BR102019016447A2

BR102019016447A2 - Espéculo vaginal e kit de triagem cervical

Info

Publication number: BR102019016447A2
Application number: BR102019016447-6A
Authority: BR
Inventors: Jean Bouquet
Original assignee: Viospex, Inc.
Priority date: 2018-08-08
Filing date: 2019-08-08
Publication date: 2020-03-03
Also published as: WO2020096666A2; WO2020096666A3

Abstract

espéculo vaginal e kit de triagem cervical trata-se de um espéculo vaginal de formato cônico produzido a partir de resina plástica clara ou metal que, quando fechado, pode ser fácil e delicadamente inserido no introito (abertura vaginal). em determinadas modalidades, um dilatador é usado para introduzir e/ou expandir o espéculo. são revelados vários mecanismos para dilatar o espéculo, depois que o mesmo é inserido, de modo a permitir a inspeção do colo do útero da paciente. tal dilatação pode ser afetada em relação a múltiplos eixos geométricos, ou mesmo de modo radial substancialmente contínuo em torno da periferia do espéculo, para visualização aprimorada. adicionalmente, esse espéculo tem um manípulo que é orientado de modo que um exame vaginal possa ser realizado em uma mesa de exame padrão. o manípulo também inclui um receptáculo que recebe uma caneta luminosa padrão. um kit independente é também fornecido para facilitar exames e tratamento cervicais.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO

ESPÉCULO VAGINAL E KIT DE TRIAGEM CERVICAL REFERÊNCIAS [001] Este pedido faz referência ao Pedido n° U.S. 16/008.338, intitulado “VAGINAL SPECULUM,” depositado em 14 de junho de 2018, Pedido n° U.S. 15/783,690, intitulado “VAGINAL SPECULUM,” depositado em 13 de outubro de 2017, Pedido n° U.S. 14/342,521, intitulado “VAGINAL SPECULUM,” depositado em 31 de agosto de 2012, Pedido PCT n° PCT/US2012/053464, intitulado “IMPROVED VAGINAL SPECULUM,” depositado em 31 de agosto de 2012 Pedido n° U.S. 13/224,421, intitulado “VAGINAL SPECULUM,” depositado em 02 de setembro de 2011. O conteúdo dos pedidos observados acima é incorporado a título de referência no presente.

CAMPO DA INVENÇÃO [002] A presente invenção refere-se a espéculos vaginais e, em particular, a um espéculo radialmente expansivo que aprimora a visualização do colo do útero e melhora, assim, a análise e procedimentos cervicais. Um kit é também revelado para permitir triagem e tratamento cervicais conveniente e rentável para populações carentes.

ANTECEDENTES [003] Espéculos vaginais são usados para dilatar a vagina e visualizar o colo uterino para triar e tratar lesões cancerosas e benignas do colo do útero. Em geral, espéculos vaginais existentes têm duas lâminas que incluem uma lâmina estacionária (em relação ao manipulo de espéculo) e uma lâmina pivotante. Alguns projetos permitem que o ponto de pivô se mova de modo linear das lâminas estacionárias. Todavia, a lâmina móvel é substancialmente limitada a se mover para longe e de volta em direção à lâmina estacionária em relação a um eixo geométrico.

[004] Há várias desvantagens nos projetos de espéculo existentes. A mais importante das mesmas é a falha potencial em visualizar totalmente o colo do útero, o que poderia causar falha em diagnosticar câncer cervical--uma condição

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2/32 de risco de vida. Em algumas mulheres, com o espéculo de duas lâminas, as paredes vaginais se retraem entre as duas lâminas e obscurecem a vista do colo do útero. O projeto atual de duas lâminas tem lâminas relativamente grandes que são difíceis de introduzir na vagina de uma paciente apreensiva. Adicionalmente, o espéculo atual também não leva em consideração a variação na anatomia da paciente. O colo uterino está tipicamente situado em um ângulo de 90° à vagina. O espéculo de duas lâminas, conforme projetado, se abre de modo assimétrico. Isso pode causar dilatação excessiva em determinadas partes da vagina causando assim desconforto à paciente.

[005] Ademais, ao fechar e remover o espéculo de duas lâminas, há dois “pontos de aperto” ao longo do comprimento dos membros de lâmina, o que pode causar desconforto na paciente mediante fechamento das lâminas em preparação para retirada. Adicionalmente, os manípulos atuais em espéculos vaginais são geralmente orientados em 90 graus em relação às lâminas que necessitam de uma mesa ginecológica especializada com estribos. Determinados espéculos existentes também exigem uma fonte de halogênio de luz que é custosa e necessita de corrente de CA/CC. Por fim, os espéculos atuais no mercado, quando abertos, criam um som de clique bastante desconcertante. DESCRIÇÃO RESUMIDA [006] A presente invenção fornece um projeto novo e exclusivo para um espéculo vaginal que reduz ou elimina essas desvantagens existentes. Esse espéculo ideal, de acordo com a presente invenção, seria confortável e sem risco para a paciente, precisa de modo consistente ao visualizar o colo do útero, universal para todos os tipos de corpo e anatomia, simples e fácil de usar para o clínico, e rentável para fabricar e usar em base existente.

[007] De acordo com um aspecto da presente invenção, é fornecido um espéculo vaginal que se expande em mais do que uma dimensão. Conforme observado acima, um tipo comum de espéculo no mercado atual se expande substancialmente somente em relação a uma dimensão única. Ou seja, o espéculo convencional tem duas lâminas, um das quais gira em torno de um eixo

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3/32 geométrico de modo que a lâmina associada se mova em uma trajetória arqueada para longe da lâmina estacionária ou em direção à mesma. Embora a lâmina móvel e seu ponto de pivô também pode ser movido de modo linear em direção à lâmina estacionária ou para longe da mesma, a expansão do espéculo é ainda substancialmente limitada a um único eixo geométrico transversal ao eixo geométrico longitudinal das lâminas. Isso tem várias desvantagens, conforme descrito acima, incluindo que as paredes vaginais de algumas pacientes podem se retrair entre as lâminas que conferem visualização do local de procedimento.

[008] O espéculo de acordo inventivo com o presente aspecto da invenção inclui um manípulo, uma montagem de pétala para separar e reter as paredes vaginais de uma paciente e um atuador de dilatação. A montagem de pétala tem uma porção de extremidade proximal próxima ao manípulo e uma porção de extremidade distal remota do manípulo e é móvel entre uma configuração contraída, em que a porção de extremidade distal tem uma circunferência reduzida, e uma configuração dilatada em que a porção de extremidade distal é expandida para visualização aprimorada do colo do útero. O atuador de dilatação é operativo para expandir a porção de extremidade distal da montagem de pétala em relação a pelo menos um primeiro eixo geométrico e um segundo eixo geométrico transversal ao primeiro eixo geométrico.

[009] Diferente dos espéculos convencionais que têm uma lâmina estacionária (fixada em relação ao manípulo) e uma lâmina móvel, o espéculo inventivo pode incluir múltiplas (duas ou mais) pétalas móveis. Em uma modalidade, o espéculo tem três ou mais pétalas, cada uma das quais se move para fora a partir de um eixo geométrico central da montagem de dilatação. Em algumas modalidades, as pétalas se movem radialmente para fora enquanto, em outras modalidades, as pétalas se expandem radialmente para fora enquanto se deslocam de modo concomitante circunferencialmente em relação ao eixo geométrico central. Tal movimento pode ser atuado por um dilatador que é inserido em um interior oco da montagem de dilatação, e retirado do mesmo, de modo a se mover entre as

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4/32 configurações expandidas e contraídas. O dilatador pode ser movido para dentro e para fora da montagem de dilatação de modo linear ou por operação de um mecanismo de parafuso. O espéculo também pode incluir uma montagem de receptáculo de fonte de luz para receber uma fonte de luz de modo que luz possa ser transmitida através da montagem de dilatação a um local de procedimento. [010] De acordo com outro aspecto da presente invenção, um método para usar um espéculo vaginal é fornecido. O método inclui as etapas de: introduzir uma montagem de pétala de um espéculo no introito de uma paciente; operar um atuador de dilatação para expandir a montagem de pétala em relação a um primeiro eixo geométrico e em relação ao segundo eixo geométrico transversal ao primeiro eixo geométrico; mediante conclusão de um procedimento médico, operar o atuador de dilatação para contrair a montagem de pétala para uma configuração contraída; e retirar a montagem de pétala do introito da paciente. A etapa de expandir a montagem de pétala pode envolver, por exemplo, avançar um dilatador em um interior oco da montagem de pétala de uma extremidade próxima da montagem de pétala de modo a forçar a montagem de dilatação na configuração expandida. O processo pode envolver adicionalmente operar uma fonte de luz montada em um manípulo do espéculo para transmitir luz através da montagem de pétala de modo a iluminar o local de procedimento.

[011] De acordo com outro aspecto da presente invenção, um espéculo é dotado de um manípulo angulado ou horizontal. Espéculos convencionais têm tipicamente um manípulo ereto que, entre outras coisas, pode ser difícil de usar quando uma mesa de exame ginecológico não está disponível. O espéculo inventivo inclui um manípulo para ser segurado por um usuário e uma montagem de pétala conectada ao manípulo em que o manípulo tem um eixo geométrico de manípulo longitudinal disposto em um ângulo de não mais do que 75° em relação a um eixo geométrico de vista da montagem de pétala. Por exemplo, o manípulo pode ser orientado substancialmente paralelo ao eixo geométrico de vista, mas deslocado do eixo geométrico de vista por estrutura de desvio que interconecta o manípulo à montagem de pétala. Alternativamente, o manípulo

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5/32 pode ser angulado em relação à montagem de pétala, por exemplo, em um ângulo entre 25° e 75° ou, mais preferencialmente, entre 40° e 60°. Tal configuração de manípulo facilita o uso em que uma mesa de exame não está disponível conforme observado acima e facilita adicionalmente o acesso a um mecanismo de dilatação.

