BR112013019662B1 - Método e dispositivo para controle de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo - Google Patents

Abstract

método e dispositivo para controle de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo a invenção relaciona-se com um método e um dispositivo para controle de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo, que pode ser operado em particular como um aparelho e hemodiálise, um aparelho de hemofiltração ou um aparelho de hemodiafiltração. para o controle das bombas, o método de acordo com a invenção e o dispositivo de acordo com a invenção proporcionam uma condição, além de balanceamento de fluidos como uma função dos pesos dos recipientes, para a mensuração da redução de peso ou do aumento de peso e pelo menos um dos recipientes no intervalo de tempo em que a bomba designada para o respectivo recipiente realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba. por exemplo, a alteração no peso do recipiente para meia ou uma revolução da bomba pode ser determinada. a taxa de liberação da respectiva bomba é definida com base na redução de peso ou no aumento de peso mesurado no intervalo de tempo definido. a definição da redução ou do aumento de peso por unidade de tempo permite a determinação precisa da taxa de liberação real de uma ou mais bombas. as taxas de liberação reais de todas as bombas são preferivelmente monitoradas.

Description

A invenção relaciona-se com um método e um dispositivo para controle de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo, que pode ser operado em particular como um aparelho de hemodiálise, um aparelho de hemofiltração ou um aparelho de hemodiafiltração. Além disso, a invenção relaciona-se com um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo dotado de um dispositivo de controle.

Em um tratamento de hemodiálise, o sangue a ser tratado flui através da primeira câmara de um dialisador separado por uma membrana semipermeável de acesso à primeira câmara e uma segunda câmara, enquanto o fluido de diálise flui através da segunda câmara do dialisador. O tratamento de hemodiálise requer o equilíbrio entre o fluido de diálise fresco e o usado, para controle da quantidade de fluido administrado e removido do paciente. Em hemodiálise, são feitas grandes demandas sobre o equilíbrio dos fluidos.

No caso de diálise aguda para uso em unidades de tratamento intensivo, são usados aparelhos de tratamento sanguíneo extracorpóreo em que os fluidos necessários para o tratamento sanguíneo são disponibilizados em recipientes, sobretudo bolsas. No caso de aparelhos de hemodiafiltração conhecidos para diálise aguda, o fluido de diálise e substitutos são disponibilizados em bolsas, enquanto o filtrado é coletada em uma bolsa. Para conduzir os fluidos, são usadas bombas peristálticas, sobre cuja precisão de liberação são feitas grandes demandas para que a taxa de fluxo do fluido de diálise, do substituinte e do filtradopossa ser ajustada de maneira exata.

O equilíbrio dos fluidos ocorrenocaso dos aparelhos de tratamento sanguíneo destinados ao emprego em unidades de tratamento intensivo pelofato deque o peso das bolsas preenchidas com os fluidos é monitorado. Os aparelhos de tratamento sanguíneo conhecidos compreendem balanças para este objetivo. As taxas de fluxo para fluido de diálise (dialisado), substituto e filtrado são pré-selecionadas para o tratamento sanguíneo, sendo as referidas taxas de fluxo ajustadas com as bombas peristálticas. Entretanto, como as taxas de liberação real de bombas peristálticas, sobretudo bombas de roletes,divergem naprática dastaxas de liberação predeterminadasno circuitode condução, pode ocorrer equilíbrio incorreto. O equilíbrio exato é alcançado pelo fato deque a taxa deliberação de umaou mais bombas é alteradade maneiraquea diferençaentre a redução depeso por unidadedetempo da bolsa do dialisado e da bolsado substituinte e oaumento de peso por unidade de tempo da bolsa do filtrado corresponde a um valor pré- estabelecido. Se nenhum fluido deve ser removido do paciente, as bombas são reguladas de modo que a soma da redução de peso do dialisado e do substituto corresponda exatamente ao aumento de peso do filtrado. De outro modo, uma quantidade específica de fluido é administrada ao paciente ou removida do paciente (ultrafiltração).

No balanceamento, deve-se levar em consideração o fato de fluidos adicionais, como heparina ou citrato e cálcio, serem administrados ao paciente com propósitos de anticoagulação. A administração de fluidos adicionais deve ser considerada por um ajuste manual realizado pelo operador ou automaticamente com o fluxo do filtrado. Contudo, por razões de simplificação, isto não será apreciado em mais detalhes na descrição a seguir.

Apenas a determinação da soma do peso da bolsa do dialisado e da bolsa do substituinte, por um lado, e o peso da bolsa do filtrado, por outro lado, é em princípio requerida para equilíbrio. Consequentemente, são conhecidos aparelhos de tratamento sanguíneo que compreendem apenas duas balanças. Entretanto, são também conhecidos aparelhos de tratamento sanguíneo com três balanças, em que a bolsa do dialisado e a bolsa do substituinte são pesadas com balanças separadas, de modo que o peso de cada bolsa individualmente pode ser determinado.

A unidade de controle dos aparelhos de tratamento sanguíneo fornece uma faixa de controle específica para as taxas de fluxo das bombas, que na prática pode ser uma quantidade, por exemplo, de ±20% do fluxo pré-estabelecido ajustado. Se ocorrer um equilíbrio incorreto, o equilíbrio incorreto pode ser compensado por alteração da taxa de fluxo de uma ou mais bombas dentro da faixa de controle. Por exemplo, no caso em que a taxa de liberação real da bomba do dialisado for menor que a taxa de liberação estabelecida adotada no circuito de condução, a taxa de liberação da bomba do dialisado pode ser aumentada proporcionalmente. Para compensar o equilíbrio incorreto, contudo, o aumento necessário na taxa de liberação da bomba do dialisado deve situar-se dentro da faixa de controle, isto é, por exemplo, dentro da faixa de controle de ±20 da taxa de fluxo pré-estabelecida, para compensar o equilíbrio incorreto. O ciclo de controle eleva-se, por exemplo, para1 segundo.

