BR112015024076B1 - Dispositivos e métodos para misturar material de cimento ósseo - Google Patents

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Abstract

dispositivo e métodos para misturar material de cimento ósseo trata-se de um dispositivo para misturar material de cimento ósseo, o dispositivo compreendendo um corpo de mistura que tem uma câmara, e em que o corpo de mistura tem uma extremidade aberta; uma tampa disposta para ser encaixada na extremidade aberta; meio para misturar o material de cimento ósseo na câmara, em que o meio para misturar compreende um bastão que se estende através da tampa e na câmara, em que o bastão tem uma porção frangível; sendo que a dita tampa compreende uma capota móvel para uma primeira posição que cobre a porção frangível do bastão, e para uma segunda posição que revela a porção frangível.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção refere-se a um aparelho para misturar e entregar cimento ósseo ou similares.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] O cimento ósseo ortopédico é usado e todo o mundo para prender o quadril, o joelho e outras próteses metálicas em uma posição médica apropriada. Também, o cimento ósseo pode ser usado para substituir e/ou reparar dano ósseo, como um enchimento de vácuo de osso e coluna espinhal com intervertebrais degenerativos por estabilização de vértebras adjacentes por fusão de modo permanente.
[003] O cimento ósseo for tanto para cirurgia de junta quanto para enchimento de vácuo ósseo é geralmente fornecido como dois ou mais componentes, frequentemente um pó e um líquido, que, quando misturados minuciosamente juntos, formam uma pasta ou cimento. A mistura minuciosa dos componentes é necessária para evitar a fragilização de ou pontos de acesso. Após a mistura, o cimento geralmente tem que ser usado rapidamente antes que endureça.
[004] O enchimento de vácuo ósseo é usado no reparo de osso osteoporótico, tipicamente após fratura, estabilizando-se o osso e permitindo-se o crescimento ósseo. Em alguns casos, estimulantes de crescimento ósseo são adicionados aos materiais para acelerar a cura. Materiais de fosfatos e sulfatos à base de cálcio são tipicamente usados. Os princípios de mistura se aplicam de modo igual tanto ao cimento ósseo de PMMA quanto aos cimentos de preenchimento de vácuo ósseo.
[005] O cimento ósseo é produzido misturando-se minuciosamente juntos dois componentes, normalmente monômero de metilmetacrilato líquido e pó de polimetilmetacrilato (PMMA). Esse tipo de material é usado tipicamente em cirurgia de juntas que inclui quadris, joelhos e pequenas juntas como os ombros, mão e pulso, e pé e tornozelo.
[006] A mistura normalmente é conduzida com o uso de uma bacia e uma espátula simples. Os componentes líquido e em pó são colocados na bacia e o cirurgião ou assistente usa um pilão ou espátula para mistura minuciosamente os componentes. O cirurgião, então, remove a quantidade necessária de cimento e manipula a mesma com as mãos antes de inserir a mesma em uma cavidade pré-formada ou aplicar a mesma a uma superfície óssea ressecada em que a prótese deve ser posicionada. O cimento pode ser aplicado com as mãos ou pode ser colocado em uma seringa e aplicado separadamente. Entretanto, essa mistura simples tem duas desvantagens principais.
[007] Em primeiro lugar, as fumaças de metilmetacrilato são emitidas a partir da mistura, é desejável remover essas fumaças, ou impedem que os mesmos escapem para a atmosfera, visto que os mesmos têm um odor desagradável e podem ser nocivos para os funcionários da sala de operações. As fumaças são conhecidas por causar náuseas e tontura e são geralmente condenáveis, particularmente para os enfermeiros que conduzem a mistura. Também houve uma preocupação de que a exposição por um longo período a essas fumaças resultasse em um risco mais sério à saúde. A lei de emprego atual relacionada à saúde ocupacional significa que a equipe médica deve ser protegida agora contra a exposição a substâncias nocivas.
[008] Em segundo lugar, uma eficácia de mistura muito alta é necessária para produzir um material de cimento homogêneo. Durante o processo de mistura, o ar é naturalmente introduzido na mistura desde que o ar seja inerentemente existente dentro do pó e também em e ao redor do reservatório de mistura. Também são produzidas bolhas de ar pela "fervura" de monômero que ocorre durante o processo de mistura. A introdução de ar produz um cimento fraco e, visto que a junta deve normalmente suportar uma carga pesada, é importante reduzir a quantidade de ar na mistura o tanto quanto possível a fim de melhorar a força mecânica do material de cimento.
[009] A fim de eliminar tanto ar quanto possível da mistura, o que é desejável para a maioria dos tipos de cimento, a mistura é conduzida de preferência agora e um reservatório fechado, com a máxima preferência sob vácuo. Isso reduz consideravelmente a quantidade de ar na mistura. A mistura em um sistema convencional de bacia e espátula pode produzir um produto com um valor de porosidade de 20% a 25%, em uma mistura a vácuo, o valor de porosidade é frequentemente reduzido para níveis abaixo de 5%.
[010] Conforme mencionado acima, os fosfatos e sulfatos de cálcio podem ser usados como outro tipo de material de cimento ósseo, que não necessariamente precisa ser misturado em um vácuo. De modo convencional, esse tipo de estimulante de crescimento ósseo é preparado em forma de pasta e é entregue a um local de aplicação.
[011] Vários dispositivos para misturar o cimento estão disponíveis. Alguns desses estão na forma de bacias de mistura portáteis conforme mencionado acima, o documento WO 93/10892 descreve um misturador em bacia melhorado. As substâncias a serem misturadas são colocadas por meio de uma alavanca giratória que se estende na bacia à qual um vácuo é aplicado. As substâncias são misturadas por meio de uma alavanca giratória que se estende na bacia que é girada manualmente por meio de um manípulo que se estende através da tampa da bacia. Em algumas aplicações, um exemplo do qual é revelado no documento WO 93/10892, a mistura em bacia é favorecida. Muitos cirurgiões preferem "empacotar com as mãos" o cimento. A mistura em bacia tende a ser preferida por enfermeiros que estão acostumados à conveniência da mistura nesse reservatório; uma bacia é mais fácil de usar e é importante que os enfermeiros se sintam confiantes visto que a temporização é muito crucial e a mistura deve ser "logo na primeira vez". Muitos cirurgiões também tendem a preferir misturadores em bacia devido ao fato dos mesmos poderem facilmente tomar amostras do cimento provenientes da bacia a qualquer momento para determinar o progresso de polimerização já que é crucial que a mistura não começa a se definir antes de ser aplicada.
