BR112015022834A2

BR112015022834A2 - dispositivo para aplicação de estímulo magnético transcraniano a um paciente, e método para prover estímulo magnético transcraniano a um paciente

Info

Publication number: BR112015022834A2
Application number: BR112015022834A
Authority: BR
Inventors: U Voss Henning; A Helekar Santosh
Original assignee: Univ Cornell; Methodist Hospital
Priority date: 2013-03-14
Filing date: 2014-03-14
Publication date: 2019-08-27
Also published as: CN105188844B; US11291853B2; EP2968968B1; CA2942653A1; CN105188844A; WO2014152827A2; EP2968968A4; PL2968968T3; US11491341B2; US10500408B2; CA2942653C; EP2968968A2; BR112015022834B1; US20200139147A1; US9456784B2; US20140276182A1; US20170136255A1; WO2014152827A3; US20190381333A1; ES2905133T3

Abstract

dispositivo para aplicação de estímulo magnético transcraniano (tms) a um paciente, em que o dispositivo compreende: uma montagem de cabeça para disposição na cabeça de um paciente; e uma pluralidade de montagens magnéticas para montagens liberáveis na montagem de cabeça, em que cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração capaz de induzir fracas correntes elétricas no cérebro de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente; em que o número de montagens magnéticas montadas na montagem de cabeça, seu posicionamento individual sobre a montagem de cabeça e sua provisão seletiva de um campo magnético de alteração rápida é selecionado de modo a permitir que as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético sejam customizadas para cada paciente, por meio do qual provê terapia de tms específica ao paciente para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. em uma forma preferida da invenção, cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração de pelo menos 500 600 tesla/segundo, que corresponde a uma velocidade de movimento magnético de não menos do que 400 hertz.

Description

DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE ESTÍMULO MAGNÉTICO TRANSCRANIANO A UM PACIENTE, E MÉTODO PARA PROVER ESTÍMULO MAGNÉTICO TRANSCRANIANO A UM PACIENTE

CAMPO DA INVENÇÃO [001] Esta invenção se refere a Estimulo Magnético Transcraniano (TMS) em geral, e mais particularmente, a novos métodos e dispositivo para prover estimulo magnético transcraniano a um paciente.

HISTÓRICO DA INVENÇÃO [002] O Estimulo Magnético Transcraniano (TMS) é um procedimento não invasivo no qual o estimulo magnético é aplicado ao cérebro a fim de modificar a atividade elétrica cerebral natural, por meio do qual provê terapia a um paciente para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Mais particularmente, o TMS aplica um campo magnético de rápida alteração ao cérebro de um paciente a fim de induzir fracas correntes elétricas no cérebro do paciente através da indução eletromagnética. Estas fracas correntes elétricas modificam a atividade elétrica cerebral natural do paciente, por meio do qual provê terapia ao paciente para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. O TMS foi aprovado pela Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) para tratar a depressão. O TMS também atualmente está sendo investigado no tratamento de diversos outros distúrbios neurológicos e transtornos psiquiátricos, inclusive acidente vascular cerebral, enxaquecas, mal de Parkinson, tinido, autismo, esquizofrenia, etc. O TMS também está sendo utilizado para estudar a função cerebral na pesquisa de neurociência.

2/19 [003] O dispositivo de TMS convencional geralmente compreende uma bobina eletromagnética, que é fixada em posição relativa à cabeça do paciente. Como o campo magnético aplicado ao paciente é uma função da configuração da bobina eletromagnética, a corrente atravessa a bobina eletromagnética, e a localização da bobina eletromagnética em relação ao paciente, a construção fixa do dispositivo de TMS convencional limita de forma significativa a característica do campo magnético que pode ser aplicado ao paciente e, portanto, limita de forma significativa a terapia com TMS que pode ser provida ao paciente. Além disso, o dispositivo de TMS convencional geralmente utiliza correntes elétricas muito altas na bobina eletromagnética, o que aumenta o risco de lesão acidental ao paciente através de choques elétricos, queimaduras, convulsões, etc.

