BR112013012825A2

BR112013012825A2 - bacia para aférese com características de vibração aperfeiçoadas

Info

Publication number: BR112013012825A2
Application number: BR112013012825-9A
Authority: BR
Inventors: Bruce Brunner; Christopher Ju. Caputo
Original assignee: Haemonetics Corporation
Priority date: 2010-11-23
Filing date: 2010-11-23
Publication date: 2021-02-23
Also published as: TWI531409B; RU2553285C2; BR112013012825B1; TW201235108A; JP2013508123A; CN103313797B; CN103313797A; US9682185B2; US10155083B2; US20130331252A1; SG190363A1; EP2643091B1; WO2012071034A1; KR20130116272A; HK1189548A1; EP3459640B1; RU2013128603A; EP3459640A1; US20170246377A1; KR20170034936A

Abstract

BACIA PARA AFÉRESE COM CARACTERÍSTICAS DE VIBRAÇÃO APERFEIÇOADAS. A presente invenção refere-se a uma bacia centrífuga para separar sangue todo em componentes de sangue que inclui um corpo rotativo, e uma entrada, e uma pluralidade de membros de redução de vibração. O corpo rotativo tem uma parte de corpo e uma parte de gargalo. A parte de corpo define uma região interior para receber o sangue todo, e o corpo é rotativo para separar o sangue todo em uma pluralidade de componentes do sangue. A entrada está em comunicação fluida com o interior do corpo rotativo, e é configurada para introduzir o sangue todo no corpo rotativo. A pluralidade de membros para redução de vibração está espaçada em torno da parte de gargalo, e é configurada para reduzir a vibração da bacia centrífuga enquanto a bacia é rodada.

Description

Relatório Descritivo da Patente de lnvenção para "BACIA PARA u AFÉRESE COM CARACTERÍSTICAS DE VIBRAÇÃO APERFEIÇOADAS".

- Campo Técnico A presente invenção refere-se a sistemas e a método para afé- 5 rese do sangue, e mais particularmente à redução de vibração e ruído dentro de dispositivos para separação de componente do sangue. Técnica Anterior A aférese é um procedimento no qual componentes individuais do sangue podem ser separados e coletados a partir de sangue todo tempo- lO rariamente extraído de um paciente. Tipicamente, o sangue todo é extraído através de uma agulha inserida em uma veia do braço de um paciente e le- vado para o interior de um separador de célula, tal como uma bacia centrífu- ,« ga. tes, Uma vez um ou quedos mais o sangue todo seja componentes separado pode(m) em seus vários ser removido(s) componen- da bacia centrí- ' 15 fuga. Os componentes restantes podem ser devolvidos para o paciente jun- tamente com um fluido de compensação opcional para compensar o volume do componente removido. O processo de extração e devolução continua até que a quantidade do componente desejado tenha sido coletada, ponto em que o processo é interrompido. Uma característica central da aférese é que 20 os componentes processados, mas indesejados, são devolvidos para o doa- - dor. Componentes do sangue separados podem incluir, por exemplo, um componente de alta densidade tal como glóbulos vermelhos, um componen- . y te de densidade intermediária tal como plaquetas ou glóbulos brancos, e um componente de densidade mais baixa tal como plasma.

25 Sumário da lnvenção De acordo com algumas modalidades da presente invenção, uma bacia centrífuga para separar sangue todo em seus componentes san- guíneos inclui um corpo rotativo, uma entrada, e uma pluralidade de mem- bros de redução de vibração. O corpo rotativo pode incluir uma parte de cor- 30 po e uma parte de gargalo. A parte de corpo define uma região interior para receber o sangue todo e é rotativa para separar o sangue todo em uma plu- ralidade de componentes do sangue. A entrada pode estar em comunicação fluida com o interior do corpo rotativo, e ser configurada para introduzir o . sangue todo no corpo rotativo.

A pluralidade de membros para redução de

. vibração pode ser espaçada (por exemplo, radialmente) em torno da parte de gargalo, e pode reduzir a vibração da bacia centrífuga enquanto a bacia é

5 rodada.

Os membros de redução de vibração podem ser membros de refor- ço e podem ser curvos ou retos.

A bacia centrífuga pode incluir também uma saída que está em comunicação fluida com o interior da bacia.

A saída pode ser usada para remover um ou mais dos componentes do sangue da bacia centrífuga.

Para

10 permitir que a bacia centrífuga gire e mantenha uma vedação, a bacia centrí- fuga pode ter também uma vedação rotativa presa no corpo rotativo, e aco- plar a entrada à parte de corpo.

A bacia centrífuga pode incluir também um núcleo coaxial com o interior.

O núcleo cria uma região de separação do . µ sangue todo entre a parede externa do núcleo e a parede interna do corpo y 15 rotativo.

De acordo com outras modalidades, a bacia centrífuga pode in- cluir uma parte de ressalto que se estende entre a parte de gargalo e a parte de corpo.

