BR112017027717B1

BR112017027717B1 - Dispositivo para a aplicação de um pó

Info

Publication number: BR112017027717B1
Application number: BR112017027717-4A
Authority: BR
Inventors: John Goodman; Alex W. Kiturkes; Jared Schneider
Original assignee: Ethicon, Inc
Priority date: 2015-06-24
Filing date: 2016-05-20
Publication date: 2022-08-16
Also published as: RU2020105860A; AU2016281539A1; CA2990593C; US11154665B2; RU2018102283A; EP3785753A1; US20200061310A1; ES2952086T3; CN107801381A; US20160375202A1; ES2819500T3; WO2016209442A1; US20220080132A1; MX2017016779A; EP3785753C0; AU2016281539B2; US10507293B2; RU2018102283A3; CN107801381B; EP3313485A1

Abstract

MÉTODOS E DISPOSITIVOS DE DISTRIBUIÇÃO DE PÓ HEMOSTÁTICO. A presente invenção refere-se a um dispositivo para a aplicação de um pó hemostático que tem um reservatório alongado com uma bomba de ar manual, como um fole, em uma extremidade proximal e uma porta de aplicação em uma extremidade distal. Um filtro poroso está disposto de modo deslizante dentro do reservatório, entre o fole e o êmbolo e a porta de aplicação, e uma mola está disposta dentro do reservatório entre a bomba de ar e o êmbolo. O pó está disposto dentro do reservatório entre o filtro poroso e a porta de aplicação, e a bomba está em comunicação fluida com a porta de aplicação através do filtro poroso e através do pó.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a métodos e dispositivos de distribuição de pó hemostático, particularmente a dispositivos de comando manual que podem ser operados com uma mão para aplicar pós hemostáticos absorvíveis tópicos diretamente sobre uma ferida.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Em uma ampla variedade de circunstâncias, os animais, incluindo os seres humanos, podem sofrer sangramento devido a ferimentos ou durante procedimentos cirúrgicos. Em algumas circunstâncias, o sangramento é relativamente menor, e não é necessário mais que as funções de coagulação sanguínea normais, além da administração de primeiros socorros simples. Em outras circunstâncias, pode ocorrer sangramento significativo. Tais situações geralmente necessitam de equipamentos e materiais especializados, bem como de pessoas treinadas para administrar o auxílio adequado.

[003] Em um esforço para lidar com os problemas acima descritos, foram desenvolvidos materiais para controlar o sangramento excessivo. Hemostáticos absorvíveis tópicos (TAHs - Topical Absorbable Hemostats) são amplamente usados em aplicações cirúrgicas. Os TAHs abrangem produtos à base de celulose oxidada (OC), celulose regenerada oxidada (ORC), gelatina, colágeno, quitina, quitosana, etc. Para melhorar o desempenho hemostático, estruturas baseadas nos materiais acima podem ser combinadas com fatores de coagulação derivados biologicamente, como a trombina e o fibrinogênio.

[004] O controle do sangramento é essencial e crítico em procedimentos cirúrgicos para minimizar a perda de sangue, reduzir complicações pós-cirúrgicas e encurtar a duração da cirurgia na sala de operação. Devido à sua biodegradabilidade e às suas propriedades bactericidas e hemostáticas, uma celulose oxidada, assim como uma celulose regenerada oxidada, têm sido usadas como um curativo para ferimentos hemostáticos tópicos em uma variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo neurocirurgia, cirurgia abdominal, cirurgia cardiovascular, cirurgia torácica, cirurgia de cabeça e pescoço, cirurgia pélvica, e procedimentos de tecido de pele e subcutâneo. São conhecidos inúmeros métodos para formação de diversos tipos de agentes hemostáticos com base em materiais de celulose oxidada, sejam estes produzidos sob a forma de pós, tecidos, não tecidos, malhas e outras formas. Bandagens para ferimentos hemostáticos atualmente utilizadas incluem tecidos de malha ou não tecidos que compreendem celulose regenerada oxidada (ORC), que é celulose oxidada com maior homogeneidade da fibra de celulose. Exemplos de tais curativos para ferimentos hemostáticos comercialmente disponíveis incluem Hemostático Absorvível SURGICEL SNoW®; Hemostático Absorvível Original SURGICEL®, Hemostático Absorvível SURGICEL FIBRILLAR™; Hemostático Absorvível SURGICEL NU-KNIT®; todos disponíveis junto à Johnson & Johnson Wound Management Worldwide, uma divisão da Ethicon, Inc., de Somerville, NJ, EUA, uma empresa Johnson & Johnson. Outros exemplos de hemostáticos absorvíveis comercialmente disponíveis que contêm celulose oxidada incluem curativo cirúrgico de celulose reabsorvível GelitaCel™, da Gelita Medical BV, de Amsterdam, Países-Baixos. Os agentes hemostáticos à base de celulose oxidada comercialmente disponíveis mencionados acima consistem em tecidos de malha ou de não tecido com uma estrutura porosa para a obtenção de hemóstase.

[005] Materiais hemostáticos podem, também, ser fornecidos sob a forma de um pó, como, por exemplo, pós à base de amido vegetal purificado, argila, grânulos de zeolite, fibrinogênio, trombina, misturas de fibrinogênio e trombina, etc. Há uma necessidade de melhor aplicação desses e semelhantes materiais hemostáticos em forma de pó sobre a superfície do tecido ou ferida para controlar sangramento.

[006] Os dispositivos existentes para aplicação de pós hemostáticos não dispõem de uniformidade na distribuição, com a quantidade de pó aplicada no início da aplicação variando da quantidade de pó liberada no final da aplicação. Além disso, o dispositivo de distribuição tem variabilidade significativa na distribuição do pó sob diferentes ângulos de aspersão, isto é, quando a orientação é alterada de horizontal para vertical, e qualquer ângulo entre eles. Além disso, os dispositivos existentes podem não funcionar bem em modos de distribuição laparoscópica, podem ficar obstruídos, ou podem expressar algum pó antes da atuação, isto é, devido ao vazamento de pó dos dispositivos.

