BR112017014224A2 - método para a preparação de proteína de fusão fc-tnfr que contém teor alvo de impurezas - Google Patents
método para a preparação de proteína de fusão fc-tnfr que contém teor alvo de impurezasInfo
- Publication number
- BR112017014224A2 BR112017014224A2 BR112017014224-4A BR112017014224A BR112017014224A2 BR 112017014224 A2 BR112017014224 A2 BR 112017014224A2 BR 112017014224 A BR112017014224 A BR 112017014224A BR 112017014224 A2 BR112017014224 A2 BR 112017014224A2
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- hydrophobic
- fusion protein
- tnfr fusion
- peak
- chromatogram
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract 7
- 102000037865 fusion proteins Human genes 0.000 title abstract 6
- 108020001507 fusion proteins Proteins 0.000 title abstract 6
- 239000012535 impurity Substances 0.000 title 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 abstract 8
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 abstract 6
- BFNBIHQBYMNNAN-UHFFFAOYSA-N ammonium sulfate Chemical compound N.N.OS(O)(=O)=O BFNBIHQBYMNNAN-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 3
- 229910052921 ammonium sulfate Inorganic materials 0.000 abstract 3
- 235000011130 ammonium sulphate Nutrition 0.000 abstract 3
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 abstract 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 abstract 3
- 239000001166 ammonium sulphate Substances 0.000 abstract 2
- 108010008165 Etanercept Proteins 0.000 abstract 1
- 102000007056 Recombinant Fusion Proteins Human genes 0.000 abstract 1
- 108010008281 Recombinant Fusion Proteins Proteins 0.000 abstract 1
- 210000004102 animal cell Anatomy 0.000 abstract 1
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 abstract 1
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 abstract 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 229960000403 etanercept Drugs 0.000 abstract 1
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 abstract 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000012616 hydrophobic interaction chromatography medium Substances 0.000 abstract 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 abstract 1
- 210000004962 mammalian cell Anatomy 0.000 abstract 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/16—Extraction; Separation; Purification by chromatography
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/705—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/705—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- C07K14/70578—NGF-receptor/TNF-receptor superfamily, e.g. CD27, CD30, CD40, CD95
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/705—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- C07K14/715—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants for cytokines; for lymphokines; for interferons
- C07K14/7151—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants for cytokines; for lymphokines; for interferons for tumor necrosis factor [TNF], for lymphotoxin [LT]
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K19/00—Hybrid peptides, i.e. peptides covalently bound to nucleic acids, or non-covalently bound protein-protein complexes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/32—Fusion polypeptide fusions with soluble part of a cell surface receptor, "decoy receptors"
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
Abstract
