KR102256943B1 - 진단 테스트 판독기 시스템 - Google Patents

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조에티스 서비시즈 엘엘씨
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Abstract

두 개 이상의 판독기 모듈과 적어도 하나의 마더 모듈을 포함하는 진단 테스트 판독기 시스템이 제공된다. 각각의 판독기 모듈은 고유 코드를 포함하고, 특정 테스트 카트리지 유형을 판독하도록 구성된다. 판독기 모듈들 각각은 마더 모듈로부터 명령을 수신하고, 판독 및/또는 유도된 데이터를 마더 모듈로 송신하기 위해 마더 모듈과 데이터 통신하도록 구성된다. 마더 모듈은 판독기 모듈들 각각에 개별적으로 통신하도록 구성될 수 있다.

Description

진단 테스트 판독기 시스템
본 발명은 예컨대, 마이크로유체(microfluidic) 테스트 카트리지, 측방 유동 테스트(lateral flow test) 카트리지, 형광 테스트 카트리지, 플로우 스루(flow through) 테스트 카트리지 및 전기 판독 카트리지와 같은 상이한 테스트 카트리지 유형을 판독하기에 적절한 진단 테스트 판독기 시스템에 관한 것이다.
최근에, 인간과 동물의 체액에 대한 생물학적 분석을 수행하기 위한 많은 상이한 신속 진단 테스트 방법 및 디바이스들이 개발되어 왔다. 신속한 진단 검사 유형의 예는 측방 유동 테스트들, 마이크로유체 테스트 또는 플로우 스루 테스트 유형이다. 신속한 진단 테스트 유형은 일반적으로 몇 초에서 1 시간 이상 실행된다. 대부분의 신속한 진단 테스트 유형에 대하여, 요구된 실행 시간을 줄이는 것을 목표로 하고 있다. 그러나, 일반적으로 신속 진단 테스트 유형은 수 분 동안 동작할 것이 요구된다. 실험실에서와 수의사 클리닉, 병원이나 의사 클리닉에서 많은 상이한 신속 진단 테스트 유형은 일반적으로 매일 여러 번 또는 심지어는 더 빈번하게 실행된다. 신속 진단 테스트 유형의 대부분은 안전하고 정확한 판독을 보장하기 위한 판독기가 요구된다. 다른 신속 진단 테스트 유형의 경우, 의사 또는 수의사는 시간을 절약하기 위한 판독기를 갖는 것을 선호한다. 판독기 없이, 의사나 수의사는 위음성(false negative) 또는 위양성(false positive) 결과로 이어질 수 있는 테스트가 손상되지 않았는지 확인하기 위해 테스트 실행을 준수해야 한다.
신속한 진단 테스트 유형은 일반적으로, 예컨대, 멤브레인 테스트 스트립(들), 유동 채널(들), 고정화(immobilized) 또는 비고정화 바인딩 파트너(들), 필요한 경우 세척 유체(들), 마커들, 전기 배선, 마이크로 비드, 자기 비드들 등과 같은 진단 분석을 수행하기 위해 요구되는 분석 엘리먼트를 포함하는 카트리지를 이용하여 수행된다. 일부 테스트 유형의 경우, 판독기는 유체 예를 들어, 세척 유체를 포함할 수 있고 그리고 추가하도록 프로그래밍될 수 있다. 신속 진단 테스트 유형의 많은 다른 유형으로 인해, 클리닉들은 일반적으로 상이한 크기 및 상이한 기능들을 갖는 여러 상이한 유형의 판독기를 갖는 것이 요구될 수 있다. 종종 보조자가 여러 유형의 판독기를 구별하기가 어렵고, 때대로 실수로 인해 판독기가 혼란스럽거나 오용되기도 한다. 또한, 1 명 명의 환자에 대한 테스트에서 다른 환자에 테스트와 혼합되는 경우가 있을 수 있다.
판독기는 흔히 상대적으로 작으며 예를 들어 클리닉 세정과 같이 여기저기 이동될 수 있다. 세정기에 의한 판독기의 여기저기 이동은 추가 실수로 귀결될 수 있다.
US2015056719는 신속 테스트 유형의 상이한 유형에 사용할 수 있는 범용 신속 진단 테스트 판독기를 설명한다. 판독기는 제어 전자 기기, 디지털 카메라 컴포넌트, 조명 컴포넌트, 하우징 컴포넌트, 신속 진단 테스트 트레이를 포함하고, 이 트레이는 어떤 테스트 유형이 수행될 지에 따라서 수정되거나 또는 대체될 수 있다.
따라서, 판독기는 여러 유형의 테스트를 수행하기 위해 모든 전자 기기 판독기 기능 및 컴포넌트를 포함한다. 일반적으로 이러한 다기능 판독기 유형은 보통의 진단 테스트 판독기에 비해 다소 복잡하고 벌키하다는 문제가 있다. 더구나, 다기능 판독기가 손상되거나 또는 서비스가 필요한 경우에, 클리닉은 임의의 테스트를 전혀 수행할 수 없거나 또는 몇몇의 다기능 판독기를 가질 필요가 있을 수 있다. 추가로, 상이한 유형의 테스트를 수행하기 위한 변화 및 판독기에 대한 트레이의 수정 또는 일정한 변경은 매우 복잡하며, 트레이(들) 또는 트레이 엘리먼트(들)의 파손이나 오배치로 귀결될 가능성이 있다.
상기에서의 그리고 다른 요구들이 일 양태에 따라, 복수의 판독기 모듈들 및 적어도 하나의 마더 모듈을 포함하는 복수의 모듈들을 포함하는 진단 테스트 판독기 시스템을 제공하는 본 개시의 양태들에 의해 충족된다. 판독기 모듈들의 각각은 고유 코드를 가지며 특정 테스트 카트리지 유형 판독을 적응된다. 판독기 모듈들 각각은 상기 마더 모듈로부터의 명령들을 수신하고 판독 및/또는 유도된 데이터를 상기 마더 모듈로 송신하기 위해 상기 마더 모듈과 데이터 통신하도록 적응된다. 상기 마더 모듈은 상기 판독기 모듈들 각각과 개별적으로 통신하도록 구성된다.
따라서, 본 개시의 다양한 양태들은 본 출원에 다른 식으로 상세하게 논의된 것 처럼 이점을 제공한다.
이어 본 개시의 다양한 실시예를 일반적인 용어로 설명하고, 이제 도면 번호가 첨부한 도면들에 제공될 것이고, 반드시 축척에 맞게 도시된 것은 아니다:
도 1은 본 개시의 일 양태에 따른 판독기 모듈의 사시도이다;
도 2는 본 발명의 일 양태에 따른 진단 테스트 판독기 시스템의 개략도이다;
도 3은 판독기 모듈이 적층된 본 발명에 따른 진단 테스트 판독기 시스템의 개략도이다;
도 4는 판독기 모듈이 부정확하게 적층된 본 발명에 따른 진단 테스트 판독기 시스템의 개략도이다;
도 5는 판독기 모듈이 적층되어 있지만, 판독기 모듈 중 하나가 불안정한 위치로 밀린 본 발명에 따른 진단 테스트 판독기 시스템의 개략도이다;
도 6은 촉각 센서 및 인식 마크(fiducial mark)를 갖는 2 개의 판독기 모듈의 섹션을 예시한다;
도 7은 본 개시에 따른 진단 테스트 판독기 시스템의 개략도로서, 판독기 모듈 각각은 트랜시버, 전기적 인식 마크 및 고유 코드를 통합하는 라디오주파수 센서를 포함하고, 마더는 라디오주파수 트랜시버를 포함한다;
도 8은 바코드 판독기를 포함하는 마더 모듈 뿐만 아니라 바코드로 각각 마킹된 다수의 상이한 진단 테스트 카트리지를 예시한다;
도 9는 각각의 개별 판독기 모듈의 동작 상태를 나타내는 표시자(indicator)를 갖는 판독기 모듈들에 대한 아이콘을 포함하는 그래픽 사용자 인터페이스를 갖는 스크린을 가진 마더 모듈을 도시한다;
도 10은 판독기 모듈 데이터베이스를 예시한다;
도 11은 사용자 데이터베이스를 예시한다;
도 12는 진단 테스트 카트리지 데이터베이스를 예시한다; 및
도 13은 환자 데이터베이스를 예시한다.
본 개시의 다양한 양태는 이제 본 개시의 모든 양태는 아니지만 일부가 도시된 첨부 도면을 참조하여 보다 완벽하게 설명될 것이다. 실제로, 본 개시는 많은 다른 형태로 구체화될 수 있으며 본 출원에 개시된 양태들로 제한되는 것으로 해석되어서는 안되며; 오히려 이러한 양태들은 본 개시가 적용 가능한 법적 요건을 충족시킬 수 있도록 제공된다. 동일한 번호는 전체에서 동일한 엘리먼트를 나타낸다.
