BR102013011235A2

BR102013011235A2 - sistemas, dispositivos, e métodos para fixação de tecido

Info

Publication number: BR102013011235A2
Application number: BR102013011235A
Authority: BR
Inventors: Mehmet Sengun
Original assignee: Depuy Mitek Llc
Priority date: 2012-05-07
Filing date: 2013-05-07
Publication date: 2016-09-06
Also published as: US20230112112A1; AU2017258860A9; AU2013205724A1; US10524777B2; AU2017258860B2; US20130296931A1; CA2815794A1; US20150245832A1; US20170367690A1; EP2662032A1; JP6271153B2; EP2662032B1; US20200178952A1; AU2017258860A1; BR102013011235B1; US9757116B2; US9060763B2; CN103385738B; CN103385738A; US11564676B2

Abstract

patente de invenção: "sistemas, dispositivos, e métodos para fixação de tecido". a presente invenção refere-se a sistemas, dispositivos, e méto- 5 dos para fixar tecido mole ao osso, para fixar um ou mais objetos com o uso de um filamento cirúrgico, e para puxar dois ou mais tecidos juntos de modo que ele possam ser fixados em um local desejado. uma modalidade exem- plificadora de um construto para reparo cirúrgico que é configurado para atravessar o tecido mole de maneira não traumática para fixar o tecido sem 1 0 dar nó inclui uma ligação em formato de laço, uma curva retrátil, e um pino de sutura flexível. uma ligação em formato de laço pode incluir um laço retrátil para receber a curva retrátil, e em uso o laço pode ser retraído em torno da curva retrátil e avançado distalmente na direção do osso até aproximar o laço do tecido, e ao mesmo tempo a curva retrátil pode ser 15 retraída distalmente na direção do osso para aproximar o tecido ao osso. também são fornecidos outros sistemas, dispositivos e métodos para uso com tecido mole.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMAS, DISPOSITIVOS, E MÉTODOS PARA FIXAÇÃO DE TECIDO".

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a sistemas, dispositivos e métodos para prender tecido mole ao osso, e se relaciona particularmente a prender tecido mole minimizando ou eliminando a criação de nós para tensionar e prender o tecido. Os sistemas, dispositivos e métodos aqui fornecidos podem também ser usados para prender um ou mais objetos, como um fragmento de osso ou de tecido, e para puxar dois ou mais tecidos na direção um do outro, de modo que eles possam ser presos em um local desejado.

ANTECEDENTES

Uma lesão comum, especificamente entre atletas e pessoas com idade avançada, é o rompimento total ou parcial de tendões, ligamentos, ou outros tecidos moles do osso. O rompimento de tecido pode ocorrer durante uma queda, por esforço exagerado, ou por uma variedade de outras razões. A intervenção cirúrgica é frequentemente necessária, particularmente, quando o tecido é completamente separado de seu osso associado. Os dispositivos atualmente disponíveis para fixação de tecido incluem parafusos, grampos, âncoras de sutura e pinos. Os dispositivos atualmente disponíveis para pacientes de idade avançada podem ser particularmente insuficientes devido ao fato de que os ossos macios e fracos levam a uma fixação da sutura à âncora inadequada. A amarração de nó artroscópico é comumente praticada em procedimentos de instabilidade e manguito rotador de ombro. Tipicamente, uma âncora carregada com sutura é, em primeiro lugar, fixada ao osso. A sutura é, normalmente, fixada de maneira deslizante à âncora através de um ilhó ou ao redor de um pivô, de modo que um único comprimento de sutura tenha duas alças livres. Uma alça da sutura é atravessada pelo tecido mole a ser reparado como um tendão ou labro. As duas extremidades da sutura são, então, amarradas uma a outra, capturando, dessa forma, o tecido mole em uma curva com a âncora. Mediante amarração da curva, o tecido mole é aproximado ao osso através da âncora.

Tipicamente, os cirurgiões amarram as extremidades de sutura com o uso de um nó deslizante cirúrgico como o nó Tennessee Slider ou Loop Duncan. Após avançar o nó distalmente para amarrar a curva, inúmeros meio nós adicionais ou outros nós são amarrados em um esforço para prender a nova localização do nó deslizante. Os nós adicionais são necessários devido ao fato de que um nó deslizante convencional usado em construtos de reparo atuais não fornece a proteção necessária contra afrouxamento ou deslizamento, especificamente quando é aplicada, em primeiro lugar, sobre as alças da curva. A prática geralmente aceita é seguir o nó deslizante com pelo menos três meio nós invertidos em pivôs alternados da sutura.

Antes que um ou mais meio nós ou outros nós possam ser adicionados ao nó deslizante, entretanto, existe um potencial para que o nó deslizante deslize, ou seja, para que a curva aumente conforme o tecido aplica tensão sobre a curva. Isso foi chamado de "segurança de curva" e pode, supostamente, ocorrer mesmo nas mãos de cirurgiões muito experientes. Às vezes, até mesmo nós totalmente amarrados podem deslizar. Além desse problema de "segurança de curva", os nós convencionais têm, tipicamente, um tamanho geral que pode ser obstrutivo ou intrusivo, especificamente em juntas apertadas, que pode danificar a cartilagem ou outro tecido através da abrasão com o nó.

Os sistemas de âncora de sutura com nós deslizantes e de travamento para reparar tecido rasgado ou danificado incluem patente Norte-americana n° 6.767.037 de Wenstrom, Jr. Outros sistemas de âncora de sutura adequados especificamente para reparo de menisco são apresentados na patente Norte-americana n° 7.390.332 de Selvitelli et ai e são utilizados no sistema de reparo de menisco OmniSpan™ disponível comercialmente junto à DePuy Mitek Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, EUA, 02767. As âncoras similares à rosca exigem normalmente fixação de âncora antes de operação de suturas, que pode levar a mudanças relacionadas à conexão entre a sutura e o tecido.

Existem inúmeros sistemas de implante de sutura que declaram ser "sem nós," ou seja, não exigem que um cirurgião amarre um nó durante a cirurgia. Muitos desses sistemas controlam a tensão no tecido pela profundidade na qual uma âncora é direcionada no osso. As patentes Norte-americanas n°s 5.782.864 e 7.381.213 de Lizardi apresentam certos tipos de âncoras de sutura que capturam uma curva de comprimento fixo de sutura. As montagens de âncora sem nó de curvas ajustáveis que utilizam um elemento de âncora inserido em uma luva são descritas por Thal nas patentes Norte-americanas n°s 5.569.306 e 6.045.574 e na publicação de pedido de patente Norte-americana n° 2009/0138042. Outros sistemas que têm grampos ou outros mecanismos de trava incluem a patente Norte-americana n° 5.702.397 de Goble et al, e a publicação de pedido de patente Norte-americana n° 2008/0091237 de Schwartz et al. Atualmente, os modelos denominados "sem nó", entretanto, sofreram, em geral, de fixação de sutura à âncora inadequada e/ou fixação de âncora ao osso inadequada, dentre outras deficiências.

Portanto, é desejável a obtenção de sistemas, dispositivos e métodos para uso no reparo de tecido mole que são robustos e fortes, minimizando ou eliminando ainda o número e o tamanho de nós a serem amarrados por um cirurgião, particularmente durante procedimentos artros-cópicos de reparo.

SUMÁRIO

Os sistemas, dispositivos e métodos são, em geral, fornecidos para prender tecido mole ao osso, bem como para prender um ou mais objetivos, como um fragmento ósseo ou tecido, e para extrair dois ou mais tecidos em conjunto, de modo que os mesmos possam ser presos em um local desejado. Em uma modalidade, um construto de reparo cirúrgico inclui uma ligação em formato de laço, uma curva retrátil e um pino de sutura flexível, com o construto configurado para atravessar, sem ocasionar traumas, o tecido mole para prender o tecido de uma maneira sem nó. A ligação em formato de laço pode ter um laço retrátil em uma primeira extremidade, uma segunda extremidade que está configurada para receber a curva retrátil, e um pescoço de conexão estendendo-se entre a primeira e a segunda extremidades. A curva retrátil pode ter uma primeira extremidade acoplada à segunda extremidade da ligação em formato de laço, um nó deslizante, e uma cauda de filamento retrátil que se estende do nó deslizante. A ligação em formato de laço pode ser produzida a partir de um primeiro filamento de sutura, que pode ser trançado ou canulado, e a curva retrátil pode ser produzida a partir de um segundo filamento de sutura. O pino de sutura flexível, que pode ser produzido a partir de um terceiro filamento de sutura, pode ter uma primeira porção que está disposta de maneira removível através do pescoço de conexão e configurada para evitar retração do laço. O pino pode manter, aproximadamente, o tamanho da abertura do laço que está presente no atenuar para evitar retração prematura do laço.

Em algumas modalidades, o laço pode estar configurado, de modo que o primeiro filamento de sutura seja coaxialmente disposto através de si, de modo que pelo menos uma porção do pescoço de conexão seja um pescoço deslizante coaxial que é deslizável ao longo de outra porção do pescoço de conexão. Como resultado, o pescoço coaxial pode ser móvel na direção da segunda extremidade da ligação em formato de laço para retrair o laço e móvel para longe da segunda extremidade da ligação em formato de laço para aumentar um tamanho do laço. A primeira porção do pino de sutura pode ser disposta de maneira removível através do pescoço deslizante coaxial, imobilizando assim o pescoço deslizante coaxial. Adicionalmente, uma segunda porção do pino de sutura removível pode ser disposta através de uma porção do primeiro filamento de sutura que forma o laço retrátil. Em tal modalidade, um nó estacionário pode ser formado entre a primeira e a segunda porções do pino de sutura em uma posição em uma curva formada pelo laço, e uma porção terminal do pino pode se estender além da curva.

Em várias modalidades, uma espessura do primeiro filamento pode situar-se na faixa (de cerca de 20 calibre a cerca de 32 calibre), uma espessura do segundo filamento pode situar-se na faixa (de cerca de 21 calibre a cerca de 34 calibre), e/ou uma espessura do terceiro filamento pode situar-se na faixa (de cerca de 25 calibre a cerca de 40 calibre).

