BR112013021199B1

BR112013021199B1 - Aparelho portátil para a preparação de uma lâmina de espécime

Info

Publication number: BR112013021199B1
Application number: BR112013021199-7A
Authority: BR
Inventors: Howard B. Kaufman; Tuan Ha
Original assignee: Hologic, Inc
Priority date: 2011-02-22
Filing date: 2012-02-21
Publication date: 2021-04-27
Also published as: BR112013021199A2; US8329121B2; KR20140012991A; US20120214227A1; TW201239331A; MX2013009652A; AU2012220760B2; CN103384818B; HK1191099A1; WO2012115948A1; KR101840081B1; TWI464382B; SG192888A1; AU2012220760A1; CN103384818A

Abstract

aparelho para preparar espécimes citológicos. a presente invenção refere-se a um aparelho portátil para a preparação de uma lâmina de espécime inclui um punho, um conjunto de suporte de filtro acoplado a e estendendo-se a partir do punho, e um conjunto de suporte da lâmina acoplado a e estendendo-se a partir do punho espaçado longe do conjunto de suporte de filtro, em que o conjunto de suporte da lâmina inclui uma pluralidade de elementos de posicionamento amovíveis acoplados uns aos outros, e um suporte da lâmina acoplado de forma móvel a um dos elementos de posicionamento para permitir que uma lâmina montada no suporte da lâmina faça o contato de rolamento com a superfície virada para fora de um filtro montado no conjunto de suporte de filtro.

Description

CAMPO

[001] A invenção refere-se à preparação de espécimes citológi- cos e, mais especificamente, a um método e um aparelho manual para preparar um espécime citológico a partir de uma amostra de paciente e a manutenção de uma correlação de um-para-um entre a amostra do paciente e o espécime.

ANTECEDENTES

[002] Citologia é um ramo da biologia que lida com o estudo da formação, a estrutura e a função das células. Quando aplicado em um ambiente de laboratório, citologistas, citotecnologistas, e outros profissionais médicos fazem diagnósticos médicos de condições do paciente com base no exame visual de um espécime de células do paciente. Uma técnica citológica típica é um teste "Papanicolau", no qual as células são raspadas de um colo do útero da mulher e analisadas a fim de detectar a presença de células anormais, um precursor para o aparecimento do câncer do colo do útero. Técnicas citológicas são também utilizadas para detectar células anormais e doenças em outras partes do corpo humano.

[003] Técnicas citológicas são amplamente empregues uma vez que a coleta das amostras de células para análise é, geralmente, menos invasiva do que os procedimentos cirúrgicos tradicionais patológicos, tais como biópsias, em que um espécime de tecido é retirado do paciente, utilizando agulhas de biópsia especializadas com estiletes traduzíveis de mola, cânulas fixas, e semelhantes. As amostras de células podem ser obtidas a partir do paciente através de uma variedade de técnicas, incluindo, por exemplo, por raspagem ou limpando uma área, ou usando uma agulha para aspirar fluidos corporais a partir da cavidade do peito, da bexiga, do canal espinal, ou outra área apropriada. As amostras de células são colocadas em solução e subsequentemente coletadas e transferidas para uma lâmina de vidro para visualização sob ampliação. Soluções fixadoras e de coloração podem ser aplicadas às células sobre a lâmina de vidro para a preservação do espécime para fins de arquivamento e para facilitar o exame.

[004] Em geral, é desejável que as células na lâmina tenham uma distribuição espacial adequada, de modo que as células individuais podem ser examinadas. Uma única camada de células é tipicamente preferida. Por conseguinte, a preparação de um espécime a partir de uma amostra de fluido contendo muitas células normalmente requer que as células sejam primeiramente separadas umas das outras por dispersão mecânica, por cisalhamento de fluidos, ou outras técnicas de forma que uma fina monocamada de células possa ser coletada e depositada sobre a lâmina. Desta maneira, o citotecnologista pode mais facilmente discernir as células anormais. As células são também capazes de ser contadas para assegurar que um número adequado de células foi avaliado.

