BR112015027149B1 - Sistema gerador de aerossol que compreende uma fonte de composto de melhoramento de distribuição e uma fonte de medicamento - Google Patents

Sistema gerador de aerossol que compreende uma fonte de composto de melhoramento de distribuição e uma fonte de medicamento Download PDF

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Abstract

sistema gerador de aerossol que compreende uma fonte de composto de melhoramento de distribuição e uma fonte de medicamento. um sistema gerador de aerossol compreende uma fonte de medicamento (20) e uma fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil (10). a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil (10) compreende um primeiro elemento de sorção (30), um segundo elemento de sorção (40) a jusante do primeiro elemento de sorção (30) e um composto de melhoramento de distribuição volátil sorvido no primeiro elemento de sorção (30) e no segundo elemento de sorção (40), em que a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do primeiro elemento de sorção (30) é maior que a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do segundo elemento de sorção (40).

Description

[001] A presente invenção refere-se a um sistema gerador de aerossol e a um artigo gerador de aerossol para uso em um sistema gerador de aerossol. Especificamente, a presente invenção refere-se a um sistema gerador de aerossol para geração de aerossol que compreenda partículas de sal de nicotina e um artigo gerador de aerossol para uso em tais sistemas geradores de aerossol.
[002] WO 2008/121610 A1, WO 2010/107613 A1 e WO 2011/034723 A1 divulgam dispositivos para distribuição de nicotina ou outros medicamentos a um usuário que compreendem um ácido volátil, tal como ácido pirúvico, ou outra fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil, e uma fonte de nicotina ou outros medicamentos. O composto de melhoramento de distribuição volátil é reagido com a nicotina na fase gasosa para formar um aerossol de partículas de sal de nicotina que é inalado pelo usuário.
[003] As Figs. 2A-2C da WO 2010/107613 A1 ilustram um dispositivo exemplar com configuração sequencial, o qual é usado no Experimento #8 de WO 2010/107613 A1. Tal como representado nas Figs. 2A-2C e descrito no parágrafo [0052] e no Experimento #8 de WO 2010/107613 A1, este dispositivo experimental compreende um elemento de fonte de tabaco 20 (umidade de tabaco úmido embalado entre tela de aço inoxidável laminado e carcaça externa de Teflon) e um elemento de fonte de ácido pirúvico 30 (ácido pirúvico em plugue de odorizador) separados por uma lacuna 60.
[004] Seria desejável fornecer um sistema gerador de aerossol do tipo divulgado em WO 2008/121610 A1, WO 2010/107613 A1 e WO 2011/034723 A1 em que a distribuição de partículas de sal de ni- cotina a um usuário é melhorada. Seria especialmente desejável fornecer um sistema gerador de aerossol do tipo divulgado em WO 2008/121610 A1, WO 2010/107613 A1 e WO 2011/034723 A1 em que a consistência de partículas de sal de nicotina distribuídas a um usuário é melhorada.
[005] Seria igualmente desejável fornecer um sistema gerador de aerossol do tipo divulgado em WO 2008/121610 A1,WO 2010/107613 A1 e WO 2011/034723 A1 que possibilite o controle melhorado da distribuição de partículas de sal de nicotina a um usuário.
[006] De acordo com a invenção, é fornecido um sistema gerador de aerossol que compreende: uma fonte de medicamento; e uma fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil, a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil compreendendo: um primeiro elemento de sorção; um segundo elemento de sorção a jusante do primeiro elemento de sorção; e um composto de melhoramento de distribuição volátil sorvido no primeiro elemento de sorção e no segundo elemento de sorção, em que a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do primeiro elemento de sorção é superior à taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção.
[007] De acordo com a invenção, é fornecido igualmente um sistema gerador de aerossol que compreende: um artigo gerador de aerossol, o artigo gerador de aerossol compreendendo: uma fonte de medicamento; e uma fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil, a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil compreendendo: um primeiro elemento de sorção; um segundo elemento de sorção a jusante do primeiro elemento de sorção; e um composto de melhoramento de distribuição sorvido no primeiro elemento de sorção e no segundo elemento de sorção, em que a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do primeiro elemento de sorção é superior à taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do segundo elemento de sorção.
[008] De acordo com a invenção, é fornecido adicionalmente um sistema gerador de aerossol que compreende: um artigo gerador de aerossol que compreende: uma fonte de medicamento; e uma fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil, a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil compreendendo: um primeiro elemento de sorção; um segundo elemento de sorção a jusante do primeiro elemento de sorção; e um composto de melhoramento de distribuição volátil sorvido no primeiro elemento de sorção e no segundo elemento de sorção, em que a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do primeiro elemento de sor- ção é superior à taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do segundo elemento de sorção; e um dispositivo gerador de aerossol em cooperação com o artigo gerador de aerossol, o dispositivo gerador de aerossol compreendendo meios de aquecimento para aquecer uma ou ambas a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil e a fonte de medicamento a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil do artigo gerador de aerossol.
[009] De acordo com a invenção, é fornecido adicionalmente um artigo gerador de aerossol para uso em um sistema gerador de aerossol de acordo com a invenção, o artigo gerador de aerossol compreendendo: uma fonte de medicamento; e uma fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil, a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil compreendendo: um primeiro elemento de sorção; um segundo elemento de sorção a jusante do primeiro elemento de sorção; e um composto de melhoramento de distribuição sorvido no primeiro elemento de sorção e no segundo elemento de sorção, em que a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do primeiro elemento de sorção é superior à taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do segundo elemento de sorção.
[0010] Tal como usado neste documento, o termo “volátil” refere- se a um composto de melhoramento de distribuição com pressão de vapor de pelo menos cerca de 20 Pa. Salvo indicação em contrário, todas as pressões de vapor referidas neste documento são pressões de vapor a 25° C, medidas de acordo com a ASTM E119 4 - 07.
[0011] Tal como usado neste documento, por "sorvido" entende-se que o composto de melhoramento de distribuição volátil é adsorvido sobre a superfície do elemento de sorção, ou absorvido no elemento de sorção, ou adsorvido sobre e absorvido no elemento de sorção.
[0012] Tal como usado neste documento, o termo "dispositivo gerador de aerossol" refere-se a um dispositivo que interage com um artigo gerador de aerossol para gerar um aerossol que é diretamente inalável nos pulmões de um usuário através da boca do usuário.
[0013] Tais como usados neste documento, os termos "a jusante", "a montante", "proximal" e "distal" são usados para descrever as posições relativas dos componentes, ou porções de componentes, de artigos geradores de aerossol e sistemas geradores de aerossol de acordo com a invenção.
[0014] O artigo gerador de aerossol ou sistema compreende uma extremidade proximal através da qual, quando em uso, o aerossol deixa o artigo ou sistema gerador de aerossol. A extremidade proximal também pode ser referida como a extremidade da boca. Quando em uso, um usuário traga na extremidade proximal, ou da boca, do artigo gerador de aerossol a fim de inalar um aerossol gerado pelo sistema ou artigo gerador de aerossol. O artigo ou sistema gerador de aerossol compreende uma extremidade distal oposta à extremidade proximal, ou da boca. A extremidade proximal, ou da boca, do artigo ou sistema gerador de aerossol pode ser referida igualmente como a extremidade a jusante e a extremidade distal do artigo ou sistema gerador de aerossol pode ser igualmente referido como extremidade a montante. Os componentes, ou partes dos componentes, do artigo ou sistema gerador de aerossol podem ser descritos como estando a montante ou a jusante uns do outros com base em suas posições relativas entre a extremidade proximal ou a jusante e a extremidade distal ou a montante do artigo ou sistema gerado de aerossol.
[0015] As extremidades a montante e a jusante do artigo gerador de aerossol são definidas em relação ao fluxo de ar quando um usuário traga na extremidade proximal, ou da boca, do artigo gerador de aerossol. O ar é tragado para o interior do artigo gerador de aerossol na extremidade distal, ou a montante, passa a jusante através do artigo gerador de aerossol e deixa o artigo gerador de aerossol na extremidade proximal ou a jusante.
[0016] Tal como usado neste documento, o termo "longitudinal" é usado para descrever o sentido entre a extremidade a jusante ou proximal e a extremidade a montante ou distal oposta, e o termo "transversal" é usado para descrever o sentido perpendicular ao sentido longitudinal.
[0017] A taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do primeiro elemento de sorção da fonte de composto de melhoramento de distribuição de sistemas geradores de aerossol de acordo com a invenção a uma dada temperatura é superior à taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção da fonte de composto de melhoramento de distribuição de sistemas geradores de aerossol de acordo com a invenção. Tal como descrito mais abaixo, quando em uso, a inclusão de uma fonte de composto de melhoramento de distribuição que compreenda um primeiro elemento de sorção e um segundo elemento de sorção que libere o composto de melhoramento de distribuição a diferentes taxas melhora, de maneira vantajosa, a distribuição do medicamento a um usuário. Em particular, a inclusão de uma fonte de composto de melhoramento de distribuição que compreenda um primeiro elemento de sorção e um segundo elemento de sorção que libere o composto de melhoramento de distribuição a diferentes taxas melhora, de maneira vantajosa, a consistência da distribuição de medi-camento a um usuário.
[0018] A inclusão, em sistemas geradores de aerossol de acordo com a invenção, de uma fonte de composto de melhoramento de distribuição que compreenda um primeiro elemento de sorção e um segundo elemento de sorção que libera o composto de melhoramento de distribuição a diferentes taxas pode igualmente possibilitar, de maneira vantajosa, controle melhorado da distribuição do medicamento a um usuário.
