BR112019017360A2

BR112019017360A2 - Sistema de leitura de teste de diagnóstico

Info

Publication number: BR112019017360A2
Application number: BR112019017360-9A
Authority: BR
Inventors: Kristian BAU-MADSEN Niels; KRING Ole
Original assignee: Zoetis Services Llc
Priority date: 2017-02-21
Filing date: 2018-02-14
Publication date: 2020-03-31
Also published as: AU2018225435A1; ES2981088T3; JP7235662B2; KR102256943B1; US20180238918A1; KR20190105233A; CN110300893B; CA3051264A1; EP3586147C0; AU2018225435B2; WO2018156395A1; CN110300893A; JP2020509348A; EP3586147B1; US11193949B2; CA3051264C; EP3586147A1; MX2019009944A

Abstract

a presente invenção refere-se a um sistema de leitura de teste de diagnóstico incluindo dois ou mais módulos de leitura e pelo menos um módulo mãe. cada um dos módulos de leitura inclui um código único e é configurado para a leitura de um tipo específico de cartucho de teste. cada um dos módulos de leitura é configurado para estar em comunicação de dados com o módulo mãe para receber instruções a partir do módulo mãe e para a transmissão de dados de leitura e/ou derivados para o módulo mãe. o módulo mãe é configurado para se comunicar individualmente com cada um dos módulos de leitura.

Description

“SISTEMA DE LEITURA DE TESTE DE DIAGNÓSTICO”

Campo da Técnica [001 ]A presente descrição refere-se a um sistema de leitura de teste de diagnóstico adequado para a leitura de diferentes tipos de cartucho de teste, tais como um cartucho de teste microfluídico, um cartucho de teste de fluxo lateral, um cartucho de teste fluorescente, um cartucho de teste de fluxo direto, e um cartucho de teste de leitura elétrica.

Antecedentes [002]Nos últimos anos, muitos métodos de teste de diagnóstico rápido e dispositivos para a realização de testes biológicos em fluidos humanos e animais foram desenvolvidos. Exemplos de tipos de testes de diagnóstico rápido são os testes de fluxo lateral, testes microfluídicos ou tipos de teste de fluxo direto. Os tipos de testes de diagnóstico rápido em geral são executados de alguns segundos a uma ou mais horas. Para a maioria dos tipos de testes de diagnóstico rápido, o objetivo foi reduzir o tempo de execução necessário. No entanto, em geral os tipos de teste de diagnóstico rápido são necessários que sejam executados por minutos. Em laboratórios e em clínicas veterinárias, hospitais ou consultórios médicos, muitos tipos diferentes de testes de diagnóstico rápido são geralmente realizados várias vezes ao dia ou com maior frequência. Muitos dos tipos de testes de diagnóstico rápido requerem um leitor para garantir uma leitura segura e precisa. Para outros tipos de testes de diagnóstico rápido, o médico ou veterinário prefere ter um leitor para economizar tempo. Sem um leitor, o médico ou veterinário precisaria observar o teste para garantir que o teste não esteja corrompido, o que podería levar a resultados falsos negativos ou falsos positivos.

[003]Os tipos de testes de diagnóstico rápido são em geral realizados utilizando um cartucho que compreende os elementos de teste necessários para realizar o teste de diagnóstico, como fitas de teste de membrana, canal (ais) de

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2/28 fluxo, parceiro (s) de ligação imobilizado ou não imobilizado, fluido(s) de lavagem, se necessário, marcadores, fios elétricos, microesferas, esferas magnéticas e etc. Para alguns tipos de teste, o leitor pode incluir e ser programado para adicionar fluidos, por exemplo fluido(s) de lavagem. Devido aos muitos tipos diferentes de tipos de testes de diagnóstico rápido, as clínicas geralmente podem ser obrigadas a ter vários tipos diferentes de leitores de diferentes tamanhos e com diferentes funções. Muitas vezes é difícil para os assistentes distinguirem entre os diferentes tipos de leitores e, por vezes, os leitores são confundidos ou mal utilizados devido a erros. Além disso, pode ser o caso de um teste para um paciente ser misturado com um teste de outro paciente.

[004]0s leitores são muitas vezes relativamente pequenos e podem ser movimentados, por exemplo durante a limpeza da clínica. A movimentação dos leitores por um auxiliar de limpeza pode resultar em erros adicionais.

[005]O documento US 2015056719 descreve um leitor universal de teste de diagnóstico rápido que pode ser usado para diferentes tipos de tipos de testes de diagnóstico rápido. O leitor compreende componentes eletrônicos de controle, um componente de câmera digital, um componente de iluminação, um componente de caixa e uma bandeja de teste de diagnóstico rápido, cuja bandeja pode ser modificada ou substituída dependendo de qual tipo de teste deve ser executado.

[006]Assim, o leitor compreende todos os componentes eletrônicos, funcionalidades de leitura e componentes para realizar vários tipos de testes. Em geral, os referidos tipos de leitores multifuncionais têm o problema de se tornarem bastante complicados e volumosos em comparação com os leitores de testes de diagnóstico normais. Além disso, nos casos em que o leitor multifuncional esteja danificado ou que precise de serviço, a clínica não pode realizar nenhum teste ou pode precisar ter vários leitores multifuncionais. Além disso, a constante mudança ou modificação da bandeja para o leitor e as alterações para a realização de diferentes

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3/28 tipos de teste são muito complicadas e podem resultar em danos ou extravio da(s) bandeja(s) ou elemento(s) da bandeja.

Breve Sumário [007]As necessidades acima e outras são satisfeitas por aspectos da presente descrição que, de acordo com um aspecto, proporciona um sistema de leitor de teste de diagnóstico que compreende uma pluralidade de módulos, incluindo uma pluralidade de módulos de leitura e pelo menos um módulo mãe. Cada um dos módulos de leitura possui um código único e é adaptado para a leitura de um tipo específico de cartucho de teste. Cada um dos módulos de leitura está adaptado para estar em comunicação de dados com o módulo mãe para receber instruções do referido módulo mãe e para transmitir os dados lidos e/ou derivados para o referido módulo mãe. O módulo mãe está configurado para se comunicar individualmente com cada um dos módulos de leitura [008]Assim, vários aspectos da presente descrição proporcionam vantagens, como de outro modo aqui descrito.

Breve Descrição Dos Desenhos [009]Tendo descrito assim as várias modalidades da presente descrição em termos gerais, será agora feita referência aos desenhos anexos, que não estão necessariamente desenhados em escala, e em que:

[010]A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um módulo de leitura, de acordo com um aspecto da presente descrição;

[011]A Figura 2 é uma ilustração esquemática de um sistema de leitura de teste de diagnóstico, de acordo com um aspecto da presente descrição;

[012]A Figura 3 é uma ilustração esquemática de um sistema de leitura de teste de diagnóstico de acordo com a presente descrição onde os módulos de leitura são empilhados;

[013]A Figura 4 é uma ilustração esquemática de um sistema de leitura de

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4/28 teste de diagnóstico de acordo com a presente descrição onde os módulos de leitura são incorretamente empilhados;

[014]A Figura 5 é uma ilustração esquemática de um sistema de leitura de teste de diagnóstico de acordo com a presente descrição onde os módulos de leitura são empilhados, mas onde um dos módulos de leitura foi empurrado para uma posição instável;

[015]A Figura 6 ilustra seções de dois módulos de leitura com sensores táteis e marcas fiduciais;

[016]A Figura 7 é uma ilustração esquemática de um sistema de leitura de teste de diagnóstico de acordo com a presente descrição onde os módulos de leitura cada um dos quais compreende um sensor de radiofrequência incorporando um transceptor, uma marca fiducial elétrica e um código único e o módulo mãe compreende um transceptor de radiofrequência;

[017]A Figura 8 ilustra um número de diferentes cartuchos de teste de diagnóstico cada marcado com um código de barras assim como um módulo mãe compreendendo um leitor de código de barras;

[018]A Figura 9 mostra um módulo mãe com uma tela com uma interface gráfica do usuário compreendendo ícones para os módulos de leitura com um indicador mostrando o status de operação de cada módulo de leitura individual;

[019]A Figura 10 ilustra um banco de dados do módulo de leitura;

[020]A Figura 11 ilustra um banco de dados de usuário;

[021 ]A Figura 12 ilustra um banco de dados de cartuchos de teste de diagnóstico; e [022]A Figura 13 ilustra um banco de dados de paciente.