[012] Entretanto, em algumas aplicações, é preferível ou necessário aplicar o cimento misturado ao osso por meio de uma seringa. De fato, alguns cirurgiões, particularmente na Europa, preferem a aplicação do tipo seringa para "empacotamento com as mãos". Caso o cimento seja misturado em uma bacia, o mesmo, então, deve ser transferido para uma seringa de dispensa que pode ser inapropriada e consumir tempo e pode expor a mistura a mais aprisionamento de ar. Esse problema foi superado combinando-se uma câmara de mistura com uma seringa. Embora possam ser obtidas vantagens com uma combinação fechada de câmara de mistura/seringa simples, criar um vácuo pode fornecer vantagens adicionais. Por exemplo, o documento EP 0178658 revela um dispositivo para misturar cimento ósseo que compreende um recipiente de mistura conectado a um dispositivo de alimentação. Uma fonte de vácuo pode ser conectada ao dispositivo de alimentação para misturar as substâncias sob vácuo. Esse dispositivo provou ser um sistema de mistura e transferência muito eficaz e elimina a necessidade de transferir o cimento misturado da bacia de mistura para uma seringa.
[013] Entretanto, a alavanca de mistura do documento EP 0178658 é girada por um motor de acionamento elétrico giratório. Isso torna o dispositivo dispendioso e consumidor de espaço e requer uma instalação especializada e que consome muito tempo. O dispositivo não é facilmente portátil e seu uso é, portanto, não particularmente flexível.
[014] O documento US 4.758.096 e US 3.606.094 também revela misturadores de cimento ósseo nos quais o cimento é misturado no reservatório de dispensa. No documento US 4.758.096, a mistura é efetuada manualmente por meio de um agitador do tipo placa "espremedor". A placa espremedora é fixada a uma haste fixada a um manípulo. O agitador é móvel na câmara tanto de modo axial quanto giratório para permitir a mistura do cimento pelo usuário que move o manípulo tanto de modo vertical quanto giratório.
[015] No dispositivo o documento US 3.608.094, o elemento de mistura compreende um conduto alongado que tem projeções de alavanca. As pás são giradas por um motor de rotação ou manualmente.
[016] O documento EP 0744991 revela um misturador de cimento ósseo no qual a câmara de mistura forma o corpo de uma seringa de dispensa em que um bocal pode ser fixado a uma extremidade da câmara de mistura de modo a dispensar o cimento ósseo.
[017] O documento GB 2411849 revela um aparelho para misturar cimento ósseo e descarregar o cimento misturado ósseo a partir de um recipiente de mistura em um dispositivo de descarga como uma seringa ou seringas.
[018] Outro produto no mercado que fornece um dispositivo de mistura e de dispensa é o HiVac(TM) 7 (fornecido por Summit: Medical Ltd., ver http;//www.summit- medicaLco.uk/product/hivac7.html). Esse dispositivo permite misturar, por exemplo, material biológico, em uma câmara de mistura. O HiVac(TM) 7 fornece um bastão de mistura que tem um diâmetro de 8 mm. Uma vez que a fase de mistura esteja completa, uma capota pode ser levantada a partir de uma extremidade para revelar uma conexão "luer" à qual um bocal pode ser fixado. A câmara de mistura, então, também atua como uma câmara de dispensa e o cimento ósseo pode ser dispensado através do bocal.
[019] Os dispositivos de mistura e de dispensa de cimento ósseo discutidos acima têm a vantagem de fornecer um aparelho que tanto mistura quanto dispensa material de cimento ósseo.
[020] De modo geral, esses aparelhos de mistura discutidos são feitos para manter um padrão de volume de cimento de 40cc ou mais nas câmaras de mistura e de dispensa. Às vezes, entretanto, existe a necessidade de apenas uma pequena quantidade (por exemplo, 10 cc) de cimento, por exemplo, for, de pequenas juntas como tornozelo etc., em que um volume de 0,5 a 20CC, por exemplo, é necessário; ou de uma combinação de sulfatos e fosfatos a base de cálcio. A natureza massiva de câmaras que têm, a dizer, Geo volume não é facilmente manobrada em um local-alvo menor (por exemplo, juntas do tornozelo, etc.). Também, os componentes do cimento são dispendiosos e o uso de um volume maior do que é necessário é um desperdício e é custoso. A simples redução do tamanho dos aparelhos discutidos acima faz com que os componentes nos mesmos se tornem fracos e quebrem facilmente. Por exemplo, a simples redução do tamanho dos componentes mostrados no HsVac(TM) 7, e particularmente o bastão, torna esses componentes fracos e inclinados à quebra. Portanto, existe uma necessidade de um que possa lidar e auxiliar no tratamento em locais-alvo menores.
[021] Adicionalmente, a mistura ideal ocorre nos dispositivos acima quando as câmaras estão quase cheias - por exemplo - 80% cheias. Quando uma câmara estiver ~80% cheia, isso permitirá que uma alavanca misturadora ou disco avance o material e tenha a resistência a partir do material de cimento ósseo, causado pelo fato do material ser comprimido contra o fundo da câmara para empurrar o material através da alavanca ou disco. Conforme a alavanca ou o disco é, então, retornado através da câmara, o material é novamente avançado através da alavanca ou disco por resistência. Entretanto, se os dispositivos discutidos acima forem destinados a serem usados para o tratamento em locais-alvo menores, caso seja necessário usar uma quantidade menor de material de cimento ósseo que seja menor que o volume das câmaras discutidas acima. O simples fornecimento de uma quantidade menor de material de cimento ósseo em uma câmara com, a dizer, 40cc de volume, ou mais, tem desvantagens. Por exemplo, se a câmara estiver apenas ~40% cheia, o material simplesmente gruda na alavanca ou disco até que a alavanca ou disco chegue no fundo da câmara em que seria avançada através da alavanca. Antes de misturar o material novamente, a alavanca ou disco tem que se deslocar ~60% da câmara, o que não fornece uma mistura eficaz e ideal. Portanto, existe uma necessidade de um dispositivo que forneça volumes ajustáveis na câmara para prever uma faixa de volume de material de cimento ósseo.