[007] A Patente US n° 6.866.039 revela um aparelho de dispensação para dispensar um produto em pó que compreende: um alojamento que define uma saída, um eixo de acionamento que tem uma câmara de armazenamento para um produto em pó dotada de uma primeira entrada e uma primeira saída, um membro de invólucro montado de modo deslizante sobre o eixo de acionamento e que tem uma segunda entrada e uma segunda saída fechadas por uma membrana frangível, e um membro de volume variável conectado de modo operacional ao eixo de acionamento; sendo que o eixo de acionamento é móvel, durante a operação do membro de volume variável, de modo a reduzir o volume variável e de modo a pressurizar o gás no interior do membro de volume variável, de uma posição de armazenamento inicial, na qual a primeira e segunda entradas estão fora de alinhamento de modo a fechar um trajeto de fluxo de gás, para uma posição de dispensação, na qual a primeira e segunda entradas são colocadas em alinhamento através da ação do alojamento contra o membro de invólucro, e sendo que a membrana frangível é rompida pelo eixo de acionamento de modo a abrir o trajeto de fluxo de gás, de modo que o gás pressurizado no interior do membro de volume variável é descarregado ao longo do trajeto do fluxo de gás, que compreende uma primeira e uma segunda entradas, a câmara de armazenamento, uma primeira saída e uma segunda saída, de modo a inserir o produto em pó e dispensar o mesmo através da saída do alojamento.

[008] A patente US n° 8.056.762 apresenta um dispensador portátil para dispensação de um produto farmacêutico, o dispensador compreendendo: um compartimento fornecendo um duto; uma membrana frangível fornecida no duto; uma sonda com uma ponta de perfuração montada no duto, a sonda sendo disposta de modo que, durante o uso, a ponta de perfuração perfura a membrana frangível; um dispositivo de compressão de ar para comprimir o ar para expelir um produto farmacêutico através da sonda; e um canal para equalizar substancialmente a pressão no dispositivo de compressão de ar e a pressão acima da membrana frangível, sendo que a membrana frangível é fornecida em uma bainha que compreende uma primeira porção de diâmetro maior e uma segunda porção com diâmetro menor axialmente espaçada, definindo uma parte em forma de ombro externa disposta entre as mesmas, e a superfície interna do duto interno tem uma parte em forma de ombro interna correspondente para engatar a parte em forma de ombro externa da bainha, e um espaçador axial é fornecido em uma ou em ambas as partes em forma de ombro interna e externa para manter o canal após os anteparos engatados.

[009] O pedido de patente US publicado 2012/0103332 revela um dispositivo de distribuição de pó que compreende: um corpo; um adaptador nasal; um dispositivo de perfuração entre o adaptador nasal e o corpo; um blister entre o dispositivo de perfuração e o corpo, sendo que o blister contém um pó; um fole; uma mola; e um atuador.

[0010] A patente US n° 7.923.031 revela um sistema de distribuição de pó que compreende: uma câmara que armazena uma composição hemostática que compreende pó de gelatina seco que tem um tamanho de partícula médio na faixa de 30 a 250 micrômetros, e ácido hialurônico, sendo que a dita câmara tem pelo menos uma abertura de descarga dimensionada para a distribuição da dita composição.

[0011] A publicação europeia n° 1.322.356 revela um dispositivo para aplicar múltiplas doses de agente fisiologicamente ativo sob a forma de pó, sendo que o dispositivo compreende: um reservatório de ar manualmente recarregável; um recipiente de pó que define uma pluralidade de receptáculos individuais, sendo que cada receptáculo contém uma dose medida discreta de pó, uma passagem de distribuição de pó para o fluxo forçado através da mesma a um paciente de ar com uma dose medida de pó inserida administrada ao mesmo de modo a esvaziar substancialmente o dito receptáculo, um fecho para restringir a entrada indesejada de umidade no dispositivo através da dita passagem, quando o dispositivo não está em uso; e um mecanismo de indexação de recipiente para indexar o movimento do dito recipiente para mover um dito receptáculo substancialmente vazio para fora em comunicação com a dita passagem de distribuição de pó, e para mover o dito receptáculo que contém pó fresco em comunicação com a dita passagem de distribuição de pó; sendo que o dispositivo é construído e disposto de modo que a ação de abrir ou fechar o dito fecho (i) opera o dito mecanismo de indexação de recipiente e (ii) carrega o reservatório de ar com ar.

[0012] A publicação europeia n° 2.042.208 revela um dispositivo de dispensação para dispensar uma formulação como um pulverizador, sendo que o dispositivo de dispensação é adaptado para receber ou compreende um dispositivo de armazenamento com pelo menos uma ou múltiplas doses, de preferência, separadas e pré-medidas da formulação, sendo que o dispositivo de dispensação compreende um meio para a pressurização de gás, em particular, ar, ou uma entrada de ar para gerar ou permitir uma corrente de gás que flui através do dispositivo de armazenamento para dispensar uma dose da formulação, sendo que o dispositivo de dispensação é projetado de modo que pulsos de pressão sejam gerados no fluxo de gás durante a dispensação de uma dose e/ou a direção de fluxo de gás alterna durante a dispensação de uma dose.

[0013] A patente US n° 7.540.282 revela um inalador que compreende: um reservatório vedado que inclui uma porta de dispensação; um canal linear que se comunica com a porta de dispensação e inclui uma porta de alívio de pressão; um conduto que fornece comunicação fluida entre o interior do reservatório vedado e a porta de alívio de pressão do canal; um conjunto de copos recebido de forma móvel no canal e incluindo um recesso adaptado para receber medicamento a partir do reservatório quando alinhado com a porta de dispensação, uma primeira superfície de vedação adaptada para vedar a porta de dispensação quando o recesso não estiver alinhado com a porta de dispensação, e uma segunda superfície de vedação adaptada para vedar a porta de alívio de pressão quando o recesso estiver alinhado com a porta de dispensação, e para abrir a porta de alívio de pressão quando o recesso não estiver alinhado com a porta de dispensação.

[0014] A publicação de patente chinesa n° 203263962 revela um modelo de utilidade que se refere a um frasco de aspersão de pó seco hemostático. O frasco de aspersão de pó seco hemostático compreende um corpo do frasco produzido a partir de plástico médico, um cano de aspersão interno produzido a partir de plástico médico, uma tampa de luva externa e um cabo produzido a partir de plástico médico, sendo que um sulco que permite que o corpo do frasco se estenda na direção axial do corpo do frasco é formado na superfície externa do corpo de frasco, o tubo de aspersão interno é disposto na parte superior do corpo de frasco em um modo aparafusado através de roscas, o tubo de aspersão interno é dotado de luva com a tampa de luva externa, a extremidade inferior da luva de tampa externa está conectada ao corpo do frasco, e o cabo é conectado de forma fixa ao corpo do frasco. O frasco de aspersão de pó seco hemostático é simples e inovador em estrutura, de baixo custo, fácil de usar, mesmo na força exercida, completo em aspersão de pó e bom no efeito de aspersão de pó e efeito hemostático.

