BR112016002115B1

BR112016002115B1 - Auxiliar de injeção para uso com um dispositivo de injeção, o dispositivo de injeção tendo uma proteção de agulha posicionada em uma agulha, montagem de injeção, e método de usar um dispositivo de injeção com um auxiliar de injeção

Info

Publication number: BR112016002115B1
Application number: BR112016002115-0A
Authority: BR
Inventors: Eric Schiller; Prashant Kakade; Hiroo Noguchi; Takuji Harada; Hideo Fukushima
Original assignee: Bristol-Myers Squibb Company
Priority date: 2013-08-07
Filing date: 2014-07-28
Publication date: 2022-05-03
Also published as: ES2848300T3; HRP20210366T1; WO2015020823A1; CY1124026T1; RS61505B1; US20160184531A1; CN105431183B; CN105431183A; JP2016528994A; HUE054172T2; US10398849B2; HK1219448A1; EP3030284A1; SI3030284T1; EP3030284B1; AU2014305090A1; DK3030284T3; JP6371848B2; PT3030284T; PL3030284T3

Abstract

auxiliar de injeção para uso com um dispositivo de injeção e método de uso um auxiliar de injeção para uso com um dispositivo de injeção, tal como uma seringa de segurança, por exemplo, é revelado. o auxiliar de injeção emprega um projeto baseado em prendedor flexível para compensar tolerâncias de fabricação associadas com o dispositivo de injeção. o auxiliar de injeção inclui um corpo e uma alavanca montada no corpo, a alavanca sendo configurada para girar em volta do corpo. o auxiliar de injeção pode incluir adicionalmente engrenagens que giram com a rotação da alavanca, e que funcionam para remover uma proteção de agulha do dispositivo de injeção. o corpo posiciona o dispositivo de injeção a fim de assegurar profundidade de injeção consistente.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA PARA PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica prioridade para o Pedido Provisório U.S. No. 61/863.229, depositado em 7 de agosto de 2013, o qual está incorporado a este documento na sua totalidade pela referência.

ANTECEDENTES A. CAMPO

[002] Esta revelação diz respeito de uma maneira geral aos dis positivos de injeção e mais particularmente a um auxiliar de injeção para uso com um dispositivo de injeção para aprimorar facilidade e precisão de administração de uma injeção, incluindo autoadministra- ção de uma injeção.

B. DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[003] Uma variedade de dispositivos para facilitar injeção de me dicamento em um paciente humano ou animal é conhecida na técnica. Alguns dispositivos de injeção atuais incluem um dispositivo de segurança, tal como um protetor de agulha, acoplado com uma seringa para reduzir as chances de espetadas de agulha acidentais e para facilitar descarte mais seguro da seringa.

[004] Uma força compressiva relativamente grande é exercida sobre o êmbolo da seringa pelo cilindro de seringa para permitir uma vedação apertada à prova de vazamento. Esta qualidade da vedação, assim como a viscosidade da droga, bitola da agulha e habilidade dos autoinjetores, pode tornar o movimento do êmbolo difícil. Tipicamente, um usuário aplica três dedos de uma mão durante o processo de inje- ção para superar/exercer estas forças: o polegar que exerce uma força sobre a haste de êmbolo e os dedos indicador e médio que retêm o cilindro ou protetor de agulha da seringa. Cilindros e protetores de agulha podem incluir uma pega ou flange para dedo para facilitar controlar a taxa de movimento do êmbolo em relação à seringa. Frequentemente, a pequena área de superfície da pega para dedos não é facilmente manuseada por um usuário com pouca habilidade. Adicionalmente, existe a possibilidade de que a proteção de agulha (cobertura) possa ser puxada em um ângulo, o que pode resultar no dobra- mento e/ou quebra de agulha. Também existe dificuldade em alcançar profundidade de injeção consistente, especialmente em cenários de autoinjeção.

[005] Assim, seria desejável fornecer um auxiliar de injeção para melhorar experiência de paciente relacionada com autoinjeção, de tal maneira que o auxiliar de injeção possa assegurar comprimento de agulha exposto adequado e consistente para injeção (para entrega subcutânea alvo). Também seria desejável fornecer um auxiliar de in-jeção que fornecesse uma interface de usuário confortável para o paciente em termos de manuseio e injeção, com mais área de superfície para manuseio mais estável. Adicionalmente seria desejável fornecer um auxiliar de injeção que sempre removesse a proteção de agulha na direção axial para assim a agulha ficar menos propensa a dobramento ou quebra.