[022] A presente invenção objetiva superar os problemas mencionados acima. Certamente, vários tipos de material de cimento ósseo foram discutidos acima, mas a presente invenção não está limitada a esses tipos de material de cimento ósseo. A presente invenção objetiva fornecer um dispositivo para os tipos conhecidos de material de cimento ósseo e um material de cimento ósseo que possa ser desenvolvido futuramente.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[023] Em um aspecto da presente invenção, é fornecido um dispositivo para misturar material de cimento ósseo, sendo que o dispositivo compreende:um corpo de mistura que tem uma câmara, e em que o corpo de mistura tem uma extremidade aberta;uma tampa disposta para ser encaixada na extremidade aberta;meio para misturar material de cimento ósseo na câmara, sendo que o meio para misturar compreende um bastão que se estende através da tampa e na câmara, em que o bastão tem uma porção frangível; dita tampa compreende uma capota móvel para uma primeira posição que cobre a porção frangível do bastão, e para uma segunda posição que revela a porção frangível.
[024] Em uma modalidade preferencial, o bastão de mistura pode ser movido vertical e/ou giratoriamente na câmara para auxiliar na mistura do material de cimento ósseo. Em uma forma preferencial, o meio para misturar o material de cimento ósseo compreende uma porção de alavanca ou 'esmagamento' para auxiliar na mistura do cimento ósseo, na câmara. A porção de 'esmagamento' ou de alavanca pode tomar a forma de uma alavanca de 'esmagamento' ou uma alavanca do tipo plana, e, com a maior preferência, uma porção de alavanca que se estende radialmente a partir do bastão.
[025] Em uma modalidade preferencial, é fornecida uma tampa em uma extremidade aberta do corpo de mistura. A tampa, de preferência, tem uma capota móvel que pode se mover para uma primeira posição para cobrir uma porção frangível do bastão. Quando a capota cobrir a porção frangível do bastão, o bastão é reforçado de modo vantajoso contra o agarramento enquanto o usuário mistura o cimento ósseo na câmara.
[026] Em uma modalidade adicional da presente invenção, é fornecido o meio para prender a capota na primeira posição. Isso permite que a capota seja presa em uma posição que cobre a porção frangível do bastão de modo a reforçar o bastão durante a fase de mistura. Em uma a modalidade preferencial, o meio para prender a capota em uma primeira posição é um grampo removível.
[027] Em modalidades preferenciais da presente invenção, o corpo de mistura câmara e êmbolo são, de preferência cilíndricos, e com a maior preferência cilíndricos circulares.
[028] Em uma forma preferencial da presente invenção, a tampa compreende uma capota interna e uma capota externa móvel. Em uma modalidade preferencial, a capota interna é fixada à extremidade aberta da câmara e a capota externa é móvel em relação à capota interna. Isso permite que a extremidade aberta da câmara permaneça fechada durante da fase de mistura, mas também permite que o bastão seja reforçado pela capota externa quando for movido para a primeira posição.
[029] Em uma forma preferencial, a porção frangível é uma porção enfraquecida ou de encaixe, formada preferencialmente por uma ligeira endentação ou entalhe fornecidos no bastão. Isso permite que o usuário encaixe o bastão após a fase de mistura.
[030] O dispositivo é usado de preferência para misturar e dispensar material de cimento ósseo. Em uma modalidade adicional da presente aplicação, o corpo de mistura de preferência tem uma segunda extremidade aberta. Em uma forma preferencial, o corpo de mistura tem o meio para dispensar o cimento localizado na segunda extremidade aberta para auxiliar na dispensa do material de cimento ósseo após a fase de mistura. De preferência, o meio para dispensar o material de cimento ósseo é um êmbolo móvel pela aplicação de força através da câmara.
[031] De preferência, a capota interna tem uma porta de entrega que permite que o material de cimento ósseo seja dispensado após o material de cimento ósseo ter sido misturado. Em uma modalidade preferencial, a capota externa tem uma protrusão que se estende em direção à porta de entrega da capota interna para que a mesma possa ser introduzida na porta de entrega.
[032] De modo vantajoso, a protrusão bloqueia a porta de entrega de modo que nenhum material de cimento ósseo possa escapar. Em uma forma preferencial, a porta de entrega da capota interna inclui uma porta de modo a receber um bocal para dispensar o material de cimento ósseo.
[033] De preferência, a porção de mistura ou de alavanca do bastão é formatada para ser engatada pela protrusão da capota externa de modo que, quando a capota externa for movida para baixo para preencher a capota interna, a protrusão empurre a porção de alavanca para o lado da câmara. De modo vantajoso, isso garante que a porção de alavanca não bloqueie a porta de entrega da capota interna.
[034] Em outro aspecto da presente invenção, é fornecido um dispositivo para misturar material de cimento ósseo, sendo que o dispositivo compreende:um corpo de mistura que tem uma câmara, e em que o corpo de mistura tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade; uma tampa disposta para ser encaixada na primeira extremidade;o meio para misturar material de cimento ósseo na câmara, sendo que o meio para misturar compreende um bastão que se estende através da tampa e na câmara;o meio para dispensar material de cimento ósseo a partir do dito corpo de mistura fixado a uma segunda extremidade do corpo de mistura, em que o meio para dispensar o material de cimento ósseo é um êmbolo móvel pela aplicação de força através da câmara, sendo que o dito êmbolo é fornecido para definir um volume ajustável na câmara antes da mistura;o dito dispositivo compreende ainda:o meio para posicionar o êmbolo entre a primeira e a segunda extremidades do corpo de mistura para definir um volume da câmara; eo meio para manter a posição do êmbolo de modo a manter o volume da câmara durante a mistura.
[035] O meio para posicionar o êmbolo entre a primeira e a segunda extremidades do corpo de mistura permite de modo vantajoso que o usuário defina um volume da câmara do corpo de mistura. Portanto, nessa modalidade da presente invenção, o usuário pode ajustar o volume da câmara para uma quantidade de material de cimento ósseo que é necessário para um tipo particular de cirurgia.
[036] Também é fornecido o meio para manter a posição do êmbolo de modo a manter o volume da câmara durante a mistura.
