BR102015021435B1 - Processo de beneficiamento da pele da tilápia e seu uso na cobertura de lesões cutâneas - Google Patents
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Abstract
processo de beneficiamento da pele da tilápia e seu uso na cobertura de lesões cutâneas a inovação descreve a utilização da pele da tilápia, processada em várias etapas, à base de glicerol, em concentrações que variam de 50 a 99%, em ambiente de classificação sala limpa tipos 5 e 7 e, em alguns casos, quando a contagem microbiana estiver elevada, assim sendo, faz-se necessário radioesterilização complementar por irradiação gamma. a pele deve ser usada como curativo biológico oclusivo em lesões cutâneas, como queimaduras e feridas agudas ou crônicas.
Description
1- A inovação diz respeito à utilização da pele da Tilápia, processada em várias etapas, ã base de Glicerol, em concentrações que variam de 50 a 99%, em ambiente de Classificação Sala Limpa Tipos 5 e 7 e, em alguns casos, quando a contagem microbiana estiver elevada, assim sendo, faz-se necessário radioesterilização complementar por Irradiação Gamma. A pele pode ser usada em queimaduras e feridas agudas ou crônicas, no que consiste em sua aplicação sobre a superfície de lesões decorrentes de queimaduras de II grau, sejam superficiais ou profundas, em feridas agudas, como áreas doadoras de pele para auto-enxertia, ou crónicas, em suas etapas finais da realização de curativos simples, nas limpezas cirúrgicas, desbridamentos cirúrgicos sob anestesia e auto-enxertia de pele, freqüentemente presentes nessas injúrias.
2- Atualmente, a medicina no Brasil não dispõe de nenhuma alternativa de cobertura cutânea temporária heteróloga (de origem animal), como parte do tratamento das queimaduras e feridas. Em países desenvolvidos, sobretudo nos Estados Unidos da América, a Pele Porcina industrializada é utilizada com essa finalidade e em larga escala, há várias décadas. A importação desse produto para o Brasil nunca se mostrou comercialmente viável, considerando-se seu alto custo e a realidade econômica do país.
3- A presente invenção descreve a utilização da pele da Tilápia no tratamento superficial de lesões cutâneas, como queimaduras, feridas crônicas, dentre outras, sendo a mesma obtida a partir de psiculturas, que utilizem sistemas de cultivo (tanques-rede), passando por um processo de esterilização, conforme descrito abaixo.
4- Após o abate, as peles de tilápia (pesando entre 800 e 1000 grs) serão removidas com uma turquesa (ferramenta) e submetidas a lavagem em água corrente, para a remoção de qualquer resquício de sangue e outras impurezas e colocadas em soro fisiológico (solução de NaCI a 0,9%) estéril, previamente resfriado a 4°C, para a limpeza final. Em seguida, serão retirados os excessos de músculo, que ainda permaneceram ligados à pele e feito o recorte em pedaços de 10,0 cm x 5,0 cm, lavados com SF, obedecendo as seguintes etapas de esterilização,.
5- 1a Etapa - as peles são colocados em um recipiente estéril, contendo gluconato de clorexidina (solução com tensoativos) a 2%, onde permanecerão por 30 min.
6- 2a Etapa - após a operação anterior, as peles serão lavadas com SF estéril e removidas para outro recipiente, contendo outra solução de gluconato de clorexidina a 2%, onde permanecerão por 30 minutos.
7- 3a Etapa - as peles serão enxaguadas em soro fisiológico estéril e colocadas em um recipiente, contendo solução com 50% de glicerol, 49% de soro fisiológico e 1% de uma solução de penicilina, estreptomicina e fungisol e embaladas para o transporte (Jaguaribara- NPDM), numa caixa isotérmica contendo gelo.
8- As próximas etapas serão realizadas no NPDM da UFC, em ambiente estéril, com fluxo laminar horizontal ou vertical.
9- 4a Etapa - antes de 24h, as peles deverão ser removidas da solução anterior, lavadas com SF estéril e colocadas em um recipiente estéril e hermético, contendo 75% de glicerol, 24% de soro fisiológico e 1% da solução de penicilina, estreptomicina e fungisol, em que as peles são massageadas por 5 minutos nesta solução e mantidas por 3 horas, num banho-maria (centrifuga), com agitador em velocidade constante de 15 rotações por minuto e temperatura de 37°C.
10- 5a Etapa - as peles serão removidas, lavadas com SF estéril novamente e colocadas em outro recipiente estéril e hermético, contendo 99% de glicerol, 1% da solução de penicilina, estreptomicina e fungisol, com massagem das peles por 5 minutos nesta solução e mantidas em banho-maria em uma centrífuga, na temperatura de 37°C e 15 rotações por minuto, por mais 3 horas.