[005] Certos métodos e aparelhos para a geração de uma mono- camada de células fina sobre uma lâmina vantajosa para exame visual são descritos nas Patentes US Nos. 5,143,627, 5,240,606, 5,269,918, 5,282,978, 6,572,824, 6,562,299 e 7,579,190.

[006] De acordo com um método nestas patentes, as células de um paciente em um fluido conservante em um recipiente de amostra são dispersas através de um coletor de amostra de fiação disposto no mesmo. Um vácuo controlado é aplicado ao coletor de amostra para desenhar o fluido através de um filtro de tela do mesmo, até uma quantidade desejada e distribuição espacial de células serem coletadas em relação ao filtro. Depois disso, o coletor de amostra é removido do recipiente da amostra e a porção de filtro impressa contra uma lâ- mina de vidro para transferir as partículas de interesse da lâmina subs-tancialmente na mesma distribuição espacial tal como coletada.

[007] Enquanto o aparelho fabricado de acordo com os ensina mentos de uma ou mais destas patentes têm sido bem sucedido co-mercialmente, tais como o ThinPrep 2000® e ThinPrep® 3000, sistemas fabricados e vendidos por Cytyc Corporation localizada em Marlborough, Massachussets, tais aparelhos exigem substancial investimento de capital e espaço na bancada do laboratório.

[008] Uma vez que um espécime é preparado, fixado e corado, o espécime pode ser manualmente inspecionado visualmente por um citotecnologista, tipicamente sob ampliação, e com ou sem diversas fontes de iluminação. Alternativamente ou adicionalmente, os sistemas de visão de máquinas automatizadas foram adaptados para auxiliar a inspeção citológica. Por exemplo, um sistema de visão automatizada pode realizar uma avaliação preliminar de toda a lâmina na qual o espécime está disposto a alertar o citotecnologista para as áreas potencialmente mais relevantes da lâmina para uma inspeção rigorosa, ou pode ser usado para ocultar novamente espécimes já analisados pelo citotecnologista.

SUMÁRIO

[009] Em uma modalidade, um aparelho portátil para a prepara ção de uma lâmina de espécime inclui um punho, um conjunto de suporte de filtro acoplado a e estendendo-se a partir do punho, e um conjunto de suporte da lâmina acoplado a e estendendo-se a partir do punho espaçado distante do conjunto de suporte de filtro, em que o conjunto de suporte da lâmina inclui uma pluralidade de elementos de posicionamento amovíveis acoplados um ao outro, e um suporte da lâmina acoplado de forma móvel a um dos elementos de posicionamento para permitir que uma lâmina montada sobre o suporte da lâmina faça o contato de rolamento com a superfície virada para fora de um filtro montado no conjunto do suporte do filtro. Os elementos de posicionamento são de preferência configurados para permitir que o suporte da lâmina seja girado para longe do conjunto do suporte de filtro para facilitar o acesso ao conjunto do suporte de filtro para remover um filtro do mesmo ou anexar um filtro ao mesmo. Em uma modalidade exemplar, o punho tem uma porção de pega e uma porção de extensão que projeta a partir da porção de pega, em que o respectivo conjunto de suporte de filtro e o conjunto de suporte da lâmina estão fixados à porção de extensão do punho em localizações espaçadas entre si. Em tal modalidade, o conjunto de suporte de filtro estende-se a partir da porção de extensão do punho aproximadamente na mesma direção que a porção de pega se estende a partir da porção de extensão.

[010] Em outra modalidade, um aparelho portátil para a prepara ção de uma lâmina de espécime inclui um punho, um conjunto de suporte de filtro, e um conjunto de suporte da lâmina. O punho tem uma porção de pega e uma porção de extensão que se projeta a partir da porção de aperto. O conjunto de suporte de filtro é fixado à porção de extensão do punho, e inclui um eixo central e um corpo cilíndrico alternativo, disposto em torno, e acoplado de forma deslizável ao eixo central. O conjunto do suporte da lâmina é fixado à porção de extensão do punho em uma localização espaçada distante do conjunto do suporte de filtro, e inclui uma pluralidade de elementos de posicionamento acoplados de forma articulada (por exemplo, dobrado) e um suporte da lâmina acoplado de forma móvel a um mais distante dos elementos de posicionamento em relação à porção de extensão. As ligações móveis dos elementos de posicionamento permitem que o suporte de lâminas seja girado para longe do corpo cilíndrico no conjunto de suporte de filtro para facilitar o acesso ao mesmo, por exemplo, para substituição de um filtro montado no elemento cilíndrico. As ligações móveis dos elementos de posicionamento permitem também que uma lâmina mon- tada no suporte da lâmina faça contato de rolamento através de uma membrana de um filtro montado sobre o corpo cilíndrico.