Em tais modalidades, o(S) membro(s) de redução de vibração po- de(m) ser uma área mais espessa na parte de ressalto.

A área mais espessa

20 pode ter sua espessura aumentada na direção do eixo de rotação da bacia.

O aumento na espessura pode ser gradual.

De acordo com modalidades adicionais, um sistema de proces- samento de sangue para separar o sangue todo em componentes do sangue pode incluir um dispositivo com acesso venoso para extrair sangue todo de

25 um paciente, um dispositivo de separação de componentes do sangue, um meio para extrair um ou mais componentes do sangue do dispositivo de se- paração, pelo menos um recipiente de armazenamento para armazenar o componente de sangue mínimo extraído do dispositivo de separação de componentes do sangue, e meios para devolver os componentes de sangue

30 restantes para o paciente.

O dispositivo de separação dos componentes do sangue separa o sangue todo na pluralidade de componentes, e pode incluir uma bacia centrífuga.

A bacia centrífuga pode ter uma parte de corpo e uma parte de

W gargalo. A parte de corpo define uma região interior para receber o sangue . todo, e é rotativa para separar o sangue todo em uma pluralidade de com- ponentes do sangue. A parte de gargalo tem uma pluralidade de membros 5 para redução de vibração que reduz a vibração da bacia centrífuga enquanto a bacia é rodada. A pluralidade de membros para redução de vibração pode ser espaçada radialmente em torno da parte de gargalo e pode compreender membros de reforço retos e/ou curvos. O dispositivo de separação dos com- ponentes de sangue pode incluir também (1) uma saída que está em comu- lO nicação fluida com o interior da bacia e configurada para remover um ou mais dos componentes de sangue da bacia centrífuga, (2) uma vedação ro- tativa presa ao corpo rotativo e acoplando fluidamente a entrada à parte de corpo, e/ou (3) um núcleo que é coaxial ao interior e cria uma região de se- . m paração para o sangue todo entre a parede externa do núcleo e a parede '· 15 interna do corpo rotativo. Adicionalmente ou alternativamente, os membros de redução de vibração podem ser áreas mais espessas em uma parte de ressalto que se estende entre a parte de gargalo e a parte de corpo. A(s) área(s) mais es- pessa(s) pode(m) aumentar em espessura e podem ser graduadas. A bacia 20 centrífuga também pode ter uma entrada em comunicação fluida com o inte- rior. De acordo com outras modalidades, uma bacia centrífuga para separar os componentes do sangue a partir do sangue todo podem incluir um corpo rotativo, uma entrada, e pelo menos um membro de redução de 25 vibração. O corpo rotativo pode ter uma parte de corpo, uma parte de ressal- to, e uma parte de gargalo. A parte de corpo pode definir uma região interior para receber o sangue todo, e pode ser girada para separar o sangue todo em uma pluralidade de componentes do sangue. A parte de ressalto pode se estender entre a parte de corpo e a parte de gargalo.

30 A entrada pode estar em comunicação fluida com o interior do corpo rotativo, e pode ser configurada para introduzir todo o sangue no cor- po rotativo. O membro de redução de vibração mínimo pode estar localizado na parte de ressalto e pode ser configurado para firmar pelo menos uma par- . te do corpo rotativo e reduzir a vibração da bacia centrífuga enquanto a ba-

· cia é rodada.

O membro de redução de vibração mínimo pode incluir uma pIuralidade de membros de reforço (por exemplo, membros de reforço cur-

5 vos ou membros de reforço retos). Além disso, ou alternativamente, o mem- bro de reforço de vibração mínimo pode incluir uma área mais espessa loca- lizada na parte de ressalto.

A área mais espessa pode aumentar em espes- sura na direção de um eixo de rotação da bacia.

O aumento na espessura pode ser gradual. 10 Breve Descrição dos Desenhos As características acima da invenção serão mais prontamente entendidas com referência à descrição detalhada a seguir, tomada com refe-

.. rência aos desenhos anexos, nos quais: a Figura 1 mostra um diagrama esquemático de um sistema de

" 15 aférese de acordo com modalidades da presente invenção; a Figura 2 mostra esquematicamente uma vista lateral de um dispositivo separado de componentes do sangue para uso com o sistema de aférese da Figura 1 de acordo com modalidades da presente invenção; a Figura 3 mostra esquematicamente a propagação de vibração

20 através do dispositivo de separação de componentes do sangue da Figura 2 enquanto ele gira, de acordo com modalidades da presente invenção; a Figura 4A mostra esquematicamente uma vista lateral de uma bacia centrífuga com uma parte em corte transversal e tendo membros de redução de vibração, de acordo com modalidades da presente invenção;

25 a Figura 4B mostra esquematicamente uma vista lateral de uma bacia centrífuga sem uma vedação rotativa e tendo membros de redução de vibração, de acordo com modaiidades da presente invenção; a Figura 4C mostra esquematicamente uma vista superior da bacia centrífuga mostrada na Figura 4B, de acordo com modalidades da