[0015] Há uma necessidade de dispositivos de distribuição aprimorados para aplicar pós hemostáticos à superfície do tecido ou uma ferida para controlar o sangramento.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0016] A presente invenção se refere a um dispositivo para a aplicação de um pó que compreende: um reservatório oco alongado, o qual tem uma bomba de ar manual afixada ao mesmo, sendo que o reservatório tem uma porta de aplicação em uma extremidade distal do dito reservatório, um filtro poroso disposto de modo deslizante dentro do dito reservatório entre a dita bomba de ar e a dita porta de aplicação; uma mola disposta dentro do reservatório entre a bomba de ar e o filtro; sendo que o pó está disposto dentro do reservatório entre o filtro e a porta de aplicação, e sendo que a bomba está em comunicação fluida com a porta de aplicação através do filtro poroso e através do pó.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0017] A Figura 1 mostra uma modalidade de um dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em configuração fechada.

[0018] A Figura 2 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em configuração aberta.

[0019] A Figura 3 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em configuração fechada.

[0020] A Figura 4 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em configuração aberta.

[0021] A Figura 5 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista explodida.

[0022] A Figura 6 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista explodida.

[0023] A Figura 7 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista parcialmente desmontada.

[0024] A Figura 8 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista em seção transversal.

[0025] A Figura 9 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista em seção transversal.

[0026] A Figura 10 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista em seção transversal.

[0027] A Figura 11 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista em seção transversal.

[0028] A Figura 12 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista em seção transversal.

[0029] A Figura 13 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção.

[0030] A Figura 14 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção.

[0031] A Figura 15 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista em seção transversal.

[0032] A Figura 16 mostra uma modalidade alternativa do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção em uma vista em seção transversal.

[0033] A Figura 17 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção com a cânula alongada afixada.

[0034] A Figura 18 mostra o eixo de acionamento rígido em um invólucro.

[0035] A Figura 19 mostra a cânula alongada parcialmente inserida no eixo de acionamento rígido com um invólucro.

[0036] A Figura 20 mostra uma modalidade do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção com a cânula alongada e o eixo de acionamento rígido com um invólucro afixado.

[0037] A Figura 21 mostra uma modalidade alternativa do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção.

[0038] A Figura 22 mostra uma modalidade alternativa do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção.

[0039] A Figura 23 mostra uma representação esquemática de uma modalidade alternativa do dispositivo de distribuição de pó da presente invenção.

[0040] A Figura 24 mostra uma representação esquemática de um dispositivo comparativo utilizado nos testes.

[0041] A Figura 25 mostra um gráfico das quantidades de pó aplicadas a partir do dispositivo comparativo com cada aplicação ou explosão de pó, representada graficamente como gramas acumuladas aplicadas em relação ao número sequencial de aplicação, com o uso de orientação vertical do dispositivo comparativo.

[0042] A Figura 26 mostra um gráfico das quantidades de pó aplicadas a partir do dispositivo comparativo com cada aplicação ou explosão de pó, representada graficamente como gramas acumuladas aplicadas em relação ao número sequencial de aplicação, com o uso de orientação horizontal do dispositivo comparativo.

[0043] A Figura 27 mostra um gráfico das quantidades de pó aplicadas a partir do dispositivo da presente invenção representadas graficamente como gramas acumuladas em relação ao número sequencial de aplicações, com o uso de orientação vertical do dispositivo da invenção.

[0044] A Figura 28 mostra um gráfico das quantidades de pó aplicadas a partir do dispositivo da presente invenção representadas graficamente como gramas acumuladas em relação ao número sequencial de aplicações, com o uso de orientação horizontal do dispositivo da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0045] As modalidades do dispositivo de distribuição de pó 10 da presente invenção são mostradas nas Figuras de 1 a 4 em uma vista prospectiva, nas Figuras de 5 a 7 em uma vista explodida, nas Figuras de 8 a 12 em uma vista em seção transversal, e nas Figuras 13 e 14 em uma vista interna prospectiva parcial. O dispositivo 10 compreende um corpo tubular oco ou reservatório 20 no qual uma bomba manual de ar, como um bulbo elástico compressível (não mostrado) ou fole 30 (conforme mostrado), é montada em uma extremidade próxima 11. O reservatório 20 tem uma pega manual ideal 25 na extremidade adjacente 11. No interior do reservatório 20 é posicionado um êmbolo 40 com um filtro opcional 50 montado no êmbolo 40. O êmbolo 40 é montado de modo deslizante com o filtro 50 no interior do reservatório 20 e tem capacidade para avançar no interior do reservatório 20 em direção à extremidade distal 12. Uma porta com extremidade aberta 60 que está em comunicação fluida com o reservatório 20 é posicionada na extremidade distal 12 do reservatório 20. Na porta 60 é axialmente montado um coletor de pó opcional 70 no qual é axialmente montado um cubo 80, que é integrado com uma cânula de aplicação tubular 90 que tem uma saída de cânula 95. Anéis em O opcionais podem ser fornecidos (não mostrados) para montagem à prova de ar do coletor de pó 70 e do cubo 80.

[0046] O êmbolo 40 tem uma haste de êmbolo opcional 42 que se estende axialmente para trás a partir do êmbolo 40, em direção à extremidade proximal 11. Na haste de êmbolo 42 é posicionada na mola 45. A mola 45 é posicionada entre o fole 30 e o êmbolo 40 e parcialmente no interior do êmbolo 30, mais especificamente entre a parte superior do fole 32 e do êmbolo 40. O êmbolo 40 e o filtro 50 são móveis coaxialmente e de modo deslizante dentro do reservatório 20. O êmbolo 40 e o filtro 50 são móveis coaxialmente e de modo deslizante dentro do reservatório 20. O êmbolo 40 forma uma lacuna opcional 41 entre o reservatório 20 e o êmbolo 40, sendo que a lacuna 41 varia de cerca de 0,01 mm a cerca de 2 mm, como 0,1 mm, 0,2 mm, 0,3 mm, 0,5 mm. Alternativamente, para a lacuna opcional 41, ou além de uma lacuna estreita 41, pelo menos uma abertura no êmbolo 40 (a abertura não mostrada) fornece um trajeto para o gás passar a partir do lado proximal do êmbolo 40 para o lado distal do êmbolo 40.

