BR102013017422A2

BR102013017422A2 - Sistema de monitoramento de perfusão baseado em angiossoma

Info

Publication number: BR102013017422A2
Application number: BRBR102013017422-0A
Authority: BR
Inventors: Thomas Mcpeak
Original assignee: Covidien Lp
Priority date: 2012-07-06
Filing date: 2013-07-05
Publication date: 2015-06-30
Also published as: CN103519802A; KR20140005826A; US20180035904A1; JP2015042255A; JP5634568B2; AU2013206663A1; US10383533B2; EP2682051A1; CA2819803A1; EP2682051B1; RU2013130168A; US20140012108A1; JP2014014684A; AU2013206663B2; KR101502220B1; US9814401B2; CA2819803C; CN103519802B

Abstract

Sistema de monitoramento de perfusão baseado em angiossoma a presente invenção refere-se a um dispositivo de compressão que inclui pelo menos uma bexiga pressurizável para obstruir substancialmente o fluxo sanguíneo para o interior dos leitos capilares da pele adjacentes a pelo menos uma bexiga pressurizável e uma pluralidade de sensores de perfusão. Em operação, um sensor de primeiro angiossoma detecta o parâmetro de perfusão de um leito capilar da pele em um primeiro angiossoma do membro e um sensor de segundo angiossoma detecta o parâmetro de perfusão de um leito capilar da pele em um segundo angiossoma do membro que é diferente do primeiro angiossoma. Um circuito de controle mapeia sinais de sensor a partir do sensor de primeiro angiossoma para o primeiro angiossoma ou uma primeira artéria do membro, e mapeia sinais de sensor a partir do sensor de segundo angiossoma para o segundo angiossoma ou uma segunda artéria do membro diferente da primeira artéria do membro. Para cada sensor de perfusão, o circuito de controle determina se os sinais de sensor recebidos são indicativos de doença arterial periférica.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE MONITORAMENTO DE PERFUSÃO BASEADO EM ANGIOSSOMA". CAMPO DA DESCRIÇÃO A presente invenção refere-se, em geral, a um sistema de monitoramento à base de angiossoma.

ANTECEDENTES

Em 1987, Taylor & Palmer apresentaram o conceito de angiossoma, no qual o corpo é considerado para consistir em blocos tridimensionais de tecido abastecidos por artérias de origem particulares. A Figura 9 é um diagrama anterior esquemático dos angiossomas que descrevem o corpo inferior, e a Figura 10 ilustra esquematicamente as artérias de origem associadas aos angiossomas na Figura 9. As artérias de origem associadas aos respectivos angiossomas incluem a artéria ilíaca de circunferência profunda (101), artéria femoral comum (102), artéria femoral de circunferência lateral (103), artéria femoral superficial (104), artéria femoral de circunferência mediai (105), e artéria genicular descendente (106). A Figura 11 é um diagrama posterior esquemático dos angiossomas que descrevem o corpo inferior, e a Figura 12 ilustra esquematicamente as artérias de origem associadas aos angiossomas na Figura 11. As artérias de origem associadas aos respectivos angiossomas incluem a artéria lombar (107), artéria glútea superior (108), artéria glútea inferior (109), artéria pudenda interna (110), artéria femoral profunda (111), artéria poplítea (112), artéria tibial posterior (113), artéria peroneal (114), artéria tibial anterior (115), artéria plantar lateral (116), artéria plantar mediai (117), e artéria sural (118).

SUMÁRIO

Em um aspecto, um dispositivo de compressão é dimensionado e conformado para posicionamento em um membro de um indivíduo. O dispositivo de compressão inclui pelo menos uma bexiga pressurizável configurada para exercer uma força compressiva adequada no membro do indivíduo quando pressurizado para obstruir substancialmente o fluxo sanguíneo nos leitos capilares da pele adjacente a pelo menos uma bexiga pressurizável, e a uma pluralidade de sensores de perfusão. Em operação, pelo menos um sensor da pluralidade de sensores de perfusão é um sensor de primeiro an-giossoma para detectar o parâmetro de perfusão de um leito capilar da pele em um primeiro angiossoma do membro e pelo menos um sensor da pluralidade de sensores de perfusão é um sensor de segundo angiossoma para detectar o parâmetro de perfusão de um leito capilar da pele em um segundo angiossoma do membro que é diferente do primeiro angiossoma. Um circuito de controle recebe sinais de sensor separados da pluralidade de sensores de perfusão no dispositivo de compressão durante a despressurização de pelo menos uma bexiga, em que os sinais de sensor são indicativos dos parâmetros de perfusão de leitos capilares da pele adjacente aos sensores de perfusão para quantificar a perfusão do leito capilar da pele. O circuito de controle mapeia sinais de sensor do sensor de primeiro angiossoma, pelo menos um dentre o primeiro angiossoma e uma primeira artéria do membro, e mapeia sinais de sensor do sensor de segundo angiossoma, pelo menos um dentre o segundo angiossoma e um segunda artéria do membro diferente da primeira artéria do membro. Para cada sensor de perfusão, o circuito de controle determina se os sinais de sensor recebidos são indicativos de doença arterial periférica.

