BR112016014791B1

BR112016014791B1 - Método de determinação de uma resposta muscular a uma eletroestimulação do músculo em um paciente

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Publication number: BR112016014791B1
Application number: BR112016014791-0A
Authority: BR
Inventors: José Javier Rodiera Olivé; Antonio GONZÁLEZ MARTÍNEZ; Francisco Javier Corral Herranz; Ricardo RUIZ NOLASCO; Carlos CARENAS ESPINOLA; Carmen DE HARO MARMOLEJO; Rosa RODRÍGUEZ GUTIÉRREZ; Antoni CAMÍ CASALS; Francisco Javier Calzadilla Gisbert; Paul Dominique Lacharmoise; Marta COT CANTÓ
Original assignee: José Javier Rodiera Olivé; Rgb Medical Devices S.A.; Fundació Eurecat
Priority date: 2013-12-24
Filing date: 2014-12-22
Publication date: 2022-04-26
Also published as: ES2954112T3; EP3086837A2; CN105873510A; US20160296141A1; WO2015097174A3; EP4241667A2; EP4241667A3; US20160296140A1; US20160296139A1; US10537267B2; JP6588912B2; BR112016014791A8; EP3086837B1; CN105873510B; US10045714B2; EP4241666A3; JP2017503576A; BR112016014791A2; US10299703B2; EP4241666B1

Abstract

MONITORAMENTO DE ESTADO DE BLOQUEIO NEUROMUSCULAR. A presente invenção refere-se a vários métodos para determinar um estado de bloqueio neuromuscular e sistemas adequados para executar tais métodos. A presente descrição refere-se ainda a eletrodos de eletroestimulação para estimular um músculo de um paciente, opcionalmente, no contexto de ao menos alguns dos métodos mencionados. A presente descrição refere-se ainda a conectores ar-sinal híbridos para utilização em uma braçadeira de eletroestimulação que pode ser utilizada no contexto de ao menos alguns dos métodos citados. A presente descrição também refere-se a circuitos de eletroestimulação compreendendo uma parte de eletrodo e uma parte de trilha apropriada para braçadeiras de pressão para eletroestimulação e a braçadeiras de pressão configuradas para serem disposta em torno de um membro de um paciente e compreendendo um eletrodo de eletroestimulação ativo e um eletrodo de eletroestimulação passivo. Esses circuitos de eletroestimulação e braçadeiras de pressão também podem ser usados no contexto de ao menos alguns dos métodos mencionados.

Description

CAMPO DA TÉCNICA

[001] A presente descrição refere-se a vários métodos para determinar um estado de bloqueio neuromuscular e sistemas adequados para executar tais métodos.

[002] A presente descrição refere-se ainda a eletrodos de eletroestimulação para estimular um músculo de um paciente, opcionalmente, no contexto de ao menos alguns dos métodos acima.

[003] A presente descrição refere-se ainda a conectores ar-sinal híbridos para utilização em uma braçadeira de eletroestimulação que podem ser utilizados no contexto de ao menos alguns dos métodos acima.

[004] A presente descrição também refere-se a circuitos de eletroestimula- ção que compreendem uma parte de eletrodo e uma parte de trilha apropriados para braçadeiras de pressão para a eletroestimulação, e a braçadeiras de pressão configuradas para serem dispostas em torno de um membro de um paciente e compreendendo um eletrodo de eletroestimulação ativo e um eletrodo de eletroestimulação passivo.

[005] Ao longo da presente descrição, referência é feita ao “bloqueio neuromuscular”. No campo técnico, o bloqueio neuromuscular também pode ser chamado de “bloco neuromuscular” ou “blocagem neuromuscular”. O termo “bloqueio neuromuscular”, como usado aqui, abrange então esses termos também.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[006] A transmissão neuromuscular pode ser definida como a transferência de um pulso do motor entre um nervo e um músculo na junção neuromuscular. Essa transmissão pode ser bloqueada através do uso de relaxantes musculares. O relaxamento muscular pode ser utilizado durante uma cirurgia, sob anestesia geral para permitir, por exemplo, a intubação endotraqueal e, em geral, para fornecer ao cirurgião as condições de trabalho ideais dependendo do tipo de intervenção.

[007] Quando relaxantes musculares são utilizados durante a cirurgia, é muito importante para monitorar o estado do bloqueio neuromuscular do paciente. Para tal monitoramento, um nervo motor periférico pode ser estimulado eletricamente e a resposta(s) muscular ao dito estímulo pode ser processada para inferir o estado de bloqueio neuromuscular. Na prática clínica, vários padrões de estimulação podem ser utilizados para fins diferentes e em diferentes fases da operação.

[008] Sistemas e métodos são conhecidos com base nos princípios acima. Esses sistemas podem compreender eletrodos para eletroestimular o paciente e sensores para detectar uma resposta à eletroestimulação.

[009] Os eletrodos podem ser conectados a um provedor de sinais de eletro- estimulação para receber sinais adequados a partir do provedor. Os eletrodos podem ser acoplados à pele do paciente em uma parte do corpo adequada para estimular o nervo motor particular, tal como, por exemplo, o nervo ulnar.

[010] Os sensores podem compreender, por exemplo, um acelerômetro acoplado, por exemplo, à ponta de um dedo do paciente, para detectar o movimento do dedo como uma reação à eletroestimulação. Os sensores podem ser conectados a uma unidade de sensoriamento de tal maneira que sinais do sensor(es) sejam recebidos pela unidade de sensoriamento e processados para gerar os dados que representam uma resposta à eletroestimulação.

[011] Os eletrodos e sensores podem então ser dispostos separadamente em diferentes partes do corpo. Esta dispersão dos eletrodos e sensores pode tornar a configuração do sistema demorada e o uso subsequente do sistema complicado, o que pode gerar desconforto para a equipe cirúrgica durante a cirurgia. Ela pode até mesmo levar os cirurgiões e/ou anestesistas a desconsiderar esses sistemas durante a cirurgia.

[012] O provedor de sinais de eletroestimulação e a unidade de sensoria- mento podem ser integrados em um único monitor. Os eletrodos podem ser conectados ao monitor através de cabos, e os sensores podem ser conectados ao monitor através de mais cabos. Portanto, vários cabos podem estar presentes entre o paciente e o monitor quando os eletrodos e os sensores são conectados ao paciente.

[013] Ter tal pluralidade de cabos entre o monitor e o paciente pode ser irritante para a equipe cirúrgica e pode ser uma fonte de problemas durante a cirurgia. Por exemplo, alguém pode acidentalmente tropeçar em/sobre um cabo e/ou pode ocorrer um emaranhado de cabos. Isto pode causar desacoplamento de um eletro- do/sensor do paciente e/ou desconexão do cabo do monitor.

[014] US5957860A descreve um aparelho que compreende dispositivos para estimular um nervo (por exemplo, eletrodos) e meios para detectar uma resposta à estimulação. O aparelho é caracterizado pelo fato de que os ditos dispositivos são fornecidos em um único corpo, que é uma braçadeira de pressão do tipo geralmente usado para medir a pressão arterial, fornecida com ou conectada a dispositivos de detecção de pressão. Com este aparelho, o problema discutido anteriormente sobre dispersão de eletrodos e sensores é evitado, uma vez que eles são fornecidos em um único corpo.

[015] US5957860A descreve ainda que a braçadeira de pressão e eletrodos integrados podem ser conectados a um monitor através de um tubo configurado para conduzir o ar e a eletricidade. O monitor pode enviar sinais de eletroestimulação adequados para os eletrodos para estimulação muscular através do dito único tubo. O monitor pode também receber variações de pressão na braçadeira (representando uma resposta à estimulação muscular) também através do dito único tubo. Assim, o problema discutido anteriormente relacionado com a presença de uma pluralidade de cabos entre o paciente e o monitor é evitado com esta configuração.

[016] O monitor pode ser adaptado para receber instruções ou parâmetros fornecidos por um anestesista (ou perfil similar) para o monitor transmitir sinais de estimulação apropriados para os eletrodos de acordo com as ditas instruções ou pa-râmetros. Por exemplo, os dados sobre o padrão de estimulação a ser usado em cada tempo, periodicidade dos sinais, intensidade dos sinais, etc., podem ser fornecidos pelo anestesista ao monitor através de dispositivos de entrada de dados adequados (por exemplo, um teclado).

[017] O monitor também pode ser adaptado para receber sinais a partir dos sensores (acelerômetro, braçadeira, etc.) e para processá-los de tal modo que uma representação deles pode ser fornecida a uma tela. Essa representação dos sinais de sensor pode ser apresentada na forma de valores numéricos (por exemplo, percentagens), gráficos, etc., de tal maneira que o anestesista possa derivar uma resposta muscular à eletroestimulação executada.

[018] Sabe-se que o anestesista pode testar (ou monitor) um estado de bloqueio neuromuscular para um paciente, prestando atenção à tela e atuando manualmente no monitor de acordo com as respostas musculares derivadas dos dados apresentados. Atuar manualmente o monitor pode compreender fornecer novas ins- truções/parâmetros ao monitor, a fim de causar a transmissão de novos sinais de estimulação, por exemplo, com diferentes padrões de intensidade, ou de frequência dependendo das novas circunstâncias.

[019] Várias iterações de derivar respostas musculares (a partir dos dados exibidos) e, opcionalmente, atuando sobre o monitor podem ser realizadas pelo anestesista para finalmente alcançar um estado de bloqueio neuromuscular alvo para o paciente. Isso pode ser trabalhoso, demorado e complicado para o anestesista e pode gerar ineficiências e/ou deficiências no processo de relaxamento (ou seja, a indução inicial, a subsequente manutenção, e eventual reversão de um estado de bloqueio neuromuscular induzido por fármacos) do paciente.

[020] Uma vez que o método acima de monitorar (ou testar) um estado de bloqueio neuromuscular depende altamente da atenção do anestesista, pode ocorrer um atraso entre obter um estado neuromuscular e as ações correspondentes no monitor. As atuações atrasadas podem gerar ineficiências em termos, por exemplo, de estender a ocupação de uma sala de cirurgia, utilizando maiores quantidades de relaxante muscular do que realmente necessário, etc.

[021] Além disso, em uma sala de cirurgia, situações momentâneas de alta tensão podem existir de modo que um anestesista pode perder o resultado de uma eletroestimulação precisa ou pode perder o controle de quantas estimulações foram realizadas e os resultados anteriores.

[022] A dita dependência da atenção do anestesista também pode fazer com que o anestesista atue erroneamente o monitor como uma consequência, por exemplo, de uma derivação errada de uma resposta muscular a partir dos dados exibidos. Atuações erradas por parte do anestesista podem, por exemplo, gerar danos ou risco de danos para o paciente, que tem que ser atenuado durante a cirurgia. Neste caso, mais recursos cirúrgicos podem ser finalmente utilizados do que o inicialmente exigido.

[023] Em aparelhos com base na obtenção ou derivação de respostas musculares, dependendo de como a pressão varia em uma braçadeira de pressão (como, por exemplo, descrito em US5957860A), os batimentos cardíacos do paciente podem gerar interferências que podem distorcer a resposta muscular. Assim, ações e/ou avaliações subsequentes com base nas ditas respostas distorcidas podem gerar erros, por exemplo, no monitoramento (ou teste) de um estado de bloqueio neuromuscular para um paciente.

[024] Os eletrodos de eletroestimulação são conhecidos pela sua aplicação na pele de um paciente. Esses eletrodos, que podem ser adequados para aplicações como os descritos anteriormente, podem compreender uma camada de suporte e um material eletricamente condutor (ou meio). A camada de suporte pode ser feita de um material eletricamente isolante e pode ser configurada de tal maneira que, em uso, uma superfície da camada de suporte entra em contato com a pele do paciente.

[025] A camada de suporte pode compreender ao menos uma região tendo um ou mais furos. O meio eletricamente condutor pode ser aderido a uma superfície da camada de suporte, que pode ser a oposta à superfície de contato com a pele do paciente. O meio eletricamente condutor estende-se geralmente sobre os furos e uma camada condutora é interposta entre eles para conduzir corrente para a pele.

[026] O risco dessa estrutura pode ser que a camada condutora pode ser rasgada ou danificada ao nível da região de contato com a pele do paciente e, por conseguinte, o meio eletricamente condutor pode entrar em contato direto com a pele. Nessas circunstâncias, uma corrente concentrada relativamente alta pode ser transmitida para a pele do paciente.

[027] Essa concentração de energia elétrica pode causar, por exemplo, uma queimadura na pele do paciente, que pode estar sob anestesia geral, se o paciente está sendo submetido a uma operação cirúrgica. Nesta situação, o paciente pode assim não ser capaz de alertar a equipe médica sobre o dano que ele/ela está sofrendo.

[028] Conectores para braçadeiras de eletroestimulação, ou braçadeiras de compressão, são conhecidos e configurados para conectar um tubo para o transporte de ar pressurizado para a braçadeira. Esses conectores podem compreender um corpo compreendendo uma base e uma parte tubular disposta sobre uma face da base para o acoplamento do tubo. Esses conectores podem ainda compreender dois eletrodos de conexão tendo terminais externos para conexão com cabos externos, e terminais internos para conexão às trilhas condutoras internas à braçadeira. Tal tipo especial de conectores que apresentam a capacidade de transmitir simultaneamente tanto ar pressurizado quanto sinais elétricos é chamado aqui de Conectores Híbridos.

[029] Os conectores híbridos para braçadeiras de eletroestimulação deveriam idealmente cumprir ao menos algumas das seguintes exigências:

[030] a) a transmissão de estímulos elétricos emitidos a partir de um monitor e conduzidos através de fios condutores conectando eletricamente o monitor à braçadeira de pressão, para finalmente descarregar os estímulos elétricos na pele do paciente através de eletrodos correspondentes.

[031] b) a entrada de ar pressurizado dentro do saco da braçadeira de compressão durante a fase de inflação da mesma, e subsequente evacuação livre de ar, por exemplo, para o monitor e, a partir daí, para a atmosfera.

[032] c) a impermeabilidade do ar pneumático da conexão entre o bolsa in- flável e o conector híbrido, sem exigir a aplicação de colas, adesivos, ou qualquer outro tipo de vedante de natureza química. Um risco associado com tais vedantes pode ser que eles podem deteriorar-se ao longo do tempo e, por conseguinte, vazamentos de ar podem ocorrer. Além disso, padrões UNE-EN ISO 10.993 sobre a "Biocompatibilidade de dispositivos médicos” podem não ser adequadamente cumpridos com o uso de tais vedantes.

[033] d) proteção contra invasões (de líquidos e/ou poeira) na junção entre o tubo e o conector híbrido. Essas invasões podem formar curto-circuito no transporte de estímulos elétricos, o que pode pôr em risco a integridade física do paciente e/ou equipe cirúrgica.

[034] e) resistência mecânica da junção entre o tubo e o conector híbrido sem exigir a aplicação de colas, adesivos, ou qualquer outro tipo de vedante de natureza química. Esta exigência visa evitar uma excessiva tração do tubo (por exemplo, acidentalmente realizada por seu arrastamento despercebido por causa da circulação da equipe da sala de cirurgia em torno da mesa cirúrgica) poderia retirar o tubo de seu receptáculo no conector híbrido.

[035] f) a natureza amigável da pele desde o conector híbrido pode descan- sar durante a cirurgia em uma delicada cobertura de pele que cobre a curva interna do braço do paciente. Com esta exigência, por exemplo, lacerações ou irritações na pele podem ser impedidas.

[036] US5957860A descreve uma braçadeira de pressão com dois eletrodos integrados para a eletroestimulação de um nervo motor periférico de um paciente. A eletroestimulação do nervo pode provocar uma resposta muscular evocada, que pode ser avaliada em termos de uma alteração acentuada na pressão do ar dentro de uma bolsa inflável da braçadeira. A magnitude desta alteração de pressão de ar pode determinar, usando um algoritmo de computação apropriado, um indicador sobre o estado do bloqueio neuromuscular do paciente.

[037] Os eletrodos incluem um eletrodo ativo (catodo ou polo negativo, através do qual a corrente é fornecida) e um eletrodo passivo (anodo ou polo positivo, através do qual a corrente é coletada). Entre os eletrodos, a corrente passa através do membro do paciente, em particular, de um braço do paciente.

[038] A Figura 27a mostra esquematicamente uma braçadeira de pressão da técnica anterior 270 que compreende um primeiro eletrodo de eletroestimulação 273 e um segundo eletrodo de eletroestimulação 274. A braçadeira de pressão é mostrada adicionalmente compreendendo uma bolsa inflável 275, e um tubo flexível 276 para a condução de ar e corrente elétrica entre a braçadeira e um monitor ou dispositivo similar configurado para operar a braçadeira.

[039] A Figura 27a também ilustra uma linha teórica 271 representando um caminho de um nervo como sendo eletroestimulado através dos eletrodos 273, 274. A braçadeira de pressão 270 está configurada de tal maneira que, em uso, os eletrodos 273, 274 são dispostos em uma região do membro que está ao menos parcialmente em ou “sobre” o nervo (teoricamente representada pela linha 271).

[040] A Figura 27b apresenta uma vista ampliada de uma região 272 indicada na Figura 27a e a partir de um ponto de vista 277 também indicado na Figura 27a.

[041] Como mostrado na Figura 27c, a braçadeira de pressão 270 é configurada para ser preferencialmente disposta em torno do membro direito de um paciente (ou braço ou perna) com o primeiro e o segundo eletrodo 273, 274 e a bolsa inflá- vel 275 sendo adequadamente dispostos de acordo com as seguintes exigências:

[042] O primeiro eletrodo 273 funciona como o anodo (ou polo positivo) e é disposto em uma posição proximal em um nervo ulnar 278, e o segundo eletrodo 274 funciona como o catodo (ou polo negativo) e é disposto em uma posição distal sobre o nervo ulnar 278. As exigências particulares ainda compreendem a bolsa in- flável 275 disposta em ou sobre uma artéria braquial 279.

[043] A Lei de Pflüger define as condições em que um eletrodo ativo 274 e um eletrodo passivo 273 dispostos em um caminho de um nervo motor 278 asseguram que uma resposta muscular evocada induzida por uma corrente transmitida pelo eletrodo ativo 274 para o nervo 278 é confiável.

[044] Como mostrado na Tabela 1, essa Lei conclui que apenas quando o eletrodo ativo 274 está em uma posição distal e o eletrodo passivo 273 está em uma posição proximal, a resposta muscular evocada ocorrerá de forma confiável, independentemente da magnitude da intensidade da corrente transmitida pelo eletrodo ativo 274.

[045] Aqui, a posição distal refere-se a uma posição distal no membro do paciente correspondente em relação ao tronco do paciente, e a posição proximal refere-se a uma posição proximal no membro do paciente correspondente em relação ao tronco do paciente.

[046] De acordo com a Lei de Pflüger, uma eletroestimulação realizada por dois eletrodos 273, 274 colocados em um nervo motor 278 pode causar uma resposta muscular evocada (descrita como “contração” na Tabela 1) dependendo dos dois parâmetros. Um primeiro parâmetro refere-se à intensidade da corrente gerada para eletroestimular o nervo motor 278, e um segundo parâmetro refere-se à posição relativa dos eletrodos 273, 274 sobre o caminho do nervo 278. Este segundo parâmetro é chamado tecnicamente de “polaridade”.

[047] A Tabela 1 apresenta dados detalhados sobre este fenômeno. O termo ON refere-se ao momento em que o estímulo elétrico é realmente aplicado ao nervo (condição de circuito fechado) e o termo OFF refere-se ao momento em que o estímulo elétrico é retirado (estado de circuito aberto).

Tabela 1

[048] Na Tabela 1, três intensidades diferentes para a corrente elétrica aplicada para eletroestimulação são consideradas: fraca, média e forte. O conteúdo da Tabela 1 permite derivar que uma resposta muscular confiável pode ser obtida, independentemente de se a intensidade da corrente de estimulação é fraca, média ou forte, apenas quando o eletrodo ativo 274 é disposto em uma posição distal em relação ao eletrodo passivo 273, como mostrado na Figura 27c.