Em algumas outras modalidades, o laço pode ser formada por um segundo nó deslizante situado próximo ao pescoço de conexão. O nó deslizante pode ser móvel para retrair ou expandir um tamanho do laço. Por exemplo, o nó deslizante pode ser móvel longe da segunda extremidade da ligação em formato de laço para retrair o laço e móvel na direção da segunda extremidade da ligação em formato de laço para aumentar um tamanho do laço. A segunda extremidade da ligação em formato de laço pode incluir um ilhó, e a curva retrátil pode ser acoplada à ligação em formato de laço pelo ilhó. Alternativamente, a curva retrátil pode ser acoplada à segunda extremidade da ligação em formato de laço atravessando uma porção da curva retrátil, por exemplo, o segundo filamento de sutura, por uma porção da segunda extremidade da ligação em formato de laço, por exemplo, o primeiro filamento de sutura. Em algumas modalidades, o construto pode incluir um filamento de ida e volta de sutura que pode ser acoplado ao laço para uso no avanço da ligação em formato de laço através do tecido.

Em algumas modalidades, uma luva flexível pode encapsular de modo removível pelo menos uma porção da curva retrátil, incluindo o nó deslizante. A cauda de filamento retrátil pode ser operável para retrair a curva retrátil quando o nó deslizante for movido na direção da primeira extremidade da curva retrátil. O construto também pode incluir uma cauda de filamento terminal formada de uma porção do segundo filamento de sutura. A cauda de filamento terminal pode se estender do nó deslizante, adjacente à cauda de filamento retrátil, e pode ser substancialmente estacionária em relação ao nó deslizante. O construto também pode incluir uma âncora que tem um recurso de engate de filamento. Em tais modalidades, uma porção da curva retrátil pode ser disposta de modo deslizável ao redor de uma porção do recurso de engate de filamento para acoplar o nó deslizante à âncora, de modo que o nó deslizante se estenda de um lado da âncora e a ligação em formato de laço se estenda do outro lado da âncora.

Em uma modalidade exemplificadora de um método de reparo cirúrgico, o método incluí selecionar um construto de reparo cirúrgico que tem uma ligação em formato de laço, uma curva retrátil e um pino de sutura flexível, fixar uma âncora ao osso próximo ao tecido mole separado, e atravessar a ligação em formato de laço e uma porção da curva retrátil por uma porção do tecido mole separado e ao redor de um recurso de engate da âncora. A configuração resultante pode ser uma na qual a ligação em formato de laço estende-se de um lado da âncora e o nó deslizante estende-se do outro lado da âncora. O construto de reparo cirúrgico selecionado pode incluir inúmeros recursos, por exemplo, a ligação em formato de laço pode ter um laço retrátil em uma primeira extremidade, uma segunda extremidade que está configurada para receber a curva retrátil, e um pescoço de conexão estendendo-se entre a primeira e a segunda extremidades. A título de exemplos adicionais, a curva retrátil pode ter uma primeira extremidade acoplada à segunda extremidade da ligação em formato de laço, um nó deslizante, e uma cauda de filamento retrátil estendendo-se a partir do nó deslizante, e o pino de sutura flexível pode ter uma primeira porção que está disposta de maneira removível através do pescoço de conexão. A ligação em formato de laço pode ser produzida de um primeiro filamento de sutura, a curva retrátil pode ser produzida de um segundo filamento de sutura, e o pino de sutura flexível pode ser produzido de um terceiro filamento de sutura. O método pode incluir, ainda, atravessar a segunda extremidade da curva retrátil, incluindo o nó deslizante, pelo laço enquanto captura o tecido separado. O pino de sutura pode ser removido do pescoço de conexão, e o laço pode ser retraído ao redor da curva retrátil, de modo que o laço esteja distai em relação ao nó deslizante. O laço pode ser avançado distalmente na direção do osso até que o laço esteja próximo ao tecido, e a curva retrátil pode ser retraída movendo-se o nó deslizante distalmente na direção do osso para colocar o tecido próximo ao osso. As etapas de passagem, retração e avanço do método podem ser efetuadas sem amarrar um nó no primeiro ou segundo filamentos. Em algumas modalidades, a etapa de avançar o laço pode ocorrer antes da etapa de retrair o laço, embora, em outras modalidades, a etapa de avançar o laço possa ocorrer após a etapa de retração do laço. A etapa de avanço do laço distalmente pode incluir tensionar a curva retrátil. Adicionalmente, em algumas modalidades, avançar o laço distalmente tensionando-se a curva retrátil pode permitir que o laço seja avançado distalmente de forma incrementai sem afrouxar o construto. A etapa de retração da curva retrátil pode incluir tensionar a cauda de filamento retrátil.

Em algumas modalidades, o método pode incluir atravessar a segunda extremidade da curva retrátil por uma segunda porção do tecido mole separado antes de atravessar a segunda extremidade do filamento através do laço. Uma luva flexível pode encapsularpelo menos uma porção da segunda extremidade da curva retrátil, incluindo o nó deslizante, durante as etapas de passagem. A luva pode ser removida do construto de reparo cirúrgico antes da retração da curva retrátil distalmente na direção do osso. Em algumas modalidades, uma porção do pino de sutura pode incluir uma agulha fixada a isso, e o pino de sutura pode ser atravessado pelo tecido mole separado ao puxar, em primeiro lugar, a ligação em formato de laço através do tecido mole. Uma porção do pino de sutura pode se estender através do laço retrátil, um nó estacionário pode ser disposto em uma porção do pino de sutura disposto dentro de uma curva formada pelo laço, e uma extremidade terminal do pino de sutura pode se estender além da curva do laço, com a agulha fixada à extremidade terminal. Em algumas outras modalidades, um filamento de ida e volta de sutura pode ser acoplado ao laço, e o filamento de ida e volta de sutura pode ser atravessado pelo tecido mole separado ao puxar, em primeiro lugar, a ligação em formato de laço através do tecido mole.

Outra modalidade exemplificadora de um método de reparo cirúrgico inclui selecionar um construto de reparo cirúrgico que tem uma ligação em formato de laço, uma curva retrátil e um pino de sutura flexível e fixar uma âncora que tem um recurso de engate ao osso próximo ao tecido mole separado. A âncora pode ter um filamento de ida e volta de sutura acoplada de modo deslizável ao recurso de engate com uma primeira extremidade do filamento de ida e volta de sutura estendendo-se a partir de um lado da âncora e uma segunda extremidade do filamento de ida e volta de sutura estendendo-se a partir do outro lado da âncora. O construto de reparo cirúrgico selecionado pode incluir inúmeros recursos, por exemplo, a ligação em formato de laço pode ter um laço retrátil em uma primeira extremidade, uma segunda extremidade que está configurada para receber a curva retrátil, e um pescoço de conexão estendendo-se entre a primeira e a segunda extremidades. A título de exemplos adicionais, a curva retrátil pode ter uma primeira extremidade acoplada à segunda extremidade da ligação em formato de laço, um nó deslizante, e uma cauda de filamento retrátil estendendo-se a partir do nó deslizante, e o pino de sutura flexível pode ter uma primeira porção que está disposta de maneira removível através do pescoço de conexão. A ligação em formato de laço pode ser produzida de um primeiro filamento de sutura, a curva retrátil pode ser produzida de um segundo filamento de sutura, e o pino de sutura flexível pode ser produzido de um terceiro filamento de sutura. O método pode incluir, ainda, atravessar a primeira extremidade do filamento de ida e volta de sutura por uma porção do tecido mole separado e acoplar a segunda extremidade da curva retrátil à primeira extremidade do filamento de ida e volta de sutura. Uma força pode ser aplicada à segunda extremidade do filamento de ida e volta de sutura para puxar a segunda extremidade da curva retrátil distalmente na direção do osso e para o outro lado da âncora. A configuração resultante pode ser uma na qual a ligação em formato de laço estende-se de um lado da âncora e o nó deslizante estende-se do outro lado da âncora. A segunda extremidade da curva retrátil, incluindo o nó deslizante, pode ser atravessada pelo laço enquanto captura o tecido separado. O pino de sutura pode ser removido do pescoço de conexão, e o laço pode ser retraído ao redor da curva retrátil, de modo que o laço esteja distai em relação ao nó deslizante. O laço pode ser avançado distalmente na direção do osso até que o laço esteja próximo ao tecido, e a curva retrátil pode ser retraída movendo-se o nó deslizante distalmente na direção do osso para colocar o tecido próximo ao osso. As etapas de passagem, retração e avanço do método podem ser efetuadas sem amarrar um nó no primeiro ou segundo filamentos. Em algumas modalidades, a etapa de avançar o laço pode ocorrer antes da etapa de retrair o laço, embora, em outras modalidades, a etapa de avançar o laço possa ocorrer após a etapa de retração do laço. A etapa de avanço do laço distalmente pode incluir tensionar a curva retrátil. Adicionalmente, em algumas modalidades, avançar o laço distalmente tensionando-se a curva retrátil pode permitir que o laço seja avançado distalmente de forma incrementai sem afrouxar o construto. A etapa de retração da curva retrátil pode incluir tensionar a cauda de filamento retrátil.

Em algumas modalidades, a segunda extremidade do filamento de ida e volta de sutura pode ser atravessada por uma segunda porção do tecido separado antes da aplicação de uma força à segunda extremidade do filamento de ida e volta de sutura para puxar a segunda extremidade da curva retrátil distalmente na direção do osso. O método também pode incluir desacoplar o filamento de ida e volta de sutura da segunda extremidade da curva retrátil. Uma luva flexível pode encapsularpelo menos uma porção da segunda extremidade da curva retrátil, incluindo o nó deslizante, durante as etapas de passagem. A luva pode ser removida do construto de reparo cirúrgico antes da retração da curva retrátil distalmente na direção do osso.