[0019] Preferencialmente, a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do primeiro elemento de sorção é pelo menos o dobro da taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção. Ainda mais preferencialmente, a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do primeiro elemento de sorção é pelo menos três vezes maior que a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção.
[0020] Em determinadas modalidades, a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do primeiro elemento de sorção pode variar entre o dobro e dez vezes mais a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção. Em outras modalidades, a taxa de libera- ção do composto de melhoramento de distribuição a partir do primeiro elemento de sorção pode variar entre o triplo e dez vezes mais da taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção.
[0021] A permeabilidade de ar do primeiro elemento de sorção pode ser maior que a permeabilidade de ar do segundo elemento de sor- ção. Em tais modalidades a permeabilidade de ar aumentada do primeiro elemento de sorção, com relação ao segundo elemento de sor- ção, pode aumentar a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do primeiro elemento de sorção com relação à liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção.
[0022] Preferencialmente, a permeabilidade de ar do primeiro elemento de sorção tal como medida em conformidade com o ISO 2965:2009 é pelo menos 1,5 vez superior à permeabilidade de ar do segundo elemento de sorção. Mais preferencialmente, a permeabilidade de ar do primeiro elemento de sorção, tal como medida em conformidade com o ISO 2965:2009, é pelo menos 2 vezes superior à permeabilidade de ar do segundo elemento de sorção.
[0023] Em determinadas modalidades, a permeabilidade de ar do primeiro elemento de sorção, tal como medida em conformidade com o ISO 2965:2009, pode ser entre cerca de 1,5 vez e cerca de 10 vezes superior à permeabilidade de ar do segundo elemento de sorção, preferencialmente entre cerca de 1,5 vez e cerca de 5 vezes superior à permeabilidade de ar do segundo elemento de sorção. Em outras modalidades, a permeabilidade de ar do primeiro elemento, tal como medida em conformidade com o ISO 2965:2009, pode ser entre cerca de 2 vezes a cerca de 10 vezes superior à permeabilidade de ar do segundo elemento de sorção, preferencialmente entre cerca de 2 vezes a cerca de 5 vezes superior à permeabilidade do ar do segundo elemento de sorção.
[0024] Em determinadas modalidades, o primeiro elemento de sorção pode ter permeabilidade de ar entre cerca de 250 unidades Co- resta e cerca de 300 unidades Corestas, tal como medida em conformidade com o ISO 2965:2009, e o segundo elemento de sorção pode ter permeabilidade de ar entre cerca de 100 unidades Coresta e cerca de 150 unidades Coresta, tal como medida em conformidade com o ISO 2965:2009.
[0025] A permeabilidade de ar em unidades de Coresta é a quantidade de ar em centímetros cúbicos que passa através de um centímetro quadrado do elemento de sorção em um minuto a uma diferença de pressão constante de um quilopascal (isto é, 1 unidade Coresta corresponde a uma permeabilidade de ar de 1 cm3/min.cm2 a um diferencial de pressão de 1 kPa).
[0026] Como alternativa, ou em acréscimo a isto, a porosidade do primeiro elemento de sorção pode ser maior que a porosidade do segundo elemento de sorção. Em tais modalidades a porosidade aumentada do primeiro elemento de sorção, com relação ao segundo elemento de sorção, pode aumentar a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do primeiro elemento de sorção com relação à liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção.
[0027] Preferencialmente, a porosidade de ar do primeiro elemento de sorção, tal como medida por porosimetria de mercúrio, em conformidade com o ISO 15901-1:2005 é pelo menos 1,5 vez superior à porosidade de ar do segundo elemento de sorção. Mais preferencialmente, a porosidade do primeiro elemento de sorção, tal como medida por porosimetria de mercúrio, é pelo menos duas vezes maior que a porosidade do segundo elemento de sorção.
[0028] Em certas modalidades preferenciais, o primeiro elemento de sorção pode ter porosidade entre cerca de 20% a cerca de 50%, tal como medida por porosimetria de mercúrio, em conformidade com o ISO 15901-1:2005, e o segundo elemento de sorção pode ter porosidade entre cerca de 5% e cerca de 35%, al como medida por porosi- metria de mercúrio, em conformidade com o ISO 15901-1:2005.
[0029] Em determinadas modalidades, a porosidade do primeiro elemento de sorção, tal como medida por porosimetria de mercúrio, em conformidade com o ISO 15901-1:2005, pode ser entre cerca de 1,5 vez e cerca de 10 vezes superior à porosidade do segundo elemento de sorção, preferencialmente entre cerca de 1,5 vez a cerca de 5 vezes superior à porosidade do segundo elemento de sorção. Em outras modalidades, a porosidade do primeiro elemento, al como medida por porosimetria de mercúrio, em conformidade com o ISO 15901-1:2005, pode ser entre cerca de 2 vezes a cerca de 10 vezes superior à porosidade do segundo elemento de sorção, preferencial-mente entre cerca de 2 vezes a cerca de 5 vezes superior à porosidade do segundo elemento de sorção.
[0030] Como alternativa ou em acréscimo a isto, a polaridade do segundo elemento de sorção pode ser maior que a polaridade do segundo elemento de sorção. Isto é particularmente preferencial onde o composto de melhoramento de distribuição for um composto polar. Em tais modalidades a polaridade aumentada do segundo elemento de sorção com relação ao primeiro elemento de sorção pode diminuir a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do segundo elemento de sorção com relação à taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição a partir do primeiro elemento de sorção.
[0031] O segundo elemento de sorção pode situar-se imediatamente a jusante de e em contato com o primeiro elemento de sorção.
[0032] Como alternativa, o segundo elemento de sorção pode estar espaçado do primeiro elemento de sorção.
[0033] Preferencialmente, o composto de melhoramento de distribuição volátil tem uma pressão de vapor de pelo menos cerca de 50 Pa, mais preferencialmente de pelo menos cerca de 75 Pa, mais preferencialmente pelo menos 100 Pa a 25°C.
[0034] Preferencialmente, o composto de melhoramento de distribuição volátil tem uma pressão de vapor inferior ou igual a cerca de 400 mais preferencialmente inferior ou igual a cerca de 300 Pa, ainda mais preferencialmente inferior ou igual a cerca de 275 Pa, mais preferencialmente inferior ou igual a cerca de 250 Pa a 25°C.
[0035] Em certas modalidades, o composto de melhoramento de distribuição volátil pode ter pressão de vapor entre cerca de 20 Pa e cerca de 400 Pa, mais preferencialmente entre cerca de 20 Pa e cerca de 300 Pa, ainda mais preferencialmente entre cerca de 20 Pa e cerca de 275 Pa, mais preferencialmente entre cerca de 20 Pa e cerca de 250 Pa a 25°C.
[0036] Em outras modalidades, o composto de melhoramento de distribuição volátil pode ter uma pressão de vapor entre cerca de 50 Pa e cerca de 400 Pa, mais preferencialmente entre ceca de 50 Pa e cerca de 300 Pa, ainda mais preferencialmente entre cerca de 50 Pa e cerca de 275 Pa, mais preferencialmente entre cerca 50 Pa e cerca de 250 Pa a 25°C.
[0037] Em modalidades adicionais, o composto de melhoramento de distribuição volátil pode ter uma pressão de vapor entre cerca de 75 Pa e cerca de 400 Pa, mais preferencialmente entre cerca de 75 Pa e cerca de 300 Pa, ainda mais preferencialmente entre cerca de 75 Pa e cerca de 275 Pa, mais preferencialmente entre cerca de 75 Pa e cerca de 250 Pa a 25°C.
[0038] Em outras modalidades adicionais, o composto de melhoramento de distribuição volátil pode ter uma pressão de vapor entre cerca de 100 Pa e cerca de 400 Pa, mais preferencialmente entre cerca de 100 Pa e 300 Pa, ainda mais preferencialmente entre cerca de 100 Pa e cerca de 275 Pa, mais preferencialmente entre cerca de 100 Pa e cerca de 250 Pa a 25°C.
[0039] O composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender um único composto. De forma alternativa, o composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender dois ou mais compostos diferentes.
[0040] Quando o composto de melhoramento de distribuição volátil compreender dois ou mais compostos diferentes, os dois ou mais compostos diferentes combinados têm uma pressão de vapor de pelo menos cerca de 20 Pa a 25 °C.
[0041] Preferencialmente, o composto de melhoramento de distribuição é um líquido volátil.
[0042] O composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender uma mistura de dois ou mais compostos líquidos diferentes.
[0043] O composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender uma solução aquosa de um ou mais compostos. O composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender uma solução não aquosa de um ou mais compostos.
[0044] O composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender dois ou mais compostos voláteis diferentes. Por exemplo, o composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender uma mistura de dois ou mais compostos de líquidos voláteis diferentes.
[0045] Alternativamente, o composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender um ou mais compostos não voláteis e um ou mais compostos voláteis. Por exemplo, o composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender uma solução de um ou mais compostos não voláteis em um solvente volátil ou uma mistura de um ou mais compostos líquidos não voláteis e um ou mais compostos líquidos voláteis.
[0046] Em uma modalidade, o composto de melhoramento de distribuição volátil compreende um ácido. O composto de melhoramento de distribuição volátil pode compreender um ácido orgânico ou um ácido inorgânico. Preferencialmente, o composto de melhoramento de distribuição volátil compreende um ácido orgânico, mais preferencialmente um ácido carboxílico, mais preferencialmente um alfa-ceto ou 2- oxoácido.