a presente invenção refere-se a um método para a preparação de uma mistura de proteína de fusão fc-tnfr que compreende um teor alvo de pico do cromatograma hidrofóbico 3, e a um método para o ajuste de um teor de pico do cromatograma hidrofóbico 3. especificamente, a presente invenção se refere a (a) um método para a preparação de uma mistura de proteína de fusão fc-tnfr com o uso de um meio de cromatografia de interação hidrofóbica que contém um grupo funcional aromático, que é pré-equilibrado com um tampão de equilíbrio que compreende cloreto de sódio ou sulfato de amônio, e uma amostra que compreende um líquido de mistura de proteína de fusão fc-tnfr produzido a partir de células de mamífero, e a um método para o ajuste do teor de pico do cromatograma hidrofóbico 3 por meio de cromatografia hidrofóbica com o uso de um tampão de equilíbrio que contém uma concentração predeterminada de cloreto de sódio ou sulfato de amônio. a presente invenção pode fornecer um método para a produção de uma proteína de fusão fc-tnfr, na produção da proteína de fusão fc-tnfr com o uso de cromatografia hidrofóbica, mediante a realização de cromatografia hidrofóbica através de equilíbrio com o uso de um tampão de equilíbrio que contém uma concentração predeterminada de cloreto de sódio ou sulfato de amônio, ajustando, assim, o teor de pico do cromatograma hidrofóbico 3 para conter um teor alvo de pico do cromatograma hidrofóbico 3. portanto, o método apresentado acima pode ser usado de modo favorável na fabricação de medicamentos biológicos que compreendem uma proteína recombinante, como etanercepte produzido a partir de cultura celular animal através da tecnologia recombinante genética.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR20140195766 | 2014-12-31 | ||
KR10-2014-0195766 | 2014-12-31 | ||
PCT/KR2015/014393 WO2016108569A1 (ko) | 2014-12-31 | 2015-12-29 | 목적하는 함량으로 불순물을 포함하는 tnfr-fc 융합 단백질의 제조방법 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
BR112017014224A2 true BR112017014224A2 (pt) | 2018-03-06 |
Family
ID=56284628
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
BR112017014224-4A BR112017014224A2 (pt) | 2014-12-31 | 2015-12-29 | método para a preparação de proteína de fusão fc-tnfr que contém teor alvo de impurezas |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10988527B2 (pt) |
EP (1) | EP3241849A4 (pt) |
JP (2) | JP6793996B2 (pt) |
KR (1) | KR102018608B1 (pt) |
AU (1) | AU2015372801B2 (pt) |
BR (1) | BR112017014224A2 (pt) |
IL (1) | IL253218B (pt) |
MX (1) | MX2017008633A (pt) |
RU (1) | RU2670166C1 (pt) |
SA (1) | SA517381861B1 (pt) |
WO (1) | WO2016108569A1 (pt) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11952399B2 (en) * | 2018-12-18 | 2024-04-09 | Amgen Inc. | Methods for purifying proteins |
Family Cites Families (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7294481B1 (en) * | 1999-01-05 | 2007-11-13 | Immunex Corporation | Method for producing recombinant proteins |
CA2608393A1 (en) * | 2005-05-24 | 2006-11-30 | Ge Healthcare Bio-Sciences Ab | Regeneration of a chromatography matrix |
CA2673771A1 (en) | 2007-01-17 | 2008-07-24 | Merck Serono S.A. | Process for the purification of fc-containing proteins |
CA2784959C (en) * | 2010-01-22 | 2018-06-26 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Chromatographic method for purifying fc-containing proteins |
CN102382190B (zh) * | 2010-09-01 | 2014-04-09 | 山东新时代药业有限公司 | 分离和去除TNFR-Fc融合蛋白中寡聚体的方法 |
EP2678030A4 (en) * | 2011-02-25 | 2015-02-18 | Merck Sharp & Dohme | PRODUCTION OF TNFRII-FC N- AND O-SIALYLATED HYBRID PROTEIN IN YEAST |
WO2012176158A1 (en) * | 2011-06-24 | 2012-12-27 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | Purification of chimeric protein |
US9556258B2 (en) * | 2011-07-08 | 2017-01-31 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Purification of fusion proteins |
ES2651483T3 (es) * | 2011-08-17 | 2018-01-26 | Ares Trading S.A. | Método para preparar la forma activa de la proteína de fusión TNRF-Fc |
