JP2016523595A

JP2016523595A - 送達促進化合物源および医薬源を含むエアロゾル発生システム

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Publication number: JP2016523595A
Application number: JP2016514352A
Authority: JP
Inventors: アレクサンドルマルガ; ジュディスウォーラー
Original assignee: フィリップ・モーリス・プロダクツ・ソシエテ・アノニム
Priority date: 2013-05-21
Filing date: 2014-05-19
Publication date: 2016-08-12
Anticipated expiration: 2034-05-19
Also published as: ZA201506934B; KR102276040B1; TWI671020B; US11426544B2; SI2999507T1; LT2999507T; US20160120220A1; PH12015502176A1; MX368590B; UA117013C2; MY178840A; WO2014187763A1; SG11201508669UA; AR096354A1; RU2015154179A; HUE031929T2; ES2630715T3; CA2910548A1; AU2014270525A1; CN105188817B

Abstract

エアロゾル発生システムは、医薬源（20）および揮発性送達促進化合物源（10）を備える。揮発性送達促進化合物源（10）は、第一の収着エレメント（30）と、第一の収着エレメント（30）の下流にある第二の収着エレメント（40）と、第一の収着エレメント（30）および第二の収着エレメント（40）に収着された揮発性送達促進化合物とを含み、第一の収着エレメント（30）からの揮発性送達促進化合物の放出レートは、第二の収着エレメント（40）からの揮発性送達促進化合物の放出レートよりも大きい。【選択図】図１

Description

本発明はエアロゾル発生システム、およびエアロゾル発生システムで使用するためのエアロゾル発生物品に関連する。特に、本発明はニコチン塩粒子を含むエアロゾルを発生するためのエアロゾル発生システム、およびそうしたエアロゾル発生システムで使用するためのエアロゾル発生物品に関連する。

WO 2008/121610 A1、WO 2010/107613 A1およびWO 2011/034723 A1は、ニコチンまたはその他の医薬をユーザーに送達するための、揮発性酸（ピルビン酸など）またはその他の揮発性送達促進化合物源、およびニコチンまたはその他の医薬源を含む装置を開示している。揮発性送達促進化合物は気相でニコチンと反応して、ユーザーによって吸い込まれるニコチン塩粒子のエアロゾルを形成する。

WO 2010/107613 A1号の図2A-2Cは連続的構成を持つ模範的装置を示し、WO 2010/107613 A1号の実験#8で使用されているものである。図2A-2CおよびWO 2010/107613 A1号の段落[0052]および実験#8で説明されている通り、この実験装置は、ギャップ60によって分離された、たばこ源要素20（湿らせたたばこ、水分が圧延ステンレス鋼スクリーンとテフロン外部ハウジングとの間に充填されているもの）と、ピルビン酸源要素30（ピルビン酸は空気清浄プラグ内）とを備える。

ユーザーへのニコチン塩粒子の送達が向上された、WO 2008/121610 A1、WO 2010/107613 A1およびWO 2011/034723 A1で開示されているタイプのエアロゾル発生システムを提供することが望ましい。ユーザーへのニコチン塩粒子送達の一貫性が向上された、WO 2008/121610 A1、WO 2010/107613 A1およびWO 2011/034723 A1で開示されているタイプのエアロゾル発生システムを提供することが特に望ましい。

ユーザーへのニコチン塩粒子の送達の制御が向上された、WO 2008/121610 A1、WO 2010/107613 A1およびWO 2011/034723 A1で開示されているタイプのエアロゾル発生システムを提供することも望ましい。

本発明によれば、医薬源と揮発性送達促進化合物源とを含み、その揮発性送達促進化合物源が、第一の収着エレメントと、第一の収着エレメントの下流にある第二の収着エレメントと、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントに収着された揮発性送達促進化合物とを含み、第一の収着エレメントからの揮発性送達促進化合物の放出レートが第二の収着エレメントからの揮発性送達促進化合物の放出レートよりも大きい、エアロゾル発生システムが提供されている。

本発明によれば、エアロゾル発生物品を含み、そのエアロゾル発生物品が、医薬源と揮発性送達促進化合物源を含み、その揮発性送達促進化合物源が第一の収着エレメントと、第一の収着エレメントの下流にある第二の収着エレメントと、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントに吸着された揮発性送達促進化合物とを含み、第一の収着エレメントからの揮発性送達促進化合物の放出レートは、第二の収着エレメントからの揮発性送達促進化合物の放出レートよりも大きい、エアロゾル発生システムも提供されている。

本発明によれば、医薬源と、揮発性送達促進化合物源であって、その揮発性送達促進化合物源が、第一の収着エレメント、第一の収着エレメントの下流にある第二の収着エレメント、ならびに第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントに収着された揮発性送達促進化合物とを含み、ここで第一の収着エレメントからの揮発性送達促進化合物の放出レートが第二の収着エレメントからの揮発性送達促進化合物の放出レートよりも大きいものと、エアロゾル発生物品と連動したエアロゾル発生装置であって、そのエアロゾル発生装置が、医薬源およびエアロゾル発生物品の揮発性送達促進化合物源のうち片方または両方を加熱するための加熱手段を備えた装置とを含む、エアロゾル発生物品を備えたエアロゾル発生システムがさらに提供されている。

本発明によれば、本発明によるエアロゾル発生システムで使用するためのエアロゾル発生物品がさらに提供されているが、そのエアロゾル発生物品は、医薬源と、揮発性送達促進化合物源であって、その揮発性送達促進化合物源が、第一の収着エレメントと、第一の収着エレメントの下流にある第二の収着エレメントと、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントに収着された揮発性送達促進化合物であって、第一の収着エレメントからの揮発性送達促進化合物の放出レートが第二の収着エレメントからの揮発性送達促進化合物の放出レートよりも大きいものとを含む。

「揮発性」は本明細書で使用される時、蒸気圧が少なくとも約20 Paである送達促進化合物を意味する。特に明記しない限り、本明細書で言及したすべての蒸気圧は、ASTM E1194 - 07に従い測定された25℃での蒸気圧である。

「収着された」は本明細書で使用される時、送達促進化合物が収着エレメントの表面上に吸着された、または収着エレメント中に吸収された、または収着エレメント上に吸着されて収着エレメント中に吸収されたことの両方を意味する。

「エアロゾル発生装置」という用語は本明細書で使用される時、エアロゾル発生物品と相互作用して、ユーザーの肺にユーザーの口を通して直接吸入可能なエアロゾルを発生する装置を意味する。

「上流」「下流」「近位」および「遠位」という用語は本明細書で使用される時、本発明によるエアロゾル発生物品およびエアロゾル発生システムの構成要素または構成要素の部分の相対的位置を描写するために使用される。

エアロゾル発生物品またはシステムは、使用時にそこを通してエアロゾルがエアロゾル発生物品またはシステムを抜け出る近位端を備える。近位端は口側の端と呼ばれることもある。使用時に、エアロゾル発生物品またはシステムによって発生したエアロゾルを吸い込むために、ユーザーはエアロゾル発生物品またはシステムの近位端または口側の端を吸う。エアロゾル発生物品またはシステムは、近位端または口側の端と向かい合った遠位端を備える。エアロゾル発生物品またはシステムの近位端または口側の端は下流端と呼ばれることもあり、またエアロゾル発生物品またはシステムの遠位端は上流端と呼ばれることもある。エアロゾル発生物品またはシステムの構成要素、または構成要素の部分は、エアロゾル発生物品またはシステムの近位端または下流端と遠位端または上流端との間の相対的な位置に基づき、互いに上流または下流にあるものとして描写されうる。

エアロゾル発生物品の上流端と下流端は、ユーザーがエアロゾル発生物品の近位端または口側の端を吸う時の気流に関連して定義される。遠位端または上流端でエアロゾル発生物品内に引き出される空気は、エアロゾル発生物品を通過して下流に向かい、近位端または下流端でエアロゾル発生物品を抜け出る。

「長軸方向」という用語は本明細書で使用される時、下流または近位端とそれに向かい合った上流または遠位端との間の方向を描写するために使用され、また「横断」という用語は、長軸方向と直角を成す方向を描写するために使用される。

