BR102016024988A2 - Uso de um componente na composição de irrigante final para o preparo de canais radiculares - Google Patents
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resumo uso de um componente na composição de irrigante final para o preparo de canais radiculares a presente invenção pertence ao setor tecnológico de terapia endodôntica e refere-se, mais especificamente, a uma alternativa de irrigante final aplicável no preparo de canais radiculares. tal alternativa consiste no segundo uso de um componente intermediador de sínteses orgânicas que consiste no ácido glicólico, o qual é indicado como agente quelante durante o tratamento endodôntico. esta inovação expõe uma solução indicada principalmente para a remoção da smear layer de canais radiculares após seu preparo químico-cirúrgico. o ácido glicólico é um sólido cristalino incolor, inodoro e higroscópico, sendo altamente solúvel em água e podendo ser obtido por meio de síntese química ou extraído de plantas. geralmente, o ácido glicólico é utilizado na indústria farmacêutica sendo que o mesmo fortalece o colágeno o que é importante para procedimentos adesivos após a terapia endodôntica. devido a essas características, o ácido glicólico é atraente para aplicações dentárias como condicionador de superfície após instrumentação do canal radicular.
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(54) Título: USO DE UM COMPONENTE NA COMPOSIÇÃO DE IRRIGANTE FINAL PARA O PREPARO DE CANAIS RADICULARES (51) Int. Cl.: A61K 6/00; A61K 31/185; A61P 1/02 (73) Titular(es): FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE DE PASSO FUNDO (72) Inventor(es): DOGLAS CECCHIN; ANA PAULA FARINA (74) Procurador(es): LEÃO PROPRIEDADE INTELECTUAL (57) Resumo: RESUMO USO DE UM COMPONENTE NA COMPOSIÇÃO DE IRRIGANTE FINAL PARA O PREPARO DE CANAIS RADICULARES A presente invenção pertence ao setor tecnológico de Terapia Endodôntica e refere-se, mais especificamente, a uma alternativa de irrigante final aplicável no preparo de canais radiculares. Tal alternativa consiste no segundo uso de um componente intermediador de sínteses orgânicas que consiste no ácido glicólico, o qual é indicado como agente quelante durante o tratamento endodôntico. Esta inovação expõe uma solução indicada principalmente para a remoção da smear layer de canais radiculares após seu preparo químico-cirúrgico. O ácido glicólico é um sólido cristalino incolor, inodoro e higroscópico, sendo altamente solúvel em água e podendo ser obtido por meio de síntese química ou extraído de plantas. Geralmente, o ácido glicólico é utilizado na indústria farmacêutica sendo que o mesmo fortalece o colágeno o que é importante para procedimentos adesivos após a terapia endodôntica. Devido a essas características, o ácido glicólico é atraente para aplicações dentárias como condicionador de superfície após instrumentação do canal radicula(...)
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H 20 μ,
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USO DE UM COMPONENTE NA COMPOSIÇÃO DE IRRIGANTE FINAL PARA O PREPARO DE CANAIS RADICULARES
Setor tecnológico da invenção [01] De uma maneira geral, a presente invenção refere-se ao campo de Terapia Endodôntica, mais especificamente, a uma alternativa de irrigante final para o preparo de canais radiculares, consistindo no segundo uso de um componente intermediador de sínteses orgânicas que consiste no uso do ácido glicólico empregado como agente quelante durante o tratamento endodôntico. Estado da técnica conhecido [02] A Endodontia (terapia endodôntica) representa um setor específico dentro da odontologia e visa a etiologia, diagnóstico e profilaxia ou tratamento de doenças e lesões relacionadas à polpa (nervo) dentária. O tratamento endodôntico aplicado ao preparo de canais radiculares e tecidos envolve algumas etapas que devem ser seguidas para que o objetivo endodôntico seja atingido. Dentre elas é possível citar o preparo químico-mecânico, a limpeza e a desinfecção dos canais.
