BR112019027901A2 - seringa de segurança, e, seringa. - Google Patents

Abstract

Uma seringa de segurança que compreende um dispositivo de redirecionamento de agulha que é desejavelmente configurado para dobrar o eixo da agulha para a frente do cilindro após uma injeção para, desse modo, redirecionar a ponta da agulha de uma primeira posição, onde ela se projeta para a frente em alinhamento coaxial com o cilindro da seringa para uma segunda posição, onde a ponta da agulha é coberta ou protegida do contato não intencional ou acidental e das picadas de agulha associadas. São divulgadas tanto as modalidades deslizantes quanto as articuláveis.

Description

SERINGA DE SEGURANÇA, E, SERINGA

1. Campo da invenção

[001] Esta invenção refere-se a uma seringa de segurança não reutilizável com um dispositivo de redirecionamento de agulha que é usada para flexionar, redirecionar e proteger a agulha após o uso. Um aspecto da invenção se refere a seringas de segurança com agulhas de diâmetro relativamente curto e pequeno que são úteis para administrar injeções de baixo volume ou infusões de não mais do que cerca de 1 mL, e que são particularmente adequadas para usos, tais como, por exemplo, para administrar uma injeção subcutânea ou intradérmica de fármacos como os utilizados, por exemplo, no tratamento do diabetes ou tuberculose (TB).

[002] Outro aspecto da seringa em questão se refere a uma seringa de segurança incluindo um dispositivo de redirecionamento de agulha com um membro de proteção de agulha transversalmente deslizável (doravante referido como “membro deslizante”) que está ligado a uma estrutura de suporte deslizante na porção da extremidade anterior do cilindro. O membro deslizante desejavelmente inclui uma abertura através da qual a agulha se estende para a frente antes e durante o uso. O membro deslizante é desejavelmente configurado para se mover transversalmente em relação ao eixo geométrico longitudinal através da agulha após uma injeção, desse modo dobrando o eixo da agulha para a frente do cilindro e fazendo com que a ponta da agulha esteja escondida em uma posição protegida e contida ou oculta atrás do membro deslizante. Uma vez que a agulha foi dobrada, a reutilização da seringa não é mais possível e a probabilidade de ocorrer uma picada de agulha acidental durante a manipulação ou o descarte subsequente da seringa é reduzida. Uma tampa de agulha também é desejavelmente provida para cobrir a ponta da agulha antes do uso e para evitar que o membro deslizante deslize transversalmente em relação ao eixo geométrico longitudinal do cilindro e a agulha antes de remover a tampa da agulha.

[003] Ainda outro aspecto da invenção do assunto se refere a uma seringa de uso único com um dispositivo de redirecionamento de agulha que é particularmente útil com agulhas hipodérmicas relativamente mais longas do tipo utilizada, por exemplo, na administração de injeções intravasculares ou intramusculares. Essas agulhas hipodérmicas normalmente variam de cerca de 0,5 polegada (1,27 cm) a cerca de 1,5 polegada (3,81 cm) de comprimento. Nesta modalidade da invenção, o dispositivo de redirecionamento de agulha compreende, de forma desejável, um atuador rotacional pivotadamente conectado ao cilindro da seringa que dobra a agulha projetada para a frente através de um arco de cerca de 180º até uma posição voltada para trás dentro de um protetor, onde a ponta da agulha é retida e protegida contra o contato não intencional com um paciente ou usuário.

2. Descrição da Técnica Relacionada

[004] Durante as últimas duas décadas, muita atenção tem sido focada em como reduzir ou prevenir a propagação de patógenos transmitidos pelo sangue decorrentes da reutilização de agulhas hipodérmicas por e entre indivíduos e lesões acidentais causadas por picadas de agulhas sofridas pelos provedores de cuidados médicos. Nos últimos anos, os fabricantes de produtos médicos desenvolveram muitas novas seringas de “uso único” ou “segurança” que se destinam a ser desativadas e descartadas após um único uso e/ ou que, desejavelmente, protegem a ponta da agulha contra o contato acidental ou incidental com um paciente ou clínico, antes ou após uma injeção. Alguns desses produtos utilizam escudos ou protetores móveis para cobrir uma agulha projetada para a frente após o uso. Outros produtos utilizam mecanismos ou dispositivos que podem ser ativados para interromper a trajetória de fluxo do fluido, ou para retrair ou retirar uma agulha em uma “cavidade de retração da agulha” após o uso, de modo que a ponta da agulha já não se projete para a frente em uma posição exposta. Tais “seringas de segurança” podem ser difíceis e caras de fabricar, e também podem ser difíceis de usar de forma confiável.

