BR102019005713A2

BR102019005713A2 - Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico e um método de prova de um conjunto protético ortopédico

Info

Publication number: BR102019005713A2
Application number: BR102019005713-0A
Authority: BR
Inventors: Adam D. SCHRADER; William Muhammad
Original assignee: Depuy Ireland Unlimited Company
Priority date: 2018-03-27
Filing date: 2019-03-22
Publication date: 2019-10-15
Also published as: US20200345519A1; JP7325988B2; EP3545911B1; EP3545911A1; EP3808315A1; RU2019107936A3; US20240099859A1; AU2019201648A1; ES2848112T3; US11744718B2; CN110301996A; US10716686B2; JP2019171062A; EP3808315B1; US20190298544A1; RU2019107936A; CA3037522A1

Abstract

"sistema de instrumento cirúrgico ortopédico e um método de prova de um conjunto protético ortopédico". a presente invenção refere-se a um sistema de instrumento cirúrgico ortopédico que inclui uma prova de base tibial e uma prova de inserção tibial. um adaptador de inserção é dimensionado para ser posicionado em uma abertura definida na prova de inserção tibial. o adaptador de inserção inclui uma base dimensionada para ser posicionada sobre uma coluna da prova de base tibial e uma aba de travamento posicionada na base e configurada para engatar a coluna da prova de base tibial.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMA DE INSTRUMENTO CIRÚRGICO ORTOPÉDICO E UM MÉTODO DE PROVA DE UM CONJUNTO PROTÉTICO ORTOPÉDICO.

CAMPO DA TÉCNICA [001] A presente descrição refere-se em geral a instrumentos cirúrgicos ortopédicos, e particularmente a um componente de prova tibial para uso na prova de uma prótese ortopédica.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] A artroplastia articular é um procedimento cirúrgico bem conhecido pelo qual uma articulação natural doente e/ou danificada é substituída por uma articulação protética. Por exemplo, em um procedimento cirúrgico de artroplastia total do joelho, a articulação do joelho natural do paciente é parcial ou totalmente substituída por uma prótese articular de joelho ou uma prótese de joelho. Em uma cirurgia de revisão de joelho, a prótese de joelho anteriormente implantada, às vezes referida como uma prótese de joelho primária, é removida cirurgicamente e uma prótese de joelho de substituição ou revisão é implantada. Uma prótese de joelho típica inclui uma bandeja tibial, um componente femoral e um elemento de inserção ou rolamento de polímero posicionado entre a bandeja tibial e o componente femoral. Bandeja tibial geralmente inclui uma placa que tem uma haste que estende-se distalmente a partir da mesma, e o componente femoral geralmente inclui um par de elementos condilares espaçados, que incluem superfícies que articulam com superfícies correspondentes do rolamento de polímero. A haste da bandeja tibial é configurada para ser implantada em um canal medular preparado cirurgicamente da tíbia do paciente, e o componente femoral é configurado para ser acoplado a uma extremidade distal preparada cirurgicamente do fêmur do paciente [003] Durante a artroplastia de articulação, os componentes de prova podem ser usados para dimensionar e selecionar os componen

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2/21 tes da prótese de joelho que irão substituir a articulação natural do paciente. Os componentes de prova podem incluir uma prova femoral que pode ser usado para dimensionar e selecionar um componente femoral protético, uma prova de bandeja tibial que pode ser usada para dimensionar e selecionar uma bandeja tibial protética, e uma prova de haste que pode ser usada para dimensionar e selecionar um componente de haste protético.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [004] De acordo com um aspecto da revelação, um sistema de instrumento cirúrgico ortopédico inclui uma prova de base tibial que inclui uma placa configurada para ser posicionada em uma extremidade proximal da tíbia de um paciente e uma coluna que estende-se para fora a partir de uma superfície superior da placa. Uma prova de inserção tibial inclui uma superfície inferior configurada para confrontar à superfície superior da placa. A prova de inserção tibial também inclui um par de superfícies curvas posicionadas do lado oposto à superfície inferior. A prova de inserção tibial inclui também uma espinha posicionada entre o par de superfícies curvas. A prova de inserção tibial inclui também uma abertura definida na superfície inferior. Um adaptador de inserção é dimensionado para ser posicionado na abertura definida na prova de inserção tibial. O adaptador de inserção inclui uma base dimensionada para ser posicionada sobre a coluna da prova de base tibial e uma aba de travamento posicionada na base. A coluna da prova de base tibial inclui um flange superior configurado para engatar a aba de travamento do adaptador de inserção para evitar o movimento do adaptador de inserção em uma direção infero-superior em relação à prova de base tibial.

[005] Em algumas modalidades, uma canaleta pode ser definida entre o flange superior e a superfície superior da placa. A aba de travamento pode ser dimensionada para ser posicionada na canaleta. A

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3/21 coluna pode incluir uma haste que estende-se para fora a partir da placa até o flange superior. A aba de travamento pode incluir um par de braços configurados para engatar a haste da coluna. Cada braço do par de braços pode ser um grampo com mola.

[006] Em algumas modalidades, a prova de inserção tibial pode incluir uma primeira fenda posterior que se abre na abertura. O adaptador de inserção pode ter uma segunda fenda posterior posicionada superior à aba de travamento. O adaptador de inserção pode ser posicionado na abertura definida na prova de inserção tibial. A primeira fenda posterior e a segunda fenda posterior podem ser alinhadas para definir uma passagem posterior dimensionada para receber o flange superior da coluna para permitir que o adaptador de inserção e a prova de inserção tibial se movam em uma direção antero-posterior em relação à prova de base tibial. A coluna pode incluir uma haste que estende-se para fora a partir da placa até o flange superior. A aba de travamento pode incluir um grampo com mola configurado para engatar a haste da coluna. O adaptador de inserção pode incluir uma parede curva que define uma seção inferior da abertura. O grampo com mola pode ser posicionado na seção inferior da abertura e pode ser distanciado da parede curva. A aba de travamento pode incluir um tronco que estende-se para dentro a partir da parede curva até o grampo com mola.