30 presente invenção; a Figura 4D mostra esquematicamente uma vista em perspectiva da bacia centrífuga mostrada na Figura 4B, de acordo com modalidades da m presente invenção; as Figuras 4E a 4H mostram esquematicamente vistas em pers-

· pectiva da bacia centrífuga tendo números diferentes dos membros de redu- ção de vibração mostrados na Figura 4A, de acordo com outras modalidades

5 da presente invenção; a Figura 5A mostra esquematicamente uma vista em perspectiva de uma bacia centrífuga tendo membros de redução de vibração alternati- vos, de acordo com modalidades da presente invenção; as Figuras 5B a 5F mostram esquematicamente vistas em pers-

lO pectiva de uma bacia centrífuga tendo números diferentes dos membros de redução de vibração alternativos mostrados na Figura 5A, de acordo com - outras modalidades da presente invenção; as Figuras 6A a 6D mostram esquematicamente uma parte de . A uma bacia centrífuga tendo um terceiro tipo de membro de redução de vibra-

" 15 ção, de acordo com modalidades adicionais da presente invenção.

Descrição Detalhada de Modalidades Específicas Modalidades ilustrativas da presente invenção proporcionam um sistema, e um dispositivo de separação de componentes do sangue para realizar um procedimento de aférese do sangue.

Adicionalmente, várias mo-

20 dalidades da presente invenção reduzem a vibração e o ruído observados em alguns dispositivos de separação da técnica anterior.

Por exemplo, mo- dalidades da presente invenção podem incluir um ou mais membros de re- dução de vibração.

Detalhes de modalidades ilustrativas são discutidos a-

baixo. 25 Como mostrado nas Figuras 1 e 2, e como mencionado acima, um sistema de aférese 10, de acordo com modalidades adicionais da pre- sente invenção, extrai uma amostra de sangue todo de um paciente através de um dispositivo com acesso venoso 24 utilizando uma bomba Pl de extra- ção.

O dispositivo com acesso venoso 24 pode ser um número quaiquer de

30 dispositivos capazes de acessar as veias de um paciente incluindo, mas não apenas, uma agulha para flebotomia.

À medida que o sistema 10 extrai o sangue todo do paciente, o sangue passa através de uma linha de extra-

ção/retorno 28 e entra em um dispositivo de separação de componentes do

W sangue 11, tal como uma centrífuga do tipo Latham. O dispositivo de sepa- - ração de componente do sangue 11 separa o sangue todo em seus compo- nentes constitutivos (por exemplo, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, 5 plasma e plaquetas). Embora uma centrífuga do tipo Latham seja menciona- da acima, outros tipos de câmaras e dispositivos de separação podem ser usados, tais como, mas não apenas, uma bacia centrífuga moldada por so- pro integral, como descrita nas Patentes US 4.983.156 e 4.943.273, que são incorporadas aqui como referência.

10 À medida que o sistema 10 extrai o sangue todo do paciente, o sistema 10 pode introduzir anticoagulante no sangue todo extraído para evi- tar que o sangue coagule dentro das linhas ou dentro do dispositivo de sepa- .. ração dos componentes do sangue 11. Para este fim, o sistema 10 pode in- cluir uma linha anticoagulante 32 fluidamente conectada a uma fonte antico- ° 15 agulante 16 (por exemplo, uma bolsa de anticoagulante) em uma extremida- de, e o dispositivo com acesso venoso 24 (ou a linha de extração/retorno 28 via conector y 30) na outra extremidade. Uma bomba anticoagulante P3, a- través da qual passa a finha anticoagulante 32, pode controlar o fluxo de an- ticoagulante dentro da linha anticoagulante 32 e a quantidade de anticoagu- 20 lante introduzida no sangue todo. Embora o anticoagulante possa ser adicio- nado ao sangue todo em qualquer ponto, prefere-se que o anticoagulante seja introduzido tão próximo quanto possÍvel ao dispositivo 24 com acesso venoso. A linha anticoagulante 32 também pode incluir um filtro de bacté- 25 rias F2 que evita que quaisquer bactérias na fonte anticoagulante 16, no an- ticoagulante, ou na linha anticoagulante 32 entrem no sistema 10 e/ou no paciente. Além disso, a linha anticoagulante 32 pode incluir um detector de ar D3 que detecta a presença de ar dentro do anticoagulante. A presença de bolhas de ar dentro de qualquer das linhas do sistema 10 pode ser proble- 30 mática para a operação do sistema 10 e pode também ser danosa para o paciente se as bolhas de ar entrarem na corrente sanguínea. Portanto, o detector de ar D3 pode ser conectado a um travamento que interrompe o fluxo dentro da linha anticoagulante 32 no caso em que uma bolha de ar é

