BR112015000521B1 - Aparelho para reter um órgão ou tecido para pelo menos um dentre perfusão, armazenamento, diagnóstico, tratamento e transporte do órgão ou tecido incluindo um recipiente de refrigerante e um kit de componentes descartáveis - Google Patents

Abstract

transportador de órgão e kit de componente de transportador de órgão. trata-se de um aparelho de perfusão que inclui um contentor refrigerante (50) que tem um recesso para recebimento de bacia (50a), uma bacia (30) que é conformada para se encaixar no recesso para recebimento de bacia; e um apoio (60) que é conformado para aceitar um órgão e se encaixar na bacia. o recesso para recebimento de bacia do contentor refrigerante, a bacia e o apoio têm, cada um, elementos de posicionamento que são orientados tal que o apoio é enchavetado para se encaixar na bacia e a bacia é enchavetada para se encaixar no contentor refrigerante, cada um em uma única orientação predeterminada. em particular, a bacia pode incluir uma pluralidade de protuberâncias em uma superfície externa da bacia, que são configuradas para serem inseridas nos recessos (51, 52) formados no contentor refrigerante e o apoio pode incluir uma pluralidade de protuberâncias (61) configuradas para se encaixar nos recessos correspondentes (31) na bacia.

Description

ANTECEDENTES

[0001] Os campos da técnica relacionada incluem aparelhos deperfusão de órgão ou tecido que têm a capacidade de prolongar e/ou reabilitar a viabilidade de órgãos ou tecido e de preservar os órgãos ou tecidos para o diagnóstico, tratamento, armazenamento e/ou transporte e, mais particularmente, para uma inter-relação entre vários componentes do aparelho de perfusão de órgão ou tecido que entram em contato com o órgão ou tecido e/ou perfusato. Por questão de conveniência, o termo "órgão", conforme usado no presente, deve ser entendido como órgão e/ou tecido, a menos que seja especificado o contrário.

[0002] É um objetivo do aparelho de perfusão de órgão imitar ascondições do corpo humano tal que o órgão permanece viável antes de ser usado para pesquisa, diagnóstico, tratamento ou transplante. Muitas vezes o órgão precisa ser armazenado e/ou transportado entre instalações. Uma meta de prolongar e reabilitar os órgãos durante a perfusão é reduzir isquemia e lesão por reperfusão. O aumento em períodos de armazenamento em um estado de funcionamento normal ou quase normal também fornece determinadas vantagens, por exemplo, os órgãos podem ser transportados por distâncias maiores e há tempo aumentado para o teste, tratamento e avaliação dos órgãos.

[0003] Na manutenção de órgãos em condições e estados fisiológicos quase ideais é conhecido o fornecimento do órgão em um cassete que permite a perfusão, o armazenamento, a análise e/ou o transporte do órgão. Também é conhecido o fornecimento do cassete em um compartimento de um aparelho de perfusão de órgão que tem uma estrutura de resfriamento.

[0004] A Patente no U.S. 7.691.622 revela, por exemplo, umaconfiguração em que um cassete retentor de órgão pode ser disposto em um compartimento de resfriamento fornecido em um contentor impermeável à água tal que as paredes do cassete são compatíveis com uma configuração correspondente de uma parede de transportador interna para manter o contato e, então, transferir calor entre as mesmas. SUMÁRIO

[0005] Quando um órgão ou tecido está sendo colhido, pode sernecessário colocar o órgão em uma superfície no ambiente cirúrgico para preparar, de maneira eficaz, o órgão ou tecido para o transporte, diagnóstico, tratamento e/ou armazenamento. Dessa maneira, é desejável fornecer um apoio que retenha diretamente o órgão ou tecido e seja facilmente inserido no outro aparelho e/ou outra parte removível do outro aparelho e seja removível do mesmo. Isso permite que a flexibilidade do cirurgião e/ou assistentes médicos mova o apoio que retém o órgão, conforme necessário, quando o órgão ou tecido for colhido e/ou estiver sendo preparado para o transporte. Também é desejável fornecer determinados componentes do aparelho como um kit empacotado de componentes descartáveis e estéreis para reduzir custo e garantir que as partes do aparelho que entram em contato com o órgão e/ou perfusato estejam estéreis.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0006] A Figura 1 é um diagrama esquemático de um aparelho deperfusão de órgão.

[0007] A Figura 2 é uma vista em corte transversal de um aparelhode perfusão de órgão de acordo com uma modalidade.

[0008] A Figura 3 é uma vista superior de um contentor derefrigerante de acordo com uma modalidade.

[0009] A Figura 4 é uma vista superior de uma bacia de acordo comuma modalidade.

[0010] A Figura 5 é uma vista em corte transversal da bacia tomadaao longo das linhas 5-5 na Figura 4.

[0011] A Figura 6 é uma vista lateral de um apoio de acordo comuma modalidade.

[0012] A Figura 7 é uma vista em perspectiva de um apoio deacordo com uma modalidade.

[0013] A Figura 8 é uma vista explodida que ilustra como o apoio, abacia e o contentor de refrigerante se encaixam juntos em uma orientação predeterminada de acordo com uma modalidade.

[0014] A Figura 9 é uma vista em corte transversal do contentor derefrigerante, bacia e apoio combinados da Figura 8 enquanto na orientação predeterminada.

[0015] A Figura 10 é uma vista superior de um apoio configuradopara um primeiro órgão dimensionado e/ou conformado de acordo com uma modalidade.

[0016] A Figura 11 é uma vista superior de um apoio configuradopara um segundo órgão dimensionado e/ou conformado de acordo com uma modalidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

