BR112020001911A2

BR112020001911A2 - conjunto de cateter

Info

Publication number: BR112020001911A2
Application number: BR112020001911-9A
Authority: BR
Inventors: Ray ISAACSON; Fidelin WILLYBIRO
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2017-07-31
Filing date: 2018-07-17
Publication date: 2020-07-28
Also published as: US20190030292A1; US20200061347A1; CN215841125U; KR102657725B1; WO2019027669A3; NZ760793A; JP2024015366A; CN213285202U; EP3661583A4; MX2023009572A; AU2018311660B2; AU2018311660A1; NZ782417A; EP3661583A2; CA3070967A1; KR20200037300A; AU2024200995A1; JP7403440B2; JP2020529238A; EP3661583B1

Abstract

A presente invenção se refere a um conjunto de cateter (10) que inclui um cateter (30) carregado por um adaptador de cateter (32), uma agulha (20) com uma ponta distal aguda (24) e disposta no cateter (30) de tal modo que, em uma primeira posição de agulha, a agulha (20) se estenda para além do cateter (30), um cubo de agulha (80) fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha (20), um grampo (40) disposto no adaptador de cateter (32) e que coopera com a agulha (20), e um conjunto de tambor (70) incluindo um diâmetro interno (74), sendo que, quando a agulha (20) se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo (40) encerra a ponta distal (24) da agulha (20), e quando a agulha (20) se move para uma terceira posição de agulha, o grampo (40) e a agulha (20) ficam dispostos no diâmetro interno (74) do conjunto de tambor (70).

Description

"CONJUNTO DE CATETER"

[001] O presente pedido de patente, de acordo com o Artigo 35 do Código dos Estados Unidos, § 119(e), reivindica o benefício do Pedido de Patente Não Provisório dos Estados Unidos No de Série 15/664.827, depositado em 31 de julho de 2017, o qual, a título de referência, é incorporado em sua totalidade ao presente documento.

CAMPO DA TÉCNICA

[002] Diversas modalidades exemplares da presente invenção se referem à proteção de agulha e à retração de agulha em conjuntos de cateter.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[003] Conjuntos de cateter típicos incorporam um dentre dois tipos de mecanismos de proteção de agulha. Um sistema ativo é um mecanismo de proteção de agulha que requer uma ação separada por parte de um usuário no sentido de iniciar uma proteção de agulha, tal como o pressionamento de um botão de ativação a fim de ativar a retração automática e instantânea da agulha para dentro de um conjunto de tambor. Essa ação acontecerá depois de a agulha ser retirada da pele de um paciente ou do cateter. Por outro lado, um sistema passivo é um mecanismo de proteção de agulha que protege automaticamente a agulha quando um usuário retrai manualmente a agulha do cateter, tipicamente usando um grampo de mola, sem a necessidade de uma ação separada por parte do usuário. Em outras palavras, a agulha fica imediatamente protegida quando a mesma é removida da pele de um paciente ou do cateter.

[004] Várias desvantagens surgem em cada um desses mecanismos de proteção de agulha. Em termos específicos, nos sistemas ativos, o usuário poderá se esquecer de pressionar o botão de ativação ou deixar de realizar uma ação secundária que compete ao mesmo no sentido de proteger a agulha. Por exemplo, quando o botão de ativação não é pressionado, a ponta de agulha usada que se encontra coberta de sangue fica indesejavelmente exposta ao corpo de um paciente. Nos sistemas passivos, o grampo de mola inclui indesejáveis arestas agudas, o sangue fica exposto sobre a agulha e o grampo de mola, e o grampo de mola poderá ser manualmente manipulado a fim de expor a ponta distal da agulha depois de a mesma ser coberta.

[005] Há ainda várias maneiras de se amortecer a velocidade da retração de agulha para dentro do conjunto de tambor do conjunto de cateter. Alguns mecanismos de amortecimento incluem um gel de silicone, um anel em O, ou uma arruela de silicone. No entanto, esses mecanismos de amortecimento nem sempre serão capazes de controlar de forma adequada a velocidade de retração da agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] Um aspecto da presente invenção consiste em prover um conjunto de cateter que incorpora ambos os sistemas ativo e passivo em um mecanismo de proteção de agulha. Tal conjunto de cateter soluciona as desvantagens acima e melhora a proteção de agulha e a retração de agulha. Em termos específicos, a ponta de agulha é encerrada por um grampo de mola e a agulha se retrai para dentro do conjunto de tambor. Deste modo, quando o usuário se esquece de pressionar o botão de ativação, a ponta distal já se encontra protegida pelo grampo de mola. Quando o botão de ativação é pressionado, a agulha e o grampo de mola se retraem para dentro do conjunto de tambor, desta forma protegendo o usuário de todos os perigos. Por conseguinte, o conjunto de cateter, com vantagem, impedirá a reexposição da agulha, coo também reduzirá a exposição de um sangue.

[007] Constitui um outro aspecto da presente invenção a provisão de uma velocidade de retração variável controlada da agulha para dentro do conjunto de tambor do conjunto de cateter. Tal conjunto de cateter, com vantagem, provê uma lenta retração da agulha no início e no final do curso da agulha a fim de reduzir os respingos de sangue, bem como proporcionar um movimento suave da agulha durante sua retração. Um perfil de atenuação de velocidade é, com vantagem, usado no sentido de controlar a velocidade de retração da agulha.

[008] Os aspectos acima apresentados e/ou outros aspectos da presente invenção podem ser obtidos por meio da provisão de um conjunto de cateter que inclui um cateter carregado por um adaptador de cateter, uma agulha com uma ponta distal aguda e disposta no cateter de tal modo que, em uma primeira posição de agulha, a agulha se estenda para além do cateter, um cubo de agulha fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha, um grampo disposto no adaptador de cateter e que coopera com a agulha, e um conjunto de tambor incluindo um diâmetro interno, sendo que, quando a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo encerra a ponta distal da agulha, e, quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, o grampo e a agulha ficam dispostos no diâmetro interno do conjunto de tambor.

[009] Os aspectos acima apresentados e/ou outros aspectos da presente invenção podem também ser obtidos por meio de um grampo em um conjunto de cateter, o grampo incluindo uma ou mais braços flexíveis configurados de modo a abrir e fechar o grampo por meio do enviesamento de uma agulha para uma posição aberta e por meio do encerramento de uma ponta distal da agulha em uma posição fechada, uma abertura para a agulha passar, uma ou mais paredes distais tendo uma borda, a borda enviesando a agulha na posição aberta e na parede distal, e a borda impedindo que a agulha feche o grampo em uma posição fechada, e uma parede traseira que conecta o um ou mais braços flexíveis, sendo que a parede traseira inclui uma superfície externa cônica configurada de modo a orientar o movimento do grampo para dentro de um conjunto de tambor.

[010] Os aspectos acima apresentados e/ou outros aspectos da presente invenção podem ainda ser obtidos por um conjunto de tambor em um conjunto de cateter, o conjunto de tambor incluindo um tambor e um manípulo, cada qual, tendo um diâmetro interno, um cubo de agulha fixado a uma agulha, uma mola disposta entre o cubo de agulha e o tambor, e um botão de ativação configurado de modo a encaixar e desencaixar o cubo de agulha, sendo que o diâmetro interno do manípulo inclui uma superfície interna cônica configurada de modo a orientar o movimento de um grampo para dentro do manípulo e do tambor quando o botão de ativação é pressionado.

