CN114305813A - 整形外科器械系统和试验整形外科假体组件的方法 - Google Patents

Abstract

本发明题为“整形外科器械系统和试验整形外科假体组件的方法”。本发明公开了一种整形外科器械系统，该整形外科器械系统包括铰接式胫骨插入物试件和胫骨基座试件。柱适配器的尺寸被设定成定位在胫骨基座试件的柱上方并且定位在限定于铰接式胫骨插入物试件中的中心开口中。铰接式胫骨插入物试件包括被构造成接纳在股骨部件中的外壳，以及用于将铰接式胫骨插入物试件选择性地固定到股骨部件的按钮机构。该系统可包括垫片试件，该垫片试件的尺寸被设定成附接到铰接式胫骨插入物试件的下表面。

Description

整形外科器械系统和试验整形外科假体组件的方法

技术领域

本公开整体涉及整形外科器械，并且具体地涉及用于试验整形外科假体的胫骨试验部件。

背景技术

关节成形术是一种熟知的外科手术，可通过关节成形术来用假体关节置换患病和/或损坏的自然关节。例如，在全膝关节成形术中，将患者的自然膝关节部分或全部置换为假体膝关节或膝关节假体。在翻修膝关节手术中，先前植入的膝关节假体(有时称为“主要膝关节假体”)通过外科手术移除并植入替换物或翻修的膝关节假体。典型的膝关节假体包括胫骨托、股骨部件和定位在胫骨托和股骨部件之间的聚合物插入物或支承件。在软组织可能不够充分的一些情况下，植入铰接式膝关节假体，其中聚合物插入物或支承件将股骨部件连接到插入物以允许膝关节的屈曲和伸展。胫骨托一般包括具有从其朝远侧延伸的杆状物的板，并且股骨部件一般包括间隔开的一对髁元件，该髁元件包括与聚合物支承件的对应表面关节连接的表面。胫骨托的杆状物被构造成植入患者胫骨的经外科手术准备好的髓管中，并且股骨部件被构造成联接到患者股骨的经外科手术准备好的远侧端部。

在关节成形术期间，可使用试验部件设定将置换患者的自然关节的膝关节假体的部件的尺寸并对其进行选择。试验部件可包括可用于设定假体股骨部件的尺寸并对其进行选择的股骨试件、可用于设定假体胫骨托的尺寸并对其进行选择的胫骨托试件、可用于设定假体胫骨插入物的尺寸并对其进行选择的胫骨插入物试件、以及可用于设定假体杆部件的尺寸并对其进行选择的杆试件。

发明内容

根据本公开的一个方面，一种整形外科器械系统包括胫骨基座试件、铰接式胫骨插入物试件、柱适配器和股骨部件。胫骨基座试件包括被构造成定位在患者胫骨的近侧端部上的板和从板的上表面向外延伸的柱。铰接式胫骨插入物试件包括被构造成面对板的上表面的下表面。铰接式胫骨插入物还包括与下表面相对定位的一对弯曲表面、定位在该对弯曲表面之间的脊、铰接地联接到脊并且包括具有细长柱塞销的按钮机构的外壳、以及被限定在下表面中的中心开口。柱适配器的尺寸被设定成定位在限定于铰接式胫骨插入物试件中的中心开口中。柱适配器包括外壁和被限定在外壁中的孔，该孔的尺寸被设定成接纳胫骨基座试件的柱。股骨部件包括一对弯曲表面，该一对弯曲表面被构造成面对铰接式胫骨插入物试件的一对弯曲表面。股骨部件还包括定位在一对弯曲表面之间的前凸缘、被限定在一对弯曲表面之间并且被构造成接纳铰接式胫骨插入物试件的外壳的股骨盒、以及被限定在前凸缘的内壁中并且被构造成接纳细长柱塞销的第一端部的凹坑。按钮机构能够操作以使细长柱塞销的第一端部回缩到外壳内。

在一个实施方案中，柱适配器包括定位在限定于柱适配器中的中心通道中的锁定接片。在一个实施方案中，柱包括从板向外延伸到上凸缘的杆，并且锁定接片包括被构造成接合柱的杆的一对臂，其中一对臂中的每个臂是弹簧夹。

在一个实施方案中，外壳包括内侧壁和外侧壁，该内侧壁具有被限定在内侧壁中并且沿内侧-外侧方向延伸的横向镗孔，该外侧壁具有被限定在外侧壁中并且沿内侧-外侧方向延伸的横向镗孔。脊包括沿内侧-外侧方向延伸的横向镗孔。铰接式胫骨插入物试件包括细长销，该细长销定位在外壳和脊的横向镗孔中以将外壳联接到脊。在一个实施方案中，铰接式胫骨插入物试件的外壳被构造成围绕延伸穿过细长销的轴线旋转。

