BR102019004080A2

BR102019004080A2 - INTRAOCULAR SCLERAL FIXATION DEVICE WITHOUT SUTURE

Info

Publication number: BR102019004080A2
Application number: BR102019004080-7A
Authority: BR
Inventors: Sergio Felix Canabrava
Original assignee: Sergio Felix Canabrava
Priority date: 2019-02-27
Filing date: 2019-02-27
Publication date: 2020-10-06

Abstract

dispositivo intraocular de fixação escleral sem sutura a presente patente de invenção insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivo para utilização em cirurgias de catarata, especificamente uma lente intraocular de fixação escleral dobrável para implantes em pacientes afácicos, sem suporte capsular. o dispositivo (1), que é uma lente intraocular dobrável para fixação escleral em implantes em pacientes afácicos, é dotado de três partes: alças de fixação (2) triangulares, orifícios (3) de passagem do flanged (9) e zona óptica ou porção central circular (4) responsável pela dioptria da lente, o que permite a correção do grau do pacienteIntraocular scleral fixation device without suture The present invention patent is in the field of ophthalmic medicine and refers to a device for use in cataract surgeries, specifically a foldable scleral fixation intraocular lens for implants in aphakic patients, without capsular support . the device (1), which is a folding intraocular lens for scleral fixation in implants in aphakic patients, has three parts: triangular fixation handles (2), flanged passage holes (3) and optical zone or circular central portion (4) responsible for the lens diopter, which allows correction of the patient's degree

Description

INTRAOCULAR SCLERAL FIXATION DEVICE WITHOUT SUTURE

[01] A presente patente de invenção insere-se na área de medicina oftalmológica e refere-se a dispositivo para utilização em cirurgias de catarata, especificamente uma lente intraocular de fixação escleral dobrável sem sutura escleral para implantes em pacientes afácicos, sem suporte capsular.[01] The present invention patent is in the field of ophthalmic medicine and refers to a device for use in cataract surgeries, specifically an intraocular lens with foldable scleral fixation without scleral suture for implants in aphakic patients, without capsular support.

[02] Afacia sem suporte capsular é a ausência total do cristalino no globo ocular e a ausência de remanescentes de saco capsular, que poderiam ser utilizados para implante de lente intraocular. A cirurgia para correção da afacia sem suporte capsular é atualmente realizada através da fixação de lentes na esclera do paciente através do uso de suturas, cola biológica, flaps esclerais ou flangeados em seus hápticos, ou mesmo através da sutura da lente na íris do paciente.[02] Aphakia without capsular support is the total absence of the lens in the eyeball and the absence of remaining capsular sac, which could be used for intraocular lens implantation. Surgery for aphakia correction without capsular support is currently performed by attaching lenses to the patient's sclera through the use of sutures, biological glue, scleral or flanged flaps in their haptics, or even by suturing the lens in the patient's iris.

[03] Existem lentes rígidas no mercado, que são lentes de peça única em que se utiliza um fio de sutura para sua fixação escleral. Existem lentes de três peças, nas quais são utilizados os hápticos dessas lentes para a fixação, sendo realizado um flangeado na ponta desses hápticos. Esse flangeado será sepultado dentro da parede da esclera do paciente.[03] There are rigid lenses on the market, which are single piece lenses in which a suture thread is used for scleral fixation. There are three-piece lenses, in which the haptics of these lenses are used for fixation, and a flange is made at the tip of these haptics. This flanged will be buried inside the patient's sclera wall.

[04] A BR 202016021940-5 - ‘‘Suporte de implante de lente intraocular” -refere-se a dispositivos para utilização em cirurgias do globo ocular, especificamente dispositivo de suporte de implantação de lente intraocular constituído de uma única e delgada peça simétrica de material flexível e biocompatível. Difere-se da presente patente por ser um suporte capsular para a implantação de uma lente intraocular, enquanto o objeto desta patente é um dispositivo de lente intraocular de fixação escleral sem sutura dobrável.[04] BR 202016021940-5 - '' Intraocular lens implant support '- refers to devices for use in eye surgery, specifically an intraocular lens implantation support device consisting of a single, thin, symmetrical piece of flexible and biocompatible material. It differs from the present patent in that it is a capsular support for the implantation of an intraocular lens, whereas the object of this patent is an intraocular lens device with scleral fixation without folding suture.