[011] Os aspectos acima apresentados e/ou outros aspectos da presente invenção podem ainda ser obtidos por meio da provisão de um conjunto de cateter incluindo um cateter carregado por um adaptador de cateter, uma agulha com uma ponta distal aguda e disposta no cateter de tal modo que, em uma primeira posição de agulha, a agulha se estenda para além do cateter, um cubo de agulha fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha e fixado a um mecanismo de amortecimento, um grampo que é disposto no adaptador de cateter, o grampo cooperando com a agulha, e um conjunto de tambor que circunda o cubo de agulha, o conjunto de tambor incluindo um primeiro, um segundo e um terceiro diâmetros internos, sendo que, quando a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo encerra a ponta distal da agulha, e, quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, a agulha se retrai para dentro do conjunto de tambor por meio da força elástica de uma mola, o atrito entre o mecanismo de amortecimento e o primeiro diâmetro interno desacelera o movimento inicial do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, a folga entre o mecanismo de amortecimento e o segundo diâmetro interno provê um movimento mais rápido do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, e o atrito entre o mecanismo de amortecimento e o terceiro diâmetro interno desacelera o movimento do cubo de agulha para uma posição de repouso em uma extremidade proximal do conjunto de tambor.

[012] Os aspectos acima apresentados e/ou outros aspectos da presente invenção podem também ser obtidos por meio da provisão de um conjunto de cateter incluindo um cateter carregado por um adaptador de cateter, uma agulha com uma ponta distal aguda e disposta no cateter de tal modo que, em uma primeira posição de agulha, a agulha se estenda para além do cateter, um cubo de agulha fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha e fixado a um primeiro mecanismo de amortecimento, um grampo que é disposto no adaptador de cateter, o grampo cooperando com a agulha, um conjunto de tambor que circunda o cubo de agulha, o conjunto de tambor incluindo um primeiro e um segundo diâmetros internos, uma mola disposta entre o conjunto de tambor e o cubo de agulha, e um segundo mecanismo de amortecimento disposto em uma extremidade proximal da mola, sendo que, quando a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo encerra a ponta distal da agulha e, quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, a agulha se retrai para dentro do conjunto de tambor por meio da força elástica de uma mola, o atrito entre o segundo mecanismo de amortecimento e a mola desacelera o movimento inicial do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, uma folga entre o primeiro mecanismo de amortecimento e o primeiro diâmetro interno provê um movimento mais rápido do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, e o encaixe do primeiro mecanismo de amortecimento e do segundo diâmetro interno desacelera o movimento do cubo de agulha para uma posição de repouso em uma extremidade proximal do conjunto de tambor.

[013] Os aspectos acima apresentados e/ou outros aspectos da presente invenção podem ainda ser obtidos por meio da provisão de um conjunto de cateter incluindo um cateter carregado por um adaptador de cateter, uma agulha com uma ponta distal aguda e disposta no cateter, um cubo de agulha fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha, uma extremidade proximal do cubo de agulha que é fixada a um mecanismo de amortecimento, um grampo disposto no adaptador de cateter, o grampo cooperando com a agulha, e um conjunto de tambor que circunda o cubo de agulha, uma extremidade proximal de uma superfície interna do conjunto de tambor incluindo o mecanismo de amortecimento, sendo que, quando a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo encerra a ponta distal da agulha e, quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, a agulha se retrai para dentro do conjunto de tambor por meio da força elástica de uma mola, e o mecanismo de amortecimento e a mola desaceleram o movimento inicial do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor e, quando o cubo de agulha se aproxima de uma extremidade do curso, o mecanismo de amortecimento e a mola desaceleram o movimento do cubo de agulha para uma posição de repouso em uma extremidade proximal do conjunto de tambor.

[014] Por fim, os aspectos acima apresentados e/ou outros aspectos da presente invenção poderão ser obtidos por meio da provisão de um método para a blindagem e o encerramento de uma agulha de um conjunto de cateter, o método compreendendo as etapas de: remover uma agulha da pele de um paciente, a agulha sendo fixada a um cubo de agulha, puxar a agulha, através do cubo de agulha, para dentro de um cateter e de um adaptador de cateter de uma primeira posição de agulha para uma segunda posição de agulha, blindar, por meio de um sistema passivo, uma ponta distal da agulha mediante o uso de um grampo, a agulha ficando na segunda posição de agulha, e operar um sistema ativo a fim de mover a agulha, o grampo e o cubo de agulha da segunda posição de agulha para uma terceira posição de agulha, na qual a agulha, o grampo e o cubo de agulha ficam encerrados em um conjunto de tambor.

[015] Os aspectos acima apresentados e/ou outros aspectos e vantagens da presente invenção serão demonstrados na descrição que se segue, ou tornar-se-ão evidentes a partir dessa mesma descrição, como também poderão ser aprendidos por meio da prática da presente invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[016] Os aspectos e as características da presente invenção acima descritos se tornarão mais evidentes a partir da descrição das modalidades exemplares da presente invenção, explicadas com referência aos desenhos em anexo, nos quais:

[017] A Figura 1 ilustra uma vista lateral de uma primeira modalidade exemplar de um conjunto de cateter em uma primeira posição de agulha;

[018] A Figura 2 ilustra uma vista em seção transversal do conjunto de cateter da Figura 1 que se movimenta para uma segunda posição de agulha;

[019] A Figura 3 ilustra uma vista em seção transversal de um adaptador de cateter da Figura 2;

[020] A Figura 4 ilustra uma vista em seção transversal parcial de um conjunto de tambor da Figura 2;

[021] A Figura 5 ilustra uma vista em seção transversal parcial de um cubo de agulha no conjunto de tambor da Figura 4;

[022] A Figura 6 ilustra uma vista lateral do conjunto de cateter da Figura 1 em uma segunda posição de agulha;

[023] A Figura 7 ilustra uma vista em seção transversal parcial do conjunto de cateter da Figura 1 que se move para uma terceira posição de agulha;

[024] A Figura 8 ilustra uma vista em seção transversal parcial do conjunto de tambor da Figura 1 na terceira posição de agulha;

[025] A Figura 9 ilustra uma vista em seção transversal parcial de um grampo de mola dentro do conjunto de tambor da Figura 8;

[026] A Figura 10 ilustra uma vista em seção transversal parcial de uma segunda modalidade exemplar de um conjunto de cateter que se move para uma segunda posição de agulha;

[027] A Figura 11 ilustra uma vista em seção transversal parcial de um adaptador de cateter da Figura 10;

[028] A Figura 12 ilustra uma vista em perspectiva transparente de um grampo de mola e de uma caixa de grampo da Figura 11, os quais se movem para uma segunda posição de agulha;

[029] A Figura 13 ilustra uma vista em seção transversal parcial de um conjunto de tambor da Figura 10;

[030] A Figura 14 ilustra uma vista em seção transversal parcial de um cubo de agulha dentro do conjunto de tambor da Figura 13;

[031] A Figura 15 ilustra uma vista em perspectiva transparente do grampo de mola e da caixa de grampo da Figura 10, na segunda posição de agulha;

[032] A Figura 16 ilustra uma vista em seção de topo do grampo de mola, da caixa de grampo e do conjunto de tambor da Figura 10 na segunda posição de agulha;