SUMÁRIO

[006] As modalidades seguintes e aspectos das mesmas são descritos e ilustrados em associação com sistemas, ferramentas e métodos que são pretendidos para serem exemplares e ilustrativos, e não limitantes em escopo.

[007] Em um aspecto, um auxiliar de injeção para uso com um dispositivo de injeção é descrito. O dispositivo de injeção tem uma pro- teção de agulha. O auxiliar de injeção inclui um corpo sendo configurado para receber o dispositivo de injeção, uma alavanca montada no corpo e sendo configurada para girar em volta do corpo, e pelo menos duas engrenagens montadas no corpo. Cada engrenagem tem pelo menos uma garra, e as garras são configuradas para aplicar força ao longo de um comprimento da proteção de agulha. Uma das pelo menos duas engrenagens é conectada à alavanca. As garras são configuradas adicionalmente para remover a proteção de agulha quando a alavanca é girada de uma posição totalmente aberta para uma posição totalmente fechada.

[008] Em um outro aspecto, um auxiliar de injeção para uso com um dispositivo de injeção é revelado. O auxiliar de injeção inclui um corpo sendo configurado para receber o dispositivo de injeção, e pelo menos dois prendedores montados no corpo. Os prendedores são configurados para reter o dispositivo de injeção dentro do corpo. Os prendedores são posicionados no corpo com base em uma tolerância de fabricação do dispositivo de injeção.

[009] Também em um outro aspecto, uma montagem de injeção é revelada. Uma montagem de injeção inclui uma seringa pré-enchida tendo um cilindro e um êmbolo, um protetor de agulha circundando o cilindro da seringa, o protetor de agulha sendo móvel entre uma posição retraída e uma posição estendida, um alojamento para o protetor de agulha tendo um flange para dedo, um extensor de flange localizado em volta do alojamento, uma proteção de agulha e um auxiliar de injeção. O auxiliar de injeção inclui um corpo sendo configurado para receber o dispositivo de injeção, uma alavanca montada no corpo e sendo configurada para girar em volta do corpo, e pelo menos duas engrenagens montadas no corpo. Cada engrenagem tem pelo menos uma garra, e as garras são configuradas para aplicar força ao longo de um comprimento da proteção de agulha. Uma das pelo menos duas engrenagens é conectada à alavanca. As garras são configuradas para remover a proteção de agulha quando a alavanca é girada de uma posição totalmente aberta para uma posição totalmente fechada.

[0010] Também em um outro aspecto, um método de usar um dis positivo de injeção com um auxiliar de injeção inclui fornecer um dispositivo de injeção tendo uma proteção de agulha, um êmbolo e um extensor de flange, e fornecer um auxiliar de injeção tendo um corpo, uma alavanca montada no corpo e pelo menos duas engrenagens montadas no corpo. Cada engrenagem tem pelo menos uma garra, e as garras são configuradas para aplicar força ao longo de um comprimento da proteção de agulha. O método também inclui girar a alavanca no sentido anti-horário para uma posição totalmente aberta, colocar o dispositivo de injeção dentro do auxiliar de injeção, e girar a alavanca no sentido horário para uma posição totalmente fechada. Girar a alavanca faz com que as engrenagens girem, e à medida que as engrenagens giram as garras das engrenagens agarram a proteção de agulha ao longo de uma circunferência da proteção de agulha, e puxam para baixo ao longo do comprimento da proteção de agulha para puxar automaticamente a proteção de agulha para fora da agulha.

[0011] Além dos aspectos e modalidades exemplares descritos anteriormente, aspectos e modalidades adicionais se tornarão aparentes pela referência aos desenhos e por meio de estudo da descrição detalhada a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0012] Modalidades exemplares estão ilustradas nos desenhos. É pretendido que as modalidades e figuras reveladas neste documento sejam consideradas ilustrativas em vez de restritivas.