Em uma modalidade exemplificadora de um método cirúrgico, o método inclui selecionar um filamento cirúrgico flexível que tem um laço em uma primeira extremidade do mesmo e uma extremidade anterior oposta e posicionar o filamento cirúrgico substancialmente ao redor de um objeto para formar uma primeira curva. A extremidade anterior do filamento pode ser atravessada pelo laço, de modo que a extremidade anterior permaneça em um lado do laço e uma segunda curva formada pela porção do filamento no laço esteja no outro lado do laço. O laço pode ser retraído ao redor do filamento disposto nisso para prender a primeira e a segunda curvas, com a primeira curva circundando completamente o objeto e a segunda curva adjacente ao objeto. A primeira curva pode, então, ser retraída ao redor do objeto para engatar o objeto ao filamento. A extremidade anterior do filamento pode ser atravessada pelo segunda curva, e, então, a segunda curva pode ser retraída ao redor do filamento para prender o filamento ao objeto. Em algumas modalidades, a etapa de retração da primeira curva ao redor do objeto pode incluir puxar o laço retraído na direção do objeto. Adicionalmente, em algumas modalidades, a etapa de retração da segunda curva ao redor do filamento pode incluir tensionar a extremidade anterior do filamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A presente invenção será compreendida mais completamente a partir da descrição detalhada a seguir, em conjunto com os desenhos anexos, em que: A Figura 1 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de um construto de reparo cirúrgico; A Figura 2 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de uma ligação em formato de laço para uso como parte de um construto de reparo cirúrgico; A Figura 3A-3D são vistas sequenciais de uma modalidade exemplificadora para formar um laço de uma ligação em formato de laço sendo que o laço tem um pescoço deslizante coaxial; A Figura 4 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de um laço de uma ligação em formato de laço, sendo que o laço tem um pescoço deslizante coaxial e um elemento flexível disposto através do pescoço; A Figura 5A é uma vista esquemática de outra modalidade exemplificadora de um laço de uma ligação em formato de laço e um elemento flexível sendo que o laço tem um pescoço deslizante coaxial, essa vista ilustra como o elemento flexível pode ser disposto através do pescoço e do laço; A Figura 5B é uma vista esquemática da ligação em formato de laço e elemento flexível da Figura 5A, que ilustra o elemento flexível disposto através do pescoço e do laço; A Figura 6 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de um laço de uma ligação em formato de laço e um elemento flexível sendo que o laço tem um pescoço deslizante coaxial e o elemento flexível está disposto através do laço; A Figura 7 é uma vista esquemática de outra modalidade exemplificadora de um laço de uma ligação em formato de laço e um elemento flexível sendo que o elemento flexível é disposto através de um pescoço do laço e um de ida e volta de sutura é colocado em forma de curva através do laço; A Figura 8 é uma vista esquemática de outra modalidade exemplificadora de uma ligação em formato de laço para uso como uma parte de um construto de reparo cirúrgico; A Figura 9 é uma vista esquemática de outra modalidade exemplificadora de um construto de reparo cirúrgico; A Figura 10 é uma vista esquemática do construto de reparo cirúrgico da Figura 9 acoplado a uma âncora; A Figura 11 é uma vista esquemática de um de ida e volta de sutura acoplado a uma âncora;

As Figuras 12A a 12G são vistas sequenciais de uma modalidade exemplificadora para usar o construto de reparo cirúrgico da Figura 10 para prender tecido ao osso;

As Figuras 13A a 13D são vistas sequenciais de uma modalidade exemplificadora para usar o de ida e volta de sutura e a âncora da Figura 11 e o construto de reparo cirúrgico da Figura 9 para prender tecido ao osso;

As Figuras 14A a 14C são vistas sequenciais de uma modalidade exemplificadora para usar um construto de reparo cirúrgico para juntar dois tecidos de modo mais aproximado;

As Figuras 15A a 15G são vistas sequenciais de uma modalidade exemplificadora para usar um filamento cirúrgico para prender um objeto; A Figura 16 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de uso de um filamento cirúrgico para juntar dois tecidos de modo mais aproximado; A Figura 17 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de uso de um filamento cirúrgico para juntar um tecido mais próximo ao osso; A Figura 18 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de uso de dois filamentos cirúrgicos para juntar dois tecidos de modo mais aproximado; A Figura 19 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de uso de dois filamentos cirúrgicos para juntar um tecido mais próximo ao osso; A Figura 20 é uma vista esquemática de outra modalidade exemplificadora de uso de dois filamentos cirúrgicos para juntar um tecido mais próximo ao osso; A Figura 21 é uma vista esquemática de uma modalidade exemplificadora de uso de um construto de reparo cirúrgico e um filamento para juntar um tecido mais próximo ao osso; e A Figura 22 é uma vista esquemática de outra modalidade exemplificadora de uso de um construto de reparo cirúrgico e um filamento para juntar um tecido mais próximo ao osso.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Determinadas modalidades exemplificadoras serão descritas agora para proporcionar um entendimento geral dos princípios da estrutura, função, fabricação e uso dos dispositivos e métodos descritos aqui. Um ou mais exemplos das referidas modalidades são ilustrados nos desenhos em anexo. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente aqui descritos e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplares não limitadoras, e que o âmbito da presente invenção é definido somente pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas em conexão com uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. É nossa intenção que tais modificações e variações estejam no escopo da presente invenção.

Adicionalmente, na presente descrição, os componentes com mesma referência numérica das modalidades têm, em geral, recursos similares, e, dessa forma, em uma modalidade particular, cada recurso de cada componente com mesma referência numérica não é necessariamente totalmente elaborado sobre isso. Adicionalmente, até o ponto em que medidas lineares ou circulares são usadas na descrição dos sistemas, dispositivos e métodos apresentados, tais dimensões não se destinam a limitar os tipos de formatos que podem ser usados em conjunto com tais sistemas, dispositivos e métodos. Um versado na técnica reconhecerá que um equivalente a tais dimensões lineares e circulares podem facilmente ser determinadas para qualquer formato geométrico. Tamanhos e formatos dos sistemas e dispositivos, e os componentes dos mesmos, podem depender pelo menos da anatomia do indivíduo sendo que os sistemas e dispositivos serão usados, o tamanho e formato de componentes com os quais os sistemas e dispositivos serão usados, e os métodos e procedimentos nos quais os sistemas e dispositivos serão usados.

As Figuras aqui apresentadas não estão necessariamente colocadas em escala. Ainda adicionalmente, até o ponto que as setas são usadas para descrever uma direção em que um componente pode ser tensionado ou apertado, essas setas são ilustrativas e, de nenhuma forma, limitam a direção em que o respectivo componente pode ser tensionado ou apertado. Um versado na técnica reconhecerá outras formas e direções para criar a tensão desejada. De modo semelhante, embora em algumas modalidades, o movimento de um componente seja descrito em relação a outro, um versado na técnica reconhecerá que outros movimentos são possíveis. A título de exemplo não limitador, em modalidades em que um filamento é passado através de si para formar um pescoço deslizante coaxial, o movimento descrito em relação à porção interna (isto é, o pescoço deslizante coaxial conforme discutido no presente documento) que se move em relação à porção externa pode, de modo semelhante, envolver movimento da porção externa em relação à porção interna. Adicionalmente, inúmeros termos podem ser usados ao longo da descrição de forma intercambiável, mas serão compreendidos por um versado na técnica. A título de exemplo não limitador, os termos sutura e filamento podem ser usados de forma intercambiável.

Os sistemas, dispositivos e métodos para reparo de tecido mole são, em geral, fornecidos e envolvem geralmente o uso de filamentos cirúrgicos que estão configurados de uma variedade de maneiras para minimizar e/ou eliminar a amarração de nós durante um procedimento cirúrgico. Os sistemas e dispositivos descritos no presente documento fornecem força superior para uso em inúmeros procedimentos cirúrgicos diferentes, como procedimentos de reparo de manguito rotador e instabilidade e outros tipos de tendão e procedimentos de reparo de tecido. Os mesmos também permitem as fixações que têm um perfil inferior a sistemas e dispositivos existentes, que permite que os filamentos se tornem associados ao tecido, por exemplo, atravessando os filamentos pelo tecido ou envolvendo os filamentos ao redor do tecido, com trauma mínimo para o tecido e menos espaço ocupado pela construção geral. Isso resultados em sistemas e dispositivos que podem ser associados ao tecido sem traumas para prender o tecido de maneira sem nó.

Além de aperfeiçoar procedimentos cirúrgicos existentes fornecendo construtos de reparo que são superiores em força e desempenho que construtos existentes, os sistemas e dispositivos aqui fornecidos também permitem procedimentos novos e aprimorados para reparo de tecido mole. Por exemplo, os sistemas e dispositivos fornecidos no presente documento podem ser usados para avançar o tecido na direção do osso de maneira incrementai sem que a reação contrária do construto faça com que o tecido se mova para longe do osso e/ou não seja retido de modo justo no lugar em relação ao osso. Adicionalmente, a presente descrição resulta em inúmeros métodos diferentes, alguns novos e alguns aprimorados, para prender totalmente objetivos, como tecido e/ou fragmentos ósseos, com o uso de um único filamento e para prender tecido ao osso ou tecido a outro tecido em locais desejados com o uso de um ou mais filamentos ou construtos de reparo.

Conforme mostrado por uma modalidade exemplificadora de um construto de reparo cirúrgico 10 na Figura 1, os construtos da presente descrição incluem, em geral, uma curva retrátil 20 que tem uma primeira extremidade 22 que está acoplada a uma ligação em formato de laço 40 e uma segunda extremidade 24 que inclui um nó deslizante 26 formado nisso. Na modalidade ilustrada, a ligação em formato de laço 40 tem um laço 46 em uma primeira extremidade 42 do mesmo e uma segunda extremidade 44 configurada para receber a primeira extremidade 22 da curva 20. O laço 46 inclui uma abertura 48 que está configurada para receber a segunda extremidade 24 da curva 20 e retrair-se ao redor da segunda extremidade 24 após ser disposta na abertura 48. O nó deslizante 26 formado na curva retrátil 20 pode é operável para retrair-se em um tamanho de uma abertura 28 formada pela curva 20. Em particular, o nó deslizante 26 pode ser móvel na direção da primeira extremidade 22 para retrair a curva 20, e também pode ser móvel para longe da primeira extremidade 22 para expandir um tamanho da abertura 28. Em uma modalidade, a curva retrátil 20 e a ligação em formato de laço 40 são, cada um, formado por diferentes filamentos cirúrgicos.