[005] Agulhas — hipodérmicas — convencionais — destinadas à administração de injeções normalmente variam até cerca de 1,5 polegada (3,81 em) de comprimento. Embora as agulhas com comprimentos eficazes variando de cerca de 12 a 16 mm tenham sido previamente fornecidas para seringas hipodérmicas usadas na administração de injeções subcutâneas ou injeções intradérmicas, agulhas progressivamente mais curtas e mais finas (com menor diâmetro) tornaram-se amplamente disponíveis nos últimos anos e, agora, são comumente usadas com insulina e no tratamento da TB. Tais agulhas são disponíveis nos calibres que variam de cerca de 28 a 32 e nos comprimentos nominais que variam de cerca de 4 a cerca de 13 mm, com comprimentos menores do que cerca de 0,5 polegada (1,27 cm) (variando de cerca de 4 mm a cerca de 8 mm) sendo em geral preferidos para muitas aplicações. Pelo fato de a pele humana ter tipicamente uma espessura de menos de cerca de 3 mm, tais agulhas reduzem o risco de injetar, de modo não intencional, medicamentos no tecido intramuscular sem a necessidade de “beliscar” a pele antes de inserir a agulha ou então de introduzir a agulha na pele em um ângulo relativamente baixo para evitar penetrar e liberar o medicamento no músculo. Embora as agulhas mais curtas e mais estreitas proporcionem tipicamente menos incômodo aos pacientes que recebem as injeções, outros problemas relacionados ao descarte seguro de tais agulhas para impedir ferimentos causados acidentalmente por agulhas e a possível reutilização ainda persistem.

[006] Embora muitos tipos das chamadas “seringas de segurança” tenham sido desenvolvidos, apenas uma pequena porcentagem delas provou ser clinicamente eficaz e confiável para reduzir o número de picadas de agulha não intencionais, e uma porcentagem ainda menor foi fabricada e vendido nos principais mercados para tais seringas. Algumas “barreiras de entrada” para o mercado de seringas de segurança historicamente incluíam custo, confiabilidade funcional, falta de acesso realista aos compradores desses produtos e o poder de mercado e práticas comerciais de fornecedores consolidados.

[007] Seringas e outros dispositivos médicos que compreendem uma fixação frontal transversalmente deslizável com uma agulha retrátil posicionada dentro da mesma são revelados, por exemplo, nas publicações norte-americanas — Nos. —20140012206; 20160317756; 20160310705; 20160310677; 20160310057 e nas patentes norte-americanas Nos. 9.138.545;

9.308.353; 9.320.469 e 9.381.309. Em tais dispositivos, a porção da fixação frontal que compreende toda a agulha é movida transversalmente para se alinhar com uma cavidade de retração da agulha na qual a agulha é propelida para trás depois do uso por um membro enviesante, como uma mola de compressão. Após a retração da agulha, a agulha permanece orientada longitudinalmente com a ponta da agulha voltada para a frente.

[008] No entanto, são necessárias seringas seguras, confiáveis e de baixo custo que não exijam a provisão ou o uso de uma mola de compressão ou de uma cavidade de retração da agulha para evitar a reutilização ou tornar a agulha “segura” após o uso. Tal seringa é divulgada na presente invenção.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[009] A presente invenção é uma seringa de segurança que compreende um dispositivo de redirecionamento de agulha que é configurado desejavelmente para dobrar o eixo da agulha para a frente do cilindro após uma injeção e para, por meio disso, redirecionar a ponta da agulha de uma primeira posição onde está coaxialmente alinhada com o cilindro da seringa, antes de usar, para uma segunda posição, onde a ponta da agulha não está mais voltada para a frente. Esse redirecionamento da agulha desativa a seringa e evita a reutilização, ao mesmo tempo em que protege a ponta da agulha do contato acidental ou não intencional e das picadas de agulha associadas com isso.

[0010] Em uma modalidade da invenção, o dispositivo de redirecionamento de agulha dobra a porção que se projeta para a frente do eixo da agulha e a ponta da agulha para uma posição onde a ponta da agulha é substancialmente transversal ao cilindro da seringa e é coberta para evitar picar acidentalmente um usuário, paciente ou clínico após uma injeção. Nesta modalidade, a força de flexão é aplicada manualmente ao eixo da agulha através de um membro deslizante lateralmente móvel. Uma tampa da agulha protetora e seletivamente liberável é desejavelmente provida, a qual cobre a agulha se estendendo para a frente e acopla por atrito, o membro deslizante ou uma porção que se estende para a frente do porta-agulha, antes do uso. Em outra modalidade preferencial da invenção, a tampa da agulha protetora também impede, desejavelmente, que o membro deslizante se mova em relação ao nariz do cilindro da seringa antes do uso da seringa de segurança em questão.