As balanças conhecidas para pesagem das bolsas são balanças de precisão, que têm de ser verificadas regularmente.Os aparelhos de tratamento sanguíneo conhecidos, portanto, fornecem testes cíclicos das balanças que são realizados automaticamente. Os testes de equilíbrio cíclico são destinados a evitar não apenas balanceamento incorreto em virtude de erros com as balanças, mas também equilíbrio incorreto causado por extravasamentos no sistema de tubos, que são revelados nos testes de equilíbrio por uma oscilação não permitida dos valores medidos.

Para um teste cíclico das balanças, as bombas devem ser paradas para permitir que as balanças sejam verificadas.Uma tentativa, portanto, é manter o número de testes cíclicos tanto quanto possível. O intervalo entre testes de equilíbrio sucessivos deve ser selecionado de modo que o equilíbrio incorreto que permanece não detectado não pode nesse ínterim ser maior que um valor específico, por exemplo, 500 mL. Para permanecer não detectado nesse ínterim, um erro do equilíbrio ou um extravasamento no sistema de tubos deve ser tão pequeno que o erro do equilíbrio ou o extravasamento pode ser compensado pela faixa de controle permitida de, por exemplo, ±20% do fluxo estabelecido ajustado, de maneira que um desvio no equilíbrio não pode ocorrer. O intervalo de tempo entre os testes de equilíbrio é, portanto, dependente da taxa de fluxo e da faixa de controle permitida. Os intervalos de tempo entre os testes de equilíbrio cíclico são, por conseguinte, também fixados a fim evitar o valor limitante para equilíbrio incorreto entre dois testes de equilíbrio cíclico superados. Quanto menor a faixa de controle permitida, portanto, maior o intervalo entre os testes de equilíbrio cíclico que pode ser selecionado.

O problema subjacente da invenção é fornecer um método para controle de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo, que permite equilíbrio exato dos fluidos e uma extensão dos intervalos para os testes sobre as balanças, especialmente quando apenas a soma do peso dos dois fluidos é mensurada para o balanceamento dos fluidos. Além disso, o problema subjacente da invenção é tornar disponível um dispositivo para controle de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo, que possibilita balanceamento preciso com intervalos prolongados para os testes de equilíbrio.Um problema da invenção é também tornar disponível um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo dotado desse dispositivo de controle.

De acordo com a invenção, a solução desses problemas surge com as características das reivindicações 1, 10 e 19. Modalidades vantajosas da invenção são o tema das sub- reivindicações.

O princípio básico do método de acordo com a invenção e do dispositivo de acordo com a invenção situa-se na combinação do balanceamento baseado nos pesos dos recipientes de fluido e na determinação das taxas precisas de liberação das bombas usadas para conduzir os fluidos. Um conhecimento exato das taxas de liberação permite uma faixa menor de controle das bombas usadas para balanceamento e, portanto, possibilita desvios no balanceamento decorrentes de erros com as balanças, extravasamentos no sistema etc. que sejam detectados precocemente. Uma vantagem adicional situa-se no aumento da eficiência do tratamento oriundo da extensão dos intervalos para os testes com as balanças. As vantagens de uma faixa menor de controle tornam-se notáveis sobretudo quando apenas a soma do peso de dois recipientes preenchidos com fluido é avaliada - por exemplo, apenas a soma do peso da bolsa do dialisado e da bolsa do substituinte é medido. No caso de uma faixa de controle excessivamente maior, há então o risco de uma proporção excessivamente maior da quantidade de substituinte não liberada, por exemplo, pela bomba do substituinte assumida pela bomba do dialisado, como resultado de quão exato o balanceamento dos fluidos pode ser garantido, mas a eficiência do tratamento sanguíneo é, entretanto, adversamente afetada de modo geral. Isto é crítico, especialmente uma vez que esse erro não pode ser observado no caso de mensuração da soma do peso da bolsa do dialisado e da bolsa do substituinte.

O método de acordo com a invenção e o dispositivo de acordo com a invenção são destinados a um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo, com o que diversas espécies de tratamento, como hemodiálise, hemofiltração ou hemodiafiltração, podem ser realizadas. O aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo compreende uma unidade de troca, que pode ser um dialisador ou um filtro. Além disso, o aparelho de tratamento sanguíneo compreende três bombas para condução de fluidos, isto é, dialisado, substituinte e filtrado, a partir de um recipiente e respectivamente para um recipiente.O dialisado e o substituinte são conduzidos em cada caso de um recipiente e o filtrado é conduzido para um recipiente. O recipiente pode ser uma bolsa, em que fluido é disponibilizado ou coletado. Ademais, o aparelho de tratamento sanguíneo compreende meios para determinação da soma do peso dos dois recipientes e recursos para determinação do peso de um recipiente. Os meios para determinação do peso dos recipientes são preferivelmente balanças. Os meios para determinação da soma do peso dos dois recipientes preferivelmente compreendem apenas uma balança. Entretanto, duas balanças podem também ser usadas, a soma do peso medido com cada balança sendo calculada.

Uma modalidade alternativa proporciona uma condição de modo que a primeira e a terceira bomba, isto é, a bomba do dialisado e a bomba do substituinte, podem também liberar fluido de um recipiente comum. Essa modalidade alternativa requer, contudo, que o dialisado e o substituinte sejam o mesmo fluido.

Para o controle das bombas, o método de acordo com a invenção e o dispositivo de acordo com a invenção proporcionam uma condição, além de balanceamento dos fluidos como uma função dos pesos dos recipientes, para a mensuração da redução de peso ou do aumento de peso de pelo menos um dos recipientes no intervalo de tempo em que a bomba relacionada com o dado recipiente realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba. Se isto envolver bombas de roletes, um número específico de revoluções é pré-estabelecido.De outro modo, um número específico de pulsações da bomba é adotado. Por exemplo, a alteração no peso do recipiente pode ser determinada para meia ou uma revolução da bomba.

A taxa de liberação da respectiva bomba é determinada a partir da redução de peso ou do aumento de peso medido no intervalo de tempo específico. A determinação da redução de peso ou do aumento de peso por unidade de tempo permite a determinação precisa da taxa de liberação real de uma ou mais bombas. As taxas de liberação reais da bomba do dialisado, da bomba do substituinte e da bomba do filtrado são preferivelmente monitoradas.

