para cuidado de ferimento contêm algu- ma quantidade de fibra de liocel. Em ainda um aspecto adicional da invenção, pelo menos três camadas do dispositivo para cuidado de ferimento contêm alguma quantidade de fibra de liocel.

[0037] A(s) camada(s) de tecido que compreende(compreendem) o dispositivo para cuidado de ferimento pode(podem) ser formada(s) de fibras ou fios de qualquer tamanho, incluindo fibras e fios em mi- crodenier (fibras ou fios que têm menos que um denier por filamento). As fibras ou fios podem ter deniers que estão na faixa de menos que cerca de 1 denier por filamento a cerca de 2000 denier por filamento ou com mais preferência, de menos de cerca de 1 denier por filamento a cerca de 500 denier por filamento, ou ainda com mais preferência, de menos que cerca de 1 denier por filamento a cerca de 300 denier por filamento. Ademais, a camada(s) de fibra pode ser parcial ou to- talmente compreendida de fibras ou fios de múltiplos componentes ou bicomponentes, que podem ser divisíveis, ou que foram parcial ou to- talmente divididos, ao longo de seu comprimento por meio de ação química ou mecânica. A(s) camada(s) de tecido pode(podem) ser compreendida(s) de fibras como fibra têxtil, fibra de filamento, fibra fia- da ou combinações das mesmas.

[0038] O tecido que compreende as camadas do dispositivo para cuidado de ferimento pode ser de qualquer variedade, incluindo, mas sem limitação, tecido tecido, tecido de malha, tecido não tecido ou combinações dos mesmos. O tecido pode ser opcionalmente colorido por uma variedade de técnicas de tingimento, como tingimento a jato em alta temperatura com corantes dispersos, tingimento de cuba, tin- gimento thermosol, tingimento pad, impressão por transferência, seri- grafia ou qualquer outra técnica que seja comum na técnica para pro- dutos têxteis comparáveis. Se os fios ou as fibras forem tratadas pelo processo da presente invenção, os mesmos podem ser secos por meio de métodos adequados antes da formação de tecido, como, por exemplo, tingimento de pacote ou tingimento com solução, ou após formação de tecido conforme descrito acima, ou os mesmos podem ser deixados não tingidos.

[0039] Outros aditivos podem estar presentes sobre e/ou dentro do tecido e/ou fibra-alvo, incluindo agentes antiestáticos, compostos clari- ficadores ópticos, opacificantes (como dióxido de titânio), agentes de nucleação, antioxidantes, estabilizadores de UV, cargas, acabamentos a prensa permanentes, amaciantes, lubrificantes, aceleradores de cu- ra, adesivos, e semelhantes e combinações dos mesmos. A(s) cama- da(s) de tecido também pode(podem) ser revestida(s) ou impressa(s) ou esteticamente modificada(s) de outro modo. A impressão pode ser obtida, por exemplo, por serigrafia ou técnicas de impressão flexográ- fica.

[0040] Um exemplo específico de uma construção em malha que é adequada para uso como pelo menos uma camada do dispositivo para cuidado de ferimento da presente invenção é uma malha jersey. Uma malha jersey é um tecido de malha circular ou plano produzido com um ponto plano em que os laços se intercalam em apenas uma dire- ção. Como resultado, a aparência da face e das costas do tecido jer- sey é totalmente diferente. Então, utilizando-se uma malha jersey para formar um tecido compreendido de poliéster, liocel e fibras elastoméri- cas, um tecido pode ser construído que contém principalmente poliés- ter em um lado, enquanto o lado oposto do tecido contém principal- mente liocel. A fibra elastomérica fornece algum nível de estiramento ao tecido, que pode ser útil para alguns ferimentos que requerem, por exemplo, um curativo a ser enrolado confortavelmente ao redor do lo- cal do ferimento. A fibra elastomérica, além de fornecer conformabili- dade ao dispositivo para cuidado de ferimento, também fornece algum nível de maciez ao dispositivo. Spandex é um exemplo não limitante de uma fibra elastomérica e pode ser conhecido pelo nome comercial Lycra&, que é disponível junto à INVISTA de Wichita, Kansas.

[0041] Adicionalmente, pode ser geralmente conhecido por aque- les versados na técnica que um tecido de poliéster de malha tende a ser hidrofóbico, lento para absorver líquido, e exibe geralmente pouca ou nenhuma drenagem de umidade. Uma vez que o poliéster é hidro- fóbico em natureza, a sabedoria convencional pode levar um indivíduo a escolher uma fibra natural hidrofílica, como liocel, ou uma fibra sinté- tica hidrofílica, como náilon, como o ferimento que entra em contato com o lado do dispositivo para cuidado de ferimento. No entanto, cons- tatou-se inesperadamente que colocar uma superfície hidrofóbica (por exemplo, que contém poliéster) contra o local do ferimento e uma su- perfície hidrofílica (por exemplo, que contém liocel) longe do local do ferimento, um fluxo de fluido unidirecional único longe do local do feri- mento foi obtido.

[0042] Voltando-se agora para as Figuras, a Figura 1 ilustra uma construção em malha jersey. Conforme mostrado na Figura 1, uma construção em malha jersey resulta em tecido de malha 100 em que a face técnica do tecido é predominantemente um tipo de fio 102, e a posterior técnica apresenta uma proporção maior do fio(s) de efeito

104. Então, quando o fio 102 e o fio de efeito 104 tiverem energias de superfície diferentes ou uma for mais hidrofílica do que a outra, o teci- do de malha 100 resultante exibirá uma energia de superfície diferente em cada uma das duas superfícies maiores. Em uma modalidade es- pecífica, o tecido de malha 100 (também referido no presente docu- mento como a "camada de transporte de fluido") é compreendido de fio(s) 102 que são mais hidrofílicos (como liocel) do que o fio de efei- to(s) 104 (como poliéster). Tal modalidade de tecido de malha 100 for- nece uma camada em que a face técnica do tecido exibe uma energia de superfície maior do que a posterior técnica do tecido. Então, quan- do utilizado como a camada de transporte de fluido do dispositivo para cuidado de ferimento de múltiplas camadas, o tecido de malha jersey é disposto para que a posterior técnica do tecido forme a superfície de contato com ferimento da camada de transporte de fluido.

[0043] Essa diferença em energias de superfície entre as duas su- perfícies significa que a segunda superfície da camada de transporte de fluido (superfície sem contato com ferimento) exibe uma afinidade maior para fluidos aquosos (por exemplo, perspiração ou exudatos de ferimento) do que a primeira superfície (superfície de contato com fe- rimento) da camada de transporte de fluido. Então, quaisquer fluidos aquosos absorvidos pela camada de transporte de fluido serão trans- portados ou bombeados da primeira superfície para a segunda super- fície da camada de transporte de fluido. Esse transporte ativo ou bom- beamento dos fluidos garante que a umidade em excesso não acumu- le na interface da camada de transporte de fluido e em uma superfície exudante de fluido, como a pele ou um ferimento exudante.

[0044] Quando a camada de transporte de fluido compreender primeira e segunda superfícies que têm diferentes energias de superfíi- cie, a diferença entre as duas energias de superfície pode ser de qual- quer grandeza adequada. Em uma modalidade específica, a energia de superfície da segunda superfície da camada de transporte de fluido pode ser cerca de 101% ou mais da energia de superfície da primeira superfície da camada de transporte de fluido. Em modalidades mais específicas, a energia de superfície da segunda superfície pode ser cerca de 102% ou mais, cerca de 103% ou mais, ou cerca de 104% ou mais da energia de superfície da primeira superfície.

[0045] Embora os tipos de fibra sejam conhecidos como geralmen- te hidrofílicos ou hidrofóbicos em sua condição natural ou fabricada inicial, essa condição pode ser alterada com modificação química e/ou física nas fibras e/ou substratos têxteis que contêm as fibras. Por exemplo, a fibra de poliéster poderia ser feita para exibir propriedades hidrofílicas por meio de tratamento químico e/ou mecânico. Os tratamen- tos químicos que podem tornar as fibras/tecidos normalmente hidrofóbi- cos mais hidrofílicos incluem, por exemplo, tratamento de tecido Visa En- durance€& disponível junto à Milliken & Company de Spartanburg, SC. Os tratamentos mecânicos que podem tornar as fibras/tecidos normalmente hidrofóbicos mais hidrofílicos incluem, por exemplo, exposição a pro- cessos de acabamento de face mecânica. Tratamentos mecânicos exemplificativos incluem tratamentos de acabamento de face como lixamento, levantamento de felpas, calandragem, hidroemaranhamento com gás ou líquido, e semelhantes e combinações dos mesmos.