本発明によるエアロゾル発生システムの送達促進化合物源の所定温度での第一の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートは、本発明によるエアロゾル発生システムの送達促進化合物源の第二の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートよりも大きい。さらに下記で説明する通り、使用時に、送達促進化合物を異なるレートで放出する第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントを含む送達促進化合物源を含めることは、有利なことにユーザーに対する医薬の送達を向上させる。特に、送達促進化合物を異なるレートで放出する第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントを含む送達促進化合物源を含めることは、有利なことにユーザーに対する医薬の送達の一貫性を向上させる。

本発明によるエアロゾル発生システムに送達促進化合物を異なるレートで放出する第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントを含む送達促進化合物源を含めることで、有利なことにユーザーに対する医薬の送達の制御をも向上できるようになる。

第一の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートは、第二の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートの少なくとも約2倍であることが好ましい。第一の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートは、第二の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートの少なくとも約3倍であることがさらに好ましい。

一定の実施形態で、第一の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートは、第二の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートの約2倍〜約10倍としうる。その他の実施形態で、第一の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートは、第二の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートの約3倍〜約10倍としうる。

第一の収着エレメントの空気浸透性は、第二の収着エレメントの空気浸透性よりも大きくしうる。こうした実施形態で、第二の収着エレメントに対する第一の収着エレメントの空気浸透性を高くすることで、第二の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートに対する第一の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートを増やしうる。

ISO 2965:2009に従い測定した第一の収着エレメントの空気浸透性は、第二の収着エレメントの空気浸透性の少なくとも1.5倍であることが好ましい。ISO 2965:2009に従い測定した第一の収着エレメントの空気浸透性は、第二の収着エレメントの空気浸透性の少なくとも2倍であることがさらに好ましい。

一定の実施形態で、ISO 2965:2009に従い測定した第一の収着エレメントの空気浸透性は、第二の収着エレメントの空気浸透性の約1.5倍〜約10倍とすることができ、第二の収着エレメントの空気浸透性の約1.5倍〜約5倍であることが好ましい。その他の実施形態で、ISO 2965:2009に従い測定した第一の収着エレメントの空気浸透性は、第二の収着エレメントの空気浸透性の約2倍〜約10倍とすることができ、第二の収着エレメントの空気浸透性の約2倍〜約5倍であることが好ましい。

一定の好ましい実施形態で、第一の収着エレメントは、ISO 2965:2009に従い測定して約250コレスタ単位〜約300コレスタ単位の空気浸透性を持つことができ、また第二の収着エレメントは、ISO 2965:2009に従い測定して約100コレスタ単位〜約150コレスタ単位の空気浸透性を持つことができる。

コレスタ単位での空気浸透性は、一定の圧力差1キロパスカルで、1平方センチメートルの収着エレメントを1分間に通過する立方センチメートルで表した空気の量である（すなわち、1コレスタ単位は、圧力差1 kPaでの空気浸透性1 cm³/分・cm²に相当する）。

別の方法としてまたは追加的に、第一の収着エレメントの空隙率は、第二の収着エレメントの空隙率よりも大きくしうる。こうした実施形態で、第二の収着エレメントに対する第一の収着エレメントの空隙率を高くすることで、第二の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートに対する第一の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートを増やしうる。

ISO 15901-1:2005に従い水銀ポロシメトリーで測定した第一の収着エレメントの空隙率は、第二の収着エレメントの空隙率の少なくとも1.5倍であることが好ましい。水銀ポロシメトリーで測定した第一の収着エレメントの空隙率は、第二の収着エレメントの空隙率の少なくとも2倍であることがさらに好ましい。

一定の好ましい実施形態で、第一の収着エレメントは、ISO 15901-1:2005に従い水銀ポロシメトリーで測定して約20%〜約50%の空隙率を持つことができ、また第二の収着エレメントは、ISO 15901-1:2005に従い水銀ポロシメトリーで測定して約5%〜約35%の空隙率を持つことができる。

一定の実施形態で、ISO 15901-1:2005に従い水銀ポロシメトリーで測定した第一の収着エレメントの空隙率は、第二の収着エレメントの空隙率の約1.5倍〜約10倍とすることができ、第二の収着エレメントの空気浸透性の約1.5倍〜約5倍であることが好ましい。その他の実施形態で、ISO 15901-1:2005に従い水銀ポロシメトリーで測定した第一の収着エレメントの空隙率は、第二の収着エレメントの空隙率の約2倍〜約10倍とすることができ、第二の収着エレメントの空気浸透性の約2倍〜約5倍であることが好ましい。

別の方法としてまたは追加的に、第二の収着エレメントの極性は、第二の収着エレメントの極性よりも大きくしうる。これは揮発性送達促進化合物が極性の化合物である場合に特に好ましい。こうした実施形態で、第一の収着エレメントに対する第二の収着エレメントの極性を高くすることで、第一の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートに対する第二の収着エレメントからの送達促進化合物の放出レートを減らしうる。

第二の収着エレメントは、第一の収着エレメントのすぐ下流でありかつ、それに接してもよい。

別の方法として、第二の収着エレメントは、第一の収着エレメントから間隙を介してもよい。

揮発性送達促進化合物の25℃での蒸気圧は、少なくとも約50 Paであることが好ましく、少なくとも約75 Paであることがより好ましく、少なくとも100 Paであることが最も好ましい。

揮発性送達促進化合物の25℃での蒸気圧は約400Pa以下であることが好ましく、約300Pa以下がより好ましく、約275Pa以下がさらにより好ましく、約250Pa以下が最も好ましくい。

一定の実施形態で、揮発性送達促進化合物の25℃での蒸気圧は、約20 Pa〜約400 Paの間としうるが、約20 Pa〜約300 Paの間がより好ましく、約20 Pa〜約275 Paの間がさらにより好ましく、約20 Pa〜約250 Paの間が最も好ましい。

その他の実施形態で、揮発性送達促進化合物の25℃での蒸気圧は、約50 Pa〜約400 Paの間としうるが、約50 Pa〜約300 Paの間がより好ましく、約50 Pa〜約275 Paの間がさらにより好ましく、約50 Pa〜約250 Paの間が最も好ましい。

さらなる実施形態で、揮発性送達促進化合物の25℃での蒸気圧は、約75 Pa〜約400 Paの間としうるが、約75 Pa〜約300 Paの間がより好ましく、約75 Pa〜約275 Paの間がさらにより好ましく、約75 Pa〜約250 Paの間が最も好ましい。

なおさらなる実施形態で、揮発性送達促進化合物の25℃での蒸気圧は、約100 Pa〜約400 Paの間としうるが、約100 Pa〜約300 Paの間がより好ましく、約100 Pa〜約275 Paの間がさらにより好ましく、約100 Pa〜約250 Paの間が最も好ましい。

揮発性送達促進化合物は単一の化合物を含みうる。別の方法として、揮発性送達促進化合物は2つ以上の異なる化合物を含みうる。

揮発性送達促進化合物が2つ以上の異なる化合物を含む場合、2つ以上の異なる化合物の組み合わせの25℃での蒸気圧は少なくとも約20 Paである。

揮発性送達促進化合物は揮発性の液体であることが好ましい。

揮発性送達促進化合物は、2つ以上の異なる液体化合物の混合物を含みうる。

揮発性送達促進化合物は、1つまたは複数の化合物の水溶液を含みうる。あるいは、揮発性送達促進化合物は、1つまたは複数の化合物の非水溶液を含みうる。

揮発性送達促進化合物は2つ以上の異なる揮発性化合物を含みうる。例えば、揮発性送達促進化合物は、2つ以上の異なる揮発性液体化合物の混合物を含みうる。

あるいは、揮発性送達促進化合物は、1つまたは複数の不揮発性化合物および1つまたは複数の揮発性化合物を含みうる。例えば、揮発性送達促進化合物は、揮発性溶媒中の1つまたは複数の不揮発性化合物の溶液または1つまたは複数の不揮発性液体化合物および1つまたは複数の揮発性液体化合物の混合物を含みうる。