[012] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção, um espéculo é dotado de uma extremidade frontal estreita na configuração contraída. O espéculo inclui um manípulo e uma montagem de pétala que é móvel entre uma configuração dilatada e uma configuração contraída. Na configuração contraída, uma porção de extremidade frontal da montagem de pétala que inclui todas as pétalas tem uma dimensão máxima de não mais do que 1,90 cm (0,75 polegada). Em uma modalidade, as pétalas se curvam para dentro por cerca dos últimos 0,63 cm (0,25 polegada) adjacente à extremidade mais dianteira do espéculo. Nessa modalidade, o corte transversal da montagem de pétala é geralmente circular e tem um diâmetro no início da seção curvada para dentro das pétalas de cerca de 1,27 cm (0,5 polegada). Quando o espéculo está em uma configuração dilatada, a dimensão máxima da porção de extremidade frontal da montagem de pétala, medida em relação ao mesmo eixo geométrico usado para a dimensão máxima na configuração contraída, é pelo menos duas vezes a dimensão máxima na configuração contraída e, mais preferencialmente, pelo menos cerca de três vezes a dimensão na configuração contraída. Na modalidade observada acima, a porção de extremidade frontal tem um diâmetro de pelo menos cerca de 3,81 cm (1,5 polegada) na configuração dilatada. Será verificado que a extremidade frontal de dimensão reduzida facilita a inserção do espéculo na paciente, aumenta o conforto da paciente, e facilita a triagem de pacientes jovens ou pequenas.

[013] De acordo com um aspecto ainda mais adicional da presente invenção, um dilatador que avança na montagem de pétala é utilizado para dilatar a montagem de pétala. O dilatador inclui uma estrutura oca alongada e pode ser fornecida no formato de um cilindro ou um tubo afunilado. O dilatador pode ser

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6/32 avançado e retraído por qualquer mecanismo adequado e pode se mover de modo linear ou em um movimento de aparafusamento helicoidal. Adicionalmente, um mecanismo de catraca pode ser fornecido para permitir que o dilatador seja mantido em qualquer uma das várias posições distintas. Entre outras coisas, o dilatador inibe a retração das paredes vaginais no interior da montagem de pétala que poderia inibir a visualização e acesso ao colo do útero assim como resultar potencialmente em aperto.

[014] De acordo com outro aspecto da presente invenção, um espéculo é dotado de múltiplas pétalas em movimento. Conforme observado acima, os espéculos tipo bico de pato convencionais geralmente incluem uma lâmina estacionária e uma lâmina móvel. O espéculo inventivo inclui pelo menos duas pétalas, cada uma das quais é móvel em relação ao manípulo de espéculo. Em determinadas implantações, o espéculo inclui mais do que duas pétalas, cada uma das quais se move em uma direção diferente em relação ao manípulo de espéculo. Por exemplo, as pétalas podem permitir a expansão da montagem de pétala em relação ao primeiro e ao segundo eixos geométricos transversais. Será verificado que, mesmo no caso de duas pétalas móveis, vista aprimorada e acesso ao colo do útero podem ser fornecidos. A vista e acesso é adicionalmente melhorada fornecendo-se mais do que duas pétalas que se expandem em relação a múltiplos eixos geométricos.

[015] De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, um espéculo é fornecido que pode empregar uma caneta luminosa convencional como uma fonte de luz. O espéculo inclui um manípulo que tem uma superfície exposta para acesso direto por um usuário. Um receptáculo de fonte de luz é formado na superfície exposta do manípulo para receber a fonte de luz. O receptáculo é preferencialmente dimensionado para receber canetas luminosas fora de prateleira não custosas. Em relação a isso, canetas luminosas têm frequentemente um formato cilíndrico com um diâmetro razoavelmente padronizado relacionado ao uso de bateria AAA como uma fonte de potência. Consequentemente, a largura do receptáculo pode ser cerca de 1,02 a 1,52 cm

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7/32 (0,4 a 0,6 polegada), preferencialmente com uma parte para causar variabilidade de canetas luminosas comerciais. Ademais, o receptáculo de superfície exposta permite a inserção da fonte de luz deslizando-se ao longo do comprimento do canal ou inserindo a fonte de luz transversal ao eixo geométrico longitudinal do receptáculo. O receptáculo de superfície exposta também causa o uso de fontes de luz com um interruptor de ligamento-desligamento em uma superfície de extremidade ou uma superfície lateral da fonte de luz. O espéculo permite desse modo o uso de uma caneta luminosa de baixo custo e não é limitada ao uso de fontes de luz personalizadas caras conforme tem sido algumas vezes o caso no passado, reduzindo assim custos de cuidado com a saúde e expandindo potencialmente o acesso a exame e tratamento cervicais.

[016] De acordo com um ainda outro aspecto adicional da presente invenção, um kit de triagem e tratamento cervicais é fornecido. O kit pode incluir um espéculo de plástico descartável, luvas cirúrgicas, um recipiente de lubrificante, um recipiente de agente de visualização, um aplicador para o agente de visualização, e instruções de triagem cervical. Esses componentes podem ser colocados em um ou mais recipientes de kit. Por exemplo, componentes de uso único podem ser fornecidos em um recipiente e outros componentes considerados adequados para reutilização podem ser fornecidos em outro recipiente. O recipiente ou recipientes pode ser então vedado para distribuição. Em uma implantação, o kit pode incluir adicionalmente um recipiente de gás comprimido que pode ser usado para a crioablação de lesões na cervical. O kit fornece uma unidade autocontida não custosa para triagem e tratamento cervicais. Tal kit pode expandir amplamente o acesso à triagem e tratamento cervicais com o potencial de salvar muitas vidas, particularmente em regiões de pouco serviço.

[017] Será verificado que, entre outras coisas, a invenção abrange espéculos, métodos para produzir e usar os espéculos, kits de triagem e tratamento cervicais incluindo o espéculo inventivo e métodos for para produzir e usar kits de triagem e tratamento cervicais.

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BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [018] Para um entendimento mais completo da presente invenção, e vantagens adicionais da mesma, é feita agora referência à descrição detalhada a seguir tomada em conjunto com os desenhos nos quais:

[019] As Figuras 1A e 1B mostram vistas em perspectiva de um espéculo vaginal, construído de acordo com a presente invenção, em uma configuração contraída (fechada) e uma configuração expandida (aberta), respectivamente;

[020] As Figuras 2A e 2B ilustram um espéculo vaginal de acordo com a presente invenção nas configurações contraída e expandida, respectivamente, em que o espéculo é mostrado inserido no introito de uma paciente e determinada fisiologia da paciente é retratada para fins de ilustração;

[021] As Figuras 3A e 3B são vistas em perspectiva de um espéculo vaginal, de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção, nas configurações expandidas e contraídas, respectivamente;

[022] A Figura 3C é uma vista lateral do espéculo das Figuras 3A e 3B na configuração contraída;

[023] A Figura 3D é uma vista lateral do espéculo da Figura 3A na configuração expandida;

[024] A Figura 3E é uma vista de extremidade da montagem de dilatação do espéculo das Figuras 3A e 3B;

[025] A Figura 3F é uma vista expandida do mecanismo de catraca de engrenagem sem fim do espéculo das Figuras 3A e 3B;

[026] A Figura 3G é uma vista expandida da articulação para interconectar a montagem de catraca de engrenagem sem fim à montagem de dilatação do espéculo das Figuras 3A e 3B.

[027] A Figura 4A mostra um espéculo, de acordo com uma ainda outra modalidade adicional da presente invenção, posicionado para inspeção de um colo do útero da paciente;

[028] As Figuras 4B a 4C são vistas laterais que mostram o espéculo da Figura

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4A nas configurações aberta e fechada respectivamente;

[029] As Figuras 4D e 4E mostram vistas em perspectiva de uma porção do espéculo da Figura 4A nas configurações aberta e fechada, respectivamente;

[030] As Figuras 5A e 5B, são vistas em perspectiva de um espéculo, de acordo com outra modalidade da presente invenção, nas configurações fechada e aberta, respectivamente;

[031] As Figuras 5C e 5D, são vistas de topo do espéculo das Figuras 5A-5B nas configurações fechada e aberta, respectivamente;

[032] As Figuras 5D e 5F são vistas laterais de porções de pétala de extremidade distal do espéculo das Figuras 5A e 5B nas configurações fechada e aberta, respectivamente;

[033] A Figura 6A é uma vista lateral de um espéculo construído de acordo com a presente invenção em uma configuração contraída;

[034] A Figura 6B é uma vista lateral do espéculo da Figura 6A em uma configuração dilatada;

[035] A Figura 7A é uma vista em perspectiva de um corpo de espéculo do espéculo da Figura 6A;

[036] A Figura 7B é uma vista em perspectiva traseira do espéculo da Figura 6A;

[037] A Figura 7C é uma vista traseira do espéculo da Figura 6A;

[038] A Figura 7D é uma vista em perspectiva do espéculo da Figura 6A;

[039] A Figura 7E é uma vista em perspectiva explodida de determinados componentes do espéculo da Figura 6A;

[040] A Figura 7F é uma vista em perspectiva ampliada de uma porção do espéculo da Figura 6A;

[041] A Figura 8A é uma vista de topo do dilatador do espéculo da Figura 6A; [042] A Figura 8B é uma vista lateral do dilatador do espéculo da Figura 6A;

[043] A Figura 8C é uma vista traseira do dilatador do espéculo da Figura 6A; e

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10/32 [044] As Figuras 9A, 9B, 9C, 9D, 9E, 9F, 9G, 9H, 9I, 9J, 9K e 9L mostram instruções que podem ser incluídas em um kit de triagem e tratamento incluindo o espéculo da Figura 6A.

DESCRIÇÃO DETALHADA [045] Na descrição a seguir, a invenção é apresentada em relação a determinadas modalidades específicas de espéculos vaginais. Embora essas modalidades ilustrem os princípios da presente invenção, é antecipado que modalidades adicionais da invenção são possíveis e será evidente aos elementos versados na técnica mediante consideração da presente revelação. Consequentemente, a invenção não é limitada às modalidades conforme apresentado no presente documento.

[046] As Figuras 1A e B ilustram vistas em perspectiva de um espéculo 100 de acordo com a presente invenção. Especificamente, a Figura 1A ilustra o espéculo 100 na configuração contraída ou fechada e a Figura 1B ilustra o espéculo 100 em uma configuração dilatada ou aberta. O espéculo 100 inclui um manípulo 102 para ser segurado por um médico ou outro usuário, uma montagem de pétala 104 para dilatar e reter as paredes vaginais da paciente de modo a facilitar inspeção visual das paredes uterinas e colo do útero assim como procedimentos médicos associados, e um dilatador 106 para uso ao introduzir a montagem de pétala 104 na paciente e para forçar a montagem de pétala 104 para a configuração expandida conforme mostrado na Figura 1B. Retirar o dilatador 106 da montagem de pétala 104 permite que a montagem de pétala 104 retorne para a configuração contraída conforme mostrado na Figura 1A.