[004] A presente invenção trata dos problemas mencionados acima associados à técnica anterior ao prover um método e dispositivo aperfeiçoados para prover Estímulo Magnético Transcraniano (TMS) a um paciente. Além disso, a presente invenção também provê vantagens adicionais sobre o TMS convencional, por exemplo, (a) compreende um dispositivo usável portátil que pode ser utilizado fora de uma unidade médica ou de pesquisa, por exemplo, em casa; (b) os pacientes podem autoadministrar um regime de tratamento prescrito em casa através de controladores portáteis, usados, com fio ou sem fio; (c) compreende estimuladores magnéticos múltiplos direcionáveis às diversas estruturas cerebrais que podem levar ao melhor tratamento, teste diagnóstico ou discernimento da função cerebral através de seu uso na pesquisa de neurociência; (d) compreende estimuladores

3/19 magnéticos múltiplos direcionáveis a uma ou à mesma estrutura cerebral que pode ser mais eficaz devido ao fato de poderem reduzir o fluxo da corrente em diversos sentidos; e (e) compreende estimuladores magnéticos múltiplos que podem agregar seus campos magnéticos para o estimulo cerebral mais robusto.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [005] A presente invenção provê um novo método e dispositivo para prover Estimulo Magnético Transcraniano (IMS) a um paciente. Entre outras coisas, a presente invenção compreende a provisão e uso do novo dispositivo de TMS, que permite características espaciais, temporais e de potência do campo magnético gerado pelo dispositivo de TMS a ser customizado para cada paciente, pelo meio do qual provê terapia de TMS específica ao paciente ou teste diagnóstico. Ele também proporciona maior flexibilidade nas investigações abertas da função cerebral na pesquisa de neurociência.

[006] Em uma forma da invenção, é provido o dispositivo para aplicar o Estímulo Magnético Transcraniano (TMS) a um paciente, em que o dispositivo compreende:

uma montagem de cabeça para disposição sobre a cabeça de um paciente; e uma pluralidade de montagens magnéticas para montagem liberável sobre a montagem de cabeça, em que cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração capaz de induzir fracas correntes elétricas no cérebro de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente;

4/19 em que o número de montagens magnéticas montadas na montagem de cabeça, seu posicionamento individual sobre a montagem de cabeça e sua provisão seletiva de um campo magnético de alteração rápida é selecionado de modo a permitir que as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético sejam customizadas para cada paciente, por meio do qual provê terapia de TMS específica ao paciente ou teste diagnóstico, bem como maior flexibilidade nas investigações abertas da função cerebral na pesquisa de neurociência. Em uma forma preferida da invenção, cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de alteração rápida de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo, que corresponde a uma velocidade de movimento magnético de não menos de 400 Hertz.

[007] Em outra forma da invenção, é provido um método para prover Estímulo Magnético Transcraniano (TMS) a um paciente, o método compreendendo:

provisão do dispositivo, que compreende:

uma montagem de cabeça para disposição sobre a cabeça de um paciente; e uma pluralidade de montagens magnéticas para montagem liberável na montagem de cabeça, em que cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração capaz de induzir fracas correntes elétricas no cérebro de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente;

posicionamento da montagem de cabeça na cabeça do paciente, e posicionamento de um número selecionado de

5/19 montagens magnéticas na montagem de cabeça em locais selecionados; e provisão de forma seletiva de um campo magnético de alteração rápida com pelo menos uma das montagens magnéticas;

em que o número de montagens magnéticas montadas sobre a montagem de cabeça, seu posicionamento individual sobre a montagem de cabeça e sua provisão seletiva de um campo magnético de alteração rápida é selecionado de modo a customizar as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético para aquele paciente, por meio do qual provê terapia de TMS específica ao paciente ou teste diagnóstico, bem como maior flexibilidade nas investigações abertas da função cerebral na pesquisa de neurociência. Em uma forma preferida da invenção, cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de alteração rápida de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo, que corresponde a uma velocidade de movimento magnético não inferior a 400 Hertz.

[008] Em outra forma da invenção, é provido dispositivo para aplicação de Estímulo Magnético Transcraniano (TMS) a um paciente, em que o dispositivo compreende:

uma montagem de cabeça para disposição na cabeça de um paciente; e uma pluralidade de montagens magnéticas montadas sobre a montagem de cabeça em um padrão predeterminado, em que cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de alteração rápida capaz de induzir fracas correntes elétrica no cérebro

6/19 de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente;

em que o número de montagens magnéticas montadas sobre a montagem de cabeça, seu posicionamento individual sobre a montagem de cabeça e sua provisão seletiva de um campo magnético de alteração rápida é selecionado de modo a permitir que as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético sejam customizadas para cada paciente, por meio do qual provê terapia de TMS específica ao paciente para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Em uma forma preferida da invenção, cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de alteração rápida de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo, que corresponde a uma velocidade de movimento magnético não inferior a 400 Hertz.