一つの実施形態で、揮発性送達促進化合物は酸を含む。揮発性送達促進化合物は、有機酸または無機酸を含みうる。揮発性送達促進化合物は有機酸を含むことが好ましく、カルボン酸がより好ましく、α-ケト酸または2-オキソ酸が最も好ましい。

好ましい実施形態で、揮発性送達促進化合物は、3-メチル-2-オキソペンタン酸、ピルビン酸、2-オキソペンタン酸、4-メチル-2-オキソペンタン酸、3-メチル-2-オキソブタン酸、2-オキソオクタン酸およびこれらの組み合わせから成る群より選択される酸を含む。特に好ましい実施形態で、揮発性送達促進化合物はピルビン酸を含む。

揮発性送達促進化合物は、第一の収着エレメント上および第二の収着エレメント上に吸着されることが好ましい。

第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントは、揮発性送達促進化合物のための貯蔵場所としての役目を果たす。

第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントは、同一または異なる材料から形成しうる。

第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントは、任意の適切な材料または材料の組み合わせから形成しうる。例えば、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントは、ガラス、ステンレス鋼、アルミニウム、ポリエチレン（PE）、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタラート（PET）、ポリブチレンテレフタレート（PBT）、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）およびBAREX（登録商標）の1つまたは複数を含んでもよい。

一つの好ましい実施形態で、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントのうち少なくとも一方は、多孔性の収着エレメントである。

例えば、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントのうち少なくとも一方は、多孔性プラスチック材料、多孔性重合体繊維および多孔性ガラス繊維から成る群より選択された1つまたは複数の材料を含む多孔性収着エレメントであってもよい。

特に好ましい実施形態で、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントの両方は多孔性の吸着エレメントである。

第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントは、揮発性送達促進化合物に対して化学的に不活性であることが好ましい。

第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントは、適切な任意の形状および寸法を持ちうる。

第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントは、同一または異なる形状および寸法を持ちうる。第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントは、実質的に同一の形状および寸法であることが好ましい。

一つの実施形態で、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントのうち少なくとも一方は、円筒形のプラグである。一つの好ましい実施形態で、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントのうち少なくとも一方は、多孔性の実質的に円筒形のプラグである。一つの特に好ましい実施形態で、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントの両方は、多孔性の実質的に円筒形のプラグである。

別の実施形態で、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントのうち少なくとも一方は、実質的に円筒形の中空管である。別の好ましい実施形態で、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントのうち少なくとも一方は、多孔性の実質的に円筒形の中空管である。

第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントのサイズ、形状および組成物は、揮発性送達促進化合物の所望量が第一の収着エレメント上および第二の収着エレメント上に収着されるのを可能にするように選んでもよい。

揮発性送達促進化合物源は、合計約200 μl〜約600 μlの揮発性送達促進化合物を含むことが好ましく、約250 μl〜約550 μlであることがさらに好ましく、約300 μl〜約500 μlであることが最も好ましい。

第一の収着エレメントに吸着された揮発性送達促進化合物の量は、第二の収着エレメントに吸着された揮発性送達促進化合物の量よりも多いことが好ましい。こうした実施形態で、第一の収着エレメントは有利なことに揮発性送達促進化合物の主要な貯蔵場所としての役目をし、また第二の収着エレメントは揮発性送達促進化合物の副次的な貯蔵場所としての役目をする。

好ましくは少なくとも約150 μl、より好ましくは少なくとも約200 μl、最も好ましくは少なくとも約250 μlの揮発性送達促進化合物が第一の収着エレメント上に吸着される。

例えば、約150 μl〜約450 μlの間、より好ましくは約200 μl〜約400 μlの間、最も好ましくは約225 μl〜約375 μlの間の揮発性送達促進化合物が、第一の収着エレメント上に収着されうる。

好ましくは少なくとも約20 μl、より好ましくは少なくとも約50 μl、最も好ましくは少なくとも約75 μlの揮発性送達促進化合物が第二の収着エレメント上に吸着される。

例えば、約20 μl〜約200 μlの間、より好ましくは約50 μl〜約150 μlの間、最も好ましくは約75 μl〜約125 μlの間の揮発性送達促進化合物が、第二の収着エレメント上に収着されうる。

医薬源は摂氏約150度より低い融点を持つ医薬を含むことが好ましい。代替的または追加的に、医薬の沸点は摂氏約300度より低いことが好ましい。

一定の好ましい実施形態で、医薬は、その内部に窒素原子がヘテロ環式環または非環式鎖（置換）として存在する、1つ以上の脂肪族または芳香族の、飽和または不飽和の窒素塩基（アルカリ性化合物を含む窒素）を含む。

医薬は、ニコチン、7-ヒドロキシミトラギニン、アレコリン、アトロピン、ブプロピオン、カチン（D-ノルプソイドエフェドリン）、クロルフェニラミン、ジブカイン、ジメモルファン、ジメチルトリプタミン、ジフェンヒドラミン、エフェドリン、ホルデニン、ヒヨスチアミン、イソアレコリン、レボルファノール、ロベリン、メセンブリン、ミトラギニン、ムスカチン、プロカイン、プソイドエフェドリン、ピリラミン、ラクロプリド、リトドリン、スコポラミン、スパルテイン（ルピニジン）およびチクロピジン、たばこ煙構成要素（1,2,3,4テトラヒドロイソキノリン、アナバシン、アナタビン、コチニン、ミオスミン、ニコトリン、ノルコチニン、およびノルニコチンなど）、抗喘息薬（オルシプレナリン、プロプラノロールおよびテルブタリンなど）、抗狭心症薬（ニコランジル、オクスプレノロールおよびベラパミルなど）、抗不整脈薬（リドカインなど）、ニコチン作動薬（エピバチジン、5-(2R)-アゼチジニルメトキシ）-2-クロロピリジン（ABT-594）、(S)-3-メチル-5-(l-メチル-2-ピロリジニル)イソオキサゾール（ABT 418）および(±)-2-(3-ピリジニル)-l-アザビシクロ[2.2.2]オクタン（RJR-2429）など）、ニコチン受容体遮断薬（メチルリカコニチンおよびメカミラミンなど）、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬（ガランタミン、ピリドスチグミン、フィゾスチグミンおよびタクリンなど）、およびMAO阻害薬（メトキシ-N,N-ジメチルトリプタミン、5-メトキシ-α-メチルトリプタミン、α-メチルトリプタミン、イプロクロジド、イプロニアジド、イソカルボキサジド、リネゾリド、メクロベミド、N,N-ジメチルトリプタミン、フェネルジン、フェニルエチルアミン、トロキサトン、トラニルシプロミンおよびトリプタミンなど）から成る群から選択される1つ以上の化合物を含みうる。

望ましい実施形態で、医薬源はニコチン源である。

ニコチン源は1つまたは複数のニコチン、ニコチン塩基、ニコチン塩（ニコチン-HCl、ニコチン酒石酸塩またはニコチン二酒石酸塩など）、またはニコチン誘導体を含みうる。

ニコチン源は天然ニコチンまたは合成ニコチンを含みうる。

ニコチン源は純粋なニコチン、水性溶媒または非水溶媒におけるニコチンの溶液、あるいは液体たばこ抽出物を含みうる。

ニコチン源は電解質形成化合物をさらに含みうる。電解質形成化合物はアルカリ金属水酸化物、アルカリ金属酸化物、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属酸化物、アルカリ土類金属水酸化物およびこれらの組み合わせから成る群より選択しうる。

例えば、ニコチン源は水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、酸化リチウム、酸化バリウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、硫酸アンモニウムおよびこれらの組み合わせから成る群より選択された電解質形成化合物を含みうる。

一定の実施形態で、ニコチン源はニコチン、ニコチン塩基、ニコチン塩またはニコチン誘導体および電解質形成化合物の水溶液を含みうる。

別の方法としてまたは追加的に、ニコチン源は天然フレーバー、人工フレーバーおよび酸化防止剤を含むがこれに限定されないその他の成分をさらに含みうる。

薬剤源は第三の収着エレメントおよび第三の収着エレメントで吸着された薬剤を含みうる。医薬源がニコチン源である望ましい実施形態で、ニコチン源は第三の収着エレメントおよび第三の収着エレメントに吸着したニコチンを含みうる。

