BR112012005015B1

BR112012005015B1 - Dispositivo de tratamento médico de fibra óptica de emissão de radiação fora do eixo

Info

Publication number: BR112012005015B1
Application number: BR112012005015-0A
Authority: BR
Inventors: Wolfgang Neuberger
Original assignee: Biolitec Unternehmensbeteiligungs Ii Ag
Priority date: 2009-09-24
Filing date: 2010-04-13
Publication date: 2021-03-30
Also published as: EP2480285A1; AU2010298670B2; US20110160713A1; WO2011037651A1; EP2480285B1; CA2775431C; HUE026087T2; IL218603A0; IL218603A; AU2010298670A1; KR101642543B1; CA2775431A1; US8721631B2; MX2012003460A; JP5979552B2; BR112012005015A2; ES2557679T3; RU2012110927A; CN102740928A; BR112012005015B8

Abstract

dispositivo de tratamento método de fibra óptica de emissão assimétrica de radiação fora de eixo e métodos de tratamento para escavação ou ablação de cavidade em tecido humano ou animal. um dispositivo e um método aperfeiçoados para procedimentos cirúrgicos seguros, precisos e eficientes são divulgados. o dispositivo divulgado é um conjunto de fibra óptica com uma configuração de extremidade distal assimétrica compreendendo uma fibra de ponta dobrada com uma luva fundida como uma parte integrante dela, colocada na extremidade distal (saída) da fibra e com um conector rotativo no lado proximal (entrada). a ponta da fibra e a superfície de contato com o tecido localizada na extremidade distal da ponta podem ser construídas com configurações de forma diferentes, tal como ponta convexa para melhorar as característica de focalização, ponta côncava para atingir irradiação divergente ou uma ponta de feixe expandido para atingir um efeito semelhante áquele obtido por ferramentas eletrocirúrgicas. um aperto garante e intensifica a capacidade de torce e girá-la facilmente. em outra modalidade preferida, manobras de torção são aprimoradas pro meio de uma configuração especial. ambos os aspectos especiais (ponta dobrada e conector rotativo) permitem tratamento melhorado e aprimorado de patologias diversas, tornando possível alcançar eficientemente e facilmente e tratar tecido específicos. a capacidade orientação, a capacidade de torção e a rotação da fibra óptica levam a um efeito mais preciso melhorado nos tecidos. devido a isto, tratamentos mais fácies, mais rápidos e mais precisos e eficazes pode ser executados pelos seus meios. por exemplo, ela pode ser inserido em um cistoscópio para realizar ablação de alta potência de tecido prostático para tratamento de bph, ou orientada para um dos lóbulos prostático que podem ser escavados por dentro a fim de aliviar a pressão na uretra enquanto mantendo a integridade de uretra. outros usos podem ser a remoção de tumores, tecido hiperplásico ou outro tecido indesejado do corpo. o conjunto de fibra ótica divulgado pode ser usado com fontes a laser de vários comprimentos de onde, incluindo fontes de laser duias, mas também dispositivos de led de energia mais alta ou fintes de luz muito brilhantes podem ser usados para gerar a radiação a ser transmitida também. devido a este novo projeto, a fibra descrita é fácil de colocar no lugar, também é fácil de de manter em contado com tecido e altamente durável. a sensação para o médico é grandemente melhorada também. isto resulta em transferência de potência mais eficaz para tecido e, por conseguinte, os procedimentos são mais confiáveis e os tempos de procedimentos são cortados em até 30%.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO Fundamentos da Invenção 1. Prioridade Doméstica

[001] Este Pedido reivindica o benefício e a prioridade do Pedido Provisional US 61/245.484, depositado em 24 de setembro de 2009, e Pedido Provisional US 61/293.464, depositado em 8 de janeiro de 2010, cada um intitulado “Twister Fiber Optic Systems and their Use in Medical Applications”, por Wolfgang Neuberger, e US 12/714.155, depositado em 26 de fevereiro de 2010, por Wolfgang Neuberger, também intitulado “Twister Fiber Optic Systems and their Use in Medical Applications”, cada um dos quais é aqui incorporado por referência.

2. Campo da invenção

[002] A presente invenção refere-se a sistemas a laser para tratamentos médicos e, em particular, a procedimentos cirúrgicos a laser. Mais particularmente, ela se refere a sistemas de fibras ópticas e métodos utilizados para o tratamento de vários procedimentos cirúrgicos, incluindo hiperplasia prostática benigna.

3. Declaração de Divulgação de Informações

[003] Muitas condições médicas importantes sofridas por muitos pacientes requerem tratamentos que consistem em remover tecido mole anormal do corpo. Tecido indesejado pode incluir tumores e placas de ateroma, excesso de gordura em tratamentos estéticos ou partes de tecido da próstata. Em urologia, por exemplo, distúrbios da próstata, tal como câncer ou hiperplasia prostática benigna (BPH), exigem que este tecido seja parcial ou totalmente removido.

[004] A remoção de tecido pode ser realizada por meio de métodos diferentes. Independentemente do método utilizado, o objetivo principal deste tipo de tratamento é a remoção de todo o tecido indesejado, enquanto evitando danos ao tecido circundante. Nos últimos anos, a energia a laser tem sido utilizada para atingir este objetivo.

[005] Com base na energia laser aplicada ao tecido, numerosas abordagens têm sido propostas. Técnicas de laser são geralmente preferidas devido à sua capacidade especial de liberar quantidades elevadas de energia em áreas reduzidas, melhorando, assim, a precisão e exatidão do tratamento e diminuindo os efeitos indesejáveis no tecido circundante.

[006] O câncer de próstata afeta mais de 232.000 homens nos EUA a cada ano. É um crescimento de tumor maligno que consiste em células da glândula da próstata. O tumor geralmente cresce lentamente e permanece confinado à glândula durante muitos anos. Durante este tempo, o tumor produz pouco ou nenhum sintoma ou sinais exteriores (anormalidades no exame físico). À medida que o câncer avança, no entanto, ele pode se espalhar para além da próstata para os tecidos circundantes. O câncer pode também entrar em metástase em outras áreas do corpo, tal como os ossos, pulmões e fígado. Quando detectado antes da metástase, cirurgia a laser empregando fibras de queima lateral é atualmente um tratamento preferido entre cirurgiões e pacientes. Ela provoca pouca perda de sangue e permite um menor tempo de recuperação.

