BR112019021268A2

BR112019021268A2 - aparelho de dispositivo de sutura enrolado e método

Info

Publication number: BR112019021268A2
Application number: BR112019021268A
Authority: BR
Inventors: Salvant Thomas
Original assignee: Smart Sutures Llc
Priority date: 2017-08-17
Filing date: 2018-08-10
Publication date: 2020-05-19
Also published as: JP2020531054A; EP3547933A1; EP3547933A4; CA3049920A1; CN110809436A; WO2019036301A1; MX2019012168A

Abstract

a presente invenção fornece um dispositivo de sutura para minimizar a interferência e obstruções durante cirurgias complexas. o dispositivo de sutura enrolado é significativamente mais curto do que os kits de sutura tradicionais atribuindo-se uma agulha fixada a um fio especialmente fabricado que incorpora um mecanismo de batente que precede uma porção semirrígida de fio angular seguida por uma porção enrolada de fio disposta em uma configuração de saca-rolhas. o mecanismo de batente para o movimento do fio à medida que a agulha e fio intercalam a agulha e o mecanismo de batente é puxado através do ponto de sutura, prendendo o restante do fio para acesso. a porção semirrígida de fio é desse modo, utilizada em combinação com sua porção enrolada de fio, permitindo que o acesso incessante ao usuário à configuração de saca-rolhas para formar um nó já pronto, minimizando a interferência e a obstrução durante a cirurgia. o fio pode ser fabricado para formar uma porção semirrígida e uma porção enrolada adicionais de fio mediante a criação de um nó.

Description

APARELHO DE DISPOSITIVO DE SUTURA ENROLADO E MÉTODO

Relatório Descritivo

Referência Cruzada para Pedidos Relacionados

[0001] Este pedido reivindica a prioridade ao presente pedido n° de série 15/679.978, depositado em 17 de agosto de 2017, intitulado Curled Suture Device Apparatus and Method, cuj a revelação total é incorporada ao presente documento a titulo de referência e cuja prioridade é reivindicada no presente documento.

Antecedentes da Invenção

[0002] A presente invenção fornece um dispositivo de sutura para minimizar a interferência e obstruções durante cirurgias complexas. 0 dispositivo de sutura enrolado é significativamente mais curto do que os kits de sutura tradicionais pela provisão de uma agulha fixada a um fio especialmente fabricado que incorpora um mecanismo de batente que precede uma porção semirrigida de fio angulada seguida por uma porção enrolada de fio disposta em uma configuração de saca-rolhas. 0 mecanismo de batente para o movimento do fio à medida que a agulha e fio intercalam a agulha e o mecanismo de batente é puxado através do ponto de sutura, prendendo o restante do fio para acesso pelo usuário. A porção semirrigida de fio é desse modo, utilizada em combinação com sua porção enrolada de fio, permitindo que o acesso incessante ao usuário à configuração de saca-rolhas para formar um nó já pronto, minimizando a interferência e a obstrução durante a cirurgia. 0 fio pode ser fabricado para formar uma porção semirrigida e uma porção enrolada adicionais de fio

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2/24 mediante a criação de um nó.

[0003] Na cirurgia laparoscópica ou outros procedimentos semelhantes, pode ser necessário que o prestador do plano de saúde trabalhe dentro de uma cavidade especifica do corpo do paciente. No trabalho dessa cavidade, pode haver instrumentos inseridos no paciente para permitir que o prestador do plano de saúde realize o procedimento, como uma câmera, instrumentos que mantêm a cavidade aberta de uma maneira adequada, e múltiplas suturas e fio associados para permitir o reparo do tecido interior. 0 uso desses instrumentos ocupa, por fim, o espaço de trabalho do prestador do plano de saúde, e interfere com um procedimento cirúrgico suave e eficaz.

[0004] Ao fornecer o dispositivo de sutura enrolado da presente invenção, com um fio especialmente fabricado que permite um nó já pronto ou múltiplos nós já prontos, o prestador do plano de saúde é capaz de realizar a sutura com uma mão, enquanto sua segunda mão pode prender, por exemplo, a câmera utilizada no procedimento. Ademais, ao eliminar a necessidade de criar manualmente um nó a partir do fio de sutura padrão, o fio pode ser significativamente encurtado da agulha para a ponta e, então, libera espaço dentro da cavidade cirúrgica. A porção semirrigida angulada do fio e sua porção enrolada correspondente do fio, em combinação, centraliza a área de sutura na seção adequada da cavidade cirúrgica, que permite que o prestador do plano de saúde opere dentro do escopo de sua vista dentro da cavidade cirúrgica. A disposição também permitiría menos ajustes para a posição da câmera, que, por sua vez, diminui a ruptura tanto com o procedimento quanto com a

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3/24 fisicalidade do paciente. 0 mecanismo de batente facilita mais ainda essas vantagens, conforme o mesmo permite que o prestador do plano de saúde crie mais facilmente o nó garantindo-se que a seção enrolada da sutura permaneça no lugar adequado durante o processo de sutura. Adicionalmente, ao permitir que o prestador do plano de saúde controle tanto a sutura quanto o tecido saturado com uma única mão, o prestador do plano de saúde é capaz de ajustar o local de sutura final conforme necessário sem ruptura adicional do tecido e cavidade cirúrgica.

[0005] Conforme esboçado abaixo, várias referências fornecem espirais no fio de sutura. No entanto, a técnica anterior não fornece um mecanismo de batente no fio, nem qualquer porção semirrígida angulada do fio, para suturar mais eficientemente a área desejada quando usada em combinação com a porção enrolada do fio. A técnica anterior, portanto, não ajuda eficientemente o prestador do plano de saúde no procedimento laparoscópico. A técnica anterior não contempla adicionalmente os mecanismos de batente variados que devem ser levados em consideração quando se ajusta o dispositivo de sutura para procedimentos cirúrgicos específicos.