第三の収着エレメントはニコチンまたはその他の医薬の貯蔵場所としての役目をする。

第三の収着エレメントは第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントと同一または異なる材料から形成しうる。

第三の収着エレメントは任意の適切な材料または材料の組み合わせから形成しうる。例えば、第三の収着エレメントは、ガラス、ステンレス鋼、アルミニウム、ポリエチレン（PE）、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタラート（PET）、ポリブチレンテレフタレート（PBT）、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）およびBAREX（登録商標）の1つまたは複数を含んでもよい。

好ましい実施形態で、第三の収着エレメントは多孔性収着エレメントである。

例えば、第三の収着エレメントは、多孔性プラスチック材料、多孔性重合体繊維および多孔性ガラス繊維から成る群より選択された1つまたは複数の材料を含む多孔性収着エレメントであってもよい。

第三の収着エレメントはニコチンまたはその他の医薬に関して化学的に不活性であることが好ましい。

第三の収着エレメントは適切な任意の形状および寸法を有しうる。

第三の収着エレメントは第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントと同一または異なる形状および寸法を持ちうる。

一つの実施形態で、第三の収着エレメントは円柱状プラグである。好ましい実施形態で、第三の収着エレメントは多孔性の実質的に円柱状プラグである。

別の実施形態で、第三の収着エレメントは実質的に円柱状の中空管である。好ましい別の実施形態で、第三の収着エレメントは多孔性の実質的に円柱状の中空管である。

第三の収着エレメントのサイズ、形状および組成物は、ニコチンまたはその他の医薬の所望量が第三の収着エレメント上に収着されるのを可能にするように選んでもよい。

医薬源は約10 μl〜約300 μlのニコチンまたはその他の医薬を含むことが好ましく、約20 μl〜約200 μlであることがさらに好ましく、約50 μl〜約250 μlであることが最も好ましい。

一つの好ましい実施形態で、エアロゾル発生システムは、医薬源および揮発性送達促進化合物源を含むエアロゾル発生物品を備える。

エアロゾル発生物品は、第一の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含む第一の区画と、第二の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含む第二の区画とを備えることが好ましい。

第一の区画は揮発性送達促進化合物源を含み、また第二の区画は医薬源を含むことが好ましい。ところが、当然のことながら、第一の区画は別の方法として医薬源を備えてもよく、また第二の区画は別の方法として揮発性送達促進化合物源を備えてもよい。

エアロゾル発生物品の第一の区画と第二の区画は互いに隣接しうる。別の方法として、エアロゾル発生物品の第一の区画と第二の区画は互いに間隙を介しうる。

エアロゾル発生物品の第一の区画は、1つ以上の壊れやすいバリアでシールされうる。一つの好ましい実施形態で、第一の区画は一対の向かい合った横断する壊れやすいバリアによってシールされる。

別の方法としてまたは追加的に、エアロゾル発生物品の第二の区画は、1つ以上の壊れやすいバリアによってシールされうる。一つの好ましい実施形態で、第二の区画は一対の向かい合った横断する壊れやすいバリアによってシールされる。

1つ以上の壊れやすいバリアは適切な任意の材料で形成されうる。例えば、1つ以上の壊れやすいバリアは金属の箔またはフィルムで形成されうる。

第一の区画と第二の区画の容積は同一または異なる容積としうる。一つの好ましい実施形態で、第二の区画の容積は第一の区画の容積よりも大きい。

下記にさらに説明する通り、第一の区画と第二の区画はエアロゾル発生物品内に直列または並列に配列されうる。

「直列」は本明細書で使用される時、使用時にエアロゾル発生物品を通して引き出される空気の流れが、第一の区画と第二の区画のうち一方を通過してから、第一の区画と第二の区画のうちもう一方を通過するように、第一の区画と第二の区画がエアロゾル発生物品内に配列されることを意味する。

第一の区画が揮発性送達促進化合物源を含み、第二の区画が医薬源を含む実施形態では、揮発性送達促進化合物蒸気は第一の区画内の揮発性送達促進化合物源からエアロゾル発生物品を通して引き出される空気の流れ中に放出され、医薬蒸気は第二の区画の医薬源からエアロゾル発生物品を通して引き出される空気の流れ中に放出される。揮発性送達促進化合物蒸気は気相で医薬蒸気と反応して、エアロゾルを形成し、これがユーザーに送達される。

第一の区画が医薬源を含み、第二の区画が揮発性送達促進化合物源を含む実施形態では、医薬蒸気は第一の区画内の医薬源からエアロゾル発生物品を通して引き出される空気の流れ中に放出され、揮発性送達促進化合物蒸気は第二の区画の揮発性送達促進化合物源からエアロゾル発生物品を通して引き出される空気の流れ中に放出される。医薬蒸気は気相で揮発性送達促進化合物蒸気と反応して、エアロゾルを形成し、これがユーザーに送達される。

第一の区画と第二の区画がエアロゾル発生物品内で直列に配列されている場合、使用時にエアロゾル発生物品を通して引き出される空気の流れが第一の区画を通過してから第二の区画を通過するように、第二の区画は第一の区画の下流であることが好ましい。ただし、当然のことながら、別の方法として第二の区画は、使用時にエアロゾル発生物品を通して引き出される空気の流れが、第二の区画を通過してから第一の区画を通過するように、第一の区画の上流としうる。

第二の区画が第一の区画の下流である実施形態で、揮発性送達促進化合物蒸気は第二の区画内で医薬蒸気と反応しうる。こうした実施形態で、エアロゾル発生物品は第二の区画の下流に第三の区画をさらに備えることができ、揮発性送達促進化合物蒸気は、代替的または追加的に第三の区画内で医薬蒸気と反応してエアロゾルを形成しうる。

第二の区画が第一の区画の上流である実施形態で、揮発性送達促進化合物蒸気は第一の区画内で医薬蒸気と反応しうる。こうした実施形態で、エアロゾル発生物品は第一の区画の下流に第三の区画をさらに備えることができ、揮発性送達促進化合物蒸気は、代替的または追加的に第三の区画内で医薬蒸気と反応してエアロゾルを形成しうる。

「並列」は本明細書で使用される時、使用時にエアロゾル発生物品を通して引き出される第一の空気の流れが第一の区画を通過し、エアロゾル発生物品を通して引き出される第二の空気の流れが第二の区画を通過するように、第一の区画と第二の区画がエアロゾル発生物品内に配列されることを意味する。

第一の区画が揮発性送達促進化合物源を含み、第二の区画が医薬源を含む実施形態では、揮発性送達促進化合物蒸気は第一の区画内の揮発性送達促進化合物源からエアロゾル発生物品を通して引き出される第一の空気の流れ中に放出され、医薬蒸気は第二の区画の医薬源からエアロゾル発生物品を通して引き出される第二の空気の流れ中に放出される。第一の空気の流れ内の揮発性送達促進化合物蒸気は、気相で第二の空気の流れ内の医薬蒸気と反応してエアロゾルを形成し、これがユーザーに送達される。

こうした実施形態で、エアロゾル発生物品は第一の区画と第二の区画の下流にある第三の区画をさらに備えることができ、第一の空気の流れ内の揮発性送達促進化合物蒸気は、第三の区画内で第二の空気の流れ内の医薬蒸気と混合・反応してエアロゾルを形成しうる。

第一の区画が医薬源を含み、第二の区画が揮発性送達促進化合物源を含む実施形態では、医薬蒸気は第一の区画の医薬源からエアロゾル発生物品を通して引き出される第一の空気の流れ中に放出され、揮発性送達促進化合物蒸気は第二の区画内の揮発性送達促進化合物源からエアロゾル発生物品を通して引き出される第二の空気の流れ中に放出される。第一の空気の流れ内の医薬蒸気は、気相で第二の空気の流れ内の揮発性送達促進化合物蒸気と反応してエアロゾルを形成し、これがユーザーに送達される。

