BR112015030389B1 - Uso de i) uma fonte de proteína, ii) um prebiótico e iii) um probiôtico para a fabricação de uma composição nutricional para o tratamento ou a prevenção de infecção em um indivíduo alérgico - Google Patents

Uso de i) uma fonte de proteína, ii) um prebiótico e iii) um probiôtico para a fabricação de uma composição nutricional para o tratamento ou a prevenção de infecção em um indivíduo alérgico Download PDF

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Abstract

resumo uso de i) uma fonte de proteína, ii) um prebiótico e iii) um probiótico para a fabricação de uma composição nutricional para o tratamento ou a prevenção de infecção em um indivíduo alérgico a invenção diz respeito à utilização de prebióticos e probióticos para o tratamento de infecções em pacientes alérgicos. 1/1

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção se refere a composições nutricionais que compreendem simbióticos para utilização no tratamento ou na prevenção de infecções em pacientes alérgicos.
HISTÓRICO DA INVENÇÃO
[002] Combinações simbióticas de bactérias de ácidos lácticos probióticos e fibras não digeríveis prebióticas foram testadas em modelos de inflamação e em estudos com seres humanos. Embora a redução nas respostas inflamatórias tenha sido demonstrada em diversos protocolos de tratamento, os resultados são contraditórios e não consistentes, dependendo do modelo ou do grupo de pacientes utilizado. A alergia tem sido relacionada à melhor higiene no mundo desenvolvido. Com base nesta hipótese de higiene, um grande número de estudos foi feito, nos quais o tratamento da alergia ou a melhora dos sintomas da alergia, por exemplo, dermatite atópica, foi tentado. Os pacientes alérgicos foram tratados com bactérias probióticas ou com fibras dietéticas, ou com ambos, mas os resultados da alergia na prevenção foram inconsistentes.
[003] Por exemplo, em Allergy (2011) 66:170- 177, van der Aa et al. relataram os efeitos sobre os sintomas da asma, mas o número de infecções respiratórias (inferiores e superiores) durante o período de intervenção não diferiu entre o grupo simbiótico e o placebo. O produto de tratamento utilizado neste estudo foi uma fórmula infantil com galactooligossacarideos e inulina como prebióticos e B.breve como probiótico.
[004] Atualmente, probióticos ou prebióticos não são normalmente usados para o tratamento de infecções em pacientes alérgicos.
[005] Kukkonen et al. , J Allergy Clin Immunol (2007) 119: 192-198, descreveram um estudo com a utilização de simbióticos que consistiu em 4 cepas probióticas e galactooligossacarideos prebióticos. Os simbióticos foram dados de forma duplo-cega para as mães grávidas e seus bebês saudáveis desde o nascimento até a idade de 6 meses. Não é relatado se as crianças eram alérgicas. Kukkonen encontra indicações para uma associação inversa entre a modificação da microbiota intestinal indigena e a prevalência de eczema, especialmente quando IgE é associado. Este estudo preventivo não utiliza uma composição nutricional com simbióticos, mas utilizou cápsulas que devem ser comidas pela mãe ou misturadas com liquidos para a criança. Também não é revelado qual seria o efeito dos simbióticos quando administrados a crianças alérgicas.
[006] O documento WO 2010/033768 revela composições que incluem a fórmula infantil que compreende probióticos para a redução da inflamação.A inflamação pode ser causada por alergia, doença inflamatória crônica, etc. Uma inflamação é uma reação imune que pode resultar de uma infecção.A inflamação é, em geral, uma resposta imune do corpo contra um estimulo nocivo, tal como micro-organismos patogênicos, produtos quimicos, tecidos danificados. O tratamento ou a prevenção de infecções é, portanto, diferente do tratamento de uma inflamação, e o documento não revela o tratamento ou a prevenção de infecções em pacientes alérgicos, mas apenas o tratamento da inflamação.
[007] Bõhme et al., em Acta Derm Venereol. (2002) 82(2):98-103, descrevem que durante os primeiros 2 anos de vida há uma associação significativa entre dermatite atópica e infecções respiratórias manifestadas em uma taxa maior de otite média aguda, pneumonia e uso de antibióticos. Sabe-se que essas infecções muitas vezes exacerbam as manifestações alérgicas.Existe assim uma necessidade real de limitação da taxa de infecção microbiana em pacientes alérgicos.