본 개시는 사용하기 상대적으로 간단하고 가요적이며 그리고 두 개 이상의 신속한 진단 테스트 카트리지 유형 판독에 사용될 수 있는 진단 테스트 판독기 시스템을 제공한다. 다양한 양태에 따르면, 본 개시는 상기에서 논의된 문제점들 중 적어도 하나를 완화시키는 진단 테스트 판독기 시스템을 제공할 수 있다. 진단 테스트 판독기 시스템은 개별 클리닉들에 의해 사용에 적응될 수 있다. 이들 및 다른 문제점은 이하에 개시된 바와 같이 본 개시에 의해 해결되었다.
본 개시의 진단 테스트 판독기 시스템은 가요성과 신속한 진단 테스트 유형의 간단한 취급을 제공하여 더 적은 클리닉 뿐만 아니라 큰 클리닉 양쪽 모두에 큰 개선을 제공한다. 진단 테스트 판독기 시스템은 판독기의 더 효과적인 사용을 제공한다.
진단 테스트 판독기 시스템은 복수의 모듈들을 포함할 수 있으며, 모듈들은 복수의 판독기 모듈들 및 적어도 하나의 마더 모듈을 포함할 수 있다. 용어 복수는 문맥에 달리 명시되거나 명확하지 않는 한 적어도 2 개를 의미하는 것으로 사용된다.
판독기 모듈들 각각은 고유 코드를 가질 수 있고 특정 테스트 카트리지 유형을 판독하도록 적응된다. 판독기 모듈들 각각은 마더 모듈로부터 명령을 수신하고, 판독 및/또는 유도된 데이터를 마더 모듈로 송신하기 위해 마더 모듈과 데이터 통신하도록 적응될 수 있다. 마더 모듈은 판독기 모듈들 각각에 개별적으로 통신하도록 구성될 수 있다.
따라서, 진단 테스트 판독기 시스템의 하나의 단일 마더 모듈을 사용함으로써, 진단 테스트 판독기 시스템의 모든 개별 판독기 모듈이 제어되거나 동작될 수 있다.
의사, 수의사 또는 보조자와 같은 운영자는 따라서 마더 모듈에 의해 어떤 판독기 모듈이 자유로운지 통보 받을 수 있고, 그리고 바람직하게는 판독기 모듈이 언제 자유로워질 것을 기대하는지를 알기 위해 개별 판독기 모듈의 동작 상태에 대해 또한 통보 받을 수 있다. 일부 경우들에서, 운영자는 선택된 타임 슬롯을 위해 판독기 모듈을 리저브(reserve)할 수 있다. 그런 다음, 마더 모듈은 해당 판독기 모듈을 문제의 타임 슬롯 동안 리저브드로서 마킹할 수 있다. 용어 "사용자(user)"는 운영자(operator)를 포함한다.
마더 모듈은 바람직하게는 특정 판독기 모듈의 고유 코드를 통해 진단 테스트 판독기 시스템의 판독기 모듈들의 각각을 인식하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 마더 모듈은 또한 고유 코드를 포함할 수 있다. 따라서, 운영자는 마더 모듈 및 판독기 모듈을 따로 따로 구매할 수 있고, 그것들을 결합하여 마더 모듈이 각각의 판독기 모듈과 관련되고 각각의 판독기 모듈이 마더 모듈과 관련되도록 한다. 마더 모듈 및 판독기 모듈 각각은 관련(association)을 수행하고 마더 모듈과 판독기 모듈 간의 관련성을 저장하도록 프로그래밍된 컴퓨터를 가질 수 있다. 바람직하게는, 마더 모듈 및 각각의 판독기 모듈은 예컨대, 예를 들어, 블루투스의 기술을 사용하여, 무선 통신하도록 구성될 수 있다.
모듈들은 미리 선택된 거리 내에서 예컨대, 1, 2, 10 미터 이상 내에서 다른 모듈들을 발견하고, 그리고 운영자로부터의 명령에 따라, 복수의 판독기 모듈들 각각에 상호 관련된 적어도 하나의 마더 모듈을 갖는 진단 테스트 판독기 시스템을 형성하도록 함께 선택된 모듈들을 록킹(lock) 및 저장하도록 프로그래밍될 수 있다.
따라서, 본 개시의 진단 테스트 판독기 시스템의 일 양태에서, 시스템은 복수의 판독기 모듈들 각각과 상호 관련된 적어도 하나의 마더 모듈을 가질 수 있고, 상호 관련성(mutual association)은 각각의 판독기 모듈이 마더 모듈의 고유 코드를 저장하고 마더 모듈을 인지하고 마더 모듈과 통신하도록 구성되고, 마더 모듈은 판독 모듈들의 각각의 고유 코드를 저장하고 판독 모듈들의 각각과 개별적으로 통신하도록 구성되는 것을 수반한다.
용어 "실질적으로(substantially)"는 통상의 제품 편차 및 허용 오차가 포함되는 것을 의미하는 것으로 본 출원에서 간주되어야 한다.
용어 "약(about)"은 일반적으로 측정 불확실성 내에 있는 것을 포함하는데 사용된다. 범위 내에서 사용되는 경우, 용어 "약"은 측정 불확실성 내에 있는 것이 이 범위에 포함됨을 의미하는 것으로 간주되어야 한다.
용어 "액체 시료(liquid sample)” 또는 "시료” 또는 "테스트 액체"는 분산액 및 현탁액과 같은 고체 부분을 포함하는 액체 시료를 포함하는 임의의 액체 함유 시료를 의미한다. 시료는 방법을 수행할 때 액체를 포함한다.
설명 또는 청구 범위 전체를 통해, 단수는 달리 특정되거나 문맥에 의해 요구되지 않는 한 복수를 아우른다.
용어들 "테스트” 및 "분석"은 호환하여 사용된다.
용어들 "하도록 구성된" 또는 "으로 구성된"은 본 출원에서 문제의 아이템이 문제의 목적을 수행하도록 구체적으로 구성되고, 디자인되거나 또는 프로그래밍된 것을 의미하도록 사용된다.
다른 양태에서, 마더 모듈은 예를 들어, 미리 선택된 방법으로 또는 미리 선택된 타이밍으로 테스트 절차를 수행하기 위한 테스트 절차 실행을 시작하기 위한 명령과 같은 명령들을 각각의 개별 판독기 모듈로 송신하기 위해 구성될 수 있다. 다른 양태에서, 마더 모듈은 하나 이상의 판독기 모듈들에 대한 소프트웨어 업데이트들을 수신하고, 각각의 선택된 판독기 모듈로 소프트웨어 업데이트를 송신하도록 구성될 수 있고, 이 판독기 모듈(들)은 운영자에 의해 선택될 수 있거나 소프트웨어를 갖는 것에 의해 선택되어 수신된 소프트웨어 업데이트에 의해 (즉, 동일한 소프트웨어 유형이지만, 이전 버전의) 업데이트될 수 있다. 마더 모듈은 바람직하게 미리 선택된 소프트웨어 업데이트 타임 슬롯 내에서 수신된 소프트웨어의 업데이트들을 송신하도록 프로그래밍될 수 있다.
바람직하게는, 판독기 모듈은 각각의 진단 테스트를 수행하기 위한 별도의 전자 회로 및 드라이버를 포함하는 물리적으로 별개의 박스들일 수 있다. 각각의 판독기 모듈은 개별 테스트 카트리지를 수용하기 위한 슬롯을 가질 수 있다. 일반적으로, 판독기 모듈은 테스트 카트리지를 수용하기 위한 단일 슬롯을 가질 수 있다. 그러나, 일부 경우들에서, 판독기 모듈들 중 하나 이상은 각각 진단 테스트 카트리지, 바람직하게는 동일한 유형의 진단 테스트 카트리지를 수용하기 위한 2 개 이상의 슬롯들을 각각 포함할 수 있다. 진단 테스트 카트리지를 수용하기 위한 2 개 이상의 슬롯을 갖는 이러한 판독기 모듈은 바람직하게는 이중 테스트를 수행하고 다중 테스트를 위해 구성될 수 있다.
각각의 판독기 모듈은 개별적으로 이동 가능할 수 있고, 바람직하게는 약 0.5 × 1 × 0.5 m의 크기(높이, 폭 및 깊이 )를 갖는다. 전형적으로, 판독기 모듈은 약 0.001 내지 약 0.25㎥ 예컨대, 약 0.08 내지 약 0.2 ㎥의 크기를 각각 가질 수 있다. 판독기 모듈은 동일한 또는 상이한 크기를 가질 수 있다. 일부 경우들에서, 판독기 모듈은 두 개 이상의 상이한 크기의 판독기 모듈들을 포함할 수 있다.