[007] A hiperplasia prostática benigna (BPH) ou “próstata aumentada” se refere ao crescimento não canceroso (benigno) da glândula da próstata. Embora BPH seja o problema mais comum de próstata em homens acima de 50 anos de idade, o crescimento benigno da próstata começa com nódulos microscópicos por volta dos 25 anos de idade, mas raramente produz sintomas antes de um homem chegar aos 40. Estima-se que 6,3 milhões de homens nos Estados Unidos têm BPH e da doença é responsável por 6,4 milhões de consultas médicas e mais de 400.000 hospitalizações por ano.

[008] A causa exata da BPH é desconhecida, mas pensa-se geralmente que ela envolve alterações hormonais associadas com o processo de envelhecimento. A testosterona provavelmente tem um papel na BPH, uma vez que ela é produzida continuamente ao longo da vida de um homem e é um precursor de dihidrotestosterona (DHT), que induz o rápido crescimento da glândula da próstata durante a puberdade e início da idade adulta. Quando totalmente desenvolvida, a glândula da próstata é aproximadamente do tamanho de uma noz e permanece com este tamanho até que um homem chegue a quarenta e poucos anos. Neste ponto, a próstata começa um segundo período de crescimento que, para muitos homens, leva muitas vezes à BPH mais tarde na vida.

[009] Em contraste com a ampliação global da glândula durante a idade adulta precoce, o crescimento da próstata benigno ocorre apenas na área central da glândula chamada de zona de transição, que envolve a uretra. Quando esta área da próstata cresce, a glândula pressiona contra a uretra, levando a micção difícil ou dolorosa. Por fim, a própria bexiga se enfraquece e perde a capacidade para esvaziar por si só.

[0010] Os sintomas obstrutivos da BPH, tal como fluxo intermitente ou hesitação antes de urinar, podem reduzir drasticamente o volume de urina sendo eliminado do corpo. Se deixada sem tratamento, a retenção urinária aguda pode levar a outras complicações graves, tal como cálculos na bexiga, infecções no trato urinário, incontinência e, em casos raros, danos à bexiga e aos rins. Estas complicações são mais prevalentes em homens mais velhos que estão também tomando medicamentos anti-arrítmicos ou medicamentos anti- hipertensivos (não diuréticos). Além dos problemas físicos associados com BPH, muitos homens também sofrem de ansiedade e uma qualidade de vida reduzida.

[0011] Sintomas suaves de BPH são mais frequentemente tratados com medicamentos tais como alfa-bloqueadores e anti-andrógenos. Homens que sofrem de sintomas moderados a graves de BPH tipicamente devem passar por cirurgia. Há inúmeras técnicas a laser diferentes nas quais luz é usada para eliminar excesso de tecido da próstata ou por ablação (vaporização), coagulação térmica ou uma combinação destes mecanismos. Os efeitos clínicos observados são devidos à absorção da luz (pelo próprio tecido alvo e/ou fluidos circundantes) e subsequente transferência de calor, cuja extensão depende em grande medida da potência e do comprimento de onda do feixe de laser.

[0012] Muitos tipos de cirurgias a laser são capazes de fornecer uma melhora quase imediata no fluxo urinário. A cirurgia a laser para BPH pode ter outras vantagens potenciais, tal como perda de sangue reduzida, bem como tempos mais curtos de tratamento, recuperação mais rápida do paciente e um menor risco de incontinência pós- tratamento, dependendo do comprimento de onda e da técnica utilizada. No entanto, muitos pacientes ainda necessitam de cateterização por 1 a 2 semanas pós-tratamento, após sofrer algumas formas de cirurgia a laser.

[0013] Um fator importante que determina o sucesso da cirurgia a laser em urologia é a precisão com a qual o cirurgião é capaz de eliminar o tecido da próstata indesejado para atingir ablação de tecido adequada sem danificar o tecido saudável circundante. A precisão é definida não só em termos mecânicos, mas também em confinamento do feixe de tratamento, se ou não significativa decantação do tecido ocorre antes da ablação e outras preocupações. Para alcançar algum sucesso, os inventores trabalharam ao longo dos anos no desenvolvimento de configurações de fibras ópticas que podem melhorar a eficácia, precisão e, assim, a segurança do procedimento. As fibras devem também ser capazes de suportar a alta energia do laser emitida pelas novas tecnologias de fonte a laser. No tratamento da BPH, feixes de laser orientados a certo ângulo com respeito ao eixo da fibra principal são preferidos, para ablação de tecidos mais eficaz. A Patente US 5.292.320, por Brown et al., divulga uma extremidade de saída de queima lateral tendo superfícies de queima lateral múltiplas dentro do núcleo da fibra. O núcleo da fibra tem uma pluralidade de ranhuras, bem como uma superfície de extremidade inclinada para refletir energia do laser de uma forma lateral. Esta abordagem ajudou a eficiência, mas era uma estrutura complexa de fazer, e se não houvesse cuidado a ponta de trabalho poderia ser frágil. Além disso, uma vez que o núcleo é colado na tampa da extremidade, sob operações a laser de alta potência, por exemplo, 50 W ou maior, esta extremidade de saída geralmente falha.

[0014] A Patente US 5.509.917 por Cecchetti et al. divulga uma ponta de laser de feixes laterais tendo uma tampa transparente de quartzo em torno da extremidade de saída da fibra óptica na mesma. A tampa é mostrada tendo vários meios de focalização para a radiação laser refletida da superfície da extremidade inclinada do núcleo óptico. Esta ponta de laser é, geralmente, complexa para fabricar e a conexão à fibra subjacente também pode ser variável e difícil de produzir repetidamente.

[0015] Na Patente US 5.366.456, Rink et al. representam um bisturi a laser em que a radiação transmitida é distribuída a um ângulo com a fonte de radiação incidente e a ferramenta. O dispositivo tem uma ponta de queima que tem um inserto com uma superfície de espelho altamente polida situada a um ângulo específico em relação ao eixo central longitudinal da fibra óptica. Assim, a radiação laser incidente é refletida para o lado e distribuída a aproximadamente um ângulo reto com a fibra. A ponta de queima pode ser montada na ponta de uma cânula, todo o aparelho sendo rotativo em torno do eixo central da fibra. Brekke et al. na Publicação de Patente US 2006/0285798 reivindicam um laser de queima lateral dobrado para redirecionar luz lateralmente em relação a um eixo do aparelho. Vários aspectos da construção e do uso da fibra são complexos e potencialmente difíceis de reproduzir de maneira uniforme de caso para caso. Na Patente US 5.428.699, Pon divulga uma fibra óptica para lateralmente dirigir um feixe de laser semelhante a Brown e Cecchetti onde revestimentos espessos são usados para diminuir a radiação eletromagnética espalhada da estrutura refletora interna e, dessa forma, melhorando a eficiência da sonda de direcionamento lateral. Todas as três patentes mencionadas anteriormente reivindicam que o feixe de radiação é emitido lateralmente em relação ao eixo principal da sonda, de um modo sem contato. Elas melhoram algumas características da arte anterior, embora muitas das deficiências dos sistemas de queima lateral permaneçam, incluindo como manter não contato uniforme e evitar “fuligem” na superfície emissora ativa.