Descrição Detalhada da Descrição [023]Vários aspectos da presente descrição serão agora descritos mais amplamente daqui em diante com referência aos desenhos em anexo, nos quais

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5/28 alguns, mas não todos os aspectos da descrição são mostrados. De fato, a presente descrição pode ser incorporado em muitas diferentes formas e não deve ser construído como limitadas aos aspectos determinados aqui; em vez disso, os referidos aspectos são proporcionados de modo que a presente descrição irá satisfazer as necessidades legais aplicáveis. Números similares se referem a elementos similares através da especificação.

[024]A presente descrição proporciona um sistema de leitura de teste de diagnóstico que é flexível e relativamente simples de usar e que pode ser usado para a leitura de dois ou mais tipos de cartucho de teste de diagnóstico rápido. De acordo com vários aspectos, a presente descrição pode proporcionar um sistema de leitura de teste de diagnóstico que alivia pelo menos um dos problemas discutidos acima. O sistema de leitura de teste de diagnóstico pode ser adaptado para uso pelos respectivos clínicos. Os referidos e outros problemas foram resolvidos pela presente descrição como descrita aqui abaixo.

[025]O sistema de leitura de teste de diagnóstico da presente descrição proporciona flexibilidade e simples manipulação dos tipos de teste de diagnóstico rápido, desse modo proporcionando um grande aprimoramento não só para pequenas, mas também para grandes clínicas. O sistema de leitura de teste de diagnóstico proporciona um uso mais eficaz dos leitores.

[026]O sistema de leitura de teste de diagnóstico pode incluir uma pluralidade de módulos, onde os módulos podem incluir uma pluralidade de módulos de leitura e pelo menos um módulo mãe. O termo pluralidade é aqui usado para significar pelo menos dois a não ser que de outro modo especificado ou evidente a partir do contexto.

[027]Cada um dos módulos de leitura pode ter um código único e é adaptado para a leitura de um tipo específico de cartucho de teste. Cada um dos módulos de leitura pode ser adaptado para estar em comunicação de dados com o módulo mãe

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6/28 para receber instruções a partir do módulo mãe e para a transmissão de dados de leitura e/ou derivados para o módulo mãe. O módulo mãe pode ser configurado para se comunicar individualmente com cada um dos módulos de leitura.

[028]Assim, pelo uso de um único módulo mãe do sistema de leitura de teste de diagnóstico todos os módulos de leitura individuais do sistema de leitura de teste de diagnóstico podem ser controlados ou operados.

[029]O operador tal como um médico, um veterinário ou um assistente pode assim ser informado pelo módulo mãe quais módulos de leitura estão livres e preferivelmente também ser informado sobre o estado de operação dos respectivos módulos de leitura de modo a saber quando se espera que um módulo de leitura esteja livre. Em alguns casos, o operador pode reservar um módulo de leitura por um intervalo de tempo selecionado. O módulo mãe pode então marcar o módulo de leitura como reservado para o intervalo de tempo em questão. O termo “usuário” inclui um operador.

[030]O módulo mãe pode ser vantajosamente configurado para reconhecer cada um dos módulos de leitura do sistema de leitura de teste de diagnóstico via o código único do módulo de leitura específico. Vantajosamente o módulo mãe pode também compreender um código único. Assim o operador pode adquirir o módulo mãe e os módulos de leitura separadamente e combinar os mesmos, de modo que o módulo mãe é associado com cada módulo de leitura e cada módulo de leitura é associado com o módulo mãe. O módulo mãe e o módulo de leitura podem cada um dos quais ter um computador programado para realizar a associação e armazenar a associação entre os módulos mãe e de leitura. Vantajosamente o módulo mãe e cada módulo de leitura pode ser configurado para comunicação sem fio, tal como, por exemplo, usando tecnologia de Bluetooth.

[031 ]Os módulos podem ser programados para encontrar outros módulos dentro de uma distância pré-selecionada tal como, por exemplo, dentro de 1,2, 10

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7/28 metros ou mais, e com a instrução a partir de um operador para travar e armazenar módulos selecionados juntos para formar um sistema de leitura de teste de diagnóstico tendo pelo menos um módulo mãe mutuamente associado com cada um de uma pluralidade de módulos de leitura.

[032]Assim, em um aspecto do sistema de leitura de teste de diagnóstico da presente descrição o sistema pode ter pelo menos um módulo mãe mutuamente associado com cada um de uma pluralidade de módulos de leitura em que a mútua associação acarreta em que cada módulo de leitura armazena o código único do módulo mãe e é configurado para reconhecer e se comunicar com o módulo mãe e o módulo mãe armazena o código único de cada um dos módulos de leitura e é configurado para se comunicar individualmente com cada um dos módulos de leitura.

[033]O termo “substancialmente” deve ser entendido aqui como significando que as variações e tolerâncias comuns do produto estão incluídas.

[034]O termo “cerca de” é em geral usado para incluir o que está dentro das incertezas de medição. Quando usado em faixas o termo “cerca de” deve ser entendido aqui como significando que o que está dentro das incertezas de medição está incluído na faixa.

[035]O termo “amostra líquida” ou “amostra” ou “líquido de teste” quer dizer qualquer líquido que contém a amostra incluindo a amostra líquida compreendendo partes solidas, tais como dispersões e suspensões. A amostra compreende líquido no momento de realizar o método.

[036]Através da descrição ou das reivindicações, o singular engloba o plural a não ser que de outro modo especificado ou requerido pelo contexto.

[037]Os termos “teste” e “ensaio” são usados de modo intercambiável.

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8/28 [038]Os termos “configurado para” ou “configurado” são aqui usados para significar que o item em questão é especificamente construído, projetado ou programado para realizar o objetivo em questão.

[039]Em outro aspecto, o módulo mãe pode ser configurado para a transmissão de instruções para cada módulo de leitura individual tais como, por exemplo, instruções para começar a realizar um procedimento de teste, para realizar um procedimento de teste em um modo pré-selecionado ou com tempo préselecionado. Em outro aspecto, o módulo mãe pode ser configurado para receber atualizações de software para um ou mais dos módulos de leitura e para a transmissão das atualizações de software para cada módulo de leitura selecionado, cujo(s) módulo(s) de leitura pode ser selecionado por um operador ou por fazer com que o software seja atualizado pela atualização do software recebida (isto é, do mesmo tipo de software, mas de uma versão anterior). O módulo mãe pode vantajosamente ser programado para transmitir atualizações de software recebidas dentro de um intervalo de tempo pré-selecionado de atualização de software.

[040]Vantajosamente os módulos de leitura podem ser caixas fisicamente separadas que compreendem circuitos eletrônicos separados e unidades para realizar os respectivos testes de diagnóstico. Cada módulo de leitura pode ter uma abertura para receber os respectivos cartuchos de teste. Em geral um módulo de leitura pode ter uma única abertura para receber um cartucho de teste. Entretanto, em alguns casos, um ou mais dos módulos de leitura podem cada um dos quais compreender duas ou mais aberturas para receber cartuchos de teste de diagnóstico, preferivelmente cartuchos de teste de diagnóstico do mesmo tipo. Os referidos módulos de leitura tendo duas ou mais aberturas para receber cartuchos de teste de diagnóstico podem ser vantajosamente configurados para realizar testes duplos e ou para testes de multiplexação.