[0047] Em uma modalidade preferencial, o composto de melhoramento de distribuição volátil compreende um ácido selecionado dentre o grupo que consiste em ácido 3-metil-2-oxopentanoico, ácido pirúvico, ácido 2-oxopentanoico, ácido 4-metil-2-oxopentanoico, ácido 3-metil-2- oxobutanoico, ácido 2-oxo-octanoico e combinações dos mesmos. Em uma modalidade particularmente preferencial, o composto de melhoramento de distribuição volátil compreende ácido pirúvico.
[0048] Preferencialmente, o composto de melhoramento de distribuição é adsorvido sobre o primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção.
[0049] O primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção atuam como reservatórios para o composto de melhoramento de distribuição volátil.
[0050] O primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção podem ser formados a partir de um mesmo material ou de materiais diferentes.
[0051] O primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção podem ser formados a partir de qualquer material ou combina- ção de materiais adequados. Por exemplo, o primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção pode compreender um ou mais dentre vidro, aço inoxidável, alumínio, polietileno (PE), polipropi- leno, politereftalato de etileno (PET), tereftalato de polibutileno (PBT), politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE) e BAREX®.
[0052] Em uma modalidade preferencial, pelo menos um dentre o primeiro e o segundo elemento de sorção é um elemento de sorção poroso.
[0053] Por exemplo, pelo menos um dentre o primeiro e o segundo elemento de sorção pode ser um elemento de sorção poroso que compreende um ou mais materiais selecionados a partir do grupo que consiste em materiais plásticos porosos, fibras poliméricas porosas e fibras de vidro porosas.
[0054] Em uma modalidade particularmente preferencial, tanto o primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção são elementos de sorção porosos.
[0055] O primeiro elemento e o segundo elemento de sorção são, preferencialmente, quimicamente inerte em relação ao composto de melhoramento de distribuição volátil.
[0056] O primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção podem ter qualquer forma adequada e dimensões.
[0057] O primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção podem ter a mesma forma e a mesma dimensão, ou formas e dimensões diferentes. Preferencialmente, o primeiro elemento de sor- ção e o segundo elemento de sorção são das substancialmente forma e dimensões.
[0058] Em uma modalidade preferencial, pelo menos um dentre o primeiro e o segundo elemento de sorção é plugue cilíndrico. Em uma modalidade preferencial, pelo menos um dentre o primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção é um plugue poroso subs-tancialmente cilíndrico. Em uma modalidade particularmente preferencial, tanto o primeiro elemento de sorção quanto o segundo elemento de sorção são plugues porosos substancialmente cilíndricos.
[0059] Em outra modalidade, pelo menos um dentre um primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção é um tubo oco substancialmente cilíndrico. Em outra modalidade preferencial, pelo menos um dentre o primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção é um tubo oco poroso substancialmente cilíndrico.
[0060] O tamanho, a forma e a composição do primeiro elemento de sorção e do segundo elemento de sorção podem ser escolhidos de modo a possibilitar que uma quantidade desejada do composto de melhoramento de distribuição volátil seja sorvida no primeiro elemento de sorção e no segundo elemento de sorção.
[0061] Preferencialmente, a fonte de composto de melhoramento de distribuição compreende um total de entre cerca de 200 μl e cerca de 600 μl, mais preferencialmente entre cerca de 250 μl e cerca de 550 μl, mais preferencialmente entre cerca de 300 μl e cerca de 500 μl do composto de melhoramento de distribuição volátil.
[0062] O primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção atuam como reservatórios para o composto de melhoramento de distribuição volátil.
[0063] Preferencialmente, a quantidade do composto de melhoramento de distribuição volátil adsorvida no primeiro elemento de sorção é superior a uma quantidade do composto de melhoramento de distribuição adsorvida no segundo elemento de sorção. Em tais modalidades, o primeiro elemento de sorção atua, de forma vantajosa, como um reservatório principal do composto de melhoramento de distribuição volátil e o segundo elemento de sorção atua como um reservatório menor do composto de melhoramento de distribuição volátil.
[0064] Preferencialmente, pelo menos cerca de 150 μl, mais preferencialmente pelo menos cerca de 200 μl, mais preferencialmente pelo menos cerca de 250 μl do composto de melhoramento de distribuição volátil são sorvidos no primeiro elemento de sorção.
[0065] Por exemplo, entre cerca de 150 μl e cerca de 450 μl, mais preferencialmente entre cerca de 200 μl e cerca de 400 μl, mais prefe-rencialmente entre cerca de 225 μl e cerca de 375 μl do composto de melhoramento de distribuição volátil podem ser sorvidos no primeiro elemento de sorção.
[0066] Preferencialmente, pelo menos cerca de 20 μl, mais preferencialmente pelo menos cerca de 50 μl, mais preferencialmente pelo menos cerca de 75 μl do composto de melhoramento de distribuição volátil são sorvidos no segundo elemento de sorção.
[0067] Por exemplo, entre cerca de 20 μl e cerca de 200 μl, mais preferencialmente entre cerca de 50 μl e cerca de 150 μl, o mais prefe-rencialmente entre cerca de 75 μl e cerca de125 μl do composto de melhoramento de distribuição volátil podem ser sorvidos no segundo elemento de sorção.
[0068] A fonte de medicamento preferencialmente compreende um medicamento com ponto de fusão abaixo de cerca de 150 graus Celsius. Alternativamente, ou em acréscimo a isso, o medicamento tem, preferencialmente, um ponto de ebulição abaixo de 300 graus Celsius.
[0069] Em certas modalidades preferenciais, o medicamento compreende uma ou mais bases de nitrogênio alifáticas ou aromáticas, saturadas ou insaturadas (compostos alcalinos contendo nitrogênio) em que o átomo de nitrogênio encontra-se presente em um anel heterocí- clico ou em uma cadeia acíclica (substituição).
[0070] O medicamento pode compreender um ou mais compostos selecionados dentre um grupo constituído por: nicotina; 7- Hidroximitraginina; Arecolina; Atropina; Bupropiona; Catina (D- norpseudoefedrina); Clorofeneramina; Dibucaína; Dimemorfan, Dime- tiltriptamina, Difenidramina, Efedrina, Hordenina, Hiosciamina, Isoare- colina, Levorfanol, Lobelina, Mesembrina, Mitragina, Muscatina, Proca- ína, Pseudoefedrina, Pirilamina, Racloprida, Ritodrina, Escopolamina, Esparteína (Lupinidina) e Ticlopidina; constituintes da fumaça do tabaco, tais como Tetraidroisoquinolinas 1,2,3,4, Anabasina, Anatabina, Cotinina, Miosmina, Nicotrina, Norcotinina e Nornicotina; drogas anti- asmáticas, como Orciprenalina, Propranolol e Terbutalina; drogas antiangina, tais como Nicorandil, Oxprenolol e Verapamil; drogas antiar- ritmia, tais como a Lidocaína; agonistas nicotínicos, tais como a Epiba- tidina, 5-(2R)-azetidinilmetoxi)-2-cloropiridina (ABT-594), (S)-3-metil-5- (l-metil-2-pirolidinil)isoxazol (ABT 418) e (±)-2-(3-Piridinil)-l- azabiciclo[2.2.2]octano (RJR-2429); antagonistas nicotínicos, tais como Metilicacotinina e Mecamilamina; inibidores da acetil colinesterase, como Galantamina, Piridostigmina, Fisostigmina e Tacrina; e inibidores da MAO, tais como Metoxi-N, N-dimetiltriptamina, 5-metoxi-α- metiltriptamina, Alfa-metiltriptamina, Iproclozida, Iproniazida, Isocarbo- xazida, Linezolida, Meclobemida, N, N - Dimetiltriptamina, Fenelzina, Fenil-etilamina, Toloxatona, Tranilcipromina e Triptamina.
[0071] Em modalidades preferenciais, a fonte de medicamento é uma fonte de nicotina.
[0072] A fonte de nicotina pode compreender um ou mais dentre nicotina, base de nicotina, um sal de nicotina, tal como nicotina-HCl, bitartarato de nicotina ou ditartarato de nicotina ou um derivado de nicotina.
[0073] A fonte de nicotina pode compreender nicotina natural ou nicotina sintética.
[0074] A fonte de nicotina pode compreender nicotina pura, uma solução de nicotina em um solvente aquoso ou não aquoso ou um extrato de tabaco líquido.
[0075] A fonte de nicotina pode compreender ainda um composto de formação de eletrólitos. O composto de formação de eletrólitos pode ser selecionado dentre um grupo que consiste em hidróxidos de metais alcalinos, óxidos de metais alcalinos, sais de metais alcalinos, óxidos de metais alcalinoterrosos, hidróxidos de metais alcalinoterro- sos e combinações dos mesmos.
[0076] Por exemplo, a fonte de nicotina pode compreender um composto de formação de eletrólitos selecionado dentre um grupo que consiste em hidróxido de potássio, hidróxido de sódio, óxido de lítio, óxido de bário, cloreto de potássio, cloreto de sódio, carbonato de sódio, citrato de sódio, sulfato de amônio e combinações dos mesmos.
[0077] Em determinadas modalidades, a fonte de nicotina pode compreender uma solução aquosa de nicotina, base de nicotina, um sal de nicotina ou um derivado de nicotina e um composto de formação de eletrólitos.
[0078] Alternativamente, ou em acréscimo a isto, a fonte de nicotina pode compreender adicionalmente outros componentes incluindo, mas não se limitando a, aromas naturais, aromas artificiais e antioxi- dantes.
[0079] A fonte de medicamento pode compreender um terceiro elemento de sorção e um medicamento sorvido no terceiro elemento de sorção. Em modalidades preferenciais onde a fonte de medicamento é uma fonte de nicotina, a fonte de nicotina pode compreender um terceiro elemento e nicotina sorvida no terceiro elemento de sorção.