[0011] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo de redirecionamento de agulha compreende um membro deslizante disposto na frente do cilindro da seringa. O membro deslizante, desejavelmente, compreende adicionalmente uma abertura através da qual a agulha se projeta a partir do cilindro antes do uso. O membro deslizante pode se mover transversalmente em relação ao eixo geométrico longitudinal através do cilindro e a agulha aplicando pressão manual a uma superfície tátil voltada lateralmente para fora do nariz do cilindro. A abertura tem um diâmetro interno que é suficientemente maior do que o diâmetro externo do eixo da agulha, de modo que a porção que se projeta para a frente do eixo da agulha pode ser dobrada transversalmente quando em contato pela parede lateral da abertura no lado do qual a pressão manual é aplicada. À medida que a aplicação da pressão continua, o membro deslizante percorre ou se desloca lateralmente sobre a porção dobrada do eixo da agulha à medida que o membro deslizante se move transversalmente em relação ao eixo geométrico longitudinal do cilindro. Este movimento continua até que a ponta da agulha fique dentro e atravesse a abertura até uma posição onde a ponta da agulha é presa atrás e protegida pelo membro deslizante contra o contato acidental com um trabalhador de serviços de saúde ou paciente. O membro deslizante e a agulha são desejavelmente dimensionados e configurados cooperativamente para que a ponta da agulha caia através da abertura e atrás do membro deslizante antes que o movimento transversal do deslizador seja interrompido pelo acoplamento de uma superfície de paragem do membro deslizante com uma parede externa do cilindro.

[0012] Em outra modalidade da invenção, é revelada uma seringa de segurança de pequeno volume e não reutilizável (capacidade de uso nominal preferencial preferencialmente não superior a cerca de | mL) que tem uma agulha de pequeno diâmetro relativamente curta e que é particularmente adequada para usos como, por exemplo, administrar uma injeção subcutânea ou intradérmica dos fármacos dissolvidos ou suspensos em um carreador líquido. O uso do dispositivo com agulhas com comprimentos que variam entre cerca de 13 mm e cerca de 4 mm, e mais preferencialmente, menores do que cerca de 0,5 polegada (1,27 cm) (entre cerca de 8 mm e 4 mm), e calibres que variam de cerca de 28 a cerca de 32, é preferencial. A seringa em questão compreende, desejavelmente, um membro deslizante que se acopla a uma porção anterior do cilindro e inclui uma abertura através da qual a agulha se estende para a frente antes e durante o uso. O membro deslizante é desejavelmente configurado para se mover transversalmente em relação ao eixo geométrico longitudinal através da agulha após uma injeção, desse modo dobrando a agulha e fazendo com que a ponta da agulha seja escondida em uma posição protegida e não exposta atrás do membro deslizante. Uma vez que a agulha foi dobrada, a sua reutilização não é mais possível e a probabilidade de ocorrerem picadas de agulha acidentais durante a manipulação posterior ou o descarte da seringa é reduzida. Uma tampa de agulha também é desejavelmente provida para cobrir a ponta da agulha antes do uso e para evitar que o membro deslizante deslize transversalmente em relação ao eixo geométrico longitudinal do cilindro e a agulha antes de remover a tampa da agulha.

[0013] Em outra modalidade da invenção, uma seringa de segurança é revelada a qual, desejavelmente, compreende um cilindro com uma extremidade de nariz que compreende, adicionalmente, uma estrutura de suporte deslizante, uma agulha conectada e projetando-se para a frente a partir da extremidade de nariz do cilindro, um êmbolo disposto de modo deslizante dentro do cilindro com uma vedação de êmbolo estabelecendo uma vedação fluida entre o êmbolo e a parede interna do cilindro, e um membro deslizante fixado à estrutura de suporte deslizante. O membro deslizante desejavelmente compreende uma abertura através da qual a agulha se projeta para a frente a partir do cilindro, e uma superfície tátil voltada para a lateral que é usada para iniciar o movimento do membro deslizante em relação à estrutura de suporte deslizante do cilindro após a injeção e remoção da agulha de um paciente. À distância que a agulha projeta para a frente após a estrutura de suporte deslizante é desejavelmente suficiente para penetrar na derme durante uma injeção. O diâmetro interno da abertura através do membro deslizante é desejavelmente maior do que o diâmetro exterior da agulha para permitir que a agulha deslize através da abertura enquanto o membro deslizante se move lateralmente em relação à extremidade anterior do cilindro. O movimento deslizante do membro deslizante em relação à estrutura de suporte deslizante em uma direção substancialmente transversal ao eixo geométrico longitudinal do cilindro e da agulha faz com que a extremidade da ponta da agulha se dobre na direção na qual o membro deslizante está se deslocando, o que impede a reutilização da agulha. A extensão de deslocamento lateral da abertura no membro deslizante em relação ao eixo geométrico longitudinal original da agulha é desejavelmente suficiente para que a ponta da agulha deslize para baixo através da abertura à medida que a porção para a frente do eixo da agulha se dobra em resposta ao movimento transversal de avanço do membro deslizante como resultado da pressão digital exercida sobre a superfície tátil pelo usuário. Quando o membro deslizante e a ponta da agulha estão nesta posição, a ponta da agulha é desejavelmente protegida, contida e/ou escondida até um ponto no qual ela já não apresenta um risco de furar o usuário, o paciente ou outros profissionais de saúde ou espectadores. O membro deslizante desejavelmente compreende uma superfície de paragem que entra em contato com a porção anterior do cilindro e impede que o membro deslizante se mova longe o suficiente para se desengatar da estrutura de suporte deslizante após a ponta da agulha ser disposta para trás do deslizador.

