BR102018072203A2 - dispositivo de aplicação de anestesias locais - Google Patents

Abstract

a presente invenção se insere na área de saúde e odontologia, mais precisamente relacionado a um dispositivo de aplicação de anestesias locais durante a realização de procedimentos odontológicos. neste sentido, os objetivos da presente invenção são alcançados por meio de um dispositivo de aplicação (1) de anestesias locais, que compreende: uma estrutura (10); um primeiro compartimento (11); um segundo compartimento (12); um elemento de separação (13) de fluidos; um elemento de movimentação (14) de fluidos; um elemento de tração (18); e um elemento de fixação (19); em que o primeiro compartimento (11) e o segundo compartimento (12) são posicionados dentro da estrutura (10), sendo separados pelo elemento de separação (13) de fluidos; em que elemento de tração (18) possui uma porção interior a estrutura (10) que é transpassada no elemento de movimentação (14) de fluidos e fixado no elemento de separação (13) de fluidos por meio do elemento de fixação (19), e uma porção exterior localizada fora da estrutura (10); em que um fluido é posicionado no primeiro compartimento (11) e um fluido é posicionado no segundo compartimento (12), os fluidos sendo separados pelo elemento de separação (13) de fluidos; e em que uma tração aplicada (20) no elemento de tração (18) proporciona uma movimentação do elemento de separação (13) de fluidos que proporciona uma movimentação dos fluidos (22). obviamente, tal dispositivo é preferencialmente utilizado para aplicações de anestesias odontológicas.

Description

DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE ANESTESIAS LOCAIS

CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção se insere na área de saúde e odontologia, mais precisamente relacionado a um dispositivo de aplicação de anestesias locais durante a realização de procedimentos odontológicos.

ESTADO DA TÉCNICA [002] A anestesia é um procedimento que bloqueia temporariamente a capacidade de um paciente de reconhecer um estímulo doloroso. Graças ao uso de anestesias, médicos e dentistas são capazes de realizar cirurgias, tratamentos, bem como outros procedimentos invasivos sem que o paciente sinta dor.

[003] Atualmente, as anestesias utilizadas podem ser resumidamente classificadas em três tipos distintos: geral, regional e local.

[004] A anestesia geral é uma modalidade indicada para cirurgias complexas e de grande porte, em que o procedimento a ser realizado é muito complexo, não sendo assim viável anestesiar apenas uma região do corpo. Neste tipo de anestesia, o paciente fica inconsciente, incapaz de se mover e, geralmente, intubado e acoplado a um respirador artificial.

[005] Um segundo tipo de anestesia é a anestesia regional, que é um procedimento usado em cirurgias e procedimentos mais simples que os que necessitam de anestesia geral, onde o paciente pode ou deve permanecer acordado. Este tipo de anestesia bloqueia a dor em apenas uma região específica do corpo como, por exemplo, um braço, uma perna ou toda região inferior do corpo.

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 10/38 / 20 [006] Por fim, a anestesia local, o tipo de anestesia mais comumente utilizado, é usada para bloquear a dor em pequenas regiões do corpo como, por exemplo, na pele, em regiões da boca, entre outros, para a realização de procedimentos específicos como biópsias, punções de veias profundas, suturas da pele, entre outros. Ao contrário das anestesias geral e regional, que devem ser administradas por um anestesiologista específico e especializado, a anestesia local é amplamente utilizada por diversas especialidades médicas distintas.

[007] Neste sentido, diversos produtos ou elementos específicos podem ser utilizados para a anestesia, como soluções aplicadas por via subcutânea ou oral, uso de gel ou mesmo gases, dependendo do tipo e necessidade do procedimento.

[008] No caso de soluções, algumas misturas dessas soluções precisam ser realizadas em um momento específico durante o procedimento, o que pode ser feito coletando ambas as soluções de recipientes diferentes e realizando a mistura de forma tradicional em um terceiro recipiente, ou em um dos já utilizados para armazenamento de uma delas.

[009] Como amplamente sabido, para realizar uma anestesia efetiva, o anestésico local deve ser depositado próximo ao nervo, difundir-se pela membrana para o axoplasma e então poder realizar o bloqueio dos canais de sódio internamente a membrana.

[010] Deste modo, duas formas do anestésico local coexistem em equilíbrio em uma solução: A forma de base livre do fármaco, ativa (RN), lipossolúvel, não ionizada e não carregada; e a forma catiônica (RNH+), ionizada,

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 11/38 / 20 carregada, que não é lipossolúvel. Somente a forma não ionizada, RN, consegue atravessar a membrana nervosa e exercer ação anestésica.

