BR102019016734A2 - Transferência de calor otimizada durante procedimentos de ablação - Google Patents

Abstract

"transferência de calor otimizada durante procedimentos de ablação". a presente invenção refere-se a modalidades que incluem um aparelho que inclui uma sonda intracorporal e um eletrodo acoplado a uma extremidade distal da sonda intracorporal. o eletrodo inclui um substrato flexível eletricamente isolante que compreende uma superfície do substrato. o eletrodo inclui adicionalmente uma camada externa de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte da superfície do substrato. o eletrodo inclui adicionalmente uma lâmina metálica que compreende uma superfície interna da lâmina e uma superfície externa da lâmina formatada para definir múltiplas depressões. o eletrodo inclui adicionalmente um adesivo que preenche as depressões e liga a superfície externa da lâmina à camada do metal eletricamente condutivo. outras modalidades também são descritas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para TRANSFERÊNCIA DE CALOR OTIMIZADA DURANTE PROCEDIMENTOS DE ABLAÇÃO.

CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se a sondas intracorporais e ao uso delas em procedimentos de ablação.

ANTECEDENTES [002] Em alguns procedimentos de ablação, um eletrodo disposto na extremidade distal de uma sonda intracorporal é colocado em contato com o tecido, e a energia de radiofrequência (RF) é, então, passada do eletrodo para o tecido. A energia de RF eleva a temperatura do tecido, criando assim lesões no tecido.

[003] A publicação de pedido de patente US 2018/0110562, cuja divulgação está aqui incorporada a título de referência, descreve um cateter que inclui um tubo de inserção, um substrato flexível e um ou mais dispositivos elétricos. O tubo de inserção é configurado para inserção no corpo de um paciente. O substrato flexível é configurado para se envolver em torno de uma extremidade distal do tubo de inserção e inclui interconexões elétricas. Os dispositivos elétricos são acoplados ao substrato flexível e são conectados às interconexões elétricas.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [004] É fornecido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção, um aparelho que inclui uma sonda intracorporal e um eletrodo acoplado a uma extremidade distal da sonda intracorporal. O eletrodo inclui um substrato flexível eletricamente isolante que inclui uma superfície do substrato. O eletrodo inclui adicionalmente uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte da superfície do substrato. O eletrodo inclui adicionalmente uma lâmina metálica que inclui uma superfície interna da lâmina e uma superfí

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2/31 cie externa da lâmina formatada para definir múltiplas depressões. O eletrodo inclui adicionalmente um adesivo que preenche as depressões e liga a superfície externa da lâmina à camada do metal eletricamente condutivo.

[005] Em algumas modalidades, o substrato e a lâmina são formatados para definir um lúmen interno que é ao menos parcialmente envolvido pela superfície interna da lâmina.

[006] Em algumas modalidades, o substrato e a lâmina são formatados para definir um dedal.

[007] Em algumas modalidades, a extremidade distal da sonda inclui um desviador de fluxo configurado para desviar o fluido recebido de uma extremidade proximal da sonda, e a superfície interna da lâmina é acoplada ao desviador de fluxo de modo que o desviador de fluxo fique disposto dentro do lúmen interno.

[008] Em algumas modalidades, o substrato e a lâmina são formatados para definir um anel.

[009] Em algumas modalidades, o substrato e a lâmina são formatados para definir um arco.

[0010] Em algumas modalidades, a lâmina inclui cromo-cobalto. [0011] Em algumas modalidades, o metal eletricamente condutivo inclui ouro.

[0012] Em algumas modalidades, cada uma das depressões tem um perímetro circular.

[0013] É adicionalmente fornecido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção, um método que inclui a formação de múltiplas depressões em uma superfície externa de uma lâmina metálica e, subsequentemente a formação de depressões na superfície externa, a aplicação de um adesivo entre a superfície externa e uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte de uma superfície do substrato de um substrato flexível eletricamente

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3/31 isolante, de modo que o adesivo preencha as depressões e ligue a superfície externa à camada do metal eletricamente condutivo. O método inclui adicionalmente, subsequentemente à aplicação do adesivo, o acoplamento da lâmina metálica a uma extremidade distal de uma sonda intracorporal.

[0014] Em algumas modalidades, a formação das depressões inclui formar as depressões por:

acoplamento de uma máscara, que é formatada para definir uma pluralidade de aberturas, à superfície externa da lâmina metálica, e colocação da lâmina metálica em um banho de gravação por corrosão química, de modo que porções da superfície externa exposta pelas aberturas sejam desbastadas.

[0015] Em algumas modalidades, cada uma das aberturas é circular.

[0016] É adicionalmente fornecido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção, um aparelho que inclui uma sonda intracorporal e um eletrodo acoplado a uma extremidade distal da sonda intracorporal. O eletrodo inclui um substrato flexível eletricamente isolante que inclui uma superfície do substrato. O eletrodo inclui adicionalmente uma camada externa de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte da superfície do substrato. O eletrodo inclui adicionalmente uma lâmina metálica que inclui uma superfície externa da lâmina ligada à camada do metal eletricamente condutivo e uma superfície interna da lâmina formatada para definir múltiplas protuberâncias.

[0017] Em algumas modalidades, o substrato e a lâmina são formatados para definir um lúmen interno que é ao menos parcialmente envolvido pela superfície interna da lâmina.

[0018] Em algumas modalidades, o substrato e a lâmina são for

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4/31 matados para definir um dedal.

[0019] Em algumas modalidades, a extremidade distal da sonda inclui um desviador de fluxo configurado para desviar o fluido recebido de uma extremidade proximal da sonda, e a superfície interna da lâmina é acoplada ao desviador de fluxo de modo que o desviador de fluxo fique disposto dentro do lúmen interno.

[0020] Em algumas modalidades, o substrato e a lâmina são formatados para definir um anel.

[0021] Em algumas modalidades, o substrato e a lâmina são formatados para definir um arco.

[0022] Em algumas modalidades, a lâmina inclui cromo-cobalto. [0023] Em algumas modalidades, o metal eletricamente condutivo inclui ouro.

[0024] Em algumas modalidades, um perímetro de cada uma das protuberâncias é retangular.

[0025] Em algumas modalidades, um perímetro de cada uma das protuberâncias tem formato de estrela.

[0026] É adicionalmente fornecido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção, um método que inclui a formação de múltiplas protuberâncias em uma superfície interna de uma lâmina metálica e, subsequentemente à formação das protuberâncias na superfície interna, a ligação de uma superfície externa da lâmina metálica a uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte de uma superfície do substrato de um substrato flexível eletricamente isolante. O método inclui adicionalmente, subsequentemente à ligação da superfície externa da lâmina metálica à camada do metal eletricamente condutivo, o acoplamento da lâmina metálica a uma extremidade distal de uma sonda intracorporal.

[0027] Em algumas modalidades, a formação das protuberâncias inclui formar as protuberâncias por:

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5/31 acoplamento de múltiplas máscaras à superfície interna, e colocação da lâmina metálica em um banho de gravação por corrosão química, de modo que uma ou mais porções da superfície interna, as quais estão dispostas entre as máscaras, sejam desbastadas.

[0028] Em algumas modalidades, cada uma dentre as máscaras é retangular.

[0029] Em algumas modalidades, cada uma dentre as máscaras tem formato de estrela.

[0030] É adicionalmente fornecido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção, um método que inclui inserir, no corpo de um indivíduo, um eletrodo que inclui: (i) um substrato flexível eletricamente isolante que inclui uma superfície do substrato, (ii) uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte da superfície do substrato e (iii) uma lâmina metálica que inclui uma superfície externa da lâmina ligada à camada do metal eletricamente condutivo e uma superfície interna da lâmina formatada para definir múltiplas protuberâncias. O método inclui adicionalmente, subsequentemente à inserção do eletrodo no corpo do indivíduo, a passagem de uma corrente elétrica entre o eletrodo e um outro eletrodo, de modo que a corrente elétrica gere calor no tecido do indivíduo e o calor seja transferido para as protuberâncias. O método inclui adicionalmente fazer com que um fluido flua sobre uma superfície das protuberâncias, de modo que o calor seja transferido das protuberâncias para o fluido.

