BR102018003534A2

BR102018003534A2 - Gerador para suprir um instrumento de coagulação e método de controle para o mesmo

Info

Publication number: BR102018003534A2
Application number: BR102018003534-7A
Authority: BR
Inventors: Bernhard Tobias Nold; Alexander Neugebauer; Michael Ederer; Klaus Fischer; Markus Enderle; Jay Wagenpfeil; Julia Rex; Ronny Feuer; Oliver Sawodny
Original assignee: Erbe Elektromedizin Gmbh
Priority date: 2017-03-29
Filing date: 2018-02-23
Publication date: 2019-02-26
Also published as: JP2018167023A; JP7179471B2; CN108685612A; EP3381392A1; DE102017106747A1; KR20180110602A; RU2018111090A; CN108685612B; RU2018111090A3; KR102549642B1; US20180280071A1

Abstract

a presente invenção refere-se ao dispositivo e ao conceito do método, que permitem uma fusão rápida, gentil e segura de vasos entre dois eletrodos de coagulação. fazendo assim, as oscilações de resistência são geradas no tecido biológico, as ditas oscilações se movendo de modo alternado acima e abaixo de um valor de resistência do tecido de, por exemplo, 50 ohm. subsequentemente, uma fase de resfriamento de tecido lento é passada, durante a qual uma corrente é aplicada ao tecido com diminuição cronológica de tensão de coagulação a fim de obter um processo de resfriamento substancialmente lento comparado com uma desconexão de tensão instantânea. fazendo assim, uma boa fusão do colágeno das paredes de vaso pressionadas juntas é obtida por um lado e uma solidificação mecanicamente estável do colágeno é obtida por outro lado. devido ao controle de processo mencionado, o tempo de fusão exigido é encurtado comparado com métodos convencionais, o dano indesejável no tecido circundante é reduzido, e o fechamento do vaso é mais seguro.

Description

[0001] A invenção refere-se a um gerador para suprir um instrumento de fusão de tecido, em particular um instrumento para fusão de vaso. Ao mesmo tempo, a invenção refere-se a um método para o controle de um gerador para suprir tal instrumento.

[0002] A aplicação cirúrgica de instrumentos de coagulação, em particular instrumentos de fusão de tecido, no paciente ocorre sob pressão considerável de tempo na maioria dos casos. As muitas medidas de coagulação devem ser realizadas durante uma intervenção cirúrgica, em particular o fechamento de muitos vasos e, opcionalmente, o corte dos ditos vasos, é importante que os vasos sejam fechados dentro do menor tempo possível. Os mínimos dano e coagulação possíveis do tecido circundante devem ocorrer a fim de minimizar lesões indesejáveis. Por outro lado, o fechamento deve ser seguro de modo que os vasos fechados e subsequentemente cortados não abrirão durante ou depois da cirurgia e assim resultam em sangramento.

[0003] Tipicamente, a fusão do vaso ocorre entre duas ramificações de um instrumento de fusão ao qual uma coagulação de alta frequência é aplicada e que comprime um vaso agarrado entre elas e que aquece por fluxo de corrente direto.

[0004] Tal instrumento e processos de coagulação associados podem ser inferidos a partir da publicação US 8.216.223 B2. O instrumento está associado com um sistema que gera um pulso de teste para o instrumento no início de um processo de coagulação a fim de detectar a impedância do tecido. Adicional ou alternativamente, o sistema pode determinar as características do instrumento eletrocirúrgico no início do tratamento. Então, o sistema determina se uma reação do tecido deve ser gravada e determina uma trajetória de impedância dePetição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 69/98

2/21 sejada baseado na mesma. Considerando isto, o sistema determina a impedância de seu valor alvo baseado em uma taxa de mudança desejada. Então o sistema monitora a manutenção desta trajetória de impedância desejada, em cujo caso detecta a temperatura, o tipo de tecido ou similar. Além disso, o sistema é capaz de detectar a quantidade de energia distribuída para o tecido durante o processo de vedação e parar a distribuição de energia contínua por um período de tempo especificado quando a impedância excede um limite acima do valor da impedância inicial. Quando a aplicação de energia no tecido é completada, o sistema pode fornecer um período de resfriamento. O período de resfriamento atua para solidifica o colágeno no tecido vedado, em cujo caso o tempo de resfriamento é um período de tempo fixo ou um período de tempo adaptável que é uma função de valores que estão relacionados com o processo de fusão de tecido. Na expiração do período de resfriamento, o processo de vedação é completado. O sistema pode compreender elementos de resfriamento ativo para acelerar resfriamento tal como, por exemplo, tubos térmicos ou elementos Peltier.

[0005] A Publicação US 5.827.271 também ilustra um instrumento de fusão de tecido, em que os vasos são comprimidos entre duas ramificações energizadas e através das quais a corrente flui e que pode assim ser aquecido a fim de fundir o tecido ou o vaso. Depois que a fusão ocorreu, a saída de energia para o instrumento é abaixada para um nível menor a fim de obter o resfriamento do tecido dentro do tempo mais rápido possível. Alternativamente, uma energia muito baixa de 1 watt pode ser emitida para o tecido a fim de continuar a manter o circuito elétrico fechado por meio do tecido. Tal saída de baixa energia não atrasa o processo de resfriamento.

[0006] A estrutura possível mais homogênea deve ser obtida no tecido coagulado. A obtenção de uma estrutura de tecido homogênea

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 70/98

3/21 e um período de vedação simultaneamente curto, estão em um conflito alvo. É o objetivo da invenção estabelecer um conceito com o qual a homogeneidade e assim a confiabilidade da vedação pode ser melhorada e o tempo de vedação pode ser encurtado.