Outros objetivos e atributos serão, em parte, evidentes e, em parte, apontados doravante.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS A Figura 1 é uma representação esquemática de uma modalidade de um sistema de monitoramento de perfusão à base de angiossoma, sendo que o sistema de monitoramento inclui um dispositivo de compressão e um dispositivo de controle; A Figura 2 é uma vista lateral interna do dispositivo de compressão da Figura 1, incluindo marcas aos agrupamentos indicados de sensores de perfusão, de acordo com os angiossomas da perna; A Figura 3 é um diagrama do sistema de monitoramento de perfusão à base de angiossoma, incluindo comunicações elétricas e fluidas entre componentes do mesmo; A Figura 4 é uma captura de tela esquemática exemplificadora de uma interface gráfica de usuário durante um primeiro modo de operação do sistema de monitoramento;

As Figuras 5 a 7 são uma captura de tela esquemática exempli-ficadoras de uma interface gráfica de usuário durante um segundo modo de operação do sistema de monitoramento, sendo que a interface gráfica de usuário descreve a revascularização da perna; A Figura 8 é um gráfico exemplificador que descreve os dados de perfusão coletados pelo dispositivo de controle; A Figura 9 é um diagrama anterior esquemático dos angiosso-mas que descrevem o corpo inferior; A Figura 10 ilustra esquematicamente as artérias de origem associadas aos angiossomas na Figura 9; A Figura 11 é um diagrama posterior esquemático dos angiossomas que descrevem o corpo inferior; e A Figura 12 ilustra esquematicamente as artérias de origem associadas aos angiossomas na Figura 11.

Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes em todas as figuras.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FIGURAS

Em referência às Figuras 1 a 3, um sistema de monitoramento de perfusão à base de angiossoma para tratar e/ou diagnosticar a doença arterial periférica é indicado geralmente pelo numeral de referência 10. O sistema de monitoramento de perfusão à base de angiossoma 10 inclui um dispositivo de compressão, geralmente indicado por 12, e um dispositivo de controle, geralmente indicado por 14. O dispositivo de compressão ilustrado 12 é configurado para ser disposto em torno de uma perna de um usuário. Em particular, o dispositivo de compressão ilustrado 12 é configurado para ser enrolado em torno da perna do usuário e se estende longitudinalmente da coxa do usuário em direção ao tornozelo do usuário (por exemplo, incluindo a panturrilha), apesar do fato de que o dispositivo de compressão pode ser configurado para ser enrolado em torno de somente uma porção da perna do usuário (por exemplo, a panturrilha do usuário). O dispositivo de com- pressão 12 inclui uma ou mais bexigas infláveis, e na modalidade ilustrada, o dispositivo de compressão inclui três bexigas longitudinalmente espaçadas: uma bexiga de coxa 15a, uma bexiga de panturrilha 15b, e uma bexiga de tornozelo 15c. Cada bexiga 15a, 15b, 15c é dimensionada e conformada para enrolar em torno de uma circunferência substancialmente completa da perna do usuário, apesar do fato de que as bexigas podem ser configuradas para enrolarem parcialmente em torno da circunferência da perna do usuário. Entende-se que em outras modalidades, o dispositivo compressivo 12 pode incluir uma única bexiga ou qualquer número de bexigas. Também se entende que, em outras modalidades, o dispositivo de compressão pode ser configurado para ser enrolado em torno de outras partes do corpo do usuário, incluindo, porém, sem limitação, um ou mais dedos do pé, um ou mais dedos da mão, um ou mais pés, um ou mais mãos, e um ou mais braços. O dispositivo de compressão 12 inclui fixadores 16 (por exemplo, fixadores do tipo gancho e laço) para segurar o dispositivo de compressão na perna do usuário. Por exemplo, na modalidade ilustrada, os fixadores 16 compreendem fixadores machos ou do tipo gancho que são seguras no lado interno das abas de segurança 18 da luva de compressão. A luva de compressão 12 é enrolada em torno da perna do usuário de modo que o lado traseiro (isto é, o lado posterior) da perna esteja situado no lado interno da luva de compressão. As abas direitas (conforme tomado do ponto de vista da Figura 1) são enroladas no lado frontal (isto é, lado anterior) da perna do usuário, e então as abas esquerdas são enroladas nas abas direitas e os fixadores de gancho 16 são segurados aos fixadores fêmea e do tipo laço na superfície externa da luva de compressão. O dispositivo de compressão 12 pode compreender um par de lâminas opostas de material geralmente permeável a fluido. Essas lâminas podem ser fundidas por calor em conjunto para formar as bexigas 15a, 15b, 15c. Além disso, em uma modalidade, o dispositivo de compressão 12 pode ser transparente à radiação para permitir procedimentos angiográficos. Em geral, o dispositivo de compressão 12 pode ser substancialmente similar às luvas de compressão infláveis usadas na prevenção de trombose venosa profunda.