O controle é basicamente governado pela taxa de liberação pré-estabelecida das bombas, que pode ser a taxa do dialisado, a taxa do filtrado ou a taxa do substituinte, que se presume ser conhecida. Essa taxa de liberação adotada no circuito de condução, que deve ser ajustada de acordo com um número pré-estabelecido de revoluções por unidade de tempo da bomba, é comparada com a taxa de liberação verdadeira da bomba, isto é, a taxa de liberação real.

A diferença entre a taxa de liberação em um ponto fixado e a taxa de liberação real é levada em consideração no próximo circuito de condução das bombas. Na prática, isto pode ser efetuado pelo fato de que, no controle das bombas, é considerado um fator de ajuste ou correção, que resulta da proporção entre a taxa de liberação em um ponto fixado e a taxa de liberação real, referida a seguir como o fator básico de correção. Se esse fator básico de correção for dependente da taxa de liberação em um ponto fixado, o fator básico de correção pode ser determinado por um número arbitrário de taxas de liberação em um ponto fixado e considerado no circuito de condução das bombas.

Com o método de acordo com a invenção e o dispositivo de acordo com a invenção, portanto, os desvios sistemáticos das taxas de fluxo podem prontamente ser considerados no circuito de condução independentemente do controle real, os referidos desvios resultando de desvios relacionados com componentes - por exemplo, em razão de tolerâncias das dimensões geométricas das bombas etc. e tolerâncias nas respectivas linhas tubulares. Uma faixa de controle muito menor pode ser fixada para as bombas, porque os desvios sistemáticos não mais têm de ser compensados por uma regulação das bombas. Uma faixa de controle muito menor, por sua vez, significa um risco menor de uma proporção excessivamente grande do volume de liberação de uma bomba sendo conduzido por outra bomba e possibilita uma extensão dos intervalos entre os testes nas balanças. De modo geral, o tratamento sanguíneo, por conseguinte, torna-se mais eficiente.Um breve afastamento da faixa de tolerância limitada no controle das bombas pode ser permitido a fim de que funcionamentos anormais da balança, por exemplo, sejam mais bem compensados.

Uma modalidade preferida da invenção proporciona a determinação do fator básico de correção de todas as bombas. Em princípio, contudo, é também possível determinar o fator básico de correção apenas para uma bomba ou duas bombas. O erro sistemático das duas outras bombas ou da outra bomba, entretanto, não pode então ser detectado e a faixa de controle não pode, por conseguinte, ser reduzida para a última. A fixação de uma faixa de controle particularmente pequena para todas as bombas envolvidas no balanceamento, todavia, é apenas possível quando o fator básico de correção de todas essas bombas for definido.

Na modalidade preferida, em que o controle de duas bombas é feito pela determinação da alteração no peso de apenas uma balança, a bomba designada para a mesma balança é interrompida durante a determinação do fator básico de correção de uma bomba. A alteração no peso do recipiente pode, assim, ser designada exclusivamente para a bomba condutora.

No caso de hemodiafiltração, o dialisado é alimentado para a segunda câmara da unidade de troca a partir de uma bolsa de dialisado e o filtrado é transportado da segunda câmara da unidade de troca para uma bolsa de filtrado. Substituinte é alimentado de uma bolsa de substituinte para o circuito sanguíneo extracorpóreo. O dialisado é conduzido pela primeira bomba, o filtrado pela segunda bomba e o substituinte pela terceira bomba. Para o propósito de balanceamento dos fluidos, as bombas são controladas de modo que a diferença entre a redução de peso por unidade de tempo da soma dos pesos do recipiente do dialisado e do recipiente do substituinte e o aumento de peso por unidade de tempo do recipiente do filtrado corresponda a um valor pré-estabelecido. Se o valor pré-estabelecido for 0, fluido não é administrado nem retirado do paciente.

Uma modalidade preferida proporciona uma condição de modo que, na determinação do fator básico de correção de uma bomba, a quantidade do desvio do volume de liberação do ponto fixado dessa bomba a partir do volume de liberação real como o número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba é comparada com o valor limite pré- estabelecido para um desvio máximo. Se a quantidade do desvio for maior que o valor limite pré-estabelecido, conclui-se que há um erro, sendo gerado um sinal de erro.Se um sinal de erro for gerado, a mensuração pode ser repetida. Se a quantidade do desvio não for calculada, é possível diferenciar entre um desvio positivo ascendente e um desvio negativo descendente a partir de um valor básico. Por exemplo, ±0,3 g por ^ revolução da bomba pode ser pré- estabelecido para um desvio máximo do valor fixado a partir do valor real na prática. Um valor limite absoluto superior e inferior pode também ser definido para a comparação do desvio da quantidade liberada estabelecida a partir da quantidade de liberação estabelecida.

Em princípio, é suficiente realizar apenas uma única mensuração da redução de peso ou do aumento de peso por unidade de tempo, isto é, por revoluções ou pulsações da bomba. Uma precisão maior pode, contudo, ser alcançada realizando-se uma pluralidade de mensurações e obtendo-se um valor médio.

É vantajoso que os componentes requeridos para o método de acordo com a invenção e para o dispositivo de acordo com a invenção estejam em qualquer caso presentes no aparelho de tratamento sanguíneo conhecido. A mensuração da redução de peso ou do aumento de peso por unidade de tempo com as balanças em qualquer caso presentes para o balanceamento, por conseguinte, não requer nenhum gasto adicional com o equipamento. O controle dos componentes individuais pode ser feito pela unidade central de controle e computação, que está presente em cada aparelho de tratamento sanguíneo. A unidade central de controle e computação do aparelho de tratamento sanguíneo pode também realizar as operações computacionais necessárias. O dispositivo de acordo com a invenção, portanto, épreferivelmente uma parte componente do aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo. Entretanto, pode também ser uma montagem separada.