[047] A montagem de pétala 104 ilustrada inclui várias pétalas 107. Conforme será descrito em mais detalhes abaixo, na extremidade distal 108 da montagem de pétala 104, remota do manípulo 102, as pétalas 107 podem se espalhar uma da outra de modo a definir a configuração dilatada e podem se reunir de modo a definir a configuração contraída. A montagem de pétala 104 inclui preferencialmente pelo menos três pétalas 107 para permitir que expansão em relação a pelo menos dois eixos geométricos ou duas dimensões, por exemplo,

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11/32 as dimensões Y e Z conforme mostrado nas Figuras 1A e 1B em que os eixos geométricos X, Y e Z são mutuamente ortogonais e o eixo geométrico X é alinhado com o eixo geométrico longitudinal 110 da montagem de pétala 104. A montagem de pétala 104 ilustrada inclui quatro pétalas 107 cada uma das quais se estende cerca de aproximadamente um quarto ou 90° da periferia da montagem de pétala 104 na extremidade distal 108 na configuração contraída. As pétalas 107 podem alternativamente se sobrepor ou permanecer de certa forma separados (por exemplo, para evitar aperto) na configuração contraída. [048] A montagem de pétala 104 tem uma configuração em formato cônico ou de bala truncada geralmente oca. Na configuração contraída conforme mostrado na Figura 1A, a montagem de pétala 104 tem um diâmetro, Di, na extremidade proximal 112, da mesma, adjacente ao manípulo 102 de cerca de 5,08 cm (duas polegadas) e um diâmetro, D2, na extremidade distal da mesma em cerca de 1,90 cm (0,75 polegada). Na configuração expandida conforme mostrado na Figura 1B, o diâmetro D2 é, por exemplo, cerca de 3,81 cm (1,5 polegada). A montagem de pétala 104 ilustrada inclui adicionalmente pegas de dedos 114 que podem ser seguradas pelo médico ou outro usuário para facilitar inserção do dilatador 106 conforme será descrito em mais detalhes abaixo. Na modalidade ilustrada, como nas modalidades descritas abaixo, a montagem de pétala 104 assim como o manípulo 102 e/ou dilatador 106 podem ser formados a partir de uma resina plástica clara, outro plástico ou metal. Em relação a isso, materiais de plástico ou resina permitem construção de baixo custo conforme pode ser desejado para aplicações descartáveis de uso único. O espéculo 100 pode ser construído a partir de materiais de metal para permitir esterilização e reutilizado se for desejado. Na modalidade ilustrada, a montagem de pétala 104 é formada a partir de uma resina plástica clara.

[049] Por exemplo, o corpo da montagem de pétala 104 pode ser construído obtendo-se ou moldando-se a resina plástica em formato geralmente cilíndrico ou cônico. A resina plástica pode ser então cortada ou fendida a partir da extremidade distal em direção à extremidade próxima 112 para definir as pétalas

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107. Alternativamente, as pétalas 107 podem ser formadas por moldagem apropriada. Em qualquer caso, as pétalas 107 na modalidade ilustrada não se estendem ao comprimento total da montagem de pétala 104. Em vez disso, as pétalas 107 se reúnem em um local próximo à extremidade proximal 112 para formar uma parede lateral cilíndrica contínua. Dessa maneira, as pétalas 107 flexionam para fora para a configuração expandida quando o dilatador 106 é avançado ao interior oco da montagem de pétala 104 a partir da extremidade proximal 112. Quando o dilatador é retirado do interior oco da montagem de pétala 104, as pétalas 107 se retraem para a configuração contraída, por exemplo, devido à memória de material do material de resina plástica clara ou forças exercidas no exterior da montagem de pétala 104 pelas paredes vaginais da paciente ou pelo usuário. Onde materiais de metal são utilizados, a montagem de pétala 104 pode se mover entre a configuração expandida e a configuração contraída pela flexão dos materiais de metal ou por mecanismos de dobradiça. [050] Conforme observado acima, o dilatador 106 pode ser formado a partir de plástico, metal ou outros materiais. Na modalidade ilustrada, o dilatador é formado a partir de um material de resina plástica clara. O dilatador 106 pode ter uma configuração geralmente cilíndrica ou cônica e é dimensionado para ser recebido dentro do interior oco da montagem de pétala 104 na extremidade proximal 112 da mesma. Ou seja, o diâmetro externo do dilatador 106 (pelo menos a extremidade proximal da mesma) é ligeiramente menor do que o diâmetro interno da montagem de pétala 104 na extremidade proximal 112. Por exemplo, o diâmetro externo do dilatador 106 em sua extremidade proximal do mesmo pode ser entre cerca de 3,81 a 5,08 cm (1,5 e 2 polegadas).

[051] O dilatador 106 ilustrado tem uma pega de polegar 116 que se estende a partir da superfície traseira da mesma. A pega de polegar 116 pode ser segurada pelo usuário para avançar o dilatador 106 na montagem de pétala 104 e para retirar o dilatador 106 da montagem de pétala 104. Na modalidade ilustrada, o dilatador 106 inclui uma nervura (não mostrada) que se estende do fundo do dilatador 106. Essa nervura e/ou o fundo da pega de polegar 116 seguem em

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13/32 uma faixa de dilatador longitudinal 118 formada em uma superfície externa do manipulo 102 de modo a guiar o movimento longitudinal do dilatador 106. A pega de polegar 116 pode ser ergonomicamente modelada e texturizada de modo a facilitar a operação por um médico ou outro usuário. No caso de um dilatador cônico 106 poder ser inserido, a extremidade distal por primeiro, na montagem de pétala 104 para facilitar a introdução da montagem de pétala 104 no introito. O dilatador pode ser então virado e reinserido na extremidade proximal (gorda) da montagem de pétala 104 primeiro para expandir a montagem de pétala 104 à extensão desejada. No caso de um dilatador cilíndrico 106, o dilatador 106 seria avançado na montagem de pétala 104 somente depois que a montagem de pétala 104 é posicionada dentro do introito. Em tais casos, a montagem de pétala 104 pode ter formato de bala para resistir melhor à separação de pétala durante a introdução. Em relação a isso, um dilatador cilíndrico 106 pode facilitar melhor visualização visto que o mesmo fornece uma ampla abertura através de seu comprimento inteiro. O dilatador 106 pode ser avançado de modo linear (e pode manter em seguida sua posição por fricção ou um mecanismo de catraca) ou pode ser rosqueado de modo a avançar na montagem de pétala 104 por meio de um movimento giratório similar a parafuso.

[052] O espéculo 100 ilustrado também inclui uma luva de látex 120 para se proteger contra a penetração das paredes vaginais entre as pétalas e aperto potencial. Conforme pode ser visto na Figura 1B, as pétalas 107 são separadas uma da outra por espaços na configuração expandida. À medida que as pétalas 107 se retraem para a configuração contraída, as bordas das pétalas se reúnem criando um risco de que o tecido de uma paciente será capturado entre os mesmos e apertado. O risco pode ser reduzido pelo uso da luva de látex 120 opcional. A luva de látex 120 pode ser colocada sobre a montagem de pétala 104 em uma extremidade da mesma e desenrolada como um preservativo para se estender ao redor substancialmente da superfície externa inteira da montagem de pétala 104. Dessa maneira, a luva de látex 120 protege contra retração do tecido de parede uterina da paciente nos espaços entre as pétalas

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107.

[053] O manipulo 102 da modalidade ilustrada tem uma configuração geralmente cilíndrica. Se for desejado, a superfície exterior do manípulo 102 pode ser formada para ergonômica aprimorada. O manipulo ilustrado 102 tem um receptáculo de cilindro interior oco 122 dimensionado para receber uma fonte de luz. A fonte de luz pode ser ativada pelo usuário para transmitir luz através de o manípulo 102 e através da montagem de pétala 104 de modo a iluminar um local de procedimento tal como as paredes uterinas do paciente e/ou colo do útero. Na modalidade ilustrada, um tubo de luz 124 é formado em uma porção da montagem de pétala 104 para guiar luz ao local de procedimento e luz concreta no mesmo. Espéculos vaginais convencionais exigem tipicamente uma fonte de luz personalizada cara. Embora tais fontes de luz possam ser fornecidas em conexão com espéculo 100 ilustrado, o espéculo 100 ilustrado também pode ser projetado para receber uma caneta luminosa não custosa dentro do receptáculo de cilindro 122. O receptáculo de cilindro 122 pode ser formado de modo que a caneta luminosa seja ligada, por exemplo, apertando-se um botão na caneta luminosa, quando a caneta luminosa é inserida no receptáculo de cilindro 122. Alternativamente, a caneta luminosa pode ter um botão de ligamento/desligamento exposto em uma extremidade traseira da mesma que pode ser acessado pelo usuário depois que a caneta luminosa é inserida no receptáculo de cilindro 122.

[054] As Figuras 2A e 2B ilustram um espéculo 200, geralmente similar em construção ao espéculo 100 das Figuras 1A e 1B, mas com uma configuração ligeiramente diferente, para uso em uma paciente. Especificamente, em uso, o espéculo 200 pode ser introduzido no introito da paciente em uma configuração contraída conforme mostrado na Figura 2A. Conforme mostrado, o espéculo 200 é avançado na paciente até que a extremidade distal do espéculo 200 seja adjacente ao colo do útero da paciente 201. Será verificado que o espéculo 200 é dimensionado apropriadamente em relação a isso. Por exemplo, a montagem de pétala 203 pode ter um comprimento de cerca de 16,51 cm (6,5 polegadas) e

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15/32 o manípulo 205 pode ter um comprimento de cerca de 8,89 cm (3,5 polegadas) para um comprimento de espéculo geral de cerca de 25,4 cm (10 polegadas). Acredita-se que tais dimensões causem uma faixa substancial de variabilidade fisiológica entre pacientes. Uma vez que o espéculo 200 foi inserido na extensão total desejada, o médico ou outro usuário pode avançar o dilatador 207 na extremidade proximal da montagem de pétala 203 de modo que as pétalas da montagem de pétala sejam radialmente separadas.