[033] A Figura 17 ilustra uma vista em seção transversal transparente do grampo de mola, da caixa de grampo e do conjunto de tambor da Figura 10, na segunda posição de agulha;

[034] A Figura 18 ilustra uma vista em seção transversal transparente do grampo de mola, da caixa de grampo e do conjunto de tambor da Figura 10, em uma terceira posição de agulha;

[035] A Figura 19 ilustra uma vista em seção transversal parcial do conjunto de tambor da Figura 10, na terceira posição de agulha;

[036] A Figura 20 ilustra uma vista em seção transversal de uma terceira modalidade exemplar de um conjunto de tambor com um cubo de agulha em uma posição inicial;

[037] A Figura 21 ilustra uma vista em seção transversal do conjunto de tambor da Figura 20, com o cubo de agulha em uma posição intermediária; e

[038] A Figura 22 ilustra uma vista em seção transversal do conjunto de tambor da Figura 20, com o cubo de agulha em uma porção de extremidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES EXEMPLARES

[039] As Figuras 1 a 9 ilustram uma primeira modalidade exemplar de um conjunto de cateter 10. A Figura 1 ilustra o conjunto de cateter 10 em uma primeira posição de agulha pronta para operação. De acordo com uma modalidade, o conjunto de cateter 10 inclui uma agulha introdutora oca 20 com uma ponta distal aguda 24 para inserção na pele de um paciente. A agulha 20 é disposta em um cateter flexível

30. O cateter 30 é usado para a administração de uma medicação durante o uso do conjunto de cateter 10. Na primeira posição de agulha, a ponta distal aguda 24 da agulha 20 se estende para além do cateter 30 para inserção.

[040] De acordo com uma modalidade, o cateter 30 e a agulha 20 são carregados ou circundados por um adaptador de cateter 32. A Figura 2 ilustra a agulha 20 se deslocando da primeira posição de agulha para uma segunda posição de agulha depois de o usuário ter colocado o cateter 30 no corpo de um paciente e removido a agulha 20 do paciente.

[041] A Figura 3 ilustra, de acordo com uma modalidade, o adaptador de cateter 32 quando a agulha 20 é puxada para trás e se aproxima da segunda posição de agulha. O adaptador de cateter 32 inclui um elemento de retenção 34 compreendendo uma saliência. O elemento de retenção 34 retém um grampo de mola 40 quando o grampo de mola 40 se encontra em uma posição aberta, tal como ilustrado. O funcionamento do grampo de mola 40 será descrito em mais detalhe abaixo.

[042] O grampo de mola 40 fica disposto no adaptador de cateter 32 e coopera com a agulha 20 no sentido de seletivamente encerrar e travar a ponta distal aguda 24 da agulha 20. Os componentes e o funcionamento do grampo de mola 40 são de modo geral descritos na Patente dos Estados Unidos No de Série 6.616.630, a qual é incorporada ao presente documento a título de referência.

[043] Em termos mais específicos, de acordo com uma modalidade, o grampo de mola 40 inclui uma abertura 42 através da qual a agulha 20 passa. Um ou mais braços flexíveis 44 do grampo de mola 40, de preferência dois braços flexíveis 44, encaixam e enviesam a agulha 20 na posição aberta antes de a agulha entrar na segunda posição de agulha. Os braços flexíveis 44 aplicam uma força elástica sobre os dois lados da agulha 20. Na primeira posição de agulha e antes da segunda posição de agulha, o grampo de mola 40 é aberto de modo a permitir a passagem da agulha

20.

[044] Na extremidade distal, os braços flexíveis 44 incluem paredes distais 50. As paredes distais 50 são paredes anguladas e possuem bordas 52 em uma extremidade, as quais fazem contato com a agulha 20. As bordas 52 são as porções dobradas para dentro das paredes distais 50 do grampo de mola 40.

[045] O grampo de mola 40 inclui ainda uma parede traseira 46. A parede traseira 46 fica substancialmente perpendicular a um eixo geométrico longitudinal da agulha 20 e conecta os dois braços flexíveis 44 um ao outro. A parede traseira 46 inclui ainda a abertura 42, tal como acima descrito. A parede traseira 46 de preferência inclui uma superfície externa cônica 48. Em outra modalidade, a superfície externa cônica 48 compreende um raio ou um chanfro. Tal como descrito me mais detalhe abaixo, a superfície externa cônica 48, com vantagem, provê um movimento orientado do grampo de mola 40 para dentro de um manípulo 71 e um tambor 72.

[046] As Figuras 4 e 5 ilustram o conjunto de tambor 70. De acordo com uma modalidade, o conjunto de tambor 70 inclui um manípulo 71 (também referido como garra) e o tambor 72 (também referido como um invólucro de tambor). O manípulo 71 inclui um diâmetro interno 74 e uma superfície interna cônica 76 em uma extremidade distal do manípulo 71. Em uma outra modalidade, a superfície interna cônica 76 compreende um raio ou um chanfro. Em outra modalidade, a superfície interna cônica 76 conecta e provê uma transição entre a superfície externa do manípulo 71 e uma superfície interna do manípulo 71. Uma extremidade distal do tambor 72 é conectada a uma extremidade proximal do manípulo 71 durante uma operação.

[047] De acordo com essa modalidade, o conjunto de cateter 10 inclui tanto a superfície interna cônica 76 na extremidade distal do manípulo 71 como também a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40. Em uma modalidade alternativa,

o conjunto de cateter 10 inclui apenas a superfície interna cônica 76 na extremidade distal do manípulo 71. Da mesma maneira, em uma modalidade alternativa, o conjunto de cateter 10 inclui apenas a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40. Em uma outra modalidade, o conjunto de cateter 10 não inclui nem a superfície interna cônica 76 na extremidade distal do manípulo 71, nem a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40.

[048] A superfície interna cônica 76 é configurada de modo a cooperar com a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40 a fim de, com vantagem, encaixar e orientar o grampo de mola 40 dentro do manípulo 71 e do tambor 72. Além disso, a superfície externa cônica 48, com vantagem, encaixa a superfície interna cônica 76 a fim de centralizar o grampo de mola 40 com relação ao manípulo 71 e ao tambor 72. O manípulo 71 e o tambor 72 alojam os componentes do conjunto de tambor 70, tal como descrito em mais detalhe abaixo.

[049] O conjunto de tambor 70 inclui ainda um cubo de agulha 80. O cubo de agulha 80 é fixado à agulha 20 e se move no interior do manípulo 71 e do tambor 72. Em termos específicos, o cubo de agulha 80 é fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha 20. Tal como ilustrado na Figura 1, o cubo de agulha 80 é conectado ao adaptador de cateter 32 quando a agulha 20 se encontra na primeira posição de agulha. O movimento do cubo de agulha 80 faz com que a agulha se retraia da segunda posição de agulha para uma terceira posição de agulha, tal como descrito abaixo.

