BR112016000153B1

BR112016000153B1 - Sistema para preenchimento de um canal de raiz de um dente e para cobertura da polpa

Info

Publication number: BR112016000153B1
Application number: BR112016000153-2A
Authority: BR
Inventors: Martin Schluter; Benjamin EZEH; Werner Mannschedel
Original assignee: Coltène/Whaledent Ag
Priority date: 2013-07-10
Filing date: 2014-06-18
Publication date: 2022-04-05
Also published as: JP6387406B2; EP2823800A1; PL2823800T3; US20160136058A1; BR112016000153A2; EP2823800B1; JP2016523937A; WO2015003882A1

Abstract

sistema para preenchimento de um canal de raiz de um dente e para cobertura da polpa. a invenção refere-se a um sistema para o preenchimento de um canal de raiz de um dente para a cobertura da polpa, baseado em um material de silicone, que compreende mxoy, em que mxoy é selecionado do grupo que compreende cao, bao, mgo, na2o, k2o e sro, especialmente preferencialmente cao; e/ou pelo menos um composto que contém mxoy, em que mxoy é selecionado do grupo que compreende cao, bao, mgo, na2o, k2o e sro, especialmente preferencialmente um composto que contém cao, em particular um composto que contém cao/sio2. tais composições exibem propriedades biológicas ativas e aprimoram a facilidade de uso e o prognóstico para sucesso de sistemas para o preenchimento de um canal de raiz para a cobertura da polpa.

Description

[0001] A invenção se refere ao campo para o cuidado de canais de raiz na odontologia, em composições particulares para o preenchimento de canais de raiz e para a cobertura da polpa.

[0002] No tratamento convencional de dano irreversível na polpa dentária, a polpa doente é mecanicamente removida do canal de raiz e o canal de raiz é limpo e perfurado com broca, preenchido com um elemento elástico-plástico ou outro material de preenchimento e depois disso selado. Um material de preenchimento de canal de raiz ideal não deve irritar o tecido periapical, isolar firmemente os canais da raiz lateralmente e verticalmente, ser estável em volume e de forma alguma encolher no canal de raiz. Referência pode ser feita, para o estado da arte, por exemplo, a Friedman e outros em J. Dent. Res., 54 1975, 921-925 e Briseno em Philipp J., 7(2) 1990, 65-73 e US 4.632.977. Briseno descreve, como materiais de preenchimento de canal de raiz, inter alia, cimentos semissólidos com base em resina artificial, em óxido de zinco-eugenol, em hidróxido de cálcio e em ionômero de vidro. A US 4.632.977 propõe materiais de preenchimento à base de trans-poli-isopreno, por exemplo, à base de gutta-percha ou balata. Tais composições, por exemplo, na forma de artigos de moldagem de gutta-percha ou "pontos de gutta-percha", estão disponíveis comercialmente. Estas geralmente compreendem aproximadamente 20% em peso de matriz de gutta-percha, 60 até 75% em peso de óxido de zinco como recheio, 1 até 17% em peso de sulfatos de metais pesados como meio de contraste de raios-X e 3 até 4% em peso de ceras e resinas como agente plastificante. Tais composições de gutta-percha são termoplásticas e podem consequentemente ser ligadas de forma satisfatória no estado escoável sobre a parte interna do canal de raiz.

[0003] A EP 864 312 ensina um sistema para o preenchimento de canais de raiz dos dentes que é à base de uma composição de silicone de reticulação por adição. Uma coluna de canal de raiz à base de poli-isopreno (por exemplo, gutta-percha) pode ser adicionalmente ser encrustada em tal composição. Entretanto, a facilidade de uso de tal sistema, entretanto, não é ótima sob todas as condições.

[0004] A EP 951 895 ensina um sistema em que um pó de gutta percha é diretamente incorporado em um selante (por exemplo, à base de materiais de silicone). A facilidade de uso e a capacidade de reprodução dos resultados do sistema de selante e gutta-percha já poderiam ser aprimoradas através disso.