[0031] Em algumas modalidades, o fluido inclui solução salina. [0032] Em algumas modalidades, o tecido inclui sangue do indivíduo.

[0033] Em algumas modalidades, fazer com que o fluido flua sobre a superfície das protuberâncias inclui fazer com que o fluido flua de modo turbulento sobre a superfície das protuberâncias.

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6/31 [0034] A presente invenção será mais bem compreendida a partir da descrição detalhada a seguir das modalidades da mesma, tomadas em conjunto com os desenhos, nos quais:

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0035] A Figura 1 é uma ilustração esquemática de um sistema para ablação do tecido de um indivíduo, de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[0036] A Figura 2A é uma ilustração esquemática de um eletrodo de ablação de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[0037] A Figura 2B é uma ilustração esquemática de vias que passam através da superfície de um eletrodo de ablação de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[0038] A Figura 3 ilustra esquematicamente uma seção transversal longitudinal através do eletrodo de ablação mostrado na Figura 2A de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[0039] A Figura 4 é um fluxograma de um método de fabricação de um eletrodo de ablação de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

[0040] A Figura 5 é uma ilustração esquemática de um eletrodo de ablação antes da deformação dele de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[0041] A Figura 6A é uma ilustração esquemática de um método para a formação de depressões em uma superfície de uma lâmina de suporte de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[0042] A Figura 6B é uma ilustração esquemática de um método para a formação de protuberâncias em uma superfície de uma lâmina de suporte de acordo com algumas modalidades da presente invenção; e [0043] A Figura 7 ilustra esquematicamente a transferência de caPetição 870190078168, de 13/08/2019, pág. 60/101

7/31 lor para o interior de um eletrodo de ablação de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

Visão geral [0044] Conforme descrito no pedido de patente US n° 15/990.532, cuja divulgação está incorporada à presente invenção por referência, as modalidades da presente invenção incluem um eletrodo de ablação que compreende ao menos uma placa de circuito impresso flexível (PCI) que está ligada, por um adesivo, a uma lâmina metálica de suporte. (A lâmina de suporte também pode ser chamada de uma estrutura de suporte.) A PCI flexível compreende um substrato flexível eletricamente isolante que compreende uma superfície externa que é revestida por uma camada externa de um metal eletricamente condutivo (e biocompatível), como ouro, paládio ou platina, e uma superfície interna que é revestida por uma camada interna do mesmo metal eletricamente condutivo (e/ou outro metal). A superfície interna pode suportar adicionalmente um ou mais componentes elétricos como sensores (por exemplo, termopares) e traços, que são eletricamente isolados da camada metálica interna. Após a deposição dos componentes elétricos, o revestimento do substrato, e a ligação da PCI à lâmina de suporte, a PCI flexível (juntamente com a lâmina de suporte) pode ser deformada em qualquer formato adequado. Por exemplo, em algumas modalidades, a placa de circuito impresso flexível é deformada em um eletrodo em formato de dedal, chamado mais adiante neste documento como um eletrodo de ponta. Esse eletrodo é, então, acoplado à extremidade distal de uma sonda intracorporal.

[0045] Durante um procedimento de ablação, a camada metálica externa é colocada em contato com o tecido que deve ser submetido à ablação, e correntes de ablação são então passadas, através da camada metálica externa, para dentro do tecido. Embora as correntes de

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8/31 ablação sejam aplicadas ao tecido, os sensores podem capturar quaisquer leituras fisiológicas relevantes do tecido. Tipicamente, as vias folheadas abertas, que passam através do eletrodo, fornecem conectividade elétrica entre as camadas metálicas interna e externa, de modo que as correntes de ablação possam passar para fora através das vias folheadas, e os sinais eletrográficos do tecido possam passar para dentro através das vias folheadas. A conectividade elétrica também pode ser fornecida por vias cegas, sendo que cada tal via é formada pela remoção de uma porção do substrato, de modo que a camada metálica externa entre em contato direto com um traço abaixo.

[0046] As vias folheadas supracitadas também fornecem comunicação fluida entre as superfícies interna e externa do eletrodo, de modo que um fluido de irrigação (por exemplo, solução salina) possa passar através das vias folheadas no sangue circundante. O fluido de irrigação libera calor do interior do eletrodo para o sangue, e adicionalmente dilui o sangue na interface de tecido-eletrodo, reduzindo assim a probabilidade de coágulo ou chamuscados. Devido ao fato de que as vias folheadas fornecem a passagem do fluido de irrigação através das mesmas, as vias folheadas podem também ser chamadas de canais de irrigação ou orifícios de irrigação.

[0047] Tipicamente, um grande número de vias pequenas e fechadas, chamadas mais adiante neste documento de vias térmicas, passa através do substrato. As vias térmicas aumentam a conectividade térmica entre os revestimentos internos e externos do substrato, de modo que mais calor possa ser transferido da interface de eletrodo do tecido para o interior do eletrodo. Entretanto, apesar das vias térmicas, a quantidade de calor evacuado pelo fluido de irrigação pode ser limitada, devido à falta de área superficial suficiente para troca de calor entre a lâmina de suporte e o fluido de irrigação. Além disso, o adesivo que liga a PCI à lâmina de suporte pode fornecer uma resistência tér

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9/31 mica significativa, limitando, assim, a quantidade de calor que é transferida para a lâmina de suporte.

[0048] Para lidar com esse desafio, as modalidades aqui descritas dão forma à superfície interna da lâmina de suporte, que entra em contato com o fluido de irrigação, para definir múltiplas protuberâncias. Tipicamente, as protuberâncias são formadas mediante a colocação de um padrão de máscaras sobre a superfície interna da lâmina de suporte e, então, desbastando-se as porções da superfície interna entre as máscaras. As protuberâncias fornecem uma área superficial aumentada para o contato com o fluido de irrigação, e ainda causam turbulência no fluxo do fluido de irrigação, aumentando, assim, a quantidade de tempo durante o qual o fluido de irrigação entra em contato com a superfície interna. Portanto, em virtude das protuberâncias, mais calor pode ser evacuado a partir da lâmina de suporte.

[0049] Alternativa ou adicionalmente, múltiplas depressões podem ser formadas na superfície externa da lâmina de suporte, o que faz a ligação com a PCI. Por exemplo, um padrão de depressões circulares pode ser formado pela colocação de uma máscara, que é formatada para definir um padrão de orifícios circulares, sobre a superfície externa e, então, desbastando-se as porções da superfície externa que estão expostas através dos orifícios. Essas depressões coletam o adesivo enquanto a lâmina de suporte é ligada à PCI, melhorando, assim, a adesão entre a lâmina de suporte e a PCI, ao mesmo tempo que reduz a quantidade de adesivo que se interpõe entre a lâmina de suporte e a PCI fora das depressões. Como resultado, mais calor pode ser transferido para a lâmina de suporte.

Descrição do sistema [0050] É feita referência inicialmente à Figura 1, que é uma ilustração esquemática de um sistema 20 para ablação do tecido de um indivíduo 26, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

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10/31 [0051] A Figura 1 mostra um médico 28 que realiza um procedimento de ablação no indivíduo 26, usando uma sonda intracorporal 22. Nesse procedimento, o médico 28 primeiro insere o eletrodo de ablação 40, disposto na extremidade distal da sonda 22, no indivíduo e, então, navega o eletrodo 40 para o tecido que deve ser submetido à ablação. Por exemplo, o médico pode avançar o eletrodo através da vasculatura do indivíduo até que o eletrodo esteja em contato com o tecido cardíaco pertencente ao coração 24 do indivíduo. Em seguida, enquanto o eletrodo 40 entra em contato com o tecido, o médico faz com que correntes elétricas de radiofrequência (RF) sejam passadas entre o eletrodo de ablação e um outro eletrodo, de modo que as correntes elétricas gerem calor no tecido. Por exemplo, em um procedimento de ablação unipolar, as correntes elétricas podem passar entre o eletrodo de ablação e um emplastro de eletrodo neutro 30 que é acoplado externamente ao indivíduo, por exemplo, às costas do indivíduo.