[0006] Por exemplo, a Publicação US n° 2009/0216268, publicada em 27 de agosto de 2009 por Gideon G. Panter, revela uma sutura para facilitar atar os nós que inclui um comprimento de material de sutura fixado a uma agulha. Pelo menos parte do comprimento do material de sutura é resilientemente forçada para um estado embobinado que tem pode ser endireitado sob tensão aplicada, mas que retorna para seu estado embobinado quando liberado. Em uso, parte

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4/24 do material de sutura é arrastada através de uma região de tecido para que as porções do material de sutura se estendam nas extremidades opostas do tecido. Um nó é, então, formado no material de sutura ao passar uma das porções através de pelo menos uma bobina resilientemente formada que é formada na outra das porções, e puxando o material de sutura para ficar apertado.

[0007] Es sa sutura de Panter discute o uso de um fio embobinado para auxiliar na criação de um nó, mas não fornece um mecanismo de batente no fio, nem qualquer porção semirrigida angulada de fio que possa ser usada em combinação com a bobina fornecida. Tal configuração seria necessária para criar o nó no local adequado do dispositivo de sutura, e também auxiliaria o prestador do plano de saúde na puxada das regiões de tecido juntas com a ruptura quando estiver suturando.

[0008] A Patente US n° 5.454.834, emitida em 3 de outubro de 1995 de Manfred Boebel et al., revela um material de sutura cirúrgico dotado de um fio e, em alguns casos, uma agulha para permitir a formação de um nó com a maior segurança possível enquanto exerce pouco esforço, mesmo em situações em que o espaço é limitado - por exemplo, durante uma operação endoscópica. 0 material de sutura tem pelo menos uma bobina inerentemente estável, laço ou recurso pré-formado semelhante em pelo menos uma seção pré-formada inicial de seu comprimento. Uma outra seção do fio ou uma extremidade do fio pode ser rosqueada ou guiada através de seu recurso pré-formado com o propósito de formar um laço e/ou nó. A seção pré-formada pode assumir a forma de um recurso pré-formado com um

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5/24 formato aproximadamente em espiral, por exemplo.

[0009] No entanto, essa patente de Boebel, como a sutura de Panter revelada acima, não fornece um mecanismo de

batente no fio nem	qualquer porção	semirrigida	angulada	de
fio que possa	ser	usada	em combinação com	as bobinas
fornecidas para	a	sutura	eficaz.	Ademais, a	patente	de
Boebel requer	múltiplas	seções	pré-formadas	(isto	é,
bobinas) de fio,	concomitantemente	presentes entre si,	que
serve simplesmente	para	ocupar a	inda mais o	espaço	de
sutura ao invés	de	simplificar e	otimizar o	processo	de

sutura, conforme é destinado pela presente invenção.

[0010] Consequentemente, há uma necessidade de um dispositivo de sutura enrolado que auxilia na redução de interferência durante um procedimento cirúrgico pela provisão de um fio de sutura especialmente fabricado que fornece um nó já pronto ou múltiplos nós já prontos, que incorporam uma porção semirrigida angulada do fio e uma porção enrolada do fio correspondente, e que é, em parte, mais facilitada por um mecanismo de batente no fio que auxilia na criação do nó ao prender o nó já pronto (ou nós já prontos) na área adequada durante o procedimento. Em seguida, em relação ao prestador do plano de saúde para suturar o tecido adequado com apenas uma mão, o prestador do plano de saúde também pode ajustar facilmente a localização da sutura e nó iminente dentro da cavidade cirúrgica, o que permite a interferência reduzida dentro da cavidade cirúrgica.

Sumário da Invenção

[0011] A presente invenção fornece um dispositivo de sutura para minimizar a interferência e obstruções durante

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6/24 cirurgias complexas, como cirurgias laparoscópicas. 0 dispositivo de sutura enrolado é significativamente mais curto do que outros kits de sutura atualmente disponíveis para uso, conforme o mesmo apresenta uma agulha de sutura fixada à extremidade de um fio de sutura especialmente fabricado que incorpora um mecanismo de batente especialmente colocado imediatamente precedente a uma porção semirrigida angulada do fio, seguido por uma porção enrolada do fio correspondente disposta em uma configuração de saca-rolhas, formando diversos laços antes de acabar. 0 mecanismo de batente serve para parar o movimento do fio à medida que a agulha e o fio se intercalam entre a agulha e o mecanismo de batente é puxado através do ponto de sutura, prendendo o restante do fio no primeiro lado do tecido que é saturado. Imediatamente após o mecanismo de batente, uma porção semirrigida angulada do fio é utilizada em combinação com sua porção enrolada correspondente do fio, permitindo que o acesso incessante do prestador do plano de saúde à configuração de saca-rolhas que permite que um nó já pronto no dispositivo de sutura, auxilie na minimização da interferência e obstrução durante a cirurgia. 0 fio de sutura pode ser fabricado para formar automaticamente uma porção semirrigida angulada adicional do fio e uma porção enrolada correspondente do fio mediante a criação de um nó anterior, permitindo que o processo mencionado anteriormente seja duplicado para criar nós adicionais conforme necessário para os requisitos do prestador do plano de saúde. 0 comprimento de todo o dispositivo, a partir da ponta da agulha de sutura até a extremidade do fio de sutura especialmente fabricado, é de um comprimento

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significativamente mais curto	do	que os	típicos kits	de
sutura, que	podem estirar	até	30,48	cm (um pé)	de
comprimento,	o que também	auxilia	na redução	de
interferência	e obstrução durante	o proces	so cirúrgico.

