BR102014030919A2 - implante tendo segmentos de filamentos de um laço ajustável disposto em um passador de sutura - Google Patents

Abstract

implante tendo segmentos de filamentos de um laço ajustável disposto em um passador de sutura. a presente invenção refere-se a um dispositivo que tem um corpo implantável associado a ao menos dois filamentos ou suturas e configurado para usar em reconstruções de tecido mole é fornecido. uma modalidade exemplificadora inclui um corpo implantável, um laço de filamento ajustável para segurar os enxertos do ligamento que é acoplado ao corpo, e um passador de sutura acoplado modo removível ao corpo implantável e configurado para passar o corpo através de ao menos uma porção de um túnel do osso. o laço pode ser definido por um nó autoblocante, e um ou mais segmentos de ajuste do laço podem se estender a partir do nó, com uma porção do(s) segmento(s) também se estendendo para o interior de uma porção oca do passador de sutura. em algumas modalidades tendo dois segmentos ajustáveis, uma porção intermediária de cada segmento pode ser as porções dispostas nas respectivas porções ocas do passador de sutura. outras configurações de dispositivos e sistemas, assim como os métodos para realizar reparos de ligamento cruzado anterior, também são apresentadas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "IMPLANTE TENDO SEGMENTOS DE FILAMENTOS DE UM LAÇO AJUSTÁVEL DISPOSTO EM UM PASSADOR DE SUTURA".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a dispositivos, sistemas e métodos para fixar tecido mole ao osso, e mais particularmente está relacionada a prender um enxerto do ligamento cruzado anterior ao fêmur.

ANTECEDENTES

[002] Lesões nas articulações podem geralmente resultar na ruptura total ou parcial de ligamentos, tendões e tecidos moles do osso. A ruptura tecidual pode ocorrer de muitas formas, por exemplo, como resultado de um acidente, como uma queda, excesso de esforço durante atividades relacionadas a um trabalho, durante a realização de um evento atlético, ou em qualquer uma das muitas outras situações e/ou atividades. Esses tipos de lesões são, em geral, resultantes do excesso de estresse ou forças extraordinárias que são exercidas sobre os tecidos.

[003] No caso de uma ruptura parcial, comumente denominada pelo termo geral "entorse", a cura da lesão frequentemente acontece sem intervenção médica, o paciente repousa e toma cuidado para não expor a lesão a atividades extenuantes indevidas durante o processo de cura. Se, entretanto, o ligamento ou tendão é completamente separado do seu local de fixação em um osso ou ossos associados, ou se é cortado como o resultado de uma lesão traumática, a intervenção cirúrgica pode ser necessária para restaurar a função completa da articulação lesada. Vários procedimentos cirúrgicos convencionais existem para refixar esses tendões e ligamentos ao osso.

[004] Um desses procedimentos envolve a formação de túneis femorais e tibiais alinhados em um joelho para reparação de um liga- mento cruzado anterior ("ACL") danificado. Em um procedimento de reparo do ligamento cruzado, um enxerto ligamentar é associado a um implante cirúrgico e fixado ao fêmur. Uma forma comum de fixação de um ligamento cruzado anterior no fêmur inclui um "botão" alongado, por vezes, chamado de botão cortical. O botão cortical é fixado a um laço de sutura, que é dimensionado para permitir que um comprimento adequado do enxerto de tecido mole fique dentro do túnel femoral e ao mesmo tempo forneça uma fixação extracortical segura.

[005] Dispositivos e métodos existentes de reparos cirúrgicos têm inúmeras limitações. Por exemplo, os dispositivos e métodos existentes nem sempre fornecem a força desejada. Em alguns casos, um ou mais nós feitos para ajudar a manter uma posição do laço de sutura com respeito a um botão cortical e, dessa forma, o enxerto a ele associado, podem soltar-se ou deslizar. Assim, mesmo se um enxerto ligamentar estiver disposto em um local desejado durante um procedimento, a circunferência do laço pode aumentar após a cirurgia, fazendo com que o enxerto se desloque do local desejado. O uso de nós em conjunto com os dispositivos e métodos existentes pode também ser indesejável devido à área superficial adicional que eles fornecem, aumentando assim o risco de trauma no sítio cirúrgico.

[006] Os dispositivos e métodos existentes também não têm, em muitos casos, ajustabilidade. Por exemplo, nos procedimentos em que múltiplos enxertos ligamentares estão associados ao botão cortical, pode ser difícil controlar a colocação de um enxerto ligamentar sem também mover o outro enxerto ligamentar. Adicionalmente, os dispositivos e métodos existentes com frequência apresentam problemas de gerenciamento da sutura. Muitos dispositivos e métodos usam uma pluralidade de suturas ou filamentos para guiar e manipular o botão e o(s) enxerto(s) ligamentar(es) associado(s) a locais desejados. Os filamentos podem ficar emaranhados, difíceis de identificar durante o curso de um procedimento, e o volume total de filamentos dispostos no túnel osso pode causar problemas. Adicionalmente, embora pelo menos alguns dos filamentos usados para implantar o botão possam ser removidos após a implantação, pode ser difícil remover os filamentos. Como resultado, em alguns casos, os filamentos podem permanecer implantados no corpo, ainda que não tenham nenhuma finalidade após a implantação do botão. Porções de filamentos localizados no sítio cirúrgico podem ser cortadas depois que o botão é colocado. Até o ponto em que os filamentos são cortados, entretanto, deve-se tomar cuidado para não cortar demais o filamento. Em alguns casos, uma luva pode estar disposta ao redor de uma porção de um filamento estendendo-se a partir de um nó para indicar a um cirurgião onde cortar o filamento. A luva, entretanto, pode formar um maço dentro do túnel do osso.

[007] Consequentemente, é desejável fornecer dispositivos, sistemas e métodos que otimizem a resistência e ajustabilidade dos implantes cirúrgicos usados em conjunto com a inserção do enxerto li-gamentar, para minimizar o número de nós associados a manter um local de enxertos depois que os enxertos estiverem dispostos nos locais desejados, e para facilitar a remoção dos filamentos de um sítio cirúrgico depois que a implantação ocorrer.

SUMÁRIO

[008] Dispositivos, sistemas e métodos são de modo geral fornecidos para realizar reparos no tecido mole (por exemplo, no ligamento cruzado anterior). Em uma modalidade exemplificadora, um implante cirúrgico inclui um corpo implantável, um laço de filamento ajustável acoplado ao corpo e um passador de sutura acoplado de modo removível ao corpo implantável. O laço de filamento ajustável pode ter ao menos um segmento ajustável estendendo-se a partir dele, e pode ser configurado para ajustar um tamanho do laço quando é aplicada ten- são ao segmento. O passador de sutura pode ter ao menos uma porção do mesmo que é oca, e o pelo menos um membro ajustável pode se estender a partir do laço do filamento, para dentro da porção oca, e sair do passador de sutura em um local que seja mais remoto ao corpo implantável que um local no qual o membro ajustável entra no passador de sutura.

[009] O corpo implantável pode incluir uma pluralidade de orifícios passantes formados no mesmo. O laço de filamento ajustável pode estar disposto através de ao menos dois dentre os orifícios, e o passador de sutura pode estar disposto através de ao menos um dentre os orifícios passantes. Em algumas modalidades, o orifício passante através do qual o passador de sutura está disposto pode ser um orifício passante diferente de qualquer orifício passante através do qual o laço de filamento ajustável está disposto. Em algumas modalidades, o laço ajustável pode incluir uma pluralidade de espirais formados como resultado da sutura do laço de filamento ajustável que está disposto através de ao menos dois dentre a pluralidade de orifícios passantes do corpo, de modo que uma porção de cada espiral esteja disposta no lado superior do corpo e uma porção de cada espiral esteja disposta em um lado inferior do corpo.

[0010] O laço de filamento ajustável pode incluir um nó autoblo-cante formado em um lado superior do corpo. Em algumas modalidades, o pelo menos um segmento ajustável inclui um primeiro segmento ajustável e um segundo segmento ajustável. O primeiro segmento a-justável pode estender-se para dentro de uma primeira porção oca do passador de sutura, e o segundo segmento ajustável pode estender-se para dentro de uma segunda porção oca do passador de sutura. O pelo menos um segmento ajustável pode entrar na porção oca do passador de sutura em um local de modo que seja configurado para formar um ângulo agudo com um eixo longitudinal que se estende através de um comprimento do corpo implantável.

[0011] O passador de sutura pode estar disposto através de um orifício passante formado no corpo implantável, e pode ser configurado para guiar o corpo implantável e o laço ajustável acoplado ao mesmo, através de uma passagem. Em algumas modalidades, o passador de sutura pode ser configurado para se acumular na porção oca do passador de sutura quando tensão é aplicada a o pelo menos um segmento ajustável em uma primeira direção, na direção contrária do corpo implantável, e uma força é aplicada ao passador de sutura em uma segunda direção substancialmente oposta, em direção ao corpo implantável.

