BR112019022684B1 - Composição odontológica - Google Patents

Abstract

Uma composição odontológica que compreende agregado de trióxido mineral particulado pré-reagido (MTA) disperso em um hidrogel, em que o teor de MTA na composição fica na faixa de 20 a 50 por cento em peso com base no peso total da composição.

Description

Pedidos relacionados

[001] Este pedido de patente reivindica o benefício de e prioridade ao US Pedido Provisório de n° de série U.S. 62/513.534, depositado em 1 de junho de 2017, que é incorporado ao presente documento a título de referência para todos os fins.

Campo da invenção

[002] A presente invenção refere-se ao campo da endodontia, mais particularmente a materiais de obturação para endodontia.

Fundamentos da invenção

[003] A presente invenção refere-se a um material de obturação endodôntico. Materiais de obturação genéricos são conhecidos a partir da técnica anterior, tais como o material de obturação ProRoot de propriedade exclusiva da Dentsply Sirona. ProRoot é baseado em uma composição de agregado de trióxido mineral (MTA) reativo que foi comercializada com sucesso por muitos anos no passado considerando, inter alia, a capacidade do MTA não reagido de estimular a regeneração de tecido dentário.

[004] No entanto, de composições de agregado de trióxido mineral (MTA) reativo endodônticas existentes requer ativação misturando-se com um líquido antes da aplicação no canal radicular. Considerando-se que a etapa de mistura demorada não pode ser evitada, o manuseio do material sempre foi o principal problema de composições de agregado de trióxido mineral (MTA) reativo endodônticas existentes. Ademais, considerando-se que observar as condições de mistura ideais é essencial para o sucesso do tratamento endodôntico, erros ou variações por parte do profissional podem ser prejudiciais à qualidade da obturação.

[005] Portanto, existe uma necessidade de prover um material de obturação odontológico melhorado que tenha propriedades de manuseio significativamente melhoradas e mantenha, ao mesmo tempo, quaisquer vantagens das composições de agregado de trióxido mineral (MTA) reativo endodônticas existentes incluindo a capacidade de estimular a regeneração de tecido dentário.

Sumário da invenção

[006] A presente descrição provê composições para melhorar as propriedades de manuseio de composições de agregado de trióxido mineral (MTA) reativo endodônticas existentes.

[007] Em um primeiro aspecto, a presente invenção pode prover uma composição odontológica que compreende agregado de trióxido mineral particulado pré-reagido (MTA) disperso em um hidrogel, em que o teor de MTA na composição fica na faixa de 20 a 50 por cento em peso com base no peso total da composição.

[008] Em outro aspecto, a presente invenção pode prover um processo para a preparação de uma composição odontológica, que compreende as etapas de: curar uma composição de MTA; moer o MTA curado a um tamanho de partícula médio de 0,1 a 100 mum para obter um MTA curado particulado; e dispersar o MTA curado particulado em uma matriz de hidrogel para formar uma composição compósita.

[009] Em ainda outro aspecto, qualquer um dos aspectos da presente invenção pode ser distinguido adicionalmente por uma ou qualquer combinação das seguintes características: em que o MTA particulado tem um tamanho de partícula médio de 0,1 a 100 mum; em que o hidrogel inclui uma rede polimérica obtenível polimerizando-se uma mistura que tem um ou mais monômeros selecionados a partir do grupo que consiste em ácido acrílico, acrilamida, álcool vinílico, e combinações dos mesmos; em que a composição odontológica compreende adicionalmente uma matriz orgânica que inclui alginato de sódio, pectina, e/ou quitosano; em que a matriz orgânica está presente em uma quantidade de 30 a 90 por cento em peso com base no peso total da composição; em que a composição odontológica pode ser para uso no tratamento endodôntico de um dente; em que o tratamento endodôntico é selecionado dentre capeamento pulpar indireto e direto e pulpotomia madura e pediátrica; em que o tratamento endodôntico é a obturação de uma câmara pulpar; em que a composição odontológica é bioindutiva para cemento; em que a composição odontológica estimula um tecido rígido que cobre as áreas em que uma fonte de sangue existe (forame apical, interface com polpa saudável), desse modo, o cemento regenerativo cria um selador biológico; em que a composição odontológica não estimula um processo inflamatório; em que a composição odontológica sustenta regeneração de tecido; em que a composição odontológica é biocompatível com tecidos pulpares e perirradiculares não sendo, ao mesmo tempo, citotóxica em um estado curado ou não curado; em que a composição é antibacteriana ou antimicrobiana devido a um aumento no pH; em que a composição produz hidroxiapatita quando exposta ou a sangue ou a fluido corporal simulado; ou qualquer combinação dos mesmos.

