BR112016008569B1

BR112016008569B1 - uso de glicerol, uso não terapêutico de glicerol, método não terapêutico para o condicionamento do couro cabeludo

Info

Publication number: BR112016008569B1
Application number: BR112016008569-8A
Authority: BR
Inventors: Xiaoying Bian; Clive Roderick Harding; Christopher John Little; Ritu NIRULA; Graham Andrew Turner; Susan Welch
Original assignee: Unilever Nv
Priority date: 2013-10-28
Filing date: 2014-10-07
Publication date: 2020-12-01
Also published as: EP3062781B1; BR112016008569A8; JP2016534041A; CN113599286A; EP3062781A1; WO2015062821A1; US20160250116A1; CN105792817A

Abstract

GLICEROL OU UMA COMPOSIÇÃO, UTILIZAÇÃO NÃO TERAPÊUTICA DE GLICEROL E MÉTODO NÃO TERAPÊUTICO PARA O CONDICIONAMENTO DO COURO CABELUDO A presente invenção se refere aos métodos e utilizações para o condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa, que compreende a aplicação de glicerol ou de uma composição que compreende o glicerol para o couro cabeludo de um indivíduo.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001]A presente invenção se refere ao tratamento e/ou prevenção da caspa e dos sintomas de caspa. Em especial, a presente invenção se refere à utilização de glicerol, e às composições que compreendem o glicerol, para o condicionamento do couro cabeludo para a resistência à caspa.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002]Amplamente se acredita que as leveduras de Malassezia, tal como o furfur de Malassezia, são a principal causa da caspa. No entanto, a razão pela qual algumas pessoas sofrem desta condição, enquanto outras não sofrem não está evidente. O que é conhecido é que o aumento do nível de Malassezia sobre o couro cabeludo automaticamente não conduz à caspa. Isto sugere que a Malassezia é necessária, mas não é suficiente para provocar essa condição.

[003]A estratégia de intervenção principal, senão a única, utilizada no mercado atualmente para o tratamento da caspa, é a aplicação tópica de anticorpos antifúngicos tais como a piritiona de zinco (ZPTO), octopirox, climbazol e cetoconazol que normalmente são fornecidos a partir de um xampu. Estes agentes antifúngicos removem (ou, pelo menos, reduzem o nível de) a Malassezia do couro cabeludo, e fornecem um tratamento moderadamente eficaz da condição da caspa. O xampu contém os tensoativos de limpeza tais como o lauril sulfato de sódio (SLS) ou laureth sulfato de sódio (SLES).

[004] O pedido de patente internacional publicado como publicação WO 2002/067880 A (Unilever) sugere uma abordagem alternativa para o tratamento da caspa. Em especial, a publicação WO 2002/067880 descreve a utilização de um agente lipofílico ou um precursor de lipídeo e/ou promotor na fabricação de uma composição para o tratamento e/ou prevenção da caspa através do fortalecimento do couro cabeludo.

[005] Embora a abordagem sugerida na publicação WO 2002/067880 possa ser eficaz no melhoramento da caspa, os agentes lipofílicos nem sempre são adequados para a aplicação tópica para o couro cabeludo sob determinadas circunstâncias, especialmente para os consumidores que se preocupam com a oleosidade ou untuosidade do couro cabeludo e cabelo.

[006] Uma publicação recente (G.A. Turner, M. Hoptroff e C.B. Harding, “Stratum Corneum Dysfunction in Dandruff”, International Journal of Cosmetic Science, 2012, 34, páginas 298-306) destacou que a lavagem com os tensoativos abrasivos irá enfraquecer a eficácia dos tratamentos cosméticos anticaspa convencionais repetidamente danificando a barreira do couro cabeludo. As estratégias propostas para o combate deste efeito incluem a utilização de tensoativos suaves.

[007] No entanto, os sistemas de tensoativos suaves, em algumas circunstâncias, podem ser dispendiosos e/ou mostrar o desempenho de limpeza inferior em comparação com os sistemas de tensoativos aniônicos convencionais e, dessa maneira, podem não ser adequados para todos aqueles que sofrem de caspa, especialmente, aqueles com cabelos oleosos que estão à procura de limpeza profunda.