[0052] Para facilitar a navegação da sonda 22, a sonda pode compreender um ou mais sensores de posição eletromagnéticos que, na presença de um campo magnético externo, geram sinais que variam com as posições dos sensores. Alternativa ou adicionalmente, qualquer outro sistema de rastreamento adequado, como um sistema de rastreamento baseado em impedância, pode ser usado. Por exemplo, tanto o rastreamento eletromagnético como o rastreamento baseado em impedância podem ser usados, conforme descrito, por exemplo, na patente US n° 8.456.182, cuja divulgação está aqui incorporada a título de referência.

[0053] A sonda 22 é conectada de maneira proximal a um console 34 que compreende, por exemplo, um processador (PROC) 23, uma bomba 25 e um gerador de sinal (GEN) 27. (O emplastro de eletrodo 30 é tipicamente também conectado ao console 34, por meio de um fio

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42). Durante o procedimento de ablação, o gerador de sinal 27 gera as correntes de ablação supracitadas. Essas correntes são transportadas através da sonda 22, ao longo um ou mais fios, até o eletrodo 40. Adicionalmente, a bomba 25 fornece um fluido de irrigação, como solução salina, à extremidade distal da sonda, conforme adicionalmente descrito abaixo com referência às Figuras 2A a 2B e à Figura 3.

[0054] O console 34 compreende adicionalmente controles 35, que podem ser usados pelo médico para controlar os parâmetros das correntes de ablação. Em particular, em resposta à manipulação dos controles 35 pelo médico 28, o processador 23 pode ajustar os parâmetros das correntes de ablação, fornecendo instruções adequadas ao gerador de sinal 27 através de qualquer interface de comunicação com fio ou sem fio adequada. O processador 23 pode controlar de modo similar a bomba 25 através de qualquer interface com fio ou sem fio adequada. Além disso, o processador pode receber e processar quaisquer sinais relevantes a partir da extremidade distal da sonda, como os sinais recebidos de qualquer um dos sensores aqui descritos.

[0055] Em algumas modalidades, o sistema 20 compreende adicionalmente uma tela 38, que pode exibir informações relevantes para o médico 28 durante o procedimento.

[0056] Apesar do tipo específico de procedimento mostrado na Figura 1, nota-se que as modalidades aqui descritas podem ser aplicadas a qualquer tipo adequado de procedimento de ablação (como um procedimento de ablação otorrinolaringológico ou neurológico), ou qualquer outro procedimento que necessite da transferência de calor através de uma PCI flexível, como a evacuação de calor a partir de uma placa de circuito para um fluido circundante.

O eletrodo de ablação [0057] É feita referência agora à Figura 2A que é uma ilustração esquemática de um eletrodo de ablação 40 de acordo com algumas

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12/31 modalidades da invenção. É feita referência adicional à Figura 3 que ilustra esquematicamente uma seção transversal longitudinal através do eletrodo 40 de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

[0058] Conforme descrito acima com referência à Figura 1, a sonda 22 compreende ao menos um eletrodo de ablação 40, como o eletrodo de ponta mostrado na Figura 2A e na Figura 3. O eletrodo 40 compreende um substrato flexível eletricamente isolante folheado 41 que é ligado, por um adesivo, a uma lâmina de suporte 36 na extremidade distal da sonda 22. O substrato 41 pode ser produzido a partir de qualquer material eletricamente isolante flexível adequado, como um polímero flexível (por exemplo, poli-imida) ou um polímero de cristal líquido (PCL). A lâmina de suporte 36 pode ser produzida a partir de qualquer material adequadamente forte, como cromo-cobalto, aço inoxidável ou magnésio. Por exemplo, a lâmina de suporte pode compreender uma liga de cromo-cobalto, como a liga de cromo-cobaltotungstênio-níquel L-605.

[0059] Em geral, o eletrodo 40 pode ter qualquer formato adequado. Em algumas modalidades, conforme mostrado na Figura 2A e na Figura 3, o eletrodo 40 tem formato de dedal, compreendendo uma porção cilíndrica 40b que é terminada por uma porção em formato de redoma 40a. Tipicamente, as abas 47 na extremidade proximal do eletrodo compreendem blocos de solda sobre os quais os fios, que percorrem o comprimento da sonda, podem ser soldados, de modo a estabelecer conectividade elétrica entre o eletrodo e a extremidade proximal da sonda. Esses blocos de solda são descritos em maiores detalhes abaixo, com referência às Figuras 4 a 5.

[0060] Conforme mostrado na seção transversal A-A da Figura 2A, o substrato 41 compreende uma superfície interna 76, que fica voltada para a lâmina de suporte 36, e uma superfície externa 45, que

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13/31 fica voltada para a direção oposta à lâmina de suporte 36. Tipicamente, a espessura T0 do substrato - isto é, a distância entre as superfícies interna e externa do substrato - está entre 5 e 75 (por exemplo, entre 12 e 50) mícrons. Ao menos parte da superfície interna é coberta por uma camada interna 70 de um metal eletricamente condutivo, como ouro. Tipicamente, a camada interna 70 tem uma espessura T1 entre 10 e 50 mícrons. De modo similar, ao menos parte da superfície externa 45 é coberta por uma camada externa 50 do metal. Tipicamente, a camada externa 50 tem uma espessura T2 entre 1 e 5 mícrons.

[0061] Tipicamente, a camada externa 50 é descontínua, em que a camada externa compreende uma porção principal 54 junto com uma ou mais porções isoladas que são eletricamente isoladas da porção principal 54 pelas porções expostas do substrato. Essas porções isoladas podem incluir uma ou mais ilhas que funcionam como microeletrodos de detecção 56. Por exemplo, a camada externa 50 pode compreender 3 a 7 microeletrodos 56 distribuídos ao redor da circunferência da ponta distal. Alternativa ou adicionalmente, as porções isoladas podem compreender um eletrodo de anel de detecção 43 que pode ser disposto, por exemplo, próximo à extremidade proximal do eletrodo 40. [0062] Um respectivo traço eletricamente condutivo 78, que é eletricamente isolado da camada interna 70 por uma porção exposta da superfície interna 76, é disposto abaixo de cada um dos eletrodos de detecção. Conforme adicionalmente descrito abaixo com referência à Figura 4, antes da formação dos eletrodos de detecção, orifícios, chamados na presente invenção de vias cegas 80, são formados (por exemplo, perfurados) nos traços acima do substrato 78. Subsequentemente, à medida que os eletrodos de detecção são depositados sobre a superfície externa do substrato, os eletrodos de detecção preenchem ao menos parcialmente as vias cegas 80, assim entrando em contato com os traços. Portanto, durante o procedimento, os sinais

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14/31 eletrográficos do tecido cardíaco do indivíduo que são detectados pelos eletrodos de detecção podem ser transportados sobre os traços 78 para os fios que passam através da sonda 22 até a extremidade proximal da sonda. Os sinais podem então ser fornecidos ao processador 23 para análise.

[0063] Adicionalmente, é feita agora referência à Figura 2B que é uma ilustração esquemática de vias que passam através da superfície do eletrodo 40, de acordo com algumas modalidades da presente invenção. A Figura 2B corresponde à seção transversal B-B indicada na Figura 2A.

