BR112013006949B1 - mecanismo de acionamento para um dispositivo de liberação controlada de fármaco - Google Patents

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Abstract

MECANISMO DE ACIONAMENTO PARA UM DISPOSITIVO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE FÁRMACO E DISPOSITIVO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE FÁRMACO. A presente invenção refere-se a um parafuso de chumbo, uma porca para parafuso de chumbo (7) e um membro de acionamento (8) que são alinhados com um eixo geométrico que define uma direção axial e uma direção axial oposta. Um acoplamento entre o parafuso de chumbo e a porca para parafuso de chumbo permite um movimento helicoidal do parafuso de chumbo com relação à porca para parafuso de chumbo pelo menos na direção axial. O parafuso de chumbo é acoplado com o membro de acionamento, sendo que o acoplamento gera um movimento helicoidal do parafuso de chumbo com relação ao membro de acionamento quando o membro de acionamento é movido na direção axial com relação ao parafuso de chumbo. Um recurso de parada de dispensa (19) da porca para parafuso de chumbo e um recurso de parada de dispensa (20) do membro de acionamento impedem a geração do movimento helicoidal do parafuso de chumbo quando uma posição final especificada do membro de acionamento se aproxima.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um mecanismo de acionamento para um dispositivo de liberação controlada de fármaco, especificamente para um dispositivo que é projetado para a liberação controlada de doses fixas.
[002] Os dispositivos de liberação controlada de fármaco portáteis são usados para a administração de um fármaco que é adequado para a autoadministração por um paciente. Um dispositivo de liberação controlada de fármaco é especificamente útil na forma de uma caneta, que pode ser manuseada facilmente e mantida disponível em todos os lugares. Um fármaco é liberado por meio de um mecanismo de acionamento, que também pode servir para definir a dose a ser liberada. Um tipo de dispositivo de liberação controlada de fármaco é construído para ser recarregável e, então, reutilizável muitas vezes.
[003] O documento DE 102 37 258 B4 descreve um dispositivo de liberação controlada de fármaco no formato de uma caneta de injeção, que tem um mecanismo de acionamento com elementos que são girados um com relação ao outro ao redor de um eixo geométrico comum.
[004] É um objetivo da presente invenção revelar um novo mecanismo de acionamento para um dispositivo de liberação controlada de fármaco e um dispositivo de liberação controlada de fármaco que compreende um novo mecanismo de acionamento.
[005] Este objetivo é alcançado por um mecanismo de acionamento de acordo com a reivindicação 1 e um dispositivo de liberação controlada de fármaco de acordo com a reivindicação 10. Os objetos adicionais são alcançados por meio das modalidades de acordo com as reivindicações dependentes.
[006] O mecanismo de acionamento para um dispositivo de liberação controlada de fármaco compreende um parafuso de avanço, uma porca para parafuso de avanço e um membro de acionamento, alinhados com um eixo geométrico que define uma direção axial e uma direção axial oposta. Um acoplamento entre o parafuso de avanço e a porca para parafuso de avanço permite um movimento helicoidal do parafuso de avanço com relação à porca para parafuso de avanço pelo menos na direção axial. O parafuso de avanço é acoplado com o membro de acionamento, sendo que o acoplamento gera um movimento helicoidal do parafuso de avanço com relação ao membro de acionamento quando o membro de acionamento é movido na direção axial com relação ao parafuso de avanço. O acoplamento é desativado para impedir um movimento helicoidal do parafuso de avanço com relação ao membro de acionamento quando o membro de acionamento é movido na direção axial oposta com relação ao parafuso de avanço. Um recurso de parada de dispensa da porca para parafuso de avanço e um recurso de parada de dispensa do membro de acionamento interagem e, desse modo, impedem a geração do movimento helicoidal do parafuso de avanço quando uma posição final especificada do membro de acionamento se aproxima.
[007] Em uma modalidade do mecanismo de acionamento os recursos de parada de dispensa têm superfícies de contato correspondentes, que são oblíquas ao eixo geométrico.