[008] Os presentes Depositantes surpreendentemente descobriram que, através do tratamento do couro cabeludo com o glicerol, a condição da barreira do couro cabeludo pode ser aprimorada de tal maneira que a barreira do couro cabeludo pode resistir aos danos ocasionados até mesmo pelos tensoativos abrasivos. Como resultado, mesmo após o glicerol ser removido por lavagem, os sintomas de caspa estão impedidos de voltar (ou a sua progressão, pelo menos, é mais lenta) por um período prolongado.

[009]A utilização de glicerol nas composições que compreendem um agente antifúngico para o tratamento da caspa é conhecida. Por exemplo, a patente US 7.001.594 (Peffly et al.) descreve as composições cosméticas tópicas sem enxague (leave-on), incluindo as composições sem enxague (leave-on) embaladas, para a aplicação direta ao couro cabeludo, que compreende (a) a partir de cerca de 40% a cerca de 99% em peso de um líquido volátil, (b) a partir de cerca de 0,005% a cerca de 20% em peso de um agente ativo da pele, e (c) a partir de cerca de 0,1% a cerca de 20% em peso de um material de hidratação, de preferência, um umectante líquido, tal como a glicerina. A composição supostamente é eficaz no controle da caspa. No entanto, é afirmado que a eficácia anticaspa resulta através da deposição aprimorada dos ingredientes ativos anticaspa, tal como o ZPTO (presente como “agente ativo da pele”).

[010] Os presentes Depositantes descobriram que o tratamento do couro cabeludo com o glicerol pode melhorar os sintomas de caspa, mesmo na ausência de agentes antifúngicos. Por conseguinte, a presente invenção pretende fornecer um tratamento para a caspa que utiliza o glicerol para o combate da caspa.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

[011] Em um primeiro aspecto, a presente invenção fornece a utilização de glicerol ou de uma composição que compreende o glicerol para o condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa.

[012]A presente invenção também pode ser descrita em um ou mais dos seguintes aspectos: - o glicerol ou uma composição que compreende o glicerol para a utilização como um medicamento para o condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa. - a utilização de glicerol ou de uma composição que compreende o glicerol para o condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa. - a utilização de glicerol ou de uma composição que compreende o glicerol na fabricação de um medicamento no condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa. - um método para o condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa, o método compreende a aplicação de glicerol ou de uma composição que compreende o glicerol para o couro cabeludo de um indivíduo, em uma quantidade eficaz para aprimorar a condição da barreira do couro cabeludo do indivíduo.

[013]Todos os outros aspectos da presente invenção serão mais prontamente evidentes ao considerar a Descrição Detalhada da Invenção e Exemplos a seguir.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[014] O glicerol para a utilização na presente invenção também é conhecido como a glicerina, glicerin, e o propano-1,2,3-triol. O glicerol pode ser utilizado em uma forma substancialmente pura ou como parte de uma composição.

[015] Foi descoberto no momento que o glicerol condiciona o couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa. Sem se pretender ficar limitado pela teoria, os presentes Depositantes acreditam que este aprimoramento na condição do couro cabeludo é um resultado do fortalecimento do couro cabeludo, possivelmente devido a diferenciação epitelial intensificada no couro cabeludo e/ou um aumento da qualidade do estrato córneo. Por conseguinte, de acordo com um aspecto preferido, a presente invenção fornece o glicerol ou uma composição que compreende o glicerol para o condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa. Tal condicionado, de preferência, é não terapêutico, de maior preferência, cosmético.

[016] O termo “fortalecer o couro cabeludo”, e os termos relacionados utilizados no presente, significa que a resistência do couro cabeludo para a penetração de umidade é aumentada, isto é, a barreira de permeabilidade à água do couro cabeludo é aprimorada e/ou fortalecida. A perda de água através do extrato córneo também pode ser inibida. As descrições alternativas para o fortalecimento da barreira do couro cabeludo, que são englobadas pelo termo conforme utilizado no presente, incluem, mas não estão limitadas a um ou mais do seguinte: nutrição couro cabeludo, restauração da barreira do couro cabeludo, fortalecimento do couro cabeludo, fortalecimento da resistência / defesa do couro cabeludo, auxílio ao couro cabeludo regenerado, reconstrução do couro cabeludo, preparação mais suave da pele do couro cabeludo, sedação do couro cabeludo, recomposição do couro cabeludo a partir de dentro, construção do couro cabeludo, construção do couro cabeludo a partir de dentro, construção da barreira do couro cabeludo a partir de dentro, revitalização do couro cabeludo, hidratação do couro cabeludo, hidratação completa do couro cabeludo, ativação da camada de proteção natural do couro cabeludo, animação da camada de proteção natural do couro cabeludo e termos similares.

