RU31964U1

RU31964U1 - Устройство для взятия крови

Info

Publication number: RU31964U1
Application number: RU2001109178/20U
Authority: RU
Inventors: Е.П. Сведенцов; В.В. Журавлев; М.И. Каминска; М.И. Каминская; Г.Н. Плотникова
Original assignee: Кировский НИИ гематологии и переливания крови
Priority date: 2001-04-05
Filing date: 2001-04-05
Publication date: 2003-09-10

Description

Объект-устройство.

Строенные полимерные контейнеры для прерывистого тромбоцитафереза.

Изобретение относится к медицине,в частности к производственной трансфузиологии, и предназначено для получения лечебной дозы концентрата тромбоцитов от одного донора при трехкратном прерывистом тромбоцитаферезе с применением строенных полимерных контейнеров.

В качестве прототипа нами использовано устройство в Инструкции по заготовке тромбоцитов от одного донора методом прерывистого тромбоцитафереза с применением полимерных контейнеров(1).

Существенным недостатком прототипа является то,что использование четырехкратноготромбоцитаферезасприменениемполимерных

контейнеровТемакон 500/300/300 не позволяет получить лечебную дозу концентрата тромбоцитов(3х О1клеток и более) от одного донора . Кроме того,

Сведенцов Евгений Павлович Журавлев Владимир Владимирович Каминская Маргарита Иосифовна Плотникова Галина Николаевна

А 61 J 1/05

четырехкратный тромбоцитаферез,являясь длителыюй(120-150 минут) процедурой , утомляет доноров и они , как правило , отказываются от него.По этим причинам на станциях переливаниях крови четырехкратный тромбоцитаферез не применяется.

Целью настоящего изобретения является создание устройства - строенных полимерных контейнеров , позволяющих при трехкратном прерывистом тромбоцитаферезе получить от одного донора лечебную дозу концентрата тромбоцитов в течение 75-90 минут.

Поставленная цель достигается тем , что , во-первых, по сравнению с прототипом(рисЛ) увеличены объемы строенных контейнеров (рис.2) за счет увеличения их размера в высоту первого до 210мм , второго и третьего каждого до 150мм и их емкость составляет соответственно 600 , 400 и 400мл(рис.2); во-вторых , увеличен объем гемоконсерванта глюгицир в первом 600-миллилитровом контейнере до 120мл.На заводе АО Синтез в г.Кургане по нашим чертежам изготовлены указанных объемов строенные полимерные контейнеры , которые испытали в отделении гравитационной хирургии крови Кировского НИИ гематологии и переливания крови при взятии концентрата тромбоцитов (КТ) у 12 доноров с учетом Инструкции по медицинскому освидетельствованию доноров крови , плазмы , клеток крови(МЗ РФ, 1998), разрешающей объем заготовки крови 450+10%,т.е. до 495мл.В первый контейнер заготавливают до 480 мл крови.После смешивания с 120мл глюгицира(гемоконсерванта) общий объем составлял 600мл стабилизированной крови. Из него путем центрифугирования и плазмоэкстракции получают в 60-70мл плазмы одну единицу лечебной дозы КТ , а при трехкратном тромбоцитаферезеполную лечебную дозу в 200мл плазмы.

Пример применения строенных полимерных контейнеров при трехкратном

тромбоцитаферезе у одного донора.

Первоначально готовят три строенных комплекта контейнеров «600/400/400.Их маркируют для крови , плазмы и КТ. Так готовят все три системы контейнеров.

После обследования донора на станции переливания крови и получения разрешения на дачу концентрата тромбоцитов(КТ) у него из локтевой вены путем пункции иглой , соединенной пластикатной трубкой с 600-миллиметровым контейнером , извлекают

в данный резервуар 480мл крови , качательными движениями смешивают со 120мл гемоконсерванта. Трубку,соединяющую иглу со строенной системой, герметично перекрывают , соединяют с системой , включающей капельницу и флакон с физиологическим раствором , который инфузируют донору с целью замещения и предупреждения тромбирования иглы в вене у донора. Комплект строенных контейнеров , в одном из которых 600мл стабилизированной крови , помещают в однолитровый стакан центрифуги. В течение 8 мин проводят центрифугирование с ускорением 780g при +22°С.Снимают зажим между контейнерами емкостью 600мл и 400мл и переводят плазмоэкстрактором обогащенную тромбоцитами плазму(ОТП) из первого контейнера во второй. Трубку , соединяющую их , асептично рассекают , ее концы запаивают на аппарате «Гематрон.Затем оставшийся комплект контейнеров «400/400 с плазмой , обогащенной тромбоцитами , в одном из них снова центрифугируют, но в течение 15 мин с центробежным ускорением 3400g при +22°С. После снятия зажима с трубки , соединяющей контейнеры «400 400мл , плазму(верхний слой) , обедненную тромбоцитами , переводят в пустой смежный

контейнер.В первом 400-миллиметровом контейнере над осажденными тромбоцитами оставляют 60 мл плазмы.На соединительную

трубку накладывают зажимы , между которыми ее асептично рассекают и герметизируют.Через 1 час в первом 400-миллиметровом контейнере тромбоциты спонтанно дезагрегируют.