[055] Será verificado que, no caso de uma montagem de quatro pétalas conforme descrito em conexão com as Figuras 1A e 1B, duas das pétalas podem se separar ao longo de um eixo geométrico frontal a traseiro em relação à paciente e duas das pétalas podem se separar ao longo de um eixo geométrico lado a lado em relação à paciente. Isso cria uma vista não-obstruída. As pétalas podem ser formadas para se separar ao longo de outros eixos geométricos se for desejado. O usuário pode então inserir ou de outro modo ativar uma fonte de luz no manípulo de espéculo 205 para iluminar as paredes uterinas e colo do útero da paciente. O médico ou outro usuário pode então inspecionar visualmente as paredes uterinas e colo do útero da paciente olhando-se através do interior oco do dilatador 207 e montagem de pétala 203 para obter uma vista clara do local de procedimento. Quando a inspeção ou qualquer outro procedimento desejado (por exemplo, obter uma amostra de análise introduzindo-se um instrumento através do interior oco do espéculo) é concluída, o dilatador 207 é retirado da montagem de pétala 203 permitindo que a montagem de pétala 203 retraiu para a configuração contraída. O espéculo 200 pode ser então retirado do introito da paciente e descartado e ou esterilizado conforme apropriado.

[056] As Figuras 3A a 3G ilustra um espéculo 300 construído de acordo com modalidade alternativa da presente invenção. O espéculo 300 inclui, em geral, uma montagem de pétala 302 um manípulo 304 incluindo um receptáculo 306 para segurar uma fonte de luz 308 e uma montagem de catraca 310 para uso ao expandir a montagem de pétala 302. A montagem de catraca 310 é operada com

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16/32 o uso de uma alavanca de polegar 312.

[057] O espéculo 300 das Figuras 3A-3E compartilha muitas características com o espéculo das Figuras 1A e 1B. Por exemplo, o espéculo 300 é usado inserindo-se a montagem de pétala 302 no introito da paciente com o espéculo 300 em uma configuração contraída (conforme mostrado nas Figuras 3B e 3C). O espéculo 300 é então expandido para a configuração dilatada (conforme mostrado nas Figuras 3A e 3D). A fonte de luz 308 pode ser então ativada para iluminar as paredes vaginais da paciente e colo do útero que podem ser inspecionadas visualmente olhando-se através da montagem de pétala 302 oca. Ademais, assim como a modalidade das Figuras 1A e 1B, o espéculo 300 se expande radialmente em relação a múltiplos eixos geométricos para visualização aprimorada sem interferência devido à retração das paredes vaginais.

[058] No entanto, o espéculo 300 tem algumas diferenças em relação à modalidade das Figuras 1A e 1B. Em particular, embora as pétalas na Figura 1A e 1B sejam separadas por espaços pelo menos na configuração expandida, as pétalas 314 do espéculo 300 se sobrepõem conforme pode ser melhor visto nas Figuras 3E e 3G. Quando a montagem de pétala 302 é expandida ou contraída, as pétalas deslizam circunferencialmente uma sobre a outra (conforme geralmente indicado pelas setas 305) de maneira análoga a um escorredor retrátil. Consequentemente, não há espaços entre as pétalas em qualquer uma dentre a configuração expandida e contraída. Isso pode proteger adicionalmente contra retração das paredes vaginais e aperto potencial.

[059] Outra diferença entre o espéculo 300 ilustrado e o das Figuras 1A e 1B é o mecanismo para atuar a expansão da montagem de pétala 302. Especificamente, a montagem de pétala 302 é expandida por operação da alavanca de polegar 312. A alavanca de polegar 312 faz interface com uma catraca de engrenagem sem fim conforme mostrado na Figura 3F de modo que apertar a alavanca de polegar feche o espéculo 300 para a configuração contraída e puxar para fora na alavanca de polegar 312 faça com que o espéculo 300 seja expandido para a configuração dilatada. A alavanca de polegar 312 faz

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17/32 com que a engrenagem sem fim da montagem de catraca 316 gire. A montagem de catraca de engrenagem sem fim 316 é então conectada às extremidades proximais 313 das pétalas 314 por articulação apropriada (conforme mostrado na Figuras 3F e 3G) para expandir e contrair a montagem de pétala 302 conforme desejado.

[060] O espéculo 300 ilustrado é dimensionado para acomodar uma faixa de pacientes incluindo pacientes maiores. Por exemplo, o diâmetro D1, da extremidade proximal da montagem de pétala 302 pode ser cerca de 3,81 cm (1,5 polegada). O diâmetro, D2, da extremidade distal da montagem de pétala pode ser cerca de 3,55 cm (1,4 polegada) na configuração expandida e cerca de 1,77 cm (0,7 polegada) na configuração contraída. A montagem de pétala 302 tem um comprimento, L1, de cerca de 16,51 cm (6,5 polegadas) e o manípulo 304 tem um comprimento, L2, de cerca de 8,89 cm (3,5 polegadas) para um comprimento geral, L3, de cerca de 25,4 cm (10 polegadas) para o espéculo 300. [061] As Figuras 4A a 4E ilustram uma ainda outra modalidade de um espéculo 400 de acordo com a presente invenção. O espéculo 400 inclui várias pétalas de espéculo 402 sobrepostas geralmente similares às pétalas na modalidade das Figuras 3A a 3G. Nesse caso, no entanto, as pétalas são expandidas e contraídas diretamente girando-se o anel de retenção 404 em vez de usar uma montagem de catraca conforme descrito em conexão com a modalidade das Figuras 3A a 3G. Adicionalmente, o manípulo 406 é deslocado verticalmente, pela estrutura de desvio 407, a partir da montagem de expansão 408 que pode facilitar a inspeção visual através da montagem de expansão 408. O manípulo 406 inclui adicionalmente um receptáculo 410 para receber uma fonte de luz e um tubo de luz 412 para direcionar luz da fonte ao colo do útero da paciente.

[062] As Figuras 5A a 5F ilustram um espéculo 500 de acordo com uma ainda outra modalidade da presente invenção. O espéculo 500 é similar ao espéculo 100 das Figuras 1A e 1B, com some recursos adicionais mostrados e diferenças menores de configuração. O espéculo 500 inclui, em geral: uma montagem de pétala 502 geralmente cônica que inclui várias pétalas 504; um dilatador

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18/32 geralmente cilíndrico 506 para expandir a montagem de pétala 502 e permitir que a mesma se contraia; e um manipulo 508 que inclui um receptáculo 510 para receber uma fonte de luz 512. Conforme discutido acima, o espéculo pode ser formado, por exemplo, de plástico claro ou metal conforme desejado.

[063] As pétalas 504 ilustradas são formadas em uma configuração retrátil sobreposta. Ou seja, pétalas 504 adjacentes se estendem circunferencialmente uma sobre a outra, e deslizam uma sobre a outra à medida que a montagem de pétala 502 é expandida e contraída. Dessa maneira, lacunas entre as pétalas 504 são evitadas, mesmo na configuração expandida, reduzindo desse modo a probabilidade de que tecido da paciente será apertado devido à operação do espéculo 500.

[064] O espéculo 500 inclui adicionalmente um mecanismo de catraca 514 para avançar e retirar o dilatador 506 dentro e fora da montagem de pétala 502. O mecanismo de catraca 514 inclui uma superfície de manípulo com catraca 516 que faz interface com um fundo de uma alavanca de polegar 518. A alavanca de polegar 518 inclui uma superfície de avanço 520 e uma superfície de liberação 522. O médico ou outro usuário pode pressionar na superfície de avanço 520, conforme geralmente indicado pela seta 524, para mover a alavanca de polegar 518 para frente. A alavanca de polegar 518 se apoia no dilatador 506 de modo que o mesmo também se mova para frente expandindo assim a montagem de pétala 502. O mecanismo de catraca 514 é então eficaz para manter o espéculo na configuração expandida.

[065] Para liberar o mecanismo de catraca 514 de modo que o dilatador 506 possa ser retirado da montagem de pétala 502 para fechar as pétalas 504, o usuário pode pressionar superfície de liberação 522 conforme geralmente indicado pela seta 526. Isso faz com que a borda traseira da alavanca de polegar 578 se eleve e desengate do mecanismo de catraca 514. O usuário pode então deslizar a alavanca de polegar 518 para trás para retirar o dilatador 506 da montagem de pétala 502.

[066] Conforme observado acima, o manípulo 508 inclui um receptáculo 510

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19/32 para receber uma fonte de luz 512. Embora qualquer fonte de luz apropriada possa ser usada, o receptáculo 510 ilustrado pode receber um tipo de caneta luminosa de baixo custo de fonte de luz 512, reduzindo assim custos e inconveniência em relação a alguns sistemas convencionais. A fonte de luz 512 pode ter um botão de ligamento/desligamento em sua extremidade traseira que pode ser facilmente acessado pelo usuário durante um procedimento. A luz da fonte de luz é guiada através do manípulo 508, e direcionada através da montagem de pétala 502 ao local de procedimento por um tubo de luz 528 de plástico. Opcionalmente, uma etiqueta colorida brilhante 530 ou tira pode ser anexada à fonte de luz 512 para auxiliar em localizar a fonte de luz e lembrar o usuário para não descartar acidentalmente a fonte de luz 512 quando o espéculo 500 é descartado após uso único.

[067] As pétalas 504 do espéculo 500 ilustrado se sobrepõem, conforme indicado pela seta 532, de modo que não haja substancialmente espaços entre as pétalas 504 na configuração dilatada. Em relação a isso, as pétalas 504 podem se mover de modo linear (ou arqueado com substancialmente nenhum componente circunferencial) em uma direção radial ao expandir enquanto mantém sua relação empilhada sobreposta em suas extremidades proximais como pétalas de flor, ou as pétalas 504 podem deslizar circunferencialmente uma sobre a outra enquanto se expande como um escorredor expansível.

[068] O espéculo 500 é preferencialmente dimensionado para acomodar uma faixa de pacientes. Por exemplo, a montagem de pétala 502 pode ter um comprimento Li, de cerca de 8,89 cm (3,5 polegadas) e o manípulo 508 pode ter um comprimento, L2, de cerca de 8,89 cm (3,5 polegadas) para um comprimento de espéculo geral de 17,78 (7 polegadas). Na configuração contraída, a extremidade distal da montagem de pétala 502 tem um diâmetro, D1, de cerca de 3,81 cm (1,5 polegada). A extremidade distal da montagem de pétala 502 tem preferencialmente uma configuração de formato de bala, conforme pode ser observado na Figura 5E, que ajuda a manter a montagem de pétala 502 na configuração contraída à medida que a montagem de pétala 502 é introduzida

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20/32 no introito. Opcionalmente, uma ou mais cavilhas 534 e receptáculos de encaixe podem ser fornecidos na extremidade distal da montagem de pétala 502 para auxiliar adicionalmente em manter a configuração contraída.