[0047] O filtro microporoso 50 se encaixa de modo firme e deslizante dentro do reservatório 20 e se move juntamente com o êmbolo 40 no qual o filtro 50 é montado. Em uma porção do reservatório 20 entre o filtro 50 e a porta 60 está um compartimento de pó 22, preenchido com pó hemostático (não mostrado). O volume do compartimento de pó 22 é alterado dependendo da posição do êmbolo 40 e do filtro 50, e à medida que o êmbolo 40 avança em direção à extremidade distal 12 ou em direção à porta 60, o volume do compartimento de pó 22 diminui.

[0048] Conforme mostrado nas Figuras 5, 6, de 8 a 10, e de 12 a 14, o coletor de pó opcional 70 é montado na porta 60 através de quaisquer meios conhecidos, como por meio de montagem de encaixe por pressão. O coletor de pó opcional 70 fornece um trajeto sinuoso para o gás que sai do compartimento de pó 22. O coletor de pó é formado pela tampa do coletor 76 que cobre o trajeto sinuoso 72, que é um canal que tem várias dobras e que começa com um orifício 73 localizado dentro do compartimento de pó 22. Conforme ilustrado adicionalmente nas Figuras 9 e 12, o caminho sinuoso 72 resulta na rotação da direção ao longo da qual o ar e o pó estão avançando dentro do dispositivo 10, particularmente alterando-se, de modo geral, da direção proximal para a direção distal, isto é, do compartimento de pó 22 para a saída de cânula 95, para seguir a uma curta distância em outra direção, como na direção lateral e/ou na direção oposta, isto é, perpendicular ao eixo geométrico principal do dispositivo 10 ou voltado para trás, da extremidade distal 12 para a extremidade proximal 11. Essa alteração de direção ao longo da qual o ar e o pó avançam dentro do dispositivo 10 ao longo do trajeto sinuoso 72 é mostrada esquematicamente pelas setas 100 que indicam o avanço do ar e do pó da extremidade proximal 11 para a extremidade distal 12, com uma breve alteração intermitente na direção ao avançar através do trajeto sinuoso 72.

[0049] O coletor de pó 70 impede que o pó hemostático (não mostrado) no compartimento de pó 22 saia do dispositivo 10 através da cânula 90 quando nenhum fluxo de ar está presente, isto é, impede a perda de pó especialmente quando o dispositivo 10 é posicionado com a cânula de saída 95 apontada geralmente para baixo, especialmente quando o dispositivo 10 é submetido à agitação ou vibração, ou a quaisquer movimentos de aceleração variável. O coletor de pó 70 impede a aplicação não intencional de pequenas quantidades de pó do compartimento de pó 22, permitindo a aplicação de pó quando acionado pelo fluxo de ar.

[0050] Os rebordos de reservatório opcionais 24 e os rebordos de coletor de pó 75 são recursos de captura localizados na superfície externa do reservatório 20 e do coletor de pó 70, e permitem um recurso de bloqueio opcional do dispositivo 10, fornecendo orifícios de bloqueio 73 que servem como entrada para o trajeto sinuoso 72. Com o uso de rebordos de coletor de pó 75, o coletor de pó pode ser girado em torno do reservatório 20 ao qual o coletor de pó 70 é encaixado por pressão e fixado de modo giratório na porta 60. Nas modalidades das Figuras 2, 4, 7, 9, 10, 12, e 13, quando os rebordos de reservatório 24 e os rebordos do coletor de pó 75 são alinhados, o orifício 73 é aberto no compartimento de pó 22 e não bloqueado pelo membro de bloqueio 28 dentro do reservatório 20 (Figura 13) para que o pó e o ar possam entrar no trajeto sinuoso 72 e sair do dispositivo 10 através da saída da cânula 95.

[0051] Nas modalidades das Figuras 1, 3, 8 e 14, quando os rebordos de reservatório 24 e os rebordos de coletor de pó 75 não são alinhados ou são girados a 90° entre si, o orifício 73 é bloqueado pelo membro de bloqueio 28 dentro do reservatório 20 (Figura 14), fechando assim o orifício 73 para impedir que o pó e o ar entrem no trajeto sinuoso 72 a partir do compartimento de pó 22 e saiam do dispositivo 10 através da saída da cânula 95. Esse recurso de bloqueio opcional impede a ativação inadvertida do dispositivo 10 e a aplicação inadvertida de pó.

[0052] Com referência às Figuras 9, 11, e 12, o fluxo de ar e/ou o ar com o pó inserido a partir do compartimento de pó 22 é indicado esquematicamente pelas setas 100. O fole 30 está em comunicação fluida com a saída da cânula 95 através da lacuna 41, o filtro 50, o compartimento de pó 22, o trajeto sinuoso 72, o cubo 80 e a cânula 90. Mediante a compressão do fole 30, o ar se move a partir do fole 30 através da lacuna 41 e através do filtro 50 no compartimento de pó 22. A partir do compartimento de pó 22, conforme também é indicado esquematicamente pelas setas 100, a corrente de ar e o pó entram no trajeto sinuoso 72 através do orifício 73 e, então, se movem a partir do trajeto sinuoso 72 para dentro do cubo 80, da cânula 90, e do dispositivo de saída 10 através da saída da cânula 95.

[0053] Ainda com referência à Figura 15, que mostra esquematicamente uma vista em corte transversal parcial do dispositivo 10, conforme mostrado na Figura 15A, mediante a distribuição de pressão na direção mostrada esquematicamente pela seta 33 na parte superior do fole 32, o fole 30 comprime a produção de pressão de ar no interior do fole 30. O ar é, então, movido através do dispositivo 10, conforme indicado esquematicamente pelas setas 100, a partir de foles 30 através da lacuna 41 e através do filtro 50 no compartimento de pó 22. A partir do compartimento de pó 22, o pó 110 e a corrente de ar são aplicados a partir do dispositivo através da cânula 90 (não mostrada na Figura 15).

[0054] Mediante a liberação de pressão no fole 30, o fole 30 retorna para o estado não comprimido, criando um vácuo no interior do fole 30. O ar ou o gás é inspirado no fole 30, com o ar entrando no dispositivo 10 através da cânula 90, passando através do compartimento de pó 22 e do filtro 50. O filtro 50 impede a penetração de pó no fole 30, de modo que o fole 30 fica substancialmente livre de pó ao longo da aplicação.