在一个实施方案中，整形外科器械系统还包括试验垫片，该试验垫片包括被构造成面对板的上表面的下表面；上表面，该上表面包括尺寸被设定成由限定在铰接式胫骨插入物试件的下表面中的凹陷部接纳的上平台；以及中心通道，该中心通道被限定在试验垫片中并且尺寸被设定成接纳柱适配器。

在一个实施方案中，外壳包括向后延伸并且包括弯曲下表面的钩。股骨部件包括搁架，该搁架延伸到股骨盒中并且包括被构造成面对外壳的弯曲下表面的弯曲上表面。在一个实施方案中，股骨部件包括假体植入物。

在一个实施方案中，外壳包括前壁，该前壁具有被限定在前壁中的镗孔。柱塞销的第一端部选择性地延伸穿过前壁中的镗孔，并且按钮机构包括弹簧，该弹簧被构造成偏置柱塞销的第一端部以延伸穿过镗孔。在一个实施方案中，外壳包括内侧壁和外侧壁，其中内侧壁、外侧壁和前壁配合以限定能够通过前壁中的镗孔进入的按钮室，并且其中按钮机构定位在按钮室内。按钮机构包括联接到柱塞销并延伸穿过按钮腔室中的下开口的按钮板。

根据另一个方面，一种整形外科器械包括铰接式胫骨插入物试件，该铰接式胫骨插入物试件包括被构造成面对胫骨基座试件的上表面的下表面、与下表面相对定位的一对弯曲表面、被限定在下表面中的中心开口、定位在一对弯曲表面之间的脊、以及铰接地联接到脊并且包括按钮机构的外壳，按钮机构具有细长柱塞销，该细长柱塞销具有选择性地延伸出外壳的第一端部，其中按钮机构能够操作以使细长柱塞销的第一端部回缩到外壳内。

在一个实施方案中，整形外科器械还包括细长销，其中外壳包括内侧壁和外侧壁，该内侧壁具有被限定在内侧壁中并且沿内侧-外侧方向延伸的横向镗孔，该外侧壁具有被限定在外侧壁中并且沿内侧-外侧方向延伸的横向镗孔。脊包括沿内侧-外侧方向延伸的横向镗孔，并且细长销定位在外壳和脊的横向镗孔中以将外壳联接到脊。在一个实施方案中，外壳被构造成围绕延伸穿过细长销的轴线旋转。

在一个实施方案中，外壳包括前壁，该前壁具有被限定在前壁中的镗孔，柱塞销的第一端部选择性地延伸穿过前壁中的镗孔，并且按钮机构包括弹簧，该弹簧被构造成偏置柱塞销的第一端部以延伸穿过镗孔。在一个实施方案中，外壳包括内侧壁和外侧壁，其中内侧壁、外侧壁和前壁配合以限定能够通过前壁中的镗孔进入的按钮室，并且其中按钮机构定位在按钮室内。按钮机构包括联接到柱塞销并延伸穿过按钮腔室中的下开口的按钮板。在一个实施方案中，脊包括大致沿前-后方向延伸并且被构造成接纳柱塞销的柄部的镗孔。

根据另一方面，一种装配外科器械系统的方法包括将基座柱适配器夹到胫骨基座试件的柱上，其中胫骨基座试件定位在患者胫骨的近侧端部上；响应于夹住基座柱适配器，将铰接式胫骨插入物试件放置在基座柱适配器上；响应于放置铰接式胫骨插入物试件，将患者的膝关节定位成小于约45度的屈曲度；按压铰接式胫骨插入物试件的按钮机构，使得柱塞销回缩；在按压按钮机构的同时并且响应于定位患者的膝关节，将铰接式胫骨插入物试件的外壳通过被限定在股骨部件的一对弯曲表面之间的间隙插入被限定在股骨部件中的股骨盒中；并且响应于插入外壳，释放按钮机构。

在一个实施方案中，该方法还包括响应于释放按钮机构，使患者的膝关节移动通过包括伸展和屈曲的运动范围。在一个实施方案中，该方法还包括响应于使患者的膝关节移动通过该运动范围，将患者的膝关节定位成小于约45度的屈曲度；并且在按压按钮机构的同时并且响应于定位患者的膝关节，从股骨盒移除铰接式胫骨插入物试件的外壳。

在一个实施方案中，该方法还包括将试验垫片附接到铰接式胫骨插入物试件的下表面；其中将铰接式胫骨插入物试件放置在基座柱适配器上包括响应于附接试验垫片，将铰接式胫骨插入物试件和试验垫片放置在基座柱适配器上。