[0005] Similarmente, a aplicação de agregado de trióxido inorgâni co no ponto de raiz preparado, no qual o canal de raiz foi subsequentemente fechado convencionalmente com gutta-percha e selante, foi descrita (Schweiz. Monatsschr. Zahnmed., Vol. 114: 3/2004, pp. 223230). Entretanto, a manipulação trabalhosa de vários materiais em inúmeros estágios e também a inconveniência para os pacientes associada com a mesma devido às várias visitas necessárias, são desvantajosas em relação a isto.

[0006] É um objetivo da invenção aprimorar adicionalmente a faci lidade de uso e o sucesso de tratamento de sistemas para o preenchimento do canal de raiz.

[0007] Este objetivo é atingido através de um sistema para o pre enchimento de um canal de raiz de um dente à base de um material de silicone, que compreende - MxOy, em que MxOy é escolhido do grupo que consiste em CaO, BaO, MgO, Na2O, K2O e SrO, particularmente preferencialmente CaO; e/ou - pelo menos um composto que compreende MXOy, em que MxOy é escolhido do grupo que consiste em CaO, BaO, MgO, Na2O, K2O e SrO, particularmente preferencialmente um composto que compreende CaO, em particular um composto que compreende CaO/SiO2; e também misturas dos mesmos.

[0008] O termo "sistema" é entendido como significando, no con texto da invenção, ambas as formas de apresentação de um e de dois componentes das composições de preenchimento de raiz. Em uma composição de um componente, os constituintes reticulados para a composição de silicone já estão presentes pré-misturados; a reticula- ção é então realizada através da admissão de umidade. Em sistemas de dois componentes, os constituintes de uma composição capaz da reação de reticulação estão presentes separadamente, mas dispostos para uso juntos. A reticulação de tais sistemas de dois componentes é geralmente realizada independentemente da admissão de umidade.

[0009] Os sistemas mencionados anteriormente do estado da arte com bases em materiais de silicone são inertes; nem suportam nem aceleram em particular a renovação de estrutura dura. Foi constatado agora que a presença adicional de MxOy, o último sendo escolhido do grupo que consiste em CaO, BaO, MgO, Na2O, K2O e SrO ou de um composto que compreende MxOy (em particular de um composto que compreende CaO/SiO2) em um material de silicone promove significativamente a formação de estrutura dura. A porcentagem em peso do MxOy (em particular do CaO) ou dos compostos que compreendem MxOy mencionados anteriormente preferencialmente fica na faixa desde 3% em peso até 80% em peso. O fato de que isto, além disso, não age contra a capacidade de processamento e as propriedades de selagem do material de silicone per se similarmente não poderia ser esperado. De forma contrária à expectativa, esta formação de estrutura dura possui um efeito positivo sobre as propriedades de selagem. Em particular, podem ser compensadas de melhor maneira rachaduras e pontos fracos na dentina. Além disso, descolorações indesejáveis, por exemplo, castanhas podem ser evitadas.

[00010] Em adição, uma cobertura da polpa surpreendentemente muito confiável e durável pode ser conseguida com o sistema de acordo com a invenção.

[00011] Em modalidades preferidas, o MxOy (que é escolhido do grupo que consiste em CaO, BaO, MgO, Na2O, K2O e SrO, particularmente preferencialmente CaO) ou o composto que compreende MxOy exibe um tamanho médio de partícula (peso médio) de < 100 μm, preferencialmente na faixa de 0,01 até 90 μm, mais preferencialmente na faixa de 0,1 até 90 μm e particularmente preferencialmente na faixa de 1 até 60 μm. Com tais tamanhos de partícula, o MxOy (em particular o CaO) ou o composto que compreende MxOy pode ser muito satisfatoriamente incorporado na composição de silicone e os efeitos descritos anteriormente da renovação da estrutura dura também são bem expressos.