[03] O preparo químico-mecânico dos canais radiculares, também denominado preparo biomecânico, divide-se em meios mecânicos, que consistem na ação de instrumentos e técnicas de utilização de tais instrumentos. Associados à eles, há os meios físicos relacionados à ação de irrigar e aspirar soluções irrigantes e meios químicos que compreendem a ação química de soluções irrigantes aplicadas aos canais radiculares. Essas soluções, geralmente, consistem em compostos halogenados, tensoativos, quelantes, ácidos e peróxidos, ou mesmo, associações de tais substâncias.
[04] Durante o preparo químico-mecânico dos canais radiculares, débris contendo dentina, bactérias e materiais necróticos de tecido pulpar são formados e depositados nas paredes dos canais radiculares. Esse material é denominado de smear layer (McComb & Smith 1975; Torabinejad et al., 2002). A smear layer age como barreira física e reduz o contato da medicação intracanal e cimentos
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2/10 com a dentina, comprometendo o selamento dos canais radiculares durante sua obturação (Shahravan et al., 2007; Khedmat & Shokouhinejad 2008). Por isso, é importante o uso de uma solução que remova a smear layer para a limpeza das paredes do canal radicular após o procedimento de preparo químico-mecânico (Zehnder 2006; Ballal et al., 2016).
[05] Já se tem conhecimento há muitos anos da utilização de substâncias químicas para promover a limpeza e desinfecção dos canais radiculares envolvendo agentes quelantes. CALLAHAN, em 1894, preconizou a utilização do ácido sulfúrico para a instrumentação dos canais, sendo que este método perdurou por muitos anos. Posteriormente, técnicas envolvendo o uso do ácido fenolsul-fônico e de ácido clorídrico foram desenvolvidas e até 1957 os endodontistas utilizavam-se de ácidos fortes corrosivos e altamente concentrados para o tratamento dos canais radiculares.
[06] Desde então, uma série de avanços permitiu que o tratamento dos canais radiculares evoluísse para o completo tratamento, hoje conhecido, relacionado com a terapia endodôntica. Nygaard Ostby, professor norueguês de Endodontia, ainda em 1957, propôs o uso de um sal derivado de um ácido fraco e orgânico, o etileno diamino tetro acético sal dissódico (EDTA), pois pela sua ação quelante é ideal para a aplicação nos canais radiculares pois a concentração e no pH desta solução é biologicamente compatível aos tecidos do periápice.
[07] Após a indicação da solução EDTA (Ácido Etilenodiamino Tetra-Acético), a mesma tem sido constantemente indicada como irrigante final, com o objetivo de remover a smear layer depositada nas paredes dos canais radiculares (Calt & Serper 2002; Zehnder 2006). Porém, o EDTA é predominantemente sintetizado do 1,2-diaminoetano (etilenodiamina), formaldeído (metanal), água e cianeto de sódio, compostos esses que resultam na formação de impurezas prejudiciais à natureza (Elvers 2014; Nassar et al, 2015). Esse material sintético é considerado um dos principais poluentes que chegam à água (Sillanpáá 1997; Lanigan et ai, 2002;. Metsárinne et al., 2004).
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3/10 [08] Uma vez que o EDTA não é biodegradável e biocompatível, também há preocupações quanto ao seu extravasamento para os tecidos periapicais (Segura et al, 1996; Amaral et al, 2007). Além disso, o forte efeito desmineralizante faz com que algumas propriedades da dentina sejam afetadas como o alargamento dos túbulos dentinários, amolecimento da dentina, desnaturação das fibrilas colágenas (Garberoglio & Becce 1994) e erosão dentinária peritubular e intertubular quando usado por um longo tempo (Calt & Serper 2002). A resistência à fratura de dentes e raízes tratadas endodonticamente também foi influenciada pelas diferentes concentrações e tempo de uso do EDTA (Uzunoglu et al., 2012).