[008] O documento EP 1714660 revela composições que contêm bactérias probióticas e oligossacarideos de ácido urônico que são adequados como nutrição infantil e reduzem vantajosamente a incidência de infecção.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[009] Os inventores verificaram, surpreendentemente, pela primeira vez que um simbiótico, ou seja, uma combinação entre uma bactéria de ácido láctico probiótico e uma fibra não digerivel reduziu significativamente a taxa de infecção microbiana em pacientes alérgicos na administração de uma fórmula hipoalergênica; consulte o exemplo. Além disso, uma diminuição estatisticamente significativa no uso de antibióticos foi encontrada no grupo de tratamento que recebeu a composição simbiótica.
[010] Vantajosamente, a presente composição simbiótica provê o tratamento da infecção e não da inflamação que pode resultar de uma infecção. Uma consequência benéfica é que a inflamação pode ser evitada e, portanto, não há mais a necessidade de tratamento da inflamação em uma fase posterior, por exemplo, pela administração de analgesia ou inibidores da enzima COX como o ibuprofeno.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[011] A presente invenção se refere, assim, a um método para o tratamento ou a prevenção da infecção em um individuo alérgico, e o dito método compreende a administração de uma composição que compreende i) uma fonte de proteina que consiste essencialmente em aminoácidos livres, ii) pelo menos uma fibra solúvel não digerivel selecionada do grupo que consiste em fruto-oligossacarideos, fucosil-oligossacarideos não derivados do leite e polidextrose, e iii) pelo menos uma bactéria de ácido láctico selecionada do grupo que consiste em Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus rhamnosus, ao dito individuo alérgico.
[012] Em outras palavras, a invenção se refere à utilização de i) uma fonte de proteina, ii) um prebiótico e iii) um probiótico para a fabricação de uma composição nutricional para o tratamento ou a prevenção de infecção em um individuo alérgico, em que i) a fonte de proteina consiste essencialmente em aminoácidos livres, ii) o prebiótico compreende pelo menos uma fibra solúvel não digerivel selecionada do grupo que consiste em fruto-oligossacarideos, fucosil-oligossacarideos não derivados do leite e polidextrose, e iii) o probiótico compreende pelo menos uma bactéria de ácido láctico selecionada do grupo que consiste em Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus rhamnosus.
[013] A invenção também pode ser formulada como uma composição que compreende i) uma fonte de proteina que consiste essencialmente em aminoácidos livres, ii) pelo menos uma fibra solúvel não digerivel selecionada do grupo que consiste em fruto-oligossacarideos, fucosil-oligossacarideos não derivados do leite e polidextrose, e iii) pelo menos uma bactéria de ácido láctico selecionada do grupo que consiste em Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus rhamnosus, para uso no tratamento ou na prevenção de infecção em um individuo alérgico.
Bactérias do ácido láctico
[014] A flora fecal de lactentes amamentados é dominada por bifidobactérias devido à presença de oligossacáridos no leite humano. Eles atuam como fatores bifidogênicos e estimulam a proliferação destas espécies no intestino infantil. As bifidobactérias estão entre os primeiros colonizadores do trato gastrointestinal humano, e sua presença em grande número nos intestinos de crianças amamentadas tem sido associada à melhora da saúde. Crianças atópicas demonstraram ter uma microflora intestinal alterada, com aumento de clostridios e diminuição de bifidobactérias.A microflora de bifidobactérias de crianças atópicas tem se mostrado mais parecida com a de adultos, com diminuição das cepas de B. bifidium e B. breve e aumento de B. adolescentis.
[015] A composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende pelo menos uma bactéria de ácido láctico selecionada do grupo que consiste em Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus rhamnosus.Tipicamente, estas bactérias de ácido láctico são comercializadas por produtores de bactérias de ácido láctico, mas também podem ser isoladas diretamente de fezes, identificadas, caracterizadas e produzidas.
[016] A composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende pelo menos l,0xl09 de bactérias de ácido láctico vivas (unidades formadoras de colônias; UFC) por litro, de preferência entre l,0xl09 e lxlO11 UFC por litro. Preferencialmente, a composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende pelo menos l.OxlO7 de bactérias de ácido láctico vivas (unidades formadoras de colônias; UFC) por litro, de preferência entre l,0xl07 e lxlO9 UFC por litro.
[017] É importante para o efeito simbiótico das bactérias do ácido láctico e para a fibra prebiótica que a concentração dos dois ingredientes seja bem equilibrada. Portanto, de preferência, a concentração de bactérias de ácido láctico é pelo menos l,0xl08 UFC de bactérias de ácido láctico por grama de fibra prebiótica, ainda mais preferencialmente entre 2,0xl08 e 2,0xl010 UFC de bactérias de ácido láctico por grama de fibra prebiótica, mais preferencialmente entre l,0xl09 e l.OxlO10 UFC de bactérias de ácido láctico por grama de fibra prebiótica, mais preferencialmente entre l,0xl09 e 5,0xl09 UFC de bactérias de ácido láctico por grama de fibra prebiótica.