こうした実施形態で、エアロゾル発生物品は第一の区画と第二の区画の下流にある第三の区画をさらに備えることができ、第一の空気の流れ内の医薬蒸気は、第三の区画内で第二の空気の流れ内の揮発性送達促進化合物蒸気と混合・反応してエアロゾルを形成しうる。

特に好ましい実施形態で、エアロゾル発生物品は、空気吸込み口と、空気吸込み口と連通する第一の区画であって、その第一の区画が第一の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、第一の区画と連通する第二の区画であって、その第二の区画が第二の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、空気出口とを含むハウジングを備えるが、ここで空気吸込み口および空気出口は、空気が空気吸込み口からハウジング内に入り、ハウジングを通過し、空気出口を通してハウジングから出ることができるように、相互に連通し構成されている。

「空気吸込み口」という用語は本明細書で使用される時、それを通して空気がエアロゾル発生物品内に引き出されうる1つ以上の開口部を描写するために使用される。

「空気出口」という用語は本明細書で使用される時、それを通して空気がエアロゾル発生物品から引き出されうる1つ以上の開口部を描写するために使用される。

こうした実施形態で、第一の区画と第二の区画は、ハウジング内で空気吸込み口から空気出口まで直列に配列されている。すなわち、第一の区画は空気吸込み口の下流であり、第二の区画は第一の区画の下流であり、空気出口は第二の区画の下流である。使用時に、空気の流れは空気吸込み口を通してハウジング内に引き出され、第一の区画と第二の区画を通して下流に流れ、空気出口を通してハウジングを出る。

エアロゾル発生物品は、第二の区画、および空気出口と連通する第三の区画をさらに備えうる。こうした実施形態での使用において、空気の流れは空気吸込み口を通してハウジング内に引き出され、第一の区画、第二の区画および第三の区画を通して下流に流れ、空気出口を通してハウジングを出る。

エアロゾル発生物品は、第二の区画または第三の区画（存在する場合）、および空気出口と連通するマウスピースをさらに備えうる。こうした実施形態での使用において、空気の流れは空気吸込み口を通してハウジング内に引き出され、第一の区画、第二の区画、第三の区画（存在する場合）、およびマウスピースを通して下流に流れ、空気出口を通してハウジングを出る。

他の好ましい実施形態で、エアロゾル発生物品は、空気吸込み口と、空気吸込み口と連通する第一の区画であって、その第一の区画が第一の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、空気吸込み口と連通する第二の区画であって、その第二の区画が第二の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、空気出口とを含むハウジングを備えるが、ここで空気吸込み口および空気出口は、空気が空気吸込み口からハウジング内に入り、ハウジングを通過し、空気出口を通してハウジングから出ることができるように、相互に連通し構成されている。

こうした実施形態で、第一の区画と第二の区画は、ハウジング内で空気吸込み口から空気出口まで並列に配列されている。第一の区画と第二の区画はどちらも空気吸込み口の下流でありかつ空気出口の上流である。使用時に、空気の流れは空気吸込み口を通してハウジング内に引き出され、空気の流れの第一の部分は第一の区画を通して下流に引き出され、空気の流れの第二の部分は第二の区画を通して下流に引き出される。

エアロゾル発生物品は、第一の区画と第二の区画のうち片方または両方、および空気出口と連通する第三の区画をさらに備えうる。

エアロゾル発生物品は、第一の区画、第二の区画または第三の区画（存在する場合）、および空気出口と連通するマウスピースをさらに備えうる。

さらなる好ましい実施形態で、エアロゾル発生物品は、第一の空気吸込み口と、第二の空気吸込み口と、第一の空気吸込み口と連通する第一の区画であって、その第一の区画が第一の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、第二の空気吸込み口と連通する第二の区画であって、その第二の区画が第二の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、空気出口とを含むハウジングを備えるが、ここで第一の空気吸込み口、第二の空気吸込み口および空気出口は、空気が第一の空気吸込み口を通過してハウジングに入り、ハウジングを通過し、空気出口を通してハウジングから出ることができるように、また空気が第二の空気吸込み口を通過してハウジングに入り、ハウジングを通過し、空気出口を通してハウジングから出ることができるように相互に連通し構成されている。

こうした実施形態で、第一の区画と第二の区画は、ハウジング内で並列に配列されている。第一の区画は第一の空気吸込み口の下流でありかつ空気出口の上流であり、第二の区画は第二の空気吸込み口の下流でありかつ空気出口の上流である。使用時に、第一の空気の流れは、第一の空気吸込み口を通してハウジング内に引き出され、第一の区画を通して下流に流れ、第二の空気の流れは、第二の空気吸込み口を通してハウジング内に引き出され、第二の区画を通して下流に流れる。

エアロゾル発生物品のハウジングは、紙巻たばこ、葉巻、細い葉巻またはパイプなどや、紙巻たばこパックの形状や寸法をまねてもよい。一つの好ましい実施形態で、ハウジングは紙巻たばこの形状および寸法をまねたものである。

存在する場合、第三の区画は1つ以上のエアロゾル修飾剤を含みうる。例えば、第三の区画は、活性炭などの吸着剤、メントールなどの風味剤またはそれらの組み合わせを含みうる。

存在する場合、マウスピースはフィルターを備えうる。フィルターは、低い粒子濾過効率または非常に低い粒子濾過効率を有しうる。別の方法として、マウスピースは中空管を備えうる。

一つの好ましい実施形態で、エアロゾル発生システムは、医薬源および揮発性送達促進化合物源を含むエアロゾル発生物品と、エアロゾル発生物品と連動したエアロゾル発生装置であって、そのエアロゾル発生装置が、医薬源およびエアロゾル発生物品の揮発性送達促進化合物源のうち片方または両方を加熱するための加熱手段を備えるものとを含む。

エアロゾル発生装置は、エアロゾル発生物品の少なくとも一部を受けるよう構成されたくぼみを含むことが好ましい。

エアロゾル発生物品が第一の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含む第一の区画と、第二の医薬源および揮発性送達促進化合物源の一つを含む第二の区画とを含む実施形態において、エアロゾル発生装置は、エアロゾル発生物品の第一の区画およ第二の区画を受けるように構成されたくぼみを含むことが好ましい。

エアロゾル発生装置のくぼみは実質的に円筒形であることが好ましい。

エアロゾル発生装置のくぼみは適切な任意の形状の横断断面を持ちうる。例えば、くぼみの横断断面は、実質的に円形、楕円形、三角形、正方形、菱型、台形、五角形、六角形または八角形としうる。

「横断断面」という用語は本明細書で使用される時、くぼみの主軸と直角を成すくぼみの断面を描写するために使用される。

エアロゾル発生装置のくぼみの横断断面は、エアロゾル発生物品の横断断面と実質的に同一形状であることが好ましい。

ある一定の実施形態で、エアロゾル発生装置のくぼみの横断断面は、エアロゾル発生装置からエアロゾル発生物品への導電性熱移動を最大化するために、くぼみで受けられるエアロゾル発生物品の横断断面と実質的に同一の形状および寸法を持ちうる。

エアロゾル発生装置のくぼみの横断断面は、実質的に円形または実質的に楕円形であることが好ましい。エアロゾル発生装置の横断断面は、実質的に円形であることが最も好ましい。

エアロゾル発生装置のくぼみの長さは、エアロゾル発生物品がエアロゾル発生装置のくぼみで受けられる時に、エアロゾル発生物品の近位端または下流端が、エアロゾル発生装置のくぼみから突出するように、エアロゾル発生物品の長さよりも短いことが好ましい。

「長さ」は本明細書で使用される時、くぼみおよびエアロゾル発生物品の遠位端または上流端と近位端または下流端との間の最大長軸方向寸法を意味する。

エアロゾル発生装置のくぼみの直径は、エアロゾル発生物品の直径と実質的に等しいかまたはわずかに大きいことが好ましい。

「直径」は本明細書で使用される時、くぼみおよびエアロゾル発生物品の最大横断寸法を意味する。

エアロゾル発生物品の第一の区画と第二の区画の一方または両方を1つ以上の壊れやすいシールでシールする実施形態で、エアロゾル発生装置はさらに、エアロゾル発生物品の第一および第二の区画を貫通するためのくぼみ内に配置された貫通部材を備えうる。貫通部材は適切な任意の材料で形成されうる。