[0007] Este objetivo é alcançado com um gerador de acordo com a reivindicação 1 ou 5, também com um método de controle de acordo com a reivindicação 10 ou 13.

[0008] O gerador de acordo com a invenção gera uma tensão de coagulação para operar o instrumento para fusão de tecido em vários estágios. Para fazê-lo, o gerador está disposto para primeiro aquecer o tecido na temperatura de ebulição do fluido de tecido durante um primeiro estágio, de modo que pode se formar vapor. Logo que o tecido foi suficientemente aquecido, o dispositivo se move para um segundo estágio de acordo com um primeiro aspecto da invenção. Neste, a oscilação da resistência de tecido é desencadeada. Nesta fase, a resistência do tecido assume alternadamente valores altos e baixos. Depois que altas resistências de tecido com tecido relativamente seco ou bolhas de vapor no tecido e baixa resistência de tecido com tecido úmido ou tecido sem bolhas de vapor foram associados, não é somente a resistência de tecido que oscila, mas a condição de tecido também pulsa, resultando assim potencialmente em uma tensão pulsante do tecido. Além disso, reduzindo periodicamente a entrada de energia elétrica no tecido e assim efetivamente e/ou no total, obtêm uma entrada de energia total aumentada. A redução periódica dos efeitos de resistência de tecido um fluxo de corrente aumentado entre os eletrodos - comparado com processos de coagulação, em que a operação é realizada em alta resistência de tecido constante.

[0009] Para o controle de oscilação da resistência de tecido, pode ser determinada uma curva de resistência nominal, em que o bloco de função compreende um regulador para a resistência do tecido. O regu

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 71/98

4/21 lador mede a resistência do tecido - continuamente ou dentro de uma estreita grade de tempo - e compara esta resistência de tecido com a resistência de tecido correntemente especificada pela curva de resistência de tecido nominal. Baseado no desvio resultante, o regulador determina a tensão a ser aplicada no tecido e distribui a dita tensão para os eletrodos de coagulação que assim recebem uma tensão de coagulação de alta frequência que é modulada por amplitude em uma baixa frequência. Seu valor oscila em uns poucos Hertz, e preferência menos que 30 Hz (ou menos que 20 Hz), adicionalmente, de preferência menos que 20 Hz ou menos que 10 Hz. Em muitos casos, um bom efeito é obtido com uma frequência de oscilação entre 10 Hz e 20 Hz. A frequência de oscilação pode ser especificada em uma maneira fixa por um bloco de função apropriado ou ser especificada em uma maneira variável pelo bloco de função - em particular também como uma função da configuração de gerador, do tecido agarrado e, em particular, como uma função do instrumento. Consequentemente, a frequência de oscilação pode assumir valores diferentes adaptados à situação em questão.

[0010] De preferência, o regulador compreende um dispositivo limitante de tensão de saída que determina uma tensão máxima e/ou uma tensão mínima durante a oscilação da resistência do tecido. De preferência, a tensão máxima e determinada de tal maneira que uma formação de centelha durante fases de alta resistência de tecido ou de outro modo dano térmico no tecido a ser coagulado, bem como no tecido circundante, não ocorre. Por exemplo, a tensão máxima pode ser determinada em um valor entre 80 V e 150 V, de preferência 90 V a 120 V. Valores divergentes são possíveis. A tensão mínima é de preferência determinada em um valor diferente de zero. Desta maneira, um resfriamento do tecido que é muito rápido e uma condensação do vapor no tecido que é muito rápida podem ser impedidos. Por exemplo, a

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 72/98

5/21 tensão mínima está dentro de uma faixa de 20 V a 40 V.

[0011] De preferência, o bloco de função está disposto para terminar a oscilação de resistência a uma resistência de tecido que é muito alta a fim de que quando a transição em um processo de resfriamento controlado durante um terceiro estágio, o dito processo de resfriamento representando um segundo aspecto da invenção. Durante o processo de resfriamento controlado, a corrente é continuamente aplicada no tecido a uma tensão cuja amplitude diminui com o tempo, como um resultado do que o resfriamento do tecido que de outro modo seria processado varia rapidamente é claramente desacelerado. Devido à aplicação contínua de corrente no tecido agarrado entre os eletrodos, o resfriamento do tecido é claramente desacelerado, comparado com o resfriamento intermediário a ser observado durante a oscilação, como resultado do que o gradiente de temperatura que prevalece no tecido é diminuído. Zonas que passam através de temperaturas que são ótimas para encadeamento e proteína durante o processo de resfriamento são aumentadas como uma consequência do gradiente de temperatura diminuído no tecido. Como resultado, as proteínas envolvidas, em particular colágenos, recebem mais tempo e mais espaço para formar estruturas mecanicamente duráveis, opcionalmente também fibrosas. Proteínas - em particular colágeno - de paredes de tecido opostas que são pressionadas, uma contra a outra, são capazes de se fundir.

[0012] Embora o processo de resfriamento desacelerado resulte em um período de resfriamento mais longo, a soma do tempo exigido para a coagulação com oscilação de resistência e resfriamento controlado e menor que seria exigido com uma coagulação sem oscilação de resistência e com resfriamento não controlado. Assim, uma abreviação do tempo para coagulação seja possível, de modo que um total de menos que 3 segundos, em particular menos que 2 segundos, de tem

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 73/98

6/21 po de tratamento - incluindo o processo de resfriamento - pode ser obtido. Embora o tempo de fechar as ramificações do instrumento para reabrir o mesmo seja tão curto, a vedação segura do vaso e assim um resultado cirúrgico de alta qualidade pode ainda ser obtido.