[0017] De acordo com as implantações exemplificativas, umaparelho para reter um órgão ou tecido para pelo menos um dentre perfusão, armazenamento, tratamento, diagnóstico e transporte do órgão ou tecido é fornecido. O aparelho pode incluir um contentor de refrigerante que tem uma superfície interna e uma superfície externa, sendo que a superfície interna define uma câmara interna que é configurada para conter um refrigerante, sendo que a superfície externa forma um recesso para recebimento de bacia que é pelo menos parcialmente circundado pela câmara interna. Uma bacia pode ser fornecida, que é confirmada para se encaixar em estreita proximidade no recesso para recebimento de bacia do contentor de refrigerante. A proximidade da superfície externa da bacia com o contentor de refrigerante pode ser controlada e uma área de superfície substancial pode ser fornecida para manter a condução térmica. Além disso, um ou mais apoios podem ser fornecidos que são conformados para se encaixar na bacia e são configurados para reter o órgão ou tecido. A superfície do apoio é preferivelmente mantida baixa dentro da bacia para garantir que uma quantidade substancial do apoio e do órgão seja exposta à solução de perfusato, assim, maximizando a condução térmica entre o órgão e a solução de perfusato. Preferivelmente, o recesso para recebimento de bacia do contentor de refrigerante, a bacia e o apoio têm, cada um, uma pluralidade de elementos de posicionamento como protuberâncias e/ou recessos que são orientados tal que o apoio é enchavetado para se encaixar na bacia e a bacia é enchavetada para se encaixar no contentor de refrigerante em uma única orientação predeterminada relacionados entre si. Preferivelmente, a pluralidade de elementos de posicionamento na bacia inclui uma pluralidade de protuberâncias em uma superfície externa da bacia. Pelo menos um de uma pluralidade de elementos de posicionamento em uma parte de fundo da bacia pode se estender abaixo de uma parte de outro modo mais inferior da bacia. Em algumas modalidades, a pluralidade de protuberâncias no apoio também pode agir como pés quando o apoio não for fornecido na bacia e for colocado em uma superfície plana. As protuberâncias no apoio podem ser suficientemente longas para sustentar, de maneira estável, o apoio quando em uma superfície plana apesar de a superfície exterior ser, de outro modo, substancialmente arredondada.

[0018] Nas implantações exemplificativas, a pluralidade deelementos de posicionamento no contentor de refrigerante pode incluir uma pluralidade de recessos formados em uma parte de fundo do recesso para recebimento de bacia do contentor de refrigerante. A pluralidade de elementos de posicionamento fornecidos na bacia pode incluir uma pluralidade de recessos formados em uma superfície interna de uma parte de fundo da bacia, que, sucessivamente, correspondem à pluralidade de protuberâncias na superfície externa da parte de fundo da bacia que é configurada para fazer contato com o contentor de refrigerante. A pluralidade de protuberâncias é preferivelmente configurada para ser inserida na pluralidade de recessos formados na parte de fundo do recesso para recebimento de bacia do contentor de refrigerante. A pluralidade de elementos de posicionamento fornecidos no apoio pode inclui uma pluralidade de protuberâncias formadas em uma parte de fundo do apoio que são configurados para serem inseridas na pluralidade de recessos formados na superfície interna da bacia.

[0019] De acordo com as implantações exemplificativas, a pluralidadede elementos de posicionamento no contentor de refrigerante pode se alinhar linearmente em uma direção de empilhamento com elementos de posicionamento correspondentes formados na bacia e no apoio quando fornecidos na única orientação predeterminada um relacionado ao outro.

[0020] O recesso para recebimento de bacia do contentor derefrigerante, a bacia e o apoio podem ter, cada um, um formato assimétrico em vista plana.

[0021] A pluralidade de recessos formados em uma parte de fundodo recesso para recebimento de bacia do contentor de refrigerante pode incluir um recesso central e um ou mais recessos menores em corte transversal fornecidos ao redor do recesso central. A superfície externa da bacia pode ser fornecida com uma protuberância principal que é conformada para se encaixar no recesso central do contentor de refrigerante.

[0022] De acordo com as modalidades exemplificativas, o apoiopode ser posicionado na bacia tal que uma superfície retentora de órgão do apoio é substancialmente perpendicular à direção de empilhamento quando na única orientação predeterminada. A superfície de retenção de órgão ou tecido do apoio pode ser ou pode não ser impermeável à água. O apoio também pode incluir uma saliência periférica que circunda uma superfície de retenção de órgão ou tecido recuada. Uma largura do apoio pode ser mais ampla do que uma profundidade da superfície de retenção de órgão ou tecido recuada. A saliência periférica pode incluir uma pluralidade de fendas através das quais as tiras (rede) podem ser fornecidas e podem incluir uma pluralidade de chanfraduras que são configuradas com protuberâncias para prender as tiras para manter o órgão ou tecido no lugar. A saliência periférica do apoio pode ser separada das paredes laterais da bacia quando posicionadas na única orientação predeterminada.

[0023] Em algumas modalidades, a pluralidade de protuberânciasformadas na parte de fundo do apoio pode ser configurada para ser encaixada com folga na pluralidade de recessos fornecidos na superfície interna da bacia. Igualmente, a pluralidade de protuberâncias formadas na superfície externa da parte de fundo da bacia pode ser configurada para ser encaixada com folga na pluralidade de recessos formada na parte de fundo do recesso para recebimento de bacia do contentor de refrigerante. Alternativamente, a pluralidade de protuberâncias formadas na parte de fundo do apoio ou bacia pode ser encaixada por pressão ou encaixada por atrito (preferivelmente liberável) nos recessos correspondentes na bacia ou contentor de refrigerante. A pluralidade de protuberâncias formadas na parte de fundo do apoio pode fazer contato e se apoiar na superfície interna da bacia.

[0024] Em algumas modalidades, a bacia pode ser fornecida demaneira removível no recesso para recebimento de bacia do contentor de refrigerante e o apoio pode ser fornecido de maneira removível na bacia. Alternativamente, o apoio pode ser anexado de maneira fixa à bacia quando inserido na bacia e subsequentemente movido com a bacia.

[0025] Em algumas modalidades, um percurso de fluxo de recircu-lação de perfusato pode ser fornecido tal que se conecta à bacia.

[0026] De acordo com as implantações exemplificativas, um transportador de órgão pode ser fornecido tal que inclui o aparelho para reter um órgão ou tecido da invenção. O transportador de órgão é portátil para carregar órgãos ou tecidos de lugar para lugar e é dimensionado para ser carregado por uma ou duas pessoas e carregado em um automóvel ou avião de pequeno porte. O transportador de órgão pode ter dimensões, por exemplo, que sejam menores do que 1,07 m (42 polegadas) de comprimento x 0,46 m (18 polegadas) de largura x 0,35 m (14 polegadas) de altura e pode, por exemplo, pesar menos do que 40,82 kg (90 libras), que inclui o peso do sistema carregado completo (por exemplo, transportador, componentes descartáveis, órgão, refrigerante e 3 litros de solução de perfusato).

[0027] De acordo com as implantações exemplificativas, um kit decomponente descartável pode ser fornecido. O kit pode incluir uma bacia e pelo menos um apoio que é conformado para se encaixar na bacia e que é configurado para reter um órgão ou tecido. Os apoios alternativos para diferentes órgãos podem ser incluídos no kit. Cada apoio é preferível e geralmente uma vasilha côncava, simétrica ou assimétrica adaptada ao órgão anatômico específico. Os apoios podem ser dimensionados para acomodar uma faixa de órgãos que vai do menor órgão pediátrico-neonatal até o maior órgão de tamanho adulto. Preferivelmente, a bacia e o pelo menos um apoio têm, cada um, uma pluralidade de elementos de posicionamento que são orientados de tal modo que o pelo menos um apoio seja enchavetado para se encaixar na bacia em uma única orientação predeterminada relacionados entre si. Ademais, a pluralidade de elementos de posicionamento na bacia pode incluir uma pluralidade de protuberâncias em uma superfície externa da bacia.

