BR112019023611A2

BR112019023611A2 - dispositivos, sistemas e métodos relacionados com termômetro, os segmentos para fixação mão aberta termômetros para in situ, diferenciação entre infecções virais e não virais

Info

Publication number: BR112019023611A2
Application number: BR112019023611-2A
Authority: BR
Inventors: Peter Whitehead
Original assignee: Yes Biotechnology Inc.
Priority date: 2017-05-09
Filing date: 2018-05-09
Publication date: 2020-06-30
Also published as: US20200138295A1; EP3634217A4; JP2020520693A; CA3062900A1; EP3634217A1; KR20200040211A; WO2018205030A1; AU2018266270A1; CN110996780A

Abstract

Sistemas de detecção e métodos configurados para digitalizar e interpretar uma suspeita de infecção em in vivo local alvo biológico, compreendendo emissores de luz de excitação seleccionada para provocar luz fluorescente a partir de uma suspeita de infecção no local alvo; detecção de luz fluorescente que emana do local alvo provocada por tal luz de excitação; níveis de detecção de calor acima da temperatura corporal ambiente que emana do local alvo; e, em seguida, com base, pelo menos em parte sobre a luz fluorescente detectada e os níveis de calor, determinado de uma probabilidade se o local alvo compreende uma infecção.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSI- TIVOS, SISTEMAS E MÉTODOS RELACIONADOS AOS INVÓLU- CROS DE TERMÔMETROS PARA A FIXAÇÃO AOS TERMÔME- TROS PORTÁTEIS PARA A DIFERENCIAÇÃO IN SITU ENTRE IN- FECÇÕES VIRAIS E NÃO VIRAIS".

FUNDAMENTOS

[0001] A detecção e a determinação de e entre infecções biológicas tais como infecções bacterianas e virais são processos sempre difíceis e incertos. A importância da detecção e da determinação exatas tem aumentado com o advento de cepas de cepas resistentes a antibióticos de bactérias tais como Staphylococcus aureaus resistente à Meticilina (MRSA), que algumas pessoas têm atribuído à prescrição exagerada de antibióticos para virtualmente todas as formas de infecções incluindo pacientes com gargantas inflamadas mesmo se essas infecções forem viral e desse modo não melhoradas por antibióticos.

[0002] Por conseguinte, não foi preenchida uma necessidade de melhorar a capacidade de um médico, uma enfermeira, um dentista ou uma outra pessoa ou usuário de detectar e diagnosticar infecções como sendo virais ou não virais, tipicamente bacterianas.

[0003] Os presentes sistemas e métodos, etc., conferem capacida- des melhoradas de detectar e diagnosticar infecções como sendo virais ou não virais, tipicamente bacterianas, ao usar tecnologias de detecção de calor e luz implementadas através de um termômetro corpóreo por- tátil, e/ou outras vantagens.

SUMÁRIO

[0004] Os presentes sistemas, dispositivos e métodos, etc., refe- rem-se a sistemas de detecção fotônica e térmica in situ que usam tec- nologias de detecção de calor e luz para detectar e diagnosticar infec- ções como sendo virais ou não virais, tipicamente bacterianas, em que os sistemas são dimensionados e configurados para serem unidos a termômetros corpóreos portáteis tais como um telefone celular. Os mé- todos e os sistemas relacionados a tal detecção e diagnóstico ou iden- tificação são discutidos e mostrados no Pedido de Patente U.S. no. de série 15/350.626, depositado em 14 de novembro de 2016, e intitulado Dispositivos, Sistemas e Métodos Relacionados à Diferenciação /n Situ Entre Infecções Virais e Bacterianas; e uma cópia de tal pedido de pa- tente é adicionada ao final deste pedido de patente provisório.

[0005] Um aspecto do presente pedido de patente provê um invólu- cro de termômetro dimensionado e configurado para a fixação a um ter- mômetro corpóreo portátil de maneira tal que o invólucro de termômetro e o termômetro corpóreo portátil formam um detector de fluorescência e temperatura portátil dimensionado e configurado para detectar a tempe- ratura e a fluorescência que emana de uma infecção suspeita em um sítio-alvo, em que o invólucro de termômetro pode compreender um sis- tema de detecção que pode compreender a) uma porção de excitação que pode compreender uma fonte de luz de excitação configurada para emitir uma luz de excitação adequada para evocar seletivamente a luz fluorescente detectável da infecção suspeita no sítio-alvo, e b) uma por- ção de detecção que pode compreender uma câmera configurada para detectar seletivamente substancialmente somente a luz fluorescente que emana do sítio-alvo, e em que o detector de fluorescência e tem- peratura portátil pode ser conectado de maneira operável à programa- ção implementada por computador configurada para a) aceitar os dados claros fluorescentes associados com os dados da luz fluorescente e tér- micos associados com os níveis de calor acima da temperatura corpó- rea ambiente, e b) interpretar os dados para determinar uma probabili- dade se o sítio-alvo contém uma infecção.

[0006] Em alguns aspectos e modalidades diferentes ou adicionais, o invólucro de termômetro também pode compreender uma fonte de ali- mentação conectada de maneira operável para energizar a fonte de luz de excitação, e pode compreender um computador que contém a pro- gramação implementada por computador, e em que a fonte de alimen- tação pode ser conectada de maneira operável para energizar o com- putador.

[0007] O termômetro corpóreo portátil pode ser um termômetro oral, um termômetro vaginal, um termômetro retal, ou um outro termômetro corpóreo apropriado, dimensionado e configurado para a inspeção de uma cavidade animal do corpo tal como uma cavidade oral, vaginal ou retal humana, e a fonte de luz de excitação pode compreender um diodo emissor de luz configurado para emitir substancialmente somente a luz de excitação.

[0008] A fonte de luz de excitação pode compreender um diodo emissor de luz configurado para emitir substancialmente somente a luz de excitação, e pode emitir substancialmente somente um único com- primento de onda ou faixa do comprimento de onda da luz de excitação e/ou pode compreender múltiplos emissores de luz de excitação cada um dos quais emite um comprimento de onda ou uma faixa de compri- mento de onda diferente da luz de excitação. A fonte de luz de excitação pode compreender um emissor de luz branca e pelo menos um filtro de passagem de ondas curtas configurado para transmitir seletivamente substancialmente somente a luz abaixo de cerca de 485 nm. A fonte de luz de excitação pode compreender uma porta de luz que compreende pelo menos um filtro de passagem de ondas curtas configurado para transmitir seletivamente substancialmente somente os comprimentos de onda abaixo de cerca de 485 nm emitidos de uma fonte de luz disposta dentro de termômetro corpóreo portátil.

[0009] A câmera do invólucro ou a porta da câmera podem compre- ender pelo menos um primeiro filtro de passagem de ondas longas con- figurado para bloquear a luz de excitação e um filtro de entalhe configu-

rados para transmitir seletivamente substancialmente somente a luz flu- orescente que emana da área-alvo. O filtro de passagem de ondas lon- gas pode compreender um filtro de passagem de ondas longas de cerca de 475 nm, e o filtro de entalhe que transmite a luz tem um comprimento de onda de cerca de 590 nm. A câmera do invólucro ou a porta da câ- mera podem compreender pelo menos um filtro configurado para trans- mitir seletivamente substancialmente somente duas faixas de compri- mento de onda de cerca de 475 a 585 nm e cerca de 595 nm. A câmera do invólucro ou a porta da câmera podem ser configurados para aceitar ou transmitir seletivamente, respectivamente, pelo menos a) substanci- almente somente a luz fluorescente que emana da área-alvo, ou b) to- dos os comprimentos de onda da luz visível que emana da área-alvo.