[0013] A fim de determinar o estado do procedimento e, em particular, determinar os postos de início e fim dos diferentes estágios, um bloco de função pode monitorar pelo menos uma propriedade do tecido. Tal propriedade de tecido pode ser a tensão aplicada no tecido, a corrente que flui através do tecido, a potência aplicada, a quantidade de energia transmitida para o tecido, a resistência do tecido ou similar. Por exemplo, durante o primeiro estágio no início da aplicação de corrente, a resistência de tecido tipicamente experimenta uma fase de diminuição, depois disto passa através de um mínimo e então aumenta novamente. O novo aumento é conectado com a formação de vapor em ou no tecido. De acordo com um primeiro aspecto da invenção agora, durante o segundo estágio do processo de coagulação, oscilações da resistência do tecido são geradas. Isto pode ser realizado, por exemplo, especificando uma curva de ponto de ajuste. Se as oscilações ocorreram por um tempo especificado (por exemplo, aproximadamente 0,5 segundo) ou se um certo número de oscilações (por exemplo, 5 a 6, de preferência 7 a 10, de preferência 8) foi registrado, o terceiro estágio pode ser iniciado, o dito estágio representando um processo de resfriamento desacelerado.

[0014] As oscilações de resistência e/ou o resfriamento desacelerado permitem uma fusão de vasos sanguíneos com segurança aumentada. As oscilações de resistência resultam em uma entrada de energia pulsada no tecido com novo umedecimento do tecido devido à condensação do valor isolante e, portanto, para entrada de energia aumentada. Uma conexão intima das paredes de tecido opostamente localizada, pressionadas juntas é preparada. O atraso, isto é, processo

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 74/98

7/21 de resfriamento desacelerado então fornece uma boa recombinação e formação de cadeia de proteína das proteínas envolvidas, em particular o colágeno. O processo de resfriamento desacelerado fornece zonas maiores no tecido biológico em que - durante a fase de resfriamento - condições de temperatura ótimas para a formação de longas cadeias de proteína interligadas são obtidas.

[0015] Detalhes adicionais de modalidades vantajosas do gerador da invenção bem como do método de controle da invenção podem ser inferidos a partir da descrição, bem como de reivindicações dependentes e os desenhos anexos. Elas mostram:

[0016] a figura 1 é um diagrama básico esquematizado do gerador, um instrumento conectado e um vaso a ser fundido, [0017] a figura 2 é uma vista em seção esquematizada de um vaso agarrado entre duas ramificações para coagulação, [0018] a figura 3 é um detalhe esquematizado da representação de um bloco de função, [0019] a figura 4 é o comportamento cronológico da tensão da saída de tensão de coagulação pelo gerador, [0020] a figura 5 é o comportamento cronológico da resistência de tecido em reação à tensão de coagulação aplicada, [0021] a figura 6 é a potência distribuída pelo gerador no tecido, bem como a energia de saída, e [0022] a figura 7 é o comportamento cronológico da corrente que passa pelo instrumento através do tecido.

[0023] A figura 1 mostra, em uma maneia altamente esquematizada, um gerador 10, um instrumento de fusão de tecido 11 suprido por ele, bem como um vaso 12 que deve ser fechado. O instrumento 11 compreende duas ramificações 13, 14 que estão dispostas para agarrar o vaso sanguíneo 12. Os elementos de guia e controle tais como, por exemplo, um manipulo compreendendo uma alavanca de atuação,

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 75/98

8/21 um eixo curto ou mais longo ou similar, não são ilustrados. Basicamente, o instrumento 11 pode ter o desenho de um instrumento de fusão de tecido conhecido quando é usado para cirurgias abertas ou laparoscópicas.

[0024] Pelo menos uma das ramificações 13, 14 é móvel a fim de ser capaz de comprimir o tecido 12 agarrado entre elas como ilustrado na figura 2, de modo que os interiores das paredes do tecido se estendem um contra o outro e podem ser pressionados um contra o outro. Além disso, o instrumento 11 pode compreender uma faca mecânica móvel, uma faca ultrassônica, uma faca móvel ou fixa na qual uma tensão de corte é aplicada, ou qualquer outro tipo de elementos de corte. A invenção se refere ao dispositivo 10 e, até aqui, a aplicação de corrente nas ramificações 13, 14 e pode basicamente ser usado em qualquer instrumento de fusão de tecido ou vaso, isto é, independente do fato de se o instrumento compreende nenhum, um ou vários dispositivos de corte para cortar o elemento fundido.

[0025] O dispositivo 10 compreende um gerador 15 que fornece, em uma saída 16, uma tensão de coagulação de alta frequência HF que, opcionalmente, é conduzida por meio de um bloco de sensor 17 e as linhas 18, 19 para o instrumento 11.0 bloco de sensor 17 está disposto para detectar a intensidade da tensão de RF distribuída pelo gerador 15 e/ou da corrente de RF distribuída pelo gerador de RF, e para distribuir estes como sinais u e/ou i para um bloco de função 20 ou para vários blocos de função 20a, 20b (ver figuras 1 e 3) para o controle do gerador 15.

[0026] O gerador 15 tem uma entrada 21 por meio da qual o gerador 15 é capaz de receber sinais de controle. Estes podem ser sinais analógicos ou digitais que especificam a intensidade da tensão de coagulação u emitida pelo gerador 15. Os sinais de controle podem ser distribuídos por um bloco de função 20 que é conectado ao bloco de

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 76/98

9/21 sensor 17, de modo que o último recebe sinais emitidos pelo dito bloco de função. Os sinais podem, por exemplo, ser sinais que caracterizam a corrente de RF distribuída pelo gerador 15 e/ou a tensão de RF fornecida pelo gerador 15. O bloco de função 20 pode ser dividido em dois ou mais blocos de função 20a, 20b.