[0028] De acordo com as implantações exemplificativas, os componentes descartáveis do kit, assim como a embalagem que retém os com-ponentes descartáveis, são preferivelmente, primeiro, limpos e esterilizados. Os componentes descartáveis esterilizados podem ser, então, colocados dentro da embalagem e o kit pode ser vedado de tal modo que a embalagem protege os componentes descartáveis esterilizados de serem contaminados. Uma vez que os componentes estão prontos para uso, o kit pode ser aberto e os componentes descartáveis podem ser usados com o aparelho de perfusão de órgão. Isso permite que os componentes descartáveis esterilizados sejam componentes "para único uso". Ou seja, uma vez que um órgão é removido do apoio e da bacia, os componentes descartáveis esterilizados podem ser descartados e substituídos sem serem usados para outro órgão. Dessa maneira, o aparelho de perfusão de órgão mantém esterilidade rígida e impede a contaminação de um órgão que é perfusado, diagnosticado, tratado, transportado e/ou armazenado no aparelho de perfusão de órgão.

[0029] De acordo com as modalidades exemplificativas, o pelomenos um apoio do kit pode incluir dois ou mais apoios que são dimensionados para reter órgãos de diferentes tamanhos ou tecido e que podem ser, alternativamente, colocados na bacia na única orientação predeterminada com base no tamanho do órgão ou tecido.

[0030] Nas modalidades exemplificativas, o kit pode incluir umapluralidade de tiras (rede) na embalagem. A saliência periférica do pelo menos um apoio inclui, preferivelmente, uma pluralidade de fendas através das quais a pluralidade de tiras são fornecidas e uma pluralidade de chanfraduras que são configuradas com protuberâncias para prender a pluralidade de tiras para manter o órgão ou tecido no lugar. A pluralidade de tiras também pode ser presa de outros modos, como através do uso de Velcro (gancho e laço) ou outros tipos de meios de fixação.

[0031] A Figura 1 é um diagrama esquemático de um aparelho deperfusão exemplificativo 10 para um órgão 20. O órgão 20 pode ser preferivelmente um fígado, rim, coração, pulmão ou intestino, mas pode ser qualquer órgão ou tecido humano ou animal, natural ou manipulado, saudável, lesionado ou debilitado. O aparelho inclui uma bacia 30 em que o órgão pode ser colocado. A bacia 30 pode reter um apoio 60 (consulte Figura 9), que inclui, preferivelmente, uma superfície 60a em que o órgão 20 está disposto quando o órgão 20 estiver no aparelho 10. A bacia 30 pode inclui um primeiro filtro 33 que pode funcionar como um filtro de particulado grosso. A bacia 30 e/ou o apoio 60 são preferivelmente configurados para permitir que um banho de perfusato se forme ao redor do órgão 20. A bacia 30 ou o aparelho 10 também pode incluir um sensor de temperatura 40 localizado ou focado no apoio 60 ou perto do mesmo. A bacia 30 ou o aparelho 10 pode incluir múltiplos sensores de temperatura 40, que podem fornecer redundância no caso de uma falha e/ou podem fornecer medição de temperatura em diversas localizações. Preferivelmente, o sensor de temperatura 40 é um sensor de temperatura infravermelho. O sensor de temperatura 40 é preferivelmente disposto tão próximo quanto prático para o órgão 20 quando o órgão 20 estiver disposto no apoio 60 a fim de aprimorar a utilidade e precisão dos sensores de temperatura 40, que, preferivelmente, fornecem uma medição de temperatura do perfusato que pode ser correlacionada a uma temperatura do órgão 20. Alternativa ou adicionalmente, o sensor de temperatura 40 pode ser usado para medir diretamente a temperatura do órgão 20.

[0032] A bacia 30 é preferivelmente disposta em um contentor derefrigerante isolante 50 que pode conter materiais frios como gelo, água congelante, salmoura ou semelhantes. O contentor de refrigerante 50 pode ser permanente ou removivelmente fixado ao aparelho 10 ou uma parte integral e monolítica do mesmo. Assim, em uso, o órgão 20 é disposto no apoio 60, que é disposto na bacia 30, que é disposta no contentor de refrigerante 50, conforme mostrado na Figura 8. Preferivelmente, cada um dentro o apoio 60, a bacia 30 e o contentor de refrigerante 50 é configurado, ou enchavetado, para se encaixar em seu(s) componente(s) compatível(is) correspondente(s) em uma única orientação predeterminada relacionados entre si. A expressão "única orientação predeterminada" significa que o apoio 60, a bacia 30 e o contentor de refrigerante 50 se encaixam, apenas, uns nos outros em uma configuração relacionada entre si e não podem ser girados relacionados entre si quando empilhados juntos. A configuração do contentor de refrigerante 50, bacia 30 e apoio 60 fornece, preferivelmente, uma configuração que fornece resfriamento para o órgão 20 sem os conteúdos do contentor de refrigerante 50 que faz contato com o órgão 20 ou o apoio 60. Muito embora o contentor de refrigerante 50 seja descrito no presente documento como contendo gelo ou água congelante, qualquer meio de resfriamento adequado pode ser usado. O gelo ou a água congelada pode ser preferível devido à facilidade com que a qual o gelo pode ser produzido, mas uma pessoa de habilidade comum entenderia que qualquer meio de resfriamento adequado, que poderia ser um meio de resfriamento ativo (como um resfriador termoelétrico ou um ciclo de substância refrigerante) ou um meio de resfriamento passivo semelhante ao gelo ou água congelante ou uma combinação dos mesmos, pode ser utilizado. A quantidade de gelo ou outro meio de resfriamento, que pode ser colocado no contentor de refrigerante 50 deve ser determinada com base no tempo máximo em que o resfriamento deve ser fornecido enquanto o órgão 20 estará no aparelho 10.