Em referência à Figura 1, cada uma das bexigas 15a, 15b, 15c é conectada de forma fluida ao dispositivo de controle 14 por meio de tubulação flexível 20 (por exemplo, três tubos) para inflar de forma seletiva as bexigas a uma pressão selecionada e deflacionar as bexigas. O dispositivo de controle 14 inclui um compressor de fluido 22, localizado dentro de um alojamento 24 do dispositivo de controle, para distribuir fluido pressurizado (por exemplo, ar) às bexigas 15a, 15b, 15c. Um circuito de controle 26 no alojamento de dispositivo de controle 24 é programado para controlar a inflação e deflação da bexiga 15a, 15b, 15c. Por exemplo, o circuito de controle 26 pode estar em comunicação elétrica com o compressor de fluido 22 e/ou válvulas 25 (por exemplo, solenoides) no alojamento de dispositivo de controle 14 para regular a introdução de fluido pressurizado do compressor de fluido na tubulação 20. O circuito de controle 26 também está em comunicação elétrica com um ou mais sensores de pressão 27 (Figura 3) que detectam ou indicam a pressão nas bexigas 15a, 15b, 15c e comunicam tais informações ao circuito de controle. Por essas razões explicadas em mais detalhes abaixo, em uma modalidade, o circuito de controle 26 é programado (em termos gerais, "configurado") para pressurizar (por exemplo, inflar) as bexigas 15a, 15b, 15c às pressões de cerca de 20,68kPa (3 psi) a cerca de 34,47 kPa (5 psi) para uma quantidade predeterminada de tempo para obstruir substancialmente o fluxo sanguíneo nos leitos capilares da pele da perna adjacente às bexigas quando o dispositivo de compressão 12 for utilizado por um usuário (por exemplo, um paciente).

Ainda em referência às Figuras 1 e 2, o dispositivo de compressão 12 também inclui uma pluralidade de sensores de perfusão 30 para o uso na detecção do fluxo microcirculatório de sangue (ou perfusão) dentro dos leitos capilares da pele da perna. Em um exemplo não limitador, os sensores de perfusão 30 compreendem sensores de oximetria de pulso, que iluminam a pele e mudanças de medição na absorção de luz, cuja função para detectar o fluxo microcirculatório de sangue é geralmente conhecida na técnica. Os sensores de perfusão 30 podem ser de outros tipos para o uso na detecção de fluxo microcirculatório. Por exemplo, outras formas de medi- ção do fluxo microcirculatório incluem ultrassom; pletismografia óptica; som, por exemplo, um microfone para fluxo pulsativo na macrocirculação; indicadores metabólicos, tais como pC02 ou lactato; e bioimpedância.