[011] Em relação especificamente aos anestésicos locais são em sua forma original, bases fracas, lipossolúveis e instáveis em um meio aquoso, portanto impróprias para a injeção. Para resolução deste problema essas bases são combinadas com ácido clorídrico para formar o sal anestésico, muito solúveis em água e comparativamente mais estáveis nesse estado. Esta combinação possibilita o uso injetável dos anestésicos locais, mas agora na forma de uma solução com um sal ácido, com pH baixo (aproximadamente 5,9) . Quando se trata de soluções anestésicas com vasopressores associados esse valor cai (aproximadamente 3,5), o que pode trazer alguns prejuízos na ação do anestésico local.

[012] A quantidade de cada forma em uma solução varia com o pH de acordo com a equação de Henderson-Hasselbalch. Por exemplo, em um pH de 3,5 uma solução de cloridrato de Lidocaína apresenta 99,996% da droga em sua fase ionizada, não lipossolúvel (RNH+) e somente 0,004% em sua forma não ionizada, lipossolúvel (RN). Então, nesse pH, somente uma pequena quantidade do anestésico local estará disponível para agir imediatamente após a injeção. Para compensar, o próprio organismo começa a realizar o tamponamento desse meio, o que leva tempo e está então relacionado diretamente com o início de ação do anestésico local.

[013] Apesar do equilíbrio bioquímico envolvido, os anestésicos locais conseguem promover o bloqueio da condução nervosa quando depositados nas proximidades do nervo. Entretanto, apresentam algumas desvantagens:

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 12/38 / 20

- Anestésicos locais contendo vasopressores ardem durante a injeção;

- São associados a um certo grau de injúria tecidual pós injeção;

- Tem um tempo de início de ação relativamente lento;

- Não apresentam efeito satisfatório na presença de infecção e inflamação (meio com pH baixo).

[014] Felizmente, todas essas desvantagens podem ser contornadas ao realizar-se um tamponamento com aumento do pH da solução anestésica para valores aproximados ao pH do local de injeção, em torno de 7,4:

- Elimina o ardor à injeção;

- Reduz a injúria tecidual

- Reduz o tempo de latência (tempo de início de ação)

- Introduz o efeito anestésico independente do dióxido de carbono (CO2);

- Introduz o efeito catalítico do CO2 com relação a ionização da molécula anestésica no interior do axônio.

[015] No cloridrato de lidocaína, por exemplo, este aumento no pH da solução possibilita um incremento de aproximadamente 6000 vezes da fase não ionizada imediatamente à injeção. Esta fase não ionizada é lipossolúvel e capaz de atravessar a membrana do axônio para realizar o bloqueio dos Canais de Sódio pelo interior da membrana levando ao efeito de bloqueio da condução nervosa.

[016] Outro ponto importante que deve ser levado em consideração é que o tamponamento das soluções anestésicas deve ser realizado imediatamente antes da injeção. A base do anestésico local é instável e tende a precipitar em soluções alcalinizadas, deixando a solução imprópria para injeção.

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 13/38 / 20 [017] Assim, a possibilidade de se manter um recipiente com as duas soluções separadas, onde seja possível sua mistura em qualquer momento desejado é ainda pouco explorada, porém de grande relevância.

[018] Neste sentido, o tamponamento dos anestésicos locais para a preparação das soluções e uso específico no momento necessário já é bem conhecido e aceito na medicina, não sendo, no entanto, tão difundido na odontologia pela não praticidade de realizar a mistura das soluções imediatamente antes da injeção, o que não é atrativo para o cirurgião dentista, que trabalha majoritariamente com seringa carpule e tubetes anestésicos lacrados prontos para o uso neste tipo de seringa na prática clínica odontológica.

[019] Alguns documentos do estado da técnica buscam solucionar tais problemas como, por exemplo, os documentos Norte-Americanos US 4886495 A, US 4968299 A e US 5603695 A.

[020] O documento US 4886495 A descreve uma seringa com dois compartimentos para armazenamento de substâncias e no mínimo 6 peças maiores que devem ser montadas com a compatibilidade de todos os demais menores componentes que fazem parte de cada uma das 6 peças. Estes compartimentos apresentam articulações rosqueáveis em que um dos compartimentos é pressionado em uma agulha de dupla extremidade que precisa conectar os dois ambientes para transferir o conteúdo de um compartimento para o outro misturando as duas substâncias. Tal desenho torna o sistema complexo e não compatível para o uso em seringa carpule.