[0064] O substrato 41 é formatado para definir uma pluralidade de canais, incluindo múltiplos canais mais estreitos 46 e um ou mais canais mais largos 44, que passam entre as superfícies interna e externa do substrato. Tipicamente, cada canal é afunilado ao longo do comprimento do canal, com a área em seção transversal do canal na superfície interna do substrato sendo ligeiramente maior que a área em seção transversal da superfície externa. A área em seção transversal (ou área em seção transversal média) de cada canal mais estreito 46 é menor que a de cada canal mais largo 44.

[0065] Em algumas modalidades, os canais têm uma seção transversal circular. Em tais modalidades, o diâmetro médio d0 de cada um dos canais mais estreitos pode ser menor que 50% (por exemplo, menor que 25%) do diâmetro médio d1 de cada um dos canais mais largos. Alternativa ou adicionalmente, o diâmetro d0 pode estar entre 5 e 50 (por exemplo, entre 5 e 30) mícrons, e/ou o diâmetro d1 pode estar entre 50 e 300 mícrons. Em outras modalidades, ao menos alguns dos canais pode ter uma seção transversal que tem um formato quadrado, ou qualquer outro formato adequado. (Em tais modalidades, a área em seção transversal média de cada um dos canais pode corresponder àquela implícita acima das faixas d0 e d1.)

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15/31 [0066] Tipicamente, o eletrodo inclui 30 a 100 canais mais largos. Cada canal mais largo 44 é folheado por uma camada de folheamento 52 do metal eletricamente condutivo, que conecta a camada externa 50 à camada interna 70. Os canais mais largos folheados fornecem, assim, condutividade elétrica e térmica entre as camadas externa e interna de metal. Além disso, os canais mais largos folheados fornecem uma passagem de fluido entre o interior e o exterior do eletrodo, de modo que um fluido de irrigação 39, fornecido pela bomba 25 (Figura 1), possa fluir através dela. Portanto, os canais mais largos folheados podem ser chamados de orifícios de irrigação 72. (O diâmetro de cada orifício de irrigação é menor que o diâmetro d1 em aproximadamente duas vezes a espessura da camada de folheamento 52. A lâmina de suporte 36 é formatada para definir aberturas 62 que são alinhadas com os orifícios de irrigação 72, de modo que a lâmina de suporte não obstrua os orifícios de irrigação.

[0067] Tipicamente, o número de canais mais estreitos 46 é relativamente grande. Por exemplo, o substrato 41 pode ser formatado para definir ao menos 1.000, 5.000, 10.000 ou 20.000 canais mais estreitos. Alternativamente ou adicionalmente, a razão entre os canais mais estreitos e os canais mais largos pode ser de ao menos 300:1. Alternativamente ou adicionalmente, a área total das respectivas aberturas externas dos canais mais estreitos (isto é, as aberturas dos canais mais estreitos na superfície externa do substrato) pode ser de ao menos 10%, 20% ou 30% da área da superfície externa do substrato. Dessa forma, por exemplo, se a área da superfície externa do substrato (incluindo os canais mais estreitos) for de 27 mm², e cada um dos canais mais estreitos incluir uma abertura externa circular tendo um diâmetro de 25 mícrons (e, portanto, uma área de 0,0005 mm²), o número de canais mais estreitos pode ser aproximadamente 16.500 (para uma área total de 8,1 mm²), de modo que as aberturas externas dos canais

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16/31 mais estreitos cubram aproximadamente 30% da superfície externa. [0068] Em contraste com os canais mais largos, os canais mais estreitos 46 não são meramente folheados, mas, ao invés disso, são preenchidos pelas respectivas colunas 48 do metal eletricamente condutivo, que conectam a camada externa 50 à camada interna 70. (As colunas 48 não são necessariamente cilíndricas, já que, conforme observado acima, os canais mais estreitos 46 não têm necessariamente uma seção transversal circular. Além disso, conforme observado acima, a área em seção transversal de cada coluna pode variar ao longo do comprimento da coluna. Nota-se que a camada externa 50, a camada interna 70, a camada de folheamento 52 e as colunas 48 podem ser coletivamente descritas como um único corpo de metal que cobre o substrato.) Devido ao grande número de canais 46, e em virtude de cada um desses canais ser preenchido, uma quantidade grande de calor pode ser transferida através dos canais 46. Portanto, os canais mais estreitos preenchidos podem ser chamados de vias térmicas 74. (Para facilidade de ilustração, nenhuma das vias térmicas é mostrada na seção transversal A-A da Figura 2A.) [0069] Apesar do exposto acima, nota-se que em algumas modalidades, os canais mais estreitos não são preenchidos, mas sim, são meramente folheados, de modo similar aos canais mais largos. Mesmo em tais modalidades, uma grande quantidade de calor pode ser transferida para o interior do eletrodo.

[0070] Tipicamente, a sonda 22 compreende um tubo de distribuição de fluidos (não mostrado) que passa através do comprimento total do corpo tubular 22 m da sonda 22. O tubo de distribuição de fluidos é acoplado distalmente a um desviador de fluxo 60 que é formatado para definir uma ou mais aberturas de fluxo de fluidos 64. O desviador de fluxo 60 desvia o fluido 39, que é recebido através do tubo de distribuição de fluidos, da extremidade proximal da sonda através das abertu

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17/31 ras de fluxo de fluidos 64. Em tais modalidades, o eletrodo 40 pode ser acoplado à base 58 do desviador de fluxo 60, de modo que o desviador de fluxo seja disposto dentro do lúmen interno do eletrodo. Por exemplo, a lâmina de suporte 36 pode ser ligada à base 58. Alternativa ou adicionalmente, a base 58 pode ser formatada para definir uma pluralidade de protuberâncias, e a lâmina de suporte 36 pode ser formatada para definir uma pluralidade de orifícios complementares, de modo que as protuberâncias se encaixem por pressão nos orifícios.

[0071] Conforme descrito acima com referência à Figura 1, durante o procedimento de ablação, o médico 28 contata o tecido do indivíduo 26 com o eletrodo 40 e, em particular, com a camada externa 50. Enquanto o tecido entra em contato com a camada externa 50, o médico passa correntes elétricas, através da camada externa, para dentro do tecido. As correntes elétricas fazem com que calor seja gerado no tecido, de modo que uma lesão seja formada no tecido. Esse calor é transferido, através das vias térmicas 74 (isto é, por meio de colunas 48) para a camada interna 70. Ao mesmo tempo, a bomba 25 (Figura

1) bombeia o fluido 39 através do tubo de distribuição de fluidos, de modo que o fluido flua para o interior do eletrodo através das aberturas de fluxo de fluido 64 do desviador de fluxo 60. Esse fluido flui, então, para fora do eletrodo através das aberturas 62 e dos orifícios de irrigação 72, evacuando, assim, o calor da camada interna 70 para o sangue do indivíduo.

Fabricação do eletrodo de ablação [0072] É feita referência agora à Figura 4, que é um diagrama de fluxo para um método 82 para fabricação de um eletrodo 40, de acordo com algumas modalidades da presente invenção. É feita referência, inicialmente à Figura 5, que é uma ilustração esquemática de um eletrodo 40 antes da deformação do mesmo, de acordo com algumas modalidades da presente invenção. (A Figura 5 mostra o interior do

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18/31 eletrodo 40, isto é, os vários elementos que são acoplados à superfície interna do substrato 41).

[0073] A Figura 4 assume que ao menos a superfície interna do substrato é inicialmente revestida com uma camada de cobre. Portanto, o método 82 começa com uma etapa de gravação por corrosão química 84, na qual todo o cobre é desbastado na direção oposta à superfície interna, com a exceção dos traços de cobre 114, que devem ser conectados aos eletrodos de detecção no exterior do eletrodo. (Qualquer cobre na superfície externa também é desbastado). Esta gravação por corrosão química pode ser executada, por exemplo, pela colocação de uma máscara sobre as porções do cobre que são designadas para os traços 114, e então remover quimicamente o cobre exposto. Alternativamente, se a superfície interna do substrato for inicialmente exposta, os traços de cobre 114 podem ser depositados sobre a superfície interna.