바람직하게는, 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 판독기 모듈은 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치 데이터를 검출하기 위한 센서를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 판독기 모듈의 센서는 바람직하게는 마더 모듈로 판독기 모듈 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 개별 공간 위치를 포함하는 위치 데이터를 송신하도록 구성될 수 있다.
판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈은 센서에 의해 검출 가능한 하나 이상의 인식 마크를 포함할 수 있다. 일부 경우들에서, 각각의 판독기 모듈은 센서에 의해 검출 가능한 하나 이상의 인식 마크를 가질 수 있다. 하나 이상의 인식 마크는 예를 들어, 판독기 모듈의 개별 센서의 일부를 형성할 수 있거나 판독기 모듈의 각각의 센서에 통합될 수 있다. 바람직하게는, 개별 판독기 모듈(들)의 센서는 적어도 하나의 다른 판독기 모듈의 하나 이상의 인식 마크를 검출함으로써 판독기 모듈들 중 적어도 다른 하나 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하도록 구성될 수 있다.
판독기 모듈의 센서가 바람직하게는 판독기 모듈 상의 미리 정의된 위치에 위치될 수 있고, 따라서, 센서가 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 센서의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출할 때, 판독기 모듈들간의 상대적 위치는 위치 데이터에 기초하여 결정될 수 있다. 일부 경우들에서, 마더 모듈은 위치 데이터를 수신하고 위치 데이터에 기초하여 2개 이상의 판독기 모듈들 사이의 상대 위치를 결정하도록 구성될 수 있다.
바람직하게는, 판독기 모듈 상의 센서는 적어도 하나의 다른 모듈의 고유 코드를 감지하도록 구성될 수 있다.
일 양태에서, 적어도 하나의 바람직하게는 각각의 판독기 모듈의 센서는 마더 모듈로 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈의 검출된 고유 코드를 송신하도록 구성될 수 있다.
개별 판독기 모듈 각각의 고유 코드는 바람직하게는 개별 판독기 모듈의 알려진 위치에 위치될 수 있는 칩에 저장될 수 있다. 하나 이상의 판독기 모듈 또는 판독기 모듈 전부는 바람직하게는 개별 판독기 모듈상의 미리 선택된 위치에 위치된 센서-칩 세트를 가질 수 있고, 마더 모듈은 데이터베이스를 갖거나 또는 개별 판독기 모듈의 센서-칩 세트의 위치에 대한 정보를 저장하는 데이터베이스와 데이터 통신한다. 개별 판독기 모듈의 센서-칩 세트의 위치는 바람직하게는 개별 칩에 저장된 고유 코드와 관련될 수 있다.
일 양태에서, 적어도 하나의 판독기 모듈의 센서는 판독기 모듈들이 서로에 대해 미리 정해진 거리 내에 예를 들어, 최대 약 10cm까지의 거리 내에 있을 때, 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하도록 구성될 수 있다.
다른 양태에서, 적어도 하나의 판독기 모듈의 센서는 판독기 모듈들이 서로 물리적으로 컨택하고 예를 들어, 나란한 구성으로 배열됨으로써 또는 적층 구성에 있을 때, 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하도록 구성될 수 있다. 다른 양태에서, 각각의 판독기 모듈의 센서는 판독기 모듈들이 서로에 대해 미리 정해진 거리 내에 예컨대, 최대 약 10cm까지의 거리 내에 또는 심지어 서로 물리적으로 컨택하고 있을 때, 판독기 모듈들 중 하나 이상의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하도록 구성될 수 있다.
바람직하게는, 판독기 모듈의 센서 또는 각각의 판독기 모듈의 센서는 마더 모듈에 대하여 결정된 위치 데이터를 송신하도록 구성될 수 있고 마더 모듈은 진단 테스트 판독기 시스템의 두개 이상 또는 모든 판독기 모듈들간에 상대적 위치를 결정하도록 구성될 수 있다.
그런 다음 마더 모듈은 임의의 시간에 판독기 모듈의 상대적 위치를 알 수 있고, 따라서, 마더 모듈은 바람직하게는 어느 판독기 모듈이 미리 결정된 진단 테스트를 수행하기 위해 사용될 것인지 그리고 이 특정 판독기 모듈은 다른 판독기 모듈에 대하여 어디에 위치된 지에 대하여 운영자에게 예를 들어, 사용자 인터페이스를 통해 통보할 수 있다. 따라서, 진단 테스트 카트리지를 부정확한 판독기 모듈에 삽입할 위험이 매우 감소되고 다양한 판독기 모듈들의 사용에 대한 관리 및 제어가 크게 개선된다.
바람직하게는, 마더 모듈은 판독기 모듈이 고장 났거나, 서비스 중일 때 및/또는 소프트웨어 업데이트 동안에 운영자에게 경고하고, 동시에 판독기 모듈의 위치에 대해 운영자에게 통보하고, 선택적으로, 판독기 모듈은 다시 동작할 준비가 예상된 때를 운영자에게 통보하도록 구성될 수 있다.
더구나, 만약 새로운 판독기 모듈이 진단 테스트 판독기 시스템에 추가되었으며, 마더 모듈과 상호간에 관련되는 경우, 마더 모듈은 이 새롭게 추가된 판독기 모듈의 위치에 대해 운영자에게 통보할 수 있다.
바람직하게는, 하나 이상의 판독기 모듈의 센서 또는 각각의 센서는 개별 모듈 들간의 상대적인 방위를 나타내는 방위 데이터를 검출하고 방위 데이터를 마더 모듈에 송신하도록 구성될 수 있다. 마더 모듈은 바람직하게는 방위 데이터에 기초하여 두개 이상의 판독기 모듈들 사이의 상대적 방위를 결정하도록 구성될 수 있다.
센서가 "위치 데이터를 검출하도록" 구성된다는 어구는 센서가 다른 판독기 모듈의 일부, 일반적으로 다른 모듈 상의 센서 또는 판독기 모듈 상에 위치되거나 또는 판독기 모듈에 통합된 다른 검출 가능한 인식 마크를 검출하도록 구성되고 및 이를 기반으로 문제의 센서와 감지된 인식 마크를 휴대하는 판독기 모듈, 예를 들어 다른 판독기 모듈의 센서 사이의 상대적인 방위를 나타내는 위치 데이터를 생성하도록 구성된다는 것을 의미하도록 본 출원에서 사용된다.
각각의 판독기 모듈의 인식 마크는 바람직하게는 센서가 인식 마크의 방위를 검출할 수 있고 따라서, 개별 모듈 사이의 상대적인 방위를 나타내는 방위 데이터를 검출할 수 있도록 센서에 의해 검출 가능한 방위를 갖도록 구성될 수 있다.
각각의 판독기 모듈은 하나 이상의 검출 가능한 인식 마크들을 휴대할 수 있고, 이는 인식 마크(들)를 검출하도록 적응된 센서에 따라 광학적으로 검출 가능한 인식 마크, 전기적으로 검출 가능한 인식 마크들, 자기적으로 검출 가능한 인식 마크일 수 있다. 바람직하게는, 인식 마크(들)는 판독기 모듈의 센서의 일부를 형성하거나 판독기 모듈의 센서와 통합될 수 있다.
용어 "인식 마크(fiducial mark)"는 센서에 의해 검출될 수 있는 예를 들어 센서에 의해 광학적으로, 전기적으로, 자기적으로 및/또는 전자적으로 검출 가능한 인식 마크를 의미하는 것으로 사용된다. 인식 마크(들)는 개별 판독기 모듈(들)의 외부 표면 상에 있을 수 있고 및/또는 개별 판독기 모듈(들)에 통합되거나 집적될 수 있다.
센서가 "방위 데이터를 검출하도록" 구성된다는 어구는 센서가 다른 판독기 모듈의 일부, 일반적으로 다른 모듈 상의 센서 또는 판독기 모듈 상에 위치되거나 또는 판독기 모듈에 통합된 다른 검출 가능한 인식 마크를 검출하도록 구성되고 및 이를 기반으로 문제의 센서와 감지된 노드를 휴대하는 판독기 모듈, 예를 들어 다른 판독기 모듈의 센서 사이의 상대적인 방위를 나타내는 방위 데이터를 생성하도록 구성된다는 것을 의미하도록 본 출원에서 사용된다.