[0012] A presente invenção soluciona os problemas existentes no campo cirúrgico, ou seja, que fornece um dispositivo de sutura que auxilia na sutura de pedaços de tecido ao fornecer uma formação de nó pré-existente, e permite que a formulação de nós já prontos adicionais, que abrangem uma porção semirrigida angulada de fio e uma porção enrolada de fio correspondente, que auxilia o prestador do plano de saúde na criação de um nó durante o processo de sutura, e também ao fornecer recursos adicionais, como mecanismos de batente variados e comprimentos de fio variados, a otimizar e simplificar ainda mais o processo de sutura.

Breve Descrição dos Desenhos

[0013] Será feita referência, agora, aos desenhos, em que partes semelhantes são designadas pelas referências numéricas, e em que:

[0014] A FIG. IA é uma vista de um paciente com uma representação esquemática de uma área cirúrgica;

[0015] A FIG. 1B é uma vista de um paciente com uma representação esquemática de uma área cirúrgica, com um instrumento cirúrgico inserido na área cirúrgica;

[0016] A FIG. 1C é uma vista de uma cirurgia laparoscópica em progresso, que utiliza o dispositivo de sutura enrolado da presente invenção;

[0017] A FIG. 1D é uma vista de uma cirurgia laparoscópica em progresso, que utiliza o dispositivo de

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8/24 sutura enrolado da presente invenção para criar um nó na área cirúrgica;

[0018] A FIG. 2A é uma vista esquemática do dispositivo de sutura enrolado de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0019] A FIG. 2B é uma vista esquemática do dispositivo de sutura enrolado de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção;

[0020] A FIG. 2C é uma vista esquemática do dispositivo de sutura enrolado de acordo com uma terceira modalidade da presente invenção;

[0021] A FIG. 3A é uma vista detalhada do método de sutura de dois pedaços de tecido com o uso do dispositivo de sutura enrolado da presente invenção, começando do interior do primeiro tecido;

[0022] A FIG. 3B é uma vista detalhada do método de sutura de dois pedaços de tecido com o uso do dispositivo de sutura enrolado da presente invenção, começando do exterior do primeiro tecido;

[0023] A FIG. 4 é uma vista detalhada do método de sutura de dois pedaços de tecido com o uso do dispositivo de sutura enrolado da presente invenção, em que os pedaços de tecido ficam ligados;

[0024]	A FIG. 5	é	uma vista	detalhada	do	método de
sutura de	dois pedaços	de tecido	com o uso	do	dispositivo
de sutura	enrolado	da	presente	invenção,	formulando um
primeiro nó que liga	os	pedaços de	tecido;
[0025]	A FIG. 6	é	uma vista	detalhada	do	método de
sutura de	dois pedaços	de tecido	com o uso	do	dispositivo
de sutura	enrolado	da	presente	invenção,	formulando um

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9/24 segundo nó para ligar os pedaços de tecido;

[0026] A FIG. 7 é uma vista detalhada da combinação resultante dos dois nós que ligam os pedaços de tecido com o uso do dispositivo de sutura enrolado da presente invenção; e

[0027] A FIG. 8 é uma vista detalhada da combinação resultante dos dois nós que ligam os pedaços de tecido com o uso do dispositivo de sutura enrolado da presente invenção que permite que um nó adicional ligue os pedaços de tecido com atrito adicional.

Descrição Detalhada dos Desenhos

[0028] Com referência às FIGS. 1A-1D, uma cirurgia laparoscópica que usa o dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção é retratada. Conforme mostrado nas FIGS. IA e 1B, o paciente 200 pode precisar de um procedimento cirúrgico, como a cirurgia laparoscópica retratada, e terá uma determinada cavidade cirúrgica 210 em que o prestador do plano de saúde realizará o procedimento, inserindo vários instrumentos 310 para realizar suas respectivas funções destinadas conforme necessário durante o curso do procedimento. Por exemplo, conforme mostrado na FIG. 1C, o paciente 200 com cavidade cirúrgica 210 pode ter instrumentos 310A, 310B, e 310C inseridos na cavidade cirúrgica 210 para definir a área cirúrgica da maneira adequada para possibilitar que o prestador do plano de saúde realize efetivamente o procedimento.

[0029] Conforme mostrado nas FIGS. 1C e 1D, que representam um típico procedimento cirúrgico laparoscópico, há uma câmera 32 0 focada na área adequada da cavidade cirúrgica 210. Essa câmera 320 permite que o prestador do

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10/24 plano de saúde veja a área adequada da cavidade cirúrgica 210 em uma tela 330 formatada para representar a área adequada da cavidade cirúrgica 210. No entanto, a câmera 320 é, por sua natureza, limitada em escopo e só será capaz de representar uma vista limitada da cavidade cirúrgica 210 na tela 330. Consequentemente, se o prestador do plano de saúde precisar ver áreas adicionais da cavidade cirúrgica 210, o mesmo precisará ajustar continuamente os vários instrumentos 310 e a câmera 320 consequentemente para ver a área adequada da cavidade cirúrgica 210, que pode romper o procedimento ou fisicalidade do paciente 200 ou, de outro modo, pode operar fora da área da câmera 320, que pode levar aos tecidos durante o procedimento.

[0030] No entanto, no uso do dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção, a câmera 320 é capaz de apresentar o escopo total da área de procedimento na tela 330, com movimento mínimo da câmera 320 dentro da cavidade cirúrgica 210. Por exemplo, conforme representado na FIG. ID, a câmera 320 pode capturar suficiente da área adequada da cavidade cirúrgica 210 para que a tela 330 possa representar a totalidade do método de sutura do dispositivo de sutura enrolado 100. Pode-se compreender por aqueles na técnica que essa focalização da câmera 320 em uma única área da cavidade cirúrgica 210 é facilitada pela provisão de um dispositivo de sutura que fornece o nó j á pronto ou múltiplos nós já prontos no fio especialmente fabricado conforme descrito no presente documento, e eliminando, desse modo, a necessidade de o prestador do plano de saúde to criar seu próprio nó (ou nós) na sutura da maneira tradicional enquanto realiza o procedimento.