[009] Em outra forma da invenção, é provido um método para provisão de Estímulo Magnético Transcraniano (TMS) a um paciente, o método compreendendo:

provisão de dispositivo que compreende:

uma montagem de cabeça para disposição sobre a cabeça de um paciente; e uma pluralidade de montagens magnéticas montadas sobre a montagem de cabeça em um padrão predeterminado, em que cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de alteração rápida capaz de induzir fracas correntes elétricas no cérebro de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente;

7/19 posicionamento da montagem de cabeça sobre a cabeça do paciente; e provisão de forma seletiva de um campo magnético de alteração rápida com pelo menos uma das montagens magnéticas;

em que o número de montagens magnéticas montadas sobre a montagem de cabeça, seu posicionamento individual sobre a montagem de cabeça e sua provisão seletiva de um campo magnético de alteração rápida é selecionado de modo a customizar as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético para aquele paciente, por meio do qual provê terapia de TMS específica ao paciente para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Em uma forma preferida da invenção, cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para provisão de forma seletiva de um campo magnético de alteração rápida de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo, que corresponde a uma velocidade de movimento magnético não inferior a 400 Hertz.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [010] Estes e demais objetos e recursos da presente invenção serão revelados mais totalmente ou tornados óbvios pela descrição detalhada a seguir das realizações preferidas da invenção, que devem ser consideradas com os desenhos anexos, em que os números semelhantes se referem às mesmas peças, e em que ainda:

As Figs. 1 e 2 são vistas esquemáticas que ilustram o novo dispositivo para prover Estímulo Magnético Transcraniano (IMS) a um paciente;

A Fig. 3 é uma vista esquemática que ilustra como um dos seletivos das montagens magnéticas do dispositivo de

8/19

TMS das Figs. 1 e 2 podem ser ativados em períodos selecionados de modo a prover a terapia de TMS desejada a um paciente, teste diagnóstico ou protocolo investigative na pesquisa de neurociência;

A Fig. 4 é uma vista esquemática que ilustra a física do estímulo magnético em um condutor;

A Fig. 5 é uma vista esquemática que ilustra a biofísica do estímulo magnético de um cérebro;

A Fig. 6 é uma tabela que ilustra algumas das vantagens da presente invenção sobre o TMS convencional; e

A Fig. 7 é uma vista esquemática que ilustra o dispositivo alternativo para prover TMS a um paciente.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS REALIZAÇÕES PREFERIDAS [011] Ao olhar primeiramente as Figs. 1 e 2, é mostrado o novo dispositivo 5 de Estímulo Magnético Transcraniano (TMS) para prover TMS a um paciente. Entre outras coisas, e como será doravante discutido, o novo dispositivo de TMS 5 permite as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético gerado pelo dispositivo de TMS a ser customizado para cada paciente, por meio do qual provê terapia de TMS específica ao paciente para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência.

[012] Mais particularmente, o dispositivo TMS 5 geralmente compreende uma montagem de cabeça 10 para posicionamento sobre a cabeça de um paciente, uma pluralidade de montagens magnéticas 15, que são montadas de forma liberável na montagem de cabeça 10, e uma pluralidade de eletrodos 20 para conectar cada uma das montagens magnéticas 15 a um controlador computadorizado 25. O controlador

9/19 computadorizado 25 pode ser um dispositivo independente ou, se desejado, um controlador computadorizado 25 pode ser usável, por exemplo, em um cinto, uma braçadeira, etc. Além disso, se desejado, as montagens magnéticas 15 podem ser conectadas a um controlador computadorizado 25 de forma sem fio, por meio do qual elimina a necessidade dos eletrodos 20.

