BR112020000087A2

BR112020000087A2 - dispositivo para identificação de estado de conexão

Info

Publication number: BR112020000087A2
Application number: BR112020000087-6A
Authority: BR
Inventors: Torsten Hochrein; Stefan Saal; Frank Hedmann
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2017-07-03
Filing date: 2018-06-28
Publication date: 2020-07-07
Also published as: US11696979B2; KR20200024293A; WO2019007816A1; DE102017114800A1; CN110831641B; CN110831641A; EP3648813B1; EP3648813A1; US20210138141A1

Abstract

A presente invenção se refere a um dispositivo para identificar o estado de conexão entre um cateter do paciente e um sistema de cassete com conjunto de tubulação flexível, que é projetado para ser usado em uma máquina de diálise, em que o dispositivo compreende o sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível e um circuito elétrico, que é disposto no sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível, bem como no cateter do paciente, e em que o dispositivo compreende ainda um dispositivo de medição para medir pelo menos uma propriedade elétrica do circuito elétrico, que depende do estado de conexão.

Description

“DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO DE ESTADO DE CONEXÃO”

[0001] A presente invenção se refere a um dispositivo para identificar o estado de conexão entre um cateter do paciente e um sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível destinado ao uso em uma máquina de diálise.

[0002] Na diálise peritoneal, o cateter implantado no paciente é conectado a um produto descartável, através do qual a solução de diálise é passada para o cateter do paciente, e através da qual entra na cavidade abdominal do paciente. Além disso, o produto descartável serve para descarte da solução de diálise pela cavidade abdominal e para guiá-la até a bolsa de drenagem, após um tempo de residência especificado.

[0003] O produto descartável é um artigo descartável que será descartado no próximo tratamento.

[0004] Com a existência dos tratamentos de diálise peritoneal, o problema reside no fato de que o estado de conexão entre o cateter do paciente e o produto descartável não pode ser identificado de modo confiável. As máquinas de diálise peritoneal conhecidas não são capazes de detectar o afrouxamento da conexão mecânica no conector do paciente, cuja conexão mecânica é normalmente formada como uma conexão articulada. Como consequência, a máquina não aspira nenhum dialisante, mas possivelmente aspira ar estranho contaminado por germes através do orifício no produto descartável.

[0005] Com aplicações de diálise peritoneal conhecidas, é necessário que o paciente tenha comunicação com a máquina de diálise peritoneal, também simplesmente conhecida como “máquina”, caso ele esteja conectado à máquina através do sistema de tubulação, ou seja, através do produto descartável. Esta abordagem é comparativamente inconveniente e propensa à erros, pois exige interação entre o paciente e a máquina. Além disso, verificar a conexão correta com a máquina pelo paciente é difícil, pois quando o contato com máquina ou o produto descartável é realizado, aumenta o risco de contaminação por germes. Assim, ao reajustar o produto descartável, os germes eventualmente invadem o sistema de tubulação, o que deve ser absolutamente evitável, pois tais germes ocasionalmente podem resultar em inflamação do peritônio ou pode resultar em outros efeitos colaterais indesejados.

[0006] Assim, o objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo para identificar o estado de conexão entre o paciente e o produto descartável, que não exige que o paciente tome nenhuma ação e que pode ser realizado de forma automática.

[0007] Este objetivo pode ser realizado por um dispositivo tendo as características de acordo com a Reivindicação 1. Consequentemente, o dispositivo compreende o sistema de cassete tendo um conjunto de tubulação flexível e um circuito elétrico que está disposto sobre o sistema de cassete tendo o conjunto de tubulação flexível e o cateter do paciente e, além disso, o dispositivo compreende um dispositivo de medição para medir pelo menos uma propriedade elétrica do circuito elétrico dependendo do dito estado de conexão.

[0008] Assim, a presente invenção é baseada na ideia de fornecer o produto descartável, bem como uma porção do cateter do paciente, também conhecido como “porção de cateter”, com um condutor elétrico ou com um circuito, respectivamente, por meio do qual pode ser verificado se a conexão entre o paciente e a máquina ou o produto descartável, respectivamente, foi realizada ou não corretamente. O termo “cateter do paciente” também compreende qualquer extensão de cateter.