[0013] A figura 1 é uma vista frontal de um auxiliar de injeção do presente pedido;

[0014] A figura 2 é uma vista traseira do auxiliar de injeção mos- trado na figura 1;

[0015] A figura 3 é uma vista em perspectiva da alavanca do auxi liar de injeção da figura 1 mostrada na posição aberta;

[0016] A figura 4 é uma vista explodida do auxiliar de injeção mos trado na figura 1;

[0017] A figura 5 é uma segunda modalidade de um auxiliar de in jeção do presente pedido;

[0018] A figura 6 é uma vista em perspectiva do auxiliar de injeção da figura 1 em uso com um dispositivo de injeção e mostrado na posição aberta;

[0019] A figura 7 é uma vista em perspectiva do auxiliar de injeção da figura 1 em uso com um dispositivo de injeção e mostrado na posição fechada;

[0020] As figuras 8 e 9 mostram o uso do auxiliar de injeção na autoadministração de uma injeção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0021] Um auxiliar de injeção para uso com um dispositivo de inje ção, tal como uma seringa de segurança, por exemplo, é revelado. O auxiliar de injeção emprega um projeto baseado em prendedor flexível para compensar tolerâncias de fabricação associadas com o dispositivo de injeção. O auxiliar de injeção inclui um corpo e uma alavanca montada no corpo. O corpo posiciona o dispositivo de injeção a fim de assegurar profundidade de injeção consistente.

[0022] A figura 1 mostra um auxiliar de injeção de exemplo 100 para uso com um dispositivo de injeção, tal como um dispositivo de injeção 200 (mostrado nas figuras 6-7). O dispositivo de injeção 200 é descartável e usado somente uma vez em associação com o auxiliar de injeção 100; o auxiliar de injeção é reutilizável. Para esse fim, o dispositivo de injeção descartável 200 é inserido no auxiliar de injeção e travado no lugar tal como mostrado nas figuras 6 e 7, e nesta condi- ção (figura 7) o auxiliar de injeção 100 facilita a administração de uma injeção tal como mostrado nas figuras 8 e 9. O dispositivo de injeção 200 será descrito com mais detalhes a seguir.

[0023] O auxiliar de injeção 100 inclui um corpo 102 tendo uma extremidade superior 101 e uma extremidade inferior 103. O corpo 102 inclui adicionalmente dois lados 105 localizados entre a extremidade superior 101 e a extremidade inferior 103. Uma alavanca 104 é montada em um lado 105 do corpo 102. Em uma modalidade, a alavanca 104 é fixada ao corpo 102 pelas pernas 107 montadas na dianteira e na traseira do auxiliar de injeção 100. Entretanto, configurações adicionais da alavanca são possíveis. A alavanca 104 gira de uma posição totalmente aberta (mostrada na figura 6) para uma posição totalmente fechada (mostrada na figura 7). Referindo-se à figura 2, o corpo 102 pode incluir adicionalmente um recurso de travamento 106 para travar a alavanca 104 sobre o corpo 102 quando o dispositivo de injeção está montado de modo apropriado no auxiliar de injeção 100. O recurso de travamento 106 pode fornecer retorno audível para um usuário para indicar que a alavanca 104 está na posição totalmente fechada e travada.

[0024] Referindo-se de novo à figura 1, as duas engrenagens 108, 110 são montadas perto da extremidade superior 101 do corpo 102. A engrenagem 110 é conectada à alavanca 104. A rotação da alavanca 104 gira as engrenagens 108, 110, o que por sua vez remove a proteção de agulha para fora do dispositivo de injeção, o que será descrito com mais detalhes a seguir. As duas partes de cobertura 112, 114 retêm as engrenagens 108, 110 no lugar, e também impedem a entrada de objetos estranhos no auxiliar de injeção 100.

[0025] O auxiliar de injeção 100 também inclui um ou mais recur sos de fixação para reter o dispositivo de injeção 200. Em uma modalidade, um entalhe 116 está presente perto da extremidade inferior 103 do corpo 102 para acomodar o flange e/ou parte de extensor de flange do dispositivo de injeção 200. Adicionalmente, um prendedor 118 é montado no corpo 102 para reter de modo seguro o dispositivo de injeção 200 no lugar dentro do auxiliar de injeção 100. Deve ser enten-dido que o prendedor 118 pode ser montado em uma área diferente do corpo 102 dependendo das tolerâncias de fabricação particulares do dispositivo de injeção usado com o auxiliar de injeção. Alternativamente ou de forma adicional, mais de um prendedor podem estar presen-tes, tal como mostrado na figura 5. Outros recursos de fixação também podem estar presentes.

[0026] Referindo-se à figura 3, o auxiliar de injeção 100 pode inclu ir adicionalmente um recurso, tal como o braço 120, que retém a alavanca 104 na posição aberta, e assim facilita a montagem do dispositivo de injeção 200 no auxiliar de injeção. Outros recursos que podem reter a alavanca 104 na posição aberta também são possíveis.