[007] Em algumas modalidades, o adaptador de inserção pode incluir um tampão que estende-se para fora a partir da base. O tampão pode ser configurado para evitar a rotação relativa entre o adaptador de inserção e a prova de inserção tibial. O tampão pode incluir uma superfície externa plana que é configurada para engatar uma superfície interna plana da prova de inserção tibial para evitar rotação relativa entre o adaptador de inserção e a prova de inserção tibial.

[008] Em algumas modalidades, um componente femoral pode

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4/21 incluir um par de superfícies curvas configuradas para confrontar às superfícies curvas da prova de inserção tibial. O componente femoral pode também incluir um par de orifícios transversais que estendem-se em uma direção medial-lateral medial através do componente femoral. Um pino alongado pode ser dimensionado para ser posicionado nos orifícios transversais. A espinha da prova de inserção tibial pode incluir um orifício, que estende-se na direção medial-lateral, que é dimensionado para receber o pino alongado para acoplar o componente femoral à prova de inserção tibial. O componente protético femoral pode ser configurado para se articular em relação à prova de inserção tibial sobre uma faixa de movimento incluindo extensão e flexão. A prova de inserção tibial e o adaptador de inserção podem ser configurados para girar em torno de um eixo que estende-se através da coluna da prova de base tibial.

[009] Em algumas modalidades, a prova de inserção tibial pode ter um pino que estende-se a partir de uma parede de extremidade superior da abertura definida na prova de inserção tibial. O adaptador de inserção pode ter um tampão que estende-se para fora a partir da base. Uma abertura pode ser definida através do tampão. O pino da prova de inserção tibial pode ser recebido na abertura definida através do tampão, quando o adaptador de inserção é posicionado na abertura definida na prova de inserção tibial. Um mecanismo de retenção pode estender-se através do tampão para dentro da abertura definida através do tampão. O mecanismo de retenção pode engatar uma superfície externa do pino quando o adaptador de inserção é posicionado na abertura definida na prova de inserção tibial.

[0010] De acordo com um outro aspecto da revelação, um sistema de instrumento cirúrgico ortopédico inclui uma prova de base tibial que inclui uma placa configurada para ser posicionada em uma extremidade proximal da tíbia de um paciente e uma coluna que estende-se para

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5/21 fora a partir de uma superfície superior da placa até um flange superior. Um componente de prova tibial é configurado para ser posicionado sobre a coluna da prova de base tibial. O componente de prova tibial inclui uma superfície inferior configurada para confrontar a superfície superior da placa e um par de superfícies curvas posicionadas do lado oposto à superfície inferior. O componente de prova tibial inclui também uma espinha posicionada entre o par de superfícies curvas. O componente de prova tibial inclui uma passagem posterior dimensionada para receber o flange superior da coluna para permitir que o componente de prova tibial se mova em uma direção antero-posterior em relação à prova de base tibial.

[0011] Em algumas modalidades, um mecanismo de travamento pode incluir uma aba de travamento acoplada à prova de inserção tibial e o flange superior da coluna. O componente de prova tibial pode incluir um primeiro componente modular e um segundo componente modular. O flange superior da coluna pode ser configurado para engatar a aba de travamento para evitar o movimento do primeiro componente modular em uma direção infero-superior em relação à prova de base tibial. A aba de travamento pode incluir um grampo com mola.

[0012] Em algumas modalidades, o primeiro componente modular pode ser um adaptador de inserção e o segundo componente modular pode ser uma prova de inserção tibial de uma pluralidade de provas de inserção tibial. Cada prova de inserção tibial pode ser configurada para ser seletivamente acoplada ao adaptador de inserção.

[0013] Em algumas modalidades, um componente femoral pode incluir um par de superfícies curvas configuradas para confrontar às superfícies curvas da prova de inserção tibial, e um par de orifícios transversais que estendem-se em uma direção medial-lateral medial através do componente femoral. Um pino alongado pode ser dimensionado para ser posicionado nos orifícios transversais. A espinha da

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6/21 prova de inserção tibial pode incluir um orifício, que estende-se na direção medial-lateral, que é dimensionado para receber o pino alongado para acoplar o componente femoral à prova de inserção tibial.

[0014] De acordo com ainda outro aspecto da revelação, um método de prova de um conjunto protético ortopédico inclui alinhar um componente de prova tibial com uma prova de base tibial posicionada em uma extremidade proximal da tíbia de um paciente. O método inclui, também, avançar o componente de prova tibial posteriormente para mover uma coluna do componente de prova de base tibial para dentro de uma passagem posterior definida no componente de prova tibial. O método inclui também acoplar o componente de prova tibial ao componente de prova de base tibial de modo que seja permitido que o componente de prova tibial gire em relação à prova de base tibial. O método inclui, também, alinhar um par de orifícios transversais definidos em um componente femoral com um orifício definido em uma espinha do componente de prova tibial. O método inclui, também, avançar um pino alongado através dos orifícios transversais e da espinha do componente de prova tibial para acoplar o componente femoral ao componente de prova tibial. O método inclui, também, mover a articulação do paciente através de uma faixa de movimento incluindo extensão e flexão para avaliar uma configuração do conjunto protético ortopédico que corresponde à prova de base tibial e ao componente de prova tibial.

[0015] Em algumas modalidades, o método pode requerer mover uma prova de inserção tibial do componente de prova tibial em uma direção superior para separar a prova de inserção tibial de um adaptador de inserção do componente de prova tibial e o componente de prova tibial. O método pode, também, requerer a seleção de uma segunda prova de inserção tibial que tem um tamanho diferente da prova de inserção tibial. O método também pode precisar mover a segunda

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7/21 prova de inserção tibial em uma direção inferior para fixar a segunda prova de inserção tibial no adaptador de inserção do componente de prova tibial e no componente de prova tibial.