[0027] O bloco de função 20 ou os blocos de função 20a, 20b podem ser configurados como blocos de construção separados, ou como componentes(s) de programa de um programa de controle de gerador, ou serem feitos de qualquer outro meio adequado com o qual a operação do gerador 15 pode ser controlada. Eles formam um regulador para um parâmetro que deve ser regulado em uma maneira regulada por estágio; isto pode ser, por exemplo, a corrente i (por exemplo, no estágio A), a resistência do tecido R (por exemplo, no estágio B), a tensão de coagulação u (por exemplo, no estágio C), ou a potência P (por exemplo, também no estágio C). O regulador pode ser ajustado para controlar o gerador 15 durante pelo menos um dos estágios dentro de limites de tensão que são fixos, cronologicamente constantes ou seguem a progressão desejada com o tempo. Adicional ou alternativamente, o regulador pode ser ajustado para controlar o gerador 15 durante pelo menos um dos estágios dentro dos limites de corrente, limites de resistência ou limites de saída que são fixos, cronologicamente constantes ou seguem uma progressão nominal com o tempo. As progressões desejadas com o tempo podem ser rampas de aumento ou diminuição ou outras funções periódicas ou não periódicas, regulares ou irregulares.

[0028] Para uma ilustração melhor da estrutura e a funcionalidade do bloco de função 20, é feita referência à modalidade exemplar de acordo com a figura 3. O primeiro bloco de função 20a conectado ao bloco de sensor 17 detecta a tensão de coagulação u, como distribuída pelo gerador 15 e aplicada nas ramificações 18, 19 e a corrente i

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 77/98

10/21 que flui através do vaso 12 ou outro tecido. A intensidade da corrente i depende da intensidade ou da tensão de coagulação aplicada u e a intensidade do grau da resistência de corrente R, o valor da dita resistência mudando durante a coagulação do vaso 12 ou outro tecido. Baseado na corrente medida i e na tensão de coagulação u, o bloco de função 20a pode calcular, quando necessário (pelo menos aproximado), a resistência de tecido existente R = (u/i)*cos(Phi) e/ou a potência P = u*i*cos(Phi) e/ou mudança de fase Phi entre a tensão u e a corrente i, e emiti-la para o bloco de função 20b. Além disso, o bloco de função 20a pode emitir a tensão de coagulação detectada u e/ou a corrente detectada i e/ou os valores calculados a partir das mesmas para o bloco de função 20b.

[0029] O bloco de função 20b recebe - dependendo do modo de operação ou estágio do processo de coagulação - pelo menos um dos sinais que caracterizam a resistência do tecido R, a potência P emitida para o tecido, a mudança de fase Phi entre a tensão de coagulação u e a corrente i, a tensão de coagulação u e/ou a corrente i que flui através do tecido. A parte do bloco de função 20b do bloco de função 20 controla o processo de coagulação em que especifica em cada estágio uma curva e ponto de ajuste para pelo menos um dos parâmetros R, P, Phi, u, i, a dita curva sendo acessível, por exemplo, em uma memória 22. A curva de ponto de ajuste pode conter várias seções, cada uma sendo aplicável a um ou mais dos parâmetros R, P, u, i e especificar o valor de ponto de ajuste respectivo para este parâmetro. Dependendo do tipo de instrumento conectado 11 ou dependendo do ajuste em uma interface de usuário do dispositivo 10, o ponto(s) de ajuste pode variar.

[0030] Além disso, o bloco de função 20b compreende um bloco de regulagem que determina a diferença entre o parâmetro respectivo (R, P, Phi, u ou i) especificada pela curva de ponto de ajuste e o valor

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 78/98

11/21 real do parâmetro respectivamente controlado R, P, Phi, u ou i, determinado pelo bloco de função 20a. Baseado nesta diferença de ponto de ajuste/real, uma tensão de ponto de ajuste é derivada dentro do bloco de função 20b pelo bloco de regulagem e emitida para o gerador

15.

[0031] Os blocos de controle 20a, 20b podem ser parte de um programa processado pelo controlador, o dito programa funcionando como segue e controlando o gerador 15 como segue:

[0032] o gerador 15 é capaz de gerar uma tensão de coagulação de alta frequência dentro da faixa de vários 100 kHz, por exemplo, 350 kHz. A tensão gerada pelo gerador 15 pode estar, por exemplo, dentro da faixa de 0 a 150 V. Outras tensões de gerador podem ser usadas. No entanto, em qualquer caso as tensões são tais que uma formação de centelha entre as ramificações 13, 14 e o tecido biológico, por exemplo, um vaso sanguíneo 12, não ocorre. Além disso, o gerador 15 é de preferência configurado de tal maneira que pode fornecer uma saída de até 120 W, por exemplo, ou mais. Além disso, é configurado de tal maneira que pode distribuir uma corrente de RF de 2 A (ou maior). Com estes parâmetros, o gerador 15 é basicamente adequado para a fusão do vaso sanguíneo 12 ou outro tecido, isto é, para o fechamento permanente do dito vaso ou tecido por meio do instrumento 11.