[0046] A Figura 2 ilustra um dispositivo para cuidado de ferimento de duas camadas. O dispositivo para cuidado de ferimento 250 é com- preendido de tecido de malha 200 (que é o mesmo que o tecido de malha 100 mostrado na Figura 1) e tecido não tecido 210. Em um as- pecto da invenção, o tecido não tecido 210 é compreendido de uma maior parte em peso de fibra de liocel. O tecido não tecido 210 é adici-

onalmente caracterizado por ter uma superfície de contato com o feri- mento e uma superfície sem contato com o ferimento. A superfície de contato com o ferimento é a superfície de tecido 210 em estreita pro- ximidade com o tecido de malha 200. O tecido de malha 200 é a ca- mada de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de feri- mento 250. O tecido não tecido 210 é unido com o tecido de malha 200 por meio de ponto de ligação por pontos 201. O tecido de malha 200 contém superfície de contato com ferimento 203 e superfície de reservatório de ferimento 205.

[0047] A Figura 3 ilustra um dispositivo para cuidado de ferimento de três camadas. O dispositivo para cuidado de ferimento 350 é com- preendido de tecido de malha 300 (que é o mesmo que o tecido de malha 100 mostrado na Figura 1) e duas camadas de tecido de malha quadriculada 320. Uma malha quadriculada é uma configuração de malha que se assemelha a um padrão de waffle, tendo áreas em um padrão regular que são mais altas em elevação e mais baixas em ele- vação. É geralmente uma estrutura porosa. Essa configuração de ma- lha quadriculada fornece tipicamente mais área superficial do que ou- tras configurações de malha padrão. Em um aspecto da invenção, o tecido de malha quadriculada 320 é compreendido de uma maior parte em peso de fibra de liocel. O tecido de malha quadriculada 320 é adi- cionalmente caracterizado por ter uma superfície de contato com o fe- rimento e uma superfície sem contato com o ferimento. A superfície de contato com o ferimento é a superfície de tecido 320 em estreita pro- ximidade com o tecido de malha 300. O tecido de malha 300 é a ca- mada de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de feri- mento 350. O tecido de malha 300 contém superfície de contato com ferimento 303 e superfície de reservatório de ferimento 305. As três camadas que compreendem o dispositivo para cuidado de ferimento 350 são unidas por meio de ponto de ligação por pontos 301.

[0048] A Figura 4 ilustra um dispositivo para cuidado de ferimento compreendido de duas camadas de tecido unidas com adesivo termo- fusível. O dispositivo para cuidado de ferimento 450 é compreendido de tecido de malha 400 (que é o mesmo que o tecido de malha 100 mostrado na Figura 1) e tecido não tecido 410. Em um aspecto da in- venção, o tecido não tecido 410 é compreendido de uma maior parte em peso de fibra de liocel. O tecido não tecido 410 é adicionalmente caracterizado por ter uma superfície de contato com o ferimento e uma superfície sem contato com o ferimento. A superfície de contato com o ferimento é a superfície de tecido 410 em estreita proximidade com o tecido de malha 400. O tecido de malha 400 é a camada de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de ferimento 450. O tecido de malha 400 contém superfície de contato com ferimento 403 e su- perfície de reservatório de ferimento 405. O tecido não tecido 410 é unido com o tecido de malha 400 por meio de uma camada de adesivo termofusível 440. Os adesivos termofusíveis incluem, por exemplo, termofusível de poliuretano, termofusível de poliolefina, termofusível de poliamida, copolímeros de termofusível de poliuretano, copolímeros de termofusível de poliolefina, copolímeros de termofusível de poliami- da, e semelhantes, e misturas dos mesmos. O adesivo termofusível pode estar presente como uma camada de material substancialmente uniforme através da superfície da(s) camada(s) que compreende(com- preendem) o dispositivo para cuidado de ferimento, conforme repre- sentado na Figura 4. Alternativamente, o adesivo termofusível pode estar presente em uma configuração não uniforme através da superfi- cie da(s) camada(s) que compreende(compreendem) o dispositivo pa- ra cuidado de ferimento.

[0049] A Figura 5A ilustra um dispositivo para cuidado de ferimento compreendido de três camadas de tecido unidas com adesivo termo- fusível. O dispositivo para cuidado de ferimento 550 é compreendido de tecido de malha 500 (que é o mesmo que o tecido de malha 100 mostrado na Figura 1) e duas camadas de tecido de malha quadricu- lada 520. Em um aspecto da invenção, o tecido de malha quadriculada 520 é compreendido de uma maior parte em peso de fibra de liocel. O tecido de malha quadriculada 520 é adicionalmente caracterizado por ter uma superfície de contato com o ferimento e uma superfície sem contato com o ferimento. A superfície de contato com o ferimento é a superfície de tecido 520 em estreita proximidade com o tecido de ma- lha 500. O tecido de malha 500 é a camada de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de ferimento 550. O tecido de malha 500 contém superfície de contato com ferimento 503 e superfície de reser- vatório de ferimento 505. As três camadas de tecido que compreen- dem o dispositivo para cuidado de ferimento 550 são unidas por meio de adesivo termofusível 540.

[0050] Em um aspecto da invenção, as camadas do dispositivo pa- ra cuidado de ferimento podem ser unidas com o uso de mais de um tipo de mecanismo adjacente. Por exemplo, em um dispositivo para cuidado de ferimento compreendido de três camadas de tecido, a pri- meira e a segunda camadas podem ser unidas por meio de ligação por pontos e a segunda e a terceira camadas podem ser unidas por meio de adesivo termofusível. Quaisquer variações nesse aspecto da inven- ção também são contempladas como dentro do escopo da presente invenção.

[0051] As camadas adicionais de material podem estar incluídas com o dispositivo para cuidado de ferimento da presente invenção. Por exemplo, uma camada retentora de fluido pode ser fixada à camada do tecido. A camada retentora de fluido pode ser fixada com o uso de adesivo termofusível. Também, uma camada de película oclusiva (não perfurada) ou perfurada pode ser fixada ao dispositivo para cuidado de ferimento. A camada de película pode ser fixada com o uso de adesivo termofusível.

Uma camada adesiva compreendida de pelo menos um material adesivo pode ser adicionada ao dispositivo para cuidado de ferimento.

A camada adesiva pode ser fornecida para auxiliar na ade- rência do dispositivo para cuidado de ferimento à pele e/ou local do ferimento.

Os materiais adesivos adequados são selecionados a partir do grupo que consiste em materiais adesivos à base de borracha natu- ral, materiais adesivos à base de borracha sintética, materiais de hi- drocoloide, materiais de acrilato e/ou acrílicos, materiais de gel de po- liuretano, materiais de polidimetilsiloxano, e semelhantes, e misturas dos mesmos.

Além disso, um ou mais dos tipos de materiais adesivos a seguir podem ser adequados para uso como a camada adesiva do dispositivo para cuidado de ferimento da presente invenção: TABELA A: TIPOS DE MATERIAIS ADESIVOS

Acrílicos e/ou Acrilatos Ultravioletas e/ou Visíveis

Acrílicos e/ou Acrilatos Visíveis Índigo

Cianoacrilatos Flashcure

Gel de Poliuretano

Borracha Sintética

Insensibilidade de Superfície

Pouco Odor e/ou Baixa Acentuação

Endurecido e/ou Flexível

Para Fins Gerais

Iniciadores e/ou Aceleradores

Epóxes e/ou Uretanos de Cura em Temperatura Ambi-

[0052] Em um aspecto da invenção, a camada adesiva pode estar incluída com o dispositivo para cuidado de ferimento como uma cama- da de material que tem substancialmente as mesmas dimensões que o dispositivo para cuidado de ferimento. Em um outro aspecto da inven- ção, a camada adesiva pode ter uma abertura (ou janela) no centro aproximado da camada adesiva. A Figura 5B ilustra esse recurso.

[0053] A camada adesiva 515 está presente como um adesivo de- limitador para o dispositivo para cuidado de ferimento 550. A Figura 5B também ilustra a abertura 516 no centro aproximado da camada ade- siva 515.

[0054] Ademais, um forro removível pode estar incluído como parte da embalagem do dispositivo para cuidado de ferimento. O forro remo- vível se destina a ser removido antes do uso do dispositivo para cui- dado de ferimento. O forro removível pode ser compreendido de mate- rial selecionado a partir do grupo que consiste em policarbonato, poli- propileno, polietileno, papel revestido, e semelhantes e combinações dos mesmos. O forro removível pode ser impresso.