[0080] O terceiro elemento de sorção atua como reservatório para a nicotina ou outro medicamento.
[0081] O terceiro elemento de sorção pode ser formado a partir do mesmo material ou de diferentes materiais do primeiro elemento de sorção e do segundo elemento de materiais.
[0082] O terceiro elemento de sorção pode ser formado a partir de qualquer material ou combinação de materiais adequados. Por exemplo, o terceiro elemento de sorção pode compreender um ou mais elementos dentre vidro, aço inoxidável, alumínio, polietileno (PE), poli- propileno, politereftalato de etileno (PET), tereftalato de polibutileno (PBT), politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (eP- TFE) e BAREX®.
[0083] Em uma modalidade preferencial, o terceiro elemento de sorção é um elemento de sorção poroso.
[0084] Por exemplo, o terceiro elemento de sorção pode ser um elemento de sorção poroso que compreende um ou mais materiais selecionados dentre um grupo que consiste em materiais plásticos porosos, fibras poliméricas porosas e fibras de vidro porosas.
[0085] O terceiro elemento de sorção é, preferencialmente, quimicamente inerte com relação à nicotina ou outro medicamento.
[0086] O terceiro elemento de sorção pode ter qualquer tamanho e forma adequados.
[0087] O terceiro elemento de sorção pode ter forma e dimensões iguais ou diferentes da forma e das dimensões do primeiro elemento de sorção e do segundo elemento de sorção.
[0088] Em uma modalidade, o terceiro elemento de sorção é um plugue cilíndrico. Em uma modalidade preferencial, o terceiro elemento de sorção é um plugue poroso substancialmente cilíndrico.
[0089] Em outra modalidade preferencial, o terceiro elemento de sorção é um tubo oco substancialmente cilíndrico. Em outra modalidade preferencial, o terceiro elemento de sorção é um tubo oco substancialmente cilíndrico.
[0090] O tamanho, a forma e a composição do terceiro elemento de sorção podem ser escolhidos de modo a possibilitar que uma quan- tidade desejada de nicotina ou qualquer outro medicamento seja sorvida no terceiro elemento de sorção.
[0091] Preferencialmente, a fonte de medicamento compreende entre cerca de 10 μl e cerca de 300 μl, mais preferencialmente entre cerca de 20 μl e cerca de 200 μl, mais preferencialmente entre cerca de 50 μl e cerca de 250 μl da nicotina ou de outro medicamento.
[0092] Em uma modalidade preferencial, o sistema gerador de aerossol compreende: um artigo gerador de aerossol que compreende a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil.
[0093] Preferencialmente, o artigo gerador de aerossol compreende: um primeiro compartimento compreende um primeiro da fonte de medicamento e da fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; e um segundo compartimento compreende um segundo da fonte de medicamento e da fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil.
[0094] Preferencialmente, o primeiro compartimento compreende a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil e o segundo compartimento compreende a fonte de medicamento. No entanto, deve-se entender que o primeiro compartimento pode compreender, alternativamente, a fonte de medicamento e o segundo medicamento pode compreender, alternativamente, a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil.
[0095] O primeiro compartimento e o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol podem estar encostados um ao outro. Alternativamente, o primeiro compartimento e o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol podem ser espaçados um do outro.
[0096] O primeiro compartimento do artigo gerador de aerossol pode ser vedado por uma ou mais barreiras frangíveis. Em uma moda- lidade preferencial, o primeiro compartimento é vedado por um par de barreiras frangíveis transversas opostas.
[0097] Alternativamente, ou em acréscimo a isto, o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol pode ser vedado por uma ou mais barreiras frangíveis. Em uma modalidade preferencial, o segundo compartimento é vedado por um par de barreiras frangíveis transversas opostas.
[0098] A uma ou mais barreiras frangíveis podem ser formadas a partir de qualquer material adequado. Por exemplo, as uma ou mais barreiras frangíveis podem ser formadas a partir de uma folha ou película metálica.
[0099] Os volumes do primeiro compartimento e do segundo compartimento podem ser iguais ou diferentes entre si. Em uma modalidade preferencial, o volume do segundo compartimento é superior ao volume do primeiro compartimento.
[00100] Tal como descrito mais detalhadamente abaixo, o primeiro compartimento e o segundo compartimento podem ser dispostos em série ou paralelamente, no interior do artigo gerador de aerossol.
[00101] Tal como usado neste documento, entende-se por "série" que o primeiro compartimento e o segundo compartimento encontram- se dispostos no interior do artigo gerador de aerossol de modo que, quando em uso, o fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol passa através de um dentre o primeiro compartimento e o segundo compartimento, passando em seguida através do outro dentre o primeiro compartimento e o segundo compartimento.
[00102] Em modalidades em que o primeiro compartimento compreende o composto de melhoramento de distribuição volátil e o segundo compartimento compreende a fonte de medicamento, o vapor do composto de melhoramento de distribuição volátil é liberado a partir da fonte de composto de melhoramento de distribuição no primeiro compartimento para dentro do fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol e o vapor do medicamento é liberado a partir da fonte de medicamento no segundo compartimento no fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol. O vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil reage com o vapor de medicamento na fase gasosa de modo a formar um aerossol, que é distribuído a um usuário.
[00103] Em modalidades em que o primeiro compartimento compreende a fonte de medicamento e o segundo compartimento compreende a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil, o vapor de medicamento é liberado a partir da fonte de medicamento no primeiro compartimento dentro do fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol e o vapor do composto de melhoramento de distribuição volátil é liberado a partir da fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil no segundo compartimento dentro do fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol. O vapor do medicamento reage com o vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil na fase gasosa para formar um aerossol, que é distribuído a um usuário.
[00104] Onde o primeiro compartimento e o segundo compartimento são dispostos em série dentro do artigo gerador de aerossol, o segundo compartimento encontra-se, preferencialmente, a jusante do primeiro compartimento de modo que, quando em uso, um fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol passa através do primeiro compartimento e depois passa através do segundo compartimento. No entanto, deve-se notar que o segundo compartimento pode, alternativamente, encontrar-se a montante do primeiro compartimento de modo que, quando em uso, um fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol passa através do segundo compartimento e, em seguida, através do primeiro compartimento.
[00105] Em modalidades em que o segundo compartimento encontra-se a jusante do primeiro compartimento, o vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil pode reagir com o vapor de medicamento no segundo compartimento. Em tais modalidades, o artigo gerador de aerossol pode compreender adicionalmente um terceiro compartimento a jusante do segundo compartimento e o vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil pode, alternativamente ou em acréscimo a isto, reagir com o vapor do medicamento no terceiro compartimento para formar um aerossol.
[00106] Em modalidades em que o segundo compartimento encontra-se a montante do primeiro compartimento, o vapor do composto de melhoramento de distribuição volátil pode reagir com o vapor de medicamento no primeiro compartimento. Em tais modalidades o artigo gerador de aerossol pode compreender adicionalmente um terceiro componente a jusante do primeiro compartimento e o vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil pode, alternativamente ou em acréscimo a isto, reagir com o vapor de medicamento no terceiro compartimento para formar um aerossol.
[00107] Tal como usado neste documento, entende-se por "paralelo" que o primeiro compartimento e o segundo compartimento encontram-se dispostos no interior do artigo gerador de aerossol de modo que, quando em uso, um primeiro fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol passa através do primeiro compartimento e um segundo fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol passa através do segundo compartimento.
[00108] Em modalidades em que o primeiro compartimento compreende a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil e o segundo compartimento compreende a fonte de medicamento, o vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil é liberado a partir da fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil no primeiro compartimento para o interior do primeiro fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol e o vapor de medicamento é liberado a partir da fonte de medicamento no segundo compartimento para o interior do segundo fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol. O vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil no primeiro fluxo de ar reage com o vapor de medicamento no segundo fluxo de ar na fase gasosa para formar um aerossol, que é então distribuído a um usuário.
[00109] Em tais modalidades, o artigo gerador de aerossol pode ainda compreender um terceiro componente a jusante do primeiro compartimento e do segundo compartimento e o vapor do composto de melhoramento de distribuição volátil no primeiro fluxo de ar pode misturar-se a e reagir com o vapor de medicamento no segundo fluxo de ar no terceiro compartimento para forma um aerossol.
[00110] Em modalidades em que o primeiro componente compreende a fonte de medicamento e o segundo compartimento compreende a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil, o vapor de medicamento é liberado a partir da fonte de medicamento no primeiro compartimento para o interior do primeiro fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol, e o vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil é liberado a partir da fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil no segundo compartimento para o interior do segundo fluxo de ar tragado através do artigo gerador de aerossol. O vapor do medicamento no primeiro fluxo de ar reage com o vapor de composto de melhoramento de distribuição volátil no segundo fluxo de ar na fase gasosa de modo a formar um aerossol, que é então distribuído a um usuário.
[00111] Em tais modalidades, o artigo gerador de aerossol pode compreender adicionalmente um terceiro componente a jusante do primeiro compartimento e o segundo compartimento e o vapor de me- dicamento no primeiro fluxo de ar pode misturar-se a e reagir com o vapor do composto de melhoramento de distribuição volátil no segundo fluxo de ar no terceiro compartimento de modo a formar um aerossol.