[069] Nas várias modalidades reveladas acima, os manípulos geralmente se estendem para trás em alinhamento com ou em um ângulo agudo ao eixo geométrico longitudinal da montagem de pétala em cada caso.

[070] Outra modalidade de um espéculo 600 de acordo com a presente invenção é mostrado nas Figuras 6A a 9L. O espéculo 600 inclui, em geral, um corpo de espéculo 602 e um dilatador 604. O corpo de espéculo 602, por sua vez, inclui uma montagem de pétala 606 e um manípulo 608.

[071] A Figura 6A mostra o espéculo 600 em uma configuração retraída e Figura 6B mostra o espéculo 600 em uma configuração dilatada. O espéculo 600 é movido entre as configurações retraída e dilatada avançando-se e retirando-se o dilatador 604 em relação ao corpo de espéculo 602 ao longo do eixo geométrico longitudinal 610 do espéculo 600. Na posição totalmente inserida do dilatador 604, correspondente à configuração totalmente dilatada do espéculo 600, o colar 614 do dilatador 604 se encosta na superfície traseira 616 do corpo de espéculo 602. O dilatador 604 também inclui dentes de catraca 618 que permitem que o dilatador 604 seja posicionado em várias posições intermediárias entre as posições totalmente inseridas e totalmente retraídas. Tais posições intermediárias podem ser preferenciais dependendo, entre outras coisas, da anatomia da paciente e do procedimento que é realizado.

[072] Em operação, um usuário, que pode ser um médico, assistente do médico, membro da equipe clínica ou outra pessoa, pode inserir uma fonte de luz 607 (Figuras 9G, 9H, 9I, 9J, 9K e 9L) no manípulo 608, conforme será descrito em mais detalhes abaixo, e ligou a fonte de luz. Uma bainha formada de látex ou outro material adequado pode ser aplicada ao redor da extremidade voltada para frente do espéculo 600, se for desejado, e um lubrificante pode ser aplicado à bainha ou extremidade voltada para frente. O usuário pode então segurar o espéculo 600 com o uso do manípulo 608 e avançar a extremidade voltada para

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21/32 frente 620 do espéculo 620 no paciente e avançar o espéculo 600 até que o espéculo 600 encontre resistência. Nesse ponto, o usuário pode se apoiar no flange traseiro 622 do dilatador 604, por exemplo, com o uso do polegar da mesma mão que segura o manípulo 608 ou da outra mão do usuário, e avança o dilatador 604 em relação ao corpo de espéculo 602 para a posição desejada. Vários procedimentos podem ser então realizados conforme será discutido em mais detalhes abaixo. Na conclusão do procedimento ou procedimentos, o usuário pode apertar a alavanca de liberação de catraca 624, por exemplo, com o uso do polegar da mesma mão que segura o manípulo 608 ou da outra mão do usuário, permitindo que o dilatador 604 seja retirado do corpo de espéculo 602 para alcançar a configuração retraída totalmente. O espéculo 600 pode ser então prontamente retirado da paciente.

[073] O manípulo 608 do espéculo 600 ilustrado é angulado em relação à montagem de pétala 606. Mais especificamente, o manípulo 608 é orientado de modo que um ângulo, θ, que é menor do que 90°, seja definido entre o eixo geométrico longitudinal 612 do manípulo 608 em relação ao eixo geométrico longitudinal 610 do espéculo 600 e montagem de pétala 606. Espéculos convencionais têm manípulos que são orientados perpendiculares ao eixo geométrico longitudinal do espéculo. Isso é comum e funciona satisfatoriamente quando a paciente é reclinada em uma mesa de exame apropriada. No entanto, em muitos casos, incluindo clínica em geografias em que recursos médicos podem ser mais limitados, tal mesa de exame pode não estar disponível. Ademais, a configuração angulada ilustrada facilita acesso conveniente ao dilatador 604. Ao mesmo tempo, a configuração angulada posiciona a mão do usuário no manípulo 608 no exterior de uma linha de vista e acesso à paciente geralmente correspondente ao eixo geométrico longitudinal 610. Observa-se que algumas dessas considerações podem ser alternativamente abordadas fornecendo-se um manípulo que é geralmente alinhado com o eixo geométrico longitudinal do espéculo, mas é desviado do eixo geométrico longitudinal do espéculo dependendo da estrutura que se estende entre o manípulo e o corpo

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22/32 de espéculo conforme geralmente mostrado acima.

[074] Na modalidade ilustrada, o ângulo, θ, é menor do que 75°. Mais preferencialmente, o ângulo está entre cerca de 30° e 75°. Com máxima preferência, o ângulo está entre cerca de 40° e 60°. Na modalidade ilustrada, o ângulo é cerca de 50°.

[075] As Figuras 7A a 7E mostram várias vistas do corpo de espéculo 602. Mais especificamente, as Figuras 7A a 7C mostram o corpo de espéculo 602 sozinho de modo a ilustrar melhor determinados recursos enquanto a Figura 7D mostra o espéculo 600 inteiro incluindo o corpo de espéculo 602 e o dilatador 604. A Figura 7E mostra uma vista expandida de determinadas porções do corpo de espéculo 602. Conforme mostrado, o corpo de espéculo 602 inclui a montagem de pétala 606 e o manípulo 608. A montagem de pétala 606 inclui várias pétalas 626. O número de pétalas 626 pode variar, mas a montagem 606 geralmente incluirá pelo menos três pétalas 626 de modo a permitir a dilatação em relação a mais do que um eixo geométrico para visualização e acesso ao local de tratamento aprimorados. A montagem 606 pode ter muitas pétalas com o limite superior sendo determinado por considerações práticas tais como garantir que cada pétala 626 seja suficientemente forte ou rígida de modo a não retrair sob pressão das paredes vaginais. Isso dependerá de vários fatores que incluem materiais, qualquer estrutura de endurecimento formada nas pétalas 626, e da quantidade de suporte fornecido pelo dilatador 604 quando inserido na montagem 606. Na modalidade ilustrada, cinco pétalas 626 são fornecidas na montagem de pétala 606.

[076] Na extremidade voltada para frente 620 da montagem 606, cada uma das pétalas 626 é arredondada e voltada para dentro em direção a uma linha central (geralmente correspondente ao eixo geométrico 610 das Figuras 6A e 6B) de modo a definir um formato de nariz embotado à extremidade voltada para frente 620 para penetração aprimorada e conforto da paciente. As pétalas 626 são separadas por fendas 628. As fendas 628 são modeladas de modo que as bordas de pétalas 626 adjacentes estejam substancialmente em contiguidade

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23/32 quando a montagem de pétala 606 está na posição totalmente retraída. Dessa maneira, o risco de aperto durante inserção e retirada é reduzido. As bordas das pétalas 626 também podem ser ligeiramente arredondadas ou de outro modo modeladas de modo a reduzir o aperto durante a transição da configuração dilatada para a configuração retraída da montagem 606. Adicionalmente, conforme mostrado, a base 630 de cada uma das fendas 628 pode ser arredondada de modo a eliminar pontos de estresse e rachadura potencial do corpo de espéculo estrutura.

[077] Conforme observado acima, as pétalas 626 são giradas para dentro na extremidade frontal 620 para definir um formato de nariz embotado. Especificamente, as pétalas 626 podem se voltar para dentro nos últimos 0,635 cm (0,25 polegada) adjacentes às pontas das pétalas 626. Ao fim dessa volta, a extremidade frontal pode ter um diâmetro d1 (Figura 7A), de não mais do que cerca de 1,90 cm (0,75 polegada), por exemplo, cerca de 1,27 cm (0,5 polegada), na configuração contraída, e um diâmetro, d2 (Figura 6B), de pelo menos 3,81 cm (1,5 polegada), por exemplo, cerca de 4,44 cm (1,75 polegada), na configuração dilatada.

[078] Adicionalmente, o comprimento do manípulo 608 pode ser entre cerca de 7,62 a 15,24 cm (3 a 6 polegadas), por exemplo, entre 10,16 a 12,7 cm (4 a 5 polegadas). Na modalidade ilustrada, o manípulo é cerca de 11,43 cm (4,25 polegadas). Pelo menos a superfície externa do manípulo base 640 pode incluir nervuras ou outro contorno para preensão e ergonomia aprimorados. O comprimento geral da montagem de pétala 606 pode ser entre cerca de 10,16 a 17,78 cm (4 a 7 polegadas), por exemplo, entre cerca de 12,7 a 15,24 cm (5 a 6 polegadas). A montagem ilustrada é cerca de 13,97 cm (5,5 polegadas) de comprimento. As lâminas individuais 626 podem ser entre cerca de 10,16 a 12,7 cm (4 a 5 polegadas), por exemplo, cerca de 11,43 cm (4,5 polegadas). As lâminas ilustradas têm uma largura máxima de cerca de 2,03 a 2,28 cm (0,8 a 0,9 polegada). A espessura do plástico que forma o espéculo 600 pode ser cerca de 0,15 a 0,38 cm (0,06 a 0,15 polegada) com a espessura variando, por

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24/32 exemplo, para definir pontos de flexão.

[079] O comprimento geral do dilatador 604 pode ser entre cerca de 10,16 a 17,78 cm (4 a 7 polegadas), por exemplo, entre cerca de 12,7 a 15,24 cm (5 a 6 polegadas). O dilatador ilustrado é cerca de 13,33 cm (5,25 polegadas) de comprimento. O comprimento do colar 614 à extremidade frontal do dilatador 604 pode ser entre cerca de 10,16 a 12,7 cm (4 a 5 polegadas), por exemplo, cerca de 11,43 cm (4,5 polegadas). O diâmetro do dilatador 604 é selecionado para se estender para dentro da montagem de lâmina 606 e se expandir a mesma. Conforme observado acima, o diâmetro do dilatador 604 pode afunilar através de pelo menos uma seção frontal do mesmo. Na modalidade ilustrada, o diâmetro interno do dilatador 604 na extremidade posterior pode ser cerca de 3,81 a 4 cm (1,5 a 1,6 polegada) e o diâmetro interno na extremidade frontal pode ser cerca de 2,79 a 3 cm (1,1 a 1,2 polegada). Embora acredite-se que as dimensões observadas sejam adequadas para acomodar uma grande faixa de pacientes, o espéculo 600 pode ser fornecido em outros tamanhos, por exemplo, para pacientes jovens ou pequenas (ou pacientes maiores).