[0012] Uma outra modalidade exemplificadora de um implante cirúrgico inclui um corpo que tem uma pluralidade de orifícios passantes formados no mesmo, um primeiro filamento de sutura que se estende por todo o corpo e um segundo filamento de sutura disposto modo removível através de um orifício passante da pluralidade de orifícios passantes. O primeiro filamento de sutura pode ser configurado para formar um nó autoblocante e um ou mais espirais. O nó autoblocante pode definir uma abertura retrátil. Os um ou mais espirais podem ser dispostos de modo que cada espiral seja formado como resultado do primeiro filamento de sutura que é disposto através de ao menos dois dentre a pluralidade de orifícios passantes do corpo de modo que uma porção de cada espiral esteja disposta no lado superior do corpo e uma segunda porção de cada espiral esteja disposta no lado inferior do corpo. A primeira e a segunda extremidades terminais do primeiro filamento de sutura podem se estender a partir do nó autoblocante e podem ser configuradas para se ajustar a um tamanho de um ou mais dos espirais quando a tensão é aplicada a uma ou ambas as extremidades terminais. O segundo filamento de sutura pode ter ao menos uma porção de um primeiro segmento que é oca, e pelo menos uma porção de um segundo segmento que é oca. A primeira extremidade terminal do primeiro filamento de sutura pode estar disposta em ao menos uma porção da porção oca do primeiro segmento, enquanto a segunda extremidade terminal do primeiro filamento de sutura pode estar disposta em ao menos uma porção da porção oca do segundo segmento.

[0013] Um local no qual cada uma dentre a primeira e a segunda extremidades terminais do primeiro filamento de sutura saem do segundo filamento de sutura pode ser mais remota ao corpo do implante que um local no qual as extremidades terminais entraram no segundo filamento de sutura quando tensão é aplicada ao segundo filamento de sutura. A primeira extremidade terminal pode entrar em uma porção da porção oca do primeiro segmento em um local de modo que forme um ângulo agudo com um eixo longitudinal que se estende por toda a extensão do corpo, e a segunda extremidade terminal pode entrar em uma porção da porção oca do segundo segmento em um local de modo que forme um ângulo agudo com o eixo longitudinal que se estende por toda a extensão do corpo.

[0014] O segundo filamento de sutura pode ser configurado para se acumular nas porções ocas quando tensão é aplicada à primeira e à segunda extremidades terminais em uma primeira direção, na direção contrária do corpo, e uma força é aplicada ao segundo filamento de sutura em uma segunda direção substancialmente oposta, em direção ao corpo. Em algumas modalidades, um orifício passante através do qual o segundo filamento de sutura está disposto pode ser um orifício passante diferente de ao menos dois orifícios passantes através dos quais o primeiro filamento está disposto. Em algumas modalidades, o orifício passante através do qual o segundo filamento de sutura está disposto pode ser um orifício passante na extremidade. Uma distância vertical entre o lado superior do corpo e um local no qual a pri- meira da primeira e segunda extremidades terminais entram na segunda sutura pode ser na faixa de cerca de 5 mm a cerca de 50 mm. Um comprimento de ao menos uma da primeira e segunda extremidades terminais dispostas na porção oca do segundo filamento pode ser na faixa de cerca de 10 mm a cerca de 100 mm.

[0015] Uma modalidade exemplificadora de um método cirúrgico inclui carregar um enxerto em um laço de filamento ajustável que é acoplado a um corpo de implante. O laço de filamento ajustável pode ter ao menos um segmento ajustável que se estende a partir do mesmo, e o corpo do implante pode ter um filamento do passador disposto através do mesmo. Adicionalmente, o segmento ajustável pode ter um segmento disposto em uma porção oca do filamento do passador com uma extremidade terminal do segmento ajustável saindo do filamento do passador em um local que é mais remoto do ponto de entrada do segmento para o filamento do passador. O método pode incluir, ainda, puxar o filamento do passador, o corpo do implante, o laço de filamento ajustável e o enxerto, através de um túnel do osso até que o corpo do implante saia do túnel enquanto ao menos uma porção do laço de filamento ajustável e o enxerto permaneçam no túnel. Adicionalmente, o método pode incluir orientar o corpo do implante de forma que um lado inferior do corpo do implante fique voltado para o túnel, de modo que o laço de filamento ajustável fique disposto substancialmente dentro do túnel e o pelo menos um segmento ajustável fique do lado de fora do túnel, em posição adjacente a um lado superior do corpo do implante.

[0016] Em algumas modalidades, o método pode incluir, ainda, aplicar tensão ao pelo menos um segmento ajustável em uma primeira direção, na direção contrária ao corpo do implante, e cortar o filamento do passador e o pelo menos um segmento ajustável de forma que o filamento do passador e o excesso do segmento possam ser removi- dos. O filamento do passador e o pelo menos um segmento ajustável pode ser cortado em uma variedade de locais, mas em algumas modalidades eles podem ser cortados em um local que é aproximadamente entre um local no qual a extremidade terminal do segmento ajustável entre no filamento do passador e um local no qual a extremidade terminal do segmento ajustável saia do filamento do passador. Em algumas outras modalidades, o método pode incluir, ainda, aplicar uma primeira tensão a pelo menos um segmento ajustável em uma primeira direção, na direção contrária ao implante, aplicar uma força ao filamento do passador em uma segunda direção oposta, em direção ao implante, fazendo, assim, com que o filamento do passador se acumule, e, então, cortar o filamento do passador e o pelo menos um segmento ajustável em um local que é adjacente ao local no qual a extremidade terminal do segmento ajustável sai do filamento do passador. Os métodos podem também incluir remover o filamento do passador e cortar a porção do pelo menos um segmento ajustável do sítio cirúrgico. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0017] Esta invenção será melhor compreendida a partir da descrição detalhada a seguir tomada em conjunto com os desenhos anexos, em que: [0018] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora de um implante cirúrgico, incluindo um botão cortical, um laço de filamento ajustável, um passador de sutura e uma sutura posterior;

[0019] a Figura 2A é uma vista em perspectiva superior do botão cortical Figura 1;

[0020] a Figura 2B é uma vista em elevação do botão cortical da Figura 2A;

[0021] a Figura 2C é uma vista em elevação lateral do botão cortical da Figura 2A;

[0022] a Figura 3 é uma vista superior de uma outra modalidade exemplificadora de um botão cortical para uso como parte de um implante cirúrgico;

[0023] a Figura 4 é uma vista esquemática em seção transversal lateral do botão cortical da Figura 3 tendo um laço de filamento ajustá-vei associado ao mesmo para formar um implante cirúrgico;

[0024] as Figuras 5A a 5B são vistas sequenciais do implante cirúrgico da Figura 4, em que o implante tem enxertos associados ao mesmo, ilustrando o movimento seletivo dos enxertos;

[0025] a Figura 6 é uma vista esquemática em seção transversal do implante cirúrgico da Figura 4, incluindo o botão cortical, o laço de filamento ajustável, um passador de sutura e uma sutura posterior;

[0026] a Figura 7A é uma vista em perspectiva superior de uma outra modalidade exemplificadora de um botão cortical para uso como parte de um implante cirúrgico;

[0027] a Figura 7B é uma vista em perspectiva superior do botão cortical da Figura 7A;

[0028] a Figura 8A é uma vista esquemática detalhada do implante cirúrgico da Figura 6 orientado para passar através de um túnel do osso e tendo um enxerto associado ao mesmo;

[0029] as Figuras 8B a 8H são vistas esquemáticas sequenciais ilustrando uma modalidade exemplificadora para implantar um enxerto em um túnel do osso com o uso de um implante cirúrgico esquemático destinado a representar o implante da Figura 8A; e [0030] A Figura 81 é uma vista esquemática de uma porção de uma outra modalidade exemplificadora para implantar um enxerto em um túnel do osso com o uso de um implante cirúrgico esquemático destinado a representar o implante da Figura 6 e tendo dois enxertos associados ao mesmo.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0031] Certas modalidades exemplificadoras serão descritas agora para fornecer uma compreensão geral dos princípios da estrutura, função, fabricação e uso dos dispositivos e métodos da presente invenção apresentados. Um ou mais exemplos destas modalidades estão ilustrados nos desenhos em anexo. Os versados na técnica compreenderão que os dispositivos e métodos especificamente aqui descritos e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplares não limitadoras e que o escopo da presente invenção é definido apenas pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas em conjunto com uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Tais modificações e variações são concebidas para serem incluídas dentro do escopo da presente invenção. Adicionalmente, até o ponto em que dimensões lineares ou circulares são usadas na descrição dos sistemas, dispositivos e métodos apresentados, tais dimensões não são concebidas para limitar os tipos de formatos que podem ser usados em conjunto com tais sistemas, dispositivos e métodos. Uma pessoa que seja versada na técnica irá reconhecer que um equivalente a tais dimensões lineares e circulares pode facilmente ser determinado para qualquer formato geométrico. Tamanhos e formatos dos sistemas e dispositivos, e os componentes do mesmo, podem depender ao menos da anatomia do indivíduo em que os sistemas e dispositivos serão usados, do tamanho e do formato dos componentes com os quais os sistemas e dispositivos serão usados e dos métodos e procedimentos em que os sistemas e dispositivos serão usados.