[0010] O sistema é apropriado para detectar e diferenciar entre in- fecções virais e não virais/bacterianas no corpo de um animal, tal como na garganta, na pele ou na boca, no intestino, na vagina, nos pulmões ou em um outro local que pode hospedar tais infecções. Em um aspecto, o sistema contém um sensor apropriado (CCD, CMOS, termopilhas, etc.) configurado para capturar pelo menos dois grupos de dados, um que corresponde aos comprimentos de onda da fluorescência emitida, tipicamente autofluorescência, de uma infecção viral ou não viral sus- peita, por exemplo, tal como de bactérias, e um para capturar uma as- sinatura de calor causada por tal agente não viral - ou não presente no caso de uma infecção viral. Os comprimentos de onda de excitação exembplificadores incluem cerca de 340 nm e 380 nm a 500 nm, e os comprimentos de onda de detecção incluem 500 nm a 700 nm para as- sinaturas de fluorescência, e 700 nm+ para assinaturas de calor (dados térmicos) quando o calor está sendo detectado ao usar radiação IR (in- fravermelha). A região infravermelha térmica para objetos à temperatura ambiente é considerada geralmente como igual a cerca de 1.000 a

1.500 nm, dependendo de qual tecnologia está sendo usada para a sua medição. As termopilhas apropriadas para o uso no presente docu- mento podem ser vistas na janela de cerca de 800 a 1.400 nm. Outros métodos de detecção ou medição de calor/dados térmicos também po- dem ser empregados, tal como a medição da condução ou convecção do calor, que pode em alguns casos ser medida ao usar um dispositivo de medição de contato tal como um termômetro de contato. Os níveis de temperatura exemplificadores incluem qualquer aumento substancial na temperatura corpórea ambiente para o paciente/organismo proporci- onal ao calor gerado pelas bactérias, por exemplo, aumentos de cerca de 0,5ºC, 1ºC, 2ºC ou 3ºC.

[0011] A fluorescência pode prover dos fluoróforos contidos em ou causados pelas bactérias-alvo tais como porfirinas, ou pode ser introdu- zida na área-alvo caso desejado, por exemplo, como fluoróforos que foram imunoetiquetados para serem específicos de espécies ou que são expelidos por espécies específicas. Além disso, no evento de uma in- fecção viral, a assinatura autofluorescente do tecido ambiente nativo é reduzida ou eliminada, e desse modo a perda de autofluorescência na- tivo é um indicador de uma infecção viral. Caso desejado, o sistema também pode detectar outros comprimentos de ondas ou faixas de com- primentos de ondas da luz tais como a luz branca, qualquer luz visível, ou seletivamente a luz azul ou a luz vermelha, ou seletivamente a luz IR (infravermelha), etc. Tais sistemas também podem prover fotografias ou vídeos, incluindo fotografias ou vídeo em tempo real ou ao vivo.

[0012] Os sistemas também podem compreender fontes de luz apropriadas para prover a luz interrogativa para o exame da área-alvo. Tais fontes de luz podem incluir, por exemplo, uma fonte de luz de es- pectro amplo com filtros de luz seletivos apropriados para a passagem somente dos comprimentos de ondas desejados tais como os compri- mento de ondas azuis apropriados para a autofluorescência de excita- ção, os comprimentos de ondas infravermelhas apropriados para o aquecimento da área-alvo, bem como os comprimento de ondas de for- mação de imagem de luz visível, tais os como comprimento de ondas vermelho-verde-azul (rgb) ou ciano-amarelo-magenta (cym). A fonte de luz também compreender uma pluralidade de fontes de luz diferentes cada uma responsável pela provisão de um conjunto(s) desejado(s) de comprimentos de ondas ou uma faixa(s) de comprimentos de onda; tais fontes também podem ser usadas em combinação caso desejado. Os exemplos de tais fontes incluem LEDs, haleto de metal, e fontes de luz de xenônio.

[0013] A fluorescência e a radiação baseada no calor detectadas conferem um conjunto(s) de dados capturados. Os dados capturados podem ser vistos em tempo real por um usuário e/ou podem ser envia- dos a um local desejado. Por exemplo, os dados podem ser enviados como um arquivo ou um conjunto de arquivos de preferência com uma imagem que representa o sítio-alvo, a um computador tal como um com- putador do tipo desktop, um computador do tipo laptop, um iPadO ou PDA, onde os dados são processados e/ou podem ser vistos por inter- rogadores humanos. Os dados processados podem ser interpretados pelo usuário e/ou por um computador para identificar o tipo de orga- nismo alvo (por exemplo, se é um vírus ou uma bactéria). Tal informação pode ser útil para determinar opções apropriadas de tratamento - ou opções que não de tratamento, tais como a opção por não usar antibió- ticos contra uma infecção viral.

[0014] Em algumas modalidades, os dados/imagens processados podem fornecer uma contagem dos pontos de dados combinados base- ados nos valores hipotérmicos e/ou hipertérmicos infravermelhos e tam- bém podem incorporar ou fornecer uma organização espacial de quan- tidades agregadas de condições térmicas e fluorescentes anormais dentro da área-alvo. Falando de maneira genérica, uma falta de ativi- dade térmica acima da temperatura corpórea ambiente indica que uma infecção é viral, ao passo que a presença de uma atividade térmica substancial acima da temperatura corpórea ambiente indica que a infec- ção é bacteriana. Tal organização espacial pode ser fornecida ao prati- cante para melhorar a capacidade de visualizar a área afetada, e tam- bém pode ser incorporada ao aspecto de diagnóstico dos sistemas no presente documento uma vez que a organização espacial, tal como a presença, a cor e a forma de colônias bacterianas, pode ser indicativa de tipos diferentes de infecções.

[0015] Em outras palavras, em algumas modalidades os dispositi- vos, etc., no presente documento podem distinguir entre infecções bac- terianas e virais e, caso desejado, também podem ajudar a determinar a localização da(s) infecção(ões) dentro de uma área-alvo. Por exemplo de um paciente que chega em uma clínica (ou um outro provedor) com uma garganta inflamada, a informação processada pode indicar ao pro- fissional da saúde uma probabilidade, tal como mais de cerca de 50%, 80%, 90%, 95%, 98%, 99% ou 100%, que a garganta inflamada é uma infecção e, se for assim, se é uma infecção bacteriana ou uma infecção viral, bem como, caso desejado, a(s) localização(ões) das infecções na garganta.

[0016] Os dispositivos podem ser baseados na radiação autogerada tal como a autofluorescência gerada de maneira autônoma dentro do organismo de infecção ou uma assinatura de calor (ou na falta do mesmo no caso de vírus), ou os dispositivos podem emitir a luz de in- dução-fluorescência e/ou o calor-luz de indução caso desejado.

[0017] Em alguns aspectos, o presente pedido de patente é dirigido aos sistemas de detecção configurados para fazer varreduras e inter- pretas uma infecção suspeita no sítio biológico alvo in vivo, em que o sistema de detecção compreende um invólucro que compreende pelo menos um emissor de luz configurado para emitir luz de excitação sele- cionado para evocar a luz fluorescente da infecção suspeita no sítio-

alvo, um sensor de luz configurado para detectar a luz fluorescente, e um sensor de calor configurado para detectar e identificar os dados tér- micos que indicam o calor acima da temperatura corpórea ambiente que emana da infecção suspeita no sítio-alvo, em que o sistema de detecção também é operado de maneira operável a uma programação implemen- tada por computador para a) aceitar os dados da luz fluorescente asso- ciados com a luz fluorescente os dados térmicos associados com o nível de calor acima da temperatura corpórea ambiente, e b) interpretar os dados para determinar uma probabilidade se o sítio-alvo contém uma infecção.