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9/28 [041]Cada módulo de leitura pode ser individualmente móvel e vantajosamente ter um tamanho (altura, largura, e profundidade) até cerca de 0,5 x 1 x 0,5 m. Tipicamente, os módulos de leitura podem cada um dos quais ter um tamanho a partir de cerca de 0,001 a cerca de 0,25 m³, tais como a partir de cerca de 0,08 a cerca de 0,2 m³. O módulo de leitura pode ter o mesmo tamanho ou um tamanho diferente. Em alguns casos, o módulo de leitura pode compreender dois ou mais módulos de leitura de tamanho diferente.

[042]Vantajosamente pelo menos um dos módulos de leitura pode incluir um sensor para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura. O sensor do pelo menos um módulo de leitura pode preferivelmente ser configurado para a transmissão dos dados de posição compreendendo a respectiva posição espacial com relação ao pelo menos um outro dos módulos de leitura para o módulo mãe.

[043]Pelo menos um outro dos módulos de leitura pode incluir uma ou mais marcas fiduciais que podem ser detectadas pelo referido sensor. Em alguns casos, cada módulo de leitura pode ter uma ou mais marcas fiduciais que podem ser detectadas pelo referido sensor. As uma ou mais marcas fiduciais podem, por exemplo, formar parte de ou ser incorporadas nos respectivos sensores dos módulos de leitura. Vantajosamente o sensor do(s) respectivo(s) módulo(s) de leitura pode ser configurado para detectar os dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura por detectar as uma ou mais marcas fiduciais do referido pelo menos um outro módulo de leitura.

[044]O sensor no módulo de leitura pode ser vantajosamente localizado em uma posição pré-definida no módulo de leitura e, assim, quando o sensor detecta os dados de posição que representam a posição espacial do sensor com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura, a posição relativa entre os módulos de leitura pode ser determinada com base nos dados de posição. Em alguns casos, o

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10/28 módulo mãe pode ser configurado para receber os dados de posição e para determinar a posição relativa entre dois ou mais módulos de leitura com base nos dados de posição.

[045]Vantajosamente, o sensor no módulo de leitura pode ser configurado para fazer a leitura do código único do pelo menos um outro módulo.

[046]Em um aspecto, o sensor de pelo menos um e preferivelmente de cada módulo de leitura pode ser configurado para a transmissão do código único detectado de pelo menos um outro dos módulos de leitura para o módulo mãe.

[047]O código único de cada dos respectivos módulos de leitura pode ser armazenado em um chip que pode ser vantajosamente localizado em uma posição conhecida dos respectivos módulos de leitura. Um ou more, ou todos os módulos de leitura vantajosamente pode ter um conjunto de sensor-chip localizado em uma posição pré-selecionada nos respectivos módulos de leitura, em que o módulo mãe tem um banco de dados ou está em comunicação de dados com um banco de dados armazenando informação sobre a localização do conjunto de sensor-chip dos respectivos módulos de leitura. A localização do conjunto de sensor-chip dos respectivos módulos de leitura pode ser vantajosamente associada com o código único armazenado no respectivo chip.

[048]Em um aspecto, o sensor do pelo menos um módulo de leitura pode ser configurado para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura quando os módulos de leitura estão dentro de uma distância pré-definida um com relação ao outro, tal como dentro de uma distância de até cerca de 10 cm.

[049]Em outro aspecto, o sensor do pelo menos um módulo de leitura pode ser configurado para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura quando os módulos de leitura estão em contato físico um com o outro, por exemplo, por ser

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11/28 arranjado em uma configuração lado a lado ou em uma configuração empilhada. Em outro aspecto, o sensor de cada módulo de leitura pode ser configurado para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a um ou mais outro dos leitores quando os módulos de leitura estão dentro de uma distância pré-definida um com relação ao outro, tal como dentro de uma distância de até cerca de 10 cm ou mesmo em contato físico um com o outro.

[050]Vantajosamente o sensor de um módulo de leitura ou o sensor de cada módulo de leitura pode ser configurado para a transmissão dos determinados dados de posição para o módulo mãe e o módulo mãe é configurado para determinar a posição relativa entre dois ou mais, ou todos os módulos de leitura do sistema de leitura de teste de diagnóstico.

[051 ]O módulo mãe pode então a qualquer momento saber a posição relativa dos módulos de leitura e o módulo mãe pode assim vantajosamente informar um operador, por exemplo, via uma interface de usuário, sobre qual módulo de leitura usar para realizar um determinado teste de diagnóstico e onde esse módulo de leitura particular está posicionado com relação aos outros módulos de leitura. Assim, o risco de inserir um cartucho de teste de diagnóstico em um módulo de leitura incorreto é altamente reduzido e a administração e o controle do uso dos vários módulos de leitura são altamente aprimorados.

[052]Vantajosamente o módulo mãe pode ser configurado para alertar um operador se um módulo de leitura está fora de ordem, está durante serviço e/ou está durante atualização de software e simultaneamente informa ao operador sobre a posição do módulo de leitura em questão e opcionalmente informa ao operador quando se espera que o módulo de leitura esteja pronto para operação de novo.

[053]Ademais, se um novo módulo de leitura foi adicionado para o sistema de leitura de teste de diagnóstico e foi mutuamente associado com o módulo mãe, o

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12/28 módulo mãe pode informar ao operador sobre a posição desse módulo de leitura recém adicionado.

[054]Vantajosamente o sensor ou cada sensor dos um ou mais módulos de leitura pode ser configurado para detectar dados de orientação que representam a orientação relativa entre os respectivos módulos e para a transmissão dos dados de orientação para o módulo mãe. O módulo mãe pode ser vantajosamente configurado para determinar a orientação relativa entre dois ou mais módulos de leitura com base nos dados de orientação.

[055]A frase que o sensor é configurado para “detectar dados de posição” é aqui usada para significar que o sensor é configurado para detectar uma parte de outro módulo de leitura, em geral um sensor no outro módulo ou outra marca fiducial que pode ser detectada posicionada em ou incorporada no módulo de leitura e com base nisso para gerar os dados de posição que representam a orientação relativa entre o sensor em questão e o módulo de leitura que porta a marca fiducial lida, por exemplo, o sensor do outro módulo de leitura.

[056]As marcas fiduciais dos respectivos módulos de leitura podem ser vantajosamente configuradas para ter uma orientação que é detectada pelo sensor de modo que o sensor pode detectar a orientação da marca fiducial e assim detectar os dados de orientação que representam a orientação relativa entre os respectivos módulos.

[057]Cada módulo de leitura pode portar uma ou mais marcas fiduciais que podem ser detectadas, que podem ser marcas fiduciais que podem ser oticamente detectadas, marcas fiduciais que podem ser eletricamente detectadas, marcas fiduciais que podem ser magneticamente detectadas dependendo do sensor adaptado para detectar a(s) marca(s) fiducial(s). Vantajosamente a(s) marca(s) fiducial(s) podem formar parte de ou podem ser integradas com o sensor do módulo de leitura.

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13/28 [058]O termo “marca fiducial” é aqui usado para significar uma marca fiducial que é detectada pelo sensor, por exemplo, que podem ser detectadas oticamente, eletricamente, magneticamente e/ou eletronicamente pelo sensor. A(s) marca(s) fiducial(s) pode ser na superfície externa do(s) respectivo(s) módulo(s) de leitura e/ou a mesma pode ser incorporada ou integrada com o(s) respectivo(s) módulo(s) de leitura [059]A frase que o sensor é configurado para “detectar dados de orientação” é aqui usada para significar que o sensor é configurado para detectar uma parte de outro módulo de leitura, em geral um sensor no outro módulo ou outro marca fiducial que pode ser detectada posicionada em ou incorporada no módulo de leitura e com base nisso para gerar os dados de orientação que representam a orientação relativa entre o sensor em questão e o módulo de leitura portando o nó lido, por exemplo, o sensor do outro módulo de leitura.