[0074] Subsequentemente, na etapa de deposição de traços 86, os traços de constantan 118, que devem ser usados para os termopares, são depositadas sobre a superfície interna do substrato. A etapa de deposição de traços 86 pode ser realizada, por exemplo, por deposição física de vapor (DFV), como deposição por bombardeamento com íons. Por exemplo, uma máscara pode ser colocada ao longo de toda a superfície interna, com exceção das porções da superfície interna que são designadas para os traços de constantan 118. Subsequentemente, uma camada semente de um metal de base, como de titânio-tungstênio, pode ser aspergida em partículas sobre o substrato. Finalmente, o constantan pode ser aspergido em partículas sobre o metal base.

[0075] Tipicamente, para minimizar a fiação exigida, os traços de constantan terminam em um bloco de solda de traços de constantan comum 120. Em algumas modalidades, antes da deposição do cons

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19/31 tantan, um orifício (ou via de fixação) é perfurado através do substrato no sítio do bloco de solda 120. Subsequentemente, o constantan depositado preenche o orifício, e então forma o bloco de solda 120 acima do orifício. Alternativamente, em vez de perfurar completamente através do substrato, uma depressão pode ser perfurada no substrato, de modo que o constantan depositado preencha a depressão. Em qualquer caso, o bloco de solda 120 é fixado ao substrato pelo constantan debaixo do bloco de solda. (Para facilitar o preenchimento do orifício ou depressão, um ângulo de saída pode ser usado para estreitar o orifício ou depressão, conforme descrito imediatamente abaixo para os canais mais estreitos e mais largos.) [0076] Em seguida, em uma etapa de perfuração 88, múltiplos canais mais estreitos e um ou mais canais mais largos 44 são perfurados através do substrato, tipicamente com o uso de perfuração a laser. (Os canais mais largos, mas não os canais mais estreitos, podem ser vistos na Figura 5). Tipicamente, os canais são perfurados a partir da superfície interna do substrato, com o uso de um ângulo de saída de modo que os canais se estreitam conforme eles se aproximam da superfície externa; isso facilita a coleta de metal sobre as paredes dos canais durante o processo de bombardeamento iônico subsequente. Além disso, as vias cegas 80 podem ser perfuradas (por exemplo, perfuradas a laser) através do substrato a partir da superfície externa do substrato nessas porções da superfície externa que são designadas para os eletrodos de detecção, com o uso de traços de cobre 114 como batentes. (Em outras palavras, as porções do substrato que são dispostas sobre os traços de cobre podem ser removidas, expondo, assim, os traços de cobre). Tipicamente, um ângulo de saída é usado para as vias cegas, de modo que as vias cegas se estreitem conforme elas se aproximam da superfície interna do substrato; isso facilita a coleta de metal sobre as paredes das vias cegas.

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20/31 [0077] Em seguida, em uma primeira etapa de mascaramento 90, os traços de cobre e constantan, juntamente com as zonas de exclusão 91 (isto é, porções expostas da superfície interna do substrato) que são designadas para isolar esses traços, são mascarados. (As porções dos traços de constantan que são designadas para as junções de termopar não são mascaradas.) As zonas de exclusão adicional designadas para isolar os traços de ouro que irão fazer interseção com os traços de constantan (formando assim termopares de constantan e ouro) também são mascaradas. Adicionalmente, as zonas de exclusão na superfície externa que são designadas para isolar os eletrodos de detecção são mascaradas.

[0078] Subsequentemente, em uma etapa de deposição 92, uma camada fina de ouro é depositada sobre as superfícies interna e externa do substrato e para dentro dos canais. A etapa de deposição 92 pode ser realizada, por exemplo, por deposição física de vapor (DFV), como deposição por bombardeamento com íons. (Tipicamente, uma camada de semente de um metal de base, como de titânio-tungstênio, é aspergida em partículas sobre o substrato antes do bombardeamento iônico do ouro.) Em virtude das máscaras, o ouro não é depositado sobre os traços ou zonas de exclusão.

[0079] O ouro depositado inclui uma camada de inicialização para a camada interna 70, a camada externa 50, a camada de folheamento 52, e a colunas 48. O ouro depositado inclui adicionalmente traços de ouro 122 que cobrem os traços de constantan nas junções do termopar 124. Cada traço de ouro 122 termina em um respectivo bloco de solda de traços de ouro 126. O ouro depositado inclui adicionalmente um respectivo bloco de solda de traços de cobre 116 para cada um dos traços de cobre. Em algumas modalidades, os blocos de solda de traços de cobre 116 e/ou blocos de solda de traços de ouro 126 são fixados ao substrato, conforme descrito acima para o bloco de solda

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21/31 de traços de constantan. O ouro depositado inclui adicionalmente ao menos um bloco de solda de ouro 128, que está conectado à camada interna 70. O bloco de solda de ouro 128 pode também ser fixo ao substrato.

[0080] Após a deposição, as máscaras (junto com qualquer ouro que foi depositado sobre as máscaras) são removidas em uma etapa de remoção de máscara 93. Subsequentemente, em uma segunda etapa de mascaramento 94, os traços, as zonas de exclusão de superfície interna que circundam os traços, e toda a superfície externa do substrato são mascarados.

[0081] Após a segunda etapa de mascaramento 94, embora os traços e a superfície externa permaneçam mascarados, o substrato é folheado em um banho de folheamento de ouro para um primeiro intervalo de tempo, em uma primeira etapa de folheamento 98. O folheamento do substrato faz com que quaisquer vãos no ouro sejam preenchidos, e aumenta adicionalmente a espessura do ouro, de modo que, por exemplo, a camada interna 70 atinja uma espessura entre 5 e 40 mícrons, enquanto o diâmetro dos canais mais largos é reduzido para entre 30 e 200 mícrons. Adicionalmente, os canais mais estreitos podem se tornar completamente preenchidos.

[0082] Tipicamente, o folheamento do substrato é eletroquímico, de modo que o fluxo de corrente elétrica através do ouro que já reveste o substrato faz com que este ouro atraia íons de ouro no banho de folheamento. A amplitude e a duração da corrente podem ser controladas de modo que o ouro atinja a espessura desejada.

[0083] Após a primeira etapa de folheamento 98, as superfícies interna e externa do substrato, com a exceção das zonas de exclusão supracitadas designadas para isolar os eletrodos de detecção, são desmascaradas, em uma etapa de desmascaramento 100. Em seguida, em uma etapa de aplicação de camada de cobertura 101, ao me

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22/31 nos uma camada de cobertura 130 é aplicada sobre os traços e zonas de exclusão da superfície interna. (Em algumas modalidades, conforme ilustrado na porção inserida da Figura 5, a camada de cobertura 130 é transparente ou quase transparente.) [0084] Tipicamente, a porção proximal da camada de cobertura 130 que cobre as abas 47 é formatada para definir janelas 132 que expõem os blocos de solda, de modo que os blocos de solda possam ser espessados durante o processo de folheamento subsequente. (Uma cobertura adicional 142, tendo janelas que são alinhadas com as janelas 132, pode cobrir a porção proximal da camada de cobertura.) Tipicamente, os blocos de solda não estão completamente expostos, mas em vez disso, são mantidos cativos pela camada de cobertura 130, em que uma ou mais bordas de cada bloco de solda são cobertas pelos rebordos das janelas 132. A camada de cobertura 130, dessa forma, ajuda a manter os blocos de solda ao substrato 41 durante o processo de solda subsequente.