[0055] A camada retentora de fluido, se incluída com o dispositivo para cuidado de ferimento, pode ser selecionada a partir do grupo que consiste em espumas, materiais têxteis (por exemplo, materiais teci- dos, de malha e materiais têxteis não tecidos), alginatos, polímeros superabsorventes, géis (por exemplo, hidrogéis), e combinações ou misturas dos mesmos. A camada retentora de fluido também pode compreender uma combinação de duas ou mais camadas discretas,

cujas camadas podem compreender quaisquer materiais absorventes listados acima. Em uma modalidade específica, a camada retentora de fluido pode ser uma espuma, como uma espuma polimérica não reticu- lada de célula aberta. Tais espumas podem ser feitas a partir de qual- quer material adequado incluindo, mas sem limitação, polímeros de poliuretano. Em um aspecto, um polímero de poliuretano usado na fa- bricação de tal espuma pode ser um polímero de poliuretano à base de poliéster (isto é, um polímero de poliuretano produzido a partir de uma mistura de reação que contém um poliéster poliol).

[0056] A camada retentora de fluido do dispositivo para cuidado de ferimento pode exibir qualquer capacidade de absorção adequada. Por exemplo, a camada retentora de fluido pode exibir uma absorção de fluido de cerca de 100 % em peso ou mais com base no peso da ca- mada retentora de fluido. Em uma modalidade específica, a camada retentora de fluido pode exibir uma absorção de fluido de cerca de 200 % em peso ou mais, cerca de 300 % em peso ou mais, cerca de 400 % em peso ou mais, cerca de 500 % em peso ou mais, cerca de 600 % em peso ou mais, cerca de 700 % em peso ou mais, cerca de 800 % em peso ou mais, cerca de 900 % em peso ou mais, ou cerca de 1000 % em peso ou mais com base no peso da camada retentora de fluido. A capacidade de absorção da camada retentora de fluido pode ser medida através de qualquer meio adequado. Por exemplo, a capa- cidade de absorção da camada retentora de fluido pode ser medida imergindo-se um peso conhecido da camada retentora de fluido em solução salina tamponada com fosfato contendo 0,9 % em peso de cloreto de sódio a 37 ºC por 30 minutos.

[0057] Qualquer uma das camadas opcionais descritas no presen- te documento pode ou não ser substancialmente coextensa com a(s) camada(s) de tecido que compreende(compreendem) o dispositivo pa- ra cuidado de ferimento. Uma ou mais camadas do dispositivo para cuidado de ferimento podem ser impressas com um logo do produto ou outras informações de identificação do produto.

[0058] O dispositivo para cuidado de ferimento da presente inven- ção pode ser de qualquer espessura, dependendo da construção do tecido e do número de camadas incluídas no mesmo. Em um aspecto, a espessura do dispositivo para cuidado de ferimento pode estar na faixa de cerca de 25 a cerca de 60 mil, ou na faixa de cerca de 35 a cerca de 50 mil, ou até mesmo na faixa de cerca de 38 a cerca de 45 mil. As medições de espessura podem ser aumentadas quando o dis- positivo para cuidado de ferimento também inclui um acabamento an- timicrobiano em uma ou mais superfícies do dispositivo para cuidado de ferimento.

[0059] Um tratamento antimicrobiano pode ser aplicado a uma ou mais camadas que compreendem o dispositivo para cuidado de feri- mento. Em um aspecto da invenção, o tratamento antimicrobiano é adicionado a uma ou mais camadas de tecido do dispositivo para cui- dado de ferimento. Em um aspecto adicional da invenção, o tratamen- to antimicrobiano é adicionado à superfície de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de ferimento.

[0060] O tratamento antimicrobiano específico que pode ser apli- cado ao dispositivo para cuidado de ferimento da presente invenção compreende pelo menos um composto que contém prata selecionado do grupo que consiste em materiais de troca de íons de prata (por exemplo, fosfatos de zircônio e prata, fosfatos de cálcio e prata e zeóli- tos de prata), partículas de prata (por exemplo, metal prata, nanoprata, prata coloidal), sais de prata (por exemplo, AgCl, Ag2COs;), vidro de prata, e misturas dos mesmos. Um composto que contém prata prefe- rencial é um fosfato de prata sódio hidrogênio e zircônio antimicrobia- no disponível junto à Milliken & Company de Spartanburg, Carolina do Sul, vendido sob o nome comercial AlphaSanO. Outros antimicrobia-

nos que contêm prata potencialmente preferenciais adequados para uso no presente documento— incluindo zeólitos de prata, como um zeólito carregado com íon de prata disponível junto à Sinanen Co., Ltd. de Tóquio, Japão sob o nome comercial ZeomicGO, e vidro de prata, como aqueles disponíveis junto à Ishizuka Glass Co., Ltd. Do Japão sob o nome comercial lonpure&— podem ser utilizados adicionalmen- te, ou como um substituto, às espécies preferenciais listadas acima. Outros materiais que contêm prata também podem ser usados. Várias combinações desses materiais que contêm prata podem ser feitas se os ajustes à taxa de liberação de prata ao longo do tempo forem dese- jados.

[0061] Geralmente, o composto antimicrobiano que contém prata é adicionado em uma quantidade de cerca de 0,01 % a cerca de 60% em peso total da composição de acabamento particular; com mais pre- ferência, de cerca de 0,05% a cerca de 40%; e com máxima preferên- cia, de cerca de 0,1 % a cerca de 30%. O próprio acabamento antimi- crobiano, incluindo quaisquer aglutinantes desejados, agentes umec- tantes, agentes de absorção de odor, agentes de nivelamento, aderen- tes, espessantes, e semelhantes, é adicionado ao dispositivo para cui- dado de ferimento em uma quantidade de pelo menos cerca de 0,01 % do peso total de dispositivo para cuidado de ferimento.

[0062] Um material aglutinante foi considerado útil na prevenção de antimicrobiano contra a descamação do ferimento. De preferência, esse componente é um agente de aglutinação à base de poliuretano, embora uma ampla variedade de aglutinantes catiônicos, aniônicos e não iônicos também possa ser usada, por si só ou em combinação. De preferência, o agente de aglutinação é biocompatível de modo que não cause reações negativas no ferimento. Em essência, tais aglutinantes fornecem durabilidade aderindo-se o antimicrobiano ao substrato-alvo, como fibras ou tecidos, sem afetar negativamente a liberação de prata para o ferimento.

[0063] Os níveis de prata complementares totais em relação ao substrato-alvo podem ser 20 ppm ou superiores. Com mais preferên- cia, os níveis de prata complementares totais podem ser 200 ppm ou superiores. Embora um limite delimitador superior de níveis comple- mentares de prata em relação ao substrato-alvo não tenha sido deter- minado, a consideração da economia da fabricação e do potencial pa- ra irritar um local do ferimento sensível sugere evitar níveis de prata excessivos.

[0064] Um recurso vantajoso adicional do dispositivo para cuidado de ferimento que contém prata da presente invenção é sua habilidade de manter substancialmente sua cor original, apesar da presença de quantidades eficazes de um agente antimicrobiano à base de prata. À eliminação de cor normalmente associada à inclusão de antimicrobia- nos à base de prata é altamente benéfica e desejável. Os dispositivos para cuidado de ferimento (de preferência, na cor branca) permitem que os usuários dos mesmos e seus provedores de cuidado com a sa- úde monitorem os exudatos do ferimento. Ademais, os presentes dis- positivos para cuidado de ferimento exibem estabilidade de cor a longo prazo (ou seja, sua cor não muda significativamente com o tempo en- quanto em produção, trânsito ou armazenamento). Por fim, devido ao fato de que o presente dispositivo para cuidado de ferimento não é descolorido pela adição do agente antimicrobiano que contém prata, uma variedade de cores de substrato pode ser utilizada ou os disposi- tivos para cuidado de ferimento acabados podem ser secos ou colori- dos para qualquer tom ou matiz desejado com qualquer tipo de colo- rante, como, por exemplo, pigmentos, corantes, tintas e semelhantes. Então, uma ou mais camadas do dispositivo para cuidado de ferimento podem conter um agente de coloração. O agente de coloração é sele- cionado a partir do grupo que consiste em pigmentos, corantes, tintas e semelhantes e combinações dos mesmos.