Отделенные от тромбоцитов аутологичные эритроциты разбавляют 0.9% раствором хлорида натрия из расчета 5:1,реинфузируют донору так же , как и аутологичную плазму.

При трехкратной процедуре тромбоцитафереза с применением указанных контейнеров емкостью «600/400/400мл получают не менее 3,0x101кровяных пластинок , если вес донора не менее 65 кг.

Клинические испытания

(проведены на базе отделения гравитационной хирургии крови клиники Кировского

НИИ гематологии и переливания крови)

Клинические испытания проведены на 12 донорах-добровольцах(основная группа)с массой тела 65 и более кг при трехкратном прерывистом тромбоцитаферезе с применением строенных стерильных полимерных контейнеров емкостью 600/400/400мл , первый из которых содержал 120мл гемоконсерванта глюгицира(известного стабилизатора крови).В группу сравнения входило также 12 доноров с массой тела более 60кг , у которых производили четырехкратный тромбоцитаферез с применением строенных полимерных контейнеров объемом «500/300/ЗООмл.Результаты приведены в таблице 1.

Результаты трехкратного тромбоцитафереза у доноров с применением полимерных контейнеров «Гемакон 600/400/400(осн.группа) и четырехкратного тромбоцитафереза с использованием контейнеров «Гемакон 500/300/300(группа

Таблица 1

сравнения).

2,3±0,14х10и тромбоцитов.Разница статистически достоверна:р 0,001.Расчет произведен по критерию Стьюдента в программе «Биостат.

При использовании комплектов контейнеров «Гемакон 500/300/300 , рекомендованных существующей инструкцией(1) , лечебную дозу получить не удается при четырехкратной процедуре , и при взятии у донора каждый раз 400мл крови в первый контейнер ее стабилизируют 100мл гемоконсерванта глюгицир.

Имеются и другие положительные отличия при использовании предложенных контейнеров «600/400/400мл от контейнеров прототипа на «5 00/3 00/3

-при применении первых у донора во время трехкратной процедуры прерывистого тромбоцитафереза берут из вены 480x3 1440мл крови , а при использовании контейпрототипа на «500/3 00/3 00мл извлекают из вены донора во время четырехкратного прерывистого тромбоцитафереза 400млх4 1600мл,т.е. на 160мл больше , чем в предложенных контейнерах;

-при применении контейнеров «600/400/400мл на взятие лечебной дозы КТ тратится меньше времени , чем при применении контейнеров прототипа:при использовании первых затрачивается 75-90 мин.,а вторых(прототипа)-120-150 мин. , т.е. сокращено время заготовки концентрата тромбоцитов на 45-60 мин по сравнению с прототипом. Таким образом , разработанный нами комплект строенных полимерных контейнеров емкостью на «600/400 400мл поволил получить при трехкратном прерывистом тромбоцитаферезе лечебную дозу концентрата тромбоцитов от одного донора , которая больше в 1,7 раза , чем доза КТ при использовании контейнеров прототипа , при меньшем объеме эксфузии крови на 160мл у него и за более короткое(75-90мин) время всей процедуры тромбоцитафереза. Комплекты указанных контейнеров найдут применение в отделениях афереза(гравитационной хирургии крови) клиник и станций переливания крови.

1.Инструкция по заготовке тромбоцитов от одного донора методом прерывистого тромбоцитафереза сприменениемполимерныхконтейнеров.МЗ

РФ,29.05.1995.(СоставительВ.М.Городецкий).-М.-1995.-15с.

2.Гланц С. Медико-биологическая статистика.Перевод с англ.-м.: «Практика, 1998. 459с.

Литература

Формула изобретения

Строенные полимерные контейнеры для заготовки концентрата тромбоцитов методом прерывистого тромбоцитафереза , отличающиеся тем , что увеличение размера контейнеров в высоту: первого до210мм , второго и третьего каждого до 150мм , что позволило увеличить объем первого контейнера до 600мл , второго и третьего каждого до 400мл , а также увеличить количество гембКбнсерванта в первом контейнере до 120мл и получить от одного дбнора лечебную дозу концентрата тромбоцитов.увеличенную более ,чш в 1,7 раза и сократить время заготовки концетрата тромбоцитов на 45-60 минут.

Claims

Устройство для взятия крови, включающее пункционную иглу, магистрали, строенные полимерные контейнеры объемом на 500, 300, 300 мл, отличающееся тем, что строенные полимерные контейнеры имеют объемы соответственно 600, 400, 400 мл.