[018] Em uma realização de acordo com o método ou utilização de acordo com a presente invenção, a composição é administrada em uma quantidade que provê pelo menos l,0xl07UFC de bactérias de ácido láctico por dia, de preferência em uma quantidade que provê pelo menos de 2,0xl07 a no máximo 2,0x1o11 UFC de bactérias de ácido láctico por dia, em uma quantidade que provê pelo menos de 4,0xl07 a no máximo 1,2x1o11 UFC de bactérias de ácido láctico por dia, ainda mais preferencialmente em uma quantidade que provê pelo menos de l,0xl08 a no máximo 6,0xl010 UFC de bactérias de ácido láctico por dia.
[019] Lactobacillus rhamnosus, em particular Lactobacillus rhamnosus GG, também referida como Lactobacillus GG ou LGG, é uma das espécies mais bem estudadas em seres humanos e também é encontrada em quantidades elevadas no intestino do lactente. Em uma realização preferida, pelo menos uma bactéria de ácido láctico é selecionada do grupo que consiste em Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus rhamnosus GG. O LGG é comercializado e pode ser obtido da Valio Ltd.
[020] O Bifidobacterium é um gênero de bactérias anaeróbicas Gram-positivas, não móveis, frequentemente ramificadas. As Bifidobactérias são onipresentes, habitantes endosimbióticos do trato gastrointestinal, da vagina e da boca de mamiferos e outros animais. Algumas bifidobactérias são utilizadas como probióticos. Em uma realização preferida, a bactéria de ácido láctico na composição para utilização de acordo com a presente invenção é Bifidobacterium breve, ou em uma realização consiste em Bifidobacterium breve. De acordo com uma realização preferida, a composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende pelo menos uma B. breve selecionada do grupo que consiste em B. breve Bb-03 (Rhodia/Danisco), B. breve M-16V (Morinaga), B. breve R0070 (Institute Roseli, Lallemand) , B. breve BR03 (Probiotical), B. breve BR92) (Cell Biotech), DSM 20091, LMG 11613, YIT4065, FERM BP-6223 e CNCM 1-2219. Mais preferencialmente, a B. breve é selecionada do grupo que consiste em B. breve M-16V e B. breve CNCM 1-2219, mais preferencialmente M-16V. A B. breve 1-2219 foi publicada no documento WO 2004/093899 e depositada na Coleção Nacional de Culturas de Microrganismos, Instituto Pasteur, Paris, França em 31 de Maio de 1999 pela Compagnie Gervais Danone. A B. breve M-16V foi depositada como BCCM/LMG23729, e é comercializada pela Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
[021] De preferência, as bactérias estão vivas. No entanto, as bactérias de ácido láctico não vivas também podem ter efeitos benéficos sobre o sistema imune. Sem a limitação dessa teoria, há a hipótese de que as bactérias de ácido láctico mortas podem ser utilizadas no tratamento ou na prevenção de infecção em pacientes alérgicos. Em uma realização preferida, pelo menos parte das bactérias de ácido lático presentes na composição está morta ou pelo menos não é capaz de se multiplicar.
Fibra não digerível
[022] Fibra solúvel não digerivel é um termo conhecido na técnica e se refere aos carboidratos não digeriveis que podem ser utilizados pelas bactérias probióticas como uma fonte de energia (fermentação) no trato intestinal. A maior parte da formação e da proliferação das bactérias probióticas ocorre no cólon.Sem se limitar à teoria, os inventores acreditam que a administração de bactérias probióticas vivas resulta enteralmente em uma concentração relativamente elevada destes microrganismos no intestino delgado, onde a fermentação pode começar, o que resulta em produtos de fermentação que são benéficos para a estimulação do sistema imune e resulta em uma menor taxa de infecção.
[023] Assim, uma fibra solúvel não digerivel pode ser definida como um carboidrato não digerivel que afeta beneficamente o hospedeiro ao estimular seletivamente o crescimento e/ou a atividade de uma ou de um número limitado de bactérias no cólon. As fibras solúveis não digeriveis preferidas na composição para utilização de acordo com a presente invenção não são derivadas do leite. As fibras solúveis não digeriveis preferidas na composição para utilização de acordo com a presente invenção incluem fruto- oligossacarideos, polidextrose e fucosiloligossacarideos não derivados do leite, tais como fucosillactoses, lactosamina- lactoses fucosiladas, e semelhantes, e oligossacarideos sialilados caracterizados por um ou mais residues de ácido N- acetilneuraminico, tais como 3’- e 6’-sialil-lactose (SL) e sialil-lacto-N-tetraose.