[0027] Referindo-se agora à figura 4, uma vista explodida do auxi liar de injeção 100 é fornecida. Pode ser visto que cada engrenagem inclui um recurso de retorno visual, tal como uma seta 124, 132 gravada na engrenagem. As setas 124, 132 funcionam para notificar um usuário de que a alavanca 104 está na posição totalmente aberta ao apontar uma na direção da outra na posição totalmente aberta. Em uma outra modalidade, o recurso de retorno visual pode incluir uma coloração de uma seção específica das engrenagens, e as cores ficariam alinhadas quando a alavanca 104 estivesse na posição totalmente aberta.

[0028] Cada engrenagem 108, 110 inclui adicionalmente um eixo 122, 130, e duas garras 126, 128 e 134, 136 ao longo dos eixos. Deve ser entendido que mais ou menos garras podem ser incluídas nos eixos. Em uma modalidade, as garras 126, 128 e 134, 136 podem ter uma forma poligonal. Em uma outra modalidade, as garras 126, 128 e 134, 136 podem ter uma forma circular. A rotação das engrenagens 108, 110, por causa do movimento da alavanca 104, desloca para cima ou para baixo a proteção de agulha 208. As garras opostas das duas engrenagens 108, 110 criam uma forma octogonal. Assim, as duas garras em cada uma das engrenagens criam conjuntamente uma forma octogonal. Alternativamente, as garras podem ter outras formas, desde que as garras apliquem força ao longo do comprimento da proteção de agulha. As garras 126, 128 e 134, 136 removem a proteção de agulha, tal como explicado detalhadamente a seguir.

[0029] A figura 5 mostra uma modalidade alternativa de um auxiliar de injeção 100’ tendo dois recursos de fixação (os prendedores 119) para reter o dispositivo de injeção 200. Alternativamente, mais ou menos recursos de fixação podem estar presentes. O auxiliar de injeção 100’ não está mostrado como incluindo o recurso de remoção de cobertura de agulha, mas deve ser entendido que um recurso de remoção de cobertura de agulha pode ser incluído.

[0030] As figuras 6-7 mostram um dispositivo de injeção exemplar 200 tendo um extensor de flange 250 para uso com o auxiliar de injeção 100 do presente pedido. O dispositivo de injeção 200 pode incluir um dispositivo de segurança tal como um anteparo de segurança ou protetor de agulha 202 circundando um corpo de seringa (não mostrado). Em um exemplo, o dispositivo de injeção 200 e o protetor de agulha 202 podem ser de acordo com as Patentes U.S. Nos. 6.623.459 e 7.255.689, as quais são ambas designadas para a Safety Syringes, Inc., e que estão incorporadas a este documento pela referência nas suas totalidades. O protetor de agulha 202 é móvel entre uma posição retraída na qual o protetor de agulha não cobre a agulha 204 (mostrada na figura 6), e uma posição estendida na qual o protetor de agulha cobre a agulha. O dispositivo de injeção 200 inclui adicionalmente um êmbolo 206. Um usuário pode aplicar uma força ao êmbolo 206 para administrar medicação contida na seringa. O dispositivo de injeção 200 inclui adicionalmente uma proteção de agulha 208 para cobrir a agulha 204.

[0031] O protetor de agulha 202 também pode incluir flanges (não mostrados) que facilitam controlar a taxa de movimento do êmbolo 206 em relação à seringa. O extensor de flange 250 circunda os lados opostos dos flanges. O extensor de flange 250 está descrito detalhadamente na Publicação de Patente U.S. No. 2013/0018325 depositada em 11 de julho de 2011, intitulada "Flange Extender for Use With an Injection Device and Method of Assembly", a qual está inteiramente incorporada a este documento pela referência.

[0032] Em operação, o auxiliar de injeção 100 pode ser sanitizado antes do uso. A seguir, um usuário abre a alavanca 104 ao girar a alavanca no sentido anti-horário. As setas 124, 132 nas engrenagens 108, 110 apontarão uma na direção da outra para indicar que a alavanca 104 alcançou a posição totalmente aberta (180°). A posição totalmente aberta está mostrada na figura 6.