[0033] O vaso sanguíneo 12 tem um endotélio de tecido 24 que forma o revestimento interno, isto é, a Túnica interna, do vaso sanguíneo 12. O endotélio de tecido consiste em células endoteliais que formam um epitélio de placa de camada única, fibras elásticas e tecido conectivo. Este é assentado em uma camada média 25 - também referida como Túnica média - que consiste em células musculares, fibras de colágeno, fibras elásticas e tecido conectivo. A camada externa 26 - também referida como a Túnica externa - consiste principalmente em tecido conectivo e fibras elásticas. Em particular, a Túnica

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 79/98

12/21 média e a Túnica externa contêm fibras de colágeno que devem ser fundidas juntas durante a fusão de tecido.

[0034] A fim de realizar o procedimento de fusão de tecido, o vaso 12 é primeiro agarrado entre as ramificações 13, 14 e comprimido de acordo com a figura 2, de modo que as superfícies internas localizadas em lados opostos das paredes do tecido estarão em contato, o sangue é comprimido entre as ramificações 13, 14 e o vaso 12 é completamente fechado. Fazendo assim, as ramificações 13, 14 aplicam uma pressão compressiva no vaso 12.

[0035] De acordo com as figuras 4 a 7, o processo de fusão começa com um primeiro estágio que, de preferência, dura no máximo aproximadamente 1 segundo; durante este estágio o vaso 12 entre as ramificações 13, 14 é aquecido pela corrente que flui direto. Estágio A pode ser limitado a um período fixo, por exemplo, 2,5 segundos, por meio de software. Por exemplo, no estágio A da corrente i a ser conduzida através do tecido é especificado como uma rampa, por exemplo, aumentado cronologicamente - como ilustrado por uma linha pontilhada 27 na figura 7. Neste caso, o bloco de função 20a detecta a corrente i e distribui para o bloco de função 20b que atua como o regulador. O bloco de função 20b gera um valor de ponto de ajuste para o gerador 15 e emite para a entrada do gerador 21. Ao mesmo tempo no entanto, o bloco de função 20b pode também levar em conta a tensão de coagulação HF aplicada nas ramificações 13, 14 e, por exemplo, limitá-la baseado em uma função dependente de tempo, por exemplo, uma rampa de tensão I (figura 4), por exemplo a fim de impedir os efeitos prejudiciais no tecido. A limitação pode ser limitada, por exemplo, inicialmente de acordo com uma função dependente de tempo especificada, por exemplo, uma rampa linear I como mostrada, por exemplo, na figura 4, e opcionalmente também ser limitada por uma tensão máxima II. Devido à limitação de tensão, a corrente i permanece por certo

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 80/98

13/21 tempo (por exemplo, aproximadamente 0,6 segundo) abaixo da curva de ponto de ajuste 27.

[0036] Enquanto ocorre aumento de corrente, a resistência do tecido R mostrada na figura 5 diminui com aquecimento progressivo do tecido devido ao fluido de tecido liberado e mobilidade crescente dos íons dissolvidos. Enquanto a resistência diminui, a corrente aumenta, de modo que o regulador de potência diminui a tensão. Ela cai abaixo do limite de modo que a corrente i agora segue o valor especificado 27.

[0037] Como uma alternativa a este tipo de controle, também é possível que a tensão de coagulação u siga uma função baseada em tempo especificada, por exemplo, como uma rampa, em estágios ou similar. Isto pode ser especificado pelo bloco de função 20b por meio da tensão de ponto de ajuste apropriadamente ocorrendo cronologicamente.

[0038] Durante o primeiro estágio, a resistência de tecido R diminui - conforme a corrente aumenta e aquecimento aumenta - inicialmente a um valor R_min - que, tipicamente, está abaixo de 50 Ohm. Devido ao aumento de temperatura do tecido, a resistência ôhmica R do tecido biológico diminui para valores muito baixos tais como, por exemplo, dificilmente mais que 20 Ohm, em muitos casos mesmo abaixo de 10, 5 ou 2 Ohm. Conforme o aquecimento do tecido aumenta e a formação de vapor se ajusta, a resistência do tecido R aumenta novamente, como pode ser visto no ponto 29 da figura 5. Este ponto no tempo é alcançado depois de aproximadamente 1 segundo. Durante este processo, a potência transmitida para o tecido é relativamente alta, quando é mostrado pela figura 6. Se a resistência do tecido R atinge ou excede um valor limitante de, por exemplo, 50 Ohm e/ou um múltiplo de R_min e/ou certa mudança de fase Phi entre a tensão u e a corrente i, o estágio A é completado.

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 81/98

14/21 [0039] Neste tempo (em aproximadamente 1 segundo) a potência P transmitida para o vaso 1 excedeu seu máximo e diminui devido ao aumento de resistência como uma consequência do aumento de formação de vapor e dissecação de tecido, respectivamente. Na modalidade exemplar presente, a energia W transmitida para o vaso 12 atingiu aproximadamente 50 J neste tempo. Alternativamente, é possível fornecer outros valores de energia.

[0040] O bloco de função 20b pode ser configurado de tal maneira que determina o estado do método em vista de tempo transcorrido, alternativamente em vista da energia elétrica W transmitida para o vaso 12, alternativamente em vista do tamanho e/ou progressão cronológica da resistência do tecido R, ou ainda alternativamente, em vista do tamanho e/ou progressão cronológica da corrente i. Um valor característico para o estado do método é o início de ebulição do fluido de tecido que é acompanhado pelo fato de que pelo menos partes do vaso 12 atingiram a temperatura e ebulição. Se o bloco de função 20b monitora a corrente, isto pode ser detectado pelo bloco de função 20b em vista da curva de corrente 27. Se o bloco de função 20b monitora a energia W transmitida para o vaso 12, o bloco de função 20b pode detectar o começo de ebulição do fluido de tecido atingindo certa quantidade de energia (por exemplo, 50 watt/segundo) transmitida para o vaso 12. Se o bloco de função 20 monitora a resistência de tecido R, o dito bloco de função é capaz de detectar o início de ebulição do fluido de tecido excedendo um limite de resistência de 42,5 Ohm, por exemplo, depois de passar através de um mínimo de resistência.