[008] Preferivelmente, uma geração do movimento helicoidal do parafuso de avanço é impedida por uma interação das faces de contato oblíquas. Como um exemplo, uma interação compreende um movimento deslizante de pelo menos uma das faces de contato oblíquas na outra face de contato oblíqua. Em particular, o mecanismo de acionamento pode ser ajustado tal que a face de contato oblíqua do recurso de parada de dispensa do membro de acionamento é possibilitado para deslizar ao longo da face de contato oblíqua do recurso de parada de dispensa da porca para parafuso de avanço. Desse modo, uma rotação do membro de acionamento pode ser ocasionada, em particular, uma rotação do membro de acionamento com relação à porca para parafuso de avanço. Uma inclinação de pelo menos uma das faces de contato oblíquas pode corresponder ao passo de uma rosca do membro de acionamento que se engata com o parafuso de avanço.
[009] Em uma modalidade adicional do mecanismo de acionamento os recursos de parada de dispensa têm superfícies de contato correspondentes, que são fornecidas como faces de extremidade e inibem uma rotação do membro de acionamento com relação à porca para parafuso de avanço pelo menos em uma direção.
[0010] Em uma modalidade adicional do mecanismo de acionamento, o recurso de parada de dispensa da porca para parafuso de avanço tem o formato de um prisma ou um prisma truncado.
[0011] Em uma modalidade adicional do mecanismo de acionamento, os recursos de parada de dispensa orientam o membro de acionamento com relação à porca para parafuso de avanço em um movimento helicoidal que tem o mesmo passo que o movimento helicoidal do parafuso de avanço com relação ao membro de acionamento.
[0012] Como um exemplo, tal movimento pode ser gerado pela interação das faces de contato oblíquas dos recursos de parada de dispensa, em particular, pela interação das faces de contato oblíquas que têm uma inclinação que corresponde a um passo de uma rosca do membro de acionamento que se engata com o parafuso de avanço.
[0013] Uma modalidade adicional do mecanismo de acionamento compreende um recurso de guia flexível do parafuso de avanço e uma rosca de parafuso do membro de acionamento. O acoplamento do parafuso de avanço com o membro de acionamento é fornecido pelo recurso de guia flexível que engata a rosca de parafuso. A rosca de parafuso tem o mesmo passo que o movimento helicoidal do parafuso de avanço com relação ao membro de acionamento.
[0014] Uma modalidade adicional do mecanismo de acionamento compreende recursos de parada do parafuso de avanço, que inibem o movimento helicoidal do parafuso de avanço quando o membro de acionamento é movido na direção axial oposta com relação ao parafuso de avanço.
[0015] Em uma modalidade adicional do mecanismo de acionamento o recurso de parada de dispensa da porca para parafuso de avanço é formado como uma parte integral da porca para parafuso de avanço, e o recurso de parada de dispensa do membro de acionamento é formado como uma parte integral do membro de acionamento.
[0016] Em uma modalidade adicional do mecanismo de acionamento o membro de acionamento e a porca para parafuso de avanço são travados de maneira giratória.
[0017] Um dispositivo de liberação controlada de fármaco que é fornecido com o mecanismo de acionamento pode compreender um corpo, que tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal, que são espaçadas entre si na direção do eixo geométrico do mecanismo de acionamento.
[0018] O corpo pode ser qualquer alojamento ou qualquer componente que forma parte de um alojamento, por exemplo. O corpo também pode ser algum tipo de um inserto conectado com um alojamento exterior. O corpo pode ser projetado para possibilitar o manuseio seguro, correto e/ou fácil do dispositivo e/ou para protegê-lo de líquidos prejudiciais, poeira ou sujeira. O corpo pode ser unitário ou um componente de múltiplas partes de formato tubular ou não tubular. O corpo pode alojar um cartucho, do qual as doses de um fármaco podem ser dispensadas. O corpo pode ter, especialmente, o formato de uma caneta de injeção.
[0019] O termo "extremidade distal" refere-se a uma parte do corpo ou do alojamento que é destinada a ser disposta em uma parte do dispositivo de liberação controlada de fármaco do qual um fármaco é dispensado. O termo "extremidade proximal" refere-se a uma parte do corpo ou do alojamento que é remota da extremidade distal. O termo "direção distal" refere-se a um movimento na mesma direção que um movimento da extremidade proximal para a extremidade distal, não especificando uma ponte de partida nem um ponto final, para que o movimento possa ir além da extremidade distal. O termo "direção proximal" refere-se a um movimento na direção oposta à direção distal.