[0014] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo de redirecionamento de agulha compreende desejavelmente um atuador que está ligado de forma articulada ao cilindro da seringa. Quando o atuador é articulado para longe do êmbolo e em direção à agulha projetada para a frente, o dispositivo de redirecionamento de agulha entra em contato e dobra a agulha projetada para a frente por um arco de cerca de 180º até uma posição voltada para trás, onde a agulha se apoia dentro de um protetor disposto substancialmente paralelo ao cilindro da seringa. Quando o dispositivo de retração da agulha está na posição totalmente girada, uma superfície de suporte do atuador mantém contato com e exerce uma força de retenção contra a agulha dobrada até que um ressalto quadrado oposto ao atuador engate com duas superfícies de gancho dispostas do outro lado, na extremidade que se estende para a frente do protetor. A ponta da agulha é, dessa forma, retida dentro do protetor e protegida contra o contato não intencional com um paciente ou usuário.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0015] O sistema e o método da invenção são adicionalmente descritos e explicados em relação às figuras a seguir dos desenhos, em que:

a figura | é uma vista em perspectiva anterior de uma modalidade satisfatória da seringa de segurança da invenção, com a tampa da agulha no lugar;

a figura 2 é uma vista explodida da seringa de segurança da figura 1;

a figura 3 é uma vista em elevação frontal da seringa de segurança da figura | com a tampa da agulha removida e a agulha projetando- se para a frente do cilindro;

a figura 4 é obtida ao longo da linha 4-4 da figura 9 e girada 90º e é uma vista em plano transversal da seringa de segurança da figura | antes de uma injeção;

a figura 5 é obtida ao longo da linha 5-5 da figura 10 e girada 90º e é uma vista em plano transversal da seringa de segurança da figura | após o êmbolo se mover para a sua posição mais para a frente possível dentro do cilindro após uma injeção e o membro de proteção de agulha transversalmente deslizável se mover lateralmente em relação à agulha, fazendo com que a agulha comece a dobrar à medida que pressão é aplicada manualmente ao bloco de contato do membro de proteção da agulha;

a figura 6 é uma vista detalhada ampliada obtida a partir da figura 5;

a figura 7 é obtida ao longo da linha 7-7 da figura 11 e girada 90º e é uma vista em plano transversal da seringa de segurança da figura 5 após o membro de proteção de agulha transversalmente deslizável se mover lateralmente até que entre em contato com a extremidade de nariz do cilindro, quando a agulha se dobra suficientemente para que a ponta da agulha seja forçada dentro da abertura e já não seja exposta;

a figura 8 é uma vista em plano da seringa de segurança da figura 7;

a figura 9 é uma vista em elevação lateral da seringa de segurança da figura 3;

a figura 10 é uma vista em elevação lateral da seringa de segurança da figura 5;

a figura 11 é uma vista em elevação frontal da seringa de segurança da figura 7;

a figura 12 é uma vista em perspectiva posterior de outra modalidade das porções do êmbolo e do cilindro (menos a vedação de êmbolo) da seringa de segurança da invenção com o êmbolo parcialmente inserido no cilindro;

a figura 13 é uma vista em plano, parcialmente cortada e parcialmente rompida, da modalidade da figura 12;

a figura 14 é uma vista em plano transversal da modalidade da figura 13, com o êmbolo totalmente abaixado dentro do êmbolo;

a figura 15 é uma vista detalhada ampliada obtida a partir da figura 14;

a figura 16 é uma vista em perspectiva anterior do topo de outra modalidade de uma seringa de segurança da invenção (exceto o êmbolo) em que a porção do atuador de um dispositivo de redirecionamento de agulha está subjacente ao cilindro da seringa e é conectada de forma articulada à porção anterior do cilindro atrás de uma agulha que se estende para a frente, com o bisel da agulha voltado para cima, como seria durante uma injeção;

a figura 17 é uma vista em elevação da seringa de segurança da figura 16 que é girada 180º em torno de seu eixo geométrico longitudinal, de modo que a porção do atuador do dispositivo de redirecionamento de agulha esteja virada para cima e o bisel da agulha esteja virado para baixo;

a figura 18 é uma vista em elevação como na figura 17, mas com o atuador levantado para longe do cilindro da seringa e girado em torno de um eixo geométrico transversal para uma posição intermediária pouco antes de entrar em contato com a agulha, com a agulha ainda projetando-se para a frente do cilindro como seria após uma injeção; a figura 19 é uma vista em elevação como na figura 18, mas com o atuador sendo adicionalmente girado para uma posição intermediária, onde uma superfície de suporte do atuador entrou em contato e dobrou a agulha para uma posição intermediária onde ela não está mais voltada para a frente; e a figura 20 é uma vista em elevação como na figura 19, mas com o atuador totalmente girado 180º até um ponto onde o atuador está voltado para a frente e a agulha está dobrada por um arco de cerca de 180º até uma posição voltada para trás, onde a agulha se apoia dentro de um protetor disposto substancialmente paralelo ao cilindro da seringa.