[0041] Independentemente do fato de qual dos ditos parâmetros é monitorado pelo bloco de função 20, 20b, o último detecta - como o estado de função - o fim do estágio A (por exemplo, pelo início de ebulição do fluido do tecido em vista da resistência R) e agora guia o gerador 15 para uma fase de fusão de tecido que, de preferência, dura

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 82/98

15/21 meio segundo ou um pouco mais. Durante esta fase, o gerador 15 pode ser controlado pelo bloco de função 20b de tal maneira que gera a tensão de coagulação u e a resistência do tecido R com um valor de ponto de ajuste cronológico, que progride de acordo com uma função especificada 32 e diminui a tensão periódica ou queda de tensão 32 a 39. O valor máximo especificado da tensão de coagulação u pode ser cronologicamente constante ou, como inferido pela figura 4, segue uma função mudando cronologicamente, descendente, por exemplo, uma linha reta se inclinando para baixo. Outras progressões de tensão, por exemplo, na forma de uma e-função descendente ou também uma progressão de tensão ascendente podem ser usadas.

[0042] No estágio B, o bloco de função 20b de preferência atua como o regulador para a resistência do tecido R. Para fazê-lo, a memória 22 especifica uma função de tempo de ponto de ajuste para a resistência de tecido de ponto de ajuste R_soii θ distribui esta função para o bloco de regulador. Por exemplo, esta função de tempo de ponto de ajuste é uma função dependente do tempo, periódica, por exemplo, uma função de seno que é mostrada em uma linha tracejada na figura

5. O bloco de função 20a determina a resistência do tecido real R_ist e também distribui para o bloco de regulador. Ele controla o gerador 15 de acordo, levando em conta o limite de tensão II que ainda limita a tensão que pode ser maximamente gerada pelo gerador 15 a um valor máximo, por exemplo, 90 V a 120 V. Além disso, o bloco de função 20b limita também a tensão de coagulação u descendente de modo que não vai abaixo de um valor mínimo de, por exemplo, 25 V. Com uma limitação de tensão ascendente, é possível evitar a centelha no tecido ou outro dano térmico do tecido. O limite de tensão descendente A evita uma condensação de vapor que é muito rápida ou excessiva.

[0043] Como resultado da regulagem da resistência de tecido,

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 83/98

16/21 quedas de tensão 32 a 39 ocorrem de acordo com a figura 4, em cujo caso o gerador 15 reduz brevemente sua saída em cada caso, de modo que as quedas de tensão de saída de um valor de aproximadamente 90 V a 120 V para um valor mínimo de 20 V ou 25 V, por exemplo. Sempre que existe uma queda de tensão, a potência transmitida para o vaso 12 inicialmente também diminui, como mostrado na figura 6. Devido à resistência do tecido diminuir simultaneamente, a potência aumentada é transmitida para o tecido com o aumento periódico de tensão subsequente respectivamente. No entanto, na média, esta potência transmitida para o tecido é maior durante a diminuição periódica da resistência do tecido que se a coagulação ocorresse completamente em uma alta tensão de coagulação u, por exemplo, de 100 V, e assim alta resistência de tecido, constante.

[0044] Como um resultado da modulação de resistência periódica, o vapor já gerado e/ou tecido do vaso 12 pode umedecer novamente. Existem pulsações de pressão consistentes com oscilações de resistência ilustradas pela figura 5 e picos de saída subsequentes de acordo com a figura 6, pelo que as ditas pulsações de pressão podem contribuir para uma penetração do endotélio de vaso 24. Ao fazê-lo, os componentes de proteína da Túnica média 25 e opcionalmente também a Túnica externa 26 de paredes de vaso opostas podem entrar em contato uma com a outra e se fundir.

[0045] O bloco de função 20 pode especificar o estado do método do vaso 12, por exemplo, em vista de uma curva de tempo para a progressão da resistência do tecido com um número de oscilações firmemente especificado ou de modo variável da resistência do tecido R ou as quedas de tensão 32 a 39. Alternativamente, também é possível especificar as oscilações com amplitude e frequência e detectar o número de quedas de tensão 32 a 39 ou as oscilações de resistência. Para realizar isto, as diminuições de tensão realizadas podem ser con

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 84/98

17/21 tadas e, quando um limite de 8 ou 9, por exemplo, é atingido, o estágio B pode ser completado. Em qualquer caso, o estágio B termina em uma alta resistência do tecido e assim também em uma alta (não reduzida) tensão de coagulação u. Similarmente, em uma modalidade modificada adicional, o bloco de função 20 pode monitorar e contar a saída máxima e/ou saída mínima, de acordo com a figura 6, ou os picos de corrente, de acordo com a figura 7, a fim de detectar o estado do método e o fim do estágio B.