[09] Dessa forma, tendo em vista as características desfavoráveis do EDTA, outras substâncias foram propostas, evidenciando o atual estado da técnica, como é possível observar em alguns documentos patentes solicitadas para esse propósito, tais como a patente chinesa n° CN101869534 - “Lubricant for root canal therapy” que sugere a utilização de ácido fítico como agente quelante para a terapia do canal radicular. A solução apresentada compreende sal de sódio etilenodiamina tetra-acético, ácido fítico, cloreto de amônia, entre outras substâncias. O ácido fítico tem forte capacidade de quelação de íons metálicos e a capacidade de adaptação do valor de pH. Com isso, o produto é utilizado para o tratamento do canal radicular, apresentando efeitos significativos de prevenção e inibição de crescimento bacteriano. Porém, a solução descrita mesma apresenta o inconveniente de causar dermatite ao paciente sob tratamento devido sua toxicidade a também apresenta EDTA em sua composição.
[010] Outra alternativa é observada na patente coreana n° KR 1020010077035 - “Liquid For Washing Tooth Root Canal” na qual é proposto um líquido para irrigação de canais radiculares contendo ácido etilenodiamina tetra-acético que consiste em uma substância de fácil de remoção da dentina, inofensiva para o corpo humano e tem excelente ação antibacteriana, além de efeito
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4/10 desodorizante. O líquido compreende de 74 a 76% em peso de água destilada, de 14 a 16% em peso de ácido etilenodiamina tetra acético, de 4 a 6% em peso de etanol e de 2 a 8% em peso de cetilpiridínio cloreto. Entretanto, apesar de representar uma alternativa como agente quelante para a endodontia, a solução proposta ainda apresenta em sua composição o EDTA.
[011] Por fim, é possível citar a patente norte-americana n° US 5861167 “Surface etching” que se refere a uma composição para utilização em biológica, condicionamento de superfície mineralizada e, especialmente, aplicação em canais radiculares, apresentando como um constituinte ativo, uma quantidade de EDTA em combinação com uma matriz aquosa. Portanto, esta alternativa apresenta o mesmo inconveniente da patente coreana acima descrita sendo que a mesma também apresenta em sua composição o EDTA.
[012] Além disso, levando-se em consideração que a presente patente de invenção se relaciona a um segundo uso do ácido glicólico, o qual é definido pela IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) como ácido hidroxietanóico sendo também chamado de ácido hidroxiacético, explica-se que tal substância consiste em um componente químico utilizado principalmente na indústria farmacêutica, em especial, como ingrediente de cosméticos utilizados na pele e também como um monômero na preparação de polímeros biocompatíveis como o PLGA (poly-lactic-co-glycolic acid) que é um polímero biocompatível e biodegradável utilizado na engenharia tecidual (Kataoka et al., 2001; Hudnall, 2000; Smissen et al., 2015).
[013] Exemplificativamente, como alternativa dermatológica pode ser observado na patente de invenção n° PI 1104464-0 - “Composição cosmética para auxiliar no tratamento de clareamento da pele” uma composição útil para auxiliar no tratamento de clareamento da pele, compreendendo um complexo clareador composto por arbutin, ácido glicólico e alfa-hidroxiácidos, preferencialmente, ácido glicólico e ácido láctico, associado a um sistema de fotoprotetores na forma de gel creme, creme gel, emulgel ou simplesmente gel.
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5/10 [014] Na indústria cosmética, tem sido demonstrado que o ácido glicólico penetra facilmente na pele quando comparado aos demais ácidos alfa-hidroxil dos quais fazem parte o ácido cítrico, ácido málico e outros ácidos. Esta ação ocorre devido ao pequeno tamanho de sua molécula sendo, desta forma, efetivo como esfoliante de pele (Katoaka et al., 2001). O ácido glicólico é um sólido cristalino incolor, inodoro e higroscópico, sendo altamente solúvel em água. O mesmo pode ser obtido através de síntese química ou extraído de plantas onde desempenha importante papel na fotossíntese e na respiração das mesmas. É encontrado principalmente na cana de açúcar e beterraba, mas também pode ser encontrado em outras frutas (Godfrey, Rodgers, Brown, 1997; Chauhan et. al., 2002).