Um exemplo de modalidade da invenção é explicado em detalhe adiante por referência aos desenhos, que mostram em uma representação esquemática muito simplificada os principais componentes de duas modalidades alternativas de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo, em que o balanceamento dos fluidos é realizado por meio de balanças.As parte correspondentes uma em relação à outra são fornecidas com os mesmos números de referência nas Figuras 1 e 2.

O aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo é em particular destinado a unidades de tratamento intensivo, com o qual pode ser realizada hemodiálise, hemofiltração ou hemodiafiltração.

O aparelho de tratamento sanguíneo compreende uma unidade de troca 1, que é dividida por uma membrana semipermeável 2 de acesso a uma primeira câmara 3 e uma segunda câmara 4. A unidade de troca é referida adiante como dialisador 1. O sangue flui através da primeira câmara 3 do dialisador 1. O sangue é conduzido por uma linha de suprimento sanguíneo 5 do paciente por meio de uma bomba de sangue 6 para a primeira câmara 3 do dialisador 1 e flui de volta para o paciente por uma linha de descarga de sangue 7 da primeira câmara 3 do dialisador 1 (Figura 1).

Para o tratamento sanguíneo, o fluido de diálise (dialisado) é disponibilizado em um primeiro recipiente 8, que é preferivelmente uma bolsa. O dialisado é conduzido da bolsa de dialisado 8 para uma segunda câmara 4 do dialisador 1 por uma linha de dialisado 9, à qual uma bomba de dialisado 10 é incorporada. A partir da segunda câmara 4 do dialisador 1, o filtrado é conduzido através de uma linha de filtrado 11, à qual uma bomba de filtrado 12 é incorporada, para um recipiente de filtrado 13, particularmente uma bolsa de filtrado. Para o tratamento de diálise, substituinte é disponibilizado em um recipiente do substituinte 14, em particular em uma bolsa do substituinte. A partir da bolsa do substituinte 14, o substituinte é administrado por uma linha de substituinte 15, à qual uma bomba de substituinte 16 é incorporada, para o circuito sanguíneo extracorpóreo a montante da primeira câmara 3 do dialisador (pré-diluição) ou a jusante da primeira câmara 3 do dialisador 1 (pós-diluição).

A linha de dialisado 9, a linha de filtrado 11 e a linha de substituinte 15, que são conectadas respectivamente à bolsa de dialisado 8, à bolsa de filtrado 13 e à bolsa do substituinte 14, são linhas tubulares de um sistema de túbulos destinadas a uma única utilização (descartáveis). A bomba do dialisado 10, a bomba do filtrado 12 e a bomba do substituinte 16 são bombas peristálticas, em particular bombas de roletes, em que as linhas tubulares são inseridas. As bombas de roletes preferivelmente compreendem um motor de passo, cujo número de passos (revoluções) determina a quantidade de liberação da bomba. Com cada revolução completa ou meia revolução, cada bomba tem uma quantidade de liberação teórica específica, em que a linha tubular inserida também exerce influência.A taxa de liberação fixada da bomba indicada pelo fabricante pode, entretanto, desviar-se da taxa de liberação real. Balanceamento dos fluidos durante o período total de tratamento não é, portanto, garantido sem compensação desse desvio. Outro motor pode também ser usado em lugar do motor de passo. Por exemplo, um motor com escovas ou um motor sem escovas dotado de um gerador de sincronismo padrão pode ser usado.

Um sistema de balanceamento é fornecido para balanceamento preciso dos fluidos, o referido sistema de balanceamento compreendendo uma primeira balança 17 e uma segunda balança 18. A primeira balança 17 é usada para pesagem da bolsa de destilado 8 e da bolsa do substituinte 14, enquanto a bolsa do filtrado 13 é pesada com a segunda balança 18. As balanças 17, 18 podem ser projetadas diferentemente.Por exemplo, as bolsas podem situar-se sobre as balanças ou dependuradas nas balanças. A primeira balança 17 pesa a soma do peso da bolsa do dialisado e da bolsa do substituinte 8, 14, enquanto a segunda balança pesa apenas o peso da bolsa do filtrado 13. Os recipientes 8 e 14 podem também não ser colocados juntos na balança 14, mas em duas balanças separadas.

Para controlar a bomba do dialisado, a bomba do filtrado e a bomba do substituinte 10, 12, 16, o dispositivo de controle de acordo com a invenção compreende uma unidade de controle 19, que pode ser uma parte componente da unidade de controle e computação 20 do aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo. A unidade de controle e computação 20 compreende uma CPU para realizar os cálculos e o controle.

A unidade de controle 19 é conectada por linhas de mensuração 17’, 18’ com a primeira balança 17 e a segunda balança 18. Por meio das linhas de controle 10’, 12’ e 16’, a unidade de controle 19 é conectada com a bomba do dialisado 10, a bomba do filtrado 12 e a bomba do substituinte 16.

Para realizar o tratamento sanguíneo, uma taxa de liberação específica é primeiro pré-estabelecida para a bomba do dialisado 10, a bomba do filtrado 12 e a bomba do substituinte 16 por meio de uma unidade de entrada que não está representada. Para ajustar as taxas de liberação, a unidade de controle 19 preestabelece um número específico de passos (revoluções) por unidade de tempo para os motores de passo das bombas. Pressupõe-se que a taxa de liberação desejada é também exatamente fixada, embora isto não seja o caso na prática.

Por exemplo, uma taxa de dialisado de 2000 mL/h, uma taxa de substituinte de 900 mL/h e uma taxa de ultrafiltração final de 100 mL/h são adotadas.Uma taxa de filtrado de 3000 mL/h (50 mL/min.) resulta disto. Como as taxas de liberação reais das bombas se desviam das taxas de liberação fixadas, a ultrafiltração final pré-estabelecida não é alcançada na prática. Isto pode acarretar balanceamento incorreto.

Para o balanceamento dos fluidos, a unidade de controle 19 regula as taxas de liberação da bomba do dialisado 10, da bomba do filtrado 12 e da bomba do substituinte 16. A taxa de liberação de uma ou mais bombas é, portanto, aumentada ou reduzida de maneira seletiva para compensar o erro.A adaptação das taxas de liberação realiza-se dentro de uma faixa de controle pré- estabelecida. A taxa de liberação de uma ou mais bombas não deve ser aumentada ou reduzida por uma quantidade que seja maior que um valor limite específico. Esse valor limite pode ser uma percentagem da taxa de liberação fixada, como ±20%.