[037] De modo vantajoso, isso permite que o usuário primeiro ajuste a quantidade de volume na câmara e, então, defina o volume dentro da câmara de modo que o usuário possa, então, misturar o material de cimento ósseo para um volume particular.
[038] De preferência, o meio para posicionar o êmbolo e o meio para manter a posição do êmbolo compreende uma rosca de parafuso disposta em uma superfície externa do êmbolo, e uma porca que tem uma rosca de parafuso a ser recebida pela rosca de parafuso disposta na superfície externa do êmbolo, sendo que a porca tem ainda um recesso que tem uma rosca de parafuso a ser recebida por uma rosca de parafuso localizada na segunda extremidade do corpo de mistura. Isso permite que o usuário primeiro posicione o êmbolo dentro da câmara e, então, aparafuse de modo firme uma porca à câmara de mistura de modo que o êmbolo seja mantido em uma posição entre a primeira extremidade e a segunda extremidade do corpo de mistura durante as fases de preenchimento e de mistura. Isso, então, permite que um usuário ajuste o volume para uma quantidade particular de material de cimento ósseo que é necessário para um tipo particular de cirurgia.
[039] Os recursos do segundo aspecto, em relação ao volume de mistura ajustável, também são vantajosos para o primeiro aspecto da invenção.
[040] Em uma modalidade preferencial, pra ambos os aspectos, também é fornecida uma base que é adaptada para receber o êmbolo para estabilizar o dispositivo durante uma fase de mistura ou de preenchimento.
[041] De preferência, o bastão de mistura tem um manípulo ou botão localizado na extremidade de modo que o usuário possa mover facilmente o bastão de modo vertical e/ou giratório.
[042] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o volume da câmara está entre 0 e 15 cc.
[043] De preferência, a capota externa pode ser levantada a uma distância longe da capota interna entre 2 e 3 mm.
[044] Em uma forma preferencial, o diâmetro do bastão é 4 mm.
[045] Em uma modalidade adicional da presente invenção, pode ser fornecida uma porta de vácuo localizada na tampa de modo a receber uma bomba de vácuo na câmara. A bomba de vácuo cria, de modo vantajoso, um vácuo na câmara.
[046] Em outro aspecto da presente invenção, é fornecido um método de mistura de cimento ósseo, sendo que o dito método compreende as etapas de:
[047] fornecer componentes de cimento ósseo em uma câmara de mistura de um dispositivo de mistura; encaixar uma tampa em uma extremidade aberta da câmara de mistura para fechar a câmara; misturar o material de cimento ósseo com o uso de um bastão que se estende através da tampa e na câmara do dispositivo de mistura, em que o bastão tem uma porção frangível; sendo que o dito método é caracterizado por:posicionar a tampa em uma primeira posição de modo a reforçar a porção frangível contra ruptura durante mistura; posicionar a tampa em uma segunda posição de modo a revelar a porção frangível; e encaixar o bastão na porção frangível.
[048] Nessa modalidade, o método de mistura do material de cimento ósseo permite que o usuário misture o material de cimento ósseo e também permite que a porção frangível do bastão seja reforçada durante a mistura.
[049] Em uma forma preferencial, as etapas de posicionar a tampa para reforçar a porção frangível compreende fornecer uma capota externa e uma capota interna na tampa e, de preferência, mover a capota externa para longe da capota interna para uma primeira posição. Isso permite, de modo vantajoso, que a capota externa cubra a porção frangível durante a mistura.
[050] De preferência, a capota externa pode ser removida após a fase de mistura para revelar uma porta de entrega localizada na capota interna de modo que o usuário possa dispensar o material de cimento ósseo. Em uma modalidade preferencial, a porta de entrega inclui uma porta luer que pode receber um bocal de modo a auxiliar na dispensa do material de cimento ósseo.
[051] Em um aspecto adicional da presente invenção, é fornecido um método de mistura de cimento ósseo, sendo que o dito método compreende as etapas de:definir um volume de uma câmara de um dispositivo de mistura com um êmbolo, sendo que o dito êmbolo é móvel através da câmara com a aplicação de força entre uma primeira e uma segunda extremidades do dispositivo de mistura; manter a posição do êmbolo de modo a manter o volume da câmara durante a mistura;misturar o material de cimento ósseo na câmara do dispositivo de mistura.
[052] Nessa modalidade, o método permite que o usuário ajuste o volume da câmara do corpo de mistura. Isso é vantajoso quando uma quantidade de material de cimento ósseo diferente do volume total da câmara é necessária para um tipo particular de cirurgia. O volume pode, então, ser ajustado pelo usuário e mantido para uso durante a fase de preenchimento e de mistura.
[053] Em uma forma preferencial, as etapas de definição do volume e de manutenção do volume definido compreende fornecer uma rosca de parafuso disposta em uma superfície externa do êmbolo e fornecer uma porca que tem uma rosca de parafuso a ser recebida pela rosca de parafuso disposta na superfície externa do êmbolo, sendo que a porca tem ainda um recesso que tem uma rosca de parafuso a ser recebida por uma rosca de parafuso localizada na segunda extremidade do corpo de mistura. Isso permite, de modo vantajoso, que o usuário aparafuse a porca na segunda extremidade do corpo de mistura.
[054] Em uma modalidade da presente invenção, e quando o material de cimento ósseo estiver pronto para ser dispensado, o usuário pode desaparafusar a porca da segunda extremidade do corpo de mistura e o êmbolo pode ser movido de modo axial através da câmara para empurrar o material de cimento ósseo para fora através de uma porta de entrega localizada na tampa.
[055] Em uma modalidade alternativa da presente invenção, e quando o material de cimento ósseo estiver pronto para ser dispensado, o usuário pode girar uma segunda extremidade do êmbolo através da rosca de parafuso fornecida na porca para mover de modo axial o êmbolo através da câmara. Isso fornece, de modo vantajoso, uma força maior quando dispensa o material de cimento ósseo através de uma porta de entrega e é particularmente vantajoso para material de cimento ósseo viscoso.
[056] Em outra modalidade da presente invenção, pode ser criado um vácuo na câmara fixando-se uma bomba de vácuo a uma porta de vácuo na tampa.