일 양태에서, 적어도 하나의 판독기 모듈 및 바람직하게는 판독기 모듈들의 각각의 센서는 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하고, 판독기 모듈들 중 동일한 적어도 하나의 다른 판독기 모듈의 고유 코드를 감지하고 및 이웃하는 데이터의 적어도 하나의 세트를 송신하도록 구성되고, 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 동일한 판독기 모듈의 고유 코드 및 위치 데이터를 포함한다. 일 양태에서, 판독기 모듈의 센서는 이웃하는 데이터의 적어도 하나의 세트를 송신하도록 구성되고, 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 다른 판독기 모듈의 고유 코드 및 위치 데이터를 갖는다.
센서는 위치 데이터 및 옵션의 방위 데이터의 무선 송신을 위한 송신기를 포함할 수 있다.
일부 경우들에서, 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 동일한 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 관련된 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 센서의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 포함할 수 있다.
다른 경우들에서, 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 동일한 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 관련된 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 센서의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 포함할 수 있다. 일 양태들에서, 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 동일한 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 관련된 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 센서의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터 및 고유 코드와 관련된 판독기 모듈 및 센서를 갖는 모듈 사이의 상대적 방위를 나타내는 방위 데이터를 포함할 수 있다.
일 양태에서, 판독기 모듈들 중 적어도 두개의 판독기 모듈 각각은 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치 데이터를 검출하고 바람직하게는, 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 센서의 상대적 방위를 나타내는 방위 데이터를 검출하기 위한 센서를 포함할 수 있다. 개별 판독기 모듈들의 개별 센서는 검출된 위치 데이터 및 선택적으로 검출된 방위 데이터를 마더 모듈에 송신하도록 구성될 수 있다.
일 양태에서, 각각의 센서는 바람직하게는 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 함께 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하고, 이웃하는 데이터의 하나 이상의 세트들로서 데이터를 생성하고 송신하도록 구성될 수 있고, 각각의 세트는 동일한 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 관련된 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 센서의 공간 위치를 나타내는 위치를 데이터를 포함한다. 바람직하게는, 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 전술한 바와 같은 방위 데이터를 또한 포함할 수도 있다.
판독기 모듈(들)의 센서 (들)는 원칙적으로 예컨대, 촉각 센서, 광학 센서, 자기 센서 또는 라디오 주파수 센서 예컨대, 칩 센서 (RFID-능동 또는 수동) 또는 블루투스 센서와 같은 임의의 종류의 단거리 센서일 수 있다.
고유 코드는 바람직하게는 센서에 통합되거나 또는 센서와 관련될 수 있다. 일 양태에서, 센서는 진단 테스트 판독기 시스템의 판독기 모듈들 중 다른 판독기 모듈 상에 위치된 센서들 및 센서들의 위치 및/또는 방위를 감지하도록 구성될 수 있다. 다른 양태에서, 판독기 모듈(들) 각각은 2 개 이상의 센서들을 포함할 수 있다. 이것은 센서가 판독기 모듈의 상대적인 방위를 나타내는 방위 데이터를 검출하도록 적응되는 경우에 특히 유리하다. 광학 센서는 방위 데이터를 검출하는데도 또한 적절하다.
일 양태에서, 센서는 촉각 센서 예컨대, 터치 센서 (예를 들어, 버튼 또는 기계적 마이크로-스위치)를 포함할 수 있고, 여기서, 촉각 센서를 휴대하는 판독기 모듈과 물리적으로 컨택하는 이웃하는 판독기 모듈로부터 인가된 힘은 검출 가능한 힘을 인가할 수 있다. 촉각 센서는 바이너리 센서 또는 바이너리 센서의 어레이일 수 있으며, 활성화된 바이너리 센서는 바이너리 센서를 활성화한 판독기 모듈의 고유 코드를 식별할 수 있다. 다른 판독기 모듈과 컨택하여 (예를 들어, 직물 센서를 휴대하는 판독기 모듈 상에 적층된) 위치된 판독기 모듈은 바이너리 센서 중 하나 이상을 활성화하도록 구성된 돌출부 및/또는 만입부(depression)의 패턴의 형태로 검출 가능한 인식 마크를 포함할 수 있다. 돌출부 및/또는 만입부의 패턴의 형태에 검출 가능한 인식 마크는 고유 코드를 포함할 수 있고, 이는 그렇게 함으로써 인식 마크와 컨택시 촉각 센서에 의해 검출될 수 있다.
일 양태에서, 센서는 하나 이상의 포토 다이오드를 갖는 광학 센서일 수 있고, 다른 판독기 모듈 또는 전체 판독기 모듈들은 광학 센서에 의해 검출 가능한 컬러 코드들 또는 검출 가능한 바코드 인식 마크를 휴대한다. 컬러 코드들 및/또는 바코드(들)는 또한 개별 판독기 모듈의 고유 코드를 포함할 수 있다.
일 양태에서, 센서는 자기 센서, 예컨대, 마이크로 기계식(MEMS) 센서일 수 있고, 다른 판독기 모듈(들)은 검출 가능한 자기장을 생성하는 인식 마크들을 휴대할 수 있다.
일 양태에서, 센서는 라디오 주파수 센서 예컨대, 칩 센서 (RFID-능동 또는 수동) 또는 블루투스 센서일 수 있다. 라디오 주파수 센서는 또한 검출 가능한 인식 마크를 구성 또는 제공할 수 있고, 또한 개별 판독기 모듈의 고유 코드를 포함할 수 있다.
센서 또는 센서의 조합의 다른 유형들이 사용될 수 있다는 것을 당업자는 인식할 것이다. 개별 판독기 모듈들을 검출하는 것이 요구되는 경우, 판독기 모듈들은 바람직하게는 상술된 바와 같이 하나 이상의 검출 가능한 인식 마크들을 휴대할 수 있다.
일 양태에서, 센서는 트랜시버일 수 있거나 또는 트랜시버를 포함할 수 있다. 트랜시버는 개별 고유 코드를 포함할 수 있다. 선택적으로, 하나 이상의 판독기 모듈은 개별 고유 코드를 포함하는 하나 이상의 수동 칩을 가질 수 있다.
진단 테스트 판독기 시스템은 개별 클리닉에 대해 원하는 만큼의 판독기 모듈을 가질 수 있다. 일부 경우들에서, 진단 테스트 판독기 시스템의 기본 패키지는 하나의 마더 모듈 및 두개 이상의 판독기 모듈들을 포함할 수 있다. 클리닉은 그 후에 원하는 만큼 많은 판독기 모듈들은 진단 테스트 판독기 시스템에 추가할 수 있으며, 판독기 모듈들의 유형들은 개별 클리닉의 필요에 따라 개별적으로 선택될 수 있다.
진단 테스트 판독기 시스템은 적어도 하나의 마더 모듈을 포함할 수 있다. 그러나, 원한다면, 진단 테스트 판독기 시스템은 서로 데이터 통신할 수 있는 2개 이상의 마더 모듈들을 포함할 수 있고, 동기화될 수 있다.
일 양태에서, 시스템은 적어도 3 개의 판독기 모듈, 적어도 4 개의 판독기 모듈, 적어도 5 개의 판독기 모듈, 또는 4 내지 20 개의 판독기 모듈을 포함할 수야.
판독기 모듈은 신속한 진단 테스트 유형을 수행하기에 적절한 관련 유형의 진단 테스트 카트리지를 판독하기에 적절한 임의의 유형의 판독기 모듈을 포함할 수 있다. 진단 테스트 카트리지 유형은 2 시간 이하, 예를 들어, 단일 단계 진단 테스트 카트리지 및/또는 치료 시점(point-of-care) 진단 테스트 카트리지 내에 진단 테스트를 수행하기 위한 임의 유형의 진단 테스트 카트리지를 포함하는 것으로 정의된다. 많은 신속한 진단 테스트 카트리지 유형들은 매우 신속한 진단 테스트 예컨대, 30분 이내로서, 10분 이나, 5분 이내 심지어 1분이내에 수행하기에 적절하다. 이런 유형들의 신속한 진단 테스트 카트리지 유형을 위한 판독기 모듈(들)은 특히, 본 개시에 따른 사용을 위해 선호된다.
판독기 모듈들의 예들은, 마이크로유체 테스트 카트리지 판독기 모듈, 측방 유동 테스트 카트리지 판독기 모듈, 수직 유동 테스트 카트리지 판독기, 형광 테스트 카트리지 판독기 모듈, 플로우 스루 테스트 카트리지 판독기 모듈, 유동 세포 분석(flow cytometry) 카트리지 판독기 모듈, 전기 판독 테스트 카트리지 판독기 모듈, 영상 판독 카트리지 판독기 모듈, 전기화학적 판독 카트리지 판독기 모듈, 광 흡수 카트리지 판독기 모듈, 자기 보조 카트리지 판독기 모듈, 스냅 유형 카트리지 테스트 또는 이들의 조합을 포함하지만, 이것에 한정되지는 않는다.