[0018] O sistema também pode ser configurado para determinar se a infecção suspeita pode ser uma infecção viral ou uma infecção não viral, também pode compreender um sistema de formação de imagem projetado e configurado para fornecer uma imagem do sítio-alvo. A ima- gem do sítio-alvo pode identificar uma organização espacial da infecção suspeita e o sistema pode utilizar tal organização espacial ao determinar a probabilidade se a infecção pode ser uma infecção viral ou uma infec- ção não viral e/ou ao determinar uma identidade de um agente infecci- oso na infecção suspeita. Quando a infecção suspeita é uma infecção não viral, a programação implementada por computador também pode identificar se a infecção pode ser bacteriana.

[0019] Pelo menos um emissor de luz, um sensor de luz e um sen- sor de calor podem todos ficar localizados em uma extremidade distal do invólucro e podem ser todos voltados para a frente e projetado para cobrir substancialmente uma mesma área do sítio-alvo. O invólucro pode ser configurado para ser preso em uma só mão de um usuário e pode ser configurado para caber dentro de uma cavidade oral humana e para fazer a varredura de pelo menos uma superfície traseira de tal cavidade oral ou de uma garganta atrás de tal cavidade oral.

[0020] O sistema também pode compreender um elemento distal separável dimensionado e configurado para se unir de maneira removíi- vel à extremidade distal do invólucro, em que o elemento distal separá- vel compreende pelo menos um dentre os lados de bloqueio da luz e/ou uma janela voltada para a frente configurados para transmitir seletiva- mente pelo menos a luz de excitação, a luz fluorescente e os níveis de calor sem nenhuma alteração substancial. Caso desejado, pelo menos dois lados do elemento distal separável compreendem rebaixos confi- gurados para manter os lados fora da vista do sensor de calor. A extre- midade distal do invólucro e o elemento distal separável pode ser coo- perativamente configurada de maneira tal que o elemento distal separá- vel pode ser preso e solto da extremidade distal do invólucro, por exem- plo, através de projeções e reténs cooperativos configurados de ma- neira tal que o elemento distal separável pode ser preso e solto da ex- tremidade distal do invólucro.

[0021] A extremidade distal do invólucro pode ser configurada para ser montada em uma única placa de circuito quando o invólucro pode não ser usado para fazer uma varredura, e também pode compreender uma tela de exibição em um lado dorsal do invólucro.

[0022] O sistema pode ser configurado para responder pelas distor- ções do nível de calor devidas às circunstâncias ambientes no sítio-alvo, por exemplo, ao usar estruturas antidistorção específicas e/ou ao usar pelo menos um algoritmo configurado para responder pelas distorções do nível de calor.

[0023] Em aspectos adicionais, o presente pedido de patente é diri- gido a métodos de fazer a varredura no sítio biológico alvo in vivo para uma infecção suspeita, em que os métodos compreendem: - emitir a luz de excitação selecionada para evocar a luz fluorescente de uma infecção suspeita no sítio-alvo - detectar luz fluorescente que emana do sítio-alvo evocada por tal luz de excitação;

- detectar dados térmicos que indicam o calor acima da temperatura corpórea ambiente que emana do sítio-alvo; - com base pelo menos em parte na luz fluorescente detectada e nos níveis de calor, determinar uma probabilidade se o sítio-alvo compre- ende uma infecção.

[0024] Tais métodos podem compreender, utilizar ou implementar as estruturas e os dispositivos discutidos no presente documento. Tais métodos também podem compreender a formação de tais estruturas e dispositivos discutidos no presente documento

[0025] Estes e outros aspectos, características e modalidades são indicados dentro deste pedido de patente, incluindo a descrição deta- lhada a seguir e os desenhos anexos. A menos que esteja indicado ex- pressamente de alguma outra maneira, todas as modalidades, aspec- tos, características, etc., podem ser misturados e combinados, combi- nados e permutados de qualquer maneira desejada. Além disso, várias referências são indicadas no presente documento incluindo, mas sem ficar a ela limitadas, a Referência Remissiva a Pedidos de Patente Re- lacionados, que discutem determinados sistemas, aparelhos, métodos e outras informações; e todas tais referências são incorporadas no pre- sente documento a título de referência em sua totalidade e para todos OS seus ensinamentos e descrições, independente de onde as referên- cias podem aparecer neste pedido de patente.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0026] A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma ilustração estilizada exemplificadora de um invólucro de termômetro dimensionado e configurado para a fixação a um termômetro corpóreo portátil para formar um termômetro de detecção de fluorescência tal como discutido no presente documento.

[0027] A Figura 2 também ilustra uma vista em perspectiva de uma ilustração estilizada exemplificadora de um invólucro de termômetro di- mensionado e configurado para a fixação a um termômetro corpóreo portátil para formar um termômetro de detecção de fluorescência tal como discutido no presente documento.

[0028] A Figura 3 uma vista em perspectiva de uma ilustração esti- lizada exemplificadora de um termômetro de detecção de fluorescência tal como discutido no presente documento com o invólucro fechado com o corpo do termômetro.

[0029] A Figura 4 ilustra vistas de planta laterais e superiores de uma ilustração estilizada exemplificadora de um termômetro de detec- ção de fluorescência tal como discutido no presente documento em uso.

[0030] A Figura 5 ilustra um fluxograma de um ciclo de vida de sof- tware de sistema exemplificador.

[0031] A Figura 6 ilustra uma arquitetura de software embutida exemplificadora e sua composição de componentes de software indivi- duais.

[0032] A Figura 7 ilustra um fluxograma de um diagrama de estado executivo de aplicação exemplificador.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0033] Voltando às figuras, as Figuras 1 a 3 ilustram uma ilustração estilizada exemplificadora de um termômetro corpóreo portátil 2 que compreende um termômetro (sensor de calor) 20 e um botão liga/des- liga 38 tal como discutido no presente documento. Nas Figuras 1 e 2,0 termômetro de detecção de fluorescência 42 compreende o termômetro corpóreo portátil separado 2 e o invólucro de termômetro 4; na Figura 3, tais componentes estão unidos um ao outro. O termômetro de detecção de fluorescência 42 que compreende o termômetro corpóreo portátil 2 provê um detector de fluorescência e temperatura portátil dimensionado e configurado para detectar a temperatura e a fluorescência que emana de uma infecção suspeita em um sítio-alvo. Na modalidade mostrada, o invólucro de termômetro 4 inclui uma fonte de luz de excitação 16, neste caso um diodo emissor de luz disposto no invólucro de termômetro 4, configurado para emitir a luz de excitação selecionada para evocar a luz fluorescente da infecção suspeita no sítio-alvo. A fonte de luz de excita- ção 16 é configurada para emitir a luz de excitação selecionada para evocar a luz fluorescente da infecção suspeita no sítio-alvo, por exem- plo, ao passar a luz branca através de um filtro de passagem de ondas longas 10. O invólucro de termômetro 4 também inclui uma câmera 8, isto é, um sensor de luz, de preferência com capacidade de capturar imagens e em algumas modalidades que compreende um filtro dicroico 18 e um filtro de entalhe 12. A porta 14 da câmera do sistema de câmera 6 é dimensionada e configurada para transmitir ou admitir seletivamente substancialmente somente a luz fluorescente que emana do sítio-alvo a uma câmera interna 8 disposta dentro do dispositivo de comunicação móvel. O invólucro de termômetro 4 também inclui um sensor de calor configurado para detectar e identificar os dados térmicos que indicam o calor acima da temperatura corpórea ambiente que emana da infecção suspeita no sítio-alvo.