[013] Em uma forma preferida da invenção, a montagem de cabeça 10 compreende um gorro macio de ajuste à forma adaptado para cobrir a cabeça do paciente enquanto deixa a face e as orelhas do paciente expostas. A montagem de cabeça 10 se destina a prover um suporte adequado para as montagens magnéticas 15 mencionadas acima e, para esta finalidade, a montagem de cabeça 10 preferencialmente compreende uma construção têxtil (por exemplo, fibras tecidas, trançadas ou de malha) que possui uma estrutura, mas que possam respirar (para conforto do paciente). De forma alternativa, a montagem de cabeça podería ser construída de outros materiais, como plástico macio. A montagem de cabeça 10 preferencialmente inclui uma cinta de queixo 30 de modo que a montagem de cabeça possa ser ajustada na cabeça de um paciente com leve tensão, para garantir por meio deste que a montagem de cabeça mantenha uma posição fixa na cabeça do paciente.

[014] Conforme observado acima, uma pluralidade de montagens magnéticas 15 são montadas de forma liberáveis à montagem de cabeça 10. Mais particularmente, as montagens magnéticas 15 são montadas de forma liberáveis à montagem de cabeça 10 de modo que o número de montagens magnéticas 15, e/ou seu posicionamento individual na montagem de cabeça 10, possa ser variado, conforme desejado, pelo clínico ou

10/19 investigador. Para esta finalidade, a montagem de cabeça 10 compreende preferencialmente uma pluralidade de bases de fixação 35, que são distribuídas sobre a superfície externa da montagem de cabeça 10, e cada uma das montagens magnéticas 15 compreende preferencialmente uma junção de fixação de contraparte 40 adaptada para corresponder a uma base de fixação 35, para permitir por meio disto que cada montagem magnética 15 seja presa de forma liberável à montagem de cabeça 10 substancialmente em qualquer lugar sobre a superfície da montagem de cabeça. Será estimado que, como resultado desta construção, é possível prender de forma liberável o número desejado de montagens magnéticas 15 à montagem de cabeça 10, nos locais desejados para aquelas montagens magnéticas 15, de modo que o número de montagens magnéticas 15, e/ou seu posicionamento na montagem de cabeça 10, possa ser variado conforme desejado pelo clínico ou investigador.

[015] Através de exemplos, mas sem limitação, a montagem de cabeça 10 compreende um gorro de tecido que cobre o crânio do paciente, a pluralidade de bases de fixação 35 dispostas na montagem de cabeça 10 podem compreender cada uma metade de um fecho de fita aderente convencional (por exemplo, Velcro™) , e as junções de fixação 40 da montagem magnética 15 podem cada uma compreender a segunda metade de um fecho de fita aderente convencional (por exemplo, Velcro™) . Desta forma, cada uma das montagens magnéticas 15 pode ser fixada de forma liberável a uma base de fixação 35 e, portanto, à montagem de cabeça 10.

[016] Em uma forma preferida da invenção, as montagens magnéticas 15 compreendem cada uma um motor 45 e um

11/19 ímã permanente 50. O ímã permanente 50 é montado ao eixo propulsor 55 do motor 45, de modo que quando o motor 45 é energizado, o ímã permanente 50 girará, para prover por meio disto um campo magnético de alteração rápida sobre a montagem magnética. Em uma forma preferida da invenção, cada uma das montagens magnéticas 15 compreende um ímã permanente 50 para prover de forma seletiva um campo magnético de alteração rápida de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo, que corresponde a uma velocidade de movimento magnético não inferior a 400 Hertz. Conforme será estimado por aqueles peritos no campo de TMS, ao aplicar este campo magnético de alteração rápida de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo, que corresponde à velocidade de movimento magnético não inferior a 400 Hertz, ao cérebro de um paciente, as fracas correntes elétricas podem ser induzidas nos neurônios do cérebro do paciente. Estas fracas correntes elétricas modificam a atividade elétrica cerebral natural do paciente, para prover por meio deste a terapia ao paciente para auxiliar no diagnóstico ou para mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Em uma forma preferida da invenção, o motor 45 é um motor de velocidade variável, de modo que o ímã permanente 50 possa girar mais rápido ou mais devagar, conforme desejado, para ajustar por meio deste a tensão das correntes elétricas induzidas nos neurônios do cérebro do paciente, conforme será doravante discutido detalhadamente. Em uma forma preferida da invenção, o ímã permanente 50 compreende um ímã de terras raras, por exemplo, ímã de neodímio.