[060]Em um aspecto, o sensor de pelo menos um e preferivelmente cada um dos módulos de leitura é configurado para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura, detectar o código único do mesmo do pelo menos um outro dos módulos de leitura, e transmitir pelo menos um conjunto de dados vizinhos, em que cada conjunto de dados vizinhos compreende os dados de posição e o código único do mesmo módulo de leitura.

[061 ]Em um aspecto, o sensor do módulo de leitura pode ser configurado para a transmissão de pelo menos um conjunto de dados vizinhos, cada conjunto de dados vizinhos tendo o código único do outro módulo de leitura e dados de posição.

[062]O sensor pode incluir um transmissor para a transmissão sem fio de dados de posição e dados de orientação opcionais.

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14/28 [063]Em alguns casos, cada conjunto de dados vizinhos pode incluir dados de posição que representam a posição espacial do sensor com relação a um outro módulo de leitura associado com o código único do mesmo outro módulo de leitura.

[064]Em outros casos, cada conjunto de dados vizinhos pode incluir dados de posição que representam a posição espacial do sensor com relação a um outro módulo de leitura associado com o código único do mesmo outro módulo de leitura. Em um aspecto, cada conjunto de dados vizinhos pode incluir dados de posição que representam a posição espacial do sensor com relação a um outro módulo de leitura associado com o código único do mesmo outro módulo de leitura e dados de orientação que representam a orientação relativa entre o módulo tendo o sensor e o módulo de leitura associado com o código único.

[065]Em um aspecto, pelo menos dois dos módulos de leitura cada um pode incluir um sensor para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura e preferivelmente para detectar dados de orientação que representam a orientação relativa do sensor to pelo menos um outro dos módulos de leitura. Os respectivos sensores dos respectivos módulos de leitura podem ser configurado para a transmissão dos dados de posição detectados e opcionalmente os dados de orientação detectados para o módulo mãe.

[066]Em um aspecto, cada sensor pode ser vantajosamente configurado para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura junto com o código único do pelo menos um outro dos módulos de leitura e para gerar e transmitir os dados como um ou mais conjuntos de dados vizinhos, em que cada conjunto inclui os dados de posição que representam a posição espacial do sensor com relação a um outro módulo de leitura associado com o código único do mesmo outro módulo de leitura.

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Vantajosamente cada conjunto de dados vizinhos pode também incluir dados de orientação como descrito acima.

[067]O sensor(s) do módulo(s) de leitura pode em princípio ser qualquer tipo de sensor de curto alcance, tais como um sensor tátil, um sensor ótico, um sensor magnético ou um sensor de rádio frequência, tais como um sensor de chip (RFIDativo ou passivo) ou um sensor de Bluetooth.

[068]O código único pode vantajosamente ser incorporado ou associado com o sensor. Em um aspecto, o sensor pode ser configurado para fazer a leitura de sensores e posição e/ou orientação de sensores localizados no outro dos módulos de leitura do sistema de leitura de teste de diagnóstico. Em outro aspecto, o(s) módulo(s) de leitura cada pode incluir dois ou mais sensores. Isso é em particular vantajoso onde os sensores são adaptados para detectar dados de orientação que representam a orientação relativa dos módulos de leitura. Sensores óticos são também adequados para detectar dados de orientação.

[069]Em um aspecto, o sensor pode incluir um sensor tátil tal como um sensor de toque (por exemplo, um botão ou um microcomputador mecânico), onde uma força aplicada tal como a partir de um módulo de leitura vizinho em contato físico com o módulo de leitura portando o sensor tátil pode aplicar uma força que pode ser detectada. O sensor tátil pode ser um sensor binário ou uma estrutura de sensores binários, em que os sensores binários ativados podem identificar o código único do módulo de leitura que ativou os sensores binários. O módulo de leitura posicionado em contato com (por exemplo, empilhado sobre o módulo de leitura portando o sensor têxtil) outro módulo de leitura pode incluir uma marca fiducial que pode ser detectada na forma de um padrão de protuberâncias e/ou depressões configuradas para ativar um ou mais dos sensores binários. A marca fiducial que pode ser detectada na forma de um padrão de protuberâncias e/ou depressões pode

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16/28 compreender o código único que desse modo pode ser detectado pelo sensor tátil ao entrar em contato com a marca fiducial.

[070]Em um aspecto, o sensor pode ser um sensor ótico tendo um ou mais fotodiodos e em que o outro módulo de leitura ou todos os módulos de leitura portam códigos de cores que podem ser detectadas ou marcas fiduciais de códigos de barra que podem ser detectadas pelo sensor ótico. Os códigos de cores e/ou os códigos de barra(s) podem também incluir o código único do respectivo módulo de leitura.

[071 ]Em um aspecto, o sensor pode ser um sensor magnético, tal como um sensor micromecânico (MEMS) e o(s) outro(s) módulo(s) de leitura pode portar marcas fiduciais que geram campo(s) magnético(s) que podem ser detectados [072]Em um aspecto, o sensor pode ser um sensor de rádio frequência, tal como um sensor de chip (RFID-ativo ou passivo) ou um sensor de Bluetooth. O sensor de rádio frequência pode também constituir ou proporcionar uma marca fiducial que pode ser detectada e pode também incluir o código único do respectivo módulo de leitura.

[073]Aquele versado na técnica pode observar que outros tipos de sensores ou combinações de sensores podem ser usados. Onde é necessário se detectar os respectivos módulos de leitura os módulos de leitura vantajosamente podem portar uma ou mais marcas fiduciais que podem ser detectadas como descrito acima.

[074]Em um aspecto, o sensor pode ser ou inclui um transceptor. O transceptor pode incluir o referido respectivo código único. Opcionalmente um ou mais dos módulos de leitura podem ter um ou mais passivo chips incluindo o respectivo código único.

[075]O sistema de leitura de teste de diagnóstico pode ter tantos módulos de leitura como desejado para a clínica individual. Em alguns casos, a embalagem básica do sistema de leitura de teste de diagnóstico pode incluir um módulo mãe e dois ou mais módulos de leitura. A clínica pode posteriormente adicionar tantos

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17/28 módulos de leitura para o sistema de leitura de teste de diagnóstico como desejado e os tipos de módulos de leitura podem ser individualmente selecionados de acordo com a necessidade da clínica individual.

[076]O sistema de leitura de teste de diagnóstico pode incluir pelo menos um módulo mãe. Entretanto, se desejado, o sistema de leitura de teste de diagnóstico pode compreender dois ou mais módulos mãe que podem estar em comunicação de dados um com o outro e podem ser sincronizados.

[077]Em um aspecto, o sistema pode incluir pelo menos 3 módulos de leitura, pelo menos 4 módulos de leitura, pelo menos 5 módulos de leitura, ou a partir de 4 a 20 módulos de leitura.

[078]Os módulos de leitura podem incluir qualquer tipo de módulo de leitura adequado para a leitura de um tipo de cartuchos de teste de diagnóstico associado adequado para realizar um tipo de teste de diagnóstico rápido. Um tipo de cartucho de teste de diagnóstico é definido para incluir quaisquer tipos de cartuchos de teste de diagnóstico para realizar um teste de diagnóstico dentro de duas horas ou menos, por exemplo, um cartucho de teste de diagnóstico de uma etapa e/ou um cartucho de teste de diagnóstico de ponto de cuidado. Muitos dos tipos de cartucho de teste de diagnóstico rápido são adequados para realizar um teste de diagnóstico muito rápido, tais como dentro de 30 minutes ou menos, dentro de 10 minutes ou menos, dentro de 5 minutes ou menos ou mesmo dentro de um minute ou menos. O(s) módulo(s) de leitura para os referidos tipos de cartucho de teste de diagnóstico rápido são particularmente preferido para uso de acordo com a presente descrição.

