BR112018075671B1

BR112018075671B1 - Equipamento médico para isolamento de um canal anatômico

Info

Publication number: BR112018075671B1
Application number: BR112018075671-7A
Authority: BR
Inventors: Martin Hohlrieder
Original assignee: A.M.I. Agency For Medical Innovations Gmbh
Priority date: 2016-06-14
Filing date: 2017-06-01
Publication date: 2023-03-28
Also published as: EP3468504A1; AT518764A1; BR112018075671A2; CN109310490A; US20200315763A1; WO2017214644A8; EP3468504B1; CN109310490B; US11207163B2; WO2017214644A1; ES2820752T3; AT518764B1

Abstract

Um equipamento médico para o isolamento de um canal corporal, abrangendo uma faixa parcial (1), conectável ao canal corporal ao redor do tecido corporal (2), sendo possível o fechamento da abertura de passagem (4) com um anel para o tecido corporal (2), e contendo um orifício de câmara (3) que represente uma parte de uma área de inserção do equipamento para a inserção de um fluído de trabalho, e uma unidade de bomba (10) para o fornecimento de fluído de trabalho. Por meio da inserção do fluído de trabalho no orifício da câmara (3), a abertura de passagem (4) se torna redutível. Além disso, o equipamento abrange um recipiente de armazenamento (22) com uma câmara de armazenamento (23) com paredes limitadas flexíveis (22a), havendo a ação para a inserção de uma força adicional sobre a abertura de passagem (4) pelo tecido corporal (2) para reduzir o volume da câmara de armazenamento (23) por meio do aumento da pressão do ambiente sobre o recipiente de armazenamento (22), sendo a parede (22a) do recipiente de armazenamento (22) montada principalmente de forma não elástica.

Description

[001] O presente invento se refere a um equipamento médico para o isolamento de um canal anatômico, abrangendo uma faixa parcial, a qual é conectável ao canal anatômico ao redor do tecido corporal, sendo possível o fechamento da abertura de passagem com um anel para o tecido corporal, e contendo um orifício de câmara que represente uma parte de uma área de inserção do equipamento para a inserção de um fluído de trabalho, e uma unidade de bomba para o fornecimento de fluído de trabalho, sendo o orifício de câmara reduzido pela inserção do fluído de trabalho pela abertura de passagem, e um recipiente de armazenamento com uma câmara de armazenamento com paredes limitadas flexíveis, redutível na inserção de uma força adicional através da abertura de passagem guiada pelo tecido corporal, reduzindo o volume da câmara de armazenamento por meio do aumento da pressão ambiente agindo no recipiente de armazenamento, e a câmara de armazenamento formando parte de uma área de recebimento de fluido auxiliar do equipamento para receber um da das formas de fluido de trabalho separadas do fluido auxiliar e a área de recebimento de fluido auxiliar compreendendo ainda uma câmara de expansão de um corpo de expansão do equipamento, sendo que a câmara de expansão pode ser preenchida com o fluido auxiliar para aplicar a força adicional.

[002] Equipamentos médicos para o isolamento de um canal anatômico são aplicados, entre outros, como músculos artificiais (fechados), para apoiar ou substituir os músculos naturais enfraquecidos em corpos humanos ou animais. Os exemplos para as áreas de inserção de tais tipos de equipamentos são as faixas anais para o fechamento do ânus,eventualmente artificial, e fechamento de músculos artificiais para o tratamento de incontinência no fechamento da uretra (= canais urinários). Outras áreas de aplicação são, por exemplo, faixas para o fechamento de um trajeto para fluídos da bile. A faixa parcial em tais tipos de equipamentos é denominada também como Cuff, Manschette ou Esfíncter artificial.

[003] O orifício em câmara da faixa parcial pode ser esvaziado pelo usuário em caso de necessidade, para aumentar a superfície transversal da abertura de passagem e permitir a passagem no canal anatômico das substâncias e/ou fluídos contidos. Por exemplo, na ocasião da aplicação de músculo fechado artificial para a uretra, ocorre frequentemente o fechamento automático do canal anatômico por meio de bombas reversas de fluído de trabalho (eventualmente por meio de uma válvula restritiva) no orifício da câmara da faixa parcial. Uma unidade de bomba das bombas de fluído de trabalho será implantada em tais esfíncteres urinários artificiais no caso de pacientes masculinos, normalmente no escroto. As bombas de fluído de trabalho a partir do orifício da câmara podem ocorrer então por meio de pressão sobre uma parte flexível das bombas. As bombas reversas de fluído de trabalho no orifício da câmara podem funcionar por meio de um elemento elástico da unidade de bomba. O orifício de abertura do equipamento médico pode ser reduzido frequentemente, inclusive por meio do manuseio consciente do usuário, e inclusive por meio da ativação manual das bombas.

[004] Nos EUA 3.863.622 A mostra um dispositivo médico com uma parte de banda, um recipiente de armazenamento e dois corpos de bomba elasticamente deformáveis para abrir ou fechar a parte de banda. A direção de entrega do fluido de trabalho, que é transportado para aumentar e reduzir a abertura de passagem da parte da correia por meio do corpo da bomba, é predeterminada por meio de válvulas de retenção.

[005] A partir da patente DE 100 13 519 A1 surge também um dispositivo médico para bloquear um canal corporal.

[006] A patente EUA 4.784.660 A é uma instalação do tipo mencionado acima. Além de um espaço de recebimento de fluido de trabalho, a instalação inclui um recipiente de armazenamento elasticamente extensível com uma câmara de armazenamento que faz parte de um espaço de recebimento de fluido auxiliar. Por meio de um fole disposto em uma unidade de controle, os aumentos de pressão no fluido auxiliar devido a um aumento na pressão interna do corpo podem ser transferidos para o fluido de trabalho a fim de gerar uma força adicional para neutralizar a incontinência de esforço.