[024] 0 termo "oligossacarideo" como usado na presente invenção se refere preferencialmente a um sacarideo com um grau médio de polimerização (DP) de 2 a 100, mais preferencialmente um DP médio de 2 a 60. Entende-se que, no contexto da presente invenção, um oligossacarideo com um DP em um certo intervalo pode incluir uma mistura de sacarideos com diferentes DP médios, por exemplo, caso um oligossacarideo com um DP entre 2 e 100 esteja incluido na presente composição, ele pode incluir composições que contêm oligossacarideos com um Dp médio entre 2 e 5, um DP médio entre 50 e 70 e um DP médio entre 7 e 60.
[025] Em uma realização, a composição para utilização de acordo com a presente invenção não compreende oligossacarideos de ácido urônico, preferencialmente a composição para utilização de acordo com a presente invenção não compreende oligossacarideos de ácido urônico com um grau de polimerização de 2 a 250. O termo oligossacarideo de ácido urônico, como utilizado aqui, refere-se a um oligossacarideo em que pelo menos 50% dos residues são selecionados do grupo que consiste em ácido gulurônico, ácido manurônico, ácido galacturônico e ácido glucurônico.
[026] Em uma realização, as fibras solúveis não digeriveis na composição para utilização de acordo com a presente invenção compreendem polidextrose. A polidextrose é uma fibra solúvel não digerivel fermentada favoravelmente por Bifidobactérias e Lactobacilos.Ela tem a vantagem adicional de distribuir apenas 1 kcal por grama de fibra, em comparação com 2 kcal por g de fruto-oligossacarideos.É amplamente utilizada e pode ser obtida comercialmente, por exemplo, com os nomes comerciais LITESSE, STA-LITE e TRIMCAL.
[027] Em uma realização preferida, as fibras solúveis não digeriveis na composição para utilização de acordo com a presente invenção compreendem fruto- oligossacarideos. O termo "fruto-oligossacarideos", como utilizado aqui, se refere a uma fibra solúvel não digerivel que compreende uma cadeia de pelo menos 2 unidades de frutose p-ligadas. Um fruto-oligossacarideo pode compreender uma unidade de glicose terminal. Em uma realização preferida, o grau médio de polimerização dos fruto-oligossacarideos na composição para utilização de acordo com a presente invenção está no intervalo entre 2 e 60, de preferência o grau de polimerização dos fruto-oligossacarideos está no intervalo de 2 a 60.
[028] De preferência, as fibras solúveis não digeríveis na composição para utilização de acordo com a presente invenção são uma combinação entre fruto- oligossacarideos de cadeia curta (scFOS) e fruto- oligossacarideos de cadeia longa (IcFOS). Os fruto- oligossacarideos de cadeia longa também são chamados de inulina. De preferência, a proporção de scFOS: IcFOS está no intervalo entre 95/5 a 10/90, ainda mais preferencialmente no intervalo entre 95/5 a 40/60. No contexto da presente invenção, scFOS tem um DP médio entre 2 e 6. No contexto da presente invenção, IcFOS significa qualquer composição de fruto-oligossacarideos com um DP médio maior ou igual a 7. Uma fonte adequada de scFOS é RAFTILOSE® (Orafti).A RARTILINE® HP (Orafti) é uma fonte de IcFOS particularmente preferida, e tem um DP médio > 20. Os produtos comumente comercializados como inulina compreendem scFOS, e IcFOS tem em geral um DP médio superior a 7.
[029] A composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende, preferencialmente, mais scFOS do que IcFOS. De preferência, a proporção de scFOS: IcFOS é pelo menos 1, de preferência entre 2 e 12, ainda mais preferencialmente entre 3 e 10, mais preferencialmente a proporção de scFOS: IcFOS é de cerca de 9. Tanto scFOS como IcFOS estimulam o crescimento das Bifidobactérias e dos Lactobacilos. Foi verificado que scFOS estimula o crescimento já no inicio do cólon, enquanto IcFOS estimula o crescimento das bactérias na parte distal do cólon.