[0033] O apoio 60 pode incluir componentes configurados pararestringir de maneira segura o órgão 20 no lugar. Tais componentes podem, por exemplo, incluir a rede selecionável por usuário (tiras 64) que é presa ao apoio 60 (consulte Figura 9). A rede selecionável por usuário ou tiras 64 mantém o órgão 20 no lugar enquanto o órgão 20 é manipulado ou movido. Por exemplo, o órgão pode ser mantido no lugar com a rede ou tiras 64 no apoio 60 enquanto é manipulado (por exemplo, cortado em vasculatura, presos por cânulas ou semelhantes) antes de ser colocado na bacia ou aparelho de perfusão. Semelhantemente, o órgão pode ser mantido no lugar quando o órgão 20 for movido com o apoio 60 para a bacia 30, quando a bacia 30 for movida para o contentor de refrigerante 50 e quando o aparelho 10, o próprio, for movido durante o transporte.

[0034] No aparelho de perfusão exemplificativo 10 da Figura 1,depois de passar através do filtro 33, o perfusato flui ao longo de um primeiro percurso de fluxo 70 que inclui um conduto de fluido 72 adequado, tal como tubulação flexível ou rígida, uma bomba 80, um sensor de pressão 90, um segundo filtro 34, um oxigenador opcional 100 e uma armadilha de bolhas 110, cada um dos quais é discutido abaixo.

[0035] O primeiro filtro 33 é preferivelmente um filtro relativamentegrosso (em relação ao segundo filtro 34). Tal filtro grosso pode ser fornecido para impedir que partículas grandes, que podem, por exemplo, ser subprodutos do órgão ou do órgão que é removido do doador, entrem e entupam os percursos de fluido do aparelho 10. O primeiro filtro 33 pode ser uma parte integral da bacia 30 ou o primeiro filtro 33 pode ser disposto em qualquer lugar no primeiro percurso de fluxo 70 a jusante da bacia 30. Por exemplo, o primeiro filtro 33 pode ser, também, um componente separado da bacia 30 ou disposto no conduto de fluido 72.

[0036] O primeiro percurso de fluxo 70 também pode incluir umabomba 80. A bomba 80 pode ser qualquer bomba que seja adequada em conexão com a perfusão de órgãos. Os exemplos de bombas adequadas podem incluir bombas manuais, bombas centrífugas e bombas de rolete. Se uma bomba de rolete estiver incluída, a bomba de rolete pode incluir um único canal ou percurso de fluxo (onde apenas um tubo é comprimido pelos roletes) ou a bomba de rolete pode incluir diversos canais paralelos ou percursos de fluxo (onde múltiplos tubos são comprimidos pelos roletes). Se múltiplos canais paralelos ou percursos de fluxo estiverem incluídos, os roletes podem ser, preferivelmente, dispostos fora de fase ou deslocados para que os pulsos criados pelos roletes estejam foram de fase, o que pode resultar em um fluxo de fluido fora da bomba de rolete que é relativamente menos pulsátil do que seria o caso com um único rolete. A bomba de rolete de múltiplos canais pode alcançar uma taxa de fluxo constante ou uma taxa de fluxo minimamente pulsátil, que pode ser vantajoso dependendo dos outros componentes no percurso de fluxo e/ou do tipo de órgão que é perfusado.

[0037] O percurso de fluxo 70 pode incluir um sensor de pressão90. O sensor de pressão 90 pode ser preferivelmente disposto depois da saída da bomba 80 a fim de monitorar e/ou ser usada para controlar a pressão produzida na saída da bomba por meio de um controlador adequado. O sensor de pressão 90 pode fornecer monitoramento contínuo ou periódico de pressão.

[0038] O percurso de fluxo 70 pode incluir um oxigenador 100 talcomo uma membrana ou corpo de oxigenador para fornecer oxigenação ao perfusato. O oxigênio pode ser fornecido para o oxigenador 100 através de quaisquer meios adequados. As fontes de oxigênio adequadas podem incluir oxigênio puro ou gases misturados como ar. O gás pode ser comprimido, como em um cilindro de alta pressão, liquefeito à medida que seria armazenado em um dewar ou extraído da atmosfera circundante. Preferivelmente, o oxigênio pode ser fornecido por meio de um gerador de oxigênio, que pode ser separado do aparelho 10 ou integral ao aparelho 10. O oxigênio pode ser gerado através de quaisquer meios adequados, alguns exemplos dos quais incluem através de adsorção por modulação de pressão com uso de uma peneira molecular, através de um gerador de oxigênio de cerâmica (uma bomba de oxigênio em estado sólido) ou através de decomposição de água.

[0039] O percurso de fluxo 70 pode incluir uma armadilha de bolhas110. A armadilha de bolhas 110 separa, preferivelmente, bolhas de gás que podem estar aprisionadas no fluxo de perfusato e impede que tais bolhas continuem a jusante e entrem no órgão 20. A armadilha de bolhas 110 também pode funcionar como um acumulador que reduz ou elimina a capacidade de pulsação do fluxo de perfusato. A armadilha de bolhas 110 pode incluir um volume de gás, inicialmente ou através do acúmulo de bolhas, tal que as flutuações de pressão no perfusato são reduzidas ou eliminadas.

[0040] A armadilha de bolhas 110 pode incluir uma ventilação quepermite a purga de gás durante a partida ou um processo de purga. A ventilação pode ser conectada ao percurso de fluxo de purga 140 ou ser parte do mesmo (o que é discutido em detalhes abaixo). A ventilação está preferivelmente aberta durante um processo de partida para que o ar ou outro gás possa ser purgado a partir do percurso de perfusato 70. Uma vez que o gás for purgado a partir do percurso de perfusato 70, a ventilação pode ser preferivelmente fechada. A ventilação pode ser fechada manualmente ou pode ser fechada automaticamente por meio de um controlador adequado.

[0041] A armadilha de bolhas 110 pode incluir um sensor de nível112. Um sensor de nível 112 pode, opcionalmente, ser usado durante o processo de purga para determinar quando a purga estiver completa e/ou pode ser usado para determinar quando o processo de purga precisa ser repetido, o que pode acontecer depois de as bolhas terem sido capturadas na armadilha de bolhas 110. Também, através do uso do sensor de nível 112 e da ventilação, a função do acumulador da armadilha de bolhas pode ser ajustada para explicar as amplitudes e frequências divergentes da capacidade de pulsação no fluxo de perfusato.