판독기 모듈들 중 하나 이상의 판독기 모듈은 바람직하게는 조명 배열 및 광 판독기 예컨대, 포토 다이오드 또는 카메라 예를 들어 CMOS 또는 CDD 카메라 및/또는 비디오 카메라를 포함할 수 있다.
판독기 모듈은 전술한 판독기 모듈 유형들 중 2 개 이상을 포함할 수 있다.
수직 유동 테스트 카트리지 판독기 유형은, 예를 들어 Oh Y. K et al. Lab Chip. 2013 Mar 7;13(5):768-72. doi: 10.1039/c2lc41016h. Epub 2013 Jan 9에 의한 "Vertical flow immunoassay (VFA) biosensor for a rapid one-step immunoassay"에 설명된 수직 유동 테스트 카트리지를 위한 판독기일 수 있다. 일부 경우들에서, 수직 유동 판독기 테스트 카트리지 유형은 예를 들어, MedMira에 의해 시판되는 또는 US2011256638에 설명된 신속한 수직 유동 카트리지를 위한 판독기일 수 있다.
수직 유동 테스트 카트리지 판독기 유형은, 예를 들어 회사의 Compan An Med 30(2015) 132-138에서 “SNAP assay technology"Topics내 Thomas P. O’Connor에 의해 설명된 스냅 테스트 분석 카트리지를 위한 판독기 및/또는 IDEXX Europe B.V. The Netherlands에 의해 시판되는 스냅 테스트 분석 카트리지를 위한 판독기일 수 있다.
일 양태에서, 진단 테스트 판독기 시스템은 두개 이상의 동일한 판독기 모듈 유형들을 포함할 수 있다. 시스템의 가요성으로 인해, 클리닉은 진단 테스트 판독기 시스템에 원하는 만큼 동일한 유형의 판독기 모듈을 추가할 수 있다. 많은 수의사 클리닉에 대하여, 진단 테스트 판독기 시스템이 두 개 이상의 측방 유동 테스트 카트리지 판독기 모듈을 갖는 것이 원해질 수 있는데, 이는 많은 상이한 타겟 분석 물질들 예컨대 단백질, 펩티드(들), 항원(들) 및 다른 생물학적 분자(들)로부터 선택된 분석 물질을 위한 진단 측방 유동 테스트 카트리지들이 개발 및 시판되고 있기 때문이다.
일 양태에서, 진단 테스트 판독기 시스템은 두개 이상의 상이한 판독기 모듈 유형, 적어도 세개의 상이한 판독기 모듈 유형들, 또는 적어도 네개의 상이한 판독기 모듈 유형들을 갖는다.
진단 테스트 판독기 시스템은, 예를 들어 마더 모듈, 마이크로유체 테스트 카트리지 판독기 모듈, 측방 유동 테스트 카트리지 판독기 모듈 및 수직 유동 테스트 카트리지 판독기를 포함한다.
일 양태에서, 동일한 유형의 각각의 판독기 모듈은 판독기 모듈 유형에 대한 같은 시각적 태그 코딩을 가질 수 있다. 일부 경우들에서, 동일한 유형의 각각의 판독기 모듈은 판독기 모듈 유형에 대해 같은 컬러 코딩을 가질 수 있다.
시각적 태그는 상술한 바와 같이 센서에 의해 검출 가능한 인식 마크의 일부를 형성할 수 있거나 또는 형성한다. 개별 판독기 모듈의 고유 코드는 태그에 통합되거나 다른 시각적 태그 및/또는 칩에 포함될 수 있다.
바람직하게는, 판독기 모듈은 예를 들어 두 개의 행, 세 개의 행 또는 그 이상의 열로 적층되도록 적응될 수 있다. 개별 판독기 모듈상의 인식 마크 및 센서들 때문에, 마더 모듈은 개별 판독기 모듈의 상대적 공간 위치 및 따라서 판독기 모듈들이 어떻게 적층되는지 그리고 판독기 모듈들의 스택내 각각의 판독기 모듈의 상대적 위치 및 바람직하게는 방위를 결정하도록 구성될 수 있다.
전술한 바와 같이, 개별 판독기 모듈은 동일하거나 상이한 크기를 가질 수 있고 선택적으로 또한 중량 및 감도가 다를 수 있으므로, 판독기 모듈이 미리 선택된 순서로 적층 또는 위치되는 것이 중요할 수 있고, 마더 모듈은 바람직하게는 다양한 판독기 모듈의 위치 설정이 수락할만하고 개별 판독기 모듈의 수용 가능한 동작을 허용하는지를 제어하도록 구성된다.
바람직하게는, 진단 테스트 판독기 시스템의 판독기 모듈들은 동일한 높이 및/또는 동일한 깊이를 가질 수 있지만 반면에 폭이 다를 수 있다. 따라서, 일부 예에서는, 판독기 모듈들은 동일한 높이를 가질 수 있다. 바람직하게는, 개별 판독기 모듈의 폭은 기저-폭(base-width)으로 지칭된 최소 폭 또는 기저-폭의 X 배 중 어느 하나일 수 있으며, 여기서 X는 0.5 또는 정수 또는 정수+0.5이다. 이에 따라, 판독기 모듈들의 크기가 다른 경우에도 판독기 모듈의 매우 안정한 스택이 제공될 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 판독기 모듈들의 상대적 공간 위치들 및 옵션의 방위를 결정하도록 구성되고, 마더 모듈은 판독기 모듈의 상대적 공간 위치들 및 옵션의 방위가 적어도 하나의 미리 정의된 요건을 충족하는지를 결정하도록 추가로 구성된다. 적어도 하나의 미리 정의된 요건은 판독기 모듈이 미리 정의된 구성으로 적층되는 경우 충족될 수 있다. 적어도 하나의 미리 정의된 요건은 적어도 하나의 사전 프로그래밍된 요건 및/또는 적어도 하나의 사용자 선택 가능한 요건을 포함할 수 있다.
미리 정의된 요건(들)은 클리닉에서 운영자(들)의 요구에 대하여 진단 테스트 판독기 시스템을 적응시키기 위해 진단 테스트 판독기 시스템의 높은 가요성을 보장하기 위해서 클리닉 뿐만 아니라 안전하고 안정적인 적층을 보장하기 위해서 클리닉의 운영자에 의해 선택될 수 있는 것이 원해질 수 있다. 일부 판독기 모듈은 예를 들어, 진동 때문에 다른 것들 보다 더 민감할 수 있다는 것이 발견되었는데, 일부 판독기 모듈은 다른 것들 보다 더 무겁고, 일부 판독기 모듈들은 다른 것들 보다 더 센 힘으로 슬롯으로 가압되는 것이 요구된다. 이러한 차이는 미리 정의된 요건(들)을 선택할 때 고려될 수 있다. 미리 정의된 요건(들)은 판독기 모듈들을 원하는 적층 구성으로 배열함으로써, 마더 모듈을 적층 모드의 프로그래밍으로 설정함으로써, 현재의 적층된 구성이 원하는 적층 구성에 있다는 것을 마더 모듈에 통지함으로써 마더 모듈에 제출될 수 있고, 마더 모듈은 원하는 적층 구성을 나타내는 적층 데이터를 저장하고 이러한 적층 데이터를 미리 정의된 요건(들)로서 사용할 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 적어도 부분적 개별 판독기 모듈들의 센서들을 통해 판독기 모듈의 상대적 공간 위치들을 결정하도록 구성될 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 이웃하는 데이터의 하나 이상의 세트들을 수신하고, 수신된 이웃하는 데이터의 세트들에 기초하여, 판독기 모듈의 상대적 공간 위치들을 결정하고, 판독기 모듈이 미리 정의된 요건을 충족하는지를 결정하도록 구성될 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 적어도 하나의 미리 정의된 요건이 충족되지 않은 경우 알람을 트리거링하도록 구성되고, 알람은 시각적 알람 및/또는 가청 알람이다.
따라서, 만약 판독기 모듈이 판독기 모듈들의 스택내 잘못된 위치에 위치되는 경우, 두개의 판독기 모듈이 위치에서 스위칭된 경우 및/또는 판독기 모듈이 누락된 경우 및/또는 판독기 모듈이 오정렬되거나 또는 스택으로부터 막 떨어져 나가려고 하는 경우, 알람이 트리거링될 수 있다. 만약 판독기 모듈이 판독기 모듈의 스택으로부터 제거되어야 하는 경우, 마더 모듈에 의해 저장된 미리 정의된 요건은 일시적으로 변경될 수 있다.