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[0031] Com referência, agora, às FIGS. 2A-2C, as modalidades do dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção representam uma agulha 110 em uma extremidade do dispositivo de sutura enrolado 100, e uma porção enrolada de fio 150 na extremidade oposta do dispositivo de sutura enrolado 100 da agulha 110. O fio 120 pode ter qualquer um dentre comprimentos variados, para que o prestador do plano de saúde ou profissional de sutura possa selecionar o dispositivo de sutura enrolado adequadamente dimensionado 100 conforme necessário para um procedimento especifico. Por exemplo, é conhecido na técnica que um prestador do plano de saúde pode usar um dispositivo de sutura que tem 36, ou 90 cm, de comprimento para um procedimento, ou um dispositivo de sutura de 6, ou 15 cm mais curto, para um procedimento diferente. No entanto, em todos os casos na técnica anterior, o dispositivo de sutura deve ser várias polegadas de compartimento para permitir espaço suficiente para que o prestador do plano de saúde passe o fio pelo tecido adequado e faça adequadamente o nó na sutura durante e na conclusão do procedimento para garantir que o tecido seja adequadamente remendado. Consequentemente, embora o dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção possa ter um fio 120 de comprimentos variados, de modo que a lacuna 125 ilustrativa representada nas FIGS. 2A-2C possa ilustrar diversos comprimentos variados, o dispositivo de sutura enrolado 100 representará quase sempre um fio 120 de um comprimento mais curto do que um dispositivo de sutura correspondente sem um conjunto de espirais 150, que iria requerer que o comprimento adicional prepare e crie um nó

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12/24 na etapa final da sutura do tecido.

[0032] 0 fio 120 pode ser compreendido de qualquer um dos materiais variado que estão geralmente disponíveis como fios de material de sutura. Por exemplo, o fio 120 pode ser uma sutura de polipropileno como PROLENE, que é uma sutura cirúrgica não absorvível. Outros exemplos de uma sutura cirúrgica não absorvível são as suturas de poliéster como ETHIBOND ou suturas de náilon como ETHILON ou NUROLON. Tal sutura não absorvível pode ser preferencial em determinados procedimentos cirúrgicos quando o prestador do plano de saúde requer um fio que será mais forte e duradouro do que outros fios absorvíveis, como em procedimentos cardiovasculares. Alternativamente, o fio 120 pode ser produzido a partir de um fio absorvível, como, sem limitação, uma sutura de poliglecaprona como MONOCRYL, uma sutura de poliglatina como VICRYL, ou uma sutura de polidioxanona como PDS II. Tal sutura pode ser preferencial em determinados procedimentos quando for preferencial que a sutura, por fim, se quebre dentro do corpo do paciente dentro de um determinado período de tempo. Por exemplo, determinados fios absorvíveis podem ser quebrados e absorvidos dentro do corpo do paciente em tão pouco quanto duas semanas, ou pode durar mais de um ano. No entanto, tais suturas absorvíveis não são preferenciais nos procedimentos em que a sutura não deve ser remendada, mas conectam permanentemente, dois pedaços de tecido, como pontos de reparo para vasos sanguíneos ou em procedimentos cardiovasculares ou neurológicos. O dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção não deve ser limitado a um tipo de fio 120, mas pode estar disponível como um fio

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13/24 absorvivel ou fio não absorvivel, para que o prestador do plano de saúde possa selecionar o tipo adequado de dispositivo de sutura enrolado 100 com base, em parte, no tipo de fio 120 incluído no dispositivo de sutura enrolado 100 .

[0033] Adicionalmente, o fio 120 pode ser de um tipo trançado ou não trançado. Se o fio 120 for trançado, o mesmo pode incluir um número de fios tecidos juntos como um cordão. Tal fio trançado, que pode ser produzido a partir de um poliéster, seda ou outro material, fornecería pega adicional para a sutura e pode ser mais forte do que um fio não trançado. No entanto, um fio não trançado pode ser preferencial como o fio 120 do dispositivo de sutura enrolado 100 devido ao fato de que o mesmo pode ser menos propenso a se tornar infectado, e pode fornecer um procedimento cirúrgico mais suave dentro do corpo. O fio 120 do dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção pode ser dessa variedade trançada ou não trançada, para que o prestador do plano de saúde possa selecionar o tipo adequado de dispositivo de sutura enrolado com base, em parte, na possibilidade de o fio 120 ser trançado ou não trançado.

[0034] A agulha 110 do dispositivo de sutura enrolado 100 também pode ser fornecida em diferentes modalidades. As agulhas de sutura são geralmente de quatro tipos: uma agulha de corte, uma agulha de corte reverso, uma agulha afunilada, ou uma agulha afunilada reversa. A agulha 110 do dispositivo de sutura enrolado pode ser de corte, de corte reverso, afunilada ou afunilada reversa, de modo que o prestador do plano de saúde possa selecionar o tipo

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14/24 adequado de dispositivo de sutura enrolado com base, em parte, na possibilidade de a agulha 110 ser uma agulha de corte, de corte reverso, afunilada ou afunilada reversa.

[0035] Com referência de volta às FIGS. 2A-2C, o dispositivo de sutura enrolado 100 inclui, na extremidade oposta à agulha 110, uma seção de extremidade que compreende um conjunto de uma porção enrolada de fio 150, uma porção semirrigida angulada de fio 140 diretamente antes de uma porção enrolada de fio 150, e um mecanismo de batente 130 incluído imediatamente antes da porção semirrigida de fio 140, de modo que a porção semirrigida de fio 140 aja como um recurso intermediário entre o batente 130 e a porção enrolada de fio 150. Pode-se observar que alguns fios podem ser compreendidos de um tipo de material flexível, como seda, para contabilizar as considerações cirúrgicas discutidas acima. Em tal ocasião, a porção semirrigida de fio 140 pode representar um revestimento de material adicional com um caráter semirrígido, como, mas sem limitação, plástico ou poliglecaprona, para garantir que a porção semirrigida de fio 140 retenha uma configuração semirrigida.