W detectada (por exemplo, interrompendo a bomba anticoagulante P3 ou fe- - chando uma válvula na linha anticoagulante 32), evitando assim que as bo- lhas de ar entrem no paciente. 5 Uma vez que uma quantidade desejada de sangue todo anticoa- gulado é retirada do paciente e retida no dispositivo de separação dos com- ponentes do sangue 11, o dispositivo de separação dos componentes do sangue 11 separa o sangue todo em diversos componentes do sangue. Por exemplo, o dispositivo de separação dos componentes do sangue 11 pode 10 separar o sangue todo em um primeiro, segundo, terceiro, e, talvez, quarto componente de sangue. Mais especificamente, o dispositivo de separação " dos componentes do sangue 150 pode separar o sangue todo em plasma, .. plaquetas, glóbulos vermelhos, e, talvez, glóbulos brancos. Como mostrado na Figura 2, quando uma centrífuga Latham é " 15 usada, o dispositivo de separação dos componentes do sangue 11 inclui uma bacia giratória 12 e orifícios fixos de entrada e saída PTl e PT2 fluida- mente acoplados ao interior da bacia por uma vedação rotativa 74. A bacia rotativa pode incluir uma parte de gargalo 110 acoplada à vedação rotativa 74, e uma parte de corpo 120 que define o volume interior do dispositivo de 20 separação (por exemplo, o volume interior da bacia rotativa 12). A bacia 12 (por exemplo, a parte de corpo 120) pode ter um formato troncônico. A bacia rotativa 12 pode incluir também uma parte de ressalto 130 que se estende entre a parte de gargalo 110 e a parte de corpo 120 e conecta as mesmas. Adicionalmente, algumas modalidades podem ter um núcleo 72 25 que ocupa um volume coaxial com o interior da bacia 12 e proporciona uma região de separação entre a parede do núcleo 72 e a parede de bacia exter- na 70. A linha de extração/retorno 28 conecta fluidamente os dispositivos de acesso venoso 24 (por exemplo, a agulha de flebotomia) e o orifício de en- trada PTl. Em algumas modalidades, o dispositivo com acesso venoso 24 30 pode ser substituído por uma bolsa de sangue todo (não ilustrada) no caso do sangue todo ser primeiramente reunido e a seguir fornecido. Em tais mo- dalidades, a linha de extração 28 vai conectar fluidamente toda a bolsa de sangue ao orifício de entrada PTl.

Como mencionado acima, o dispositivo de separação dos com- ponentes do sangue 11 separa o sangue todo em seus componentes consti- tutivos.

Em particular, enquanto a bacia 12 gira, forças centrífugas separam o sangue todo anticoagulado admitido no fundo da bacia em glóbulos verme- lhos (RBC), glóbulos brancos (WBC), pIaquetas e plasma.

O número de ro- tações da bacia 12 pode ser selecionado, por exemplo, em uma faixa de 4000 a 6000 rpm, e é tipicamente de 4.800 rpm.

O sangue é separado em frações diferentes de acordo com as densidades dos componentes.

O com-

lO ponente com densidade mais alta, isto é, RBC 60, é forçado para a parede externa 70 da bacia 12, enquanto o plasma de densidade mais baixa 66 re- pousa mais próximo do núcleo 72. Um buffy coat 61 é formado entre o plas- ma 66 e o RBC 60. O buffy coat 61 é constituído de uma camada interna de plaquetas 64, uma camada de transição 68 de plaquetas e WBC e uma ca-

mada externa de WBC 62. O plasma 66 é o componente mais próximo do orifício de saída da região de separação e é o primeiro componente de fluido deslocado da bacia 12 pelo orifício de saída PT2 quando mais sangue todo anticoagulado entra na bacia 12 através do orifício de entrada PTl.

O sistema 10 pode incluir também um sensor óptico 21 que pode ser aplicado a uma parte de ressalto da bacia 12. O sensor óptico 21 monito- ra cada camada dos componentes do sangue à medida que eies avançam gradualmente e coaxialmente na direção do núcleo 72 a partir da parede externa 70 da bacia 12. O sensor óptico 21 pode estar montado em uma po- sição'na qual ele pode detectar o buffy coat atingindo um determinado raio, e as etapas de extração do sangue todo do paciente/doador e introdução do sangue todo na bacia 12 podem ser terminadas em resposta à detecção.

Uma vez que o dispositivo de separação dos componentes do sangue 11 tenha separado o sangue em seus vários componentes, um ou mais dos componentes pode ser removido do dispositivo de separação dos componentes do sangue 11. Por exemplo, o plasma pode ser removido para uma bolsa de plasma 18 através da linha 37 (Figura 1) ou por uma bolsa para descarte (não ilustrada). Alternativamente, o plasma pode ser removido para um reservatório de plasma (não mostrado) localizado na linha de extra- ção/retorno 28, ou os glóbulos brancos (WBC) podem ser removidos para uma ou mais bolsas de glóbulos brancos 22 pela linha 35. Algumas modali- dades do sistema 10 podem incluir um sensor de peso 33 que mede a quan-

tidade de plasma coletada.