[017]Através do fortalecimento do couro cabeludo, o couro cabeludo está em melhores condições para a resistência à ação de agentes irritantes, tais como a Malassezia e/ou metabolitos microbianos. De maneira adicional ou alternativa, o couro cabeludo pode estar em melhores condições de resistir à degradação por tensoativos abrasivos.

[018] Por conseguinte, em uma realização preferida, o couro cabeludo é condicionado contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa após o contato do couro cabeludo com o tensoativo de limpeza, especialmente, os tensoativos aniônicos de limpeza.

[019] Os exemplos de tensoativos aniônicos de limpeza são os sulfatos de alquila, sulfatos de éter de alquila, sulfonatos alcarila, isetionatos de alcanoíla, succinatos de alquila, sulfossuccinatos de alquila, sulfossuccinatos de éter de alquila, sarcosinatos de N-alquila, fosfatos de alquila, fosfatos de éter de alquila e ácidos carboxílicos de éter de alquila, e seus sais, especialmente seus sais de sódio, magnésio, amônio e mono-, di- e trietanolamina. Os grupos alquila e acila, em geral, contêm de 8 a 18, de preferência, de 10 a 16 átomos de carbono e podem ser insaturados. Os sulfatos de éter de alquila, sulfossuccinatos de alquila, fosfatos de éter de alquila e ácidos carboxílicos de éter de alquila, e seus sais podem conter de 1 a 20 unidades de óxido de etileno ou óxido de propileno por molécula.

[020] Os tensoativos aniônicos de limpeza típicos para a utilização em composições da presente invenção incluem o oleil succinato de sódio, lauril sulfosuccinato de amônio, lauril sulfato de sódio, lauril éter sulfato de sódio, lauril éter sulfosuccinato de amônio, lauril sulfato de amônio, lauril éter sulfato de amônio, dodecilbenzeno sulfonato de sódio, dodecilbenzeno sulfonato de trietanolamina, cocoil isotionato de sódio, lauril isetionato de sódio, ácidos carboxílicos de lauril éter e N-lauril sarcosinato de sódio.

[021] Os tensoativos aniônicos de limpeza abrasivos que são amplamente utilizados são aqueles selecionados a partir de lauril sulfato de sódio (=SLS) e lauril éter sulfato de sódio(n)EO (=SLES), (em que n é de 1 a 3); de preferência, o lauril éter sulfato de sódio(n)EO, (em que n é de 1 a 3); de preferência, o lauril éter sulfato de sódio(n)EO em que n = 1.

[022] De preferência, o couro cabeludo entra em contato com a composição de xampu que compreende o tensoativo de limpeza em uma quantidade a partir de 1,5% em peso a 25% em peso da composição de xampu, de maior preferência, a partir de 3% em peso a 19% em peso, de preferência, a partir de 6% em peso a 17% em peso da composição de xampu.

[023] O tensoativo de limpeza pode ser aplicado ao couro cabeludo do indivíduo após e/ou simultaneamente com a aplicação do glicerol para o couro cabeludo do indivíduo. Quando aplicado simultaneamente, a composição que compreende o glicerol, por exemplo, também pode compreender o tensoativo de limpeza. Por exemplo, o glicerol e o tensoativo de limpeza podem ser aplicados como componentes da mesma composição de xampu.

[024] Em uma realização preferida, o tensoativo de limpeza é aplicado ao couro cabeludo do indivíduo após a aplicação do glicerol para o couro cabeludo do indivíduo. Por conseguinte, de preferência a composição que compreende o glicerol é substancialmente livre de tensoativo aniônico de limpeza. De maior preferência, a composição que compreende o glicerol compreende uma quantidade inferior a 1% do tensoativo aniônico de limpeza em peso da composição, de maior preferência ainda, inferior a 0,5%, ainda de maior preferência, inferior a 0,1% e ainda de maior preferência, a partir de 0 a 0,01%.