[0032] As figuras aqui apresentadas não estão necessariamente em escala. Adicionalmente, até o ponto que as setas são usadas para descrever uma direção em que um componente pode ser tensionado ou apertado, essas setas são ilustrativas e, de nenhuma forma, limitam a direção em que o respectivo componente pode ser tensionado ou apertado. Um versado na técnica reconhecerá outras formas e direções para criar a tensão ou movimento desejados. De modo semelhante, embora em algumas modalidades, o movimento de um componente seja descrito em relação a outro, um versado na técnica reconhecerá que outros movimentos são possíveis. Adicionalmente, inúmeros termos podem ser usados em toda a descrição de forma inter-cambiável, mas serão entendidos por alguém que seja versado na técnica. A título de exemplo não limitador, os termos "sutura" e "filamento" podem ser usados de forma intercambiável.

[0033] A presente descrição refere-se, de modo geral, a um implante cirúrgico para uso em procedimentos cirúrgicos, como reparos ao tecido mole (por exemplo, de ligamento cruzado anterior). Uma modalidade exemplificadora desse implante 100 está ilustrada na Figura 1. Conforme mostrado, o implante 100 pode incluir um corpo 10 tendo orifícios passantes 24 formados no mesmo e pelo menos dois filamentos de sutura 40, 60 associados ao mesmo. Um primeiro filamento 40, às vezes chamado na presente invenção de sutura porta-enxerto, pode ser acoplado a ou de outro modo associado ao corpo 10 e configurado para segurar um ligamento do enxerto para implantação. Na modalidade ilustrada, uma porção do primeiro filamento 40 é formada em um laço ajustável 42 definido por um nó autoblocante 46 disposto sobre um lado superior 10a do corpo 10 e uma pluralidade de espirais 42a, 42b, 42c, 42d primariamente dispostos sobre um lado inferior 10b do corpo 10. O filamento 40 pode incluir o primeiro e segundo segmentos ajustáveis 52, 54, que podem às vezes ser chamados de caudas ajustáveis, estendendo-se a partir do nó 46, e os segmentos 52, 54 podem ser operáveis para ajustar um tamanho de uma ou mais aberturas 44 formadas por um ou mais dos espirais 42a, 42b, 42c, 42d.

[0034] Um segundo filamento 60, às vezes chamado na presente invenção de passador de sutura ou filamento ou uma sutura ou filamento anterior, pode ser acoplado de modo removível ou de outro modo associado ao corpo 10 e pode ser configurado para ajudar a passar o corpo 10, e dessa forma o primeiro filamento 40 e o enxerto ligamen-tar associado ao mesmo, para dentro e pelo menos parcialmente através de um túnel do osso. Conforme mostrado, o segundo filamento 60 pode ter um primeiro segmento 62 e um segundo segmento 64 estendendo-se a partir dos lados opostos de um dos orifícios passantes 24. Cada segmento 62, 64 pode incluir uma porção receptora 66, 68 configurada para receber as respectivas porções do primeiro e do segundo segmento ajustável 52, 54, ajudando assim no manuseamento do filamento, e fornecendo também uma forma conveniente de ajudar a garantir que qualquer corte no primeiro e no segundo segmento ajustável 52, 54 não atrapalhe a integridade do nó autoblocante 46, conforme discutido em mais detalhes abaixo.

[0035] Opcionalmente, um terceiro filamento 80, às vezes chamado na presente invenção de sutura ou filamento posterior, pode ser acoplado de modo removível a ou de outro modo associado ao corpo 10 e pode ser usado em conjunto com o segundo filamento 60 para ajudar na colocação do corpo 10 em relação ao osso durante um procedimento. O terceiro filamento 80 pode ter um primeiro segmento 82 e um segundo segmento 84 estendendo-se a partir de lados opostos de um dos orifícios passantes 24.

[0036] Um corpo 10 para uso como parte de um implante cirúrgico para fixar um enxerto ligamentar ao osso é ilustrado nas Figuras 2A-2C. O corpo 10 pode ter um formato um tanto retangular, alongado com extremidades terminais anteriores e posteriores curvadas 16, 18. Uma pluralidade de orifícios passantes 24 pode se estender de uma primeira, superfície superior 20 e através de uma segunda superfície inferior 22. Na modalidade ilustrada, há dois orifícios passantes exter- nos 24a, 24d dispostos, respectivamente, em posição adjacente às extremidades terminais anterior e posterior 16, 18, e dois orifícios passantes internos 24b, 24c dispostos entre os dois orifícios externos 24a, 24d. Conforme mostrado, os orifícios passantes externos e internos 24a, 24d e 24b, 24c têm diâmetros que são substancialmente iguais, e um espaço separando os orifícios passantes adjacentes 24 é substancialmente igual para cada par adjacente. Uma largura W do corpo 10 é definida pela distância entre as duas paredes laterais alongadas 12, 14, conforme mostrado na Figura 2B, um comprimento L do corpo 10 é definido pela distância entre as porções centrais 16c, 18c das paredes de extremidade das extremidades terminais anteriores e posteriores 16, 18, conforme mostrado na Figura 2C, e uma espessura T do corpo 10 é definida pela distância entre as superfícies superior e inferior 20, 22, conforme mostrado nas Figuras 2B e 2C. O corpo 10 pode geralmente ser chamado de botão cortical, entre outros termos conhecidos.

[0037] Um versado na técnica reconhecerá que o corpo 10 aqui descrito é meramente um exemplo de um corpo que pode ser usado em conjunto com os ensinamentos aqui fornecidos. Um corpo configurado para ser associado a um filamento de sutura do tipo aqui descrito pode ter uma variedade de diferentes formatos, tamanhos e recursos, e pode ser produzido a partir de uma variedade de materiais diferentes, dependendo, ao menos em parte, dos outros componentes com os quais ele é usado, como o filamento de sutura e o enxerto ligamen-tar, e o tipo de procedimento no qual ele é usado. Dessa forma, enquanto em uma modalidade, o corpo 10 é um tanto retangular tendo extremidades curvas, em outras modalidades o corpo pode ser substancialmente tubular, entre outros formatos.

[0038] Em uma modalidade exemplificadora do corpo substancialmente retangular 10, o comprimento L do corpo é na faixa de cerca de 5 mm a cerca de 30 mm, a largura W é na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm e a espessura T é na faixa de cerca de 0,25 mm a cerca de 3 mm. Em uma modalidade exemplificadora, o comprimento L pode ser cerca de 12 mm, a largura W pode ser cerca de 4 mm e a espessura T pode ser cerca de 1,5 mm. Os diâmetros dos orifícios passantes 24 podem situar-se na faixa de cerca de 0,5 mm a cerca de 5 mm, e, em uma modalidade exemplificadora, podem ser de cerca de 2 mm. Embora na modalidade ilustrada cada dos orifícios passantes 24a, 24b, 24c, 24d tenha um diâmetro substancialmente semelhante, em outras modalidades, alguns dos orifícios passantes podem ter diâmetros diferentes, como os orifícios passantes 24a', 24b', 24c', 24d' do corpo 10' ilustrado na Figura 3. De modo semelhante, embora na modalidade ilustrada das Figuras 2A-2C os orifícios passantes 24a, 24b, 24c, 24d sejam aproximadamente igualmente espaçados um em relação ao outro, em outras modalidades, alguns ou todos dentre os orifícios passantes podem ser espaçados de forma desigual, como também ilustrado pelos orifícios passantes 24a', 24b', 24c', 24d' da Figura 3. Adicionalmente, qualquer número de orifícios passantes pode ser formado no corpo 10, incluindo um mínimo de dois.

[0039] Em modalidades exemplificadoras, o corpo 10 pode ser produzido a partir de aço inoxidável ou titânio, mas qualquer número de polímeros, metais ou outros materiais biocompatíveis em geral podem ser usados para formar o corpo. Alguns exemplos não limitadores de polímeros biocompatíveis e outros materiais adequados para formar o corpo podem incluir uma polietercetona (PEEK), elastômeros bioabsorvíveis, copolímeros como ácido polilático-ácido poliglicólico (PLA-PGA) e polímeros bioabsorvíveis, como ácido polilático. O implante pode também ser formado de materiais absorvíveis e não ab-sorvíveis. Outras modalidades exemplificadoras de um corpo ou botão cortical que podem ser usadas em conjunto com os ensinamentos da presente invenção são descritas ao menos na patente US n° 5.306.301 de Graf et al., cujo conteúdo está incorporado a título de referência na presente invenção em sua totalidade.