[007] O pedido Fr 2373272 refere-se a um esfíncter artificial combate a incontinência urinária e forma um implante ao redor da uretra. É composto por um anel dividido, sendo as extremidades amarradas. Possui um invólucro externo rígido e um revestimento flexível, sendo o espaço entre eles preenchido com um líquido. Um tubo conduz à câmara superior de uma válvula de três câmaras, essa tendo um assento de válvula cônico carregado por mola na divisória rígida. Um bulbo que leva para a segunda câmara é bombeado para levantar a válvula e inflar o anel. Outro bulbo no terceiro compartimento esvazia o anel, uma membrana flexível que eleva a válvula para liberar a pressão.

[008] O pedido US2012130157 refere-se a um dispositivo para o tratamento da incontinência urinária. O dispositivo compreendendo um corpo com uma passagem para acomodar a uretra de um paciente, estendendo-se de uma entrada a uma saída do dispositivo. A passagem sendo configurada de modo a induzir normalmente uma obstrução do fluxo na uretra, após a implantação cirúrgica do dispositivo. A obstrução do fluxo, induzida pelo dispositivo, sendo suficientemente flexível e deformável para que, uma vez que uma pressão interna do sistema dentro da uretra se torne suficientemente grande, a pressão interna do sistema supere a obstrução do fluxo, induzida pelo dispositivo, e crie uma passagem de fluxo através do dispositivo

[009] O problema dos equipamentos médicos para a redução ou o isolamento de um canal anatômico é que estes, em virtude da pressão aplicada pelo equipamento sobre o tecido corporal, podem causar a erosão do tecido corporal. Desta forma, a pressão do fluído de trabalho no orifício da câmara normalmente é selecionada, de modo que a possível erosão do tecido corporal seja mínima, e simultaneamente atinja um isolamento permitido ao canal anatômico.

[010] Na ocasião da tensão dos músculos da barriga, como, por exemplo, ao subir escadas, levantar peso, espirrar, tossir, rir, que ocorre na maioria das vezes de forma involuntária, ocorre um pequeno aumento da pressão interna no corpo, por um breve período na parte intra-abdominal (=interior da área da barriga). Desta forma, atuam breves picos de pressão, em especial na área da barriga e órgãos internos subordinados (orifícios), por exemplo, na bexiga e intestino.

[011] Assim, a pressão nos órgãos (orifícios) aumenta, o que pode conduzir à saída de substâncias e/ou fluídos por meio da faixa parcial, pelo corte isolado do canal anatômico. Este tipo de incontinência será denominado como incontinência por estresse ou incontinência por sobrecarga.

[012] A partir do US 5,478,305 A, o equipamento médico atua na referida entrada para o tratamento de incontinência urinária ou fecal. Nesta etapa, a faixa parcial denominada como Cuff é fabricada de silicone. Por meio do preenchimento do Cuff com fluído de trabalho, aumenta a pressão no orifício da área do Cuff, sendo o atraso na parte interna do Cuff lacrado na direção dos eixos de extensão média do canal anatômico. Entre os dois cortes de um condutor de fluído de trabalho, sobre o qual é conectada uma bomba com o Cuff de fluído, é montado um recipiente de armazenamento em forma de balão flexível (="balão de estresse") feito de material elástico silicone. A câmara de armazenamento formada pelo balão de estresse é preenchida com fluído de trabalho. Um breve aumento da pressão corporal interna atua na redução do volume da câmara de armazenamento do balão de estresse, onde se elimina o fluído de trabalho no Cuff. Por meio do aumento, em curto prazo, da pressão do fluído de trabalho, o canal anatômico também é bloqueado durante uma ocorrência de estresse, sendo impedido um vazamento. Caso a pressão corporal interna seja reduzida, aumenta-se o volume da câmara de armazenamento do balão de estresse, e a pressão do fluído de trabalho diminui, correndo o fluído de trabalho a partir do Cuff. Caso a pressão do fluído de trabalho aumente no Cuff para fechar o canal anatômico, aumentará também o volume do balão de estresse, de modo que, por meio das bombas, corra a respectiva quantidade de fluído adequado.

[013] A tarefa do invento é preparar uma entrada de equipamento vantajosa, do tipo que seja aplicada para o tratamento de incontinência por estresse.

[014] Conforme o invento, isto ocorre por meio de um equipamento com as características da reivindicação 1.

[015] No caso do equipamento médico conforme o invento, prevê-se que a parede do recipiente de armazenamento seja principalmente montada sem elástico.

[016] Na ocasião do preenchimento do recipiente de armazenamento não ocorre nenhuma distensão de material da parede, ou seja, o volume da câmara de armazenamento aumenta somente pelas paredes flexíveis centrais. O volume da câmara de armazenamento é restrito, portanto, ao volume máximo de armazenamento da câmara de armazenamento.

[017] A denominação de uma parede como flexível significa que esta é moldável, em especial em sua composição.

[018] O recipiente de armazenamento é favoravelmente implantável no corpo, em especial na área da barriga, sendo a pressão atuante na parte interna do corpo sobre o recipiente de armazenamento. Em caso de ocorrência de estresse dos músculos da barriga, o volume da câmara de armazenamento se altera no recipiente de armazenamento por meio do aumento da pressão no local (= pressão interna do corpo). Ocorrência de estresse no recipiente de armazenamento, a pressão local atuante permanece em cada caso acima da pressão atmosférica.

[019] Como "principalmente não elástico" são denominadas as características materiais da parede dos recipientes de armazenamento, por meio da qual o volume da câmara de armazenamento é adicionado ao estado máximo na ocasião do aumento da pressão no recipiente de armazenamento na operação do equipamento. Neste caso são aplicáveis as pressões atuantes normalmente na parte interna do corpo na operação do equipamento médico. Preferencialmente prevê-se que o volume da câmara de armazenamento seja adicionado ao estado máximo na ocasião do aumento do recipiente de armazenamento na câmara de armazenamento para adicionar 0,01 MPa (0,1 bar), pelo menos 10%, e preferencialmente menos de 5%.

[020] A parede do recipiente de armazenamento pode principalmente montada sem elástico. A armação (“reinforcement”) pode ser feita, por exemplo, em forma de rede.