11- 6a Etapa - ao final da última etapa do glicerol, as peles serão acondicionadas em envelopes plásticos duplos estéreis e armazenadas a 4°C, para posterior uso, com prazo de validade de até dois anos.
12- Serão realizados sete testes microbiológicos, para bactérias gram +, gram - e fungos, iniciando-se na pele in natura, ou seja, antes da primeira etapa e nas seis etapas descritas acima. Quando os níveis de Bioburden, utilizados para contagem bacteriana, ou seja, a Análise Microbiológica de Bioburden, ou Microbial Limit Test, que é realizada em produtos farmacêuticos e produtos médicos que exigem controle de níveis microbianos durante o processamento e a manipulação, estiverem dentro dos limites aceitáveis, a pele estará disponível para uso.
13- Quando as peles forem ser usadas serão removidas do envelope e lavadas por três vezes, em soluções diferentes de soro fisiológico estéril, por cinco minutos cada etapa. Após este procedimento, as peles serão recortadas do tamanho da ferida e aplicadas como curativo oclusivo.
14- Caso a contagem bacteriana esteja acima de 10/3, deverá ser introduzida uma etapa de esterilização complementar, descrita abaixo:
15- 7a Etapa - radioesterilização complementar, Gamma - Cobalto 60, com dosagens de carga que variam entre 15 a 50 Kilograys, dependendo dos níveis de Bioburden (contagem microbiana).
16- A pele da tilápia, ao interagir com essas lesões, promove a aceleração dos processos de cicatrização e de reparação da matriz dérmica (por ação do Colágeno Tipo I existente em sua estrutura histológica), pelo fato de aderir ao leito da ferida, evitando a retenção de exsudatos e a perda de líquidos, promovendo uma barreira à invasão bacteriana e proporcionando o alívio da dor.
Claims (7)
1. Processo de beneficiamento de pele de Tilápia, caracterizado por compreender as etapas de: - lavar a pele de tilápia em água corrente e/ou soro fisiológico; - colocar a pele de tilápia em um soro fisiológico estéril resfriado a 4°C; - remover excessos de músculo e recortar os bordos; - lavar a pele de tilápia com soro fisiológico; - colocar a pele de tilápia em um recipiente estéril contendo uma solução de gluconato de clorexidina a 2% por 30 minutos; - lavar a pele de tilápia com uma solução estéril; - colocar a pele de tilápia em um outro recipiente estéril contendo uma solução de gluconato de clorexidina a 2% por 30 minutos; - lavar a pele de tilápia com uma solução estéril; e - colocar a pele de tilápia em um recipiente contendo uma solução com 50% de glicerol, soro fisiológico e 1% de uma solução contendo penicilina, estreptomicina, debacarbe e carbendazim por um período de 1 a 24h.
2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caraterizado pelo fato de, após a etapa de colocação da pele de tilápia na solução de glicerol, compreender adicionalmente as etapas de: - lavar a pele de tilápia com uma solução estéril; e - colocar a pele de tilápia em um recipiente contendo uma solução com 75% de glicerol, 24% de soro fisiológico e 1% de uma solução contendo penicilina, estreptomicina e fungisol.
3. Processo de acordo com a reivindicação 2, caraterizado pelo fato de que durante a segunda etapa de colocação da pele de tilápia em uma solução de glicerol, as peles são massageadas por 5 minutos e mantidas por 3 horas em um banho-maria com agitação constante de 15 rotações por minuto e temperatura de 37°C.
4. Processo de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de, após a segunda etapa de colocação da pele de tilápia na solução de glicerol, compreender adicionalmente as etapas de: - lavar a pele de tilápia com uma solução estéril; e - colocar a pele de tilápia em um recipiente contendo uma solução com 99% de glicerol e 1% de uma solução contendo penicilina, estreptomicina e fungisol.
5. Processo de acordo com a reivindicação 4, caraterizado pelo fato de que durante a terceira etapa de colocação da pele de tilápia em uma solução de glicerol, as peles são massageadas por 5 minutos e mantidas por 3 horas em um banho-maria com agitação constante de 15 rotações por minuto e temperatura de 37°C.
6. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caraterizado pelo fato de compreender adicionalmente as etapas de: - realizar uma contagem bacteriana na pele de tilápia; e - caso a contagem esteja acima de 10/3, realizar radioesterilização em dosagem entre 15 a 50 kilograys.
7. Uso da pele de Tilápia obtida pelo processo como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por ser para a preparação de um curativo oclusivo em lesões cutâneas, queimaduras e feridas agudas ou crônicas.
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