[0036] Conforme mostrado na FIG. 2A, o dispositivo de sutura enrolado 100 pode representar um mecanismo de batente 130 que compreende uma camada adicional de material 130A diretamente sobreposta no fio de sutura, e diretamente adjacente à porção semirrigida angulada de fio 140. Quando o dispositivo de sutura enrolado 100 for puxado através de um pedaço de tecido, a camada adicional de material 130A agirá como um batente para o dispositivo de sutura enrolado devido ao fato de que a área do fio de sutura sobreposto

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15/24 com a camada adicional de material 130A é consequentemente mais espessa do que a porção principal de fio 120. O mesmo, portanto, não pode ser puxado através do tecido tão facilmente quanto o fio 120, e precisaria de esforço extra significativo para ser puxado através do tecido que é suturado. Consequentemente, quando a agulha 110 for puxada através de um pedaço de tecido, a porção principal de fio 120, até a camada adicional de material 130A, será puxada através do pedaço de tecido, mas a porção semirrigida de fio 140 e a porção enrolada de fio 150 permanecerão no primeiro lado do tecido devido à ação da camada adicional de material 130A. Pode ser preferencial que essa camada adicional de material 130A esteja incluída em uma sutura não absorvível fio, conforme a mesma pode, de outro modo, interferir com um fio de sutura absorvível que quebra no corpo adequadamente, conforme discutido acima.

[0037] Um nó de batente 130B, representado na FIG. 2B, funciona quase da mesma maneira que a camada adicional de material 130A. O nó de batente 130B é representado diretamente adjacente à porção semirrigida angulada de fio 140, de modo que a porção semirrigida de fio 140 aja como um recurso intermediário entre o nó de batente 130B e a porção enrolada de fio 150. O nó de batente 130B é configurado de modo que quando a agulha 110 e o fio 120 sejam puxados através de um pedaço de tecido, o nó de batente 130B irá parar o progresso do fio 120 através do pedaço de tecido. O nó de batente 130B, a porção semirrigida de fio 140 e a porção enrolada de fio 150 permanecerão, portanto, no primeiro lado do tecido, prontos para a criação do nó de sutura, discutido em mais detalhes

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16/24 abaixo. Pode ser preferencial que esse nó de batente 130B esteja incluído em um fio de sutura absorvível, à medida que seria criado com o mesmo material que o fio de sutura absorvível e, então, quebraria no corpo adequadamente, de acordo com os requisitos do fio de sutura absorvível selecionado para o procedimento, conforme discutido acima.

[0038] Uma configuração de rebarba 130C, representada na FIG. 2C, funciona quase da mesma maneira que a camada adicional de material 130A e o nó de batente 130B. A configuração de rebarba 130C é representada diretamente adjacente a uma porção semirrigida angulada de fio 140, de modo que a porção semirrigida de fio 140 aja como um recurso intermediário entre a configuração de rebarba 130C e a porção enrolada de fio 150. A configuração de rebarba 130C é configurada de modo que, quando a agulha 110 e o fio 120 forem puxados através de um pedaço de tecido, a configuração de rebarba 130C irá parar o progresso do fio 120 através do pedaço de tecido ao se prender ao pedaço de tecido. A configuração de rebarba 130C, a porção semirrigida de fio 140 e a porção enrolada de fio 150 permanecerão, portanto, no primeiro lado do tecido, prontas para a criação do nó de sutura, discutido em mais detalhes abaixo. Pode ser preferencial que essa configuração de rebarba 130C esteja incluída em um fio de sutura absorvível, à medida que seria criado com o mesmo material que o fio de sutura absorvível e, então, quebraria no corpo adequadamente, de acordo com os requisitos do fio de sutura absorvível selecionado para o procedimento, conforme discutido acima.

[0039] Pode-se observar que um mecanismo de batente 130

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17/24 possa assumir uma variedade de formas, não destinadas a limitar a camada adicional de material 130A, o nó de batente 130B, ou a configuração de rebarba 130C discutidos acima. Por exemplo, um mecanismo de batente pode ser uma porção de fio configurada com uma variedade de bordas dentadas diferentes, nós, ou materiais adicionais que podem parar o progresso do fio.

[0040]	Conforme	mostrado	nas FIGS. 2A-2C, a	porção
enrolada	de fio	150 pode	incluir,	sem limitação,	uma
primeira	espiral	150A, uma	segunda	espiral 150B	e	uma
terceira	espiral	150C. Para	criar, adequadamente,	um	nó,
conforme	discutido	acima, a porção enrolada de fio 150	deve
compreender pelo	menos uma	primeira	espiral 150A	e	uma

segunda espiral 150B e, de preferência, uma terceira espiral 150C também. No entanto, deve-se compreender que a porção enrolada de fio 150 pode incluir espirais adicionais, como uma quarta ou quinta espiral, para permitir um nó maior e mais seguro, que pode ser preferencial para o prestador do plano de saúde em alguns procedimentos.

[0041] Pode-se observar adicionalmente que a configuração de nó já pronto da presente invenção, que compreende a porção semirrigida angulada de fio 140 e a porção enrolada de fio 150, pode ser especialmente fabricada de modo que a primeira combinação de porção semirrigida de fio 140 e de porção enrolada de fio 150 seja pré-existente no dispositivo de sutura enrolado 100, conforme representado nas FIGS. 2A-2C, mas as porções semirrigidas adicionais de fio e porções enroladas de fio correspondentes são automaticamente formadas mediante a

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18/24 criação de um nó a partir de uma combinação anterior das mesmas, permitindo múltiplos nós. A modalidade preferencial da presente invenção que abrange essas configurações de nó já pronto adicional será descrita abaixo.