[00012] Particularmente preferencialmente, o sistema exibe ainda pelo menos um polímero à base de isopreno. O polímero à base de isopreno pode em relação a isto ser escolhido do grupo que consiste em poli-isopreno, em particular trans-1,4-poli-isopreno, gutta-percha, balata e também misturas dos mesmos. O polímero à base de isopre- no neste caso exibe um tamanho médio de partícula (peso médio) de < 100 μm, em particular na faixa de 1 até 60 μm, preferencialmente de 2 até 45 μm, mais preferencialmente de 5 até 30 μm e particularmente preferencialmente de 10 até 30 μm.

[00013] Foi constatado, com tais composições, por exemplo, com base na reticulação por adição de silicones e pó de gutta-percha, que estas ainda exibem as propriedades vantajosas das composições da EP 951 895, mas em adição, a formação de estrutura dura é promovi- da, como descrito anteriormente.

[00014] Formas alternativas particularmente preferidas da invenção se referem a sistemas de reticulação por adição de silicone com componentes A e B presentes separadamente, em que - o componente A compreende pelo menos um ou mais óleos de silicone com pelo menos dois grupos Si-H ou consiste dos mesmos; - o componente B compreende pelo menos um ou mais óleos de silicone com pelo menos dois grupos vinila ou consiste dos mesmos.

[00015] Opcionalmente, pelo menos um dos componentes A ou B pode compreender um catalisador para a reação de adição de grupos Si-H com grupos vinila.

[00016] A reticulação do material de silicone é realizada nestas modalidades da invenção através de uma reação de hidrossililação, esquematicamente como a seguir:

[00017] R descreve, em relação a isto, qualquer grupamento alquila, que pode ser idêntico ou diferente. Em modalidades particularmente preferidas da invenção, R descreve um grupo metila; estes sistemas são assim à base de metilhidrossilanos e dimetilsiloxanos.

[00018] Os catalisadores de platina conhecidos per se são preferencialmente utilizados como catalisadores para reações de hidrossili- lação.

[00019] Mais preferencialmente, uma ligeira expansão do material de silicone pode ser fornecida, por exemplo, através de um intumesci- mento controlado ou através de um acoplamento de desidrogenação parcial, esquematicamente como a seguir:

[00020] Para esta parte, R descreve, em relação a isto, qualquer grupamento alquila, que pode ser idêntico ou diferente (modalidades com R = CH3 são, entretanto, preferidas). A emergência de hidrogênio resulta na formação de espuma na reticulação do material de silicone, cuja formação de espuma pode ser facilmente ajustada, através do conteúdo de óleos de silicone que compreendem grupos hidroxila, até uma quantidade desejada por um perito na arte utilizando testes de rotina.

[00021] Opcionalmente, um catalisador conhecido per se para isto pode ser utilizado como catalisador para o acoplamento de desidrogenação, tal como, por exemplo, catalisadores de platina, octoato de zinco, octoato de ferro, dilaurato de dibutilestanho ou um composto da fórmula geral Sn(OOCR)2, na qual R descreve um grupamento alquila.

[00022] Em todos os sistemas de dois componentes descritos aqui, é o caso que - o pelo menos um polímero à base de isopreno; e/ou - MxOy, que é escolhido do grupo que consiste em CaO, BaO, MgO, Na2O, K2O e SrO, particularmente preferencialmente CaO; e/ou - pelo menos um composto que compreende MxOy, em que MxOy é escolhido do grupo que consiste em CaO, BaO, MgO, Na2O, K2O e SrO, particularmente preferencialmente um composto que compreende CaO, em particular um composto que compreende CaO/SiO2; pode estar presente tanto no componente A quanto no componente B. Muito particularmente preferencialmente, os constituin- tes mencionados, à medida que estiverem presentes, são distribuídos uniformemente ao longo dos dois componentes A e B. É possível, através disso, atingir uma distribuição particularmente equilibrada destes constituintes na mistura acabada, sem que misturadores caros sejam necessários.