[050] O manípulo 71 e o tambor 72 também interagem com um botão de ativação 78 no sentido de encaixar e liberar o cubo de agulha 80 e uma mola 82. Em termos mais específicos, a mola 82 fica disposta sobre a agulha 20 e se estende entre o cubo de agulha 80 e a extremidade proximal do tambor 72. O botão de ativação 78 contata o cubo de agulha 80 enquanto a mola 82 é comprimida. Quando o botão de ativação 78 é pressionado, o cubo de agulha 80 contata o botão de ativação 78, e a mola 82 é subsequentemente liberada de modo a mover o cubo de agulha 80 através do manípulo 71 e em direção a uma extremidade proximal do tambor 72. Ou seja, o botão de ativação 78 é montado de maneira móvel adjacente à extremidade distal do tambor 72 e adaptado de modo a seletivamente se encaixar no cubo de agulha 80 a fim de manter o cubo de agulha 80 adjacente à extremidade distal do tambor 72 e contra o enviesamento da mola 82. Na primeira posição de agulha, a agulha 20 se estende para além da extremidade distal do manípulo 71 e do tambor 72 e através do cateter 3, com o cubo de cateter 32 adjacente à extremidade distal do tambor 72. A operação do botão de ativação 78 é descrita nas Patentes dos Estados Unidos Nos

5.501.675 e 5.797.880, as quais são incorporadas ao presente documento a título de referência. Uma descrição em mais detalhe dessa operação é provida a seguir.

[051] De acordo com uma modalidade, a Figura 6 ilustra o conjunto de cateter 10 na segunda posição de agulha. Nessa posição, a ponta distal aguda 24 da agulha 20 é disposta no grampo de mola 40 e protegida contra um ambiente externo. O usuário que movimenta a agulha 20 da primeira posição de agulha para a segunda posição de agulha corresponde a um sistema passivo. Isto se dá porque a agulha 20 é removida da pele de um paciente, e o grampo de mola 40 protege a agulha 20 na mesma operação manual.

[052] Tal como ilustrado na Figura 7, o grampo de mola 40 se encontra em uma posição fechada, na qual os dois braços flexíveis 44 se enviesam um contra o outro de modo a encerrar a ponta distal aguda 24 da agulha 20. Em outras palavras, as paredes distais 50 e as bordas 52 se sobrepõem entre si de modo a fechar o grampo de mola 40 em uma posição fechada. Em termos específicos, a borda 52 de um braço flexível 44 contata a parede distal 50 do outro braço flexível 44. Os dois braços flexíveis 44 do grampo de mola 40 não mais enviesam a agulha 20. Por conseguinte, os braços flexíveis 44 fecham a extremidade distal do grampo de mola 40 a fim de impedir que a agulha 20 saia.

[053] A agulha 20 também inclui uma deformação de agulha 22 que provê à agulha 20 um diâmetro local maior que o diâmetro da abertura 42 no grampo de mola

40. A deformação de agulha 22 impede que a agulha 20 saia do grampo de mola 40 em sua extremidade proximal. Outras formas de se reter a ponta distal aguda 24 no interior do grampo de mola 40 incluem fazer com que o grampo de mola se encaixe em uma chapa ou um entalhe no interior da agulha, tal como descrito na Patente dos Estados Unidos No 4.952.207, a qual é incorporada ao presente documento a título de referência.

[054] Quando o grampo de mola 40 é disposto na posição fechada, o grampo de mola 40 não mais se encaixa no elemento de retenção 34 do adaptador de cateter

32. Deste modo, tal como ilustrado na Figura 6, o grampo de mola 40 não mais fica retido no adaptador de cateter 32 e, por conseguinte, poderá ser removido do adaptador de cateter 32.

[055] A Figura 8 ilustra, de acordo com uma modalidade, o conjunto de tambor 70 quando o conjunto de cateter 10 se encontra na terceira posição de agulha. Tal como acima descrito, quando o botão de ativação 78 é pressionado, a mola 82 e o cubo de agulha 80 são liberados e se retraem para a extremidade proximal do tambor

72. Ou seja, o botão de ativação 78 aciona o movimento operacional da agulha 20, do grampo de mola 40 e do cubo de agulha 80 de modo a fazer com que os mesmos fiquem encerrados no interior do tambor 72, Durante esse movimento, a superfície interna cônica 76 do diâmetro interno 74 do manípulo 71 coopera com a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40 no sentido de, com vantagem, encaixar e orientar o grampo de mola 40 para dentro do manípulo 71 e do tambor 72. Além disso, a superfície externa cônica 78 se encaixa na superfície interna cônica 76 de modo a, com vantagem, centralizar o grampo de mola 40 com relação ao manípulo 71 e ao tambor 72.

[056] O movimento da segunda posição de agulha para a terceira posição de agulha corresponde a um sistema ativo. Isso deve à ocorrência de uma etapa secundária subsequente à retirada inicial da agulha 20 da pele de um paciente. Em termos específicos, nessa etapa secundária, o usuário pressiona o botão de ativação 78 fazendo com que a agulha 20 se retraia automaticamente por meio de uma força elástica da mola 82. Sendo assim, nessa terceira posição de agulha, a ponta distal aguda 24 e o grampo de mola 40 são colocados de forma segura no tambor 72.

[057] De acordo com uma modalidade, quando o cateter 30 é inserido na pele de um paciente e o botão de ativação 78 é pressionado, a agulha 20 e o cubo de agulha 80 são imediatamente retirados e orientados para dentro do conjunto de tambor 70. De acordo com este cenário, a blindagem da ponta na segunda posição de agulha ocorre automaticamente. Esse movimento corresponde ao sistema passivo.

[058] Tipicamente, na técnica anterior, os grampos de mola não se retraem para dentro de um tambor. Quaisquer grampos de mola são usados no sentido de cobrir uma ponta distal aguda de uma agulha ou uma agulha sem que um grampo de mola se retraia para dentro do tambor. O conjunto de cateter 10 descrito no presente documento combina, com vantagem, um sistema ativo e um sistema passivo de modo a garantir uma maior segurança ao usuário, como também reduzir a exposição ou o respingo de sangue. O conjunto de cateter 10 oferece um aperfeiçoamento à operação ao fazer com que a superfície interna cônica 76 do diâmetro interno 74 do manípulo 71 coopere com a superfície externa cônica 48 do grampo de mola 40.

[059] As Figuras 10 a 19 ilustram uma segunda modalidade exemplar de um conjunto de cateter 110. O conjunto de cateter 110 é uma versão modificada do conjunto de cateter 10 acima descrito com as seguintes diferenças. A Figura 10 ilustra o conjunto de cateter 10 quando o usuário remove uma agulha 120 de uma extremidade distal de um cateter 130 e posiciona uma ponta distal aguda 124 da agulha 120 dentro de um adaptador de cateter 132.

[060] A Figura 11 ilustra, de acordo com uma modalidade, a agulha 120 no interior do adaptador de cateter 132. Tal como descrito de maneira similar à modalidade anterior, um grampo de mola 140 seletivamente se abre e se fecha de modo a expor ou encerrar a ponta distal aguda 124 da agulha 120. O grampo de mola 140 inclui uma abertura 142 para a passagem da agulha 120. O grampo de mola 140 inclui ainda uma porção curvada 154, paredes distais 150 e bordas 152 a fim de encerrar a ponta distal aguda 124. A porção curvada 154 é configurada de modo que os braços flexíveis 144 se flexionem de maneira apropriada entre a posição aberta e a posição fechada do grampo de mola 140. Além disso, o grampo de mola 140 inclui uma parede traseira 146 e uma superfície externa cônica 148 em uma extremidade proximal do grampo de mola 140. O adaptador de cateter 132 inclui ainda um elemento de retenção 134 que prende o grampo de mola 140 por meio dos braços flexíveis 144 até que o grampo de mola 140 seja fechado.