[0020] O termo "parafuso de avanço" abrange qualquer elemento, independente de ser unitário ou de construção de múltiplas partes, que é fornecido para transferir um movimento para um pistão, assim, trabalhando como uma haste do pistão, especialmente para a finalidade de dispensar um fármaco. O parafuso de avanço pode ser flexível ou não.
[0021] O mecanismo de acionamento pode ser usado para expelir um fármaco de um receptáculo ou cartucho inserido no corpo de um dispositivo de liberação controlada de fármaco. O dispositivo de liberação controlada de fármaco pode ser um dispositivo descartável ou reutilizável projetado para dispensar uma dose de fármaco, especialmente um líquido, que pode ser insulina, um hormônio de crescimento, uma heparina, ou um análogo e/ou um derivado dela, por exemplo. O fármaco pode ser administrado por uma agulha, ou o dispositivo pode ser sem agulha. O dispositivo pode ser adicionalmente projetado para monitorar as propriedades fisiológicas como os níveis de glicose no sangue, por exemplo. Cada vez que o parafuso de avanço é descolado na direção distal com relação ao corpo, uma determinada quantidade do fármaco é expelida do dispositivo de liberação controlada de fármaco.
[0022] O termo "fármaco", conforme usado no presente, preferivelmente significa uma formulação farmacêutica que contém pelo menos um composto farmaceuticamente ativo, em que, em uma modalidade, o composto farmaceuticamente ativo tem um peso molecular até 1.500Da e/ou é um peptídeo, uma proteína, uma polissacarídeo, uma vacina, um DNA, um RNA, uma enzima, um anticorpo, um hormônio ou um oligonucleotídeo, ou uma mistura do composto farmaceuticamente ativo supramencionado, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo é útil para o tratamento e/ou profilaxia de Diabetes mellitus ou complicações associadas à Diabetes mellitus, como a retinopatia diabética, doenças de tromboembolismo como tromboembolismo venoso profundo ou pulmonar, síndrome coronária aguda (ACS), angina, infarto do miocárdio, câncer, degeneração macular, inflamação, febre do feno, aterosclerose e/ou artrite reumatoide, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos um peptídeo para o tratamento e/ou profilaxia de Diabetes mellitus ou complicações associadas à Diabetes mellitus, como a retinopatia diabética, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos uma insulina humana ou um análogo ou derivado da insulina humana, peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1) ou um análogo ou derivado dele, ou exedin-3 ou exedin-4 ou um análogo ou derivado do exedin-3 ou exedin-4.
[0023] Os análogos da insulina são, por exemplo, insulina humana Gly(A21), Arg(B31 ), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, em que a prolina na posição B28 é substituída por Asp, Lys, Leu, Val ou Ala e em que na posição B29 Lys pode ser substituída por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
[0024] Os derivados da insulina são, por exemplo, insulina humana B29-N-miristoril-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil- des(B30); insulina humana B29-N-miristoril; insulina humana B29-N- palmitoil; insulina humana B28-N-miristoril LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N- miristoril-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil- ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)- des(B30); insulina humana B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil).
[0025] Exendin-4, por exemplo, significa Exendin-4(1-39), um peptídeo da sequência H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu- Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu- Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
[0026] Os derivados de exendin-4 são, por exemplo, selecionados da seguinte lista de compostos:
[0027] H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
[0028] H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
[0029] des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39),
[0030] des Pro36 [lsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0031] des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0032] des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0033] des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0034] des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0035] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0036] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendin-4(1 39); ou
[0037] des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39),
[0038] des Pro36 [lsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0039] des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0040] des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0041] des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0042] des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendin-4(1-39),
[0043] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
[0044] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendin-4(1 39),
[0045] em que o grupo -Lys6-NH2 pode ser ligado ao terminal C do derivado de Exendin-4;
[0046] ou um derivado de Exendin-4 da sequência
[0047] H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0048] des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
[0049] H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0050] H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1- 39)-NH2,
[0051] des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2,
[0052] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2,
[0053] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin- 4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0054] H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- Lys6-NH2,
[0055] H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendin-4(1- 39)-NH2,
[0056] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0057] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0058] des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1- 39)-(Lys)6-NH2,
[0059] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0060] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0061] H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- Lys6-NH2,
[0062] des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)- NH2,
[0063] H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0064] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0065] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1- 39)-(Lys)6-NH2,
[0066] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0067] H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0068] H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin- 4(1-39)-Lys6-NH2,
[0069] H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0070] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0071] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- NH2,
[0072] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0073] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(S1 -39)- (Lys)6-NH2,
[0074] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2;
[0075] ou um sal farmaceuticamente aceitável ou solvato de qualquer um dos derivados de Exedin-4 supramencionados.