바람직하게는, 마더 모듈은 데이터 요청 및/또는 데이터 저장을 위해 하나 이상의 데이터베이스와 데이터 통신을 할 수 있다. 하나 이상의 데이터베이스는 웹 기반 데이터베이스 또는 로컬에 저장된 데이터베이스일 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 사용자 인터페이스와 관련될 수 있다. 사용자 인터페이스는 임의의 종류의 사용자 인터페이스 예컨대, 스크린, 키보드, 가청 사용자 인터페이스, 비디오 인터페이스 및/또는 프린터, 예컨대, 터치 스크린 및/또는 그래픽 사용자 인터페이스 바람직하게는 프린터와 조합된 그래픽 사용자 인터페이스일 수 있다. 사용자 인터페이스는 적어도 하나의 스크린을 포함할 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 개별 판독기 모듈이 동작하는지를 나타내는 표시를 포함하는 각각의 판독기 모듈의 아이콘을 갖는 그래픽 사용자 인터페이스를 갖는 스크린과 관련될 수 있고 개별 동작 판독기는 현재 동작을 종료할 것이 예상되는 때를 나타내는 시간 표시자를 포함할 수 있다.
어구 " 판독기 모듈이 동작 " 이거나 " 동작시에(in operation) "는 테스트를 실행 중인 것, 막 개시하려고 하는 것 및/또는 진단 테스트 카트리지가 판독기 모듈의 슬롯에 삽입되는 것을 의미한다.
일 양태에서, 마더 모듈은 사용자 데이터베이스와 데이터 통신할 수 있다. 사용자 데이터베이스는 사용자 식별과 각 사용자에 대한 관련된 사용자 인증을 포함할 수 있고, 사용자 인증은 바람직하게는 관련된 사용자 식별을 갖는 사용자가 사용할 자격이 있다는 적어도 하나의 판독기 모듈의 표시를 포함한다.
일 양태에서, 테스트 모듈들 중 적어도 하나의 테스트 모듈은 사용자가 사용자 데이터베이스에 등록된 사용자 인증을 가지고 있는지 그리고 예를 들어, 핀 코드, 칩 및/또는 바코드의 형태에 사용자 코드를 제시함으로써 사용자가 마더 모듈에 의해 승인되었는지 여부를 결정할 수 있다.
마더 모듈은 바코드 판독기를 포함할 수 있거나 또는 바코드 판독기와 데이터 통신할 수 있다. 바코드 판독기는 예를 들어 사용자 바코드, 환자 바코드 및/또는 진단 테스트 카트리지 바코드를 판독하기 위해 적용될 수 있다. 바코드를 판독한 후에, 마더 모듈은 데이터베이스로부터 판독된 바코드와 관련된 데이터를 요청하도록 구성될 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 카트리지 데이터베이스와 데이터 통신할 수 있다. 카트리지 데이터베이스는 카트리지 식별 및 카트리지 식별 때 마더 모듈에 제공하는 관련된 판독기 모듈 데이터를 포함할 수 잇고, 마더 모듈은 카트리지를 사용하여 주어진 테스트를 동작시키는 판독기 모듈을 할당하도록 구성된다. 바람직하게는 카트리지의 식별은 바코드 판독기에 의해 카트리지와 관련된 바코드를 판독하는 것을 포함할 수 있다.
일 양태에서 마더 모듈은 환자 데이터베이스와 데이터 통신할 수 있다. 환자 데이터베이스는 복수의 환자들에 대한 환자 데이터와 관련된 환자 식별을 포함할 수 있다. 마더 모듈은 특정 환자의 테스트 결과를 환자 데이터베이스에 저장하도록 그리고 특정 환자와 관련된 테스트 결과를 제공하도록 구성될 수 있다. 테스트 결과는 테스트를 실행한 판독기 모듈에 의해 마더 모듈로 송신될 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 환자 데이터베이스에서 데이터를 추출하고, 테스트를 실행하기 위해 판독기 모듈에 데이터를 송신하도록 구성될 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 일반 통계 환자 데이터베이스에서 데이터를 추출하고, 테스트를 실행하기 위해 판독기 모듈에 데이터를 송신하도록 구성될 수 있다.
일 양태에서, 마더 모듈은 하나 이상의 웹 데이터베이스와의 컨택하는 인터넷과 연결될 수 있고, 여기서, 적어도 일반 통계 환자 데이터베이스는 웹 데이터베이스이다.
일 양태에서, 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 판독기 모듈은 카트리지가 그 슬롯 내로 삽입되었다는 것을 감지시 테스트 개시 신호를 송신하도록 구성될 수 있다. 판독기 모듈은 카트리지 상에서 실행중인 테스트 진행을 포함하여 마더 모듈로 테스트 상태를 송신하도록 구성될 수 있다.
범위들 및 선호 범위를 포함하는 본 개시의 모든 피처는 이런 피처들을 결합할 수 없는 특별한 이유가 없는 한 본 개시의 범위내에서 다양한 방식으로 결합될 수 있다.
도 1의 판독기 모듈은 본 개시의 양태에 따른 진단 테스트 판독기 시스템의 판독기 모듈(14)의 예를 예시한다. 판독기 모듈은 평평한 최상부, 바닥 및 측면들을 갖는다. 이하의 예들에 도시된 바와 같이, 이 평평한 겉면(face)은 용이한 적층을 보장할 수 있고, 촉각 센서 및 인식 마크에 대한 지원을 추가로 제공할 수 있다. 도시된 바와 같이, 판독기 모듈은 폭 W, 높이 H 및 깊이 D를 가질 수 있다. 판독기 모듈은 테스트 절차를 실행하기 위한 진단용 테스트 카트리지를 삽입하기 위한 슬롯(1)을 가질 수 있다.
도 2는 진단 테스트 판독기 시스템(100)의 다수의 판독기 모듈(14a, 14b, 14c, 14d) 및 마더 모듈(12)을 도시한다. 이 경우에서, 진단 테스트 판독기 시스템은 제 1 유형의 2 개의 판독기 모듈(14a) 및 각각의 3 개의 다른 유형의 판독기 모듈(14b, 14c, 14d) 중 하나를 가질 수 있다.
판독기 모듈들(14a, 14b, 14c, 14d) 각각은 적어도 하나의 슬롯(11)을 포함할 수 있고 판독기 모듈들(14b) 중 하나는 전술한 바와 같이 병렬 테스트를 수행하기 위한 두 개의 슬롯을 가질 수 있다.
판독기 모듈들(14a, 14b, 14c, 14d)은 정면도에서 판독기 모듈들(14a, 14b, 14c, 14d)은 동일한 높이를 가질 수 있는 반면, 판독기 모듈들은 폭에서 다를 수 있음을 알 수 있다. 판독기 모듈들(14a, 14b) 중 일부는 기저-폭이라 불리는 최소 폭을 가질 수 있다. 판독기 모듈들(14c) 중 하나는 기저-폭의 1.5 배에 해당하는 폭을 가질 수 있고, 판독기 모듈들(14d) 중 하나는 기저-폭의 2 배에 해당하는 폭을 가질 수 있다. 따라서, 판독기 모듈(14a, 14b, 14c, 14d)은 매우 안정한 배열로 적층될 수 있다.
판독기 모듈(14a, 14b, 14c, 14d)의 깊이는 다를 수 있거나 다르지 않을 수 있다. 바람직하게는, 판독기 모듈(14a, 14b, 14c, 14d)의 깊이는 가장 작은 깊이의 50 %의 변화, 또는 바람직하게는 가장 작은 깊이의 25 %의 변화 내에 있을 수 있다.
판독기 모듈 각각은 고유 코드를 포함할 수 있고 특정 테스트 카트리지 유형을 판독하도록 적응될 수 있다.
마더 모듈(12)은 사용자 인터페이스를 제공하는 스크린(12a)를 포함할 수 있다.
웨이브(wave)(W)로 표시된 바와 같이, 마더 모듈은 상술된 바와 같이 판독기 모듈 각각과 개별적으로 통신하도록 구성될 수 있다.
도 3은 원하는 배열로 적층된 판독기 모듈들(14a, 14b, 14c, 14d)을 도시한다. 도시된 바와 같이, 판독기 모듈들(14a, 14b, 14c, 14d)의 스택은 매우 안정할 수 있다. 일부 경우들에서, 마더 모듈(12)은 스택 내에 있지 않지만 예를 들어 책상과 같은 판독기 모듈들(14a, 14b, 14c, 14d)의 스택으로부터 일정 거리에 위치될 수 있다.