Na modalidade ilustrada, os sensores de perfusão 30 são seguros adjacentes ao lado interno do dispositivo de compressão 12. Os sensores 30 são dispostos em fileiras que se estendem através de cada uma das bexigas 15a, 15b, 15c, apesar de ser entendido que os sensores podem estar em outras disposições. Cada fileira inclui uma pluralidade de sensores separados 30 que são eletricamente conectados ao dispositivo de controle 12 por meio de um ou mais cabos ou fios 36 induzindo ao dispositivo de controle 14. Os sensores 30 enviam sinais individuais de sensor ao circuito de controle 26, sendo que cada sinal de sensor é indicativo do fluxo microcirculatório de sangue (ou perfusão) dentro de leitos capilares da pele da perna. Os sensores 30 estão localizados no dispositivo de compressão 12 de modo que cada sensor mede o fluxo microcirculatório de sangue (ou perfusão) em leitos capilares da pele dentro de um ou mais angiossomas da perna. Conforme explicado em mais detalhes abaixo, o circuito de controle 26 é programado para mapear ou relatar o sinal de cada sensor 30 à artéria da perna que corresponde ao angiossoma que é monitorado pelo sensor. O número de sensores 30 no dispositivo de compressão 12 pode variar, apesar do fato de que é preferencial (apesar de não obrigatório) que cada angiossoma i-dentificado seja monitorado por pelo menos um sensor. Na modalidade ilustrada, cada angiossoma identificado é monitorado por uma pluralidade de sensores 30. Ademais, o dispositivo de compressão ilustrado 12 é adequado para o uso em uma perna direita de um paciente. Prevê-se que o dispositivo de compressão 12 seria membro específico. No entanto, um dispositivo de compressão universal operável em qualquer perna está dentro do escopo da presente invenção.

Em um modo de operação (por exemplo, um modo diagnóstico), o dispositivo de controle 14 é configurado não somente para determinar se há estenose arterial possível na perna que é diagnosticada, mas também identificar a artéria que está provavelmente obstruída. Em um exemplo, o circuito de controle 26 é programado para inflar (isto é, pressurizar) as bexigas 15a, 15b, 15c a uma pressão adequada (por exemplo, 27,57 kPa (4 psi)) para uma quantidade predeterminada de time (por exemplo, 10 a 20 segundos) para obstruir substancialmente o fluxo de sangue nos leitos capilares na pele da perna adjacente às bexigas, Por exemplo, o circuito de controle 26 pode ativar o compressor 22 e abrir as válvulas 25 para permitir que o ar pressurizado flua nas bexigas 15a, 15b, 15c. O circuito de controle 26 recebe sinais de pressão de sensores de pressão (não mostrados) próximos às válvulas 25, que são indicativas da pressão das respectivas bexigas 15a, 15b, 15c. Quando uma predeterminada pressão limítrofe tiver sido alcançada, o circuito de controle 26 pode ativar o fechamento das válvulas 25 para manter a pressão nas bexigas 15a, 15b, 15c. Em outra modalidade, o circuito de controle 26 pode receber sinais de sensor dos sensores 30 às bexigas 15a, 15b, 15c que são pressurizadas. Em tal modalidade, o circuito de controle 26 pode ser programado para pressurizar as bexigas 15a, 15b, 15c até que o fluxo microcirculatório nos leitos capilares tenha alcançado um valor limítrofe, o que indica que a bexiga obstrui o fluxo sanguíneo nos leitos capilares.

Depois (ou antes) de pressurizar as bexigas 15a, 15b, 15c à pressão adequada para a quantidade predeterminada de time, o circuito de controle 26 recebe sinais de sensor dos sensores de perfusão 30. Ao receber esses sinais dos sensores de perfusão 30, o circuito de controle 26 abre as válvulas para despressurizar lentamente (por exemplo, deflacionar) as bexigas a uma taxa controlada (por exemplo, 5 mmHg/s), Durante a despressurização, o circuito de controle 26 recebe os sinais de sensor dos sensores de perfusão 30. Os dados exemplificadores que podem ser fornecidos por cada um dos sinais de sensor são descritos na Figura 8 como um gráfico. Em referência a esse gráfico, os sinais de sensor recebidos de cada um dos sensores de perfusão 30 durante (e antes) a despressurização são indicativos de um ou mais dentre perfusão adequada 35, ausência de fluxo sanguíneo 36, fluxo de base 37, pressão de perfusão de pele (SPP) valor 38, e retorno de microcirculação normal 39. Observe que o ponto 35 ilustra a con- dição logo antes de a pressão ser aplicada. Esses dados exemplificadores são fornecidos no documento de patente n° U.S. 7.736.311. O circuito de controle 26 é programado para analisar o sinal de sensor recebido de cada sensor 30 para determinar se há estenose arterial possível na perna que é diagnosticada. Por exemplo, o circuito de controle 26 pode ser programado para determinar um possível bloqueio arterial se o circuito de controle determinar que a pressão de perfusão de pele (SPP) está abaixo de algum valor limítrofe predeterminado (por exemplo, 1%). O circuito de controle 26, de forma alternativa ou adicionalmente, pode ser configurado (por exemplo, programado) para determinar um possível bloqueio arterial se o circuito de controle determinar que o tempo transcorrido entre o fluxo de base (ou algum outro ponto de referência) e o returno de microcircu-lação normal foi maior do que um valor limítrofe. O circuito de controle 26 pode ser programado para determinar um possível bloqueio arterial em outras formas com o uso de sinais de sensor de cada sensor 30.