[061] De acordo com uma modalidade, as Figuras 11 e 12 ilustram ainda uma caixa de grampo 156 que envolve parcialmente o grampo de mola 140. As características e a operação da caixa de grampo 156 são descritos de maneira similar no Pedido de Patente dos Estados Unidos No 15/481.166, depositado em 6 de abril de 2017, e o qual é incorporado ao presente documento a título de referência. Em termos específicos, a caixa de grampo 156 cobre, com vantagem, quaisquer arestas vivas do grampo de mola 140 no sentido de proteger o usuário contra qualquer contato inadvertido. A caixa de grampo 156 inclui ainda elementos de trava e/ou de encaixe a fim de impedir a separação inadvertida do grampo de mola 140.

[062] Os braços flexíveis 144 do grampo de mola 140 se estendem para fora da caixa de grampo 156 na posição aberta do grampo de mola 140. A caixa de grampo 156, de acordo com essa modalidade inclui ainda, com vantagem, uma superfície externa cônica 158 em uma extremidade distal da caixa de grampo 156. Em uma outra modalidade, a superfície externa cônica 158 compreende um raio ou um chanfro. A superfície externa cônica 158 é configurada de modo a prover, com vantagem, o movimento guiado da caixa de grampo 156 para dentro de um manípulo 171 e de um tambor 172, tal como descrito em mais detalhe abaixo, e tal como descrito de maneira similar na modalidade acima. Além disso, a superfície externa cônica 158, com vantagem, centraliza o grampo de mola 140 com relação ao manípulo 171 e ao tambor

172. Por conseguinte, a superfície externa cônica 158 coopera com a superfície externa cônica 148 da parede traseira 146 do grampo de mola 149 de modo a, com vantagem, prover um curso suave para dentro do manípulo 171 e do tambor 172.

[063] De acordo com uma modalidade, as Figuras 13 e 14 ilustram um conjunto de tambor 170. Tal como descrito de maneira similar na modalidade acima, o conjunto de tambor 170 inclui o manípulo 171 com um diâmetro interno 174. O diâmetro interno 174 inclui uma superfície interna cônica 176 disposta em uma extremidade distal do cabo 171. A superfície interna cônica 176 do diâmetro interno 174 do manípulo 171 coopera com a superfície externa cônica 148 do grampo de mola 140 e com a superfície externa cônica 158 da caixa de grampo 156 de modo a, com vantagem, encaixar e orientar o grampo de mola 140 e a caixa de grampo 156 para dentro do manípulo 171 e do tambor 172. Além disso, a superfície externa cônica 148 do grampo de mola 140 e a superfície externa cônica 158 da caixa de grampo 156 encaixam a superfície interna cônica 176 de modo a, com vantagem, centralizar o grampo de mola 140 e a caixa de grampo 156 com relação ao manípulo 171 e ao tambor 172.

[064] Tal como descrito de maneira similar na modalidade acima, o conjunto de tambor 170 inclui ainda um botão de ativação 178 e uma mola 182 que coopera com um cubo de agulha 180 para retração. A agulha 120 é fixada ao cubo de agulha 180 de modo que a agulha 120 se retraia para dentro do tambor 172 quando o botão de ativação 178 é pressionado.

[065] A Figura 15 ilustra, de acordo com uma modalidade, o grampo de mola 140 substancialmente disposto dentro da caixa de grampo 156 e em uma posição fechada, na qual a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha. Em termos específicos, as paredes distais 150 são deslocadas e a borda 152 de uma das paredes distais 150 contata a outra parede distal 150 no sentido de impedir que a ponta distal 124 da agulha 120 venha sair da caixa de grampo 156. Além disso, depois de o grampo de mola 140 ficar na posição fechada, uma porção distal do grampo de mola 140 poderá se estender para além da caixa de grampo 156.

[066] De acordo com uma modalidade, a Figura 16 ilustra uma vista em seção de topo e a Figura 17 ilustra uma vista em seção transversal do grampo de mola 140 e da caixa de grampo 156. Essas duas figuras ilustram tanto o grampo de mola 140 como a caixa de grampo 156 retraídos no interior do tambor 172 de uma segunda posição de agulha para uma terceira posição de agulha.

[067] Tal como descrito de maneira similar na modalidade acima, as Figuras 18 e 19 ilustram o grampo de mola 140 e a caixa de grampo 156 no interior do tambor

172. Essa é a terceira posição de agulha da agulha 120 do conjunto de cateter 110.

[068] As Figuras 20 a 22 ilustram uma terceira modalidade exemplar de um conjunto de tambor 270. O conjunto de tambor 270 é uma versão modificada do conjunto de tambor 70, 170 acima descrito com os aperfeiçoamentos a seguir a fim de controlar uma velocidade de retração de uma agulha 220 em um manípulo 271 e em um tambor 272.

[069] Nas modalidades acima descritas, quando o botão de ativação 78, 178 é pressionado, o cubo de agulha 80, 180 se retrai para dentro do manípulo 71, 171 e o tambor 72, 172 através da força da mola 82, 182. No entanto, a velocidade de retração do cubo de agulha 80, 180 poderá ser alta, o que poderá causar respingos de sangue durante a retração. Vários mecanismos de amortecimento foram usados na técnica anterior, incluindo um gel de silicone, orifícios de ventilação de saída de ar, anéis em O, nós de compressão de filtro e mola esmagáveis, tal como descrito nas Patentes dos Estados Unidos Nos 5.575.777, 5.702.367 e 6.090.078, as quais são incorporadas ao presente documento a título de referência.

[070] De acordo com uma modalidade, o conjunto de tambor 270 provê uma velocidade de retração variável controlada da agulha 220 no manípulo 271 e no tambor 272 do conjunto de cateter. Em termos específicos, o manípulo 271 inclui um primeiro diâmetro interno 274a, um segundo diâmetro interno 274b, e um terceiro diâmetro interno 274c. O primeiro diâmetro interno 274a e o terceiro diâmetro interno 274c são substancialmente similares. Além disso, o segundo diâmetro interno 274b é maior que o primeiro diâmetro interno 274a e o terceiro diâmetro interno 274c, respectivamente. Os três diâmetros internos 274a, 274b, 274c são conectados por meio de afunilamentos do diâmetro interno de modo a prover um diâmetro interno continuamente alterado.

[071] O conjunto de tambor 270 inclui ainda um cubo de agulha 280 que protege a agulha 220. Um primeiro mecanismo de amortecimento 290 é, com vantagem, fixado a uma extremidade proximal do cubo de agulha 280. Em uma modalidade, o primeiro mecanismo de amortecimento 290 é uma arruela de silicone ou um disco de silicone.

[072] Na operação do conjunto de cateter, quando o botão de ativação 78, 178 é comprimido, um diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290 fica em contato de atrito com o primeiro diâmetro interno 274a. Isso acontece porque o primeiro diâmetro interno 274a é menor que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o cubo de agulha 280 e a agulha 220, com vantagem, começam a se movimentar lentamente para dentro do manípulo 271 e do tambor 272.