[0016] A Patente US 5.553.177 por Herring et al. representa um dispositivo de orientação de luz que consiste em uma seção de um material de orientação de luz que foi dobrada a um ângulo de cerca de 90 graus em relação ao eixo de transmissão de luz com um raio de curvatura pequeno. A saída é irradiada assimetricamente do eixo da fibra. A seção dobrada é tratada para obter um índice de refração homogêneo no núcleo do guia de luz. Os problemas aqui são a dificuldade de formar ângulo agudo pequeno, muitas vezes uma estrutura frágil, especialmente, em fibras de menores dimensões. Na Patente US 5.416.878, Bruce representa uma fibra de laser de queima lateral na qual a extremidade de saída termina em uma face plana tendo uma borda precisa em torno da sua circunferência. Ela tem uma curvatura perto da face de emissão da fibra que resulta em um feixe de laser dirigido a certo ângulo do eixo longitudinal do corpo principal da fibra óptica. Aqui, a dificuldade de movimentos rotacionais pelo cirurgião representa um inconveniente principal. Além disso, apesar de algumas melhorias na formação de curvatura mais rasa, a ponta ainda está de certa forma sujeita a quebra acidental. Outra desvantagem é que ambas as invenções apresentam uma extremidade de superfície plana, limitando as características de focalização de luz da fibra, o que se torna importante, por exemplo, se aparecerem bolhas de vapor na frente da fibra, uma situação comum a altas potências. Além disso, a superfície plana pode danificar ou perfurar o tecido alvo também.

[0017] A Patente US 6.699.239 por Stiller et al. divulga um instrumento a laser para vaporização de tecido biológico e estabilização da tampa de aplicação durante a remoção do tecido. O instrumento a laser inclui uma guia de onda óptico com uma parte de guia de luz que emite luz e uma tampa de aplicação acoplada ao guia de onda óptico que transmite luz. O instrumento a laser pode ser inserido um endoscópio e estendido ou retraído para posicionar a tampa de aplicação para vaporização e remoção de tecido biológico. Esta invenção apresenta algumas características que representam inconvenientes importantes. Por exemplo, a ponta de fibra é fundida com a luva receptora, mas o guia de onda óptico é unido mecanicamente ao guia de aplicação por meio de ligação entre o revestimento e a luva receptora. Isto torna o dispositivo potencialmente vulnerável à deterioração quando temperaturas altas estão presentes e, se alta energia for aplicada, a tampa da extremidade pode se soltar enquanto dentro do corpo, o que representa um perigo para o paciente e uma complicação para o cirurgião. Além disso, a tampa da extremidade é composta de duas partes, principalmente uma fibra posicionada dentro de uma extremidade de vidro curva. Por conseguinte, em um meio líquido, tal como dentro da uretra, a radiação laser é transmitida através do material da tampa de extremidade, isto é, da área exterior da parte curva da sonda e emergindo de locais múltiplos. Isto pode representar uma dificuldade para o cirurgião, pois, é difícil apontar a radiação em uma direção precisa, assim, tecido saudável também será danificado. Este fato também provoca uma redução na densidade de potência. Finalmente, devido ao acoplamento óptico entre a fibra e a tampa, as perdas de luz e de reflexão podem diminuir a eficiência de tratamento.

[0018] Como pode ser visto das patentes anteriormente citadas, as invenções anteriores apresentam várias desvantagens, tal como aquelas relacionadas com a dificuldade de manobras, possibilidades de focalização e limitações de energia. A técnica anterior também é limitada na medida em que o tratamento não é sempre tão eficaz quanto desejado, pois ele é demorado. À medida que novas tecnologias surgem, os médicos se esforçam para alcançar tempos mais curtos de procedimentos para satisfazer seus pacientes e ao mesmo tempo serem capazes de tratar mais pacientes diariamente.

[0019] Existe, portanto, uma necessidade de um sistema de tratamento a laser que melhora o estado da técnica, proporcionando uma ferramenta de fibra melhor, mais robusta para intensificar a velocidade de remoção, facilidade de manuseio/trabalho, enquanto mantendo os benefícios de corte a laser. A presente invenção trata destas necessidades.

Objetivos e Breve Sumário da Invenção

[0020] É um objetivo da presente invenção proporcionar um dispositivo e método para procedimentos cirúrgicos aperfeiçoados, tal como tratamentos urológicos e ablação de tecido.

[0021] É também um objetivo da presente invenção proporcionar um dispositivo e método para um tratamento mais rápido, mais preciso, mais seguro e mais confiável para atingir radiação laser eficaz, enquanto preservando o tecido circundante.

[0022] É outro objetivo da presente invenção proporcionar um dispositivo e método para procedimentos cirúrgicos a laser melhorados, intensificados por capacidade de orientação de fibra, rotação livre e configurações de extremidade distal assimétricas especiais.

[0023] É ainda outro objetivo da presente invenção tratar com mais facilidade hiperplasia prostática benigna por meio de vaporização de alta potência de tecido prostático, bem como escavação do lóbulo.

[0024] É ainda outro objetivo da presente invenção proporcionar um dispositivo cirúrgico e método para a remoção de tecido tumoral ou hiperplásico ou outro tecido indesejado no corpo de uma maneira melhorada eficaz.