[015] Além disso, o ácido glicólico é um composto de baixo peso molecular (76,05 g/mol) e apresenta função de álcool e ácido, e em ambiente aquoso ele se dissocia em glicolato e íon hidrogênio e, em condições ácidas, forma polímeros conhecidos como glicólidos (Chauhan et al., 2002). Estudos in vitro e in vivo têm demonstrado que esta substância tem capacidade de induzir síntese de colágeno e proliferação de fibroblastos (Kim et al., 1998; Thibault, Wlodarczyk, Wenck, 1998; Bernstein et al., 2001).
[016] Um estudo investigou as alterações na indução gênica do colágeno e na produção do ácido hilalurônico na derme e epiderme com administração do ácido glicólico. Os autores verificaram que o ácido glicólico aumentou a resposta destes marcadores quando administrado em concentração de 20% sugerindo assim, a ocorrência de uma remodelação da matriz extracelular da derme e epiderme como resultado da ação do ácido (Bernstein et al., 2001).
[017] Com isso, a partir de todos os inconvenientes existentes nos irrigantes finais atualmente utilizados, descritos acima no estado da técnica, além dos benefícios da utilização de ácido glicólico, é visível a existência de uma lacuna na criação de um irrigante final que remova a smear layer sem causar efeitos adversos às estruturas dentais e que não promova prejuízos ambientais.
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Novidades e objetivos da invenção [018] A presente invenção refere-se ao uso de um componente ácido como alternativa para aplicação como irrigante final em canais radiculares após o preparo químico-cirúrgico do canal. A substância que compõe a solução revelada, denominada ácido glicólico, é um sólido cristalino incolor, inodoro e higroscópico, sendo altamente solúvel em água, sendo que, atualmente consiste em um componente utilizado principalmente na indústria farmacêutica.
[019] A alternativa descrita no presente relatório descritivo, consiste no segundo uso do componente intermediador de sínteses orgânicas (ácido glicólico), o qual é empregado como agente quelante durante o tratamento endodôntico a partir da formulação de uma solução odontológica. Esta inovação expõe uma solução indicada principalmente para a remoção da smear layer de canais radiculares após seu preparo químico-cirúrgico.
[020] Geralmente, o ácido glicólico pode ser obtido por meio de síntese química ou extraído de plantas. O mesmo fortalece o colágeno o que é importante para procedimentos adesivos após a terapia endodôntica. Devido a essas características, o ácido glicólico é atraente para aplicações dentárias como condicionador de superfície após instrumentação do canal radicular. Conforme apontado no estado da técnica, o ácido glicólico representa um composto de baixo peso molecular (76,05 g/mol) e apresenta função de álcool e ácido. Em ambiente aquoso ele dissocia em glicolato e íon hidrogênio e, em condições ácidas, ele forma polímeros conhecidos como glicólidos (Chauhan et al., 2002). Estudos in vitro e in vivo tem demonstrado que esta substância tem capacidade de induzir síntese de colágeno e proliferação de fibroblastos (Kim et al., 1998; Thibault, Wlodarczyk, Wenck, 1998; Bernstein et al., 2001).
[021] As alterações na indução gênica do colágeno e na produção do ácido hilalurônico na derme e epiderme com administração do ácido glicólico resultam em um aumento direto na resposta destes marcadores quando administrado em concentração de 20% sugerindo assim, a ocorrência de uma remodelação da
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7/10 matriz extracelular da derme e epiderme como resultado da ação do ácido (Bernstein et al., 2001).
[022] Portanto, com o objetivo de sanar as falhas do estado atual da técnica destacadas acima, e devido às suas características químicas e ação biológica, além de sua capacidade de remoção de smear layer após o preparo do canal radicular, a presente patente de invenção visa propor um segundo uso para o ácido glicólico empregado como agente quelante durante o tratamento endodôntico.
Descrição dos desenhos anexos [023] A fim de que a presente invenção seja plenamente compreendida e levada à prática por qualquer técnico deste setor tecnológico, a mesma será descrita de forma clara, concisa e suficiente, tendo como base os desenhos anexos, que a ilustram e subsidiam abaixo listados:
[024] A Figura 1 representa a imagem, obtida por meio de microscópio eletrônico de varredura, da dentina do canal radicular coberta com a camada smear layer, demonstrando a região a ser tratada com solução de ácido glicólico. [025] A Figura 2 representa a imagem, obtida por meio de microscópio eletrônico de varredura, da dentina do canal radicular, após aplicação da solução de ácido glicólico, em que é possível verificar a dentina intertubular, peritubular e os túbulos dentinários livres da camada da smear layer.