[057] As modalidades exemplificativas da presente invenção serão descritas agora, apenas a título de exemplo, com referência às Figuras.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[058] A Figura 1 mostra uma mistura de cimento ósseo e um dispositivo de dispensa de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[059] A Figura 2 mostra uma porção ampliada da mistura de cimento ósseo e do dispositivo de dispensa mostrados na Figura 1 antes da entrega do material a ser misturado.
[060] A Figura 3 mostra uma porção ampliada da mistura de cimento ósseo e do dispositivo de dispensa mostrados na Figura 1, em uso, antes da entrega do material a ser misturado.
[061] A Figura 4 mostra a mistura de cimento ósseo e o dispositivo de dispensa da Figura 1 em pré-mistura ou durante a fase de mistura.
[062] A Figura 5 mostra a mistura de cimento ósseo e o dispositivo de dispensa da Figura 1 antes da fase de mistura.
[063] A Figura 6 mostra uma mistura de cimento ósseo e um aparelho de dispensa de acordo com outra modalidade da presente invenção.
[064] A Figura 7 mostra uma vista em corte transversal de uma capota em uma posição aberta de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[065] A Figura 7a mostra uma vista em corte transversal de uma capota em uma posição fechada de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[066] A Figura 7b mostra uma vista em corte transversal da capota conforme mostrado na Figura 6a.
[067] A Figura 8 mostra uma vista plana da capota mostrada nas Figuras 6a e 6b.
[068] A Figura 9 mostra uma capota de acordo com outra modalidade da presente invenção.
[069] A Figura 10 mostra a mistura de cimento ósseo e o dispositivo de dispensa da Figura 1 com um bocal fixado ao mesmo.
[070] A Figura 11 mostra a mistura de cimento ósseo e o dispositivo de dispensa da Figura 1 durante a fase de dispensa.
[071] A Figura 11a mostra uma modalidade alternativa da mistura de cimento ósseo e do dispositivo de dispensa da Figura 1 durante a fase de dispensa.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[072] A Figura 1 mostra uma montagem completa de uma mistura de cimento ósseo e de um dispositivo de entrega 1 de acordo com uma modalidade da presente invenção. O cimento ósseo e o dispositivo de entrega 1 podem ser usados para misturar e entregar cimento ósseo. Conforme pode ser visto na Figura 1, é fornecido um corpo de mistura/dispensa 2 que tem uma câmara 23 para receber material de cimento ósseo (não mostrado). O corpo de mistura/dispensa 2 tem uma primeira extremidade aberta 21 e uma segunda extremidade aberta 22. O corpo de mistura/dispensa 2 é de preferência cilíndrico, e com mais preferência circular e cilíndrico. Entretanto, o corpo de mistura/dispensa 2 pode tomar outras formas.
[073] Conforme mostrado na Figura 1, também pode ser fornecida uma capota interna 411 e uma capota externa 41 (descrita em mais detalhes abaixo) localizada em, e presa de modo liberável a, a primeira extremidade aberta 21 do corpo de mistura/dispensa 2.
[074] Também, pode ser fornecido um êmbolo 3 que tem uma primeira extremidade 31 e uma segunda extremidade 32, conforme mostrado na Figura 1. A primeira extremidade 31 do êmbolo 3 pode incluir um pistão 35 que pode ser introduzido no corpo de mistura/dispensa 2 na segunda extremidade aberta 22. O pistão 35 é, de preferência, nivelado com uma superfície interna do corpo de mistura/dispensa 2. O êmbolo 3 pode ter um manípulo ou botão na segunda extremidade 32 para auxiliar o usuário no uso do êmbolo 3. O êmbolo 3 é, de preferência, cilíndrico e, com mais preferência, circular cilíndrico. Entretanto, o êmbolo 3 pode tomar outras formas.
[075] Conforme mostrado na Figura 1, também pode ser fornecido um bastão 42 para auxiliar na mistura do material de cimento ósseo. O bastão 42 pode se estender de modo móvel através de aberturas (não mostradas) da capota interna 411 e da capota externa 41. O bastão 42 tem uma primeira extremidade 43 e uma segunda extremidade 44. Na segunda extremidade 44 do bastão 42, na câmara de mistura/dispensa 23, é fornecida uma porção de ‘esmagamento’ ou de alavanca 44 para auxiliar na mistura do material de cimento ósseo. Em uma modalidade preferencial, o diâmetro do bastão está entre 2 a 5 mm, e tem, de preferência, 4 mm de diâmetro.
[076] Uma base 34 pode ser fornecida, conforme mostrado na Figura 1. A base 34 pode ser adaptada para receber a segunda extremidade 32 do êmbolo 3 para estabilizar o dispositivo de mistura/dispensa 1 durante uma fase de mistura ou preenchimento.
[077] Conforme pode ser visto nas Figuras 1, 2 e 3, a primeira extremidade 31 do êmbolo 3 pode ser recebida pela segunda extremidade aberta 22 do corpo de mistura/dispensa 2. Nessa disposição, o pistão 35 é, portanto, introduzido no corpo de mistura/dispensa 2 e é nivelado com uma superfície interna do corpo de mistura/dispensa 2. O êmbolo 3 tem, em sua superfície externa, uma rosca de parafuso que se estende da primeira extremidade 31 para a segunda extremidade 32. Uma porca 33 está localizada na rosca de parafuso do êmbolo 3. A porca 33 inclui um recesso 331 que tem uma rosca de parafuso para se prender a uma rosca de parafuso localizada na superfície externa da segunda extremidade 22 do corpo de mistura/dispensa 2. Nessa disposição, o pistão 35 pode ser introduzido na segunda extremidade aberta 22 do corpo de mistura/dispensa e pode ser movido em uma direção longitudinal (mostrada pela seta na Figura 3), através do corpo de mistura/dispensa 2 para fornecer um volume específico necessário em uma câmara de mistura/dispensa 23. O pistão 35 pode, então, ser mantido no lugar aparafusando-se a porca 33 na rosca de parafuso localizada na superfície externa da segunda extremidade 22 do corpo de mistura/dispensa 2. Isso, então, fornece um volume dentro da câmara de mistura/dispensa 23. Em uma modalidade, o volume da câmara pode estar entre 0 e 15 cc.