[0016] Em algumas modalidades, o método pode exigir o alinhamento de um adaptador de inserção do componente de prova tibial com uma prova de inserção tibial do componente de prova tibial. O método pode também exigir avançar o adaptador de inserção para dentro de uma abertura definida na prova de inserção tibial para formar o componente de prova tibial.

BREVE DESCRIÇÃO [0017] A descrição detalhada refere-se particularmente às figuras a seguir, nas quais:

[0018] A Figura 1 é uma vista explodida de um sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com uma modalidade;

[0019] A Figura 2 é uma vista em elevação traseira do adaptador de inserção mostrado na Figura 1.

[0020] A Figura 3 é uma vista em planta de fundo do adaptador de inserção mostrado na Figura 1;

[0021] A Figura 4 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 4-4 da Figura 2;

[0022] A Figura 5 é uma vista em elevação traseira da prova de inserção tibial mostrada na Figura 1;

[0023] A Figura 6 é uma vista em planta de fundo da prova de inserção tibial mostrada na Figura 1;

[0024] A Figura 7 é uma vista em elevação traseira do adaptador de inserção inserido na prova de inserção tibial mostrada na Figura 1;

[0025] A Figura 8 é uma vista em planta de fundo do adaptador de inserção inserido na prova de inserção tibial mostrada na Figura 1;

[0026] A Figura 9 é uma vista em perspectiva de um componente de prova tibial posicionado na extremidade proximal da tíbia de um pa

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8/21 ciente;

[0027] A Figura 10 é uma vista em perspectiva do sistema de instrumento cirúrgico ortopédico mostrado na Figura 1 montado na extremidade proximal da tíbia de um paciente; e [0028] A Figura 11 é uma vista em perspectiva similar à Figura 9. DESCRIÇÃO DETALHADA [0029] Embora os conceitos da presente descrição sejam suscetíveis a várias modificações e formas alternativas, modalidades exemplificadoras específicas dos mesmos foram mostradas a título de exemplo nos desenhos e serão aqui descritas com detalhes. Deve-se compreender, no entanto, que não há intenção de limitar os conceitos da presente revelação às formas específicas reveladas mas, pelo contrário, a intenção é incluir todas as modificações, equivalentes e alternativas que pertençam ao espírito e escopo da invenção, conforme definido pelas reivindicações em anexo.

[0030] Os termos que representam referências anatômicas, como dianteiro, traseiro, central, lateral, superior, inferior etcetera, podem ser usados ao longo de todo o relatório descritivo em referência aos implantes ortopédicos, ou próteses ortopédicas, e instrumentos cirúrgicos aqui descritos, bem como em referência à anatomia natural do paciente. Esses termos têm significados bem estabelecidos, tanto no estudo da anatomia como no campo da ortopedia. O uso desses termos de referência anatômicos na descrição escrita e nas reivindicações se destina a ser consistente com seus significados bem conhecidos, exceto onde especificado em contrário.

[0031] Agora com referência à Figura 1, um sistema de instrumento cirúrgico ortopédico 10 inclui um componente de prova de base tibial 12 e um componente de prova tibial 370 configurado para ser acoplado seletivamente à prova de base tibial 12. O componente de prova de base tibial 12 e o componente de prova tibial 370 podem ser utilizados

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9/21 com um componente femoral 18 para dimensionar e selecionar uma prótese tibial para implantação em uma tíbia preparada cirurgicamente do paciente. Na modalidade ilustrativa, o componente femoral 18 pode ser um componente de prova femoral ou um componente femoral primário de uma artroplastia de articulação anterior. Deve-se considerar que o sistema 10 pode incluir vários componentes de prova 12, 370 e componentes de prova femoral de tamanhos diferentes para acomodar uma faixa de anatomias do paciente.

[0032] Conforme descrito com mais detalhes abaixo, o componente de prova tibial 370 inclui um adaptador de inserção 14 que é configurado para se prender de modo removível à prova de base tibial 12, e uma prova de inserção tibial 16 que pode ser posicionada no adaptador de inserção 14. Durante um procedimento cirúrgico, o cirurgião pode avaliar a faixa de movimento da perna do paciente com o componente de prova 12, o componente de prova 370 e o componente femoral 18 posicionados na articulação do joelho, avaliando, entre outras coisas, a estabilidade do joelho e o deslocamento da articulação. A prova de inserção tibial 16 é configurada para ser separada do adaptador de inserção 14 durante o procedimento cirúrgico e substituída por uma prova de inserção tibial de tamanho diferente para permitir que o cirurgião avalie uma faixa de possíveis tamanhos de implante e selecione o que fornece o melhor desempenho.

[0033] O componente de prova de base tibial 12 é configurado para ser posicionado em uma extremidade proximal preparada cirurgicamente da tíbia de um paciente. Na modalidade ilustrativa, a prova de base 12 inclui uma placa 30 formatada para ser posicionada em uma extremidade proximal da tíbia de um paciente. A placa 30 tem uma superfície superior 32, uma superfície inferior 34 e uma parede lateral externa 36 que estende-se entre as superfícies 32 e 34. A parede lateral externa 36 tem uma seção anterior 40 e uma seção posterior 42

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10/21 formatadas para corresponder a uma extremidade proximal de uma tíbia ressecada. Na modalidade ilustrativa, a seção anterior 40 da parede lateral 36 é curva de modo convexo, e a seção posterior 42 é curva de modo côncavo. Deve-se considerar que a prova de base tibial 12 pode ser formada em vários tamanhos diferentes para acomodar tíbias de vários tamanhos.