[021] Já o documento US 4968299 A apresenta um dispositivo para a preparação de uma solução de um medicamento num meio aquoso e sua injeção subsequente, em

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 14/38 / 20 que o dispositivo compreende em uma ampola cilíndrica de câmara dupla usada para a mistura de medicamentos com meios aquosos, fazendo com que o meio aquoso flua calmamente através do medicamento, que pode ser também aquoso ou estar em forma sólida. Entretanto, a câmara na qual ocorrerá a mistura não pode estar totalmente preenchida, seja por líquido ou sólido, necessita de espaço para que o movimento do êmbolo seja possível, o que leva a presença de ar no sistema, facilitando a presença de pirógenos e quaisquer outros excedentes à fórmula de interesse. Além disso, o tubo mandatoriamente deve ter uma deformação lateral para possibilitar a mistura.

[022] Por fim, o documento US 5603695 A descreve um dispositivo que compreende dois cartuchos descartáveis, onde cada cartucho contém uma das substâncias a serem misturas e um dos cartuchos contém uma agulha e, quando posta em contado e sobre certa pressão sobre o lacre do segundo cartucho, é rompido tal lacre e permite-se que a solução atravesse a mesma e se misture com a solução contida no segundo cartucho.

[023] Como pode ser visto, todos os documentos são similares em sua construção e aplicação, e realizam uma mistura direta que realiza o contato entre as substancias em um momento único, sem a possibilidade de dosar tal mistura e utilizá-la em diferentes momentos. Neste sentido,

apresentam	diversas	peças inclusive	específicas	para
construção	única	de	tais dispositivos, gerando	uma
dificuldade	técnica	na	produção dos mesmos.
[024] Ademais,	a	complexidade dos	aparatos, bem	como

suas formas geométricas, não é compatível com sistemas de

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 15/38 / 20 injeção de anestesia local odontológica, padronizado mundialmente (utilizando seringas do tipo carpule) .

[025] Por fim, a mistura dos fluídos em tais dispositivos é realizada pela perfuração de membranas para passagem de líquidos de um compartimento para o outro de forma sucessiva, sendo necessário o uso de cápsulas já acopladas ou que realizam misturas de sólidos e líquidos, ou com sistemas complexos de fechamentos.

[026] Por fim, é importante ressaltar que nas técnicas anteriores não seria possível a realização de um refluxo sanguíneo, caso houvesse uma injeção intravascular acidental ou sequer a sua visualização se o sistema permitisse sua execução. A realização desta aspiração (refluxo) em casos de injeção intravascular acidental é de extrema importância em anestesia local, impossibilitando a implementação de um sistema que não permita sua realização. Os riscos decorrentes da injeção intravascular levam a complicações que podem rapidamente acarretar a morte do paciente.

[027] Neste sentido, nenhum dos documentos do estado da técnica atualmente prevê um dispositivo de anestesia local de simples construção, fácil integração com as seringas comumente utilizadas, capaz de dosar as misturas de líquidos em diferentes momentos de aplicação, que não realiza perfurações de membranas e ainda que possibilite a realização de um refluxo sanguíneo, se necessário.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO [028] A presente invenção refere-se a um dispositivo de aplicação de anestesias locais, que compreende: uma estrutura; um primeiro compartimento; um segundo compartimento; um elemento de separação de fluidos; um

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 16/38 / 20 elemento de movimentação de fluidos; um elemento de tração; e um elemento de fixação; em que o primeiro compartimento e o segundo compartimento são posicionados dentro da estrutura, sendo separados pelo elemento de separação de fluidos; em que o elemento de tração possui em uma porção interior a estrutura que é transpassada no elemento de movimentação de fluidos e fixado no elemento de separação de fluidos por meio do elemento de fixação e uma porção exterior localizada fora da estrutura; em que um fluido é posicionado no primeiro compartimento e um segundo fluido é posicionado no segundo compartimento, os fluidos sendo separados pelo elemento de separação de fluidos; e em que uma tração aplicada no elemento de tração proporciona uma movimentação

do	elemento	de	separação	de	fluidos	que proporciona	uma
movimentação	dos	fluidos.
	[029] Em	tal	dispositivo,	a movimentação de fluidos	pode
ser	realizada na direção	do	segundo	compartimento para o

primeiro compartimento, em que a tração aplicada no elemento de tração proporciona forças de deslocamento no elemento de separação de fluidos que proporcionam a movimentação do elemento de separação de fluidos que proporciona uma movimentação dos fluidos, sendo tal movimentação do elemento de separação de fluidos realizada de forma assimétrica.