[0009] Os termos “sistema de tubulação”, “produto descartável” e “sistema de cassete” com conjunto de tubulação flexível” são usados de forma intercambiável no contexto da presente invenção, caracterizando a seção de linha entre o cateter do paciente implantado e a máquina de diálise peritoneal. Esta seção de linha geralmente inclui um cassete disposto na máquina, a partir de cujo cassete se estende a linha do paciente. Normalmente, a dita seção de linha é conectada ao cateter do paciente através de um conector do paciente. No entanto, a presente invenção não se limita a esse arranjo, mas compreende qualquer produto descartável, por meio do qual uma solução de diálise fresca pode ser fornecida ao paciente e/ou solução de diálise gasta pode ser retirada do paciente.

[0010] Pelo dispositivo de medição, que é, de preferência, disposto na máquina de diálise peritoneal, pelo menos um parâmetro elétrico do circuito supracitado pode ser medido, o que pode ser indicativo do estado de conexão.

[0011] De preferência, o parâmetro elétrico é a resistividade elétrica. Alternativamente ou além disso, outras variáveis elétricas, como, por exemplo, amperagem,

tensão, impedância etc. também podem ser levadas em consideração.

[0012] Em uma configuração concebível, o cateter do paciente inclui uma rede resistiva de diodos.

[0013] Além disso, o sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível pode incluir um conector do paciente, que é fornecido com uma rede resistiva de diodos e um interruptor disposto em paralelo.

[0014] No estado de pronto para o tratamento, o conector do paciente é acoplado ao conector do cateter do paciente.

[0015] O diodo da rede resistiva de diodos da porção de cateter pode ser disposto antiparalelo ao diodo da rede resistiva de diodos do conector do paciente.

[0016] Em outra configuração da invenção, o sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível pode incluir uma linha de paciente, que é fornecida com uma linha de contato.

[0017] De preferência, o sistema de cassete com conjunto de tubulação flexível inclui uma porção de cassete, que é fornecida com pontos de contato na superfície da porção de cassete. Por exemplo, moldando a cassete com os contatos incorporados no bloco do motor da máquina, é possível criar uma conexão elétrica entre a máquina e o cassete e, consequentemente, com o produto descartável. Para isso, a folha de cobertura do cassete ou a superfície do cassete, respectivamente, podem, por exemplo, ser impressas ou cobertas com uma cor condutora ou outro revestimento condutor.

[0018] Em outra modalidade preferencial da invenção, é proporcionado que o dispositivo de medição seja formado para medir a resistividade da rede resistiva de diodos da porção do cateter e derivar a desconexão do paciente ou do cateter do paciente, respectivamente, se a dita resistividade for infinita. Assim, pode ser verificado de maneira comparativamente simples se o paciente ainda estiver conectado à máquina ou não.

[0019] Além disso, é concebível medir a resistividade da rede resistiva de diodos do conector do paciente e derivar um conector do paciente bloqueado, se for medido um curto- circuito, devido ao bloqueio do interruptor nesse caso. Consequentemente, pode ser detectado por medição simples se o conector do paciente estiver bloqueado ou não. Se o conector do paciente estiver bloqueado, o dito conector bloqueará a linha entre o cassete e o paciente, de modo que nenhum fluxo seja permitido através do produto descartável.

[0020] O dispositivo de medição também pode ser projetado para detectar a falta de resistividade da rede de resistividade de diodos de um conector do paciente e daí derivar a remoção do conector do paciente. Dessa maneira, pode ser verificado se, e - no caso de uma pluralidade de conectores de paciente é disposta em série - qual conector de paciente foi usado para desconexão.

[0021] De preferência, um conector de paciente é um conector, conforme descrito no documento DE 198 14 047 C1. Neste respeito, será feita referência à revelação deste documento. De preferência, é proporcionado que o interruptor da rede de resistividade do diodo seja fechado se o conector estiver bloqueado.

[0022] Em outra configuração da invenção, é fornecido o dispositivo de medição a ser projetado para derivar o tipo de sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível, detectando uma propriedade elétrica do sistema de cassete com conjunto de tubulação flexível. Para garantir uma distinção clara, por exemplo, entre um conjunto de tubulação de cassete para tratamento regular e tratamento pediátrico, é também concebível que, por codificação de resistividade do cassete ou um arranjo de membros eletricamente condutores em posições diferentes, pode ser feita distinção com segurança entre tipos diferentes descartáveis.