[0016] Quando o dispositivo de retração da agulha está na posição totalmente girada, como mostrado na figura 20, uma superfície de suporte do atuador mantém contato com e exerce uma força de retenção contra a agulha dobrada até que um ressalto quadrado oposto ao atuador engate com duas superfícies de gancho dispostas do outro lado, na extremidade que se estende para a frente do protetor. A ponta da agulha é, dessa forma, retida dentro do protetor e protegida contra o contato não intencional com um paciente ou usuário.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS

[0017] Com referência à figura 1 dos desenhos em anexo, a seringa 20 compreende o cilindro 22, o êmbolo 24, o membro deslizante 26 e a tampa da agulha seletivamente removível 50. Referindo-se mais particularmente às figuras 2 a 11, o cilindro 22 compreende adicionalmente um corpo cilíndrico 25, um membro de flange que se estende lateralmente 28, a extremidade de nariz 30, a estrutura de suporte deslizante 32 fixada à seção cônica 68 do cilindro 22, a abertura 36 em contato com o interior do corpo 25 e os carris de suporte lateral superior e inferior 34, 38. O êmbolo 24 compreende adicionalmente o cabo do êmbolo 54 com uma pluralidade de nervuras guias se estendendo longitudinalmente 56, a tampa da extremidade posterior 58 e uma vedação de êmbolo elastomérico 60 que proporciona uma vedação de fluido com a parede interna do cilindro, quando inserido no corpo cilíndrico do cilindro 22 através de uma abertura posterior cercada pelo membro de flange 28. O membro deslizante 26 compreende adicionalmente o lado posterior 40, voltado lateralmente para o bloco de contato 41, a face anterior 42 com a abertura 46 e os carris transversais superior e inferior 44, 48, respectivamente, no lado posterior 40 que podem ser engatados de modo deslizante com os carris de suporte deslizantes superior e inferior 34, 38 na extremidade de nariz 30 da estrutura de suporte deslizante 32. A agulha 52 tem, desejavelmente, uma extremidade da base que é inserida através da abertura 36 e presa fixamente em relação ao interior da estrutura de suporte deslizante 32 do cilindro 22. A extremidade da ponta da agulha 52 também é inserida através da abertura 46 do membro deslizante 26 para se projetar para a frente do membro deslizante 26 quando a seringa 20 estiver totalmente montada. A tampa da extremidade seletivamente liberável 50 é desejavelmente provida para evitar que a ponta anterior da agulha 52 fique cega ou seja, de outro modo, danificada antes de usar.

[0018] A tampa da extremidade 50 é desejavelmente configurada para ser inserível através da abertura 46 do membro deslizante 26 e para engatar, por atrito, a abertura 36 do cilindro 22 de modo que o membro deslizante 26 seja impedido de deslizar em relação à extremidade de nariz 30 da estrutura de suporte deslizante 32 antes de usar a seringa 20. Entalhes 62 são opcionalmente providos no cabo do êmbolo 54 para facilitar a ruptura do cabo do êmbolo depois de retirá-lo até um ponto onde os entalhes 62 estão uniformemente alinhados com a abertura posterior do cilindro 28 (dentro do membro de flange 28 na modalidade mostrada na figura 2). Isso proporciona uma garantia adicional de que a seringa 20 não pode ser reutilizada depois que a agulha 52 é dobrada pelo reposicionamento do membro deslizante 26 em relação à estrutura de suporte deslizante 32.

[0019] Com referência às figuras 3, 4 e 9, a seringa 20 da invenção é mostrada com a tampa da extremidade 50 (figura 1) removida. Como é visível na figura 4, a agulha 52 é disposta em relação fixa ao cilindro 22 usando adesivo colocado no espaço anular provido no interior da extremidade de nariz 30 da estrutura de suporte deslizante 32 do cilindro 22, e proporciona comunicação fluida entre a ponta anterior da agulha 52 e a câmara de fluido de volume variável 70 que é disposta entre a vedação de êmbolo 60 e a agulha

52.

[0020] Com referência às figuras 5, 6 e 10, o êmbolo 24 está totalmente abaixado dentro do cilindro 25 pela pressão do polegar aplicada à tampa da extremidade 58 do êmbolo 24 e todo o medicamento líquido anteriormente contido na câmara de volume variável 70 (figura 5) do cilindro 22 foi dispensado através da agulha 52 à medida que a vedação de êmbolo 60 entra em contato com a parede interna da seção cooperativamente cônica 68 do cilindro 22. Após a injeção e retirada da agulha 52 de um paciente ou local de infusão, o elemento de segurança da seringa 20 é ativado aplicando pressão manual (de preferência, pressão com o dedo) para começar à mover o membro deslizante 26 (figura 2), incluindo a face anterior 42, o lado posterior 40 e a abertura 46 lateralmente em relação ao cilindro 22, fazendo com que a agulha 52 se curve conforme entra em contato e a sua resistência à deformação é superada pela parede posterior da abertura 46, como mostrado na figura 6.