[030] A fibra solúvel não digerivel está presente preferencialmente na composição para utilização de acordo com a invenção em uma quantidade suficiente para prover uma dose de 0,1 a 7 g/dia, mais preferencialmente de 0,2 a 6 g/dia, ainda mais preferencialmente de 0,5 a 3 g/dia. Em uma realização de acordo com o método ou a utilização de acordo com a presente invenção, a composição é administrada em uma quantidade que provê de 0,1 a 7 g de fibra solúvel não digerivel por dia, mais preferencialmente de 0,2 a 6 g de fibra solúvel não digerivel por dia, ainda mais preferencialmente de 0,5 a 3 g de fibra solúvel não digerivel por dia.
[031] A fibra solúvel não digerivel está presente preferencialmente em uma concentração de pelo menos cerca de 15 mg por g de peso seco da composição, ou pelo menos 3 g por litro de composição. Mais preferencialmente, a concentração de fibra solúvel não digerivel na composição para utilização de acordo com a presente invenção é de 15 a 75 mg por g de peso em seco da composição, e ainda mais preferencialmente de 35 a 60 mg por g de peso seco da composição.
[032] Os galacto-oligossacarideos (GOS) comumente utilizados como a fibra prebiótica na composição nutricional, o que inclui a fórmula infantil, não são adequados para os fins da presente invenção. GOS é derivado da lactose do leite e normalmente é poluido com pequenas quantidades de proteina do leite. Esta proteina do leite, embora presente em pequenas quantidades, ainda pode desencadear reações imunes no paciente alérgico. Deste modo, em uma realização, a composição para utilização de acordo com a presente invenção não compreende galacto-oligossacarideos.
Fonte de proteína
[033] Pacientes com alergia normalmente têm uma resposta imune exagerada contra os alérgenos de proteinas.Em particular, a alergia alimentar é causada por muitas proteinas relacionadas à alimentação. As proteinas do leite de vaca são os alérgenos mais comuns na infância, seguidos por proteinas do ovo de galinha. De modo a ter a certeza absoluta de que a proteina não está presente na composição para utilização de acordo com a invenção, a fonte de proteinas é constituída exclusivamente por aminoácidos livres.
[034] A presente invenção se refere vantajosamente à utilização de uma composição em que a fonte de proteinas provê de 7 a 20% das calorias totais da composição, de preferência a fonte de proteinas provê de 8 a 17% das calorias totais, ainda mais preferencialmente a fonte de proteina provê de 9 a 15% das calorias totais da composição.
[035] Alternativamente, na composição para utilização de acordo com a presente invenção, o teor da fonte de proteinas está entre 10 e 20% em peso de aminoácidos livres com base no peso seco da composição total, de preferência entre 11 e 18% em peso, e ainda mais preferencialmente entre 12 e 16% em peso de aminoácidos livres com base no peso seco da composição total. Assim, a composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende como a única fonte de proteinas entre 10 e 20% em peso de aminoácidos livres, de preferência entre 11 e 18% em peso, e ainda mais preferencialmente entre 12 e 16% em peso de aminoácidos livres, com base no peso seco da composição total.
[036] Em uma realização, a composição para utilização de acordo com a presente invenção é uma fórmula para lactentes.Portanto, em uma realização, a fonte de proteinas compreende todos os aminoácidos essenciais. 0 perfil de aminoácidos ideal para a fórmula infantil é conhecido na técnica. Uma realização preferida de uma composição de aminoácidos é dada na Tabela 2.
Gordura
[037] A composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende, preferencialmente, gordura. O termo "gordura", como utilizado na presente invenção, inclui todas as fontes de gordura comumente utilizadas em produtos nutricionais, e pode compreender uma fonte de triglicerideos, diglicerideos, monoglicerideos e ácidos graxos livres. Em particular, quando a composição para utilização de acordo com a invenção é para o tratamento de crianças, a composição compreende de preferência os ácidos graxos poli-insaturados de cadeia longa (LCPUFAs). Em uma realização preferida, a composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende ácido eicosapentaenóico (EPA), ácido araquidônico (ARA) ou ácido docosa-hexaenóico (DHA), de preferência a composição compreende ARA e DHA ou ambos, mais preferencialmente a composição compreende ARA e DHA. Em uma realização preferida, a gordura provê de 30 a 50% das calorias totais da composição.