Na pressuposição de que fluido não deve ser administrado nem retirado do paciente, isto é, a taxa de ultrafiltração final é 0, a unidade de controle 19 regula as bombas de modo que a soma da redução de peso da bolsa do dialisado e da bolsa do substituinte 8, 14 em uma unidade de tempo específica, como por minuto ou hora, corresponda ao aumento de peso da bolsa do filtrado 13. No caso em que fluido deve ser retirado do paciente, a unidade de controle regula as bombas de modo que a quantidade da diferença entre a redução de peso da soma da bolsa do dialisado e do substituinte 8, 14 e o aumento de peso no peso da bolsa do filtrado 13 corresponda à taxa de ultrafiltração final.

No caso do exemplo acima de modalidade, uma taxa de filtração de 3000 mL/h (50 mL/min.) é ajustada para alcançar a taxa de ultrafiltração final de 100 mL/h. Com uma faixa de controle pressuposta para a bomba do filtrado de ±20%, a taxa do filtrado pode ser aumentada ou reduzida por um máximo de ±10 mL/min. relacionada com o valor fixado, a fim de compensar o erro.

Para evitar balanceamento incorreto, é necessário testar as balanças 17, 18 em intervalos de tempo específicos. Os intervalos de tempo entre os testes são controlados de acordo com o volume que pode ser administrado ou retirado do paciente não detectado pelo balanceamento real (equilíbrio incorreto). Caso se pressuponha que uma bomba é conduzida na metade da faixa de controle antes de um extravasamento, por exemplo, a taxa de equilíbrio incorreto no caso presumido corresponderia a ±20% = 10 mL/min. da taxa de liberação fixada. Se, por exemplo, o equilíbrio incorreto entre dois testes de equilíbrio não for maior que 500 mL, é necessário no presente exemplo de modalidade realizar um teste de equilíbrio a cada 50 min. (500 mL/10 mL/min. = 50 min.)

O modo de funcionamento da unidade de controle 19 para controlar o aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo é descrito abaixo usando-se o exemplo de hemodiafiltração.

A bomba do dialisado e a bomba do substituinte 10, 16 liberam a partir de um equilíbrio comum 17. A invenção fornece uma redução na faixa de controle. No presente exemplo de modalidade, a faixa de controle deve corresponder, por exemplo, a apenas ±8% da taxa de liberação fixada.

Preferivelmente antes do tratamento sanguíneo propriamente dito, a unidade central de computação e controle 20 do aparelho de tratamento sanguíneo gera um sinal de controle para iniciar a determinação do fator básico de correção para as bombas 10, 12, 16 envolvidas no balanceamento. A determinação do fator básico de correção pode, entretanto, ser iniciada durante o tratamento ou uma pausa no tratamento. A determinação do fator básico de correção preferivelmente é realizada durante o tratamento - por exemplo, 10 min. após o início do tratamento, quando a bomba do dialisado 10, a bomba do filtrado 12 e a bomba do substituinte 16 estão em funcionamento.

Após o sinal de controle ser recebido, a unidade de controle 19 para a bomba 16. A taxa de liberação da bomba do filtrado 12 é então adotada pela unidade de controle de modo que a taxa de ultrafiltração final seja restabelecida. Para esse objetivo, a taxa de liberação fixada da bomba do filtrado 12 é reduzida pelo fluxo da bomba 16 interrompida.

A quantidade de dialisado conduzida por revolução ou por pulsação da bomba de dialisado 10 é então determinada, sendo a referida quantidade denotada adiante como o volume de pulsação da bomba do dialisado. Para esse propósito, a redução do peso da bolsa do dialisado 8 é detectada no intervalo de tempo em que a bomba do dialisado realizou um número específico de revoluções ou pulsações. A redução no volume do dialisado que corresponde à redução no peso nesse intervalo de tempo dividida pelo número de revoluções ou pulsações realizadas corresponde ao volume de pulsação da bomba do dialisado a ser mensurado. A unidade de controle 19 preferivelmente executa um grande número de mensurações sucessivas para meia ou para uma revolução total da bomba, tais como 20 mensurações, e calcula o valor médio dos volumes de pulsações definidos.

A unidade de controle 19 então coloca a bomba do substituinte 16 de volta em operação e agora para a bomba do dialisado 10. A unidade de controle 19 agora determina o volume de pulsação da bomba do substituinte 16, do mesmo modo como foi feito com a bomba do dialisado 10. Após determinação do volume de pulsação da bomba do substituinte 16, a bomba do dialisado 16 é colocada em operação novamente. Quando o volume de pulsação da bomba do substituinte 16 é determinado, a taxa de liberação fixada da bomba do filtrado 12 é também reduzida novamente pela unidade de controle 19 por meio do fluxo da bomba 10 que está novamente interrompida, de modo que a taxa de ultrafiltração final desejada é estabelecida.

É também possível que as bombas paradas acima mencionadas não sejam interrompidas para a determinação do fator de correção de outra bomba, mas somente tenham uma redução de seu fluxo a um mínimo. Assim, o fluxo da bomba do filtrado 12 pode então ser ajustado pelo fluxo reduzido.

A determinação do volume de pulsação da bomba do filtrado13é realizada duranteadeterminação do volume depulsaçãodabomba do dialisadoeda bomba dosubstituinte,16. Para esse propósito, o aumento de peso da bolsa dofiltrado 13 é detectado em cada caso em mensurações sucessivas dentro do intervalo de tempo em que a bomba do filtrado 12 realiza um número específico de revoluções, sendo calculado um valor médio dos volumes de pulsação definidos.