[0025] Resumidamente, um dispositivo melhorado e método para procedimentos cirúrgicos seguros, precisos e eficientes são divulgados. O dispositivo divulgado é um conjunto de fibra óptica com uma configuração de extremidade distal assimétrica que compreende uma fibra de ponta dobrada com uma luva fundida como uma parte integrante dela colocada na extremidade distal (saída) da fibra e com um conector rotativo no lado proximal (entrada). A ponta de fibra e superfície de contato com tecido localizada na extremidade distal da ponta pode ser construída com configurações de forma diferentes, tal ponta convexa, para melhorar as características de focalização, ponta côncava para atingir irradiação divergente ou uma ponta de feixe expandido para atingir um efeito semelhante àquele obtido por ferramentas eletrocirúrgicas. Um aperto garante e intensifica a capacidade de torcer e girar a mesma facilmente. Em outra modalidade preferida, as manobras de torção são intensificadas por meio de uma configuração especial. Ambos as características especiais (ponta curvada e conector rotativo) permitem tratamento melhorado e intensificado de patologias diversas, tornado possível alcançar e tratar de forma eficiente e fácil tecidos específicos. A capacidade de orientação, torção e rotação da fibra óptica leva a um efeito mais preciso e eficaz nos tecidos. Devido a isto, podem ser realizados tratamentos mais fáceis, mais rápidos e mais precisos e eficazes por ela. Por exemplo, ela pode ser inserida um cistoscópio para realizar ablação de alta potência de tecido prostático para tratamentos BPH, ou orientada para um dos lóbulos prostáticos que podem ser escavados de dentro a fim de aliviar a pressão sobre a uretra, ao mesmo tempo em que mantém a integridade da uretra. Outros usos podem ser a remoção de tecido tumoral, hiperplásico ou outro tecido indesejável no corpo. O conjunto de fibra óptica divulgado pode ser utilizado com fontes de laser de diferentes comprimentos de onda, incluindo fontes de laser duplas, mas também dispositivos LED de alta potência ou fontes de luz muito brilhantes podem ser usadas para gerar a radiação a ser transmitida também. Devido a este novo projeto, a fibra descrita é fácil de colocar no lugar, também é fácil de manter em contato com o tecido e altamente durável. A sensação para o médico é grandemente aperfeiçoada também. Isto resulta em transferência de energia mais eficaz para o tecido e, portanto, os procedimentos são mais confiáveis e os tempos de procedimento são encurtados em até 30%.

[0026] Os objetivos acima e outros objetivos, características e vantagens da presente invenção tornar-se-ão evidentes a partir da descrição seguinte lida em conjunto com os desenhos em anexo.

Breve Descrição das Figuras

[0027] As FIGs. 1a e 1b representam uma modalidade preferida da presente invenção na qual o conjunto de fibra óptica compreende uma ponta dobrada, uma tampa fundida, um conector rotativo e um aperto.

[0028] A FIG. 1c esquematiza uma modalidade preferida da presente invenção mostrando a ponta da fibra óptica e sua notação angular.

[0029] A FIG. 1d representa uma imagem de um tecido tratado com o dispositivo divulgado na presente invenção.

[0030] As FIGs. 2a e 2b mostram uma modalidade preferida da presente invenção na qual a fibra óptica compreende uma ponta côncava arredondada.

[0031] A FIG. 2c esquematiza uma modalidade preferida da presente invenção na qual a fibra óptica compreende uma folga côncava arredondada como a sua ponta côncava.

[0032] A FIG. 2d mostra uma modalidade preferida da presente invenção na qual a fibra óptica compreende uma ponta convexa arredondada.

[0033] As FIGs. 3a e 3b representam uma modalidade preferida da presente invenção na qual a fibra óptica compreende uma ponta coberta.

[0034] A FIG. 4 mostra uma modalidade preferida da presente invenção na qual a fibra óptica compreende uma ponta de feixe expandido.

[0035] As FIGs. 5a e 5b mostram uma modalidade preferida da presente invenção na qual o projeto do conjunto de fibra óptica permite capacidade de torção melhorada.

[0036] As FIGs. 6a, 6b, 6c, 6d e 6e representam uma modalidade preferida da presente invenção combinando 3 fibras em um feixe que pode ser dobrado e desdobrado.

[0037] As FIGs. 7a e 7b mostram uma modalidade preferida da presente invenção com 7 fibras em uma configuração de feixe.

[0038] As FIGs. 8a e 8b esquematizam outra modalidade da presente invenção na qual a fibra é inclinada em relação à superfície do tecido.

[0039] A FIG. 9 representa outra modalidade da presente invenção com uma extremidade distal de área ampliada.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas

[0040] De acordo com a técnica anterior, as fibras laser médicas são geralmente configuradas externamente concêntricas ao eixo principal da fibra, por exemplo, fibras nuas, fibras com ponta de esfera, fibras cônicas ou fibras de emissão lateral.

[0041] Quando utilizadas para procedimentos cirúrgicos, estas fibras têm deficiências evidentes. A capacidade manobra da fibra pode ser inadequada, levando a um mau resultado e eficiência diminuída. Além disso, quando estes tipos de fibras inadvertidamente entram em contato com o tecido durante procedimentos sem contato, fibras queimadas e rompimentos podem ocorrer, assim como danos indesejados ao tecido. Além disso, as fibras ópticas do estado da técnica carecem de características de manobra e rotação simples, eficazes e precisas, o que pode tornar difícil para o clínico manobrar com confiança e, portanto, representam uma desvantagem ao tratar muitas patologias como hiperplasia prostática benigna (BPH). Devido a isto, a escavação do tecido e a orientação podem ser difíceis e lentas levando a procedimentos mais longos estressantes e geralmente recuperação mais lenta para os pacientes.

[0042] A presente invenção revela um dispositivo e método aperfeiçoados para procedimentos de luz cirúrgicos seguros e eficazes. O dispositivo divulgado na presente invenção é um conjunto de fibra óptica com uma configuração fora do eixo que consiste em uma fibra de ponta dobrada com uma luva fundida como uma parte integrante da mesma, colocado na sua extremidade distal (saída) e com um conector rotativo no lado proximal (entrada). A forma da fibra pode ser descrita como uma parte se estendendo axialmente definindo um eixo alongado, uma parte de ponta se estendendo axialmente localizada na extremidade distal da fibra e orientada a um ângulo obtuso em relação ao eixo alongado e uma superfície de contato com o tecido, localizado na extremidade distal da parte de ponta. Um aperto garante e intensifica a capacidade de torcer e girá-la facilmente.

[0043] Inúmeras vantagens surgem quando realizando procedimentos cirúrgicos com a invenção divulgada. Primeiro, o procedimento é tornado mais rápido e mais eficiente. Uma vez que a fibra pode ser mantida em contato com o tecido, a perda de energia devida à degradação da fibra é praticamente zero. Também luz dispersa da ponta de fibra é substancialmente não existente, pois a luz sai apenas da ponta de fibra. Por sua vez, a durabilidade da fibra é consideravelmente mais longa por causa da estrutura, superando questões de falha prematura com fibras do estado da técnica. Finalmente, a comprimentos de onda preferidos, sangramento não é observado durante o procedimento, resultando em um excelente campo de visão e visibilidade da área tratada e da ponta de fibra.