[0034] O invólucro de termômetro 4 também compreende uma fonte de alimentação conectada de maneira operável para energizar a fonte de luz de excitação 16, assim como um computador 36 que contém a programação implementada por computador, e o computador 36 tam- bém é conectado de maneira operável à fonte de alimentação tal como a bateria 24. O invólucro de termômetro 4 também contém uma unidade de comunicações sem fio tal como a unidade de comunicações Blueto- othO 22 para transmitir os dados e os diagnósticos e outras informações de/para o invólucro de termômetro 4 e o termômetro corpóreo portátil 2, e a outros dispositivos conectados de maneira operável, tais como im- pressoras, computadores adicionais, telas de visualização, etc., caso desejado.

[0035] A Figura 4 mostra uma ilustração estilizada exemplificadora dos invólucros do termômetro e/ou dos termômetros corpóreos portáteis discutidos no presente documento em uso, com a luz de excitação 32 brilhando do termômetro corpóreo portátil 2 e/ou do invólucro de termô- metro 4 em um sítio-alvo 34. Uma imagem 26 e a informação de diag- nóstico 28 são mostradas na primeira tela 30 e/ou na segunda tela 40 do termômetro corpóreo portátil.

[0036] Voltando a uma discussão geral de aspectos e modalidades de detecção e de diagnóstico exemplificadores dos sistemas no pre- sente documento, tais discussões são aumentadas por, e incluem por este meio, as discussões indicadas na cópia em anexo do Pedido de Patente U.S. no. De série 15/350.626. Os aspectos da iluminação e de detecção dos sistemas no presente documento emitem os comprimen- tos de ondas de interrogação selecionados (por exemplo, através dos emissores de luz de LED distalmente carregados ou através das fontes de luz proximalmente localizadas onde tal luz é conduzida através de condutores apropriados tais como fibras ópticas ao sítio-alvo) e para carregar então os dados fotônicos evocados (dados de fluorescência) e os dados de calor/dados térmicos (fotônicos ou então outros) recolhidos do sítio de interrogação ao usuário tal como um médico ou um outro fornecedor de cuidados da saúde. Caso desejado, o osciloscópio pode incluir elementos para conduzir uma imagem óptica diretamente do sí- tio-alvo ao visualizador/usuário. O sistema também pode incluir compu- tadores e outros ainda, por exemplo, localizados proximalmente através de fiação ou links sem fio ou dentro do dispositivo interrogativo, para processar os dados e caso desejado prover as estimativas da presença ou da ausência de bactérias no sítio de interrogação/alvo, e as estima- tivas se a infecção suspeita, se estiver presente, é ou não é viral.

[0037] O dispositivo pode ser dimensionado e configurado para ser preso por uma mão humana, isto é, é "portátil", para determinadas mo- dalidades e pode ser um dispositivo formado para ser mantido fora do corpo tal como mostrado, por exemplo, no Pedido de Patente U.S. no. 20050234526, ou pode ser um cateter ou um endoscópio ou uma outra configuração (por exemplo, colposcópio, laparascópio, etc.) formada para ser inserida ou então introduzida ou direcionada para o corpo de um paciente.

[0038] O osciloscópio, por exemplo, onde o osciloscópio fornece uma imagem a uma ocular, pode compreender uma caixa oca com um sistema óptico desejado que retorna a luz do tecido alvo ao detector e/ou a uma peça do olho da ocular. A caixa oca, caso desejado, também pode transmitir a luz de uma fonte de luz (tipicamente localizada proxi- malmente) externa ao tecido alvo. As peças do olho da ocular apropria- das incluem um copo do olho ou um vidro fosco, e podem ser monocu- lares ou binoculares tal como desejado. Caso desejado, o osciloscópio pode ser alternativa ou adicionalmente configurado para conter uma ou mais fontes de luz internas, fontes de luz distalmente posicionadas (tais como LEDs), e/ou fontes de luz proximalmente posicionadas, e um ou mais guias de luz de fibra óptica, cabos de fibra óptica ou outros de tais guias de transmissão de luz, além de ou em vez do guia de luz formado pela caixa oca discutida acima.

[0039] Tipicamente, o osciloscópio compreende uma fonte de ali- mentação apropriada para energizar as fontes e/ou sensores de luz, transmissores de dados, e outros componentes eletrônicos associados com o dispositivo. A fonte de alimentação pode ser uma fonte de ali- mentação externa tal como um bloco da bateria conectado por um fio, um bloco de bateria mantido no punho ou então dentro do próprio osci- loscópio, ou um cabo e um plugue ou uma outra estrutura apropriada que liga o dispositivo a uma tomada de parede ou uma outra fonte de alimentação. Em algumas modalidades, o invólucro da fonte de luz inclui uma estrutura de retenção configurada para prender o osciloscópio em uma posição desejada quando não estiver sendo usado.

[0040] Tal como observado anteriormente, o osciloscópio compre- ende um ou mais sensores tais como CCDs, CIDs, CMOSs, termopi- lhas, etc., e/ou é conectado de maneira operável a um ou mais disposi- tivos de exibição, que podem ser ficar localizados no osciloscópio e/ou em um computador conectado de maneira operável. Tais sensores, tanto em combinação quanto como sensores singulares de ampla de- tecção, podem detectar pelo menos qualquer fluorescência desejada, tal como a autofluorescência na faixa de 400 nm a 600 nm e a faixa de 700 nm+t. Os sensores apropriados incluindo de infravermelho (IR) e detectores são bem co9nhecidos.

[0041] Os dispositivos de exibição exemplificadores incluem CRTs, mostradores de painel liso, telas de computador, etc. Os siste- mas de diagnóstico incluem um ou mais computadores que controlam, processam e/ou interpretam os conjuntos de dados e, caso desejado, várias outras funções do osciloscópio, incluindo, por exemplo, funções de diagnóstico, investigativas e/ou terapêuticas. Tipicamente, um com- putador compreende uma unidade central de processamento (CPU) ou um outro dispositivo de implementação de lógica, por exemplo, um com- putador autônomo tal como um computador do tipo desktop ou do tipo laptop, um computador com periféricos, um dispositivo portátil, uma rede local ou Internet, etc. Os computadores são bem conhecidos e a seleção de um computador desejável para um aspecto ou uma característica particular está dentro do osciloscópio de um elemento versado na téc- nica em vista da presente invenção.

[0042] Tal como observado acima, os detectores de calor apropria- dos incluem aqueles de infravermelho (IR) bem conhecidos e incluindo, por exemplo, disposições de termopilhas e de microbolômetros, con-

tanto que, quando tais dispositivos forem incluídos dentro dos oscilos- cópios/invólucros no presente documento, sejam dimensionados apro- priadamente para encaixar dentro ou no osciloscópio sem tornar o dis- positivo global demasiadamente grande para a sua finalidade. Onde a luz de detecção recolhida da vista alvo é transportada, tal como por fibra óptica, fora do osciloscópio e do corpo, os problemas de tamanho para os elementos do detector de calor (e outros elementos de detecção) são reduzidos. Tais sensores também podem compreender estruturas de neutralização de calor configuradas para reduzir ou eliminar as leituras de calor ambiente inadequadas devido às influências de fora, tal como a respiração de um paciente ao interrogar a parte traseira da boca ou da garganta. As estruturas de neutralização de calor podem incluir, por exemplo, um elemento antinévoa tal como um material hidrofóbico, um aspersor ou um revestimento que não enviese o sinal determinado pelo sensor, ou um espelho dicroico que transmita o sinal a um sensor pró- ximo removido da influência exterior obstrutiva.