[0076] Os hormônios são, por exemplo, hormônios da hipófise ou hormônios do hipotálamo ou peptídeos ativos regulatórios e seus antagonistas conforme listado em Rote Liste, ed. 2008, Capítulo 50, como Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopressina, Terlipressina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Busuárioelina, Nafarelina, Goserelina.
[0077] Um polissacarídeo é, por exemplo, um glicosaminoglicano, um ácido hialurônico, uma heparina, uma heparina de baixo peso molecular ou uma heparina de peso molecular ultrabaixo ou um derivado dela, ou uma forma sulfatada, por exemplo, uma forma poli sulfatada dos polissacarídeos supramencionados, e/ou um sal farmaceuticamente aceitável deles. Um exemplo de um sal farmaceuticamente aceitável de uma heparina de peso molecular baixo poli sulfatada é o enoxaparina sódica.
[0078] Os sais farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, sais com adição de ácido e sais básicos. Os sais com adição de ácido são, por exemplo, sais HCI ou HBr. Os sais básicos são, por exemplo, sais dotados de um cátion selecionado do álcali ou alcalina, por exemplo, Na+, ou K+, ou Ca2+, ou um íon amônio N+(R1)(R2)(R3)(R4), em que R1 a R4 um independentemente do outro significam: hidrogênio, um grupo alquila de C1-C6 opcionalmente substituído, um grupo alquenila de C2-C6 opcionalmente substituído, um grupo arila de C6-C10 opcionalmente substituído, ou um grupo heteroarila de C6-C10 opcionalmente substituído. Os exemplos adicionais de sais farmaceuticamente aceitáveis são descritos em "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 e em Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
[0079] Os solvatos farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, hidratos.
[0080] A seguir, uma descrição mais detalhada dos exemplos e das modalidades do mecanismo de acionamento é dada em conjunto com as figuras em anexo.
[0081] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma seção transversal de uma caneta de injeção que compreende uma modalidade do mecanismo de acionamento.
[0082] A Figura 2 mostra uma vista detalhada dos recursos de parada de dispensa do membro de acionamento e da porca para parafuso de avanço.
[0083] A Figura 3 mostra uma vista alargada da extremidade distal do parafuso de avanço.
[0084] A Figura 1 mostra uma vista cortada de uma caneta de injeção que compreende o mecanismo de acionamento. O mecanismo de acionamento é disposto em um corpo 1 que tem uma extremidade distal 2 e uma extremidade proximal 3. Um parafuso de avanço 5 é disposto ao longo de um eixo geométrico 4 do dispositivo. Uma rosca de parafuso 6 do parafuso de avanço 5 é acoplada a um recurso de acionamento de uma porca para parafuso de avanço 7 que engata a rosca de parafuso 6, a fim de orientar um movimento helicoidal do parafuso de avanço 5 com relação à porca para parafuso de avanço 7. Em modalidades adicionais, a rosca de parafuso e o recurso de acionamento podem ser invertidos tal que o parafuso de avanço é fornecido com os recursos de acionamento discretos e a porca para parafuso de avanço é fornecida com uma rosca de parafuso helicoidal. A porca para parafuso de avanço 7 é travada de maneira giratória ao corpo 1.
[0085] A modalidade mostrada na Figura 1 compreende um membro de acionamento 8, que pode ser operado pelo usuário por meio de um botão 9, que é disposto na extremidade proximal 3 e sobressai do corpo 1. O membro de acionamento 8 é acoplado ou engatado com o parafuso de avanço 5. Isso é alcançado, nesta modalidade, por meio de uma rosca de parafuso 18 do membro de acionamento 8 e de um recurso de guia flexível 15 do parafuso de avanço 5. O membro de acionamento 8 pode ser, especialmente, uma luva de acionamento de formato essencialmente cilíndrico, sendo que o eixo geométrico da luva de acionamento é disposto paralelo ao eixo geométrico 4 do dispositivo. O parafuso de avanço 5 pode ser disposto para entrar no membro de acionamento 8.