[0044] O dispositivo descrito na presente invenção pode ser inserido, por exemplo, em um cistoscópio para realizar ablação de alta potência de tecido prostático para tratamentos de BPH. Além disso, ele pode ser orientado para um dos lóbulos prostáticos, para escavar tecido do interior, a fim de aliviar a pressão imediatamente na uretra, enquanto mantendo a integridade da uretra tanto quanto possível. Além disso, vários outros benefícios são obtidos. Por exemplo, com a sua percepção familiar o cirurgião pode mais facilmente segurar a ponta de fibra no ápice e nas áreas críticas, como esfíncter e verumontanum. O procedimento pode ser facilmente e eficazmente realizado com cistoscópios comercialmente disponíveis.

[0045] Outros usos podem ser a remoção de tecidos tumorais, hiperplásicos ou outros indesejados em outras áreas dentro do corpo.

[0046] As FIGs. 1a e 1b representam esquematicamente uma modalidade preferida na qual o conjunto de fibra óptica torcedora 100 compreende uma fibra óptica, composta pela fibra encamisada 102 e revestimento/núcleo 104, luva/tampa fundida 106, conector rotativo 108 e aperto 110. A extremidade distal da fibra óptica é composta de revestimento/núcleo de fibra de ponta dobrada 104 e luva fundida 106 concebidos como uma parte integrante da mesma. A luva se estende anularmente em torno da parte de ponta. O revestimento/núcleo se estendendo axialmente 104 define a face de emissão e a face de emissão do revestimento/núcleo e da parte distal da luva 106 define a superfície de contato com tecido. A luva fundida 106 seria tipicamente de cerca de 15 cm de comprimento. A fibra de revestimento/núcleo 104 poderia estar em uma faixa de dimensões de cerca de 50/10 μm a cerca de 1800/1700 μm para os diâmetros do revestimento e do núcleo, respectivamente. A luva fundida 106 é de quartzo e age como reforço, permitindo a fibra suportar altas energias e a manipulação comum para a maioria das ferramentas eletrocirúrgicas. O conector rotativo 108 é colocado na extremidade proximal (entrada) do conjunto de fibra óptica 100, permitindo a rotação livre e a capacidade de torção da fibra óptica. O aperto 110 garante e intensifica a capacidade de torcer e girá-la facilmente. Isto permite que o cirurgião faça movimentos mais suaves, mais precisos de forma circular. O aperto pode ser posicionado em diferentes locais ao longo da fibra óptica e concebido com formas diferentes, de acordo com os requisitos de tratamento e as preferências do médico. Ambas as características especiais (ponta dobrada e conector rotativo), permitem tratamento melhorado e intensificado de diversas patologias, tornando possível alcançar e tratar de modo eficaz e fácil tecidos específicos internamente.

[0047] A FIG. 1c esquematiza uma modalidade preferida da presente invenção mostrando a ponta de fibra óptica e sua rotação angular. A parte de ponta se estendendo axialmente define um comprimento axial, L, dentro da faixa de cerca de 2 mm a cerca de 5 mm. É importante notar que diferentes combinações de raio e ângulos podem ser utilizadas para desenvolver esta fibra. Os valores exatos de raio e ângulos serão escolhidos de acordo com o tratamento a ser realizado, considerando acessibilidade, características do tecido, tamanho do instrumento, etc. Em uma modalidade preferida, a parte de ponta se estendendo axialmente localizada na extremidade distal da fibra é orientada segundo um ângulo Φ, de cerca de 20° a cerca de 40° em relação ao eixo alongado.

[0048] A FIG. 1d representa uma imagem de um tecido tratado com o dispositivo divulgado na presente invenção. Pode ser observado que as capacidades intensificadas de orientação, torção e rotação da fibra óptica ajudam a alcançar um efeito melhorado sobre os tecidos. Devido a isto, tratamentos mais fáceis, rápidos e mais precisos e eficazes podem ser realizados por meio do dispositivo e do método revelado na presente invenção.

[0049] As FIGs. 2a, 2b, 2c e 2d mostram modalidades preferidas da presente invenção nas quais a ponta de fibra é arredondada em uma extremidade de saída em forma de lente de modo a focar a radiação transmitida de acordo com o efeito de tratamento específico. O conjunto de fibra óptica torcedora 200 compreende uma fibra óptica, composta pelo revestimento 202 e núcleo 204, tampa fundida 206, conector rotativo 208 e aperto 210. A extremidade distal da fibra óptica é composta da fibra de ponta dobrada 204 e luva fundida 206 projetada como uma parte integrante da mesma. A ponta de emissão 212 pode ser ou convexa, como nas FIGs. 2a e 2b, quando a radiação é desejada a convergir. A ponta de emissão 212 pode ter uma folga côncava 214 de um índice de refração específico, como mostrado na Fig. 2c, para alterar as características de focalização e, como consequência, atingir padrões de radiação diferentes. Alternativamente, se a radiação é desejada divergir para um ponto focal determinado, a FIG. 2d mostra uma modalidade na qual a ponta de emissão 212 tem uma forma côncava para atingir este efeito.

[0050] Como mostrado nas FIGs. 3a e 3b, em outra modalidade, o conjunto de fibra óptica torcedora 300 inclui ponta de emissão reforçada coberta. O conjunto de fibra óptica 300 compreende uma fibra óptica 302 e revestimento/núcleo 304, luva/tampa fundida 306, conector rotativo 308 e aperto 310. A extremidade distal da fibra óptica é composta de fibra de ponta dobrada 304 e luva fundida 306 projetadas como uma parte integrante da mesma. A luva fundida/tampa 306 tipicamente seria de cerca de 15 mm de comprimento. Da luva fundida/tampa 306 se projeta a ponta de emissão 312, protegendo, assim, a fibra de danos durante o tratamento. Quando alta potência de laser é emitida, bolhas de vapor são normalmente formadas. Esta configuração de ponta especial as mantém no lugar levando à formação de ondas de choque e intensificando a remoção de tecido. Além disso, a tampa arredondada fundida protuberante permite uma configuração de ponta cega intensificada, evitando danos ou arranhões nos tecidos em movimentos para frente e também reduzindo a chance de sangramento quando a energia é desligada.