Conforme mostrado, a curva retrátil 20 pode incluir duas caudas, uma cauda retrátil 30, é operável para mover o nó deslizante 26 na direção da primeira extremidade 22 de maneira similar à catraca ou incrementai, e uma cauda terminal estacionária 32 configurada para permanecer estacionário em relação ao nó deslizante 26. O construto 10 pode ser atravessado por um ou mais tecidos, de modo que a passagem da segunda extremidade 24 através do laço 46 e a retração do laço 46 ao redor da segunda extremidade 24 e o avanço do laço 46 distalmente {por exemplo, na direção do osso) podem fazer com que o tecido através do qual o construto 10 seja disposto a ser juntado na direção de um osso, uma âncora, ou outro tecido ao qual o construto 10 também está acoplado, conforme descrito mais detalhadamente abaixo. Devido aos recursos dos construtos apresentados no presente documento, muitos métodos de reparo podem ser realizados sem trauma e sem amarração de nós para fixar e mover o tecido para locais desejados durante o curso de um procedimento cirúrgico. A Figura 2 fornece uma modalidade exemplificadora de uma ligação em formato de laço 140 para uso como parte de um construto de reparo cirúrgico. A primeira extremidade 142 da ligação em formato de laço 140 pode incluir um laço 146 que está configurado para retrair-se sob tensão, uma segunda extremidade 144 da ligação em formato de laço 140 pode estar configurada para acoplar de modo deslizável a uma curva retrátil 120 do construto para permitir movimento relativo entre a ligação 140 e a curva 120, e um pescoço de conexão 150 pode se estender entre as duas extremidades 142, 144. Conforme mostrado na Figura 2, o pescoço de conexão 150 pode ser formado por um filamento cirúrgico que tem um pescoço deslizante coaxial 152 que é deslizante em uma porção canulada 154 do pescoço de conexão 150. O movimento do pescoço deslizante coaxial 152 aproximadamente em uma primeira direção A, na direção oposta à segunda extremidade 144, pode expandir um tamanho da abertura de laço 148, embora o movimento do pescoço deslizante coaxial 152 aproximadamente em uma segunda direção B, na direção da segunda extremidade 144, possa retrair a abertura de laço 148. Um versado na técnica reconhecerá que o pescoço deslizante coaxial 152 se move em relação à porção canulada 154, e, dessa forma, embora o movimento seja descrito no presente documento com base no movimento do pescoço deslizante coaxial 152, a porção canulada 154 também pode ser deslizada em relação ao pescoço deslizante coaxial 152. Passar o filamento que forma ligação em formato de laço 140 através de si para formar o pescoço deslizante coaxial 152 permite que a ligação em formato de laço 140 tenha um baixo perfil que minimiza e/ou elimina o trauma associado à passagem da ligação em formato de laço 140 através do tecido, particularmente em comparação a construtos de reparo cirúrgico existentes. Adicionalmente, essa construção pode eliminar quaisquer recursos afiados que poderíam estar presentes em construtos de reparo cirúrgico existentes, que podem apresentar dificuldades, incluindo trauma, ao tentar passar construtos de reparo cirúrgico através do tecido.

As Figuras 3A a 3D ilustram um método de formação de ligação em formato de laço 140' que tem um laço 146' e um pescoço deslizante coaxial 152' para uso em um construto de reparo cirúrgico. Nessa modalidade exemplificadora, o laço 146' é formado a partir de um filamento de sutura bifurcado que tem uma porção tubular 153' com um núcleo removido disso para formar uma porção canulada 154' e a primeira e a segunda alças terminais 156', 158'. Conforme mostrado na Figura 3B, as alças terminais 156', 158' podem ser enroladas de volta na direção da porção tubular 153' para formar uma curva que tem uma abertura 148' que define o laço 146'. Conforme mostrado na Figura 3C, um orifício 160' pode ser formado em um lado da porção tubular 153' e as alças terminais 156', 158' podem ser colocadas na porção tubular canulada 154’ através do orifício 160'. As extremidades das alças terminais 156', 158' podem ser alimentadas através da porção canulada 154', e, conforme mostrado na Figura 3D, as alças terminais 156', 158' podem ser apertadas distalmente (direção C na Figura 3D) através da porção tubular 153', de modo que a porção tubular 153' seja alimentada através de si mesma. Consequentemente, o laço 146’ pode ser retraído tensionando-se as alças 156', 158’ aproximadamente em uma primeira direção C, e/ou a coaxial porção da porção tubular 153’ que se estende fora do pescoço de conexão 150', e o laço 146' pode ser expandido aplicando-se uma força ao laço 146' aproximadamente em uma a segunda direção oposta D, que aperta as alças 156', 158’ na direção do laço 146'.

Os tamanhos dos componentes da ligação em formato de laço 140' podem depender, pelo menos em parte, no procedimento em que os mesmos são usados, os componentes com os quais isso é usado, e outros fatores reconhecidos pelo versado na técnica. Em uma modalidade, o comprimento geral da ligação em formato de laço pode situar-se na faixa de cerca de 5 milímetros a cerca de 50 milímetros, e, em uma modalidade, é cerca de 36 milímetros. Adicionalmente, em modalidades nas quais a ligação em formato de laço é formada por um filamento que tem alças terminais que se estendem coaxialmente através de um pescoço de conexão, como a modalidade mostrada nas Figuras 3A a 3D, um comprimento do filamento usado para formar a ligação em formato de laço pode situar-se na faixa de cerca de 15 centímetros a cerca de 125 centímetros, e, em uma modalidade, é de cerca de 60 centímetros.

Os laços também podem ser formados de diversas maneiras conhecidas pelo versado na técnica. Por exemplo, inúmeros nós deslizantes diferentes podem ser usados para formar o laço da ligação em formato de laço, incluindo, mas não se limitando a um Buntline Hitch, um Tennessee Slider, um Duncan Loop e um Hangman's Noose. Até o ponto que o nó deslizante usado para formar um laço afeta a operação do laço, por exemplo, ou uma alça é apertada através de um nó para mudar a posição do nó ou um nó é deslizado ao longo de uma alça para mudar a posição do nó, um versado na técnica seria capaz de adaptar esses tipos de nós para uso com os ensinamentos da presente invenção sem desviar-se do espírito da presente descrição. Conforme descrito no presente documento, exceto onde indicado em contrário, um nó usado para formar um laço em uma ligação em formato de laço é móvel para longe de uma segunda extremidade da ligação em formato de laço, isto é, longe da curva retrátil, para retrair o laço e na direção da segunda extremidade, isto é, na direção da curva retrátil, para aumentar um tamanho do laço. A ligação em formato de laço pode ser produzida de uma variedade de materiais, mas, em uma modalidade exemplificadora, a ligação em formato de laço é formada com o uso de um filamento cirúrgico, como um filamento canulado, um filamento trançado e um monofilamento. O tipo, o tamanho e a força do filamento podem depender, pelo menos em parte, dos outros materiais do sistema, incluindo o(s) material(s) da curva retrátil com o qual o mesmo é usado, do tecido e outros componentes através dos quais o mesmo será passado ou acoplado a, e do tipo de procedimento em que o mesmo é usado. Em uma modalidade exemplificadora, a ligação em formato de laço é formada a partir de um filamento n°2 (cerca de 23 calibre a cerca de 24 calibre), como um filamento Orthocord™ que está disponível comercialmente junto à DePuy Mitek, Inc. ou um filamento Ethibond™ que está disponível comercialmente junto à Ethicon, Inc., Route 22 West, Somerville, NJ, EUA 08876. Os núcleos desses filamentos podem ser removidos para formar uma configuração canulada se desejado. A espessura da ligação em formato de laço deveria fornecer força na conexão, mas, ao mesmo tempo, minimizar o trauma ocasionado ao tecido através do qual isso passa. Em algumas modalidades, a ligação em formato de laço pode ter um tamanho entre cerca de um filamento n°5 (cerca de 20 calibre a cerca de 21 calibre) e cerca de um filamento n°3-0 (cerca de 29 calibre a cerca de 32 calibre). O filamento n°2 Orthocord™ pode ser útil devido ao fato de que tem uma configuração trançada, que permite que outros componentes, como elementos flexíveis ou curvas retráteis conforme discutido abaixo, para atravessar subcomponentes da trança sem ocasionar dano ao filamento. Os filamentos configurados para permitir uma configuração canulada, como removendo-se um núcleo disso ou tendo uma configuração canulada pré-formada, também podem ser usados para formar a ligação em formato de laço. A sutura Orthocord™ tem aproximadamente cinquenta e cinco a sessenta e cinco porcento de polidioxanona PDS™, que é bioabsorvível, e os trinta e cinco a quarenta e cinco porcento remanescentes, polietileno de peso molecular altamente elevado, enquanto a sutura Ethibond™ é, em primeiro lugar, poliéster de alta resistência. A quantidade e o tipo de material absorvível, se houver, utilizado nos filamentos da presente descrição é, em primeiro lugar, uma matéria de preferência de cirurgião para o procedimento cirúrgico particular a ser realizado.

Em uso, o comprimento de porções da ligação em formato de laço, e, em particular, o laço e o pescoço de conexão, podem mudar conforme o laço é retraído. Em uma modalidade exemplificadora, um diâmetro da abertura de laço em uma posição não retraída se situa na faixa de cerca de 2 milímetros a cerca de 15 milímetros, e, em uma modalidade, é de cerca de 10 milímetros enquanto um comprimento do pescoço de conexão quando o laço está em uma configuração não retraída se situa na faixa de cerca de 0 milímetro (excluindo o comprimento do pescoço de conexão) a cerca de 45 milímetros (excluindo o comprimento do pescoço de conexão), e, em uma modalidade, é de cerca de 5 milímetros (excluindo o comprimento do pescoço de conexão). Um comprimento do pescoço após o laço ser retraído, por outro lado, pode situar-se na faixa de cerca de 3 milímetros (excluindo o comprimento do pescoço de conexão) a cerca de 45 milímetros (excluindo o comprimento do pescoço de conexão), e, em uma modalidade, é cerca de 27 milímetros (excluindo o comprimento do pescoço de conexão).