EXEMPLOS Exemplo 1: Desenho de Software Exemplificador

[0043] Um sistema exemplificador compreende o software de sis- tema embutido e o software do cliente host. O software de sistema em- butido irá funcionar em um módulo de Computação Raspberry PI (RPI). Esse software irá compreender drivers de dispositivo, serviços de ker- nel, kernel Linux e carregador de boot, e software de nível de aplicativo. O software host é uma Interface Gráfica do Usuário (GUI) que irá rodar em um PC. A GUI do cliente ajuda os usuários na interação com o sis- tema.

[0044] A Tabela 1 na Figura 5 mostra um ciclo de vida de software do nível de sistema exemplificador para o sistema durante um cenário de caso de uso típico. Os aspectos de funcionalidade do sistema podem ser encapsulados dentro do subprocesso "Executivo de Aplicativo".

[0045] Na Figura 5, o ciclo de vida de software exemplificador com- preende a ativação 500 seguida pelo carregador de boot 502, que con- duz por sua vez à tela de splash 504. A tela de splash 504 é seguida pelos scripts de startup de boot de kernel 506, que invoca então o exe- cutivo de aplicativo 508. Na extremidade do ciclo, ocorre a desativação

510.

SOFTWARE DE SISTEMA EMBUTIDO

[0046] Voltando à Figura 6, a plataforma de hardware embutida 602 pode compreender um Módulo de Computação RPI com um número de periféricos de hardware 604 que fazem uso da Entrada/Saída (1/O) do Módulo de Computação 606. O módulo de computação utiliza um pro- cessador Broadcom BCM2835 com 512 MB on-board de RAM e 4 GB de flash do eMMC. Além disso, o módulo de computação puxa para fora todos os pinos de 1/O do processador para o uso do desenvolvedor. O módulo de computação tem um ecossistema Linux embutido rico que torna o mesmo idealmente adequado para ocorrer um protótipo rápido e distribuição de Linux embutido. A implementação de software embu- tido provê um Kernel Libux aerodinâmico customizado, os drivers de modo de kernel necessários, e as funções de aplicativo de modo do usuário apropriadas para implementar a unidade. A Tabela 2 na Figura 6 mostra a arquitetura de software embutido e a sua composição de componentes de software individuais. O software de sistema embutido exemplificador também é mostrado na Figura 6 e/ou discutido nas se- ções a seguir na Tabela 2.

EXECUTIVO DE APLICATIVO

[0047] O Executivo de Aplicativo é um Processo de Modo do Usuá- rio Linux que é lançado no boot que roda até que a unidade seja desa- tivada. A finalidade do Executivo de Aplicativo é servir como uma má- quina de estado de alto nível que coordena os vários componentes fun- cionais subjacentes do sistema com base na interação do usuário com a unidade.

[0048] A Tabela 3 na Figura 7 mostra um diagrama de estado de alto nível do Executivo de Aplicativo 700 que compreende um laço 724 e um número de componentes funcionais e de subprocessos que mani- pula os eventos de usuário e as várias interações com os componentes de hardware do sistema.

[0049] O executivo de aplicativo 700 pode se lançar automatica- mente no boot do sistema.

[0050] O executivo de aplicativo 700 pode começar dentro de um número desejado de segundos após o start-up.

[0051] O executivo de aplicativo 700 pode rodar continuamente até a desativação.

[0052] Na Figura 7, o executivo de aplicativo 700 é inserido, o que faz com que a exibição atualize 702, uma verificação do driver de GPIO/Button 704. O botão de iluminação 706, o botão de tomada da imagem 710, o botão de tomada da temperatura 714, e o botão de evento BLE 719 são verificados quanto às compressões. Se uma com- pressão for detectada, então, respectivamente, acontece o seguinte: o estado do LED é comutado 708, a sequência da imagem é iniciada 712, o algoritmo de amostragem da termopilha (ou um outro sensor de tem- peratura) é implementado, e/ou os processos de manipulação de evento de BLE são implementados. Depois que tal verificação de compressão de botão 704 é executada (tantas iterações quanto desejado), o modo de energia 22 é invocado, o que também pode conduzir através do laço 724 à atualização da exibição 702 ou outro local desejado no laço.

ARMAZENAMENTO DE IMAGEM

[0053] A unidade é capaz de armazenar imagens dentro de seu sis- tema de arquivos flash. O armazenamento da imagem irá persistir atra- vés dos ciclos de energia. O usuário da unidade terá a capacidade de associar um identificador de paciente singular a um agrupamento de uma ou mais imagens. O sistema de arquivos irá residir na mesma parte flash que contém o Kernel Linux e o software de aplicativo; uma região de 40 MB é reservada para o armazenamento binário do software do sistema.

[0054] Uma partição de 40 MB do flash pode ser reservada para o Kernel Linux e o armazenamento do software de aplicativo.

[0055] Pode haver um driver do Dispositivo de Tecnologia de Me- mória (Memory Technology Device = MTD) apropriado para controlar a relação flash de eMMC para ser usada com um Sistema de Arquivos Flash (Flash File System = FFS)

[0056] Pode haver um FFS implementados

[0057] O armazenamento da imagem pode persistir através do ciclo de energia.

[0058] Pode haver um identificador de paciente singular associado com cada imagem.

[0059] Pode haver um método para apagar arquivos do FFS.

[0060] As imagens podem ser armazenadas ao usar um algoritmo de compressão desejado.

CAPTURA DE IMAGEM

[0061] A unidade é capaz de usar a sua câmera para capturar ima- gens para a análise.

[0062] Pode haver um driver da Interface Serial da Câmera (Ca- mera Serial Interface = CSI) para fazer o upload da imagem da câmera.

[0063] Pode haver um driver de 12C para a funcionalidade da Inter- face de Controle da Câmera (Camera Control Interface = CSI).

[0064] Os dados da imagem podem ser gravados automaticamente na memória flash.

[0065] A sequência de aquisição da imagem pode ocorrer automa- ticamente quando alertada pelo usuário.

EXIBIÇÃO E MENU

[0066] A unidade terá uma Interface Periférica Serial (Serial Phe- ripheral Interface = SPI) de 128 x 64 gráfica/caractereres. A exibição mostrará a informação que pertence ao estado ou função atual da uni- dade, bem como o estado da comunicação do host. A exibição também vai ser capaz de exibir a informação do Identificador Singular (Unique Identifier = UID) que pertence à unidade específica, bem como o paci- ente atual. Nota: a exibição no dispositivo pode ou não ser capaz de apresentar imagens da câmera tal como desejado.

[0067] Pode haver um driver de SPI para comunicações com a exi- bição.

[0068] A exibição pode ser capaz de mostrar a informação do es- tado atual.

[0069] A exibição pode mostrar uma tela de splash durante o boot do sistema.

[0070] A exibição pode mostrar o Bluetooth UID da unidade.

[0071] A exibição pode mostrar as medições da temperatura quando alertada pelo usuário.

[0072] A exibição pode mostrar o UID atual do paciente sob teste.

AQUISIÇÃO DA TEMPERATURA

[0073] A unidade é capaz de ler um sensor térmico para a aquisição da temperatura do paciente.

[0074] Pode haver um driver de I2C para a comunicação com um sensor da termopilha.

[0075] Pode haver um algoritmo para a aquisição da temperatura.

[0076] A unidade pode adquirir a temperatura quando alertada pelo usuário.

[0077] Pode haver um método para associar e armazenar os dados da temperatura com o UID do paciente.

[0078] Controles de Botão

[0079] A unidade terá três botões para a interação do usuário. O primeiro botão controla o LED de iluminação (branco). O segundo botão inicia o procedimento de aquisição de imagem. O terceiro botão inicia o procedimento de aquisição de temperatura. Outros botões também po- dem ser providos.

[0080] Pode haver um driver de GPIO para controlar três entradas de botões.