Após a determinação dos volumes de pulsação das bombas 10,12,16, o volume de pulsação que foi até agora adotado no controle e que corresponde ao valor estipulado pelo fabricante das bombas é relacionado com o volume de pulsação real definido das bombas para determinar um fator de controle correspondente, o fator básico de correção. A “linha zero” para a condução da bomba é então alterada pelo fator básico de correção assim determinado.A condução da bomba é então realizada com uma “compensação específica”. Ocompartilhamento dos desvios de fluxo sistemáticos resultantes das tolerâncias das bombas e do item acessório (descartável) é então considerado, de modo que uma faixa menor de controle, tal como ±8% da taxa de fluxo fixada, pode ser pré-estabelecida a fim de estender os intervalos de tempo entre testes cíclicos de equilíbrio.

O fator básico de correção não deve produzir uma compensação maior que o erro possível máximo na taxa de liberação fixada em razão de desvios relacionados com componentes - por exemplo, mais de ±15%. Se o fator básico de correção se situa, por exemplo, entre ±15% e ±20%, ele é limitado pela unidade de controle 19 a ±15%. Se a compensação definida for maior que ±20%, a determinação do volume de pulsação não é considerada bem-sucedida e pode ser repetida pelo usuário. A unidade de controle 19 gera um sinal de erro nesse caso.

Durante a determinação do fator básico de correção das bombas, volumes de pulsação identificados como interrompidos não são usados para determinar o fator básico de correção. Se um erro estiver presente, a mensuração da redução de peso ou do aumento de peso pode ser estendida pelo número de volumes de pulsação interrompidos. Mesmo se, desse modo, mais de um número específico de revoluções da bomba for necessário para a determinação do fator básico de correção, tal como 25 revoluções da bomba, a calibração é considerada bem-sucedida e pode ser repetida pelo usuário. A unidade de controle 19 também gera um sinal de erro neste caso. Para compensar quaisquer desvios de longa duração que ocorram nos volumes de pulsação, o fator básico de correção pode ainda ser corrigido após conclusão da calibração por meio de um algoritmo separado.

A determinação dos volumes de pulsação não precisa ser repetida durante um tratamento contínuo. Testes no laboratório mostraram que o volume de pulsação das bombas empregadas, após um período inicial de aproximadamente 5 minutos, raramente exibe qualquer oscilação mensurável nas 70 horas seguintes. Durante a determinação dos volumes de pulsação, as taxas de fluxo das bombas podem ser limitadas a um valor superior, que pode situar-se, por exemplo, em um máximo de 2000 mL/h, para aumentar a precisão da determinação do fator básico de correção.

Pretende-se ilustrar uma vez mais, com base no exemplo seguinte, que o intervalo entre os testes de equilíbrio cíclico pode ser marcantemente aumentado quando, após a determinação dos volumes de pulsação das bombas, a faixa de controle permitida para a bomba do filtrado for reduzida. Por exemplo: Método: CVVHDF Taxadodialisado: 2000 mL/h Taxadosubstituinte: 900 mL/h Taxadeultrafiltração final: 100mL/h

Para ajustar a taxa de ultrafiltração final, uma taxa do filtrado de 3000 mL/h =50 mL/min. deve ser pré- estabelecida pela unidade de controle. Uma faixa de controle do filtrado de ±8% = ±4mL/min. é pré-estabelecida. Como a bomba é conduzida precisamente no meio da faixa de controle no caso normal, a taxa de equilíbrio incorreto resultante, por exemplo, de um extravasamento pode corresponder a somente uma faixa de controle unilateral de 8% =4 mL/min. Se 500 mL forem permitidos como o equilíbrio incorreto máximo, resulta um teste de equilíbrio cíclico que deve ser realizado a cada 125 min. (500 mL/4 mL/min. = 125). Verifica-se que o intervalo situado entre os testes de equilíbrio é maior que no caso de uma faixa de controle de ±20%, com o que o intervalo entre teste é de 50 min.

Quando o método de acordo com a invenção e o dispositivo de acordo com a invenção são usados em uma hemodiálise, apenas os volumes de pulsação da bomba do dialisado e da bomba do filtrado precisam ser determinados, uma vez que a bomba do substituinte não é operada para hemodiálise.

Quando o método de acordo com a invenção e o dispositivo de acordo com a invenção são usados em uma hemofiltração (CVVH), apenas os volumes de pulsação da bomba do substituinte e da bomba do filtrado precisam ser determinados, uma vez que a bomba do dialisado não é operada para hemofiltração.

A Figura 2 mostra uma modalidade alternativa do aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo, que difere do primeiro exemplo de modalidade somente porque as duas linhas 9 e 15 das bolsas 8 e 14 compreendem um segmento de linha comum A. Por exemplo, as duas linhas 9, 15 podem ser conduzidas juntamente com um primeiro fragmento de conexão em Y (não representado) para formar o segmento comum em linha A, que, por exemplo, pode ter um comprimento de 50 cm, e podem ser dividas novamente com um segundo fragmento de conexão em Y (também não representado). A composição do dialisado e do substituinte nas bolsas 8 e 14 respectivamente é, neste caso, idêntica. As duas bolsas 8, 14 atuam como uma bolsa única. Em vez das duas bolsas 8, 14, dialisado e substituinte podem, portanto, ser disponibilizados em uma única bolsa, à qual as linhas 9 e 15 são conectadas. Esse recipiente único B, que substitui os recipientes 8 e 14, é mostrado em linhas tracejadas na Figura 2 como uma modalidade alternativa adicional.

A modalidade alternativa com as duas bolsas e o segmento de linha comum possui a vantagem de manejo de que as duas bolsas 8 e 14 se tornam vazias de modo simultâneo independentemente das diferentes taxas de fluxo das bombas510 e 16. Quando o fluido é disponibilizado em apenas umabolsa, o problema de esvaziamento simultâneo não existe de modo algum.