[025] Foi descoberto que a aplicação tópica de glicerol para o couro cabeludo não apenas combate a caspa durante o período de tratamento (isto é, o período em que o glicerol é aplicado ao couro cabeludo de um indivíduo, pelo menos, uma vez por semana, de maior preferência, pelo menos, duas vezes por semana e, de maior preferência, a partir de três a sete vezes por semana), mas também na fase de regressão quando o tratamento é interrompido. Por conseguinte, os sintomas associados com a caspa, de preferência, são reduzidos ou impedidos de retornar durante um período de regressão de, pelo menos, 3 dias após o condicionamento do couro cabeludo, de maior preferência, durante um período de regressão de, pelo menos, 1 semana após o condicionamento do couro cabeludo e, de maior preferência ainda, durante um período de regressão de 1 a 4 semanas.

[026]Surpreendentemente, este efeito de longa duração pode ser mantido mesmo se o couro cabeludo for tratado com o tensoativo de limpeza (por exemplo, por lavagem) durante toda a fase de regressão. Por exemplo, o couro cabeludo pode entrar em contato com o tensoativo de limpeza, pelo menos, duas vezes durante o período de regressão, de maior preferência, pelo menos, três vezes e de maior preferência ainda, a partir de quatro a dez vezes.

[027] O glicerol pode ser utilizado em uma forma substancialmente pura. No entanto, em uma realização preferida, o glicerol, de preferência, é utilizado na presente invenção sob a forma de uma composição de tratamento do cabelo, tais como um xampu, condicionador ou tratamento sem enxague. Normalmente, o glicerol está presente na composição em uma quantidade a partir de 0,001% a 60% em peso, de maior preferência, a partir de 0,1% a cerca de 40% em peso, de maior preferência ainda, a partir de 1% a 30% em peso, ainda de maior preferência, a partir de 2 % a 20% em peso da composição.

[028]A capacidade do glicerol para condicionar o couro cabeludo pode ser intensificada se for utilizado com os agentes ativos na pele. Por conseguinte, em uma realização, a composição compreende o agente ativo da pele. Os exemplos de agentes ativos da pele incluem o agente lipofílico ou um precursor de lipídeo e/ou promotor, conforme descrito na publicação WO 2002/067880 A1, cuja divulgação está incorporada no presente como referência na sua totalidade. Os agentes lipófilos especialmente de preferência para a utilização na presente invenção são os óleos de hidrocarbonetos, ceras de hidrocarbonetos, derivados de ácidos graxos, colesterol e seus derivados, di-e tri-glicerídeos, óleos vegetais e seus derivados, óleos não digeríveis líquidos, ésteres de poliol, ésteres de acetoglicerida, ésteres de alquila e ésteres de alquenila de ácidos graxos, lanolina e seus derivados, ésteres de cera, cera de abelha e os seus derivados, esteróis, fosfolipídeos, ceramidas, neoceramidas, pseudoceramidas, e suas misturas. De maior preferência, são óleos vegetais, especialmente, o óleo de girassol.

[029] Outros agentes ativos de pele adequados para a utilização na presente invenção incluem as vitaminas, aprovitaminas, os seus derivados, e suas misturas. Especialmente de preferência, são as vitaminas B e suas provitaminas, especialmente, a vitamina B3, pantenol e suas misturas. conforme utilizado no presente, a “vitamina B3” não apenas inclui a niacina (ácido nicotínico), mas também a sua amida correspondente (nicotinamida, também conhecida como niacinamida), bem como outras amidas e ésteres de niacina. A forma preferida de vitamina B3 é a niacinamida.

[030]A quantidade total do ativo de pele na composição, de preferência, é a partir de 0,0001 a 30%, em peso da composição, de maior preferência, de 0,001 a 20%, de maior preferência ainda, a partir de 0,01 a 15%, ainda de maior preferência, a partir de 0,1 a 10% e, ainda de maior preferência, a partir de 1 a 7%.