[017] O dispositivo de TMS 5 também compreende um controlador computadorizado 25 para controlar de forma independente a operação de cada uma das montagens magnéticas

12/19

15, ou seja, ligando ou desligando os motores 45, regulando as velocidades da rotação do motor, etc. Os eletrodos 20 conectam o controlador computadorizado 25 a cada uma das montagens magnéticas 15.

[018] Portanto, em conformidade com a presente invenção, um clinico ou investigador determinado primeiro, para cada paciente individual, (i) quantas montagens magnéticas 15 devem ser montadas à montagem de cabeça 10, (ii) onde aquelas montagens de cabeça 15 devem ser montadas na montagem de cabeça 10, (iii) quando diversas montagens magnéticas 15 devem ter seus ímãs permanentes 50 girados e (iv) a velocidade de cada rotação, a fim de customizar precisamente as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético, que é gerado pelo dispositivo de TMS 5, para prover por meio deste ao paciente a terapia de TMS específica ao paciente, para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Consequentemente, quando a terapia com TMS ou teste é aplicada ao paciente, o paciente coloca a montagem de cabeça 10, o clínico ou investigador monta o número apropriado de montagens magnéticas 15 à montagem de cabeça 10, posicionando aquelas montagens magnéticas nos locais apropriados na montagem de cabeça 10, e então o controlador computadorizado 25 controla depois quais montagens magnéticas 15 têm seus ímãs girados, quando e em qual velocidade. Desta forma, as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético gerado pelo dispositivo de TMS 5 pode ser precisamente customizado de acordo com a necessidade de cada paciente, para prover ao paciente por meio disto a terapia de TMS específica ao paciente, para auxiliar no diagnóstico ou

13/19 mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Observe, por exemplo, a Fig. 3, que mostra como as montagens magnéticas 15 selecionadas, localizadas em diversos locais sobre a montagem de cabeça 10, podem ter seus respectivos imãs permanentes girados em momentos diferentes. Quanto a isto, será estimado que como o imã permanente de uma montagem magnética 15 em particular é girado, aplicará um campo magnético de alteração rápida ao paciente, e este campo magnético de alteração é uma função do tamanho e potência do imã permanente 50 daquela montagem magnética e a velocidade na qual o ímã permanente é girado. Observe também, por exemplo, a Fig. 4, que ilustra a física do estímulo magnético em um condutor, e a Fig. 5, que ilustra as oscilações de tensão rápida induzidas pelo estímulo magnético em um cérebro humano. Além disso, será estimado que os campos magnéticos de alteração rápida produzidos pela pluralidade de montagens magnéticas 15 localizadas na montagem de cabeça 10 agregam-se juntas em um campo magnético de alteração rápida, composta e complexa que varia entre o cérebro do paciente, tanto espacial quanto temporalmente, de acordo com as posições das montagens magnéticas 15 na montagem de cabeça 10 e os momentos relativos de suas respectivas rotações do ímã.

[019] Portanto, será observado que com o novo dispositivo de TMS 5 da presente invenção, o clínico ou investigador pode customizar as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético gerado pelo dispositivo de TMS 5 para cada paciente, para prover por meio disto a terapia de TMS específica ao paciente, para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência.

14/19 [020] De forma significativa, a presente invenção compreende um dispositivo usável portátil que pode ser utilizado fora de uma unidade clínica ou de pesquisa, por exemplo, em casa. Além disso, os pacientes podem autoadministrar um regimento de tratamento prescrito em casa através de controladores eletrônicos portáteis, ou usáveis, com fio ou sem fio.

[021] Deve ser estimado que, na medida em que a presente invenção compreende estimuladores magnéticos múltiplos direcionáveis nas múltiplas estruturas cerebrais, pode ser possível obter melhor tratamento, teste diagnóstico ou discernimento da função cerebral através de seu uso na pesquisa de neurociência.

[022] Além disso, na medida em que a presente invenção compreende estimuladores magnéticos múltiplos direcionáveis a uma única estrutura cerebral, pode ser possível obter resultados superiores devido ao fato de eles poderem induzir o fluxo de corrente em diversas direções.