[0021] Com referência às figuras 7, 8 e 11, a pressão é continuamente aplicada à superfície tátil 41 e a ponta da agulha eventualmente recua através da abertura 46 até que a agulha 52 seja dobrada transversalmente no joelho 53 a uma extensão onde a ponta da agulha é disposta em uma posição que é transversal ao eixo geométrico longitudinal através do cilindro da seringa 22 e é protegida do contato acidental com o usuário ou um paciente ou espectador atrás da face anterior 42 do membro deslizante para ajudar a evitar perfurações pela agulha. O membro deslizante, o diâmetro de abertura 46 e o comprimento da agulha 52 são todos configurados cooperativamente para garantir que a extremidade da ponta afiada da agulha 52 esteja totalmente atrás da abertura 46 antes do lado posterior da superfície tátil 41 entrar em contato com a extremidade de nariz 30 ou com a estrutura de suporte deslizante 32.

[0022] Outra modalidade da invenção é revelada em relação à combinação de corpo da seringa e êmbolo 80, como descrito nas figuras 12 a

15. Nesta modalidade da invenção, que é apresentada para fins ilustrativos e não se destina a representar uma seringa totalmente montada e funcional, nenhuma vedação de êmbolo é retratada como instalada na extremidade anterior do cabo do êmbolo 94. Com referência às figuras 12 a 15, o cabo do êmbolo 94 é mostrado inserido através do anel 95 e do membro de flange 90 do cilindro 82, que compreende adicionalmente uma estrutura de suporte deslizante 88 formada na porção que se estende para a frente da parede lateral cilíndrica 84. Como nenhuma vedação de êmbolo está presente, o membro de suporte da vedação de êmbolo 97 está visível. A tampa da extremidade 92 do cabo do êmbolo 92 preferivelmente compreende, adicionalmente, um plugue cilíndrico 96 que tem um diâmetro externo que é dimensionado para engatar, por atrito, a parede interna do anel 95 quando o cabo do êmbolo 94 é abaixado dentro do cilindro 82 até o ressalto voltado para a frente do plugue 96 tocar o ressalto afilado para dentro 100 do cilindro 82.

[0023] Outra modalidade da invenção é revelada em relação às figuras 16 a 20 dos desenhos. Nestas figuras de desenho, nenhum êmbolo é mostrado; embora deva ser compreendido pelo leitor que um êmbolo, como o êmbolo 24 descrito acima em relação à modalidade das figuras 1 a 5, 7 ou outro êmbolo semelhantemente eficaz é adequado para ser usado juntamente com o conjunto de cilindro da seringa 200, como descrito nas figuras 16 a 20. Com referência à figura 16, o conjunto de cilindro da seringa 200 compreende um cilindro substancialmente cilíndrico 202 com uma extremidade posterior aberta cercada pelo flange do dedo 204. A agulha 210 é apoiada por e se projeta para a frente a partir do porta-agulha 211, que é disposto adjacente ao bloqueio do nariz 220 na parte anterior do cilindro da seringa 202. Conforme descrito na figura 16, o bisel na extremidade da ponta da agulha 210 está voltado para cima na posição que estaria após uma injeção. Esta modalidade da invenção é preferencial para o uso com agulhas mais longas, variando até aproximadamente 1,5 polegada (3,81 cm) ou mais de comprimento.

[0024] O dispositivo de redirecionamento de agulha 209 compreende, satisfatoriamente, o atuador 206 e o suporte de fixação pivotável 207. Saliências cilíndricas alternadamente dispostas 208 se projetam lateralmente através das aberturas configuradas cooperativamente em cada um dos dois lóbulos espaçados do suporte de fixação pivotável 207 para apoiar O dispositivo de redirecionamento de agulha 209 na relação pivotável ao porta- agulha 211. O porta-agulha 211 compreende adicionalmente a superfície de suporte 212 que entra em contato com o eixo da agulha que se projeta para a frente 210, tal como é discutido mais abaixo em relação a figura 19. O protetor 214 é montado desejavelmente na parede exterior do cilindro 202 paralelo ao eixo geométrico longitudinal através da agulha 210. O protetor 214 compreende satisfatoriamente as paredes lateral e da extremidade que definem uma fenda que se estende longitudinalmente que está aberta na extremidade anterior para receber a agulha 210. Os membros de gancho dispostos alternadamente 216 são fornecidos para uso para prender o suporte de fixação pivotável 207 e o atuador 206 em uma posição voltada para a frente para reter a agulha 210 em uma posição protegida dentro do protetor 214 após a deformação da agulha 210, como discutido em relação às figuras 18 a 20 abaixo. O atuador 206 e o suporte de fixação pivotável 207 são,

desejavelmente, unitariamente moldados a partir de uma resina polimérica, embora outras estruturas e aparelhos semelhantemente eficazes para prender o atuador 206 ao suporte de fixação pivotável 207 ou para, de outro modo, conectar de forma articulada o atuador 206 ao conjunto de cilindro da seringa 200, possam ser igualmente usados.