[05] A EP3409240 - "Intraocular Lens Including Scleral Engagement Portion” - refere-se a uma lente intra-ocular (100) incluindo uma porção de lente (102) e uma porção háptica (104), a porção háptica (104) incluindo uma porção de engajamento escleral (110) incluindo uma porção transversa de escleratomia alongada (112) e uma porção de fixação de engajamento escleral (114), localizada numa posio intermia ao longo de um comprimento da poro transversal de escleratomia alongada (112), impedindo o desengate da poro de escleratomia (112) de uma esclera. Difere-se da presente patente pelo fato de que a lente proposta neste documento não apresenta háptico, mas sim um orifício para encaixe de um fio com flangeado. Além disso, o método escolhido para fixação da lente na esclera é através da utilização de um flap escleral, enquanto o método de fixação da presente patente é através da realização de um flangeado externo e sua inserção dentro da parede escleral do olho.[05] EP3409240 - "Intraocular Lens Including Scleral Engagement Portion" - refers to an intraocular lens (100) including a lens portion (102) and a haptic portion (104), the haptic portion (104) including a scleral engagement portion (110) including an elongated sclerotia transverse portion (112) and a scleral engagement fixation portion (114), located in an intermediate position along a length of the elongated sclerotomy transverse portion (112), preventing the dislocation of the sclera portion (112) from a sclera, which differs from the present patent in that the lens proposed in this document does not have haptics, but rather a hole for fitting a wire with flanges. for fixing the lens to the sclera it is through the use of a scleral flap, while the method of fixing this patent is through the realization of an external flange and its insertion into the scleral wall of the eye.

[06] A RU02202988 - ‘‘Artificial Intraocular Lens And Method For Fixing It” -refere-se a dispositivo com lentes redondas e membros de suporte desenhados como quatro laços semicirculares diametralmente opostos. Os loops estão posicionados no plano da lente. As ligaduras de fixação são realizadas através dos pares de laço superior e inferior. A lente e os membros de suporte são fabricados em polimetilmetacrilato. As ligaduras de fixação são fabricadas a partir de Supramide ou Prolene. O método envolve o uso de duas ligaduras de fixação para fixar a lente na cápsula escleral de dois lados opostos. As ligaduras para fixação de todas as alças são inseridas antes de implantar a lente. Difere-se da presente patente pelo fato de que a lente ora proposta apresenta duas extensões triangulares ligadas à sua zona óptica e com a presença e um orifício em cada uma destas extensões, enquanto que na RU02202988 são apresentados quatro orifícios diretamente ligados à zona óptica. Outro ponto de diferenciação é a forma de fixação na esclera. Na RU0220298 a fixação é através de sutura com nó na esclera, e na presente patente a realização da fixação se dá através de um flangeado externo com sua inserção dentro de um túnel escleral.[06] RU02202988 - ‘‘ Artificial Intraocular Lens And Method For Fixing It ”- refers to a device with round lenses and support members designed as four diametrically opposed semicircular loops. The loops are positioned on the plane of the lens. The fixation bandages are made through the upper and lower loop pairs. The lens and support members are made of polymethylmethacrylate. The fixation bandages are manufactured from Supramide or Prolene. The method involves using two fixation bandages to attach the lens to the scleral capsule from two opposite sides. The bandages for fixing all the handles are inserted before implanting the lens. It differs from the present patent in that the proposed lens has two triangular extensions connected to its optical zone and with the presence and a hole in each of these extensions, while in RU02202988 four holes are directly connected to the optical zone. Another point of differentiation is the form of fixation to the sclera. In RU0220298 the fixation is through a suture with a knot in the sclera, and in the present patent, the fixation takes place through an external flange with its insertion into a scleral tunnel.