[0033] Quando a alavanca está totalmente aberta, o dispositivo de injeção 200 é colocado no corpo de auxiliar de injeção 102. O entalhe 114 no corpo fornece guiamento direcional para a colocação do dispositivo de injeção 200. O prendedor 118 prende adicionalmente o dispositivo 200 no lugar. A alavanca 104 é então fechada ao girar a alavanca 104 no sentido horário. A alavanca girando faz com que as duas partes de engrenagem 108, 110 girem. À medida que as engrenagens giram, as garras 126, 128 e 134, 136 ao longo do eixo de engrenagem também giram. À medida que as garras estão girando, elas agarram a proteção de agulha ao longo de sua circunferência e puxam para baixo ao longo do comprimento da proteção de agulha 208 até que a proteção de agulha seja automaticamente puxada para fora da agulha. A forma octogonal das garras 126, 128 e 134, 136 assegura que as gar- ras têm área de contato suficiente com a proteção de agulha 208 não importando como a proteção de agulha é girada ao longo do eixo geométrico de agulha. Assim, as garras podem puxar para fora a proteção de agulha independente da orientação angular da proteção de agulha ao longo do eixo geométrico de agulha.

[0034] Uma vez que a proteção de agulha 208 seja puxada para fora, a alavanca 104 é fechada ao girar a alavanca 104 completamente no sentido horário sobre a peça 106 até que um clique suave audível seja ouvido. A injeção pode então ser administrada ao reter ou segurar o auxiliar de injeção 100 com uma mão e comprimir o êmbolo 206 com um dedo da mesma mão ou da outra mão, tal como mostrado nas figuras 8 e 9. A agulha 204 deve ser inserida perpendicularmente contra a pele. Após a injeção, a agulha 204 é retraída automaticamente. A alavanca 104 é aberta de novo para remoção e descarte do dispositivo de injeção 200 usado. O auxiliar de injeção 100 pode ser limpado e reutilizado para futuras injeções.

[0035] O auxiliar de injeção 100 pode ser construído de um plásti co, tal como resina de policarbonato, por exemplo. Em outras modalidades, o auxiliar de injeção 100 pode ser construído de outros materiais adequados.

[0036] Embora diversos aspectos e modalidades exemplares te nham sido discutidos anteriormente, os versados na técnica reconhecerão que modificações, permutações, adições e subcombinações adicionais dos recursos das modalidades reveladas ainda são possíveis. Portanto, é pretendido que as reivindicações anexas seguintes e reivindicações introduzidas futuramente sejam interpretadas para incluir todas as tais modificações, permutações, adições e subcombina- ções como estando dentro de seu verdadeiro espírito e escopo.

Claims

1. Auxiliar de injeção para uso com um dispositivo de injeção, o dispositivo de injeção tendo uma proteção de agulha posicionada em uma agulha, o auxiliar de injeção caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo (102) sendo configurado para receber um corpo do dispositivo de injeção; uma alavanca (104) montada no corpo (102) do auxiliar de injeção, a alavanca (104) sendo configurada para girar em volta do corpo (102) do auxiliar de injeção; e pelo menos duas engrenagens (108, 110) cooperativas montadas no corpo (102) do auxiliar de injeção, cada engrenagem (108, 110) tendo dentes e pelo menos uma garra (126, 128, 134, 136), a pelo menos uma garra de cada uma das pelo menos duas engrenagens sendo configurada para aplicar força ao longo de um comprimento da proteção de agulha, em que uma das pelo menos duas engrenagens (108, 110) é conectada diretamente à alavanca (104) de modo que a rotação da alavanca faz com que as pelo menos duas engrenagens cooperativas girem de modo a também girar a pelo menos uma garra das pelo menos duas engrenagens; em que a pelo menos uma garra de cada uma das pelo menos duas engrenagens é configurada para agarrar diretamente e remover a proteção de agulha quando a alavanca (104) é girada de uma posição totalmente aberta para uma posição totalmente fechada.

2. Auxiliar de injeção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um prendedor (118, 119) para prender o dispositivo de injeção dentro do corpo (102) do auxiliar de injeção.

3. Auxiliar de injeção, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que pelo menos um prendedor é posicionado com base em uma tolerância de fabricação do dispositivo de injeção.

4. Auxiliar de injeção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo do auxiliar de injeção compreende ainda um entalhe (116) para receber um flange do dispositivo de injeção.

5. Auxiliar de injeção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma garra (126, 128, 134, 136) tem uma forma poligonal.

6. Auxiliar de injeção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma garra tem uma forma circular.

7. Auxiliar de injeção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as pelo menos duas garras (126, 128, 134, 136) de cada uma das pelo menos duas engrenagens (108, 110) criam conjuntamente uma forma octogonal.