[0065] Os compostos que contêm prata (como AlphaSanO, Zeo- micO, ou lonpureO) podem ser misturados por água em uma dispersão aquosa com um aglutinante para formar um banho no qual o substrato- alvo é imerso. O substrato-alvo inclui qualquer uma das camadas que compreendem o dispositivo para cuidado de ferimento da presente in- venção. Outros tipos semelhantes de compostos que fornecem prata também podem ser utilizados.

[0066] Quando os materiais aglutinantes à base de poliuretano fo- rem utilizados, as características antimicrobianas do substrato tratado são eficazes em relação à quantidade de prata disponível em superfí- cie que é liberada para exterminar as bactérias, sem alterar a cor do substrato tratado (ou seja, enquanto mantém substancialmente sua aparência original). Embora pareça atualmente que o uso de resinas aglutinantes à base de poliuretano seja preferencial devido a sua per- missão de liberação de prata e propriedades bioneutras, na prática, essencialmente qualquer resina aglutinante catiônica, aniônica ou não iônica que não seja tóxica ao ferimento pode ser usada.

[0067] Um método aceitável de fornecimento de uma superfície de tecido tratado com prata antimicrobiano durável é a aplicação de um composto que contém prata e resina aglutinante à base de poliuretano de uma mistura de banho. A mistura de composto antimicrobiano e resina aglutinante pode ser aplicada através de qualquer técnica con- forme conhecida na arte, incluindo aspersão, imersão, preenchimento, espumação, impressão e semelhantes. Com o uso de uma ou mais dessas técnicas de aplicação, um tecido pode ser tratado com o com- posto antimicrobiano e resina aglutinante e, apenas um lado do tecido (por exemplo, a superfície de contato com ferimento de um dispositivo para cuidado de ferimento), ou pode ser tratado em ambos os lados do tecido.

[0068] O dispositivo para cuidado de ferimento da presente inven- ção pode ser cortado em qualquer formato geométrico ou tamanho dependendo de sua aplicação de uso final. O dispositivo para cuidado de ferimento pode ser cortado com o uso de um dispositivo de corte controlado por computador como uma máquina Gerber. O mesmo também pode ser cortado com o uso de um cortador com corante me- cânico, faca quente, lâmina reta ou lâmina giratória. O dispositivo para cuidado de ferimento pode ser cortado em qualquer tamanho, como, por exemplo, um quadrado, retângulo, triângulo, círculo e semelhan- tes. O comprimento do dispositivo para cuidado de ferimento pode ser 2,54 cm, 5,08 cm, 7,62 cm, 10,16 cm, 12,7 cm, 15,24 cm, 17,78 cm (1", 2", 3", 4", 5", 6", 7"), e semelhantes e mais longo. A largura pode ser 2,54 cm, 5,08 cm, 7,62 cm, 10,16 cm, 12,7 cm, 15,24 em, 17,78 cm (1", 2", 3", 4", 5", 6", 7"), e semelhantes e mais longa. O dispositivo pa- ra cuidado de ferimento pode ser compreendido de qualquer combina- ção de comprimento e largura. Em um aspecto, o dispositivo para cui- dado de ferimento pode ser 5,08 cm por 5,08 cm (2" por 2"), 5,08 cm por 7,62 cm (2" por 3"), 7,62 cm por 7,62 cm (3" por 3"), 10,16 cm por 5,08 cm (4" por 2"), 10,16 cm por 7,62 cm (4" por 3"), 10,16 cm por 10,16 cm (4" por 4"), ou 10,16 cm por 12,7 cm (4" por 5") de tamanho. O dispositivo para cuidado de ferimento também pode ser qualquer variedade de formatos extravagantes, como formato de osso de ca- chorro, formato de coração, carinha sorridente, ou qualquer outro for- mato que seja desejado. O dispositivo para cuidado de ferimento tam- bém pode ser esterilizado antes do uso por meio de uma variedade de técnicas térmicas, químicas e/ou radiativas. Em um aspecto, a esterili- zação pode ser obtida por meio de radiação gama.

[0069] Os exemplos a seguir ilustram adicionalmente o presente dispositivo para cuidado de ferimento de múltiplas camadas que tem propriedades de absorção e transferência de fluido, mas não devem ser interpretados como limitando a invenção conforme definido nas reivindicações anexas ao presente. Todas as partes e porcentagens dadas nesses exemplos estão em peso a menos que seja indicado o contrário.

EXEMPLOS CRIAÇÃO E AVALIAÇÃO DE AMOSTRA DESCRIÇÕES DE SUBSTRATO:

[0070] O Tecido A era uma malha jersey (malha circular), tecido de múltiplos polímeros vendidos por Milliken & Company. O Tecido A era uma única camada de tecido compreendida de aproximadamente 85% de fio de liocel fiado em anel, 10% de fio de poliéster de filamento con- tínuo, e 5% de fio spandex de filamento contínuo. As fibras usadas pa- ra fio de liocel estavam comercialmente disponíveis como fibra Ten- cel'TY (da Lenzing). Os fios de liocel foram embalados tingidos com um corante reativo. O fio de liocel era compreendido de 22, 8/1 cmº (con- tagem de algodão) e as fibras não tingidas eram 1,4 dtex, 51 mm. À tenacidade dessas fibras era >32 cN/tex e o alongamento era >10%. O fio de poliéster era compreendido de estrato único de 70 denier / 34 fibras de contagem de filamento que foi exposto a um processo de tex- turização antes do entrelaçamento da malha. O fio de spandex era compreendido de 55 denier / 3 fibras de contagem de filamento. O te- cido foi entrelaçado em malha de tal maneira a fornecer um lado de liocel distinto e um lado de poliéster distinto.

[0071] O Tecido B era um tecido quadriculado de malha circular compreendido de uma maioria em peso de fibra de liocel. O Tecido B era uma camada única de tecido compreendida de 77% de fibra de liocel e 23% de fibra de poliéster. As fibras usadas para fio de liocel estavam comercialmente disponíveis como fibra Tencel'“ (da Len- zing). Os fios de liocel foram embalados tingidos com um corante rea- tivo. O fio de liocel era compreendido de 22, 8/1 cm? (contagem de al-

godão) e as fibras não tingidas eram 1,4 dtex, 51 mm. A tenacidade dessas fibras era >32 cN/tex e o alongamento era >10%. O fio de poli- éster era compreendido de estrato único de 70 denier / 34 fibras de contagem de filamento que foi exposto a um processo de texturização antes do entrelaçamento da malha. O Tecido B era um tecido de ma- lha dupla com pontos de nervura usados para criar uma aparência do tipo waffle. Uma superfície do Tecido B tem uma quantidade de poliés- ter maior, e a outra superfície tem uma quantidade de liocel maior. O Tecido B foi projetado para ter maior absorvência do que o Tecido A.

[0072] O Tecido C era uma única camada de tecido não tecido compreendida de 50% de liocel e 50% de fibra de poliéster. As fibras de liocel eram 1,4 dtex/51 mm e as fibras de poliéster eram 7 dtex/51 mm. O não tecido foi produzido por um processo de perfuração por agulha.

[0073] O adesivo termofusível usado para laminar as camadas de tecido juntas era uma copoliamida VilmedO M 1591 disponível junto à Freudenberg Performance Materials. O peso do adesivo termofusível era 20 g/m? e a faixa de fusão era 110 a 130 ºC.

[0074] A linha de ligação por pontos era poliéster ligado - tamanho 92/Tex 90.

[0075] As amostras a seguir foram testadas quanto à absortivida- de: EXEMPLO A:

[0076] Camada 1: Tecido À EXEMPLO B:

[0077] Camada 1: Tecido B EXEMPLO C:

[0078] Camada 1: Tecido C EXEMPLO 1:

[0079] Camada 1: Tecido A

[0080] Camada 2: Adesivo termofusível

[0081] Camada 3: Tecido B, 1 * instância

[0082] Camada 4: Adesivo termofusível

[0083] Camada 5: Tecido B, 2º instância

[0084] O Tecido A era laminado com adesivo termofusível de co- poliamida para o Tecido B (1 *º instância) em tal configuração que a superfície que contém principalmente liocel de Tecido A (a superfície sem contato com ferimento) estava voltada para a superfície rica em poliéster de Tecido B (1 º instância). Então, esse material compósito de três camadas era laminado com adesivo termofusível de copoliami- da para o Tecido B (2º instância) em tal configuração que a superfície rica em liocel de Tecido B (1 * instância) estava voltada para a superfi- cie rica em poliéster de Tecido B (2º instância). O Exemplo 1 é mos- trado na Figura 5A.