[031] Os presentes Depositantes descobriram que o glicerol é eficaz no combate contra a caspa, mesmo na ausência de agentes antifúngicos. Por conseguinte, em uma realização a composição pode conter quantidades relativamente baixas de agente antifúngico. Por exemplo, de preferência, a quantidade total de agente antifúngico na composição é inferior a 0,5% em peso da composição, de maior preferência, a quantidade total de agente antifúngico na composição é inferior a 0,3% em peso da composição, de maior preferência ainda inferior a 0,1%, e ainda de maior preferência, inferior a 0,05%. Em uma realização de maior preferência, a composição é substancialmente livre de agentes antifúngicos, de maior preferência, a quantidade total de agente antifúngico na composição é inferior a 0,01% em peso da composição, de maior preferência ainda, inferior a 0,001% e, ainda de preferência, a partir de 0 a 0,0001%.

[032] Os agentes antifúngicos normalmente exibem uma concentração inibitória mínima de cerca de 50 mg/mL ou inferior contra a Malassezia spp.

[033] Se os agentes antifúngicos estiverem presentes na composição, as quantidades preferidas variam a partir de 0,01 a 5% em peso da composição, de preferência, a partir de 0,1 a 2,5% em peso da composição.

[034] Os exemplos de agentes antifúngicos incluem os compostos selecionados a partir de agentes antifúngicos à base de azol, octopirox, sais de metal de piritiona, dissulfureto de selénio, alcatrão de carvão e suas misturas. Os agentes antifúngicos à base de azol, de preferência são o cetoconazol e o climbazol. Os sais de metal, de preferência, são os de piritiona de zinco, cobre, prata e piritiona de zircônio. O de maior preferência é a piritiona de zinco.

[035] De preferência, a composição compreende, pelo menos, 5% de água em peso da composição, de maior preferência, a partir de 15 a 95%, de maior preferência ainda, a partir de 35 a 88%, ainda de maior preferência, a partir de 45 a 82%, ainda de maior preferência, a partir de 65 a 80 % em peso da composição total.

[036]A composição da presente invenção pode conter outros ingredientes para intensificar o desempenho e/ou a aceitabilidade do consumidor. Tais ingredientes incluem os silicones, álcoois, tensoativos catiônicos, polímeros catiônicos, fragrância, corantes e pigmentos, agentes de ajustamento do pH, perolantes ou opacificantes, modificadores de viscosidade, e agentes conservantes ou agentes antimicrobianos. Cada um destes ingredientes estará presente em uma quantidade eficaz para alcançar o seu propósito. Em geral, estes ingredientes opcionais estão incluídos individualmente a um nível de até 5% em peso da composição total.

[037]As composições da presente invenção principalmente se destinam para a aplicação tópica para, pelo menos, uma porção do couro cabeludo e/ou cabelo de um indivíduo, em composições com enxague ousem enxague. De preferência, a composição é aplicada ao couro cabeludo em uma quantidade de, pelo menos, 0,3 g, de maior preferência, pelo menos, 0,5 g, de maior preferência ainda, pelo menos, 1 g e, ainda de maior preferência, a partir de 2 a 10 g.

[038] Exceto nos exemplos, ou salvo explícita indicação em contrário, todos os números nesta descrição que expressam as quantidades do material ou as condições de reação, propriedades físicas dos materiais e/ou sua utilização devem ser entendidos como modificados em todos os casos pelo termo “cerca de”.

[039]Todas as quantidades são em peso da composição final de higiene bucal, salvo especificado de outra maneira.

[040] Deve ser observado que ao especificar qualquer intervalo de valores, qualquer valor superior em especial pode ser associado a qualquer valor inferior em especial.

[041] Para evitar dúvidas, o termo “compreende” pretende significar “incluir”, mas não necessariamente “consiste em” ou “composto de”. Em outras palavras, etapas ou opções listadas não precisam ser exaustivas.

[042]A descrição da presente invenção, conforme encontrada neste documento deve ser considerada por abranger todas as realizações conforme encontradas nas reivindicações como sendo multiplamente dependentes umas das outras, independentemente do fato de que as reivindicações podem ser encontradas sem dependência ou redundância múltipla.

[043] Os exemplos seguintes são fornecidos para facilitar uma compreensão da presente invenção. Os exemplos não se destinam a limitar o âmbito das reivindicações.

EXEMPLOS EXEMPLO 1

[044] Um estudo clínico foi conduzido para investigar o efeito do tratamento com o glicerol em relação à caspa.