[021] A armação terá preferencialmente um módulo elástico de no mínimo 1000 N/mm2, com vantagem mínima de 5000 N/mm2. A parede poderá, por exemplo, ter uma base matriz de silicone, na qual a armação será montada.

[022] De forma alternativa ou auxiliar, a armação não elástica pode ter a parede do recipiente em condições para ser montada no mínimo uma folha de plástico não elástica. A folha de plástico pode ser fabricada, por exemplo, de polietileno, poliamida ou material semelhante. O módulo elástico da folha de plástico corresponde preferencialmente a 1000 N/mm2, em especial, no mínimo 5000 N/mm2. Em especial, na ocasião da utilização de uma folha de plástico na parede existente, pode-se prever que a parede seja montada de forma não rígida. Ou seja, a parede não voltará sozinha à sua antiga forma (= sem efeito de forças externas). A parede não rígida também pode ser denominada como passível de moldar.

[023] Em uma primeira possível forma de apresentação do invento, prevê-se que a câmara de armazenamento representa uma parte da área de inserção do fluído de trabalho, sendo a pressão do fluído de trabalho aumentada por meio da redução do volume da câmara de armazenamento para inserção da força adicional. Caso a pressão externa atuante na câmara de armazenamento aumente, inclusive a pressão local (= pressão interna do corpo) no caso de uma ocorrência de estresse a um valor alto suficiente (acima da pressão do fluído de trabalho), a pressão do fluído de trabalho será aumentada pela redução do volume na câmara de armazenamento. Com isto, aumenta também a pressão (= pressão do fluído de trabalho) no orifício da câmara da faixa parcial de forma correspondente, sendo praticada uma força adicional sobre o tecido corporal. Caso haja uma redução em consequência da pressão interna do corpo e, com isto, da pressão do fluído de trabalho, o volume da câmara de armazenamento do recipiente de armazenamento aumentará sob a inserção de fluído de trabalho, em especial até o volume máximo de armazenamento da câmara de armazenamento.

[024] O recipiente de armazenamento pode, nesta forma de apresentação, ser montado em dois cortes do condutor de fluído de trabalho, o qual se conecta ao orifício da câmara da faixa parcial com a unidade de bomba. Por outro lado, também pode-se prever que o recipiente de armazenamento seja conectado por um condutor de conexão separado com a unidade de bomba.

[025] Em uma segunda possibilidade de forma de apresentação do invento, prevê-se que a câmara de armazenamento forme uma parte da área de inserção de fluído auxiliar do equipamento, para a inserção de fluído de trabalho separado do fluído auxiliar, e a área de inserção de fluído auxiliar W 6 abranja uma câmara de expansão de um corpo de expansão do equipamento.

[026] O fluído auxiliar será totalmente separado do fluído de trabalho, ou seja, não ocorrerá permuta de fluído líquidos entre o fluído auxiliar e o fluído de trabalho.

[027] Na ocorrência de um estresse, por exemplo, ocorrido por meio do aumento da pressão corporal interna em casos de tosse, ocorre, por meio da redução do volume na câmara de armazenamento causada pela pressão atuante no recipiente de armazenamento suficientemente grande, um aumento da câmara de expansão do corpo de expansão. O aumento do volume do corpo de expansão por meio do preenchimento de fluído auxiliar na câmara de expansão ocorre, em especial, por meio da tensão ou desenvolvimento do corpo de expansão. Pode-se prever que o corpo de expansão seja tensionado de forma elástica. Em outras formas de apresentação, porém, o corpo de expansão também pode ser formado no mínimo por um material essencialmente tensionado.

[028] Em uma primeira possível variante desta segunda forma de apresentação do invento, prevê-se que o corpo de expansão seja montado na área de inserção do fluído de trabalho. Na ocasião do preenchimento da câmara de expansão com o fluído auxiliar e, portanto, com o aumento do volume atuante na câmara de expansão, ocorre um aumento da pressão do fluído de trabalho, sendo a parte interna da faixa parcial suspensa novamente na direção dos eixos de extensão centrais da abertura de passagem Ocorre, portanto, uma forte compressão do tecido corporal ao redor do canal anatômico. O corpo de expansão poderia ser montado, por exemplo, no orifício da câmara da faixa parcial ou do condutor do fluído de trabalho. Em especial, o corpo de expansão é preferencialmente montado na unidade da bomba.

[029] Em uma segunda possível variante da segunda forma de apresentação do invento, o corpo de expansão é montado em uma abertura de passagem da parte lateral da faixa parcial na faixa parcial, inclusive na parte interna da faixa parcial. O preenchimento da câmara de expansão com fluído auxiliar atua no aumento do volume da câmara de expansão, o qual comprime diretamente o canal anatômico com tecido corporal ao redor. Desta forma, pode-se garantir o isolamento apropriado do canal anatômico durante uma ocorrência de estresse.

[030] Outras vantagens e especificidades do invento serão explicadas a seguir com base nos desenhos anexos. Estes mostram:

[031] Fig. 1 - uma representação esquemática de uma primeira concretização de um esfíncter de uretra artificial montado no equipamento médico, em um estado de liberação da faixa parcial, no qual o ureter é aberto;

[032] Fig. 2 - uma representação análoga à Fig. 1, em um estado de isolamento da faixa parcial, na qual encontra-se conectado um condutor de urina;

[033] Fig. 3 - uma representação análoga à Fig. 1, em um estado de estresse da faixa parcial, na qual se pratica uma força adicional sobre o condutor de urina;

[034] Fig. 4 e 5 - representações de corte do recipiente de armazenamento conforme as Fig. 2 e 3;

[035] Fig. 6 e 7 - visão lateral da faixa parcial livre, porém, sem implante do equipamento em um estado aberto e fechado, e ainda conforme o estado de liberação;

[036] Fig. 8 - um corte de extensão central (paralelo aos eixos de extensão central da abertura de passagem e passagem deste) por meio da faixa parcial no estado conforme a Fig. 7;

[037] Fig. 9 - um corte de extensão central análogo à Fig. 8,porém, em um estado de isolamento da faixa parcial;

[038] Fig. 10 - uma representação esquemática de uma concretização de um esfíncter de uretra artificial em um estado de bloqueio da faixa parcial, na qual o ureter é fechado;

[039] Fig. 11 - uma apresentação análoga à Fig. 10, em um estado de estresse da faixa parcial, na qual se pratica uma força adicional sobre o condutor de urina (ureter);

[040] Fig. 12 e 13 - apresentação esquemática de uma primeira concretização da invenção, análoga às Fig. 10 e 11, e

[041] Fig. 14 e 15 - apresentações esquemáticas de uma segunda concretização da invenção em um estado de bloqueio e um estado de estresse da faixa parcial.