[0042] A armadilha de bolhas 110 pode ter qualquer quantidade desaídas, conforme necessário para uma dada aplicação do aparelho de perfusão. Na Figura 1, três saídas são mostradas conectadas aos três percursos de fluxo diferentes, o que pode ser particularmente adequado para a perfusão de um fígado. Quando se perfusa um fígado, os três percursos incluem, preferivelmente, o percurso de fluxo de portal 120 conectado à veia portal de um fígado, o percurso de fluxo hepático 130 conectado à artéria hepática de um fígado e o percurso de fluxo de subproduto 140 que fornece um percurso de retorno para a bacia 30. Também pode haver uma porta em qualquer percurso de fluido que permita o acesso de fluido à solução de perfusato. A porta pode, preferivelmente, estar localizada na armadilha de bolhas 110. Essa porta pode, preferivelmente, incluir um encaixe tipo luer de tal modo que um usuário pode extrair uma pequena amostra do perfusato para análise. A porta também pode ser utilizada por um usuário para administrar os fármacos no perfusato sem abrir a bacia.

[0043] Conforme mostrado na Figura 1, o percurso de fluxo deportal 120 e o percurso de fluxo hepático 130 podem, opcionalmente incluir componentes semelhantes ou diferentes como válvulas 122, 132; sensores de bolha 124, 134; sensores de fluxo 126, 136; grampos de controle de fluxo 127, 137; e sensores de pressão 128, 138. Cada componente semelhante pode funcionar de uma maneira semelhante e cada par de componentes pode, opcionalmente, ser estrutural e/ou funcionalmente idêntico para reduzir os custos de fabricação. Os sensores de fluxo 126, 136 pode, preferivelmente, ser sensoresultrassônicos dispostos ao redor da tubulação, muito embora qualquer sensor adequado possa ser usado. Os sensores ultrassônicos podem ser vantajosos porque, em uso normal, tais sensores não entram em contato com o perfusato e, portanto, não estão no percurso estéril. Tal implantação de sensores ultrassônicos não exige substituição e/ou limpeza depois do uso.

[0044] As válvulas 122, 132 podem ser válvulas de estrangulamentoque funcionam para espremer a tubulação e reduzir ou interromper o fluxo, mas qualquer válvula adequada pode ser usada. As válvulas de estrangulamento podem ser vantajosas porque, em uso normal, as mesmas não entram em contato com o perfusato e, portanto, não exigem substituição e/ou limpeza depois do uso.

[0045] Preferivelmente, os sensores de bolha 124, 134 sãosensores ultrassônicos dispostos ao redor da tubulação, muito embora qualquer sensor adequado possa ser usado. Semelhante às válvulas de estrangulamento, os sensores ultrassônicos podem ser vantajosos porque, em uso normal, os mesmos não entram em contato com o perfusato e, portanto, não exigem a substituição e/ou limpeza depois do uso. Em vez isso, os sensores ultrassônicos podem ser dispostos em contato, adjacentes ou ao redor de uma superfície externa da tubulação a fim de detectar bolhas.

[0046] Os grampos de controle de fluxo 127, 137 podem ser usadospara o fino ajuste da taxa de fluxo em um ou em ambos dentre o percurso de fluxo de portal 120 e o percurso de fluxo hepático 130. Preferivelmente, o órgão fornece a autorregulação para controlar uma quantidade de fluxo que sai da armadilha de bolhas 110 e é dividido entre o percurso de fluxo de portal 120 e o percurso de fluxo hepático 130. Em tal fluxo autorregulado, os sensores de pressão 128, 138 fornecem monitoramento de sobre pressão. No caso em que a pressão entregue ao órgão em qualquer um ou em ambos dentre o percurso de fluxo de portal 120 ou o percurso de fluxo hepático 130 excede um limite predeterminado, o aparelho 10 pode, automaticamente, parar e/ou reduzir a taxa de fluxo fornecida pela bomba 80 para impedir danos ao órgão. Adicional ou alternativamente, os sensores de pressão 128, 138 podem ser usados para gerar sinais de alerta para o usuário e/ou para um controlador apropriado à medida que as pressões se aproximam do limite predeterminado.

[0047] Depois de sair de um ou de ambos dentre o percurso de fluxode portal 120 e o percurso de fluxo hepático 130, o perfusato flui através do órgão e retorna para a bacia 30 para formar um banho de órgão.

[0048] O percurso de fluxo de subproduto 140 pode incluir umaválvula 142 e/ou sensores como sensor de oxigênio 144 e sensor de pH 146. Preferivelmente, a válvula 142 é uma válvula de estrangulamento e pode ter configuração semelhante às válvulas 122 e 132, mas qualquer válvula adequada pode ser usada. O sensor de oxigênio 144 e o sensor de pH 146 podem ser usados para determinar o estado do perfusato. Preferivelmente, o percurso de fluxo de subproduto 140 só é usado durante um processo de purga ou escorvamento, muito embora o mesmo também possa ser usado durante a perfusão, preferível e continuamente, para monitorar as propriedades de perfusato em tempo real.

[0049] O aparelho de perfusão de órgão 10 também pode incluir umacelerômetro 150. Preferivelmente, o acelerômetro 150 é um acelerômetro de três eixos geométricos, muito embora diversos acelerômetros de único eixo geométrico possam ser usados para o mesmo efeito. O acelerômetro 150 pode ser usado para monitorar contínua ou periodicamente e/ou registrar o estado do aparelho 10. O monitoramento pode incluir monitorar os choques excessivos assim como a posição do aparelho 10. Implantando-se tal monitoramento, o uso impróprio ou condições potencialmente inapropriadas do aparelho 10 podem ser detectados e registrados.

[0050] O aparelho 10 pode incluir compartimentos de armazenamentopara itens além do órgão 20. Por exemplo, o aparelho 10 pode incluir um compartimento para documento 160 para armazenar documentos e/ou gráficos relacionados ao órgão 20. Também, o aparelho 10 pode incluir um ou mais compartimentos de amostra. O compartimento de amostra pode ser configurado, por exemplo, para armazenar amostras de fluido e/ou tecido. O compartimento de amostra pode ser vantajosamente disposto perto do contentor de refrigerante 50 para fornecer resfriamento, que pode ser semelhante ou equivalente ao resfriamento fornecido para o órgão 20.

[0051] O aparelho 10 pode incluir um ou mais fechamentosinvioláveis. Um fechamento inviolável pode ser usado para alertar um usuário de que o aparelho 10 foi aberto em um momento e/ou localização não autorizado e/ou por uma pessoa não autorizada. A evidência de violação pode alertar o usuário a realizar teste, filtragem adicional ou semelhantes antes de usar o órgão 20 e/ou o aparelho 10.