[0040] O primeiro filamento 40 pode ser associado ao corpo 10, 10' para formar um implante cirúrgico 100, 100' em uma variedade de formas. Conforme mostrado na Figura 4, o primeiro filamento 40 pode ser formado na configuração de nó de pescador 48 que forma uma abertura 47. A configuração de nó de pescador 48, por sua vez, pode se retrair conforme descrito abaixo para formar um nó corrediço 46 no lado superior 10a' do corpo 10'. O nó retraído 46 formado sobre um lado superior 10a' de um corpo 10' é mostrado pelo menos na Figura 1 da presente invenção. Um versado na técnica entenderá as inúmeras técnicas que podem ser usadas para formar a configuração de nó de pescador 48 e, assim, discutir sua formação com mais detalhes é desnecessário. Adicionalmente, embora na modalidade ilustrada o nó retraído 46 é formado no lado superior 10a' do corpo 10', em outras modalidades o nó 46 pode ser configurado para ficar localizado em outros locais em relação ao corpo 10', por exemplo, no lado inferior 10b' do corpo 10'.

[0041] Os segmentos ajustáveis 52, 54 podem se estender em posição distai além da abertura, conforme mostrado na Figura 4, em direção ao corpo 10', depois de passar por uma extremidade dobrada 49 da configuração 48, e cada segmento 52, 54 pode ser seletivamente passado através de múltiplos orifícios passantes 24' do corpo 10' para associar o filamento 40 ao corpo 10'. Na modalidade ilustrada, o primeiro segmento 52 passa em posição distai pelo segundo orifício 24b' até o lado inferior 10b' do corpo 10', e pelo terceiro orifício passante 24c' de volta ao lado superior 10a' duas vezes para formar um primeiro espiral 42a e um segundo espiral 42c antes de ser, então, passado pela abertura 47 a partir de um segundo lado 47b da abertura 47 até um primeiro lado 47a. De modo similar, o segundo segmento 54 passa em posição distai pelo terceiro orifício 24c' até o lado inferior 10b', e pelo segundo orifício passante 24b' de volta ao lado superior 10a' duas vezes para formar um primeiro espiral 42b e um segundo espiral 42d antes de ser então passado pela abertura 47 a partir de um primeiro lado 47a até um segundo lado 47b. A abertura 47 pode ser retraída, e uma circunferência do primeiro e do segundo espirais 42a, 42c pode ser ajustada pela extremidade terminal 52t do primeiro segmento 52, e o primeiro e o segundo espirais 42b, 42d podem ser ajustados pela extremidade terminal 54t do segundo segmento 54.

[0042] Qualquer número de espirais pode ser formado a partir do primeiro e segundo segmentos 52, 54, incluindo um único espiral de cada, e o número de espirais formados no primeiro segmento 52 não tem que ser o mesmo número de espirais formados no segundo segmento 54. Em algumas modalidades exemplificadoras, três ou quatro espirais podem ser formados em um ou ambos os segmentos. Adicionalmente, os segmentos usados para formar os espirais podem ser passados por qualquer número de orifícios passantes formados no corpo 10'. O primeiro segmento 52 não precisa passar pelos mesmos orifícios passantes através dos quais o segundo segmento 54 passa, e de modo semelhante, quando múltiplos espirais são formados em um segmento, esse segmento não tem que ser passado pelos mesmos orifícios passantes para formar cada espiral. Um versado na técnica reconhecerá inúmeras configurações entre o filamento e os orifícios passantes que podem ser usadas para formar um ou mais espirais nos segmentos do filamento antes de posicionar as extremidades terminais dos segmentos através de uma abertura retrátil de um nó para criar um nó autoblocante.

[0043] A configuração do corpo 10, 10' e o primeiro filamento 40 podem permitir um movimento seletivo dos espirais 42a, 42b, 42c, 42d, e dessa forma dos enxertos 102, 104 associados com os mes- mos, conforme ilustrado nas Figuras 5A e 5B. Conforme mostrado, um primeiro enxerto ligamentar 102 é acoplado ao primeiro e segundo espirais 42a, 42c do primeiro segmento 52 envolvendo o enxerto 102 a-través de cada um dentre o primeiro e o segundo espirais 42a, 42c, e um segundo enxerto ligamentar 104 é acoplado ao primeiro e segundo espirais 42b, 42d do segundo segmento 54 envolvendo o enxerto 104 através de cada um dentre o primeiro e o segundo espirais 42b, 42d. Aplicar uma força ao segundo segmento 54 em uma direção aproximada D reduz a circunferência do primeiro e do segundo espirais 42b, 42d, trazendo assim o segundo enxerto ligamentar 104 mais perto do corpo 10. Mais particularmente, à medida que a tensão é criada pela força, a circunferência do diâmetro do segundo espiral 42d diminui e desloca o segundo enxerto 104. À medida que a distância entre as extremidades distais do segundo espiral 42d e do primeiro espiral 42b aumenta, o peso do enxerto 104 ajuda a criar uma contraforça que mantém a circunferência do diâmetro do segundo espiral, enquanto a circunferência do primeiro espiral 42b diminui para se igualar ao segundo espiral 42d e o enxerto 104. Um versado na técnica entenderá como a aplicação de várias forças e tensões ao primeiro e segundo segmentos 52, 54, o primeiro e o segundo espirais 42a, 42c e 42b, 42d, e o primeiro e o segundo enxertos 102, 104 associados aos mesmos poderão ser manipulados para ajustar seletivamente os locais dos 102, 104 em relação ao corpo 10, 10'.

[0044] O primeiro filamento 40 pode ser um filamento alongado, e uma variedade de tipos diferentes de filamentos de sutura pode ser usada, incluindo, mas não se limitando a um filamento com cânula, um filamento trançado e um monofilamento. O tipo, o tamanho e a força do filamento podem depender, ao menos em parte, de outros materiais do implante, incluindo o(s) material(s) do botão cortical e o enxerto ligamentar, o tecido, osso e os túneis relacionados através dos quais ele será passado, e o tipo de procedimento no qual é usado. Em uma modalidade exemplificadora, o filamento é um filamento n° 0 (calibre de cerca de 26 a calibre de cerca de 27), como um filamento Ortho-cord™ que está disponível comercialmente junto à DePuy Mitek. LLC., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts EUA 02767, ou um filamento Ethibond™ que está disponível comercialmente junto à Ethi-con, Inc., Route 22 West, Somerviile, NJ, EUA 08876. A espessura do filamento deve fornecer força na conexão, mas, ao mesmo tempo, minimizar o trauma ocasionado ao tecido através do qual ele passa. Em algumas modalidades, o filamento pode ter um tamanho na faixa de cerca de um filamento n°5 (calibre de cerca de 20 a calibre de cerca de 21) e cerca de um filamento n°3-0 (calibre de cerca de 29 a calibre de cerca de 32). A sutura Orthocord™ é aproximadamente cinquenta e cinco a sessenta e cinco por cento de polidioxanona PDS™, que é bi-oabsorvível, e os restantes trinta e cinco a quarenta e cinco por cento, polietileno de ultra alto peso molecular, enquanto a sutura Ethibond™ é principalmente poliéster de alta resistência. A quantidade e tipo de material bioabsorvível utilizado, caso seja utilizado, nos filamentos da presente descrição, é principalmente uma questão de preferência do cirurgião para o procedimento cirúrgico específico a ser realizado. Em algumas modalidades exemplificadoras, um comprimento do filamento pode ser na faixa de cerca de 0,2 metros a cerca de 5 metros, e em uma modalidade, ele tem um comprimento de cerca de 1,5 metros.

[0045] O primeiro filamento 40 pode ser entregue a um cirurgião para ser usado prefixado ao botão cortical. Alternativamente, a formação do laço 42 pode ser realizada por um cirurgião antes de inserir o implante 100, 100' em um túnel do osso. O cirurgião pode usar qualquer das técnicas aqui descritas, ou de outro modo conhecido pelos versados na técnica para ser acoplado ao primeiro filamento 40 a um botão cortical.

[0046] A Figura 6 ilustra a inclusão do passador e da sutura anterior 60 e uma sutura posterior 80 com o corpo 10' do implante 100'. Conforme mostrado, o passador de sutura 60 pode estar disposto a-través do orifício passante 24a' e ao redor de uma extremidade anterior 16' do corpo 10', de modo que o primeiro e segundo segmentos o-postos 62, 64 se estendam de maneira proximal do corpo 10'. O primeiro segmento 62 pode incluir uma porção receptora 66, e o segundo segmento 64 pode de modo semelhante incluir uma porção receptora 68. As porções receptoras 66, 68 podem ser configuradas para receber uma porção dos segmentos do filamento 52, 54, respectivamente, para servir como uma luva ou proteção para os segmentos 52, 54. Na modalidade ilustrada, as porções receptoras 66, 68 incluem uma porção do passador de sutura 60 que é oca. Por exemplo, porções do núcleo do filamento 60 podem ser removidas com o uso de técnicas conhecidas pelos versados na técnica. De modo semelhante, outras técnicas conhecidas por formar seções ocas em um filamento podem ser usadas, incluindo, mas não se limitando a, o uso de um passador de sutura que tem um número de fios de trama reduzido, conforme descrito adicionalmente abaixo. Consequentemente, até o ponto em que o termo "porção oca" é usado para descrever uma porção da configuração do passador de sutura, ele não se limita ao passador de sutura ser realmente oco, e dessa forma pode incluir outras configurações que permitem uma porção oca para receber os segmentos 52, 54, por e-xemplo, um número de fios de trama reduzido e/ou uma trança mais solta.