[0046] Se o bloco de função 20 determina em qualquer uma das maneiras previamente descritas que o segundo estágio B está completo, o bloco de função 20 muda a atuação do gerador 15 de tal maneira que ele entra em uma fase de resfriamento de tecido controlada, estágio C. nele, o vaso 12 continua a ser suprido com corrente a fim de desacelerar o resfriamento do tecido em uma maneira alvo. Consequentemente, de acordo com a figura 5, a resistência de tecido R no tecido diminui menos abruptamente nesta fase iniciando em um tempo t_a do que durante a fase de coagulação durante as quedas de tensão 32 a 39. Isto é realizado porque, por exemplo, a tensão de coagulação u é guiada como especificado por uma curva de tensão cronológica que é armazenada na memória 22. O bloco de função 20b especifica a tensão de coagulação de acordo com uma função de tempo, por exemplo, como uma rampa descendente. A tensão especificada pode ser emitida como um sinal de controle diretamente para o gerador ou, alternativamente, para o bloco de regulador que, por outro lado, recebe a tensão de coagulação u realmente gerada pelo gerador 15 e controla o gerador em vista da diferença formada.

[0047] A tensão de coagulação u é diminuída a uma taxa especificada de -200 V/seg, por exemplo. Também é possível usar outras taxas de diminuição (por exemplo, -150 V/seg ou -250 V/seg). Além disso, a taxa de diminuição pode ser variada durante a fase e resfriamen

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 85/98

18/21 to, se desejado.

[0048] Durante a fase de resfriamento ocorre um re-umedecimento do tecido, em cujo caso o tecido se move - em zonas - em uma maneira de resfriamento através de faixas de temperatura diferentes de aproximadamente 150Ό a 170Ό. Isto é acompanhado p or uma diminuição da resistência de tecido R, que, no entanto, devido à aplicação confusa de corrente, é claramente mais lenta que as diminuições de resistência durante as oscilações de resistência no estágio B. Como resultado disto, o gradiente de temperatura no tecido biológico é minimizado pelo resfriamento lento - comparado com um resfriamento não lento. Zonas, tendo um volume relativamente grande, são formadas com duração estendida de existência, uma temperatura estando localizada em uma janela de temperatura que é favorável à cadeia de proteína. Consequentemente, existe mais tempo disponível para a formação de estruturas de proteína mecanicamente duráveis para cada ponto do tecido envolvido.

[0049] Com a eliminação crescente ou evaporação do vapor, a resistência do tecido R diminui abaixo de um valor limite. Este valor limitante pode ser um valor limite especificado ou, alternativamente, um valor limitante que resulta da resistência do tecido durante as oscilações de resistência ou da progressão de resistência do estágio A. Por exemplo, devido à tensão mínima do gerador 15, abaixo da qual não é possível cair, a resistência do tecido no estágio B não diminui tanto quanto especificado pela curva de ponto de ajuste de resistência. No entanto, a resistência de tecido mínima R_min que ocorre pode ser registrada. Quando a resistência do tecido R atinge a resistência de tecido mínima registrada R_min ou um múltiplo fixo da mesma (por exemplo, 1,5 *R_min), isto pode ser usado como o evento para terminar a fase de resfriamento guiada por tensão do estágio C. Neste tempo t_e, o bloco de função 20 comuta para a regulagem de saída. O tecido é agora su

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 86/98

19/21 prido com tal tensão de coagulação u que a potência P, como mostrado pela figura 6, continua a diminuir, por exemplo, linearmente ou também consistente com outra curva especificada. O fim da coagulação, e assim o desligamento do gerador 15, é então iniciado pelo bloco de função 20 ou 20b, por exemplo, controlado em tempo, e/ou depois de atingir uma quantidade específica de energia W e/ou ao atingir uma potência específica, ou baseado em outro critério em um tempo t_c.

[0050] Alternativamente, o valor limitante da resistência pode também ser este valor R_min que é atingido pela resistência do tecido como o mínimo antes de seu aumento 28 e/ou este valor no qual a resistência do tecido cai durante as quedas de tensão 32 a 39. O bloco de função 20, 20b pode detectar este valor e colocá-lo na memória a fim de usá-lo para a detecção do fim da fase de resfriamento como valor limitante.

[0051] O dispositivo 10 de acordo com a invenção e o conceito de método de acordo com a invenção permitem uma fusão rápida, gentil e segura de vasos 12 entre dois eletrodos de coagulação 13, 14. Fazendo assim, as oscilações de resistência são geradas no tecido biológico, as ditas oscilações se movendo de modo alternado acima e abaixo de um valor de resistência do tecido de, por exemplo, 50 Ohm. Subsequentemente, uma fase de resfriamento de tecido lento é passada, durante a qual uma corrente é aplicada ao tecido 12, de preferência, com diminuição cronológica de tensão de coagulação a fim de obter um processo de resfriamento substancialmente lento comparado com uma desconexão de tensão instantânea. Fazendo assim, uma boa fusão do colágeno das paredes de vaso pressionadas juntas é obtida por um lado e solidificação mecanicamente estável do colágeno é obtida por outro lado. Devido ao controle de processo mencionado, o tempo de fusão exigido é encurtado comparado com métodos convencionais, o dano indesejável no tecido circundante é reduzido devido ao tempo

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 87/98

20/21 encurtado de ação da corrente de alta frequência, e o fechamento do vaso é mais seguro.