[0085] Subsequentemente, em uma segunda etapa de folheamento 102, o substrato é folheado no banho de folheamento por um segundo intervalo de tempo, de modo que quaisquer vãos na camada externa 50 sejam preenchidos, embora as camadas interna, externa, e de folheamento estejam espessadas. Por exemplo, o segundo folheamento pode aumentar a espessura da camada interna para entre 10 e 50 mícrons, e ao mesmo tempo reduzir o diâmetro dos canais mais amplos para entre 15 e 150 mícrons. Tipicamente, a espessura final da camada interna é igual à espessura da camada de cobertura, de modo a atingir uma superfície interior lisa. (Para evitar qualquer confusão, o termo superfície interior é usado na presente invenção para se referir à superfície que é formada pela camada de cobertura e a camada de ouro interna, enquanto o termo superfície interna é usado para se referir à superfície subjacente do substrato.) Adicionalmente, no caso

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23/31 em que os canais mais estreitos não foram completamente preenchidos durante a primeira etapa de folheamento 98, esses canais são completamente preenchidos durante a segunda etapa de folheamento 102. Como no caso da primeira etapa de folheamento 98, a amplitude e a duração da corrente elétrica no banho de folheamento podem ser controladas de modo que as espessuras desejadas sejam obtidas. [0086] (Em algumas modalidades, a superfície externa é mascarada antes da etapa de deposição 92, de modo que nenhum ouro seja depositado sobre a superfície externa durante a etapa de deposição 92. Em tais modalidades, após a etapa de desmascaramento 100 e antes da segunda etapa de folheamento 102, uma fina camada de ouro é depositada sobre a superfície externa).

[0087] Subsequentemente à segunda etapa de folheamento 102, em uma etapa de perfuração de abertura 104, as aberturas 62 são perfuradas através da lâmina de suporte 36. (Alternativamente à perfuração, qualquer outra técnica adequada, como gravação por corrosão química, pode ser usada para formar as aberturas).

[0088] Adicionalmente, é feita agora referência à Figura 6A que é uma ilustração esquemática de um método para formar depressões em uma superfície de lâmina de suporte 36, de acordo com algumas modalidades da presente invenção. É feita referência também à Figura 6B, que é uma ilustração esquemática de um método para formar protuberâncias em uma outra superfície de lâmina de suporte 36, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

[0089] Após a etapa de perfuração de abertura 104, conforme mostrado nas Figuras 6A a 6B, múltiplas depressões 144 são formadas na superfície externa 146 da lâmina de suporte 36 (ou seja, a superfície da lâmina designada para a ligação à PCI), e/ou múltiplas protuberâncias 148 são formados na superfície interna 150 da lâmina. Para formar as depressões 144, uma máscara externa 152, que é forma

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24/31 tada para definir uma pluralidade de aberturas de máscaras 154, é acoplada à superfície externa da lâmina 146. Subsequentemente, a lâmina é colocada em um banho de gravação por corrosão química e é deixada no banho por um período de tempo predeterminado, de modo que porções da superfície externa da lâmina 146 expostas por aberturas da máscara 154 sejam desbastadas. De modo similar, para formar as protuberâncias 148, múltiplas máscaras internas 156 são acopladas à superfície interna da lâmina 150, e a lâmina é, então, colocada em um banho de gravação por corrosão química e é deixada no banho por um período de tempo predeterminado, de modo que as porções da superfície interna dispostas entre as máscaras 156 sejam desbastadas.

[0090] Tipicamente, tanto as depressões 144 quanto as protuberâncias 148 são formadas. Em algumas modalidades, as depressões e as protuberâncias são formadas simultaneamente. (Em tais modalidades, a altura das protuberâncias é aproximadamente igual à profundidade das depressões.) Por exemplo, retornando à Figura 4, em uma terceira etapa de mascaramento 105, a máscara externa 152 pode ser acoplada à superfície externa da lâmina, e as máscaras internas 156 podem ser acopladas à superfície interna da lâmina. Subsequentemente, em uma etapa de gravação por corrosão química 107, a lâmina pode ser colocada no banho, de modo que tanto as depressões quanto as protuberâncias sejam formadas. Em seguida à formação das depressões e das protuberâncias, a lâmina é removida do banho em uma etapa de remoção da lâmina 109.

[0091] Em outras modalidades, as depressões e as protuberâncias são formadas em momentos separados. Por exemplo, durante uma primeira etapa de gravação por corrosão química, a superfície externa da lâmina pode ser mascarada pela máscara externa 152 enquanto a superfície interna da lâmina é completamente mascarada, de modo

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25/31 que as depressões, mas não as protuberâncias, sejam formadas. Subsequentemente, durante uma segunda etapa de gravação por corrosão química, a superfície interna da lâmina pode ser mascarada pelas máscaras internas enquanto a superfície externa da lâmina é completamente mascarada, de modo que as protuberâncias sejam formadas. Vantajosamente, esta técnica facilita que uma altura de protuberância seja diferente da profundidade de depressão no sentido de que as respectivas durações das duas etapas de gravação por corrosão química podem ser feitas diferentes uma da outra.

[0092] Em algumas modalidades, cada abertura de máscara 154 é circular, de modo que cada depressão 144 tenha um perímetro circular. Em tais modalidades, o diâmetro L2 de cada abertura da máscara pode estar entre 0,01 e 0,2 mm. Alternativamente, algumas ou todas as aberturas da máscara podem ter qualquer outro formato adequado.

[0093] As aberturas da máscara 154 (e, portanto, as depressões 144) podem ser dispostas em um padrão de grade ou em qualquer outra disposição adequada. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 6A, uma pluralidade de aberturas de máscara circulares pode ser disposta em um padrão compactado próximo, com uma distância L3 entre 0,05 e 0,5 mm entre os respectivos centros de aberturas de máscara vizinhas. Em algumas modalidades, L3 é aproximadamente duas vezes L2.

[0094] Em algumas modalidades, cada máscara interna 156 é retangular, de modo que (a superfície interna de) cada protuberância 148 tenha um perímetro retangular. Por exemplo, cada máscara interna pode ter formato quadrado, com um comprimento L0 entre 0,01 e 0,2 mm. Alternativamente, algumas ou todas as máscaras internas podem ter qualquer outro formato adequado. Por exemplo, cada máscara interna pode ter formato de estrela, de modo que o perímetro (da superfície interna) de cada uma das protuberâncias tenha formato de es

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26/31 trela. Exemplos de tais formatos - que fornecem uma quantidade relativamente grande de área superficial para o contato com o fluido de irrigação e um grande número de bordas para gerar um fluxo turbulento - incluem aqueles de estrelas de N pontas, onde N é três ou mais.

[0095] As máscaras internas 156 (e, portanto, as protuberâncias 148) podem ser dispostas em qualquer disposição adequada, como um padrão de grade. Por exemplo, uma pluralidade de máscaras internas quadradas pode ser disposta em uma grade, com uma distância L1 entre 0,05 e 0,5 mm de separação entre quadrados vizinhos. Em algumas modalidades, a distância entre quadrados vizinhos é aproximadamente igual ao comprimento de cada quadrado, ou seja, L1 é aproximadamente igual a L0.

[0096] Tipicamente, a área de cada abertura 154 é menor que a área de cada máscara interna 156, e as máscaras internas são alinhadas com as máscaras externas, de modo que todo o perímetro de cada abertura seja oposto em relação a uma respectiva máscara interna. (Isso reduz o risco de um orifício passante ser acidentalmente formado durante o processo de gravação por corrosão química.) Como resultado desse dimensionamento e alinhamento, cada uma das depressões é totalmente oposta a uma protuberância (conforme ilustrado na Figura 7, que é descrita abaixo).

[0097] Alternativamente à gravação por corrosão química, outras técnicas, como gravação a laser, podem ser usadas para formar protuberâncias 148 e/ou depressões 144.