[049] No entanto, quando a mesma braçadeira de pressão é mudada para o braço esquerdo do paciente, o médico é agora forçado a rotacionar a braçadeira de pressão 180° de modo a - conforme mostrado na Figura 27d - coincidir com a posição de ambos os eletrodos de estimulação 273, 274 e a bolsa inflável 275 com - respectivamente - o curso do nervo motor periférico 278 e da artéria braquial 279 no braço esquerdo do paciente. Ao fazê-lo, no entanto, os eletrodos passivo e ativo 273, 274 da braçadeira de pressão 270, então, inevitavelmente, serão colocados sobre o nervo motor 278 de acordo com o arranjo “ATIVO ON PROXIMAL" (como identificado na Tabela 1).

[050] Como mostrado na Tabela 1, tal arranjo “ATIVO ON PROXIMAL” sofre da limitação importante de não ser capaz de justificar uma resposta muscular evocada eficaz (contração) após a aplicação (ON) de uma corrente de estimulação de intensidade FORTE no nervo motor.

[051] Este fenômeno eletrofisiológico é tecnicamente conhecido como “Bloqueio anódico de Condução”, que se refere à falta de resposta muscular evocada no músculo de um paciente, quando o nervo motor inervando o dito músculo é estimulado com uma alta intensidade de corrente elétrica usando uma disposição particular de eletrodos.

[052] Essa disposição particular compreende o eletrodo passivo (anodo, polo positivo) do circuito de estimulação colocado mais distal no caminho do nervo motor do que o eletrodo ativo (catodo, polo negativo). Tal cenário é chamado de “Sem Contração” na Tabela 1, Polaridade “ATIVO ON PROXIMAL", coluna “ON” e linha de Corrente elétrica “FORTE”.

[053] O dito “bloqueio anódico de condução” tem a sua raiz no aparecimento de um campo elétrico positivamente carregado sob o eletrodo passivo do circuito de estimulação, quando o dito circuito é fechado (ON em termos da Tabela 1). A existência de tal campo elétrico positivamente carregado leva à chamada hiperpolariza- ção da membrana externa do tronco do nervo. A magnitude de tal hiperpolarização é diretamente proporcional à força do campo elétrico positivamente carregado, que é, por sua vez, diretamente proporcional à intensidade da corrente elétrica aplicada para estimular o nervo.

[054] A propagação de um pulso nervoso ao longo do tronco do nervo pode ser assumida como sendo uma propagação de uma onda elétrica negativamente carregada ao longo do nervo. Por conseguinte, um campo elétrico positivamente car- regado em qualquer lugar no tronco do nervo entre o eletrodo ativo e o músculo inervado pode atuar como uma barreira elétrica para a propagação da onda elétrica negativamente carregada citada. Por isso, o campo elétrico positivamente carregado pode bloquear, abaixo do eletrodo passivo ou anodo (isto explica o termo “Bloqueio anódico”), a eventual chegada do pulso nervoso elétrico ao músculo de interesse.

[055] O aparecimento despercebido do fenômeno de “Bloqueio anódico de Condução” pode constituir uma potencial fonte de erros médicos durante a avaliação da condição de bloqueio neuromuscular do paciente, principalmente quando estimulando o nervo motor periférico de um paciente de acordo com uma configuração do eletrodo “ATIVO ON PROXIMAL” com uma intensidade de estimulação de corrente elétrica FORTE. Se nenhuma resposta muscular for obtida, o anestesista pode diagnosticar incorretamente que o paciente está em uma condição de bloqueio profundo, enquanto o paciente pode, na verdade, estar em condição de não boqueio.

[056] Tal ausência de resposta motora observada pode, na verdade, ser causada pelo bloqueio indesejado da propagação do sinal nervoso na seção do nervo fortemente hiperpolarizada sob o eletrodo passivo, o qual pode ser colocado mais distal no caminho do nervo motor que foi estimulado a montante.

[057] Atualmente, a única maneira de evitar a ocorrência do fenômeno “Bloqueio Anódico de Condução" é reverter de forma ativa, através de um software correspondente, a polaridade dos eletrodos quando a braçadeira de pressão está disposta em torno de um membro esquerdo. No entanto, como tal operação reversa tem de ser efetuada manualmente pelo médico, por exemplo, em um console, monitor ou similar, esta solução não é à prova de falhas.

[058] As braçadeiras de pressão que incorporam circuitos de eletroestimula- ção são conhecidas a partir de US5957860A. Tais circuitos de eletroestimulação podem compreender eletrodos e as conexões relacionadas que são feitas com componentes elétricos convencionais, tais como, por exemplo, placas metálicas para os eletrodos e fios metálicos para a conexão dos eletrodos a uma fonte de eletricidade correspondente.

[059] Este tipo de circuitos de eletroestimulação incorporados em uma braçadeira de pressão pode ser relativamente rígido, volumoso, e não ergonômico, de modo que eles podem ser irritantes para o paciente a quem o circuito é aplicado para eletroestimulação. Além disso, a fabricação dos ditos circuitos pode ser complicada e demorada, porque pode ser necessário um número relativamente grande de ações manuais.

[060] O acoplamento destes circuitos de eletroestimulação à braçadeira de pressão pode compreender adesivos ou substâncias similares que podem causar alterações, tais como, por exemplo, irritação, da pele do paciente a qual o circuito é aplicado para eletroestimulação.

[061] A presente descrição destina-se a aprimorar os métodos da técnica anterior para monitorar um estado de bloqueio neuromuscular e sistemas adequados para tais métodos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[062] Em um primeiro aspecto, um método é fornecido para a determinação automatizada de um estado de bloqueio neuromuscular em um paciente a quem um relaxante muscular foi entregue. O método baseia-se em uma pluralidade de estados de bloqueio neuromuscular predefinidos, cada um dos quais tem um ou mais ciclos de estimulação predefinidos com uma periodicidade de ciclo e um ou mais critérios para mudar o estado de bloqueio neuromuscular para outro estado de bloqueio neuromuscular. Os um ou mais critérios compreendem um primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios para mudar o estado de bloqueio neuromuscular para um primeiro outro estado de bloqueio neuromuscular.

[063] O método compreende executar automaticamente um ou mais ciclos de estimulação predefinidos para o estado de bloqueio neuromuscular, e determinar automaticamente uma ou mais respostas musculares para ao menos alguns dos ciclos de estimulação realizados. O método compreende ainda comparar automaticamente as respostas musculares com os critérios predefinidos para alterar o estado de bloqueio neuromuscular, e, se as respostas musculares cumprem o primeiro critério predefinido ou primeiro conjunto de critérios, então executar automaticamente um ou mais ciclos de estimulação predefinidos para o primeiro outro estado de bloqueio neuromuscular.

[064] O método proposto pode ser implementado na forma, por exemplo, de um programa de computador que pode ser executável por um sistema adequado. As desvantagens mencionadas acima dos métodos da técnica anterior podem ser, portanto, superadas com uma tal abordagem. A derivação de respostas musculares e a consequente (re)configuração de sinais de estimulação subsequentes podem ser realizadas automaticamente pelo método/sistema sem a necessidade de um anestesista (ou perfil similar) para prestar atenção contínua ou periodicamente.

[065] O método proposto pode ser continuamente repetido de tal maneira que as transições entre os diferentes estados neuromusculares predefinidos possam ocorrer automaticamente até que um estado neuromuscular alvo seja alcançado. Dado um estado atual para o paciente, um ciclo de estimulação predefinido para o dito estado atual pode ser repetido de acordo com uma periodicidade predefinida para o dito ciclo de estimulação. Cada ciclo de estimulação realizado pode produzir uma resposta muscular à dita estimulação.

[066] Uma ou mais das últimas respostas musculares podem ser comparadas com um critério ou um conjunto de critérios predefinidos para o estado atual. Se um dos critérios ou o conjunto de critérios é cumprido, o estado de bloqueio neuromuscular pode ser alterado a partir do estado atual para um novo estado predefinido para o critério cumprido. Portanto, o estado atual torna-se um estado anterior considerando que o novo estado torna-se o estado atual. Então, novas iterações do mé- todo podem ser realizadas para o “novo” estado atual. E assim por diante até que um estado de neuromuscular alvo seja alcançado (por exemplo, o estado desbloqueado).

[067] O método pode ainda compreender, no entanto, exibir representações das respostas musculares determinadas, de tal modo que o anestesista pode levá- las em conta, se o desejar. O método pode também ser adaptado para receber instruções manuais do anestesista que visam substituir (possivelmente temporariamente) ao menos alguns dos ciclos de estimulação predefinidos “automáticos”, periodicidades, critérios, etc.

[068] Em algumas implementações, um ou mais critérios para alterar o estado de bloqueio neuromuscular para outro estado de bloqueio neuromuscular podem ainda compreender um segundo critério ou segundo conjunto de critérios para um ou mais dos estados de bloqueio neuromuscular. O segundo critério ou segundo conjunto de critérios pode ser predefinido para alterar o estado de bloqueio neuromuscular para um outro segundo estado de bloqueio neuromuscular. Então, se as respostas musculares cumprem o dito segundo critério ou segundo conjunto de critérios, um ou mais ciclos de estimulação predefinidos para o outro segundo estado de bloqueio neuromuscular podem ser realizados automaticamente.

[069] Cada um dos estados neuromusculares predefinidos pode ter associados um ou mais ciclos de estimulação, sendo cada um deles predefinido de acordo com um padrão de estimulação, tal como, por exemplo, um padrão de Contração Única (ST), ou padrão de Trem de Quatro (TOF), ou padrão de contagem pós- tetânica (PTC), etc. Explicações mais detalhadas sobre esses padrões podem ser fornecidas em outras partes da descrição.

[070] Cada estado de bloqueio neuromuscular predefinido pode ter predefi- nidos um ou mais ciclos de estimulação, cada um tendo um critério predefinido correspondente ou um conjunto de critérios para mudar para outro estado de bloqueio neuromuscular. Em um exemplo, um estado de indução (o que significa que o bloqueio está sendo induzido no paciente) pode ter predefinido um único ciclo de estimulação TOF e um critério único (primeiro) ou (primeiro) conjunto de critérios dependendo de uma ou mais respostas à dita estimulação TOF.

[071] Em outro exemplo, um estado profundo (que significa que o paciente é considerado profundamente bloqueado) pode ter predefinido um primeiro ciclo de estimulação de acordo com um padrão TOF, e um segundo ciclo de estimulação de acordo com um padrão PTC que é mais sensível do que o padrão TOF. Em outras palavras, o padrão PTC pode permitir detectar as transmissões neuromusculares que o padrão TOF não consegue detectar.

[072] Tendo em conta o exposto, um primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios pode ser predefinido para o ciclo de estimulação TOF para mudar para estados menos profundos (por exemplo, estado moderado), e um segundo critério ou segundo conjunto de critérios pode ser predefinido para o ciclo de estimulação PTC para mudar para estados mais profundos (por exemplo, estado intenso). Após a realização de um ou mais ciclos de estimulação TOF, se nenhuma transmissão neuromuscular é detectada (ou inferida), então o ciclo de estimulação PTC e o segundo critério ou segundo conjunto de critérios pode ser aplicado para inferir transmissões neuromusculares mais fracas e, consequentemente, mudar para um novo estado como predefinido no dito segundo critério ou segundo conjunto de critérios.

[073] De acordo com os exemplos, as uma ou mais respostas musculares podem ser determinadas por meio de uma braçadeira de pressão aplicada a um membro do paciente, de tal modo que qualquer resposta muscular tem uma forma de uma onda de pressão representativa de como a pressão varia ao longo do tempo na braçadeira como um resultado da dita reação muscular do membro ao ciclo(s) de estimulação realizado correspondente.

[074] Em exemplos alternativos, as uma ou mais respostas musculares po- dem ser determinadas por meio de outros tipos de sensores. Por exemplo, um acele- rômetro (disposto, por exemplo, na ponta do dedo do paciente) pode ser utilizado no contexto de métodos de acelerometria, e/ou sensores de força podem ser usados no contexto dos métodos de mecanomiografia.

[075] Em um segundo aspecto, um método é fornecido para determinar uma resposta muscular a uma eletroestimulação do músculo em um paciente, por meio da análise da onda de pressão na braçadeira e da filtragem das interferências a partir de pulsos de pressão gerados pelos batimentos cardíacos do paciente. Em particular, o método compreende determinar o final de uma batimento cardíaco do paciente, e realizar a eletroestimulação do músculo, causando a geração de um primeiro pulso de eletroestimulação e, subsequentemente, um ou mais pulsos de eletroesti- mulação. O primeiro pulso de eletroestimulação é gerado substancialmente no fim do batimento cardíaco.

[076] O método compreende ainda determinar a resposta muscular na forma de uma onda de pressão que representa como a pressão varia ao longo do tempo em uma braçadeira de pressão, como uma reação muscular à eletroestimulação. A onda de pressão compreende um primeiro pulso de pressão e pulsos de pressão adicionais induzidos pelo primeiro pulso e pulsos de eletroestimulação adicionais, respectivamente. O método também compreende determinar uma primeira caraterística indicativa da forma da inclinação ascendente do primeiro pulso de pressão.

[077] A primeira caraterística da inclinação ascendente de um pulso de pressão pode ser, por exemplo, o resultado da divisão da amplitude do pulso de pressão pela derivada máxima da inclinação ascendente.

[078] O método compreende ainda, para ao menos alguns dos pulsos de pressão adicionais, determinar a primeira caraterística do pulso de pressão adicional, determinar um desvio entre a primeira caraterística do pulso de pressão adicional e a primeira caraterística do primeiro pulso de pressão, e verificar se o desvio excede um limite de desvio.

[079] O fim do batimento cardíaco do paciente pode ser determinado utilizando qualquer sistema/método conhecido destinado a inferir uma curva que representa a batimento cardíaco. Esta curva pode ter uma inclinação ascendente, um pico, e uma inclinação descendente. O fim do batimento cardíaco pode ser determinado quando a inclinação descendente da curva de batimento cardíaco substancialmente termina.

[080] Diversos experimentos têm revelado que todos os pulsos de pressão (na resposta muscular) com amplitude maior do que zero têm, na ausência de interferências devido ao batimento cardíaco do paciente, uma inclinação ascendente com uma forma similar. Gerar o primeiro pulso de eletroestimulação no final de um batimento cardíaco pode permitir assumir que o primeiro pulso de pressão (induzido pelo dito primeiro pulso de eletroestimulação) é livre de interferências devido ao batimento cardíaco do paciente.

[081] Assim, um desvio entre a primeira caraterística de um pulso de pressão adicional e a primeira caraterística do primeiro pulso de pressão (livre de interferências de batimento cardíaco) pode indicar que o pulso de pressão adicional foi distorcido por um batimento cardíaco do paciente. Se o desvio for inferior a um limite de desvio, o que pode indicar que a distorção é substancialmente pequena, uma correção com base na primeira caraterística do primeiro pulso de pressão pode ser aplicada ao pulso de pressão adicional, a fim de ao menos parcialmente eliminar (ou atenuar) a dita distorção.

[082] No caso de um resultado negativo de verificar se o desvio excede um limite de desvio, é realizado um ajuste do pulso de pressão adicional. Este ajuste é realizado assumindo-se que o tempo até pico (ou tempo de subida) do pulso de pressão adicional é medido de forma correta e que a forma da sua inclinação ascendente pode ser descrita pela primeira caraterística do primeiro pulso de pressão.

[083] Em algumas implementações, em caso de um resultado positivo de verificar se o desvio excede um limite de desvio, um ajuste do pulso de pressão adicional pode ser realizado ou com base em uma primeira hipótese ou em uma segunda hipótese. A primeira hipótese pode presumir que o tempo até o pico (ou tempo de subida) do pulso de pressão adicional é medido de forma correta e que a forma da sua inclinação ascendente pode ser descrita pela primeira caraterística do primeiro pulso de pressão.

[084] A segunda hipótese pode presumir que o tempo até o pico (ou tempo de subida) do pulso de pressão adicional é medido de forma correta e que a forma da sua inclinação ascendente pode ser descrita substancialmente pela subtração de um pulso de batimento cardíaco de referência do pulso de pressão adicional medido.

[085] Se o desvio entre a primeira caraterística do pulso de pressão adicional e a primeira caraterística do primeiro pulso de pressão está acima do limite de desvio, o que pode indicar que a distorção é substancialmente significativa, ou uma primeira correção ou uma segunda correção pode ser aplicada ao pulso de pressão adicional, a fim de eliminar ao menos parcialmente (ou atenuar) a dita distorção.

[086] A primeira correção pode basear-se na primeira caraterística do primeiro pulso de pressão, e a segunda correção pode basear-se em substancialmente subtrair um pulso de batimento cardíaco de referência do pulso de pressão adicional medido. Ou a primeira ou a segunda correção pode ser selecionada dependendo da magnitude da correção. Por exemplo, a correção com a magnitude menor pode ser selecionada de forma a evitar a aplicação de uma correção excessiva ao pulso de pressão adicional.

[087] Os métodos propostos podem, portanto, permitir determinar uma resposta muscular “filtrada” sem ou com distorção menor devido ao batimento cardíaco do paciente. Estes métodos podem ser utilizados em métodos baseados no uso de uma braçadeira de eletroestimulação como as descritas em outras partes da descri- ção. Estes métodos podem produzir resultados mais confiáveis quando utilizando os ditos métodos.

[088] Em ainda um aspecto adicional, um eletrodo de eletroestimulação que é fornecido é configurado para ser aplicado a seco (isto é, apropriado para a sua aplicação a seco) sobre a pele, de preferência, pele intacta, de um paciente. O conceito de aplicação a seco pode referir-se à aplicação do eletrodo de eletroestimula- ção sem a necessidade de aplicar qualquer gel eletricamente condutor sob ele.

[089] O eletrodo de eletroestimulação compreende uma camada de suporte, um meio eletricamente condutor, e uma primeira camada condutora. A camada de suporte é feita de um material eletricamente isolante e tem ao menos uma região com um ou mais furos. A camada de suporte está disposta de tal maneira que, em uso, a primeira superfície (ou superfície externa) da camada de suporte entra em contato com a pele do paciente. Esta superfície externa da camada de suporte é, portanto, destinada a entrar em contato com a pele do paciente.

[090] O meio eletricamente condutor é feito aderido a uma segunda superfície (ou interna) da camada de suporte, oposta à primeira superfície, e disposto completa ou parcialmente em torno da região com furos de modo que o meio eletricamente condutor não cobre a dita região com furos. Em outras palavras, o meio eletricamente condutor é disposto em torno da região com furos, de tal modo que o meio eletricamente condutor circunda completa ou parcialmente a dita região (com furos), de tal maneira que o meio eletricamente condutor não sobrepõe a dita região (com furos).

[091] A primeira camada condutora entra em contato com o meio eletricamente condutor, de tal modo que a primeira camada condutora sobre (ou sobrepõe) a região com furos.

[092] O eletrodo de eletroestimulação sugerido substancialmente elimina o risco de provocar queimaduras na pele do paciente. Este efeito é conseguido porque a corrente elétrica é transmitida para a pele do paciente através de um ou mais furos (da camada de suporte) a partir de posições circundantes, uma vez que o meio eletricamente condutor circunda (completa ou parcialmente) a dita região com furos. Portanto, a corrente elétrica conduzida pelo meio eletricamente condutor não pode atingir a pele do paciente diretamente a partir do próprio meio eletricamente condutor.

[093] Em ainda outro aspecto, um conector ar-sinal híbrido é fornecido para conectar um tubo de ar-sinal a uma braçadeira de eletroestimulação. O conector ar- sinal híbrido visa então conectar uma braçadeira de eletroestimulação com um tubo de introdução de ar pressurizado e pulso elétrico. A braçadeira de eletroestimulação pode ter trilhas condutoras internas e um furo de conexão, e o tubo de ar-sinal pode ter um duto de ar e cabos eletricamente condutores.

[094] O conector ar-sinal híbrido compreende um corpo principal e dois eletrodos de conexão. O corpo principal tem uma base com uma primeira parte tubular disposta em uma primeira face da base de tal maneira que, em uso, a primeira parte tubular é montada no duto de ar do tubo de ar-sinal de tal modo que o ar pode fluir entre o duto de ar e o interior da braçadeira através da primeira parte tubular. Em outras palavras, o corpo principal compreende uma base a partir de cujo centro estende-se uma parte tubular em um lado, chamado lado externo, a parte tubular sendo para o acoplamento do tubo.