[042] Uma faixa parcial 1 de equipamento médico é conectável, em forma de anel, ao canal anatômico ao redor dos tecidos corporais 2, aqui, os tubos urinários. A faixa parcial 1 identifica um orifício de câmara 3, o qual se estende na direção de extensão da faixa parcial 1, principalmente nos exemplos de apresentação por toda a extensão da faixa parcial 1. A faixa parcial 1 é, portanto, montada de forma tubular com ambas as extremidades fechadas.

[043] Em ambas as extremidades da faixa parcial 1 estão montadas a primeira e uma segunda peça de fechamento 6, 7. A primeira peça de fechamento 6 possui uma abertura conectável 6a, na qual aplica-se uma pinça 7a da segunda peça de fechamento 7, e então são fixas, vide Fig. 6.

[044] As peças de fechamento 6, 7 formam, portanto, um lacre, com o qual a faixa parcial 1 é fechada em um anel, em especial um anel circular, vide Fig. 7. Em estado fechado, a faixa parcial 1 envolve uma abertura de passagem 4 para o canal anatômico ao redor do tecido corporal 2.

[045] No orifício de câmara 3 encontra-se um fluído de trabalho, em especial um líquido, por exemplo, solução salina. O tamanho da abertura de passagem 4 depende da quantidade de fluído de trabalho no orifício da câmara 3. Por meio da inserção do fluído de trabalho no orifício da câmara 3 pode-se reduzir a abertura de passagem 4. Desta forma, um corte interno flexível 1a da faixa parcial 1, a qual se avizinha aos eixos de extensão média 5 do orifício de passagem 4, é empurrado na direção para os eixos de extensão média 5, conforme se conhece. Por meio da condução do fluído de trabalho no orifício da câmara 3 pode-se aumentar novamente a abertura de passagem 4.

[046] A Fig. 8 mostra o estado no qual a abertura de passagem 4 é aumentada (sendo a pressão do fluído de trabalho no orifício da câmara 3, correspondente à pressão do ambiente). A Fig. 9 mostra um estado preenchido com fluído de trabalho, em especial o estado preenchido com fluído de trabalho no máximo (permanecendo a pressão do fluído de trabalho no W 9 orifício da câmara 3 acima da pressão do ambiente). Na Fig. 9 estão figuras de dobras, como se existissem, em especial, quando a faixa parcial não alocar um condutor de urina, o qual não está representado. Um dos eixos de extensão central 5 colocados no corte traseiro 1b da faixa parcial 1 pode ser montado em contraposição ao corte interno 1a, em especial por meio de um reforço, o qual pode evitar a deformação do corte traseiro 1b, no mínimo de forma contínua.

[047] Em estado fechado da faixa parcial 1 alocada para o canal anatômico, esta pode ser acolhida inclusive em um estado de liberação, no qual o canal anatômico pode ser aberto (vide Fig.1), e um estado de isolamento, o qual é fechado pelo canal anatômico (vide Fig.2). No estado de liberação, a pressão do fluído de trabalho no orifício da câmara 3, por exemplo, corresponde à pressão atmosférica. No estado de isolamento, o orifício de câmara 3 é preenchido com tais quantidades de fluído de trabalho, de modo que o canal anatômico seja fechado.

[048] Diferentes modificações da formação da faixa parcial são imagináveis e possíveis, sendo, por exemplo, possível que, especialmente na faixa parcial 1, sejam retiradas as peças de conexão inseridas, e ambas as extremidades da faixa parcial sejam conectadas entre si.

[049] A faixa parcial 1 pode ser constituída de silicone, conforme se conhece. Também podem ser aplicados outros materiais compatíveis com o corpo.

[050] No exemplo de apresentação é moldada uma peça de fechamento nos apoios de conexão 8, cuja área de orifício se encontra acima de uma peça de fechamento 7 no canal em conexão com o orifício da câmara 3. Tal apoio de conexão poderia também ser previsto em outros locais da faixa parcial. Um condutor de fluído de trabalho 9 montado como tubo é conectado aos apoios de conexão 8.

[051] O canal que corre por meio da peça de fechamento 7 e o orifício da câmara 3 formam respectivamente uma parte de uma área de inserção do fluído de trabalho para a inserção de fluído de trabalho. O fluído de trabalho na área de inserção do equipamento médico abrange toda a área de orifício interno do equipamento, no qual se encontra em operação o fluído de trabalho. Inclusive o canal interno do condutor de fluído de trabalho 9 e um fluído de trabalho no equipamento em operação preenchido na área interna 12 de uma bomba parcial 11 formam respectivamente uma parte da área de inserção do fluído de trabalho para o fluído de trabalho. A faixa parcial 1 permanece sobre o condutor de fluído de trabalho 9 com a bomba parcial 11 separada do local da faixa parcial 1, em conexão com uma unidade de bomba 10, vide Fig. 1 até 3. Por meio de uma unidade de bomba 10, a quantidade de fluído de trabalho no orifício da câmara 3 da faixa parcial 1 pode ser alterada.

[052] Nos exemplos de apresentação, a bomba parcial 11 é formada por uma bolsa, a qual está conectada a uma peça de solo 13 e a uma peça de cobertura, representando um elemento de posição 14. Um motor elétrico 15 atua em uma caixa de transmissão 16, por exemplo, com um conector de pressão, sobre o elemento de posição 14, para alterar o volume da área interna 12. A caixa de transmissão 16 é favoravelmente moldada de modo que uma posição ajustada do elemento de posição 14 seja mantida sem a transferência de energia elétrica ao motor 15.