[079]Exemplos de módulos de leitura incluem, mas não são limitados a um módulo de leitura de cartucho de teste microfluídico, um módulo de leitura de cartucho de teste de fluxo lateral, um módulo de leitura de cartucho de fluxo vertical, um módulo de leitura de cartucho de teste fluorescente, um módulo de leitura de cartucho de teste de fluxo direto, um módulo de leitura de cartucho de citometria de

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18/28 fluxo, um módulo de leitura de cartucho de teste de leitura elétrica, um módulo de leitura de cartucho de leitura de imagem, um módulo de leitura de cartucho de leitura de eletromecânica, um módulo de leitura de cartucho de absorção de luz, módulo de leitura de cartucho auxiliado magneticamente, um cartucho de teste do tipo de encaixe ou uma combinação dos mesmos.

[080]Um ou mais dos módulos de leitura pode vantajosamente compreender um arranjo de iluminação e um leitor ótico, tal como um fotodiodo ou uma câmera, por exemplo, um CMOS ou uma câmera CDD e/ou uma câmera de vídeo.

[081 ]O módulo de leitura pode compreender dois ou mais tipos dos módulo de leitura acima mencionados.

[082]O tipo de módulo de leitura de cartucho de fluxo vertical pode ser, por exemplo, um módulo de leitura para um cartucho de teste de fluxo vertical como descrito em “Vertical flow immunoassay (VFA) biosensor for a rapid one-step immunoassay” por Oh Y. K et al. Lab Chip. 7 de Março de 2013; 13(5):768-72. doi: 10.1039/c2lc41016h. Epub 9 de janeiro de 2013. Em alguns casos, o tipo de módulo de leitura de cartucho de fluxo vertical pode ser, por exemplo, um módulo de leitura para um Cartucho de fluxo vertical rápido comercializado por MedMira ou como descrito em US 2011256638.

[083]O tipo de módulo de leitura de cartucho de fluxo vertical pode ser, por exemplo, um módulo de leitura para um cartucho de teste de encaixe como descrito por “Thomas P. O’Connor em “SNAP assay technology” Topics in Compan An Med 30(2015) 132-138 e/ou módulo de leitura para um cartucho de teste de encaixe como comercializado por IDEXX Europe B.V. The Netherlands.

[084]Em um aspecto, o sistema de leitura de teste de diagnóstico pode incluir dois ou mais tipos do mesmo módulo de leitura. Em virtude da flexibilidade do sistema uma clínica pode adicionar tantos do mesmo tipo de módulos de leitura para o sistema de leitura de teste de diagnóstico como desejado. Para muitas clínicas

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19/28 veterinárias pode ser desejado que o sistema de leitura de teste de diagnóstico tenha dois ou mais módulos de leitura de cartucho de teste de fluxo lateral porque foram desenvolvidos e comercializados cartuchos de teste de diagnóstico de fluxo lateral para muitos analitos alvo diferentes, tais como analitos selecionados a partir de proteína(s), peptídeo(s), antígeno(s) e outras molécula(s).

[085]Em um aspecto, o sistema de leitura de teste de diagnóstico tem dois ou mais tipos diferentes de módulo de leitura, pelo menos três tipos diferentes de módulo de leitura, ou pelo menos quatro tipos diferentes de módulo de leitura.

[086]O sistema de leitura de teste de diagnóstico pode, por exemplo, incluir um módulo mãe, um módulo de leitura de cartucho de teste microfluídico, um módulo de leitura de cartucho de teste de fluxo lateral e um módulo de leitura de cartucho de fluxo vertical.

[087]Em um aspecto, cada módulo de leitura do mesmo tipo pode ter uma codificação de marca visual idêntica para o tipo de módulo de leitura. Em alguns casos, cada módulo de leitura do mesmo tipo pode ter uma codificação de cor idêntica para o tipo de módulo de leitura.

[088]A marca visual pode formar ou formar parte de uma marca fiducial que pode ser detectada pelo sensor como descrito acima. O código único do respectivo módulo de leitura pode ser incorporado na marca ou ser incluído em outra marca visual e/ou um chip.

[089]Vantajosamente os módulos de leitura podem ser adaptados para serem empilhados, por exemplo em duas fileiras, três fileiras ou mais fileiras. Em virtude dos sensores e das marcas fiduciais no respectivo módulo de leitura, o módulo mãe pode ser configurado para determinar a posição relativa espacial dos respectivos módulos de leitura e assim como os módulos de leitura são empilhados e a posição relativa e preferivelmente a orientação de cada módulo de leitura na pilha de módulos de leitura.

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20/28 [090]Como mencionado acima, o respectivo módulo de leitura pode ter tamanho igual ou diferente e opcionalmente também diferir em peso e sensibilidade e assim pode ser importante que os módulos de leitura sejam empilhados ou posicionados em uma ordem pré-selecionada e o módulo mãe é vantajosamente configurado para controlar se o posicionamento dos vários módulos de leitura é aceitável e proporciona uma operação aceitável dos respectivos módulos de leitura.

[091]Vantajosamente, os módulos de leitura de um sistema de leitura de teste de diagnóstico podem ter as mesmas alturas e/ou a mesma profundidade, enquanto que a largura pode diferir. Assim, em alguns casos os módulos de leitura podem ter a mesma altura. Vantajosamente, as larguras dos respectivos módulos de leitura podem ser ou as menores larguras referidas como base-largura ou X vezes a base-largura, em que X é 0,5 ou um número inteiro ou um número inteiro+0,5. Desse modo, uma empilhamento bem estável de módulos de leitura pode ser proporcionado mesmo onde os tamanhos dos módulos de leitura diferem.

[092]Em um aspecto, o módulo mãe pode ser configurado para determinar as posições espaciais relativas e opcionalmente orientação dos módulos de leitura e o módulo mãe é adicionalmente configurado para determinar se as posições espaciais relativas e as orientações opcionais dos módulos de leitura preenchem pelo menos uma necessidade pré-definida. A pelo menos uma necessidade prédefinida pode ser preenchida quando os módulos de leitura são empilhados em uma configuração pré-definida. A pelo menos uma necessidade pré-definida pode incluir pelo menos uma necessidade pré-programada e/ou pelo menos uma necessidade selecionável pelo usuário.

[093]Pode ser desejado que a(s) necessidade(s) pré-definida(s) seja selecionada pelos operadores na clínica, não só para garantir a alta flexibilidade do sistema de leitura de teste de diagnóstico para adaptar o sistema de leitura de teste de diagnóstico às necessidades do operador(s) na clínica, mas também para garantir

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21/28 um empilhamento estável e seguro. Foi observado que alguns módulos de leitura podem ser mais sensíveis do que outros, por exemplo, em virtude de vibrações, alguns módulos de leitura sendo mais pesados do que outros, alguns módulos de leitura necessitando que o cartucho de teste de diagnóstico seja pressionado em sua abertura com maior força do que outros. As referidas diferenças podem ser levadas em conta quando se seleciona a(s) necessidade(s) pré-definida(s). A(s) necessidade(s) pré-definida(s) pode ser submetida ao módulo mãe por arranjar os módulos de leitura na configuração empilhada desejada, ajustando o módulo mãe a uma programação de modo de empilhamento, instruindo o módulo mãe de que a presente configuração empilhada é a configuração empilhada desejada e o módulo mãe pode armazenar os dados de empilhamento que representam a configuração empilhada desejada e usar os referidos dados de empilhamento como a(s) necessidade(s) pré-definida(s).

[094]Em um aspecto, o módulo mãe pode ser configurado para determinar as posições espaciais relativas dos módulos de leitura pelo menos parcialmente por meio dos sensores dos respectivos módulos de leitura.

[095]Em um aspecto, o módulo mãe pode ser configurado para receber um ou mais conjuntos de dados vizinhos e com base nos conjuntos de dados vizinhos recebidos determinar as posições espaciais relativas dos módulos de leitura e determinar se as posições espaciais relativas dos módulos de leitura preenchem as necessidade pré-definidas.