[0034] A prova de base tibial 12 inclui um pino 50, que estende-se para baixo a partir da superfície inferior 34 da placa 30. O pino 50 é dimensionado para ser recebido em um entalhe de um instrumento cirúrgico inserido na extremidade proximal da tíbia do paciente. Tais instrumentos podem incluir, por exemplo, um componente de prova de broca ou haste alongada dimensionado para ser posicionado no canal intramedular de um paciente. A placa 30 também inclui uma série de guias de prendedor 52. Cada guia de prendedor 52 inclui um orifício 54 configurado para receber um prendedor, como um pino de fixação, que pode ser utilizado para prender a prova de base tibial 12 à extremidade proximal da tíbia do paciente.

[0035] A prova de base tibial 12 inclui uma coluna 58 que estendese para fora a partir da superfície superior 32 da placa 30 ao longo de um eixo longitudinal 60. A coluna 58 é configurada para se prender ao adaptador de inserção 14. A coluna 58 inclui uma haste 62 que estende-se a partir da superfície superior 32 da placa 30. A haste 62 inclui uma superfície externa 64 que tem um raio 66 a partir do eixo longitudinal 60 da coluna 58. Um flange superior 70 estende-se a partir de uma extremidade proximal da coluna 58. O flange superior 70 inclui uma superfície externa 72 que tem um raio 74 a partir do eixo longitudinal 60, em que o raio 74 é maior que o raio 66. Uma superfície inferior 76 do flange superior 70 fica voltada para a superfície superior 32 da placa 30. Uma canaleta 80 é definida entre o flange superior 70 e a placa 30. A canaleta 80 é definida entre a superfície inferior 76 do

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11/21 flange superior 70 e a superfície superior 32 da placa 30. Conforme descrito abaixo, um mecanismo de travamento do adaptador de inserção 14 do componente de prova tibial 370 é configurado para engatar a haste 62 da coluna 58 no interior da canaleta 80.

[0036] Conforme mostrado na Figura 1, o adaptador de inserção 14 do componente de prova tibial 370 inclui um corpo 100 que tem uma base 102 e um tampão 104 estendendo-se de maneira proximal a partir da base 102. A base 102 é dimensionada para ser posicionada sobre a coluna 58 da prova de base tibial 12. A base 102 inclui uma superfície externa 120 que se curva a partir de um lado medial 106, através de um lado anterior 110, e até um lado lateral 110 do adaptador de inserção 14. Conforme mostrado na Figura 2, uma abertura 122 é formada na superfície externa 120 da base 102 em um lado posterior 112 do adaptador de inserção 14.

[0037] Uma cavidade 170 estende-se a partir de uma abertura 172 em uma superfície inferior 174 do adaptador de inserção 14. Uma parede interna curva 176 estende-se a partir da abertura 172 para definir a cavidade 170. A abertura 140 estende-se através do tampão 104 para dentro da cavidade 170. Uma aba de travamento 162 é posicionada em uma seção inferior 168 da cavidade 170 e inclui um tronco 178 que estende-se a partir de uma superfície anterior 180 da parede interna curva 176. O tronco 178 estende-se posteriormente para dentro da cavidade 170. A aba de travamento 162 inclui, também, um par de braços 186 estendendo-se posteriormente a partir do tronco 178. O par de braços 186 inclui um braço medial 188 e um braço lateral 190. Cada braço 186 inclui uma superfície interna curva 190 que corresponde à superfície externa 64 da haste 62. Uma abertura 192 é definida entre os braços 186. Um vão 194 é formado entre uma superfície externa 196 de cada braço 186 e a parede interna curva 176. Cada braço 186 é configurado como um grampo com mola que pode defletir para den

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12/21 tro do respectivo vão 194 para posicionar a aba de travamento 162 na coluna 58 da prova de base tibial 12. Quando o adaptador de inserção 14 é preso à prova de base tibial 12, os braços 186 da aba de travamento 162 são configurados para posicionar-se dentro da canaleta 80 definida entre o flange superior 70 e a placa 30, conforme descrito abaixo. A cavidade inclui uma fenda posterior 160 estendendo-se a partir da abertura 122 formada na superfície externa 120 da base 102. A aba de travamento 162 é posicionada dentro da fenda posterior 160. Uma outra fenda posterior 164 estende-se a partir da abertura 122 superior à aba de travamento 162. Conforme ilustrado na Figura 3, as fendas 160 e 164 definem, ao menos parcialmente, a cavidade 170 na base 102.

[0038] Novamente com referência à Figura 2, o tampão 104 do adaptador de inserção 14 inclui uma parede externa 130 e uma superfície proximal 132. A parede externa 130 estende-se a partir da base 102 até a superfície proximal 132. A parede externa 130 inclui uma superfície curva 134 estendendo-se a partir do lado medial 106, através do lado posterior 112 e até o lado lateral 108. A parede externa 130 inclui, também, uma superfície anterior plana 136. Uma abertura 140 estende-se através do adaptador de inserção 14 a partir de uma abertura 142 formada na superfície proximal 132 do tampão 104.

[0039] Um mecanismo de retenção 200 estende-se através da parede externa 130 do tampão 104. O mecanismo de retenção 200 estende-se anteriormente a partir do lado posterior 112 do adaptador de inserção 14. O mecanismo de retenção 200 inclui um parafuso 202 que prende o mecanismo de retenção 200 dentro do tampão 104, conforme descrito em mais detalhes abaixo. Conforme mostrado na Figura 4, o mecanismo de retenção 200 inclui uma esfera 204 que estende-se anteriormente para dentro da abertura 140 do tampão 104. A abertura 140 é definida por uma superfície interna 210. O tampão 104 inclui um

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13/21 orifício 212 que estende-se entre uma abertura 206 na parede externa 130 do tampão 104 e uma abertura 208 na superfície interna 210 da abertura 140. O orifício 212 estende-se em uma direção anteroposterior.