[023] Além disso, na medida em que a presente invenção compreende estimuladores magnéticos múltiplos que podem agregar seus campos magnéticos para estímulo cerebral mais robusto, pode ser possível obter melhor tratamento, teste diagnóstico ou discernimento da função cerebral através de seu uso na pesquisa de neurociência. Entre outras coisas, este estímulo cerebral mais robusto pode se relacionar àquelas regiões do cérebro que são estimuladas, a(s) direção (ões) do fluxo de corrente induzido nas regiões que são estimuladas, as magnitudes do fluxo de corrente induzido nas regiões que são estimuladas, e os momentos deste estímulo.

15/19 [024] Em conformidade com a presente invenção, é provido um novo método para determinar quantas montagens magnéticas 15 devem ser montadas à montagem de cabeça 10, onde estas montagens magnéticas 15 devem ser montadas na montagem de cabeça 10, quando as diversas montagens magnéticas 15 devem ter seus ímãs girados, e a velocidade desta rotação de ímã, a fim de customizar precisamente as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético que devem ser aplicadas àquele paciente, para prover por meio disto àquele paciente a terapia de TMS específica ao paciente, para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Mais particularmente, em conformidade com a presente invenção, a montagem de cabeça 10 pode incluir uma pluralidade de eletrodos 60 para monitorar as alterações na atividade elétrica cerebral do paciente. Os eletrodos 60 são preferencialmente conectados ao controlador computadorizado 25 de modo que as alterações na atividade elétrica cerebral, monitoradas pelos eletrodos 60, possam ser correlacionadas às variações nas características espaciais, temporais e de potência do campo magnético que é aplicado ao paciente pelo dispositivo de TMS 5, o qual, por sua vez, corresponde ao número, local e velocidade da rotação das diversas montagens magnéticas 15. Desta forma, utilizado um processo de retroalimentação, as alterações no número, local e velocidade da rotação das diversas montagens magnéticas 15 podem ser correlacionadas às alterações na atividade elétrica cerebral do paciente, para criar por meio disto uma terapia de TMS específica ao paciente, auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência.

16/19 [025] A presente invenção oferece diversas vantagens sobre a técnica anterior. Mais particularmente, o novo dispositivo de TMS 5 da presente invenção permite que as características espaciais, temporais e de potência sejam customizadas para cada paciente, para prover por meio disto a terapia de TMS específica ao paciente, auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Entre outras coisas, a presente invenção provê as seguintes vantagens significativas sobre o TMS convencional: (a) compreende um dispositivo portátil e usável que pode ser utilizado fora de uma unidade clínica ou de pesquisa, por exemplo, em casa; (b) os pacientes podem autoadministrar um regime de tratamento prescrito em casa através dos controladores eletrônicos portáteis, ou usáveis, com fio ou sem fio; (c) compreende múltiplos estimuladores magnéticos direcionáveis a diversas estruturas cerebrais que podem levar ao melhor tratamento, teste diagnóstico ou discernimento da função cerebral através de seu uso na pesquisa de neurociência; (d) compreende múltiplos estimuladores magnéticos direcionáveis a uma e mesma estrutura cerebral, que pode ser mais eficaz devido a eles poderem induzir o fluxo de corrente em diversas direções; e (e) compreende múltiplos estimuladores magnéticos que podem agregar seus campos magnéticos para estímulo cerebral mais robusto. Além disso, a presente invenção elimina o risco de lesão acidental ao paciente através de choques elétricos, queimaduras, convulsões, etc.

[026] Vide a Fig. 6, que lista algumas das vantagens da presente invenção sobre o dispositivo de TMS convencional.

17/19

MODIFICAÇÕES DAS REALIZAÇÕES PREFERIDAS [027] Deve ser estimado que muitas alterações adicionais em detalhes, materiais, etapas e disposições de peças, as quais foram aqui descritas e ilustradas a fim de explicar a natureza da presente invenção, podem ser realizadas pelos peritos na técnica ao passo que ainda permanecem dentro dos princípios e escopo da invenção.

[028] Através de exemplos, mas sem limitação, toda a superfície externa da montagem de cabeça 10 pode ser coberta por uma única base de fixação grande 35, ou as principais seções da montagem de cabeça 10 podem ser cobertas por diversas bases de fixação grandes 35, onde uma ou mais bases de fixação grandes 35 recebem uma ou mais montagens magnéticas 15.