[07] Além disso, as técnicas utilizadas e descritas atualmente para fixação de LIO necessitam de instrumentais e insumos cirúrgicos específicos e dispendiosos para sua realização, como pinças e lentes especiais, fios de sutura em prolene ou goretex, bisturi de diamante, etc.[07] In addition, the techniques used and currently described for fixing IOLs require specific and expensive surgical instruments and supplies for their realization, such as tweezers and special lenses, prolene or goretex sutures, diamond scalpels, etc.

[08] O dispositivo ora descrito apresenta as seguintes vantagens:

- pouco invasivo;
- manejo simplificado;
- permite a realização da cirurgia de fixação escleral de lente intraocular através de uma incisão corneana de 3.0mm;
- utiliza um fio de prolene 5.0 de tamanho ajustável para realizar a fixação da lente;
- possibilita que o cirurgião posicione a lente de forma mais regular e segura no globo ocular;
- não há necessidade de realização de abertura conjuntival, flaps esclerais ou suturas, diminuindo o trauma cirúrgico e o tempo de cirurgia;
- minimiza a agressão cirúrgica durante a resolução de implante secundário de lente devido à afacia, sem a necessidade de numerosas incisões e manipulação intraocular de fios de sutura e, desta forma, serão evitadas situações de descontrole da pressão intraocular e inflamação pós-operatórias.

[08] The device described here has the following advantages:

- little invasive;
- simplified management;
- allows the performance of scleral fixation of intraocular lens through a 3.0mm corneal incision;
- uses an adjustable size 5.0 prolene wire to fix the lens;
- allows the surgeon to position the lens more regularly and safely in the eyeball;
- there is no need to perform conjunctival opening, scleral flaps or sutures, reducing surgical trauma and surgery time;
- minimizes surgical aggression during the resolution of secondary lens implant due to aphakia, without the need for numerous incisions and intraocular manipulation of suture threads and, thus, situations of uncontrolled intraocular pressure and postoperative inflammation will be avoided.

[09] O dispositivo objeto da presente patente é acompanhado de um injetor de formato tubular com abertura em uma lateral, o qual permite o seu completo fechamento para o implante da lente intraocular dentro do olho e a sua completa abertura para poder retirá-lo dos fios de sutura 5.0.[09] The device object of the present patent is accompanied by a tubular-shaped injector with opening on one side, which allows its complete closure for the implantation of the intraocular lens inside the eye and its complete opening to be able to remove it from the suture threads 5.0.

[010] O DISPOSITIVO CORRETIVO DE AFACIA PARA LENTE INTRAOCULAR poderá ser compreendido pelas figuras anexas, onde:[010] THE APHACIA CORRECTIVE DEVICE FOR INTRAOCULAR LENS can be understood by the attached figures, where:

[011] A Figura 1 ilustra vista anterior do dispositivo.[011] Figure 1 illustrates the anterior view of the device.

[012] A Figura 2 ilustra vista lateral do dispositivo, com foco em seu orifício para encaixe do flangeado.[012] Figure 2 shows the side view of the device, focusing on its hole for fitting the flanged.

[013] A Figura 3 ilustra vista da exteriorização dos fios 5.0 de prolene.[013] Figure 3 illustrates an exterior view of the 5.0 wires of prolene.

[014] A Figura 4 ilustra vista dos fios prolene 5.0 sendo inseridos nos orifícios dos triângulos de fixação do dispositivo.[014] Figure 4 shows a view of the 5.0 prolene wires being inserted into the holes of the device's fixing triangles.

[015] A Figura 5 ilustra vista da realização do flangeado após passagem nos orifícios dos triângulos de fixação do dispositivo.[015] Figure 5 illustrates the view of the flanged material after passing through the holes of the fixing triangles of the device.