[053] A bomba parcial 11 forma um exemplo de apresentação que também é simultaneamente um reservatório para o fluído de trabalho, com o qual o orifício da câmara 3 da faixa parcial 1 é preenchido para o fechamento do canal anatômico. A bomba parcial 11 pode, por exemplo, também ser formada por uma unidade de pistões-cilindros, sendo montado o elemento de posição 14 pelos pistões desta unidade de pistões-cilindros.

[054] O motor elétrico 15 será controlado por um controle eletrônico 17 da unidade de bomba 10, o qual identifica também uma bateria não representada para o armazenamento da corrente elétrica do motor 15. A operação do controle eletrônico 17 ocorre por meio do usuário por interfaces adequadas, as quais não estão representadas. Na ocasião da interface de usuário, esta pode ser conectada por cabos ou via sinal com o controle eletrônico 17 ligado à unidade operacional com os respectivos interruptores.

[055] A interface de usuário pode ser montada fora do corpo. Um implante da interface de usuário é imaginável e possível. Uma interface de usuário separada poderia ser descartada, sendo montado no mínimo um elemento de comando ativável pelo usuário na unidade de bombas 10. Esta deve ser ativável de forma correspondente fora do corpo.

[056] Os componentes da unidade de bomba 10 são montados em um compartimento 19. O compartimento 19 é composto por um material compatível ao corpo ou está revestido por tal material.

[057] Para o preenchimento da área de inserção de fluído de trabalho do equipamento médico com fluído de trabalho, existe uma porta 18 convencional. Esta pode ser conectada, por exemplo, por meio de um tubo na bomba parcial 11.

[058] O equipamento médico possui, ainda, um outro recipiente de armazenamento 22 com uma câmara de armazenamento 23.

[059] O recipiente de armazenamento 22, mostrado nas figuras 1 a 5, mostra o equipamento médico entre dois cortes de 9', 9" do condutor de fluído de trabalho 9, o qual se conecta aos orifícios de câmara 3 da faixa parcial 1 com a área interna 12 da bomba parcial 11. Na operação do equipamento, a câmara de armazenamento 23 é preenchida com fluído de trabalho e forma, portanto, uma parte da área de inserção do fluído de trabalho do equipamento.

[060] A câmara de armazenamento 23 do recipiente de armazenamento 22 é limitada por uma parede flexível 22a. Esta é montada no mínimo, e principalmente, sem elástico. Ou seja, o volume da câmara de armazenamento 23, não aumenta, pelo menos substancialmente durante a operação do equipamento, partindo de um estado máximo não dobrado do recipiente de armazenamento 22, quando a pressão na câmara de armazenamento 23 é aumentada. A pressão na câmara de armazenamento 23 corresponde à pressão do fluído de trabalho.

[061] Um aumento da pressão na câmara de armazenamento 23 (= pressão do fluído de trabalho) do recipiente de armazenamento máximo 22 para 0,01 MPa (0,1 bar) (saindo da pressão do estado em isolamento da faixa parcial 1) conduz, no máximo ao aumento do volume na câmara de armazenamento 23 em menos de 5%.

[062] A parede 22a do recipiente de armazenamento 22 pode principalmente conter uma armação 22b não elástica. A armação 22b terá preferencialmente um módulo elástico de no mínimo 1.000 N/mm2, com vantagem mínima de 5.000 N/mm2. A armação 22b é feita em material básico (= matriz), com a base da parede 22a, vide Fig. 4 e 5. No exemplo de apresentação, o material básico é feito de silicone.

[063] A armação 22b é moldada em formato de rede, ou seja, há algumas fibras ou faixas da armação em pontos cruzados, sendo formadas em redes quadradas ou em trapézio no caso da armação 22b. A armação 22b em forma de rede poderia ser denominada como armadilha.

[064] O recipiente de armazenamento 22 é composto de modo que o volume da câmara de armazenamento 23 alterada por meio da montagem em conjunto ou por dobras entre si do recipiente de armazenamento 22, vide Fig. 4 e 5. As dobras em conjunto ocorrem, em especial, por meio do aumento da pressão do ambiente (= pressão interna do corpo) sobre a pressão do fluído de trabalho.

[065] A parede 22a do recipiente de armazenamento 22 pode , de forma alternativa ou adicional, conter uma armação 22b não elástica com folha de plástico, ou pelo menos ser formada por uma folha de plástico não elástica. Na ocasião formação da parede 22a a partir de uma folha de plástico seria possível prever que a parede seja montada em forma rígida, ou seja, a parede 22a não voltaria mais à antiga forma. A parede 22a não rígida também pode ser denominada como passível de moldar.

[066] De forma favorável, a folha de plástico possui um módulo elástico de no mínimo 1.000 N/mm2, com vantagem mínima de 5.000 N/mm2.

[067] A folha de plástico pode ser formada, por exemplo, de polietileno ou poliamida.

[068] No estado de liberação apresentado na Fig. 1 e o estado de isolamento apresentado na Fig. 2 da faixa parcial 1, o volume da câmara de armazenamento 23 corresponde ao valor máximo do volume (= volume de armazenamento). O volume da câmara de armazenamento 23 não se altera, portanto, entre o estado de liberação e o estado de bloqueio da faixa parcial 1 (contanto que não atue uma pressão adicional externa sobre o recipiente de armazenamento 22, vide a descrição abaixo). Também pode-se prever que o volume da câmara de armazenamento 23, no estado de liberação da faixa parcial 1, seja inferior ao volume máximo de armazenamento da câmara de armazenamento 23, ou seja, que o recipiente de armazenamento 22 não seja então envolvido por completo.