[00112] Em modalidades particularmente preferenciais, o artigo gerador de aerossol compreende: uma carcaça que compreende: uma entrada de ar; um primeiro compartimento em comunicação com a entrada de ar, sendo que o primeiro compartimento compreende uma primeira da fonte de medicamento e da fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; um segundo compartimento em comunicação com o primeiro compartimento, sendo que o segundo compartimento compreende uma segunda da fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil e da fonte de medicamento; e uma saída de ar, em que a entrada de ar e a saída de ar encontram-se em comunicação uma com a outra e configuradas de modo que o ar possa passar para o interior da carcaça através da entrada de ar, através da carcaça e para fora da carcaça através da saída de ar.
[00113] Tal como usado neste documento, o termo "entrada de ar" é usado para descrever uma ou mais aberturas através das quais o ar poderia ser tragado para dentro do artigo gerador de aerossol.
[00114] Tal como usado neste documento, o termo "saída de ar" é usado para descrever uma ou mais aberturas através das quais o ar pode ser tragado para fora do artigo gerador de aerossol.
[00115] Em tais modalidades, o primeiro compartimento e o segundo compartimento encontram-se dispostos em série da entrada de ar à saída de ar dentro da carcaça. Ou seja, o primeiro compartimento está a jusante da entrada de ar, o segundo compartimento está a jusante do primeiro compartimento e a saída de ar está a jusante do segundo compartimento. Quando em uso, um fluxo de ar é tragado ao interior da carcaça através da entrada de ar a jusante através do primeiro compartimento e o segundo compartimento e para fora da carcaça através da saída de ar.
[00116] O artigo gerador de aerossol pode compreender adicionalmente um terceiro compartimento em comunicação com: o segundo compartimento e a saída de ar. Durante o uso em tais modalidades, um fluxo de ar é tragado para o interior da carcaça através da entrada de ar, a jusante através do primeiro compartimento, do segundo compartimento e do terceiro compartimento, e para fora da carcaça através da saída de ar.
[00117] O artigo gerador de aerossol pode compreender, adicionalmente, um bocal em comunicação com: o segundo compartimento ou o terceiro compartimento, onde presente; e a saída de ar. Durante o uso em tais modalidades, um fluxo de ar é tragado para o interior da carcaça através da entrada de ar, a jusante através do primeiro compartimento, o segundo compartimento, o terceiro compartimento, onde presente, e o bocal e para fora da carcaça através da saída de ar.
[00118] Em outras modalidades preferenciais, o artigo gerador de aerossol compreende: uma carcaça que compreende: uma entrada de ar; um primeiro compartimento em comunicação com a entrada de ar compreendendo o primeiro compartimento um primeiro da fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; um segundo compartimento em comunicação com a entrada de ar, compreendendo o segundo compartimento um segundo de fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; e uma saída de ar, em que a entrada de ar e a saída de ar encontram-se em comunicação uma com a outra e configuradas de modo que o ar possa passar para o interior da carcaça através da entrada de ar, através da carcaça e para fora da carcaça através da saída dear.
[00119] Em tais modalidades, o primeiro compartimento e o segundo compartimento são dispostos em paralelo da entrada de ar para a saída de ar no interior da carcaça. O primeiro compartimento e o segundo compartimento encontram-se ambos a jusante da entrada de ar e a montante da saída de ar. Durante o uso, um fluxo de ar é tragado para o interior da carcaça através da entrada de ar, uma primeira parte do fluxo de ar é tragada a jusante através do primeiro compartimento e uma segunda parte do fluxo de ar é tragada a jusante através do segundo compartimento.
[00120] O artigo gerador de aerossol pode compreender ainda um terceiro compartimento em comunicação com: o primeiro compartimento e/ou o segundo compartimento; e a saída de ar.
[00121] O artigo gerador de aerossol pode compreender ainda um bocal em comunicação com: o primeiro compartimento e o segundo compartimento, ou o terceiro compartimento, quando presente; e a saída de ar.
[00122] Em modalidades preferenciais adicionais, o artigo gerador de aerossol compreende: uma carcaça que compreende: uma primeira entrada de ar; uma segunda entrada de ar; um primeiro compartimento em comunicação com a primeira entrada de ar, sendo que o primeiro compartimento compreende uma primeira fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil e uma primeira fonte de medicamento; um segundo compartimento em comunicação com a segunda entrada de ar, sendo que o segundo compartimento compreende uma segunda fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil e uma segunda fonte de medicamento; e uma saída de ar, em que a primeira entrada de ar, a segunda entrada de ar e a saída de ar encontram-se em comunicação uma com a outra e configuradas de modo que o ar possa passar para o interior da carcaça através da primeira entrada de ar, através da carcaça e para fora da carcaça através da saída de ar e o ar possa passar para dentro da carcaça através da segunda entrada de ar, através da carcaça e para fora da carcaça através da saída de ar.
[00123] Em tais modalidades, o primeiro compartimento e o segundo compartimento são dispostos em paralelo dentro da carcaça. O primeiro compartimento encontra-se a jusante da primeira entrada de ar e a montante da saída de ar e o segundo compartimento encontra- se a jusante da segunda entrada de ar e a montante da saída de ar. Durante o uso, o primeiro fluxo de ar é tragado para o interior da carcaça através da primeira entrada de ar e a jusante através do primeiro compartimento e um segundo fluxo de ar é tragado para o interior da carcaça através da segunda entrada de ar e a jusante através do segundo compartimento.
[00124] O artigo gerador de aerossol pode compreender ainda um terceiro compartimento em comunicação com: o primeiro compartimento e/ou o segundo compartimento; e a saída de ar.
[00125] O artigo gerador de aerossol pode compreender ainda um bocal em comunicação com: o primeiro compartimento e o segundo compartimento, ou o terceiro compartimento, quando presente; e a saída de ar.
[00126] A carcaça do artigo gerador de aerossol pode simular a forma e as dimensões de um artigo para fumar de tabaco, tal como um cigarro, um charuto, uma cigarrilha ou um cachimbo, ou um maço de cigarros. Em uma modalidade preferencial, a carcaça simula a forma e as dimensões de um cigarro.
[00127] Quando presente, o terceiro compartimento pode compreender um ou mais agentes modificadores de aerossol. Por exemplo, o terceiro compartimento pode compreender um adsorvente, tal como carvão ativado, um aromatizante, tal como mentol, ou uma combinação dos mesmos.
[00128] Quando presente, o bocal pode compreender um filtro. O filtro pode ter baixa eficiência de filtração de partículas ou eficiência de filtração de partículas muito baixa. Alternativamente, o bocal pode compreender um tubo oco.
[00129] Em uma modalidade preferencial, o sistema gerador de aerossol compreende: um artigo gerador de aerossol que compreende a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; e um dispositivo gerador de aerossol em cooperação com o artigo gerador de aerossol, o dispositivo gerador de aerossol compreendendo meios de aquecimento para aquecer uma ou ambas a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição do artigo gerador de aerossol.
[00130] O dispositivo gerador de aerossol compreende, preferencialmente, uma cavidade configurada para receber pelo menos uma porção do artigo gerador de aerossol.
[00131] Em modalidades em que o artigo gerador de aerossol compreende: um primeiro compartimento que compreende uma primeira fonte de medicamento e uma primeira fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; e um segundo compartimento que compreende uma segunda fonte de medicamento e uma segunda fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil, o dispositivo gerador de aerossol preferencialmente compreende uma cavidade configurada para receber o primeiro compartimento e o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol.
[00132] Preferencialmente, a cavidade do dispositivo gerador de aerossol é substancialmente cilíndrica.
[00133] A cavidade do dispositivo gerador de aerossol pode ter uma secção transversal de qualquer forma adequada. Por exemplo, a cavidade pode ter secção transversal diagonal substancialmente circular, elíptica, triangular, quadrada, romboide, trapezoidal, pentagonal, he- xagonal ou octogonal.
[00134] Conforme usado neste documento, o termo "seção transversal diagonal" é usado para descrever a secção transversal da cavidade perpendicular ao eixo principal da cavidade.
[00135] Preferencialmente, a cavidade do dispositivo gerador de aerossol tem secção transversal diagonal com formato substancialmente idêntico ao da secção transversal diagonal do artigo gerador de aerossol.
[00136] Em determinadas modalidades, a cavidade do dispositivo gerador de aerossol pode ter uma secção transversal diagonal substancialmente da mesma forma e dimensões que a secção transversal diagonal do artigo gerador de aerossol a ser recebido na cavidade a fim de maximizar a transferência térmica condutora do dispositivo gerador de aerossol ao artigo gerador de aerossol.
[00137] Preferencialmente, a cavidade do dispositivo gerador de aerossol tem secção transversal diagonal substancialmente circular ou secção transversal diagonal substancialmente elíptica. Mais preferencialmente, a cavidade do dispositivo gerador de aerossol tem secção transversal diagonal substancialmente circular.
[00138] Preferencialmente, o comprimento da cavidade do dispositivo gerador de aerossol é inferior ao comprimento do artigo gerador de aerossol de modo que, quando o artigo gerador de aerossol é recebido na cavidade do dispositivo gerador de aerossol, a extremidade proximal ou a jusante do artigo gerador de aerossol projeta-se para fora da cavidade do dispositivo gerador de aerossol.
[00139] Conforme usado neste documento, entende-se por "comprimento" a dimensão longitudinal máxima entre a extremidade distal ou a montante e a extremidade proximal ou a jusante da cavidade e o artigo gerador de aerossol.
[00140] Preferencialmente, a cavidade do dispositivo gerador de aerossol tem um diâmetro substancialmente idêntico a ou um pouco maior que o diâmetro do artigo gerador de aerossol.
[00141] Tal como usado neste documento, entende-se por "diâmetro" a dimensão transversal máxima da cavidade e do artigo gerador de aerossol.