[0052] A Figura 2 é uma vista em corte transversal do aparelho deperfusão 10 de acordo com uma modalidade. O aparelho de perfusão 10 preferivelmente pode ser um transportador de órgão que seja projetado para ser portátil, por exemplo, que tenha dimensões menores do que 1,07 m (42 polegadas) de comprimento x 0,46 m (18 polegadas) de largura x 0,35 m (14 polegadas) de altura e um peso menor do que 40,82 kg (90 libras), que inclui o peso do sistema carregado completo (por exemplo, transportador, componentes descartáveis, órgão, gelo e 3 litros de solução de perfusato). Conforme visto na Figura 2, o aparelho 10 inclui o contentor de refrigerante 50, que tem uma câmara interna 50c que é configurada para conter o meio de resfriamento. Uma superfície externa do contentor de refrigerante 50 forma um recesso para recebimento de bacia 50a que é pelo menos parcialmente circundado pela câmara interna 50c. Uma parte de fundo 50b do recesso para recebimento de bacia 50a do contentor de refrigerante 50 pode incluir uma pluralidade de recessos 51 e 52. Por exemplo, a pluralidade de recessos pode incluir um recesso principal central 52 e diversos recessos 51 posicionados ao redor do recesso principal 52. A Figura 3 ilustra uma vista superior do contentor de refrigerante 50. A modalidade ilustrada na Figura 3 tem três recessos 51. No entanto, mais ou menos do que três recessos 51 podem ser fornecidos. Preferivelmente, o contentor de refrigerante 50 é formado de qualquer material plástico rígido com boas propriedades de condução térmica, preferivelmente um material de olefina e é preferivelmente formado através do uso de um processo de moldagem giratório. Conforme visto na Figura 3, um canal 53 pode ser fornecido no contentor de refrigerante 50. O canal 53 pode ser configurado para acomodar a tubulação (não mostrada) que pode ser fixada à bacia 30 e permite a circulação e filtração do fluido de perfusato. Muito embora os elementos de posicionamento no contentor de refrigerante 50 sejam ilustrados como recessos 51, compreende-se que os elementos de posicionamento no contentor de refrigerante 50 possam, alternativamente, ser protuberâncias que podem ser compatíveis com os recessos correspondentes em uma parte de da bacia 30.

[0053] A Figura 4 ilustra uma vista superior da bacia 30 de acordo comuma modalidade. A bacia 30 inclui uma parte interna impermeável à água 30a que inclui uma parte de fundo 30b. A parte de fundo 30b da bacia 30 inclui uma pluralidade de recessos 31 e 32, que, semelhantes ao contentor de refrigerante 50, podem incluir um recesso principal 32 e diversos recessos 31 que circundam o recesso principal 32. A bacia 30 é preferivelmente conformada para se encaixar no recesso para recebimento de bacia 50a do contentor de refrigerante 50 em uma única orientação predeterminada com relação ao contentor de refrigerante 50. A Figura 5 é uma vista em corte transversal da bacia 30 ilustrada na Figura 4. Conforme visto na Figura 5, os recessos 31 e 32 da bacia 30 definem protuberâncias 31a em uma superfície exterior 30c da bacia 30 que são configuradas para se alinharem com a pluralidade de recessos 51 e 52, e serem inseridas nos mesmos, formados no recesso para recebimento de bacia 50a do contentor de refrigerante 50 quando na única orientação predeterminada. As protuberâncias na superfície exterior 30c da bacia 30 também podem ser fornecidas em uma superfície lateral da bacia 30 como uma alternativa ou além daquelas fornecidas no fundo da bacia 30. Em algumas modalidades, pelo menos algumas da pluralidade de protuberâncias 31a podem agir também como pés quando a bacia 30 não for fornecida no contentor de refrigerante 50 e for colocada em uma superfície plana. Em algumas modalidades, as protuberâncias 31a são suficientemente longas para sustentar, de maneira estável, a bacia 30 quando em uma superfície plana apesar da superfície exterior 30c que, de outro modo, não é substancialmente nivelada. Preferivelmente, a bacia 30 é formada de qualquer material plástico rígido, preferivelmente um material termoplástico, de grau médico claro, não tóxico e biocompatível como policarbonato e é, preferivelmente, formado através do uso de um processo de moldagem por injeção de plástico. Muito embora os elementos de posicionamento na bacia 30 sejam ilustrados como recessos 31, compreende-se que os elementos de posicionamento na bacia 30 possam, alternativamente, ser protuberâncias que podem ser compatíveis com os recessos correspondentes em uma parte de fundo do apoio 60.

[0054] A Figura 6 ilustra uma vista lateral de um apoio 60 que éconformado para se encaixar na bacia 30 e é configurado para reter o órgão ou o tecido. O apoio 60 pode incluir uma pluralidade de protuberâncias 61 formadas na superfície exterior de fundo 60c das mesmas. Cada uma da pluralidade de protuberâncias 61 épreferivelmente posicionada de modo a ser enchavetada para se encaixar em um recesso correspondente 31 fornecido na bacia 30 em uma única orientação predeterminada com relação à bacia 30. Em algumas modalidades, a pluralidade de protuberâncias 61 também pode agir como pés quando o apoio 60 não for fornecido na bacia 30 e for colocado em uma superfície plana. Em algumas modalidades, as protuberâncias 61 são suficientemente longas para sustentar de maneira estável o apoio 60 quando em uma superfície plana apesar da superfície exterior 60c que é, de outro modo, substancialmente arredondada. Preferivelmente, as protuberâncias 61 do apoio 60 são encaixadas com folga nos recessos 31 da bacia 30 tal que o apoio pode ser facilmente removido da bacia, por exemplo, durante a colheta e/ou preparação do órgão ou tecido para transporte. Alternativamente, as protuberâncias 61 podem ser encaixadas por pressão ou encaixadas por compressão nos recessos 31. Prefere-se, mas não é exigido, que o apoio 60 possa ser prontamente removido da bacia 30. Preferivelmente, o apoio 60 é formado de qualquer material plástico rígido, preferivelmente um material termoplástico, de grau médico claro, não tóxico e biocompatível como policarbonato e é, preferivelmente, formado através do uso de um processo de moldagem por injeção de plástico. Qualquer processo que possa criar um apoio 60 com superfícies que são controladas à medida que as mesmas entram em contato com o órgão 20 e não podem danificar esse órgão 20. A resistência mecânica do material é importante para estabilizar e sustentar o órgão 20 e os pontos de âncora de rede.