[011] Em tal modalidade, o conjunto de suporte de filtro, de prefe rência estende-se a partir da porção de extensão do punho aproximadamente na mesma direção que a porção de pega se estende a partir da porção de extensão. Em tal modalidade, o eixo central do conjunto de suporte de filtro tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal em relação à porção de extensão, e inclui um ressalto na extremidade proximal e um receptáculo de esponja na sua extremidade distal. O receptáculo de esponja tem uma abertura direcionada para fora a partir da porção de extensão. O conjunto de suporte de filtro também inclui uma mola disposta em torno do eixo central entre o ressalto e o corpo cilíndrico, em que a mola gera uma contraforça alternativa quando o corpo cilíndrico é movido na direção do ressalto. O conjunto de suporte de filtro inclui também uma esponja disposta no receptáculo de esponja que é maior do que o receptáculo e se estende parcialmente para fora da abertura.

[012] Em tal modalidade, o corpo cilíndrico do conjunto de supor te do filtro tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal em relação à porção de extensão, e um flange na extremidade proximal. O corpo cilíndrico é configurado para um filtro a ser montado no mesmo entre o flange e o receptáculo da esponja, com uma membrana de filtro disposta na extremidade distal do receptáculo de esponja. O conjunto de suporte de filtro inclui também um ou mais elementos de vedação dispostos em torno do corpo cilíndrico e configurados para formar uma vedação estanque aos fluidos entre o filtro e o corpo cilíndrico. O conjunto de suporte da lâmina é configurado para trazer uma lâmina montada no suporte da lâmina em contato inicial com um filtro montado sobre o corpo cilíndrico em um ângulo oblíquo, por exemplo, em uma gama de cerca de 2,5 a 7,5 graus. Em algumas modalidades, o ângulo oblíquo é cerca de 5 graus.

[013] Em outra modalidade, um aparelho portátil para a prepara ção de uma lâmina de espécime inclui um punho, um conjunto de suporte de filtro acoplado a e estendendo-se a partir do punho, e um conjunto de suporte da lâmina acoplado a e estendendo-se a partir do punho, onde o conjunto de suporte da lâmina é articuladamente unido para permitir que uma lâmina montada no conjunto do suporte da lâmina faça contato de rolamento com um filtro montado no conjunto do suporte do filtro. O punho inclui ainda uma porção de pega e uma porção de extensão. Em algumas modalidades, o conjunto de suporte da lâmina está acoplado à porção de aperto. Em outras modalidades, o conjunto de suporte da lâmina está acoplado à porção de extensão. Nestas modalidades, o conjunto de suporte de filtro é acoplado à porção de extensão do punho em uma localização espaçada distante do conjunto de suporte da lâmina. O conjunto de suporte da lâmina é con-figurado para permitir que o conjunto de suporte da lâmina seja girado para longe do corpo cilíndrico para facilitar o acesso ao corpo cilíndrico.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[014] Referindo-nos agora aos desenhos, nos quais os numerous de referência iguais representam partes correspondentes em toda parte, e em que:

[015] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de preparação da lâmina de espécime com uma lâmina montada no mesmo, de acordo com uma modalidade.

[016] A FIG. 2 é uma vista lateral esquemática do dispositivo de preparação da lâmina de espécime da FIG. 1 com uma lâmina e um filtro montados no mesmo, mostrando uma lâmina fazendo o contato inicial com um filtro.

[017] A FIG. 3 é outra vista lateral esquemática do dispositivo de preparação da lâmina de espécime da FIG. 1 com uma lâmina e um filtro montados no mesmo, mostrando uma lâmina fazendo contato completo com um filtro.