[069] Caso a pressão interna do corpo aumente (= pressão interna do corpo), por exemplo, impulsionada por um evento de tosse, a força é diretamente lançada ao recipiente de fluído auxiliar 22 por meio da pressão interna do corpo. Caso a pressão interna do corpo, em estado de isolamento da faixa parcial 1, seja maior que a pressão do fluído de trabalho, então o recipiente de armazenamento 22 será comprimido. Desta forma, aumenta-se a pressão do fluído de trabalho, sendo inserido adicionalmente no orifício da câmara 3 da faixa parcial 1. O corte interno 1a da faixa parcial 1 é empurrado na direção dos eixos de extensão central 5, e, desta forma, uma força adicional age sobre a abertura de passagem 4 dos condutores de tecido corporal 2. Este estado da faixa parcial 1 é denominada nesta etapa como estado de estresse da faixa parcial 1, e está representada na Fig. 3.

[070] Caso haja uma redução em consequência da pressão interna do corpo e, com isto, da pressão do fluído de trabalho, aumenta-se o volume da câmara de armazenamento 23 do recipiente de armazenamento 22 mediante a inserção de fluído de trabalho. Após uma ocorrência de estresse, a faixa parcial 1 se encontra, portanto, novamente em estado de isolamento, vide Fig. 2.

[071] A parede 22a do recipiente de armazenamento 22 pode principalmente conter uma armação 22b não elástica, atuando o recipiente de armazenamento 22 na ocasião do preenchimento da câmara de armazenamento 23 mediante o aumento do volume (a partir do estado sobre dobras do recipiente de armazenamento 22), no mínimo com uma força reversa sobre o conteúdo da câmara de armazenamento, o qual se encontra no primeiro exemplo de apresentação. Caso o canal anatômico saia do estado de isolamento da faixa parcial 1, por exemplo, para a liberação de urina, deverá ser aberta, ou seja, a faixa parcial 1 ativará, por meio do deslocamento do fluído de trabalho a partir do orifício da câmara 3 na área interna 12 da bomba parcial 11, o estado de liberação (vide Fig. 1), e também não haverá ocorrência de estresse, permanecendo o volume de alteração da câmara de armazenamento 23 essencialmente em zero ou relativamente baixo. Ao ajustar a faixa parcial 1 do estado de isolamento para o estado de liberação e vice-versa, não haverá fornecimento, ou haverá pouco fornecimento de fluído auxiliar, e será fornecido no recipiente de armazenamento 22. A quantidade de fluído de trabalho empurrada pode ser minimizada e, com isto, o gasto de energia relacionado à pressão do fluído de trabalho é reduzida. O intervalo para o carregamento ou troca da bateria do controle eletrônico 17 pode ser prolongado.

[072] Nas Fig. 10 e 11 está representado uma variante de um equipamento médico conforme o invento. A montagem da unidade da bomba 10 e faixa parcial 1 corresponde ao primeiro exemplo de apresentação, de modo que as explicações para o segundo exemplo de apresentação se aplicam principalmente às diferenças informadas no primeiro exemplo de apresentação. Independentemente das diferenças apresentadas a seguir, as explicações sobre o primeiro exemplo de apresentação também são válidas ao segundo exemplo de apresentação. Assim, entre outros, com base na formação da parede 22a do recipiente de armazenamento 22, e com base nas Fig. 10 e 11, faremos referência somente às peças de fechamento 6, 7 representadas de forma esquemática da faixa parcial 1 nas explicações.

[073] No caso do equipamento médico prevê-se que o recipiente de armazenamento 22 seja conectado por um condutor separado 25 com a unidade de bomba 10. Da câmara de expansão 21 do recipiente de armazenamento 22 forma, também no segundo exemplo de apresentação, uma parte da área de inserção do fluído de trabalho do equipamento. Na diferença para com o primeiro

[074] O recipiente de armazenamento 22 possui somente uma conexão para fluído de trabalho e, ao contrário, preferencialmente está completo, montado de forma fechada. Durante uma ocorrência de estresse, ocorre a pressão do fluído de trabalho a partir da câmara de armazenamento 23 sobre a parte interna do canal do condutor de conexão 25 na área interna 12 da bomba parcial 11. O condutor de conexão 25 é apresentado como um tubo.

[075] De outra forma, o equipamento médico se comporta, conforme o segundo exemplo de apresentação, na ocorrência de uma situação de estresse, de forma análoga ao equipamento conforme o primeiro exemplo de apresentação do equipamento médico, ao qual fazemos referência conforme as explicações no primeiro exemplo de apresentação.

[076] Nas Fig. 12 e 13 está representado uma primeira concretização de um equipamento médico conforme o invento. A montagem da unidade da bomba 10 e faixa parcial 1 corresponde ao primeiro e ao segundo exemplo de apresentação. A montagem do recipiente de armazenamento 22 corresponde ao segundo exemplo de apresentação, de modo que as explicações sobre o terceiro exemplo de apresentação se aplicam principalmente às diferenças informadas no primeiro e no segundo exemplos de apresentação. Independentemente das diferenças apresentadas a seguir, as explicações sobre o primeiro exemplo de apresentação também são válidas ao segundo exemplo de apresentação, assim como ao terceiro exemplo de apresentação.

[077] No caso do equipamento médico conforme a primeira concretização exemplificativa da invenção prevê-se que a câmara de armazenamento 23 do recipiente do fluído auxiliar 22 seja conectada a um condutor de fluído auxiliar 24, com uma câmara de expansão 21 de um corpo de expansão 20 fluente. O fluído auxiliar separado do fluído de trabalho não pode, por exemplo, ser inserido na porta apresentada dos condutores de fluído auxiliar 24 ou inseridos diretamente na câmara de armazenamento 23. No caso do fluído auxiliar, trata-se preferencialmente de um líquido, por exemplo, solução salina.

[078] A câmara de armazenamento 23 forma, nessa concretização exemplificativa, uma parte da área de inserção do fluído auxiliar do equipamento para inserção do fluído de trabalho separado do fluído auxiliar. Inclusive a câmara de expansão e o canal interno do condutor de fluído auxiliar 24 formam uma parte da área de inserção do fluído auxiliar do equipamento.

[079] O corpo de expansão 20 é montado, na primeira concretização exemplificativa, na área de inserção preenchida com o fluído de trabalho do equipamento, a saber, na área interna 12 da bomba parcial 11, vide Fig. 12 e 13. Ou seja, o corpo de expansão 20 é rodeado pelo fluído de trabalho.