[030] Preferencialmente, a estrutura é um tubo, sendo que o material do tubo, pode ser selecionado dentre vidro, plástico, preferencialmente vidro, e o elemento de separação de fluidos e o elemento de movimentação de fluidos são êmbolos, sendo que o material do êmbolo pode ser selecionado dentre borracha, silicone, preferencialmente borracha, enquanto o elemento de tração é um fio de nylon,

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 17/38 / 20 preferencialmente fio de Nylon monofilamentado diâmetro de 0.470 mm. No entanto, nada impede que outros materiais sejam utilizados, desde de que mantenham a função determinada nesta reivindicação [031] Adicionalmente, os fluidos podem ser de qualquer natureza, mas preferencialmente, substancias anestésicas e alcalinizantes, em que o segundo compartimento acondiciona uma suspensão de bicarbonato de sódio e o primeiro compartimento acondiciona uma solução selecionada dentre qualquer anestésico local, como lidocaína, mepivacaína, bupivacaína, articaína, prilocaína, ropivacaína, ou qualquer outro agente anestésico local que venha ser utilizado em tubetes anestésicos, compreendendo ainda qualquer combinação entre estes com ou sem epinefrina, por exemplo.

[032] O dispositivo pode compreender ainda uma capa, que compreende uma tampa e uma membrana, em que o material da tampa pode ser selecionado dentre plástico, alumínio, preferencialmente alumínio e o material da membrana pode ser selecionado dentre borracha, silicone, preferencialmente borracha.

[033] Obviamente, tal dispositivo é preferencialmente utilizado para aplicações de anestesias odontológicas.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS [034] A presente invenção passará a ser descrita a seguir com referência às concretizações típicas da mesma e também com referência aos desenhos apensos, nos quais:

[035] A Figura 1 apresenta um dispositivo de aplicação de anestesias locais de acordo com uma construção preferencial da presente invenção;

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 18/38 / 20 [036] A Figura 2 mostra um dispositivo de aplicação de anestesias locais de acordo com uma construção preferencial da presente invenção, ilustrando a aplicação inicial de uma força no elemento de tração;

[037] A Figura 3 apresenta um dispositivo de aplicação de anestesias locais de acordo com uma construção preferencial da presente invenção, ilustrando a aplicação de uma força no elemento de tração e sua atuação no elemento de separação de fluidos;

[038] A Figura 4 mostra um dispositivo de aplicação de anestesias locais de acordo com uma construção preferencial da presente invenção, ilustrando a transferência de fluidos entre o primeiro e segundo compartimentos;

[039] A Figura 5 apresenta um dispositivo de aplicação de anestesias locais de acordo com uma construção preferencial da presente invenção, ilustrando a transferência de fluidos entre o primeiro e segundo compartimentos e a movimentação do elemento de separação de fluidos; e [040] A Figura 6 mostra um dispositivo de aplicação de anestesias locais de acordo com uma construção preferencial da presente invenção, ilustrando o ponto final de movimentação do elemento de separação de fluidos.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [041] A seguinte descrição detalhada deve ser lida e interpretada com referência aos desenhos e esquemas apresentados em anexo, representando uma forma de realização preferida para a invenção, não sendo intencionado limitar o escopo do invento, este sim limitado apenas ao explicitado no quadro reivindicatório.

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 19/38 / 20 [042] Conforme previamente descrito, a presente invenção se insere na área de saúde e odontologia, mais precisamente relacionado a um dispositivo de aplicação de anestesias locais durante a realização de procedimentos odontológicos.

[043] Assim, de maneira geral e resumida, como pode ser visto na figura 1, a presente invenção descreve um dispositivo de aplicação 1 de anestesias locais, preferencialmente para uso odontológico, que compreende uma estrutura 10, um primeiro compartimento 11, um segundo compartimento 12, um elemento de separação 13 de fluidos, um elemento de movimentação 14 de fluidos, um elemento de tração 18 e um elemento de fixação 19. Sendo que, em uma modalidade preferencial, o elemento de fixação 19 pode estar disposto completamente no interior do elemento de separação 13, portanto, sem contato com o primeiro compartimento 11. Particularmente, o dispositivo de aplicação 1 de anestesias locais pode compreender ainda uma capa 15, que compreende uma tampa 16 e uma membrana 17.