[080] A montagem de pétala 606 é conectada ao manipulo 608 por meio de uma seção central reforçada 634. As porções de dobradiça 632 podem ser definidas em que cada uma das pétalas 626 encontre a seção central 634. Na modalidade ilustrada, o corpo de espéculo 602 é formado de plástico moldado. A porção de dobradiça 632 é fornecida em uma área estreita de cada uma das pétalas 626 correspondentes à base ampliada 630 das fendas 628. A espessura do plástico pode ser ligeiramente reduzida na porção de dobradiça 632 para definir uma dobra de pano. A dobra de pano 632 define desse modo o local principal de flexão associado ao movimento entre as configurações dilatadas e retraídas da montagem 606. Mais especificamente, quando o dilatador 604 é avançado para frente de modo que a borda dianteira do dilatador 604 se estenda além da porção de dobradiça 632 o dilatador 604 começa a se apoiar para fora nas superfícies internas das pétalas 626 fazendo com que as pétalas 626 se flexionem para fora na porção de dobradiça 632.

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25/32 [081] Conforme visto melhor na Figura 7D, o manípulo 608 tem um corte transversal geralmente em formato de U definido por uma base 640 e paredes laterais 642 com um topo aberto 644. Um receptáculo de fonte de luz 646 é fornecido na área interior do manípulo 608. O receptáculo 646 é definido pelas paredes de receptáculo 648 e 650. As paredes 648 e 650 são geralmente paralelas e são de outro modo configuradas para receber uma fonte de luz, tal como uma caneta luminosa, entre as mesmas. Em relação a isso, as paredes definem um receptáculo que tem uma largura, w, e uma altura, h, selecionada para receber de forma segura uma caneta luminosa cilíndrica no mesmo. As dimensões particulares podem ser selecionadas para acomodar a caneta luminosa desejada. Em relação a isso, as canetas luminosas são tipicamente de formato geralmente cilíndrico e têm um diâmetro selecionado para prender de forma segura uma bateria AAA que é frequentemente usada como uma fonte de potência. Visto que a bateria AAA tem um diâmetro de 1,04 cm (0,41 polegada), o diâmetro de caneta luminosa é geralmente ligeiramente maior. Na modalidade ilustrada, a largura, w, do receptáculo e a altura, h, do receptáculo são, cada um, cerca de 1 a 1,52 (0,4 a 0,6 polegada), por exemplo, cerca de 1,19 cm (0,47 polegada). O comprimento do receptáculo é cerca de 7,62 a 10,16 cm (3 a 4 polegadas). O receptáculo 646 acomoda desse modo uma variedade de canetas luminosas que são comercialmente disponíveis incluindo canetas luminosas que têm um diâmetro entre cerca de 1,14 a 1,52 cm (0,45 a 0,6 polegada) e um comprimento entre cerca de cm 7,62 a 15,24 (3 a 6 polegada).

[082] Cada uma das paredes 648 e 650 inclui adicionalmente membros de retenção contínuos ou intermitentes 645 para reter a fonte de luz no receptáculo 646. Os membros 645 são dispostos adjacentes às extremidades superiores das paredes 648 e 650 longe da base 640 do manípulo 608, e se estendem ligeiramente para dentro em direção ao centro do receptáculo 646 e em direção à parede oposta. As paredes plásticas 648 e 650 podem se flexionar suficientemente para permitir que a fonte de luz seja inserida no receptáculo 646 por meio do topo aberto 644 do manípulo 608 de modo que a fonte de luz se

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26/32 encaixe no lugar no receptáculo. Alternativamente, a fonte de luz pode ser inserida no receptáculo 646 longitudinalmente deslizando-se a fonte de luz ao longo do comprimento do receptáculo 646.

[083] A configuração de topo aberto do manípulo 608 e receptáculo 646 também permite acesso a interruptores de ligamento/desligamento de fontes de luz que são localizadas na extremidade traseira da fonte de luz ou em uma superfície lateral da fonte de luz fornecendo desse modo flexibilidade adicional ao selecionar uma fonte de luz, por exemplo, para reduzir custos. Um limitador 652 na extremidade voltada para frente do receptáculo 646 define a posição mais dianteira da fonte de luz no receptáculo 646. Dessa maneira, as paredes laterais 648 e 650 junto com o limitador 652 garantem o posicionamento apropriado da fonte de luz de modo que a fonte de luz seja alinhada conforme desejado com o bloco de direcionamento de luz 656 conforme será descrito em mais detalhes abaixo. Em relação a isso, o limitador 652 se estende para cima a partir da base 640 do manípulo 608 suficientemente para engatar e limitar a fonte de luz, mas sem bloquear luz da fonte de luz. O limitador 652 ilustrado tem um corte transversal geralmente semicircular e é recebido dentro de uma reentrância modelada de modo correspondente 653 formada na base 640 do manípulo 608. [084] A seção central 634 conecta o manípulo 608 à montagem de pétala 626, serve como uma estrutura de montagem para vários elementos conforme será descrito abaixo e recebe o dilatador 604. Consequentemente, a seção central 634 terá forças substanciais em operação e precisa ser suficientemente forte e rígida. Em relação a isso, a seção central 634 pode ser formada de materiais mais fortes, pode ser mais espessa, pode ser estruturalmente reforçada, ou de outro modo dotada de resistência suficiente para realizar as funções observadas. Na modalidade ilustrada, a seção central 634 é formada a partir dos membros interior 636 e exterior 638 que seletivamente proporcionam espessura e reforçam a seção central 634 assim como simplificação de fabricação. O membro interno 636 e o membro externo 638 incluem conexões de lingueta e sulco complementares 657 que permitem interconexão de deslizamento conveniente

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27/32 assim como alinhamento e orientação apropriados dos membros 636 e 638. Um sulco 658 formado no membro interno 636 recebe os dentes de catraca 618 (Figura 6A) do dilatador 604 e uma reentrância 660 formada no sulco 658 permite que cada sulco 618 registre e trave na posição. Por exemplo, os dentes 618 podem ser espaçados de modo a corresponder a medições de 0,31 a 0,63 cm (0,125 a 0,25 polegada) de diâmetro de dilatação da montagem de pétala 606. O membro interno 636 e membro externo 638 também têm fendas formadas nos mesmos para receber o bloco de direcionamento de luz 656 incluindo os guias de retenção de dilatador 654 conforme será descrito em mais detalhes abaixo.

[085] A Figura 7E mostra vistas em perspectiva expandidas do bloco de direcionamento de luz 656 e do limitador 652. Embora esses componentes sejam ilustrados como peças separadas, o bloco 656 e limitador 652 podem ser formados como uma única unidade integral ou tanto o bloco 656 quanto o limitador 652 podem ser integralmente formados (por exemplo, moldados) como parte do alojamento de espéculo 602. Na implantação ilustrada, o bloco 656 é fornecido como uma peça de plástico moldado separada que é colocada em posição e fundida ou ligada à base da porção central 634 do alojamento de espéculo 602. De modo similar, o limitador 652 ilustrado é fornecido como uma peça de plástico moldado separada que pode ser recebida no canal 653 do manípulo 608 e pode então deslizar para frente no canal até que o mesmo seja contíguo ao fundo do bloco 656. O limitador 652 pode ser então fundido ou ligado na posição desejada.

[086] O bloco 656 ilustrado inclui guias de retenção de limitador 654. Conforme será entendido a partir da descrição abaixo, os guias 654 se estendem através de uma fenda formada na superfície de fundo do dilatador para guiar o movimento de deslizamento do dilatador 604 através da montagem de pétala 606. Adicionalmente, as superfícies frontais dos guias 654 são contíguas com a superfície traseira da fenda formada no dilatador 604 para definir a posição mais dianteira do dilatador 604 em relação à montagem de pétala 606. A superfície

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28/32 dianteira dos guias 654 também são contíguas com a extremidade mais dianteira da fenda formada no dilatador 604 para definir a posição totalmente retraída do dilatador 604 em relação à montagem de pétala 606 e para evitar separação inadvertente do dilatador 604 do corpo de espéculo 602.

[087] Quando a fonte de luz é colocada no receptáculo 646 e ligada, a luz passa acima da superfície superior do limitador 652 geralmente na direção indicada pela seta 657 e é incidente em uma superfície de fundo do guia 656. Se for desejado, uma face pode ser moldada na superfície de fundo do guia 656 e orientada normal (ou em outra orientação desejada) à orientação da luz 657. Através de processos de refração, difusão e/ou reflexão interna, a luz sai das superfícies mais dianteiras do bloco 656 e guias 654 geralmente na direção indicada pela seta 659. Quando uma caneta luminosa de LED padrão é usada como a fonte de luz, foi constatado que essa luz, junto com outra luz que ilumina o corpo de espéculo 602 e dilatador 604, é suficiente para iluminar o local de procedimento na extremidade frontal do espéculo 600. A direção 659 da luz de saída é, desse modo, geralmente alinhada com o eixo geométrico longitudinal do espéculo 600.

[088] As Figuras 8A a 8C mostram várias vistas do dilatador 604. Assim como as outras partes do espéculo 600, o dilatador 604 pode ser formado a partir de plástico transparente moldado. Conforme mostrado, o dilatador 604 é ligeiramente afunilado a partir de sua extremidade traseira 662 sua extremidade voltada para frente 662. Esse formato é mais compatível com o formato das superfícies internas da montagem de pétala 606, facilita a inserção do dilatador 604 na montagem de pétala 606 e sustenta a montagem de pétala 606 sob pressão das paredes vaginais na configuração dilatada. O espéculo 600 pode ser fornecido em diferentes tamanhos e formatos em relação a acomodar diferentes pacientes, por exemplo, diferentes idades ou diferentes tamanhos.