[029] Além disso, se desejado, a montagem de cabeça 10 pode ser formada como um arreio, que compreende uma pluralidade de cintas, que são conectadas juntas, mas que possuem espaçamento entre as diversas cintas, de modo a prover uma estrutura semelhante à grade sobre a cabeça. Estas cintas podem ser formadas de couro, plástico, tecido, etc. Nesta forma da invenção, as bases de fixação 35 e, portanto, as montagens magnéticas 15 são montadas ao longo das cintas que compõem a montagem de cabeça 10.

[030] Além disso, se desejado, as montagens magnéticas 15 podem ser construídas de modo que os ímãs 50 são movidos de forma longitudinal, em vez de forma rotacional, a fim de produzir um campo magnético de alteração rápida. Observe, por exemplo, a Fig. 7, onde os solenoides 65 movem rapidamente os ímãs 50 de modo a criar o campo magnético de alteração utilizado na presente invenção.

18/19 [031] Também, se desejado, os ímãs permanentes 50 podem ser substituídos por pequenos eletroímãs, caso o requisito de campo magnético de alta potência possa ser atingido (por exemplo, de modo a prover uma rápida alteração do fluxo magnético de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo) e com a quantidade apropriada de resfriamento para evitar o aquecimento e fusão das bobinas magnéticas.

[032] Em conformidade com a presente invenção, também é possível prover uma montagem de cabeça 10 (por exemplo, um gorro), que possui um número predeterminado de montagens magnéticas 15 já montadas na (ou incorporadas à) montagem de cabeça 10 em um padrão predeterminado. Neste caso, o clínico determina quais das montagens magnéticas 15 predeterminadas e predispostas devem ser ativadas e, para estas montagens magnéticas que devem ser ativadas, quando elas devem ter seus ímãs girados, e a velocidade desta rotação, a fim de customizar precisamente as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético que deve ser aplicado ao paciente, para prover àquele paciente por meio disto a terapia de TMS específica ao paciente, auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência. Além disso, nesta forma da invenção, pode ser desejável prover um kit destes dispositivos, em que cada dispositivo no kit compreende uma montagem de cabeça 10 (por exemplo, um gorro), que possui um número predeterminado de montagens magnéticas 15 já montado na (ou incorporado à) montagem de cabeça 10 em um padrão predeterminado, com cada dispositivo no kit provendo um padrão predeterminado diferente de montagens magnéticas 15.

19/19 [033] Estas e demais alterações ficarão evidentes aos peritos na técnica tendo em vista a presente revelação e são consideradas dentro do escopo da presente invenção.

Claims

1. DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE ESTÍMULO MAGNÉTICO TRANSCRANIANO (TMS) A UM PACIENTE, caracterizado por compreender:

montagem de cabeça para disposição na cabeça de um paciente; e pluralidade de montagens magnéticas para montagem liberáveis na montagem de cabeça, em que cada uma das montagens magnéticas compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração capaz de induzir fracas correntes elétricas no cérebro de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente;

em que o número de montagens de ímã montados na montagem de cabeça, seu posicionamento individual sobre a montagem de cabeça e sua provisão seletiva de um campo magnético de alteração rápida ser selecionado de modo a permitir que as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético sejam customizadas para cada paciente, por meio do qual provê terapia de TMS específica ao paciente para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência.

2/6

2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por cada uma das montagens de ímã compreender um ímã para provisão de forma seletiva de um campo magnético de rápida alteração de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo que corresponde a uma velocidade de movimento magnético não inferior a 400 Hertz.

3/6

13. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender uma pluralidade de eletrodos para monitoramento da atividade cerebral elétrica.

14. MÉTODO PARA PROVER ESTÍMULO MAGNÉTICO TRANSCRANIANO (TMS) A UM PACIENTE, caracterizado por compreender:

provisão de dispositivo que compreende:

montagem de cabeça para disposição na cabeça de um paciente; e pluralidade de montagens de imã para montagem liberável na montagem de cabeça, em que cada uma das montagens de imã compreende um imã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração capaz de induzir fracas correntes elétricas no cérebro de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente;

posicionamento da montagem de cabeça na cabeça do paciente, e posicionamento de um número selecionado de montagens de imã na montagem de cabeça em locais selecionados; e provisão de forma seletiva de um campo magnético de rápida alteração com pelo menos uma das montagens de imã;

em que o número de montagens de imã montado na montagem de cabeça, seu posicionamento individual na montagem de cabeça, e sua posição seletiva de um campo magnético de rápida alteração é selecionado de modo a customizar as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético para aquele paciente, pelo meio do qual prove terapia de TMS especifica ao paciente, para auxiliar no diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de

Petição 870170070223, de 19/09/2017, pág. 7/14

3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela montagem de cabeça compreender um gorro.