[095] Os dois eletrodos de conexão podem ser ou em forma de L ou substancialmente planos.

[096] Os eletrodos de conexão têm terminais externos (para a conexão com cabos externos) e terminais internos (para conexão com as trilhas condutoras internas à braçadeira).

[097] No caso dos eletrodos em forma de L, os terminais externos estendem- se a partir da base paralela (e, opcionalmente, de forma contígua) para a primeira parte tubular, de tal maneira que, em uso, cada terminal externo entra em contato com um dos cabos eletricamente condutores do tubo de ar-sinal.

[098] No caso dos eletrodos substancialmente planos, os terminais externos são incorporados na base com uma parte de extremidade disposta sobre a primeira face da base de tal maneira que, em uso, essa parte de extremidade entra em contato com um cabo eletricamente condutor do tubo de ar -sinal.

[099] Os terminais internos (de eletrodos ou em forma de L ou substancialmente planos) são incorporados na base com uma parte de extremidade disposta sobre a primeira face da base de tal maneira que, em uso, a parte de extremidade entra em contato com uma das faixas condutoras internas da braçadeira quando o conector ar-sinal híbrido é introduzido no duro de conexão da braçadeira. Em outras palavras, os terminais internos são incorporados na base com as suas extremidades expostas no lado externo da base, de modo que as ditas extremidades entram em contato com as trilhas quando o conector ar-sinal híbrido é introduzido em um furo de conexão da braçadeira.

[0100] Os conectores ar-sinal híbridos propostos permitem uma conexão relativamente eficaz de um tubo de ar-sinal a uma braçadeira de eletroestimulação. Uma conexão relativamente eficaz dos fios que fazem parte do tubo de ar-sinal às trilhas condutoras internas da braçadeira pode ser eficazmente implementada através do dito conector ar-sinal híbrido como um resultado da configuração particular e arranjo de seus eletrodos de conexão.

[0101] O conector ar-sinal híbrido também pode permitir um fluxo de ar eficaz entre o tubo e a braçadeira, quando a primeira região tubular do conector é montada no duto de ar do tubo. A dita impermeabilidade ao ar pneumático adequada, proteção contra intrusões de líquidos e/ou poeira, resistência mecânica contra súbitos esforços de tração e uma natureza amigável da pele também podem ser fornecidas pelo dito conector ar-sinal híbrido se, por exemplo, um material adequado é es- colhido para a sua fabricação.

[0102] Em ainda outro aspecto, uma braçadeira de pressão é fornecida configurada para ser disposta em torno de um membro de um paciente e compreendendo um eletrodo de eletroestimulação ativo e um eletrodo de eletroestimulação passivo.

[0103] O eletrodo de eletroestimulação ativo (catodo ou polo negativo) está configurado para transmitir uma corrente elétrica e está disposto na braçadeira de pressão de tal maneira que, em uso, uma superfície de contato do eletrodo de ele- troestimulação ativo está disposta sobre uma primeira região do membro, que está ao menos parcialmente sobre um nervo motor periférico do membro de tal forma que o nervo recebe ao menos parte da corrente elétrica transmitida.

[0104] O eletrodo de eletroestimulação passivo (anodo ou polo positivo) está configurado para coletar uma corrente elétrica e está disposto na braçadeira de pressão de tal maneira que, em uso, uma superfície de contato do eletrodo de ele- troestimulação passivo está disposta sobre uma segunda região do membro, de tal modo que a corrente elétrica transmitida é coletada pelo eletrodo de eletroestimula- ção passivo.

[0105] A segunda região do membro não está no nervo motor periférico, e/ou a superfície de contato do eletrodo de eletroestimulação passivo é substancialmente maior em tamanho do que a superfície de contato do eletrodo de eletroestimulação ativo.

[0106] A braçadeira de pressão proposta pode ser usada para avaliar a condição de bloqueio neuromuscular induzido por fármaco de um paciente anestesiado, medindo-se a força de uma resposta muscular evocada obtida a partir da braçadeira, como um resultado da eletroestimulação do nervo motor periférico.

[0107] Esta força da resposta muscular evocada pode ser determinada através da medição, com o uso de um algoritmo de computação apropriado, da magni tude do pico de pressão de ar que ocorre dentro de um bolsa inflável da braçadeira em cada resposta muscular motora.

[0108] Como descrito em outras partes da descrição, um fenômeno conhecido como “Bloqueio Anódico de condução” pode bloquear a propagação de um pulso nervoso induzido pela eletroestimulação, o que pode causar a ausência de resposta muscular evocada. O aparecimento despercebido do fenômeno de “Bloqueio Anódi- co de Condução” pode constituir uma fonte potencial de erros médicos durante a avaliação da condição de bloqueio neuromuscular de um paciente.

[0109] Com a braçadeira de pressão proposta, o potencial risco de avaliar incorretamente a condição de bloqueio neuromuscular de um paciente devido ao evento despercebido do fenômeno de “Bloqueio anódico de condução” é substancialmente reduzido ou mesmo eliminado.

[0110] Se a braçadeira de pressão proposta está disposta no braço direito ou no braço esquerdo do paciente com o eletrodo passivo em uma posição proximal com relação ao eletrodo ativo, uma resposta muscular evocada confiável ocorrerá sempre de acordo com a Lei de Pflüger. Este princípio é aplicável independentemente de se o eletrodo passivo é disposto no curso do nervo motor ou não, e se o eletrodo passivo é maior em tamanho do que o eletrodo ativo ou não.

[0111] Com a braçadeira de pressão proposta, independentemente de se está disposta no braço direito ou no braço esquerdo do paciente, e mesmo com o eletrodo passivo em uma posição distal em relação ao eletrodo ativo, uma resposta muscular confiável evocada também ocorrerá:

[0112] Se o eletrodo passivo (mesmo se na posição distal) não é disposto no curso do nervo motor, o risco de bloqueio da propagação normal de impulsos nervosos ao longo do dito tronco do nervo devido ao aparecimento despercebido do fenômeno “Bloqueio Anódico de Condução” pode ser inexistente. Isto é porque o eletrodo passivo (na posição distal) é colocado do lado de fora da área de influência do nervo motor, de modo que nenhuma hiperpolarização da membrana externa do nervo pode ser induzida pelo eletrodo passivo. Tal impedimento do risco de bloqueio despercebido da propagação de impulsos nervosos é independentemente do tamanho da superfície de contato do eletrodo passivo (na posição distal) com a pele do paciente.

[0113] Se o eletrodo passivo (na posição distal) é disposto sobre o curso do nervo motor e a sua superfície de contato com a pele do paciente tem um tamanho maior do que a superfície de contato do eletrodo ativo, o risco de bloquear a propagação normal dos impulsos nervosos ao longo do tronco do nervo devido ao aparecimento despercebido do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução”, também pode ser relativamente baixo ou mesmo inexistente. Isto é porque quanto maior o tamanho do eletrodo passivo que atua como um difusor, que reduz eficazmente a densidade de corrente elétrica existente em qualquer ponto da dita superfície de contato do eletrodo passivo com a pele do paciente. Como uma consequência, esta baixa densidade de corrente elétrica também cria um campo elétrico relativamente fraco positivamente carregado sob a dita superfície de contato que, por sua vez, induz um nível relativamente baixo de hiperpolarização da membrana externa do tronco do nervo motor. Portanto, o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução” é significativamente reduzido ou mesmo eliminado.

[0114] Em alguns exemplos, a segunda região do membro pode estar ao menos parcialmente sobre o nervo motor periférico do membro, e a superfície de contato do eletrodo de eletroestimulação passivo pode ser substancialmente maior em tamanho do que a superfície de contato do eletrodo de eletroestimulação ativo. Em alguns exemplos particulares, a superfície de contato do eletrodo de eletroesti- mulação passivo pode substancialmente rodear completamente a superfície de contato do eletrodo de eletroestimulação-ativo em um, por exemplo, modo substancialmente coaxial.

[0115] Um aspecto vantajoso de ter o eletrodo ativo completamente circundado pelo eletrodo passivo maior pode ser que a proteção elétrica do coração do paciente pode ser melhorada. Isto baseia-se em que a superfície de contato maior do eletrodo passivo constitui uma saída eficaz e preferencial para a corrente de ele- troestimulação, de modo que a dita corrente não flui para o coração do paciente. Esta conclusão pode basear-se ainda em que tal saída preferencial para a corrente de eletroestimulação cobre todos os 360 graus em torno do eletrodo ativo.

[0116] Em alguns exemplos onde o eletrodo passivo é maior do que o eletrodo ativo, a superfície de contato do eletrodo de eletroestimulação passivo pode circundar parcialmente a superfície de contato do eletrodo de eletroestimulação ativo. Por exemplo, o eletrodo de eletroestimulação passivo pode ser substancialmente em forma de C. Em outros exemplos, o eletrodo de eletroestimulação passivo pode ser formado como dois segmentos anulares, cada um tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, as primeiras extremidades voltadas uma para a outra com um primeiro espaço entre elas, e as segundas extremidades voltadas uma para a outra com um segundo espaço entre elas.

[0117] Um aspecto destas últimas configurações (em forma de C e aqueles com base em segmentos anulares) pode ser que eles também se beneficiam do efeito de difusão da densidade de corrente elétrica explicada anteriormente. Assim, o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução” é significativamente reduzido ou mesmo eliminado. Além disso, o eletrodo passivo também pode constituir uma saída eficaz e preferencial para a corrente de eletroestimulação, cobrindo quase todos os 360 graus em torno do eletrodo ativo, o que pode melhorar a proteção elétrica do coração do paciente.

[0118] Qualquer uma das configurações anteriores de eletrodos ativos e passivos descritos no contexto de braçadeiras de pressão pode ser implementada com base nas caraterísticas e nos princípios descritos em outras partes da descrição com relação a circuitos de eletroestimulação formados como um único filme de múltiplas camadas.

[0119] Em ainda outro aspecto, os circuitos de eletroestimulação são fornecidos compreendendo uma parte de eletrodo e uma parte de trilha. A parte do eletrodo é configurada para ou transmitir ou receber uma corrente elétrica para/a partir da pele de um paciente para eletroestimular um nervo motor periférico do paciente. A parte de trilha é configurada para conduzir a corrente elétrica para/a partir da parte de eletrodo. As partes de eletrodo e de trilha são integradamente formadas como um único filme de múltiplas camadas tendo uma pluralidade de camadas.

[0120] A pluralidade de camadas compreende uma primeira camada e uma segunda camada acopladas entre si. A primeira camada pode ser feita de polímero termoplástico, tal como, por exemplo, poliuretano termoplástico (TPU) e/ou cloreto de polivinila (PVC), dopado com partículas eletricamente condutoras, tal como, por exemplo, partículas de grafite. A segunda camada pode ser feita de material eletricamente condutor, tal como, por exemplo, um tecido eletricamente condutor que pode compreender fibra de carbono e/ou uma malha metálica.

[0121] Os circuitos de eletroestimulação propostos podem ser fabricados de formas que podem ser facilmente aumentados. Eles podem ser fabricados em processos de fabricação de uma única etapa, tal como a laminação térmica contínua. Além disso, estes circuitos de eletroestimulação podem, subsequentemente, ser facilmente aderidos a uma cobertura de braçadeira de pressão sem a necessidade de usar adesivos ou substâncias similares, graças às propriedades de soldagem do polímero termoplástico da primeira camada.

[0122] A primeira camada pode permitir transmissões amigáveis de eletricidade entre a parte de eletrodo e uma região alvo da pele do paciente para estimular um nervo. A segunda camada pode fornecer propriedades de condutividade elétrica eficazes à parte de trilha para conduzir eletricidade para/a partir da parte de eletrodo do circuito.

[0123] Em alguns exemplos, a pluralidade de camadas pode compreender adicionalmente uma terceira camada de polímero termoplástico acoplada à segunda camada, de tal maneira que a segunda camada é colocada entre a primeira camada e a terceira camada. Esta terceira camada pode ser feita de polímero termoplástico dopado com partículas eletricamente condutoras.

[0124] De acordo com os exemplos, as camadas da pluralidade de camadas podem ser acopladas em conjunto com um processo de laminação aquecida. Este processo pode ser um processo de única etapa, que pode então tornar a fabricação dos circuitos de eletroestimulação menos complicada e menos demorada em comparação com outros processos de fabricação, tais como, por exemplo, deposição de camada por camada de filmes finos (usado, por exemplo, em circuitos eletrônicos impressos e/ou tecnologias de deposição de fase de vapor).

[0125] Em adição, como o processo de laminação mencionado acima é um processo de fabricação contínua, também fornece benefícios em termos de redução de custos decorrentes das economias de escala. Mais argumentação detalhada é fornecida em outras partes da descrição.

[0126] Nos exemplos, uma braçadeira de pressão que pode ser fornecida pode ser configurada para ser disposta em torno de um membro de um paciente e pode compreender ao menos um dos circuitos de eletroestimulação anteriores. O circuito de eletroestimulação pode ser acoplado à braçadeira de pressão de tal maneira que, em uso, uma superfície de contato da parte de eletrodo do circuito de ele- troestimulação está disposta sobre uma região do membro de tal modo que uma corrente elétrica pode ser ou transmitida ou coletada pela parte de eletrodo de/para a dita região do membro para eletroestimular um nervo motor periférico.

[0127] O acoplamento do circuito de eletroestimulação à braçadeira de pressão pode compreender um acoplamento de uma camada de circuito de eletroestimu- lação feita de polímero termoplástico a uma região da braçadeira de pressão também feita de polímero termoplástico. Por exemplo, a braçadeira de pressão pode compreender uma cobertura de tecido tendo uma camada feita de polímero termoplástico a qual a camada de polímero termoplástico do circuito de eletroestimulação pode ser acoplada. Esta cobertura de tecido pode compreender uma camada adicional feita de náilon, papel ou tecido não tecido conectada à camada de polímero termoplástico através, por exemplo, de um processo de laminação aquecida.

[0128] Tal camada de náilon, papel ou tecido não tecido pode ser uma camada externa da cobertura de tecido e a camada de polímero termoplástico pode ser uma camada interna da cobertura de tecido, de tal forma que uma braçadeira de pressão relativamente compacta e resistente pode ser obtida. A camada externa de náilon, papel ou tecido não tecido pode geralmente atribuir força suficiente à braçadeira, enquanto a camada interna de polímero termoplástico pode permitir um acoplamento relativamente forte do circuito(s) de eletroestimulação à braçadeira. Isso também pode contribuir para tornar a bolsa inflável da braçadeira de pressão à prova de vazamento.

[0129] O acoplamento entre a camada de polímero termoplástico do circui- to(s) e a camada de polímero termoplástico da cobertura de tecido pode ser implementado com um processo de soldagem. Esse processo de soldagem pode ser, por exemplo, um processo de soldagem de placa quente ou um processo de soldagem por ultrassom ou um processo de soldagem por radiofrequência. Um aspecto vantajoso de usar um processo de soldagem por radiofrequência pode ser que pode efetivamente evitar o aparecimento de dobras, fissuras e/ou deformações na superfície externa dos materiais a serem soldados. Esta vantagem é devido a que o processo de soldagem por radiofrequência somente aplica calor na interface de contato específica entre as duas camadas a serem soldadas, mantendo o resto das ditas camadas em temperatura ambiente.

[0130] Qualquer um dos circuitos de eletroestimulação anteriores formados como uma única película de múltiplas camadas e princípios relacionados pode ser utilizado para fabricar qualquer uma das braçadeiras de pressão com um eletrodo e eletroestimulação ativo e um eletrodo de eletroestimulação passivo descrito em outras partes da descrição.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0131] Exemplos não limitantes da presente descrição serão descritos a seguir, com relação aos desenhos em anexo, nos quais:

[0132] A Figura 1 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas a partir do estado de indução para outros estados em um método para a determinação automatizada de um estado de bloqueio neuromuscular em um paciente de acordo com um primeiro exemplo.

[0133] A Figura 2 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas a partir do estado moderado para outros estados no contexto de um método de acordo com o mesmo exemplo ou exemplo similar.

[0134] A Figura 3 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas a partir do estado profundo para outros estados no contexto de um método de acordo com o mesmo exemplo ou exemplo similar.

[0135] A Figura 4 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas a partir do estado intenso para outros estados no contexto de um método de acordo com o mesmo exemplo ou exemplo similar.

[0136] A Figura 5 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas a partir do estado de reversão para outros estados no contexto de um método de acordo com o mesmo exemplo ou exemplo similar.

[0137] A Figura 6 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas a partir do estado de fim de reversão para outros estados no contexto de um método de acordo com o mesmo exemplo ou exemplo similar.

[0138] A Figura 7 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as fases inicial e de calibração no contexto de um método de acordo com o mesmo exemplo ou exemplo similar.

[0139] A Figura 8 é um fluxograma que ilustra esquematicamente um sub- método de um método de acordo com outro exemplo, assumindo que um fármaco de “reversão mais rápida” foi entregue ao paciente.

[0140] A Figura 9 mostra esquematicamente um pulso de pressão, devido ao batimento cardíaco de um paciente e parâmetros relacionados, o pulso de pressão sendo obtido através de uma braçadeira de pressão.

[0141] A Figura 10 mostra esquematicamente um pulso de resposta muscular devido a um pulso de eletroestimulação e parâmetros relacionados, o pulso de resposta muscular sendo obtido através de uma braçadeira de pressão.

[0142] As Figuras 11 e 12 mostra esquematicamente as respectivas vistas de um pulso de resposta muscular devido a um pulso de eletroestimulação e um pulso de batimento cardíaco interferindo com o pulso de resposta muscular, ambos os pulsos sendo obtidos através de uma braçadeira de pressão.

[0143] A Figura 13 mostra esquematicamente uma sequência de pulsos de batimento cardíaco e uma resposta muscular a uma estimulação TOF, tanto os pulsos de batimento cardíaco quanto os pulsos de resposta muscular sendo obtidos através de uma braçadeira de pressão.

[0144] A Figura 14 é um fluxograma que ilustra esquematicamente um método para determinar uma resposta muscular a uma eletroestimulação, de acordo com os exemplos.

[0145] A Figura 15 é um fluxograma que ilustra esquematicamente uma im-plementação de um bloco compreendido no fluxograma da Figura 14, de acordo com os exemplos.

[0146] A Figura 16a é uma vista em perspectiva explodida de eletrodo de eletroestimulação, de acordo com um primeiro exemplo.

[0147] As Figuras 16b a 16e são vistas transversais do eletrodo de eletroes- timulação de acordo com o primeiro exemplo.

[0148] A Figura 17a é uma vista em perspectiva explodida de eletrodo de eletroestimulação, de acordo com um segundo exemplo.

[0149] As Figuras 17b a 17g são vistas transversais que mostram as etapas de montagem do eletrodo de eletroestimulação de acordo com um segundo exemplo.

[0150] A Figura 18 é uma vista transversal em perspectiva de um conector ar-sinal híbrido de acordo com um exemplo.

[0151] A Figura 19 é uma vista em perspectiva de topo do conector híbrido ar-sinal.

[0152] A Figura 20 é uma vista em perspectiva inferior do conector ar-sinal híbrido.

[0153] A Figura 21 é uma vista transversal do conector ar-sinal híbrido.

[0154] A Figura 22 é uma vista planificada do conector ar-sinal híbrido.

[0155] A Figura 23 é uma vista em perspectiva de uma braçadeira e um tubo de ar-sinal híbrido conectado à braçadeira através do conector ar-sinal híbrido.

[0156] A Figura 24 é uma vista em perspectiva inferior do conector ar-sinal híbrido que está sendo montado em um furo de conexão da braçadeira em um lado interno da cobertura de tecido da braçadeira.

[0157] A Figura 25 é uma vista de topo em perspectiva de um conector ar- sinal híbrido de acordo com outro exemplo.

[0158] A Figura 26 é uma vista transversal do conector ar-sinal híbrido da Figura 25.

[0159] Figura 27a ilustra esquematicamente uma vista em perspectiva de um exemplo de braçadeira de pressão da técnica anterior com eletrodos de eletroesti- mulação.

[0160] A Figura 27b ilustra esquematicamente uma região da braçadeira de pressão da Figura 27a tomada a partir de um ponto de vista indicado na Figura 27a.