[00023] Alternativamente, o sistema de acordo com a invenção também pode ser formado através da reticulação por condensação. Este então compreende tipicamente: i) pelo menos um ou mais óleos de silicone com pelo menos dois grupos Si-OH; ii) pelo menos um ou mais óleos de silicone com pelo menos dois grupos funcionais que são capazes de reagir com grupos Si- OH, opcionalmente com admissão de umidade.

[00024] Nestas modalidades, os óleos de silicone podem ser dispo- nibilizados na forma de um sistema de um ou de dois componentes. Os sistemas de reticulação por condensação de maior importância prática compreendem, como constituinte ii), óleos de silicone com grupos finais de silano funcionais, tais como, por exemplo:

com R1 e R2: H, alquila ou arila, independentemente um do outro, idêntico ou diferente (entretanto, não R1 e R2 simultaneamente H),

com R1 e R2: alquila ou arila, independentemente um do outro, idêntico ou diferente,

com R1 e R2: H, alquila ou arila, independentemente um do outro, idêntico ou diferente.

[00025] Opcionalmente, um catalisador conhecido per se pode ser utilizado como catalisador para reticulação por condensação, tal como, por exemplo, octoato de zinco, octoato de ferro, dilaurato de dibutiles- tanho ou um composto da fórmula geral Sn(OOCR)2, na qual R descreve um grupamento alquila.

[00026] No contexto da invenção, a presença de Al2O3 (e o Fe2O3 que ocorre frequentemente junto com o mesmo) pode ser dispensada. Em vista de alguns estudos sobre a suposta neurotoxicidade do alumínio, composições sem Al2O3 são particularmente preferidas no contexto da invenção. Foi mostrado de forma surpreendente que a presença de AI2O3 (em particular de C3A (aluminato tricálcico, (CaO^AhO3), C2AF (aluminoferrito dicálcico, (CaO^AhO3^Fe2O3) e C4AF (aluminofer- rito tetracálcico, (CaO^AhO3^Fe2O3), que são todos constituintes típicos de MTA) não é crucial para a operação da invenção.

[00027] A presença de CaSO4^2H2O (gipsita) é similarmente possível no contexto da invenção, mas não necessária.

[00028] Os efeitos da invenção ainda não são completamente entendidos. Sem ficar comprometido a esta explicação, é, entretanto, no momento assumido que, surpreendentemente, os materiais de silicone destes compostos não são completamente capazes de umedecimento, de forma que estes materiais sejam ainda pelo menos parcialmente expostos sobre a superfície do material de silicone de tal maneira que, sob a influência do fluido corporal, causem a formação de estrutura dura (em particular hidroxiapatita).

[00029] A apatita é o nome abreviado e genérico para um grupo de minerais quimicamente similares, mas não intimamente definidos que são conhecidos por um perito na arte.

[00030] Também parece possível que a formação de apatita ocorra através da lixiviação de Ca2+, Ba2+, Mg2+, Sr2, Na+ ou K+ para fora da composição, cujos íons são substituídos por íons H3O+ sobre a superfície da composição. Os grupos SiOH sobre a superfície da composição produzida através disso poderiam induzir a formação de cristais de grãos de apatita que, através do aumento do produto de atividade iôni- ca (IAP), poderia ser ainda reforçada. Os cristais de grãos, uma vez formados, podem crescer adicionalmente espontaneamente por causa dos íons cálcio e fosfato presentes em excesso no fluido corporal. O fluido corporal é simulado no laboratório; é feita referência ao "fluido corporal simulado", SBF (Kokubo e outros, J. Biomed. Mater. Res., 24 (1990), 721-734). As concentrações dos íons do SBF utilizadas aqui e subsequentemente são como a seguir (em comparação com o plasma sanguíneo humano), o pH sendo ajustado em 7,25 a 36,5°C utilizando 50 mM de tris(hidroximetil)aminometano e 45 mM de HCl:

[00031] A produção de hidroxiapatita partindo, por exemplo, de fosfato de cálcio e hidróxido de cálcio é admitidamente conhecida per se (cf. EP 367 808), mas sob condições fortemente básicas (pH > 11), resumindo como a seguir:

[00032] Entretanto, tais condições de reação fortemente básicas são obviamente indesejáveis in vivo. Além disso, foi mostrado, no contexto da invenção, que a formação da hidroxiapatita ocorre surpreendentemente rapidamente e sob condições brandas no SBF, em particular SBF com um pH de 7,25, mesmo partindo de CaO ou SiO2/CaO.