Conforme apresentado acima, o circuito de controle 26 é programado para mapear ou relatar o sinal de cada sensor 30 a uma artéria da perna que corresponde ao angiossoma que é monitorado pelo sensor particular. Em geral, a localização do sensor 30 no dispositivo de compressão 12 determinará o angiossoma no qual o sensor monitora, que, por sua vez, se refere a uma artéria particular. Essa determinação é feita com base na anatomia e na localização projetada do sensor 30 na perna quando o dispositivo de compressão 12 for utilizado. Em uma modalidade, a posição axial de cada sensor 30 ao longo de uma dada fileira de sensores de perfusão pode ajudar a determinar a localização de uma possível estenose ao longo do comprimento da artéria associada. Por exemplo, na modalidade ilustrada (Figura 2) os sensores 30 são agrupados em 7 grupos (grupos A1-A7) com base nos respectivos angiossomas que são monitorados. Desse modo, os sensores 30 no grupo 1 captam leitos capilares relacionados ao mesmo angiossoma A1, os sensores no grupo 2 captam os leitos capilares relacionados ao mesmo angiossoma A2 que é diferente do angiossoma A1, e assim por diante. Apesar do fato de que as Figuras 1 e 2 não descrevem os agru- pamentos precisos dos sensores 30, em geral, os sensores 30 nos grupos A1, A4 e A7 referem-se ao angiossoma que é sangue abastecido pela artéria femural; os sensores em grupos A2, A5, e A8 se referem ao angiossoma que é sangue abastecido pela artéria profunda; e os sensores em grupos A3, A6 e A9 referem-se ao angiossoma que é abastecido pela artéria poplíteal. Em outras modalidades, os grupos adicionais podem referir-se aos angiossomas que são abastecidos pela respectiva artéria tibial anterior, pela artéria tibial posterior, e pela artéria peroneal.

Em uma modalidade, o circuito de controle 26 pode determinar a artéria da perna que corresponde a cada sensor 30 com base em informações fornecidas pelo sensor no sinal de sensor. Conforme um exemplo, cada sensor 30 pode ser configurado para enviar um sinal identificador (por e-xemplo, dentro do sinal de sensor) que identifica o angiossoma ou localização na luva de compressão que corresponde ao sensor. Em outro exemplo, o sinal identificador pode identificar o sensor 30, e o circuito de controle 26 pode ser programado para determinar a localização do sensor com base no identificador de sensor. O circuito de controle 26 pode ter capacidade de mapear o cada sensor 30 a um ou mais angiossomas em outras formas sem se afastar do escopo da presente invenção.

Em geral, mapeando cada sensor 30 a uma artéria particular, com base nas localizações de angiossomas, o circuito de controle 26 é programado para identificar a artéria que é provavelmente obstruída (parcialmente ou totalmente) e causar uma perfusão de pele reduzida medida. Dessa forma, o sistema de monitoramento de perfusão 10 fornece diagnóstico de doença arterial periférica, incluindo a identificação de artérias particulares que são obstruídas (parcialmente ou totalmente) e causando perfusão reduzida de pele, sem o uso de imageamento médico para produzir um angio-grama. Em particular, se o circuito de controle 26 determinar que um sinal de sensor de um sensor particular 30 for indicativo de possível doença arterial periférica, o circuito de controle 26 então identifica a artéria que abastece sangue ao angiossoma (ou área) que é monitorado pelo sensor particular. Em uma modalidade, quando o circuito de controle 26 identificar uma artéria que tem potencialmente uma obstrução (parcial ou total), essas informações são comunicadas ao praticante (ou usuário) por meio de uma interface gráfica de usuário em um visor de interface de usuário (por exemplo, LCD e/ou tela sensível ao toque) 40 do dispositivo de controle 14. Em um exemplo não limitador, o circuito de controle pode 26 ser programado para gerar o nome da artéria que tem possivelmente um bloqueio no visor de interface de usuário 40. Em outro exemplo não limitador, o circuito de controle 26 pode ser programado para gerar uma renderização gráfica da perna (ou outra parte do corpo), incluindo as artérias principais, e identificar a localização da artéria que está possivelmente obstruída (incluindo o nome da artéria) e/ou identificar a localização do angiossoma correspondente à localização do sensor 30 a partir do qual os dados usados para criar a avaliação originada (incluindo o nome do angiossoma). A identificação da localização do sensor 30, em relação ao dispositivo de compressão 12, a partir do qual os dados usados para criar a determinação originada também podem ser gerados no visor de interface de usuário 40. Em outro exemplo não limitador, o circuito de controle 26 pode ser programado para também comunicar ao usuário a artéria (ou artérias) e/ou angiossoma (ou angiossomas) que não foram determinados para ter possível bloqueio. A interface de usuário 40 para comunicar o diagnóstico pode ser separada de uma interface de usuário para controlar a operação do dispositivo de controle 14, ou as interfaces de usuário podem ser as mesmas.