[0040] O orifício 212 inclui uma parede lateral rosqueada 214 configurada para encaixar com um corpo rosqueado 216 do parafuso 202 para prender o mecanismo de retenção dentro do orifício 212. Um orifício 220 estende-se a partir de uma abertura 222 no corpo rosqueado 216 do parafuso 202. Uma mola 240 é retida dentro do orifício 220 e configurada para inclinar a esfera 204 na direção anterior 232. A mola 240 inclina a esfera 204 na direção anterior 232 de modo que a esfera 204 engate os flanges 228 formados ao redor da abertura 222. Quando uma força na direção da seta 250 é aplicada à esfera 204, a esfera 204 se move na direção posterior 250 para dentro do orifício 220.

[0041] Conforme descrito acima, o componente de prova tibial 370 inclui uma prova de inserção tibial 16 que é configurada para ser acoplada de modo seletivo e removível ao adaptador de inserção 14. Novamente com referência à Figura 1, a prova de inserção tibial 16 inclui um corpo 260 que tem uma superfície inferior 262 e uma superfície superior 264. A superfície inferior 262 do elemento de inserção de prova tibial 16 é configurada para fazer frente à superfície superior 32 da placa 30. A superfície superior 264 inclui um par de superfícies curvas 266 posicionadas em oposição à superfície inferior 262 e configuradas para corresponder às superfícies do componente femoral 18, conforme descrito abaixo. Uma espinha 270 é posicionada entre as superfícies curvas 266 e estende-se superiormente a partir da superfície superior 264. Um orifício de pino 272 estende-se medialmente lateralmente entre as aberturas 274 formadas na espinha 270. O orifício do pino 272 é configurado para receber um pino (descrito a seguir) para prender a prova de inserção tibial 16 ao componente femoral 18. O orifício de

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14/21 pino 272 pode também ser configurado para receber os coxins que são posicionados em cada abertura 274.

[0042] A prova de inserção tibial 16 inclui uma parede lateral externa 290 que tem uma seção anterior 292 que é conformada para corresponder à seção anterior 40 da prova de base tibial 12 e uma seção posterior 294 que é conformada para corresponder à seção posterior 42 do adaptador de inserção 14. Com referência à Figura 5, uma fenda 300 estende-se através de uma abertura 302 na seção posterior 294 da parede lateral externa 290. A fenda 300 inclui uma seção de fenda inferior 304 que tem uma largura 306 definida entre um par de flanges 308. A fenda 300 inclui, também, uma seção de fenda superior 320 que está posicionada acima e se abre para dentro da seção de fenda inferior 304. A seção de fenda superior 320 tem uma largura 322 que é maior que a largura 306 da seção de fenda inferior 304. Conforme descrito acima, a seção de fenda superior 320 é configurada para receber o flange superior 70 da coluna 58, e a seção de fenda inferior 304 é configurada para receber a haste 62 da coluna 58.

[0043] Com referência à Figura 6, a fenda 300 estende-se para dentro de uma abertura 330. A abertura 330 estende-se a partir de uma abertura 332 na superfície inferior 262 da prova de inserção tibial

16. A abertura 330 estende-se a partir da superfície inferior 262 até uma parede de extremidade superior 334. A abertura 330 inclui uma seção inferior 336 definida por uma parede lateral interna 338. A parede lateral interna 338 é dimensionada e conformada à superfície externa 120 da base 102 do adaptador de inserção 14 de modo que a seção inferior 336 da abertura 330 receba a base 102 do adaptador de inserção 14. Uma seção superior 340 da abertura é definida por uma parede lateral 342 que estende-se a partir da seção inferior 336 até a parede de extremidade superior 334. A parede lateral 342 inclui uma superfície curva 344 e uma superfície anterior plana 346. A superfície

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15/21 curva 344 é dimensionada e conformada para corresponder à superfície curva 134 da parede externa 130 do tampão 104. A superfície anterior plana 146 é dimensionada e conformada para corresponder à superfície anterior plana 136 da parede externa 130 do tampão 104.

[0044] Um pino 350 estende-se inferiormente a partir da parede de extremidade superior 334. O pino 350 inclui uma parede lateral externa 352 que é cilíndrica. A parede lateral externa 352 do pino 350 é dimensionada e conformada para corresponder à superfície interna 210 que define a abertura 140. Conforme descrito em mais detalhes abaixo, quando o adaptador de inserção 14 é acoplado à prova de inserção tibial 16, o pino 350 é recebido dentro da abertura 140 do adaptador de inserção 14. A esfera 204 do mecanismo de retenção 200 é configurada para engatar a parede lateral externa 352 do pino 350 para fornecer atrito entre a esfera 204 e o pino 350.

[0045] Um par de sulcos para o dedo 360 é formado na superfície inferior 262 da prova de inserção tibial 16. Um sulco 360 é formado em cada um dentre um lado lateral 362 e um lado medial 364 da abertura 330. Os sulcos 360 são formados como entalhes na superfície inferior 262 que são dimensionados para receber os dedos do usuário. Quando o adaptador de inserção 14 é inserido na prova de inserção tibial 16, os sulcos para o dedo 360 permitem que um usuário segure o adaptador de inserção 14 para remover a prova de inserção tibial 16.

[0046] Novamente com referência à Figura 1, o componente femoral 18 inclui um corpo 380 que tem um par de superfícies curvas 382 que são configuradas para articular nas superfícies curvas 266 da prova de inserção tibial 16. Uma coluna 384 estende-se superiormente a partir do corpo 380 e é configurada para ser inserida em uma cavidade formada em uma extremidade distal do fêmur de um paciente. Os orifícios transversais 390 estendem-se em uma direção medial-lateral através do corpo 380. Os orifícios transversais 390 são configurados

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16/21 para receber um pino (descrito a seguir). O pino é configurado para passar através de cada orifício 390 e através do orifício de pino 272 na espinha 270 da prova de inserção tibial 16 para prender o componente femoral 18 na prova de inserção tibial 16.