附图说明

具体实施方式具体是指以下附图，其中：

图1是根据一个实施方案的整形外科器械系统的分解图；

图2是图1所示的基座柱适配器的底部平面图；

图3是图1所示的铰接式胫骨插入物试件的底部平面图；

图4是图1所示的铰接式胫骨插入物试件的透视图；

图5是图1的整形外科器械系统的透视图；

图6是沿图5中的线6-6截取的剖视图；

图7是患者的经外科手术准备好的膝关节的透视图；

图8是定位在患者的经外科手术准备好的膝关节中的图1的股骨部件和胫骨基座试件的透视图；

图9是插入患者的膝关节中的间隔块的透视图；

图10是附接到图8至图9的胫骨基座试件的基座试件柱适配器的透视图；

图11是附接到图1的铰接式胫骨插入物试件的试验垫片的透视图；

图12是附接到图10所示的胫骨基座试件柱适配器的图1的铰接式胫骨插入物试件的透视图；

图13是被插入股骨部件中的图12所示的铰接式胫骨插入物试件的透视图；

图14是定位在经外科手术准备好的膝关节中的图1的装配的整形外科器械系统的透视图；并且

图15至图16是从股骨部件移除的图14所示的铰接式胫骨插入物试件的透视图。

具体实施方式

虽然本公开的概念易于具有各种修改形式和替代形式，但其具体示例性实施方案已在附图中以举例的方式示出，并且将在本文中进行详细描述。然而应当理解，无意将本公开的概念限制为所公开的特定形式，而是相反，意图在于涵盖所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的所有修改型式、等同型式和替代型式。

在整篇说明书中，当涉及整形外科植入物和本文所述外科手术器械以及患者自然解剖结构时，可能会用到表示解剖学参考的术语，例如前、后、内侧、外侧、上、下等。这些术语在解剖学研究和矫形外科领域都具有公知的含义。除非另外说明，否则在书面具体实施方式和权利要求中使用的这些解剖参考术语旨在与其熟知的含义一致。

现在参见图1至图6，整形外科器械系统10包括胫骨基座试验部件20、胫骨基座柱适配器18和铰接式胫骨插入物试验部件14，该铰接式胫骨插入物试验部件被构造成使用胫骨基座柱适配器18选择性地联接到胫骨基座试件20。胫骨基座试验部件20和铰接式胫骨插入物试验部件14可与股骨部件12一起使用，以设定胫骨假体的尺寸并对其进行选择，以用于植入患者的经外科手术准备好的胫骨中。股骨部件12可以是如图1所示的股骨试验部件，或者在一些实施方案中，可以是股骨植入物或其他股骨部件。应当理解，系统10可包括多个不同尺寸的试验部件14、20和股骨试验部件以适应一定范围的患者解剖结构。

如下文更详细地描述，基座柱适配器18被构造成可移除地固定到胫骨基座试件20，并且铰接式胫骨插入物试件14和/或附接到铰接式胫骨插入物试件14的试验垫片16可定位在基座柱适配器18上。应当理解，在一些实施方案中，铰接式胫骨插入物试件14和试验垫片16可以组合在单个胫骨插入物试验部件中。系统10可包括多个此类组合的胫骨插入物试验部件，例如各自具有不同的尺寸和/或厚度。在一些实施方案中，基座柱适配器18也可以包括在此类组合的胫骨插入物试验部件中。

铰接式胫骨插入物试件14被构造成通过保持装置15可移除地固定到股骨部件12，该保持装置例示性地体现为按钮释放系统170。在外科手术期间，外科医生可以在基座试验部件20、铰接式胫骨插入物试验部件14和股骨部件12定位在膝关节中的情况下评估患者腿部的运动范围，此外，评估膝的稳定性和关节的位移。铰接式胫骨插入物试件14被构造成在外科手术期间与股骨部件12和基座柱适配器18分离并且被不同尺寸的铰接式胫骨插入物试件14和/或垫片16替换，以允许外科医生评估一定范围的可能植入物尺寸并且选择提供最佳性能的尺寸。

胫骨基座试验部件20被构造成定位在患者的胫骨的经外科手术准备好的近侧端部上。在例示性实施方案中，基座试件20包括被成形为定位在患者的胫骨的近侧端部上的板22。板22具有上表面26、下表面28以及在表面26、28之间延伸的外侧壁30。外侧壁30具有被成形为匹配经切削胫骨的近侧端部的前区段32和后区段34。在例示性实施方案中，侧壁30的前区段32为凸形弯曲的，并且后区段34为凹形弯曲的。应当理解，胫骨基座试件20可以多种不同的尺寸形成，以适应各种尺寸的胫骨。

胫骨基座试件20可接纳销24，该销在附接到胫骨基座试件20时从板22的下表面28向下延伸。销24的尺寸被设定成接纳在插入患者胫骨的近侧端部中的外科器械的凹口中。此类器械可包括例如细长拉刀或杆试验部件，该细长拉刀或杆试验部件的尺寸被设定成定位在患者的髓腔中。板22还包括多个紧固件引导件。每个紧固件引导件例示性包括被构造成接纳紧固件诸如固定销的镗孔，该紧固件可用于将胫骨基座试件20固定到患者的胫骨的近侧端部。