[016] A Figura 6 ilustra vista superior do dispositivo sendo inserido dentro do injetor.[016] Figure 6 illustrates a top view of the device being inserted into the injector.

[017] A Figura 7 ilustra vista lateral do injetor fechado com a lente já inserida em seu interior.[017] Figure 7 shows a side view of the closed injector with the lens already inserted inside it.

[018] A Figura 8 ilustra vista superior da lente inserida dentro do globo ocular e o injetor aberto fora do olho.[018] Figure 8 illustrates a top view of the lens inserted into the eyeball and the injector opened outside the eye.

[019] A Figura 9 ilustra vista superior da lente posicionada dentro do globo ocular e o corte do fio na parte externa da esclera.[019] Figure 9 illustrates a top view of the lens positioned inside the eyeball and the cut of the wire on the outside of the sclera.

[020] A figura 10 ilustra a vista superior da realização do último flangeado na parte escleral do globo ocular.[020] Figure 10 illustrates the top view of the realization of the last flange in the scleral part of the eyeball.

[021] De acordo com as Figuras 1 e 2, o dispositivo (1), que é uma lente intraocular dobrável para fixação escleral em implantes em pacientes afácicos, é dotado de três partes: alças de fixação (2) triangulares, orifícios (3) de passagem do flanged (9) e zona óptica ou porção central circular (4) responsável pela dioptria da lente, o que permite a correção do grau do paciente. As alças de fixação (2) apresentam formato triangular distando 180° entre si, dotadas em suas extremidades de orifícios (3) de passagem do fio (5) onde são inseridas as suturas 5.0 e, posteriormente realizados e os flangeds (9) que são inseridos dentro dos orifícios (3). Os orifícios (3) apresentam rebaixo sendo que o orifício da metade inferior é menor do que a metade superior na parte onde encaixa o flangeds (9), de forma que o flanged (9) fique fora da lente e se encaixe completamente no interior do rebaixo.[021] According to Figures 1 and 2, the device (1), which is a foldable intraocular lens for scleral fixation in implants in aphakic patients, has three parts: triangular fixation handles (2), holes (3 ) through the flanged passage (9) and the optical zone or central circular portion (4) responsible for the lens diopter, which allows the correction of the patient's degree. The fixation loops (2) have a triangular shape 180 ° apart, provided at their ends with holes (3) for passing the thread (5) where the 5.0 sutures are inserted, and subsequently made and the flangeds (9) that are inserted into the holes (3). The holes (3) are recessed and the hole in the lower half is smaller than the upper half in the part where the flangeds (9) fit, so that the flanged (9) is outside the lens and fits completely inside the lens. undercut.

[022] De acordo com as Figura 3 e 4, dois fios (5) de prolene 5.0 são inseridos, um de cada vez, dentro de uma agulha (11) de insulina de calibre 26G, através da incisão corneana de 3.0 mm, e são exteriorizados através da esclera com a ajuda desta agulha (11). As extremidades dos fios (5) que estão na incisão corneana são passadas dentro dos orifícios da alça de fixação (2) fora do globo ocular.[022] According to Figures 3 and 4, two threads (5) of 5.0 prolene are inserted, one at a time, into a needle (11) of 26G gauge insulin, through the 3.0 mm corneal incision, and they are externalized through the sclera with the help of this needle (11). The ends of the wires (5) that are in the corneal incision are passed inside the holes of the fixation loop (2) outside the eyeball.