[0081] Pode haver um algoritmo de soltar botão implementado para filtrar o ruído do botão.

[0082] O botão 1 pode controlar o estado do LED de iluminação.

[0083] O botão 2 pode iniciar o procedimento de aquisição de ima- gem.

[0084] O botão 3 pode iniciar o procedimento de aquisição de tem- peratura.

CONTROLES DE LED

[0085] A unidade terá três LEDs que compreendem um LED de ilu- minação branco, e um LED vermelho e azul usado na aquisição de ima- gem.

[0086] Pode haver um driver de GPIO para controlar três saídas de LED.

[0087] A saída do LED de iluminação branco pode ficar ativa ou ina- tiva quando alertada pelo usuário.

[0088] Os LEDs vermelhos e azuis podem ser controlados automa- ticamente como parte sequência de aquisição de imagem.

[0089] Comunicações do Host

[0090] As comunicações com o PC host são obtidas através da in- corporação de um dongle de USB-Bluetooth integrado que implementa Bluetooth Low Energy (BLE). O emparelhamento de dispositivos é exe- cutado no PC host.

[0091] Pode haver um driver de USB-Bluetooth e um firmware para controlar o dongle de USB-Bluetooth.

[0092] Depois que o registro do driver de Bluetooth está completo, o identificador singular de Bluetooth pode ser lido e exibido.

[0093] O Kernel pode incluir a pilha de BlueZ Bluetooth.

[0094] A unidade pode se apresentar como um dispositivo de Blue- tooth de Perfil de Formação de Imagem Básico (Basic Imaging Profile = BIP) caso desejado.

[0095] A unidade pode transferir imagens ao host a qualquer taxa desejada. CONSOLE (TERMINAL) DE ELIMINAÇÃO DE ERROS

[0096] A unidade terá uma porta serial usada para exibir o Termi- nalLinux para o desenvolvimento e a eliminação de erros.

[0097] Pode haver um UART para o console de eliminação de erros 1/O serial.

[0098] A distribuição de Linux embutido pode incluir um console Terminal tal como bash.

SOFTWARE DA GUI DO CLIENTE HOST INTERFACE GRÁFICA DO USUÁRIO

[0099] O software do cliente host pode compreender uma GUI com funções mínimas para utilizar a unidade. A GUI terá a capacidade de executar o emparelhamento de dispositivos Bluetooth, upload e browsing de arquivos, a exibição da ID do paciente, a exibição de ima- gens, a limpeza do dispositivo, e possivelmente outras funções tal como desejado.

[0100] A GUI pode ser projetada para rodar nos sistemas operacio- nais Windows 7 ou 10.

[0101] A GUI pode prover uma interface para o emparelhamento de dispositivos Bluetooth com uma ou mais unidades com base na ID do dispositivo Bluetooth singular.

[0102] A GUI pode prover uma interface para buscar o sistema de arquivos na unidade emparelhada.

[0103] A GUI pode prover uma interface para fazer o upload de ar- quivos da unidade emparelhada ao sistema de arquivos do PC host.

[0104] A GUI pode prover a capacidade de apagar arquivos da uni- dade emparelhada.

[0105] A GUI pode prover um método de exibir a associação do identificador singular do paciente com as imagens e a temperatura do paciente caso desejado.

[0106] A GUI pode prover um método de abertura e exibição de ar- quivos de imagem.

[0107] Voltando para algumas outras modalidades e uma outra dis- cussão geral, em algumas modalidades a passagem da luz pode com- preender uma passagem da luz de iluminação que se estende do osci- loscópio ao alvo, e o osciloscópio pode compreender, em ordem, um colimador, um filtro de entalhe de 430+/-30 nm (filtro 1), um filtro dicroico (filtro 2), um absorvente de luz não desejada, e então um vidro ou uma outra janela transmissiva/transparente. Tal janela pode realçar a lim- peza e reduzir a contaminação cruzada do dispositivo e/ou entre paci- entes. A luz de iluminação entra em contato com o tecido da mucosa ou um outro tecido alvo e então retorna através de um filtro dicroico (filtro 2 (a luz pode passar de volta além do mesmo filtro dicroico), um filtro de passagem de ondas longas 475 (filtro 3), um filtro de entalhe de 590 nm (filtro 4), um filtro configurado para receber a luz IR e/ou NIR, e ser pas- sada então aos detectores, e caso desejado a uma ocular da peça do olho. Os filtros podem ser separados (distintos) ou combinados (por exemplo, revestimentos refletivos).

[0108] Os sistemas podem, caso desejado, compreender peças do olho binoculares tais como vidros de lupas/vidros filtrados ou óculos de sol/óculos com/sem ampliação. Algumas outras características que po- dem ser incluídas são um bastão de luz, uma luz de tratamento, um espelho e/ou fibra óptica, tipicamente colimados, ou um LED no bastão que pode ter uma luva com um filtro na extremidade para fornecer a luz particularmente desejadas e funcionar desse modo como o bastão de luz, e desse modo como a fonte de luz ou como uma fonte de luz adici- onal para a fluorescência ou uma outra resposta desejada.

[0109] Os desenhos dos osciloscópios podem ter um processa- mento de luz de múltiplos comprimentos de onda dentro e fora do de- tector ou da câmera. A luz pode ser conduzida através do sistema ou uma fonte de luz pode ser incorporada ou pode haver uma luva sepa- rada (ou um outro emissor de luz apropriado) com a sua própria luz. À luva pode ter filtros de emissão/excitação de comprimento de onda apro- priados. A posição do filtro e do outro elemento óptico pode variar dentro da passagem contanto que as funções desejadas sejam obtidas.

[0110] As passagens da luz de iluminação e de visualização podem ser combinadas ou separadas como em uma fonte de luz com lupas/dis- positivos do olho. As passagens podem realçar a capacidade do usuário de usar o dispositivo para ter um método padrão de visualização e ilu- minação. O tamanho do local de interrogação em algumas modalidades é dimensionado para comparar uma lesão completa ao tecido normal circunvizinho, o que realça a visualização e a identificação de marca- ções anatômicas para a localização.

[0111] Em algumas modalidades, a intensidade é otimizada para banhar o tecido com a luz de excitação para a detecção e o diagnóstico, para excitar os fluoróforos necessários, para induzir ou evitar respostas baseadas no calor, etc. Os comprimentos de onda/fluorescência real- çam a capacidade de reconhecer uma mudança nos espectros de emis- são fluorescente para permitir a diferenciação entre normal e anormal para o tecido canceroso. Por exemplo, a monitoração dupla de duas faixas de comprimento de onda de cerca de 475 a 585 e cerca de 595 ou mais realça o monitoramento da atividade celular para os cofatores metabólicos NAD e FAD. NAD e FAD produzem uma fluorescência com níveis de pico em tais comprimentos de onda.

[0112] Em determinadas modalidades, é desejável obter tanta ener- gia quanto possível sem borrar em demasia o sinal de emissão, manter o espectro de saída estreito para impedir a mudança de Stokes, e excluir a luz UV e evitar a iluminação/excitação com luz na faixa de emissão (fluorescência sobreposta).