MÉTODO

[045]As loções de teste (Amostra 1) e de controle (Amostra A) foram formuladas com as composições fornecidas na Tabela 1.TABELA 1

[046] Um total de 24 vítimas da caspa autopercebida foram recrutadas como membros do painel e possuíam diversos níveis de caspa. Um projeto de meia cabeça duplamente cego aleatório foi utilizado. As loções foram aplicadas dividindo a cabeça em duas metades simétricas e posteriormente em quadrantes. Foi pedido que os membros do painel não lavassem os cabelos 48 horas antes de sua primeira visita ao Centro de Estudos. As loções foram aplicadas em seu couro cabeludo durante 5 dias consecutivos durante os quais os membros do painel foram convidados a não lavarem os cabelos ou aplicar qualquer outro produto no seu couro cabeludo ou cabelo (a “fase de tratamento”). O pessoal treinado realizou a aplicação da loção. A dosagem aplicada foi de 0,75 mL por quadrante, uma vez que o couro cabeludo possui quatro quadrantes e apenas um lado, isto é, dois quadrantes irão possuir o produto aplicado, por conseguinte, o total aplicado à metade cabeça será de 1,5 mL. As avaliações do couro cabeludo foram conduzidas por especialistas todos os dias antes da aplicação de loção. Após 5 dias de aplicação de loção, os membros do painel foram autorizados a lavar os cabelos utilizando seu xampu normal e retornar no dia 8 para uma avaliação final (a “fase de regressão”).

[047]A avaliação couro cabeludo do especialista foi conduzida como a seguir: O indivíduo foi sentado sob um banco de ampliação de luz sobre uma base de carrinho com um tubo fluorescente branco frio que foi utilizado para avaliar a condição do cabelo e do couro cabeludo. Os assessores especialistas do couro cabeludo foram treinados na utilização de uma metodologia bem definida de avaliação do quadrante que resulta em uma pontuação numérica (a Pontuação Ponderada Total da Cabeça ou “TWHS”) da quantidade de couro cabeludo afetada por (a) “secura / caspa no couro cabeludo”, (b) “flocos soltos no cabelo”, (c) “vermelhidão natural no couro cabeludo” e/ou (d) “eritema no couro cabeludo”. O assessor utilizou um pente terminado em cabo para repartir o cabelo, para observar a pele do couro cabeludo. Para cada indivíduo foi utilizado um pente e grampos esterilizados e um par limpo de luvas descartáveis. Este foi para garantir que nenhuma condição da pele ativa fosse passada de um indivíduo para outro, e também como uma medida preventiva, no caso improvável de piolhos e/ou ovos da cabeça humana espalhando de um indivíduo infectado para outro.

RESULTADOS

[048]A Amostra 1 apresentou um TWHS significativamente (P inferior a 0,05) melhor (inferior) do que a amostra A em todos os dias, exceto para o Dia 1. Isto ilustra que a amostra contendo o glicerol (Amostra 1) apresentou um efeito anticaspa, que persistiu não apenas através da fase do tratamento, mas também para, pelo menos, 3 dias após a lavagem na fase de regressão.

EXEMPLO 2

[049] Um estudo clínico foi conduzido para investigar o efeito do tratamento com uma loção contendo o glicerol e os agentes ativos da pele em relação à caspa.

MÉTODO

[050]As loções de teste (Amostra 2) e de controle (Amostra B), foram formuladas com as composições fornecidas na Tabela 2. TABELA 2

[051] Um estudo aleatório, duplamente cego da meia cabeça foi utilizado e foi similar ao descrito no Exemplo 1, exceto para o seguinte: - um total de 113 membros do painel participou. - a loção total aplicada por meia cabeça foi de 3 mL. - os membros do painel lavaram seu cabelo 3 vezes por semana com um xampu de beleza comercial e foram avaliados 48 horas após cada lavagem (isto é, pouco antes da próxima lavagem). - a fase de tratamento durou um total de 8 semanas e a fase de regressão foi monitorada durante 8 semanas adicionais.