Embora não mostradas, a bolsa de plaquetas 20 e a bolsa de glóbulos brancos 22 podem incluir sensores de peso similares.

O plasma removido pode ser reintroduzido mais tarde no dispositivo de se- paração dos componentes do sangue 11 via linha 40 e bomba de recircula- ção P2 a uma taxa crescente para extrair e enviar as pÍaquetas para uma bolsa de plaquetas 20 via linha 39. Esse processo é conhecido como elutria- ção por pulsão.

Em algumas modalidades, o sistema 10 pode incluir também um sensor de linha 14 que pode determinar o tipo de fluido (por exemplo, plas- ma, pIaquetas, glóbulos vermelhos, etc.) que saem do dispositivo de separa-

ção dos componentes do sangue.

Em particular, o sensor de linha 14 consis- te de um LED que emite luz através dos componentes de sangue que saem da bacia 12 e um detector de foto que recebe a luz após ela passar através dos componentes.

A quantidade de luz recebida pelo detector de foto está correlacionada à densidade do fluido que passa através da linha.

Por exem-

plo, se o plasma está saindo da bacia 12, o sensor de linha 14 será capaz de detectar quando o plasma que está saindo da bacia 12 vai ficar turvo devido a plaquetas (por exemplo, o fluido que sai da bacia 12 está mudando de plasma para plaquetas). O sistema 10 pode usar então essa informação ou para interromper a remoção de componentes do sangue da bacia 12 ou redi-

recionar o fluxo, por exemplo, pelo fechamento da válvula V2 e abertura da válvula V3. Uma vez que o sistema tenha removido os componentes dese- jados do dispositivo de separação dos componentes do sangue 11, o siste- ma 10 pode devolver os componentes restantes para o paciente.

O sistema pode usar a bomba de extração/retorno Pl para devolver os componentes para o paciente pela linha de extração/retorno 28 a qual, como mencionado acima, conecta fluidamente o dispositivo de separação dos componentes do sangue 11 e o dispositivo para acesso venoso 24. Alternativamente, se o sistema 11 for equipado assim, o sistema pode devolver os componentes para o paciente por uma linha de retorno exclusiva.

Da mesma forma que a linha anticoagulante 32 e a linha de extração/retorno 28, a linha de retorno exclusiva também pode ter uma bomba de retorno exclusiva que controla a direção, taxa e duração do fluxo de fluido dentro da Iinha de retorno.

Em tais modalidades, a linha de retorno também se conecta fluidamente ao dispositi- vo com acesso venoso 24, preferivelmente em um ponto entre a bomba de retorno e o dispositivo para acesso venoso 24. Além disso, em tais modali-

lO dades, o sistema 10 também vai ter uma linha de extração e uma bomba de extração exclusivas.

Em algumas modalidades, o sistema 10 pode incluir um travamento que interrompe a retirada do sangue todo do paciente quando o sistema está devolvendo o primeiro componente de sangue para o paciente.

Como mostrado na Figura 1, e como mencionado brevemente acima, o sistema 10 pode ter uma pluralidade de válvulas localizadas ao longo do sistema para controlar o fluxo de fluido dentro do sistema 10. Por exemplo, a linha de extração/retorno 28 pode conter uma válvula Vl que permite fluxo através das linhas quando aberta e evita o fluxo quando fecha- da.

Além disso, as linhas 35, 37 e 39 que levam às bolsas de glóbulos bran-

cos, plasma e plaquetas, respectivamente, podem ter pelo menos uma vál- vula V2, V3, V4 e V5 (por exemplo, a linha 37 tem uma válvula V2 na entra- dada bolsa de plasma 18 e uma válvulaV5 nasaída da bolsa de pIasma 18, e a linha 39 tem uma válvula V3 na entrada da bolsa de plaqueta 20). Além disso, a entrada para o disposiiivo de separação dos componentes do san-

gue 11 pode ter válvulas (não mostradas) que permitem ou impedem o fluxo para o dispositivo de separação dos componentes do sangue 11 ou vindo do mesmo.

Qualquer das válvulas mencionadas pode ser manual ou automáti- ca.

Em outras palavras, as válvulas podem ser manualmente operadas pelo usuário/técnico ou podem ser automaticamente operadas, por exempio, por um controlador, quando uma determinada condição é atendida (por exemplo, fechamento da válvula Vl quando o ar é detectado na linha de extra- ção/retorno 28, como discutido abaixo).

Como a linha anticoagulante 32, a linha de extração/retorno 28 pode incluir também uma variedade de sensores, filtros, e detectores para assegurar a segurança do paciente e um sistema de operação otimizado.