[0085] Durante o processo de laminação, as camadas desejadas foram montadas e, então, laminadas com o uso de um laminador em esteira. Todas as zonas de aquecimento de laminador foram definidas em 140 ºC. O tempo de permanência para a laminação foi definido em 1 minuto. A altura de túnel de laminador era 5 mm. As camadas foram enviadas através do laminador entre as folhas de papel de forro.

EXEMPLO 2:

[0086] Camada 1: Tecido À

[0087] Camada 2: Tecido B, 1 * instância

[0088] Camada 3: Tecido B, 2º instância

[0089] As Camadas 1 a 3 foram ligadas por pontos com o uso de linha de ligação por pontos de poliéster descrita acima. O Tecido A foi ligado por pontos a ambas as camadas de Tecido B em tal configura- ção que a superfície que contém principalmente liocel de Tecido A (a superfície sem contato com ferimento) estava voltada para a superfície rica em poliéster de Tecido B (1 º* instância), que estava voltada para a superfície rica em poliéster de Tecido B (2º instância). O Exemplo 2 é mostrado na Figura 3.

EXEMPLO 3:

[0090] Camada 1: Tecido À

[0091] Camada 2: Adesivo termofusível

[0092] Camada 3: Tecido C

[0093] As Camadas 1 e 3 foram ligadas juntamente com o termo- fusível de copoliamida.

[0094] O Tecido A foi laminado com adesivo termofusível de copo- liamida para o Tecido C em tal configuração que a superfície que con- tém principalmente liocel de Tecido A (a superfície sem contato com ferimento) estava voltada para o Tecido C. O Exemplo 3 foi mostrado na Figura 4.

[0095] Durante o processo de laminação, as camadas desejadas foram montadas e, então, laminadas com o uso de um laminador em esteira. Todas as zonas de aquecimento de laminador foram definidas em 140 ºC. O tempo de permanência para a laminação foi definido em 1 minuto. A altura de túnel de laminador era 5 mm. As camadas foram enviadas através do laminador entre as folhas de papel de forro.

EXEMPLO 4:

[0096] Camada 1: Tecido A

[0097] Camada 2: Tecido C

[0098] As Camadas 1 e 2 foram ligadas por pontos com o uso de linha de ligação por pontos de poliéster descrita acima. O Tecido A foi ligado por pontos ao Tecido C em tal configuração que a superfície que contém principalmente liocel de Tecido A (a superfície sem conta- to com ferimento) estava voltada para o Tecido C. O Exemplo 4 é mos- trado na Figura 2.

EXEMPLO COMPARATIVO 1:

[0099] O Exemplo Comparativo 1 era DrawtexO, um tecido não tecido compreendido de uma mescla de 72% de fibra de viscose e 28% de fibra de poliéster comercialmente disponível junto à Beier Drawtex Heathcare de Fort Worth, Texas. EXEMPLO COMPARATIVO 2:

[00100] O Exemplo Comparativo 2 era AquacelO, um tecido não te- cido 100% de carboximetilcelulose ("CMC") ligado por pontos com fio celulósico comercialmente disponível junto à Convatec de Bridgewater, Nova Jersey. AVALIAÇÃO DE ABSORTIVIDADE:

[00101] Cada um dos Exemplos e Exemplos Comparativos foi tes- tado quanto à absortividade de acordo com o seguinte método de tes- te:

[00102] Método de Teste de Absortividade: Para cada amostra tes- tada, um disco circular de 5,08 cm (2") de diâmetro foi cortado da amostra e submerso em uma jarra de vidro que contém fluido que era: (a) água desionizada ou (b) fluido de ferimento simulado ("SWF"). O fluido de ferimento simulado é uma solução de água desionizada que contém 142 mM de clorito de sódio e 2,5 mM de cloreto de cálcio.

[00103] Cada amostra foi equilibrada por 30 minutos a 37 ºC sob a condição submersa. A absortividade livre de inchaço do fluido foi, en- tão, calculada subtraindo-se o peso do disco seco (em gramas) do pe- so do disco com fluido absorvido (em gramas). Esse peso foi dividido pela área do disco (em metros quadrados) e usado para calcular a ab- sortividade livre de inchaço da amostra.

[00104] Os resultados do teste são mostrados na Tabela 1 e na Fi- gura 6 e na Figura 7.

TABELA 1: ABSORVÊNCIA LIVRE DE INCHAÇO DE EXEMPLOS

INVENTIVOS E COMPARATIVOS men atos an (Água Desionizada) (SWF)

[00105] A avaliação adicional de amostras selecionadas em água desionizada foi feita com o uso de microscópio óptico para determinar recursos de absorção no nível da fibra de Exemplo Comparativo 1, Exemplo Comparativo 2 e Exemplo A.

[00106] As imagens de microscópio óptico mostraram que as fibras de viscose/poliéster do Exemplo Comparativo 1 não exibiram alteração significativa em diâmetro da fibra, indicando que pouca a nenhuma ab- sorção de umidade ocorreu. As fibras de CMC de Exemplo Comparati- vo 2 incharam tanto que as fibras de fato se rompem, indicando que a absorção foi limitada ao ponto anterior ao rompimento e que a fibra tinha pouca a nenhuma integridade estrutural para manter a umidade. A fibra de liocel do Exemplo A exibiu (em média) um aumento de 18% em diâmetro da fibra, indicando que a fibra tinha capacidade de absor- ver e reter uma quantidade significativa de umidade.

AVALIAÇÃO DE MANCHAMENTO:

[00107] Para ilustrar adicionalmente a propriedade de absorção su- perior da fibra de liocel, os experimentos de manchamento foram reali- zados com o uso de uma solução aquosa de azul de metileno. Três tecidos de malha jersey diferentes foram testados - 100% poliéster, 100% viscose, e 100% liocel.

[00108] Cada tecido foi mergulhado na solução de azul de metileno por 2 minutos. O tecido foi, então, removido e enxaguado com água desionizada. Com base na observação visível, o manchamento mais escuro para o tecido de liocel foi claramente obtido em comparação com a viscose. O tecido de poliéster exibiu uma quantidade muito sua- ve de manchamento de azul. Essa observação visível confirmou a pe- netração mais profunda de umidade (juntamente com o corante) em fibras de liocel.

[00109] O microscópio óptico foi empregado para avaliação adicio- nal de fibras individuais que contêm a solução aquosa de azul de meti- leno. Vendo-se as seções transversais de cada tipo de fibra mancha- da, as imagens do microscópio óptico também confirmaram a absor- ção mais escura e mais completa de umidade pela fibra de liocel. AVALIAÇÃO DE PROTEÇÃO DE PERIFERIMENTO:

[00110] A finalidade desse teste era medir a quantidade de umidade ou líquido que é transferido do dispositivo para cuidado de ferimento para a pele de periferimento saudável. O fluido de ferimento simulado ("SWF") foi usado como o líquido. O aparelho era uma bomba de se- ringa com 0,079 cm (1/32") de diâmetro interno de tubulação fixada a um furo pequeno no centro de uma placa de petri. Uma peça de 5,08 em (2") de diâmetro pré-pesada de gaze com duas camadas com um furo de 10 mm no centro foi colocada na placa de petri com o furo de tubulação centralizado no furo na gaze. A gaze simulou a pele de peri- ferimento. A bomba de seringa é usada para bombear o SWF com co-

rante colorido azul para os leitos do ferimento simulado. Os leitos de ferimento simulados são criados com o uso de placas de petri com tu- bulação seguida por gaze de duas camadas com um recorte circular centralizado. O dispositivo para cuidado de ferimento foi colocado nes- se disco de gaze, seguido pela gaze absorvente e um disco pondera- do. O SWF foi bombeado através da tubulação para o periferimento configurado em uma taxa de definição de 0,2 ml/h por 24 horas.

[00111] O SWF absorvido pela gaze representou a umidade que permaneceu no periferimento ao invés de ser admitida no dispositivo para cuidado de ferimento. A captação de periferimento em percentual foi calculada da quantidade de SWF absorvida pelo periferimento si- mulado dividido por seu peso inicial. A captação de periferimento em % inferior é ideal para a cura do ferimento e abaixa a probabilidade de maceração do periferimento. Os resultados do teste são fornecidos na Tabela 2. TABELA 2: CAPTAÇÃO DE PERIFERIMENTO EM PERCENTUAL [eso Terei atrtmmenan A

[00112] Os dados na Tabela 2 demonstram que a captação de peri- ferimento em % inferior são obtidos com o dispositivo para cuidado de ferimento do Exemplo 1 em comparação com o Exemplo Comparativo 1le2.