SI2768525T1 (sl) * | 2011-10-18 | 2019-10-30 | Coherus Biosciences Inc | Formulacije etanercepta, stabilizirane z magnezijevimi ioni |
KR102133699B1 (ko) * | 2012-09-11 | 2020-07-14 | 코히러스 바이오사이언시즈, 인코포레이티드 | 고순도 및 탁월한 수율의 정확하게 폴딩된 에타너셉트 |
WO2014102814A1 (en) * | 2012-12-31 | 2014-07-03 | Intas Biopharmaceuticals Limited | Process for the purification of fc fusion proteins |
-
2015
- 2015-12-29 EP EP15875663.5A patent/EP3241849A4/en active Pending
- 2015-12-29 BR BR112017014224-4A patent/BR112017014224A2/pt active Search and Examination
- 2015-12-29 WO PCT/KR2015/014393 patent/WO2016108569A1/ko active Application Filing
- 2015-12-29 AU AU2015372801A patent/AU2015372801B2/en active Active
- 2015-12-29 KR KR1020150188455A patent/KR102018608B1/ko active IP Right Grant
- 2015-12-29 US US15/541,111 patent/US10988527B2/en active Active
- 2015-12-29 RU RU2017124181A patent/RU2670166C1/ru active
- 2015-12-29 JP JP2017535373A patent/JP6793996B2/ja active Active
- 2015-12-29 IL IL253218A patent/IL253218B/en unknown
- 2015-12-29 MX MX2017008633A patent/MX2017008633A/es unknown
-
2017
- 2017-07-04 SA SA517381861A patent/SA517381861B1/ar unknown
-
2019
- 2019-07-10 JP JP2019128325A patent/JP2019172702A/ja active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2016108569A1 (ko) | 2016-07-07 |
KR20160081827A (ko) | 2016-07-08 |
EP3241849A4 (en) | 2018-06-20 |
IL253218B (en) | 2022-08-01 |
NZ733388A (en) | 2018-11-30 |
MX2017008633A (es) | 2018-04-26 |
KR102018608B1 (ko) | 2019-09-06 |
RU2670166C1 (ru) | 2018-10-18 |
JP2018503630A (ja) | 2018-02-08 |
JP6793996B2 (ja) | 2020-12-02 |
AU2015372801A1 (en) | 2017-07-20 |
IL253218A0 (en) | 2017-08-31 |
EP3241849A1 (en) | 2017-11-08 |
SA517381861B1 (ar) | 2021-09-08 |
JP2019172702A (ja) | 2019-10-10 |
US20170369553A1 (en) | 2017-12-28 |
US10988527B2 (en) | 2021-04-27 |
AU2015372801B2 (en) | 2018-12-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
BR112018002214A2 (pt) | ?métodos para cultivar células e para produzir uma proteína, meios de cultura de células cho e de batelada alimentada e/ou alimentação, e, alimentação de cultura de células cho? | |
BR112015017307A2 (pt) | composições de espécies com baixa acidez e métodos para produção e uso das mesmas | |
BR112018077375A2 (pt) | kits, moléculas de anticorpo biespecífico trivalente, composição farmacêutica, vetor de expressão, célula hospedeira e método para a produção de uma molécula de anticorpo biespecífico trivalente | |
AR124871A2 (es) | Métodos de fabricación para el control del contenido de lisina c-terminal, galactosa y ácido siálico en proteínas recombinantes | |
EA201690600A1 (ru) | Метаболически оптимизированная клеточная культура | |
BR112018003127A2 (pt) | purificação de fkpa e usos do mesmo para produzir polipeptídeos recombinantes | |
BR112019000512A2 (pt) | anticorpo, ácido nucleico, vetor de expressão, célula hospedeira, composição, métodos de tratamento de uma doença, para produzir um anticorpo biespecífico e para detectar se a reticulação entre as células que expressam cd40 e cd137 ocorre em uma amostra, uso de um anticorpo multiespecífico, e, kit | |
BR112013020338A2 (pt) | proteína de ligação de antígeno monovalente, composição farmacêutica, uso da proteína de ligação de antígeno monovalente, método para o tratamento de um paciente com necessidade de terapia, método para a preparação de uma proteína de ligação de antígeno monovalente, ácido nucleico, vetor e célula hospedeira | |
AR080942A1 (es) | Produccion de proteinas heteromultimericas | |
BRPI0915928B8 (pt) | anticorpo isolado ou proteína funcional e composição farmacêutica compreendendo os mesmos | |