Em particular, como mostrado na Figura 1, a linha de extração/retorno 28 pode incluir detectores de ar D1 e D2 para detectar a presença (ou ausên- cia) de ar dentro da linha 28. Os detectores de ar D1 e D2 podem estar co- nectados a um travamento que, quando os detectores Dl e D2 detectam ar, interrompe o fluxo dentro da linha de extração/retorno 28 (por exemplo, inter- rompendo a bomba de extração/retorno Pl ou fechando a válvula Vl). Além disso, a linha de extração 28 pode incluir um filtro de sangue Fl que remove qualquer bactéria, contaminação, ou partículas que possam estar presentes no sangue extraído ou nos componentes que retornam.

Em operação, quando o dispositivo de separação ll/bacia cen- trífuga 12 está girando para separar o sangue todo nos seus componentes individuais, vários componentes dentro da bacia centrífuga 12 podem fazer a bacia centrífuga 12 vibrar.

Por exemplo, a bacia centrífuga pode incluir dois ou mais anéis (por exemplo, um anel de carbono 112 e um anel de cerâmica 114, Figura 4A) dentro da parte de gargalo 110 (por exemplo, dentro da ve- dação rotativa 74) da bacia 12. Enquanto a bacia centrífuga 12 gira, o atrito entre as superfícies de contato dos anéis 112/114 pode impedir que os anéis 112/114 deslizem suavemente entre si.

Nesses casos, a superfície de desli- zamento de um anel (por exemplo, o anel de carbono 112) pode repetida- mente se agarrar e deslizar contra a superfície do outro anel (por exemplo, o anel de cerâmica 114). Esse fenômeno de "agarrar e deslizar" pode, por sua vez, gerar vibrações dentro da parte de gargalo 110 da bacia centrífuga 12. Como mostrado na Figura 3, a vibração criada pelo fenômeno de "agarrar e deslizar" descrito acima pode se propagar a partir da parte de gargalo 110, através da parte de ressalto 130, e para a parte de corpo 120. Quando a vibração atinge a parte de corpo 120, as características de vibra-

ção e de acústica da parte de corpo 120 fazem com que ela emita um ruído audível.

Como seria de se esperar, o ruído audível pode ser perturbador pa- ra o paciente e para o operador.

Além disso, qualquer vibração pode indicar estabilidade dentro do sistema, reduzir a eficiência do sistema, e ter um im- pacto no desempenho do sistema como um todo.

A fim de reduzir e/ou remover a vibração e o ruído audível des- critos acima, algumas modalidades da presente invenção podem incluir um ou mais membros de redução de vibração na bacia 12. Como discutido em maior detalhe a seguir, esses membros de redução de vibração reforçam e firmam a parte de gargalo 110 da bacia 12 a qual, por sua vez, reduz a vi- bração do sistema e reduz/elimina o ruído emitido da parte de corpo 120. Em uma modalidade da presente invenção e como mostrado nas

Figuras 4A a 4H, os membros de redução de vibração podem ser uma plura- lidade de reforços 140 espaçados em torno da bacia 12 e estendendo-se entre a parte de gargalo 110 e o ressalto 130. Os reforços 140 firmam a par- te de gargalo da bacia 12 e aumentam efetivamente a frequência natural de vibração da parte de gargalo 110 sem aumentar também a frequência de vibração natural da parte de corpo 120. É importante observar que, aumentando se a frequência de vi- bração natural da parte de gargalo 110 (por exemplo, firmando-se a parte de gargalo 110 com os reforços 140), a frequência natural da parte de gargalo 110 é alterada da frequência da vibração criada pelo agarramento e desli-

zamento das superfícies deslizantes dos anéis discutidas acima.

Alterando- se a frequência natural da parte de gargalo 110, a amplitude das vibrações dentro da parte de gargalo 110 vai diminuir porque não haverá mais resso- nância (por exemplo, as vibrações causadas pelo fenômeno "agarramento e deslizamento" não estarão mais na frequência de vibração/ressonância da parte de gargalo 110). Como mencionado acima, as vibrações dentro da parte de gar- galo 110 se propagam para a parte de corpo 120 fazendo a parte 120 vibrar e emitir um ruído audível.

Entretanto, reduzindo-se a amplitude das vibra- ções dentro da parte de gargalo 110, a vibração que se propaga para a parte de corpo 120 vai se reduzir de maneira similar de modo que ela está abaixo da frequência de ressonância (por exemplo, a frequência de vibração natu- ral) da parte de corpo 120. Reduzindo-se a vibração que é propagada para a parte de corpo 120 (por exemplo, para abaixo da frequência de ressonância da parte de corpo 120), o ruído emitido pela parte de corpo 120 será muito

" reduzido e/ou eliminado.

Embora as Figuras 4A a 4D mostrem oito reforços retos espaça-

5 dos em torno do diâmetro da bacia 12 (por exemplo, na parte de gargalo 110), como mostrado nas Figuras 4E-4H, a bacia 12 pode incluir mais ou menos que oito membros de reforço.