[0051] Em outra modalidade preferida, a extremidade da fibra apresenta uma ponta de feixe expandido, como mostrado na FIG. 4. Isto é conseguido projetando a ponta de fibra com a parte inclinada 416 e a parte perpendicular 418. As propriedades ópticas da parte inclinada 416 fazem que seja emitida radiação num eixo perpendicular e a parte perpendicular 418 emite em uma direção para frente. Como consequência, radiação laser é emitida em um feixe mais amplo, imitando os efeitos das ferramentas eletrocirúrgicas.

[0052] O método de varredura utilizado por urologistas pode ser melhorado por meio de outra modalidade na qual a fibra é moldada como nas FIGs. 5a e 5b. A parte de tampa fundida é curva, de modo que a ponta da fibra esteja no mesmo eixo que o conjunto de fibra. Assim, a capacidade de torção é substancialmente melhorada, bem como a visibilidade pelo instrumento. Como em modalidades anteriores, a ponta pode ser concebida para emitir radiação em inúmeros ângulos com respeito ao eixo principal.

[0053] As FIGs. 6a, 6b, 6c, 6d e 6e esquematizam outra modalidade preferida da presente invenção. Uma variante da presente invenção é concebida através da combinação de três ou mais fibras em um arranjo de contato íntimo em um feixe como mostrado na FIG. 6a. As FIGs. 6b e 6c representam raios de radiação laser 620. Como consequência deste padrão de radiação, pode ser observado que, com cada movimento de laser para frente, realizado pelo médico, é produzida uma ranhura grande, diminuindo consideravelmente o tempo de procedimento e intensificando a eficácia do tratamento. Adicionalmente, o conjunto de fibra torcedora tem a capacidade de dobrar e desdobrar, variando, assim, o diâmetro total. As FIGs. 6a, 6b, 6c e mostram um feixe parcialmente desdobrado, enquanto que nas FIGs. 6d e 6e o conjunto de fibras está dobrado e completamente desdobrado, respectivamente. Na modalidade mostrada, quando feixe está totalmente desdobrado, o ângulo entre as fibras é de cerca de 120°, uma vez que ele é composto por três fibras. Esta característica ajuda na inserção em instrumentos ou canais, tal como um cistoscópio normalmente utilizado em procedimentos urológicos. Além disso, diferentes propriedades de desdobramento poderiam permitir a modificação de padrões de radiação. Por exemplo, o conjunto de fibra pode desdobrar parcialmente, totalmente ou permanecer dobrado.

[0054] Em outra modalidade preferida, inúmeras fibras de pequeno diâmetro podem ser agrupadas juntas em um arranjo de contato íntimo, cada uma dobrada e reforçada, transportando uma quantidade reduzida de energia. Desta forma, embora elas encaixem em uma configuração redonda enquanto no instrumento, elas deformam para fora para cobrir uma área maior em modo de “grade”' quando implantadas além da extremidade do instrumento em operação. Além disso, uma vez que as fibras de diâmetro muito menor são usadas, a radiação laser é distribuída em um tamanho localizado consideravelmente menor. Como consequência, densidade de potência mais alta é alcançada nas extremidades distais da fibra. Como um exemplo as FIGs. 7a e 7b mostram uma modalidade preferida da presente invenção na qual as 7 fibras 702 são dispostas em um feixe 700, cada um tendo um diâmetro de núcleo (D1) de 100 μm e usadas para transmitir e irradiar a uma potência P1 de 30 W Uma vantagem importante pode ser apreciada quando comparando a densidade de potência δi na extremidade distal de cada fibra 702 no feixe 700 desta modalidade com a densidade de potência δ2 na extremidade distal da fibra normalmente utilizada de 550 μm (D2) transmitindo a uma potência P2 de i80 W. Assim,

[0055]

[0056] Este resultado demonstra que esta modalidade oferece além de 5 vezes mais densidade de energia, enquanto usando uma fonte de energia laser 6 vezes mais baixa (30W x i80W). Como consequência, o tratamento é tornado tanto mais eficaz quanto efetivo, utilizando um dispositivo a laser de potência mais baixa.

[0057] Em outro exemplo, 7 fibras com um diâmetro de núcleo de 200 μm são dispostas. Neste exemplo o cálculo como no exemplo anterior, rende densidade de potência 1,26 vezes mais alta. Mais uma vez, uma densidade de potência mais alta é conseguida com fibras altamente flexíveis.

[0058] Ainda noutro exemplo com a mesma configuração de fibra, a mesma densidade de potência é obtida usando fonte de energia muito baixa. Por exemplo, a mesma densidade de potência obtida com 180 W utilizando fibras de núcleo 550 μm pode ser alcançada através da aplicação de apenas 6 W às fibras de núcleo de 100 μm.

[0059] As extremidades de saída da fibra podem ser fundidas em conjunto ou fundidas em um dispositivo de vidro de quartzo que serviria ao mesmo tempo como um espaçador. As extremidades de conector podem ser dispostas em uma configuração de linha. Com este desenho especial, as fibras de pequeno diâmetro podem ser dobradas formando um raio menor, com tensão muito mais baixa nas superfícies das fibras. Isto resulta em inserção mais fácil em instrumentos menores, devido à sua flexibilidade, bem como tensões mecânicas reduzidas. Além disso, os feixes de saída podem formar um padrão espalhado, resultando em uma zona de ablação mais ampla, portanto, removendo tecido de forma mais uniforme e mais rápida.

[0060] O padrão de radiação formado pelo feixe de saída dependerá do arranjo do feixe. As pontas de fibras podem sair com todas apontando na mesma direção para uma irradiação mais concentrada e focalizada, se deformando para fora radialmente formando um feixe cônico ou qualquer combinação destes de acordo com o efeito desejado.

[0061] Em outra modalidade preferida a fibra é concebida para usá-la inclinada em relação à superfície do tecido, como mostrado na FIG. 8a. O padrão de radiação 820, como esquematizado na FIG. 8b, provoca uma ranhura rasa mais larga no tecido. Isto é útil, quando finas partes superficiais de tecido precisam ser removidas sem danificar o tecido subjacente.