[0047] As aberturas, 70, 72 e 74, 76 podem ser formadas no passador de sutura 60 para acessar as porções ocas. Conforme mostrado, as segundas aberturas, 72, 76, através das quais os segmentos 52, 54 podem sair com as porções receptoras 66, 68 podem estar situadas em posição mais remota do corpo 10' que as primeiras abertu- ras, 70, 74, através das quais os segmentos 52, 54 podem entrar nas porções receptoras 66, 68. As aberturas, 70, 72 e 74, 76 podem estar situadas a qualquer distância proximal do corpo 10'. Por exemplo, uma distância vertical R entre uma superfície de topo 20' do corpo 10' e as primeiras aberturas 70, 74 podem ser aproximadamente na faixa de cerca de 5 mm a cerca de 50 mm, e em uma modalidade exemplifica-dora a distância R pode ser cerca de 10 mm. À medida que a distância vertical aumenta, pode ser mais fácil para o passador de sutura 60 ser removido do corpo 10' depois que um procedimento é concluído e o passador de sutura 60 não é mais necessário. Adicionalmente, um comprimento H da porção oca pode ser aproximadamente na faixa de cerca de 10 mm a cerca de 100 mm, e em uma modalidade exemplifi-cadora, o comprimento H pode ser cerca de 20 mm. O comprimento H da porção oca pode aproximadamente refletir o comprimento dos segmentos 52, 54 que permanecem depois que uma porção dos segmentos 52, 54 é cortada e removida, conforme discutido abaixo.

[0048] Os segmentos 52, 54 podem ser associados às porções receptoras 66, 68 do passador de sutura 60 estendendo-se as extremidades terminais 52t, 54t dos segmentos 52, 54 a partir do nó 46 (mostrado na configuração não retraída, nó de pescador 48 na Figura 6) e em direção ao passador de sutura 60. Conforme mostrado, as superfícies voltadas para o corpo do usuário 52b, 54b dos segmentos 52, 54 podem formar ângulos agudos α, β, respectivamente, com um eixo longitudinal L estendendo-se pela extensão do corpo do implante 10'. As extremidades terminais 52t, 54t podem ser passadas através das primeiras aberturas, 70, 74 do passador de sutura 60, através das porções receptoras ocas, 66, 68, e, depois, sair pelas segundas aberturas, 72, 76 de modo que uma porção intermediária 52i, 54i de cada dos segmentos 52, 54 esteja disposto nas porções receptoras 66, 68. Em outras modalidades, por exemplo, onde o passador de sutura 60 é uma sutura trançada, as aberturas resultantes da configuração trançada podem ser usadas para dispor os segmentos 52, 54 no passador de sutura 60. Ainda adicionalmente, os segmentos 52, 54 podem ser associados ao passador de sutura 60 em uma variedade outras formas que ainda permitem que os segmentos 52, 54 e o passador de sutura 60 se desloquem através dos túneis do osso simultaneamente, enquanto ainda permitem que os segmentos 52, 54 se ajustem ao laço 42. A título de exemplo não-limitador, os segmentos 52, 54 podem ser entrelaçados através do passador de sutura 60 uma ou mais vezes nas porções receptoras identificadas 66, 68.

[0049] O passador de sutura 60 pode ser um filamento alongado de uma variedade de tipos, incluindo, mas não se limitando a, um filamento com cânula e um filamento trançado. O tipo, tamanho e força do filamento podem depender, ao menos em parte, de outros materiais do implante, como o botão cortical e o primeiro filamento porta-enxerto, e o tipo de procedimento no qual ele é usado. O passador de sutura 60 pode ser produzido a partir de uma ampla variedade de materiais flexíveis biocompatíveis, incluindo um polímero flexível. Em uma modalidade, o passador de sutura 60 é produzido a partir de um material po-limérico que tem um núcleo disposto no mesmo. Conforme descrito acima, pelo menos uma porção do núcleo pode ser removida para fornecer uma ou mais porções receptoras 66, 68. Em uma outra modalidade, o passador de sutura é um filamento flexível, como uma sutura trançada, por exemplo um filamento Ethibond™ n°5 (calibre de cerca de 20 a calibre de cerca de 21). Em algumas modalidades exemplifi-cadoras, o passador de sutura pode ser um filamento n° 5 trançado, flexível (calibre de cerca de 20 a calibre de cerca de 21) e pode ser produzido a partir de polietileno de ultra alto peso molecular com duas carreiras de poliéster. O número de fios da trança pode ser ajustado, conforme desejado. Por exemplo, o número de fios pode ser aproxi- madamente na faixa de cerca de 30 fios por 2,54 centímetros a cerca de 80 fios por 2,54 centímetros, e em uma instância o número de fios pode ser cerca de 36 fios por 2,54 centímetros. Um versado na técnica reconhecerá que outros números de fio podem ser usados dependendo, ao menos em parte, do tamanho do filamento para ser recebido pelo passador de sutura, o tipo de tecido através do qual o passador de sutura será disposto e as várias propriedades desejadas do cons-truto total, como a facilidade de deslizamento de um filamento dentro do passador de sutura e/ou a quantidade de acúmulo necessário no passador de sutura.

[0050] Um comprimento do passador de sutura pode ser na faixa de cerca de 0,1 metro a cerca de 1,5 metros, e, em uma modalidade, o comprimento é cerca de 1 metro.

[0051] Embora a modalidade ilustrada mostre o laço 42 formado pelo primeiro filamento 40 como tendo dois segmentos 52, 54 estendendo-se a partir do nó 46 (i.e., a configuração de nó de pescador 48), em algumas modalidades, um único segmento ajustável pode se estender a partir do nó. Consequentemente, o passador de sutura 60 pode ter uma única porção receptora que é oca, e uma porção do único segmento ajustável pode estar disposta na porção oca. Alternativamente, se dois segmentos ajustáveis estiverem incluídos, ambos poderão estar dispostos na mesma porção receptora. Em outras modalidades, três ou mais segmentos ajustáveis podem se estender do laço formado pelo primeiro filamento, e o passador de sutura pode ser configurado para receber qualquer número de segmentos, incluindo mais de dois, sem que se afaste da intenção da presente descrição.

[0052] A sutura posterior 80 pode, opcionalmente, ser incluída para ajudar adicionalmente a passar o implante 100' através de um túnel do osso, conforme descrito em mais detalhes abaixo. Conforme mostrado, a sutura posterior 80 pode estar disposta através do orifício pas- sante 24d e ao redor de uma extremidade posterior 18' do corpo 10', de modo que o primeiro e segundo segmentos opostos 82, 84 se estendam de maneira proximal do corpo 10'. Similar a outros filamentos da presente descrição, a sutura posterior pode ser um filamento alongado de uma variedade de tipos, incluindo, mas não se limitando a, um filamento com cânula, um filamento trançado e um monofilamento. O tipo, tamanho e força do filamento podem depender, ao menos em parte, de outros materiais do implante, como o botão cortical e o tipo de procedimento no qual ele é usado. Em uma modalidade exemplifi-cadora, a sutura posterior é formada a partir de um filamento n°5 (calibre de cerca de 20 a calibre de cerca de 21). Em algumas modalidades, o filamento pode ter um tamanho na faixa de cerca de um filamento n°2-0 (calibre de cerca de 28) e cerca de um filamento n°0-5 (calibre de cerca de 20 a calibre de cerca de 21). Um comprimento do filamento pode ser na faixa de cerca de 0,1 metros a cerca de 1,5 metros, e em uma modalidade, o comprimento é cerca de 1 metro.

[0053] Tanto o passador ou o filamento anterior 60 e o filamento posterior 80 podem ser acoplados de modo removível ao corpo 10'. Em algumas modalidades, a ação de associar um ou ambos do filamento anterior 60 e do filamento posterior 80 ao corpo 10' pela passagem de filamentos pelos orifícios passantes 24' do corpo 10' pode ser realizada por um cirurgião durante um procedimento. Em algumas outras modalidades, o corpo 10' pode vir pré-carregado com um ou ambos do filamento anterior 60 e do filamento posterior 80 já passado a-través dos respectivos orifícios passantes 24' do corpo 10'. Os filamentos 60, 80 podem ter um nó solto formado nos mesmos para ajudar a manter seu lugar nos orifícios passantes 24' durante o transporte e, então, o nó poderá ser desfeito depois de removido da embalagem. Outras técnicas usadas para manter uma localização aproximada de um filamento em relação ao botão cortical durante o transporte podem também ser usadas em conjunto com o corpo 10', o filamento anterior 60 e o filamento posterior 80 sem que se afaste da intenção da presente descrição.