Por exemplo, a bacia pode incluir me- nos que oito membros de reforço 140 (por exemplo, 7 membros de reforço 140 como mostrado na Figura 4E) ou mais que oito membros de reforço 140

10 (por exemplo, 9 membros de reforço 140 como mostrado na Figura 4G ou 16 membros de reforço 140 como mostrado na Figura 4H)- Além disso, os membros de reforço não precisam ser retos e

.- podem ter configurações e/ou formas alternativas.

Por exemplo, como mos- " trado nas Figuras 5A a 5F, algumas modaiidades da presente invenção po- " 15 dem incluir membros de reforço curvos 150 espaçados em torno da parte de gargalo 110 e que se estendem da parte de gargalo 110 até a parte de res- salto 130. Como os membros de reforço 140, os membros de reforço curvos 150 também reforçam e firmam a parte de gargalo 110 para reduzir e/ou eli- minar a vibração/ruído (por exemplo, pelo aumento da frequência de vibra-

20 ção natural da parte de gargalo 110). Além disso, assim como os membros de reforço retos 140, modalidades tendo os elementos de reforço curvos 150 podem incluir um número qualquer dos reforços 150. Por exemplo, a bacia 12 pode incluir 8 membros de reforço 150 (Figuras 5A, 5C, 5D), menos que oito membros de reforço 150 (Figura 5B) ou mais que oito membros de re-

25 forço 150 (Figuras 5E e 5F). Embora os membros de redução de vibração sejam discutidos acima como sendo reforços (por exemplo, reforços retos 140 ou reforços curvos 150), em outras modalidades, os membros de redução de vibração podem ser áreas de espessura aumentada no ressalto 130 da bacia 12, Fi-

30 guras 6A-D.

Por exemplo, os membros de redução de vibração podem ser uma só área de espessura aumentada 160 (por exemplo, como mostrado na Figura 6A) ou podem ser uma área de espessura crescente.

Em modalida-

des tendo uma área de espessura crescente, a espessura pode aumentar gradualmente ou ela pode aumentar em uma ou mais etapas 160/162/164/ 166 (por exemplo, como mostrado nas Figuras 6B-6D). Assim como os re- forços retos e curvos 140/150 discutidos acima, as áreas mais espessas

160/162/164/166 aumentam a força e a rigidez da parte de gargalo 110 para aumentar a frequência de vibração natural do gargalo 110 e diminu- em/eliminam a vibração e/ou a propagação de vibração para a parte de cor-

po 120. É importante notar que é preciso se ter cuidado para equilibrar os benefícios da força e rigidez aumentadas proporcionadas pelos membros de redução de vibração (por exemplo, os reforços 140/150 e/ou a área mais espessa 160) contra o peso adicional que os membros de redução de vibra- ção acrescentam à bacia centrífuga 12. Em particular, à medida que o peso da bacia centrífuga 12 aumenta, a frequência de vibração natural da parte de corpo 120 pode mudar.

À medida que a frequência de vibração natural da parte de corpo 120 muda, os benefícios da redução de vibração/ruído dos membros de redução de vibração (por exemplo, a força e rigidez aumenta- das da parte de gargalo) podem ser diminuídos.

Por exemplo, se a frequên- cia de vibração natural da parte de corpo 120 é alterada de modo que ela coincida com a frequência das vibrações reduzidas propagadas para a parte de corpo 120 (por exemplo, as vibrações estão na nova frequência de res- sonância da parte de corpo 120), a parte de corpo 120 pode então ainda vi- brar significativamente e emitir um ruído audível.

Portanto, a espessura dos membros de reforço 140/150 e as áreas mais espessas 160 na parte de gar-

galo 110 precisam ser tais que elas não aumentem o peso do dispositivo centrífugo o suficiente para alterar/aumentar significativamente a frequência de vibração natural da parte de corpo 120. As modalidades da invenção descritas acima se destinam a ser meramente exemplificativas; numerosas variações e modificações serão cla-

ras para aqueles especializados na técnica.

Todas essas variações e modifi- cações se destinam a estar dentro do escopo da presente invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Bacia centrífuga para separar sangue todo em componentes do sangue, compreendendo: um corpo rotativo tendo uma parte de corpo e uma parte de gargalo, a parte de corpo definindo uma região interior para receber o sangue todo, o corpo sendo rotativo para separar o sangue todo em uma pluralidade de componentes do sangue; uma entrada em comunicação fluida com o interior do corpo ro- tativo, a entrada sendo configurada para introduzir o sangue todo no corpo rotativo; e uma pluralidade de membros de redução de vibração espaçados em torno da parte de gargalo, os membros de redução de vibração sendo configurados para reduzir a vibração da bacia centrífuga enquanto a bacia é rodada.

2. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 1, em que a pluralidade de membros de redução de vibração está espaçada radialmente em torno da parte de gargalo.

3. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 1, em que a pluralidade de membros de redução de vibração é de membros de reforço.

4. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 3, em que os membros de reforço são curvos.

5. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 3, em que os membros de reforço são retos.

6. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 1, compreen- dendo ainda uma saída, a saída em comunicação de fluido com o interior da bacia e configurada para remover um ou mais dos componentes de sangue da bacia centrífuga.

7. Bacia centrlfuga, de acordo com a reivindicação 1, compreen- dendo ainda uma vedação rotativa presa ao corpo rotativo, a vedação rotati- va acoplando fluidamente a entrada à parte de corpo.

8. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 1, compreen- dendo ainda um núcleo, o núcleo sendo coaxial à região interior e criando uma região de separação do sangue todo entre uma parede externa do nú-

cleo e uma parede interna do corpo rotativo.

9. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 1, compreen- dendo ainda uma parte de ressalto estendendo-se entre a parte de gargalo e a parte de corpo, os membros de redução de vibração estendendo-se da 5 parte de gargalo até a parte de ressalto.

10. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 1, em que o corpo rotativo é troncônico.

11. Sistema de processamento de sangue para separar o san- gue todo em componentes do sangue compreendendo: 10 um dispositivo com acesso venoso para extrair sangue todo de um paciente; um dispositivo de separação de componentes do sangue para separar sangue todo em uma pluralidade de componentes, o dispositivo de separação de componentes do sangue incluindo uma bacia centrífuga tendo

A 15 uma parte de corpo e uma parte de gargalo, a parte de corpo definindo uma região interior para receber o sangue todo, o corpo sendo rotativo para sepa- rar o sangue todo na pluralidade de componentes de sangue, a parte de gargalo tendo uma pluralidade de membros de redução de vibração configu- rados para reduzir a vibração da bacia centrífuga enquanto a bacia é rodada, 20 a bacia centrífuga tendo uma entrada em comunicação de fluido com o inte- rior; meio para extrair pelo menos um componente de sangue do dis- positivo de separação; pelo menos um recipiente de armazenagem para armazenar pe- 25 Io menos o componente de sangue extraído do dispositivo de separação de componentes do sangue; e meio para devolver componentes de sangue restantes para o paciente.

12. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei- 30 vindicação 11, em que a pluralidade de membros de redução de vibração é radialmente espaçada em torno da parte de gargalo.

13. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei-

vindicação 11, em que a pluralidade de membros de redução de vibração são membros de reforço-

14. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei- vindicação 13, em que os membros de reforço são curvos. 5

15. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei- vindicação 13, em que os membros de reforço são retos.

16. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei- vindicação 11, em que o dispositivo de separação de componentes do san- gue inclui ainda uma saída, a saída estando em comunicação fluida com o 10 interior da bacia e configurada para remover um ou mais dos componentes do sangue da bacia centrífuga.

17. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei- vindicação 11, em que o dispositivo de separação de componentes do san- gue inclui ainda uma vedação rotativa presa ao corpo rotativo, a vedação d 15 rotativa acoplando fluidamente a entrada à parte de corpo.

18. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei- vindicação 11, em que o dispositivo de separação de componentes do san- gue inclui ainda um núcleo, o núcleo sendo coaxial com o interior e criando uma região de separação do sangue todo entre uma parede externa do nú- 20 cIeo e uma parede interna do corpo rotativo.

19. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei- vindicação 11, compreendendo ainda uma parte de ressalto que se estende entre a parte de gargalo e a parte de corpo, os membros de redução de vi- bração se estendendo da parte de gargalo até a parte de ressalto.

25 20. Sistema de processamento de sangue, de acordo com a rei- vindicação 11, em que a bacia centrífuga é troncônica.

21. Bacia centrífuga para separar sangue todo em componentes de sangue, compreendendo: um corpo rotativo tendo uma parte de corpo e uma parte de gar- 30 galo, a parte de corpo definindo uma região interior para receber o sangue todo, o corpo sendo rotativo para separar o sangue todo em uma pluralidade de componentes do sangue, a parte de corpo tendo também uma parte de ressalto que se estende entre a parte de corpo e a parte de gargalo; uma entrada em comunicação fluida com o interior do corpo ro- tativo, a entrada sendo configurada para introduzir o sangue todo no corpo rotativo; e pelo menos um membro para redução de vibração localizado na parte de ressalto e configurado para firmar pelo menos uma parte do corpo rotativo e reduzir a vibração da bacia centrífuga enquanto a bacia é rodada.

22. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 21, em que pelo menos um membro de redução de vibração inclui uma pluralidade de membros de reforço.

23. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 22, em que os membros de reforço são curvos.

24. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 22, em que os membros de reforço são retos.

25. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 22, em que pelo menos o membro de redução de vibração inclui uma área mais espessa localizada na parte de ressalto.

26. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 25, em que a área mais espessa aumenta em espessura na direção de um eixo de rota- ção da bacia.

27. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 26, em que o aumento na espessura é gradual.

28. Bacia centrífuga, de acordo com a reivindicação 21, em que o corpo rotativo é troncônico.

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