Petição 870170070223, de 19/09/2017, pág. 5/14

4/6 neurociência.

15. DISPOSITIVO PARA APLICAR ESTÍMULO MAGNÉTICO TRANSCRANIANO (TMS) A UM PACIENTE, caracterizado por compreender:

montagem de cabeça para disposição na cabeça de um paciente; e pluralidade de montagens de imã montadas sobre a montagem de cabeça em um padrão predeterminado, em que cada uma das montagens de imã compreende um imã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração capaz de induzir fracas correntes elétrica no cérebro de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente;

em que o número das montagens de imã montadas sobre a montagem de cabeça, seu posicionamento individual sobre a montagem de cabeça, e sua provisão seletiva de um campo magnético de rápida alteração é selecionado de modo a permitir as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético a ser customizado para cada paciente; por meio do qual prove terapia de TMS específica ao paciente, para auxiliar no diagnóstico ou mapear função cerebral na pesquisa de neurociência.

16. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por cada uma das montagens de ímã compreender um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração de pelo menos 500 - 600 Tesla/segundo que corresponde a uma velocidade de movimento magnético não inferior a 400 Hertz.

17. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por compreender um kit de dispositivos, em que

Petição 870170070223, de 19/09/2017, pág. 8/14

4. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelas montagens de imã serem seguras à montagem de cabeça utilizando um prendedor de gancho e laço.

5/6 cada dispositivo compreender uma montagem de cabeça que possui uma pluralidade de montagens de ímã montadas sobre a montagem de cabeça em um padrão predeterminado, e em que ainda cada um dos dispositivos no kit possui sua pluralidade de montagens de ímã montadas em um padrão predeterminado diferente.

18. MÉTODO PARA PROVER ESTÍMULO MAGNÉTICO TRANSCRANIANO (TMS) A UM PACIENTE, caracterizado por compreender:

provendo dispositivo que compreende:

montagem de cabeça para disposição na cabeça de um paciente; e pluralidade de montagens de ímã montadas sobre a montagem de cabeça em um padrão predeterminado, em que cada uma das montagens de ímã compreende um ímã para prover de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração capaz de induzir fracas correntes elétricas no cérebro de um paciente de modo a modificar a atividade elétrica cerebral natural do paciente;

posicionamento da montagem de cabeça na cabeça do paciente; e provisão de forma seletiva um campo magnético de rápida alteração com pelo menos uma das montagens de ímã;

em que o número de montagens de ímã montadas na cabeça, seu posicionamento individual na montagem de cabeça e sua provisão seletiva de um campo magnético de rápida alteração é selecionado de modo a customizar as características espaciais, temporais e de potência do campo magnético para aquele paciente, por meio do qual prove terapia de TMS específica ao paciente, para auxiliar no

Petição 870170070223, de 19/09/2017, pág. 9/14

5. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo prendedor de gancho e laço compreender uma base de prendedor disposta na montagem de cabeça e uma conexão de prendedor disposta em cada uma das montagens de cabeça.

6. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelas montagens de cabeça compreenderem um imã permanente e dispositivo para mover o imã permanente.

7. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo dispositivo para mover o imã permanente compreender um motor, e em que ainda o imã permanente esteja anexo ao eixo propulsor do motor.

8. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo dispositivo para mover o imã permanente compreender um solenoide.

9. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo imã permanente compreender um raro imã de terra. 10 . DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo raro imã de terra compreender neodimio. 11. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelas montagens de imã compreender um eletroimã. 12 . DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um controlador computadorizado para causar a seleção de uma das montagens de imã para prover um campo magnético de rápida alteração.

Petição 870170070223, de 19/09/2017, pág. 6/14

6/6 diagnóstico ou mapear a função cerebral na pesquisa de neurociência.