Claims (19)

1.Método para controle de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo que compreende: uma unidade de troca, que é dividida por uma membrana semipermeáveldeacessoauma primeira câmara euma segunda câmara, em que a primeira câmara faz parte de um circuito extracorpóreodesanguee a segunda câmara fazparte de um circuito de fluido, uma primeira bomba para condução de um fluido de um primeiro recipiente em uma primeira taxa de liberação para uma segunda câmara da unidade de troca; um segunda bomba para condução de um fluido da segunda câmara da unidade de troca em uma segunda taxa de liberação para um segundo recipiente; uma terceira bomba para condução de um terceiro fluido em uma terceira taxa de liberação de um terceiro recipiente ou do primeiro recipiente para o circuito extracorpóreo de sangue; um primeiro dispositivo de pesagem; e um segundodispositivo de pesagem, o referido método que compreende: pesar o primeiro recipiente e o terceiro recipiente através do primeiro dispositivo de pesagem ou pesar o primeiro recipiente através do primeiro dispositivo de pesagem e pesar o segundo recipiente através do segundo dispositivo de pesagem; regular a primeira, segunda e terceira bombas para balancear o primeiro, o segundo e o terceiro fluidos em função de: (I)uma soma dos pesos do primeiro e do terceirorecipientes e o peso do segundo recipiente; ou (II)o peso do primeiro recipiente e o peso do segundo recipiente; caracterizado pelo fato de que a medição da redução de peso ou um aumento de peso de pelo menos um dos primeiro, segundo ou terceiro recipientes em um intervalo de tempo em que a primeira, segunda ou terceira bomba designada para o respectivo primeiro, segundo ou terceiro recipiente realiza um número pré- estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba, determinar uma quantidade de liberação da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba no número predeterminado de revoluções ou pulsações da bomba a partir da redução de peso ou do aumento de peso mensurado no intervalo de tempo; comparar a quantidade de liberação fixada da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba adotada no circuito de condução da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba com a quantidade de liberação mensurada da respectiva primeira, segunda e terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba, e basear o circuito de condução das primeiras, segundas e terceiras bombas no desvio da quantidade de liberação fixada adotada da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba no número predeterminado de revoluções ou pulsações da bomba a partir da quantidade de liberação mensurada da primeira, segunda ou terceira bomba no número predeterminado de revoluções ou pulsações da bomba.

2.Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente: controlar a primeira, segunda e terceira bombas para balanceamento dos fluidos são controladas de modo que a diferença entre a redução de peso por unidade de tempo da soma dos pesos do primeiro e do terceiro recipiente e do aumento de peso por unidade de tempo do segundo recipiente corresponde a um valor pré-estabelecido.

3.Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: mensurar a redução de peso do primeiro recipiente em um intervalo de tempo em que a primeira bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba e determinar a quantidade de liberação da primeira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba com base na redução de peso mensurada, mensurar o aumento de peso do segundo recipiente em um intervalo de tempo em que a segunda bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba e determinar a quantidade de liberação da segunda bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba com base no aumento de peso mensurado, mensurar a redução de peso do terceiro recipiente em um intervalo de tempo em que a terceira bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba e determinar a quantidade de liberação da terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba com base na redução do peso mensurada e comparar as quantidades de liberação das primeira, segunda e terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba adotadas no circuito de condução das primeira, segunda e terceira bombas com as quantidades de liberação das primeira, segunda e terceiras bombas mensuradas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba, e basear o circuito de condução das primeira, segunda e terceira bombas no desvio das quantidades de liberação adotadas das primeira, segunda e terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações das primeira, segunda e terceiras bombas a partir das quantidades de liberação mensuradas das bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba.

4.Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro dispositivo de pesagem compreende uma primeira balança para a pesagem simultânea do primeiro e do terceiro recipiente e o segundo dispositivo de pesagem compreende uma segunda balança para pesagem do segundo recipiente.

5.Método, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: determinar a redução de peso do primeiro recipiente através da parada da terceira bomba ou reduzindo a taxa de fluxo da terceira bomba em um intervalo de tempo em que a primeira bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba.

6.Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: determinar da redução de peso do terceiro recipiente pela parada ou redução da taxa de fluxo da primeira bomba em um intervalo de tempo em que a terceira bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba.

7.Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente: o aumento ou redução da taxa de liberação fixada pré- estabelecida de pelo menos uma das primeira, segunda ou terceira bombas dentro de uma faixa de controle predeterminada por uma quantidade específica que é menor que um valor limite pré-estabelecido, de modo que a diferença entre a redução de peso por unidade de tempo da soma dos pesos do primeiro e do terceiro recipiente e o aumento de peso por unidade de tempo do segundo recipiente, corresponde a um valor pré-estabelecido.

8.Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o valor limite pré- estabelecido é uma percentagem pré-estabelecida da taxa de liberação fixada pré-estabelecida da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba.

9.Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizadopelo fatodecompreender adicionalmente: comparar o desvio da quantidade de liberação adotada da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba a partir da quantidade de liberação mensurada da primeira, segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluçõesoupulsações dabomba comum valor limite préestabelecido; egerarumsinal deerro quando odesvio émaior que ovalor limite.

10.Dispositivo para controle de um aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo, em que o aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo compreende: uma unidade de troca, que é dividida em uma membrana semipermeável de acesso a uma primeira câmara e uma segunda câmara, em que a primeira câmara faz parte de um circuito de sangue extracorpóreo e a segunda câmara faz parte de um circuito de fluido; uma primeira bomba para condução de um primeiro fluido de um primeiro recipiente em uma primeira taxa de liberação para a segunda câmara da unidade de troca; uma segunda bomba para condução de um segundo fluido de uma segunda câmara da unidade de troca em uma segunda taxa de liberação para um segundo recipiente; uma terceira bomba para condução de um terceiro fluido em uma terceira taxa de liberação de um terceiro recipiente ou do primeiro recipiente para o circuito de sangue extracorpóreo, um primeiro dispositivo de pesagem configurado para pesar o primeiro recipiente e o terceiro recipiente ou configurado para pesar o primeiro recipiente; um segundo dispositivo de pesagem configurado para pesar o segundo recipiente; em que o dispositivo para controle do aparelho de tratamento sanguíneo extracorpóreo compreende: uma unidade de controle para controle das taxas de liberação das bombas, em que a referida unidade de controle é configurado para balancear os fluidos como uma função de: (I)uma soma dos pesos do primeiro e do terceiro recipientes e o peso do segundo recipiente; ou (II)o peso do primeiro recipiente e o peso do segundo recipiente;caracterizado pelo fato de que a redução de peso ou o aumento de peso de pelo menos um dos primeiro, segundo ou terceiro recipientes é mensurado no intervalo de tempo em que a primeira, segunda ou terceira bomba designada para o respectivo primeiro, segundo ou terceiro recipiente realiza um número pré- estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba; a quantidade de liberação da respectiva primeira, segunda ou terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba é definida com base na redução de peso ou no aumento de peso mensurado no intervalo de tempo; a quantidade de liberação fixada das primeira, segunda ou terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba adotada no circuito de condução da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba é comparada com a quantidade de liberação mensurada da primeira. Segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba, e o circuito de condução das primeira, segunda ou terceira bombas é baseado no desvio da quantidade de liberação fixada adotada da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba a partir da quantidade de liberação mensurada da primeira, segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba.