[0062] Em outra modalidade preferida da presente invenção, como mostrada na FIG. 9, a fibra 900 é ligeiramente deformada na ponta de vidro 912, de tal modo que na extremidade de saída da ponta distal o núcleo e a seção transversal da fibra são expandidos em comparação com estas dimensões na extremidade proximal da fibra, resultando em um volume ampliado na extremidade distal da fibra 900. A superfície de contato com tecido define uma espessura que é suficiente para permitir que ela desgaste durante a ablação do tecido sem impedir a passagem de energia laser da fibra através da mesma e para o tecido. Em uma modalidade preferida, a espessura está dentro da faixa de cerca de 1 mm a cerca de 4 mm. Como a superfície de emissão é agora maior, esta configuração de superfície de desgaste resulta em densidade de potência mais baixa de radiação emitida o que, por sua vez, diminui a carga térmica significativamente, melhorando, assim, a estabilidade mecânica, térmica e de energia. Além disso, este projeto especial aumenta a durabilidade da fibra e a vida útil.

[0063] A FIG. 10 representa outra modalidade preferida que consiste em muitas pequenas fibras fundidas colapsadas 1002, permitindo curvas mais apertadas e uma proporção mínima de feixes de escape. Isto pode ser conseguido, por exemplo, com uma tampa de extremidade de 550, 715 ou 900 μm com uma extremidade distal especialmente fundida e reforçada onde 30 a 40 fibras de diâmetro muito pequeno, otimizadas para fração de embalagem, foram dobradas, fundidas e combinadas com a fibra principal. Isto torna a transmissão de luz mais eficiente e, por conseguinte, níveis de energia mínimos precisam ser aplicados. Além disso, esta configuração amplia o contato com o tecido, também tornando o tratamento mais eficiente. A maior eficiência, por sua vez, intensifica a precisão e a segurança do procedimento, bem como a durabilidade da fibra. Em outra versão desta modalidade, a ponta distal é permitida ser ampliada em comparação com as dimensões de seção transversal da fibra principal, criando, assim, uma ranhura mais ampla no tecido.

[0064] Apesar do fato de o revestimento ser mostrado nos desenhos da modalidade anterior terminando na extremidade proximal da tampa fundida, ele pode ser projetado para alcançar a extremidade distal da fibra.

[0065] Em outra modalidade da presente invenção, o movimento de varredura pode ser realizado por meio de um motor. Como consequência, movimentos de varredura periódicos precisos podem ser alcançados, diminuindo, assim, o estresse do médico consideravelmente e intensificando a segurança do paciente. Além disso, um motor dentro do aperto, ou de outra forma colocado ao longo do lado proximal da fibra pode fornecer vibração ou uma combinação de diferentes tipos de movimentos. O médico pode escolher o padrão de movimento desejado de acordo com o tratamento específico, a experiência e as preferências pessoais.

[0066] O conjunto divulgado de fibra óptica torcedora pode ser utilizado com fontes de laser de diferentes comprimentos de onda. Em uma modalidade preferida, comprimentos de onda de 980nm, 1470nm, 1950nm ou combinações destes comprimentos de onda em proporções adequadas podem ser utilizados, com níveis totais de potência combinada de 200 W ou mesmo mais. Por exemplo, resultados melhores e mais eficientes foram obtidos utilizando um conjunto de fibra torcedora tendo uma extremidade distal fora do eixo com uma fonte de laser de 980nm em comparação com a fibra lateral. Em outro exemplo, a utilização de um conjunto de fibra torcedora, como divulgado, com uma fonte de laser combinando comprimentos de onda de 1.470 e 980nm resulta em um procedimento de BPH poderoso, seguro e fácil. Em ambos os casos, devido a eficiência aperfeiçoada, níveis de energia mais baixos foram suficientes para obter os resultados desejados, diminuindo, assim, o risco de danos ao tecido saudável e aumentando a durabilidade da fibra.

[0067] Em outras modalidades preferidas, lasers de diodo, lasers de fibra e também dispositivos de LED de potência mais alta ou fontes de luz muito brilhantes podem ser usados para gerar a radiação a ser transmitida também.

[0068] Em uma modalidade preferida, o conjunto de fibra óptica torcedora pode ser inserido em um cistoscópio para executar vaporização de alta potência de tecido prostático para tratamentos de BPH. Além disso, ele pode ser orientado para um dos lóbulos e o dito tecido de lóbulo pode ser escavado a partir do interior para aliviar a pressão na uretra, enquanto mantendo a integridade da uretra tanto quanto possível intacta.

[0069] Em outra modalidade preferida, a fibra óptica divulgada pode ser utilizada para remover tecido tumoral, hiperplásico ou outro tecido indesejado no corpo.

[0070] O dispositivo proposto nesta invenção, incluindo todas as modalidades preferidas, atinge os melhores resultados operando em modo de contato e movendo a superfície de contato com tecido em um movimento de varredura através do tecido e fazendo a ablação do tecido contatado.

[0071] A presente invenção é ainda ilustrada pelos seguintes exemplos, mas não está limitada desse modo. Exemplo 1

[0072] De acordo com a técnica de BPH divulgada na presente invenção, um procedimento foi realizado em uma próstata de 30g. Um conjunto de fibra torcedora, como aquele descrito na Fig. 1, foi utilizado juntamente com uma fonte de laser dupla (1470 + 980 nm) e um cistoscópio comercialmente disponível. A potência do laser utilizado era de 100W no início do tratamento, aumentando em valor até 120W após 6 a 7 minutos. O tempo de procedimento total foi de aproximadamente 11 minutos e a energia total distribuída foi de 80 kJ. Exemplo 2

[0073] Com base na técnica BPH divulgada na presente invenção, outro procedimento foi realizado em uma próstata de 45g. Um conjunto de fibra torcedora, como aquele descrito na FIG. 1, foi utilizado juntamente com uma fonte de laser dupla (1470nm + 980nm) e um cistoscópio comercialmente disponível. A potência do laser utilizado foi de 100W no início do tratamento aumentando o valor para 130W após 6 a 7 minutos. O tempo de procedimento total foi de aproximadamente 15 minutos e a energia total distribuída foi de 110kJ.

[0074] Em ambos os exemplos anteriores, uma taxa de ablação de aproximadamente 2g/minuto foi facilmente obtida, o que representa uma melhoria importante sobre as técnicas da arte anterior. Considerando a informação do primeiro exemplo, estima-se que 22g de 30g foram removidos no procedimento, enquanto que no segundo estima-se que 30g de 45g foram removidos no procedimento.