[096]Em um aspecto, o módulo mãe pode ser configurado para engatilhar um alarme se a pelo menos uma necessidade pré-definida não for preenchida, o alarme sendo um alarme visual e/ou um alarme audível.

[097]Assim, se um módulo de leitura é posicionado em uma posição incorreta na pilha de módulos de leitura, se dois módulos de leitura estão em posições trocadas, se um módulo de leitura está faltando e/ou se um módulo de

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22/28 leitura se torna desalinhado ou está para cair a partir da pilha, o alarme pode ser engatilhado. Se um módulo de leitura tem que ser removido a partir da pilha de módulos de leitura, a necessidade pré-definida armazenada pelo módulo mãe pode ser temporariamente modificada.

[098]Vantajosamente, o módulo mãe pode estar em comunicação de dados com um ou mais bancos de dados para requisitar dados e/ou para armazenar dados. Os um ou mais bancos de dados podem ser bancos de dados com base na web ou banco de dados localmente armazenados.

[099]Em um aspecto, o módulo mãe pode ser associado com uma interface de usuário. A interface de usuário pode ser qualquer tipo de interface de usuário, tal como uma interface que compreende pelo menos um de uma tela, um teclado, uma interface de usuário audível, uma interface de vídeo e/ou uma impressora, tal como uma tela de toque e/ou uma interface gráfica de usuário preferivelmente em combinação com a impressora. A interface de usuário pode incluir pelo menos uma tela.

[0100]Em um aspecto, o módulo mãe pode ser associado com uma tela com uma interface gráfica do usuário tendo um ícone para cada um dos módulos de leitura incluindo uma indicação mostrando se o respectivo módulo de leitura está operando e pode incluir um indicador de tempo indicando quando é esperado que o respectivo módulo de leitura em operação termine a sua presente operação.

[0101]A frase que “um módulo de leitura está operando” ou está “em operação” quer dizer que um teste está sendo realizado, está para ser iniciado e/ou que um cartucho de teste de diagnóstico está inserido na abertura do módulo de leitura.

[0102]Em um aspecto, o módulo mãe pode estar em comunicação de dados com um banco de dados de usuário. O banco de dados de usuário pode incluir identificação do usuário e autorização de usuário associado para cada usuário, a

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23/28 autorização de usuário preferivelmente compreende uma indicação de pelo menos um módulo de leitura que um usuário com a identificação de usuário associado está qualificado para usar.

[0103]Em um aspecto, pelo menos um dos módulos de teste podem determinar que um usuário tem uma autorização de usuário registrada no banco de dados de usuário e que o usuário está aprovado pelo módulo mãe tal como, por exemplo, por apresentar um código de usuário tal como na forma de um código pin, um chip e/ou um código de barras.

[0104]O módulo mãe pode incluir um leitor de código de barras ou pode estar em comunicação de dados com um leitor de código de barras. O leitor de código de barras pode ser, por exemplo, aplicado para a leitura de um código de barras de usuário, um código de barras de paciente e/ou um código de barras de cartucho de teste de diagnóstico. Após ter lido um código de barras o módulo mãe pode ser configurado para solicitar os dados associados com o código de barras lido a partir de uma base de dados.

[0105]Em um aspecto, o módulo mãe pode estar em comunicação de dados com um banco de dados do cartucho. O banco de dados do cartucho pode incluir identificação do cartucho e dados do módulo de leitura associado desde que quando identificar um cartucho para o módulo mãe, o módulo mãe é configurado para atribuir um módulo de leitura para operar um determinado teste usando o cartucho. Preferivelmente a identificação do cartucho pode incluir ler o código de barras associado com o cartucho pelo leitor de código de barras.

[0106]Em um aspecto, o módulo mãe pode estar em comunicação de dados com um banco de dados de paciente. O banco de dados de paciente pode incluir a identificação do paciente associada com os dados do paciente para uma pluralidade de pacientes. O módulo mãe pode ser configurado para armazenar um resultado de teste de um paciente específico no banco de dados de paciente e desde que o

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24/28 resultado de teste esteja associado com o paciente específico. O resultado de teste pode ser transmitido para o módulo mãe por um módulo de leitura que realizou o teste.

[0107]Em um aspecto, o módulo mãe pode ser configurado para extrair dados a partir do banco de dados de paciente e transmitir os dados para um módulo de leitura para realizar um teste.

[0108]Em um aspecto, o módulo mãe pode ser configurado para extrair dados a partir de um banco de dados de estatística geral de paciente e transmitir os dados para um módulo de leitura para realizar um teste.

[0109]Em um aspecto, o módulo mãe pode estar em conexão com a internet, em contato com um ou mais bancos de dados na web, onde pelo menos um banco de dados de estatística geral de paciente é um banco de dados da web.

[0110]Em um aspecto, pelo menos um dos módulos de leitura pode ser configurado para a transmissão de um sinal de início de teste com a detecção de que um cartucho foi inserido em sua abertura. O módulo de leitura pode ser configurado para a transmissão do status do teste para o módulo mãe incluindo o progresso de um teste que está acontecendo no cartucho.

[0111]Todas as características da presente descrição, incluindo faixas e faixas preferenciais, podem ser combinadas de várias maneiras dentro do escopo da descrição, a menos que haja razões específicas para não combinar tais características.

[0112]O módulo de leitura da Figura 1 ilustra um exemplo de um módulo de leitura 14 de um sistema de leitura de teste de diagnóstico de acordo com aspectos da presente descrição. O módulo de leitura tem um topo, fundo e lados planos. Como mostrado nos exemplos a seguir a referida face plana pode garantir o fácil empilhamento e pode adicionalmente proporcionar suporte para os sensores táteis e as marcas fiduciais. Como mostrado, o módulo de leitura pode ter uma largura W,

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25/28 uma altura H e uma profundidade D. O módulo de leitura pode ter uma abertura 1 para a inserção de um cartucho de teste de diagnóstico para realizar um procedimento de teste.

[0113]A Figura 2 mostra um número de módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d e um módulo mãe 12 de um sistema de leitura de teste de diagnóstico 100. Nesse caso, o sistema de leitura de teste de diagnóstico pode ter dois módulos de leitura 14a de um primeiro tipo e um de cada de três outros tipos de módulos de leitura 14b, 14c, 14d.

[0114]Cada um dos módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d pode incluir pelo menos uma abertura 11 e um dos módulos de leitura 14b pode ter duas aberturas para portar testes paralelos como descrito acima.

[0115]Os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d são vistos em vista dianteira e pode ser visto que os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d podem ter igual altura, com o que os mesmos podem diferir em largura. Alguns dos módulos de leitura 14a, 14b podem ter a menor largura, referido como base-largura. Um dos módulos de leitura 14c pode ter uma largura correspondendo a 1.5 vezes a baselargura e um dos módulos de leitura 14d pode ter uma largura correspondendo a 2 vezes a base-largura. Desse modo, os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d podem ser empilhados em um arranjo muito estável.

[0116]A profundidade dos módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d pode ou não diferir. Vantajosamente a profundidade dos módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d pode estar dentro de uma variação de 50 % da menor profundidade, ou preferivelmente dentro de uma variação de 25 % da menor profundidade.

[0117]Cada um dos módulos de leitura pode incluir um código único e pode ser adaptado para a leitura de um tipo específico de cartucho de teste.

[0118]O módulo mãe 12 pode incluir uma tela 12a proporcionando a interface de usuário.

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26/28 [0119]Como indicado com as ondas W, o módulo mãe pode ser configurado para se comunicar individualmente com cada um dos módulos de leitura como descrito adicionalmente acima.