BR112012009289A8 (pt) | Método para purificar um anticorpo anti-il-13 a partir de uma mistura de amostra que compreende um anticorpo anti-il-13 e pelo menos uma proteína de célula hospedeira (hcp) | |
BR112015022770A8 (pt) | meio e sistema de cultivo da célula livre de xenógeno, livre de albumina, forma concentrada, métodos de diferenciação de células-tronco pluripotentes humanas, para a produção de mesenquimoangioblastos e sistema definido de cultivo da célula para diferenciação hematoendotelial das células- tronco pluripotentes humanas | |
BR112014019277A8 (pt) | Populações de células-tronco estromais, tecidos, métodos de isolamento de células-tronco estromais, método de obtenção de tecido, ensaio e método para condução de ensaio e composição farmacêutica | |
BR112012011740A2 (pt) | polipeptídeo, composição compreendendo o referido polipeptídeo, complexo de proteína, seqüência de nucleotídeo, vetor de expressão célula, e métodos para a preparação do complexo de proteína, para a preparação de um fviii, e para intensificar uma propriedade farmacocinética no plasma de um fviii | |
BRPI0716997B8 (pt) | proteína ou composição de moléculas de proteína, métodos para produção e uso da mesma | |
BR112019003622A2 (pt) | método para produção de uma proteína de fusão. | |
BR112012024710A8 (pt) | moléculas que se ligam ao antígeno, seus processos de produção, bem como composição farmacêutica que as compreendem | |
BRPI0820177B8 (pt) | métodos para produzir um extrato de proteína a partir de células fixadas ou não-fixadas | |
BR112014027378A2 (pt) | expressão transiente de alto rendimento em células de mamíferos usando pareamento exclusivo de crescimento de alta densidade e meio de transfecção e potenciadores de expressão | |
BR112016023304A2 (pt) | célula hospedeira recombinante engendrada para superexpressar proteínas auxiliares | |
CU20160171A7 (es) | Método para incrementar los niveles de secreción de la interleucina-2 y sus proteínas derivadas | |
BR112021018236A2 (pt) | Bioconjugado de um polissacarídeo de antígeno o4 glicosilado de e. coli covalentemente ligado a uma proteína transportadora, composição, métodos para induzir anticorpos, para vacinar um indivíduo e para produzir um bioconjugado, e, célula hospedeira procariótica recombinante | |
BR112014003911A2 (pt) | método integrado para a identificação de alto rendimento de novas composições pesticidas e seu uso | |
Aydin et al. | A convenient and general expression platform for the production of secreted proteins from human cells | |
BR112013021836A2 (pt) | plantas que possuem características relativas a rendimento aprimoradas e métodos de sua produção |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
B07D | Technical examination (opinion) related to article 229 of industrial property law [chapter 7.4 patent gazette] |
Free format text: DE ACORDO COM O ARTIGO 229-C DA LEI NO 10196/2001, QUE MODIFICOU A LEI NO 9279/96, A CONCESSAO DA PATENTE ESTA CONDICIONADA A ANUENCIA PREVIA DA ANVISA. CONSIDERANDO A APROVACAO DOS TERMOS DO PARECER NO 337/PGF/EA/2010, BEM COMO A PORTARIA INTERMINISTERIAL NO 1065 DE 24/05/2012, ENCAMINHA-SE O PRESENTE PEDIDO PARA AS PROVIDENCIAS CABIVEIS. |
|
B07E | Notification of approval relating to section 229 industrial property law [chapter 7.5 patent gazette] | ||
B15V | Prolongation of time limit allowed |
Free format text: TENDO EM VISTA O PRAZO DA REQUISICAO DE EXAME VENCER EM 29/12/2018 (QUE POR SER SABADO POSTERGA PARA 31/12/2018) E COMUNICADO NA RPI 2503 DE 26/12/2018, DEVOLVE-SE O PRAZO NESSE PEDIDO COM RELACAO A SOLICITACAO DO PEDIDO DE EXAME. |
|
B06U | Preliminary requirement: requests with searches performed by other patent offices: procedure suspended [chapter 6.21 patent gazette] |