[0161] A Figura 27c ilustra esquematicamente uma braçadeira de pressão da técnica anterior posicionada de acordo com o seu arranjo correto em torno do braço direito do paciente.

[0162] A Figura 27d ilustra esquematicamente a braçadeira de pressão da Figura 27c posicionada de acordo com o seu arranjo correto em torno do braço esquerdo do paciente.

[0163] As Figuras 28a a 28c ilustram esquematicamente as respectivas vistas similares à mostrada na Figura 27b, mas com diferentes configurações de eletrodos de acordo com os respectivos exemplos.

[0164] As Figuras 29a a 29b ilustram esquematicamente respectivas vistas similares às mostradas nas figuras 28a a 28c, mas com diferentes configurações de eletrodos de acordo com respectivos outros exemplos.

[0165] A Figura 30a ilustra esquematicamente uma vista em corte de uma parte de um material base laminado adequado para a construção de circuitos de ele- troestimulação de acordo com um exemplo.

[0166] A Figura 30b ilustra esquematicamente uma vista em corte de uma parte de outro material base laminado adequado para a construção de circuitos de eletroestimulação de acordo com outro exemplo.

[0167] A Figura 30c ilustra, esquematicamente, um processo de fabricação de um material base laminado similar aos mostrados nas Figuras 30a e 30b.

[0168] A Figura 31a ilustra esquematicamente uma braçadeira de pressão compreendendo circuitos de eletroestimulação de acordo com exemplos.

[0169] A Figura 31b ilustra esquematicamente uma vista ampliada de uma região de uma braçadeira de pressão similar à representada na Figura 31a, onde os detalhes de configuração sobre os circuitos de eletroestimulação são apresentados.

[0170] A Figura 32 ilustra, esquematicamente, uma vista transversal de uma região de braçadeira de pressão similar à mostrada na Figura 31b, a dita vista tendo sido tomada de acordo com um plano indicado na Figura 31b.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0171] As Figuras 1 a 8 são fluxogramas que ilustram esquematicamente as transições automáticas entre estados no contexto dos métodos para a determinação automatizada de um estado de bloqueio neuromuscular para um paciente. Durante a cirurgia, dependendo das circunstâncias, a transmissão neuromuscular pode ser bloqueada através da entrega de um relaxante muscular ao paciente e o dito bloqueio pode ser revertido através da entrega ao paciente de um fármaco destinado a esse fim.

[0172] Os métodos baseiam-se em ter predefinida uma pluralidade de estados de bloqueio neuromuscular, cada um tendo um ou mais ciclos de estimulação predefinidos com uma periodicidade de ciclo e um ou mais critérios para mudar o estado de bloqueio neuromuscular para outro estado de bloqueio neuromuscular.

[0173] Exemplos de estados neuromusculares predefinidos podem ser, por exemplo, estado de indução, estado moderado, estado profundo, estado intenso, estado de reversão, e estado de fim de reversão. O estado desbloqueado pode ser um estado “fictício” indicando que alguma condição final tenha surgido, o que pode causar o final do método.

[0174] O estado de indução pode referir-se a que um relaxante muscular foi entregue ao paciente e a simulação do relaxante muscular está em progresso em direção a um bloqueio neuromuscular desejado.

[0175] O estado moderado pode referir-se a que um bloqueio neuromuscular que foi alcançado não é muito alto, de modo que alguma(s) resposta(s) para estimulação TOF (trem de quatro) pode ocorrer, tal como, por exemplo, contagem TOF en- tre 1 e 3.

[0176] O estado profundo pode referir-se a que um bloqueio neuromuscular que foi alcançado é mais alto, de modo que nenhuma resposta para a estimulação TOF pode ser obtida, mas alguma(s) resposta(s) à estimulação PTC (contagem pós- tetânica) pode ocorrer.

[0177] O estado intenso pode referir-se a que um bloqueio neuromuscular que foi alcançado é muito intenso, de modo que nenhuma resposta a qualquer tipo de estimulação, ou estimulação TOF ou PTC, pode ser obtida.

[0178] O estado de reversão pode referir-se a que o bloqueio neuromuscular está sendo revertido, por exemplo, entregando ao paciente um fármaco destinado a esse fim. Este fármaco pode ser um fármaco de “reversão padrão” ou um fármaco de “reversão mais rápida”. Mais detalhes sobre os ditos tipos de fármacos são fornecidos em outras partes da descrição.

[0179] Estes estados são bem definidos na literatura médica.

[0180] O estado de fim da reversão pode referir-se a que a reversão do bloqueio neuromuscular está perto de seu fim, de modo que o método pode ser encerrado quando uma condição final predefinida (com base, por exemplo, na estimulação TOF) é finalmente satisfeita.

[0181] Os um ou mais ciclos de estimulação predefinidos podem compreender um ou mais ciclos de estimulação de acordo com um padrão de única contração muscular (ST), com base na geração de um único pulso de estimulação ST. Neste caso, uma resposta muscular a um ciclo de estimulação ST realizado pode compreender um único pulso de resposta ST induzido pelo pulso de estimulação ST.

[0182] Um parâmetro razão ST pode ser inferido a partir de uma resposta muscular ST, a dita razão ST correspondente à percentagem do pulso de resposta ST com relação a um pulso de resposta ST de referência determinado antes de entregar o relaxante muscular para o paciente. Uma vez que os padrões ST são bem conhecidos no monitoramento do bloqueio neuromuscular, não serão fornecidos mais detalhes a este respeito.

[0183] Os um ou mais ciclos de estimulação predefinidos podem compreender um ou mais ciclos de estimulação de acordo com um padrão de trem de quatro (TOF). Um padrão TOF pode ser com base em gerar primeiro, segundo, terceiro e quarto pulsos de estimulação TOF com uma frequência de 2 Hz. A resposta muscular a um ciclo de estimulação TOF realizado pode assim ter primeiro, segundo, terceiro e quarto pulsos de resposta TOF induzidos pelo primeiro, segundo, terceiro e quarto pulsos de estimulação TOF respectivamente.

[0184] Um parâmetro de contagem TOF e um parâmetro de razão TOF podem ser inferidos a partir de uma resposta muscular TOF. O parâmetro de contagem TOF pode corresponder ao número de pulsos de resposta TOF com uma amplitude maior do que zero na resposta muscular TOF. O parâmetro de razão TOF pode corresponder à percentagem do quarto pulso de resposta TOF com relação ao primeiro pulso de resposta TOF.

[0185] Uma vez que os padrões TOF são bem conhecidos no monitoramento do bloqueio neuromuscular, não serão fornecidos mais detalhes a este respeito.

[0186] Os um ou mais ciclos de estimulação predefinidos podem compreender um ou mais ciclos de estimulação de acordo com um padrão de contagem de pós-tetânica (PTC) com base em uma estimulação de tétano durante 2 a8 segundos (por exemplo, 5 segundos), seguido por um período de pulsos de única contração (ST) entre 10 e 20 segundos (por exemplo, 15 segundos).

[0187] A resposta muscular a um ciclo de estimulação PTC realizado pode ter pulsos de resposta PTC induzidos pelos pulsos ST do ciclo de estimulação PTC. Um parâmetro de contagem PTC pode ser derivado de uma resposta muscular PTC, o dito parâmetro de contagem PTC correspondente ao número de pulsos de resposta PTC com uma amplitude maior do que zero na resposta muscular PTC. Uma vez que os padrões PTC são bem conhecidos no monitoramento de bloqueio neuromuscular, não serão fornecidos mais detalhes a este respeito.

[0188] A Figura 1 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas de um estado de indução predefinido 100a para outros estados 100b, 100d em um método sendo realizado por um paciente a quem um relaxante muscular foi entregue. O estado de indução 100a pode ser inicialmente atribuído ao paciente por padrão (por exemplo, após a entrega do relaxante muscular) ou dependendo de uma fase anterior 1PREV.

[0189] Essa fase anterior 1PREV pode ser, por exemplo, uma fase inicial ou de calibração, cujos exemplos podem ser fornecidos em outras partes da descrição.

[0190] O estado de indução 100a pode ter predefinido um ciclo de estimulação TOF com uma periodicidade de ciclo de, por exemplo, 12 segundos. No bloco 1a, o método pode então compreender esperar por 12 segundos e, em seguida, uma vez que os 12 segundos se passaram, prosseguir para o bloco 1b. No bloco 1b, a execução do ciclo de estimulação TOF predefinido pode ser causado juntamente com a derivação de parâmetros de contagem TOF e parâmetros de razão TOF correspondentes.

[0191] O estado de indução 100a também pode ter predefinido um primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios para alterar o estado neuromuscular. Este primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios é descrito abaixo com relação aos blocos 1c - 1f da Figura 1.

[0192] No bloco 1c, uma verificação de se a contagem TOF é menor do que 4 pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado moderado 100b. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o processo pode continuar para o bloco 1d.

[0193] No bloco 1d, uma verificação de se a razão TOF é menor do que 30% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o método pode prosseguir para o bloco 1e. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 1f.

[0194] No bloco 1e, o método pode compreender verificar se a razão TOF foi menor do que 30% durante 5 minutos. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado moderado 100b. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 1a para iniciar uma nova iteração do ciclo de estimulação TOF (bloco 1b) e a verificação do primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios (blocos 1c - 1f).

[0195] Em certos procedimentos cirúrgicos, um nível relativamente baixo de bloqueio neuromuscular (ou bloqueio neuromuscular parcial) pode ser necessário, de tal forma que os quatro pulsos de resposta TOF podem ter amplitude maior do que zero permanentemente. Em tais circunstâncias, a contagem TOF seria igual a 4 e a razão TOF seria maior do que 0% sempre.

[0196] A transição acima, no bloco 1e, do estado de indução 100a para o estado moderado 100b quando a razão TOF tiver sido menor do que 30% durante 5 minutos visa monitorar apropriadamente o dito bloqueio neuromuscular parcial. Mais detalhes sobre o bloqueio neuromuscular parcial no contexto dos métodos são fornecidos em outras partes da descrição.

[0197] No bloco 1f, o método pode compreender verificar se a razão TOF foi maior ou igual a 30% durante 15 minutos. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado desbloqueado 100d. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 1a para iniciar uma nova iteração do ciclo de estimulação TOF (bloco 1b) e a verificação do primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios (blocos 1c - 1f).

[0198] Quando o estado desbloqueado 100d é atribuído ao paciente, o método pode terminar a sua execução, à medida que se pode considerar que os mús- culos do paciente não estão mais bloqueados.

[0199] Alternativamente ao ciclo de estimulação TOF descrito anteriormente e ao primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios, a transição do estado de indução 100a para o estado moderado 100b pode basear-se em um ciclo de estimulação ST e um primeiro critério correspondente (ou primeiro conjunto de critérios). A periodicidade do dito ciclo de estimulação ST pode ser de aproximadamente 1 segundo, e o primeiro critério (ou primeiro conjunto de critérios) pode basear-se na seguinte regra.

[0200] Um primeiro contador pode ser aumentado por uma única unidade quando a razão ST é menor ou igual a 15%. Esse primeiro contador pode ser aumentado por uma unidade adicional quando a razão ST é menor ou igual a 8%. Um segundo contador pode ser aumentado por uma única unidade quando a razão ST é menor ou igual a 4%.

[0201] O primeiro e o segundo contador podem ser ajustados para zero quando três estimulações ST consecutivas com razão ST maior do que 15% ocorrem. O estado de bloqueio neuromuscular pode ser alterado para o estado moderado 100b quando o primeiro contador é maior ou igual a 20 e o segundo contador é maior ou igual a 3.

[0202] A Figura 2 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas de estado moderado 100b para outros estados, no mesmo método ou em um método similar. O estado moderado 100b pode ser atribuído ao paciente, dependendo de uma fase anterior 2PREV.

[0203] Essa fase anterior 2PREV pode ser a “fase de indução” 100a descrita em relação à Figura 1, por exemplo. Outras possíveis transições para o estado moderado 100b são descritas em outras partes da descrição.

[0204] O estado moderado 100b pode ter um ciclo de estimulação TOF pre- definido com uma periodicidade de ciclo de, por exemplo, 1 minuto. No bloco 2a, o método pode, por conseguinte, compreender a espera de 1 minuto e depois prosseguir para bloquear 2b. No bloco 2b, a execução do ciclo de estimulação TOF prede- finido pode ser causado juntamente com a derivação de parâmetros de contagem TOF e de razão TOF correspondentes.

[0205] O estado moderado 100b também pode ter predefinido um primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios para alterar o estado neuromuscular. Este primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios é descrito abaixo com relação aos blocos 2c - 2g da Figura 2.

[0206] No bloco 2c, uma verificação de se a contagem TOF é igual a zero e a razão TOF é igual a 0% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o método pode prosseguir para o bloco 2d. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 2f.

[0207] No bloco 2d, um contador de estimulações TOF consecutivas com uma contagem TOF igual a zero e uma razão TOF igual a 0% pode ser aumentado e, depois, o método pode continuar para o bloco 2e.

[0208] No bloco 2e, o método pode compreender verificar se o contador de estimulações TOF consecutivas com contagem TOF igual a zero e razão TOF igual a 0% é igual a 2. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado profundo 100e. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 2a.

[0209] No bloco 2f, a verificação de se a razão TOF é maior ou igual a 80% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado de fim de reversão 100h. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o processo pode continuar para o bloco 2g.

[0210] No bloco 2 g, uma verificação de se a razão TOF é maior ou igual a 4% pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o esta- do neuromuscular pode ser alterado para o estado de reversão 100g. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 2a.

[0211] Nos blocos 2f e 2g, a determinação é feita se os músculos do paciente estão se tornando desbloqueados ou se já se tornaram significativamente desbloqueados.

[0212] A Figura 3 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas de estado profundo 100e para outros estados no mesmo ou em um método similar. O estado profundo 100e pode ser atribuído ao paciente, dependendo de uma fase anterior 3PREV.

[0213] Essa fase anterior 3PREV pode ser a “fase moderada” 100b descrita em relação à Figura 2.

[0214] O estado profundo 100e pode ter predefinido um ciclo de estimulação TOF com uma periodicidade de ciclo de, por exemplo, aproximadamente 2 minutos. No bloco 3a, o método pode então compreender uma espera de 2 minutos e depois prosseguir para o bloco 3b. No bloco 3b, a execução do ciclo de estimulação TOF predefinido pode ser causado juntamente com a derivação de parâmetros de contagem TOF e de razão TOF correspondentes.

[0215] O estado profundo 100e também pode ter um primeiro critério prede- finido ou primeiro conjunto de critérios para alterar o estado neuromuscular. Este primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios é descrito abaixo com relação aos blocos 3c - 3e e 3h - 3j da Figura 3.

[0216] No bloco 3c, uma verificação de se uma contagem TOF é igual a zero e uma razão TOF é igual a 0% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o método pode prosseguir para o bloco 3d. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o processo pode continuar para o bloco 3h.

[0217] No bloco 3 h, uma verificação de se a razão TOF é maior ou igual a 80% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para estado de fim de reversão 100h. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 3i.

[0218] No bloco 3i, uma verificação de se a razão TOF é maior ou igual a 7% pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado de reversão 100g. Neste sentido, os blocos 3h e 3i são geralmente comparáveis aos blocos 2f e 2g por um estado diferente de bloqueio neuromuscular.

[0219] No caso de um resultado negativo da verificação no bloco 3i, o método pode continuar para o bloco 3j.

[0220] No bloco 3j, a verificação de uma contagem TOF é maior do que zero pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado moderado 100b. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 3a.

[0221] No bloco 3d, um contador de estimulações TOF consecutivas com contagem TOF igual a zero e razão TOF igual a 0% pode ser aumentado e, depois, o método pode continuar para o bloco 3e.

[0222] No bloco 3e, o método pode compreender verificar se o contador de estimulações TOF consecutivas com contagem TOF igual a zero e razão TOF igual a 0% é igual a 3. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 3f. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 3a.

[0223] O estado profundo 100e pode ainda ter predefinido um ciclo de estimulação PTC com uma periodicidade de ciclo de, por exemplo, aproximadamente 6 minutos. No bloco 3f, o método pode compreender a espera de 12 segundos após a estimulação TOF e, em seguida, causar a execução do ciclo de estimulação PTC predefinido junto com a derivação de parâmetro de contagem PTC correspondente.

[0224] O estado profundo 100e também pode ter predefinido um segundo critério ou segundo conjunto de critérios para alterar o estado neuromuscular. Este segundo critério (ou segundo conjunto de critérios) é descrito a seguir com relação ao bloco 3g da Figura 3.

[0225] No bloco 3g, uma verificação de se a contagem PTC é menor ou igual a 4, pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado intenso 100f. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 3a.

[0226] A Figura 4 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas do estado intenso 100f para outros estados, no mesmo método ou em um método similar. O estado intenso 100f pode ser atribuído ao paciente dependendo de uma fase anterior 4PREV.

[0227] Essa fase anterior 4PREV pode ser a “fase profunda” 100e descrita em relação à Figura 3, por exemplo.

[0228] O estado intenso 100f pode ter um ciclo de estimulação TOF predefi- nido com uma periodicidade de ciclo de, por exemplo, aproximadamente 2 minutos. No bloco 4a, o método pode então compreender a espera de 2 minutos e depois prosseguir para o bloco 4b. No bloco 4b, a execução do ciclo de estimulação TOF predefinido pode ser causado juntamente com a derivação de parâmetros de contagem TOF e razão TOF correspondentes.

[0229] O estado intenso 100f também pode ter predefinido um primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios para alterar o estado neuromuscular. Este primeiro critério (ou primeiro conjunto de critérios) é descrito a seguir com relação aos blocos 4c - 4e e 4h - 4j da Figura 4.

[0230] No bloco 4c, uma verificação de se uma contagem TOF é igual a zero e uma razão TOF é igual a 0% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o método pode prosseguir para o bloco 4d. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 4h.

[0231] No bloco 4h, uma verificação de se a razão TOF é maior ou igual a 80% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado de fim de reversão 100h. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 4i. Esse bloco é, portanto, comparável aos blocos 3h e 2f.

[0232] No bloco 4i, uma verificação de se a razão TOF é maior ou igual a 10% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado de reversão 100g. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 4j. Este bloco é, portanto, geralmente comparável com o bloco 3i.

[0233] No bloco 4j, uma verificação de se a contagem TOF é maior do que zero pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado moderado 100b. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 4a. Este bloco é, portanto, comparável ao bloco 3j.

[0234] No bloco 4d, um contador de estimulações TOF consecutivas com contagem TOF igual a zero e razão TOF igual a 0% pode ser aumentado e, depois, o método pode continuar para o bloco 4e.

[0235] No bloco 4e, o método pode compreender verificar se o contador de estimulações TOF consecutivas com uma contagem TOF igual a zero e uma razão TOF igual a 0% é igual a 3. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 4f. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 4a.

[0236] O estado intenso 100f pode ainda ter predefinido um ciclo de estimulação PTC com uma periodicidade de ciclo de, por exemplo, aproximadamente 6 minutos. No bloco 4f, o método pode compreender a espera de 12 segundos após a estimulação TOF e, em seguida, fazendo causar a execução do ciclo de estimulação PTC predefinido junto com a derivação de parâmetro de contagem PTC correspondente.

[0237] O estado intenso 100f também pode ter predefinido um segundo critério ou segundo conjunto de critérios para alterar o estado neuromuscular. Este segundo critério (ou segundo conjunto de critérios) é descrito a seguir com relação ao bloco 4g da Figura 4.

[0238] No bloco 4g, uma verificação de se a contagem PTC é maior ou igual a 8 pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado profundo 100e. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 4a.

[0239] A Figura 5 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas do estado de reversão 100g para outros estados no mesmo método ou em um método similar. O estado de reversão 100g pode ser atribuído ao paciente, dependendo de uma fase anterior 5PREV.

[0240] Essa fase anterior 5PREV pode ser, por exemplo, a “fase intensa” 100f descrita em relação à Figura 4. Outras possíveis transições para o estado de reversão 100g podem ser descritas em outras partes da descrição.