[0042] Com referência, agora, às FIGS. 3A e 3B, o método de sutura que usa o dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção é representado em parte. Conforme ilustrado na FIG. 3A, a agulha 110 pode ser inserida através do primeiro pedaço de tecido 220 para criar um primeiro furo 225 no primeiro pedaço de tecido 220, começando de uma abordagem interna. Depois disso, a agulha 110 é, então, inserida no segundo pedaço de tecido 230 de modo que o segundo furo 235 seja criado no segundo pedaço de tecido 230. Alternativamente, conforme ilustrado na FIG. 3B, dependendo do posicionamento do primeiro pedaço de tecido 220 e do segundo pedaço de tecido 230 em relação ao prestador do plano de saúde, a agulha 110 pode ser inserida através do primeiro pedaço de tecido 220 para criar um primeiro furo 225 no primeiro pedaço de tecido 220, começando de uma abordagem externa. Depois disso, a agulha 110 é, então, inserida no segundo pedaço de tecido 230 de modo que o segundo furo 235 seja criado no segundo pedaço de tecido 230. Não obstante, a agulha 110 do dispositivo de sutura enrolado 100 conecta, então, o primeiro e o segundo pedaços de tecido de uma típica maneira de sutura.

[0043] Pode-se compreender que, embora as FIGS. 3A e 3B representem dois pedaços de tecido relativamente próximos entre si, próximos o bastante para que a agulha 110 possa ser conectada tanto ao primeiro pedaço de tecido 220 quanto ao segundo pedaço de tecido 230 ao mesmo tempo, o primeiro

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19/24 e o segundo pedaços de tecido 220 e 230 podem estar a uma tal distância separados entre si que o fio 120 do dispositivo de sutura enrolado pode estar conectando o primeiro e o segundo pedaços de tecido 220 e 230 juntos à medida que a agulha 110 está no processo de criar o primeiro e o segundo furos 225 e 235 no começo da sutura.

[0044] Com referência, agora, à FIG. 4, em combinação com as FIGS. 3A e 3B anteriores, a representação do método de sutura gue usa o dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção é continuado em parte. Conforme ilustrado, mediante a perfuração descrita acima do primeiro pedaço de tecido 220 e do segundo pedaço de tecido 230 pela agulha 110, seja por dentro ou por fora do tecido conforme descrito acima, o método de sutura consistirá adicionalmente na agulha 110 que é puxada por um primeiro de um par de fórceps 340A. Um segundo par de fórceps 340B será simultaneamente preso na extremidade oposta do fio, a uma tal distância que o mecanismo de batente 130 do dispositivo de sutura enrolado 100 seja utilizado. Como resultado, qualquer lacuna 240, conforme mostrado nas FIGS. 3A e 3B anteriores, entre o primeiro pedaço de tecido 220 e o segundo pedaço de tecido 230, é forçada para ficar mais próxima em uma área de conexão 250. Pode-se observar gue, quando o mecanismo de batente 130 do dispositivo de sutura enrolado 100 for adjacente ao primeiro furo 225 no primeiro pedaço de tecido 220, o fio 120 não será mais puxado através do primeiro furo 225 no primeiro pedaço de tecido 220. Em vez disso, o primeiro pedaço de tecido 220 será puxado para mais próximo do segundo pedaço de tecido 230, minimizando a lacuna 240 entre o primeiro e o segundo

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20/24 pedaços de tecido 220 e 230 para formar uma área de conexão 250. Adicionalmente, qualquer configuração (ou configurações) de nó já pronto, como a porção semirrigida angulada de fio 140 e a porção enrolada de fio 150 representadas, do dispositivo de sutura enrolado 100 não será puxada através do primeiro furo 225 no primeiro pedaço de tecido 220, mas, ao invés disso, permanecem intactas fora do primeiro pedaço de tecido 220.

[0045] Quando primeiro e o segundo pedaços de tecido 220 e 230 forem puxados juntos, conforme ilustrado na FIG. 4 e descritos acima, a porção semirrigida angulada do fio 140

permanece no	lado	de	fora	do primeiro	pedaço	de	tecido 220.
Essa porção	reta	do	fio	140 fornece	, por	meio	' dessa, um
espaço para	a	porção	enrolada do	fio	150	ser mais

facilmente acessível pelo prestador do plano de saúde na criação de um nó desejado.

[0046] Conforme ilustrado nas FIGS. 3A, 3B, e 4, o método de sutura que usa o dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção compreende o prestador do plano de saúde que leva a agulha 110 para fora do segundo pedaço de tecido 230 através da porção enrolada de fio 150 incluída no lado de fora do primeiro pedaço de tecido 220. O prestador do plano de saúde leva a agulha 110, primeiro, através da primeira espiral 150A, da espiral mais distante da porção semirrigida de fio 140 e, então, leva a agulha 110 através da segunda espiral 150B, da terceira espiral 150C, e quaisquer espirais adicionais que podem estar incluídas na porção enrolada de fio 150.

[0047] Com referência, agora, à FIG. 5, a representação do método de sutura que usa o dispositivo de sutura

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21/24 enrolado 100 da presente invenção é continuada em parte. No presente documento, o primeiro nó 155 no dispositivo de sutura enrolado 100 é criado quando o prestador do plano de saúde puxa a agulha 110 com o uso do primeiro do par de fórceps 340A, enquanto puxa a extremidade oposta do fio 120 com o segundo do par de fórceps 340B, após a agulha 110 ser guiada através da porção enrolada do fio 150, conforme representado na FIG. 4 e descrita acima. Muito embora se crie o nó no dispositivo de sutura enrolado 100, a movimentação de puxada da agulha 110 com o par de fórceps 340, e consequentemente, o fio 120, também será efetivamente próxima da lacuna 240 entre o primeiro e o segundo pedaços de tecido 220 e 230. Como resultado, o primeiro e o segundo pedaços de tecido 220 e 230 são puxados adjacentes entre si para criar a área de conexão desejada 250, conforme necessário pelo procedimento, e o primeiro nó 155 está, desse modo, segurando a sutura no lugar.