[00142] Em modalidades em que o primeiro compartimento e/ou o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol é vedado por um ou mais lacres frangíveis, o dispositivo gerador de aerossol pode compreender adicionalmente um membro de perfuração posicionado no interior da cavidade para perfurar os compartimentos primeiro e segundo do artigo gerador de aerossol. O elemento de perfuração pode ser formado a partir de qualquer material adequado.
[00143] Onde o primeiro compartimento e o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol são dispostos em série no interior do artigo gerador de aerossol, o elemento de perfuração é posicionado, preferencialmente, ao centro no interior da cavidade do dispositivo gerador de aerossol, ao longo do eixo principal da cavidade.
[00144] Onde o primeiro compartimento e o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol se encontram dispostos em paralelo no interior do artigo gerador de aerossol, o elemento de perfuração pode compreender um primeiro elemento de perfuração no interior da cavidade do dispositivo gerador de aerossol para perfurar o primeiro compartimento do artigo gerador de aerossol e um segundo elemento de perfuração posicionado dentro da cavidade do dispositivo gerador de aerossol para perfurar o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol.
[00145] O dispositivo gerador de aerossol compreende meios de aquecimento para aquecer a fonte de medicamento e/ou a fonte de composto de melhoramento de distribuição do artigo gerador de aerossol.
[00146] Os meios de aquecimento podem ser meios de aquecimento não elétricos.
[00147] Em determinadas modalidades, os meios de aquecimento podem compreender um dissipador de calor ou permutador de calor configurado para transferir energia térmica a partir de uma fonte de calor externa à fonte de medicamento e/ou à fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil do artigo gerador de aerossol. O dissipador de calor ou permutador de calor pode ser formado a partir de qualquer material adequado termicamente condutor. Materiais adequados incluem, mas não se limitam a, metais, tais como alumínio e cobre.
[00148] Em determinadas modalidades, os meios de aquecimento podem compreender um dissipador de calor ou permutador de calor configurado para transferir energia térmica a partir de uma chama azul ou isqueiro maçarico ou qualquer outro tipo de isqueiro à fonte de medicamento e/ou à fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil do artigo gerador de aerossol. Em tais modalidades, um usuário pode, de maneira vantajosa, usar um isqueiro para ativar o sistema gerador de aerossol de maneira similar ao ato de acender um cigarro ou outro artigo para fumar convencional.
[00149] O dissipador térmico ou permutador térmico pode estender- se plena ou parcialmente ao longo da cavidade do dispositivo gerador de aerossol.
[00150] Alternativamente, os meios de aquecimento podem ser meios de aquecimento elétricos alimentados por uma fonte de energia elétrica.
[00151] Onde os meios de aquecimento são meios de aquecimento elétricos, o dispositivo gerador de aerossol pode compreender adicionalmente uma fonte de energia elétrica e um controlador que compreende circuitos eletrônicos configurados para controlar o fornecimento de energia elétrica a partir da fonte de energia até os meios de aquecimento elétricos. Qualquer circuito eletrônico adequado pode ser usado a fim de controlar a fonte de energia para os meios de aquecimento elétricos. O circuito eletrônico pode ser programável.
[00152] Alternativamente, os meios de aquecimento elétricos podem ser alimentados por uma fonte de energia elétrica externa.
[00153] A fonte de energia elétrica pode ser uma fonte de voltagem DC. Em modalidades preferenciais, a fonte de energia elétrica é uma bateria. Por exemplo, a fonte de energia elétrica pode ser uma bateria de níquel-hidreto metálico, uma bateria de níquel-cádmio, ou uma bateria à base de lítio, por exemplo, uma bateria de lítio-cobalto, de lítio- ferro-fosfato ou bateria de lítio polímero. A fonte de energia elétrica pode, alternativamente, ser qualquer forma de dispositivo de armazenamento de carga elétrica, tal como um capacitador. A fonte de energia elétrica pode necessitar de recarga e pode ter uma capacidade que permite o armazenamento de energia elétrica suficiente para uso do dispositivo gerador de aerossol com um ou mais artigos geradores de aerossol.
[00154] O dispositivo gerador de aerossol pode compreender um meio de aquecimento que compreende um ou mais elementos de aquecimento. Os um ou mais elementos de aquecimento podem se estender plena ou parcialmente ao longo do comprimento da cavidade do dispositivo gerador de aerossol. Os um ou mais elementos de aquecimento podem se estender plena ou parcialmente ao redor da circunferência da cavidade do dispositivo gerador de aerossol.
[00155] O dispositivo gerador de aerossol pode compreender ainda um controlador configurado para controlar independentemente uma fonte de energia aos um ou mais elementos de aquecimento.
[00156] Em uma modalidade preferencial, o meio de aquecimento compreende um ou mais elementos de aquecimento que são aqueci- dos eletricamente. No entanto, outros esquemas de aquecimento podem ser usados para aquecer os um ou mais elementos de aquecimento. Por exemplo, os um ou mais elementos de aquecimento podem ser aquecidos por meio de condução de outra fonte de calor. Alternativamente, os um ou mais elementos de aquecimento podem ser elementos de aquecimento infravermelhos ou elementos de aquecimento indutivos.
[00157] Em uma modalidade particularmente preferencial, os meios de aquecimento compreendem um ou mais elementos de aquecimento que compreendem um material eletricamente resistivo. Cada elemento de aquecimento pode compreender um material não elástico, por exemplo, um material sinterizado de cerâmica, tal como alumina (Al2O3) e nitreto de silício (Si3N4), ou placa de circuito impressa ou borracha de silício. Alternativamente, cada elemento de aquecimento pode compreender um material elástico, material metálico, por exemplo, uma liga de ferro ou uma liga de níquel-cromo. Os uns ou mais elementos de aquecimento podem ser folhas de aquecimento flexíveis em um substrato dielétrico, tal como poli-imida. Alternativamente, os um ou mais elementos de aquecimento podem ser grade ou grades metálicas, placas de circuito impressas flexíveis ou aquecedores de fibra de carbono flexíveis.
[00158] Outros materiais eletricamente resistivos incluem, mas não se limitam a: semicondutores tais como cerâmicas dopadas, cerâmicas eletricamente "condutoras" (tais como, por exemplo, dissiliceto de mo- libdênio), carbono, grafite, metal e ligas de metal e materiais compósitos feitos a partir de um material cerâmico e um material metálico. Tais materiais compósitos podem compreender cerâmicas dopadas ou não dopadas. Exemplos de cerâmicas dopadas adequadas incluem carbonetos de silício dopado. Exemplos de metais adequados incluem titânio, zircônio, tântalo e metais do grupo platina. Exemplos de ligas me- tálicas adequadas incluem ligas de aço inoxidável, níquel, cobalto, cromo, alumínio, titânio, zircônio, háfnio, nióbio, molibdênio, tântalo, tungstênio, estanho, gálio e manganês, e superligas à base de níquel, ferro, cobalto, aço inoxidável, Timetal® e ligas à base de ferro- manganês-alumínio. Timetal® é uma marca registrada da Titanium Metals Corporation, 1999 Broadway Suite 4300, Denver, Colorado. Em materiais compósitos, o material eletricamente resistivo pode, opcionalmente, encontrar-se embutida em, encapsulada em ou revestida com material isolante ou vice-versa, dependendo da cinética da transferência de energia e das propriedades fisicoquímicas externas exigidas.
[00159] O dispositivo gerador de aerossol pode compreender adicionalmente um sensor de temperatura configurado para detectar a temperatura do dispositivo gerador de aerossol.
[00160] Em tais modalidades, o dispositivo gerador de aerossol pode compreender um controlador configurado para controlar uma fonte de energia para um ou mais elementos de aquecimento com base na temperatura do artigo gerador de aerossol detectada pelo sensor de temperatura.
[00161] O meio de aquecimento pode compreender um ou mais elementos de aquecimento formados a partir de um metal com uma relação definida entre temperatura e resistividade. Em tais modalidades, o metal pode ser formado como um trilho entre duas camadas de materiais de isolamento adequados. Elementos de aquecimento formados desta maneira podem ser usados tanto para aquecer quanto para monitorar a temperatura do artigo gerador de aerossol.
[00162] O dispositivo gerador de aerossol pode compreender adicionalmente uma carcaça contendo a cavidade, os meios de aquecimento e, quando presente, controlador e fonte de energia.
[00163] Preferencialmente, a carcaça do dispositivo gerador de ae- rossol é substancialmente cilíndrica.
[00164] A carcaça do dispositivo gerador de aerossol pode ser projetada para ser comprimida ou segurada por um usuário.
[00165] Em uma modalidade preferencial, o dispositivo gerador de aerossol é uma luva de aquecimento cilíndrica.
[00166] Para evitar dúvidas, as características descritas anteriormente em relação a um aspecto da invenção podem também ser aplicáveis igualmente a outros aspectos da invenção. Em particular, características supradescritas com relação a sistemas geradores de aerossol de acordo com a invenção podem referir-se igualmente, onde for apropriado, a artigos geradores de aerossol de acordo com a invenção, e vice-versa.