[0241] O estado de reversão 100g pode ter um ciclo de estimulação TOF predefinido com, por exemplo, uma periodicidade de ciclo de, por exemplo, 1 minuto. No bloco 5a, o método pode então compreender a espera de 1 minuto e, em seguida, prosseguir para o bloco 5b. No bloco 5b, a execução do ciclo de estimulação TOF predefinido pode ser causado juntamente com a derivação de parâmetros de contagem TOF e razão TOF correspondente.

[0242] O estado de reversão 100g também pode ter primeiro critério(s) pre- definido para alterar o estado neuromuscular. Este primeiro critério(s) é descrito abaixo com relação aos blocos 5c - 5f da Figura 5.

[0243] No bloco 5c, uma verificação de se uma contagem TOF é menor do que 4 pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o método pode prosseguir para o bloco 5d. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 5f.

[0244] No bloco 5d, um contador de estimulações TOF consecutivas com contagem TOF menor do que 4 pode ser aumentado e, posteriormente, o método pode continuar para o bloco 5e.

[0245] No bloco 5e, o método pode compreender verificar se o contador de estimulações TOF consecutivas com contagem TOF menor do que 4 é igual a 2. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado moderado 100b. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 5a.

[0246] No bloco 5f, o método pode compreender verificar se uma razão TOF é maior ou igual a 80%. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado de fim de reversão 100h. Novamente, pode-se assim considerar que os músculos do paciente não são bloqueados mais. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 5a.

[0247] A Figura 6 é um fluxograma que ilustra esquematicamente as mudanças automáticas do estado fim de reversão 100h para outros estados no mesmo método ou em um método similar. O estado de fim de reversão 100h pode ser atribuído ao paciente, dependendo de uma fase anterior 6PREV.

[0248] Essa fase anterior 6PREV pode ser, por exemplo, a “fase de reversão” 100 g descrita em relação à Figura 5. Outras possíveis transições para o estado de fim de reversão 100g podem ser descritas em outras partes da descrição.

[0249] O estado de fim de reversão 100h pode ter um ciclo de estimulação TOF predefinido com uma periodicidade de ciclo de, por exemplo, aproximadamente 30 segundos. No bloco 6a, o método pode, por conseguinte, compreender uma espera de 30 segundos e prosseguir para o bloco 6b. No bloco 6b, a execução do ciclo de estimulação TOF predefinido pode ser causado juntamente com a derivação de parâmetros de contagem TOF e razão TOF correspondente.

[0250] O estado de fim de reversão 100h também pode ter primeiro crité- rio(s) predefinido para alterar o estado neuromuscular. Esses primeiros critérios são descritos abaixo com relação aos blocos 6c - 6h da Figura 6.

[0251] No bloco 6c, uma verificação de se uma contagem TOF é menor do que 4 pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o método prosseguir para o bloco 6d. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 6f.

[0252] No bloco 6d, um contador de estímulos TOF consecutivos com contagem TOF menor do que 4 pode ser aumentado e, posteriormente, o método pode continuar para o bloco 6e.

[0253] No bloco 6e, o método pode compreender verificar se o contador de estimulações TOF consecutivas com contagem TOF menor do que 4 é igual a 2. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado moderado 100b. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 6a.

[0254] No bloco 6f, a verificação de se a razão TOF é menor do que 60% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado de reversão 100g. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 6g.

[0255] No bloco 6g, um escore ponderado pode ser aplicado usando um contador ponderado que foi configurado para zero no começo da “fase de fim de reversão” 100h, isto é, antes da primeira execução do bloco 6a. Este contador ponderado pode ser aumentado em um se a razão TOF > 91% e a razão TOF < 94%, ou aumentado em dois, se a razão TOF > 95% e a razão TOF < 98%, ou aumentado em três, se a razão TOF > 99%. Uma vez que o contador ponderado foi atualizado, o método pode continuar para o bloco 6h.

[0256] No bloco 6h, uma verificação de se o contador ponderado é maior ou igual a 5, pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado desbloqueado 100d. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 6a. Quando o estado desbloqueado 100d é atribuído ao paciente, o método pode terminar a sua execução.

[0257] A Figura 7 é um fluxograma que ilustra, esquematicamente, uma fase inicial 700a e uma fase de calibração 700b, que podem ser empregadas antes dos métodos para a determinação de um estado de bloqueio neuromuscular como descrito aqui anteriormente.

[0258] A fase inicial 700a (ou submétodo) pode começar no bloco 7a, onde o submétodo inicial 700a pode compreender verificar se uma resposta muscular de referência foi determinada para o paciente. No caso de um resultado positivo da dita verificação, uma transição para o bloco 7b pode ser realizada. No caso de um resultado negativo da dita verificação, a fase de calibração (ou submétodo) 700b pode ser iniciada no bloco 7d.

[0259] No bloco 7b, a execução de um ciclo de estimulação TOF inicial pode ser causado juntamente com a determinação do parâmetro de contagem TOF correspondente.

[0260] No bloco 7c, a verificação de se a contagem TOF é menor do que 4 pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado moderado 100b pode ser inicialmente atribuído ao paciente e, por conseguinte, um submétodo idêntico ou similar ao ilustrado na Figura 2 pode ser iniciado. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o estado indução 100a pode ser atribuído ao paciente e, por conseguinte, um submétodo idêntico ou similar ao ilustrado pela Figura 1 pode ser iniciado.

[0261] O submétodo de calibração 700b pode ter predefinido um ciclo de estimulação TOF com uma periodicidade de ciclo de 12 segundos. No bloco 7d, o submétodo de calibração 700b pode, portanto, compreender a espera de 12 segundos e, em seguida, uma vez que se passaram os 12 segundos, prosseguir para o bloco 7e.

[0262] No bloco 7e, a execução do ciclo de estimulação TOF predefinido pode ser causado juntamente com a derivação de parâmetro de contagem TOF correspondente.

[0263] No bloco 7f, o submétodo de calibração 700b pode compreender verificar se uma resposta muscular de referência foi determinada para o paciente. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o submétodo de calibração 700b pode continuar para o bloco 7i. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o submétodo de calibração 700b pode prosseguir para o bloco 7g.

[0264] No bloco 7 g, um contador de estimulações TOF realizadas pode ser aumentado e, posteriormente, o submétodo de calibração 700b pode continuar para o bloco 7h.

[0265] No bloco 7h, uma verificação de se o contador de estimulações TOF realizadas é igual a 4 pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o submétodo de calibração 700b pode continuar para o bloco 7i. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o submétodo de calibração 700b pode voltar para o bloco 7d.

[0266] No bloco 7i, a verificação de se a contagem TOF é menor do que 4 pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado moderado 100b pode ser atribuído ao paciente e, por conseguinte, um submétodo idêntico ou similar ao ilustrado na Figura 2 pode ser iniciado. No caso de um resulta- do negativo da dita verificação, o estado indução 100a pode ser atribuído ao paciente e, por conseguinte, um submétodo idêntico ou similar ao ilustrado pela Figura 1 pode ser iniciado.

[0267] A resposta muscular de referência pode ser determinada manualmente (ou seja, fora dos submétodos inicial e de calibração automáticos 700a, 700b) ou automaticamente (ou seja, pelo submétodo de calibração 700b).

[0268] A resposta muscular de referência pode ser determinada manualmente, causando a execução de um ciclo de estimulação TOF e, subsequentemente, derivando a resposta muscular de referência a partir da estimulação TOF realizada.

[0269] A Figura 7 mostra esquematicamente que, se a resposta muscular de referência não foi determinada antes, ela pode ser determinada automaticamente pelo submétodo de calibração 700b com base em causar a execução de até 4 estimulações TOF com uma periodicidade de 12 segundos.

[0270] Pode ser que a resposta muscular de referência seja obrigada a ser maior do que uma amplitude mínima e tenha um parâmetro de contagem TOF igual a 4. Se este não fosse o caso, o paciente seria relaxado (isto é, afetado por relaxan- te(s) muscular(es)) e a resposta muscular de referência seria inútil.

[0271] Determinar a resposta muscular (ou manual ou automaticamente) pode compreender ainda determinar uma corrente de estimulação ótima (TOF) para o paciente.

[0272] Na prática clínica/cirúrgica, a utilização de novos fármacos, tais como, por exemplo Sugammadex, permitindo uma reversão mais rápida do bloqueio neuromuscular está crescendo cada vez mais. Esses novos fármacos tipicamente também facilitam a utilização de bloqueios intensos, se necessário.

[0273] As Figuras 1-7 ilustram submétodos de métodos para determinar um estado de bloqueio neuromuscular em um paciente assumindo que os fármacos convencionais estão sendo utilizados para causar ou bloqueio neuromuscular ou reversão do bloqueio neuromuscular. A expressão “fármacos padrão” é usada aqui para indicar que os fármacos que são atualmente normalmente usados, isto é, os fármacos que não são do tipo descrito acima, isto é, para “reversão rápida”.

[0274] A Figura 8 é um fluxograma que ilustra esquematicamente um sub- método de um método de acordo com outro exemplo, assumindo que um fármaco de “reversão rápida” foi entregue ao paciente.

[0275] Este submétodo pode ser acionado quando as condições anteriores 8PREV são cumpridas. Uma condição prévia pode compreender, por exemplo, a ativação de um indicador que representa que um fármaco de “reversão mais rápida” está sendo usado. Esta ativação pode ser fornecida, por exemplo, por um anestesista (ou perfil similar) através de dispositivos adequados para a entrada de dados. Se este indicador estiver ativado, o método pode acionar esse submétodo de “reversão mais rápida” a partir, por exemplo, do estado profundo 100e (Figura 3) ou estado intenso 100f (Figura 4), dependendo do respectivo primeiro e/ou segundo critério(s) para alterar o estado de bloqueio neuromuscular.

[0276] Este submétodo de “reversão mais rápida” pode ter predefinido um ciclo de estimulação TOF com uma periodicidade de ciclo de 30 segundos. No bloco 8a, o submétodo pode então compreender uma espera de 30 segundos e, em seguida, uma vez decorridos esses 30 segundos, prosseguir para o bloco 8b. No bloco 8b, a execução do ciclo de estimulação TOF predefinido pode ser causada juntamente com derivação de parâmetros de contagem TOF e razão TOF correspondentes.

[0277] No bloco 8c, um contador de estimulação TOF realizado pode ser aumentado e, depois, o submétodo pode continuar para o bloco 8d.

[0278] No bloco 8d, o submétodo pode compreender verificar se o contador de estimulações TOF realizadas é igual a 4. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o submétodo pode prosseguir para o bloco 8e. No caso de um resul- tado negativo da dita verificação, o método pode voltar para o bloco 8a.

[0279] No bloco 8e, a verificação de contagem TOF é igual a zero e razão TOF é igual a 0% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o submétodo pode retornar para um método padrão DST (assumindo que um fármaco padrão está sendo usado). No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 8f.

[0280] No bloco 8F, uma verificação de se a razão TOF é maior ou igual a 80% pode ser executada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado de fim de reversão 100h. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o processo pode continuar para o bloco 8g.

[0281] No bloco 8g, uma verificação de se a razão TOF é maior ou igual a 7% pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado de reversão 100g. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode continuar para o bloco 8h.

[0282] No bloco 8h, uma verificação de se a contagem TOF é maior do que zero pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, o estado neuromuscular pode ser alterado para o estado moderado 100b. No caso de um resultado negativo da dita verificação, o método pode retornar para o método padrão STD.

[0283] Em relação ao monitoramento de bloqueio neuromuscular parcial (ver Figura 1 e descrições sobre o bloco 1e), algumas particularidades podem estar presentes nos exemplos do método para realizar o dito monitoramento especial de bloqueio neuromuscular parcial.

[0284] Por exemplo, o estado moderado 100b pode ter o seu primeiro critério ou primeiro conjunto de critérios adaptados para armazenar a razão TOF mínima medida e fazer a transição para outros estados de acordo com regras específicas para monitorar o bloqueio neuromuscular parcial.

[0285] Por exemplo, uma regra particular para bloqueio neuromuscular parcial pode compreender a transição para o estado de reversão quando a razão TOF é maior ou igual a 50%, ou quando a razão TOF é maior ou igual ao resultado da adição da razão TOF mínimo (armazenada) e 25%.

[0286] Uma regra particular adicional para o bloqueio neuromuscular parcial pode compreender a transição do estado de reversão para o estado moderado quando quatro estimulações TOF consecutivas produzem a razão TOF menor do que 30%.

[0287] Uma regra ainda mais particular para bloqueio neuromuscular parcial pode compreender a transição do estado de fim de reversão para o estado moderado quando quatro estimulações TOF consecutivas produzem a razão TOF menor do que 30%.

[0288] A Figura 9 mostra esquematicamente um pulso de pressão 9a devido ao batimento cardíaco do paciente e alguns parâmetros relacionados com o dito pulso 9a. O pulso de pressão 9a pode ter sido obtido através de uma braçadeira de pressão aplicada em torno do membro de um paciente (por exemplo, o braço). Em particular, esse pulso de pressão 9a pode representar como a pressão varia ao longo do tempo no interior da braçadeira, como resultado da batimento cardíaco do paciente.

[0289] O pulso de batimento cardíaco 9a pode ter um ponto de partida 9f, uma inclinação ascendente 9r, um pico 9g, uma inclinação descendente 9s, e um fim 9q. A Figura 9 ilustra que um pulso de batimento cardíaco 9a pode ter uma amplitude 9b, que pode ser definida como a variação da pressão no pulso de batimento cardíaco 9a entre a pressão no ponto de início 9f e o pico 9g.

[0290] O início 9f do pulso de batimento cardíaco 9a pode ser definido como o ponto em que o pulso de batimento cardíaco 9a começa a subir a partir de uma variação de pressão igual a zero. Em outras palavras, o início 9f do pulso de batimento cardíaco 9a pode ser definido como o ponto em que a inclinação ascendente 9r do pulsa de batimento cardíaco 9a começa.

[0291] O final 9q do pulso de batimento cardíaco 9a pode ser definido como o ponto em que o pulso de batimento cardíaco 9a termina para cair para uma variação de pressão igual a zero, isto é, o ponto em que a inclinação descendente 9s do pulso de batimento cardíaco 9a termina.

[0292] A Figura 9 mostra ainda que um pulso de batimento cardíaco 9a também pode ter associado com ele um tempo de subida 9c, uma derivada máxima 9e, e um tempo da derivada máxima 9d. O tempo de subida 9c pode ser definido como o tempo decorrido entre o início 9F e o pico 9g do pulso de batimento cardíaco 9a.

[0293] A derivada máxima 9e pode ser definida como a inclinação máxima de uma linha tangente ao pulso de batimento cardíaco 9a em qualquer ponto da inclinação ascendente 9r. O tempo da derivada máxima 9d pode ser definido como o tempo decorrido entre o início 9f do pulso 9a e o ponto da derivada máxima 9e.

[0294] A Figura 10 mostra esquematicamente um pulso de resposta muscular 10h induzido por um pulso de eletroestimulação 10m, e alguns parâmetros relativos ao dito pulso 10h. O pulso de resposta muscular 10h pode ter sido obtido através de uma braçadeira de pressão aplicada em torno do membro de um paciente (por exemplo, o braço). Em particular, esse pulso de resposta muscular 10h representa como a pressão varia ao longo do tempo dentro da braçadeira como uma reação muscular ao pulso de eletroestimulação 10m.

[0295] Da mesma forma que para o pulso de batimento cardíaco 9a (da Figura 9), o pulso de resposta muscular 10h (da Figura 10) pode ser definido ou descrito por uma amplitude 10l (ou seja, diferença entre a pressão no ponto de partida 10j e no pico 10i), uma inclinação ascendente 10u, o pico 10i, a inclinação descendente 10v, um ponto final 10t, um tempo de subida 10o, uma derivada máxima 10k, e o tempo até a derivada máxima 10p.

[0296] A Figura 10 mostra um parâmetro adicional que é específico para esse tipo de pulsos 10h e pode ser chamado aqui de tempo de “resposta à estimulação” 10n. Este tempo de resposta à estimulação 10n pode ser definido como o tempo decorrido entre o pulso de eletroestimulação 10m que induz o pulso de resposta muscular 10h e o início 10j do próprio pulso de resposta muscular 10h.

[0297] Figuras 11 e 12 mostram esquematicamente respectivas vistas de um pulso de resposta muscular medido 10h induzido por um pulso eletroestimulação 10m, e um pulso de batimento cardíaco 9a interferindo com o pulso de resposta muscular 10h. Ambos os pulsos 10h, 9a podem ter sido obtidos através de uma braçadeira de pressão, como explicado em outras partes da descrição.

[0298] A Figura 12 mostra ainda um pulso de resposta muscular ajustado 10h’ que pode resultar de executar um método para determinar uma resposta muscular “ajustada” ou “filtrada” 10h’. O termo “filtrada” ou “ajustada” é usado aqui para indicar que a resposta muscular medida 10h é filtrada ou ajustada (pelo método) de tal forma que as interferências devidas ao(s) batimento(s) cardíaco(s) 9a são ao menos parcialmente eliminadas resultando no pulso de resposta muscular ajustada 10h’.

[0299] A Figura 12 também mostra um erro 12a na amplitude do pulso de resposta muscular medido 10h devido ao seu acoplamento com o pulso de batimento cardíaco 9a. Esse erro 12a pode ser ao menos parcialmente eliminado executando-se um método de correção de resposta muscular, que pode produzir a resposta muscular ajustada 10h’ sem ao menos parte do dito erro 12a. Os detalhes sobre os métodos de correção exemplificados são fornecidos em outras partes da descrição.

[0300] A Figura 13 mostra esquematicamente uma sequência de pulsos de batimento cardíaco 9a, 13a e uma resposta muscular 13f - 13i a uma estimulação TOF 13b - 13e. Ambos os pulsos de batimento cardíaco 9a, 13a e os pulsos de res- posta muscular 13f - 13i podem ter sido obtidos através de uma braçadeira de pressão, como explicado em outras partes da descrição.

[0301] A Figura 13 mostra que os pulsos de resposta muscular 13f - 13i são induzidos por pulsos de estimulação TOF 13b - 13e respectivamente. Esta figura também mostra que alguns pulsos de batimento cardíaco 9a que ocorrem antes da eletroestimulação não causam qualquer interferência em pulsos de resposta muscular 13f - 13i. No entanto, outros pulsos de batimento cardíaco 13a que ocorrem ao mesmo tempo que a eletroestimulação podem interferir nos pulsos de resposta muscular 13f - 13i.

[0302] A Figura 14 é um fluxograma que ilustra esquematicamente um método de determinar uma resposta muscular a uma eletroestimulação em um paciente, de acordo com os exemplos. Por uma questão de entendimento, os sinais de referência das Figuras 9 a 13 podem ser utilizados nas seguintes descrições sobre a Figura 14.

[0303] No bloco 14a, o fim 9q de um batimento cardíaco 9a do paciente pode ser determinado.

[0304] No bloco 14b, um primeiro pulso de eletroestimulação 13b pode ser gerado e, subsequentemente, um ou mais pulsos de eletroestimulação 13c - 13e. O primeiro pulso de eletroestimulação 13b pode ser gerado no fim 9q do batimento cardíaco 9a.

[0305] No bloco 14c, a resposta muscular pode ser determinada na forma de uma onda de pressão que representa como a pressão varia ao longo do tempo em uma braçadeira de pressão, como uma reação muscular à eletroestimulação. A onda de pressão pode compreender primeiro pulso de pressão e pulsos de pressão adicionais 13f - 13i causados pelo primeiro pulso de pressão e pulsos de eletroestimula- ção adicionais 13b - 13e respectivamente.

[0306] Um aspecto de causar a geração do primeiro pulso de eletroestimula- ção 13b no fim 9q da batimento cardíaco 9a pode ser que o primeiro pulso de pressão 13f pode ser livre de interferência(s) com a batimento cardíaco do paciente. Isso pode, assim, permitir tomar o primeiro pulso de pressão 13f (induzido pelo primeiro pulso de eletroestimulação 13b) como um modelo (ou referência) para ajustar os pulsos de pressão adicionais 13g - 13i (provocados por pulsos de eletroestimulação adicionais 13c - 13e).

[0307] No bloco 14d, uma primeira caraterística indicativa da forma da inclinação ascendente 10u do primeiro pulso de pressão 13f pode ser determinada.