エアロゾル発生物品の第一の区画と第二の区画がエアロゾル発生物品内で直列に配列される場合、貫通部材はエアロゾル発生装置のくぼみ内の中央に、くぼみの主軸に沿って配置されることが好ましい。

エアロゾル発生物品の第一の区画と第二の区画がエアロゾル発生物品内で並列で配列される場合、貫通部材は、エアロゾル発生物品の第一の区画を貫通するために、エアロゾル発生装置のくぼみ内に配置された第一の貫通要素と、エアロゾル発生物品の第二の区画を貫通するために、エアロゾル発生装置のくぼみ内に配置された第二の貫通要素とを含みうる。

エアロゾル発生装置は、医薬源およびエアロゾル発生物品の揮発性送達促進化合物源のうち片方または両方を加熱するための加熱手段を備える。

加熱手段は非電気的な加熱手段としうる。

一定の実施形態で、加熱手段は、熱エネルギーを外部熱源からエアロゾル発生物品の医薬源および揮発性送達促進化合物源のうち片方または両方に移動するように構成されたヒートシンクまたは熱交換器を備えうる。ヒートシンクまたは熱交換器は適切な任意の熱導電性の材料で形成されうる。適切な材料には、アルミニウムおよび銅などの金属が含まれるが、これに限定されない。

一定の実施形態で、加熱手段は、熱エネルギーを青炎またはトーチライターまたはその他のライターからエアロゾル発生物品の医薬源および揮発性送達促進化合物源のうち片方または両方に移動するように構成されたヒートシンクまたは熱交換器を備えうる。こうした実施形態で、ユーザーは有利なことに、紙巻たばこまたはその他の従来的な喫煙物品の点火と似た方法で、点火器を使用してエアロゾル発生システムを始動させうる。

ヒートシンクまたは熱交換器は、エアロゾル発生装置のくぼみの長さに沿って全体的または部分的に延びうる。

別の方法として、加熱手段は電源で動く電気加熱手段としうる。

加熱手段が電気的加熱手段である場合、エアロゾル発生装置は、電源と、電源から電気的加熱手段への電力供給を制御するよう構成された電子回路を備えたコントローラとをさらに含みうる。電気的加熱手段への電力供給を制御するために、適切な任意の電子回路を使用しうる。電子回路はプログラム可能なものとしうる。

別の方法として、電気的な加熱手段は外部電源により電力供給しうる。

電源はDC電源としうる。望ましい実施形態で、電源は電池である。例えば、電源はニッケル水素電池、ニッケルカドミウム電池、またはリチウムベースの電池、例えばリチウムコバルト、リチウム鉄リン酸塩またはリチウムポリマー電池としうる。別の方法として、電源はコンデンサーなど別の形態の電荷蓄積装置としうる。電源は再充電を必要とすることがあり、またエアロゾル発生装置を1つ以上のエアロゾル発生物品とともに使用するのに十分な電気エネルギーの蓄積を可能にする容量を持つものとしうる。

エアロゾル発生装置は1つ以上の発熱体を含む加熱手段を備えうる。1つ以上の発熱体は、エアロゾル発生装置のくぼみの長さに沿って全体的または部分的に延びうる。1つ以上の発熱体は、エアロゾル発生装置のくぼみの周囲に沿って全体的または部分的に延びうる。

エアロゾル発生装置は、1つ以上の発熱体への電力供給を独立的に制御するよう構成されたコントローラをさらに含みうる。

好ましい一つの実施形態で、加熱手段は電気的に加熱される1つ以上の発熱体を含むことを意味する。ただし、1つ以上の発熱体を加熱するためにその他の加熱の仕組みを使用しうる。例えば、1つ以上の発熱体は別の熱源からの熱伝導により加熱されうる。別の方法として、1つ以上の発熱体は赤外線発熱体または誘導性発熱体としうる。

特に好ましい実施形態で、加熱手段は電気抵抗性の材料を含む1つ以上の発熱体を含む。それぞれの発熱体は、例えば、アルミナ（Al₂O₃）および窒化珪素（Si₃N₄）、またはプリント基板またはシリコンゴムなど、セラミック焼結材料といった非弾性材料を備えうる。別の方法として、それぞれの発熱体は、例えば鉄合金またはニッケルクロム合金などの弾性金属材料を備えうる。1つ以上の発熱体は、ポリイミドなどの誘電性基質上の柔軟性のある加熱ホイルとしうる。別の方法として、1つ以上の発熱体は、金属格子（単一または複数）、柔軟性のあるプリント基板、または柔軟性のある炭素繊維ヒーターとしうる。

その他の適切な電気抵抗性の材料には、添加セラミックなどの半導体、電気的に「伝導性」のセラミック（例えば、ケイ化モリブデンなど）、炭素、黒鉛、金属、合金およびセラミック材料および金属材料でできた複合材料が含まれるが、これに限定されない。こうした複合材料は、ドープされたセラミックまたはドープされていないセラミックを含む場合がある。適切なドープされたセラミックの例としては、ドープシリコン炭化物が挙げられる。適切な金属の例としては、チタン、ジルコニウム、タンタル、および白金族の金属が挙げられる。適切な合金の例は、ステンレス鋼、ニッケル-、コバルト-、クロミウム-、アルミニウム-チタン-ジルコニウム-、ハフニウム-、ニオビウム-、モリブデン-、タンタル-、タングステン-、スズ-、ガリウム-、マンガン-合金、およびニッケル、鉄、コバルト、ステンレス鋼系の超合金、Timetal（登録商標）および鉄-マンガン-アルミニウム系の合金を含む。Timetal（登録商標）は、Titanium Metals Corporation（1999 Broadway Suite 4300, Denver, Colorado）の登録商標である。複合材料では、電気抵抗性の材料は、必要なエネルギー移動の動態学および外部の物理化学的性質に応じて、随意に絶縁材へ埋込、封入、または塗布されてもよく、あるいはその逆であってもよい。

エアロゾル発生装置はさらに、エアロゾル発生装置の温度を検出するよう構成された温度センサーを備えうる。

こうした実施形態で、エアロゾル発生装置は、温度センサーにより検出されたエアロゾル発生物品の温度に基づき、一つ以上の発熱体への電力供給を制御するように構成されたコントローラを備えうる。

加熱手段は、温度と比抵抗との間に明確な関係を持つ金属を使用して形成される1つ以上の発熱体を備えうる。こうした実施形態で、金属は2層の適切な絶縁材の間のトラックとして形成しうる。この方法で形成された発熱体は、エアロゾル発生物品の温度の加熱とモニタリングの両方に使用しうる。

エアロゾル発生装置はさらに、くぼみ、加熱手段および、存在する場合にはコントローラ、電源を含む、ハウジングを備えうる。

エアロゾル発生装置のハウジングは実質的に円筒形であることが好ましい。

エアロゾル発生装置のハウジングは、ユーザーによって握ったり持ったりするよう設計されうる。

一つの好ましい実施形態で、エアロゾル発生装置は円筒型の加熱式スリーブである。

誤解を避けるために、本発明の1つの態様に対する上述の特徴はまた、本発明のその他の態様に適用でき得る。特に、本発明によるエアロゾル発生システムに対する上述の特徴はまた、本発明によるエアロゾル発生物品に適切な場合、関連し得るとともに、逆もまた同じである。