[00167] A invenção será descrita a seguir com referência às figuras anexas, nas quais:a Figura 1(a) ilustra uma secção transversal esquemática longitudinal de um artigo gerador de aerossol que compreende uma fonte de medicamento e uma fonte de composto de melhoramento de distribuição do tipo divulgado em WO 2008/121610 A1 e WO 2010/107613 A1.a Figura 1(b) ilustra uma secção transversal esquemática longitudinal de um artigo gerador de aerossol que compreende uma fonte de medicamento e uma fonte de composto de melhoramento de distribuição de acordo com uma primeira modalidade da invenção;a Figura 1(c) ilustra uma secção transversal esquemática longitudinal de um artigo gerador de aerossol que compreende uma fonte de medicamento e uma fonte de composto de melhoramento de distribuição do tipo divulgado de acordo com uma segunda modalidade da invenção;a Figura 2 mostra a distribuição de nicotina por tragada como função do número de tragadas para artigos geradores de aerossol de acordo com: exemplo comparativo (a); exemplo (b); e exemplo (c) quando do aquecimento medido sob um regime de tabagismo Health Canada; a Figura 3 mostra a distribuição de nicotina por tragada como função do número de tragadas para artigos geradores de aerossol de acordo com: exemplo (b); exemplo (d); e exemplo (e) quando do aquecimento medido sob um regime de tabagismo Health Canada;a Figura 4 mostra a distribuição de nicotina por tragada como uma função do número de tragadas para artigos geradores de aerossol de acordo com: exemplo (b); exemplo (f); e exemplo (g) quando do aquecimento medido sob um regime de tabagismo Health Canada.
[00168] O artigo gerador de aerossol relativo ao prévio estado da técnica mostrado na Figura 1(a) compreende uma fonte de ácido pirú- vico (10) e uma fonte de nicotina (20). Tal como representado na Figura 1(a), a fonte de ácido pirúvico (10) e a fonte de nicotina (20) são dispostas em série com a fonte de nicotina (20) a jusante de e espaçada da fonte de ácido pirúvico (10). A fonte de ácido pirúvico (10) compreende um elemento de sorção poroso (30) com ácido pirúvico sorvido nele e a fonte de nicotina (20) compreende um elemento de sorção poroso (50) com nicotina sorvida nele.
[00169] O artigo gerador de aerossol de acordo com a primeira modalidade mostrada na Figura 1(b) compreende igualmente uma fonte de ácido pirúvico (10) e uma fonte de nicotina (20) dispostas em série com a fonte de nicotina (20) a jusante de e espaçada da fonte de ácido pirúvico (10). No entanto, o artigo gerador de aerossol de acordo com a primeira modalidade da invenção mostrada na Figura 1(b) difere do artigo gerador de aerossol do prévio estado da técnica mostrado na Figura 1(a) na medida em que a fonte de ácido pirúvico (10) compreende um primeiro elemento de sorção poroso (30) com ácido pirúvico sorvido nele e um segundo elemento de sorção poroso (40) com ácido pirúvico sorvido nele. Tal como mostrado na Figura 1(b), o primeiro elemento de sorção (30) e o segundo elemento de sorção poroso (40) dispostos em série com o segundo elemento de sorção poroso (40) imediatamente a jusante de e encostando-se ao primeiro elemento de sorção poroso (30).
[00170] O artigo gerador de aerossol de acordo com a segunda modalidade da invenção mostrada na Figura 1(b) tem construção similar ao artigo gerador de aerossol de acordo com a primeira modalidade mostrada na Figura 1(b). No entanto, no artigo gerador de aerossol de acordo com a segunda modalidade mostrada na Figura 1(b) o segundo elemento de sorção poroso (40) da fonte de ácido pirúvico (10) encontra-se a jusante de e espaçado do primeiro elemento de sorção poroso (30) da fonte de ácido pirúvico (10).
Exemplo comparativo (a)
[00171] Para formar uma fonte de ácido pirúvico, 500 μl de ácido pirúvico são sorvidos por meio de capilaridade em um plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 20 mm e uma densidade de 0.33g/cm3, tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE). Um plugue de plástico poroso adequado é o Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex® Technologies GmbH, Alemanha).
[00172] Para formar uma fonte de nicotina, 10 μl de nicotina são sorvidos por meio de capilaridade em um plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 50 mm e uma densidade de 0,33g/cm3, tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE). Um plugue de plástico poroso adequado é o Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex® Technologies GmbH, Alemanha).
[00173] Um artigo gerador de aerossol relativo ao prévio estado da técnica com construção tal como evidenciada na Figura 1(a) é montado compreendendo a fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina. A fonte de nicotina é posicionada 10 mm a jusante da fonte de ácido pi- rúvico.
Exemplo (b)
[00174] Para formar uma fonte de ácido pirúvico 250 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um primeiro plugue de plástico poroso sinterizado com um comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.33g/cm3 tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE) e100 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um segundo plugue de plástico poroso sinteri- zado com comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.33g/cm3 com núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de politerefta- lato de etileno (PET) e menro permeabilidade de ar que o primeiro plu- gue poroso sinterizado. Um primeiro plugue poroso de plástico adequado é Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex GmbH, Alemanha) e um segundo plugue poroso de plástico adequado é Porex® XMF- 0607 (disponível pela Porex GmbH, Alemanha).
[00175] Para formar uma fonte de nicotina, 10 μl de nicotina são sorvidos por meio de capilaridade em um plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 50 mm e uma densidade de 0,33g/cm3, tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE). Um plugue de plástico poroso adequado é o Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex® Technologies GmbH, Alemanha).
[00176] Um artigo gerador de aerossol, de acordo com a invenção, com construção tal como evidenciada na Figura 1(b) é montado compreendendo a fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina. O segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico é posicionado imediatamente a jusante de e encostando-se ao primeiro plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina é posicionada 10 mm a jusante do segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico.
[00177] Para formar uma fonte de ácido pirúvico 250 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um primeiro plugue de plástico poroso sinterizado com um comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.33g/cm3 tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE) e100 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um segundo plugue de plástico poroso sinteri- zado com comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.33g/cm3 com núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de politerefta- lato de etileno (PET) e menro permeabilidade de ar que o primeiro plu- gue poroso sinterizado. Um primeiro plugue poroso de plástico adequado é Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex GmbH, Alemanha) e um segundo plugue poroso de plástico adequado é Porex® XMF- 0607 (disponível pela Porex GmbH, Alemanha).
[00178] Para formar uma fonte de nicotina, 10 μl de nicotina são sorvidos por meio de capilaridade em um plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 50 mm e uma densidade de 0,33g/cm3, tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE). Um plugue de plástico poroso adequado é o Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex® Technologies GmbH, Alemanha).
[00179] Um artigo gerador de aerossol, de acordo com a invenção, com construção tal como evidenciada na Figura 1(b) é montado compreendendo a fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina. O segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico é posicionado 2 mm a jusante do primeiro plugue de plástico poroso sinte- rizado da fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina é posicionada 10 mm a jusante do segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico.
[00180] Para formar uma fonte de ácido pirúvico 250 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um primeiro plugue de plástico poroso sinterizado com um comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.33g/cm3 tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE) e 100 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um segundo plugue de plástico poroso sinteri- zado com comprimento de 10 mm e uma densidade de 0,3g/cm3 com núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE) e um preenchimento de fibra de B viscose e permeabilidade de ar menor que o primeiro plugue de plástico poroso sinterizado. Um primeiro plugue poroso de plástico adequado é Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex GmbH, Alemanha) e um segundo plugue poroso sinterizado de plástico adequado é Porex® XMF-0130+B (disponível pela Porex GmbH, Alemanha).
[00181] Para formar uma fonte de nicotina, 10 μl de nicotina são sorvidos por meio de capilaridade em um plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 50 mm e uma densidade de 0,33g/cm3, tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE). Um plugue de plástico poroso adequado é o Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex® Technologies GmbH, Alemanha).
[00182] Um artigo gerador de aerossol, de acordo com a invenção, com construção tal como evidenciada na Figura 1(b) é montado compreendendo a fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina. O segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico é posicionado imediatamente a jusante de e encostando-se ao primeiro plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina é posicionada 10 mm a jusante do segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico.
[00183] Para formar uma fonte de ácido pirúvico 250 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um primeiro plugue de plástico poroso sinterizado com um comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.33g/cm3 tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE) e 100 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um segundo plugue de plástico poroso sinteri- zado com comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.15g/cm3 com núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE) e um preenchimento de fibra de B viscose e permeabilidade de ar menor que o primeiro plugue de plástico poroso sinterizado. Um primeiro plugue poroso de plástico adequado é Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex GmbH, Alemanha) e um segundo plugue poroso sinterizado de plástico adequado é Porex® XMF-0130+B (disponível pela Porex GmbH, Alemanha).
[00184] Para formar uma fonte de nicotina, 10 μl de nicotina são sorvidos por meio de capilaridade em um plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 50 mm e uma densidade de 0,33g/cm3, tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE). Um plugue de plástico poroso adequado é o Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex® Technologies GmbH, Alemanha).
[00185] Um artigo gerador de aerossol de acordo com a invenção com construção tal como evidenciada na Figura 1(b) é montado compreendendo a fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina. O segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico é posicionado imediatamente a jusante de e encostando-se ao primeiro plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina é posicionada 10 mm a jusante do segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico.
[00186] Para formar uma fonte de ácido pirúvico 320 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um primeiro plugue de plástico poroso sinterizado com um comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.3g/cm3 tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET), uma bainha de polietileno (PE) e um preenchimento de fibra B viscose sinterizada e 100 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um segundo plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.33g/cm3 com núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de politereftalato de etileno (PET) e menor permeabilidade de ar que o primeiro plugue poroso sinterizado. Um primeiro plugue poroso de plástico adequado é Porex® XMF- 130+B (disponível pela Porex GmbH, Alemanha) e um segundo plugue poroso sinterizado de plástico adequado é Porex® XMF-607 (disponível pela Porex GmbH, Alemanha).