[0308] No bloco 14e, a primeira caraterística pode ser determinada para cada um dos pulsos de pressão adicionais 13g - 13i.

[0309] No bloco 14f, o método pode compreender determinar, para cada um dos pulsos de pressão adicionais 13g - 13i, um desvio entre a primeira caraterística do pulso de pressão adicional13g - 13i e a primeira caraterística do primeiro pulso de pressão 13f.

[0310] No bloco 14 g, uma verificação de se o desvio excede um limite de desvio pode ser realizada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, uma transição para o bloco 14h pode ser executada. No caso de um resultado negativo da dita verificação, uma progressão para o bloco 14i pode ser realizada. O limite de desvio pode estar na faixa de 10% a 20%, preferencialmente igual a 15%.

[0311] No bloco 14h, cada pulso de pressão adicional 13g - 13i pode ser ajustado com base em uma primeira hipótese ou em uma segunda hipótese.

[0312] A primeira hipótese pode presumir que o tempo 10o até o pico 10i do pulso de pressão adicional 13g - 13i é medido corretamente (isto é, não é significativamente influenciado por um pulso cardíaco coincidente) e que a forma da sua inclinação ascendente 10u pode ser descrita pela primeira caraterística do primeiro pulso de pressão 13f.

[0313] A segunda hipótese pode presumir que o tempo 10o até o pico 10i do pulso de pressão adicional 13g - 13i é medido corretamente e que a forma da sua inclinação ascendente 10u pode ser descrita substancialmente subtraindo-se um pulso de batimento cardíaco de referência 9a do pulso de pressão adicional medido 13g - 13i. Neste caso, não é uma hipótese implícita que o pulso de pressão causado por batimento cardíaco e o pulso de pressão causado por eletroestimulação são substancialmente simultâneos.

[0314] No bloco 14i, cada pulso de pressão adicional 13g - 13i pode ser ajustado com base em que o tempo 10o até o pico 10i do pulso de pressão adicional 13g - 13i é medido corretamente e que a forma da sua inclinação ascendente 10u pode ser descrita pela primeira caraterística do primeiro pulso de pressão 13f.

[0315] A primeira caraterística dos pulsos de pressão 13f - 13i pode ser determinada, nos blocos 14d e 14e, dependendo da amplitude 10l do pulso de pressão 13f - 13i e a derivada máxima 10k da inclinação ascendente 10u do pulso de pressão 13f - 13i.

[0316] Em particular, a primeira caraterística do pulso de pressão 13f - 13i pode ser determinada, nos blocos 14d e 14e, com base na seguinte fórmula:

[0317] onde: C(pulse) é a primeira caraterística do pulso de pressão 13f - 13i, A(pulse) é a amplitude 10l do pulso de pressão 13f - 13i, e dmax(pulse) é a derivada máxima 10k da inclinação ascendente 10u do pulso de pressão 13f - 13i.

[0318] O resultado de dividir a amplitude 10l pela derivada máxima 10k do pulso 13f - 13i representa conceitualmente o tempo até o pico se o pulso de pressão tiver uma inclinação igual à derivada máxima. Assim, a primeira caraterística calculada pode ser considerada como um parâmetro representativo da forma do pulso correspondente 13f - 13i. Alternativamente, outros parâmetros e/ou outras relações matemáticas entre eles podem ser considerados para esta finalidade.

[0319] Ajustar o pulso de pressão adicional 13g - 13i pode compreender, no bloco 14i, ajustar a amplitude 10l do pulso de pressão adicional 13g - 13i com base na seguinte fórmula:

[0320] onde: Aadjusted(further_pulse) é a amplitude ajustada do pulso de pressão adiciona 13g - 13i, C(first_pulse) é a primeira caraterística do primeiro pulso de pressão 13f, e dmax(further_pulse) é a derivada máxima 10k da inclinação ascendente 10u do pulso de pressão adicional 13g - 13i.

[0321] O resultado da multiplicação da derivada máxima 10k do pulso de pressão adicional 13g - 13i pelo resultado da divisão da amplitude 10l pela derivada máxima 10k do primeiro pulso de pressão 13f representa conceitualmente que o tempo até o pico de um pulso adicional foi medido corretamente (porque a variação de pressão de um pulso causada por uma batimento cardíaco é muito menor do que a variação de pressão causada por eletroestimulação), mas que a amplitude foi influenciada pela presença do batimento cardíaco.

[0322] A Figura 15 é um fluxograma que ilustra uma implementação do bloco 14h da Figura 14, de acordo com alguns exemplos.

[0323] No bloco 15c, uma primeira amplitude ajustada do pulso de pressão adicional 13g - 13i pode ser determinada com base na primeira hipótese. Esta primeira amplitude ajustada pode ser calculada de acordo com a primeira caraterística do pulso de pressão adicional 13g - 13i da mesma maneira ou maneira similar como feito no bloco 14i. Tendo isto em conta, em alguns exemplos, o resultado de blocos 14i e 15a podem ser os mesmos.

[0324] No bloco 15a, uma segunda caraterística da forma da inclinação ascendente 9r do pulso de batimento cardíaco de referência 9a pode ser determinada.

[0325] Esta segunda caraterística pode ser calculada dependendo da amplitude 9b do pulso de batimento cardíaco de referência 9a e um tempo 9c até o pico 9g do pulso de batimento cardíaco de referência 9a. Por exemplo, esta segunda caraterística pode ser determinada com base na seguinte fórmula:

[0326] onde: C(hb_pulse) é a segunda caraterística do pulso de batimento cardíaco de referência 9a, A(hb_pulse) é a amplitude 9b do pulso de batimento cardíaco de referência9a, e tS(hb_pulse) é o tempo 9c até o pico 9g do pulso de batimento cardíaco de referência 9a.

[0327] A fórmula acima para determinar a segunda caraterística representa conceitualmente uma inclinação média da inclinação ascendente 9r do pulso de batimento cardíaco de referência 9a. Portanto, esta segunda caraterística pode ser considerada como um indicador representando a forma do pulso de batimento cardíaco de referência 9a, que pode ser útil para ajustar os pulsos de pressão adicionais 13g - 13i. Alternativamente, outros parâmetros e/ou outras relações matemáticas entre eles poderiam ser considerados para esta finalidade.

[0328] No bloco 15b, uma segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional 13g - 13i pode ser determinada com base na segunda caraterística (calculada no bloco 15a) da forma da inclinação ascendente 9r do pulso de batimento cardíaco de referência 9a. Esta segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional 13g - 13i pode ser determinada ainda dependendo da amplitude 10l do pulso de pressão adicional 13g - 13i e do tempo 10o até o pico 10i do pulso de pressão adicional 13g - 13i.

[0329] Em particular, a segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional 13g - 13i pode ser determinada, no bloco 15b, com base na seguinte fórmula:

[0330] onde: Aadjusted(further_pulse) é a segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional 13g - 13i, A(further_pulse) é a amplitude 10l do pulso de pressão adicional 13g - 13i, tS(further_pulse) é o tempo 10o até o pico 10i do pulso de pressão adicional 13g - 13i, e C(hb_pulse) é a segunda caraterística do pulso de batimento cardíaco de referência 9a.

[0331] A fórmula anterior para obter a segunda amplitude ajustada baseia-se na hipótese base de que um pulso de batimento cardíaco do paciente substancialmente coincide completamente (isto é, interfere) com o pulso de pressão adicional 13g - 13i.

[0332] Por esta razão, a segunda amplitude ajustada pode ser obtida subtraindo-se o resultado da multiplicação do tempo de subida 10o do pulso de pressão adicional 13g - 13i pela inclinação média da inclinação ascendente 9r do pulso de batimento cardíaco de referência 9a da amplitude 10l medida do pulso de pressão adicional 13g - 13i. Isso pode representar conceitualmente que o pulso de batimento cardíaco de referência 9a é subtraído do pulso de pressão adicional medido 13g - 13i.

[0333] No bloco 15d, uma verificação pode ser realizada de se a primeira amplitude ajustada é menor do que a segunda amplitude ajustada. No caso de um resultado positivo da dita verificação, uma transição para o bloco 15e pode ser realizada. No caso de um resultado negativo da dita verificação, uma transição para o bloco 15f pode ser realizada.

[0334] No bloco 15e, a primeira amplitude ajustada pode ser selecionada como o resultado de ajustar o pulso de pressão adicional 13g - 13i. No bloco 15F, a segunda amplitude ajustada pode ser selecionada como o resultado de ajustar o pulso de pressão adicional 13g - 13i. Em outras palavras, a menor dentre a primeira e a segunda amplitude ajustada é selecionada como o resultado de ajustar o pulso de pressão adicional 13g - 13i.

[0335] Um aspecto de selecionar a menor da primeira e da segunda amplitu de ajustada pode ser que uma correção excessiva do pulso de pressão adicional 13g - 13i pode ser evitada. O segundo ajuste pode geralmente ser mais agressivo (isto é, de maior magnitude) do que o primeiro ajuste, mas esta seleção do menor ajuste pode ser executada como uma etapa de precaução para evitar uma correção excessiva do pulso de pressão adicional 13g - 13i.

[0336] A eletroestimulação causada no bloco 14b pode ser uma eletroesti- mulação de acordo com um padrão de trem de quatro (TOF) com base na geração de um primeiro pulso de eletroestimulação 13b e três pulsos de eletroestimulação adicionais 13c - 13e. Tendo isto em conta, a resposta muscular pode ser determinada, no bloco 14c, tendo um parâmetro de razão TOF correspondente a uma relação entre a amplitude de um dos três pulsos de pressão adicionais 13g - 13i e a amplitude do primeiro pulso de pressão 13f.

[0337] O parâmetro de razão TOF pode ser determinado, no bloco 14c, com base em uma primeira verificação de que A(first_pulse) > A(second_pulse) > A(third_pulse) > A(fourth_pulse), onde A(first_pulse), A(second_pulse), A(third_pulse) e A(fourth_pulse) são a amplitude ajustada do primeiro, segundo, terceiro e quarto pulso de pressão 13f - 13i respectivamente. Fisiologicamente falando, é inevitável que a resposta muscular para os quatro pulsos de TOF diminua com cada pulso.

[0338] No caso de um resultado positivo da dita primeira verificação, o que pode indicar que o primeiro, segundo, terceiro e quarto pulsos de pressão 13f - 13i não são tão influenciados pelo batimento cardíaco, de modo a estar em desacordo com a verdade fisiológica básica mencionada anteriormente, o parâmetro de razão TOF pode ser calculado (como é habitual) como a percentagem do quarto pulso de pressão 13i com relação ao primeiro pulso de pressão 13f.

[0339] No caso de um resultado negativo da dita primeira verificação, o parâmetro de razão TOF pode ser determinado com base em uma segunda verificação de que A(first_pulse) > A(second_pulse) > A(third_pulse) < A(fourth_pulse). No caso de um resultado positivo da dita segunda verificação, que pode indicar que apenas o primeiro, segundo e terceiro pulsos de pressão 13f - 13h são suficientemente confiáveis, o parâmetro de razão TOF pode ser determinado com base na seguinte fórmula:

[0340] onde: TOFRATIO é o parâmetro de razão TOF, e X é um valor utilizado para compensar que o parâmetro de razão TOF é calculado em função da amplitude do primeiro e do terceiro pulso em vez do quarto pulso.

[0341] No caso de um resultado negativo da dita segunda verificação, o parâmetro de razão TOF pode ser determinado com base em uma terceira verificação de que A(first_pulse) > A(second_pulse) < A(third_pulse)). No caso de um resultado positivo da dita terceira verificação, que pode indicar que apenas o primeiro e o segundo pulso de pressão 13f, 13g são suficientemente confiável, o parâmetro de razão TOF pode ser determinada com base na seguinte fórmula:

[0342] onde Y é um valor utilizado para compensar que o parâmetro de razão TOF é calculado em função da amplitude do primeiro e do segundo pulso, em vez do terceiro e do quarto pulso.

[0343] Um aspecto do modo anterior de determinar o parâmetro de razão TOF pode ser que um valor relativamente confiável pode ser obtido para o dito parâmetro, mesmo no caso de se estimar que alguns dos pulsos de pressão 13f - 13i são muito confiáveis. Considera-se, contudo, que, na maioria dos casos, o parâmetro de razão TOF pode ser adequadamente calculado a partir do primeiro e do quarto pulso de pressão 13f, 13i.

[0344] As Figuras 16a - 16e ilustram eletrodo de eletroestimulação, de acordo com um primeiro exemplo, e as Figuras 17a - 17g ilustram eletrodo de eletroesti- mulação, de acordo com um segundo exemplo. Os eletrodos de eletroestimulação estão adaptados para serem aplicados a seco (ou são adequados para a aplicação a seco ou seja, sem a necessidade de aplicar qualquer gel eletricamente condutor debaixo deles) sobre uma parte da pele, de preferência, uma parte de pele intacta de um paciente.

[0345] Ambos os eletrodos de eletroestimulação compreendem uma camada de suporte 161, um meio eletricamente condutor 163, e uma primeira camada condutora 164.

[0346] A camada de suporte 161 pode ser feita de um material eletricamente isolante e a sua superfície externa é destinada a entrar em contato com a pele do paciente. Em outras palavras, a camada de suporte 161 é disposta de tal maneira que, em uso, a superfície externa entre em contato com a pele do paciente.

[0347] A camada de suporte 161 é fornecida com ao menos uma região fornecida com um ou mais furos 162 na superfície de contato com o paciente.

[0348] O meio eletricamente condutor 163 é aderido à superfície interna da camada de suporte 161. Esta superfície interna da camada de suporte 161 é a superfície oposta à superfície de contato com a pele do paciente.

[0349] O meio eletricamente condutor 163 está disposto em torno da região 162 fornecida com um ou mais furos, de tal modo que o meio eletricamente condutor 163 circunda inteira ou parcialmente a dita região 162 de tal modo que o meio eletricamente condutor 163 não sobrepõe ou cobre a dita região 162.

[0350] A primeira camada condutora 164 entra em contato com o meio eletricamente condutor 163, de tal maneira que a primeira camada condutora 164 cobre ou sobrepõe ao menos parcialmente a região com ao menos um furo 162.

[0351] Com relação ao primeiro exemplo, as seguintes caraterísticas particulares são notadas.

[0352] Como pode ser visto na Figura 16d, o meio eletricamente condutor 163 é disposto entre a camada de suporte 161 e a primeira camada condutora 164. Uma segunda camada condutora 165 é disposta na superfície de contato com a pele do paciente, a dita segunda camada condutora 165 está em contato com a primeira camada condutora 164 através de um ou mais furos 162.

[0353] Como pode ser visto nas Figuras 16d e 16e, a segunda camada condutora 165 tem uma superfície de topo convexa ou uma superfície de topo fornecida com relevo (ou partes protuberantes) no nível da região com furos 162, de modo que o contato com a pele do paciente seja ampliado e assegurado.

[0354] Neste exemplo, um arranjo como o ilustrado na Figura 16a, isto é, com (micro)furos 162 na camada de suporte 161, é preferencial, de modo que as forças verticais a serem suportadas pelas camadas condutoras finas 164, 165 do eletrodo sejam minimizadas.

[0355] Isto ocorre porque as possíveis forças ortogonais que podem gravitar no eletrodo são suportadas pela parte restante não perfurada da camada de suporte resistente 161, e não pelas próprias camadas condutoras finas e delicadas 164, 165.

[0356] Com relação ao segundo exemplo, as seguintes caraterísticas particulares são notadas.

[0357] Como pode ser visto na Figura 17g, a primeira camada condutora 164 está disposta entre o meio eletricamente condutor 163 e a camada de suporte 161. Neste caso, uma segunda camada condutora 165 é disposta entre a primeira camada condutora 164 e a camada de suporte 161, a dita segunda camada cobrindo o furo 162.

[0358] A terceira camada 176 é disposta entre a primeira camada condutora 164 e a segunda camada condutora 165, a terceira camada 176 tendo um contorno substancialmente complementar ao contorno do furo 162 e sendo disposta coincidente com o mesmo (ou ajustada nele).

[0359] Neste segundo exemplo, há uma camada de revestimento interno 177 cujo contorno excede o contorno da primeira e da segunda camada condutora 164, 165.

[0360] A camada de suporte 161 pode ser feito de náilon, papel ou um tecido não tecido e o eletrodo (quando em uso) entra em contato com a pele do paciente através de uma pequena janela 162 existente no mesmo. A camada 163 é a extremidade terminal de uma trilha condutora através da qual a eletricidade é conduzida para o eletrodo. Tal trilha condutora pode ser fabricada, por exemplo, ou depositando-se uma tela metálico eletricamente condutora ou imprimindo-se uma tinta eletricamente condutora na superfície interna da camada de suporte 161.

[0361] As camadas 164, 165 e 176 dão forma ao corpo do eletrodo, e podem ser fabricadas imprimindo-se uma tinta de composto condutor (por exemplo, uma matriz à base de silicone líquido dopado com partículas eletricamente condutoras) ou polímero intrinsecamente condutor (ICP).

[0362] A impressão da camada 164 deveria ser suficiente para obter um eletrodo funcional. No entanto, a impressão das outras duas camadas 165, 176 é geralmente preferencial.

[0363] A camada 176 tem um objetivo principal de nivelar a superfície frontal da camada 164, uma vez que a dita camada 164 tem uma ligeira cavidade em seu centro, o que é devido à etapa (ou região protuberante) da camada 164, que é introduzida no furo central da camada 163.

[0364] A camada 165 tem o único objetivo de atuar como um fechamento (ou tampa) da camada 176, evitando assim que a dita camada 176 poderia desacoplar da camada 164 e deixar o eletrodo através do furo 162 existente no tecido que constitui a camada 161.

[0365] Como pode ser visto nas Figuras 16a e 17a, o meio eletricamente condutor 163 circunda completamente a região da camada de suporte 161 fornecida com um ou mais furos 162.

[0366] Em ambos os exemplos, o meio eletricamente condutor 163 pode ser, por exemplo, uma trilha condutora, um cabo, uma tela metálica condutora ou uma tinta condutora impressa.

[0367] A Figura 18 mostra um conector ar-sinal híbrido 18a para uma braçadeira de pressão para eletroestimulação 23r (ver Figura 23), que é adaptado para implementar uma conexão com um tubo ar-sinal 23p (ver Figura 23) para o transporte (ou a introdução) tanto de ar pressurizado quanto de sinais elétricos.

[0368] O conector de ar-sinal híbrido 18a compreende um corpo principal e dois eletrodos substancialmente em forma de L 18d, 18e. O corpo principal tem uma base 18b a partir da qual uma primeira parte tubular 18c se estende em um lado (externo) em seu centro, a primeira parte tubular 18c sendo adequada para o acoplamento do tubo 23p. Ou seja, o corpo principal tem uma base 18b com uma primeira parte tubular 18c disposta em um primeiro lado (ou lado externo) 18 g da base 18b, de tal forma que, em uso, a primeira parte tubular 18c é ajustada em um duto de ar do tubo 23p.

[0369] Os eletrodos de conexão em forma de L 18d, 18e têm terminais externos 18h, 18j para a conexão com os fios externos (ou seja, externo à braçadeira de pressão), e os terminais internos 18i, 18k para a conexão com trilhas condutoras 24q (ver Figura 24) internas à braçadeira 23r. A Figura 24 mostra esquematicamente parcialmente um lado interno do envelope externo (ou bolsa inflável) 23o da braçadeira 23r, que também pode ser chamado de tecido base 23o.

[0370] Os terminais externos 18h, 18j estendem-se desde a base 18b substancialmente paralela (e, opcionalmente, substancialmente contiguamente) à primeira parte tubular 18c. Os terminais externos 18h, 18j são então dispostos de tal ma- neira que, em uso, cada terminal externo 18h, 18j entra em contato com um fio eletricamente condutor do tubo ar-sinal 23p.

[0371] Os terminais internos 18i, 18k podem ser embutidos na base 18b com as suas extremidades 19m, 19n expostas no lado externo 18g da base 18b. Em outras palavras, os terminais internos 18i, 18k podem ser embutidos na base 18b com uma parte de extremidade 19m, 19n disposta sobre a face externa da base 18b, de tal maneira que, em uso, as partes de extremidade 19m, 19n podem entrar em contato com uma trilha condutora interna 24q da braçadeira 23r quando o conector sinal-ar híbrido 18a é introduzido em um furo de conexão da braçadeira 23r (ver Figura 24).