[0010] Deve ser reconhecido que os aspectos e exemplos citados acima são não limitantes visto que outros existem com a presente invenção, como mostrado e descrito no presente documento. Por exemplo, qualquer um dos aspectos ou características da invenção mencionados acima pode ser combinado para formar outras configurações exclusivas, como descrito no presente documento, demonstrado nos desenhos, ou outros

Descrição detalhada da invenção

[0011] A presente invenção foi concluída com base no reconhecimento de que a capacidade de cimentos tal como do agregado de trióxido mineral (MTA) (por exemplo, MTA ProRoot ®) de estimular a regeneração de tecido dentário é baseada na presença de íons de cálcio na superfície do material. Ademais, a presente invenção foi concluída com base no reconhecimento adicional de que cimentos odontológicos pré-reagidos tais como MTA podem ser providos como uma composição odontológica em que íons de cálcio estão presentes na superfície de cimentos odontológicos tais como MTA em uma quantidade em que a capacidade de estimular a regeneração de tecido dentário é mantida.

[0012] Em um exemplo específico, agregado de trióxido mineral (MTA) curado e/ou partículas de cimento odontológico curado podem ser providos na presente invenção. MTAs e/ou cimentos odontológicos curados úteis são descritos nos documentos US 5.415.547, US 5.769.638, US 7.892.342 e US 8.658.712, que são incorporados ao presente documento a título de referência para todos os fins. No geral, um material particulado que inclui o cimento (cimento Portland, cimento alborg, e/ou outros) e opcionalmente um radiopacificador (por exemplo, óxido de bismuto, sulfato de cálcio, ZrO2, tungstato de cálcio, e/ou outros), e opcionalmente Hidroxiapitita é misturada com um líquido (por exemplo, água, LAURILSULFATO DE SÓDIO, POLIVINIL PIRROLIDONA, ÁLCOOL POLIVINÍLICO, PLASDONE K90, CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, FOSFATO DE SÓDIO DI-HIDROGENADO, FOSFATO DISSÓDICO, e outros, e misturas dos mesmos) e para formar uma composição de cimento odontológico.

[0013] Uma vez que a composição de cimento odontológico foi curada (por exemplo, de 1 minuto a 5 horas, preferivelmente 1 minuto a duas horas, e mais preferivelmente de 1 minuto a 30 minutos, o cimento odontológico curado pode então ser reduzido a partículas para formar partículas de cimento odontológico curado variando de 0,1 a 100 mum.

[0014] MTA pré-reagido ou curado pode incluir as seguintes formulações; pós - cinza ProRoot, branco ProRoot, cimento Aalborg, cimento Portland, selador endodôntico ProRoot ou ProRoot Advanced, cimento Aalborg mais óxido de zircônio, cimento Aalborg mais tungstato de cálcio, silicato di- e tricálcico. Líquidos - água, gel selador ProRoot, gel avançado ProRoot, tampão fosfato salino, solução salina de 0,09%. Qualquer combinação do pó/líquido acima funciona e fornece propriedades químicas exclusivas às partículas e resulta em propriedades exclusivas para o composto.

[0015] A rede polimérica é obtenível polimerizando-se uma mistura que contém um ou mais monômeros ou polímeros selecionados dentre ácido acrílico, acrilamida, álcool vinílico ou qualquer outro polímero à base de hidrogel. Esses polímeros quando misturados com água formam um hidrogel e podem conter de 1 a 75% de água. A matriz orgânica é de 30 a 90 por cento em peso com base no peso total da composição. Outros materiais líquidos podem ser usados na composição como provido nas Tabelas no presente documento.