[0048] Com referência, agora, à FIG. 6, a representação do método de sutura que usa o dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção é adicionalmente continuada em parte. No presente documento, mediante a criação do primeiro nó 155, o prestador do plano de saúde pode relaxar o segundo do par de fórceps 340B de modo a permitir que o fio 120 forme automaticamente um segundo nó já pronto, que consiste em uma segunda porção semirrígida angulada de fio 160 e uma segunda porção enrolada de fio correspondente 170 fora do primeiro pedaço de tecido 220. Essa configuração de nó já pronto adicional permite a criação de um nó adicional no dispositivo de sutura

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22/24 enrolado 100 da presente invenção do mesmo modo que o primeiro nó 155 foi criado. No presente documento, a segunda porção semirrígida angulada do fio 160 fornece um espaço para a porção enrolada do fio 170 para ser facilmente acessível pelo prestador do plano de saúde na criação do nó desejado. Consequentemente, o prestador do plano de saúde pode levar a agulha 110 através da segunda porção enrolada de fio 170 com o uso do primeiro do par de fórceps 340A. O prestador do plano de saúde leva especificamente a agulha 110, primeiro, através da primeira espiral 170A, da espiral mais distante da segunda porção semirrígida de fio angulada 160 e, então, leva a agulha 110 através da segunda espiral 170B, da terceira espiral 170C, e quaisquer espirais adicionais que podem estar incluídas na segunda porção enrolada de fio 170.

[0049] 0 prestador do plano de saúde, portanto, pode criar o segundo nó 175, conforme mostrado na FIG. 7, ao puxar a agulha 110 com o uso do primeiro do par de fórceps 340A, enquanto também puxa a extremidade oposta do fio 120 com o segundo do par de fórceps 340B, após a agulha 110 ser guiada através da segunda porção enrolada do fio 170 conforme representado na FIG. 5. A criação desse segundo nó 175, juntamente com o primeiro nó 155, criará atrito adicional na sutura para prender adicionalmente a área de conexão 250 entre o primeiro e o segundo pedaços de tecido 220 e 230, conforme pode ser necessário pelo procedimento, e o primeiro e o segundo nós 155 e 175 estão, desse modo, prendendo, com segurança, a sutura no lugar.

[0050] Consequentemente, se satisfeito com o resultado da sutura criada, o prestador do plano de saúde pode cortar

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23/24 o excesso de fio e agulha do dispositivo de sutura enrolado 100. De outro modo, conforme mostrado na FIG. 8, o prestador do plano de saúde pode desejar mais atrito dentre o primeiro nó 155 e segundo nó 175 da sutura ao criar um outro nó no dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção, novamente, ao relaxar o segundo do par de fórceps 340B de modo a permitir que o fio 120 forme um terceiro nó já pronto que consiste em uma terceira porção semirrigida angulada de fio 180 e uma terceira porção enrolada de fio correspondente 190 fora do primeiro pedaço de tecido 220. Esse nó já pronto adicional permite a criação de um outro nó no dispositivo de sutura enrolado 100 do mesmo modo que o segundo nó 175 foi criado.

[0051] Pode-se observar que, com o uso do dispositivo de sutura enrolado 100 da presente invenção, o prestador do plano de saúde pode efetivamente suturar o tecido adequado com apenas uma mão, dado que o mesmo não precisa criar um nó na sutura através de outro meio. Consequentemente, se, enquanto sutura, o prestador do plano de saúde perceber que o nó iminente não está em uma localização adequada, o prestador do plano de saúde pode ajustar facilmente a localização da sutura e do nó iminente dentro da cavidade cirúrgica. Tal ajuste é facilitado com o uso do dispositivo de sutura enrolado 100 e seus nós já prontos, em parte, devido ao fato de que o prestador do plano de saúde tem capacidade de controlar o movimento tanto do dispositivo de sutura enrolado 100 quanto do tecido 220 ou 230 com apenas uma mão.

[0052] Também deve ser observado na sutura eficaz do tecido adequado com apenas uma mão operando o dispositivo

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24/24 de sutura enrolado 100, o dispositivo de sutura enrolado 100 diminui, desse modo, os instrumentos e aglomeração que ocorrem em um procedimento cirúrgico laparoscópico com o uso dos dispositivos de sutura presentemente disponíveis na técnica. Além do mais, o dispositivo de sutura enrolado 100 também foca na área cirúrgica do procedimento na área que inclui as porções enroladas de fio 150, 160, e/ou 170, de modo que o prestador do plano de saúde possa utilizar mais efetivamente sua área de visualização disponível, que é tipicamente limitada em um procedimento laparoscópico, conforme discutido acima e retratado nas FIGS. 1C e 1D.

[0053] Muitas alterações e modificações podem ser feitas na presente invenção sem que se afaste do espírito da mesma. Reivindica-se, portanto, que os direitos da presente invenção sejam limitados apenas pelo escopo das reivindicações anexas.