[00113] Resistência à Tração (Adaptada a partir de ASTM D5034 - 09(2017)):

[00114] A testagem foi realizada em uma máquina para testes de força universal (isto é, Máquina de teste de tração Sintech). As tiras de teste de cada amostra foram preparadas em 5,08 cm (2 polegadas) de largura e 10,16 cm (4 polegadas) de comprimento. As garras foram definidas em 5,08 cm (2 polegadas) de distância, e a velocidade da máquina foi definida em 300 mm/min. As amostras foram, então, tes- tadas quanto à resistência à quebra. Para preparar as amostras úmi- das, as tiras foram preparadas nas garras como com as amostras se- cas. Aproximadamente 15ml de água DI foram adicionadas às amos- tras por meio de seringa, até a saturação. A água foi adicionada à amostra entre as garras. Uma vez que a amostra entre as garras foi saturada, o teste de força de quebra foi realizado da mesma maneira que com as amostras secas. A resistência à tração foi medida e gra- vada como quilograma-força ("kgf" - libras por força ("Ibf")). A retenção de resistência é calculada dividindo-se o valor úmido pelo valor seco. Os resultados do teste são fornecidos na Tabela 3. TABELA 3: RESISTÊNCIA À TRAÇÃO Amostra Resistência à Tra- Resistência àTra- | Retenção ção - Seco (Ibf) ção - Umida (Ibf) à Tração pesam o ss e

[00115] Conforme apresentado na Tabela 3, o Exemplo 1 retém mais de 90% de sua resistência na absorção de umidade.

[00116] Procedimentos de teste adicionais são descritos no presen- te documento abaixo. Muitos desses testes foram conduzidos em US- PNs de propriedade conjunta 7.842.306; 8.021.685 e 8.394.403, todos os quais são incorporados a título de referência no presente documen- to. TESTE 1: TESTE DE DESAPARECIMENTO DE GOTA

[00117] A finalidade desse teste é medir a quantidade de tempo que leva para uma única gota de fluido a ser absorvida no substrato. O flu- ido usado foi fluido de ferimento simulado. O fluido de ferimento simu-

lado é uma solução de água desionizada que contém 142 mM de clori- to de sódio e 2,5 mM de clorito de cálcio. O fluido de ferimento simula- do é isotônico para o sangue humano. O fluido de ferimento simulado estava contido em uma seringa de 2ml. Dois milímetros de fluido foram dispensados pela mão no centro aproximado do substrato. O tempo que leva para a gota desaparecer (a ser absorvida no substrato) foi registrado. O teste foi parado após 600 segundos ter sido alcançado. TESTE 2: TESTE DE MODELO DA PERNA VERTICAL

[00118] A finalidade desse teste é medir a quantidade de fluido que é absorvida pelo dispositivo para cuidado de ferimento em um período de tempo em uma orientação vertical antes da falha. O fluido usado foi fluido de ferimento simulado. A falha é definida como o ponto no tempo quando o dispositivo para cuidado de ferimento (a) começou a desca- mar da superfície de náilon do modelo da perna ou caiu completamen- te do modelo da perna, ou (b) começou a vazar fluido de ferimento si- mulado das bordas e/ou delimitações do dispositivo para cuidado de ferimento. As amostras foram executadas em 24 ml/hora até a falha. TESTE 3: TESTE DE DRENAGEM VERTICAL

[00119] A finalidade desse teste é medir a quantidade de fluido que é absorvida pelo dispositivo para cuidado de ferimento em um deter- minado período de tempo em uma orientação vertical. O fluido usado foi fluido de ferimento simulado. Cada amostra foi testada em triplicata. O desvio médio e padrão foi calculado. TESTE 4: TESTE DE RESISTÊNCIA AO DESCAMAMENTO

[00120] A finalidade desse teste é medir a quantidade de força que precisa para remover o dispositivo para cuidado de ferimento da su- perfície de aço inoxidável. Cada amostra foi aplicada à superfície de acordo com as direções do produto. A remoção da amostra foi feita por uma máquina para testes com um sistema de pesagem de carga. À força necessária para remover cada amostra foi registrada em gramas de força (gf). TESTE 5: EFICÁCIA ANTIMICROBIANA

[00121] A eficácia antimicrobiana contra bactérias tanto Gram- positivas (por exemplo, Staphylococcus aureus ATCC *6538) quanto Gram-negativas (por exemplo, Klebsiella pneumoniae ATCC H4352) foi medida para os dispositivos para cuidado de ferimento inventivos e comparativos. A redução quantitativa de bactérias após a exposição às amostras em função de controle foi avaliada com o uso de uma versão modificada de AATCC Método 100.

[00122] As porções de cada amostra de curativo para ferimento (discos de 15 mm não estéreis) foram colocadas em microplacas de 24 poços. Com todas as amostras, os curativos foram colocados com o lado para baixo, que normalmente entra em contato com o ferimento. As culturas da noite para o dia dos micróbios de teste foram suspen- sas em 5% de caldo de nutriente em solução salina ca. 10E6 célu- las/ml. No tempo 0, cada amostra foi pré-embebida em solução salina estéril por imersão. Os poços da placa de 24 poços foram inoculados com bactérias (0,1 ml de ca. 10E6 células/ml) e então, a amostra foi colocada de cabeça para baixo no inóculo. As placas com 24 poços foram, então, incubadas a 37 ºC. Após incubação por 24 horas, as amostras foram removidas e colocadas em tubos de centrifugação de 50 ml cheios com 5 ml de uma "solução de lavagem" (Caldo de Tript- caseína de Soja + 0,7% de Tween 80 + 0,1 % de cisteína (para inativar a prata residual)). Após vortexação para remover as células fixadas, o número de célula viáveis na solução foi quantificado com o uso de um ensaio de "Número Mais Provável" à base de placa de microtítulo. À receita para o Caldo de Nutriente de resistência total indicada nesse método é 5 g/| de peptona e 3 g/I de extrato de carne. As amostras em duplicata foram testadas contra Staphylococcus aureus ATCCH6538 e Klebsiella pneumoniae ATCCH 4352.

TESTE 6: TESTE DE TRANSPORTE DE FLUIDO

[00123] A finalidade desse teste é medir a quantidade de fluido que é transportada do lado de contato com ferimento do dispositivo para cuidado de ferimento (Lado A) para o lado sem contato com ferimento do dispositivo (Lado B). O teste também tenta medir a quantidade de fluido retornado para o lado de contato com ferimento do dispositivo (Lado A).

[00124] O fluido de ferimento simulado ("SWF") foi preparado adici- onando-se 16,60 g de NaCl! e 0,56 g de CaCl7 a um frasco volumétrico de 2 |. O frasco foi, então, cheio até o volume (2.000 ml total) com água desionizada. O frasco foi, então, capeado e agitado até que to- dos os sais fossem completamente dissolvidos. O fluido de ferimento simulado é compreendido de NaCl (aq) 0,14 2M (142 mM) e CaCl? (aq) 0,0025 M (2,5 mM).

[00125] Uma amostra de teste de um dispositivo para cuidado de ferimento (5 cm de diâmetro) foi colocada em um disco de polipropile- no (5 cm de diâmetro). Vinte gotas de fluido de ferimento simulado fo- ram adicionadas ao Lado A da amostra de teste com o uso de um go- tejador. A amostra de teste foi permitida a repousar em uma posição horizontal por 2 minutos. A amostra de teste foi, então, ensanduichada em uma posição vertical entre dois discos de papel de filtro (papel de filtro 3 Whitman, diâmetro=110 mm) com o uso de uma garra - Papel de Filtro A em contato com o Lado A da amostra de teste e Papel de Filtro B em contato com o Lado B da amostra de teste. A amostra de teste foi mantida nessa posição por 5 segundos. Determinou-se que a garra exercer uma pressão de 340 mm Hg.

[00126] Os papéis de filtro Ae B foram pesados antes do teste. Os mesmos foram, então, pesados após o teste e a diferença em peso foi determinada. Essa diferença de peso fornece um cálculo da quantida- de de SWF transferida do dispositivo para cuidado de ferimento para o

Papel de Filtro A e/ou B.