[0086] Uma parte removível e fixável 11 do corpo 1 pode ser fornecida como um retentor de cartucho. Quando esta parte 11 é removida do resto do corpo 1, um cartucho 12 pode ser inserido. Quando a parte 11 é presa ao corpo 1, o parafuso de avanço 5 é posto em contato com um pistão 13, que é fornecido para expelir um fármaco do cartucho 12. Um mancal 14 pode ser disposto entre o parafuso de avanço 5 e o pistão 13 a fim de impedir qualquer dano que possa ter ocorrido por um movimento relativo entre o parafuso de avanço 5 e o pistão 13. O parafuso de avanço 5 funciona como uma haste do pistão para avançar o pistão 13 na direção distal.
[0087] Durante uma operação de liberação controlada, o parafuso de avanço 5 é movido de maneira helicoidal na direção distal com relação ao corpo 1. O parafuso de avanço 5 é guiado pela porca para parafuso de avanço 7, que é engatada com a rosca de parafuso 6 do parafuso de avanço 5. Os recursos de parada 17 (mostrados na Figura 3 descritos abaixo) são fornecidos na rosca de parafuso 6 do parafuso de avanço 5 para possibilitar uma operação de ajuste, pela qual uma dose fixa que deve ser dispensada possa ser predefinida. Para este fim, o membro de acionamento 8 é extraído na direção proximal com relação ao corpo 1 e ao parafuso de avanço 5. O membro de acionamento 8 é acoplado com o parafuso de avanço 5. Na modalidade mostrada na Figura 1, o acoplamento é alcançado com a rosca de parafuso 18 do membro de acionamento 8 e o recurso de guia flexível 15 do parafuso de avanço 5.
[0088] Durante a operação de ajuste, o parafuso de avanço 5 não deve ser movido. Portanto, o engate entre o membro de acionamento 8 e o parafuso de avanço 5 é temporariamente liberado durante a operação de ajuste. Isso pode ser alcançado por uma deformação do recurso de guia flexível 15 para ultrapassar a rosca de parafuso 18 do membro de acionamento 8. Apesar do engate entre o membro de acionamento 8 e o parafuso de avanço 5, o membro de acionamento 8 pode, portanto, ser movido sem ser girado, enquanto o parafuso de avanço 5 permanece estacionário com relação ao corpo. Ultrapassar o engate entre o membro de acionamento 8 e o parafuso de avanço 5 é facilitado pelos recursos de guia flexíveis 15, que podem ser flexionados em direção ao eixo geométrico central 4. Uma rotação do membro de acionamento 8 com relação ao corpo 1 pode ser impedida pelos recursos de guia 10, que podem ser elementos protuberantes do corpo 1 que engata uma ranhura axial na superfície externa do membro de acionamento 8, por exemplo.