도 4는 판독기 모듈들(14a, 14b, 14c, 14d)이 원하지 않은 또는 잘못된 배열로 적층된 것을 도시한다.
마더 모듈(12)은 판독기 모듈의 상대적 공간 위치를 결정하고, 판독기 모듈의 상대적 공간 위치가 예를 들어 판독기 모듈(14a, 14b, 14c, 14d)는 도 3에서와 같이 적층되어야 한다는 것을 포함할 수 있는 적어도 하나의 미리 정의된 요건을 충족하는지 여부를 결정하도록 구성될 수 있다. 마더 모듈(12)이 적층이 부정확하다는 것을 검출함에 따라, 가청 알람을 발송할 수 있다. 마더 모듈(12)은 가청 알람 대신에 또는 가청 알람에 추가하여, 스크린(12a) 상에 시각적 알람를 발송할 수 있다.
도 5는 원하는 배열로 적층되었지만 판독기 모듈(14a) 중 하나가 불안정한 위치로 밀린 판독기 모듈(14a, 14b, 14c, 14d)을 도시한다.
마더 모듈(12)은 판독기 모듈의 상대적 공간 위치를 결정하고, 판독기 모듈의 상대적 공간 위치가 판독기 모듈(14a, 14b, 14c, 14d)이 도 3에 처럼 적층되어야 한다는 것을 포함하는 적어도 하나의 미리 정의된 요건을 충족시키는지를 결정하도록 구성될 수 있기 때문에, 마더 모듈(12)은 판독기 모듈(14a)이 불안정한 위치로 밀린 것을 즉각적으로 검출하여 도시된 바와 같이 가청 경보를 발송 할 수 있다.
도 6은 2 개의 판독기 모듈(14d, 14a)의 일부를 사시도로 도시한다. 판독기 모듈들(14d, 14a)의 최상부면 및 측면에는 개별 판독기 모듈들(14d, 14a)을 코딩한 인식 마크들(15, 16) 및 이웃하는 판독기 모듈들의 인식 마크들을 검출하기 위한 촉각 센서들(15a, 16a)을 가짐을 알 수 있다. 판독기 모듈(14d, 14a)은 또한 도시되지 않은 측면 및 바닥면에 촉각 센서 및 인식 마크를 갖는다. 좌측 촉각 센서는 우측 인식 마크를 감지하도록 위치되고, 우측 촉각 센서는 우측 인식 마크를 감지하도록 위치되고, 바닥 촉각 센서는 최상부 인식 마크를 감지하도록 위치되며, 최상부 촉각 센서는 바닥 인식 마크를 감지하도록 위치된다.
도 7은 판독기 모듈들(14a, 14b, 14c, 14d) 각각은 트랜시버, 전기 인식 마크 및 고유 코드를 통합한 라디오주파수 센서(17a)를 포함하고 마더 모듈이 라디오 주파수 트랜시버를 포함하는 일 양태를 도시한다.
인식 마크는 다른 판독기 모듈의 센서에 의해 검출될 수 있는 방위를 갖도록 구성될 수 있어서, 센서들은 인식 마크의 방위를 검출하여 개별 모듈 간의 상대 방위를 나타내는 방위 데이터를 검출할 수 있다.
마더 모듈(12)은 개별 판독기 모듈(14a, 14b, 14c, 14d)과 개별적으로 통신 하기 위한 트랜시버(17b)를 가질 수 있다.
일 양태에서, 센서는 라디오 주파수 센서 예컨대, 칩 센서 (RFID-능동 또는 수동) 또는 블루투스 센서를 포함할 수 있다. 라디오 주파수 센서는 또한 검출 가능한 인식 마크를 구성 또는 제공할 수 있고, 개별 판독기 모듈의 고유 코드를 또한 포함할 수 있다.
마더 모듈(12)은 바람직하게는 도 8에 예시된 바와 같이 바코드 판독기(12)를 포함할 수 있다. 바코드 판독기(12b)는 바람직하게는 도시된 바와 같이 바코드를 휴대하는 다양한 진단 테스트 카트리지(18a, 18b, 18c, 18d, 18e, 18f)와 같은 개별 진단 테스트 카트리지들의 바코드를 판독하도록 적응될 수 있다.
도 9에 도시된 마더 모듈(12)은 각각의 판독기 모듈에 대한 아이콘(19a)을 갖는 그래픽 사용자 인터페이스를 갖는 스크린(12a)을 갖는다. 각각의 아이콘(19a) 아래에는 각각의 개별 판독기 모듈의 동작 상태를 나타내는 표시자(19b)를 디스플레이한다. 그렇게 함으로써, 사용자는 판독기 모듈이 동작하는지, 판독기 모듈의 상태 및 진행중인 절차를 완료할 것으로 예상되는 때를 즉각적으로 관측할 수 있다.
도 10 내지 도 13은 상술한 바와 같이 마더 모듈이 데이터 통신을 할 수 있는 데이터베이스의 예들을 예시한다.
본 출원에 설명된 본원의 개시 내용의 많은 수정예 및 다른 양태들은 앞에서의 설명 및 관련 도면에 제시된 교시의 이점을 갖는 본 개시 내용과 관련된 당업자에게 생각나게 할 것이다. 따라서, 본 개시는 개시된 특정 양태들에 한정되지 않으며 수정예 및 다른 양태들은 첨부된 청구 범위의 범주 내에 포함되도록 의도된다. 본 출원에서 특정 용어가 사용되었지만, 이들은 제한적인 목적이 아닌 일반적이고 기술적인 의미로 사용된다.

Claims (32)

  1. 진단 테스트 판독기 시스템에 있어서, 복수의 판독기 모듈들 및 적어도 하나의 마더 모듈을 포함하는 복수의 모듈들을 포함하고, 상기 판독기 모듈들의 각각은 고유 코드(unique code)를 갖고 특정 테스트 카트리지 유형을 판독하도록 구성되고, 상기 판독기 모듈들 각각은 상기 마더 모듈로부터 명령들을 수신하고 상기 마더 모듈로 판독 및 유도된 데이터 중 적어도 하나를 송신하도록 상기 마더 모듈과 데이터 통신하고, 상기 마더 모듈은 상기 판독기 모듈들 각각과 개별적으로 통신하도록 구성되고
    상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 판독기 모듈은 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하기 위한 센서를 포함하고, 상기 적어도 하나의 판독기 모듈의 센서는 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 개별 공간 위치를 포함하는 위치 데이터를 상기 마더 모듈로 송신하도록 구성되고,
    상기 마더 모듈은 상기 판독기 모듈들의 상대적 공간 위치를 결정하도록 구성된, 판독기 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 판독기 모듈은 물리적으로 분리된 박스(box)들이고, 각각은 개별 진단 테스트들을 수행하기 위한 별도의 전자 회로들 및 드라이버들을 갖고, 각각의 판독기 모듈은 개별 테스트 카트리지들을 수용하기 위한 슬롯을 갖는, 판독기 시스템.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈은 상기 센서에 의해 검출 가능한 하나 이상의 인식 마크(fiducial mark)들을 가지거나, 또는 각각의 판독기 모듈은 상기 센서에 의해 검출 가능한 하나 이상의 인식 마크들을 갖는, 판독기 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 판독기 모듈의 상기 센서는 상기 판독기 모듈이 10cm 이하의 거리 내에 배열될 때, 또는 그것이 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈과 나란한 구성 또는 적층된 구성으로 배열됨으로써 물리적 컨택할 때 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하도록 구성되는, 판독기 시스템.
  5. 제 3 항에 있어서, 상기 판독기 모듈의 상기 센서는 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈의 상기 고유 코드를 검출하도록 구성되며, 상기 센서는 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈의 검출된 고유 코드를 상기 마더 모듈로 송신하도록 구성되는, 판독기 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 센서는 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하고, 상기 판독기 모듈들 중 동일한 적어도 하나의 다른 판독기 모듈의 고유 코드를 감지하고, 이웃하는 데이터의 적어도 하나의 세트를 송신하도록 구성되고, 상기 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 동일한 상기 판독기 모듈의 고유 코드 및 상기 위치 데이터를 포함하는, 판독기 시스템.
  7. 제 3 항에 있어서, 상기 하나 이상의 판독기 모듈들의 센서 또는 각각의 센서는 상기 개별 모듈들간의 상대적인 방위를 나타내는 방위 데이터를 검출하고, 상기 방위 데이터를 상기 마더 모듈에 송신하도록 구성되고, 상기 마더 모듈은 상기 방위 데이터에 기초하여 두개 이상의 판독기 모듈들간에 상대적 방위를 결정하도록 구성된, 판독기 시스템.