[073] À medida que o cubo de agulha 280 continua a se mover para dentro do manipulo 271 e do tambor 272, o diâmetro interno aumenta em tamanho para o segundo diâmetro interno 274b. O segundo diâmetro interno 274b é maior que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Por conseguinte,

existe uma folga (e um contato de atrito significativamente reduzido) entre o segundo diâmetro interno 274b e o primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o cubo de agulha 280, com vantagem, aumenta a velocidade e se move mais rapidamente através do manípulo 271 e do tambor 272.

[074] À medida que o cubo de agulha 280 se aproxima do fim do seu curso no tambor 272, o diâmetro interno do tambor 272 diminui de tamanho para o terceiro diâmetro interno 274c. O diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290 fica em contato de atrito com o terceiro diâmetro interno 274c. Isso se deve porque o terceiro diâmetro interno 274c é menor que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o cubo de agulha 280, com vantagem, diminui de velocidade à medida que o mesmo se aproxima do fim do curso dentro do tambor 272.

[075] O conjunto de cateter que incorpora o conjunto de tambor 270 de acordo com essa modalidade, com vantagem, provê uma suave retração da agulha no início e no fim do curso da agulha a fim de reduzir respingos de sangue e prover um movimento suave da agulha 220 e do cubo de agulha 280 durante uma retração. Os diâmetros alterados no manípulo 271 e no tambor 272, com vantagem, provêem um perfil de atenuação de velocidade no sentido de controlar a velocidade da retração da agulha em várias posições.

[076] O perfil de atenuação de velocidade poderá ser ajustado com base na velocidade de retração desejada da agulha 220 e do cubo de agulha 280. De acordo com uma modalidade, o terceiro diâmetro interno 274c é menor que o primeiro diâmetro interno 274a de modo a prover, com vantagem, uma velocidade de retração mais lenta no fim do curso com relação ao início do curso. De acordo com uma outra modalidade, o primeiro diâmetro interno 274a é menor que o terceiro diâmetro interno 274c de modo a prover, com vantagem, uma velocidade de retração mais lenta no início de curso em comparação com a velocidade no fim de curso. De acordo com uma modalidade, o segundo diâmetro interno 274b é substancialmente similar ao primeiro e ao terceiro diâmetros internos 274a, 274c de modo a prover, com vantagem, uma lenta velocidade de retração da agulha 220 e do cubo de agulha 280 ao longo de todo o curso no manipulo 271 e no tambor 272.

[077] De acordo com uma modalidade, a largura de cada um dos diâmetros internos 274a, 274b, 274c varia de modo a ajustar o perfil de atenuação de velocidade. Em termos específicos, a largura dos diâmetros internos 274a, 274b, 274c, com vantagem, controla uma quantidade de tempo de retração em cada porção do manípulo 271 e do tambor 272 à medida que a agulha 220 e o cubo de agulha 280 se deslocam através do manípulo 271 e do tambor 272. A quantidade de atrito entre os diâmetros internos 274a, 274b, 274c e o primeiro mecanismo de amortecimento 290 (a quantidade de interferência presente), bem como a força da mola 82, 182 também controla, com vantagem, a quantidade de tempo de retração em cada porção do manípulo 271 e do tambor 272.

[078] Uma quarta modalidade exemplar de um conjunto de cateter é uma versão modificada do conjunto de tambor 270 acima descrito com as seguintes diferenças. Em termos específicos, o manípulo 271 e o tambor 272 incluem um primeiro e um segundo diâmetros internos 274a, 274b, tais como acima descritos. O conjunto de tambor 270 também inclui um primeiro mecanismo de amortecimento 290 que é fixado a uma extremidade proximal de um cubo de agulha 280. O conjunto de tambor 270 inclui ainda um segundo mecanismo de amortecimento 291. O primeiro mecanismo de amortecimento 290 é uma arruela de silicone, tal como acima descrito, e o segundo mecanismo de amortecimento 291 é um gel de silicone. O gel de silicone 291 é aplicado em uma extremidade proximal da mola 82, 182 antes de uma retração. As Figuras 4, 5, 13, 14, e 17 a 19 ilustram um furo de acesso exemplar 292 que é provido no manípulo 71, 171 para o suprimento do gel de silicone 291 por parte do usuário.

[079] De acordo com essa modalidade, durante o funcionamento do conjunto de cateter com o conjunto de tambor 270, quando o botão de ativação 78, 178 é pressionado, um diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290 fica em contato de atrito com o primeiro diâmetro interno 274a. Isso se dá porque o primeiro diâmetro interno 274a é menor que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o cubo de agulha 280 e a agulha 220, com vantagem, começam a se deslocar lentamente para dentro do manípulo 271 e do tambor 272 durante uma retração.

[080] À medida que o cubo de agulha 280 continua a se mover no manipulo 271 e no tambor 272, o diâmetro interno do manipulo 271 e do tambor 272 aumenta para o segundo diâmetro interno 274b. O segundo diâmetro interno 274b é maior que o diâmetro externo do primeiro mecanismo de amortecimento 290. Em conformidade, haverá um contato de atrito significativamente menor entre o segundo diâmetro interno 274b e o primeiro mecanismo de amortecimento 290. Como resultado, o cubo de agulha 280, com vantagem, pega velocidade e se move mais rapidamente através do manípulo 271 e do tambor 272 durante uma retração.

[081] À medida que o cubo de agulha 280 se aproxima do fim do seu curso dentro do tambor 272, a mola 82, 182 começa, com vantagem, a se mover através do gel de silicone aplicado do segundo mecanismo de amortecimento 291. O gel de silicone do segundo mecanismo de amortecimento 291 resiste à extensão da mola 82, 182 de modo a, com vantagem, diminuir a retração da agulha 220 e do cubo de agulha

280. Por conseguinte, a combinação do primeiro e do segundo mecanismos de amortecimento 290, 291 provê, com vantagem, um perfil de atenuação de velocidade durante a retração da agulha similar ao da terceira modalidade acima descrita.

[082] Essa configuração, com vantagem, reduz as complexidades de fabricação mais do que dois diâmetros internos controlados dentro do manípulo 271 e do tambor 272. Além disso, a combinação da arruela de silicone 290 e do gel de silicone 291, com vantagem, oferece características de amortecimento similares, além de reduzir respingos de sangue e permitir um movimento suave da agulha 220 e do cubo de agulha 280 durante uma retração.

[083] De acordo com uma modalidade, o gel de silicone do segundo mecanismo de amortecimento 291 é aplicado na extremidade distal da mola 82, 182, bem como na extremidade proximal do diâmetro interno do manípulo 271. Desta forma, o gel de silicone 291 fica em contato com a mola 82, 182 em seu estado comprimido, bem como quando a mola 82, 182 se move para o seu estado estendido. Por conseguinte, o gel de silicone 291 resiste à extensão das molas 82, 182 e, ao mesmo tempo, contata o cubo de agulha 280 a fim de diminuir o seu movimento ao longo de todo seu curso. A aplicação de um gel de silicone 291 desta maneira, com vantagem, permite que as espirais das molas 82, 182 se expandam, uma de cada vez, ao invés de uma vez só.