[018] A FIG. 4 é uma vista em perspectiva explodida do dispositi vo de preparação da lâmina de espécime da FIG. 1 com um filtro montado no mesmo, em que alguns componentes foram removidos para maior clareza.

[019] A FIG. 5 é uma vista lateral esquemática detalhada do dis positivo de preparação da lâmina de espécime da FIG. 1 com um filtro montado no mesmo, mostrando os detalhes do conjunto de suporte do filtro.

[020] A FIG. 6 é um fluxograma, que mostra um método de pre paração de uma lâmina de espécime, de acordo com uma modalidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES ILUSTRADAS

[021] A FIG. 1 ilustra um aparelho de preparação da lâmina de espécime portátil 10 com um punho 12 e um conjunto de suporte de filtro 14 e um conjunto de suporte da lâmina 16 a ele fixado. O conjunto de suporte da lâmina 16 inclui uma primeira articulação 18 e uma segunda articulação 20. O aparelho de preparação da lâmina de espécime 10 é dimensionado para ser segurado na mão de um usuário. O tamanho compacto provê portabilidade, enquanto reduzindo o custo, complexidade e espaço necessário na bancada do laboratório.

[022] O punho 12 tem uma porção de pega 60 e uma porção de extensão 62 se projetando aproximadamente ortogonalmente a partir da porção de pega 60. O conjunto do suporte da lâmina inclui um primeiro elemento de posicionamento em forma de "L" 22, possuindo uma primeira extremidade 24 e uma segunda extremidade 26. A primeira extremidade 22 do primeiro elemento de posicionamento 22 é fixada à porção de extensão 62 do punho 12. A segunda extremidade 24 do primeiro elemento de posicionamento 22 está localizada a apro- ximadamente a mesma altura que uma membrana 28 de um filtro 30 encaixado no conjunto de suporte de filtro 14. Vide FIG. 5. O conjunto de suporte da lâmina inclui também um segundo elemento de posicionamento 32 no qual é formada a primeira e a segunda articulações 18, 20. A primeira articulação 18 liga de modo articulado a segunda extremidade 26 do primeiro elemento de posicionamento 22 ao segundo elemento de posicionamento 32. A segunda articulação 20 liga articuladamente o segundo elemento de posicionamento 32 a um suporte de lâmina 33.

[023] Um elemento de acionamento na forma de uma pá 34 está ligado ao segundo elemento de posicionamento 32, e é usado para girar manualmente o segundo elemento de posicionamento 32 a partir de uma primeira posição, representada na FIG. 1, para uma segunda posição, mostrada na FIG. 2. Para mover da primeira posição para a segunda posição, o segundo elemento de posicionamento 32 gira sobre a primeira articulação 18, através de um ângulo de cerca de 270 graus. Quando é aplicada uma pressão adicional para a pá 34, o segundo elemento de posicionamento 32 gira da segunda posição para uma terceira posição, representada na FIG. 3. Para mover da primeira posição para a terceira posição, o segundo elemento de posicionamento 32 gira sobre a primeira articulação 18 através de um ângulo na gama de 270 a 280 graus. Enquanto a primeira e a terceira posições são as posições de fim de curso, a segunda posição é uma posição intermediária. Quando a pressão é aplicada à pá 34 para girar o segundo elemento de posicionamento 32 a partir da segunda posição para a terceira posição, o suporte da lâmina 33 também gira em torno da segunda articulação 20, a partir de uma primeira posição (FIG. 2) para uma segunda posição (FIG. 3) através de um ângulo na gama de 0 a 5 graus.