[00033] Em modalidades preferidas adicionais, o sistema de acordo com a invenção pode compreender o pelo menos um (ou mais) com- posto(s) que compreende(m) CaO/SiO2 na forma de um vidro e/ou uma cerâmica de vidro. Tal um vidro pode ser uma composição binária de CaO/SiO2, uma composição ternária de CaO/P2O5/SiO2 ou também uma composição quaternária de SiO2/CaO/P2O5/Na2O; misturas das composições mencionadas anteriormente são obviamente similarmente possíveis.

[00034] No contexto da invenção, os vidros preferidos são conhecidos e estão disponíveis sob a marca Bioglass® (e também, por exemplo, da Schott como "vidro bioativo"); ver, em relação a isto, Hench em J. Mater. Sci: Mater. Med., (2006) 17, 967-978 (a divulgação deste documento em relação às composições de Bioglass® é incluída aqui neste documento com a finalidade de referência). No contexto da invenção, vidros bioativos adequados são adicionalmente descritos em Hupa, p. 3 ff., em Bioactive glasses: Materials, properties and applications, 2011, Woodhead Publishing Ltd., ISBN 1845697685 (a divulgação do capítulo deste livro é, considerando a composição de vidros bioativos, incorporada aqui neste documento com a finalidade de referência).

[00035] O vidro pode particularmente preferencialmente, no contexto da invenção, ser escolhido dos vidros i) e ii), que exibem os constituintes a seguir (além de P2O5 com uma quantidade tipicamente entre 2 e 6% em peso, em casos individuais até aproximadamente 20% em peso): i) de 35 até 65 % em mol, em particular de 35 até 60 % em mol, de SiO2, de 10 até 50 % em mol de Cao, de 5 até 40 % em mol de Na2O; ii) de 50,01 até 65 % em mol de SiO2, de 1 até 9,99 % em mol de CaO, de 5 até 40 % em mol de Na2O.

[00036] O vidro é muito particularmente preferencialmente escolhido do grupo que consiste em 45S5, 58S, S70C30, S53P4 e misturas dos mesmos.

[00037] Todos os sistemas mencionados anteriormente preferencialmente compreendem ainda um meio de contraste de raios-X, em particular escolhido de compostos do grupo que consiste em zinco, itérbio, ítrio, gadolínio, zircônio, estrôncio, tungstênio, tântalo, nióbio, bário, bismuto, molibdênio, lantânio; ligas, fluoretos, sulfatos, carbonatos, tungstatos, carburetos e óxidos de todos os elementos mencionados acima, particularmente preferencialmente YbF3 ou ZrO2; compostos de iodo orgânicos e inorgânicos. As quantidades dos respectivos constituintes nas quais o meio de contraste de raios-X deve ser adicionado à composição com a finalidade de obtenção do contraste desejado podem ser facilmente determinadas por um perito na arte utilizando testes de rotina.

[00038] Os sistemas de acordo com a invenção que são descritos anteriormente podem ser disponibilizados pré-proporcionados em uma ou mais cápsula(s), cartucho(s) (em particular seringas de câmara dupla) ou saco(s) tubular(es). Isto se aplica tanto aos sistemas de um componente como de dois componentes. Em sistemas de dois componentes, os componentes A e B podem particularmente preferencialmente ser disponibilizados separadamente um do outro em uma cápsula, um cartucho (em particular uma seringa de câmara dupla) ou um saco tubular conjunto, sendo possível que a cápsula seja inserida dentro de um dispensador. A manipulação é simplificada em tal forma de apresentação de uma maneira conhecida per se. O fornecimento dos componentes A e B em cápsulas, cartuchos (em particular seringas de câmara dupla) ou sacos tubulares separados é, entretanto, obviamente similarmente possível.