ここで、添付図面を参照しながら本発明に関してさらに説明する。

図1（a）は、WO 2008/121610 A1号およびWO 2010/107613 A1号に記載されたタイプの医薬源および揮発性送達促進化合物源を含む、エアロゾル発生物品の概略的な長軸方向の断面を示す。図1（b）は、本発明の第一の実施形態による医薬源および揮発性送達促進化合物源を含む、エアロゾル発生物品の概略的な長軸方向の断面を示す。図1（c）は、本発明の第二の実施形態による医薬源および揮発性送達促進化合物源を含む、エアロゾル発生物品の概略的な長軸方向の断面を示す。図2は、カナダ保健省（Health Canada）喫煙方法（smoking regime）下で測定して加熱した時の、比較例（a）、実施例（b）、および実施例（c）によるエアロゾル発生物品の喫煙数の関数としての一服当たりのニコチン送達を示す。図3は、カナダ保健省（Health Canada）喫煙方法（smoking regime）下で測定して加熱した時の、実施例（b）、実施例（d）、および実施例（e）によるエアロゾル発生物品の喫煙数の関数としての一服当たりのニコチン送達を示す。図4は、カナダ保健省（Health Canada）喫煙方法（smoking regime）下で測定して加熱した時の、実施例（b）、実施例（f）、および実施例（g）によるエアロゾル発生物品の喫煙数の関数としての一服当たりのニコチン送達を示す。

図1（a）に示す従来技術のエアロゾル発生物品は、ピルビン酸源（10）およびニコチン源（20）を備える。図1（a）に示す通り、ピルビン酸源（10）およびニコチン源（20）は連続して配列され、ニコチン源（20）はピルビン酸源（10）の下流であり、かつそれと間隙を介している。ピルビン酸源（10）は、ピルビン酸がその上に吸着された多孔性の収着エレメント（30）を含み、ニコチン源（20）は、ニコチンがその上に吸着された多孔性の収着エレメント（50）を含む。

図1（b）に示す第一の実施形態によるエアロゾル発生物品もまた、連続して配置されたピルビン酸源（10）およびニコチン源（20）を含み、そのニコチン源（20）は、ピルビン酸源（10）の下流あり、かつそれと間隙を介している。ただし、図1（b）に示す本発明の第一の実施形態によるエアロゾル発生物品は、ピルビン酸源（10）がピルビン酸がその上に吸着された第一の多孔性の収着エレメント（30）およびピルビン酸がその上に吸着された第二の多孔性の収着エレメント（40）を含む点で、図1（a）に示す従来技術のエアロゾル発生物品とは異なる。図1（b）に示す通り、第一の多孔性の収着エレメント（30）および第二の多孔性の収着エレメント（40）は連続して配列され、第二の多孔性の収着エレメント（40）は第一の多孔性の収着エレメント（30）のすぐ下流にあり、それに隣接している。

図1（b）に示す本発明の第二の実施形態によるエアロゾル発生物品の構造は、図1（b）に示す第一の実施形態によるエアロゾル発生物品と類似している。ただし、図1（b）に示す第二の実施形態によるエアロゾル発生物品において、ピルビン酸源（10）の第二の多孔性の収着エレメント（40）は、ピルビン酸源（10）の第一の多孔性の収着エレメント（30）の下流にあり、かつそれと間隙を介している。

比較例（a）
ピルビン酸源を形成するために、ピルビン酸500 μlを、長さ20 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレン（PE）外筒を有する焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な多孔性プラスチックプラグは、Porex（登録商標）XMF-0507（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。
ニコチン源を形成するために、ニコチン10 μlを、長さ50 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレン（PE）外筒を有する焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な多孔性プラスチックプラグは、Porex（登録商標）XMF-0507（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。
図1（a）に示す構造を持つ従来技術のエアロゾル発生物品が組み立てられ、ピルビン酸源およびニコチン源を含む。ニコチン源がピルビン酸源の10 mm下流に配置される。

実施例（b）
ピルビン酸源を形成するために、ピルビン酸250 μlを、長さ10 mmおよび密度0.33g/cm3で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレン（PE）外筒を持つ、第一の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させ、またピルビン酸100 μlを長さ10 mmおよび密度0.33g/cm3で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレンテレフタレート（PET）外筒を持ち、かつ空気浸透性が第一の焼結した多孔性プラスチックプラグよりも低い、第二の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な第一の多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-0507（ドイツのPorex GmbHから入手可能）であり、適切な第二の多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-0607（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。
ニコチン源を形成するために、ニコチン10 μlを、長さ50 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレン（PE）外筒を有する焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な多孔性プラスチックプラグは、Porex（登録商標）XMF-0507（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。
図1（b）に示す構造を持つ本発明によるエアロゾル発生物品が組み立てられ、ピルビン酸源およびニコチン源を持つ。ピルビン酸源の第二の焼結した多孔性プラスチックプラグは、ピルビン酸源の第一の焼結した多孔性プラスチックプラグのすぐ下流に、かつそれに接して配置され、またニコチン源は、ピルビン酸源の第二の焼結した多孔性プラスチックプラグの10 mm下流に配置される。

実施例（c）
ピルビン酸源を形成するために、ピルビン酸250 μlを、長さ10 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレン（PE）外筒を持つ、第一の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させ、またピルビン酸100 μlを長さ10 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレンテレフタレート（PET）外筒を持ち、かつ空気浸透性が第一の焼結した多孔性プラスチックプラグよりも低い、第二の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な第一の多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-0507（ドイツのPorex GmbHから入手可能）であり、適切な第二の多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-0607（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。

ニコチン源を形成するために、ニコチン10 μlを、長さ50 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレン（PE）外筒を有する焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な多孔性プラスチックプラグは、Porex（登録商標）XMF-0507（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。

図1（b）に示す構造を持つ本発明によるエアロゾル発生物品が組み立てられ、ピルビン酸源およびニコチン源を持つ。ピルビン酸源の第二の焼結した多孔性プラスチックプラグは、ピルビン酸源の第一の焼結した多孔性プラスチックプラグの2 mm下流に配置され、またニコチン源は、ピルビン酸源の第二の焼結した多孔性プラスチックプラグの10 mm下流に配置される。

実施例（d）
ピルビン酸源を形成するために、ピルビン酸250 μlを、長さ10 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレン（PE）外筒を持つ、第一の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させ、またピルビン酸100 μlを、長さ10 mmおよび密度0.3g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コア、ポリエチレン（PE）外筒、およびビスコースB繊維充填物を持ち、かつ空気浸透性が第一の焼結した多孔性プラスチックプラグよりも低い、第二の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な第一の多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-0507（ドイツのPorex GmbHから入手可能）であり、適切な第二の焼結された多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-0130+B（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。

図1（b）に示す構造を持つ本発明によるエアロゾル発生物品が組み立てられ、ピルビン酸源およびニコチン源を持つ。ピルビン酸源の第二の焼結した多孔性プラスチックプラグは、ピルビン酸源の第一の焼結した多孔性プラスチックプラグのすぐ下流に、かつそれに接して配置され、またニコチン源は、ピルビン酸源の第二の焼結した多孔性プラスチックプラグの10 mm下流に配置される。

実施例（e）
ピルビン酸源を形成するために、ピルビン酸250 μlを、長さ10 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレン（PE）外筒を持つ、第一の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させ、またピルビン酸100 μlを長さ10 mmおよび密度0.15g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コア、ポリエチレン（PE）外筒、およびビスコースB繊維充填物を持ち、かつ空気浸透性が第一の焼結した多孔性プラスチックプラグよりも低い、第二の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な第一の多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-0507（ドイツのPorex GmbHから入手可能）であり、適切な第二の焼結された多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-0130+B（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。

実施例（f）
ピルビン酸源を形成するために、ピルビン酸320 μlを、長さ10 mmおよび密度0.3g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コア、ポリエチレン（PE）外筒、および焼結したビスコースB繊維充填物を持つ、第一の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させ、またピルビン酸100 μlを、長さ10 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレンテレフタレート（PET）外筒を持ち、かつ空気浸透性が第一の焼結した多孔性プラスチックプラグよりも低い、第二の多孔性のプラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な第一の多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-130+B（ドイツのPorex GmbHから入手可能）であり、適切な第二の焼結された多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-607（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。