[0089] Depois de o membro de acionamento 8 ter sido movido uma distância que corresponde ao passo da rosca de parafuso 18 do membro de acionamento 8, o recurso de guia flexível 15 do parafuso de avanço 5 reengata a rosca de parafuso 18 do membro de acionamento 8, e o usuário pode avançar o parafuso de avanço 5 ao empurrar o membro de acionamento 8 de volta na direção distal. Este método de operação ao desengatar e reengatar o parafuso de avanço 5 com o membro de acionamento 8 apoia-se inteiramente no fato de que o parafuso de avanço 5 permanece substancialmente estacionário durante a operação de ajuste. No caso de o parafuso de avanço 5 girar ou mover-se axialmente durante a ajuste, então o membro de acionamento 8 muito provavelmente se reengataria não corretamente com o parafuso de avanço 5 e, então, ocasionaria a imprecisão da dose. Portanto, a porca para parafuso de avanço 7 que orienta o movimento helicoidal do parafuso de avanço 5 com relação ao corpo 1 é travada de maneira giratória ao corpo 1 pelo menos durante a operação de dispensa e, ademais, o parafuso de avanço 5 é fornecido com os recursos de parada interferindo com a rotação do parafuso de avanço 5 de tal maneira que a rotação é inibida nas posições do parafuso de avanço 5 que são obtidas depois da liberação controlada do fármaco e antes do ajuste de uma nova dose. A rotação do parafuso de avanço 5 é, então, travada com relação à porca para parafuso de avanço 7, e a porca para parafuso de avanço 7 é impedida de girar com relação ao corpo 1. Portanto, quando o membro de acionamento 8 é arrastado na direção proximal, o movimento linear relativo entre o membro de acionamento 8 e o parafuso de avanço 5 faz com que o engate do membro de acionamento e do parafuso de avanço estacionário 5 seja ultrapassado e, então, faz com que o engate entre o membro de acionamento 8 e o parafuso de avanço 5 seja liberado. Os recursos de parada são, portanto, preferivelmente dispostos pelo menos na parede lateral distal da rosca de parafuso 6 do parafuso de avanço 5, enquanto a rosca de parafuso 6 pode ser lisa, formando uma hélice, em sua parede lateral proximal. Quando o membro de acionamento 8 é empurrado na direção distal, um meio de guia da porca para parafuso de avanço 7 que engata a rosca de parafuso 6 do parafuso de avanço 5 permanece em contato com a parede lateral proximal lisa da rosca de parafuso 6, então, possibilitando um movimento helicoidal suave do parafuso de avanço 5 que desliza através da abertura da porca para parafuso de avanço 7. Portanto, os recursos de parada não interferem com o movimento relativo do parafuso de avanço 5 com relação à porca para parafuso de avanço 7 durante a operação de dispensa.
[0090] Os recursos de parada podem especialmente ser fornecidos pelos recessos de uma ranhura helicoidal que forma a rosca de parafuso 6 do parafuso de avanço 5. Os recessos podem ter faces de contato dispostas transversais ao eixo geométrico 4 e que interrompem a hélice suave da parede lateral relevante da ranhura que forma a rosca de parafuso 6. As faces de contato podem especialmente ser partes planas, essencialmente perpendiculares ao eixo geométrico 4 ou pelo menos dotadas de ângulo espiral zero, mas podem compreender um ângulo de inclinação na direção radial. Um recurso de acionamento da porca para parafuso de avanço 7 pode ser formado de tal maneira que ele entra nos recessos e para na face de contato. Quando o recurso de acionamento da porca para parafuso de avanço 7 entra em contato com uma das partes planas, a orientação geralmente perpendicular da parte plana com relação ao eixo geométrico 4 faz com que a orientação do movimento helicoidal do parafuso de avanço 5 com relação ao corpo 1 seja parada. Pode ser favorável se o recurso de acionamento da porca para parafuso de avanço 7 que se engata com a rosca de parafuso 6 do parafuso de avanço 5 e é parado nos recessos for constituído de um ou mais recursos de acionamento individuais e não for formado por uma hélice completamente contínua. Os recursos de parada são dispostos de tal maneira que, depois de uma dose do fármaco ter sido completamente liberada e o dispositivo estar pronto para que a próxima dose seja ajustada, um dos recursos de parada está em uma posição pronta para parar a rotação do parafuso de avanço 5 quando o membro de acionamento 8 é puxado na direção proximal. A carga axial exercida no parafuso de avanço 5 é, então, compensada pelo recurso de acionamento da porca para parafuso de avanço 7 que engata o recurso de parada relevante, particularmente fazendo contato com a parte essencialmente plana do recesso relevante. Este age para travar a rotação do parafuso de avanço 5 em vez de girá-lo, porque a porca para parafuso de avanço 7 é travada de maneira giratória ao corpo 1 pelo menos durante as operações de ajuste e de dispensa de uma dose. Essencialmente, as superfícies planas na rosca de parafuso 6 são projetadas para impedir um acionamento retrógrado do parafuso de avanço 5 durante uma operação de ajuste. O movimento do parafuso de avanço 5 pode, desse modo, ser restrito à direção distal.