8. Auxiliar de injeção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de injeção inclui um extensor de flange.

9. Auxiliar de injeção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um recurso (120) localizado no corpo (102) do auxiliar de injeção para reter a alavanca (104) na posição aberta.

10. Auxiliar de injeção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as pelo menos duas engrenagens (108, 110) incluem, cada uma, um recurso de retorno visual (124, 132) para notificar um usuário de quando a alavanca (104) está na posição to-talmente aberta.

11. Auxiliar de injeção de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo (102) do auxiliar de injeção inclui ainda um recurso de travamento (106) para travar a alavanca (104) sobre o corpo do auxiliar de injeção na posição totalmente fechada.

12. Auxiliar de injeção, de acordo com a reivindicação, 11, caracterizado pelo fato de que o recurso de travamento (106) fornece retorno audível.

13. Auxiliar de injeção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a alavanca é configurada para girar ao redor de um plano transversal em relação a um eixo longitudinal do dispositivo de injeção.

14. Montagem de injeção caracterizada pelo fato de que compreende: seringa pré-enchida tendo um cilindro e um êmbolo; protetor de agulha circundando o cilindro da seringa, o protetor de agulha sendo móvel entre uma posição retraída e uma posição estendida; alojamento para o protetor de agulha tendo um flange para dedo; extensor de flange localizado em volta do alojamento; uma proteção de agulha; e um auxiliar de injeção que compreende: um corpo que é configurado para receber a seringa pré- enchida; uma alavanca montada no corpo, sendo que a alavanca é configurada para girar ao redor do corpo; e pelo menos duas engrenagens cooperativas montadas no corpo, cada engrenagem tendo dentes e pelo menos uma garra, a pelo menos uma garra de cada uma das pelo menos duas engrenagens é configurada para aplicar força ao longo de um comprimento da proteção de agulha, em que uma das pelo menos duas engrenagens é conectada diretamente à alavanca de modo que a rotação da alavanca faz com que as pelo menos duas engrenagens cooperativas girem de modo a também girar a pelo menos uma garra de cada uma das pelos menos duas engrenagens; em que a pelo menos uma garra de cada uma das pelo menos duas engrenagens é configurada para agarrar diretamente e remover a proteção de agulha quando a alavanca é girada de uma posição totalmente aberta para uma posição totalmente fechada.

15. Montagem de injeção, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o corpo compreende ainda um entalhe para receber o extensor de flange da montagem de injeção.

16. Montagem de injeção, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um prendedor para prender a seringa pré-enchida dentro do corpo.

17. Montagem de injeção, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que pelo menos duas garras de cada uma das pelo menos duas engrenagens criam juntas uma forma octogonal.

18. Método de usar um dispositivo de injeção com um auxiliar de injeção, caracterizado pelo fato de que compreende: fornecer o dispositivo de injeção tendo uma proteção de agulha, um êmbolo e um extensor de flange; fornecer o auxiliar de injeção tendo um corpo (102), uma alavanca (104) montada no corpo (102) e pelo menos duas engrenagens (108, 110) cooperativas montadas no corpo (102), cada engrenagem tendo dentes e pelo menos uma garra, a pelo menos uma garra (126, 128, 124, 136) de cada uma das pelo menos duas engrenagens sendo configurada para aplicar força ao longo de um comprimento da proteção de agulha, e uma das pelo menos duas engrenagens cooperativas sendo conectada diretamente à alavanca; girar a alavanca (104) para uma posição totalmente aberta; colocar o dispositivo de injeção dentro do auxiliar de injeção; e girar a alavanca (104) para uma posição totalmente fechada; em que girar a alavanca (104) faz com que as pelo menos duas engrenagens (108, 110) cooperativas girem, e em que, à medida que as engrenagens (108, 110) giram, a pelo menos uma garra de cada uma das pelo menos duas engrenagens (108, 110) agarram a pro-teção de agulha ao longo de uma circunferência da proteção de agulha, e a pelo menos uma garra de cada uma das pelo menos duas engrenagens puxa para baixo ao longo do comprimento da proteção de agulha para puxar automaticamente a proteção de agulha para fora de uma agulha.

19. Método de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que um ângulo da alavanca (104) com relação ao corpo (102) na posição totalmente aberta é de 180°.

20. Método de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a alavanca (104) é retida na posição totalmente aberta por um recurso posicionado no corpo (102).

21. Método de acordo com a reivindicação 18 caracterizado pelo fato de que a alavanca (104) é travada na posição totalmente fechada por um recurso de travamento.