[023] De acordo com as Figura 5 a 9, os flangeds (9) são realizados nos fios (5) que passaram pelos orifícios (3) da alça de fixação (2) fora do olho. O dispositivo (1), ou lente de fixação escleral dobrável, é então inserido dentro do injetor (7) totalmente aberto e com a parte posterior do fio (5) passando pela abertura (8) do injetor (7). O injetor (7) será fechado com a lente (1) nele inserida, sendo então introduzido na incisão de 3.0 mm da córnea. A lente (1) será introduzida dentro do globo ocular e o injetor (7), totalmente aberto fora do olho, possibilita que o fio prolene (5) seja retirado do injetor para então finalizar o posicionamento da lente (1).[023] According to Figures 5 to 9, the flangeds (9) are made in the wires (5) that passed through the holes (3) of the fixation loop (2) outside the eye. The device (1), or foldable scleral fixation lens, is then inserted into the injector (7) fully open and with the back of the wire (5) passing through the opening (8) of the injector (7). The injector (7) will be closed with the lens (1) inserted in it, being then inserted into the 3.0 mm incision of the cornea. The lens (1) will be inserted into the eyeball and the injector (7), fully open outside the eye, allows the prolene thread (5) to be removed from the injector to then finish positioning the lens (1).

[024] De acordo com as Figuras 9 e 10, com a lente (1) posicionada dentro do globo ocular, o corte no fio (5) da sutura é realizado com tesoura (10) a aproximadamente 2 mm de sua base, do lado de fora da esclera, para, em seguida, realizar-se o flanged (9) em cada extremidade. Um flanged externo (9) é realizado de um dos lados da esclera e o outro flanged externo (9) do outro lado com cautério térmico (6) após o corte do fio (5). Finalmente, os dois flangeds de cada lado são inseridos dentro da parede escleral, deixando a lente fixada na esclera sem utilização de nós, flaps ou uso de cola biológica.[024] According to Figures 9 and 10, with the lens (1) positioned inside the eyeball, the cut in the suture thread (5) is performed with scissors (10) approximately 2 mm from its base, on the side from outside the sclera, then flanged (9) at each end. An external flanged (9) is performed on one side of the sclera and the other external flanged (9) on the other side with thermal cautery (6) after cutting the wire (5). Finally, the two flangeds on each side are inserted into the scleral wall, leaving the lens fixed to the sclera without using knots, flaps or using biological glue.

Claims

“INTRAOCULAR DECLINE FIXATION DEVICE WITHOUT SUTURE”, characterized by the device (1), which is a foldable intraocular lens, equipped with three parts: triangular fixing handles (2), flanged through holes (3) and optical zone or circular central portion (4) responsible for the lens diopter; the fixation loops (2) have a triangular shape 180 ° apart, provided at their ends with holes (3) for passing the thread (5) where the sutures and flangeds (9) are inserted, which are previously fixed and inserted in these local; the holes (3) are recessed and the hole in the bottom half is smaller than the top half in the part where the flangeds (9) fit, so that the flanged (9) is outside the lens and fits completely inside the undercut.

"INTRAOCULAR SCLERAL FIXATION DEVICE WITHOUT SUTURE" according to claim 1 characterized by two threads (5) of 5.0 prolene are inserted, one at a time, into a needle (11) of 26G gauge insulin, through the corneal incision 3.0 mm, and are externalized through the sclera with the help of this needle (11); the ends of the wires (5) that are in the corneal incision are passed inside the holes of the fixation loop (2) outside the eyeball.

"INTRAOCULAR SCLERAL FIXATION DEVICE WITHOUT SUTURE" according to claims 1 and 2, characterized in that flangeds (9) are made in the wires (5) that passed through the holes (3) of the fixation loop (2) outside the eye; the device (1), or foldable scleral fixing lens, is then inserted into the injector (7) fully open and with the back of the wire (5) passing through the opening (8) of the injector (7); the injector (7) will be closed with the lens (1) inserted in it, being then inserted in the 3.0 mm incision of the cornea; the lens (1) will be fixed inside the eyeball and the injector (7), fully open outside the eye.

"INTRAOCULAR SCLERAL FIXATION DEVICE WITHOUT SUTURE" according to claims 1 to 3, characterized in that the lens (1) is positioned inside the eyeball, the cut in the suture thread (5) is performed with scissors (10) approximately 2 mm from its base, then flanged (9) at each external end of the sclera; an external flanged (9) is made on one side and the other external flanged (9) on the other side with thermal cautery (6) to then be inserted into the sclera wall.