[024] Como mostrado na FIG. 4, quatro ranhuras 36 são forma- das no segundo elemento de posicionamento 32, duas de cada lado do segundo elemento de posicionamento 32. O suporte de lâminas 33 possui quatro pinos 38 dispostos sobre os mesmos em posições correspondentes às posições das quatro ranhuras 36 no segundo elemento de posicionamento 32. Os pinos 38 são inseridos dentro das ranhuras 36 para prender articuladamente o suporte da lâmina 33 ao segundo elemento de posicionamento 32. As ranhuras 36 são ligeiramente maiores do que os pinos 38, permitindo assim algum movimento do suporte da lâmina 33 em relação ao segundo elemento de posicionamento 32. O par de pinos 38a mais próximo da primeira articulação 18 funciona como os pinos de articulação. O par de pinos 38b mais distante da primeira articulação 18 funciona como os pinos de elevação. Eles estão alinhados com a aresta externa 40 da membrana 28 e do filtro 30 (FIGS. 2 e 3). Quando o segundo elemento de posicionamento 32 é girado para a segunda posição (FIG. 2), a aresta externa 40 e os pinos de articulação 38a formam a segunda articulação 20 sobre a qual o suporte de lâmina 33 gira. Os pinos de elevação 38b interagem com as ranhuras 36 para minimizar o movimento de deslizamento do suporte da lâmina 33 no plano do suporte de lâmina 33.

[025] O conjunto de suporte de filtro 14 é fixado na porção de ex tensão 62 do punho 12 em uma localização espaçada distante do conjunto de suporte da lâmina. Fazendo referência às FIGS. 1 e 5, o conjunto de suporte de filtro 14 inclui um eixo central aberto 42 através do qual o vácuo pode ser aplicado à membrana 28. O conjunto de suporte de filtro 14 também inclui um corpo cilíndrico alternativo 44 disposto em torno do eixo central 42 e dois anéis em O 46 dispostos em torno do corpo cilíndrico 44. O corpo cilíndrico 44 inclui um flange 66 configurado para corresponder a um filtro 30 montado sobre o corpo cilíndrico 44. O corpo cilíndrico 44, o flange 66, e os anéis em O 46 prendem o filtro 30 sobre o conjunto de suporte de filtro 14, com um ajuste de atrito ou de compressão. Eles também formam uma vedação estanque ao fluido entre o corpo cilíndrico 44 e o filtro 30. Uma mola helicoidal 48 é disposta em torno do eixo central 42 na parte superior do corpo cilíndrico 44.

[026] Acima da mola 48, o eixo central 42 se alarga em um res salto 50 contra o qual a mola 48 assenta. Abaixo do corpo cilíndrico 44, o eixo central 42 alarga-se para um receptáculo de esponja 52 com uma abertura 64 direcionada para longe da porção de extensão 62. Uma esponja 54 é colocada no receptáculo de esponja 52. A esponja 54 é ligeiramente maior do que o receptáculo 52 e prolonga-se parcialmente para fora da abertura 64. Uma esponja 54 assenta na parte superior da membrana 28, de um filtro 30 montado sobre corpo cilíndrico 44 do conjunto de suporte de filtro 14. A mola 48 pressiona o corpo cilíndrico 44 e o receptáculo de esponja 52 contra a esponja 54. Quando o filtro 30 é impelido para o ressalto 50 pelo movimento para cima de uma lâmina 56 disposta no suporte da lâmina 33, a mola 48 exerce força sobre a esponja 54 e cria uma cúpula na membrana 28 para auxiliar na transferência de partículas a partir da membrana 28 para a lâmina 56.

[027] A fim de prover a transferência das partículas de interesse para a lâmina 56 sem perturbar a distribuição espacial da mesma, é desejável que a membrana 28 do filtro 30 entre em contato inicialmente com uma pequena área da lâmina 56, formando um pequeno ângulo predeterminado de pré-contato entre a membrana 28 e uma superfície de deposição da lâmina 56, e depois suavemente e progressivamente entra em contato completo com a lâmina 56. Um movimento de rolamento, semelhante ao usado na impressão digital, é usado para a transição gradual e suave do contato inicial com uma pequena área para o contato completo entre a lâmina 56 e a maior parte da membrana 28.