Em referência às Figuras 5 a 7, em outro modo de operação (isto é, um modo de monitoramento de tratamento), o sistema de monitoramento de perfusão 10 pode ser usado durante o procedimento de revasculariza-ção para monitorar o progresso de revascularização de uma ou mais regiões da perna ou outra parte do corpo. Esse processo é similar ao processo de diagnosticar a doença arterial periférica e identificar uma ou mais artérias que podem ter bloqueio, exceto pelo fato de que o circuito de controle 26 não mapeia necessariamente os sensores 30 aos angiossomas e/ou artérias específicas para comunicar a artéria (ou artérias) que é(são) potencial mente bloqueada(s). Em vez disso, o circuito de controle 26 mapeia os sensores 30 às áreas das pernas e gera uma representação gráfica da perna para indicar as áreas da perna que têm perfusão adequada e áreas da perna que não têm perfusão adequada. Por exemplo, nas Figuras 5 a 7, as setas indicam a perfusão adequada, enquanto os X's indicam menos do que a perfusão adequada, apesar do fato de que outras formas de comunicar tais informações estão dentro do escopo da presente invenção. Prevê-se que, nesse modo de operação, o praticante (ou usuário) está ciente da localização do sítio de bloqueio e trata ativamente o bloqueio, tais como por um procedimento de aterectomia, ao monitorar a revascularização no visor de interface de usuário 40. Assim, nesse modo, o sistema de monitoramento de perfusão 10 fornece ao praticante um meio para determinar quando a revascularização (ou revascularização elevada) ocorreu (Figura 7), e desse modo, determinar quan-do/se o tratamento for bem sucedido.

Em uma modalidade, o sistema de monitoramento de perfusão 10 tem capacidade de operar em ambos os modos descritos acima (por e-xemplo, um modo diagnóstico e um modo de monitoramento de tratamento), apesar do fato de que pode haver somente um modo ou outros modos. Em um exemplo, o sistema de monitoramento de perfusão 10 inclui uma entrada 50 (por exemplo, um botão ou um ícone em um visor de interface de usuário de tela sensível ao toque 40) para permitir que o usuário selecione entre pelo menos o modo diagnóstico e o modo de tratamento. Prevê-se também que, durante operação do sistema de monitoramento de perfusão 10, o circuito de controle 26 é programado para gerar interfaces gráficas de usuário adicionais no visor de interface de usuário 40. Por exemplo, o circuito de controle 26 pode ser programado para gerar o gráfico mostrado na Figura 8 no visor de interface de usuário 40. O circuito de controle 26 pode ser configurado para gerar interface de usuário gráfica de usuários adicional no visor de interface de usuário 40. Em um exemplo (Figura 1), uma entrada 45 (por exemplo, um botão ou ícone em um visor de interface de usuário de tela sensível ao toque 40) no sistema de monitoramento de perfusão 10 permite que o usuário troque de forma seletiva entre as interfaces gráficas de usuário no visor de interface. O sistema de monitoramento de perfusão 10 é vantajoso no monitoramento de doença arterial periférica. Se o dispositivo for usado durante uma intervenção de PAD, o progresso do tratamento pode ser monitorado independentemente de um angiograma padrão. Isso reduzirá a quantidade de radiação à qual os médicos e pacientes são submetidos, assim como reduz a quantidade de meios de contraste que precisam ser administrados ao paciente. A redução de meios de contraste é benéfica, especialmente para aqueles pacientes que têm rins comprometidos, tais como os diabéticos. Pode ser possível medir de forma objetiva o sucesso processual com o uso do dispositivo, ao invés de depender de um angiograma subjetivo como uma medida de sucesso. Isso pode resultar em tempos menores de procedimento evitando que um médico trate excessiva e desnecessariamente um paciente, tais como durante um tratamento de aterectomia removendo dificuldades de placa que não contribuem para sintomas de doença, ou evitando o tratamento de lesões que não contribuem para sintomas de doença. Outro benefício do uso do dispositivo durante um procedimento de intervenção é que seria possível detectar eventos embólicos, novamente independentemente de an-giografia. O dispositivo pode ter capacidade de detectar eventos embólicos que não são detectados por angiografia, detectando mudanças de perfusão de pele causadas por artérias que são muito pequenas para serem percebidas em um angiograma, ou não foram perfusadas de forma satisfatória no angiograma inicial a ser detectado pelo médico.