[080] O volume da câmara de expansão 21 é aumentado por meio da inserção de fluído auxiliar na câmara de expansão 21, por meio de dobras ou movimento elástico do corpo de expansão 20. Caso o aumento ocorra puramente por dobras, o corpo de expansão 20 pode ser composto por um material não elástico, de modo que o volume máximo da câmara de expansão 21 seja restrito. Com isto, um aumento de pressão do fluído de trabalho é limitado por meio da restrição do volume na câmara de expansão 21. Por outro lado, o volume na câmara de expansão 21 pode ser aumentado por meio de uma formação elástica do corpo de expansão 20.

[081] O corpo de expansão 20 pode ser formado também de forma não rígida, sendo então o corpo de expansão 20 passível de molde, conforme ilustrado na figura 12.

[082] O estado de isolamento representado na Fig. 12 da faixa parcial 1 mantém o fluído auxiliar a uma pressão abaixo do fluído de trabalho. A câmara de expansão 21 do corpo de expansão é preferencialmente montado de forma completa e em conjunto. Com isto, não se encontra principalmente o fluído auxiliar na câmara de expansão 21. O volume da câmara de expansão 21 é, portanto, no mínimo igual a zero. Isto poderia ser diferente em formas de apresentação modificadas.

[083] Inclusive no estado de liberação não representado da faixa parcial 1, a câmara de expansão 21 é representada de forma completamente montada, inclusive com um volume essencialmente igual a zero. Este será o caso, portanto, se o fluído auxiliar permanecer com uma pressão abaixo do fluído de trabalho e/ou caso o fluído auxiliar, em igualdade de pressão (do fluído auxiliar e do fluído de trabalho) seja pressionado por meio da elasticidade do corpo de expansão 20 a partir da câmara de expansão 21. O volume residual conhecido da câmara de expansão 21 também pode ser identificado no estado de liberação.

[084] Caso a pressão interna do corpo aumente (=pressão interna do corpo), por exemplo, impulsionada por um evento de tosse, a força é diretamente lançada ao recipiente de fluído auxiliar 22 por meio da pressão interna do corpo. No caso da prática de uma força no recipiente de armazenamento 22, a pressão do fluído auxiliar aumenta de forma correspondente. Caso a pressão interna do corpo e, com isto, a pressão do fluído auxiliar, seja comprimida em tamanho maior que a pressão do fluído de trabalho, o recipiente de armazenamento 22 será comprimido e o fluído auxiliar pressionará, na câmara de armazenamento 23, a câmara de expansão 21. Caso o corpo de expansão 20 se contraponha à expansão da câmara de expansão 21 com a ação de uma força reversa elástica, essa também pode ser submetida à pressão do fluído auxiliar (o corpo de expansão 20 será expandido somente se a pressão do ambiente se sobrepor à pressão do fluído de trabalho, de modo que, inclusive a força reversa elástica, seja submetida à pressão do fluído auxiliar). O aumento resultante do volume da câmara de expansão 21 conduz, portanto, ao aumento da pressão na área interna 12 da bomba parcial 11. Desta forma, o fluído de trabalho a partir da área interna 12 é empurrado e inserido no orifício da câmara 3 da faixa parcial. O corte interno 1a da faixa parcial 1 é empurrado na direção dos eixos de extensão central 5 e, desta forma, uma força adicional age sobre a abertura de passagem 4 dos condutores de tecido corporal 2. Este estado da faixa parcial 1 (estado de estresse) é representado na Fig. 13.

[085] Caso haja uma redução em consequência da pressão interna do corpo e, com isto, da pressão do fluído auxiliar, de modo que a pressão do fluído auxiliar se torne inferior à pressão do fluído de trabalho (eventualmente adicionando-se a força reversa elástica do corpo de expansão 20), aumenta-se o volume da câmara de armazenamento 23 do recipiente de armazenamento 22 mediante a inserção do fluído auxiliar conduzido a partir da câmara de expansão 21 do corpo de expansão 20. Após uma ocorrência de estresse, a faixa parcial 1 se encontra, portanto, novamente em estado de isolamento, vide Fig. 12.

[086] Nas Fig. 14 e 15 está representado um quarto exemplo de apresentação de um equipamento médico conforme o invento. A montagem da unidade da bomba 10 e do recipiente de armazenamento 22 corresponde aos exemplos de apresentação anteriormente apresentados. Nas explicações sobre o quarto exemplo de apresentação se aplicam principalmente as diferenças informadas na concretização da invenção. Independentemente das diferenças apresentadas a seguir, as explicações sobre a concretização da invenção também são válidas para a segunda concretização exemplificativa.

[087] No caso do equipamento médico conforme o quarto exemplo de apresentação, prevê-se que o corpo de expansão 20 seja montado em uma abertura de passagem 4 nas laterais da faixa parcial 1, inclusive no corte interno 1a da faixa parcial 1. Isto é representado de forma esquemática nas figuras 14 e 15, quando a câmara de expansão 21 se estende em direção ao trajeto de extensão da faixa parcial 1, principalmente por toda a extensão da faixa parcial 1. O corpo de expansão 20 é, portanto, no quarto exemplo de apresentação, montado de forma tubular com ambas as extremidades fechadas.

[088] O corpo de expansão 20 montado na faixa parcial 1 possui, em estado fechado da faixa parcial 1, com relação à direção dos eixos de extensão central 5, principalmente uma superfície 20a circular para o equipamento no tecido corporal 2.

[089] No estado de isolamento da faixa parcial 1 fechada, o orifício de câmara 3 é preenchido com tais quantidades de fluído de trabalho, de modo que o canal anatômico seja fechado; vide Fig. 14. A pressão do fluído de trabalho corresponde à contrapressão praticada pelo tecido corporal mais uma eventual força reversa elástica da faixa parcial 1.

[090] Caso o fluído de trabalho seja liberado, a faixa parcial 1 não ativará o estado de liberação apresentado de forma separada, estando aberto o canal anatômico.