[0055] O compartimento de pó 22 é mantido de modo que o volume do compartimento de pó 22 é substancialmente preenchido com pó, sem substancialmente nenhum espaço de ar livre ou espaço de ar livre mínimo. Os inventores descobriram, surpreendentemente, que essa disposição resulta em uma melhor uniformidade de aplicação de pó ao longo do ciclo de aplicação, isto é, a partir de quando o dispositivo 10 é totalmente carregado com pó para o esvaziamento do compartimento de pó 22 de todo pó remanescente, bem como uma melhor uniformidade de aplicação direcional, isto é, em diferenças mínimas entre a aplicação de pó com a cânula 90 direcionada de modo horizontal em relação à direcionada de modo vertical. O compartimento de pó também é mantido sob compressão baixa ou sem compressão. Os inventores descobriram, surpreendentemente, que essa disposição resulta em melhor uniformidade de aplicação de pó e impede a agregação e aglomeração de pó.

[0056] A mola 45 serve como um regulador compressível do êmbolo 40 e do filtro 50. À medida que o fole 30 é pressionado, o fole 30 gera o fluxo de ar que aplica o pó a partir do dispositivo 10. Simultaneamente, na parte superior do fole 32 está uma mola de compressão 45, que, por sua vez, aplica pressão ao êmbolo 40 e ao filtro 50, fazendo com que o êmbolo 40 e o filtro 50 se movam na direção distal, diminuindo o volume do compartimento de pó 22 à medida que o pó é aplicado a partir do dispositivo 10.

[0057] Desse modo, com cada pressionamento do fole 30 que gera o fluxo de ar e aplicação de pó a partir do compartimento de pó 22, o êmbolo 40 e o filtro 50 são simultaneamente acionados em direção à extremidade distal 12 pela mola 40, que é pressionada mediante a compressão do fole 30. Dessa forma, mediante cada aplicação de pó a partir do dispositivo 10, o êmbolo 40 com o filtro 50 avança distalmente para ocupar o espaço liberado pelo pó aplicado. Essa ação resulta em um volume de compartimento de pó 22 que é constantemente ajustado para corresponder ao volume de pó remanescente no compartimento de pó 22.

[0058] Vantajosamente, mediante a liberação do fole 30 é liberada a pressão sobre a mola 45, e a mola pode se expandir para trás ou livremente na direção proximal, sem puxar o êmbolo 40 com o filtro 50. Vantajosamente, a mola 40 não é fixada ao fole 30, de modo que a mola 40 não é puxada de modo proximal após a liberação da pressão no fole 30 e expansão do fole 30 no estado não comprimido. Vantajosamente, o êmbolo 40 e o filtro 50 são encaixados de modo firme e deslizante no interior do reservatório 20, e permanecem em posição mais avançada durante a aplicação de pó. Durante a inspiração de ar no fole, quando a pressão no fole 30 é removida permitindo que os foles se expandam, o êmbolo 40 com o filtro 50 não se movimenta na direção proximal, para manter a posição mais próxima à extremidade distal 12 obtida durante o ciclo de aplicação de pó anterior. O engate por atrito do êmbolo 40 com o filtro 50 contra o reservatório 20 impede a movimentação fácil do êmbolo 40 com o filtro 50 para trás, isto é, na direção proximal.

[0059] O pressionamento do fole 30 resulta na produção simultânea de pressão de gás dentro do dispositivo 10 e pressão na mola 45 que, por sua vez, força o êmbolo 40 com o filtro 50 a avançar dentro do compartimento de pó 22 para ocupar o espaço liberado pelo pó 110 aplicado a partir do compartimento de pó 22.

[0060] Vantajosamente, antes de qualquer aplicação, há muito pouca ou nenhuma pressão sobre o pó no compartimento de pó 22. Devido ao fato de que há muito pouca ou nenhuma pressão constante da mola 45 sobre o pó do compartimento de pó 22, a aglomeração e a aglutinação potenciais de pó são impedidas.

[0061] Com referência à Figura 15A, a mola 45 é mostrada posicionada na haste do êmbolo 42. A mola 45 está situada entre a parte superior do fole 32 e o êmbolo 40, e é mostrada tocando a parte superior do fole 32. Alternativamente, conforme mostrado na Figura 15B, a mola 45 pode terminar em uma distância 46 a partir da parte superior do fole 32, sendo que a distância 46 varia de cerca de 0 mm a cerca de 20 mm, como 3 mm, 5 mm, 7 mm, 15 mm. A Figura 15B pode representar uma posição inicial da mola 45, antes de qualquer aplicação de pó 110.

[0062] A Figura 15B mostra também a posição da mola 45, do êmbolo 40 com o filtro 50, e do compartimento de pó 22 após uma ou mais aplicações de pó 110. Conforme mostrado na Figura 15B, mediante a aplicação de pó 110 a partir do compartimento de pó 22, o volume do compartimento de pó 22 diminui com o êmbolo 40 com o filtro 50 avançando dentro do reservatório 20 e ocupando o espaço livre. Conforme mostrado, a mola 45 é posicionada na distância 46 a partir da parte superior do fole 32, sendo que a distância 46 aumenta após cada aplicação.

[0063] Com referência às Figuras 16A e 16B, uma modalidade alternativa da presente invenção é mostrada, em uma vista similar à vista mostrada nas Figuras 15A e 15B, de modo que a mola 45 e opcionalmente o êmbolo 40 são produzidos a partir de uma espuma compressível.

[0064] A cânula 90 mostrada nas Figuras de 1 a 9 é um membro de aplicação de pó tubular, produzido a partir de um polímero ou metal, e pode ser flexível, semiflexível, dobrável ou rígido. A cânula pode ter qualquer seção transversal, mas é, de preferência, tubular, com um diâmetro interno de 1 mm a 10 mm, como 2 mm, 3 mm, 4 mm ou 5 mm. A cânula 90 é, de preferência, flexível e pode ter o comprimento de cerca de 3 cm a cerca de 50 cm, como 4 cm, 5 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm ou 40 cm.

[0065] Com referência à Figura 17, uma cânula alongada 92 útil para aplicações laparoscópicas é mostrada fixada ao dispositivo 10 no cubo 80.