[084] Tal configuração, com vantagem, melhora a precisão do perfil de atenuação de velocidade durante uma retração de agulha, particularmente no início do curso ao possibilitar um movimento inicial lento do cubo de agulha 280 após uma ativação inicial. Essa configuração, com vantagem, também evita o uso de uma arruela de silicone 290, a qual é susceptível à provisão de um atrito excessivo após sua ativação. De acordo com esse cenário, a força de atrito é maior que a força elástica e, deste modo, a agulha 220 não se retrairá e permanecerá em uma condição não segura. Por conseguinte, o gel de silicone 291, com vantagem, oferece uma solução forte para a fase de ativação inicial.

[085] De acordo com uma modalidade, o gel de silicone 291 é provido na extremidade distal da mola 82, 182 no estado comprimido, e a arruela de silicone 290 é fixada à extremidade proximal do cubo de agulha 280. A arruela de silicone 290 apenas contata de maneira significativa o diâmetro interno do tambor 272 próximo ao fim do curso de modo a prover uma importante força de atrito. Desta maneira, o gel de silicone 291, com vantagem, provê uma solução forte para a fase de ativação inicial, tal como descrito acima, enquanto que a arruela de silicone 290 provê uma melhor solução de redução ou de atenuação de velocidade no final do curso. O uso da arruela de silicone 290 no final do curso, ao invés do gel de silicone 291, com vantagem, evita que o cubo de agulha 280 simplesmente "bata" na pilha de gel de silicone 291 na extremidade, e provê uma melhor redução de velocidade.

[086] Em outra modalidade, a arruela de silicone, como o primeiro mecanismo de amortecimento 290, fica disposta na extremidade proximal do cubo de agulha 280, e o gel de silicone, como o segundo mecanismo de amortecimento 291, fica disposto na extremidade proximal do diâmetro interno do tambor 272. A arruela de silicone interage com o diâmetro interno do manipulo 271 e com o tambor 272 no sentido de controlar a retração inicial do cubo de agulha 280, tal como acima descrito. O gel de silicone na extremidade proximal do diâmetro interno do tambor 272 contata o cubo de agulha 280 de modo a desacelerar a fim do curso dentro do tambor 272. Tal configuração, com vantagem, oferece uma outra maneira de se controlar o perfil de atenuação de velocidade durante uma retração de agulha.

[087] Em uma outra modalidade, o gel de silicone como o segundo mecanismo de amortecimento 291 fica disposto na extremidade proximal do cubo de agulha 280, aplicado à mola 82, 182, como também disposto na extremidade proximal do diâmetro interno do tambor 272. O gel de silicone na extremidade proximal do cubo de agulha 280 contata o diâmetro interno do manipulo 271 no sentido de desacelerar a velocidade de retração, Um efeito semelhante acontece com o gel de silicone 291 na extremidade proximal do diâmetro interno do tambor 272 à medida que o cubo de agulha 280 se aproxima do fim do curso dentro do tambor 272. No entanto, na extremidade proximal do diâmetro interno do tambor 272, a mola também se mistura com o gel de silicone residual a partir da extremidade proximal do cubo de agulha 280 de modo a prover uma atenuação maior da velocidade de retração. Desta maneira, o gel de silicone 291, com vantagem, desacelera a retração do cubo de agulha 280 no final de modo a obter uma desaceleração mais suave e a paralisação do cubo de agulha 280 em uma posição retraída. Tal configuração, com vantagem, oferece uma outra maneira de se controlar o perfil de atenuação de velocidade durante uma retração da agulha, usando apenas o gel de silicone. Em uma outra modalidade, os furos de acesso 292 são, com vantagem, providos próximos a qualquer uma dentre a extremidade proximal da mola 82, 182, a extremidade proximal do cubo de agulha 280 na primeira posição de agulha, e a extremidade proximal do diâmetro interno do manipulo 271 e do tambor 272. Desta maneira, o gel de silicone 291 poderá ser aplicado com precisão e facilmente pelo usuário nos locais desejados descritos na modalidade acima.

[088] A descrição detalhada acima com relação a determinadas modalidades exemplares foi feita com o propósito de explicar os princípios da presente invenção e sua aplicação prática, desta maneira permitindo que outras pessoas versadas na técnica compreendam a presente invenção com relação às suas várias modalidades, como também com relação a várias modificações conforme adequadas a um uso em particular contemplado. A presente descrição não necessariamente tem a intenção de ser exaustiva ou de limitar a presente invenção às modalidades tais como exatamente reveladas. Qualquer uma das modalidades e/ou elementos, tal como descrito no presente documento, poderá ser combinada com qualquer outra de modo a formar várias modalidades adicionais não especificamente descritas no presente documento, desde que as mesmas não se contradigam entre si. Por conseguinte, modalidades adicionais são possíveis e concebidas de modo a ser englobadas dentro do presente relatório descritivo e do âmbito da presente invenção. O presente relatório descritivo descreve exemplos específicos no sentido de alcançar um objetivo mais geral, o qual poderá também ser obtido de uma outra maneira.

[089] Tal como usado neste presente pedido de patente, os termos "dianteiro",

"traseiro", "superior", "inferior", "para cima", "para baixo", além de outros descritores de orientação se destinam a facilitar a descrição das modalidades exemplares da presente invenção, mas não têm a intenção de limitar a estrutura das modalidades exemplares da presente invenção a qualquer posição ou orientação em particular.

Termos relacionados a um grau, tais como "substancialmente" ou "aproximadamente" devem ser entendidos pelas pessoas com conhecimento simples na técnica como se referindo a faixas razoáveis fora de um valor determinado, por exemplo, tais como as tolerâncias gerais associadas à fabricação, montagem e uso das modalidades descritas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um cateter carregado por um adaptador de cateter; uma agulha com uma ponta distal aguda e disposta no cateter de tal modo que, em uma primeira posição de agulha, a agulha se estenda para além do cateter: um cubo de agulha fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha: um grampo disposto no adaptador de cateter e que coopera com a agulha; e um conjunto de tambor incluindo um diâmetro interno; sendo que: quando a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo encerra a ponta distal da agulha; e quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, o grampo e a agulha ficam dispostos no diâmetro interno do conjunto de tambor.

2. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: o adaptador de cateter inclui um elemento de retenção; e o grampo é mantido no adaptador de cateter pelo elemento de retenção até que a agulha fique na segunda posição de agulha.

3. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: uma parede traseira do grampo inclui uma superfície externa cônica, a dita parede traseira sendo substancialmente perpendicular a um eixo geométrico da agulha; o dito conjunto de tambor inclui uma superfície interna cônica disposta em uma extremidade distal do diâmetro interno do conjunto de tambor; e o grampo é orientado por meio de um encaixe entre a superfície externa cônica do grampo e a superfície interna cônica do conjunto de tambor de modo a dispor o grampo e a agulha no conjunto de tambor.

4. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: o grampo inclui uma abertura para a agulha passar.

5. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: o grampo inclui um ou mais braços flexíveis; o um ou mais braços flexíveis ficam enviesados contra a agulha antes de a agulha se mover para a segunda posição de agulha; e o um ou mais braços flexíveis ficam enviesados um contra o outro de modo a encerrar a ponta distal da agulha quando a agulha se encontra na segunda posição de agulha.

6. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: a agulha se move manualmente da primeira posição de agulha para a segunda posição de agulha.

7. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda: uma mola disposta sobre a agulha e que se estende entre o cubo de agulha e a extremidade proximal do conjunto de tambor; e um botão de ativação montado de modo móvel adjacente à extremidade distal do conjunto de tambor e adaptado para um encaixe seletivo com o cubo de agulha a fim de manter o cubo de agulha adjacente à extremidade distal do conjunto de tambor contra o enviesamento da mola na primeira posição de agulha; sendo que: quando o botão de ativação é pressionado, a mola é liberada de modo a mover a agulha e o cubo de agulha da segunda posição de agulha para a terceira posição de agulha.

8. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: o grampo coopera com uma caixa de grampo; uma extremidade proximal da caixa de grampo inclui uma superfície externa cônica; e quando a agulha se move para a terceira posição de agulha, a caixa de grampo é orientada por meio de um encaixe entre a superfície externa cônica da caixa de grampo e uma superfície interna cônica do conjunto de tambor de modo a dispor o grampo e a caixa de grampo dentro do conjunto de tambor.

9. Grampo para um conjunto de cateter, o grampo sendo CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um ou mais braços flexíveis configurados de modo a abrir e fechar o grampo por meio do enviesamento de uma agulha em uma posição aberta e por meio do encerramento de uma ponta distal da agulha em uma posição fechada; uma abertura para a agulha passar; uma ou mais paredes distais tendo uma borda, a borda enviesando a agulha na posição aberta, e a parede distal e a borda impedindo que a agulha feche o grampo em uma posição fechada; e uma parede traseira que conecta o um ou mais braços flexíveis; sendo que: a parede traseira inclui uma superfície externa cônica configurada de modo a orientar o movimento do grampo para dentro de um conjunto de tambor.

10. Conjunto de tambor de um conjunto de cateter, o conjunto de tambor sendo CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um tambor e um manípulo tendo, cada um dos mesmos, um diâmetro interno; um cubo de agulha fixado a uma agulha; uma mola disposta entre o cubo de agulha e o tambor; e um botão de ativação configurado de modo a encaixar e desencaixar o cubo de agulha; sendo que:

o diâmetro interno do manípulo inclui uma superfície interna cônica configurada de modo a orientar o movimento de um grampo para dentro do manípulo e do tambor quando o botão de ativação é pressionado.

11. Conjunto de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um cateter carregado por um adaptador de cateter; uma agulha com uma ponta distal aguda e disposta no cateter de tal modo que, em uma primeira posição de agulha, a agulha se estenda para além do cateter; um cubo de agulha fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha e fixado a um mecanismo de amortecimento; um grampo que é disposto no adaptador de cateter, o grampo cooperando com a agulha; e um conjunto de tambor que circunda o cubo de agulha, o conjunto de tambor incluindo um primeiro, um segundo e um terceiro diâmetros internos; sendo que: quando a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo encerra a ponta distal da agulha; e quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, a agulha se retrai para dentro do conjunto de tambor por meio da força elástica de uma mola, o atrito entre o mecanismo de amortecimento e o primeiro diâmetro interno desacelera o movimento inicial do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, a folga entre o mecanismo de amortecimento e o segundo diâmetro interno provê um movimento mais rápido do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, e o atrito entre o mecanismo de amortecimento e o terceiro diâmetro interno desacelera o movimento do cubo de agulha para uma posição de repouso em uma extremidade proximal do conjunto de tambor.

12. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que: o primeiro e o terceiro diâmetros internos são substancialmente similares; e o segundo diâmetro interno é maior que o primeiro diâmetro interno e o terceiro diâmetro interno, respectivamente.

13. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que: o mecanismo de amortecimento compreende uma arruela de silicone.

14. Conjunto de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um cateter carregado por um adaptador de cateter; uma agulha com uma ponta distal aguda e disposta no cateter de tal modo que, em uma primeira posição de agulha, a agulha se estenda para além do cateter; um cubo de agulha fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha e fixado a um primeiro mecanismo de amortecimento; um grampo que é disposto no adaptador de cateter, o grampo cooperando com a agulha; um conjunto de tambor que circunda o cubo de agulha, o conjunto de tambor incluindo um primeiro e um segundo diâmetros internos; uma mola disposta entre o conjunto de tambor e o cubo de agulha; e um segundo mecanismo de amortecimento disposto em uma extremidade proximal da mola; sendo que: quando a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo encerra a ponta distal da agulha; e quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, a agulha se retrai para dentro do conjunto de tambor por meio da força elástica da mola, o atrito entre o segundo mecanismo de amortecimento e a mola desacelera o movimento inicial do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, a folga entre o primeiro mecanismo de amortecimento e o primeiro diâmetro interno provê um movimento mais rápido do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, e o encaixe do primeiro mecanismo de amortecimento e o segundo diâmetro interno desacelera o movimento do cubo de agulha para uma posição de repouso em uma extremidade proximal do conjunto de tambor.

15. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que: o primeiro mecanismo de amortecimento compreende uma arruela de silicone; e o segundo mecanismo de amortecimento compreende um gel de silicone.

16. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que: o segundo diâmetro interno é menor que o primeiro diâmetro interno.

17. Conjunto de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um cateter carregado por um adaptador de cateter; uma agulha com uma ponta distal aguda e disposta no cateter; um cubo de agulha fixado adjacente a uma extremidade proximal da agulha, uma extremidade proximal do cubo de agulha sendo fixada a um mecanismo de amortecimento; um grampo disposto no adaptador de cateter, o grampo cooperando com a agulha; e um conjunto de tambor que circunda o cubo de agulha, uma extremidade proximal de uma superfície interna do conjunto de tambor incluindo o mecanismo de amortecimento; sendo que: quando a agulha se encontra em uma segunda posição de agulha, o grampo encerra a ponta distal da agulha; e quando a agulha se move para uma terceira posição de agulha, a agulha se retrai para dentro do conjunto de tambor por meio da força elástica de uma mola, e o mecanismo de amortecimento e a mola desaceleram o movimento inicial do cubo de agulha para dentro do conjunto de tambor, e quando o cubo de agulha se aproxima de um fim de curso, o mecanismo de amortecimento e a mola desaceleram o movimento do cubo de agulha para uma posição de repouso em uma extremidade proximal do conjunto de tambor.

18. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que: o mecanismo de amortecimento compreende um gel de silicone.

19. Método para a blindagem e encerramento de uma agulha de um conjunto de cateter, o método sendo CARACTERIZADO pelo fato de compreender as etapas de: remover uma agulha da pele de um paciente, a agulha sendo fixada a um cubo de agulha; puxar a agulha, através do cubo de agulha, para dentro de um cateter e de um adaptador de cateter de uma primeira posição de agulha para uma segunda posição de agulha; blindar, por meio de um sistema passivo, uma ponta distal da agulha mediante o uso de um grampo, a agulha ficando na segunda posição de agulha; e operar um sistema ativo no sentido de mover a agulha, o grampo e o cubo de agulha da segunda posição de agulha para uma terceira posição de agulha na qual a agulha, o grampo e o cubo de agulha ficam encerrados em um conjunto de tambor.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que: o grampo do sistema passivo inclui um ou mais braços flexíveis que blindam a ponta distal da agulha; e o sistema ativo inclui um botão de ativação e uma mola, a agulha sendo disparada de modo a se mover, através do pressionamento do botão de ativação, e liberar a mola de modo a aplicar uma força elástica a fim de mover e encerrar a agulha, o grampo e o cubo de agulha no conjunto de tambor.