Devido ao fato de que o pescoço de conexão, e, particularmente, o pescoço deslizante 152 e a porção canulada 154, pode permitir que o laço se expanda e se contraia, um elemento flexível, como um pino de sutura, pode ser disposto de maneira removível através do pescoço para evitar movimento não intencional do laço enquanto o laço atravessa uma obstrução, como tecido. Em modalidades nas quais um pescoço de conexão 250 (figura 4) inclui um pescoço coaxialmente deslizante 252, como no laço 246 de uma ligação em formato de laço 240 ilustrado na Figura 4, um elemento flexível 270 pode se estender através do pescoço 250 para imobilizar o pescoço coaxialmente deslizante 252 em relação ao pescoço de conexão 250. Visto que o laço 246 é atravessado pela obstrução e o risco de expansão ou retração não intencional e prematura é reduzido, o elemento flexível 270 pode ser removido. O uso de um elemento flexível do tipo descrito no presente documento para evitar retração não intencional do laço em procedimentos de reparo de tecido é vantajoso já que pode permitir que a ligação em formato de laço seja passada sem traumas através do tecido enquanto ainda evita a retração não intencional de um laço.

Em outra modalidade, mostrada nas Figuras 5A e 5B, um elemento flexível 370 pode imobilizar um laço 346 de uma ligação em formato de laço 340 e servir como um de ida e volta de sutura para guiar a ligação em formato de laço 340 através de obstruções durante o curso de um procedimento. Conforme mostrado na Figura 5A, uma primeira extremidade 372 do elemento flexível 370 pode ser passada através de pescoços de conexão e coaxial 350, 352 da ligação em formato de laço 340, de modo que uma primeira porção do elemento flexível 370 seja disposta através do pescoço 350, enquanto uma segunda extremidade 374 do elemento flexível 370 é atravessada e disposta no laço 346. Uma protuberância 376, por exemplo, um nó estacionário que pode ser pré-formado ou formado ou modificado durante um procedimento, pode ser disposto no elemento flexível 370 em um local entre a primeira e a segunda extremidades 372, 374. A protuberância 376 pode servir para manter o elemento flexível 370 em uma disposição acoplada à ligação em formato de laço 340, e, conforme mostrado na Figura 5B, a protuberância 376 pode ser disposta na abertura ou curva 348 formada pelo laço 346, que está em contiguidade a uma superfície do laço, com uma porção terminal 378 estendendo-se através e além da curva 348 para uso como um de ida e volta. Opcionalmente, uma agulha ou ferramenta ou dispositivo similar pode ser acoplado à porção terminal 378 para assistir no filamento da ligação em formato de laço 340 através do tecido.

Outras configurações nas quais um elemento flexível é usado tanto como um pino de sutura quanto um de ida e volta de sutura também são possíveis, dependendo, pelo menos em parte, da configuração da ligação em formato de laço e obstruções através das quais a ligação em formato de laço será passada, sem desviar-se do espírito da presente descrição. Por exemplo, o elemento flexível 370 pode ser disposto através de outra porção do pescoço de conexão 350 ou uma porção diferente do laço 346. Um benefício do uso de um elemento flexível para manter um formato de laço e passar a ligação em formato de laço é que isso pode aprimorar o gerenciamento de filamento limitando o número de filamentos usados em um procedimento. Adicionalmente, tal construção permite que uma simples ação remova o pino e o de ida e volta da ligação, como aplicação de tensão a uma segunda extremidade terminal 379 do elemento flexível 370 para desacoplar o elemento flexível 370 da ligação em formato de laço 340.

Em ainda outras modalidades, um elemento flexível pode ser usado, em primeiro lugar, com o propósito de passar a ligação em formato de laço através de obstruções. As Figuras 6 e 7 ilustram dois exemplos de formas em que um elemento flexível 470, 470' pode ser acoplado a uma ligação em formato de laço 440, 440' para propósitos de passagem. Conforme mostrado na Figura 6, o elemento flexível 470 é passado por uma porção superior 447 do laço 446, com uma protuberância 476 formada no elemento flexível 470 para manter um acoplamento entre o elemento flexível e a montagem de laço durante a passagem. A protuberância 476 pode ser disposta na abertura ou curva 448, em contiguidade a uma superfície da curva, com uma porção terminal 478 estendendo-se através e além da curva 448 para uso como um de ida e volta. Uma agulha ou ferramenta ou dispositivo similar pode ser, opcionalmente, acoplado à porção terminal 478 para assistir no filamento da ligação em formato de laço 440 através do tecido. Embora não ilustrado, pode ser útil incluir outro elemento flexível disposto através de um pescoço de conexão 450 da ligação em formato de laço 440 para imobilizar um pescoço coaxialmente deslizante 452 disposto nisso enquanto a ligação em formato de laço 440 é passada através de obstruções.

Conforme mostrado na Figura 7, um primeiro elemento flexível 470’ está acoplado a uma ligação em formato de laço 440’ através da disposição em curva do elemento flexível 470’ através de um laço 446', e um segundo elemento flexível 471' é disposto através de um pescoço de conexão 450' para imobilizar o pescoço 450' enquanto a ligação em formato de laço 440’ é passada através de obstruções. Na ausência de um elemento flexível 471' através do pescoço 450', ou outro mecanismo de pino de sutura em seu lugar, a tensão aplicada ao primeiro elemento flexível 470’ aproximadamente em uma direção F para passar a ligação em formato de laço 440' através de obstruções ocasionaria a diminuição do tamanho da abertura de laço 448'. O(s) elemento(s) flexível(s) para qualquer uma das modalidades descritas no presente documento, pode(m) ser produzido(s) a partir de uma variedade de materiais, mas, em uma modalidade exemplificadora, é um filamento cirúrgico separado do filamento cirúrgico que forma a ligação em formato de laço. Em algumas modalidades, o elemento flexível é formado usando-se um filamento cirúrgico, como um filamento canulado, um filamento trançado e um monofilamento. O tipo, tamanho e a força do filamento pode depender, pelo menos em parte, dos outros materiais do sistema, incluindo o(s) materíal(s) do pescoço através do quat o mesmo irá passar, as obstruções através das quais o laço passará, como o filamento é usado (por exemplo, como um pino de sutura, como um de ida e volta de sutura, ou como uma união entre pino de sutura e de ida e volta de sutura), e o tipo de procedimento em que o mesmo é usado. Em uma modalidade exemplifi-cadora, o elemento flexível é formado de um filamento #2-0 (cerca de 28 calibre), como um filamento Orthocord™ que está disponível comercialmente junto à DePuy Mitek, Inc. ou filamento Ethibond™ disponível junto à Ethicon Inc. Em geral, o elemento flexível é relativamente delgado para minimizar qualquer ao tecido através do qual o mesmo passa, e, tipicamente, o elemento flexível é mais delgado que a ligação em formato de laço. Em algumas modalidades, o elemento flexível pode ter um tamanho entre cerca de um filamento n°1 (cerca de 25 calibre a cerca de 26 calibre) e cerca de um filamento n°6-0 (cerca de 38 calibre a cerca de 40 calibre). Um comprimento do elemento flexível pode situar-se na faixa de cerca de 1 centímetro a cerca de 100 centímetros. Em uma modalidade na qual o elemento flexível é apenas usado como um pino de sutura, o mesmo pode ter um comprimento de cerca de 1 centímetro. Em uma modalidade na qual o elemento flexível é usado como um pino de sutura e um de ida e volta de sutura, o mesmo pode ter um comprimento de cerca de 50 centímetros. Em uma modalidade na qual o elemento flexível é apenas usado como um de ida e volta de sutura, o mesmo pode ter um comprimento de cerca de 100 centímetros.

Um versado na técnica constatará que inúmeras configurações diferentes podem ser usadas para encaixar de maneira deslizante uma curva retrátil a uma ligação em formato de laço. Duas tais modalidades são mostradas nas Figuras 2 e 8. Conforme mostrado na Figura 2, a segunda extremidade 144 da ligação em formato de laço 140 inclui um ilhó 180 configurado para receber a curva retrátil 120. O ilhó 180 tem formato genericamente circular, e pode, em geral, ter um diâmetro substancialmente fixo. O ilhó 180 pode ser formado de inúmeras maneiras, mas, em uma modalidade na qual a ligação em formato de laço 140 é formada de um filamento cirúrgico canulado ou trançado, uma primeira porção 182 do filamento pode ser atravessada por uma segunda porção 184 para formar o ilhó 180, similar à formação do laço 146 na primeira extremidade 142. Entretanto, para manter um diâmetro substancialmente fixo, a primeira porção 182, que serve como um pescoço coaxialmente deslizante, pode ser fixa em relação à segunda porção 184, que serve como um pescoço externo. Inúmeras técnicas podem ser usadas para fixar o local do pescoço deslizante 182, incluindo usando um adesivo, ligação a quente do filamento, ou descartando um pino ou outros fechos através do mesmo. Passando-se o filamento através de si para formar o ilhó 180, a ligação em formato de laço 140 mantém um baixo perfil na segunda extremidade 144. Embora um tamanho do ilhó possa depender, pelo menos em parte, dos outros componentes do construto, as obstruções através das quais a ligação em formato de laço passará, e do tipo de procedimento em que o mesmo é usado, um diâmetro do ilhó pode situar-se na faixa de cerca de 1 milímetro a cerca de 10 milímetros, e, em uma modalidade, é de cerca de 3 milímetros. A Figura 8 fornece uma configuração alternativa para uma segunda extremidade 544 de uma ligação em formato de laço 540. Conforme mostrado, uma curva retrátil 520 é acoplado à ligação em formato de laço 540 passando-se a curva 520 através do filamento na segunda extremidade 544. O filamento que forma a ligação em formato de laço 540 pode ser um filamento canulado, um filamento trançado ou um monofila-mento que permite que a curva 520 atravesse o filamento e mantenha um engate deslizante com o mesmo sem ocasionar dano ao filamento da ligação em formato de laço 540 ou da curva 520. Um versado na técnica constatará que a segunda extremidade 544 do filamento pode ser tratada a fim de evitar desfiadura não intencional. Por exemplo, a segunda extremidade do filamento pode ser ligada por calor, revestida, ou tratada de outro modo para evitar desfiadura. Configurações e materiais alternativos além daqueles fornecidos nas Figuras 2 e 8 também podem ser usados pelo versado na técnica para permitir um engate deslizante entre a segunda extremidade da ligação e a curva retrátil.