[038] Em uma realização preferida de acordo com a presente invenção, a composição compreende pelo menos 0,05 g ARA e/ou pelo menos 0,05 g de DHA por litro de composição, ou mesmo mais preferencialmente de pelo menos 60 mg até no máximo 420 mg de ARA por litro de composição final, e/ou de pelo menos 60 mg até no máximo 420 mg de DHA por litro de composição final, ou ainda mais preferencialmente de pelo menos 80 mg até no máximo 240 mg de ARA por litro de composição final, e/ou de pelo menos 80 mg até no máximo 240 mg de DHA por litro de composição final. Em uma realização, a composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende pelo menos 0,35 mg de ARA por g de peso seco da composição, e/ou pelo menos 0,35 mg de DHA por g de peso seco da composição. De preferência, a composição compreende de pelo menos 0,4 mg até no máximo 10 mg de ARA por g de peso seco da composição, e/ou de pelo menos 0,4 mg até no máximo 10 mg de DHA por g de peso seco da composição, de preferência de pelo menos 0,5 mg até no máximo 6 mg de ARA por g de peso seco da composição, e/ou de pelo menos 0,5 mg até no máximo 6 mg de DHA por g de peso seco da composição, mais preferencialmente de pelo menos 0,6 mg até no máximo 3 mg de ARA por g peso seco da composição, e/ou de pelo menos 0,6 mg até no máximo 3 mg de DHA por g de peso em seco da composição.
Indivíduos
[039] O presente método ou utilização é para individuos alérgicos. Os individuos alérgicos incluem não só os individuos que foram diagnosticados com uma alergia, mas também os individuos que têm um risco aumentado de desenvolver uma alergia, tal como crianças de pais com uma alergia. O presente método ou utilização é destinado especificamente aos bebês alérgicos e/ou às crianças alérgicas. Os bebês têm uma idade de 0 a 12 meses, as crianças têm uma idade de 12 a 36 meses, ainda mais preferencialmente para bebês.Deste modo, em uma realização de acordo com a presente invenção, o individuo alérgico é uma criança alérgica e/ou um bebê alérgico.
Aplicação e composições
[040] O presente método ou utilização é para o tratamento ou a prevenção, de preferência a prevenção de infecções em individuos com uma alergia.
[041] A composição de acordo com a presente utilização é administrada preferencialmente por via entérica, mais preferencialmente por via oral.A presente composição é de preferência uma fórmula nutricional, preferencialmente uma fórmula para crianças. A presente composição pode ser aplicada vantajosamente como uma nutrição completa para crianças. A presente composição compreende preferencialmente lipidos, proteinas, e carboidratos, e é administrada de preferência na forma liquida. A presente invenção inclui composições secas, por exemplo, pós, que são acompanhadas de instruções sobre como administrar as ditas composições secas, em particular a fórmula nutricional, com um liquido adequado, por exemplo, água.
[042] Em uma realização preferida da composição para utilização de acordo com a presente invenção, as fibras solúveis não digeriveis compreendem fruto-oligossacarideos, e a bactéria do ácido lático é Bifidobacterium breve.
[043] Em uma realização na composição para utilização de acordo com a presente invenção, a fibra solúvel não digerivel compreende uma mistura entre um fruto- oligossacarideo de cadeia curta com um grau médio de polimerização de 2 a 6 e um fruto-oligossacarideo de cadeia longa com um grau médio de polimerização de pelo menos 7, e a proporção em peso entre fruto-oligossacarideo de cadeia curta : fruto-oligossacarideo de cadeia longa é pelo menos 1; de preferência a proporção em peso entre scFOS : IcFOS é entre 2 e 12, ainda mais preferencialmente entre 3 e 10, mais preferencialmente a proporção de scFOS: IcFOS é de cerca de 9.
[044] Em uma realização, a composição para utilização de acordo com a presente invenção compreende i) uma fonte de proteina, ii) um prebiótico e iii) um probiótico, em que i) a fonte de proteinas consiste em aminoácidos livres e está presente entre 10 e 20% em peso com base no peso seco da composição total, ii) o prebiótico compreende uma mistura de fruto-oligossacarideos de cadeia curta com um grau médio de polimerização de 2 a 6 e um fruto- oligossacarideo de cadeia longa com um grau médio de polimerização de pelo menos 7, e a proporção em peso entre fruto-oligossacarideo de cadeia curta : fruto-oligossacarideo de cadeia longa é pelo menos 1, e iii) o probiótico compreende pelo menos uma bactéria de ácido láctico selecionada do grupo que consiste em Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis e Lactobacillus rhamnosus.
[045] Em uma realização preferida, a composição para utilização de acordo com a presente invenção é uma composição nutricional que compreende uma fonte de proteina livre de alérgenos, e consiste essencialmente em aminoácidos livres, e Bifidobactérias, preferencialmente Bifidobacterium breve, e uma fonte de carboidratos não digeríveis que compreende fruto-oligossacarideos com um DP médio de 2 a 60.