Ao introduzir elementos da presente invenção ou da(s) modali-dade(s) preferencial(is) da mesma, os artigos "um", "uma", "o" "a", "dito" e "dita" são destinados a significar que há um ou mais dos elementos. Os termos "compreender", "incluir" e "ter" são destinados a serem inclusivos e significam que podem haver elementos adicionais além dos elementos listados.

Como várias mudanças poderíam ser feitas nas construções a-cima, produtos e métodos sem se afastar do escopo da invenção, é destinado que toda a matéria contida na descrição acima e mostrada nas figuras anexas deve ser interpretada como ilustrativa e não em um sentido de limitação.

Claims

1. Sistema de monitoramento de perfusão baseado em angios-soma para doença arterial periférica, sendo que o sistema de monitoramento compreende: um dispositivo de compressão dimensionado e conformado para posicionamento em um membro de um indivíduo, em que o dispositivo de compressão inclui pelo menos uma bexiga pressurizável configurada para exercer uma força compressiva adequada no membro do indivíduo quando pressurizado de modo a obstruir substancialmente o fluxo sanguíneo para o interior de leitos capilares da pele adjacente pelo menos uma bexiga pressurizável, e uma pluralidade de sensores de perfusão distanciados localizados, em geral, de modo adjacente a pelo menos uma bexiga pressurizável, sendo que cada sensor de perfusão é configurado para detectar um parâmetro de perfusão de leitos capilares da pele adjacentes ao sensor de perfusão para quantificar a perfusão do leito capilar da pele e gerar um sinal indicativo do parâmetro de perfusão, em que os sensores de perfusão são localizados no dispositivo de compressão de tal modo que, em operação, pelo menos um sensor da pluralidade de sensores de perfusão seja um sensor de primeiro angiossoma para detectar o parâmetro de perfusão de um leito capilar da pele em um primeiro angiossoma do membro e pelo menos um sensor da pluralidade de sensores de perfusão é um sensor de segundo angiossoma para detectar o parâmetro de perfusão de um leito capilar da pele em um segundo angiossoma do membro que é diferente do primeiro angiossoma.

2. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 1, em que o sensor de primeiro angiossoma compreende uma pluralidade de sensores de primeiro angiossoma, e em que o sensor de segundo angiossoma compreende uma pluralidade de sensores de segundo angiossoma.

3. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 2, em que os sensores de primeiro angiossoma são dispostos em uma primeira fileira que se estende através de pelo menos uma bexiga pressurizável, e em que os sensores de segundo angiossoma são dispostos em uma segunda fileira, diferente da primeira fileira, que se estende através de pelo menos uma bexiga pressurizável.

4. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 3, em que a primeira e a segunda fileiras são distanciadas ao longo de um comprimento do dispositivo de compressão.

5. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 2, em que os sensores de primeiro angiossoma e os sensores de segundo angiossoma são dispostos em uma mesma fileira que estende através de pelo menos uma bexiga pressurizável.

6. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 1, em que pelo menos uma bexiga pressurizável compreende uma pluralidade de bexigas.

7. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 6, em que as bexigas são distanciadas ao longo de um comprimento do dispositivo de compressão, e em que o dispositivo de compressão é dimensionado e conformado para posicionamento em uma perna do indivíduo.

8. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 1, em que os sensores de perfusão compreendem sensores de oximetria de pulso.

9. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 1, em combinação com um dispositivo de controle, em que o dispositivo de controle compreende: uma fonte de fluido pressurizado para introdução no dispositivo de compressão que é posicionado no membro do indivíduo; e um circuito de controle configurado para pressurizar pelo menos uma bexiga do dispositivo de compressão quando o dispositivo de compressão é posicionado no membro do indivíduo para obstruir substancialmente a perfusão sanguínea em leitos capilares da pele adjacentes a pelo menos uma bexiga, despressurizar pelo menos uma bexiga a uma taxa controlada após a pressurização da bexiga, receber sinais de sensor separados a partir da pluralidade de sensores de perfusão no dispositivo de compressão durante a despressurização de pelo menos uma bexiga, em que os sinais de sensor são indicativos de parâmetros de perfusão de leitos capilares da pele adjacentes aos sensores de perfusão para quantificar a perfusão do leito capilar da pele, mapear sinais de sensor a partir sensor de primeiro angiossoma para pelo menos um dentre o primeiro angiossoma e uma primeira artéria do membro, mapear sinais de sensor a partir do sensor de segundo angiossoma para pelo menos um dentre o segundo angiossoma e uma segunda artéria do membro diferente da primeira artéria do membro, e determinar, para cada sensor de perfusão, se os sinais de sensor recebidos são indicativos de doença arterial periférica.

10. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 10, em que cada um dos sensores é configurado para enviar um sinal identificador ao dispositivo de controle que identifica o angiossoma ou a localização no dispositivo de compressão correspondente ao sensor, sendo que o dispositivo de controle é configurado para receber cada sinal identificador e determinar a localização do sensor com base no sensor identificador.

11. Sistema de monitoramento de perfusão baseado em angiossoma para doença arterial periférica, sendo que o sistema de monitoramento compreende: um dispositivo de controle que inclui: uma fonte de fluido pressurizado para introdução em um dispositivo de compressão que é posicionado em um membro de um indivíduo; e um circuito de controle configurado para pressurizar pelo menos uma bexiga de um dispositivo de compressão quando o dispositivo de compressão é posicionado em um membro de um indivíduo para obstruir substancialmente a perfusão sanguínea em leitos capilares da pele adjacentes a pelo menos uma bexiga, despressurizar pelo menos uma bexiga a uma taxa controlada após pressurizar a bexiga, receber sinais de sensor separados de uma pluralidade de sensores de perfusão no dispositivo de compressão durante a despressurização de pelo menos uma bexiga, em que os sinais de sensor são indicativos de parâmetros de perfusão de leitos capilares da pele adjacentes aos sensores de perfusão para quantificar a perfusão do leito capilar da pele, mapear sinais de sensor a partir de um primeiro sensor da pluralidade de sensores de perfusão para pelo menos um dentre um primeiro an-giossoma e uma primeira artéria do membro, mapear sinais de sensor a partir de um segundo sensor da pluralidade de sensores de perfusão para pelo menos um dentre um segundo angiossoma e uma segunda artéria do membro, em que o segundo angios-soma e a segunda artéria são diferentes do primeiro angiossoma e da primeira artéria, respectivamente, e determinar, para cada sensor de perfusão, se os sinais de sensor recebidos são indicativos de doença arterial periférica.

12. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 11, em que o dispositivo de controle é configurado para determinar pelo menos um dentre: perfusão adequada, ausência de fluxo sanguíneo, fluxo de base, valor de pressão de perfusão de pele e retorno de microcirculação com base nos sinais de sensor recebidos.

13. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 12, em que o dispositivo de controle é configurado para determinar o valor de pressão de perfusão de pele com base nos sinais de sensor recebidos e comparar o valor de pressão de perfusão de pele a um valor limítrofe para determinar se os sinais de sensor recebidos são indicativos de doença arterial periférica.

14. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 12, em que o dispositivo de controle é configurado para determinar o fluxo de base e o retorno de microcirculação com base nos sinais de sensor recebidos e determinar um tempo decorrido entre o fluxo de base e o retorno de microcirculação para determinar se os sinais de sensor recebidos são indica- tivos de doença arterial periférica.

15. Sistema de monitoramento, de acordo com a reivindicação 11, em que o dispositivo de controle compreende um visor de interface de usuário, em que o circuito de controle é configurado para gerar uma renderi-zação gráfica do membro e identificar na renderização gráfica a localização da doença arterial periférica determinada.