[0054] Embora a modalidade ilustrada na Figura 6 mostre cada do filamento anterior 60 e do filamento posterior 80 se estendendo através de orifícios passantes 24' diferentes dos orifícios passantes 24' através dos quais os espirais 42a', 42b', 42c', 42d' são formados, em outras modalidades um ou ambos do filamento anterior 60 e do filamento posterior 80 podem usar um ou mais dos mesmos orifícios passantes 24' do filamento 40 usados para formar os espirais 42a', 42b', 42c', 42d' e/ou o outro dos filamentos anterior e posterior 60, 80. Adicionalmente, embora a modalidade ilustrada mostre o filamento anterior 60 e o filamento posterior 80 nos orifícios passantes 24' do corpo 10', um versado na técnica reconhecerá outras formas pelas quais os filamentos 60, 80 podem ser associados ao corpo 10', incluindo, a título de exemplo não-limitador, envolvendo um ou ambos os filamentos 60, 80 ao redor do corpo 10'. Outras técnicas para associar um ou ambos os filamentos 60, 80 ao corpo 10' não se afastam da intenção da presente descrição. Modalidades adicionalmente exemplificadoras de implantes que podem incluir botões corticais, filamentos porta-enxerto, filamentos anteriores e/ou filamentos posteriores são fornecidas ao menos no pedido de patente US n° de série 13/793.51 4, depositado em 11 de março de 2013, e intitulado "Implant Having Adjustable Fila-ment Coils", cujo conteúdo está incorporado a título de referência na presente invenção em sua totalidade.

[0055] As Figuras 7A e 7B ilustram uma modalidade alternativa de um corpo de implante 10" que é configurado para ajudar na remoção do filamento anterior 60 de um implante 100" após a conclusão de um procedimento. Similar ao corpo das Figuras 2A a 2C, o corpo 10" tem um formato um tanto retangular, alongado, com extremidades termi- nais anteriores e posteriores curvadas 16", 18", e uma pluralidade de orifícios passantes 24" estendendo-se a partir de uma superfície de topo 20" e através de uma segunda superfície inferior 22". Conforme mostrado, cada dos orifícios passantes 24a", 24b", 24c", 24d" tem um diâmetro substancialmente similar e cada inclui uma extremidade chanfrada 26a", 26b", 26c", 26d" para ajudar a reduzir o desgaste dos filamentos dispostos através dos mesmos. Adicionalmente, o corpo 10" pode incluir um ou mais entalhes formados no mesmo, conforme mostrado, dois entalhes 28a", 28b", cada adjacente aos respectivos orifícios passantes externos 24a", 24d". Os entalhes 28a", 28b" podem ser formados pela remoção de uma porção arredondada do corpo 10", fornecendo, assim, uma superfície lisa, mais delgada através da qual filamentos, como o filamento anterior 60 e o filamento posterior 80, podem estar dispostos. Os entalhes 28a", 28b" podem ajudar a evitar um possível desgaste dos filamentos dispostos no implante 100", e podem também facilitar a dissociação dos filamentos dispostos nos orifícios passantes externos 24a", 24d" a partir do corpo 10", fornecendo uma superfície que reduz o atrito e a probabilidade de que o filamento fique preso ou de outro modo se agarre a uma porção do corpo 10".

[0056] Diferentes recursos exemplificadores associados a executar um reparo no tecido mole (por exemplo, um reparo de ligamento cruzado anterior) com o uso de um implante cirúrgico, como os aqui descritos, são ilustrados nas Figuras 8A-8H. Conforme mostrado na figura 8A, o implante 100' da Figura 6 é orientado em um ângulo aproximadamente proporcional a um ângulo de um túnel do osso formado no osso, conforme descrito em mais detalhes abaixo. O enxerto ligamen-tar 102' é acoplado a ao menos um dentre os espirais 42a, 42b, 42c, 42d do laço ajustável 42 dispondo uma extremidade dobrada 103' do enxerto iigamentar 102' através das aberturas, 44 dos espirais 42a, 42b, 42c, 42d. Embora na modalidade ilustrada o enxerto Iigamentar 102' seja disposto através das aberturas, 44 de todos os quatro espirais 42a, 42b, 42c, 42d, menos de todos, e até mesmo um, espiral pode ser associado a um enxerto ligamentar 102' enquanto um ou mais outros espirais estão associados a um ou mais outros enxertos liga-mentares. Em algumas modalidades, múltiplos enxertos podem ser associados ao mesmo espiral. Os enxertos podem ser associados a qualquer dos espirais com o uso de quaisquer técnicas conhecidas pelos versados na técnica.

[0057] O implante 100'" ilustrado nas Figuras 8B a 8G é uma representação esquemática do implante 100' da Figura 8A. Dessa forma, os espirais 42a, 42b, 42c, 42d são de modo geral ilustrados como um único laço 42', e os segmentos do filamento 52, 54 são em geral ilustrados como um único segmento de ajuste 53'. De modo semelhante, os dois segmentos 62, 64 do filamento anterior 60 são em geral ilustrados como um filamento ou passador de sutura anterior 60' tendo um único segmento, e os dois segmentos 82, 84 do filamento posterior 80 são em geral ilustrados como um filamento ou sutura posterior 80' que tem um único segmento. A representação esquemática facilita a visualização dos vários componentes do implante 100'" dispostos no túnel do osso, e com base nas apresentações da presente invenção, é fácil adaptar diferentes números de filamentos e segmentos para usar nos métodos aqui descritos. Adicionalmente, embora a inclusão de um único laço 42' e um único segmento de ajuste 53' sejam descritos como uma representação esquemática dos componentes do implante 100', as revelações da presente invenção tornam claro que um único laço e único segmento de ajuste, assim como uma única porção receptora de um filamento anterior, podem ser usados em conjunto com os dispositivos e métodos fornecidos na presente invenção.

[0058] Um cirurgião pode iniciar o procedimento preparando o joelho 1000 e enxertos de tendão de tecido mole com o uso de técnicas conhecidas dos versados na técnica. Conforme mostrado na figura 8B, um túnel de osso 1002 pode ser formado em um fêmur 1001 e tíbia 1003, com um túnel femoral 1004 do túnel do osso 1002 incluindo uma canaleta principal 1005 e uma canaleta de passagem 1007, em que a canaleta de passagem 1007 tem um diâmetro menor que a canaleta principal 1005, e em que o túnel femoral 1004 está em comunicação direta com um túnel tibial 1006 disposto na tíbia 1003. O implante 100'" pode ser introduzido ao túnel tibial 1006 aplicando-se uma força em uma direção J aproximada dos filamentos anteriores e posteriores 60', 80', sendo que ambos se estendem em direção ao túnel femoral 1004, conforme mostrado. O segmento ajustável 53' pode também se estender em direção ao túnel femoral 1004.

[0059] Conforme mostrado na figura 8C, a aplicação contínua de força na direção J aproximada do filamento anterior 60' e do filamento posterior 80', assim como, opcionalmente, ao segmento ajustável 53', pode deslocar o implante 100'" e os componentes associados a ele através do túnel tibial 1006 e para dentro do túnel femoral 1004. Na modalidade ilustrada, como cada filamento 53', 60', 80' que passa pelo túnel do osso 1002 tem uma tensão aplicada ao mesmo, a possibilidade de que qualquer filamento se acumule ou de outro modo obstrua o túnel osso 1002 é reduzida.

[0060] Uma contraforça pode ser aplicada ao enxerto 102' para que o construto não seja totalmente inserido no túnel do osso 1002. Isso permite que o enxerto 102' seja usado para ajudar a orientar o corpo ou o botão cortical 10'" ou o implante 100'" em relação ao túnel do osso 1002, se for desejado. Adicionalmente, quando o botão 10'" e o laço 42' entram no túnel do osso 1002, deve-se tomar cuidado para evitar que o botão 10'" fique envolvido em um ou mais espirais do laço 42'. Depois que o implante 100'" entra no túnel do osso 1002, dispositivos ópticos, como artroscópios, podem ser usados para continuar a monitorá-lo. Se qualquer um dos espirais do laço 42' indesejavelmente se enrolar ao redor do botão 10'", o cirurgião pode usar instrumentos para desenrolar os espirais do botão e/ou o cirurgião pode seletivamente aplicar tensão a qualquer dentre o filamento 60', o filamento posterior 80' e o enxerto 102' para manipular e desenredar o botão 10'" do(s) espiral(is).

[0061] A aplicação contínua de força na direção J aproximada pode puxar o botão cortical 10'" pela canaleta de passagem 1007. À medida que o botão 10'" atravessa a canaleta de passagem 1007 e forma cristas enquanto passa para fora da canaleta, isto é, quando uma porção substancial do botão 10'" está disposta fora da canaleta, conforme mostrado na Figura 8D, o cirurgião pode preparar-se para orientar ou manipular o botão 10", de forma que ele se inverta ou mude de orientação. Como o tecido e ligamentos podem estar situados perto de uma extremidade proximal do túnel femoral 1004, tipicamente, quando os botões corticais passam para fora de um túnel femoral, o tecido adicional pode dificultar o direcionamento do botão até um local desejado. Entretanto, os filamentos anterior e posterior 60', 80' podem ajudar na manipulação do botão 10"' até um local desejado no qual uma superfície de fundo plano 22"' do corpo 10'" fique sobre o córtex femoral e voltada para o túnel femoral 1004, conforme mostrado na Figura 8E. Isso permite que o laço 42' e o enxerto 102' associado a ele fiquem dispostos dentro do túnel do osso 1002 e o nó 46' fique disposto fora, mas adjacente ao túnel do osso 1002. Em outras modalidades, o botão 10'" pode ser invertido de forma que uma superfície superior 20'" do corpo"' fique no córtex femoral e voltada para o túnel femoral 1004.