[028] Como representado na FIG. 2, depois de um filtro 30 com partículas de interesse coletadas na sua membrana 28 ser disposto sobre o conjunto de suporte de filtro 14, o segundo elemento de posicionamento 32 é girado em torno da primeira articulação 18, para a segunda posição, trazendo a lâmina 56 para uma posição próxima da membrana 28. Porque a maior parte do peso do suporte de lâminas 33 e da lâmina 56 está mais afastada da primeira articulação 18 e os pinos 38 estão mais perto da primeira articulação 18, a gravidade levará o lado do suporte da lâmina 33 o mais distante da primeira articulação 18 para baixo e elevar o outro lado do suporte da lâmina 33. Como os pinos de articulação 38a estão mais próximos da primeira articulação 18 do que os pinos de elevação 38b, eles irão subir mais do que os pinos de elevação 38b, posicionando a lâmina 56 por baixo da aresta externa 40 da membrana 28, com uma orientação ligeiramente deslocada da horizontal por um ângulo oblíquo de contato inicial. O ângulo oblíquo pode estar na gama de 2,5 a 7,5 graus. Em algumas modalidades, o ângulo é de cerca de 5 graus.

[029] Como mostrado na FIG. 3, quando o segundo elemento de posicionamento 32 é girado em torno da primeira articulação 18 para a terceira posição, o suporte da lâmina 33 gira em torno da segunda articulação 20 para trazer lentamente a lâmina 56 em contato completo com a membrana 28 com um movimento de rolamento. Este movimento de rolamento desloca suavemente qualquer excesso de líquido da superfície da membrana e evita substancialmente a captura das bolhas de ar entre a membrana 28 e a lâmina 56 sem perturbar a distribuição espacial das partículas de interesse. O suporte da lâmina 33 atinge uma orientação mais horizontal, devido à sua rotação em torno da segunda articulação 20. Durante esta rotação, a interação dos pinos de elevação 38b, com as suas ranhuras 36 minimiza o movimento de deslizamento da lâmina 56.

[030] Com o contato completo íntimo agora conseguido entre a membrana 28 e a lâmina 56, as partículas de interesse capturadas entre as mesmas podem ser facilmente transferidas, por exemplo, com a pressurização positiva mínima do filtro 30, que ligeiramente leva a membrana para uma configuração convexa.

[031] À medida que a membrana 28 é em seguida retirada da su perfície da lâmina 56, o processo inverso ocorre pela inversão da pressão sobre a pá 34. O movimento de desenrolar resultante deixa as partículas transferidas de interesse na lâmina 56 em uma monocama- da intacta, substancialmente semelhante à distribuição espacial criada quando inicialmente coletada contra a membrana 28. Usando o contato inicial limitado a um ângulo oblíquo e movimentos enrolamentos e desenrolamentos, as monocamadas de células podem ser fiáveis e repetidamente transferidas para as lâminas 56 a partir de uma pluralidade de amostras com a mão. Além disso, porque o suporte de lâminas 33 é eficazmente flutuante no momento da transferência da célula em um rolamento de fluido criado na interface da membrana 28 e da lâmina 56, a variação na espessura da lâmina, a localização da membrana, e o paralelismo lâmina/membrana são facilmente acomodados.

[032] As partículas são coletadas na membrana 30 usando o aparelho e o método de transferência de filtro descritos nas patentes acima enumeradas. Vários elementos do aparelho de transferência de filtro, tais como aspiradores e microprocessadores de controle programados para coletar uma monocamada de partículas de interesse a partir de espécimes em suspensão no fluido sobre a membrana 28 do filtro 30 podem ser dispostos no interior do punho 12, como parte do aparelho de preparação da lâmina de espécime 10. O vácuo pode ser aplicado à membrana 28, através do eixo central aberto 42 e o controle pode ser disposto sobre o punho 12. Tal aparelho de preparação da lâmina de espécime portátil 10 acomoda variabilidade na estrutura de frascos de amostra.

[033] A porção de pega 60 do punho 12 facilita a utilização por um operador. Além disso, um trinco 58 está disposto sobre o primeiro elemento de posicionamento 22, para fixar o segundo elemento de po-sicionamento 32 na primeira posição, como mostrado na FIG. 1. Em modalidades alternativas, o conjunto de suporte da lâmina pode ser fixado à porção de pega 60 do punho 12, em vez da porção de extensão 62.