[044] Preferencialmente, a estrutura 10 é um tubo de material que pode ser selecionado dentre qualquer material que possa ser utilizado para fabricação de tubetes anestésicos, como vidro, plástico, preferencialmente vidro, como comumente utilizado em seringas do tipo carpule, sendo o elemento de separação 13 de fluidos e o elemento de movimentação 14 de fluidos êmbolos também comumente utilizados em tais aplicações, podendo ser selecionado dentre qualquer material utilizado para este fim, como borracha ou silicone para confecção dessas peças, preferencialmente borracha. Tal elemento de separação 13 de

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 20/38 / 20 fluidos tem, preferencialmente, entre 2 mm e 4 mm de espessura, preferencialmente 3 mm, e o elemento de movimentação 14 de fluidos tem preferencialmente entre 5 mm e 7 mm de espessura, preferencialmente 6 mm.

[045] O elemento de tração 18 é um elemento que seja capaz de aplicar a força de tração sem romper ou sofrer qualquer dano que impeça o perfeito funcionamento do sistema, como por exemplo, eixos, fios, hastes, com ou sem aros ou argolas acopladas, entre outros, sendo preferencialmente utilizado um fio de nylon em tal aplicação, mais preferencialmente fio de Nylon monofilamentado diâmetro de 0.470 mm. Já o elemento de fixação 19 é um elemento capaz de fixar o elemento de tração 18 no elemento de movimentação 14 de fluidos, preferencialmente parte do próprio elemento utilizado como elemento de tração 18 ou outro elemento de fixação comumente utilizado, como cola, parafuso, entre outros, desde que compatível com os fluídos. Preferencialmente, tal elemento de tração 18 tem um diâmetro entre 0,1 mm e 0,7 mm, preferencialmente 0,470 mm de diâmetro, e entre 5 cm e 9 cm de comprimento, preferencialmente 7 cm e preferencialmente com uma formação de aro ou argola em sua extremidade livre, o que proporciona maior facilidade em seu uso manual.

[046] Por fim, a capa 15 compreende a tampa 16, preferencialmente uma tampa, sendo que o material da tampa pode ser selecionado dentre plástico, alumínio, preferencialmente alumínio, para fixação da membrana 17 com vedação do sistema, e a membrana 17, sendo que o material da membrana pode ser selecionado dentre borracha, silicone, preferencialmente borracha como, por exemplo, um diafragma

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 21/38 / 20 de borracha comumente utilizado no estado da técnica, eficaz para a vedação do sistema sem permitir vazamento quando introduzida a agulha no momento da aplicação, como na anestesia. Desta forma, tais componentes são preferencialmente dos materiais anteriormente descritos, mas não limitados a estes. A tampa pode ser confeccionada de qualquer outro metal maleável, polímero ou qualquer material que preencha os requisitos necessários para a função destas peças.

[047] Como pode ser visto na figura 1, o elemento de tração 18, neste caso um fio de nylon, que pode ser transfixado através do elemento de separação 13 de fluidos e do elemento de movimentação 14 de fluidos, sendo fixado no elemento de separação 13 de fluidos. Em uma modalidade preferencial o elemento de fixação 19 pode estar disposto completamente no interior do elemento de separação 13, portanto, sem contato com o primeiro compartimento 11. Deste modo, uma das extremidades do elemento de tração 18 é imobilizada na face interna do elemento de separação 13 de fluidos, ou no interior do elemento 13, sem contato com o compartimento 11, e a outra extremidade, passando através do elemento de movimentação 14 de fluidos, se encontrava livre. A distância entre o elemento de separação 13 de fluidos e o elemento de movimentação 14 de fluidos está entre 2 mm e 10 mm, dependendo da quantidade de fluidos a ser utilizada, sendo preferencialmente 5 mm. Assim, o primeiro compartimento 11 compreende um volume entre 1 ml e 50 ml, preferencialmente 1,62 ml, e o segundo compartimento 12 compreende um volume entre 10 pL e 30 ml, preferencialmente

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 22/38 / 20

180 pL, volumes comumente utilizados em anestesias odontológicas.