[078] Uma vez que o volume tenha sido definido pelo usuário com a técnica discutida acima, o material de cimento ósseo é introduzido na primeira extremidade aberta 21 do corpo de mistura/dispensa 2, por exemplo, através de um funil (não mostrado).
[079] Tanto antes quanto após o material de cimento ósseo ter sido introduzido na câmara de mistura/dispensa 23, a segunda extremidade 32 do êmbolo pode ser posicionada, e mantida, em um recesso de uma base 34. A base 34 auxilia na manutenção da mistura de cimento ósseo e dispositivo de entrega 1 firmes durante a fase de preenchimento e/ou mistura.
[080] Agora com referência às Figuras 1 e 4, a tampa 4 é descrita agora. Após o material de cimento ósseo ter sido introduzido na câmara de mistura/dispensa 23, a tampa 4 é encaixada sobre a primeira extremidade aberta do corpo de mistura/dispensa 2. A tampa tem uma capota externa 41 e uma capota interna 411. A capota interna 411 pode ter um recesso que tem uma rosca de parafuso na mesma que pode se unir com uma rosca de parafuso localizada na superfície externa da primeira extremidade aberta 21 do corpo de mistura/dispensa 2. A capota externa 41 pode se encaixar sobre a capota interna 411 e é móvel de modo axial em relação à capota interna 411. A tampa 4 pode ser fixada ao fixada ao corpo de mistura/dispensa 2 unindo-se a rosca de parafuso da capota interna 411 com uma rosca de parafuso localizada na superfície externa da primeira extremidade 21 do corpo de mistura/dispensa 2. Outro meio pode ser fornecido para prender a tampa à câmara.
[081] A capota externa 41 e a capota interna 411 incluem uma abertura (não mostrada) através da qual um bastão 42 se estende de modo móvel. Na segunda extremidade do bastão 42, na câmara, é fornecida uma porção de ‘esmagamento’ ou de alavanca 44 para auxiliar na mistura do material de cimento ósseo na câmara de mistura/dispensa 23. O bastão 42 se estende a partir da porção de alavanca 44 e através da abertura da capota externa 41 e da capota interna 411 para uma primeira extremidade 43. A porção de 'esmagamento' ou alavanca 44 pode ser braços que se estendem radialmente (não mostrados) a partir do bastão 42 ou uma alavanca 'esmagadora', ou uma porção de pá do tipo plana. Outros tipos de porções de 'esmagamento' ou alavanca podem ser usados.
[082] Em uso, a capota externa 41 é levantada a uma distância longe da capota interna 411 e da primeira extremidade 21 do corpo de mistura/dispensa 2. Em uma modalidade preferencial, a capota externa 41 é levantada por uma distância de entre 2 a 3 mm. A fim de manter a distância entre a capota externa 41 e a capota interna 411, um grampo 50 pode ser fixado ao redor da circunferência da capota interna 411 e/ou da capota externa 41. O grampo 50, portanto, mantém a capota externa 41 no lugar durante a fase de mistura. A capota externa 41 também pode incluir uma porção de reforço 46 que se projeta a partir do orifício no qual o bastão 42 se estende. A porção de reforço 46 suporte para o bastão 42 durante a fase de mistura para que o bastão 42 não rache ou quebre.
[083] A fase de mistura é conseguida por um usuário que move de modo axial e/ou giratório o bastão 42 para que a porção de alavanca 44 misture o material de cimento ósseo na câmara de mistura/dispensa 23. A primeira extremidade 43 do bastão 42 pode ser dotada de um manípulo ou botão 43 para auxiliar o usuário na mistura do material de cimento ósseo.
[084] Conforme mostrado na Figura 5, quando o grampo 50 é removido da capota externa 41 e/ou capota interna 411, a capota externa 41 é móvel de modo axial em relação à capota interna 411 e ao corpo de mistura/dispensa 2.
[085] A Figura 6 mostra uma montagem completa de um dispositivo de mistura 1 de acordo com outra modalidade da presente invenção. O dispositivo de mistura 1 da Figura 6 é similar ao da Figura 1, exceto que uma porta de vácuo 400 pode ser incluída na capota externa 41 e na capota interna 411 para que esteja em comunicação com a câmara 23. Uma bomba de vácuo (não mostrada) pode, então, ser recebida pela porta de vácuo 400 de modo a criar um vácuo na câmara 23.
[086] As Figuras 7, 7a e 7b mostram a capota interna 411, a capota externa 41 e o bastão 42 em maiores detalhes. Conforme pode ser visto nessas Figuras, a capota interna 411 tem uma parede lateral 61 que se estende a partir e uma parede superior 63. Na superfície interna da parede lateral 61, é fornecida uma rosca de parafuso para se engatar e unir com uma rosca de parafuso localizada na superfície externa da primeira extremidade 21 do corpo de mistura/dispensa 2. A parede superior 63 da capota interna 411 também pode incluir uma porta de entrega 62 que se estende a partir da mesma em direção à capota externa 41 e uma parede circunferencial 65 localizada ao redor da porta de entrega 62 que fornece uma lacuna 66 entre as mesmas.
[087] A capota externa 41 tem uma parede lateral 71 para encaixar sobre a parede lateral 61 da capota interna 411. A capota externa 41 tem uma parede superior 73 e uma parede circunferencial 74 que se estende a partida mesma para o preenchimento da porta de entrega 62 e da parede circunferencial 65 da capota interna 411. A parede circunferencial 74 da capota externa 41 é fechada por uma superfície superior 77. Uma protrusão 72 se estende a partir da superfície superior 77 em direção à porta de entrega 62 da capota interna 411 para que a protrusão 72 possa ser introduzida na porta de entrega 62. Uma parede circunferencial 75 também se estende a partir da superfície superior 77 em direção à lacuna 66 fornecida entre a parede circunferencial 65 e a porta de entrega 62 da capota interna 411. A parede circunferencial 65 inclui, em sua superfície, uma rosca luer para conectar a um encaixe luer durante a fase de entrega.
[088] Conforme mostrado na Figura 7, o bastão 42 se estende através de orifícios 64 e 80 da capota interna 411 e da capota externa 41, respectivamente. O bastão inclui uma porção enfraquecida ou de encaixe 80, que pode ser formada, por exemplo, por uma ligeira endentação ou entalhe no material do bastão 42. A capota externa 41 também inclui uma porção de reforço 46 que se estende a partir da superfície superior 73 da capota externa 41.