Descrição detalhada da invenção [026] A inovação, proposta no presente relatório descritivo, revela uma solução indicada para remoção da camada denominada smear layer de canais radiculares após seu preparo químico-cirúrgico. A substância utilizada no preparo da solução aplicada como quelante no preparo biomecânico dos canais radiculares, consiste no ácido glicólico em uma concentração entre 1% e 40%. O ácido glicólico é um sólido cristalino incolor, inodoro e higroscópico, sendo altamente solúvel em água. O mesmo pode ser obtido por meio de síntese química ou extraído de plantas, em que desempenha importante papel para a
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8/10 realização da fotossíntese e na respiração das mesmas. É encontrado em diversas frutas, porém, principalmente na cana de açúcar e beterraba.
[027] Dessa forma, para o preparo da solução será utilizado o ácido glicólico propriamente dito associado à água destilada e deionizada. A quantidade de cada componente deverá ser proporcional a concentração desejada e pode variar de 1 até 40%. Exemplificando: para o preparo da uma solução com concentração de 10%, 10 gramas do sólido cristalino serão dissolvidos em 100 mL de água destilada e deionizada. Da mesma forma, para o preparo de uma solução com concentração de 20%, 20 gramas do sólido serão dissolvidos em 100 mL de água destilada e deionizada. E assim deverá ser preparada a substância na forma líquida para poder ser aplicada no interior do canal radicular. Em uma realização preferível, a composição em questão compreende uma concentração farmacológica entre 1% e 17%, sendo ainda mais preferível a utilização de uma concentração de 10%.
[028] Geralmente, o ácido glicólico é um componente utilizado no preparo de produtos e compostos da indústria farmacêutica, em especial, como ingrediente de cosméticos utilizados na pele e também como um monômero na preparação de polímeros biocompatíveis como o PLGA (poly (lactic-co-glycolic acid) que é um polímero biocompatível e biodegradável utilizado na engenharia tecidual (Kataoka et al., 2001; Hudnall, 2000; Smissen et al., 2015). Além disso, a sua aplicação fortalece o colágeno, o que é de extrema importância para procedimentos adesivos realizados após os procedimentos da terapia endodôntica.
[029] Assim sendo, o presente invento propõe a utilização do ácido glicólico em aplicações dentárias como condicionador de superfície após a instrumentação do canal radicular. Por ser um sólido cristalino, ele será dissolvido em água e a consistência líquida deve ser preferível para sua utilização. O produto será aplicado no interior do canal radicular pelo cirurgião dentista utilizando uma
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9/10 seringa e agulhas finas de modo que a substância alcance todo o comprimento do canal radicular.
[030] Em busca de atingir o objetivo principal da presente patente, solucionando os problemas relacionados ao uso do EDTA no preparo de canais radiculares, conforme apontado no estado da técnica, acima descrito, fundamenta-se o desenvolvimento de soluções que contenham o ácido glicólico em sua composição. Esta aplicação foi desenvolvida a partir da análise de comportamento que o ácido glicólico, definido pela IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) como ácido hidroxietanóico sendo também chamado de ácido hidroxiacético, apresenta frente à indústria cosmética. Observa-se que diversos produtos que compreendem o ácido glicólico penetram facilmente na pele quando comparados a compostos contendo os demais ácidos alfa hidroxil (ácido cítrico, ácido málico e outros ácidos). Esta ação, ocorre devido ao pequeno tamanho de sua molécula sendo, desta forma, efetivo principalmente como esfoliante de pele (Katoaka et al., 2001).
[031] Considerando esses fatos, se justifica a busca por um agente alternativo para remoção da camada smear layer sem que o mesmo cause efeitos adversos às estruturas dentais, evitando também as consequências prejudiciais ao meio ambiente resultantes do uso do quelante EDTA, atualmente utilizado. Neste contexto, conclui-se que uma alternativa promissora de agente quelante para o preparo dos canais radiculares é a utilização do ácido glicólico como substância principal no preparo de irrigantes finais, visto que o mesmo consiste em uma substância biocompatível para esse propósito.