[0066] Com referência à Figura 18, uma haste tubular oca rígida 94 fixado ao invólucro 82 é mostrada. O eixo de acionamento rígido 94 é utilizado para ser posicionado sobre a cânula alongada 92, para manter a cânula alongada 92 em uma configuração linear reta para a distribuição através de portas e trocartes laparoscópicos. O eixo de acionamento rígido 94 tem diâmetro interno correspondentemente próximo ou ligeiramente maior que diâmetro externo da cânula alongada 92, para fácil inserção da cânula alongada 92 no eixo de acionamento rígido 94. A Figura 19 mostra a inserção da cânula alongada 92 com o cubo 80 no eixo de acionamento rígido 94 fixado ao invólucro 82. O invólucro 82 é fixável (como por meio de encaixe por pressão) no cubo 80 e/ou no coletor de pó 70 e/ou no reservatório 20. A Figura 20 mostra o dispositivo 10 com o invólucro 82 e o eixo de acionamento rígido 94 fixados, com a cânula alongada 92 instalada e projetando-se visivelmente a partir do eixo de acionamento rígido 94. O comprimento da cânula alongada 92 é selecionado de modo a se estender de cerca de 0 mm a cerca de 30 mm a partir do eixo de acionamento rígido 94, como se estender por 1 mm, 5 mm ou 20 mm.

[0067] Durante a operação, o dispositivo 10 carregado com pó é colocado em um campo estéril no centro cirúrgico. O dispositivo 10, se equipado com recurso de bloqueio, é, então, desbloqueado alinhando- se os rebordos de reservatório 24 e rebordos de coletor de pó 75. Antes do desbloqueio, ou após o desbloqueio, o dispositivo é direcionado à ferida ou tecido que necessita da distribuição de pó hemostático, opcionalmente através de uma porta laparoscópica. O fole 30 é, então, pressionado, liberando uma primeira porção de pó hemostático. O fole 30 é, então, liberado, permitindo a inspiração de ar no fole 30. As etapas para a compressão e liberação do fole 30 são, então, continuadas sequencialmente, conforme necessário, aplicando-se pó hemostático em direção ao tecido, conforme haja necessidade.

[0068] Durante a operação do dispositivo, há uma série de formas que um profissional da saúde pode segurar o dispositivo para a distribuição do pó hemostático. Em uma técnica de distribuição, o dispositivo 10 é pego com uma mão, prendendo-se o reservatório 20 entre o dedo indicador e o dedo médio, ou entre o dedo médio e o dedo anelar, e pressionando-se o fole 30 com o polegar da mesma mão para a aplicação do pó.

[0069] Em uma técnica de distribuição alternativa, o dispositivo 10 é pego com uma mão, pegando-se o reservatório 20 no punho enrolando-se um ou mais dentre o dedo indicador, o dedo médio, o dedo anelar e o dedo mindinho, e pressionando-se o fole 30 com o polegar da mesma mão para a aplicação do pó. Alternativamente, o dispositivo 10 pode ser pego, conforme seja conveniente, por uma mão em qualquer lugar no reservatório 20, e o fole 30 pode ser apertado pela outra mão. Muitas outras técnicas convenientes de manipulação do dispositivo 10 e pressionamento do fole 30 para a aplicação de pó hemostático são possíveis.

[0070] A Figura 21 mostra uma modalidade do dispositivo 10 através da qual a mola 45 é montada sobre a haste do êmbolo 42, entre o êmbolo 40 e o flange 49. A mola 45 está sob compressão constante e exerce constantemente pressão sobre o êmbolo 40. Conforme mostrado nas Figuras 21A e 21B, ao se pressionar o fole 30, o ar se move através do dispositivo em uma forma similar conforme acima descrito, resultando na aplicação de pó 110 a partir do compartimento de pó 22. A pressão a partir da mola 45 força o êmbolo 40 com o filtro 50 a avançar dentro do compartimento de pó 22 para ocupar o espaço liberado pelo pó 110 aplicado a partir do compartimento de pó 22.

[0071] A Figura 21B mostra a posição da mola 45, do êmbolo 40 com o filtro 50, e do compartimento de pó 22 após uma ou mais aplicações de pó 110. Mediante a aplicação de pó 110 a partir do compartimento de pó 22, o volume do compartimento de pó 22 diminui com o êmbolo 40, com o filtro 50 avançando dentro do reservatório 20 e ocupando no espaço livre. Conforme mostrado, a mola 45 se expandiu e ocupa todo o espaço entre o flange 49 e o êmbolo 40.

[0072] A Figura 22 mostra uma modalidade alternativa da presente invenção, em uma vista similar à vista mostrada nas Figuras 21A e 21B, sendo que a mola 45 e, opcionalmente, o êmbolo 40 são produzidos a partir de espuma compressível.

[0073] A Figura 23 mostra uma modalidade do dispositivo da invenção 16 que não tem nenhum coletor de pó opcional 70, nenhum trajeto sinuoso opcional 72, nenhum orifício opcional 73; nenhum rebordo de reservatório 24 e rebordo de coletor de pó 75 opcionais; nenhum recurso de bloqueio opcional que fornece o orifício de bloqueio 73; nenhum membro de bloqueio opcional 28. O dispositivo 16 opera de maneira similar às modalidades mostradas nas Figuras de 1 a 20, de modo que ao se pressionar o fole 30 através do dispositivo o ar se move de uma forma similar conforme descrito acima, resultando na aplicação de pó 110 a partir do compartimento de pó 22. A pressão a partir da mola 45 força o êmbolo 40 com o filtro 50 a avançar dentro do compartimento de pó 22 para ocupar o espaço liberado pelo pó 110 aplicado a partir do compartimento de pó 22.

[0074] O reservatório 20 pode ser de qualquer formato em seção transversal, como retangular ou oval, e é, de preferência, de formato em seção transversal circular, com um diâmetro transversal interno que varia de cerca de 8 mm a cerca de 40 mm, como 10 mm, 15 mm, 20 mm, 21 mm, 25 mm ou 30 mm.

[0075] O fole 30 tem um formato geralmente tubular e é produzido a partir de material polimérico resiliente, como polietileno ou polipropileno, que permite que o fole 30 seja comprimido aplicando-se pressão na parte superior do fole 32, de modo que quando a pressão é removida o fole 30 retorna substancialmente para o mesmo formato que antes da compressão ter sido aplicada. O fole 30 é compressível a partir de uma razão de cerca de 2:1 da altura inicial para uma razão de altura comprimida de cerca de 6:1, como a razão de 3:1 de altura inicial para a altura comprimida. Em uma modalidade, o fole 30 tem um diâmetro de cerca de 22 mm, cerca de 30 mm no estado não comprimido, e cerca de 10 mm no estado completamente comprimido, tendo de 3 a 10 dobradiças, como 5 dobradiças, conforme mostrado na Figura 1.