[089] Conforme observado acima, o dilatador 604 inclui um flange de polegar na extremidade traseira 660 do mesmo que o usuário pode pressionar para avançar o dilatador 604. O dilatador 604 também inclui um colar para limitar o

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29/32 movimento para frente do dilatador 604 em relação ao corpo de espéculo 602. Os dentes de catraca 618 são formados em uma alavanca em cantiléver definidas pelas fendas 666. A alavanca em cantiléver 664 é suficientemente flexível que a alavanca 664 pode ser apertada pressionando-se a pega de dedo 668 de modo a liberar os dentes 618 da reentrância 660. Dessa maneira, o dilatador 604 pode ser prontamente retirado do alojamento de espéculo 602 e o dilatador 604 pode ser avançado no corpo de espéculo 602 a uma posição desejada sem um som de clique que pode distrair algumas pacientes. As extremidades dianteiras das fendas 666 se expandem para fora ligeiramente de uma linha central do dilatador 604 para reduzir qualquer fraqueza estrutural associada a um único ponto de flexão da porção em cantiléver 664. A superfície de fundo do dilatador 604 inclui uma fenda alongada 668. A fenda 668 recebe os guias 654 (Figura 7F) e permite deslizamento controlado do dilatador 604 em relação ao alojamento de espéculo 602. Um limitador 670 é fornecido na extremidade voltada para frente da fenda 668 para definir a posição totalmente retraída do dilatador 604 em relação ao corpo de espéculo 602 e para inibir a separação inadvertente do dilatador 604 do corpo de espéculo 602. O limitador 670 é dimensionado, em conjunto com o formato afunilado do dilatador 604, para permitir separação do dilatador 604 do corpo de espéculo 602 quando desejado e reinserção do mesmo.

[090] Acredita-se que o espéculo inventivo conforme descrito acima forneça várias vantagens de desempenho em relação a espéculos convencionais. Por exemplo, acredita-se que o espéculo inventivo forneça visualização e acesso aprimorados ao colo do útero assim como suporte aprimorado das paredes vaginais de modo a evitar retração ao campo de vista. Por exemplo, o projeto de múltiplas pétalas e a configuração das extremidades de pétala dianteiras tende a permitir acesso aprimorado.

[091] O espéculo inventivo também tem vantagens de custo potenciais. Em relação a isso, o espéculo é de construção simples e não custosa. Adicionalmente, o espéculo pode ser usado com uma caneta luminosa fora de

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30/32 prateleira em vez de fontes de luz personalizadas custosa conforme algumas vezes necessário em conexão com espéculos convencionais. Ademais, a configuração do espéculo inventivo permite o uso do espéculo mesmo onde mesas de exame personalizadas não estão disponíveis.

[092] Essas vantagens de custo potenciais, junto com outras determinadas medidas rentáveis conforme descrito abaixo, permitem a possibilidade de fornecer um kit de baixo custo para triagem e tratamento cervicais. Tal kit pode ser fornecido em um ou mais recipientes que incluem os componentes principais necessários para triagem e tratamento cervicais. Por exemplo, componentes do kit considerados como componentes de uso único podem ser fornecidos em um único recipiente vedado tal como uma bolsa de plástico vedada. Outros componentes que podem ser considerados adequados para reutilização podem ser fornecidos em um segundo recipiente ou separadamente. Como medida prática, isso pode aumentar amplamente o número de mulheres em todo o mundo que são capazes para receber triagem e tratamento e tem o potencial de reduzir drasticamente as mortes por câncer cervical.

[093] Um dos componentes que podem ser incluídos em tal kit é um conjunto simples de instruções. Um exemplo de tal conjunto de instruções é mostrado nas Figuras 9A, 9B, 9C, 9D, 9E, 9F, 9G, 9H, 9I, 9J, 9K e 9L que também fornecem um conjunto conveniente de ilustrações para descrever o kit. Em referência às Figuras 9A, 9B, 9C, 9D, 9E e 9F, o primeiro painel das instruções para triagem e tratamento de câncer cervical mostra um exemplo de componentes que podem ser incluídos em um kit. Os componentes ilustrados incluem um espéculo, luvas cirúrgicas, um recipiente de lubrificante, um recipiente de um auxiliador de visualização, aplicadores, e um recipiente de gás comprimido. O uso de cada um desses componentes será adicionalmente explicado nas instruções. Todos os componentes mostrados no primeiro quadro podem ser incluídos em um único recipiente vedado para fornecer um kit independente relativamente não custoso para um único procedimento. Alternativamente, determinados componentes que podem ser usados para mais do que um procedimento, por exemplo, a lata de

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31/32 ar comprimido, o lubrificante, e o recipiente auxiliador de visualização, pode ser fornecido separadamente de modo que o kit seja definido por múltiplos recipientes de kit.

[094] Conforme mostrado no segundo painel das instruções, o usuário pode então encaixar uma caneta luminosa (fornecida como parte do espéculo ou fornecida separadamente como parte do kit) no manípulo do espéculo e pode ligar a caneta luminosa. O painel três instrui o usuário a aplicar lubrificante ao espéculo, por exemplo, a uma luva de látex que se estende ao redor da extremidade voltada para frente das pétalas ou diretamente às pétalas. O espéculo inteiro pode ser então avançado na paciente até que resistência seja encontrada conforme mostrado no painel quatro. Uma vez que o espéculo é posicionado desse modo, o usuário pode avançar o dilatador para dilatar a montagem de pétala na configuração desejada conforme mostrado no painel cinco. O painel seis ilustra o uso de um aplicador para aplicar um agente de visualização ao colo do útero inserindo-se o aplicador através do centro oco do espéculo. Embora as instruções indiquem que o agente de visualização é ácido acético diluído, iodo ou outros auxiliadores de visualização sejam possíveis.

[095] Em referência às Figuras 9G, 9H, 9I, 9J, 9K e 9L, as instruções prosseguiram com o painel sete. O painel sete instrui que, após 45 segundos, o colo do útero pode ser observado para quaisquer lesões acetobrancas. O painel oito fornece uma retratação de lesões pré-cancerosas e câncer do colo do útero assim como um colo do útero normal. Os painéis nove e dez ilustram um tratamento conveniente e rentável para lesões brancas. Em particular, tais lesões podem ser tratadas por crioablação que induz uma resposta em pacientes saudáveis que pode evitar progresso a câncer. Nesse caso, uma lata de gás comprimido é usada tal como latas de gás comprimido tipicamente usadas para remover pó do equipamento eletrônico. Tais latas incluem tipicamente difluoroetano, trifluoroetano ou tetrafluoroeteno. Embora esses produtos sejam comercializados como recipientes de gás comprimido, as latas geralmente contêm gases que são comprimíveis em líquidos. Quando a lata é usada em uma

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32/32 posição ereta, gás de alta pressão é emitido do bocal mediante aperto do bocal e o gás pode ser precisamente direcionado ao local desejado por meio de um tubo alongado conectado ao bocal. No entanto, se a lata for invertida, um líquido ou mistura de gás e líquido pode ser dispensado. Esse fluido é dispensado em uma temperatura muito baixa que, submetida à aprovação ou controle por um médico onde for necessário, pode ser aplicada às lesões para tratamento de crioablação.

[096] Desse modo, o painel nove das instruções direciona o usuário a virar a garrafa de cabeça para baixo e aspergir a ponta do aplicador. O aplicador pode ser então inserido através do espéculo conforme mostrado na o painel 10 para aplicar o tratamento a frio às lesões. Quando o tratamento é concluído, o usuário pode pressionar a pega de dedo da porção em cantiléver do espéculo para retirar o dilatador do corpo de espéculo conforme mostrado no painel onze. O espéculo pode ser então retirado da paciente. O painel doze instrui o usuário a descartar o espéculo enquanto retém a caneta luminosa para uso futuro.

[097] A descrição precedente da presente invenção foi apresentada para ilustração e descrição. Ademais, a descrição não é destinada a limitar a invenção à forma revelada no presente documento. Consequentemente, variações e modificações comensuram com os ensinamentos acima, e habilidade e conhecimento da técnica relevante estão dentro do escopo da presente invenção. As modalidades descritas no presente documento acima são adicionalmente destinadas a explicar os melhores modos conhecidos de praticar a invenção e para permitir que outros elementos versados na técnica utilizem a invenção em tais ou outras modalidades e com várias modificações necessárias para aplicação (ou aplicações) particular ou uso (ou usos) da presente invenção. Pretende-se que as reivindicações anexas sejam consideradas a incluir modalidades alternativas na extensão permitida pela técnica anterior.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. ESPÉCULO que inclui:

um manípulo para ser segurado por um usuário; e uma montagem de dilatação conectada ao dito manípulo caracterizado pelo fato de que a dita montagem de dilatação inclui uma pluralidade de pétalas para dilatar um introito de uma paciente e definir um eixo geométrico de vista entre as ditas pétalas e que se estende entre uma extremidade próxima da dita montagem de pétala adjacente à dita pétala e uma extremidade distal da dita montagem de pétala remota do dito manípulo, em que o dito manípulo tem um eixo geométrico de manípulo longitudinal disposto em um ângulo diferente de zero e de não mais do que 75° em relação ao dito eixo geométrico de vista.
2. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito ângulo está entre 25° e 75°.
3. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito ângulo está entre cerca de 40° e 60°.
4. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um atuador de dilatação que inclui uma superfície do polegar, disposta para trás da dita montagem de pétala adjacente ao dito manípulo, para dilatar manualmente a dita montagem de pétala, sendo que a dita superfície do polegar é acessível para operação pelo usuário com um polegar de uma primeira mão enquanto o dito manípulo é segurado pela dita primeira mão.
5. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende um dilatador oco alongado que pode ser avançado à dita montagem de pétala e retraído da mesma para dilatar e contrair, respectivamente, a dita montagem de pétala.
6. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende adicionalmente um

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2/9 mecanismo de catraca que define várias posições distintas em relação à dilatação do dito introito da paciente.
7. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de catraca inclui um elemento de liberação disposto em uma porção voltada para trás do dito mecanismo de catraca.
8. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o dito dilatador é afunilado de modo que uma extremidade voltada para trás do dito dilatador tenha uma dimensão de corte transversal maior do que uma extremidade voltada para frente do dito dilatador.
9. ESPÉCULO que inclui:

um manípulo para ser segurado por um usuário; e uma montagem de dilatação conectada ao dito manípulo caracterizado pelo fato de que a dita montagem de dilatação inclui uma pluralidade de pétalas para dilatar um introito de uma paciente e definir um eixo geométrico de vista entre as ditas pétalas e que se estende entre uma extremidade próxima da dita montagem de pétala adjacente à dita pétala e uma extremidade distal da dita montagem de pétala remota do dito manípulo, em que o dito manípulo tem um eixo geométrico de manípulo longitudinal disposto em um ângulo diferente de zero e de não mais do que 75° em relação ao dito eixo geométrico de vista, em que uma porção de extremidade voltada para frente da montagem de pétala que inclui porções de extremidade de todas as ditas pétalas, que penetram inicialmente no dito introito da paciente, tem uma primeira dimensão máxima, em uma configuração retraída de não mais do que 1,90 cm (0,75 polegada).
10. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dito ângulo está entre cerca de 40° e 60°.
11. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um atuador de dilatação que inclui uma superfície do polegar, disposta para trás da dita montagem de pétala adjacente