11.Dispositivo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle é configurada de modo que, para equilibrar os fluidos, as taxas de liberação das primeira, segunda ou terceira bombas são ajustadas de maneira que a diferença entre a redução de peso por unidade de tempo da soma dos pesos do primeiro e do terceiro recipiente e o aumento de peso por unidade de tempo do segundo recipiente corresponde a um valor pré- estabelecido.

12.Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle é configurada de modo que: a redução de peso do primeiro recipiente é mensurada no intervalo de tempo em que a primeira bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba, e a quantidade liberada da primeira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba é definida com base na redução de peso mensurada; o aumento de peso do segundo recipiente é mensurado no intervalo de tempo em que a segunda bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba, e a quantidade liberada da segunda bomba no número pré- estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba é definida com base no aumento de peso mensurado; a redução de peso do terceiro recipiente é mensurado no intervalo de tempo em que a terceira bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba, e a quantidade liberada da terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba é definida com base na redução de peso mensurada; e as quantidades de liberação das primeira, segunda ou terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba adotadas no circuito de condução das primeira, segunda ou terceira bombas são comparadas com as quantidades de liberação mensuradas das primeira, segunda ou terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba, e o circuito de condução das primeira, segunda ou terceira bombas é baseado no desvio das quantidades de liberação adotadas das primeira, segunda ou terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba das quantidades de liberação mensuradas das primeira, segunda ou terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba.

13.Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o primeiro dispositivo de pesagem compreende uma primeira balança para a pesagem simultânea do primeiro e do terceiro recipiente e o segundo dispositivo de pesagem compreende uma segunda balança para pesagem do segundo recipiente.

14.Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle é configurada de modo que, para a determinação da redução de peso do primeiro recipiente, a terceira bomba é parada ou a taxa de fluxo da terceira bomba é reduzida no intervalo de tempo em que a primeira bomba realiza um número pré- estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba.

15.Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle é configurada de modo que, para a determinação da redução de peso do terceiro recipiente, a primeira bomba é parada ou a taxa de fluxo da primeira bomba é reduzida no intervalo de tempo em que a terceira bomba realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba.

16.Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle é configurada de modo que a taxa de liberação fixada pré- estabelecida de pelo menos uma das bombas é aumentada ou reduzida dentro de uma faixa de controle pré-estabelecida por uma quantidade específica que é menor que um valor limite pré-estabelecido, de maneira que a diferença entre a redução de peso por unidade de tempo da soma dos pesos do primeiro e do terceiro recipiente e o aumento de peso por unidade de tempo do segundo recipiente corresponde a um valor pré-estabelecido.

17.Dispositivo de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle é configurada de modo que o valor limite pré-estabelecido é uma percentagem pré-estabelecida da taxa de liberação fixada pré-estabelecida da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba.

18.Dispositivo de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle é configurado de modo que o desvio da quantidade de liberação adotada da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba a partir da quantidade de liberação mensurada da primeira, segunda ou terceira bomba no número pré- estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba é comparado com um valor limite pré-estabelecido, em que um sinal de erro é gerado quando o desvio é maior que o valor limite.

19.Aparelho de tratamento de sangue que compreende: uma primeira bomba para condução de um primeiro fluido de um primeiro recipiente em uma primeira taxa de liberação para a segunda câmara da unidade de troca; uma segunda bomba para condução de um segundo fluido da segunda câmara da unidade de troca em uma segunda taxa de liberação para um segundo recipiente; uma terceira bomba para condução de um terceiro fluido em uma terceira taxa de liberação de um terceiro recipiente para o circuito de sangue extracorpóreo; um primeiro dispositivo de pesagem para determinação da soma dos pesos do primeiro d do terceiro recipiente; um segundo dispositivo de pesagem para determinação do peso do segundo recipiente,caracterizado pelo fato de que uma unidade de controle para controlar as taxa de liberação das bombas, em que a referida unidade de controle está configurada para equilibrar os fluidos em função da soma dos pesos do primeiro recipiente e do terceiro recipiente ou do peso do primeiro recipiente e o peso do segundo recipiente; em que uma redução de peso ou um aumento de peso de pelo menos um dos primeiro, segundo ou terceiro recipientes é mensurado no intervalo de tempo em que a primeira, segunda ou terceira bomba designada ao respectivo primeiro, segundo ou terceiro recipiente realiza um número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba; a quantidade de liberação da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba é determinada a partir da redução de peso mensurado ou aumento de peso no intervalode tempo; a quantidade de liberação fixada da primeira, segunda e terceira bombas no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba adotados no circuito de condução da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba é comparada com a quantidade de liberação mensurada da primeira, segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba; eo circuito de condução da primeira, segunda e terceira bombas é baseado no desvio da quantidade de liberação fixada adotada da respectiva primeira, segunda ou terceira bomba nonúmero pré-estabelecido de revoluções ou pulsaçõesda bombada quantidade de liberaçãomensurada da primeira ,segunda ou terceira bomba no número pré-estabelecido de revoluções ou pulsações da bomba.

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