[0120]A Figura 3 mostra os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d empilhados em um arranjo desejado. Como pode ser visto, a pilha de módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d pode ser muito estável. Em alguns casos, o módulo mãe 12 não está na pilha mas pode estar posicionado a uma distância a partir da pilha de módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d tal como, por exemplo, em uma mesa.

[0121]A Figura 4 mostra os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d empilhados em um arranjo indesejado ou incorreto.

[0122]O módulo mãe 12 pode ser configurado para determinar as posições espaciais relativas dos módulos de leitura, e para determinar se as posições espaciais relativas dos módulos de leitura preenchem pelo menos uma necessidade pré-definida, que, por exemplo, pode incluir que os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d devam ser empilhados como na Figura 3. Na medida em que o módulo mãe 12 detecta que o empilhamento está incorreto ele pode enviar um alarme audível. O módulo mãe 12 pode em vez de ou além do alarme audível, enviar um alarme visual na sua tela 12a.

[0123]A Figura 5 mostra os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d empilhados em um arranjo desejado mas onde um dos módulos de Ieitura14a foi empurrado para uma posição instável.

[0124]Uma vez que o módulo mãe 12 pode ser configurado para determinar as posições espaciais relativas dos módulos de leitura, e para determinar se as posições espaciais relativas dos módulos de leitura preenchem pelo menos uma necessidade pré-definida incluindo que os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d devam ser empilhados como na Figura 3, o módulo mãe 12 pode imediatamente

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27/28 detectar que o módulo de leitura 14a foi empurrado para uma posição instável e enviar um alarme audível como mostrado.

[0125]A Figura 6 mostra uma parte de dois dos módulos de leitura 14d, 14a em perspectiva. Pode ser visto que os módulos de leitura 14d, 14a na face de topo e lateral dos mesmos e têm marcas fiduciais 15, 16 codificando os respectivos módulos de leitura 14d, 14a e sensores táteis 15a, 16a para fazer a leitura de marcas fiduciais de módulos de leitura vizinhos. Os módulos de leitura 14d, 14a também têm sensores táteis e marcadores fiduciais em seus lados não mostrados e sem suas faces de fundo. Os sensores táteis do lado esquerdo são posicionados para fazer a leitura das marcas fiduciais do lado direito, sensores táteis do lado direito são posicionados para fazer a leitura de marcas fiduciais do lado direito, sensores táteis de fundo são posicionados para fazer a leitura de marcas fiduciais de topo e sensores táteis de topo são posicionados para fazer a leitura de marcas fiduciais de fundo.

[0126]A Figura 7 ilustra um aspecto onde os módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d cada um inclui um sensor de radiofrequência 17a incorporando um transceptor, uma marca fiducial elétrica e um código único e onde o módulo mãe inclui um transceptor de rádio frequência.

[0127]As marcas fiduciais podem ser configuradas para ter uma orientação que é detectada pelos sensores dos outros módulos de leitura de modo que os sensores podem detectar a orientação da marca fiducial e assim detectar os dados de orientação que representam a orientação relativa entre os respectivos módulos.

[0128]O módulo mãe 12 pode ter um transceptor 17b para se comunicar individualmente com os respectivos módulos de leitura, 14a, 14b, 14c, 14d.

[0129]Em um aspecto, o sensor pode incluir um sensor de rádio frequência, tais como um sensor de chip (RFID-ativo ou passivo) ou um sensor de Bluetooth. O sensor de rádio frequência pode também constituir ou proporcionar uma marca

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28/28 fiducial que pode ser detectada e pode também incluir o código único do respectivo módulo de leitura.

[0130]0 módulo mãe 12 pode vantajosamente compreender um leitor de código de barras 12 como ilustrado na Figura 8. O leitor de código de barras 12b pode vantajosamente ser adaptado para fazer a leitura do código de barras dos respectivos cartuchos de teste de diagnóstico tais como os vários cartuchos de teste de diagnóstico 18a, 18b, 18c, 18d, 18e, 18f portando um código de barras como mostrado.

[0131 ]O módulo mãe 12 mostrado na Figura 9 tem uma tela 12a com uma interface gráfica do usuário tendo um ícone 19a para cada um dos módulos de leitura. Embaixo dos respectivos ícones 19a a tela exibe um indicador 19b mostrando o status de operação de cada módulo de leitura individual. Desse modo, o usuário pode imediatamente observar se um módulo de leitura está operando, o status do módulo de leitura e quando é esperado que ele termine um procedimento em progresso.

[0132]As Figuras 10 a 13 ilustram exemplos de bancos de dados com os quais o módulo mãe pode estar em comunicação de dados como descrito acima.

[0133]Muitas modificações e outros aspectos da presente descrição aqui estabelecidos virão à mente daqueles versados na técnica à qual pertence a presente descrição tendo o benefício dos ensinamentos apresentados nas descrições precedentes e os desenhos associados. Por conseguinte, deve ser entendido que a presente descrição não é para ser limitada aos aspectos específicos divulgados e que modificações e outros aspectos se destinam a ser incluídos no âmbito das reivindicações anexas. Embora termos específicos sejam empregados aqui, eles são usados em um sentido genérico e descritivo apenas e não com o intuito de limitação.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1 .Sistema de leitura de teste de diagnóstico, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma pluralidade de módulos, incluindo uma pluralidade de módulos de leitura e pelo menos um módulo mãe, cada um dos módulos de leitura tendo um código único e sendo configurado para fazer a leitura de um tipo específico de cartucho de teste, cada um dos módulos de leitura estando em comunicação de dados com o módulo mãe para receber instruções a partir do módulo mãe e para a transmissão de pelo menos um de dados lidos e derivados para o módulo mãe, o módulo mãe sendo configurado para se comunicar individualmente com cada um dos módulos de leitura.
2.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que os módulos de leitura são caixas fisicamente separadas cada uma tendo circuitos eletrônicos separados e unidades para realizar os respectivos testes de diagnóstico, cada módulo de leitura tendo uma abertura para receber os respectivos cartuchos de teste.
3.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 1 ou reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um dos módulos de leitura compreende um sensor para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura, o referido sensor do referido pelo menos um módulo de leitura sendo configurado para a transmissão dos referidos dados de posição compreendendo a referida respectiva posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura para o referido módulo mãe, preferivelmente pelo menos um outro dos módulos de leitura tendo uma ou mais marcas fiduciais que podem ser detectadas pelo referido sensor, mais preferivelmente cada módulo de leitura tendo uma ou mais marcas fiduciais que podem ser detectadas pelo referido sensor.

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4.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido sensor do referido módulo de leitura é configurado para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura quando o mesmo é arranjado dentro de uma distância de até cerca de 10 cm, tal como quando o mesmo está em contato físico com o referido pelo menos um outro dos módulos de leitura, por exemplo, por ser arranjado em uma configuração lado a lado ou em uma configuração empilhada.
5.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 e 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido sensor do módulo de leitura é configurado para detectar o referido código único de pelo menos um outro dos módulos de leitura, preferivelmente o referido sensor sendo configurado para a transmissão do referido código único detectado de pelo menos um outro dos módulos de leitura para o módulo mãe.
6.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido sensor é configurado para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura, detectar o referido código único do referido mesmo do pelo menos um outro dos módulos de leitura e transmitir pelo menos um conjunto de dados vizinhos, em que cada conjunto de dados vizinhos compreende os referidos dados de posição e o referido código único do referido mesmo módulo de leitura.
7.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o sensor ou cada sensor dos um ou mais módulos de leitura é configurado para detectar dados de orientação que representam a orientação relativa entre os respectivos módulos e para a transmissão dos dados de orientação para o módulo mãe, preferivelmente o módulo