[0113] Em determinadas modalidades, os sistemas também podem compreender um difusor para tornar o tamanho do ponto mais regular, removem os pontos quentes, etc. Algumas vezes, também é desejável um colimador para endireitar a luz no filtro, e para limitar a divergência do feixe com aumentos na densidade da energia, ou usar um guia de luz líquido e não fibras de modo a obter mais eficiência com a redução do espaço desperdiçado entre as fibras, e obter uma melhor transmis- são por custo e uma abertura numérica maior (o que contribui para uma melhor captação da luz). Em ainda outras modalidades, os sistemas também podem compreender fontes de luz de haleto de metal para re- alçar a energia em determinadas faixas de emissão, filtros dicroicos ou elementos ópticos similares para realçar a visualização sobrepostas e as passagens de luz (podem dirigir simultaneamente a luz de iluminação para que se afaste da fonte e da luz de emanação do tecido). Um vidro ou uma outra janela transparente na frente do osciloscópio podem man- ter afastados a poeira, os líquidos corpóreos, os organismos infeccio- sos, etc. Os osciloscópios podem ser internamente pretos para absorver a iluminação refletida dispersa e a luz fluorescente liberada (a luz fluo- rescente indesejada).

[0114] O formado do osciloscópio pode ser de preferência ajustado para ser ergonomicalmente confortável, otimizar as passagens de exci- tação e de emissão. A peça do olho proximal pode ser ajustada a um comprimento tal que a inclinação do filtro proximal (por exemplo, um filtro de entalhe de 590 nm) cria uma geometria tais que a luz ambiente de entrada (se alguma for relevante) de trás do profissional da saúde pode ser reduzida e a que passa pode ser refletida na superfície do tubo interno absorvente. Isto reduz a reflexão e impede que o usuário as veja. Por exemplo, o filtro proximal pode ser inclinado com seu topo mais perto do clínico e a base mais perto do espelho dicroico de modo a obter uma superfície refletiva que deve dirigir a luz de entrada ao fundo do tubo de passagem óptica.

[0115] Tal como observado em outra parte, algumas vezes múlti- plas fontes de luz podem ser providas com um único osciloscópio. Para a visualização da luz branca caso desejado, pode ser provida uma lar- gura de faixa maior na saída. A largura de faixa maior pode ser obtida ao empregar uma luz extra LED, haleto, etc.) ou ao usar filtros diferentes na saída de uma única fonte de luz. Os sistemas também podem prover uma iluminação com múltiplos picos. Por exemplo, o teste farmacoló- gico/fisiológico de marcadores biológicos pode algumas vezes usar isto para quando a fluorescência emitida (pelo tecido, pelos marcadores, ou por sinais químicos) muda na presença de vários íons/moléculas/pH. Isto também pode ser usado para obter uma normalização uma vez que as energias da fluorescência produzida por cada comprimento de onda podem ser comparadas, normalizadas umas contra as outras.

[0116] Todos os termos usados no presente documento são usados de acordo com seus significados comum, a menos que o contexto ou a definição indiquem claramente de alguma outra maneira. Além disso, a menos que esteja indicado expressamente de alguma outra maneira, o uso "ou" inclui "e", e vice-versa. Os termos não limitadores não devem ser interpretados como limitadores, a menos que esteja indicado expres- samente, ou o contexto indique claramente de alguma oura maneira (por exemplo, "que inclui", "que tem" e "que compreende" indicam tipica- mente "que inclui sem limitação"). As formas no singular, inclusive nas reivindicações, tais como "um", "uma" e "o/a" incluem a referência no plural a menos que esteja indicado expressamente, ou o contexto indi- que claramente de alguma outra maneira.

[0117] O âmbito dos presentes sistemas e métodos, etc., inclui am- bos os conceitos do meio mais a função e da etapa mais a função. No entanto, os termos indicados neste pedido de patente não devem ser interpretados nas reivindicações como indicando "meio mais função" a menos que a palavra "meio" seja recitada especificamente em uma rei- vindicação, e deve ser interpretada nas reivindicações como indicando uma relação "de meio mais função" onde a palavra "meio" é recitada especificamente em uma reivindicação. Similarmente, os termos indica- dos neste pedido de patente não devem ser interpretados nas reivindi- cações de método ou de processo como indicando uma relação de "etapa mais função" a menos que a palavra "etapa" seja recitada espe- cificamente nas reivindicações, e devem ser interpretados nas reivindi- cações como indicando uma relação de "etapa mais função" onde a pa- lavra "etapa" é recitada especificamente em uma reivindicação.

[0118] As inovações no presente documento incluem não apenas os dispositivos, sistemas, etc., discutidos no presente documento, mas todos os métodos associados incluindo os métodos de produção dos sistemas, produção de elementos dos sistemas tais como dispositivos particulares das telas, bem como os métodos de uso dos dispositivos e sistemas, tal como para interrogar um tecido (ou então usar a tela para diagnosticar, tratar, etc., um tecido).

[0119] A partir do acima exposto, deve ser apreciado que, embora as modalidades específicas sejam discutidas no presente documento para finalidades de ilustração, várias modificações podem ser feitas sem desviar do caráter e âmbito da discussão no presente documento. Por conseguinte, os sistemas e os métodos, etc., incluem modificações as- sim como todas as permutações e combinações do objeto indicado no presente documento e não são limitados a não ser pelas reivindicações anexas ou por uma outra reivindicação que tenha a sustentação ade- quada na discussão e nas figuras no presente documento.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Invólucro de termômetro dimensionado e configurado para a fixação a um termômetro corpóreo portátil de maneira tal que o invó- lucro de termômetro e o termômetro corpóreo portátil formam um detec- tor de fluorescência e temperatura portátil dimensionado e configurado para detectar a temperatura e a fluorescência que emana de uma infec- ção suspeita em um sítio-alvo, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro compreende um sistema de de- tecção que compreende a) uma porção de excitação que compreende uma fonte de luz de excitação configurada para emitir a luz de excitação apropriada para evocar a luz fluorescente seletivamente detectável da infecção suspeita no sítio-alvo, e b) uma porção de detecção que com- preende uma câmera configurada para detectar seletivamente substan- cialmente somente a luz fluorescente que emana do sítio-alvo, e em que o detector de fluorescência e temperatura portátil é conectado de maneira operável a uma programação implementada por computador configurada para a) aceitar os dados da luz fluorescente associados com os dados da luz fluorescente e térmicos associados com os níveis de calor acima da temperatura corpórea ambiente, e b) interpretar os dados para determinar uma probabilidade se o sítio-alvo contém uma infecção.

2. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro também com- preende uma fonte de alimentação conectada de maneira operável para energizar a fonte de luz de excitação.

3. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro também compreende um computador que contém a programação implementada por computador, e em que a fonte de alimentação é conectada de ma- neira operável para energizar o computador.

4. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o termômetro corpóreo portátil é um termômetro oral dimensionado e configurado para a inspeção de uma cavidade oral humana.

5. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a fonte de luz de excitação compreende um diodo emissor de luz configurado para emitir substancialmente somente a luz de excitação.

6. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a fonte de luz de excitação emite subs- tancialmente somente um único comprimento de onda ou faixa de com- primento de onda da luz de excitação.

7. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a fonte de luz de excitação compreende múltiplos emissores de luz de excitação, cada um dos quais emite um comprimento de onda ou uma faixa de compri- mento de onda diferente da luz de excitação.

8. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a fonte de luz de excitação compreende um emissor de luz branca e a câmera é configu- rada para também aceitar as imagens de luz branca do sítio-alvo.

9. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a fonte de luz de excitação compreende um emissor de luz branca e pelo menos um filtro de passagem de ondas curtas configurado para transmitir seletivamente substancialmente somente a luz abaixo de cerca de 485 nm.

10. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a porção de detecção do invólucro de termômetro compreende pelo menos um pri- meiro filtro de passagem de ondas longas configurado para bloquear a luz de excitação e um filtro de entalhe configurado para transmitir sele- tivamente ao sensor de luz substancialmente somente a luz fluorescente que emana da área-alvo.

11. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o filtro de passagem de ondas longas compreende um filtro de passagem de ondas longas de cerca de 475 nm, e o filtro de entalhe transmite a luz que tem um comprimento de onda de cerca de 590 nm.

12. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a câmera compreende pelo menos um filtro configurado para transmitir seletivamente substancialmente so- mente duas faixas de comprimento de onda de cerca de 475 a 585 nm e cerca de 595 nm.

13. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que a câmera é configurada para aceitar seletivamente, respectivamente, pelo menos a) substancialmente somente a luz fluorescente que emana da área-alvo, ou b) todos os comprimentos de ondas de luz visível que emana da área-alvo.

14. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o sistema de detecção também é configurado para determinar se a infecção suspeita é uma infecção viral ou uma infecção não viral.

15. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a câmera com- preende um sistema de formação de imagem projetado e configurado para formar uma imagem do sítio-alvo.

16. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a imagem do sítio-alvo identifica uma organização espacial da infecção suspeita.

17. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro utiliza a organização espacial ao determinar a probabilidade se a infecção é uma infecção viral ou uma infecção não viral.

18. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de que, quando a in- fecção suspeita é uma infecção não viral, a programação implementada por computador também identifica se a infecção é bacteriana.

19. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dentre o emissor de luz, o sensor de luz e o sensor de calor ficam todos localizados em uma extremidade distal do invólucro de termôme- tro e ficam todos voltados para a frente e são projetados para cobrir substancialmente uma mesma área do sítio-alvo.

20. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizado pelo fato de que o detector de fluorescência e temperatura portátil é dimensionado e configurado para ser preso em uma só mão de um usuário.

21. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro é configurado para caber dentro de uma cavidade oral hu- mana e para fazer a varredura de pelo menos uma superfície traseira de tal cavidade oral ou de uma garganta atrás de tal cavidade oral.

22. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 21, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro também compreende um elemento distal separável dimen- sionado e configurado para ser unido de maneira removível à extremi- dade distal do invólucro de termômetro, em que o elemento distal sepa- rável compreende pelo menos um dos lados de bloqueio da luz e uma janela voltada para a frente configurados para transmitir seletivamente pelo menos a luz de excitação, a luz fluorescente e os níveis de calor sem nenhuma alteração substancial.

23. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o elemento distal separável não com- preende a janela voltada para a frente.

24. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o elemento distal separável compre- ende os lados de bloqueio da luz e a janela voltada para a frente.

25. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 24, caracterizado pelo fato de que pelo menos dois lados do elemento distal separável compreendem rebaixos confi- gurados para manter os lados fora da vista do sensor de calor.

26. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 24, caracterizado pelo fato de que a extremi- dade distal do invólucro de termômetro e o elemento distal separável são configurados cooperativamente de maneira tal que o elemento dis- tal separável pode ser preso e solto da extremidade distal do invólucro de termômetro.

27. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 24, caracterizado pelo fato de que a extremi- dade distal do invólucro de termômetro e o elemento distal separável compreendem projeções e reténs cooperativos configurados de ma- neira tal que o elemento distal separável pode ser preso e solto da ex- tremidade distal do invólucro de termômetro.

28. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 24, caracterizado pelo fato de que a extremi- dade distal do invólucro de termômetro é configurada para ser montada em uma única placa de circuito quando o invólucro de termômetro não é usado para fazer uma varredura.

29. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 28, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro também compreende uma tela de exibição em um lado dor- sal do invólucro de termômetro.

30. Invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 29, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro é configurado para responder pelas distorções do nível de calor devido às circunstâncias ambientes no sítio-alvo.

31. Invólucro de termômetro de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que a programação implementada por computador também compreende pelo menos um algoritmo configurado para responder pelas distorções do nível do calor.

32. Método de fazer a varredura no sítio biológico alvo de vivo para uma infecção suspeita, em que o método é caracterizado pelo fato de que compreende o uso do invólucro de termômetro de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 31 para: - emitir a luz de excitação selecionada para evocar a luz flu- orescente de uma infecção suspeita no sítio-alvo - detectar a luz fluorescente que emana do sítio-alvo evo- cado por tal luz de excitação; - detectar os dados térmicos que indicam o calor acima da temperatura corpórea ambiente que emana do sítio-alvo, e - com base pelo menos em parte na luz fluorescente detec- tada e nos níveis do calor, determinar uma probabilidade se o sítio-alvo compreende uma infecção.

33. Método de acordo com a reivindicação 32, caracterizado pelo fato de que também compreende a determinação de uma probabi- lidade se a infecção suspeita é uma infecção viral ou uma infecção não viral.

34. Método de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o método também identifica uma organização espacial da infecção suspeita.

35. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de que o método também utiliza a organização espacial quando determina a probabilidade se a infecção suspeita é uma infec- ção viral ou uma infecção não viral.

36. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 35, caracterizado pelo fato de que, quando a infecção suspeita é uma infecção não viral, o método também distingue se a infecção é bac- teriana.

37. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 36, caracterizado pelo fato de que a luz de excitação é emitida por um emissor de luz localizado em uma extremidade distal de um invólu- cro de termômetro de um sistema de varredura portátil, e a luz fluores- cente e os níveis de calor são detectados pelos sensores localizados extremidade distal do invólucro de termômetro, em que tal emissor de luz e sensores são todos voltados para a frente e projetados para cobrir substancialmente uma mesma área do sítio-alvo.

38. Método de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro é configurado para ser preso em uma só mão de um usuário.

39. Método de acordo com a reivindicação 37 ou 38, carac- terizado pelo fato de que o invólucro de termômetro é configurado para caber dentro de uma cavidade oral humana e para fazer a varredura de pelo menos uma superfície traseira de tal cavidade oral ou de uma gar- ganta atrás de tal cavidade oral.

40. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 37 a 39, caracterizado pelo fato de que o sistema também compreende um elemento distal separável dimensionado e configurado para se unir de maneira removível à extremidade distal do invólucro de termômetro, em que o elemento distal separável compreende pelo menos um dos lados de bloqueio da luz e uma janela voltada para a frente configurados para transmitir seletivamente pelo menos a luz de excitação, a luz fluo- rescente e os níveis de calor sem nenhuma alteração substancial, e o método também compreende a adição do elemento distal e a separação do elemento distal do invólucro de termômetro.

41. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que o elemento distal separável não compreende a janela voltada para a frente.

42. Método de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que o elemento distal separável compreende os lados de bloqueio da luz e a janela voltada para a frente.

43. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 40 a 42, caracterizado pelo fato de que pelo menos dois lados do ele- mento distal separável compreendem rebaixos configurados para man- ter os lados fora da vista do sensor de calor.

44, Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 40 a 43, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal do invólucro de termômetro e o elemento distal separável são configurados coopera- tivamente de maneira tal que o elemento distal separável pode ser preso e solto da extremidade distal do invólucro de termômetro.

45. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 40 a 43, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal do invólucro de termômetro e o elemento distal separável compreendem projeções e reténs cooperativos configurados de maneira tal que o elemento distal separável pode ser preso e solto da extremidade distal do invólucro de termômetro.

46. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 40 a 45, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal do invólucro de termômetro é configurada para ser montada em uma única placa de circuito quando o invólucro de termômetro não é usado para uma varre- dura.

47. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 46, caracterizado pelo fato de que o invólucro de termômetro tam- bém compreende uma tela de exibição em um lado dorsal do invólucro de termômetro.

48. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 47, caracterizado pelo fato de que o método também responde pelas distorções do nível de calor devidas às circunstâncias ambientes no sítio-alvo.

49. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 48, caracterizado pelo fato de que o sistema também compreende pelo menos um algoritmo configurado para responder pelas distorções do nível de calor devidas às circunstâncias ambientes no sítio-alvo.