[048] Obviamente, no primeiro compartimento 11 e no segundo compartimento 12 são acondicionados substancias para anestesia, preferencialmente dois tipos distintos de fluidos. Nesse sentido, exemplarmente, no segundo compartimento 12 é acondicionada uma suspensão de bicarbonato de sódio com uma concentração entre 5% e 30%, preferencialmente de 8,4%. No primeiro compartimento 11, é acondicionado um volume de aproximadamente 1,62 mL de solução de lidocaína a 2,3% com 18gg de epinefrina, ou qualquer outra solução de anestésicos locais, por exemplo. Consequentemente a medida em que varia o agente anestésico utilizado, também será alterada a concentração, pois esta deve seguir as concentrações clínicas eficazes dispostas na literatura. Entretanto, alterações e ajustes nessas concentrações podem ser realizados visando concentrações finais mais adequadas para fins distintos.

[049] O primeiro compartimento (11) em uma modalidade preferencial pode acondicionar uma solução selecionada dentre qualquer anestésico local, como lidocaína, mepivacaína, bupivacaína, articaína, prilocaína, ropivacaína, ou qualquer outro agente anestésico local que venha ser utilizado em tubetes anestésicos, compreendendo ainda qualquer combinação entre estes com ou sem epinefrina, por exemplo.

[050] Com o primeiro compartimento 11 e o segundo compartimento 12 interligados por meio do dispositivo de aplicação 1, o elemento de tração 18 pode ser então tracionado, permitindo a mistura das duas soluções, de tal

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 23/38 / 20 forma que a concentração final de lidocaína seja, preferencialmente, de 2%, e a de epinefrina seja de 1:100.000 (18pg de epinefrina) e a de bicarbonato seja de 0.84%. Obviamente, como já citado anteriormente, ajustes nas concentrações e volumes das soluções em cada compartimento poderão resultar em concentrações finais adequadas para fins distintos, visto que a alteração nas propriedades farmacológicas da solução anestésica obtida com o dispositivo pode levar a mudanças nas concentrações clínicas eficazes dos agentes anestésicos utilizados.

[051] Naturalmente, variações nos valores dimensionais, de volumes, de concentrações ou de qualquer medida citada neste documento, não se apresentam limitados aos citados, visto que alterações podem ser realizadas desde que se mantenham as devidas proporções ou até mesmo que se mantenham ao menos as funções para que o presente invento apresentase designado, isto é, manter as soluções separadas em compartimentos e realizar a mistura apenas no momento desej ado.

[052] Neste sentido, a figura 1 mostra as duas soluções mantidas no primeiro e no segundo compartimentos 11, 12, sendo separados pelo elemento de separação 13 de fluidos impedindo o contato entre si e a consequente mistura espontânea.

[053] Como pode ser visto nas figuras 2 e 3, para realização da mistura das soluções é necessário que uma força de tração 20 seja aplicada ao elemento de tração 18 excedente (fora do tubo), fazendo com que a força aplicada 20' no elemento de separação 13 de fluidos aconteça de forma não uniformizada sobre tal elemento de separação 13 de fluidos,

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 24/38 / 20 como ilustrado na figura 2. Ao exercer esta força aplicada 20', o elemento de separação 13 de fluidos é então tracionado irregularmente em direção ao elemento de movimentação 14 de fluidos, promovendo assim um aumento de pressão no segundo compartimento 12 e, consequentemente, uma pressão negativa no outro primeiro compartimento. Esse desequilíbrio pressórico associado a não uniformidade da força aplicada 20' constantemente aplicada ao elemento de separação 13 de fluidos proporcionam um deslocamento deste elemento de separação 13 de fluidos, de forma irregular ou assimétrica, como pode ser visto na figura 3. Tal deslocamento deste elemento de separação 13 de fluidos se deve a forças de deslocamento 21, 21', proporcionadas tanto pela tração do elemento de tração 18 como pela diferença de pressão nos fluidos.