RESULTADOS

[052] Os valores médios de TWHS estão listados na Tabela 3.TABELA 3

[053]A análise estatística dos dados em cada ponto no tempo mostrou que a Amostra 2 forneceu um efeito anticaspa (P inferior a 0,01) significativamente melhor do que a Amostra B em todos os pontos de tempo durante a fase de teste e manteve isto durante 1 semana (3 lavagens de xampu) para o fase de regressão.

EXEMPLO 3

[054] Um estudo clínico foi conduzido para investigar o efeito do tratamento com uma loção contendo o glicerol e um agente ativo de pele (niacinamida) em relação à caspa.

MÉTODO

[055]As loções de teste (Amostra 3) e de controle (Amostra C) foram formuladas com as composições fornecidas na Tabela 4. TABELA 4

[056] Um estudo aleatório, duplamente cego da meia cabeça foi utilizado e foi similar ao descrito no Exemplo 1, exceto para o seguinte: - um total de 54 membros do painel participou. - a loção total aplicada por meia cabeça foi de 3 mL. - os membros do painel lavaram seu cabelo 3 vezes por semana com um xampu de beleza comercial e foram avaliados 48 horas após uma lavagem na linha de referência, tratamento médio, tratamento final, regressão médio e regressão final. - a fase de tratamento durou um total de 4 semanas, e a fase de regressão foi monitorada durante 4 semanas adicionais.

RESULTADOS

[057] Os valores médios de TWHS estão listados na Tabela 5.TABELA 5

[058]A análise estatística dos dados em cada ponto de tempo mostrou que a combinação de glicerol e niacinamida quando entregues a partir de uma loção sem enxague (Amostra 3) significativamente reduziu o nível de caspa após 2 semanas e 4 semanas de tratamento (p inferior a 0,0001) em comparação com a loção de controle (Amostra C). A redução da caspa a partir da loção de glicerol / niacinamida (Amostra 3) em comparação com a loção de placebo (Amostra C) também foi significativa para 2 e 4 semanas para a fase de regressão (p inferior a 0,005).

EXEMPLO 4

[059] O Exemplo das composições de xampu para a utilização na presente invenção está detalhado na Tabela 6.TABELA 6

Claims

1. USO DE GLICEROL, caracterizado por ser na fabricação de um medicamento no condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa.

2. USO NÃO TERAPÊUTICO DE GLICEROL, caracterizado por ser para o condicionamento do couro cabeludo contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa.

3. MÉTODO NÃO TERAPÊUTICO PARA O CONDICIONAMENTO DO COURO CABELUDO, contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa, caracterizado pelo método compreender a aplicação de glicerol ao couro cabeludo de um indivíduo, em uma quantidade eficaz para aprimorar a condição da barreira do couro cabeludo do indivíduo.

4. USO OU MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo glicerol ser usado em combinação com vitamina B3.

5. USO OU MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo couro cabeludo ser condicionado contra o aparecimento, retorno ou agravamento dos sintomas associados com a caspa após o contato do couro cabeludo com tensoativo de limpeza.

6. USO OU MÉTODO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo tensoativo de limpeza compreender o tensoativo aniônico, de preferência, o tensoativo aniônico selecionado a partir de lauril sulfato de sódio (SLS), lauriléter sulfato de sódio (SLES) e suas misturas.

7. USO OU MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 6, caracterizado pelo tensoativo de limpeza ser aplicado ao couro cabeludo do indivíduo, após e/ou simultaneamente com a aplicação do glicerol para o couro cabeludo do indivíduo.

8. USO OU MÉTODO, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo tensoativo de limpeza ser aplicado ao couro cabeludo do indivíduo após a aplicação do glicerol para o couro cabeludo do indivíduo.

9. USO OU MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelos sintomas associados com a caspa serem reduzidos ou impedidos de retornar por um período de regressão de pelo menos 3 dias após o condicionamento do couro cabeludo.

10. USO OU MÉTODO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelos sintomas associados com a caspa serem reduzidos ou impedidos de retornar por um período de regressão de pelo menos 1 semana após o condicionamento do couro cabeludo.

11. USO OU MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 10, caracterizado pelo couro cabeludo entrar em contato com o tensoativo de limpeza pelo menos duas vezes durante o período de regressão.

12. USO OU MÉTODO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo couro cabeludo entrar em contato com o tensoativo de limpeza pelo menos três vezes durante o período de regressão.