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3/9 ao dito manípulo, para dilatar manualmente a dita montagem de pétala, sendo que a dita superfície do polegar é acessível para operação pelo usuário com um polegar de uma primeira mão enquanto o dito manípulo é segurado pela dita primeira mão.
12. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende um dilatador oco alongado que pode ser avançado à dita montagem de pétala e retraído da mesma para dilatar e contrair, respectivamente, a dita montagem de pétala.
13. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende adicionalmente um mecanismo de catraca que define várias posições distintas em relação à dilatação do dito introito da paciente.
14. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de catraca inclui um elemento de liberação disposto em uma porção voltada para trás do dito mecanismo de catraca.
15. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o dito dilatador é afunilado de modo que uma extremidade voltada para trás do dito dilatador tenha uma dimensão de corte transversal maior do que uma extremidade voltada para frente do dito dilatador.
16. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a dita primeira dimensão máxima, na dita configuração retraída, é medida em relação a um primeiro eixo geométrico, e a dita porção de extremidade voltada para frente tem uma segunda dimensão máxima em uma configuração dilatada e medição em relação ao dito primeiro eixo geométrico que é pelo menos duas vezes a dita primeira configuração máxima.
17. ESPÉCULO que inclui:

um manípulo para ser segurado por um usuário; e uma montagem de dilatação conectada ao dito manípulo caracterizado pelo fato de que a dita montagem de dilatação inclui uma pluralidade de pétalas

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4/9 para dilatar um introito de uma paciente e definir um eixo geométrico de vista entre as ditas pétalas e que se estende entre uma extremidade próxima da dita montagem de pétala adjacente à dita pétala e uma extremidade distal da dita montagem de pétala remota do dito manípulo, que compreende adicionalmente um atuador de dilatação que inclui um dilatador oco alongado que pode ser avançado à dita montagem de pétala e retraído da mesma para dilatar e contrair, respectivamente, a dita montagem de pétala, em que o dito atuador de dilatação inclui uma superfície do polegar, disposta para trás da dita montagem de pétala adjacente ao dito manípulo, para dilatar manualmente a dita montagem de pétala, sendo que a dita superfície do polegar é acessível para operação pelo usuário com um polegar de uma primeira mão enquanto o dito manípulo é segurado pela dita primeira mão.
18. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o dito manípulo tem um eixo geométrico de manípulo longitudinal disposto em um ângulo de não mais do que 75° em relação ao dito eixo geométrico de vista.
19. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o dito ângulo está entre cerca de 40° e 60°.
20. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende adicionalmente um mecanismo de catraca que define várias posições distintas em relação à dilatação do dito introito da paciente.
21. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de catraca inclui um elemento de liberação disposto em uma porção voltada para trás do dito mecanismo de catraca.
22. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o dito dilatador é afunilado de modo que uma extremidade voltada para trás do dito dilatador tenha uma dimensão de corte transversal maior do que uma extremidade voltada para frente do dito dilatador.

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23. ESPÉCULO que inclui:

um manípulo para ser segurado por um usuário; e uma montagem de dilatação conectada ao dito manípulo caracterizado pelo fato de que a dita montagem de dilatação inclui uma pluralidade de pétalas móveis para dilatar um introito de uma paciente e definir um eixo geométrico de vista entre as ditas pétalas e que se estende entre uma extremidade próxima da dita montagem de pétala adjacente à dita pétala e uma extremidade distal da dita montagem de pétala remota do dito manípulo, sendo que cada uma das ditas pétalas móveis é móvel em relação ao dito manípulo, em que o dito manípulo tem um eixo geométrico de manípulo longitudinal disposto em um ângulo diferente de zero e de não mais do que 75° em relação ao dito eixo geométrico de vista.
24. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que o dito ângulo está entre cerca de 40° e 60°.
25. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um atuador de dilatação que inclui uma superfície do polegar, disposta para trás da dita montagem de pétala adjacente ao dito manípulo, para dilatar manualmente a dita montagem de pétala, sendo que a dita superfície do polegar é acessível para operação pelo usuário com um polegar de uma primeira mão enquanto o dito manípulo é segurado pela dita primeira mão.
26. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende um dilatador oco alongado que pode ser avançado à dita montagem de pétala e retraído da mesma para dilatar e contrair, respectivamente, a dita montagem de pétala.
27. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende adicionalmente um mecanismo de catraca que define várias posições distintas em relação à dilatação do dito introito da paciente.

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28. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de catraca inclui um elemento de liberação disposto em uma porção voltada para trás do dito mecanismo de catraca.
29. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o dito dilatador é afunilado de modo que uma extremidade voltada para trás do dito dilatador tenha uma dimensão de corte transversal maior do que uma extremidade voltada para frente do dito dilatador.
30. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de a dita pluralidade de pétalas móveis inclui uma primeira pétala móvel em uma primeira direção em relação ao dito manípulo e uma segunda pétala móvel em uma segunda direção, diferente da dita primeira direção, em relação ao dito manípulo.
31. ESPÉCULO que inclui:

um manípulo para ser segurado por um usuário; e uma montagem de dilatação conectada ao dito manípulo caracterizado pelo fato de que a dita montagem de dilatação inclui uma pluralidade de pétalas para dilatar um introito de uma paciente e definir um eixo geométrico de vista entre as ditas pétalas e que se estende entre uma extremidade próxima da dita montagem de pétala adjacente à dita pétala e uma extremidade distal da dita montagem de pétala remota do dito manípulo, em que o dito manípulo tem uma superfície exposta para acesso direto pelo dito usuário, e o dito espéculo inclui adicionalmente um receptáculo de fonte de luz, formado na dita superfície exposta do dito manípulo, para receber uma fonte de luz, sendo que o dito receptáculo é formado pela primeira e pela segunda paredes alongadas paralelas que se estendem da dita superfície exposta, sendo que as ditas paredes definem uma abertura entre as mesmas permitindo acesso a um interior do dito receptáculo, sendo que pelo menos uma das ditas paredes inclui estrutura de retenção que se estende para trás a partir da mesma em direção a uma parede oposta das ditas paredes de modo a reter

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7/9 uma fonte de luz dentro do dito receptáculo.
32. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o dito manípulo tem um eixo geométrico de manípulo longitudinal disposto em um ângulo de não mais do que 75° em relação ao dito eixo geométrico de vista.
33. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o dito ângulo está entre cerca de 40° e 60°.
34. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o dito manípulo inclui uma porção de pega e uma porção de conector de deslocamento que se estende entre a dita porção de pega e a dita montagem de pétala, em que a dita porção de pega é disposta em um ângulo diferente de zero em relação à dita porção de conector de deslocamento.
35. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de a dita porção de conector de deslocamento se estende ao longo de um eixo geométrico de deslocamento perpendicular ao dito eixo geométrico de vista e a dita porção de pega tem um comprimento que se estende ao longo e deslocase a partir do dito eixo geométrico de vista.
36. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um atuador de dilatação que inclui uma superfície do polegar, disposta para trás da dita montagem de pétala adjacente ao dito manípulo, para dilatar manualmente a dita montagem de pétala, sendo que a dita superfície do polegar é acessível para operação pelo usuário com um polegar de uma primeira mão enquanto o dito manípulo é segurado pela dita primeira mão.
37. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende um dilatador oco alongado que pode ser avançado à dita montagem de pétala e retraído da mesma para dilatar e contrair, respectivamente, a dita montagem de pétala.

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38. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que o dito atuador de dilatação compreende adicionalmente um mecanismo de catraca que define várias posições distintas em relação à dilatação do dito introito da paciente.
39. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de catraca inclui um elemento de liberação disposto em uma porção voltada para trás do dito mecanismo de catraca.
40. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que o dito dilatador é afunilado de modo que uma extremidade voltada para trás do dito dilatador tenha uma dimensão de corte transversal maior do que uma extremidade voltada para frente do dito dilatador.
41. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o dito receptáculo de fonte de luz inclui adicionalmente estrutura de parada, disposta em uma extremidade do dito receptáculo adjacente à dita montagem de pétala, para definir uma posição mais dianteira de uma fonte de luz no dito receptáculo.
42. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente estrutura de direcionamento de luz para direcionar luz através de um interior da dita montagem de pétala, em que as ditas paredes e a dita estrutura de parada são configuradas para manter uma fonte de luz cilíndrica no dito receptáculo em uma configuração definida em relação à dita estrutura de direcionamento de luz.
43. ESPÉCULO, de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de que a dita estrutura de direcionamento de luz compreende plástico substancialmente transparente que tem uma primeira face voltada para o dito receptáculo e uma segunda face voltada para o dito interior da dita montagem de pétala.
44. MÉTODO PARA PRODUZIR UM KIT DE TRIAGEM CERVICAL caracterizado pelo fato de compreende:

Petição 870190114026, de 07/11/2019, pág. 10/105

9/9 fornecer um espéculo de plástico descartável, luvas cirúrgicas, um recipiente de lubrificante, um recipiente de agente de visualização e um aplicador para o dito agente de visualização e instruções de triagem cervical;

dispor o dito espéculo, luvas cirúrgicas, recipiente de lubrificante, agente de visualização, aplicação e instruções em um recipiente de kit; e vedar hermeticamente o dito recipiente de kit.
45. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que o dito espéculo inclui uma montagem de pétala e um manípulo, em que o dito manípulo é disposto em um ângulo de não mais do que cerca de 75° em relação a um eixo geométrico longitudinal da dita montagem de pétala.
46. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que o dito recipiente de agente de visualização contém um dentre ácido acético e iodo.
47. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que o dito aplicador compreende um aplicador de zaragatoa que tem um comprimento de pelo menos cerca de 10,16 cm (4 polegadas).
48. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que fornece, em conexão com o dito recipiente de kit, uma lata de ar comprimido que tem um bocal, junto com um tubo alongado para conexão ao dito bocal, em que a dita lata pode ser inventada de modo que o dito tubo alongado possa ser usado para entregar fluido criogênico a um local de tratamento por meio de uma passagem interior do dito espéculo.
49. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que fornece, em conexão com o dito recipiente de kit, uma caneta luminosa para uso com o dito espéculo na iluminação de um local de tratamento.