胫骨基座试件20包括沿纵向轴线38从板22的上表面26向外延伸的柱36。柱36被构造成固定到基座柱适配器18。柱36包括从板22的上表面26延伸的下凸缘40、从下凸缘40延伸的杆42、以及从杆42延伸到柱36的近侧端部的上凸缘44。杆42包括外表面46，该外表面与柱36的纵向轴线38相距一定半径。凸缘40、44各自包括与纵向轴线38相距一定半径的外表面48。外表面48的半径大于外表面46的半径。因此，通道50被限定在下凸缘40与上凸缘44之间。具体地，通道50被限定在上凸缘44的下表面与下凸缘40的上表面之间。如下所述，基座柱适配器18的锁定机构被构造成将柱36的杆42接合在通道50内。

如图1至图2所示，铰接式胫骨插入物试验部件14的基座柱适配器18包括环形主体52，该环形主体具有上环54和从上环54向下延伸的下延伸部56。环形主体52包括外表面58和与外表面58相对定位的弯曲内表面60。内表面60限定穿过基座柱适配器18的中心通道62，该基座柱适配器的尺寸被设定成定位在胫骨基座试件20的柱36上方。

下延伸部56包括围绕中心通道62延伸的一对弯曲臂64、66，并且孔68被限定在臂64、66之间。孔68包括定位在孔68的下端处的狭槽70，以及定位在狭槽70上方的另一个狭槽72。狭槽70的尺寸被设定成接纳柱36的杆42，并且狭槽72的尺寸被设定成接纳柱36的上凸缘44。

在一些实施方案中，锁定接片74可定位在中心通道62内。锁定接片74包括从内表面60向内延伸到中心通道62中的主干。锁定接片74还包括从主干66延伸的一对臂76。每个臂76包括对应于杆42的外表面46的弯曲内表面，并且在每个臂76的外表面与弯曲内表面60之间形成间隙。在臂76之间限定开口，使得每个臂76被构造为弹簧夹，该弹簧夹可偏转到相应的间隙中以将锁定接片74定位在胫骨基座试件20的柱36上。当基座柱适配器18固定到胫骨基座试件20时，锁定接片74的臂76被构造成定位在限定于上凸缘44与下凸缘40之间的通道50内，如下所述。除此之外或另选地，在一些实施方案中，下延伸部56的臂64、66可被构造为弹簧夹，该弹簧夹被构造成定位在通道50内。

如图1所示，器械系统10可包括试验垫片16，该试验垫片被构造成选择性地附接到铰接式胫骨插入物试件14。垫片16包括被成形为面对胫骨基座试件20的上表面26的板78。垫片16具有上表面80、下表面82以及在表面80、82之间延伸的外侧壁84。应当理解，在一些实施方案中，系统10可以与多个不同的试验垫片16中的一个试验垫片装配在一起。每个试验垫片16可具有不同的厚度；也就是说，每个试验垫片16的外侧壁84可具有不同的高度。

试验垫片16的外侧壁84还包括前区段86和后区段88。在例示性实施方案中，侧壁84的前区段86为凸形弯曲的，并且后区段88为凹形弯曲的。椭圆形凹口87被限定在前区段86中，并且后区段88还包括直的凸缘90。如下文进一步所述，凸缘90可为外科医生提供抓握表面以在装配或拆卸系统10时使用。

试验垫片16还包括定位在外侧壁84的前区段86上的上平台92。一对锁定接片93从上平台92向后朝向后区段88延伸。如下文进一步所述，上平台92和外侧壁84的尺寸被设定成由铰接式胫骨插入物试件14接纳和保持。椭圆形凹口87和锁定接片93被构造成接合铰接式胫骨插入物试件14。穿过试验垫片16的中心通道94由内侧壁96限定。中心通道96的尺寸被设定成接纳基座柱适配器18的外表面58。

铰接式胫骨插入物试件14包括主体98和可通过细长销168铰接地连接的外壳136，。主体98具有下表面100和上表面102。铰接式胫骨插入物试件14的下表面100被构造成面对板22的上表面26或试验垫片16的上表面80。上表面102包括一对弯曲表面104、106，该一对弯曲表面与下表面100相对定位并且被构造成对应于股骨部件12的表面，如下所述。脊108定位在弯曲表面104、106之间并且从上表面102向上延伸。销孔110在形成于脊108中的开口112之间沿内侧-外侧延伸。销孔110被构造成接纳细长销168(下文进一步描述)以将主体98固定到外壳136。销孔110还可被构造成接纳定位在每个开口112中的衬套。柱塞孔114在形成于脊108中的开口116之间沿前-后延伸。柱塞孔114被构造成接纳包括在外壳136中的按钮机构的一部分，并且在下文进一步描述。