[0372] O conector ar-sinal híbrido 18a compreende um invólucro cilíndrico 18f para proteger os terminais externos 18h, 18j e guiar o acoplamento do tubo 23p que serve para transmitir ar e sinais elétricos. Este invólucro cilíndrico 18f pode ser descrito como uma segunda parte tubular 18f disposta externamente coaxialmente com relação à primeira parte tubular 18c.

[0373] O invólucro cilíndrico 18f pode também constituir uma barreira evitando a intrusão de líquidos e/ou pó na conexão entre o tubo 23p e o conector 18a.

[0374] O invólucro cilíndrico (ou segunda parte tubular) 18f tem uma altura menor (ou comprimento) do que a primeira parte tubular 18c. Uma vez que o tubo 23p tenha sido inserido no invólucro cilíndrico 18f, a soldagem de ambos os componentes assegura tanto a proteção contra intrusões quanto resistência mecânica da conexão entre o tubo 23p e o conector 18a.

[0375] Como mostrado nas figuras, o conector ar-sinal híbrido 18a pode ser preferencialmente constituído por apenas três corpos individuais: o corpo principal e os dois eletrodos 18d, 18e. Esta configuração ou estrutura pode ser obtida através de injeção em e em torno (isto é, sobremoldagem) dos eletrodos metálicos 18d, 18e colocados dentro de um molde de injeção termoplástico.

[0376] Preferencialmente, o poliuretano é usado como material base para a injeção do corpo do conector 18a, e cobre como material base para a estampagem e corte com matriz dos eletrodos metálicos 18d, 18e. Como pode ser visto, por exemplo, na Figura 18, os terminais externos 18 h, 18j são substancialmente cilíndricos (isto é, têm uma seção transversal substancialmente circular), e os terminais internos 18i, 18k são substancialmente planos (isto é, têm uma forma plana).

[0377] Na Figura 19, a base 18b que pode ser vista compreende um anel central 19l para (fornecimento) impermeabilidade ao ar pneumático (ao conector 18a). O anel central 19l se projeta em relação ao resto da base de 18b em um primeiro lado (ou lado externo) 18 g da base 18b. Quando adequadamente acoplado à braçadeira 23R, este anel 19l entrará em contato com um lado interno do tecido base 23o (ou tecido constituindo o envelope) da braçadeira 23r.

[0378] Esta última caraterística fornece uma superfície de contato ampla e ininterrupta (ou seja, 360 graus de escopo) através do qual a impermeabilidade do ar pneumático da conexão entre o conector 18a e a braçadeira 23r é assegurada. Tal impermeabilidade do ar pneumático será definitivamente assegurada pela subsequente soldagem do tecido base 23o contra o anel central 19l.

[0379] A Figura 20 é uma vista em perspectiva inferior do conector ar-sinal híbrido 18a que mostra que a base 18b pode compreender furos 20s para acessar as extremidades (ou partes de extremidade) 19m, 19n dos terminais internos 18i, 18k a partir do lado inferior (ou interno) da base 18b.

[0380] A Figura 21 é uma vista transversal frontal do conector ar-sinal híbrido 18a, em que os recursos de configuração anteriormente descritos podem ser vistos a partir de outro ponto de vista. O anel central 19l para a impermeabilidade ao ar pneumático pode ser visto se projetando em relação ao resto da base 18b em um primeiro lado (ou lado externo) da base 18b. Uma parte da extremidade terminal interna 19n também pode ser vista disposta no primeiro lado (ou lado externo) da base 18b, de tal maneira que a dita parte de extremidade 19n é exposta.

[0381] Na Figura 22, os eletrodos 18d, 18e são mostrados dispostos de forma assimétrica, a fim de assegurar uma polaridade apropriada na conexão. Como pode ser visto também na Figura 22, a base 18b pode ter uma forma substancialmente elíptica.

[0382] A Figura 23 é uma vista em perspectiva de uma braçadeira de pressão 23r e de um tubo 23p conectado à braçadeira 23r através do conector ar-sinal híbrido 18a.

[0383] A Figura 24 ilustra que, mediante a inserção do conector ar-sinal híbrido 18a na abertura da braçadeira 23r destinada a esse fim, as partes de extremidade 19m, 19n (não mostradas na Figura 24) dos eletrodos de metal 18i, 18k (inevitavelmente) entram em contato com as trilhas condutoras correspondentes 24q. Essas trilhas 24q são impressas ou aderidas a uma superfície interna do tecido base 23o da braçadeira 23R.

[0384] Em qualquer um dos exemplos anteriores, o corpo principal do conector 18a pode ser feito, por exemplo, de poliuretano.

[0385] A Figura 25 é uma vista em perspectiva de um conector ar-sinal híbrido, de acordo com outro exemplo, para conectar uma braçadeira de pressão para eletroestimulação e um tubo de ar-sinal. A Figura 26 é uma vista transversal do dito conector ar-sinal híbrido. Este conector ar-sinal híbrido é similar aos mostrados nas figuras anteriores. Uma diferença é que, neste caso particular, o conector compreende primeiro e segundo eletrodos de conexão 25a, 25b com a forma plana em vez da forma de L anteriormente descrita no contexto de outros exemplos.

[0386] O primeiro eletrodo plano 25a é mostrado embutido em uma base 18b do conector ar-sinal híbrido e tendo um terminal externo 26b e um terminal interno 26a. O segundo eletrodo plano 25b também é mostrado embutido na base 18b do conector ar-sinal híbrido e tendo um terminal externo 26c e um terminal interno 26d.

[0387] Cada um dos terminais externos 26b, 26c é mostrado disposto na base 18b de tal modo que, em uso, o terminal externo 26b, 26c entra em contato com uma extremidade de um cabo eletricamente condutor do tubo de ar-sinal, quando uma parte tubular correspondente 18c (do conector) está montada em um duto de ar do tubo de ar-sinal. A dita parte tubular 18c não é mostrada na Figura 25, de modo a não obscurecer a descrição dos eletrodos 25a, 25b.

[0388] Cada um dos terminais internos 26a, 26d é mostrado disposto na base 18b, de tal maneira que, em uso, o terminal interno entra em contato com uma trilha condutora interna 24q da braçadeira de pressão 23r, quando o conector ar- sinal híbrido é introduzido em um furo de conexão da braçadeira de pressão.

[0389] Um aspecto vantajoso de tal conector ar-sinal híbrido com eletrodos planos 25a, 25b pode ser que o dito conector produz um risco substancialmente menor de falha durante a junção (ou acoplamento) dos terminais externos 26b, 26c a correspondentes cabos eletricamente condutores do tubo de ar-sinal. Esta é uma consequência da superfície de contato substancialmente maior oferecida pelos ditos terminais externos 26b, 26c.

[0390] A dita junção pode simplesmente ser um efeito colateral do acoplamento do tubo de ar-sinal 23p com o conector ar-sinal 18a, que é realizado por encaixe da primeira parte tubular 18c do conector ar-sinal no duto de ar do tubo de ar- sinal híbrido. Nesta operação de junção, a superfície de contato aumentada oferecida pelos terminais externos de forma plana 26b, 26c pode aliviar eficazmente o operador, por exemplo, da exigência de garantir um alinhamento coaxial substancialmente perfeito entre cada um dos terminais externos do conector e o correspondente cabo eletricamente condutor do tubo de ar-sinal.

[0391] A maioria dos princípios e caraterísticas anteriormente comentadas com relação a conectores ar-sinal híbridos com eletrodos em forma de L pode ser compatível com este último conector ar-sinal híbrido com eletrodos planos. Quais- quer dos ditos princípios e características compatíveis podem assim ser igual ou similarmente aplicados para obter diversas configurações de conectores ar-sinal híbridos com eletrodos planos.

[0392] As Figuras 27a - 27d foram descritas anteriormente.

[0393] A Figura 28a ilustra esquematicamente uma vista similar à mostrada na Figura 27b, mas com um novo exemplo de configuração de eletrodos. Em particular, um eletrodo ativo 284a (ou catodo ou polo negativo, através do qual a corrente é fornecida) e um eletrodo passivo 283a (ou anodo ou polo positivo, através do qual a corrente é coletada) são mostrados dispostos em uma região de braçadeira de pressão 282a de tal maneira que, em uso, ambos os eletrodos 283a, 284a são colocados no caminho 281a do nervo motor periférico para serem eletroestimulados. No entanto, o eletrodo passivo 283a tem uma superfície de contato maior em tamanho do que a superfície de contato do eletrodo ativo 284a.

[0394] Esta configuração pode permitir minimizar ou evitar o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de condução”, independentemente de se a braçadeira é aplicada ao braço esquerdo ou direito (ou perna) do paciente.

[0395] Quando o eletrodo ativo 284a está em uma posição distal e o eletrodo passivo 283a está em uma posição proximal, o fenômeno de “Bloqueio Anódica de Condução” não pode ocorrer de acordo com a Lei de Pflüger.

[0396] Quando o eletrodo ativo 284a está em uma posição proximal e o eletrodo passivo 283a está em uma posição distal, o maior tamanho do eletrodo passivo 283a pode induzir um nível de hiperpolarização relativamente baixo na membrana externa do nervo motor periférico subjacente. Isso pode minimizar ou eliminar o risco de aparecimento do fenómeno de “Bloqueio Anódico de Condução”, como argumentado em outras partes da descrição. O mesmo princípio se aplica às configurações mostradas nas outras figuras.

[0397] Esta configuração também pode melhorar a proteção elétrica do co- ração do paciente, uma vez que o tamanho maior do eletrodo passivo 283a constitui uma saída eficaz e preferencial para a corrente de eletroestimulação transmitida pelo eletrodo ativo 284a, tal como argumentado em outras partes da descrição. Este prin-cípio será igualmente usado com relação a outras figuras.

[0398] A Figura 28b ilustra esquematicamente uma vista similar à mostrada na Figura 28a, mas com outro exemplo de configuração de eletrodos. Um eletrodo ativo 284b e um eletrodo passivo 283b são mostrados dispostos em uma região de braçadeira de pressão 282b, de tal maneira que, em uso, apenas o eletrodo ativo 284b é colocado no caminho 281b do nervo motor periférico para ser eletroestimula- do.

[0399] Esse arranjo de eletrodos pode permitir evitar o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução”, independentemente de se a braçadeira é aplicada ao braço esquerdo ou direito (ou perna) do paciente.

[0400] Quando a braçadeira é aplicada ao braço direito, o eletrodo passivo 283b é colocado fora do caminho 281b do nervo a ser estimulado. Quando a braçadeira é aplicada ao braço esquerdo, o eletrodo passivo 283b é igualmente colocado fora do caminho do nervo 281b.

[0401] A Figura 28c ilustra esquematicamente uma vista similar às mostradas nas Figuras 28a e 28b mas com outro exemplo de configuração de eletrodos. Um eletrodo ativo 284c e um eletrodo passivo 283c são mostrados dispostos em uma região de braçadeira de pressão 282c, de tal maneira que, em uso, o eletrodo ativo 284c é colocado no caminho 281c do nervo motor periférico para ser eletroes- timulado e o eletrodo passivo 283c circunda completamente o eletrodo ativo 284c de um modo coaxial em relação a um eixo central 285c. O eletrodo passivo 283c é maior em tamanho do que o eletrodo ativo 284c.

[0402] Com essa configuração, uma parte do eletrodo passivo 283c sempre estará disposta em uma outra posição distal adiante no caminho 281c do nervo mo tor periférico, independentemente de se a braçadeira é aplicada no membro direito ou esquerdo do paciente. No entanto, o maior tamanho relativo do eletrodo passivo 283c pode minimizar o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução”, de acordo com o princípio descrito em relação à Figura 28a, caso no qual uma resposta muscular confiável sempre ocorrerá.

[0403] Esta configuração também pode melhorar a proteção elétrica do coração do paciente, de acordo com o princípio descrito em relação à Figura 28a.

[0404] A Figura 29a ilustra esquematicamente uma vista similar às mostradas nas Figuras 28a - 28c, mas com outro exemplo de uma configuração de eletrodos. Um eletrodo ativo 294a é mostrado como sendo disposto, em uso, no caminho do nervo motor periférico 291a. Um eletrodo passivo 293a é mostrado parcialmente em torno do eletrodo ativo 294a e formado como dois segmentos anulares 296a, 297a.

[0405] Um primeiro dos segmentos anulares 296a tem uma primeira extremidade 2910a e uma segunda extremidade 298a, e um segundo dos segmentos anulares 297a tem uma primeira extremidade 2911a e uma segunda extremidade 299a. As primeiras extremidades 2910a, 2911a são mostradas voltadas uma para a outra com um primeiro espaço entre elas, e as segundas extremidades 298a, 299a são mostradas voltadas uma para a outra com um segundo espaço entre elas, de tal modo que, em uso, o eletrodo passivo 293a não está diretamente disposto em/sobre o caminho do nervo 291a.

[0406] Esse arranjo de eletrodos pode permitir evitar o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução”, uma vez que o eletrodo passivo 293a é colocado, em uso, fora do caminho do nervo 291a, independentemente de se a braçadeira é aplicada ao braço (ou perna) direito ou esquerdo do paciente. Portanto, uma resposta muscular confiável sempre ocorrerá neste caso.

[0407] Esta configuração também pode melhorar a proteção elétrica do co- ração do paciente, de acordo com o princípio descrito em relação à Figura 28a.

[0408] A Figura 29b ilustra esquematicamente uma vista similar às mostradas nas Figuras 28a - 29a, mas com outro exemplo de configuração de eletrodos. Um eletrodo ativo 294b é mostrado como sendo disposto, em uso, no caminho do nervo 291b. Um eletrodo passivo 293b é mostrado parcialmente em torno do eletrodo ativo 294b e substancialmente em forma de C. O eletrodo passivo é mostrado tendo uma primeira extremidade 298b e uma segunda extremidade 299b voltadas uma para a outra com um espaço entre elas.

[0409] Tal arranjo de eletrodos pode permitir minimizar ou evitar o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução”, caso no qual uma resposta muscular confiável sempre ocorrerá.

[0410] A braçadeira pode ser aplicada no membro de um paciente, de tal forma que o alongamento distal mais afastado do caminho do nervo 291b encontra- se substancialmente abaixo do espaço do eletrodo passivo 293b. Neste caso, o eletrodo passivo 293b não induz qualquer hiperpolarização na membrana externa do nervo. Portanto, o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução” é eliminado.

[0411] Alternativamente, a braçadeira pode ser aplicada no membro de um paciente, de tal forma que o alongamento distal mais afastado do caminho do nervo 291b cai abaixo de uma parte do eletrodo passivo 293B. Neste caso, o maior tamanho relativo do eletrodo passivo 293b pode ainda minimizar o risco de aparecimento do fenômeno de “Bloqueio Anódico de Condução”, de acordo com o princípio descrito em relação à Figura 2a.

[0412] Esta configuração também pode melhorar a proteção elétrica do coração do paciente, de acordo com o princípio descrito em relação à Figura 28a.

[0413] A Figura 30a ilustra esquematicamente uma vista em corte de uma parte 306 de um material base laminado adequado para a construção de circuitos de eletroestimulação de acordo com um exemplo. Este material base laminado particular 306 é mostrado formado como uma película de múltiplas camadas tendo uma primeira camada 302 de polímero termoplástico dopado com partículas eletricamente condutoras 307 e uma segunda camada 303 de material eletricamente condutor. A primeira camada 302 e a segunda camada 303 podem ser acopladas entre si com um processo de laminação aquecida tal como mostrado na Figura 30c.

[0414] A Figura 30b ilustra esquematicamente uma vista em corte de uma parte 306’ de outro material base laminado adequado para a construção de circuitos de eletroestimulação de acordo com outro exemplo. Neste caso, o material base laminada 306’ é mostrado formado como uma película de múltiplas camadas tendo uma primeira camada 302 de polímero termoplástico dopado com partículas eletricamente condutoras 307, uma segunda camada 303 de material eletricamente condutor, e uma terceira camada 304 de polímero termoplástico que também pode ser dopado com partículas eletricamente condutoras 307.

[0415] Essas três camadas 302 - 304 podem ser acopladas em conjunto de tal modo que a segunda camada 303 é colocada entre a primeira camada 302 e a terceira camada 304. Esse acoplamento pode ser implementado através de um processo de laminação aquecida como o ilustrado na Figura 30c.

[0416] A Figura 30c ilustra, esquematicamente, um processo de fabricação de um material base laminado similar ao mostrado nas Figuras 30a e 30b. Este processo pode ser um processo de laminação aquecida com base na introdução de duas folhas correspondentes 302, 303 (para obter a estrutura da Figura 30a) ou três folhas correspondentes 302 - 304 (para obter a estrutura da Figura 30b) em um aparelho de laminação.

[0417] Esse aparelho de laminação pode compreender ao menos dois rolos 300, 301 configurados para rotacionar enquanto pressionando as folhas de entrada 302, 303 ou 302-304 de tal maneira que uma película de múltiplas camadas deseja- da 305 é gerada. Dispositivos de aquecimento adequados podem fornecer um aquecimento adequado na região de pressão entre os rolos 300, 301 de tal modo que um acoplamento relativamente forte entre as camadas ou folhas 302, 303 ou 302 - 304 pode ser implementado.

[0418] Um aspecto de usar esse processo de laminação aquecida é que uma película de múltiplas camadas 305 relativamente compacta pode ser obtida sem a necessidade de utilização de adesivos ou substâncias similares. Uma vez que essa película de múltiplas camadas 305 destina-se para a construção de circuitos de eletroestimulação a serem aplicados sobre a pele de um ser humano, a ausência de tais adesivos (ou substâncias similares) pode evitar causar alterações indesejadas, tais como, por exemplo, irritação, da pele.

[0419] Outro aspecto de usar esse processo de laminação aquecida é que pode tornar a fabricação da película de múltiplas camadas 305 mais fácil e barata em comparação com outros tipos de processos de fabricação. Por exemplo, a deposição camada por camada de películas finas, que é normalmente utilizada, por exemplo, na Indústria de Eletrônicos Impressos e/ou na tecnologia de Deposição em Fase de Vapor, pode exigir várias etapas intermediárias.

[0420] A deposição eficaz de cada camada incluída na película de múltiplas camadas pode compreender, por exemplo, a própria etapa de impressão/deposição, a subsequente etapa de cura (frequentemente, esta etapa é obrigatoriamente realizada fora da principal linha de impressão de fabricação), uma etapa de registro subsequente da pilha de múltiplas camadas já depositadas com o aparelho de impressão silk-screen, quando de volta para a linha de impressão, etc.

[0421] No entanto, o processo de laminação aquecida proposto pode ser apenas um processo de única etapa e um processo de única máquina que, como um resultado, pode tornar o processo de fabricação do material base 305 mais facilmente escalonável a produção em massa.

[0422] Um aspecto adicional de usar esse processo de laminação aquecida é que uma película de múltiplas camadas relativamente fina e eficiente 305 para a construção de circuito(s) de eletroestimulação pode ser obtida.

[0423] Uma vez gerado, um material base laminado, tal como os mostrados nas Figuras 30a e 30b, pode ser adequadamente cortado para obter diferentes exemplos de circuitos de eletroestimulação, tais como, por exemplo, os que são apresentados nas Figuras 31b e 32. Esses circuitos de eletroestimulação podem compreender uma parte de eletrodo e uma parte de trilha integradamente formadas como uma única película de múltiplas camadas tendo uma estrutura laminada, tais como as descritas com relação às Figuras 30a e 30b.

[0424] A parte do eletrodo pode ser configurada para ser disposta sobre uma região da pele de um paciente e ou transmitir ou coletar uma corrente elétrica para/a partir de uma região de um paciente que está ao menos parcialmente em um nervo do paciente para eletroestimular um nervo motor periférico. A parte de trilha pode ser configurada para conduzir a corrente elétrica para/a partir da parte de eletrodo.