[0047] Com referência às Figuras 7 e 8, o adaptador de inserção 14 é configurado para ser inserido na abertura 330 da prova de inserção tibial 16 para prender o adaptador de inserção 14 dentro da prova de inserção tibial 16 para formar o componente de prova tibial 370. Com referência à Figura 7, o tampão 104 do adaptador de inserção 14 é posicionado dentro da abertura 330 da prova de inserção tibial 16. A superfície curva 344 da parede lateral 342 da abertura 330 corresponde e se encaixa na superfície curva 134 da parede externa 130 do tampão 104. Além disso, a seção anterior plana 346 da parede lateral 342 da abertura 330 corresponde e se encaixa na superfície anterior plana 136 da parede externa 130 do tampão 104. O engate da seção anterior plana 346 e da superfície anterior plana 136 facilita que se impeça o adaptador de inserção 14 de girar em relação à prova de inserção tibial 16.

[0048] O pino 350 da prova de inserção tibial 16 é posicionado dentro da abertura 140 do adaptador de inserção 14. A esfera 204 do mecanismo de retenção 200 estende-se anteriormente a partir da superfície interna 210 da abertura 140 para engatar a parede lateral externa 352 do pino 350. A esfera 204 fornece atrito contra a parede lateral externa 352 do pino 350 para evitar que o adaptador de inserção 14 se desengate da prova de inserção tibial 16. Para remover o adaptador de inserção 14 da prova de inserção tibial 16, o usuário pode posicionar seus dedos dentro dos sulcos para o dedo 360 para segurar o adaptador de inserção 14 e puxar a prova de inserção tibial 16 com uma força que supera o atrito criado entre a esfera 204 e a parede lateral externa 352 do pino 350.

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17/21 [0049] A aba de travamento 162 é posicionada de modo que a abertura 192 entre os braços 186 fique voltada para uma passagem posterior 372. Com referência à Figura 8, a passagem posterior 372 é definida pelas fendas posteriores 160 e 164 do adaptador de inserção 14 e pela fenda posterior 300 da prova de inserção tibial 16. A passagem 372 é dimensionada e conformada para receber a coluna 58 da prova de base tibial 12. A fenda 164 do adaptador de inserção 14 e a seção de fenda superior 320 do componente de prova tibial 370 definem uma seção de passagem superior 374 da passagem 372. A seção de passagem superior 374 é dimensionada e conformada para receber o flange superior 70 da coluna 58. A fenda 160 do adaptador de inserção 14 e a seção de fenda inferior 304 do componente de prova tibial 370 definem uma seção de passagem inferior 376 da passagem 372 que é dimensionada e conformada para receber a haste 62 da coluna 58. A seção de passagem inferior 376 estende-se entre os flanges 308 da prova de inserção tibial 16. A aba de travamento 162 está posicionada dentro da seção de passagem inferior 376.

[0050] A prova de inserção tibial ilustrada 16 é uma dentre uma pluralidade de provas de inserção tibial que constituem um conjunto de múltiplas peças configuradas para auxiliar o cirurgião na seleção de um tamanho e configuração do componente de prova tibial 370. O adaptador de inserção 14 pode ser montado com um dentre inúmeras provas de inserção tibial 16 para formar o componente de prova tibial 370. Em uma modalidade, as provas de inserção tibial 16 podem ser fornecidas em diferentes tamanhos e/ou configurações. Como o adaptador de inserção 14 é configurado para ser preso a cada prova de inserção tibial 16, o cirurgião é capaz de montar um componente de prova tibial 370 de um tamanho e configuração, avaliar o desempenho desse componente de prova tibial 370 e, então, modificar o componente de prova tibial 370, conforme necessário, para determinar, intraope

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18/21 ratoriamente, o tipo e a configuração do componente de prova tibial 370 a ser implantado.

[0051] Agora com referência às Figuras 9 a 11, são mostradas porções de um procedimento cirúrgico ortopédico que utiliza o sistema

10. O cirurgião primeiro realiza uma ressecção da extremidade proximal da tíbia do paciente 398 para preparar cirurgicamente a tíbia 398 para redução de prova. Por exemplo, a extremidade proximal da tíbia do paciente 398 preparada cirurgicamente inclui uma superfície ressecada, configurada para receber a prova de base tibial 12. Em uma modalidade em que o componente femoral 18 é um componente de prova, o cirurgião pode também executar uma ressecção da extremidade distal do fêmur do paciente para preparar cirurgicamente o fêmur para redução de prova. Em uma modalidade em que o componente femoral 18 é um componente femoral primário de uma artroplastia de articulação anterior, o cirurgião pode provar o componente de prova tibial 370 com o componente femoral primário ou preparar a extremidade distal do fêmur do paciente para um componente femoral secundário.

[0052] O cirurgião pode executar uma redução de prova inicial com o sistema de instrumento 10. Ao fazer isso, o cirurgião usa o sistema 10 para avaliar e verificar a estabilidade e a cinemática do fêmur e da tíbia do paciente 398 para implantação de uma prótese de joelho articulada. O cirurgião também posiciona a prova de base tibial 12 sobre a superfície ressecada da tíbia do paciente 398. O componente de prova tibial 370 é alinhado com a prova de base tibial 12 e o cirurgião avança o componente de prova tibial 370 para dentro do vão entre a prova de base tibial 12 e o componente femoral 18. Conforme ilustrado na Figura 9, o componente de prova tibial 370 é posteriormente avançado na direção indicada pela seta 400 sobre a coluna 58 da prova de base tibial 12 de modo que a coluna 58 seja recebida na passagem posterior 372 do componente de prova tibial 370. O flange superior 70

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19/21 da coluna 58 é recebido na seção de passagem superior 374, e a haste 62 da coluna 58 é recebida na seção de passagem inferior 376. Conforme o componente de prova tibial 370 é avançado posteriormente, a haste 62 da coluna 58 passa através da abertura 192 entre os braços 186 da aba de travamento 162. Os braços 186 da aba de travamento 162 são recebidos dentro da canaleta 80 definida entre o flange superior 70 da coluna 58 e a placa 30 da prova de base tibial