[091] Caso a pressão na parte interna do corpo aumente (= pressão interna do corpo) a partir do estado de isolamento apresentado na Fig. 14 da faixa parcial 1 na ocasião da ocorrência de estresse, então esta pressão interna do corpo agirá sobre o recipiente de armazenamento 22. Caso a pressão interna do corpo e, com isto, a pressão auxiliar do fluído, seja maior que a contrapressão aplicada pelo tecido corporal sobre o corpo de expansão 20, o recipiente de armazenamento 22 será comprimido e o fluído auxiliar será conduzido da câmara de armazenamento 23 para a câmara de expansão 21 do corpo de expansão 20. Caso o corpo de expansão 20 de expansão da câmara de expansão 21 tenha a ação de uma força reversa elástica, essa também pode ser submetida à pressão do fluído auxiliar. Por meio do aumento do volume da câmara de expansão 21, o corpo de expansão 20 atua diretamente comprimindo o canal anatômico nos arredores do tecido corporal 2, para garantir um bloqueio adequado do canal anatômico durante uma ocorrência de estresse; vide apresentação na Fig. 15 de uma ocorrência de estresse na faixa parcial 1, com a inserção de uma força adicional por meio da abertura de passagem 4 nos tecidos corporais 2 condutores. O tecido corporal 2 não está identificado nas figuras 14 e 15.

[092] Caso a pressão corporal interna volte novamente ao estado básico, ou seja, sem que haja ocorrência de estresse, o fluído auxiliar correrá novamente pela câmara de expansão 21 no recipiente de fluído auxiliar 22; vide estado de bloqueio representado na Fig. 14 da faixa parcial 1.

[093] A corrente reversa do fluído auxiliar no recipiente de armazenamento 22 ocorre, com isto, por meio da atuação no tecido corporal 2 juntamente com uma contrapressão, com o fluído de trabalho preenchido no orifício da câmara 3 sobre o corpo de expansão 20 com a pressão praticada. Caso o corpo de expansão 20 de expansão da câmara de expansão 21 tenha a ação de uma força reversa elástica, essa também pode sofrer efeito da corrente reversa do fluído auxiliar.

[094] No quarto exemplo de apresentação pode-se prever que o corpo de expansão 20 e a faixa parcial 1 sejam formados de um material único. De forma favorável, prevê-se que o corpo de expansão 20 seja formado por material elástico. Em outra forma de apresentação pode-se prever, inclusive, que o corpo de expansão 20 seja formado principalmente por material não elástico e/ou não rígido.

[095] Independentemente das unidades de bomba mostradas nos exemplos de apresentação, o equipamento médico pode conter basicamente uma combinação com o status técnico já conhecido, por exemplo, uma ativação manual aplicada à unidade de bomba. Legenda sobre os números informados: 1 Faixa parcial, 12 Área interna 1a Corte interno, 13 Peça de solo 1b Corte traseiro, 14 Elemento de posição 2 Tecido corporal, 15 Motor 3 Orifício de câmara 25, 16 Caixa de Transmissão 4 Abertura de passagem, 17 Controle eletrônico 5 Eixos de extensão central, 18 Porta 6 Primeira peça de fechamento, 19 Compartimento 6a Abertura de conexão, 20 Corpo de expansão 7 Segunda peça de fechamento 30, 20a Superfície 7a Pinça, 21 Câmara de expansão 8 Apoios de conexão, 22 Recipiente de armazenamento 9 Condutor de fluído de trabalho, 22a Parede 9', 9" Corte do 22b Armação 35 Condutor de fluído de trabalho, 23 Câmara de armazenamento 10 Unidade de bomba, 24 Condutor de fluído auxiliar 11 Peça de bomba, 25 Condutores de conexão

Claims

1. Equipamento médico para isolamento de um canal anatômico, compreendendo: - uma faixa parcial (1), que pode ser colocada ao redor de um tecido corporal (2) em torno do canal anatômico, e que pode ser fechado para formar um anel que envolve uma abertura de passagem (4) para o tecido corporal (2), e que possui um orifício de câmara (3), representando uma parte de uma área de inserção do fluido de trabalho do equipamento para receber o fluido de trabalho, e - uma unidade de bomba (10) que serve para fornecimento do fluído de trabalho, sendo que a abertura de passagem (4) pode ser redutível pela introdução do fluído de trabalho no orifício da câmara (3), e - um recipiente de armazenamento (22) com uma parede flexível (22a) limitando uma câmara de armazenamento (23) onde, de modo a aplicar uma força adicional ao tecido corporal (2) guiada através da abertura de passagem (4), o volume da câmara de armazenamento (23) pode ser feito menor através do aumento de uma pressão ambiente agindo sobre o recipiente de armazenamento (22), e a câmara de armazenamento (23) formando uma parte de uma área recebendo o fluido auxiliar do equipamento para receber um fluido auxiliar separado a partir do fluido de trabalho, e a área recebendo o fluido auxiliar compreendendo, além disso, uma câmara de expansão (21) de um corpo de expansão (20) do equipamento, sendo a câmara de expansão (21) pode ser preenchida com o fluido auxiliar de modo a aplicar uma força adicional, o equipamento sendo caracterizado pelo fato de a parede (22a) do recipiente de armazenamento (22) ser formada pelo menos substancialmente de forma não-elástico.

2. Equipamento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o corpo de expansão (20) ser montado na área de inserção de fluido de trabalho.

3. Equipamento médico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o corpo de expansão (20) ser montado na faixa parcial (1), em uma lateral da faixa parcial (1) na direção da abertura de passagem (4).

4. Equipamento médico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de advindo de um estado máximo implantação do recipiente de armazenamento (22), o volume da câmara de armazenamento (23) aumentar menos de 10%, preferencialmente menos que 5%, quando a pressão na câmara de armazenamento (23) aumentar em 0,01 MPa (0,1 bar).

5. Equipamento médico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de a parede (22a) do recipiente de armazenamento (22) ter pelo menos uma armação não flexível.

6. Equipamento médico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de a parede (22a) do recipiente de armazenamento (22) ter ou ser composta de uma camada de uma folha de plástico não elástica.