[0055] Conforme ilustrado na Figura 7, o apoio 60 inclui umasaliência periférica 60b que circunda uma superfície de retenção de órgão ou tecido recuada 60a. A superfície de retenção de órgão ou tecido recuada 60a pode ser impermeável à água. Conforme visto nas Figuras 6 e 7, uma largura do apoio pode ser mais ampla do que uma profundidade da superfície de retenção de órgão ou tecido recuada 60a. A superfície de retenção de órgão ou tecido 60a, assim como o próprio apoio 60, pode ser configurada para ser posicionada substancialmente de maneira horizontal quando fornecida na única orientação predeterminada em uso. A saliência periférica 60b pode incluir uma pluralidade de fendas 63 através das quais uma pluralidade de tiras 64 pode ser fornecida e uma pluralidade de chanfraduras 62 que são configuradas com protuberâncias 65 para prender a pluralidade de tiras 64 (consulte Figura 7) para manter o órgão ou tecido no lugar. Conforme visto na Figura 7, pelo menos três fendas 64 podem ser fornecidas para manter o órgão ou tecido no lugar. Como uma alternativa para as protuberâncias 65, o apoio 60 só pode ser fornecido com fendas 63 e a pluralidade de tiras 64 pode ser presa de outra maneira, como por Velcro® (prendedores de gancho e laço) ou qualquer outro modo adequado de fixar as tiras 64. A pluralidade de tiras 64 pode ser formada de rede que pode ser selecionada com base no tamanho e/ou formato do órgão ou tecido. A saliência periférica 60b do apoio 60 pode ser separada das paredes laterais 30d da bacia 30 quando o apoio 60 está na orientação predeterminada (consulte Figura 9).

[0056] A Figura 8 ilustra uma vista explodida de como o apoio 60, abacia 30 e o contentor de refrigerante 50 se encaixam juntos na orientação predeterminada. As linhas tracejadas indicam como as respectivas protuberâncias/recessos em cada um dentre o apoio 60, a bacia 30 e o contentor de refrigerante 50 se alinha. Conforme visto nas modalidades da Figura 8, as respectivas protuberâncias/recessos se alinham em uma direção de empilhamento. O formato de cada um dentre o apoio 60, a bacia 30 e o recesso para recebimento de bacia 50a pode ser um formato assimétrico para facilitar a orientação visual de cada um com relação aos outros adjacentes. Por exemplo, o formato pode ser semelhante a um formato de um órgão a ser mantido na superfície retentora de órgão 60a. Geralmente, o apoio côncavo de aninhamento 60, a bacia 30 e o recesso 50a, que estão em estreita proximidade entre si, ajuda na condução de calor (transferência térmica) através do meio de fluido. A bacia 30 pode estar em contato direto com o contentor de refrigerante 50. O formato preferido geralmente se conforma ao formato médio de um órgão tal como um fígado humano. O formato poderia ser qualquer outro formato, inclusive redondo, quadrado, oval e simétrico contanto que o formato mantenha o órgão em uma orientação segura. Muito embora os elementos de posicionamento no apoio 60 sejam ilustrados como protuberâncias 61, compreende-se que os elementos de posicionamento no apoio 60 possam ser, alternativamente, recessos em que as protuberâncias correspondentes na bacia 30 podem ser inseridas.

[0057] A Figura 9 ilustra uma vista em corte transversal do apoio 60,bacia 30 e contentor de refrigerante 50 enquanto na orientação predeterminada pronta para uso. A bacia 30 é fornecida com uma tampa, preferivelmente duas tampas, uma tampa interna 66 e uma tampa externa 67. Conforme visto na Figura 9, a tampa interna 66 e a tampa externa 67 podem ser fornecidas em uma superfície superior da bacia 30. A tampa interna é dimensionada para entrar em estreita proximidade com a superfície de topo do perímetro do apoio para ajudar a manter a estabilidade do órgão no caso de impacto mecânico e choque durante o transporte. As tampas 66 e 67 podem criar uma vedação substancialmente impermeável a fluido com a bacia 30 e pode impedir a contaminação. As tampas 66 e 67 também podem fornecer uma vedação impermeável a ar redundante caso qualquer uma dentre a tampa 66 ou 67 falhe. Tanto a tampa interna 66 quanto a tampa externa 67 preferivelmente contêm uma ventilação de ar (por exemplo, uma membrana hidrofóbica porosa) que permite a transferência de gás a fim de manter o equilíbrio de pressão. A tampa interna 66 pode ter uma extensão que se projeta para baixo 66a que é compatível com um formato circunferencial da saliência periférica 60b e é configurada para fazer contato com a saliência periférica 60b e ajudar a manter o apoio 60 em posição.

[0058] As Figuras 10 e 11 ilustram duas modalidades diferentes deapoios 60 que são dimensionadas e/ou conformadas para reter órgãos e/ou tecidos de diferentes tamanhos. Conforme visto na Figura 10, a superfície 60a em que o órgão 20 está preferivelmente disposto é menor do que a superfície 60a na Figura 11 devido a uma parte de saliência periférica mais espessa 60d em um lado.

[0059] Preferivelmente, todos os componentes do aparelho 10 queentram em contato com o perfusato e/ou o órgão 20 são descartáveis e/ou facilmente substituídos. Tais itens descartáveis podem estar incluídos em um ou mais kits ou embalagem vendável. Por exemplo, tal kit pode incluir a embalagem como plástico ou embalagem retrátil que contém alguns ou todos os componentes que entram em contato com um órgão 20 e/ou perfusato. Nas modalidades, a tubulação, filtro, oxigenador e armadilha de bolhas são empacotados juntos e o apoio e a bacia são empacotados individualmente ou juntos e opcionalmente com a tubulação, filtro, oxigenador e armadilha de bolhas de uma maneira pré-configurada para serem colocados em uma disposição de percurso de fluxo de partes de localização fixa no aparelho 10. O kit pode incluir diversos apoios 60 com tamanhos e/ou formatos diferentes para acomodar órgãos com tamanhos diferentes. Incluir tais diferentes apoios 60 pode ser benéfico, por exemplo, com fígados ou outros órgãos que possam ter tamanhos e formatos variados. As Figuras 10 e 11 ilustram duas versões diferentes do apoio 60.

[0060] O kit descartável esterilizado pode compreender a bacia 30 eum ou mais apoios 60 dentro da embalagem como uma bolsa, caixa ou material retrátil. O kit também pode incluir a pluralidade de tiras 64, o primeiro filtro 33 e o segundo filtro 34. O kit descartável esterilizado pode incluir, adicionalmente, outros componentes descartáveis como a tampa interna 66 e tubulação ou outras partes que entram em contato com o perfusato ou o órgão. Os componentes descartáveis, assim como o contentor que retém os componentes descartáveis, são preferivelmente, primeiro, limpos e esterilizados. Os componentes descartáveis esterilizados podem, então, ser colocados dentro do contentor e o kit pode ser vedado de tal modo que o contentor proteja os componentes descartáveis esterilizados de serem contaminados. Uma vez que os componentes estão prontos para uso, o kit pode ser aberto e os componentes descartáveis podem ser usados com o aparelho de perfusão de órgão 10. Isso permite que os componentes descartáveis esterilizados sejam componentes "para único uso". Ou seja, uma vez que um órgão 20 é removido do apoio 60 e da bacia 30, os componentes descartáveis esterilizados podem ser descartados e substituídos sem serem usados para outro órgão. Dessa maneira, o aparelho de perfusão de órgão 10 mantém esterilidade rígida e impede a contaminação de um órgão 20 que é perfusado, transportado, diagnosticado, tratado e/ou armazenado no aparelho de perfusão de órgão 10.