[046] Ainda em outra realização preferida, a composição para utilização de acordo com a presente invenção é uma composição nutricional, preferencialmente uma fórmula infantil, que compreende uma fonte de proteína, uma fonte de gordura, fibra solúvel não digerível e bactérias do ácido láctico, em que a fonte de proteínas consiste essencialmente em aminoácidos livres e provê de 7 a 20% das calorias totais da composição nutricional, a fonte de gorduras compreende pelo menos ácido araquidônico (AA) e ácido docosa-hexaenóico (DHA), percentagem de energia, a fibra solúvel não digerível compreende fruto-oligossacarideos com um DP médio de 2 a 60 em uma concentração de 15 a 75 mg por g de peso seco da composição nutricional e as bactérias de ácido láctico vivas são selecionadas do grupo que consiste em Bifidobacteriae Lactobacillus rhamnosus, preferencialmente selecionadas do grupo que consiste em Bifidobacterium breve e Lactobacillus rhamnosus LGG, de preferência as bactérias de ácido láctico compreendem Bifidobacterium breve.
[047] Em uma realização preferida na composição para utilização de acordo com a presente invenção, a fonte de proteína provê de 10 a 20% das calorias totais da composição, a concentração de fibra solúvel não digerível é de 15 a 75 mg por g de peso seco da composição e a concentração de bactérias de ácido láctico, de preferência Bifidobacterium breve, é 2,0xl08 e 2,0xl010 UFC de bactérias de ácido lático, preferencialmente Bifidobacterium breve, por grama de fibra solúvel não digerível, mais preferencialmente entre l,0xl09 e l,0xl010 UFC de bactérias de ácido láctico, preferencialmente Bifidobacterium breve,por grama de fibra solúvel não digerivel, mais preferencialmente entre l,0xl09e 5,0xl09 UFC de bactérias de ácido láctico, de preferência Bifidobacterium breve, por grama de fibra solúvel não digerivel. De preferência, a fibra solúvel não digerivel é uma mistura entre um fruto-oligossacarideo de cadeia curta com um grau médio de polimerização de 2 a 6 e um fruto-oligossacarideo de cadeia longa com um grau médio de polimerização de pelo menos 7, e a proporção em peso entre fruto-oligossacarideo de cadeia curta : Fruto-oligossacarideo de cadeia longa é pelo menos 1. De preferência a proporção em peso entre scFOS : IcFOS é entre 2 e 12, ainda mais preferencialmente entre 3 e 10, mais preferencialmente a proporção de scFOS: IcFOS é de cerca de 9. De preferência, a composição compreende ainda gordura que provê de 30 a 50% das calorias totais da composição, e a composição compreende DHA ou ARA ou ambos em uma concentração de pelo menos 0,35 mg por g de peso seco da composição, de preferência de pelo menos 0,4 mg até no máximo 10 mg de ARA por g de peso seco da composição, e/ou de pelo menos 0,4 mg até no máximo 10 mg de DHA por g de peso seco da composição, de preferência de pelo menos 0,5 mg até no máximo 6 mg de ARA por g de peso seco da composição, e/ou de pelo menos 0,5 mg até no máximo 6 mg de DHA por g de peso seco da composição, mais preferencialmente de pelo menos 0,6 mg até no máximo 3 mg de ARA por g peso seco da composição, e/ou de pelo menos 0,6 mg até no máximo 3 mg de DHA por g de peso em seco da composição.
EXEMPLOS Exemplo 1. Estudo clínico que mostra os efeitos anti-inflamatóriosdeumamisturadefibrasprebióticas simbióticas com Bifidobacterium breve em uma população de pacientes alérgicos.
[048] Os pré e probióticos (simbióticos) foram investigados para os potenciais efeitos benéficos sobre a saúde humana. Este estudo descreve os efeitos funcionais de uma fórmula à base de aminoácidos (AAF) com simbióticos em crianças com alergia ao leite de vaca (CMA).