[0016] O composto incluirá ingredientes adicionais para melhorar as reivindicações clínicas com a principal exigência sendo eles serem compatíveis com um composto de base aquosa. Isso permite, por exemplo, a adição de vitamina E para reivindicações anti-inflamatórias. Outro exemplo seria o adicional de um espessante hidrofílico como sílica, isso manipularia as propriedades de fluxo ou manuseio. Finalmente, a adição de radiopacificadores não é impedida então qualquer um dos radiopacificadores biocompatíveis ainda está disponível, tungstato de cálcio, tungstênio, óxido de zircônio, óxido de bismuto, etc.

[0017] Em uma modalidade de uma solução odontológica viscosa ou não aquosa, o agente intensificador de viscosidade preferido é um hidrogel polimérico. O documento US 6.605.294 descreve que hidrogéis podem ser formados por reticulação física ou química, ou uma combinação desses dois processos. A reticulação física acontece como um resultado de ligações iônicas, ligação de hidrogênio, forças Van der Waals, ou outras forças físicas como essas. A reticulação química ocorre devido à formação de ligações covalentes. Redes covalentemente reticuladas de polímeros hidrofílicos, incluindo polímeros solúveis em água, são tradicionalmente denotadas hidrogéis (ou aquagéis) no estado hidratado. Inúmeros hidrogéis aquosos foram usados em várias aplicações biomédicas, tais como, por exemplo, lentes de contato macias, tratamento de ferida e dispensação de fármaco. O documento US 6.605.294 é incorporado ao presente documento a título de referência para todos os fins.

[0018] Em uma modalidade de uma solução odontológica viscosa ou não aquosa, o hidrogel polimérico pode ser empregado em uma quantidade total variando de cerca de 0,01% a cerca de 25,0% do peso da composição odontológica.

[0019] As moléculas de hidrogel podem ser polímeros que são liberados da superfície durante a terapia de canal radicular para prover um efeito de lubrificação. As moléculas podem ser de natureza orgânica ou inorgânica. As moléculas orgânicas podem ser polímeros de hidrogel, por exemplo: álcool polivinílico (PVA), dimetilacilamida (DMA), polivinilpirrolidona (PVP), celulose e derivados de celulose, derivados de polissacarídeo, polietilenoglicol (óxido), derivados de polietilenoglicol (óxido) e ácidos poliacrílicos. As moléculas podem ser moléculas pequenas, por exemplo; tensoativos, aditivos poliméricos, como agentes antifricção e ceras.

[0020] Em um exemplo específico, o hidrogel pode incluir o polímero reticulado (por exemplo, Carbopol, um componente líquido (por exemplo, água, propilenoglicol, similares e/ou outros e misturas dos mesmos), e um anti-inflamatório (por exemplo, tocoferol). O componente líquido pode estar presente em uma quantidade de pelo menos cerca de 5%, preferivelmente pelo menos cerca de 10%, e mais preferivelmente pelo menos cerca de 20% em peso da composição de obturação geral. Além disso, o outro material de carga pode estar presente em uma quantidade de menos que cerca de 25%, preferivelmente menos que cerca de 20% e mais preferivelmente menos que cerca de 15% em peso da composição de obturação geral. Por exemplo, o outro material de carga pode estar presente em uma quantidade variando de cerca de 0,1% a cerca de 25%, preferivelmente de cerca de 0,5% a cerca de 20% e, mais preferivelmente, de cerca de 1% a cerca de 10% em peso da composição geral.

[0021] As partículas de cimento odontológico curado (por exemplo, partículas de MTA curado) são suspensas no hidrogel para incorporação ao dente.