[0061] O que foi descrito e ilustrado no presente documento sãomodalidades preferidas da invenção junto com algumas variações. Os termos, as descrições e as figuras usados no presente documento são estabelecidos por meio de ilustração apenas e não são destinados às limitações. Aqueles versados na técnica irão reconhecer que muitas variações são possíveis no espírito e no escopo da invenção.

Claims (14)

1. Aparelho (10) para reter um órgão ou tecido para pelo menos um dentre perfusão, armazenamento, diagnóstico, tratamento e transporte do órgão ou tecido incluindo um recipiente de refrigerante e um kit de componentes descartáveis, em que:o contentor refrigerante (50) tem uma superfície interna e uma superfície externa, a superfície interna definindo uma câmara interna que é configurada para conter um refrigerante, a superfície externa formando um recesso para recebimento de bacia (50a) que é pelo menos parcialmente circundado pela câmara interna; eo dito kit compreendendo uma bacia (30) que é conformada para se encaixar dentro do recesso para recebimento de bacia (50a) do contentor refrigerante (50);caracterizado pelo fato de que:o dito kit compreende ainda dois ou mais apoios (60) que são dimensionados para conter órgãos ou tecidos de diferentes tamanhos e/ou formatos e que podem ser alternadamente colocados em uma única orientação predeterminada na bacia (30) com base no tamanho e/ou forma do órgão ou tecido, cada um dos dois ou mais apoios sendo conformados para se encaixar dentro da bacia (30) e sendo configurado para reter o órgão ou tecido;o recesso para recebimento de bacia (50a) do contentor refrigerante (50), a bacia (30) e os dois ou mais apoios têm, cada um, uma pluralidade de elementos de posicionamento que são orientados tal que cada um dos dois ou mais apoios (60) é enchavetado para se encaixar dentro da bacia (30) e a bacia (30) é enchavetada para se encaixar dentro do contentor refrigerante (50) em uma única orientação predeterminada relacionados entre si,a pluralidade de elementos de posicionamento da bacia (30) incluindo uma pluralidade de protuberâncias (31a) em uma superfície externa inferior da bacia (30) que é configurada para ser inserida e alinhada com recessos (51, 52) em uma parte de fundo do recesso para recebimento de bacia (50a) do contentor refrigerante (50) quando a bacia (30) e o contentor refrigerante (50) estão na única orientação predeterminada,a pluralidade de elementos de posicionamento de cada um dos dois ou mais apoios (60) incluindo uma pluralidade de protuberâncias (61) em uma superfície externa inferior do apoio (60) que é configurada para ser inserida nos recessos (31) em uma superfície interna da bacia (30), ea pluralidade de protuberâncias na superfície externa inferior de cada um dos dois ou mais apoios (60) e os recessos na superfície interna da bacia (30) sendo posicionados assimetricamente de modo que a pluralidade de protuberâncias de cada um dos dois ou mais apoios (60) pode ser alinhada com os recessos da bacia (30) apenas na única orientação predeterminada tal que o apoio (60) é enchavetado para se encaixar na bacia (30).

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de recessos (31) na superfície interna da bacia (30) corresponde à pluralidade de protuberâncias (31a) na superfície externa inferior da bacia (30).

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de elementos de posicionamento do contentor refrigerante (50) se alinha de maneira linear em uma direção de empilhamento com os elementos de posicionamento correspondentes da bacia (30) e cada um dos dois ou mais apoios (60) quando na única orientação predeterminada.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o recesso para recebimento de bacia (50a) do contentor refrigerante (50), a bacia (30) e os dois ou mais apoios (60) têm, cada um, um formato assimétrico em vista plana.

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:a pluralidade de recessos (51, 52) na parte de fundo do recesso para recebimento de bacia (50a) do contentor refrigerante (50) inclui um recesso central principal (52) e um ou mais recessos em corte transversal menores (51) fornecidos ao redor do recesso central principal, ea superfície externa inferior da bacia (30) tem uma protuberância principal que é conformada para se encaixar dentro do recesso central principal do contentor refrigerante (50).

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um dos dois ou mais apoios (60) sendo configurado para ser posicionado dentro da bacia (30), tal que uma superfície de retenção de órgão ou tecido (60a) do apoio (60) é substancialmente perpendicular a uma direção de empilhamento do contentor refrigerante (50), da bacia (30) e do apoio (60) quando na única orientação predeterminada.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que:a superfície de retenção de órgão ou tecido (60a) de cada um dos dois ou mais apoios (60) é impermeável à água.

8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um dos dois ou mais apoios (60) inclui uma saliência periférica (60b) que circunda uma superfície de órgão recuado ou de retenção de tecido (60a).

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que:uma largura de cada um dos dois ou mais apoios (60) é mais ampla do que uma profundidade da superfície de órgão recuado ou de retenção de tecido (60a).

10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que:a saliência periférica (60b) de cada um dos dois ou mais apoios (60) inclui uma pluralidade de fendas (63) que são configuradas para receber a rede ou tiras (64) para reter um órgão ou tecido no lugar no apoio (60).

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a saliência periférica (60b) de cada um dos dois ou mais apoios (60) é separada a partir de paredes laterais da bacia (30) quando o contentor refrigerante (50), o apoio (60) e a bacia (30) são posicionados na única orientação predeterminada.

12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de protuberâncias (61) de cada um dos dois ou mais apoios (60) é configurada para ser encaixada com folga dentro da pluralidade de recessos (31) na superfície interna da bacia (30).

13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de protuberâncias (31a) da bacia (30) são configuradas para serem encaixadas com folga dentro da pluralidade de recessos (51, 52) na parte de fundo do recesso para recebimento de bacia (50a) do contentor refrigerante (50).

14. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bacia (30) é fornecida de maneira removível dentro do recesso para recebimento de bacia (50a) do contentor refrigerante (50) e um dentre os ditos dois ou mais apoios (60) é fornecido de maneira removível dentro da bacia (30).

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