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3/9 mãe é configurado para determinar a orientação relativa entre dois ou mais módulos de leitura com base em os referidos dados de orientação.
8.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 6 ou reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que cada conjunto de dados vizinhos compreende dados de posição que representam a posição espacial do sensor com relação a um outro módulo de leitura associado com o referido código único do referido mesmo outro módulo de leitura, preferivelmente cada conjunto de dados vizinhos compreende dados de posição que representam a posição espacial do sensor com relação a um outro módulo de leitura associado com o referido código único do referido mesmo outro módulo de leitura e dados de orientação que representam a orientação relativa entre o módulo compreendendo o referido sensor e o módulo de leitura associado com o referido código único.
9.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos dois dos módulos de leitura cada um dos quais compreende um sensor para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura, os referidos respectivos sensores dos referidos respectivos módulos de leitura sendo configurados para a transmissão dos referidos dados de posição compreendendo dados de posição que representam a referida respectiva posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura para o referido módulo mãe.
10.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que cada sensor é configurado para detectar dados de posição que representam a sua posição espacial com relação a pelo menos um outro dos módulos de leitura junto com o código único do referido pelo menos um outro dos módulos de leitura e para gerar e transmitir pelo menos um conjunto de dados vizinhos, cada conjunto de dados vizinhos compreende os referidos dados de

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4/9 posição que representam a referida posição espacial do sensor com relação a um outro módulo de leitura associado com o referido código único do referido mesmo outro módulo de leitura.
11 .Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido sensor é um sensor tátil, um sensor ótico, um sensor magnético ou um sensor de rádio frequência, tais como um sensor de chip (RFID-ativo ou passivo), um sensor de Bluetooth ou quaisquer combinações dos mesmos.
12.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido sensor compreende um transceptor, preferivelmente compreendendo o referido respectivo código único, opcionalmente um ou mais dos referidos módulos de leitura compreende um ou mais chips passivos compreendendo o referido respectivo código único.
13.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido sistema compreende pelo menos 3 módulos de leitura, tais como pelo menos 4 módulos de leitura, tais como pelo menos 5 módulos de leitura, tais como a partir de 4 a 20 módulos de leitura.
14.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que os referidos módulos de leitura são adaptados para serem empilhados, preferivelmente em pelo menos duas fileiras, tal como em três fileiras.
15.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe é configurado para determinar as posições espaciais relativas dos referidos módulos de leitura, o referido módulo mãe é configurado para determinar se as

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5/9 posições espaciais relativas dos referidos módulos de leitura preenchem pelo menos uma necessidade pré-definida, preferivelmente a referida pelo menos uma necessidade pré-definida é preenchida quando os módulos de leitura são empilhados em uma configuração pré-definida, a referida pelo menos uma necessidade pré-definida compreende pelo menos uma necessidade préprogramada e/ou pelo menos uma necessidade selecionável pelo usuário.
16.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe é configurado para determinar as posições espaciais relativas dos referidos módulos de leitura pelo menos parcialmente por meio dos referidos sensores dos referidos respectivos módulos de leitura.
17.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 15 ou reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe é configurado para receber um ou mais conjuntos de dados vizinhos e com base nos referidos conjuntos de dados vizinhos recebidos determinar as posições espaciais relativas dos referidos módulos de leitura e determinar se as posições espaciais relativas dos referidos módulos de leitura preenchem a necessidade pré-definida
18.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe é configurado para engatilhar um alarme se a referida pelo menos uma necessidade pré-definida não for preenchida, o referido alarme preferivelmente sendo um alarme visual e/ou um alarme audível.
19.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que os referidos módulos de leitura compreendem dois ou mais dos tipos de módulos de leitura selecionados a partir de um módulo de leitura de cartucho de teste microfluídico, um módulo de leitura de cartucho de teste de fluxo lateral, um módulo de leitura de

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6/9 cartucho de fluxo vertical, um módulo de leitura de cartucho de teste fluorescente, um módulo de leitura de cartucho de teste de fluxo direto, um módulo de leitura de cartucho de citometria de fluxo, um módulo de leitura de cartucho de teste de leitura elétrica, um módulo de leitura de cartucho de leitura de imagem, um módulo de leitura de cartucho de leitura de eletromecânica, um módulo de leitura de cartucho de absorção de luz, um módulo de leitura de cartucho auxiliado magneticamente, um cartucho de teste do tipo de encaixe ou uma combinação dos mesmos.
20.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido sistema de módulo de leitura compreende dois ou mais do mesmo tipo de módulo de leitura.
21.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido sistema de módulo de leitura compreende dois ou mais tipos diferentes de módulo de leitura, tais como pelo menos três tipos diferentes de módulo de leitura, tais como pelo menos quatro tipos diferentes de módulo de leitura, preferivelmente cada módulo de leitura do mesmo tipo compreende uma codificação de marca visual idêntica para o tipo de módulo de leitura, preferivelmente cada módulo de leitura do mesmo tipo compreende uma cor idêntica codificando o tipo de módulo de leitura.
22.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe é associado com uma interface de usuário, preferivelmente compreendendo pelo menos um de uma tela, um teclado, uma interface de usuário audível, uma interface de vídeo e/ou uma impressora, tais como a tela de toque e/ou uma interface gráfica do usuário preferivelmente em combinação com uma impressora.
23.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe é associado com uma tela com uma interface gráfica do usuário

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7/9 compreendendo um ícone para cada um dos módulos de leitura incluindo uma indicação mostrando se o respectivo módulo de leitura está operando e preferivelmente incluindo um indicador de tempo indicando quando é esperado que o respectivo módulo de leitura em operação termine a sua presente operação.
24.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe está em comunicação de dados com um banco de dados de usuário, o referido banco de dados de usuário compreende a identificação do usuário e a autorização de usuário associado para cada usuário, a autorização de usuário preferivelmente compreende uma indicação de pelo menos um módulo de leitura no qual um usuário com a identificação de usuário associado está qualificado para usar.
25.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um dos módulos de teste requer que um usuário tenha a autorização de usuário registrada no referido banco de dados de usuário e que o referido usuário seja aprovado pelo referido módulo mãe, por exemplo, por apresentar um código de usuário, por exemplo, na forma de um código pin, um chip e/ou um código de barras.
26.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe compreende um leitor de código de barras.
27.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe está em comunicação de dados com um banco de dados do cartucho, o referido banco de dados do cartucho compreende a identificação do cartucho e módulo de leitura dados associado desde que quando identificar um cartucho para o referido módulo mãe, o módulo mãe seja configurado para atribuir um módulo de leitura para operar um determinado teste usando o referido cartucho, preferivelmente

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8/9 a referida identificação do referido cartucho compreende ler um código de barras associado com o referido cartucho pelo referido leitor de código de barras.
28.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido módulo mãe está em comunicação de dados com um banco de dados de paciente, o referido banco de dados de paciente compreende a identificação do paciente associada com os dados do paciente para uma pluralidade de pacientes, o referido módulo mãe é preferivelmente configurado para armazenar a resultado de teste de um paciente específico no referido banco de dados de paciente e garantir que o resultado do teste esteja associado com o referido paciente específico.
29.Sistema de módulo de leitura, de acordo com a reivindicação 28, CARACTERIZADO pelo fato de que o módulo mãe é configurado para extrair dados a partir do banco de dados de paciente e transmitir os dados para um módulo de leitura para realizar um teste.
30.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o módulo mãe é configurado para extrair dados a partir de um banco de dados de estatística geral de paciente e transmitir os dados para um módulo de leitura para realizar um teste.
31.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o módulo mãe está em conexão com a internet, preferivelmente em contato com um ou mais bancos de dados da web, preferivelmente pelo menos o referido banco de dados de estatística geral de paciente é um banco de dados da web.
32.Sistema de módulo de leitura, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um dos módulos de leitura é configurado para a transmissão de um sinal de início de teste ao detectar que um cartucho foi inserido em sua abertura, preferivelmente o

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9/9 referido módulo de leitura é configurado para a transmissão de status do teste para o referido módulo mãe compreendendo o progresso de um teste que está sendo realizado no referido cartucho.