[0076] O filtro microporoso 50 pode ser produzido a partir de qualquer meio poroso, como material polimérico microporoso ou sinterizado, por exemplo, de PTFE, polietileno, polipropileno, ou similares, de preferência com poros ou canais interconectados para permitir seletivamente o fluxo de gás através do filtro 50, ao mesmo tempo em que se impede o fluxo de pó através do filtro 50. O tamanho de poro ou a densidade do canal são selecionados para bloquear seletivamente a passagem das partículas de pó que são utilizadas, por exemplo, na faixa de 0,001 mm a 1,0 mm de tamanho, com mais preferência de 0,05 mm a 0,5 mm, como partículas com um diâmetro eficaz de 0,05 mm, 0,1 mm, 0,15 mm, 0,20 mm, 0,25 mm, 0,3 mm, 0,35 mm, 0,5 mm. Em uma modalidade, o tamanho de poro é pelo menos 20% menor que o tamanho médio das partículas do pó hemostático, como 50% menor. Na modalidade preferencial, o filtro 50 bloqueará a passagem de partículas com tamanho maior que 0,05 mm.

[0077] A mola 45 pode ser qualquer mola de tipos conhecidos, como uma mola à base de fio metálico, ou uma mola à base de corda polimérica. Alternativamente, a mola 45 é produzida a partir de espuma compressível e resiliente.

[0078] O dispositivo de preenchimento 10 com um pó hemostático apropriado pode ser executado em uma variedade de formas. Em um método do dispositivo de preenchimento 10, o dispositivo 10 é preparado para o preenchimento com o fole 30, o êmbolo 40, o filtro 50 e a mola 45 removidos do reservatório 20, enquanto o coletor de pó 70 é montado sobre a porta 60, com o orifício 73 bloqueado pelo membro de bloqueio 28 dentro do reservatório 20, e fechando assim o orifício 73 e impedindo que o pó entre no trajeto sinuoso 72. O reservatório 20 é, então, orientado com a extremidade proximal 11 voltada geralmente para cima, e o reservatório 20 é preenchido com pó hemostático gravimetrica ou volumetricamente através da extremidade proximal aberta. 11. Em uma modalidade, o dispositivo 10 é carregado com de 2 a 10 g de pó hemostático, como 3 g, 4 g ou 5 g de pó hemostático, em peso. Posteriormente, mantendo-se a orientação vertical do dispositivo 10 com a extremidade proximal 11 voltada geralmente para cima, o êmbolo 40 e o filtro 50 são inseridos no reservatório 20 a partir da extremidade proximal 11. Em seguida, a mola 45 é montada sobre a haste do êmbolo 42 e o fole 30 é fixado ao reservatório 20 na extremidade proximal 11.

Exemplo 1. Aplicação de pó - comparativo

[0079] Um dispositivo comercialmente disponível como o dispositivo de distribuição Arista™ está disponível junto à Davol Inc., uma subsidiária da C. R. Bard, Inc. O dispositivo comparativo é pré- preenchido com 3 g de pó hemostático cirúrgico à base de planta absorvível derivado de amido de planta purificado, sem nenhuma modificação feita ao dispositivo comparativo comercialmente disponível ou ao preenchimento de pó do dito dispositivo. O dispositivo comparativo utilizado no teste é mostrado esquematicamente na Figura 24. O dispositivo comparativo 17 compreende o fole 30 montado no reservatório 20 com a pega 25. O compartimento de pó 22 dentro do reservatório 20 é pré-preenchido com pó hemostático. O dispositivo 13 tem uma cânula de aplicação tubular 90 que tem uma saída de cânula 95.

[0080] Com referência às Figuras 25 e 26, os resultados dos testes de aplicação de pó com o uso do dispositivo comparativo 17 são mostrados na Figura 24. O pó foi aplicado em aplicações ou explosões sequenciais quando o dispositivo comparativo foi orientado de modo vertical (com a cânula 90 e a saída de cânula 95 voltadas para baixo) com os dados apresentados na Figura 25; ou de modo horizontal (com a cânula 90 e a saída de cânula 95 voltadas horizontalmente) com os dados apresentados na Figura 26. As quantidades de pó aplicadas por cada aplicação ou explosão de pó foram medidas e representadas graficamente como gramas acumuladas aplicadas vs. o número sequencial de aplicação. Conforme pode ser visto a partir da Figura 25, o dispositivo comparativo mostra a aplicação altamente não uniforme de pó hemostático na orientação vertical, de modo que apenas duas aplicações expressam quase todo o pó, e na quarta aplicação todas as 3 g de pó são aplicadas. Esse padrão de aplicação é altamente não uniforme e inconveniente para o profissional da saúde, e sobrecarrega a primeira e segunda aplicações e, então, expressam pouco ou nenhum pó. Esse padrão de aplicação também é inconveniente para cobrir áreas de tecido ou uma ferida, visto que em apenas duas aplicações 80% do pó hemostático são aplicados, não deixando nada para áreas adjacentes do tecido. Em geral, em quatro aplicações, todos os 3 gramas de pó foram aplicados, isto é, em média, cerca de 0,75 g por aplicação foram aplicados, com as duas primeiras aplicações aplicando em média cerca de 1,25 g por aplicação.

[0081] Conforme pode ser visto a partir da Figura 26, o dispositivo comparativo mostra a aplicação não uniforme e incompleta de pó hemostático também na orientação horizontal, de modo que na sétima aplicação de pó a aplicação de pó cessa com apenas 2 g ou 66% do pó aplicado, e 33% de pó ainda permanecendo no dispositivo. Esse padrão de aplicação é inconveniente para o profissional da saúde, pelo fato de que o pó para de ser aplicado a partir do dispositivo na orientação horizontal. Em média, o dispositivo aplicou cerca de 0,25 g por aplicação, mas também falhou na aplicação de todo o pó.

[0082] Além disso, com o profissional de saúde alterando a direção de expressão de horizontal para vertical, ou qualquer ângulo, os padrões de aplicação também serão alterados, resultando em padrões imprevisíveis e que expressam mais ou menos pó do que o esperado ou necessário em cada aplicação. Por exemplo, conforme mostrado acima, a alteração da orientação pode resultar em alterações de 1,25 g por aplicação para 0,25 g por aplicação.

Exemplo 2. Aplicação do Pó

[0083] O pó hemostático usado nos testes dos dispositivos da presente invenção foi produzido a partir de celulose regenerada oxidada através de moagem e compactação por rolo. Resumidamente, o tecido SURGICEL™ ORC foi submetido à moagem e compactação por rolo. O tamanho alvo do pó resultante foi de 75 μm a 300 μm.