[089] Um método de uso da capota externa 41 durante e após a mistura é descrito agora com referência às Figuras 7, 7a e 7b.
[090] Durante a mistura, a capota externa 41 é levantada da capota interna 411 de modo a cobrir a porção de encaixe 80. A capota externa 41 pode, então, ser mantida em posição por um grampo 50 (conforme mostrado na Figura 4). O bastão 42 pode, então, ser movido de modo vertical e/ou giratório pelo usuário para misturar o material de cimento ósseo na câmara de mistura/dispensa 23 (conforme mostrado na Figura 1). A porção de encaixe é protegida contra ruptura pela capota externa 41. Outro meio para manter a capota externa 41 em posição também pode ser usado.
[091] Após a fase de mistura, a capota externa 41 é, então, movida para baio em direção a/sobre a capota interna 411. A protrusão 72 da capota externa 41 naturalmente também se move para baixo e engata a porção de alavanca 44 do bastão 42 e empurra esse para o lado da câmara de mistura/dispensa 23 para garantir que a porção de alavanca 44 não bloqueie a porta de entrega 62. Em uma modalidade preferencial, a protrusão 72 está na forma de um cravo. A porção de alavanca 44 pode ser conformada de modo a ser engatada pela protrusão 72 para auxiliar no movimento da porção de alavanca 44 para o lado da câmara de mistura/dispensa 23.
[092] Conforme pode ser visto na Figura 7b, a porção de alavanca 44 do bastão 42 é movida para o lado da câmara de mistura/dispensa 23 de modo que a porção de alavanca 44 não bloqueie a porta de entrega 62.
[093] A Figura 8 mostra a capota externa 41 quando a mesma é movida para baixo em direção, e é encaixada sobre, a capota interna 411. A porção de reforço 46 tem uma lacuna G através da qual a porção de encaixe 80 é revelada. O usuário pode, então, "encaixar" o bastão 42 na porção de encaixe 80 para remover uma porção do bastão 42. A porção de alavanca 44, então, permanece no orifício 64 da capota interna 411. Devido ao fato da porção de alavanca 44 do bastão 42 permanecer no orifício 64 da capota interna 411, a porção de alavanca 44 bloqueia o orifício 64 da capota interna 411 para manter uma câmara fechada (conforme mostrado nas Figuras 9 e 10).
[094] A Figura 9 mostra que a capota externa 41 pode ser removida da capota interna 411 inteiramente, após o bastão 42 ter sido encaixado. Conforme pode ser visto nessa Figura, a porção de alavanca 44 permanece no orifício 64 da capota interna 411. A capota externa 41 é removida para revelar a porta de entrega 62.
[095] A Figura 10 mostra que um encaixe luer ou bocal 100 pode, então, ser conectado à rosca luer localizada na superfície da parede circunferencial 65 da capota interna 411. O bocal 100, então, fica em comunicação fluida com a câmara de mistura/dispensa 23. Conforme mencionado acima, a porção de alavanca 44 permanece no orifício 64 da capota interna 411.
[096] As Figuras 11 e 11a mostram o dispositivo de mistura/dispensa 1 durante a fase de dispensa. Uma vez que a capota externa 41 tenha sido removida e um bocal 100 conectada de modo a estar em comunicação fluida com a câmara de mistura/dispensa 23, o cimento ósseo está pronto para ser entregue a um local-alvo de um paciente.
[097] A Figura 11 mostra o dispositivo de mistura/dispensa 1 em uma modalidade da presente invenção. Quando o cimento ósseo está pronto para ser instalado a partir da câmara de mistura/dispensa 23, o usuário pode desaparafusar a porca 33 da segunda extremidade 22 do corpo de mistura/dispensa 2. A porca 33 pode ser movida ao longo da rosca de parafuso fornecida no êmbolo 3. Após desaparafusar a porca 33, o êmbolo 3 pode, então, ser movido de modo de modo a mover de modo axial o pistão 35. O pistão 35, então, entrega cimento ósseo através da porta de entrega 62 e, por exemplo, através de um bocal 100 ao local-alvo.
[098] A Figura 11a mostra o dispositivo de mistura/dispensa 1 em uma modalidade alternativa da presente invenção. Quando o cimento ósseo estiver pronto para ser instalado a partir da câmara de mistura/dispensa 23, o usuário pode girar a segunda extremidade 32 do êmbolo 3. A segunda extremidade 32 do êmbolo 3 pode ter um manípulo ou botão 321 fixado ao mesmo para auxiliar o usuário no giro do êmbolo 3 através da rosca de parafuso fornecida na porca 33 para moer de modo axial o pistão 35. Isso é particularmente útil para material de cimento ósseo viscoso. Girar o êmbolo 3 através da rosca de parafuso fornecida na porca 33 faz com que o cimento ósseo seja instalado através da porta de entrega 62 e, por exemplo, através de um bocal 100 fixado ao mesmo.
[099] Embora a invenção tenha sido descrita em termos de modalidades preferenciais conforme estabelecido acima, deve ser entendido que essas modalidades são apenas ilustrativas e que as reivindicações não estão limitadas a essas modalidades. As pessoas versadas na técnica serão capazes de fazer modificações e alternativas em vista da revelação, sendo que as mesmas são contempladas englobadas no escopo das reivindicações anexas.

Claims (14)

1. Dispositivo (1) para misturar material de cimento ósseo que compreende: um corpo de mistura (2) que tem uma câmara (23), e em que o corpo de mistura (2) tem uma extremidade aberta (21); uma tampa (4) disposta para ser encaixada na extremidade aberta; meios para misturar material de cimento ósseo na câmara, sendo que os meios para misturar compreendem um bastão (42) que se estende através da tampa e na câmara, em que o bastão tem uma porção frangível (80), caracterizado pelo fato da dita tampa compreender: uma capota (41) móvel para uma primeira posição que cobre a porção frangível do bastão, e para uma segunda posição que revela a porção frangível (80).
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo de mistura (2) tem uma segunda extremidade aberta (22), e em que um meio para dispensar cimento a partir da câmara é fornecido na segunda extremidade aberta (22).
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o meio para dispensar o cimento é um embolo (3) móvel pela aplicação de força através da câmara (23).