実施例（g）
ピルビン酸源を形成するために、ピルビン酸320 μlを、長さ10 mmおよび密度0.15g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コア、ポリエチレン（PE）外筒、および焼結したビスコースB繊維充填物を持つ、第一の焼結した多孔性プラスチックプラグに毛管現象により吸着させ、またピルビン酸100 μlを、長さ10 mmおよび密度0.33g/cm³で、ポリエチレンテレフタレート（PET）コアおよびポリエチレンテレフタレート（PET）外筒を持ち、かつ空気浸透性が第一の焼結した多孔性プラスチックプラグよりも低い、第二の多孔性のプラスチックプラグに毛管現象により吸着させる。適切な第一の多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-130+B（ドイツのPorex GmbHから入手可能）であり、適切な第二の焼結された多孔性のプラスチックプラグはPorex（登録商標） XMF-607（ドイツのPorex GmbHから入手可能）である。

比較例（a）および実施例（b）〜（g）のエアロゾル発生物品の吸入回数5回群別のニコチンの収量を、カナダ保健省（Health Canada）喫煙方法に基づき、吸入回数30回にわたり、吸入1回あたりの容積55 ml、吸入の長さ2秒間および吸入の間隔30秒の条件で測定した。吸入回数5回群のそれぞれが、Cambridgeフィルターパッドで収集され、その後、液体溶剤を用いて抽出した。その結果得られた液体がガスクロマトグラフィーで分析され、ニコチン送達が決定された。結果を図2、図3および図4に示す。

図2に示す通り、例（b）および（c）の本発明によるエアロゾル発生物品の吸入回数6〜10回、11〜15回、16〜20回、21〜25回および26〜30回のニコチン送達は、比較例（a）の従来技術のエアロゾル発生物品の対応する吸入回数群のニコチン送達よりも大きい。その結果、第一の多孔性の収着エレメントと、第一の収着エレメントの下流にある第二の多孔性の収着エレメントとを含み、第一の収着エレメントからのピルビン酸の放出レートが第二の収着エレメントからのピルビン酸の放出レートよりも大きいピルビン酸源の実施例（b）および（c）の本発明によるエアロゾル発生物品を含めることで、その結果有利なことに、比較例（a）の従来技術のエアロゾル発生物品と比較して、より一貫性がありかつ持続性のあるニコチンの送達が得られる。

図3および図4に示す通り、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントの属性を変化させることで、従って、第一の収着エレメントおよび第二の収着エレメントからのピルビン酸の放出レートの差によって、有利なことに、例（b）〜（g）の本発明によるエアロゾル発生物品のニコチン送達が制御できるようになる。

本発明は上記で、その上にピルビン酸が吸着された多孔性のプラスチックプラグを含む送達促進化合物源と、その上にニコチンが吸着された多孔性のプラスチックプラグを含む医薬源とを備えたエアロゾル発生物品を参照することにより例証してきた。ただし、当然のことながら、本発明によるエアロゾル発生物品およびエアロゾル発生システムは、その他の収着エレメント、その他の送達促進化合物およびその他の医薬を含みうる。

Claims

エアロゾル発生システムであって、
医薬源と、
揮発性送達促進化合物源とを含み、前記揮発性送達促進化合物源が、
第一の収着エレメントと、
前記第一の収着エレメントの下流にある第二の収着エレメントと、
前記第一の収着エレメントおよび前記第二の収着エレメントに収着された揮発性送達促進化合物とを含み、
前記第一の収着エレメントからの前記揮発性送達促進化合物の放出レートが、前記第二の収着エレメントからの前記揮発性送達促進化合物の放出レートよりも大きい、エアロゾル発生システム。
前記第一の収着エレメントの空気浸透性が前記第二の収着エレメントの空気浸透性よりも大きい、請求項1に記載のエアロゾル発生システム。
前記第一の収着エレメントの空隙率が前記第二の収着エレメントの空隙率よりも大きい、請求項1または2に記載のエアロゾル発生システム。
前記第二の収着エレメントの極性が前記第一の収着エレメントの極性よりも大きい、請求項に記載のエアロゾル発生システム。
前記医薬源が、
第三の収着エレメントと、
前記第一の収着エレメント上に収着された医薬とを含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載のエアロゾル発生システム。
前記医薬がニコチンを含む、請求項5に記載のエアロゾル発生システム。
前記揮発性送達促進化合物が酸を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載のエアロゾル発生システム。
前記酸が、3-メチル-2-オキソ吉草酸、ピルビン酸、2-オキソ吉草酸、4-メチル-2-オキソ吉草酸、3-メチル-2-オキソブタン酸、2-オキソオクタン酸およびこれらの組み合わせから成る群より選択される、請求項7に記載のエアロゾル発生システム。
前記酸がピルビン酸である、請求項8に記載のエアロゾル発生システム。
前記第一の収着エレメントに収着された前記揮発性送達促進化合物の量が、前記第二の収着エレメントに収着された前記揮発性送達促進化合物の量よりも大きい、請求項1〜9のいずれか1項に記載のエアロゾル発生システム。
前記第一の収着エレメントの寸法が、前記第二の収着エレメントと実質的に同じである、請求項1〜10のいずれか1項に記載のエアロゾル発生システム。
前記第二の収着エレメントが前記第一の収着エレメントのすぐ下流でありかつそれに接する、請求項1〜11のいずれか1項に記載のエアロゾル発生システム。
前記第二の収着エレメントが前記第一の収着エレメントと間隙を介する、請求項1〜12のいずれか1項に記載のエアロゾル発生システム。
請求項1〜15のいずれか1項に記載のエアロゾル発生システムであって、
エアロゾル発生物品が、前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源を含む、エアロゾル発生システム。
請求項14に記載のエアロゾル発生システムであって、
前記エアロゾル発生物品と連動したエアロゾル発生装置をさらに備え、前記エアロゾル発生装置が、前記医薬源および前記エアロゾル発生物品の前記揮発性送達促進化合物源のうち片方または両方を加熱するための加熱手段を備える、エアロゾル発生システム。
請求項14または15に記載のエアロゾル発生システムで使用するための、エアロゾル発生物品。
請求項16に記載のエアロゾル発生物品であって、
空気吸込み口と、
前記空気吸込み口と連通する第一の区画であって、前記第一の区画が第一の前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、
前記第一の区画と連通する第二の区画であって、前記第二の区画が第二の前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、
空気出口とを含むハウジングを備え、
前記空気吸込み口および前記空気出口が相互に連通しており、空気が前記空気吸込み口を通って前記ハウジング内に入り、前記ハウジングを通過し、前記空気出口を通って前記ハウジングから出ることができるように構成された、エアロゾル発生物品。
請求項16に記載のエアロゾル発生物品であって、
空気吸込み口と、
前記空気吸込み口と連通する第一の区画であって、前記第一の区画が第一の前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、
前記空気吸込み口と連通する第二の区画であって、前記第二の区画が第二の前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源の一つを含むものと、
空気出口とを含むハウジングを備え、
前記空気吸込み口および前記空気出口が相互に連通しており、空気が前記空気吸込み口を通って前記ハウジング内に入り、前記ハウジングを通過し、前記空気出口を通って前記ハウジングから出ることができるように構成された、エアロゾル発生物品。
請求項16に記載のエアロゾル発生物品であって、
第一の空気吸込み口と、
第二の空気吸込み口と、
前記第一の空気吸込み口と連通する第一の区画であって、前記第一の区画が、第一の前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源の一つと、
前記第二の空気吸込み口と連通する第二の区画であって、前記第二の区画が第二の前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源の一つと、
空気出口とを含むハウジングを備え、
前記第一の空気吸込み口、前記第二の空気吸込み口および前記空気出口が相互に連通し、かつ空気が、前記第一の空気吸込み口を通って前記ハウジングに入り、前記ハウジングを通過し、前記空気出口を通って前記ハウジングから出ることも、また空気が前記第二の空気吸込み口を通って前記ハウジングに入り、前記ハウジングを通過して、前記空気出口を通って前記ハウジングから出ることもできるように構成されている、エアロゾル発生物品。
前記エアロゾル発生物品の前記第一の区画および前記第二の区画の一方または両方が一つ以上の壊れやすいシールによってシールされている、請求項17〜19のいずれか1項に記載のエアロゾル発生物品。
前記第一の区画が前記揮発性送達促進化合物源を含み、前記第二の区画が前記ニコチン源を含む、請求項16〜20のいずれか1項に記載のエアロゾル発生物品。