[0084] Com referência às Figuras 27 e 28, os resultados dos testes de aplicação de pó no dispositivo da invenção são mostrados. O dispositivo 10 foi carregado com 3 g de pó de ORC hemostático, conforme descrito acima, e o pó foi aplicado em aplicações sequenciais ou explosões de pó quando o dispositivo 10 foi orientado de modo vertical (com a cânula 90 e a saída de cânula 95 voltadas para baixo), com os dados apresentados na Figura 27; ou de modo horizontal (com a cânula 90 e a saída de cânula 95 voltadas horizontalmente) com os dados apresentados na Figura 28. As quantidades de pó aplicadas a cada 5 aplicações ou explosões de pó foram medidas e representadas graficamente como gramas acumuladas vs. o número de aplicação. Conforme pode ser visto na Figura 27, o dispositivo 10 mostra a aplicação altamente uniforme do pó hemostático na orientação vertical, de modo que todos os 3 g de pó hemostático são aplicados em aproximadamente 35 aplicações uniformes (agrupadas na Figura 27 por cinco aplicações). Esse padrão de aplicação é uniforme e conveniente para o profissional de saúde, resultando em uma distribuição de pó hemostático previsível e distribuição de quantidades menores de pó, isto é, cerca de 0,075 a 0,10 g de pó por aplicação, como 0,085 g de pó por aplicação.

[0085] Conforme pode ser visto na Figura 28, o dispositivo 10 mostra uma aplicação altamente uniforme de pó hemostático na orientação horizontal também, de modo que todos os 3 g de pó hemostático são aplicados em sete aplicações uniformes, embora a sétima aplicação seja um pouco menor que as seis anteriores. Esse padrão de aplicação, de modo similar aos dados da Figura 27, é uniforme e conveniente para o profissional de saúde, resultando em uma distribuição de pó hemostático previsível e distribuição de quantidades menores de pó, isto é, cerca de 0,075 a 0,10 g de pó por aplicação, como 0,085 g de pó por aplicação.

[0086] Além disso, quando o profissional de saúde altera a direção de horizontal para vertical, ou qualquer ângulo entre as mesmas, os padrões de aplicação permanecerão substancialmente inalterados, resultando em padrões previsíveis e que expressam aproximadamente a mesma quantidade de pó em cada aplicação, independentemente da orientação do dispositivo 10. O dispositivo 10 demonstra a independência substancial da aplicação de pó a partir da orientação, sendo que a orientação se altera de vertical para baixo para horizontal. Ademais, o dispositivo 10 apresenta quantidades de aplicação no início da distribuição de pó, isto é, quando o dispositivo 10 está preenchido com 90 a 100% de pó, muito similares às quantidades por aplicação no final da distribuição de pó, isto é, quando o dispositivo 10 está quase sem pó, ou tem de 5% a 15% de pó restante. As quantidades por aplicação no início da distribuição de pó variam, de preferência, por não mais que de 5% a 25%, como variando por não mais que 5%, 10% ou 20%.

[0087] Diante da apresentação e da descrição de várias versões na presente divulgação, podem ser realizadas adaptações adicionais dos métodos e sistemas descritos no presente documento por meio de modificações adequadas feitas por um versado na técnica, sem que se afaste do escopo da presente invenção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras ficarão evidentes aos versados na técnica. O escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das reivindicações a seguir, e entende-se que o mesmo não está limitado aos detalhes de estrutura e operação mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.

Claims

1. Dispositivo (10) para a aplicação de um pó, caracterizado pelo fato de que compreende: a) um reservatório oco alongado (20), sendo que o reservatório tem uma bomba de ar manual fixada ao reservatório e uma porta de aplicação (60) em uma extremidade distal (12) do reservatório, e sendo que a bomba de ar manual compreende um fole (30); b) um êmbolo (40) com um filtro poroso (50) montado no êmbolo, disposto de modo deslizante dentro do reservatório entre a bomba de ar e a porta de aplicação; c) uma mola (45) disposta dentro do reservatório entre a bomba de ar e o filtro; sendo que o pó está disposto dentro do reservatório entre o filtro e a porta de aplicação, e a bomba está em comunicação fluida com a porta de aplicação através do filtro poroso e através do pó.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o filtro compreende poros ou canais interconectados ou canais que têm um tamanho que impede que o pó atravesse o filtro.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a cânula de aplicação oca é afixada à porta de aplicação e se estende a partir do dispositivo de modo distal, sendo que a cânula de aplicação (90) está em comunicação fluida com a bomba.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o êmbolo tem uma haste alongada que se estende a partir do êmbolo em direção à extremidade proximal, e a mola é pelo menos parcialmente apoiada sobre a haste.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: a) um coletor de pó (70) posicionado entre a porta de aplicação e a cânula de aplicação, sendo que o coletor de pó compreende: 1) um canal sinuoso (72) para o pó, sendo que o canal que tem um orifício de entrada (73) aberto para o reservatório e uma abertura de saída (85) aberta para a cânula de aplicação.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um membro de bloqueio (28) dentro do reservatório, sendo que o coletor de pó é giratório em torno do reservatório de uma primeira posição para uma segunda posição, e na primeira posição o orifício de entrada é bloqueado pelo membro de bloqueio e na segunda posição o orifício de entrada não é bloqueado pelo membro de bloqueio.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a bomba está em comunicação fluida com a cânula de aplicação através do reservatório, do êmbolo, do filtro poroso, do pó, do orifício de entrada, do canal sinuoso e da abertura de saída.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma lacuna (41) entre o êmbolo e a parede do reservatório.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o êmbolo tem pelo menos uma abertura que estabelece a comunicação fluida entre a bomba de ar e o filtro poroso.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a mola está em um estado não comprimido antes da aplicação do pó.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a mola é comprimida em direção à extremidade distal pela compressão da bomba de ar.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o filtro poroso é avançado dentro do reservatório acionado pela mola em direção à extremidade distal.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o pó é um pó hemostático; opcionalmente sendo que o pó é um pó de ORC.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma quantidade do pó aplicada a partir do dispositivo: a) é independente da orientação do dispositivo; e/ou: b) por meio de cada aplicação individual no início da distribuição do pó varia em até 10% da quantidade do pó aplicada a partir do dispositivo por meio de cada aplicação individual no final da distribuição do pó.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a mola compreende uma espiral metálica resilientemente compressível, uma espiral polimérica resilientemente compressível, ou espuma resilientemente compressível.