[0062] Uma variedade de técnicas podem ser usadas para inverter ou reorientar o botão cortical 10'", mas na modalidade ilustrada, mostrada na Figura 8E, uma força em uma direção K aproximada é aplicada ao enxerto 102', tensionando assim o enxerto 102' e fazendo com que o botão 10"' se inverta. Em outras modalidades, um cirurgião pode seletivamente aplicar tensão ao enxerto 102' e aos filamentos anterior e posterior 60', 80' para inverter o botão 10"' até seu local desejado. Depois que o cirurgião orienta o botão 10'", como desejado, o cirurgião pode confirmar sua localização como disposto horizontalmente no cór-tex femoral, diretamente adjacente ao túnel femoral 1004, com o uso de uma variedade de técnicas, incluindo o uso de retroinformação tátil recebida de puxar os filamentos anterior e posterior 60', 80' e o enxerto 102', e/ou com o uso de ajuda visual.

[0063] Depois que o botão 10"' está disposto na sua localização desejada, a tensão pode ser aplicada ao segmento ajustável 53' para ajustar uma circunferência do laço 42', deslocando assim o enxerto 102' dentro do túnel do osso 1002 até um local desejado. A circunferência do laço 42', e, dessa forma, as circunferências dos espirais representadas pelo laço 42', podem ser ajustadas com o uso de várias técnicas diferentes, inclusive aquelas aqui descritas. Em uma modalidade exemplificadora, ilustrada na Figura 8F, o segmento ajustável 53' pode ser seletivamente puxado para uma direção N aproximada para deslocar o enxerto 102' através do túnel 1002.

[0064] Depois que o implante 100'" e o enxerto 102' são posicionados nos seus locais desejados, o excesso de filamentos pode ser removido, incluindo porções do segmento ajustável 53', do filamento anterior 60' e do filamento posterior 80'. Ao cortar o excesso de filamentos, como do segmento ajustável 53', em geral é necessário cuidado para garantir que reste material suficiente de modo que não cause impacto negativo na integridade do nó 46'. A configuração do implante 100'", e, em particular, tendo um filamento 60' tendo uma porção receptora 66' para receber o segmento ajustável 53', pode ajudar nesse sentido.

[0065] Conforme mostrado na figura 8G, uma força em uma direção S aproximada pode ser aplicada ao segmento ajustável 53' para criar tensão no mesmo. Uma força em uma direção oposta T aproximada pode ser aplicada ao filamento anterior 60', fazendo, assim, com que o filamento anterior 60' se acumule em um local V que é adjacente à superfície superior 20'" do corpo 10'". O filamento anterior 60' e o segmento ajustável 53' podem então ser cortados em um local perto de uma segunda abertura 72' do filamento anterior 60', e as porções cortadas de filamento podem ser removidas. Adicionalmente, se um filamento 80' é usado, ele também pode ser removido, por exemplo, puxando uma extremidade terminal do filamento 80' para passar a porção restante do filamento através de e para fora de um orifício passante no corpo 10'". Ainda adicionalmente, a porção receptora 66' do filamento anterior 60' que permanece após o filamento 60' ser cortado pode também ser removida, já que se move livremente sobre as porções restantes do segmento ajustável 53'. Consequentemente, conforme mostrado nas Figuras 8G e 8H, a porção do segmento 53' disposta entre o nó 46' e a segunda abertura 72' do passador de sutura 60' é a única porção do segmento ajustável 53' que resta. A porção restante do segmento ajustável 53' pode ajudar a manter a integridade do nó 46' que define o laço 42' ao menos por não ser cortada tão curta e com o risco de deslizar ou, de outro modo, desfazendo o nó 46'.

[0066] Em outras modalidades, um cirurgião pode selecionar um local diferente para cortar o filamento anterior 60' e o segmento ajustável 53'. Por exemplo, uma força em uma direção oposta T aproximada pode não ser fornecida, e o cirurgião poderá cortar o passador de sutura em um local situado entre a primeira abertura 70' e a segunda a-bertura 72' do filamento anterior 60', ou em um local que é adjacente à primeira abertura 70'. Um versado na técnica, em vista da presente descrição, reconhecerá uma variedade de outros locais nos quais o filamento anterior 60' e o segmento ajustável 53' podem ser cortados para ainda deixar para trás um comprimento desejado do segmento ajustável 53', sem que se afaste da intenção da presente descrição. De modo semelhante, um versado na técnica, em vista da presente descrição, reconhecerá uma variedade de outras técnicas que podem ser usadas para chegar a um local desejado no qual o filamento anterior 60' e o segmento ajustável associado 53' podem ser cortados para ainda permitir um comprimento desejado do segmento ajustável 53' para permanecer após o corte ser realizado sem que se afaste da intenção da presente descrição.

[0067] A Figura 81 fornece uma segunda representação esquemá-tica de um implante 100"" para uso em reparos de ligamento cruzado anterior, e é fornecida para ilustrar o movimento de dois enxertos 102", 104" dentro de um túnel do osso, conforme mostrado no túnel femoral 1004. Um primeiro laço 42a" é formado a partir de uma primeira cauda ajustável do filamento 52" e é representativo do primeiro e do segundo espirais 42a, 42c do segmento do filamento 52. Um segundo laço 42b" é formado a partir de uma segunda cauda ajustável do filamento 54" e é representativo do primeiro e do segundo espirais 42b, 42c do segundo segmento. O primeiro laço 42a" está associado ao primeiro enxerto 102", e o segundo laço 42b" está associado ao segundo enxerto 104" com o uso de técnicas aqui descritas ou de outro modo conhecidas pelos versados na técnica. Conforme mostrado, o corpo ou o botão cortical 10"" já está orientado ou invertido de forma que a superfície inferior 22"" fique sobre o córtex femoral e voltada para o túnel femoral 1004, por exemplo, com o uso das técnicas aqui descritas, e dessa forma as circunferências dos laços 42a", 42b" podem ser ajustadas para localizá-las seletivamente dentro do túnel femoral 1004. Essas técnicas incluem, por exemplo, as discutidas acima no que se refere às Figuras 5A e 5B.

[0068] Em uma modalidade exemplificadora, a tensão pode ser alternadamente aplicada em uma direção P aproximada das caudas ajustáveis do filamento 52", 54" para deslocar os enxertos 102", 104" em incrementos de aproximadamente 1 centímetro. Alternativamente, os enxertos 102", 104" podem ser deslocados com o uso de uma configuração na qual as caudas ajustáveis do filamento 52", 54" são amarradas juntas e mantidas em uma mão enquanto a tensão na direção Q aproximada é aplicada aos enxertos 102", 104" pela outra mão. O cirurgião pode então alternar entre pronação e supinação para apertar as caudas ajustáveis do filamento 52", 54", e assim os espirais dos laços 42a", 42b", que, por sua vez, deslocam os enxertos 102", 104" de maneira proximal através do túnel femoral 1004.

[0069] Os enxertos 102", 104" podem ser deslocados até um local desejado, por exemplo, até a canaleta de passagem 1007 do túnel femoral 1004. Quando um enxerto chega à canaleta de passagem 1007, tipicamente, a resistência ao aperto dos espirais dos laços aumenta visivelmente. Em algumas modalidades, como aquela ilustrada na Figura 8I, uma circunferência do primeiro laço 42a" pode ser menor que uma circunferência do segundo laço 42b", de forma que um enxerto fique situado em posição mais proximal que o outro enxerto.

[0070] A capacidade de controlar dois enxertos de ligamento independentemente tensionados em um único túnel com o uso de um único botão cortical é um aprimoramento em relação às técnicas existentes de reparo de ligamento cruzado anterior. Nos métodos existentes para realização de reparos do ligamento cruzado anterior, um botão cortical tendo um filamento associado ao mesmo pode apenas controlar um único feixe de enxerto ligamentar. Dessa forma, se o movimento independente de múltiplos ligamentos é necessário, cada ligamento é tipicamente associado ao seu próprio botão cortical. Alguns cirurgiões usam uma técnica de túnel duplo para implantar dois ligamentos, fixando, assim, cada feixe de enxerto em túneis separados. As técnicas de túnel duplo, da mesma forma, requerem um botão por feixe.