[054] Como pode ser visto nas figuras 4 a 6, o acontecimento simultâneo da pressão positiva exercida sobre os fluidos no segundo compartimento 12, bem como a pressão negativa exercida no primeiro compartimento 11, faz com que ocorra uma movimentação do fluido 22, que estava contido no segundo compartimento 12 e se movimenta para o primeiro compartimento 11. Preferencialmente, tal movimentação do fluido 22 tem uma força suficiente para uma mistura rápida entre as soluções promovendo homogeneidade ao sistema das duas soluções agora em uma só, porém tal movimentação pode ser dosada de acordo com a necessidade do paciente em dado momento. Obviamente, é previsto que a movimentação do fluido 22 proporcione também uma movimentação do elemento de separação 13 de fluidos, como pode ser visto nas figuras 5 e 6, até um ponto em que não há mais fluido no segundo

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 25/38 / 20 compartimento 12 e, assim, o elemento de separação 13 de fluidos esteja posicionado de maneira adjacente ao elemento de movimentação 14 de fluidos.

[055] Assim, é previsto um dispositivo de aplicação 1 de anestesias locais, que compreende: uma estrutura 10; um primeiro compartimento 11; um segundo compartimento 12; um elemento de separação 13 de fluidos; um elemento de movimentação 14 de fluidos; um elemento de tração 18; e um elemento de fixação 19; em que o primeiro compartimento 11 e o segundo compartimento 12 são posicionados dentro da estrutura 10, sendo separados pelo elemento de separação 13 de fluidos; em que elemento de tração 18 possui uma porção interior a estrutura 10 que é transpassada no elemento de movimentação 14 de fluidos e fixado no elemento de separação 13 de fluidos por meio do elemento de fixação 19, e uma porção exterior localizada fora da estrutura 10; em que um fluido é posicionado no primeiro compartimento 11 e um fluido é posicionado no segundo compartimento 12, os fluidos sendo separados pelo elemento de separação 13 de fluidos; e em que uma tração aplicada 20 no elemento de tração 18 proporciona uma movimentação do elemento de separação 13 de fluidos que proporciona uma movimentação dos fluidos 22.

[056] Em tal dispositivo, a movimentação de fluidos pode ser realizada na direção do segundo compartimento 12 para o primeiro compartimento 11, em que a tração aplicada 20 no elemento de tração 18 proporciona forças de deslocamento 21, 21' no elemento de separação 13 de fluidos que proporcionam a movimentação do elemento de separação 13 de fluidos que proporciona uma movimentação dos fluidos 22, sendo que tal

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 26/38 / 20 movimentação do elemento de separação 13 de fluidos é assimétrica.

[057] Preferencialmente, a estrutura 10 é um tubo de material selecionado dentre vidro, plástico, preferencialmente vidro e o elemento de separação 13 de fluidos e o elemento de movimentação 14 de fluidos são êmbolos de borracha, enquanto o elemento de tração 18 é um fio de nylon.

[058] Adicionalmente, os fluidos são, preferencialmente, substancias anestésicas e alcalinizantes, em que o segundo compartimento 12 acondiciona uma suspensão de bicarbonato de sódio e o primeiro compartimento 11 acondiciona uma solução de lidocaína com epinefrina, por exemplo.

[059] O dispositivo pode compreender ainda uma capa 15, que compreende uma tampa 16 e uma membrana 17, em que, preferencialmente, a tampa 16, é uma tampa de alumínio e a membrana 17 é uma membrana de borracha.

[060] Obviamente, tal dispositivo é preferencialmente utilizado para aplicações de anestesias odontológicas.

[061] Embora seja previsto um único elemento de tração 18, nada impede que mais de 1 elemento de tração 18 seja utilizado em uma posição oposta no elemento de separação 13 de fluidos, por exemplo, de modo a controlar a passagem do fluido entre os compartimentos, possibilitando a passagem de quantidades específicas de fluido.

[062] Ademais, embora apenas dois compartimentos sejam utilizados, nada impede também que sejam utilizados mais compartimentos, como por exemplo um terceiro compartimento fluidicamente conectado ao primeiro e segundo compartimentos

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11, 12, de maneira a efetuar uma mistura dos fluidos nos dois compartimentos para controlar corretamente a quantidade de cada fluido no fluido final a ser aplicado ao paciente.

[063] Por fim, embora um elemento de tração 18 manual tenha sido descrito, obviamente são possíveis aplicações específicas que possibilitem, por exemplo, a movimentação de uma engrenagem que despeje quantidades específicas de fluidos, seja utilizada, ou mesmo um sistema eletrônico de controle que realize a movimentação específica do elemento de separação 13 de fluidos e do elemento de movimentação 14 de fluidos.