[00127] O SWF foi adicionado ao lado de poliéster ("Lado A") do dispositivo para cuidado de ferimento da presente invenção. O SWF foi adicionado ao lado de contato com ferimento de curativos competiti- vos, conforme direcionado pelas brochuras do produto.

[00128] Os valores são fornecidos como "alteração de peso em por- centual". A alteração de peso em porcentual representa o peso do flui- do absorvido em relação ao peso seco do papel de filtro. É calculada subtraindo-se o peso de papel de filtro seco (gramas) do peso do pa- pel de filtro úmido (gramas) e dividindo-se essa diferença pelo peso do papel de filtro seco. Esse valor é, então, multiplicado por 100. TESTE 7: RESISTÊNCIA À TRAÇÃO

[00129] A resistência à tração (captação) de vários dispositivos para cuidado de ferimento foi determinada com o uso de ASTM D 5034. À finalidade desse teste é determinar a integridade estrutura! de disposi- tivos para cuidado de ferimento úmido e seco. Os dispositivos foram umedecidos mergulhando-se os mesmos em fluido de ferimento simu- lado (a mesma formulação conforme descrito anteriormente). As medi- ções são mostradas em quilograma-força (libras de força (Ibf)). Os maiores valores indicam que mais força foi necessária para rasgar a amostra. TESTE 8: TESTE DE ZONA DE INIBIÇÃO

[00130] O teste de Zona de Inibição pode ser conduzido para de- terminar a atividade antimicrobiana de vários dispositivos para cuidado de ferimento contra vários micróbios que usam uma versão modificada do Teste de Suscetibilidade de Kirby-Bauer. Uma breve descrição do método de teste está incluída abaixo. Uma descrição total do método de teste pode ser encontrada no documento a seguir: National Committee for Clinical Laboratory Studies (NCCLS) M2-A8: Padrões de Desempenho para Testes de Suscetibilidade de Disco Antimicrobi-

ano; Padrão Aprovado — Oitava Edição; 2003.

[00131] Diversas bactérias gram-negativas e gram-negativas assim como fungos (levedura) podem ser escolhidas para ilustrar a eficácia antimicrobiana do dispositivo para cuidado de ferimento inventivo. As bactérias gram-positivas incluem, por exemplo, e sem limitação, Sta- phylococcus aureus, Clostridium perfringens, Enterococcus faecium e Bacillus cereus. As bactérias gram-negativas incluem, por exemplo, e sem limitação, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, e Pseudomonas aeruginosa. Os fungos, como levedura, incluem, por exemplo, Candida albicans e Saccharomyces cerevisiae.

[00132] Uma cultura da noite para o dia dos micróbios de teste foi diluída em solução salina (0,85% de NaCl) para uma concentração de 106 células/ml. As placas de petri que contêm o Ágar de Teste de Sen- sibilidade de Diagnóstico (DST) foram inoculadas com 0,25 ml da sus- pensão de células e incubadas por 1 hora. Uma amostra (círculo de 15 mm de diâmetro) de cada dispositivo para cuidado de ferimento foi, então, colocada no centro da placa de ágar. A placa de ágar foi incu- bada por 24 horas a 37 “C. Após medir a extensão das zonas (em mm), as amostras foram transferidas para uma placa de DST fresca inoculada com o mesmo micróbio. O processo foi repetido por três dias (total). TESTE 9: TEOR DE ALPHASANO TOTAL

TESTE DE TEOR DE ALPHASANO TOTAL

[00133] A quantidade de antimicrobiano AlphaSanO incorporada em um artigo pode ser determinada pela medição de elementos únicos ao composto antimicrobiano. Para o antimicrobiano AlphaSanO, os dois elementos de maior abundância são prata ou zircônio. Devido ao fato de o zircônio é mais abundante no produto antimicrobiano AlphaSanO e é mais fácil de medir, é preferencial usar zircônio como o elemento assinatura para determinar o nível de antimicrobiano AlphaSanO em um artigo. A quantidade de antimicrobiano AlphaSan&O incorporada no dispositivo para cuidado de ferimento foi determinada com o uso da seguinte técnica de calcinação.

[00134] Uma amostra de tecido (pesando aproximadamente 1 gra- ma, mas com peso medido até quatro dígitos significativos) foi coloca- da em um cadinho de cerâmica seca e limpa que foi pesado. O cadi- nho que contém a amostra de tecido foi colocado em uma mufla cuja temperatura subiu até 3 ºC/minuto para 750 ºC. A temperatura foi, en- tão, mantida a 750 ºC por quatro horas. O sistema foi, então, resfriado e o cadinho transferido para um dessecador em que foi permitido a chegar a uma temperatura de equilíbrio. O cadinho foi, então, pesado. Isso fornece os sólidos em percentual de constituintes inorgânicos.

[00135] A amostra de tecido foi, então, triturada no cadinho de ce- râmica para obter uma amostra uniforme. Aproximadamente 0,05 g de peso (novamente medido até quatro dígitos significativos) foi, então, tomado do cadinho de cerâmica e colocado em um cadinho de platina. Quatro mililitros de 50% de HNO;3, seguido por 15 a 20 gotas de 48% de HF, foram adicionados ao cadinho. O cadinho foi aquecido em uma placa quente até que a amostra se dissolva completamente. A solução de amostra foi, então, transferida para um frasco volumétrico de 100 ml.

[00136] O cadinho foi, então, enxaguado com 5% de HNO;, com a solução de enxágue sendo adicionada ao frasco. A solução foi diluída para a marca de 100 ml com 5% de HNO;. A solução diluída foi trans- ferida para um recipiente de armazenamento de polietileno. A análise para o ingrediente ativo desejado (nesse caso, zircônio) foi realizada com o uso de um dispositivo de Espectrômetro de Emissão Óptica de Plasma Acoplado Indutivamente (por exemplo, um Perkin Elmer Opti- ma 4300DV). Os cálculos são evidentes para um versado na técnica.

A quantidade de AlphaSanO RC2000 presente no dispositivo para cui- dado de ferimento é fornecido como uma porcentagem em peso com base no peso do tecido. TESTE 10: TESTE DE CONDUTIVIDADE/RESISTIVIDADE

[00137] A finalidade desse teste é determinar a condutividade e re- sistividade (R) do dispositivo para cuidado de ferimento inventivo. O teste foi realizado de acordo com o Método de Teste AATCC 76. TESTE 11: TESTE DE ESPESSURA

[00138] A finalidade desse teste era medir a espessura do dispositi- vo para cuidado de ferimento inventivo. O teste foi realizado de acordo com ASTM D 1777-96.

[00139] Todas as referências, incluindo publicações, pedidos de pa- tentes e patentes citados no presente documento, são incorporadas por referência na mesma medida, como se cada referência fosse indi- cada individualmente e especificamente para ser incorporada por refe- rência, e foram estabelecidas em sua totalidade no presente documen- to.

[00140] O uso dos termos "um" e "uma" e "a/o" e referências seme- lhantes no contexto da descrição da matéria deste pedido (especial- mente no contexto das reivindicações a seguir) deve ser interpretado como abrangendo tanto o singular quanto o plural, a menos que seja indicado de outro modo no presente documento ou se for claramente contradito pelo contexto. Os termos "compreendendo", "tendo", "inclu- indo" e "contendo" devem ser interpretados como termos abertos (isto é, significando "incluindo, mas sem limitação"), salvo indicação em contrário. No presente documento, a citação de faixas de valores se destina meramente a servir como um método abreviado de se referir individualmente a cada valor separado que esteja dentro da faixa, a menos que seja indicado de outro modo no presente documento, e ca- da valor separado é incorporado no relatório descritivo como se fosse individualmente citado no presente documento. Todos os métodos descritos no presente documento podem ser realizados em qualquer ordem adequada salvo se indicado de outro modo no presente docu- mento ou, de outro modo, claramente contradito pelo contexto. O uso de qualquer um e de todos os exemplos ou da linguagem exemplifica- tiva (por exemplo, "como") fornecido no presente documento, se desti- na meramente a destacar melhor a invenção e não impõe uma limita- ção no escopo da matéria a menos que seja reivindicado de modo contrário. Nenhuma linguagem no relatório descritivo deve ser interpre- tada como indicando qualquer elemento não reivindicado como essen- cial à prática da matéria descrita no presente documento.