主体98包括外侧壁118，该外侧壁具有前区段120和后区段122，该前区段被成形为匹配胫骨基座试件20的前区段32，该后区段被成形为匹配基座试件20的后区段34。如图3所示，主体98还包括沿着下表面100的周边与外侧壁118相对定位的内侧壁124。下表面100中的凹陷部126由内侧壁124限定并且从下表面100延伸到上端壁128。下表面100中的中心开口130进一步由内侧壁132限定并且从下表面100延伸到上端壁134。类似于试验垫片16的中心通道94，中心开口130的尺寸被设定成接纳基座柱适配器18的外表面58。中间侧壁135与内侧壁132相对定位并且还限定凹陷部126的边界。凹陷部126被构造成例如通过试验垫片16的外侧壁84与主体98的内侧壁124之间的摩擦配合来接纳垫片16的上平台92。凹陷部126被进一步构造成接合试验垫片16的锁定接片93。例如，在一些实施方案中，锁定接片93可体现为弹簧夹，该弹簧夹夹持中间侧壁135并且进一步抵靠主体98保持试验垫片16。

再次参见图1，外壳136包括具有内侧-外侧140、142的主体138。销孔144、146延伸穿过相应侧面140、142中的每一者，并且被构造成接纳细长销168。如下文进一步讨论，外壳136可通过销168固定到主体98，这允许外壳136围绕销168相对于主体98旋转。侧面140、142中的每一者还包括从相应侧面140、142向后延伸的相应钩148、150。每个钩148、150包括相应的弯曲下表面152、154。

如上所述，铰接式胫骨插入物试件14被构造成通过保持装置15可移除地固定到股骨试验部件12，现在将更详细地描述该保持装置。在例示性实施方案中，保持装置15包括保持紧固件(例如，柱塞销172)，该保持紧固件选择性地与镗孔(例如，凹坑222)接合以将股骨试验部件12固定到胫骨插入物试件14。如图1所示，保持装置被示出为包括柱塞销172的按钮释放系统170。外壳136的主体138还包括定位在侧面140、142之间的前壁156，并且尺寸被设定成接纳柱塞销172的镗孔158被限定为穿过前壁156。类似地，内壁160定位在前壁156后面的侧面140、142之间。镗孔162被限定为穿过内壁160，该镗孔的尺寸也被设定成接纳柱塞销172。侧面140、142和壁156、160配合以将按钮室164限定在外壳136内。按钮室164具有从外壳136引出的下开口166。

如图6所示，当装配时，按钮释放系统170的部件可定位在按钮室164内。如图1和图6所示，按钮释放系统170包括按钮机构，该按钮机构包括细长柱塞销172、偏置元件(诸如弹簧174)和致动器(诸如按钮176)。柱塞销172从后柄178延伸到圆柱形主体182，然后延伸到尖末端186。平坦衬圈180将后柄178和圆柱形主体182分开，并且周向沟槽184被限定在圆柱形主体184中。

按钮176为大致平坦的，并且镗孔188被限定为穿过其中。保持销通道190被限定为穿过按钮176的上端中的开口。保持销通道190通向镗孔188中，并且其尺寸被设定成接纳保持销或固定螺钉192。按钮表面194定位在按钮176的下端上。如下所述，外科医生或其他使用者可用手指、夹钳或其他工具按压按钮表面194以操作按钮释放系统170。

再次参见图6，当装配时，按钮176定位在按钮腔室164内，其中按钮表面194伸出下开口166。柱塞销172也定位在按钮室内，并且分别延伸穿过内壁160、按钮176和前壁156的镗孔162、188、158。柱塞销172的周向沟槽184定位在镗孔188内，并且保持销192还延伸穿过保持销通道190进入镗孔188中。因此，保持销192相对于按钮176保持柱塞销172。尽管示出为保持销192，但在其他实施方案中，可使用任何技术将按钮176保持到柱塞销172。弹簧174围绕后柄178并且定位在内壁160与衬圈180之间，从而沿朝向前壁156的向前方向偏置柱塞销172并且将按钮176偏置成与前壁156的内表面接合。

如图所示，按钮176被偏置到柱塞销172的尖末端186穿过镗孔158从前壁156向外(向前)延伸的位置中。在该位置，柱塞销172可接合股骨部件12，如下文进一步所述。在使用中，外科医生可按压按钮176的按钮表面194，使柱塞销172向后移动到外壳136中的不同位置，从而使尖末端186穿过镗孔158回缩到按钮室164中。在该向后位置，防止了柱塞销172与股骨部件12的接合。另外，尽管示出为尖末端186，但应当理解，末端186可为平坦的、圆形的或能够接合股骨部件12的任何其他形状，如下文进一步所述。

如图4所示，当装配铰接式胫骨插入物试件14时，使用销168将外壳136附接到主体98。销168穿过外壳136的销孔144、146并穿过脊108的销孔110，从而允许外壳136围绕假想轴线旋转，该假想轴线沿着销168延伸穿过销孔110、144、146。应当理解，铰接式胫骨插入物试件14可由外科医生或其他使用者装配并且/或者可在术前(例如，在制造期间)装配。