[0425] Em um material base laminado, tal como os mostrados nas Figuras 30a e 30b, o polímero termoplástico pode compreender poliuretano termoplástico (TPU), e/ou cloreto de polivinila (PVC), e/ou qualquer outro polímero termoplástico adequado para a(s) finalidade(s) pretendida(s). Além disso, em alguns exemplos, as partículas eletricamente condutoras 307 podem ser partículas de grafite ou qualquer outro tipo de partículas eletricamente condutoras apropriadas para a(s) finalidade(s) pretendida(s). A película de polímero termoplástico pode ser obtida por extrusão de peletes.

[0426] Se o polímero termoplástico e as partículas eletricamente condutoras são combinados sob uma relação de mistura adequada, uma condutividade elétrica desejada das camadas 302, 304 pode ser conseguida enquanto mantendo boas capacidades de soldagem. Um aspecto dos circuitos de eletroestimulação propostos é, portanto, que eles podem ser facilmente soldados a uma região da braçadeira, devido à presença do polímero termoplástico, de tal forma que transmissões de corrente amigáveis para a pele podem ocorrer devido à presença das partículas eletricamente condutoras.

[0427] De acordo com os exemplos, a segunda camada pode compreender um tecido eletricamente condutor, que pode ser ao menos parcialmente feito de fibra de carbono e/ou pode ser ao menos parcialmente feito de malha metálica. A camada feita de polímero termoplástico dopado com partículas eletricamente condutoras pode ainda ter um valor nominal relativamente baixo de condutividade elétrica que pode não ser suficiente para a parte de trilha conduzir eletricidade para/a partir da parte de eletrodo de forma eficiente.

[0428] A segunda camada proposta feita de tecido eletricamente condutor pode fornecer uma boa condutividade elétrica para a parte de trilha conduzir eletricidade para/a partir da parte do eletrodo de uma maneira eficiente. Por isso, um circuito que tem uma parte de eletrodo e uma parte de trilha na forma de tal película de múltiplas camadas é fornecida com propriedades adequadas tanto para a parte de eletrodo quanto para a parte de trilha, ao mesmo tempo. Isso pode reduzir a complexidade e os custos de fabricação dos ditos circuitos e sua aplicação à fabricação industrial de braçadeiras de pressão de eletroestimulação como descrito em US5957860A.

[0429] A Figura 31a ilustra esquematicamente uma braçadeira de pressão 310 compreendendo circuitos de eletroestimulação de acordo com exemplos. Em particular, essa braçadeira de pressão 310 pode ser configurada para ser disposta em torno de um membro de um paciente e é mostrada compreendendo dois circuitos de eletroestimulação. Um primeiro dos circuitos de eletroestimulação pode compreender uma parte de eletrodo 313 e uma parte de trilha (não mostrada), e um segundo dos circuitos de eletroestimulação pode compreender uma parte de eletrodo 314 e uma parte de trilha (não mostrada).

[0430] Cada um dos dois circuitos de eletroestimulação pode ser acoplado internamente à braçadeira de pressão 310, de tal maneira que, em uso, uma superfície de contato da parte de eletrodo 313, 314 do circuito de eletroestimulação está disposta em uma região do membro, que está ao menos parcialmente em um nervo motor periférico do membro de tal modo que uma corrente elétrica pode ser ou transmitida ou coletada pela parte de eletrodo 313, 314 para/a partir da dita região do membro para eletroestimular o nervo.

[0431] A braçadeira de pressão 310 é mostrada compreendendo ainda uma cobertura de tecido 315 e um tubo híbrido 316 configurado para conduzir ar e eletricidade entre a braçadeira 310 e, por exemplo, um monitor configurado para operar a braçadeira de pressão 310. A cobertura de tecido 315 pode compreender um furo para cada uma das partes de eletrodo 313, 314 dos circuitos de eletroestimulação, de tal maneira que, em uso, as superfícies de contato das partes de eletrodo 313, 314 são dispostas sobre as regiões alvo do paciente para estimular um nervo motor periférico.

[0432] A Figura 31b ilustra esquematicamente uma vista ampliada de uma região de uma braçadeira de pressão similar à representada na Figura 31a a partir do ponto de vista 311 indicado na Figura 31a. Um primeiro dos circuitos pode compreender uma parte de eletrodo 319 e uma parte de trilha 318, e um segundo dos circuitos pode compreender uma parte de eletrodo 3112 e uma parte de trilha 3111.

[0433] A parte de trilha 318 pode conectar a parte de eletrodo 319 com um fio condutor correspondente do tubo híbrido 316. A parte de trilha 3111 pode conectar a parte de eletrodo 3112 com um fio condutor correspondente do tubo híbrido 316. O tubo híbrido 316 pode conectar a braçadeira 310 com um monitor (não mostrado) para operar a braçadeira 310. O monitor pode ter uma fonte de eletricidade (para eletroestimulação), que pode assim ser conectada com as partes de eletrodo 319, 3112 por meio de fios condutores correspondentes do tubo híbrido 316 e as partes de trilha 318, 3111, respectivamente.

[0434] As partes de trilha 318, 3111 e as partes de eletrodo 319, 3112 estão representadas com linhas tracejadas para indicar que estão acopladas a um lado interno da cobertura de tecido 315 e, portanto, elas não são visíveis na vista fornecida pela Figura 31b. A cobertura de tecido é representada como tendo uma abertura 310 através da qual as transmissões de corrente entre a parte de eletrodo 319 e a pele do paciente podem ocorrer. A cobertura de tecido é mostrada tendo uma outra abertura 3113 através da qual as transmissões de corrente entre a parte de eletrodo 3112 e a pele do paciente podem ocorrer.

[0435] A Figura 32 ilustra, esquematicamente, uma vista transversal 323 de uma região de braçadeira de pressão similar à mostrada na Figura 31b. Esta vista 323 foi tomada de acordo com um plano AA indicado na Figura 31b. A Figura 32 compreende uma vista 322 similar à vista da Figura 31b e as linhas tracejadas de referência para um melhor entendimento da vista transversal 323.

[0436] A cobertura de tecido 315 é mostrada formada como um tecido de múltiplas camadas tendo uma camada externa 320 feita, por exemplo, de náilon e uma camada interna 321 feita, por exemplo, de polímero termoplástico. A camada externa de náilon 320 pode geralmente atribuir força suficiente à braçadeira 310 para suportar sua manipulação normal pelos médicos.

[0437] A camada interna de polímero termoplástico 321 pode permitir um acoplamento relativamente forte de circuitos de eletroestimulação 318, 319, 3111, 3112 à braçadeira, e pode contribuir para tornar a bolsa inflável da braçadeira de pressão à prova de vazamentos. Portanto, uma braçadeira de pressão relativamente compacta e resistente pode ser obtida com a cobertura de tecido de múltiplas camadas proposta 315.

[0438] A cobertura de tecido de múltiplas camadas 315 pode ser obtida com um processo de laminação aquecida similar ao descrito para a fabricação do material base de múltiplas camadas dos circuitos de eletroestimulação. Como comentado com relação ao material base de multicamadas para os circuitos de eletroestimula- ção, o uso de um processo de laminação aquecida para fabricar a cobertura de tecido de múltiplas camadas 315 pode ser que adesivos ou substâncias similares podem não ser necessários, de modo a que uma cobertura de tecido de múltiplas camadas amigável para a pele 315 pode ser obtida.

[0439] Outro aspecto de usar esse processo de laminação aquecida para fabricar a cobertura de tecido de múltiplas camadas 315 pode ser que o processo de fabricação pode resultar mais fácil e mais barato em comparação com outros tipos de processos, tais como, por exemplo, um processo de coextrusão a quente de película fina de múltiplos materiais. Um aspecto adicional de usar esse processo de la- minação aquecida pode ser que uma cobertura de tecido de múltiplas camadas relativamente fina, impermeável a vazamentos, eficiente em custo 315 pode ser obtido.

[0440] No caso particular da Figura 32, os circuitos de eletroestimulação 318, 319, 3111, 3112 são mostrados formados como uma única película com múltiplas camadas com três camadas 302-304 similares à estrutura em camadas da Figura 30b. A Figura 32 mostra que os circuitos de eletroestimulação podem ser acoplados à cobertura de tecido 315 através da soldagem da camada de polímero termoplástico 302 dos circuitos de eletroestimulação e da camada de polímero termoplástico 321 da cobertura de tecido 315.

[0441] A soldagem da camada de polímero termoplástico 302 dos circuitos de eletroestimulação e a camada de polímero termoplástico 321 da cobertura de tecido 315 pode ser realizada através de um processo de soldagem de placa a quente. Alternativamente, esta soldagem pode ser realizada através de um processo de soldagem por ultrassom. De acordo com outras implementações alternativas, esta soldagem pode ser realizada através de um processo de soldagem por radiofrequência.

[0442] Um processo de soldagem por radiofrequência é com base na geração de um fluxo elétrico de alta frequência através das camadas de polímero termoplástico a serem soldadas, enquanto eles são mantidas juntas sob pressão entre um eletrodo e uma placa metálica contra-eletrodo. Este fluxo elétrico pode provocar a vibração das moléculas internas de ambas as camadas de polímero termoplástico, e a dita vibração pode provocar um aumento de temperatura local na interface de contato existente entre as duas camadas a serem soldadas.

[0443] Portanto, um aspecto vantajoso de usar um processo de soldagem de radiofrequência pode ser que ele pode efetivamente evitar o aparecimento de dobras, fissuras e/ou deformações na superfície externa dos materiais a serem soldados. Isto pode ser devido a que o processo de soldagem por radiofrequência somente aplica calor na interface de contato específico entre as duas camadas a serem soldadas, enquanto o resto das camadas são mantidas em temperatura ambiente.

[0444] A cobertura de tecido de múltiplas camadas 315 é mostrada compreendendo furos correspondentes 3110, 3113 através dos quais transmissões de corrente amigáveis para a pele podem ocorrer entre as partes de eletrodo 319, 3112 e a pele do paciente. Como comentado anteriormente, a camada eletricamente condutora 303, que pode ser feita de fibra de carbono, e/ou malha metálica, e/ou qualquer outro material adequado para a finalidade(s) pretendida, podem ser conectados com fios condutores correspondentes compreendidos no tubo híbrido 316.

[0445] A Figura 32 mostra ainda regiões correspondentes 318’, 3111’ das partes de trilha 318, 3111, respectivamente, e seu acoplamento com a cobertura de tecido 315 da braçadeira de pressão 310 através de camadas de polímero termoplástico correspondentes 302, 321.

[0446] Qualquer um dos princípios utilizados para a construção de circuitos de eletroestimulação descritos em relação às Figuras 30a - 32 pode ser usado para fabricar qualquer uma das braçadeiras de pressão descritas com relação às Figuras 27a - 29b.

[0447] Embora apenas um número de exemplos tenha sido descrito aqui, outras alternativas, modificações, usos e/ou os seus equivalentes são possíveis. Além disso, todas as combinações possíveis dos exemplos descritos também são abordadas. Assim, o escopo da presente invenção não deveria ser limitado por exemplos particulares, mas deveria ser determinado apenas por uma leitura justa das reivindicações que se seguem.

Claims

1. Método de determinação de uma resposta muscular a uma eletroestimu- lação do músculo em um paciente, o método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: determinar (14a) o fim (9q) de um batimento cardíaco (9a) do paciente; realizar (14b) a eletroestimulação do músculo ao causar uma geração de um primeiro pulso de eletroestimulação (13b) e, subsequentemente, um ou mais pulsos de eletroestimulação adicionais (13c - 13e), o primeiro pulso de eletroestimulação (13b) sendo gerado no fim do batimento cardíaco; determinar (14c) a resposta muscular na forma de uma onda de pressão que representa como a pressão varia ao longo do tempo em uma braçadeira de pressão como uma reação de músculo à eletroestimulação, a onda de pressão compreende um primeiro pulso de pressão e pulsos de pressão adicionais (13f- 13i) induzidos pelo primeiro pulso de eletroestimulação e por pulsos de eletroestimulação adicionais (13b - 13e) respectivamente; determinar (14d) uma primeira caraterística do primeiro pulso de pressão (13f), a primeira característica do primeiro pulso de pressão sendo indicativa da forma da inclinação ascendente (10u) do primeiro pulso de pressão (13f); e para ao menos alguns dos pulsos de pressão adicionais (13g - 13i): determinar (14e) uma primeira caraterística do pulso de pressão adicional (13g - 13i), a primeira característica do pulso de pressão adicional sendo indicativa da forma da inclinação ascendente (10u) do pulso de pressão adicional; determinar (14f) um desvio entre a primeira caraterística do pulso de pressão adicional (13g - 13i) e a primeira caraterística do primeiro pulso de pressão (13f); determinar (14g) se o desvio excede um limite de desvio, e, no caso do desvio não exceder o limite de desvio, ajustar (14i) o pul- so de pressão adicional (13g - 13i) ao assumir que o tempo (10o) até o pico do pulso de pressão adicional (13g - 13i) é medido corretamente e que a forma da sua inclinação ascendente (10u) pode ser descrita pela primeira caraterística do primeiro pulso de pressão (13f).

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira caraterística do pulso de pressão é determinada dependendo de uma amplitude (10l) do primeiro pulso de pressão e uma derivada máxima (10k) da inclinação ascendente (10u) do pulso de pressão, e a primeira característica do pulso de pressão adicional é determinada dependendo de uma amplitude do pulso de pressão adicional e uma derivada máxima da inclinação ascendente do pulso de pressão adicional.

3. Método, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira caraterística de cada um dentre o primeiro pulso de pressão e o pulso de pressão adicional é determinada com base na seguinte fórmula:

em que: C(pulse) é a primeira caraterística dos respectivos primeiro pulso de pressão e pulso de pressão adicional, A(pulse) é a amplitude (10l) dos respectivos primeiro pulso de pressão e pulso de pressão adicional, e dmax(pulse) é a derivada máxima (10k) da inclinação ascendente (10u) dos respectivos primeiro pulso de pressão e pulso de pressão adicional.

4. Método, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que ajustar o pulso de pressão (13g - 13i) adicional compreende: ajustar uma amplitude (10l) do pulso de pressão adicional (13g - 13i) com base na seguinte fórmula:

onde: Aadjusted(further_pulse) é a amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i), C(first_pulse) é a primeira caraterística do primeiro pulso de pressão (13f), e dmax(further_pulse) é a derivada máxima (10k) da inclinação ascendente (10u) do pulso de pressão adicional (13g - 13i).

5. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o limite de desvio está em uma faixa de 10% a 20%.

6. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: no caso do desvio exceder o limite de desvio, ajustar o pulso de pressão adicional (13g - 13i), ou com base em uma primeira hipótese de que o tempo até o pico do pulso de pressão adicional (13g - 13i) é medido corretamente e que a forma da sua inclinação ascendente (10u) pode ser descrita pela primeira caraterística do primeiro pulso de pressão (13f), ou com base em uma segunda hipótese de que o tempo até o pico do pulso de pressão adicional (13g - 13i) é medido corretamente e que a forma da sua inclinação ascendente (10u) pode ser descrita ao subtrair um pulso de batimento cardíaco de referência (9a) do pulso de pressão adicional medido.

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que ajustar o pulso de pressão adicional (13g - 13i) com base na primeira hipótese compreende: determinar uma primeira amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i) com base na primeira hipótese.

8. Método, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i) é determinada com base na seguinte fórmula:

em que: Aadjusted(further_pulse) é a primeira amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i), C(first_pulse) é a primeira caraterística do primeiro pulso de pressão (13f), e dmax(further_pulse) é a derivada máxima (10k) da inclinação ascendente (10u) do pulso de pressão adicional (13g - 13i).

9. Método, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que ajustar o pulso de pressão adicional (13g - 13i) com base na segunda hipótese compreende: determinar uma segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i) com base na segunda hipótese.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i) é determinada dependendo de uma segunda caraterística da forma da inclinação ascendente (9r) do pulso de batimento cardíaco de referência (9a).

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda caraterística é determinada dependendo de uma amplitude (9b) do pulso de batimento cardíaco de referência (9a) e um tempo até o pico do pulso de batimento cardíaco de referência (9a).

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda caraterística é determinada com base na seguinte fórmula:

em que: C(hb_pulse) é a segunda caraterística do pulso de batimento cardíaco de referência (9a), A(hb_pulse) é a amplitude (9b) do pulso de batimento cardíaco de referência (9a), e tS(hb_pulse) é o tempo até o pico do pulso de batimento cardíaco de referência (9a).

13. Método, de acordo com reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i) é determinada ainda dependendo da amplitude (10l) do pulso de pressão adicional (13g - 13i) e do tempo até o pico do pulso de pressão adicional (13g - 13i).

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i) é determinada com base na seguinte fórmula:

em que: Aadjusted(further_pulse) é a segunda amplitude ajustada do pulso de pressão adicional (13g - 13i), A(further_pulse) é a amplitude (10l) do pulso de pressão adicional (13g - 13i), tS(further_pulse) é o tempo até o pico do pulso de pressão adicional (13g - 13i), e C(hb_pulse) é a segunda caraterística do pulso de batimento cardíaco de referência (9a).

15. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que ajustar o pulso de pressão adicional (13g - 13i) com base na primeira hipótese ou com base na segunda hipótese compreende: ajustar a amplitude (10l) do pulso de pressão adicional (13g - 13i) ao selecionar a menor dentre a primeira e a segunda amplitude ajustada.

16. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: a eletroestimulação é executada de acordo com um padrão de trem de quatro (TOF) que é baseado na geração de um primeiro pulso de eletroestimulação (13b) e três pulsos de eletroestimulação adicionais (13c - 13e); e em que: determinar a resposta muscular compreende adicionalmente determinar (14c) um parâmetro de razão TOF correspondente a uma relação entre a amplitude de um dentre os três pulsos de pressão adicionais (13g - 13i) e a amplitude do primeiro pulso de pressão (13f).

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que determinar o parâmetro de razão TOF compreende: verificar que A(first_pulse) > A(second_pulse) > A(third_pulse) > A(fourth_pulse), em cujo caso, o parâmetro de razão TOF é a percentagem do fourth_pulse com respeito ao first_pulse; em que: first_pulse é o primeiro pulso (13f) na onda de pressão, e A(first_pulse) é a amplitude do dito primeiro pulso (13f); fourth_pulse é o quarto pulso (13i) na onda de pressão, e A(fourth_pulse) é a amplitude do dito quarto pulso (13i); A(second_pulse) é a amplitude do segundo pulso (13g) na onda de pressão; e A(third_pulse) é a amplitude do terceiro pulso (13h) na onda de pressão.

18. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que determinar o parâmetro de razão TOF compreende: verificar que A(first_pulse) > A(second_pulse) > A(third_pulse) < A(fourth_pulse), em cujo caso, o parâmetro de razão TOF é determinado com base na seguinte fórmula:

em que: TOFRATIO é o parâmetro de razão TOF, A(first_pulse) é a amplitude do primeiro pulso (13f) na onda de pressão; A(second_pulse) é a amplitude do segundo pulso (13g) na onda de pressão; A(third_pulse) é a amplitude do terceiro pulso (13h) na onda de pressão; A(fourth_pulse) é a amplitude do quarto pulso (13i) na onda de pressão; e X é um valor utilizado para compensar que o parâmetro de razão TOF é calculado dependendo da amplitude do primeiro e do terceiro pulsos (13f, 13h) em vez da amplitude do primeiro e do quarto pulsos (13f, 13i).

19. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que determinar o parâmetro de razão TOF compreende: verificar que A(first_pulse) > A(second_pulse) < A(third_pulse) < A(fourth_pulse), em cujo caso, o parâmetro de razão TOF é determinado com base na seguinte fórmula:

onde: TOFRATIO é o parâmetro de razão TOF, A(first_pulse) é a amplitude do primeiro pulso (13f) na onda de pressão; A(second_pulse) é a amplitude do segundo pulso (13g) na onda de pressão; A(third_pulse) é a amplitude do terceiro pulso (13h) na onda de pressão; A(fourth_pulse) é a amplitude do quarto pulso (13i) na onda de pressão; e Y é um valor utilizado para compensar que o parâmetro de razão TOF é calculado dependendo da amplitude do primeiro e do segundo pulsos (13f, 13g) em vez da amplitude do primeiro e do quarto pulsos (13f, 13i)