Métodos
[049] Em um estudo prospective, randomizado, duplo-cego, controlado, as crianças com CMA mediada por IgE e/ou não-IgE receberam aleatoriamente um AAF disponivel comercialmente (NEO; n=56) ou um AAF com simbióticos (NEO- SYN; n=54) durante 16 semanas. Em primeiro lugar, o crescimento da criança e a tolerância à fórmula foram monitorados.Em segundo lugar, as características alérgicas dermatológicas (inclusive a gravidade das manifestações atópicas por SCORAD) e respiratórias e as características das fezes foram registradas em diários dos indivíduos e/ou avaliadas por um médico. O grupo NEO-SYN foi alimentado exclusivamente com um suplemento AAF disponivel comercialmente com um Bifidobacterium breve isento de proteina de leite e uma mistura de fibra prebiótica que compreende fruto-oligossacarideos de cadeia curta (scFOS, com um grau médio de polimerização inferior a 6) e IcFOS (com um grau médio de polimerização acima de 7) em uma proporção em peso scFOS:.IcFOS de cerca de 9:1 em uma concentração de cerca de 45 mg scFOS + IcFOS por g de peso seco da composição.A cepa B. breve utilizada foi a cepa disponivel comercialmente M-16V de Morinaga. A B. breve foi usada em uma concentração de l,9xl09 unidades formadoras de colônias (UFC) por grama de fibra prebiótica.
Resultados
[050] A média de idade das crianças na inclusão foi 4,58 ± 2,45 meses. No geral, NEO-SYN e NEO foram igualmente bem tolerados e ambos suportaram o crescimento normal. Ambas as fórmulas reduziram os sintomas alérgicos e não foram observadas diferenças significativas entre os grupos. O grupo NEO-SYN foi relatado como tendo menos individuos que sofrem de infecções (p=0,008) e menos individuos que recebem medicação para distúrbios gastrointestinais (GI) funcionais (p=0,029), quando comparado com o grupo NEO. Além disso, o grupo NEO-SYN tinha um número menor de crianças em uso de antibióticos (p=0,049), especialmente amoxicilina (p=0,004), em comparação com o grupo NEO. Os resultados estão resumidos na tabela 1. Tabela 1: Infecções relatadas e utilização de antibióticos na janela de 16 semanas
Figure img0001
Conclusão
[051] Este estudo mostra que uma AAF com simbióticos é igualmente bem tolerada, suporta o crescimento normal e tem eficácia semelhante para gerenciar os sintomas de CMA em comparação com um AAF sem simbióticos. A adição de simbióticos melhora a resistência contra infecções e reduz o uso de medicação especifica em crianças que receberam AAF. Exemplo 2. Composição para utilização de acordo com a invenção
Figure img0002
(UFC) por grama de fibra prebiótica *14,7 g de pó são dissolvidos em 100 ml de água Tabela 2: Composição da fonte de protein
Figure img0003
Figure img0004

Claims (9)

1. USO DE i) UMA FONTE DE PROTEÍNA, ii) UM PREBIÓTICO E iii) UM PROBIÓTICO PARA A FABRICAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO NUTRICIONAL PARA O TRATAMENTO OU A PREVENÇÃO DE INFECÇÃO EM UM INDIVÍDUO ALÉRGICO, caracterizado i. pela fonte de proteína consistir essencialmente em aminoácidos livres, ii. pelo prebiótico compreender uma mistura entre a. um fruto-oligossacarideo de cadeia curta com um grau médio de polimerização de 2 a 6, e b. um fruto-oligossacarideo de cadeia longa com um grau médio de polimerização de pelo menos 7, e pela proporção em peso entre fruto-oligossacarideo de cadeia curta : fruto-oligossacarideo de cadeia longa ser de pelo menos 1, iii. pelo probiótico ser Bifidobacterium breve.
2. USO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, caracterizado pela fonte de proteína prover de 7 a 20% das calorias totais da composição.
3. USO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo teor da fonte de proteínas estar entre 10 e 20% em peso de aminoácidos livres com base no peso seco da composição total.
4. USO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, em que a composição é caracterizada por compreender ainda DHA ou ARA ou ambos.
5. USO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pela fonte de proteína prover de 10 a 20% das calorias totais da composição, a concentração de fibra solúvel não digerível ser de 15 a 75 mg por g de peso seco da composição e a concentração de bactérias de ácido láctico ser de 2,0xl08 e 2,0 xlO10 UFC de bactérias de ácido láctico por grama de fibra solúvel não digerivel.
6. USO, de acordo com a reivindicação 5, em que a composição é caracterizada por compreender ainda gordura que provê de 30 a 50% das calorias totais da composição, e a composição compreende DHA ou ARA ou ambos em uma concentração de pelo menos 0,35 mg por g de peso seco da composição.
7. USO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, em que a composição é caracterizada por não compreender oligossacarideos de ácido urônico.
8. USO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo individuo alérgico ser uma criança.
9. USO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pela composição ser uma fórmula para crianças.
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