[0023] De preferência, o dispositivo de medição é projetado para executar a medição automaticamente. A intervenção do paciente ou a interação com o paciente não são necessárias neste caso.

[0024] Um dispositivo de exibição pode ser fornecido, o qual está conectado ao dispositivo de medição, sendo projetado para gerar o resultado da medição detectada pelo dispositivo de medição ou qualquer informação com base nele. Assim, por exemplo, a partir da medição da resistividade, podem ser geradas notificações como “paciente não conectado à máquina”, “conector do paciente não conectado”, “conector do paciente bloqueado” etc.

[0025] Além disso, a presente invenção se refere a uma máquina de diálise, especialmente uma máquina de diálise peritoneal, em que a máquina de diálise é fornecida com um dispositivo de acordo com uma das Reivindicações 1 a 13.

[0026] Nesse ponto, deve-se notar que os termos “um“ e “uma” não se referem necessariamente a exatamente um dos membros, mesmo que isso represente uma configuração possível, mas também podem incluir uma pluralidade de membros. Da mesma forma, o uso da forma plural também inclui a presença do membro em questão na forma singular e, inversamente, a forma singular também inclui vários membros em questão.

[0027] Mais detalhes e vantagens da invenção serão explicados por meio de um exemplo de trabalho representado no desenho, em que a única figura mostra uma vista de um produto descartável, bem como de uma porção do cateter do paciente no painel superior da figura e abaixo do circuito elétrico, com o qual é fornecida a parte descartável e o cateter do paciente.

[0028] O produto descartável, incluindo o cateter do paciente, é dividido em seis porções como a seguir: número de referência 1: cateter do paciente, número de referência 2: extensão do cateter do paciente, número de referência 3: primeiro conector do paciente, número de referência 4: segundo conector do paciente, número de referência 5: linha do paciente, número de referência 6: conjunto ou cassete na máquina, respectivamente

[0029] Como pode ser visto ainda na figura, o cateter 1, ou seja, o cateter do paciente, que, com uma porção, é implantado no paciente, é provido de um circuito em série da resistividade R1 e do diodo D1, que se estendem entre duas linhas de contato dispostas em paralelo K1 e K2. As ditas linhas de contato são conectadas ao cassete 6 nos pontos de conexão A1 e A2. Os pontos de conexão A1 e A2 se conectam condutivamente aos contatos associados da máquina 100, de modo que as linhas K1 e K2 possam ser fornecidas com corrente ou tensão, respectivamente, através da máquina

100.

[0030] O produto descartável, ou seja, o artigo descartável inclui as porções 3 a 6.

[0031] A extensão do cateter 2 se estende entre o cateter do paciente, sendo fornecida com uma passagem das linhas de contato K1 e K2.

[0032] Cada um dos conectores 3 e 4 do paciente possui uma rede de resistividade de diodos e um interruptor S1 e S2, como pode ser visto na figura. As respectivas resistividades R2 e R3 são conectadas em série com os respectivos diodos D2 e D3 e se estendem entre as linhas de contato K1 e K2, em que os diodos D2 e D3 são interconectados antiparalelo ao diodo D1. O conector do paciente 3 está em contato com o cateter do paciente 1 ou sua extensão 2, de modo que a solução de diálise possa fluir do produto descartável para o cateter do paciente, ou vice-versa, do cateter do paciente para o produto descartável.

[0033] A linha do paciente 5 é fornecida com uma passagem das linhas de contato K1 e K2.

[0034] Como estabelecido acima, o cassete 6 compreende os pontos de conexão A1 e A2 para as linhas de contato K1 e K2.

[0035] Através desse arranjo, os seguintes estados são detectáveis por um dispositivo de medição não mostrado em detalhes. I. Ao iniciar a máquina a) medir resistividade R1; o paciente ainda está conectado à máquina, b) medir resistividade R2 II R3; os dois conectores do paciente estão desbloqueados, c) medir resistividade R3; o conector do paciente 4 está desbloqueado, d) medição de curto-circuito; conector está bloqueado. II. Ao preparar a máquina b) medir resistividade R2 II R3; os dois conectores do paciente estão desbloqueados, c) medir resistividade R3; conector do paciente 4 está desbloqueado.