Embora nas modalidades ilustradas o laço seja parte de uma ligação em formato de laço separadamente formada, em outras modalidades, um único filamento pode ser usado para formar tanto o laço quanto a curva retrátil. Outras técnicas também podem ser usadas para formar o laço e a curva, incluindo aquelas discutidas no pedido de patente n° de série U.S. 13/218.810 depositado em 26 de agosto de 2011, e intitulado "SURGICAL FILAMENT SNARE ASSEMBLIES," o conteúdo do mesmo está aqui incorporado em sua totalidade, a título de referência. A curva retrátil 20 ilustrada na Figura 1 pode ser, em geral, um elemento alongado flexível que tem uma primeira extremidade 22 acoplada à ligação em formato de laço 40 e uma segunda extremidade 24 fechada por um nó deslizante 26. O nó deslizante 26 permite que a curva 20 seja retraída conforme desejado, e, dessa forma, quando uma porção da curva 20 é acoplada a ou atravessa um tecido, a retração da curva 20 pode tensionar o tecido para extraí-lo na direção de um local desejado. Conforme mostrado na Figura 1, conforme o nó 26 é movido na direção da primeira extremidade 22, a curva 20 retrai, e conforme o nó 26 é movido para longe da primeira extremidade 22, o tamanho da abertura 28 da curva 20 aumenta. O nó deslizante 26 pode ser formado de uma variedade de formas usando uma variedade de técnicas bem conhecidas pelo versado na técnica. Exemplos não limitadores dos tipos de nós que podem ser usados como o nó deslizante da curva incluem um Buntline Hitch, um Tennessee Slider, um Duncan Loop, um Hangman's Noose, e uma curva que tem um pescoço deslizante coaxial.

Conforme mostrado na Figura 1, a curva 20 também pode ter uma cauda retrátil 30 e uma cauda terminal estacionária 32 que se estende a partir do nó deslizante 26. As caudas 30, 32 podem ser extremidades terminais de duas alças de um filamento usado para formar o nó deslizante 26 que completa a curva retrátil 20. A cauda retrátil 30 pode ser operável para tensionar e retrair a curva 20 movendo o nó deslizante 26 na direção da primeira extremidade de curva 22. Mais particularmente, aplicar tensão à cauda retrátil 30 aproximadamente na direção E pode fazer com que o nó 26 deslize distalmente na direção da primeira extremidade 22. Como resultado, o nó deslizante 26 pode mover-se de maneira similar a uma catraca ou uma incrementai, de modo que o nó 26 se mova na direção da primeira extremidade 22 sem reação contrária e sem fazer com que a curva retrátil 20 aumente de tamanho. Quando não é aplicada tensão, o local do nó deslizante 26 permanece substancialmente fixo, e o tensionamento adicional da cauda retrátil 30 pode ocasionar o movimento distai adicional do nó 26 até que a tensão seja liberada ou uma obstrução previna movimento distai adicional do nó 26. As capacidades de autotravamento fornecidas por esse nó deslizante 26 que resultam da formação geral do construto 10 são benéficas pelo menos devido à capacidade de avançar de forma incrementai o nó 26 sem reação contrária.

Conforme mostrado, a cauda terminal estacionária 32 está em posição adjacente à cauda de filamento retrátil 30 e é estacionária em relação ao nó deslizante 26. Na modalidade ilustrada, a cauda terminal estacionária 32 é mais curta que a cauda retrátil 30, mas, em outras instâncias, pode ter o mesmo comprimento ou ser ainda maior que a cauda retrátil 30. Uma cauda estacionária maior 32 pode fornecer alguns aspectos benéficos. Por exemplo, em algumas modalidades, uma cauda estacionária longa 32 pode ser usada como um de ida e volta de sutura para passar a curva retrátil 20 através do tecido. O uso da cauda estacionária 32 como um de ida e volta pode evitar retração prematura da curva 20. Em tais modalidades, uma agulha ou ferramenta ou dispositivo similar pode ser, opcionalmente, acoplado à cauda estacionária 32 para assistir no filamento da cauda 32 através do tecido. Adicionalmente, visto que um procedimento é terminado com o uso do construto 10 que tem uma cauda estacionária maior 32, um ou mais meio nós podem, opcionalmente, ser formados na cauda estacionária 32 a fim de fornecer força de sistema adicional. Tais meio nós também podem ser formados na cauda retrátil 30 se desejado para força adicional. Além disso, caudas estacionárias e retráteis maiores 32, 30 podem ser usadas em conjunto com outros tipos de procedimentos, como procedimentos de fileira dupla, conforme descrito mais detalhadamente abaixo.

Similar aos outros componentes do construto de reparo cirúrgico, a curva flexível pode ser produzido a partir de uma variedade de materiais, mas, em uma modalidade exemplificadora, é um filamento cirúrgico. O filamento cirúrgico que forma a curva retrátil é, tipicamente, um filamento separado do que é usado para formar a ligação em formato de laço ou o elemento flexível. Adicionalmente, o filamento da curva retrátil pode ser qualquer material de sutura adequado como um filamento canulado, um filamento trançado e um monofilamento. O tipo, o tamanho e a força do filamento podem depender, pelo menos em parte, dos outros materiais do sistema, incluindo os materiais de qualquer ligação em formato de laço ou âncora de osso com os quais a curva pode ser associada, as obstruções através das quais a curva passará, e o tipo de procedimento em que é usado. Em uma modalidade exemplificadora, a curva flexível é formada de um filamento n° 0 (cerca de 26 calibre a cerca de 27 calibre), como um filamento Orthocord™ que está disponível comercialmente junto à DePuy Mitek, Inc ou filamento Ethibond™ disponível junto à Ethicon, Inc. Em geral, a curva retrátil é relativamente delgada para minimizar qualquer trauma ao tecido através do qual o mesmo passa, e a curva pode ser, tipicamente, mais delgada que a ligação em formato de laço. Em algumas modalidades, a curva retrátil pode ter um tamanho entre cerca de a filamento n° 4 (cerca de 21 calibre a cerca de 22 calibre) e cerca de um filamento n° 4-0 (cerca de 32 calibre a cerca de 34 calibre). Um comprimento da curva em sua configuração não retraída pode situar-se na faixa de cerca de 2 centímetros a cerca de 60 centímetros, e, em uma modalidade, pode ser cerca de 40 centímetros. Além disso, um diâmetro do nó deslizante da curva dependerá, pelo menos em parte, do tamanho do filamento usado para formar isso, do tipo de nó deslizante que é, e do tipo de procedimento com o qual o mesmo será usado. Em uma modalidade exemplificadora, um diâmetro do nó deslizante pode situar-se na faixa de cerca de 0,5 milímetro a cerca de 3 milímetros, e, em uma modalidade, pode ser cerca de 1 milímetro.

Opcionalmente, uma luva flexível pode ser fornecida para encapsulação de pelo menos uma porção de uma curva retrátil. Conforme mostrado na Figura 9, em uma modalidade de um construto de reparo 610, uma luva 690 pode ser disposta ao redor de caudas terminais retrátil e estacionária 630, 632, um nó deslizante 626, e uma porção da curva 620 em uma segunda extremidade 624, estendendo-se na direção de uma primeira extremidade 622. A luva 690 pode ter uma configuração geralmente cilíndrica e pode ser flexível para permitir que a mesma se flexione conforme mostrado em várias modalidades fornecidas no presente documento. A luva 690 pode ser útil ao passar o construto 610 através de obstruções como tecido por inúmeras razões. A luva 690 pode proteger o nó 626 contra amarração não intencional enquanto o mesmo atravessa uma obstrução. Adicionalmente, a luva 690 pode estar configurada para ter uma superfície mais lisa que é configurada para atravessar o tecido de modo mais satisfatório que um nó, facilitando assim o trauma ocasionado através da passagem do construto 610 através do tecido. Além disso, devido ao fato de que a luva 690 pode encapsular uma pluralidade de alças de filamento, a luva 690 pode facilitar o gerenciamento de filamento mantendo os filamentos na luva confinada 690. A luva 690 pode ser removível, e é tipicamente removida antes da retração da curva 620, de modo que a luva 690 não interfira no movimento do nó deslizante 626. A Figura 9 ilustra apenas uma das muitas configurações possíveis das quais porções do construto 610 podem ser encapsuladas pela luva 690. Em algumas modalidades, uma ou ambas caudas terminais retrátil e estacionária 630, 632 podem se estender além da luva 690. Alternativamente, a luva 690 pode se estender a um comprimento além de extremidades terminais das caudas terminais retrátil e estacionária 630, 632, de modo que uma porção da luva 690 esteja vazia. Uma configuração dessa natureza pode ajudar um cirurgião a puxar o construto 610 através de uma porção da estrutura fornecendo comprimento extra sobre o qual o mesmo pode segurar. De preferência, a luva 690 pode se estender fora de uma estrutura e uma cânula colocada na estrutura, visto que o construto 610 é implantado, de modo que a luva 690 possa ser facilmente removida. A luva pode ser produzida a partir de uma ampla variedade de materiais flexíveis biocompatíveis, incluindo um polímero flexível ou pode ser outro filamento. Em uma modalidade, a luva é produzida a partir de um material polimérico. Em outra modalidade, a luva é um filamento flexível, como uma sutura trançada, por exemplo, filamento n°0 Ethibond™ ou filamento n°2 Orthocord™, que é tipicamente trançado a sessenta captações por 2,54 centímetros. Para uso como uma luva, uma trança mais relaxada de aproximadamente trinta a quarenta captações por 2,54 centímetros é preferencial, com mais preferência, cerca de 36 captações por 2,54 centímetros. Se o material de luva for formado ao redor de um núcleo, de preferência, aquele núcleo é removido para facilitar inserção das alças de filamento, que podem ser formadas de sutura típica como sutura n°0 Orthocord™ ou sutura n°2 trançada a sessenta captações por 2,54 centímetros. Pode ser fornecida conveniência adicional por indicadores perceptíveis na luva como diferentes marcações, cores, diâmetros, padrões de trança ou modelo, ou outros ou áreas de marcação tátil ou visual, especificamente se múltiplas fixações de tecido ou âncoras forem utilizadas.