[00141] As modalidades preferenciais da matéria deste pedido são descritas no presente documento, incluindo o melhor modo conhecido dos inventores para realizar a matéria reivindicada. Variações dessas modalidades preferenciais podem se tornar evidentes para os versa- dos na técnica após a leitura da descrição anterior. Os inventores es- peram que os versados empreguem tais variações, conforme apropri- ado, e os inventores pretendem que a matéria descrita no presente documento seja praticada de modo diferente daquele especificamente descrito no presente. Consequentemente, esta descrição inclui todas as modificações e equivalentes da matéria citadas nas reivindicações anexas ao presente documento conforme permitido pela lei aplicável. Além do mais, qualquer combinação dos elementos descritos acima em todas as variações possíveis dos mesmos é abrangida pela pre- sente descrição a menos que seja indicado o contrário no presente documento ou, de outro modo, claramente contradito pelo contexto.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para cuidado de ferimento, caracterizado pelo fato de que compreende: uma primeira camada de tecido que tem uma superfície de contato com ferimento e uma superfície de reservatório de fluido de ferimento, em que a primeira camada de tecido contém fibras de liocel; um primeiro adesivo termofusível; e uma segunda camada de tecido; em que o primeiro adesivo termofusível é disposto entre a primeira camada de tecido e a segunda camada de tecido; e em que o primeiro adesivo termofusível é disposto na su- perfície de reservatório de fluido de ferimento da primeira camada de tecido; e em que o dispositivo para cuidado de ferimento transporta fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de contato com ferimento para a superfície de reservatório de fluido de ferimento sob exposição a um ferimento.

2. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira camada de tecido é tecido de malha.

3. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o tecido de malha é te- cido de malha circular.

4. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o tecido de malha circu- lar é um tecido de malha jersey.

5. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira camada de tecido é compreendida principalmente de fibras hidrofóbicas e fibras hidrofílicas.

6. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que as fibras hidrofóbicas são fibras de poliéster.

7. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que as fibras hidrofílicas são fibras de liocel.

8. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a primeira camada de tecido ainda compreende uma fibra elastomérica.

9. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda camada de tecido é selecionada a partir do grupo que consiste em tecido não teci- do e tecido de malha.

10. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda camada de tecido contém fibras de liocel.

11. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda camada de tecido tem uma construção de tecido diferente da primeira camada de tecido.

12. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro adesivo ter- mofusível é selecionado do grupo que consiste em termofusível de po- liuretano, termofusível de poliolefina, termofusível de poliamida, copo- límeros de termofusível de poliuretano, copolímeros de termofusível de poliolefina, copolímeros de termofusível de poliamida e misturas dos mesmos.

13. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adesivo termofusível está presente na superfície de reservatório de fluido de ferimento da primeira camada de tecido em uma camada substancialmente unifor- me.

14. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira camada de tecido é revestida com uma composição que compreende pelo menos um composto que contém prata.

15. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um composto que contém prata é selecionado do grupo que consiste em materiais de troca de íons de prata, partículas de prata, sais de prata, vidro de prata e misturas dos mesmos.

16. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o material de troca de íons de prata é selecionado a partir do grupo que consiste em fosfato de zircônio e prata, fosfato de cálcio e prata, zeólito de prata e mistu- ras dos mesmos.

17. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o material de troca de íons de prata é fosfato de zircônio e prata.

18. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a composição ainda compreende um agente de aglutinação selecionado do grupo que con- siste em aglutinantes de poliuretano, aglutinantes acrílicos e misturas dos mesmos.

19. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o agente de aglutina- ção é um material à base de poliuretano.

20. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é não eletricamente condutor.

21. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a superfície de contato com ferimento e a superfície de reservatório de fluido são revestidas com uma composição que compreende pelo menos um composto que contém prata.

22. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o dispositivo exibe efi- cácia antimicrobiana.

23. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo ainda in- clui uma terceira camada de tecido.

24. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que o dispositivo ainda contém uma segunda camada de adesivo termofusível.

25. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que a segunda camada de adesivo termofusível é disposta entre a segunda camada de tecido e a terceira camada de tecido.

26. Dispositivo para cuidado de ferimento, caracterizado pe- lo fato de que compreende: uma primeira camada de tecido que tem uma superfície de contato com ferimento e uma superfície de reservatório de fluido de ferimento, em que a primeira camada de tecido contém fibras de liocel; uma segunda camada de tecido, em que a segunda cama- da de tecido tem uma superfície de contato com o ferimento e uma su- perfície sem contato com o ferimento; e pelo menos um mecanismo adjacente; em que o pelo menos um mecanismo adjacente está em contato físico direto com a primeira camada de tecido e a segunda camada de tecido, e em que o pelo menos um mecanismo adjacente está pre- sente na superfície de contato com ferimento da primeira camada de tecido e na superfície sem contato com o ferimento da segunda cama- da de tecido; e em que o dispositivo para cuidado de ferimento transporta fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de contato com ferimento para a superfície de reservatório de fluido de ferimento sob exposição a um ferimento.

27. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a primeira camada de tecido é tecido de malha.

28. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o tecido de malha é tecido de malha circular.

29. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que o tecido de malha cir- cular é um tecido de malha jersey.

30. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a primeira camada de tecido é compreendida principalmente de fibras hidrofóbicas e fibras hidrofílicas.

31. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que as fibras hidrofóbicas são fibras de poliéster.

32. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que as fibras hidrofílicas são fibras de liocel.

33. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que a primeira camada de tecido ainda compreende uma fibra elastomérica.

34. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a segunda camada de tecido é selecionada a partir do grupo que consiste em tecido não teci- do e tecido de malha.

35. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a segunda camada de tecido contém fibras de liocel.

36. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a segunda camada de tecido tem uma construção de tecido diferente da primeira camada de tecido.

37. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um me- canismo adjacente é ligação por pontos.

38. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a primeira camada de tecido é revestida com uma composição que compreende pelo menos um composto que contém prata.

39. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um composto que contém prata é selecionado do grupo que consiste em materiais de troca de íons de prata, partículas de prata, sais de prata, vidro de prata e misturas dos mesmos.

40. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 39, caracterizado pelo fato de que o material de troca de íons de prata é selecionado a partir do grupo que consiste em fosfato de zircônio e prata, fosfato de cálcio e prata, zeólito de prata e mistu- ras dos mesmos.

41. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que o material de troca de íons de prata é fosfato de zircônio e prata.

42. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que a composição ainda compreende um agente de aglutinação selecionado do grupo que con- siste em aglutinantes de poliuretano, aglutinantes acrílicos e misturas dos mesmos.

43. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de que o agente de aglutina- ção é um material à base de poliuretano.

44. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é não eletricamente condutor.

45. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a superfície de conta- to com ferimento e a superfície de reservatório de fluido são revestidas com uma composição que compreende pelo menos um composto que contém prata.

46. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que o dispositivo exibe efi- cácia antimicrobiana.

47. Dispositivo para cuidado de ferimento, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o dispositivo ainda inclui uma terceira camada de tecido.

48. Dispositivo para cuidado de ferimento, caracterizado pe- lo fato de que compreende: uma primeira camada de tecido que tem uma superfície de contato com ferimento e uma superfície de reservatório de fluido de ferimento, em que a primeira camada de tecido contém fibras de liocel; uma segunda camada de tecido, em que a segunda cama- da de tecido contém fibras de liocel; e pelo menos um mecanismo adjacente, em que o pelo menos um mecanismo adjacente une a pri- meira camada de tecido à segunda camada de tecido; e em que o dispositivo para cuidado de ferimento transporta fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de contato com ferimento para a superfície de reservatório de fluido de ferimento sob exposição a um ferimento.

49. Método para gerenciar a umidade em um local de feri- mento, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: (a) fornecer um dispositivo para cuidado de ferimento que compreende: (i) uma primeira camada de tecido que tem uma superfície de contato com ferimento e uma superfície de reservatório de fluido de ferimento, em que a primeira camada de tecido contém fibras de liocel; (ii) uma segunda camada de tecido, em que a segunda camada de te- cido contém fibras de liocel; e (iii) pelo menos um mecanismo adjacente, em que o pelo menos um mecanismo adjacente une a pri- meira camada de tecido à segunda camada de tecido; e em que o dispositivo para cuidado de ferimento transporta fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de contato com ferimento para a superfície de reservatório de fluido de ferimento sob exposição a um local do ferimento; (b) colocar a superfície de contato com ferimento do dispo- sitivo para cuidado de ferimento em contato com o local do ferimento; e (c) permitir que o dispositivo para cuidado de ferimento transporte fluido de ferimento unidirecionalmente da superfície de con- tato com ferimento para a superfície de reservatório de fluido de feri- mento.