返回图1，股骨部件12包括具有一对弯曲表面198、200的主体196，该一对弯曲表面被构造成在铰接式胫骨插入物试件14的弯曲表面104、106上进行关节运动。前凸缘202连接弯曲表面198、200。凸台204从主体196向上延伸并且被构造成附接到外科器械诸如股骨拉刀、股骨杆试件或其他外科器械。

内壁206从弯曲表面198、200朝向上壁208向内延伸。类似地，内壁210从前凸缘202向内延伸到上壁208。内壁206、210和上壁208限定股骨盒212。股骨盒212可通过髁间窝214进入，该髁间窝为弯曲表面198、200之间的孔。如图5至图6所示并且如下文进一步描述，股骨盒212被构造成接纳铰接式胫骨插入物试件14的外壳136。每个内壁206包括搁架216，该搁架突出到股骨盒212中并且被构造成接纳外壳136的对应钩148、150。如图所示，每个搁架216包括平坦的上表面218和弯曲的前表面220。表面218、220被构造成接合钩148、150的对应下表面152、154。尽管示出为包括接合外壳136的对应的一对钩148、150的一对表面218、220，但应当理解，在一些实施方案中，股骨部件12可包括突出到股骨盒212内的单个搁架表面，该搁架表面接合外壳136的对应钩。

如图6所示，凹坑222被限定在前凸缘202的内壁210中。凹坑222被构造成接纳按钮释放系统170的柱塞销172的尖末端186。因此，并且如下文进一步所述，胫骨插入物试验部件14的外壳136能够可移除地固定在股骨试验部件12的股骨盒212内。

在一个实施方案中，可以不同的尺寸和/或构型提供多个胫骨插入物试件14和试验垫片16。因为每个胫骨插入物试件14和试验垫片16被构造成固定到基座柱适配器18，所以外科医生能够装配一种尺寸和构型的铰接式胫骨插入物试件14和试验垫片16组件，评估该组件的性能，然后根据需要修改铰接式胫骨插入物试验部件14和/或试验垫片16，以在手术中确定待植入的胫骨插入物部件的类型和构型。

现在参见图7至图16，示出了利用系统10的整形外科手术的部分。外科医生首先对患者胫骨302的近侧端部进行切除，以通过外科手术准备胫骨302以用于试件复位。例如，经外科手术准备好的患者胫骨302的近侧端部包括被构造成接纳胫骨基座试件20的切除表面。在股骨部件12为试验部件的实施方案中，外科医生还可执行患者股骨304的远侧端部的切除，以通过外科手术准备股骨304以用于试件复位。在其中股骨部件12为主股骨部件(未示出)或其他股骨植入物的实施方案中，外科医生可以用主股骨部件或其他股骨植入物试验铰接式胫骨插入物试验部件14。如图8所示，在示例性实施方案中，外科医生将胫骨基座试件20定位在患者的胫骨302的切除表面上，并且将股骨试验部件12定位在患者的股骨304的切除表面上。

在将胫骨基座试件20放置在患者的胫骨302上并且将股骨部件12放置在患者的股骨304上之后，外科医生评估关节空间。如图9所示，外科医生可以将关节牵引器308的间隔块306插入患者的膝关节中，以评估关节间隙。外科医生可以评估屈曲或伸展中的间隙。通常，患者的膝关节在伸展时被牵引建立大致矩形的关节间隙所需的量。

在评估关节空间之后，外科医生可以用器械系统10执行初始试件复位。这样做时，外科医生使用系统10评估和检查患者的股骨304和胫骨302的稳定性和运动学，以便植入铰接式膝关节假体。如图10所示，外科医生沿箭头310指示的方向推进基座柱适配器18，以便将基座柱适配器18夹到胫骨基座试件20的柱36上。如图所示，柱36被接纳在孔68中，具体地，柱36的上凸缘44被接纳在上狭槽72中，并且柱36的杆42被接纳在下狭槽70中。

当推进基座柱适配器18时，柱36穿过锁定接片74的臂76之间的开口。锁定接片74的臂76被接纳在通道50内，该通道被限定在柱36的上凸缘44与胫骨基座试件20的下凸缘40之间。锁定接片74的臂76向外偏转，使得柱36的杆42被接纳在限定于臂76之间的开口中。臂76回弹到其初始位置以接合柱36的杆42，以将锁定接片74固定到柱36，从而防止基座柱适配器18相对于胫骨基座试件20沿下-上方向运动。

如图11所示，外科医生可选择与铰接式胫骨插入物试件14一起使用的试验垫片16。如上所述，试验垫片16可以不同的尺寸和/或构型提供。特定试验垫片16和铰接式胫骨插入物试件14的组合厚度对应于特定胫骨插入物假体部件的厚度。外科医生可例如选择试验垫片16和/或铰接式胫骨插入物试件14以实现在用间隔块306进行关节评估期间确定的厚度，如图9所示。应当理解，在一些实施方案中，铰接式胫骨插入物试件14可在没有试验垫片16的情况下使用。