Dessa forma, os métodos descritos e resultantes das revelações da presente invenção representam técnicas aprimoradas de reparo de ligamento cruzado anterior porque elas permitem que dois feixes de ligamento se desloquem independentemente com o uso de um único botão, e em um único túnel. Isso resulta em procedimentos que têm um risco reduzido de complicações e é de modo geral menos complexo que os procedimentos existentes. Adicionalmente, dispondo-se os segmentos ajustáveis dentro de um filamento anterior ou do passador usados para manipular o botão cortical até um local desejado, pode ser mais fácil manusear e controlar os filamentos associados ao implante. Essa configuração também proporciona uma forma fácil de estabelecer um comprimento desejado do segmento que é deixado para trás, de forma que a integridade do nó do laço não seja comprometida. Um versado na técnica reconhecerá que as revelações relacionadas ao controle independente de dois laços de filamento, e o manuseio de filamentos dispondo-os dentro de um filamento do passador podem ser amplamente aplicadas a uma variedade de desenhos de implantes e procedimentos cirúrgicos e podem até ser aplicadas a campos não médicos sem que se afaste da intenção da presente descrição.

[0071] O versado na técnica irá apreciar outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades descritas acima. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações em anexo. A título de exemplo não limitador, os métodos exemplificadores de reparo de ligamento cruzado anterior aqui descritos no que se refere às Figuras 8A a 8I podem ser adaptados para uso com as outras configurações de implante aqui descritas ou deriváveis das revelações da presente invenção. Todas as publicações e referências aqui citadas são aqui expressamente incorporadas, através de referência, em sua totalidade.

REIVINDICAÇÕES

Claims (20)

1. Implante cirúrgico que compreende: um corpo implantável; um laço de filamento ajustável acoplado ao corpo, sendo que o laço de filamento ajustável tem ao menos um segmento ajustá-vei estendendo-se a partir do mesmo, o pelo menos um segmento a-justável é configurado para ajustar-se ao tamanho do laço de filamento ajustável quando tensão é aplicada ao mesmo; e um passador de sutura acoplado de modo removível ao corpo implantável, sendo que o passador de sutura tem ao menos uma porção do mesmo que é oca, caracterizado pelo fato de que pelo menos um segmento ajustável se estende a partir do laço do filamento para dentro da porção oca do passador de sutura e sai do passador de sutura em um local que é mais remoto ao corpo implantável que um local no qual o segmento ajustável entrou no passador de sutura.

2. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo implantável inclui uma pluralidade de orifícios passantes formados no mesmo, com o laço de filamento ajustável sendo disposto através de ao menos dois dentre os orifícios passantes, e o passador de sutura sendo disposto através de ao menos um dentre os orifícios passantes.

3. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o orifício passante através do qual o passador de sutura está disposto é um orifício passante diferente de qualquer orifício passante através do qual o laço de filamento ajustável está disposto.

4. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o laço de filamento ajustável pode incluir uma pluralidade de espirais formados como resultado da sutura do Ia- ço de filamento ajustável que está disposto através de ao menos dois dentre a pluralidade de orifícios passantes do corpo, de modo que uma porção de cada espiral esteja disposta no lado superior do corpo e uma porção de cada espiral esteja disposta em um lado inferior do corpo.

5. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o laço de filamento ajustável compreende um nó autoblocante formado sobre um lado superior do corpo.

6. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um segmento ajustável compreende um primeiro segmento ajustável e um segundo segmento ajustável, em que o primeiro segmento se estende para o interior de uma primeira porção oca do passador de sutura e o segundo segmento se estende para o interior de uma segunda porção oca do passador de sutura.

7. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o passador de sutura é disposto através de um orifício passante formado no corpo implantável e é configurado para guiar o corpo implantável, e o laço de filamento ajustável acoplado ao mesmo, através de uma passagem.

8. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um segmento ajustável entra na porção oca do passador de sutura em um local de modo que seja configurado para formar um ângulo agudo com um eixo longitudinal que se estende através de um comprimento do corpo implantável.

9. Implante, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o passador de sutura é configurado para se acumular na porção oca do passador de sutura quando tensão é aplicada ao pelo menos um segmento ajustável em uma primeira direção, na direção contrária do corpo implantável, e uma força é aplicada ao passador de sutura em uma segunda direção substancialmente oposta, em direção ao corpo impiantável.

10. Implante cirúrgico que compreende: um corpo tendo uma pluralidade de orifícios passantes formados no mesmo; um primeiro filamento de sutura que se estende através do corpo e configurado para formar: um nó autoblocante, o nó autoblocante definindo uma abertura retrátil e um ou mais espirais dispostos de modo que cada espiral seja formado como resultado do primeiro filamento de sutura que é disposto através de ao menos dois dentre a pluralidade de orifícios passantes do corpo, de modo que uma porção de cada espiral esteja disposta no lado superior do corpo e uma porção de cada espiral esteja disposta no lado inferior do corpo, caracterizado pelo fato de que a primeira e a segunda extremidades terminais do primeiro filamento de sutura se estendem a partir do nó autoblocante e podem ser configuradas e se ajustam a um tamanho de um ou mais dos espirais quando tensão é aplicada aos mesmos; e um segundo filamento de sutura disposto de modo removível através de um orifício passante dentre a pluralidade de orifícios passantes, em que o segundo filamento tem ao menos uma porção de um primeiro segmento que é oca e pelo menos uma porção de um segundo segmento que é oca, em que a primeira extremidade terminal do primeiro filamento de sutura está disposta em ao menos uma porção da porção oca do primeiro segmento, e a segunda extremidade terminal do primeiro filamento de sutura está disposta em ao menos uma porção da porção oca do segundo segmento.

11. Implante, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que cada uma dentre a primeira e a segunda extremidades terminais saem do segundo filamento de sutura em um local que é mais remoto ao corpo que um local no qual a primeira e a segunda extremidades terminais entraram no segundo filamento de sutura quando tensão é aplicada ao segundo filamento de sutura.

12. Implante, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que um orifício passante através do qual o segundo filamento de sutura está disposto pode ser um orifício passante diferente de ao menos dois dentre os orifícios passantes através dos quais o primeiro filamento de sutura está disposto.

13. Implante, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o orifício passante através do qual o segundo filamento de sutura está disposto é um orifício passante na extremidade.

14. Implante, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a primeira extremidade terminal entra em uma porção da porção oca do primeiro segmento em um local de modo que forme um ângulo agudo com um eixo longitudinal que se estende por toda extensão do corpo, e a segunda extremidade terminal entra em uma porção da porção oca do segundo segmento de modo que forme um ângulo agudo com o eixo longitudinal que se estende por toda a extensão do corpo.

15. Implante, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o segundo filamento de sutura é configurado para se acumular nas porções ocas quando tensão é aplicada à primeira e à segunda extremidades terminais em uma primeira direção, na direção contrária do corpo, e uma força é aplicada ao segundo filamento de sutura em uma segunda direção substancialmente oposta, em direção ao corpo.

16. Implante, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que uma distância vertical entre o lado superior do corpo e um local no qual a pelo menos uma dentre a primeira e a segunda extremidades terminais entram no segundo filamento de sutura é na faixa de cerca de 5 mm a cerca de 50 mm.

17. Implante, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que um comprimento de ao menos uma da primeira e segunda extremidades terminais dispostas na porção oca do segundo filamento está na faixa de cerca de 10 mm a cerca de 100 mm.

18. Método cirúrgico, caracterizado pelo fato de que compreende: carregar um enxerto em um laço de filamento ajustável que é acoplado a um corpo do implante, sendo que o laço de filamento a-justável tem ao menos um segmento ajustável que se estende a partir do mesmo, em que o corpo do implante tem um filamento do passador disposto através do mesmo, e o segmento ajustável tem um segmento disposto em uma porção oca do filamento do passador com uma extremidade terminal do segmento ajustável que sai do filamento do passador em um local que é mais remoto de um ponto de entrada do segmento para o interior do filamento do passador; puxar o filamento do passador, o corpo do implante, o laço de filamento ajustável e o enxerto, através de um túnel do osso até que o corpo do implante saia do túnel, enquanto ao menos uma porção do laço de filamento ajustável e o enxerto permanecem no túnel; e orientar o corpo do implante de forma que um lado inferior do corpo do implante fique voltado para o túnel, de modo que o laço de filamento ajustável fique disposto substancialmente dentro do túnel e o pelo menos um segmento ajustável fique do lado de fora do túnel, em posição adjacente a um lado superior do corpo do implante.

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracteriza- do pelo fato de que compreende adicionalmente: aplicar tensão a, pelo menos, um segmento ajustável em uma primeira direção, na direção contrária ao corpo do implante; e cortar o filamento do passador e o pelo menos um segmento ajustável em um local que é aproximadamente entre um local no qual a extremidade terminal do segmento ajustável entre no filamento do passador e um local no qual a extremidade terminal do segmento ajustável saia do filamento do passador.

20. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: aplicar tensão ao pelo menos um segmento ajustável em uma primeira direção, na direção contrária ao corpo do implante; aplicar força ao filamento do passador em uma segunda direção oposta, em direção ao corpo do implante; e cortar o pelo menos um segmento ajustável e o filamento do passador em um local que é adjacente ao local no qual a extremidade terminal do segmento ajustável saia do filamento do passador.