Claims

(1) uma porção enrolada de fio, sendo que a dita porção enrolada inclui pelo menos uma primeira espiral, uma segunda espiral, e uma terceira espiral, em que as ditas espirais da porção enrolada do fio têm uma configuração de saca-rolhas;

1. Dispositivo de sutura caracterizado por compreender:

(i) uma agulha; e (ii) um fio operativamente fixado à dita agulha, sendo que o dito fio compreende adicionalmente:

(a) uma porção enrolada de fio, sendo que a dita porção enrolada inclui pelo menos uma primeira espiral, uma segunda espiral, e uma terceira espiral, e em que as ditas espirais da porção enrolada do fio têm uma configuração de saca-rolhas;

(b) uma porção semirrígida de fio que precede imediatamente a dita porção enrolada de fio;

(c) um mecanismo de batente que precede imediatamente a dita porção semirrígida de fio, em que o dito mecanismo de batente e a dita porção semirrígida de fio são angulares; e (d) uma porção intermediária de fio intercala a dita agulha e o dito mecanismo de batente;

em que a dita agulha é uma agulha de corte, agulha de corte reverso, agulha afun ilada, ou agulha afunilada reversa; em que o dito fio é um fio de sutura não absorvível ou absorvível; em que a dita porção enrolada de fio retém a dita

configuração de saca-rolhas até que a dita porção enrolada de fio seja transformada em um nó no dito fio; e em que o dito fio pode formar uma porção enrolada de fio adicional e uma porção semirrígida de fio correspondente mediante a criação de um nó no dito fio.

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(2) uma porção semirrígida de fio que precede imediatamente a dita porção enrolada de fio;

2. Dispositivo de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito

mecanismo de batente compreende uma camada adicional de material diretamente sobreposta a uma porção de fio que precede imediatamente a dita porção semirrigida de fio. 3 . Dispositivo de sutura, de acordo com a

reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de batente compreende um nó de batente representado que precede imediatamente a dita porção semirrigida de fio.

2/6
(3) um mecanismo de batente que precede imediatamente a dita porção semirrígida de fio, em que o dito mecanismo de batente e a dita porção semirrígida de fio são angulares; e (4) uma porção intermediária de fio intercala a dita agulha e o dito mecanismo de batente;

em que a dita agulha é uma agulha de corte, uma agulha de corte reverso, uma agulha afunilada, ou uma agulha afunilada reversa;

em que o dito fio é um fio de sutura não absorvivel ou absorvivel;

em que a dita porção enrolada de fio retém a dita configuração de saca-rolhas até que a dita porção enrolada de fio seja transformada em um nó no dito fio; e em que o dito fio pode formar uma porção enrolada de

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3/6 reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o dito fio é um fio de sutura não trançado.

11. Método de sutura caracterizado por compreender:

(i) fornecer um dispositivo de sutura que compreende:

(a) uma agulha; e (b) um fio operativamente fixado à dita agulha, sendo que o dito fio compreende adicionalmente:

4/6 fio adicional e uma porção semirrigida de fio correspondente mediante a criação de um nó;

(ii) inserir a dita agulha através de um primeiro pedaço de tecido para criar um primeiro furo no dito primeiro pedaço de tecido;

(iii) puxar a dita agulha a uma distância longe do dito primeiro pedaço de tecido, de modo que adita porção intermediária de fio seja puxada através do dito primeiro furo do dito primeiro pedaço de tecido, e inserir a dita agulha através de um segundo pedaço de tecido para criar um segundo furo no dito segundo pedaço de tecido;

(iv) puxar a dita agulha a uma distância longe do dito segundo pedaço de tecido, de modo que a dita porção intermediária de fio seja puxada através do dito segundo furo do dito segundo pedaço de tecido até que o dito mecanismo de batente seja adjacente ao dito primeiro furo do dito primeiro pedaço de tecido;

(v) inserir a dita agulha através da dita porção enrolada de fio e puxar a dita agulha a uma distância longe da dita porção enrolada de fio, de modo que a dita porção enrolada de fio crie um primeiro nó no dito fio; e (vi) relaxar a dita agulha e o dito fio mediante a criação do dito primeiro nó para permitir que o dito fio forme a dita porção enrolada de fio adicional e a dita porção semirrigida de fio correspondente, e inserir a dita agulha através da dita porção enrolada de fio adicional e puxar a dita agulha a uma distância longe da dita porção enrolada de fio adicional, de modo que a dita porção enrolada de fio adicional crie um nó adicional ao longo do dito primeiro nó no dito fio.

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4. Dispositivo de sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de batente compreende pelo menos uma rebarba que

precede 5. imediatamente a dita porção Dispositivo de sutura, semirrigida de fio. de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o dito fio é um fio de sutura trançado. 6. Dispositivo de sutura, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o dito fio é um fio de sutura não trançado. 7 . Dispositivo de sutura, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o dito fio é um fio de sutura trançado. 8 . Dispositivo de sutura, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o dito fio é um fio de sutura não trançado. 9. Dispositivo de sutura, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o dito fio é um fio de sutura trançado. 10 . Dispositivo de sutura, de acordo com a

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12. Método de sutura, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de batente compreende uma camada adicional de material diretamente sobreposta a uma porção de fio que precede imediatamente a dita porção semirrígida de fio.

13. Método de sutura, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de batente compreende um nó de batente representado que precede imediatamente a dita porção semirrígida de fio.

14. Método de sutura, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de batente compreende pelo menos uma rebarba que precede imediatamente a dita porção semirrígida de fio.

15. Método de sutura, de

12, caracterizado pelo fato de sutura trançado.

16. Método de sutura, de

12, caracterizado pelo fato de sutura não trançado.

17. Método de sutura, de

13, caracterizado pelo fato de sutura trançado.

18. Método de sutura, de

13, caracterizado pelo fato de sutura não trançado.

19. Método de sutura, de

14, caracterizado pelo fato de sutura trançado.

20. Método de sutura, de

14, caracterizado pelo fato de acordo com a reivindicação que o dito fio é um fio de acordo com a reivindicação que o dito fio é um fio de acordo com a reivindicação que o dito fio é um fio de acordo com a reivindicação que o dito fio é um fio de acordo com a reivindicação que o dito fio é um fio de acordo com a reivindicação que o dito fio é um fio de

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6/6 sutura não trançado.