仍然参见图11，所选择的试验垫片16可以与铰接式胫骨插入物试件14的下表面100对准。外科医生沿箭头312指示的方向推进试验垫片16，并且试验垫片16的上平台92被铰接式胫骨插入物试件14的凹陷部126接纳。铰接式胫骨插入物试件14的内壁124接合试验垫片16的外壁84，并且因此抵靠铰接式胫骨插入物试件14的下表面100保持试验垫片16。当装配时，试验垫片16的中心通道94与铰接式胫骨插入物试件14的中心开口130对准。根据垫片16的厚度，试验垫片16的下表面82可以向外延伸超过铰接式胫骨插入物试件14的下表面100。外科医生可通过抓握试验垫片16的后区段88上的凸缘90并将铰接式胫骨插入物试件14与试验垫片16分离来移除试验垫片16(例如，以附接具有不同厚度的不同试验垫片16)。

如图12所示，在与试验垫片16装配之后，铰接式胫骨插入物试验部件14与基座柱适配器18和胫骨基座试件20对准。外科医生将铰接式胫骨插入物试验部件14沿箭头314指示的方向推进到基座柱适配器18上。基座柱适配器18的外表面58被铰接式胫骨插入物试件14的中心开口130和/或试验垫片94的中心通道94接纳。将铰接式胫骨插入物试验部件14定位在基座柱适配器18上允许铰接式胫骨插入物试验部件14相对于胫骨基座试件20旋转。

在定位在胫骨基座试件20上之后，铰接式胫骨插入物试验部件14可附接到股骨试件12。如图13所示，外科医生以45度或更小的屈曲度定位患者的膝关节。外科医生沿箭头316指示的方向按压按钮表面194，从而使柱塞销172的尖末端186回缩到外壳136内。随着按钮释放系统170的按钮表面194被按压，外壳136沿箭头318指示的方向插入股骨盒212中。当初始插入外壳136时，前壁156可沿向下方向朝向弯曲表面104、106倾斜。在插入期间或之后，外壳136可向后旋转，使得后钩148、150沿向下方向朝向弯曲表面104、106移动。因此，当插入外壳136时，钩148、150的弯曲表面152、154接合突出到股骨盒212内的搁架216的表面218、220。当完全插入时，外壳136接合股骨部件的上壁208。外科医生释放按钮表面194，并且尖末端186被弹簧174推动以延伸出外壳136进入股骨部件的凹坑222中，从而将外壳136保持在股骨部件12内。

如图14所示，在将铰接式胫骨插入物试件14附接到股骨试件12之后，外科医生评估膝关节。例如，外科医生可小心伸展患者的膝，注意前后稳定性、内侧-外侧稳定性以及前-后(“A/P”)平面和内侧-外侧(“M/L”)平面的总体对准。铰接式胫骨插入物试验部件14还可围绕胫骨基座试件20的柱36的轴线38旋转。

在评估膝关节之后，外科医生移除铰接式胫骨插入物试件14，例如以交换铰接式胫骨插入物试件14和/或试验垫片16。如图15所示，外科医生以45度或更小的屈曲度定位患者的膝关节。外科医生沿箭头316指示的方向按压按钮表面194，从而使柱塞销172的尖末端186回缩到外壳136内。如图16所示，随着按钮释放系统170的按钮表面194被按压，外科医生沿箭头320指示的方向从股骨部件12移除铰接式胫骨插入物试件14。在与股骨部件12分离之后，铰接式胫骨插入物试件14(包括任何附接的试验垫片16)可通过向上推进而从基座柱适配器18移除。基座柱适配器18保持固定到胫骨基座试件20的柱36，使得另一个铰接式胫骨插入物试件14和/或另一个试验垫片16可固定到基座柱适配器18以用于试验。然后，外科医生可选择第二铰接式胫骨插入物试件14和/或第二试验垫片16以附接到基座柱适配器18。然后，外科医生可如上所述试验第二铰接式胫骨插入物试件14和/或第二试验垫片16。

虽然保持装置15例示性地示出为按钮释放系统170，但应当理解，在其他实施方案中，保持装置15可采用其他形式。例如，胫骨插入物试验部件14可包括其他保持紧固件诸如螺纹螺钉，其可被接纳在股骨试验部件12中的对应螺纹镗孔中。在其他实施方案中，紧固件可以不被保持和/或可以不带螺纹。在其他实施方案中，紧固件可结合到股骨试验部件12中，并且胫骨插入物试验部件14可包括被构造成接纳紧固件的镗孔。类似地，柱塞销172和按钮释放系统170可包括在股骨试验部件12中，而胫骨插入物试验部件14具有尺寸被设定成接纳柱塞销172的凹坑222。

虽然在附图和前述描述中已经详细地举例说明和描述了本公开，但此类举例说明和描述在特征上应被视为是例示性的而不是限制性的，应当理解，仅示出和描述了例示性的实施方案，并且本公开的实质内进行的所有改变和变型都应受到保护。