[00039] Os sistemas de acordo com a invenção que são descritos anteriormente podem ainda compreender pelo menos uma coluna do canal de raiz, em particular à base de um polímero de isopreno. Estas colunas do canal de raiz podem, de uma maneira conhecida per se, ser encapsuladas com as composições de acordo com a invenção em um canal de raiz de um dente.

[00040] Os constituintes adicionais possíveis do sistema de acordo com a invenção que são descritos anteriormente são dispensadores para cápsula(s), cartucho(s) (em particular seringa(s) de câmara dupla) ou saco(s) tubular(es); pontas de aplicador para composições escoáveis (para a aplicação das composições de acordo com a invenção à base de um material de silicone); e ainda auxiliar de marcação móvel sobre a ponta de um aplicador para a determinação da profundidade do canal de raiz. Tal auxiliar de marcação pode, por exemplo, ser um anel elástico que pode ser enrolado para cima e desenrolado para baixo sobre a ponta do aplicador.

[00041] A invenção é explicada a seguir utilizando exemplos de modalidades e figuras, sem que o assunto de objetivo da invenção seja limitado a estas modalidades. Em relação a isto:

[00042] a Fig. 1 mostra uma fotografia de SEM de uma pelota de silicone que compreende uma mistura de CaO/SiO2, 14 d após embeber em um tampão de SBF;

[00043] a Fig. 2 mostra uma fotografia de SEM da pelota de silicone que compreende vidro bioativo, 14 d após embeber em um tampão de SBF.

Atividade biológica de uma mistura de CaO/SiO2 em material de silicone

[00044] Foi preparada a mistura a seguir:

• Uma mistura de CaO (65% em peso), SiO2 (25% em peso) e Ca(HPO4)2 (10% em peso) foi utilizada como mistura de CaO/SiO2.

[00045] Amostras de teste na forma de pelotas foram preparadas partindo da pasta obtida. Para isto, um filme de plástico foi expandido dentro de um molde de anel fendido com um diâmetro interno de 20 mm e uma altura de 1,5 mm e um pedaço de fio dental foi colocado sobre o mesmo. Depois disso, o molde de anel fendido foi preenchido com a mistura descrita acima e um segundo filme de plástico foi aplicado e mantido com peso com uma folha de vidro. Após três horas, as pelotas curadas foram removidas do molde de anel fendido. As pelotas consequentemente obtidas foram então embebidas sobre o fio dental pendurado a 37°C em um tampão de SBF com um pH de 7,25.

[00046] Uma fotografia de SEM após embeber durante 14 dias no tampão de SBF pode ser observada na Fig. 1. Antes de tirar a fotografia de SEM, a pelota foi a cada vez lavada com água ultrapura e subsequentemente seca. É óbvio que cristais se formaram sobre a superfície das pelotas. Os cristais esféricos possuem a forma, conhecida por um perito na arte, de cristais de apatita. Medidas de EDX e também de IR e espectroscopia Raman confirmaram da mesma maneira a formação de apatita (dados não mostrados).

Atividade biológica de materiais de vidro no material de silicone

[00047] Foi preparada a mistura a seguir:

[00048] Amostras de teste na forma de pelotas foram preparadas partindo da pasta obtida. Para isto, um filme de plástico foi expandido dentro de um molde de anel fendido com um diâmetro interno de 20 mm e uma altura de 1,5 mm e um pedaço de fio dental foi colocado sobre o mesmo. Depois disso, o molde de anel fendido foi preenchido com a mistura descrita acima e um segundo filme de plástico foi aplicado e mantido com peso com uma folha de vidro. Após três horas, as pelotas curadas foram removidas do molde de anel fendido. As pelotas consequentemente obtidas foram então embebidas sobre o fio dental pendurado a 37°C em um tampão de SBF com um pH de 7,25.