[032] As figuras 1 e 2 demonstram os efeitos reais da ação do ácido glicólico na remoção da camada smear layer. A figura 1 representa a imagem, obtida por meio de microscópio eletrônico de varredura, do canal radicular da dentina contendo a camada smear layer que receberá a solução contendo o ácido glicólico. Na figura 2 é possível observar a eliminação da smear layer depositada nas paredes dos canais radiculares.
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10/10 [033] Portanto, devido as suas características químicas e ação biológica, além de sua capacidade de remoção de smear layer após o preparo do canal radicular, propõe-se o uso do ácido glicólico na odontologia e o seu emprego como agente quelante durante o tratamento endodôntico. As partículas cristalinas do presente ácido serão dissolvidas em água. Essa solução será aplicada no interior do canal radicular utilizando uma seringa e agulha de fino calibre. O contato dessa substância com as paredes do canal radicular resultará na remoção da smear layer, como demonstrado na figura 2. Além da alta capacidade de remoção dessa camada, o ácido glicólico é uma substância obtida da natureza que não promove efeitos adversos às estruturas dentais, nem mesmo efeitos adversos no sentido ambiental.
[034] É importante salientar que as figuras e descrição realizadas não possuem o condão de limitar as formas de execução do conceito inventivo ora proposto, mas sim de ilustrar e tornar compreensíveis as inovações conceituais reveladas nesta solução. Desse modo, as descrições e imagens devem ser interpretadas de forma ilustrativa e não limitativa, podendo existir outras formas equivalentes ou análogas de implementação do conceito inventivo ora revelado e que não fujam do espectro de proteção delineado na solução proposta.
[035] Tratou-se, no presente relatório descritivo, de uma solução indicada para remoção da smear layer de canais radiculares após seu preparo químicomecânico por meio do uso do ácido glicólico empregado como agente quelante durante o tratamento endodôntico. Tal solução é dotada de novidade, atividade inventiva, suficiência descritiva, aplicação industrial e, consequentemente, revestida de todos os requisitos essenciais para a concessão do privilégio pleiteado.
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Claims (7)
- REIVINDICAÇÕES1. USO DE UMA SUBSTÂNCIA ÁCIDA HIDROXIETANÓICA caracterizado por ser na preparação de uma composição para remoção de smear layer no processo de preparo biomecânico de canais radiculares.
- 2. USO DE UMA SUBSTÂNCIA ÁCIDA HIDROXIETANÓICA conforme reivindicação 1, e ainda caracterizado por ser um agente quelante.
- 3. USO DE UMA SUBSTÂNCIA ÁCIDA HIDROXIETANÓICA conforme reivindicação 1, e ainda caracterizado pela substância ácida hidroxietanóica ser o ácido glicólico.
- 4. USO DE UMA SUBSTÂNCIA ÁCIDA HIDROXIETANÓICA conforme reivindicação 1, e ainda caracterizado pela substância ácida hidroxietanóica ser associada a água destilada.
- 5. USO DE UMA SUBSTÂNCIA ÁCIDA HIDROXIETANÓICA conforme reivindicação 3 ou 4, e ainda caracterizado pelo ácido glicólico estar presente em concentrações farmacológicas variáveis entre 1% e 40%.
- 6. USO DE UMA SUBSTÂNCIA ÁCIDA HIDROXIETANÓICA conforme reivindicação 5, e ainda caracterizado pelo ácido glicólico estar presente mais preferencialmente em concentração farmacológica entre 1% e 17%.
- 7. USO DE UMA SUBSTÂNCIA ÁCIDA HIDROXIETANÓICA conforme reivindicações 5 e 6, e ainda caracterizado pelo ácido glicólico estar presente mais preferencialmente em concentração farmacológica de 10%.15/541/1Acc.V Spot Magn D et WD I-7-1 20 j/m20.0 kV 4.0 2000x SE 13.3
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