4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que os meios para misturar o cimento ósseo compreendem uma porção de alavanca (44) localizada na câmara (23) que se estende radialmente a partir do bastão (42).
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo compreende ainda meios para prender a capota na primeira posição e preferencialmente em que os meios para prender a capota na primeira posição é um grampo (50) removível.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: meios para posicionar o êmbolo (3) entre a primeira e a segunda extremidades do corpo de mistura (2) para definir um volume da câmara (23); e meios para manter a posição do êmbolo (3) de modo a manter o volume da câmara (23) durante a mistura.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que os meios para posicionar o êmbolo e os meios para manter a posição do êmbolo compreendem: uma rosca de parafuso disposta em uma superfície externa do êmbolo; e uma porca (33) que tem uma rosca de parafuso a ser recebida pela rosca de parafuso disposta na superfície externa do êmbolo, sendo que a porca tem ainda um recesso que tem uma rosca de parafuso a ser recebida por uma rosca de parafuso localizada na segunda extremidade do corpo de mistura.
8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a tampa compreende: uma capota interna (41) e uma capota externa (41) encaixada sobre a capota interna, e em que a capota externa é móvel em relação à capota interna, de modo que, quando a capota externa é afastada da capota interna para a primeira posição, a capota externa cobre a porção frangível; e em que, quando a capota externa é movida pra a segunda porção para encaixar sobre a capota interna, a porção frangível do bastão é revelado, e preferencialmente em que a capota externa (41) tem uma protrusão que se estende através da câmara para engatar com a porção de alavanca quando a capota externa esta na segunda posição.
9. Dispositivo (1) para misturar material de cimento ósseo, compreendendo: um corpo de mistura (2) que tem uma câmara (23), e em que o corpo de mistura (2) tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade; uma tampa (4) disposta para ser encaixada na primeira extremidade; meios para misturar material de cimento ósseo na câmara (23), sendo que os meios para misturar compreendem um bastão (42) que se estende através da tampa (4) e na câmara (23); caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: meios para dispensar material de cimento ósseo a partir do dito corpo de mistura (2) fixado a uma segunda extremidade do corpo de mistura (2), em que o meio para dispensar o material de cimento ósseo é um êmbolo (3) móvel pela aplicação de força através da câmara (23), sendo que o dito êmbolo (3) é fornecido para definir um volume ajustável na câmara (23) antes da mistura; meios para posicionar o êmbolo (3) entre a primeira e a segunda extremidades do corpo de mistura (2) para definir um volume da câmara (23); e meios para manter a posição do êmbolo (3) de modo a manter o volume da câmara (23) durante a mistura; em que os meios para posicionar o êmbolo (3) e os meios para manter a posição do êmbolo (3) ainda compreendem: uma rosca de parafuso disposta em uma superfície externa do êmbolo (3); e uma porca (33) que tem uma rosca de parafuso a ser recebida pela rosca de parafuso disposta na superfície externa do êmbolo (3), sendo que a porca (33) tem ainda um recesso que tem uma rosca de parafuso a ser recebida por uma rosca de parafuso localizada na segunda extremidade do corpo de mistura (2).
10. Método para misturar material de cimento ósseo com o dispositivo (1) para misturar material de cimento ósseo como definido na reivindicação 1, o dito método que tem as etapas de: fornecer componentes de cimento ósseo em uma câmara de mistura (2) de um dispositivo de mistura; ajustar uma tampa (4) a uma extremidade aberta da câmara de mistura para fechar a câmara; misturar o material de cimento ósseo com o uso de um bastão (42) que se estende através da tampa e na câmara do dispositivo de mistura, em que o bastão (42)tem uma porção frangível (80); sendo o método caracterizado por comprender: posicionar a tampa (4) em uma primeira posição de modo a reforçar a porção frangível (80) contra ruptura durante mistura; posicionar a tampa (4) em uma segunda posição de modo a revelar a porção frangível (80); e encaixar o bastão (42) na porção frangível.
11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato das estapas de posicionar a tampa (4) para reforçar a porção frangível (80) compreende: fornecer uma capota externa (41) e uma capota interna (41) na tampa (4); afastar uma capota externa (41) de uma capota interna (41) para uma primeira posição; ou em que as etapas de posicionar a tampa (4) para revelar a porção frangível (80) compreende: fornecer uma capota externa (41) e uma capota interna (41) na tampa; mover uma capota externa para cobrir a capota interna para uma segunda posição.
12. Método, de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato que o método compreende adicionalmente: posicionar um êmbolo (3) entre a primeira e a segunda extremidades do corpo de mistura e/ou que dispensa (2); e manter a posição do êmbolo (3) de modo a manter o volume da câmara (23) durante a mistura.
13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a etapa de definir o volume e manter o volume definido compreende: fornecer uma rosca de parafuso disposta em uma superfície externa do êmbolo; e fornecer uma porca (33) que tem uma rosca de parafuso a ser recebida pela rosca de parafuso disposta na superfície externa do êmbolo, sendo que a porca tem ainda um recesso que tem uma rosca de parafuso a ser recebida por uma rosca de parafuso localizada na segunda extremidade do corpo de mistura; e aparafusar a dita porca (33) na segunda extremidade do corpo de misturaas.
14. Método para misturar material de cimento ósseo com o dispositivo (1) para misturar material de cimento ósseo como definido na reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que tem as etapas de: definir um volume de uma câmara de um dispositivo de mistura com um êmbolo, sendo que o dito êmbolo é móvel através da câmara com a aplicação de força entre uma primeira e uma segunda extremidades do dispositivo de mistura; manter a posição do êmbolo de modo a manter o volume da câmara durante a mistura; misturar o material de cimento ósseo na câmara do dispositivo de mistura; em que a etapa de definir o volume e manter o volume definido compreende: fornecer uma rosca de parafuso disposta em uma superfície externa do êmbolo; e fornecer uma porca (33) que tem uma rosca de parafuso a ser recebida pela rosca de parafuso disposta na superfície externa do êmbolo, sendo que a porca tem ainda um recesso que tem uma rosca de parafuso a ser recebida por uma rosca de parafuso localizada na segunda extremidade do corpo de mistura; e aparafusar a dita porca (33) na segunda extremidade do corpo de mistura.
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