SINAIS DE REFERÊNCIA

- dispositivo

- instrumento

- vaso sanguíneo

13, 14 - ramificações

- gerador

HF - tensão de coagulação gerada pelo gerador 15

- saída do gerador 15

- bloco de sensor

18, 19 - linhas u - sinal caracterizando a tensão de coagulação RF i - sinal caracterizando a corrente do gerador 15

R - resistência de tecido

P - potência transmitida no tecido

Phi - ângulo de fase entre u e i

- bloco de função/regulador

- entrada para controle do gerador 15

I - rampa para limitação de tensão

II - limite de tensão

- memória

- endotélio de vaso (Túnica interna)

- Túnica média

- Túnica externa

- padrão para potência de ponto de ajuste

- seção de tensão decrescente u

- novo aumento da resistência de tecido

W - energia transmitida para o vaso 12

-39 - quedas de tensão

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 88/98

21/21 t_a,t_e - inicio e fim da fase de resfriamento guiada por tensão t_c - fim da aplicação de corrente

Claims

1. Dispositivo (10) para suprir um instrumento de fusão de tecido, em particular, um instrumento (11) para fusão de tecido, caracterizado fato de que compreende:

um gerador (15) para gerar uma tensão de coagulação (u) para operar o instrumento (11), por meio do qual a tensão de coagulação (u) deve ser aplicada como a tensão de coagulação no tecido (12) a ser fundido para aquecer o dito tecido pelo menos na temperatura de ebulição do fluido do tecido, em cujo caso o gerador (15) pode ser controlado pelo menos em vista da intensidade da tensão de coagulação gerada (u), um bloco de função (20) para controlar o gerador (15) que está disposto para controlar a resistência do tecido (R) ou a tensão de coagulação (u) em uma maneira oscilante.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma curva e ponto de ajuste de resistência é determinada para o controle oscilante da resistência do tecido (R), e que o bloco de função compreende um regulador para a resistência de tecido (R).

3. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o regulador compreende uma unidade limitante de tensão de saída que determina uma tensão máxima e/ou uma tensão mínima durante a oscilação da resistência do tecido.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o bloco de função (20) está disposto para terminar a oscilação de resistência em uma alta resistência de tecido.

5. Dispositivo (10) para suprir um instrumento de fusão de tecido, em particular um instrumento (11) para fusão de tecido, carac

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 90/98

2/4 terizado pelo fato de que compreende:

um gerador (15) para gerar uma tensão de coagulação (u) para operar o instrumento (11), por meio do qual a tensão de coagulação (u) deve ser aplicada como a tensão de coagulação no tecido (12) a ser fundido para aquecer o dito tecido na temperatura de ebulição do fluido do tecido, em cujo caso o gerador (15) pode ser controlado pelo menos em vista da intensidade da tensão de coagulação gerada (u), um bloco de função (20) para controlar o gerador (15), para realizar um processo de resfriamento de tecido com a aplicação contínua de corrente no instrumento (11) a uma tensão de coagulação (u) em amplitude diminuindo cronologicamente.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o bloco de função (20) está disposto para reduzir - continuamente ou em vários estágios - a tensão de coagulação (u) durante o processo de resfriamento de tecido, iniciando com a tensão de coagulação (u).

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que o bloco de função (20) está disposto para reduzir a tensão de coagulação (u) consistente com uma curva especificada.

8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizado pelo fato de que o bloco de função (20) pode ser controlado - adicional ou alternativamente - em vista da intensidade da potência gerada (P) e está disposto para ainda monitorar o estado de método durante o processo de resfriamento de tecido e para transitar, em vista do mesmo, da aplicação de corrente com tensão de coagulação diminuindo (u) para uma aplicação de correte com potência regulada (P).

9. Dispositivo caracterizado pelo fato de ser como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 4, e como definido em qual

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 91/98

3/4 quer uma das reivindicações 5 a 8.

10. Método de controle para um dispositivo (10) para suprir um instrumento (11) para fusão de tecido, caracterizado pelo fato de que:

durante uma fase de coagulação, uma tensão de coagulação (u) se torna disponível que, se a dita tensão é aplicada por meio do instrumento (11) no tecido biológico (12), causa uma corrente por meio da qual o tecido biológico (12) forma vapor, em cujo caso, a tensão de coagulação (u) é modulada de tal maneira que a resistência do tecido (R) oscila.

11. Método de controle, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a modulação da tensão de coagulação (u) ocorre consistente com uma curva de ponto de ajuste de resistência.

12. Método de controle, de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que a tensão de coagulação (u) varia entre um valor alto e um valor baixo durante a modulação e termina em um alto valor.

13. Método de controle para um dispositivo (10) para suprir um instrumento (11) para fusão de tecido, caracterizado pelo fato de que:

durante uma fase de coagulação, uma tensão de coagulação (u) se torna disponível que, se a dita tensão é aplicada por meio do instrumento (11) no tecido biológico (12), causa uma corrente por meio da qual o tecido biológico (12) forma vapor, e em que subsequentemente - durante uma fase de resfriamento - a tensão de coagulação (u) é reduzida por um tempo (t_a, t_c) a fim de tornar o processo de resfriamento lento comparado com uma desconexão rápida ou instantânea da tensão de coagulação.

14. Método de controle, de acordo com a reivindicação 10

Petição 870180014609, de 23/02/2018, pág. 92/98

4/4 ou 13, caracterizado pelo fato de que o fim da fase de coagulação e o início da fase de resfriamento são iniciados quando um número específico de decréscimos da tensão de coagulação (u), a corrente ou a resistência de tecido (R) foi detectado, ou quando um período de tempo fixo transcorreu desde o começo da fase de coagulação, ou quando uma energia fixa foi distribuída no tecido.

15. Método de controle, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que, durante a fase de resfriamento, a tensão de coagulação (u) é diminuída gradualmente por um dado período de tempo pelo valor que a dita última tensão de coagulação teve durante a fase de coagulação até que a resistência de tecido cai abaixo de um valor limitante (R), e que, na conclusão da fase de diminuição de tensão, uma fase pós-aquecimento é iniciada, durante a qual a potência (P) suprida no instrumento (11) é regulada consistente com uma curva especificada.