VANTAGENS E MODIFICAÇÕES [064] Assim, a presente invenção soluciona os problemas acima mencionados, ao descrever um dispositivo de aplicação 1 de anestesias locais que possibilita manter duas soluções (preferencialmente uma de Bicarbonato de Sódio 8,4% e a solução anestésica com vasoconstritor) separadas em dois compartimentos isolados dentro do mesmo recipiente, com a possibilidade de realizar a mistura no momento desejado pelo operador. Assim, é proporcionando ao cirurgião dentista e ao paciente todos os benefícios supracitados da alcalinização da solução anestésica com Bicarbonato de Sódio com a

praticidade da realização da mistura de forma simples e na
hora da injeção,	sem necessidade	de	qualquer outra
ferramenta.
[065] Ademais,	tal dispositivo	de	aplicação 1 de
anestesia local é de	simples construção	, compatível para uso
com as seringas,	preferencialmente	do	tipo carpule,

comumente utilizadas, capaz de dosar as misturas de líquidos em diferentes momentos de aplicação, não realizando

Petição 870180145351, de 26/10/2018, pág. 28/38 / 20 perfurações de membranas e ainda possibilita a realização de um refluxo sanguíneo, se necessário.

[066] Embora a invenção tenha sido amplamente descrita, é óbvio para aqueles versados na técnica que várias alterações e modificações podem ser feitas sem que as referidas alterações não estejam cobertas pelo escopo da invenção.

Claims (9)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Dispositivo de aplicação (1) de anestesias locais, caracterizado pelo fato de compreender:

   uma estrutura (10);

   pelo menos um primeiro compartimento (11); pelo menos um segundo compartimento (12); pelo menos um elemento de separação (13) de fluidos;

   um elemento de movimentação (14) de fluidos;

   pelo menos um elemento de tração (18); e um elemento de fixação (19);

   em que o primeiro compartimento (11) e o segundo compartimento (12) são posicionados dentro da estrutura (10), sendo separados pelo elemento de separação (13) de fluidos;

   em que elemento de tração (18) possui uma porção interior a estrutura (10) que é transpassada no elemento de movimentação (14) de fluidos e fixado no elemento de separação (13) de fluidos por meio do elemento de fixação (19), e uma porção exterior localizada fora da estrutura (10) ;

   em que um fluido é posicionado no primeiro compartimento (11) e um fluido é posicionado no segundo compartimento (12), os fluidos sendo separados pelo elemento de separação (13) de fluidos;

   e em que uma tração aplicada (20) no elemento de tração (18) proporciona uma movimentação do elemento de separação (13) de fluidos que proporciona uma movimentação dos fluidos (22).

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   2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a movimentação de fluidos se dá na direção do segundo compartimento (12) para o primeiro compartimento (11).
3. 3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a tração aplicada (20) no elemento de tração (18) proporciona forças de deslocamento (21, 21') no elemento de separação (13) de fluidos que proporcionam a movimentação do elemento de separação (13) de fluidos que proporciona uma movimentação dos fluidos (22).
4. 4. Dispositivo, de acordo com a qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a movimentação do elemento de separação (13) de fluidos é assimétrica.
5. 5. Dispositivo, de acordo com a qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a estrutura (10) é um tubo de material selecionado dentre vidro, plástico, preferencialmente vidro.
6. 6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o elemento de separação (13) de fluidos e o elemento de movimentação (14) de fluidos são êmbolos de material selecionado dentre borracha, silicone, preferencialmente borracha.
7. 7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o elemento de tração (18) é um fio de nylon.

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   8 . Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o elemento de tração ( 18) pode opcionalmente compreender o acoplamento de aros ou argolas. 9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que os fluidos são substancias anestésicas e alcalinizantes. 10. Dispositivo , de acordo com a reivindicação 9,

   caracterizado pelo fato de que o segundo compartimento (12) acondiciona uma suspensão de bicarbonato de sódio e o primeiro compartimento (11) acondiciona uma solução selecionada dentre qualquer anestésico local com ou sem epinefrina.
8. 11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o anestésico local ser selecionado dentre lidocaína, mepivacaína, bupivacaína, articaína, prilocaína, ropivacaína, ou a mistura destes.

   12. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma capa (15), que compreende uma tampa (16) e uma membrana (17) . 13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a tampa (16), é uma tampa de

   material selecionado dentre alumínio, plástico, preferencialmente alumínio e a membrana (17) é uma membrana de material selecionado dentre borracha, silicone, preferencialmente borracha.

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9. 14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que é utilizado para aplicações de anestesias locais, preferencialmente odontológicas.