[0025] Com referência à figura 17, o cilindro 202 do conjunto de cilindro da seringa 200 é invertido a partir da posição descrita na figura 16, de modo que o protetor 214 e o bisel na extremidade da ponta da agulha 210 estejam voltados para baixo e o atuador 206 esteja disposto acima e paralelo ao cilindro da seringa 202. Referindo-se em seguida à figura 18, o atuador 206 é empurrado para cima e para longe do pino de atrito 218, e está sendo articulado em torno das saliências 108 dispostas alternadamente (sendo apenas uma delas visível na figura 18) em um arco que é indicado pela seta

222. Na figura 18, o atuador 206 está em uma posição intermediária e ainda não está em contato com o eixo da agulha 210, que permanece em uma posição que se projeta para a frente em relação ao cilindro 202.

[0026] Referindo-se em seguida à figura 19, o atuador 206 é adicionalmente articulado em torno das saliências 208, de modo que o comprimento do arco indicado pela seta 222 se alongou em relação ao que é mostrado na figura 18 e a superfície de suporte 212 entrou em contato e dobrou o eixo da agulha 210 para baixo em relação à sua primeira posição. Referindo-se em seguida à figura 20, o atuador 206 é articulado em torno das saliências 208 até uma segunda posição final, em que ele é girado por um total de 180º a partir da primeira posição, e em que a agulha 210 é dobrada até uma posição voltada para trás com a ponta da agulha disposta dentro do protetor 214. Na posição mostrada na figura 20, um ressalto quadrado no lado posterior da superfície de suporte 212 está totalmente acoplado com e contido pelos ganchos opostos 216 (melhor visto na figura 19) do protetor

214.

[0027] Quando o atuador 206 do dispositivo de redirecionamento de agulha 209 (figura 16) está contido na posição mostrada na figura 20, o eixo da agulha 210 é dobrado até uma posição substancialmente paralela ao cilindro da seringa 202 onde a ponta da agulha está voltada para trás e é mantida dentro da ranhura formada entre as paredes laterais e a parede da extremidade do protetor 214. O paciente, o usuário e qualquer espectador ou manipulador do conjunto do cilindro da seringa 200 são, assim, protegidos de lesões acidentais de picadas de agulhas e qualquer risco resultante de infecção. A dobradiça 225 é desejavelmente articulada entre o atuador 206 e o suporte de fixação pivotável 207 para ajudar a prevenir que um usuário acidentalmente destrave o suporte de fixação pivotável 207 e a agulha dobrada 210 do protetor 214 após a extremidade da ponta da agulha 210 ser disposta dentro do protetor 214.

[0028] Dependendo da configuração, da trajetória do percurso e da amplitude de movimento do membro de redirecionamento da agulha, a ponta da agulha da seringa de segurança em questão pode ser redirecionada através de um arco que varia de cerca de 80 graus a cerca de 185 graus de sua primeira posição voltada para a frente, com as segundas posições que são substancialmente transversais, ou voltadas alternadamente às primeiras posições, sendo geralmente preferenciais.

[0029] Como será notado pelas pessoas versadas na técnica ao ler esta revelação, a seringa de segurança revelada proporciona um meio eficaz para proteger usuários, pacientes e espectadores de lesões acidentais por picada de agulha e da possibilidade de complicações resultantes e necessidade de tratamento médico devido ao potencial de contaminação por patógenos infecciosos transmitidos pelo sangue do paciente após uma injeção. Todas as partes do dispositivo, exceto pela vedação de êmbolo elastomérica e a agulha, podem ser feitas de plástico moldado sem a necessidade de tolerâncias de fabricação apertadas exigidas por outras configurações de seringa, e o dispositivo é facilmente montado. Após a ativação de um dispositivo de redirecionamento de agulha, como o membro deslizante ou o atuador revelado na presente invenção após uma injeção, a seringa é inutilizada para uso futuro e pode ser descartada com segurança sem a necessidade de recolocar a tampa da agulha. Se for desejável, uma ou mais projeções e detentores configurados cooperativamente ou outros elementos ou mecanismos igualmente úteis podem ser providos no membro deslizante na estrutura de suporte deslizante, ou no cilindro da seringa e no atuador para manter a posição do membro deslizante ou do atuador antes do término da injeção e após a agulha ser dobrada.

[0030] Outras alterações e modificações da invenção também se tornarão evidentes para as pessoas normalmente versadas na técnica ao ler este relatório descritivo em vista dos desenhos em anexo, e pretende-se que o escopo da invenção aqui divulgado seja limitado apenas pela interpretação mais ampla das reivindicações em anexo às quais o(s) inventor(es) e/ou depositante têm direito legal.