[00187] Para formar uma fonte de nicotina, 10 μl de nicotina são sorvidos por meio de capilaridade em um plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 50 mm e uma densidade de 0,33g/cm3, tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE). Um plugue de plástico poroso adequado é o Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex® Technologies GmbH, Alemanha).
[00188] Um artigo gerador de aerossol de acordo com a invenção com construção tal como evidenciada na Figura 1(b) é montado compreendendo a fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina. O segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico é posicionado imediatamente a jusante de e encostando-se ao primeiro plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina é posicionada 10 mm a jusante do segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico.
[00189] Para formar uma fonte de ácido pirúvico 320 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um primeiro plugue de plástico poroso sinterizado com um comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.15g/cm3 tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET), uma bainha de polietileno (PE) e um preenchimento de fibra B viscose sinterizada e 100 μl de ácido pirúvico são sorvidos por capilaridade em um segundo plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 10 mm e uma densidade de 0.33g/cm3 com núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de politereftalato de etileno (PET) e menor permeabilidade de ar que o primeiro plugue poroso sinterizado. Um primeiro plugue poroso de plástico adequado é Porex® XMF- 130+B (disponível pela Porex GmbH, Alemanha) e um segundo plugue poroso sinterizado de plástico adequado é Porex® XMF-607 (disponível pela Porex GmbH, Alemanha).
[00190] Para formar uma fonte de nicotina, 10 μl de nicotina são sorvidos por meio de capilaridade em um plugue de plástico poroso sinterizado com comprimento de 50 mm e uma densidade de 0,33g/cm3, tendo um núcleo de politereftalato de etileno (PET) e uma bainha de polietileno (PE). Um plugue de plástico poroso adequado é o Porex® XMF-0507 (disponível pela Porex® Technologies GmbH, Alemanha).
[00191] Um artigo gerador de aerossol de acordo com a invenção com construção tal como evidenciada na Figura 1(b) é montado compreendendo a fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina. O segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico é posicionado imediatamente a jusante de e encostando-se ao primeiro plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico e a fonte de nicotina é posicionada 10 mm a jusante do segundo plugue de plástico poroso sinterizado da fonte de ácido pirúvico.
[00192] O rendimento de nicotina por grupo de cinco tragadas dos artigos geradores de aerossol do exemplo comparativo (a) e dos exemplos (b) a (g) é medido sob um regime de tabagismo Health Canada ao longo de 30 tragadas com um volume de tragada de 55 ml, duração de tragada de 2 segundos e um intervalo de tragada de 30 segundos. Cada grupo de cinco tragadas é coligido em um estofo de filtro Cambridge e extraído em seguida com um solvente líquido. O líquido resultante é analisado por cromatografia de gás para determinar a distribuição de nicotina. Os resultados são mostrados nas Figuras 2, 3 e 4.
[00193] Tal como utilizado na Figura 2, a distribuição de nicotina das tragadas 6-10, 11-15, 16-20, 21-25 e 26-30 dos artigos geradores de aerossol de acordo com os exemplos (b) e (c) é maior que a das tragadas correspondentes do artigo gerador de aerossol do prévio estado da técnica do exemplo comparativo (a). Como resultado, a inclusão nos artigos geradores de aerossol de acordo com a invenção dos exemplos (b) e (c) de uma fonte de ácido pirúvico que compreende um primeiro elemento de sorção poroso e um segundo elemento de sor- ção poroso a jusante do primeiro elemento de sorção, em que a taxa de liberação do ácido pirúvico do primeiro elemento de sorção é maior que a taxa de liberação do segundo elemento de sorção, resulta, de forma vantajosa, em distribuição de nicotina mais consistente e sustentada quando comparada ao artigo gerador de aerossol do prévio estado da técnica do exemplo comparativo (a).
[00194] Conforme mostrado nas Figuras 3 e 4, a alteração de propriedade do primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção e, por conseguinte, a diferença na taxa de liberação do ácido pirúvico a partir do primeiro elemento de sorção e o segundo elemento de sorção, possibilita que seja controlada a distribuição de nicotina dos artigos geradores de aerossol de acordo com a invenção dos exemplos (b) a (g).
[00195] A invenção tem sido exemplificada acima com referência a artigos geradores de aerossol que compreendem fontes de composto de melhoramento de distribuição que compreendem plugues de plástico poroso com ácido pirúvico adsorvido sobre si e fontes de medicamento que compreendem plugues de plástico porosos tendo nicotina adsorvida sobre si. No entanto, compreender-se-á que os artigos geradores de aerossol e sistemas geradores de aerossol de acordo com a invenção podem compreender outros elementos de sorção, outros compostos de melhoramento de distribuição e outros medicamentos.

Claims (21)

1. Sistema gerador de aerossol caracterizado pelo fato de que compreende:uma fonte de medicamento (20); euma fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil (10), esta fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil compreendendo:um primeiro elemento de sorção (30);um segundo elemento de sorção (40) a jusante do primeiro elemento de sorção; eum composto de melhoramento de distribuição volátil sorvido no primeiro elemento de sorção e no segundo elemento de sorção,em que a taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do primeiro elemento de sorção é superior à taxa de liberação do composto de melhoramento de distribuição volátil a partir do segundo elemento de sorção.
2. Sistema gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a permeabilidade de ar do primeiro elemento de sorção é maior que a permeabilidade de ar do segundo elemento de sorção.
3. Sistema gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a porosidade do primeiro elemento de sorção é maior que a porosidade do segundo elemento de sorção.
4. Sistema gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 1, 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que a polaridade do segundo elemento de sorção é maior que a polaridade do primeiro elemento de sorção.
5. Sistema gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a fonte de medicamento compreende:um terceiro elemento de sorção (50); eum medicamento sorvido no terceiro elemento de sorção.
6. Sistema gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o medicamento compreende nicotina.
7. Sistema gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o composto de melhoramento de distribuição volátil compreende um ácido.
8. Sistema gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o ácido é selecionado do grupo consistindo em ácido 3-metil-2-oxovalérico, ácido pirúvico, ácido 2-oxovalérico, ácido 4-metil-2-oxovalérico, ácido 3-metil-2- oxobutanoico, ácido 2-oxo-octanoico e combinações dos mesmos.
9. Sistema gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o ácido é um ácido pirúvico.
10. Sistema gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a quantidade do composto de melhoramento de distribuição volátil sorvido sobre o primeiro elemento de sorção é maior que a quantidade do composto de melhoramento de distribuição volátil sorvido no segundo elemento de sorção.
11. Sistema gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o primeiro elemento de sorção tem substancialmente as mesmas dimensões que o segundo elemento de sorção.
12. Sistema gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de sorção está imediatamente a jusante de e em contato com o primeiro elemento de sorção.
13. Sistema gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de sorção é espaçado do primeiro elemento de sorção.
14. Sistema gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que compreende:um artigo gerador de aerossol que compreende a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil.
15. Sistema gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda:um dispositivo gerador de aerossol em cooperação com o artigo gerador de aerossol, o dispositivo gerador de aerossol compreendendo meios de aquecimento para aquecer uma ou ambas a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil do artigo gerador de aerossol.
16. Artigo gerador de aerossol, caracterizado pelo fato de ser para uso em um sistema gerador de aerossol como definido na reivindicação 14 ou 15.
17. Artigo gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende uma carcaça que compreende:uma entrada de ar;um primeiro compartimento em comunicação com a entrada de ar, o primeiro compartimento compreendendo uma primeira dentre a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil ;um segundo compartimento em comunicação com o primeiro compartimento, sendo que o segundo compartimento compreende uma segunda dentre a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; euma saída de ar,em que a entrada de ar e a saída de ar encontram-se em comunicação uma com a outra, e configuradas de modo que o ar possa passar dentro da carcaça através da entrada de ar, através da carcaça e fora da carcaça através da saída de ar.
18. Artigo gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende uma carcaça que compreende:uma entrada de ar;um primeiro compartimento em comunicação com a entrada de ar, sendo que o primeiro compartimento compreende uma dentre a primeira fonte de medicamento e a primeira fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil ;um segundo compartimento em comunicação com a entrada de ar, sendo que o segundo compartimento compreende uma segunda dentre a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; euma saída de ar,em que a entrada de ar e a saída de ar encontram-se em comunicação uma com a outra e configuradas de modo que o ar possa passar dentro da carcaça através da entrada de ar, através da carcaça e fora da carcaça através da saída de ar.
19. Artigo gerador de aerossol de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende uma carcaça compreendendo:uma primeira entrada de ar;uma segunda entrada de ar;um primeiro compartimento em comunicação com a primeira entrada de ar, o primeiro compartimento compreendendo uma primeira dentre a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil;um segundo compartimento em comunicação com a segunda entrada de ar, o segundo compartimento compreendendo uma segunda dentre a fonte de medicamento e a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil; euma saída de ar,em que a primeira entrada de ar, a segunda entrada de ar e a saída de ar estão em comunicação uma com a outra e são configuradas para que o ar possa passar dentro da carcaça através da primeira entrada de ar, através da carcaça e fora da carcaça através da saída de ar e para que o ar possa passar dentro da carcaça através da segunda entrada de ar, através da carcaça e fora da carcaça através da saída de ar.
20. Artigo gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 19, caracterizado pelo fato de que um ou ambos o primeiro compartimento e o segundo compartimento do artigo gerador de aerossol são vedados por uma ou mais vedações frágeis.
21. Artigo gerador de aerossol de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 20, caracterizado pelo fato de que o primeiro compartimento compreende a fonte de composto de melhoramento de distribuição volátil e o segundo compartimento compreende a fonte de medicamento.
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