[0022] A presente invenção pode incluir uma ou mais cargas. Cargas que têm radiopacidade útil de acordo com a invenção, sem limitação, incluem cargas inorgânicas tais como Ag, TiO2, La2O3, ZrO2, BaSO4, CaWO4, BaWO4, Fe2O3 e Bi2O3, CeO2, MgO, ZnO, W, WO3, sais de lantanídeo, granulados de polímero, vidro que contém bário ou estrôncio. O vidro pode conter fluoreto para liberação de fluoreto in vivo. Quando incluído, o radiopacificador pode estar presente em uma quantidade de pelo menos cerca de 20%, preferivelmente pelo menos cerca de 30%, e mais preferível pelo menos cerca de 40% em peso da composição geral. Ademais, o radiopacificador pode estar presente em uma quantidade de menos que cerca de 80%, preferivelmente menos que cerca de 70% e preferivelmente menos que cerca de 60% em peso da composição de obturação geral. Por exemplo, o radiopacificador pode estar presente em uma quantidade variando de cerca de 20% a cerca de 80%, preferivelmente de cerca de 30% a cerca de 70% e, mais preferivelmente, de cerca de 40% a cerca de 60% em peso da composição geral. Quando incluído, o radiopacificador pode apresentar um incluir pelo menos três materiais radiopacificadores. Em um exemplo específico, os pelo menos três radiopacificadores incluem de cerca de 10 a cerca de 70% de CaWO4, de cerca de 20 a cerca de 55% de CaWO4 e de cerca de 30 a cerca de 40% de CaWO4.

[0023] Outras cargas que podem ser empregadas incluem, mas não se limitam a, sílicas, aluminas, magnésias, titânias, sais inorgânicos, óxidos metálicos, (por exemplo, óxidos de zinco, dióxido de silício, hidróxido de cálcio, ou outros), biovidro, agregado de trióxido mineral e vidros, embora não exigidos. Outro material de carga pode estar presente em uma quantidade de pelo menos cerca de 0,1%, preferivelmente pelo menos cerca de 1% e, mais preferivelmente, pelo menos cerca de 5% em peso da composição de obturação geral. Além disso, o outro material de carga pode estar presente em uma quantidade de menos que cerca de 25%, preferivelmente menos que cerca de 20% e mais preferivelmente menos que cerca de 15% em peso da composição de obturação geral. Por exemplo, o outro material de carga pode estar presente em uma quantidade variando de cerca de 0,1% a cerca de 25%, preferivelmente de cerca de 0,5% a cerca de 20% e, mais preferivelmente, de cerca de 1% a cerca de 10% em peso da composição geral.

[0024] Os versados na técnica reconhecerão que várias modificações podem ser feitas às modalidades e à descrição ilustradas no presente documento sem se afastar do espírito e escopo da presente invenção. Pretende-se que todas tais modificações dentro do espírito e escopo da presente invenção sejam cobertas pelas reivindicações anexas.

Claims (9)

1. Composição odontológica, caracterizada pelo fato de que compreende agregado de trióxido mineral particulado pré-reagido (MTA) disperso em um hidrogel, em que o teor de MTA na composição fica na faixa de 20 a 50 por cento em peso com base no peso total da composição, em que o hidrogel inclui uma rede polimérica obtenível polimerizando-se uma mistura que tem um ou mais monômeros selecionados a partir do grupo que consiste em ácido acrílico, acrilamida e combinações dos mesmos.

2. Composição odontológica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente uma matriz orgânica que inclui alginato de sódio, pectina e/ou quitosano.

3. Composição odontológica de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a matriz orgânica está presente em uma quantidade de 30 a 90 por cento em peso com base no peso total da composição.

4. Composição odontológica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso em tratamento endodôntico de um dente.

5. Composição odontológica para uso de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o tratamento endodôntico é selecionado dentre capeamento pulpar indireto e direto e pulpotomia madura e pediátrica.

6. Composição odontológica para uso de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o tratamento endodôntico é a obturação de uma câmara pulpar.

7. Composição odontológica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso no suporte a regeneração tecidual.

8. Composição odontológica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso como um antibacteriano ou antimicrobiano devido a um aumento no pH.

9. Composição odontológica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser para uso na produção de hidroxiapatita quando exposta ou a sangue ou a fluido corporal simulado.