[0036] A partir desta informação, a quantidade de preenchimento na linha do paciente 5 pode ser detectada. Isso pode ser alcançado por uma medição capacitiva.

[0037] Por exemplo, é concebível que o ar seja usado como referência e, com base nele, possa ser detectado por medição capacitiva, quão grande é a quantidade de enchimento da solução de diálise na linha do paciente.

[0038] Devido ao fato de que cada solução compreende uma constante dielétrica especificada, ela pode ser determinada pela medição da constante dielétrica se correta, ou seja, a solução de diálise peritoneal prescrita é fornecida ao paciente. Como resultado, pode ser determinado se o paciente é tratado com a solução correta, e isso pode eventualmente ser indicado ao usuário ou ao paciente, respectivamente. De modo semelhante, uma mensagem de aviso pode ser emitida e/ou o tratamento pode ser interrompido ou não será iniciado, se a solução não prescrita estiver presente na linha do paciente. III. Durante o tratamento a) medir resistividade R1; o paciente ainda está conectado à máquina,

b) resistividade R1 mostrando resistividade infinitamente alta, o paciente não está mais conectado à máquina. IV. Detecção de remoção do segundo conector do paciente 4 a) medir resistividade R3; R2 foi removido. V. Desconexão

[0039] Etapa 1: a) medir curto-circuito; um conector do paciente está bloqueado, b) medir resistividade R1; o paciente ainda está conectado à máquina.

[0040] Step2: a) medir curto-circuito; um conector do paciente está bloqueado, b) resistividade R1 mostrando resistividade infinitamente alta; o paciente não está mais conectado à máquina.

[0041] O dispositivo de medição é projetado para executar de forma totalmente automatizada as medições mencionadas acima e enviar o resultado das medições para um dispositivo de exibição. No dito dispositivo de exibição, o resultado da medição ou qualquer informação com base nele será subsequentemente exibido ao usuário de uma maneira perceptível óptica e/ou acusticamente.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para identificar o estado de conexão entre um cateter do paciente e um sistema de cassete com conjunto de tubulação flexível, que é projetado para ser usado em uma máquina de diálise, sendo o dispositivo caracterizado por compreender o sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível e um circuito elétrico, que é disposto no sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível, bem como no cateter do paciente, e em que o dispositivo compreende ainda um dispositivo de medição para medir pelo menos uma propriedade elétrica do circuito elétrico, que depende do estado de conexão.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a propriedade elétrica é a resistividade elétrica.

3. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o circuito compreende uma rede de resistividade de diodos, que é disposta no cateter do paciente.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível compreende um conector de paciente, que é fornecido com uma rede de resistividade de diodos e um comutador disposto paralelamente.

5. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 3 e 4, caracterizado pelo fato de que o diodo da rede resistiva de diodos do cateter do paciente é disposto antiparalelo ao diodo da rede resistiva de diodos do conector do paciente.

6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível compreende uma linha de paciente, que é fornecida com uma linha de contato.

7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível compreende uma porção de cassete que é fornecida com pontos de contato sobre a superfície da porção de cassete.

8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de medição é projetado para medir a resistividade da rede resistiva de diodos do cateter do paciente e derivar a desconexão do paciente se a dita resistividade for infinita.

9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de medição é projetado para medir a resistividade da rede resistiva de diodos do conector do paciente e derivar um conector do paciente bloqueado se um curto-circuito for medido.

10. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de medição é projetado para medir a falta de resistividade da rede de resistividade de diodos dos conectores de um paciente e para derivar a remoção do conector do paciente.

11. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de medição é projetado para derivar o tipo de sistema de cassete tendo conjunto de tubulação flexível pela detecção de uma propriedade elétrica do sistema de cassete com conjunto de tubulação flexível.

12. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de medição é projetado para realizar medições de maneira automatizada.

13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por ser fornecido um dispositivo de exibição ao qual o dispositivo de medição está conectado e projetado para gerar o resultado da medição ou qualquer informação com base nele, determinada pelo dispositivo de medição.

14. Máquina de diálise, especialmente uma máquina de diálise peritoneal, sendo a máquina de diálise caracterizada por ser fornecida com um dispositivo conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13.