本文所述方法、设备和系统的多个特征使本公开具有多个优点。应当注意的是，本公开的方法、设备和系统的另选的实施方案可以不包括所有所述特征，但仍然可以受益于此类特征的优点中的至少一些。对于上述方法、设备和系统，本领域的普通技术人员可容易地设想出其自己的实施方式，该实施方式可结合本发明特征中的一个或多个特征，并且落在由所附权利要求限定的本公开的实质和范围内。

Claims (10)

1.一种整形外科器械系统，包括：

胫骨基座试件，所述胫骨基座试件包括被构造成定位在患者胫骨的近侧端部上的板和从所述板的上表面向外延伸的柱；

铰接式胫骨插入物试件，所述铰接式胫骨插入物试件包括(i)下表面，所述下表面被构造成面对所述板的所述上表面，(ii)一对弯曲表面，所述一对弯曲表面与所述下表面相对定位，(iii)脊，所述脊定位在所述一对弯曲表面之间，(iv)外壳，所述外壳铰接地联接到所述脊并且包括具有细长柱塞销的按钮机构，以及(v)中心开口，所述中心开口被限定在所述下表面中；

柱适配器，所述柱适配器的尺寸被设定成定位在限定于所述铰接式胫骨插入物试件中的所述中心开口中，所述柱适配器包括外壁和孔，所述孔被限定在所述外壁中并且尺寸被设定成接纳所述胫骨基座试件的所述柱；和

股骨部件，所述股骨部件包括(i)一对弯曲表面，所述一对弯曲表面被构造成面对所述铰接式胫骨插入物试件的所述一对弯曲表面，(ii)前凸缘，所述前凸缘定位在所述一对弯曲表面之间，(iii)股骨盒，所述股骨盒被限定在所述一对弯曲表面之间并且被构造成接纳所述铰接式胫骨插入物试件的所述外壳，以及(iv)凹坑，所述凹坑被限定在所述前凸缘的内壁中并且被构造成接纳所述细长柱塞销的第一端部；

其中所述按钮机构能够操作以使所述细长柱塞销的所述第一端部回缩到所述外壳内。

2.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，其中所述柱适配器包括定位在限定于所述柱适配器中的中心通道中的锁定接片。

3. 根据权利要求2所述的整形外科器械系统，其中：

所述柱包括从所述板向外延伸到上凸缘的杆，并且

所述锁定接片包括被构造成接合所述柱的所述杆的一对臂，其中所述一对臂中的每个臂是弹簧夹。

4.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，其中：

所述外壳包括内侧壁和外侧壁，所述内侧壁具有被限定在所述内侧壁中并且沿内侧-外侧方向延伸的横向镗孔，所述外侧壁具有被限定在所述外侧壁中并且沿所述内侧-外侧方向延伸的横向镗孔；

所述脊包括沿所述内侧-外侧方向延伸的横向镗孔；并且

所述铰接式胫骨插入物试件包括细长销，所述细长销定位在所述外壳和所述脊的所述横向镗孔中以将所述外壳联接到所述脊。

5.根据权利要求4所述的整形外科器械系统，其中所述铰接式胫骨插入物试件的所述外壳被构造成围绕延伸穿过所述细长销的轴线旋转。

6.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，还包括试验垫片，所述试验垫片包括(i)下表面，所述下表面被构造成面对所述板的所述上表面，(ii)上表面，所述上表面包括尺寸被设定成由限定在所述铰接式胫骨插入物试件的所述下表面中的凹陷部接纳的上平台，以及(iii)中心通道，所述中心通道被限定在所述试验垫片中并且尺寸被设定成接纳所述柱适配器。

7. 根据权利要求1所述的整形外科器械系统，其中：

所述外壳包括钩，所述钩向后延伸并且包括弯曲下表面；并且

所述股骨部件包括搁架，所述搁架延伸到所述股骨盒中并且包括被构造成面对所述外壳的所述弯曲下表面的弯曲上表面。

8.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，其中所述股骨部件包括假体植入物。

9.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，其中：

所述外壳包括前壁，所述前壁具有被限定在所述前壁中的镗孔；

所述柱塞销的所述第一端部选择性地延伸穿过所述前壁中的所述镗孔；并且

所述按钮机构包括弹簧，所述弹簧被构造成偏置所述柱塞销的所述第一端部以延伸穿过所述镗孔。

10. 根据权利要求9所述的整形外科器械系统，其中：

所述外壳包括内侧壁和外侧壁，其中所述内侧壁、所述外侧壁和所述前壁配合以限定能够通过所述前壁中的所述镗孔进入的按钮室，并且其中所述按钮机构定位在所述按钮室内；并且

所述按钮机构包括联接到所述柱塞销并延伸穿过所述按钮室中的下开口的按钮板。

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