[0091] A Figura 2 mostra uma vista detalhada alargada da disposição da porca para parafuso de avanço 7 e do membro de acionamento 8. Na modalidade mostrada na Figura 2, o recurso de parada de dispensa 19 da porca para parafuso de avanço 7 tem o formato de um prisma truncado. Uma superfície do recurso de dispensa 19 é oblíqua ao eixo geométrico 4 e é voltada para um recurso de parada de dispensa correspondente 20 do membro de acionamento 8, que é fornecido com um recesso triangular compatível com o recurso de parada de dispensa 19 da porca para parafuso de avanço 7. Este formato dos recursos de parada de dispensa 19, 20 é especialmente favorável, porque tanto uma rotação quanto um movimento puramente axial do membro de acionamento 8 são inibidos. Os recursos de parada de dispensa 19, 20, assim, ajudam a garantir que as doses precisas do fármaco sejam dispensadas com cada acionamento do dispositivo. Para alcançar as doses precisas, é essencial que a posição axial e rotacional do membro de acionamento 8 com relação à porca para parafuso de avanço 7 seja idêntica no fim de cada liberação controlada da dose. A geometria dos recursos de parada de dispensa 19, 20 é projetada para alcançar isso.
[0092] Na modalidade de acordo com a Figura 2, os recursos de parada de dispensa 19, 20 apresentam o formato de triângulos com ângulos retos, com a hipotenusa de cada triângulo disposta obliqua ao eixo geométrico 4 e compatível com o ângulo espiral da rosca interna 18 do membro de acionamento 8, assim, formando as superfícies de contato correspondentes 22, que são obliquas ao eixo geométrico 4. As superfícies que correspondem a um lado do triângulo são dispostas ao longo do eixo geométrico 4 e são fornecidas como faces de extremidade 23 para inibir uma rotação do membro de acionamento 8 com relação à porca para parafuso de avanço 7 na direção de rotação do parafuso de avanço 5 durante a liberação controlada do fármaco. Isso significa que è medida que o membro de acionamento 8 engata- se axialmente com a porca para parafuso de avanço 7 por meio dos recursos de parada de dispensa 19, 20, ele é guiado ao longo de um percurso helicoidal até que as faces de extremidade 23 dos recursos de parada de dispensa triangular 19, 20 se engatem, assim, garantindo que a posição final do membro de acionamento 8 seja controlada precisamente tanto de maneira axial quanto rotacional. Devido ao fato de o ângulo da hipotenusa 22 dos recursos de parada de dispensa triangulares 19, 20 ser compatível com o ângulo espiral da rosca 18 do membro de acionamento 8, isso também garante que o parafuso de avanço 5 não será movido pelo membro de acionamento 8 quando os recursos de parada de dispensa 19, 20 estão em contato. Quando o membro de acionamento 8 se aproxima de sua posição final especificada, os recursos de parada de dispensa 19, 20 forçam o movimento do membro de acionamento 8 em uma hélice que é compatível com a hélice da rosca 18, para que o movimento do membro de acionamento 8 não mude a posição do parafuso de avanço 5. O fim da liberação controlada do fármaco é, então, muito precisamente determinado.
[0093] A Figura 2 mostra uma abertura axial da porca para parafuso de avanço 7. Esta abertura ou lacuna pode ser usada como um recurso de guia 21, que pode fornecer o travamento rotacional da porca para parafuso de avanço 7 com relação ao corpo 1, por exemplo. Em vez disso, outros meios de travamento podem ser fornecidos.
[0094] A Figura 3 mostra uma vista detalhada alargada da extremidade distal do parafuso de avanço 5. Nesta modalidade, o parafuso de avanço 5 compreende uma rosca de parafuso 6 e uma rosca de parafuso adicional 16, que são misturadas e são fornecidas com entradas separadas (rosca de "duas partidas"). A porca para parafuso de avanço 7 engata a roscas de parafuso 6, 16 do parafuso de avanço 5. Os recursos de parada 17 podem ser fornecidos em uma rosca de parafuso 6 ou em ambas as roscas de parafuso 6, 16. O passo das roscas de parafuso 6, 16 pode ser adaptado para o passo da rosca 18 do membro de acionamento 8 a fim de fornecer uma razão desejada das velocidades de avanço do parafuso de avanço 5 e do membro de acionamento 8.