12. Os braços 186 da aba de travamento 162 defletem para fora de modo que a haste 62 da coluna 58 seja recebida na abertura 192 definida entre cada braço 186. Os braços 186 retornam para sua posição original para engatar a haste 62 da coluna 58 para prender a aba de travamento 162 à coluna 58, impedindo, assim, o movimento do adaptador de inserção 14 em uma direção infero-superior em relação à prova de base tibial 12. Prender a aba de travamento 162 à coluna 58 prende o componente de prova tibial 370 à prova de base tibial 12 de modo que seja permitido que o componente de prova tibial 370 gire em relação à prova de base tibial 12. Como pode ser visto na Figura 10, os orifícios transversais 390 do componente femoral 18 são alinhados com o orifício de pino 272 do componente de prova tibial 370 e um pino alongado 404 é inserido nos orifícios transversais 390 e no orifício de pino 272 para prender o componente femoral 18 no componente de prova tibial 370. Quando o componente femoral 18 está no lugar, o cirurgião estende cuidadosamente o joelho do paciente, observando a estabilidade anteroposterior, a estabilidade medial-lateral e o alinhamento geral no plano antero-posterior (A/P) e no plano medial-lateral (M/L).

[0053] À medida que a faixa de movimento é avaliada, a carga sobre o componente femoral 18 translada posteriormente, conforme o joelho é movido entre a extensão e a flexão. O componente de prova tibial 370 pode também ser girado ao redor do eixo 60 da coluna 58 da

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20/21 prova de base tibial 12. Para otimizar o desempenho, o cirurgião pode desacoplar o componente femoral 18 do componente de prova tibial 370 para trocar a prova de inserção tibial 16. Conforme ilustrado na Figura. 11, a prova de inserção tibial 16 é separada superiormente, movendo-se a prova 16 na direção indicada pela seta 402. Considerando que a aba de travamento 162 é presa à coluna 58, avançar superiormente a prova de inserção tibial 16 supera o atrito entre a esfera 204 e a parede lateral externa 352 do pino 350 de modo que a prova de inserção tibial 16 se descole do adaptador de inserção 14. O adaptador de inserção 14 é deixado fixado à coluna 58 da prova de base tibial 12 de modo que uma outra prova de inserção tibial 16 possa ser fixada ao adaptador de inserção 14 para prova. O cirurgião pode então selecionar uma segunda prova de inserção tibial 16 para fixar ao adaptador de inserção 14. O cirurgião pode, então, experimentar a segunda prova de inserção tibial 16, conforme discutido acima.

[0054] Embora a descrição tenha sido ilustrada e descrita com detalhes nos desenhos e na supracitada descrição, esse tipo de ilustração e descrição se destina a ser considerada como exemplificadora e de caráter não restritivo, ficando entendido que foram mostradas e descritas apenas modalidades ilustrativas, e que se deseja que sejam protegidas todas as alterações e modificações que estejam dentro do espírito da revelação.

[0055] Há uma pluralidade de vantagens da presente revelação que tem origem nas várias características do método, do aparelho e do sistema aqui descritos. Será observado que modalidades alternativas do método, do aparelho e do sistema da presente revelação podem não incluir todas as características descritas mas, ainda assim, se beneficiarem de ao menos algumas dentre as vantagens dessas características. Os versados na técnica podem prontamente conceber suas próprias implementações do método, do aparelho e do sistema que

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21/21 incorporem uma ou mais dentre as características da presente invenção e estão incluídas no espírito e no escopo da presente revelação, conforme definido pelas reivindicações em anexo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma prova de base tibial que inclui uma placa configurada para ser posicionada em uma extremidade proximal da tíbia de um paciente e uma coluna que estende-se para fora a partir de uma superfície superior da placa, uma prova de inserção tibial que inclui (i) uma superfície inferior configurada para confrontar à superfície superior da placa, (ii) um par de superfícies curvas posicionadas em oposição à superfície inferior, (iii) uma espinha posicionada entre o par de superfícies curvas, e (iv) uma abertura definida na superfície inferior, e um adaptador de inserção dimensionado para ser posicionado na abertura definida na prova de inserção tibial, o adaptador de inserção incluindo (i) uma base dimensionada para ser posicionada sobre a coluna da prova de base tibial e (ii) uma aba de travamento posicionada na base, em que a coluna da prova de base tibial inclui um flange superior configurado para engatar a aba de travamento do adaptador de inserção para evitar o movimento do adaptador de inserção em uma direção infero-superior em relação à prova de base tibial.
2. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:

uma canaleta é definida entre o flange superior e a superfície superior da placa, e a aba de travamento é dimensionada para ser posicionada na canaleta.
3. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:

a coluna inclui uma haste que estende-se para fora a partir

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2/7 da placa até o flange superior, e a aba de travamento inclui um par de braços configurados para engatar a haste da coluna.
4. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que cada braço do par de braços é um grampo com mola.
5. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:

a prova de inserção tibial inclui uma primeira fenda posterior que se abre na abertura, o adaptador de inserção tem uma segunda fenda posterior posicionada superior à aba de travamento, e quando o adaptador de inserção é posicionado na abertura definida na prova de inserção tibial, a primeira fenda posterior e a segunda fenda posterior são alinhadas para definir uma passagem posterior dimensionada para receber o flange superior da coluna para permitir que o adaptador de inserção e a prova de inserção tibial se movam em uma direção antero-posterior em relação à prova de base tibial.
6. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a coluna inclui uma haste que estende-se para fora a partir da placa até o flange superior, e a aba de travamento inclui um grampo com mola configurado para engatar a haste da coluna.
7. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o adaptador de inserção inclui uma parede curva que define uma seção inferior da abertura, e o grampo com mola é posicionado na seção inferior da abertura e é distanciado da parede curva.