[0075] O procedimento pode ser facilmente e eficazmente realizado simplesmente com cistoscópios comercialmente disponíveis para BPH ou endoscópios para outras aplicações. Uma alternativa melhor seria a utilização de uma inserção de orientação na saída da ponta do instrumento. Também foi concluído da experiência que a fibra torcedora é mais fácil de manusear do que uma fibra nua. Rotações mais suaves mais macias mesmo por 360° são possíveis e movimentos de varredura também são mais facilmente conseguidos de forma suave e eficaz, devido tanto à junção de rotação livre no lado proximal do conjunto de fibras bem como à estrutura dobrada fora do eixo na extremidade distal.

[0076] O conjunto de fibra assimétrica da presente invenção pode também incluir um meio para vibrar a extremidade de fibra distal com luva em um movimento e velocidade pré-selecionados desejados para atingir ablação intensificada, ação de escavação durante um tratamento.

[0077] Tendo descrito as modalidades preferidas da invenção com referência aos desenhos em anexo deve-se entender que a invenção não está limitada às modalidades precisas e que os especialistas na técnica podem efetuar alterações e modificações sem se afastar do escopo ou espírito da invenção como definido nas Reivindicações anexas.

Claims

1. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, compreendendo: uma fibra óptica (100), incluindo uma parte de ponta dobrada localizada em uma extremidade distal e orientada em ângulo em relação a um eixo longitudinal da fibra óptica (100); e uma luva fundida (106) à parte de ponta dobrada da fibra óptica (100), caracterizado por que a luva (106) é dobrada e reforça a parte de ponta dobrada.

2. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que compreende duas ou mais fibras ópticas com partes de ponta dobradas que, quando estendidas além de um introdutor, podem se reorganizar em uma ou mais configurações.

3. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 2, compreendendo três a sete fibras com partes dobradas, caracterizado por que uma luva (106) é fundida a cada uma das partes dobradas das referidas três a sete fibras ópticas.

4. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 2 ou 3, caracterizado por que as ditas fibras múltiplas são implantadas ou de uma forma circular ou numa forma de “grade”.

5. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 3, caracterizado por que o dispositivo opcionalmente compreende pelo menos sete fibras ópticas com diâmetros de núcleo pequenos para auxiliar a flexibilidade e com partes de ponta dobrada, em que as ditas fibras são empregadas num arranjo de contato íntimo e em que a luva (106) é fundida a cada uma das partes de ponta dobrada das pelo menos sete fibras ópticas.

6. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 5, caracterizado por que compreende ainda meios de geração para proporcionar um movimento de varredura.

7. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 5, caracterizado por que compreende ainda meios para vibrar extremidade distal de uma fibra num movimento pré- selecionado, planejado, essencialmente automático.

8. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 5, caracterizado por que compreende ainda em uma extremidade distal da fibra óptica (100) um núcleo (104) e a seção transversal que são expandidos em comparação com estas dimensões numa extremidade proximal da fibra óptica (100).

9. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 8, caracterizado por que a parte da ponta dobrada localizada na extremidade distal da fibra óptica (100) é orientada num ângulo agudo em relação ao eixo alongado da fibra óptica (100) e o dispositivo compreende ainda uma superfície de contato com tecido localizada na extremidade distal da parte de ponta dobrada, a superfície de contato com o tecido sendo configurada para ser colocada em contato com o tecido a ser tratado, em que a parte de ponta dobrada da fibra óptica (100) transmite energia laser da fibra óptica (100) através da superfície de contato com tecido.

10. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 9, caracterizado por que a superfície de contato com tecido é uma superfície de desgaste que está configurada para ser colocada em contato com o tecido num sítio de tratamento, para transmitir energia laser da fibra óptica (100) através da superfície de contato com tecido e para o tecido no sítio de tratamento.

11. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 9 ou 10, caracterizado por que o ângulo agudo está dentro da faixa de 20° a 40°.

12. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 9 ou 10, caracterizado por que a parte de ponta dobrada opcionalmente define ainda um comprimento axial dentro da faixa de 2 mm a 5 mm.

13. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 9 a 12, caracterizado por que uma luva (106) se estende anularmente em torno da parte de ponta dobrada e forma pelo menos uma parte da superfície de contato com tecido.

14. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 13, caracterizado por que a fibra óptica (100) define uma face de emissão e a luva (106) se estende anularmente em torno e é nivelada com a face de emissão e a face de emissão da fibra óptica (100) e a luva (106) definem a superfície de contato com tecido.

15. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 13 ou 14, caracterizado por que a fibra óptica (100) inclui um núcleo (104) que se estende axialmente definindo a face de emissão e a face de emissão do núcleo e a parte distal da luva (106) definem a superfície de contato com tecido.

16. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 13 a 15, caracterizado por que a parte distal da luva (106) que define a superfície de contato com tecido é curvilínea.

17. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 13 a 15, caracterizado por que a face de emissão que define a superfície de contato com tecido é curvilínea e é nivelada com a parte distal da luva (106).

18. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 13 a 17, caracterizado por que a luva (106) se estende anular e axialmente por toda a parte de ponta dobrada da fibra óptica (100) e uma parte da fibra óptica (100) proximal à parte de ponta.

19. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 13 a 18, caracterizado por que a fibra óptica (100) inclui um núcleo e um revestimento (104) e a luva (106) e a parte exterior do revestimento (104) são feitos do mesmo material.

20. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 13 a 19, caracterizado por que a parte exterior do revestimento (104) é feita de vidro, a luva (106) é feita de vidro e a luva (106) é termicamente fundida ao revestimento (104) em toda a interface entre a luva (106) e o revestimento (104).

21. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 13, caracterizado por que a luva (106) forma uma tampa que envolve a extremidade distal da fibra óptica (100), a extremidade distal da tampa (106) forma a superfície de contato com tecido, a extremidade distal da fibra óptica (100) define uma face de emissão que transmite energia laser através da mesma e a superfície de contato com tecido da tampa (106) para transmitir a energia laser para o tecido em contato com a superfície de contato com tecido.

22. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com a Reivindicação 21, caracterizado por que a superfície de contato com tecido da tampa (106) define uma espessura dentro da faixa de 1 mm a 4 mm.

23. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 21 a 22, caracterizado por que a fibra óptica (100) inclui um núcleo e um revestimento (104), e a tampa (106) e a parte exterior do revestimento (104) são feitos do mesmo material.

24. Dispositivo de Tratamento Médico de Fibra Óptica, (100), de Emissão de Radiação Fora do Eixo, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 21 a 23, caracterizado por que a parte exterior do revestimento (104) é feita de vidro, a luva (106) é feita de vidro e a luva (106) é termicamente fundida ao revestimento (104) em toda a interface entre a luva (106) e o revestimento (104).