[0095] Os recursos de parada de dispensa 19, 20 da porca para parafuso de avanço 7 e do membro de acionamento 8 melhoram a precisão da dose e impedem uma dosagem incorreta, que pode ocorrer por causa de uma atuação mecânica dos componentes do dispositivo. Conforme os recursos de parada de dispensa 19, 20 podem ser formados como partes integrais da porca para parafuso de avanço 7 e do membro de acionamento 8, a fabricação é facilitada e nenhum componente adicional é necessário. REFERÊNCIAS NUMÉRICAS 1 corpo 2 extremidade distal 3 extremidade proximal 4 eixo geométrico 5 parafuso de avanço 6 rosca de parafuso 7 porca para parafuso de avanço 8 membro de acionamento 9 botão 10 recurso de guia 11 parte removível e fixável do corpo 12 cartucho 13 pistão 14 mancal 15 recurso de guia flexível 16 recurso de parada de dispensa 17 recurso de parada 18 rosca de parafuso 19 recurso de parada de dispensa 20 recurso de parada de dispensa 21 recurso de guia 22 superfície de contato 23 face de extremidade

Claims (8)

1. Mecanismo de acionamento para um dispositivo de liberação controlada de fármaco, que compreende: um parafuso de avanço (5), uma porca para parafuso de avanço (7) e um membro de acionamento (8), alinhados com um eixo geométrico (4) que define uma direção axial e uma direção axial oposta, um acoplamento entre o parafuso de avanço (5) e a porca para parafuso de avanço (7) que permite um movimento helicoidal do parafuso de avanço (5) com relação à porca para parafuso de avanço (7) pelo menos na direção axial, sendo que o parafuso de avanço (5) é acoplado com o membro de acionamento (8), sendo que o acoplamento gera um movimento helicoidal do parafuso de avanço (5) com relação ao membro de acionamento (8) quando o membro de acionamento (8) é movido na direção axial com relação ao parafuso de avanço (5), e sendo que o acoplamento é ultrapassado para impedir um movimento helicoidal do parafuso de avanço (5) com relação ao membro de acionamento (8) quando o membro de acionamento (8) é movido na direção axial oposta com relação ao parafuso de avanço (5), um recurso de parada de dispensa (19) da porca para parafuso de avanço (7), e um recurso de parada de dispensa (20) do membro de acionamento (8), sendo que os recursos de parada de dispensa (19, 20) interagem e, desse modo, impedem a geração do movimento helicoidal do parafuso de avanço (5) quando o membro de acionamento (8) se aproxima de uma posição final especificada, caracterizado pelo fato de que os recursos de parada de dispensa (19, 20) têm superfícies de contato correspondentes (22), que são obliquas ao eixo geométrico (4).
2. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os recursos de parada de dispensa (19, 20) têm faces de extremidade correspondentes (23), que inibem uma rotação do membro de acionamento (8) com relação à porca para parafuso de avanço (7) pelo menos em uma direção.
3. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o recurso de parada de dispensa (19) da porca para parafuso de avanço (7) tem o formato de um prisma ou prisma truncado.
4. Mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que os recursos de parada de dispensa (19, 20) orientam o membro de acionamento (8) com relação à porca para parafuso de avanço (7) em um movimento helicoidal que tem o mesmo passo que o movimento helicoidal do parafuso de avanço (5) com relação ao membro de acionamento (8).
5. Mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: um recurso de guia flexível (15) do parafuso de avanço (5), e uma rosca de parafuso (18) do membro de acionamento (8), sendo que o acoplamento do parafuso de avanço (5) com o membro de acionamento (8) é fornecido pelo recurso de guia flexível (15) que engata a rosca de parafuso (18), e sendo que a rosca de parafuso (18) tem o mesmo passo que o movimento helicoidal do parafuso de avanço (5) com relação ao membro de acionamento (8).
6. Mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: recursos de parada (17) do parafuso de avanço (5), sendo que os recursos de parada (17) inibem o movimento helicoidal do parafuso de avanço (5) quando o membro de acionamento (8) é movido na direção axial oposta com relação ao parafuso de avanço (5).
7. Mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o membro de acionamento (8) e a porca para parafuso de avanço (7) são travados de maneira giratória.
8. Mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o recurso de parada de dispensa (19) da porca para parafuso de avanço (7) é formado como uma parte integral da porca para parafuso de avanço (7), e o recurso de parada de dispensa (20) do membro de acionamento (8) é formado como uma parte integral do membro de acionamento (8).
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