[034] Uma lâmina 56 pode ser carregada no suporte de laminas 33. A lâmina 56 tem dimensões rigidamente toleradas e arestas chanfradas para facilitar o manuseamento e transferência da lâmina 56 e minimizar a probabilidade de manuseamento incorreto. Em uma modalidade, a lâmina 56 é fabricada a partir de vidro e tem uma largura de cerca de 2,54 centímetros, um comprimento de cerca de 7,62 centímetros e uma espessura de cerca de 0,10 centímetros. Uma das extremidades da lâmina 56 é congelada ou revestida para facilitar a marcação. A extremidade congelada pode ter uma área de cerca de 6,45 centímetros quadrados. Um anel congelado, que define uma área para onde as partículas de interesse são transferidas, também pode ser fornecido para facilitar a verificação manual ou automática de espécimes esparsos. A área delimitada do espécime pode ter uma área de cerca de 6,45 centímetros quadrados, substancialmente equivalente à área da superfície da membrana 28. Além disso, um dos cantos da extremidade congelada de cada lâmina 56 pode ser chanfrado para um maior grau do que os outros cantos para garantir a orientação correta da lâmina 56 no suporte de lâminas 33 e a apresentação adequada da lâmina 56 para componentes a jusante. Enquanto as lâminas de microscópio de vidro são tipicamente usadas para a preparação de espécimes citológicos, outros elementos analíticos, tais como tiras de doseamento de materiais sintéticos ou naturais e semelhantes, são adequados para análises e testes, e podem ser empregues no aparelho 10 modificado com os conjuntos de suporte da lâmina 16 adequados.

[035] Várias partes do aparelho de preparação da lâmina de es pécime 10 (por exemplo, o primeiro elemento de posicionamento 22, o segundo elemento de posicionamento 32, o conjunto do suporte da lâmina 16, etc.) podem ser fabricadas a partir de metais tais como alumínio e polímeros, tais como polioximetileno (Delrin®). O punho 12 pode ser extrudado ou moldado a partir de polímeros. A esponja 54 pode ser obtida a partir de Porex. Várias partes são fixadas com roscas e parafusos (por exemplo, o punho 12 e o conjunto de suporte do filtro 14, o primeiro elemento de posicionamento 22 e o trinco 58, etc.) Outros estão fixados com ajustes de fricção ou de compressão (por exemplo, o conjunto de suporte de filtro 14 e o filtro 30, o segundo elemento de posicionamento 32 na primeira posição, e o trinco 58, etc.).

[036] Em utilização, uma lâmina 56 encontra-se carregada no su porte de lâminas 33 com o segundo elemento de posicionamento 32 bloqueado na primeira posição, pelo trinco 58, na etapa 102 na FIG. 6. Na etapa 104, um filtro 30 é carregado no conjunto de suporte de filtro 14. As etapas de carregamento 102, 104 podem ser executadas manualmente, com luvas para minimizar a contaminação. Na etapa 106, um frasco de amostra é opcionalmente agitado para dispersar as partículas de interesse suspensas em fluido nele contido. Na etapa 108, o frasco de amostra é incompleto e a membrana 28 do filtro 30 é mergulhada manualmente dentro do fluido. Na etapa 110, é aplicado um vácuo para o fluido através da membrana 28, para coletar uma monoca- mada de partículas de interesse sobre a membrana 28. A etapa 110 pode ser controlada por um microprocessador programado para coletar automaticamente tal como uma monocamada utilizando algoritmos conhecidos. Na etapa 112, a membrana 28 do filtro 30 é retirada do frasco de amostra, que é tapado.

[037] Na etapa 114, o trinco 58 é liberado e o segundo element de posicionamento 32 é girado da primeira posição para a segunda posição, por aplicação manual de pressão sobre a pá 34, para trazer a lâmina 56 em um contato inicial limitado, com a aresta externa 40 da membrana 28. Na etapa 116, o segundo elemento de posicionamento 32 é girado da segunda posição para a terceira posição, aplicando manualmente uma pressão adicional à pá 34. Esta pressão adicional à pá 34 também faz girar o suporte da lâmina 33 da primeira posição para a segunda posição, girando assim a membrana 28 através da lâmina 56 para alcançar o contato completo entre a lâmina 56 e a membrana 28. Além disso, pressão adicional à pá 34 também comprime a esponja 54 para a cúpula da membrana 28 e facilitar a transferência das partículas de interesse da membrana 28 para a lâmina 56. Na etapa 118, a lâmina 56 é removida da membrana 28, fixada, e submetida a processamento adicional, por exemplo, de coloração.