Um comprimento e diâmetro da luva podem depender, pelo menos em parte, do tamanho e da configuração dos componentes do construto com o qual o mesmo é usado, as obstruções através das quais a luva pode passar, e o procedimento cirúrgico em que o mesmo é usado. Em qualquer evento, a luva tem tipicamente um tamanho, de modo que possa passar sem traumas através do tecido. Em modalidades nas quais a luva é um filamento, um tamanho da luva pode situar-se na faixa de cerca de um filamento n° 5 (cerca de 20 calibre a cerca de 21 calibre) a cerca de a filamento n° 2-0 (cerca de 28 calibre), e, em uma modalidade, o tamanho pode ser cerca de a filamento n° 0 (cerca de 26 calibre a cerca de 27 calibre). Um versado na técnica reconhecerá tamanhos de diâmetro comparável que podem ser usados em exemplos nos quais a luva é produzida a partir de um material polimérico ou outro material não filamentoso. A luva pode ter um comprimento na faixa de cerca de 10 centímetros a cerca de 60 centímetros, e, em uma modalidade, tem um comprimento de cerca de 40 centímetros. A Figura 10 ilustra uma modalidade exemplificadora do construto de reparo 610 da Figura 9 acoplada a uma âncora de osso 608 Um versado na técnica constatará que uma variedade de tipos de âncora de osso pode ser usada em conjunto com os construtos fornecidos no presente documento. Entretanto, para propósitos ilustrativos, a âncora 608 é uma âncora Healix Ti™ que está disponível comercialmente junto à DePuy Mitek, Inc. A âncora 608 pode incluir um recurso de engate de filamento 609, que pode estar sobre qualquer parte da âncora, mas, na modalidade exemplificadora, está em uma extremidade distai 608 d da âncora 608 e permite que o construto 610 seja engatado de maneira deslizante à âncora 608. Indepen-dentemente do tipo de âncora usada, o construto 610 deveria ser acoplado de maneira deslizante à âncora 608 por meio do recurso de engate de filamento 609, de modo que a ligação em formato de laço 640 se estenda de um lado da âncora 608 e o nó deslizante 626 se estenda do outro lado da âncora 608. O uso desse construto 610 é descrito abaixo em relação às Figuras 12A-12G. A Figura 11 ilustra uma modalidade exemplificadora de um de ida e volta de sutura 800 acoplado a uma âncora de osso 708. Novamente, de modo virtual, qualquer tipo de âncora de osso pode ser usada em conjunto com os de ida e volta e construtos fornecidos no presente documento, mas a âncora ilustrada 708 é uma âncora Healix Ti™ que está disponível comercialmente junto à DePuy Mitek, Inc. A âncora 708 pode incluir um recurso de engate de filamento 709, que pode estar em uma extremidade distai 708 d da âncora 708 e que permite que o de ida e volta 800 seja engatado de maneira deslizante à âncora 708. Conforme mostrado, o de ida e volta 800 é acoplado de maneira deslizante à âncora 708 no recurso de engate de filamento 709 de tal modo que uma primeira extremidade 802 do de ida e volta 800 se estenda de um lado da âncora 708 e uma segunda extremidade 804 do de ida e volta 800 se estenda do outro lado da âncora 708. A primeira extremidade 802 pode estar configurada para ser acoplada a um construto de reparo, como o construto de reparo 610 da Figura 9. Conforme mostrado, a primeira extremidade 802 inclui um laço retrátil 806, mas qualquer outro mecanismo de acoplamento adequado pode ser usado na primeira extremidade 802 sem desviar-se do espírito da presente descrição. Por exemplo, a primeira extremidade 802 pode incluir um grampo ou um elemento similar a garra ao redor de um construto de reparo. Visto que o construto de reparo 610 está acoplado à primeira extremidade 802, a segunda extremidade 804 pode ser usada para posicionar o construto de reparo 610 em um local desejado conforme descrito abaixo em relação às Figuras 13A-13D.

Uma modalidade exemplificadora de um método para realizar um reparo de manguito rotador com o uso do construto de reparo ilustrado na Figura 10 é ilustrada nas Figuras 12A-12G. Uma abertura cirúrgica pode ser formada através da pele 1000 e uma cânula pode ser atravessada pela mesma para criar um sítio de reparo cirúrgico de maneira bem conhecida pelo versado na técnica. Embora as cânulas sejam usadas, com frequência, para definir um canal através do qual o procedimento pode ser realizado, a cânula não é mostrada nas Figuras 12A-12G para facilitar a ilustração. Consequentemente, à medida em que as Figuras mostram componentes dos sistemas e dispositivos que atravessam a pele 1000, esses componentes estariam tipicamente se estendendo através da cânula, que é, a própria, atravessada pela pele 1000. Adicionalmente, embora os dispositivos e métodos descritos no presente documento sejam particularmente úteis para cirurgia minimamente invasiva, como cirurgia artroscópica, os mesmos também podem ser usados em procedimentos cirúrgicos abertos.

Conforme mostrado na Figura 12A, a âncora 608 mostrada na Figura 10 pode ser fixada ao osso 1001 usando-se técnicas comuns, como uma chave para rosquear ou colocar a âncora 608 no lugar. Na modalidade ilustrada, o construto 610, que inclui um elemento flexível 670 que serve como um pino de sutura e um de ida e volta, já está acoplado a isso, embora em outras modalidades, o construto 610 possa ser acoplado de maneira deslizante à âncora 608 após a âncora 608 ser posicionada em seu local desejado.

Conforme mostrado nas Figuras 12B e 12C, uma porção terminal 679 do elemento flexível 670 pode ser passada sobre e atravessada um tendão 1003 separado do osso 1001 para apertar a ligação em formato de laço 640, e uma porção da curva retrátil 620, através do tendão 1003. Opcionalmente, uma agulha ou ferramenta ou dispositivo similar pode ser acoplado à porção terminal 679 para assistir no filamento do construto 610 através do tendão 1003. De modo semelhante, outras técnicas de passagem, incluindo aquelas descritas no presente documento e aquelas conhecidas por um versado na técnica, também podem ser usadas para passar a ligação em formato de laço 640 através de e/ou ao redor do tendão 1003. A outra extremidade do construto 610 sobre o qual o nó deslizante 626 é disposto também pode atravessar o tendão 1003 em um segundo local no tendão 1003. Conforme mostrado, a luva opcional 690 pode ser disposta ao redor das alças 630, 632, do nó deslizante 626 e de uma porção da curva 620, facilitando assim qualquer trauma ocasionado pela passagem dessa porção do construto 610 através do tendão 1003 e assistindo no gerenciamento das alças de filamento. Como resultado, em um lado da âncora 608 encontra-se a ligação em formato de laço 640 que foi atravessada pelo tendão 1003 em um primeiro local e está acessível ao cirurgião fora do corpo, e, no outro lado da âncora 608, encontra-se o nó deslizante 626 que foi atravessado pelo tendão 1003 em um segundo local e está acessível ao cirurgião fora do corpo.

Conforme mostrado na Figura 12D, uma porção da segunda extremidade de curva 624 pode ser atravessada pelo laço 646, de modo que o laço 646 esteja distai ao nó deslizante 626, permitindo assim que o tendão 1003 através do qual o construto 610 seja disposto para ser capturado. O elemento flexível 670 pode ser removido da ligação em formato de laço 640, e o laço 646 pode ser retraído ou forrado ao redor da porção da segunda extremidade 624 que está disposta através da mesma, com o laço 646 permanecendo distai ao nó deslizante 626. O elemento flexível 670 pode ser, realmente, removido da ligação em formato de laço 640 a qualquer instante após atravessar qualquer tecido, de modo que suas finalidade de servir como um de ida e volta para o construto 610 e um pino para evitar retração não intencional do laço 646 não sejam mais desejadas.

Conforme mostrado na Figura 12E, pode ser aplicada tensão à segunda extremidade 624 apertando aproximadamente em uma direção G, fazendo com que, dessa forma, o laço retraído 646 deslize distalmente na direção do tendão 1003 de maneira similar à tirolesa até que o laço 646 esteja adjacente ao tendão 1003. Alternativamente, pode ser aplicada tensão à segunda extremidade 624 antes que o laço 646 seja forrado e após o laço 646 estar adjacente ao tendão 1003, ou alguma combinação das duas ações pode ser usada, como forrar parcialmente o laço 646 antes de transportar por tirolesa isso na direção do tendão 1003. Conforme mostrado na Figura 12E, quando o laço 646 está retraído, o filamento adicional que anteriormente fazia parte do laço 646 forma um pescoço de conexão alongado 651 entre a primeira e a segunda extremidades da ligação em formato de laço 640. Conforme mostrado, uma porção desse pescoço de conexão alongado 651 pode tornar-se disposta ao redor do recurso de engate de filamento 609.

Se uma luva 690 for incluída como parte do construto 610, isso pode ser removida visto que é usada para assistir na passagem da segunda extremidade do construto 610 através do tecido. Entretanto, pode ser útil manter a luva 690 disposta ao redor de uma porção da segunda extremidade de curva 624 para evitar movimento não intencional do nó 626, para continuar a ajudar a orientar as alças de filamento, e para ajudar no transporte por tirolesa do laço 646 na direção do tendão 1003 devido ao fato de tipicamente menos atrito criado pela luva 690 em oposição ao filamento que a luva 690 encapsula. Conforme mostrado na Figura 12F, visto que a luva 690 já não é mais desejada, a mesma pode ser removida do construto 610 para expor o nó deslizante 626 e a cauda retrátil 630. Pode ser aplicada tensão à cauda retrátil 630 apertando-se aproximadamente na direção H, fazendo, assim, com que o nó 626 avance distalmente na direção do tendão 1003, de modo que possa estar adjacente ao laço 646 e, por sua vez, aproximar o tendão 1003 ao osso 1001, conforme mostrado na Figura 12G. A configuração do construto 610 permite que o nó 626 seja avançado de maneira similar à catraca incrementai quando a cauda retrátil 630 é apertada na direção H sem o risco de reverter o progresso do nó 626 como resultado de deslizamento para trás, às vezes denominado como recuo, reação contrária, ou afrouxamento que do filamento. Alternativamente, em uma modalidade na qual nenhuma luva é usada e, dessa forma, o nó 626 está livre para deslizar, o laço 646 e a curva 620 podem ser retraídos ao mesmo tempo aplicando-se tensão à cauda retrátil 630 aproximadamente na direção H.