[00049] Uma fotografia de SEM após embeber durante 14 dias no tampão de SBF pode ser observada na Fig. 2. Antes de tirar a fotografia de SEM, a pelota foi a cada vez lavada com água ultrapura e subsequentemente seca. É óbvio que cristais se formaram sobre a superfície das pelotas. Os cristais esféricos possuem a forma, conhecida por um perito na arte, de cristais de apatita. Medidas de EDX e também de IR e espectroscopia Raman confirmaram da mesma maneira a formação de apatita (dados não mostrados).

Claims

1. Sistema para preenchimento de um canal de raiz de um dente e para cobertura da polpa à base de um material de silicone, caracterizado pelo fato de que compreende: - os componentes A e B se apresentam separadamente, sendo que - o componente A compreende pelo menos um ou mais óleo(s) de silicone com pelo menos dois grupos Si-H ou consiste nestes; - o componente B compreende pelo menos um ou mais óleo(s) de silicone com pelo menos dois grupos de vinil ou consiste nestes; - em particular, pelo menos um dos componentes A ou B compreende um catalisador para reação de adição de grupos Si-H com grupos vinílicos; ou compreende - i) pelo menos um ou mais óleo(s) de silicone com pelo menos dois grupos Si-OH; - ii) pelo menos um ou mais óleo(s) de silicone com pelo menos dois grupos funcionais, os quais são opcionalmente capazes de reagir com grupos Si-OH com admissão de umidade; sendo que os óleos de silicone são disponibilizados como um sistema de um ou dois componentes; sendo que o sistema compreende ainda: - pelo menos um composto compreendendo MxOy, sendo que MxOy é um composto compreendendo CaO/SiO2, a saber, um vidro e/ou uma vitrocerâmica, sendo o vidro, em particular, é selecionado do grupo consistindo em composições binárias CaO/SiO2, composições ternárias CaO/P2O5/SiO2 e composições quaternárias SiO2/CaO/P2O5/Na2O; sendo que pelo menos um dos compostos compreendendo MxOy apresenta um tamanho médio de partículas (média ponderada) de < 100 μm, de preferência, na faixa de 0,01 a 90 μm, de preferência, na faixa de 0,1 a 90 μm, e, de preferência, na faixa de 1 a 60 μm; sendo que o sistema compreende ainda pelo menos um polímero selecionado do grupo consistindo em poliisopreno, em particular, trans-1,4-poliisopreno, a guta-percha e a balata; e também misturas dos mesmos, com um tamanho médio de partículas (média ponderada) de < 100 μm, em particular, na faixa de 1 a 60 μm, de preferência, de 2 a 45 μm, de preferência, de 5 a 30 μm, e, de preferência, de 10 a 30 μm.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de silicone compreende um meio de contraste de raios X escolhido em particular de compostos do grupo que consiste em zinco, itérbio, ítrio, gadolínio, zircônio, estrôncio, tungstê- nio, tântalo, nióbio, bário, bismuto, molibdênio, lantânio; ligas, fluore- tos, sulfatos, carbonatos, tungstatos, carburetos e óxidos de todos os elementos mencionados anteriormente, particularmente preferencialmente YbF3 ou ZrO2; compostos de iodo orgânicos e inorgânicos.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que é pré-proporcionado em um ou mais dentre cápsula(s), cartucho(s) (em particular seringa(s) de câmara dupla) ou saco(s) tubular(es).

4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos uma coluna do canal de raiz, em particular à base de um polímero de isopreno.

5. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um ou mais constituintes selecionados do grupo que consiste em dispensado- res para cápsula(s), cartucho(s), seringas de câmara dupla ou saco(s) tubular(es); pontas de aplicador para composições escoáveis; e auxiliares de marcação móveis sobre a ponta de um aplicador para a determinação da profundidade do canal de raiz.