[038] Os componentes do aparelho de preparação da lâmina de espécime 10 podem ser fabricados em vários tamanhos, configurações e materiais. Além disso, o dispositivo 10 pode ser usado para preparar espécimes de várias amostras, tais como amostras citológi- cas ginecológicas, células provenientes de aspirados de agulhas finas, a partir de amostras tomadas a partir de muco respiratório e gastrointestinal, a partir de fluidos corporais, tais como efusões serosas e fluidos urinários e cefalorraquidianos provenientes de escovações superficiais e raspagens de cavidade oral, secreção nos mamilos, lesões de pele e escovações de olho e de outras fontes.

Claims

1. Aparelho portátil (10) para a preparação de uma lâmina de espécime, que compreende: um punho (12) possuindo uma porção de pega (60) e uma porção de extensão (62) que se projeta a partir da porção de pega (60); o aparelho portátil (10) caracterizado pelo fato de que compreende: um conjunto de suporte de filtro (14) acoplado a e se estendendo a partir da porção de extensão (62) do punho (12); e um conjunto de suporte da lâmina (16) acoplado a e se es-tendendo a partir da porção de extensão (62) do punho em um local espaçado distante do conjunto de suporte de filtro (14), em que o conjunto do suporte da lâmina (16) compreende: um primeiro elemento de posicionamento (22) acoplado de modo móvel por uma primeira articulação (18) a um segundo elemento de posicionamento (32), e um suporte da lâmina (33) acoplado de modo móvel ao segundo elemento de posicionamento (32) por uma segunda articulação (20) configurada para permitir que uma lâmina (56) montada no suporte da lâmina (33) faça o contato com uma membrana de filtro (30) de um filtro (28) montado no conjunto de suporte de filtro (16).

2. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo elementos de posicionamento (22, 32) são configurados para permitir que o suporte de lâminas (33) seja girado para longe do conjunto de suporte de filtro (14) para facilitar o acesso ao conjunto de suporte de filtro (14) para a remoção do filtro (28) do mesmo ou fixar o filtro (28) ao mesmo.

3. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de suporte de filtro (14) estende-se a partir da porção de extensão (62) do punho (12) aproximadamente na mesma direção que a porção de pega (60) se estende a partir da porção de extensão (62).

4. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de suporte de filtro (14) compreende um eixo central (42) e um corpo cilíndrico alternativo (44), disposto em torno e acoplado de forma deslizante ao eixo central (42), o corpo cilíndrico (44) configurado para a montagem removível do corpo de filtro (28) nele.

5. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o eixo central (42) possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal em relação à porção de extensão (62) do punho (12), o eixo central (42) compreendendo um ressalto (50) na extremidade proximal e um receptáculo de esponja (52) na extremidade distal, o receptáculo de esponja (52) possuindo uma abertura (64) direcionada para fora da porção de extensão (62).

6. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que uma mola (48) é disposta em torno do eixo central (42), entre o ressalto (50) e o corpo cilíndrico (44), em que a mola (48) gera uma contraforça alternativa quando o corpo cilíndrico (44) é movido na direção do ressalto (50).

7. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que uma esponja (54) é disposta no receptáculo de esponja (52), e em que a esponja (54) se estende parcialmente para fora da abertura (64).

8. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o corpo cilíndrico (44) tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal em relação à porção de extensão (62) do punho (12), e em que o corpo cilíndrico (44) compreende um flange (66) na extremidade proximal, o flange (66) configurado para o filtro (28) a ser montado no mesmo entre o flange (66) e o receptáculo de esponja (55), de tal modo que a membrana (30) do filtro (28) é colocada em uma extremidade distal do receptáculo de esponja (52).

9. Aparelho (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o conjunto do suporte da lâmina (16) é configurado para trazer a lâmina (56) montada no suporte da lâmina (33) para contato inicial com a membrana de filtro (30) do filtro montado no corpo cilíndrico (44) em um ângulo oblíquo.