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8. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a aba de travamento inclui adicionalmente um tronco que estende-se para dentro a partir da parede curva até o grampo com mola.
9. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adaptador de inserção inclui um tampão que estende-se para fora a partir da base, o tampão é configurado para evitar a rotação relativa entre o adaptador de inserção e a prova de inserção tibial.
10. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o tampão inclui uma superfície externa plana que é configurada para engatar uma superfície interna plana da prova de inserção tibial para evitar a rotação relativa entre o adaptador de inserção e a prova de inserção tibial.
11. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende, adicionalmente:

um componente femoral que inclui (i) um par de superfícies curvas configuradas para confrontar às superfícies curvas da prova de inserção tibial, e (ii) um par de orifícios transversais que estendem-se em uma direção medial-lateral medial através do componente femoral, e um pino alongado dimensionado para ser posicionado nos orifícios transversais, em que a espinha da prova de inserção tibial inclui um orifício que estende-se na direção medial-lateral que é dimensionado para receber o pino alongado para acoplar o componente femoral à prova de inserção tibial.
12. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o componente

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4/7 protético femoral é configurado para se articular em relação à prova de inserção tibial ao longo de uma faixa de movimento incluindo extensão e flexão, e a prova de inserção tibial e o adaptador de inserção são configurados para girar em torno de um eixo que estende-se através da coluna da prova de base tibial.
13. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:

a prova de inserção tibial inclui um pino que estende-se a partir de uma parede de extremidade superior da abertura definida na prova de inserção tibial, e o adaptador de inserção inclui um tampão que estende-se para fora a partir da base, em que uma abertura é definida através do tampão, em que o pino da prova de inserção tibial é recebido na abertura definida através do tampão quando o adaptador de inserção é posicionado na abertura definida na prova de inserção tibial.
14. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um mecanismo de retenção que estende-se através do tampão para dentro da abertura definida através do tampão, em que o mecanismo de retenção engata uma superfície externa do pino quando o adaptador de inserção é posicionado na abertura definida na prova de inserção tibial.
15. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma prova de base tibial que inclui uma placa configurada para ser posicionada em uma extremidade proximal da tíbia de um paciente e uma coluna que estende-se para fora a partir de uma superfície superior da placa até um flange superior, e um componente de prova tibial configurado para ser posici

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5/7 onado sobre a coluna da prova de base tibial, o componente de prova tibial incluindo (i) uma superfície inferior configurada para confrontar à superfície superior da placa, (ii) um par de superfícies curvas posicionadas em oposição à superfície inferior, (iii) uma espinha posicionada entre o par de superfícies curvas, em que o componente de prova tibial inclui uma passagem posterior dimensionada para receber o flange superior da coluna para permitir que o componente de prova tibial se mova em uma direção antero-posterior em relação à prova de base tibial.
16. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um mecanismo de travamento que inclui uma aba de travamento acoplada à prova de inserção tibial e ao flange superior da coluna, em que o componente de prova tibial inclui um primeiro componente modular e um segundo componente modular, e o flange superior da coluna é configurado para engatar a aba de travamento para evitar o movimento do primeiro componente modular em uma direção infero-superior em relação à prova de base tibial.
17. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a aba de travamento inclui um grampo com mola.
18. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o primeiro componente modular é um adaptador de inserção e o segundo componente modular é uma prova de inserção tibial de uma pluralidade de provas de inserção tibial, cada prova de inserção tibial é configurada para ser acoplada seletivamente ao adaptador de inserção.
19. Sistema de instrumento cirúrgico ortopédico, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende,

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6/7 adicionalmente:

um componente femoral que inclui (i) um par de superfícies curvas configuradas para confrontar às superfícies curvas da prova de inserção tibial, e (ii) um par de orifícios transversais que estendem-se em uma direção medial-lateral medial através do componente femoral, e um pino alongado dimensionado para ser posicionado nos orifícios transversais, em que a espinha da prova de inserção tibial inclui um orifício que estende-se na direção medial-lateral que é dimensionado para receber o pino alongado para acoplar o componente femoral à prova de inserção tibial.
20. Método de prova de um conjunto protético ortopédico, caracterizado pelo fato de que compreende:

alinhar um componente de prova tibial com uma prova de base tibial posicionada em uma extremidade proximal da tíbia de um paciente, avançar o componente de prova tibial posteriormente para mover uma coluna do componente de prova de base tibial para uma passagem posterior definida no componente de prova tibial, acoplar o componente de prova tibial ao componente de prova de base tibial de modo que seja permitido que o componente de prova tibial gire em relação à prova de base tibial, alinhar um par de orifícios transversais definidos em um componente femoral com um orifício definido em uma espinha do componente de prova tibial, avançar um pino alongado através dos orifícios transversais e da espinha do componente de prova tibial para acoplar o componente femoral ao componente de prova tibial, e mover a articulação do paciente através de uma faixa de

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7/7 movimento incluindo extensão e flexão para avaliar uma configuração do conjunto protético ortopédico que corresponde à prova de base tibial e ao componente de prova tibial.
21. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:

mover uma prova de inserção tibial do componente de prova tibial em uma direção superior para separar a prova de inserção tibial de um adaptador de inserção do componente de prova tibial e do componente de prova tibial, selecionar uma segunda prova de inserção tibial tendo um tamanho diferente da prova de inserção tibial, e mover a segunda prova de inserção tibial em uma direção inferior para fixar a segunda prova de inserção tibial ao adaptador de inserção do componente de prova tibial e ao componente de prova tibial.
22. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:

alinhar um adaptador de inserção do componente de prova tibial com uma prova de inserção tibial do componente de prova tibial, avançar o adaptador de inserção para uma abertura definida na prova de inserção tibial para formar o componente de prova tibial.