[0098] Em seguida à formação das depressões e/ou das protuberâncias, em uma etapa de ligação 106, um adesivo é aplicado entre a superfície externa da lâmina 146 e a superfície interna lisa que é formada pela camada de cobertura 130 e a camada interna 70. O adesivo preenche as depressões e liga a superfície externa da lâmina 146 à superfície interna da PCI. Tipicamente, a lâmina de suporte é ligada à

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27/31 superfície interna de modo que as aberturas 62 estejam alinhadas com os orifícios de irrigação 72. Tipicamente, a área das aberturas é maior que a dos orifícios de irrigação, de modo a compensar quaisquer desalinhamentos pequenos durante a ligação da lâmina de suporte.

[0099] Em seguida, em uma etapa de deformação 108, o eletrodo 40 é deformado no formato desejado. Por exemplo, o eletrodo pode ser inserido em um gabarito de formação que formata o eletrodo ao redor de um mandril adequado. Após a inserção do eletrodo no gabarito, o gabarito é colocado dentro de um forno. Subsequentemente, o forno aquece o eletrodo até uma temperatura adequada, enquanto a pressão é aplicada ao eletrodo. A combinação de calor e pressão faz com que o eletrodo se ligue a si próprio no formato desejado.

[00100] Em geral, o substrato e a lâmina de suporte podem ser deformados em qualquer formato desejado. Tipicamente, no entanto, durante a etapa de deformação 108, o substrato e a lâmina de suporte são formatados para definir um lúmen interno que é ao menos parcialmente envolvido pela superfície interna da lâmina. Por exemplo, conforme descrito acima com referência às Figuras 2A e 3, o substrato e a lâmina de suporte podem ser formatados para definir um dedal.

[00101] Tipicamente, para facilitar a fabricação de um eletrodo em formato de dedal, o substrato 41 compreende duas porções que são contínuas uma com a outra: uma porção circular distal 41a, e uma porção retangular proximal 41b. De modo similar, uma lâmina de suporte 36 compreende duas porções que são contínuas entre si: uma porção de suporte distal 36a, tipicamente compreendendo uma pluralidade de raios 134 que irradiam a partir de um cubo central 136, e uma porção de suporte proximal 36b. Durante a etapa de ligação 106, a porção de suporte distal 36a é ligada à superfície interior da porção circular 41a, e o adesivo é aplicado às superfícies externas dos raios 134. (Essas superfícies são opostas às superfícies mostradas na Figura 5.) Além

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28/31 disso, a porção de suporte proximal 36b é ligada à superfície interior da porção retangular 41b, deixando expostas algumas porções distais desta superfície interior. O adesivo é aplicado à superfície externa de uma aba saliente 138 da porção de suporte proximal 36b, que pende para o lado de porção retangular 41b. (A porção de suporte proximal 36b pode também pender para a extremidade proximal da porção retangular 41b).

[00102] Subsequentemente, durante a etapa de deformação 108, a porção de suporte distal 36a, e uma porção circular 41a são dobradas sobre a parte superior do mandril, enquanto a porção de suporte proximal 36b e porção retangular 41b são enroladas em torno do mandril. Para manter essa configuração, as superfícies externas dos raios 134 são ligadas às porções distais expostas da superfície interior da porção retangular 41b, e a superfície externa da aba 138 é ligada à extremidade oposta da porção de suporte proximal 36b. (Adicionalmente, a superfície interna de ao menos um dos raios pode se ligar à aba 138.) Dessa forma, a porção de suporte distal 36a e a porção circular 41a são formadas na porção em formato de redoma 40a (Figura 2A), enquanto a porção de suporte proximal 36b e a porção retangular 41b são formadas na porção cilíndrica 40b.

[00103] Subsequentemente, em uma etapa de solda 110, os fios são soldados sobre os blocos de solda. Em particular, o fio que fornece correntes de RF do gerador 27 (Figura 1) é soldado no bloco de solda de ouro 128, enquanto outros fios, que fornecem sinais ao processador 23, são soldados aos outros blocos de solda.

[00104] Finalmente, em uma etapa de acoplamento 112, o eletrodo é acoplado à sonda. Por exemplo, a porção de suporte proximal 36b pode ser ligada à base 58 do desviador de fluxo (Figura 3). Alternativamente ou adicionalmente, conforme descrito acima com referência à Figura 3, as protuberâncias que pertencem à base 58 podem se en

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29/31 caixar por pressão em orifícios complementares 140 na porção de suporte proximal 36b. Subsequentemente, o desviador de fluxo pode ser acoplado ao tubo de distribuição de fluido pertencente à sonda. (Alternativamente, o desviador de fluxo pode ser acoplado ao tubo de distribuição do fluido antes que o eletrodo seja acoplado ao desviador de fluxo.) [00105] Em outras modalidades, o substrato e a lâmina de suporte são formatados para definir um anel ou um arco. Em algumas modalidades, uma pluralidade de tais eletrodos com formato de anel e/ou com formato de arco são acoplados uns aos outros na extremidade distal da sonda, para definir uma esfera. Em virtude de espaços entre os anéis e/ou arcos, sangue pode fluir através da esfera durante o procedimento de ablação. Portanto, o calor gerado a partir da ablação pode ser transferido das protuberâncias 148 diretamente para o sangue do indivíduo.

[00106] Em geral, qualquer técnica de mascaramento adequada pode ser usada em cada uma das etapas em que uma máscara é necessária. Exemplos de máscaras adequadas incluem resinas fotorresistentes em filme e líquidas.

[00107] Alternativamente ou adicionalmente aos traços descritos acima, quaisquer outros componentes elétricos ou eletrônicos adequados podem ser depositados sobre a superfície interna do substrato. Tais componentes podem incluir termistores para medir a temperatura do tecido, sensores de pressão para medir a pressão aplicada à extremidade distal da sonda e/ou sensores eletromagnéticos para navegar a sonda. Esses componentes (juntamente com as zonas de exclusão circundantes adequadas) podem ser mascarados ou] cobertos sempre que tal mascaramento ou cobertura for necessário, conforme descrito acima para os traços.

[00108] É observado que o escopo da presente divulgação inclui

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30/31 qualquer modificação adequada ao método 82 com respeito à ordem das etapas que são feitas e/ou em relação aos vários materiais que são usados, conforme ficará evidente para qualquer pessoa versada na técnica. Por exemplo, qualquer metal eletricamente condutivo pode ser usado no lugar do cobre, ouro ou constantan.

Transferência de calor [00109] Agora é feita referência à Figura 7, que ilustra esquematicamente a transferência de calor para o interior do eletrodo 40, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

[00110] Conforme descrito acima com referência à Figura 4, um adesivo 158 liga a lâmina de suporte 36 à superfície interna da PCI. Vantajosamente, o adesivo 158 preenche as depressões 144, melhorando, assim, a adesão da lâmina de suporte à PCI ao mesmo tempo que reduz a quantidade de adesivo que se interpõe entre a porção não rebaixada da superfície externa da lâmina e a PCI. Em outras palavras, em virtude da coleta de adesivo nas depressões, a superfície externa da lâmina 146 pode entrar em contato com, ou quase entrar em contato com, a superfície interna da PCI. Como resultado, mais calor pode ser transferido para a lâmina de suporte e, em particular, para as protuberâncias 148.

[00111] Conforme descrito adicionalmente acima, durante e/ou após a aplicação das correntes de ablação, é feito com que o fluido 39 flua ao longo da superfície das protuberâncias 148. Em virtude da grande área superficial fornecida pelas protuberâncias, e/ou em virtude do fluxo turbulento causado pelas protuberâncias, uma grande quantidade de calor é transferida das protuberâncias para o fluido 39. Conforme descrito acima com referência à Figura 4, em algumas modalidades, o sangue do indivíduo, ao invés do fluido 39, flui sobre a superfície das protuberâncias, de modo que o calor seja transferido das protuberâncias diretamente para o sangue.