  8. 제 6 항에 있어서, 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 동일한 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 관련된 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 상기 센서의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 포함하거나, 또는 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 상기 동일한 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 관련된 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 상기 센서의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터 및 상기 고유 코드와 관련된 판독기 모듈 및 센서를 포함하는 모듈 사이의 상대적 방위를 나타내는 방위 데이터를 포함하는, 판독기 시스템.
  9. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 판독기 모듈들 중 적어도 두개의 판독기 모듈들은 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하기 위한 센서를 포함하고, 상기 개별 판독기 모듈들의 개별 센서들은 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 개별 공간 위치를 포함하는 위치 데이터를 상기 마더 모듈로 송신하도록 구성되는, 판독기 시스템.
  10. 제 9 항에 있어서, 각각의 센서는 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 함께 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 그것의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 검출하고, 이웃하는 데이터의 하나 이상의 세트를 생성하고 송신하도록 구성되고, 이웃하는 데이터의 각각의 세트는 동일한 다른 판독기 모듈의 고유 코드와 관련된 하나의 다른 판독기 모듈에 대한 상기 센서의 공간 위치를 나타내는 위치 데이터를 포함하는, 판독기 시스템.
  11. 제 3 항에 있어서, 상기 센서는 촉각 센서, 광학 센서, 자기 센서 또는 라디오 주파수 센서, 칩 센서 (RFID-능동 또는 수동) 또는 블루투스 센서 또는 임의의 이들의 조합들인, 판독기 시스템.
  12. 제 3 항에 있어서, 상기 센서는 개별 고유 코드를 포함하는 트랜시버를 포함하고, 또는 상기 판독기 모듈들 중 하나 이상은 개별 고유 코드를 포함하는 하나 이상의 수동 칩들을 포함하는, 판독기 시스템.
  13. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 시스템은 적어도 3 개의 판독기 모듈들, 또는 적어도 4 개의 판독기 모듈들, 또는 적어도 5 개의 판독기 모듈들, 또는 4 내지 20 개의 판독기 모듈들을 포함하는, 판독기 시스템.
  14. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 판독기 모듈은 적어도 2개의 열로, 또는 3개의 열로 적층되도록 된, 판독기 시스템.
  15. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 상기 판독기 모듈들의 상대적 공간 위치가 적어도 하나의 미리 정의된 요건을 충족시키는지를 결정하도록 구성되고, 상기 적어도 하나의 미리 정의된 요건은 상기 판독기 모듈들이 미리 정의된 구성으로 적층될 때 충족되며, 상기 적어도 하나의 미리 정의된 요건은 적어도 하나의 미리 프로그래밍된 요건 또는 적어도 하나의 사용자 선택 가능한 요건을 포함하는, 시스템.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 적어도 부분적으로 상기 개별 판독기 모듈들의 센서를 통해 상기 판독기 모듈들의 상대적 공간 위치를 결정하도록 구성된, 판독기 시스템.
  17. 제 15 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 이웃하는 데이터의 하나 이상의 세트를 수신하고, 상기 수신된 이웃하는 세트를 기초로, 상기 판독기 모듈들의 상대적인 공간 위치를 결정하고, 상기 판독기 모듈들의 상기 상대적 공간 위치가 미리 정의된 요건을 충족시키는 지를 결정하도록 구성된, 판독기 시스템.
  18. 제 15 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 적어도 하나의 미리 정의된 요건이 충족되지 않은 경우 알람을 트리거링하도록 구성되고, 상기 알람은 시각적 알람 또는 가청 알람인, 판독기 시스템.
  19. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 판독기 모듈들은 마이크로유체 테스트 카트리지 판독기 모듈, 측방 유동 테스트 카트리지 판독기 모듈, 수직 유동 테스트 카트리지 판독기, 형광 테스트 카트리지 판독기 모듈, 플로우 스루(flow through) 테스트 카트리지 판독기 모듈, 유동 세포 분석(flow cytometry) 카트리지 판독기 모듈, 전기 판독 테스트 카트리지 판독기 모듈, 영상 판독 카트리지 판독기 모듈, 전기화학적 판독 카트리지 판독기 모듈, 광 흡수 카트리지 판독기 모듈, 자기 보조 카트리지 판독기 모듈, 스냅 유형 카트리지 테스트 또는 이들의 조합으로부터 선택된 두개 이상의 판독기 모듈 유형들을 포함하는, 판독기 시스템.
  20. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 판독기 시스템은 두개 이상의 동일한 판독기 모듈 유형을 포함하는, 판독기 시스템.
  21. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 판독기 시스템은 2 개 이상의 상이한 판독기 모듈 유형들, 또는 적어도 3 개의 상이한 판독기 모듈 유형들, 또는 적어도 4 개의 상이한 판독기 모듈 유형들을 포함하고, 동일한 유형의 각각의 판독기 모듈은 상기 판독기 모듈 유형에 대한 같은 시각적 태그 코딩을 포함하거나, 또는 상기 동일한 유형의 각각의 판독기 모듈은 상기 판독기 모듈 유형에 대한 같은 컬러 코딩을 포함하는, 판독기 시스템.
  22. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 사용자 인터페이스와 관련되고, 사용자 인터페이스는 스크린, 키보드, 가청 사용자 인터페이스, 비디오 인터페이스 또는 프린터, 또는 프린터와 조합된 터치 스크린 또는 그래픽 사용자 인터페이스를 포함하는, 판독기 시스템.
  23. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 상기 개별 판독기 모듈이 동작하는지를 나타내는 표시를 포함하는 각각의 판독기 모듈의 아이콘을 포함하는 그래픽 사용자 인터페이스를 갖는 스크린과 관련되고, 개별 동작 판독기는 현재 동작을 종료할 것이 예상되는 때를 나타내는 시간 표시자(time indicator)를 포함하는, 판독기 시스템.
  24. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 사용자 데이터베이스와 데이터 통신하고, 상기 사용자 데이터베이스는 사용자 식별 및 각 사용자에 대한 관련된 사용자 인증을 포함할 수 있고, 상기 사용자 인증은 관련된 사용자 식별을 갖는 사용자가 사용할 자격이 있다는 적어도 하나의 판독기 모듈의 표시를 포함하는, 판독기 시스템.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 판독기 모듈은 상기 사용자가 상기 사용자 데이터베이스에 등록된 사용자 인증을 가지고 있고 그리고, 핀 코드, 칩 또는 바코드의 형태에 사용자 코드를 제시함으로써 상기 사용자가 상기 마더 모듈에 의해 승인될 것을 요구하는, 판독기 시스템.
  26. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 바코드 판독기를 포함하는, 판독기 시스템.
  27. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 카트리지 데이터베이스와 데이터 통신하고, 상기 카트리지 데이터베이스는 카트리지 식별 및 카트리지 식별 때 상기 마더 모듈에 제공하는 관련된 판독기 모듈 데이터를 포함하고, 상기 마더 모듈은 상기 카트리지를 사용하여 주어진 테스트를 동작시키기 위한 판독기 모듈을 할당하도록 구성되고, 상기 카트리지 식별은 바코드 판독기에 의해 상기 카트리지와 관련된 바코드 판독을 포함하는, 판독기 시스템.
  28. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 환자 데이터베이스와 데이터 통신하고, 상기 환자 데이터베이스는 복수의 환자에 대한 환자 데이터와 관련된 환자 식별을 포함하며, 상기 마더 모듈은 상기 환자 데이터베이스 내의 특정 환자의 테스트 결과를 저장하고 및 상기 테스트 결과가 상기 특정 환자와 관련되었다는 것을 보장하도록 구성되는, 판독기 시스템.
  29. 제 28 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 상기 환자 데이터베이스로부터 데이터를 추출하고, 테스트를 실행하기 위한 판독기 모듈로 상기 데이터를 송신하도록 구성된, 판독기 시스템.
  30. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 일반적인 통계 환자 데이터베이스로부터 데이터를 추출하고, 테스트를 실행하기 위한 판독기 모듈로 상기 데이터를 송신하도록 구성된, 판독기 시스템.
  31. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 마더 모듈은 하나 이상의 웹 데이터베이스와 컨택하는 인터넷과 관련되고, 적어도 일반 통계 환자 데이터베이스는 웹 데이터베이스인, 판독기 시스템.
  32. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 판독기 모듈들 중 적어도 하나의 판독기 모듈은 카트리지가 그것의 슬롯 내에 삽입된 것을 감지하면 테스트 개시 신호를 송신하도록 구성되며, 상기 판독기 모듈은 상기 카트리지상에서 실행하는 테스트의 진행을 포함하는 테스트 상태를 상기 마더 모듈로 송신하도록 구성되는, 판독기 시스템.
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