Claims (14)

REIVINDICAÇÕES

1. Seringa de segurança (20) compreendendo: um cilindro (22) com uma extremidade de nariz(30), uma agulha (52) conectada à extremidade de nariz (30) do cilindro (22), tendo a agulha (52) uma extremidade que se estende para a frente compreendendo uma ponta da agulha; um êmbolo (24) disposto de modo deslizante dentro do cilindro (22), o êmbolo (24) compreendendo adicionalmente uma vedação de êmbolo (60) que estabelece uma vedação de fluido entre o êmbolo (24) e a parede interna do cilindro; caracterizado pelo fato de que: a extremidade de nariz (30) do cilindro (22) compreende adicionalmente uma estrutura de suporte deslizante (32) e um dispositivo de redirecionamento de agulha; o dispositivo de redirecionamento de agulha compreende adicionalmente um membro deslizante (26) fixado à estrutura de suporte deslizante (32), o membro deslizante (26) distinguido adicionalmente por uma abertura (46) através da qual a agulha (52) se projeta para a frente a partir da extremidade de nariz (30) do cilindro (22) e também compreende um bloco de contato voltado para o lado que inicia o movimento de deslizamento transversal do membro deslizante (26) em relação à estrutura de suporte deslizante (32) por meio da aplicação de pressão com os dedos ao bloco de contato (41) após uma injeção e remoção da agulha (52) de um paciente, em que o movimento de deslizamento transversal do membro deslizante (26) e a aplicação contínua da pressão digital ao bloco de contato voltado para o lado que faz com que a agulha (52) se dobre de uma primeira posição, em que está coaxialmente alinhada com o cilindro (22), para uma segunda posição em que a ponta da agulha está substancialmente transversal ao cilindro (22) e é disposta em uma posição protegida atrás do membro deslizante (26).

2. Seringa de segurança (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o cilindro (22) é configurado para administrar injeções ou infusões de no máximo cerca de 1 mL.

3. Seringa de segurança (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a agulha (52) tem um comprimento nominal que varia entre cerca de 4 mm e cerca de 13 mm.

4. Seringa de segurança (20) de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que a agulha (52) tem um comprimento nominal que varia entre cerca de 4 mm e cerca de 8 mm.

5. Seringa de segurança (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a agulha (52) tem um calibre nominal que varia entre cerca de 28 e cerca de 32.

6. Seringa de segurança (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a seringa (52) é útil para administrar insulina.

7. Seringa de segurança (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a agulha (52) é fixada em relação fixa com o interior da extremidade de nariz (30) do cilindro.

8. Seringa de segurança (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a agulha (52) é fixada em relação fixa com um porta-agulha (52) dentro da extremidade de nariz (30) do cilindro (22).

9. Seringa (20) compreendendo um cilindro (22) com uma extremidade de nariz (30) e uma agulha de calibre estreito (52) adequada para ser usada na administração de uma injeção subcutânea, a extremidade de nariz (30) da seringa caracterizada pelo fato de que ter: um dispositivo de redirecionamento de agulha (52), que compreende adicionalmente um membro deslizante (26) fixado à extremidade de nariz (30) do cilindro (22) com uma extremidade da ponta da agulha (52) se projeta para frente do membro deslizante (26) em alinhamento coaxial com o cilindro (22) durante a injeção;

o membro deslizante (26) sendo configurado para dobrar a extremidade da ponta da agulha (52) por meio da aplicação de pressão manual a um bloco de contato (41) do membro deslizante (26) após a injeção, movendo assim o membro deslizante (26) transversalmente em relação à extremidade de nariz (30) da agulha (52) e do cilindro (22) coaxialmente alinhados até a extremidade da ponta da agulha (52) esteja dobrada transversalmente, seja disposta atrás e protegida pelo membro deslizante.

10. Seringa (20) de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o membro deslizante (26) compreende adicionalmente uma abertura (46) através da qual a extremidade da ponta da agulha (52) se projeta para a frente durante a injeção.

11. Seringa (20) de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a extremidade de nariz (30) compreende adicionalmente uma estrutura de suporte deslizante (32) à qual o membro deslizante (26) está fixado, de modo a permitir um movimento deslizante transversal relativo entre o membro deslizante (26) e a estrutura de suporte deslizante (32).

12. Seringa (20) de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que adicionalmente uma tampa da agulha (50) seletivamente removível que engata por atrito pelo menos uma da estrutura de suporte deslizante (32) e o membro deslizante (26), e restringe o membro deslizante (26) de se mover transversalmente em relação à agulha (52) e o cilindro (22) coaxialmente alinhados antes da injeção.

13. Seringa (20) de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a agulha (52) de calibre estreito possui um calibre na faixa de 28 a 32.

14. Seringa (20) de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a agulha (52) de calibre estreito possui um comprimento na faixa de cerca de 4 a cerca de 13 mm.

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