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31/31 [00112] Em algumas modalidades, a altura H1 de cada protuberância, e/ou a profundidade H2 de cada depressão, fica entre 5% e 60% da espessura H0 da lâmina. (Conforme descrito acima com referência à Figura 4, formando-se as depressões e as protuberâncias em duas etapas de gravação por corrosão química separadas, a profundidade das depressões pode ser feita diferente da altura das protuberâncias.) Por exemplo, se H0 estiver entre 0,025 e 0,2 mm, cada uma dentre H1 e H2 pode estar entre 0,00125 e 0,12 mm.

[00113] Em geral, as modalidades aqui descritas podem ser combinadas com qualquer uma das modalidades descritas na Publicação de Pedido de Patente US n° 2018/0110562 ou o pedido de patente US n° 15/793126, cujas respectivas descrições estão aqui incorporadas a título de Referência.

[00114] Será reconhecido pelos versados na técnica que a presente invenção não se limita ao que foi particularmente mostrado e anteriormente descrito neste documento. Ao invés disso, o escopo das modalidades da presente invenção inclui tanto combinações como subcombinações dos vários recursos anteriormente descritos neste documento, bem como variações e modificações dos mesmos que não estão na técnica anterior, o que ocorreria aos versados na técnica após a leitura da descrição anteriormente mencionada. Os documentos incorporados a título de referência no presente pedido de patente devem ser considerados uma parte integrante do pedido exceto que, até o ponto em que quaisquer termos são definidos nesses documentos incorporados de uma maneira que entra em conflito com as definições feitas explícita ou implicitamente no presente relatório descritivo, apenas as definições no presente relatório descritivo devem ser consideradas.

Claims (30)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Aparelho, caracterizado pelo fato de que compreende:

   uma sonda intracorporal; e um eletrodo acoplado a uma extremidade distal da sonda intracorporal, sendo que o eletrodo compreende:

   um substrato flexível eletricamente isolante que compreende uma superfície do substrato;

   uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte da superfície do substrato;

   uma lâmina metálica que compreende uma superfície interna da lâmina e uma superfície externa da lâmina formatada para definir múltiplas depressões; e um adesivo que preenche as depressões e liga a superfície externa da lâmina à camada do metal eletricamente condutivo.
2. 2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o substrato e a lâmina são formatados para definir um lúmen interno que é ao menos parcialmente envolvido pela superfície interna da lâmina.
3. 3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o substrato e a lâmina são formatados para definir um dedal.
4. 4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal da sonda compreende um desviador de fluxo configurado para desviar o fluido recebido de uma extremidade proximal da sonda, e sendo que a superfície interna da lâmina é acoplada ao desviador de fluxo, de modo que o desviador de fluxo fique disposto dentro do lúmen interno.
5. 5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o substrato e a lâmina são formatados para definir um anel.

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6. 6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o substrato e a lâmina são formatados para definir um arco.
7. 7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a lâmina compreende cromo-cobalto.
8. 8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o metal eletricamente condutivo compreende ouro.
9. 9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma das depressões tem um perímetro circular.
10. 10. Método, caracterizado pelo fato de que compreende: formar múltiplas depressões em uma superfície externa de uma lâmina metálica;

    subsequentemente à formação das depressões na superfície externa, aplicar um adesivo entre a superfície externa e uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte de uma superfície do substrato de um substrato flexível eletricamente isolante, de modo que o adesivo preencha as depressões e ligue a superfície externa à camada do metal eletricamente condutivo; e subsequentemente à aplicação do adesivo, acoplar a lâmina metálica a uma extremidade distal de uma sonda intracorporal.
11. 11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a formação das depressões compreende formar as depressões por:

    acoplamento de uma máscara, que é formatada para definir uma pluralidade de aberturas, à superfície externa da lâmina metálica, e colocação da lâmina metálica em um banho de gravação por corrosão química, de modo que porções da superfície externa exposta pelas aberturas sejam desbastadas.
12. 12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracteriza

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    3/6 do pelo fato de que cada uma das aberturas é circular.
13. 13. Aparelho, caracterizado pelo fato de que compreende: uma sonda intracorporal; e um eletrodo acoplado a uma extremidade distal da sonda intracorporal, sendo que o eletrodo compreende:

    um substrato flexível eletricamente isolante que compreende uma superfície do substrato;

    uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte da superfície do substrato; e uma lâmina metálica que compreende uma superfície externa da lâmina ligada à camada do metal eletricamente condutivo e uma superfície interna da lâmina formatada para definir múltiplas protuberâncias.
14. 14. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o substrato e a lâmina são formatados para definir um lúmen interno que é ao menos parcialmente envolvido pela superfície interna da lâmina.
15. 15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o substrato e a lâmina são formatados para definir um dedal.
16. 16. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal da sonda compreende um desviador de fluxo configurado para desviar o fluido recebido de uma extremidade proximal da sonda, e sendo que a superfície interna da lâmina é acoplada ao desviador de fluxo, de modo que o desviador de fluxo fique disposto dentro do lúmen interno.
17. 17. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o substrato e a lâmina são formatados para definir um anel.
18. 18. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracteri

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    4/6 zado pelo fato de que o substrato e a lâmina são formatados para definir um arco.
19. 19. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a lâmina compreende cromo-cobalto.
20. 20. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o metal eletricamente condutivo compreende ouro.
21. 21. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que um perímetro de cada uma das protuberâncias é retangular.
22. 22. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que um perímetro de cada uma das protuberâncias tem formato de estrela.
23. 23. Método, caracterizado pelo fato de que compreende: formar múltiplas protuberâncias em uma superfície interna de uma lâmina metálica;

    subsequentemente à formação das protuberâncias na superfície interna, ligar uma superfície externa da lâmina metálica a uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte de uma superfície do substrato de um substrato flexível eletricamente isolante; e subsequentemente à ligação da superfície externa da lâmina metálica à camada do metal eletricamente condutivo, acoplar a lâmina metálica a uma extremidade distal de uma sonda intracorporal.
24. 24. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que a formação das protuberâncias compreende formar protuberâncias por:

    acoplamento de múltiplas máscaras à superfície interna, e colocação da lâmina metálica em um banho de gravação por corrosão química, de modo que uma ou mais porções da superfí

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    5/6 cie interna, as quais estão dispostas entre as máscaras, sejam desbastadas.
25. 25. Método, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que cada uma dentre as máscaras é retangular.
26. 26. Método, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que cada uma dentre as máscaras tem formato de estrela.
27. 27. Método, caracterizado pelo fato de que compreende: inserir, em um corpo de um indivíduo, um eletrodo que inclui:

    um substrato flexível eletricamente isolante que inclui uma superfície do substrato, uma camada de um metal eletricamente condutivo que cobre ao menos parte da superfície externa, e uma lâmina metálica que compreende uma superfície externa da lâmina ligada à camada do metal eletricamente condutivo e uma superfície interna da lâmina formatada para definir múltiplas protuberâncias;

    subsequentemente à inserção do eletrodo no corpo do indivíduo, a passagem de uma corrente elétrica entre o eletrodo e um outro eletrodo, de modo que a corrente elétrica gere calor no tecido do indivíduo e o calor seja transferido para as protuberâncias; e fazer com que um fluido flua sobre uma superfície das protuberâncias, de modo que o calor seja transferido das protuberâncias para o fluido.
28. 28. Método, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o fluido inclui solução salina.
29. 29. Método, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o fluido inclui sangue do indivíduo.
30. 30. Método, de acordo com a reivindicação 27, caracteriza

    Petição 870190078168, de 13/08/2019, pág. 90/101

    6/6 do pelo fato de que fazer com que o fluido flua sobre a superfície das protuberâncias compreende fazer com que o fluido flua de modo turbulento sobre a superfície das protuberâncias.