Conforme mostrado na Figura 12G, opcionalmente, um ou mais meio nós 631 podem ser adicionados ao filamento em posição adjacente ao nó deslizante 626 para fornecer força adicional, visto que os filamentos foram finalmente posicionados para aproximar tecido. Os meio nós 631 podem ser formados em qualquer uma ou em ambas as caudas terminais retrátil e estacionária 630, 632. A formação de um ou mais meio nós, entretanto, pode retardar a capacidade da cauda retrátil 630 de fornecer o movimento incrementai do nó deslizante 626. Consequentemente, em exemplos nos quais múltiplos construtos são usados juntamente como parte de um procedimento, pode ser desejável adicionar meio nós após todos os construtos serem colocados, instalados e tensionados como desejado. Além dos meio nós opcionais, nenhum nó precisa ser amarrado durante o curso do procedimento ilustrado.

Adicionalmente, também conforme ilustrado, o excesso de porções de uma ou ambas caudas 630, 632 pode ser removido se desejado. O padrão do ponte resultante dos métodos e mostrado na Figura 12G é um padrão de ponto de colchão, mas um versado na técnica teria a capacidade de usar outros padrões de ponto desejados sem desviar-se do espírito da presente descrição. A resistência à ruptura resultante do ponto formado pode situar-se na faixa de cerca de 130 Newtons a cerca de 225 Newtons sem a formação de nenhum meio nó, e, em uma modalidade, a resistência à ruptura pode ser de cerca de 156 Newtons sem a formação de nenhum meio nó. O uso de meio nós aumenta tipicamente a capacidade de carga.

Embora na modalidade ilustrada, a cauda terminal estacionária 632 seja curta, em outras modalidades, a mesma pode ser mais longa pelos motivos descritos acima e para outros procedimentos. A título de exemplo não limitador, em um procedimento, após o laço 646 e o nó deslizante 626 avançarem para serem posicionados adjacentes ao tendão 1003, pelo menos um meio nó pode ser adicionada à cauda terminal estacionária 632 e, então, o comprimento remanescente da cauda 632 pode ser usado para fixação de fileira média em um procedimento de fileira dupla, de modo que duas caudas 630, 632 possam transpor âncora(s) de fileira média. A título de exemplo não limitador adicional, uma cauda retrátil 630 pode transpor uma âncora de fileira lateral sem travar o construto de reparo com um meio nó adicional. Nesse exemplo, entretanto, as fixações de fileira média e lateral não estariam independentes uma da outra.

Modificações adicionais ao método descrito em relação às Figuras 12A-12G podem incluir acoplar de maneira deslizante múltiplos constru-tos de reparo à mesma âncora, que fornecería a capacidade de tensionar de modo incrementai e independente cada construto em relação à mesma âncora. Consequentemente, uma nova técnica de reparo pode ser implantada, na qual a tensão em todo o construto de reparo pode ser personalizada de modo incrementai a fim de eliminar manchas indesejadas como rugas e a formação de "dobras". Alternativamente, múltiplas âncoras, cada uma tendo um ou mais construtos de reparo acoplados de modo deslizável a isso, podem ser dispostas no sítio cirúrgico e, novamente, o reparo incrementai pode ser personalizado para um resultado mais desejável.

Uma modalidade exemplificadora de um método para realizar um reparo de manguito rotador usando-se o construto de reparo ilustrado nas Figuras 9 e 11 é ilustrada nas Figuras 13A-13D. Uma abertura cirúrgica pode ser formada através da pele 1000 e uma cânula pode ser atravessada por isso para criar um sítio de reparo cirúrgico de acordo com técnicas bem conhecidas. Similar às Figuras 12A-12G, embora as cânulas sejam usadas com frequência para definir uma canaleta através da qual o procedimento pode ser realizado, a cânula não é mostrada nas Figuras 13A-13D para facilitar a ilustração. Consequentemente, à medida em que as Figuras mostram componentes dos sistemas e dispositivos que atravessam a pele 1000, esses componentes estariam tipicamente se estendendo através da cânula, que é, a própria, atravessada pela pele 1000.

Conforme mostrado na Figura 13A, a âncora 708 mostrada na Figura 11 pode ser fixada ao osso 1001 usando-se técnicas comuns, como através do uso de uma chave para rosquear ou colocar a âncora 708 no lugar. Na modalidade ilustrada, o de ida e volta de sutura 800, que inclui a primeira extremidade 802 que tem o laço 806 formado nisso, já está acoplado a isso, embora em outras modalidades, o de ida e volta de sutura 800 possa ser acoplado de maneira deslizante à âncora 708 após a âncora 708 ser posicionada em seu local desejado.

Conforme mostrado na Figura 13B, a primeira e a segunda extremidades 802, 804 do de ida e volta de sutura 800 podem ser atravessadas por tecido mole separado, como o tendão 1003. Conforme mostrado na Figura 13C, uma porção do construto de reparo 610 da Figura 9 pode ser atravessada pelo laço 806. O laço 806 pode, então, ser retraído, acoplando assim o construto de reparo 610 ao de ida e volta 800. Embora o laço 806 seja o mecanismo usado para acoplar o de ida e volta 800 e o construto 610, uma variedade de outras técnicas de acoplamento também pode ser usada para acoplar o construto de reparo 610 ao de ida e volta de sutura 800. Uma força aproximadamente na direção J pode, então, ser aplicada à segunda extremidade 804 para apertar a primeira extremidade 802, e, dessa forma, o construto de reparo 610, através do tendão 1003 em um primeiro local, ao redor do recurso de engate de filamento 709, e através do tendão 1003 em um segundo local. Como resultado, a ligação em formato de laço 640 pode ser disposta em um lado da âncora 708 e o nó deslizante 626 pode ser disposto no outro lado da âncora 708, com a curva retrátil 620 engatado de maneira deslizante ao recurso de engate de filamento 709. A luva removível opcional 690 pode ser particularmente útil nessa modalidade devido ao fato de que o nó 626 atravessa o tendão 1003 duas vezes, e também ao redor da âncora 708, e, dessa forma, as capacidades de gerenciamento de sutura e menos atrito que isso propicia podem ser úteis. Adicionalmente, visto que o de ida e volta 800 moveu o construto 610 para o local desejado, o de ida e volta 800 pode ser desacoplado do construto de reparo 610. Visto que o construto 610 está no lugar conforme ilustrado na Figura 13D, o construto 610 pode ser operado de maneira similar a conforme descrito em relação às Figuras 12D-12G.

Em algumas modalidades, a âncora 708 pode incluir múltiplos de ida e volta de sutura acoplados a isso para permitir que múltiplos construtos de reparo que podem ser independente e sequencialmente instalados sejam usados em um procedimento cirúrgico. Alternativamente, um cirurgião pode usar um único de ida e volta para instalar múltiplos construtos na mesma âncora ou, além disso, múltiplas âncoras podem ser fixadas para um procedimento com cada uma tendo seu próprio construto de reparo ou de ida e volta, ou um de ida e volta de sutura pode ser usado para colocar um ou mais construtos em múltiplas âncoras.

Embora nas modalidades ilustradas o construto 610 atravesse duas porções do tendão 1003, alternativamente, o construto 610 pode atravessar apenas uma porção do tendão ou tecido enquanto a segunda porção do construto 610 pode ser livre do tendão ou tecido. Qualquer uma das duas extremidades pode ser uma extremidade que não atravessa o tendão ou tecido, entretanto, se uma ligação em formato de laço 640 não atravessa o tecido, um elemento flexível 670 para servir como um pino de sutura pode ser omitido e pode ser recolocado, se desejado, por qualquer técnica ou mecanismo usado para evitar retração não intencional do laço 646, como um espaçador ou tubo. Além disso, ao invés de atravessar o tecido, um construto de reparo pode ser acoplado ao tecido usando-se outras técnicas, como, por exemplo, envolvendo o construto ao redor do tecido.

Em uma modalidade alternativa, um construto de reparo pode ser usado para apertar dois ou mais tecidos em proximidade um com o outro. Qualquer um dos construtos de reparo fornecidos no presente documento, ou derivações dos mesmos, pode ser usado em conjunto com as técnicas dessa natureza. Conforme mostrado na Figura 14A, um construto de reparo 710 inclui um laço retrátil 746 que tem um elemento de filamento 770 que é operável tanto como um pino de sutura quanto um de ida e volta de sutura, com duas alças terminais 756, 758 estendendo-se a partir de uma porção tubular 753. Uma porção terminal 779 do elemento flexível 770 pode atravessar um primeiro tecido 2003, usando-se opcionalmente uma agulha ou ferramenta ou dispositivo similar acoplado à porção terminal 779 para assistir no filamento do elemento flexível 770 através do primeiro tecido 2003, para apertar o laço 746 e uma porção estendendo-se distalmente do laço 746 através do primeiro tecido 2003, conforme mostrado na Figura 14B. Também conforme mostrado na Figura 14B, as alças terminais 756, 758 podem atravessar um segundo tecido 2005, também opcionalmente com o uso de uma agulha ou ferramenta ou dispositivo similar para cada alça 756, 758 para assistir no filamento das alças 756, 758 através do segundo tecido 2005. Visto que o laço 746 e as duas alças terminais 756, 758 estão em um lado superior do tecido 2003, 2005, pelo menos uma porção das alças 756, 758 pode atravessar o laço 746, conforme mostrado na Figura 14C, e, então, o laço 746 pode ser forrado para extrair os dois pedaços de tecido 2003, 2005. As alças 756, 758 podem ser subsequentemente tensionadas para apertar os dois tecidos 2003, 2005 mais próximos. Adicionalmente, embora a modalidade ilustrada nas Figuras 14A-14C esteja direcionada para apertar em conjunto os dois tecidos 2003, 2005, um versado na técnica seria capaz de adaptar essas técnicas para três ou mais tecidos atravessando o construto de reparo, ou construtos de reparo, por tecido adicional o qual deseja-se que seja envolvido. São fornecidos outros métodos no presente documento que permitem que objetos, como tecido, fragmentos ósseos, ou uma variedade de outros objetos, sejam totalmente presos com o uso de um único filamento. Um exemplo é ilustrado nas Figuras 15A-15G.

Conforme mostrado na Figura 15A, um filamento cirúrgico flexível 810 para uso em um procedimento pode ser fornecido, com o filamento 810 incluindo uma primeira extremidade 812 que tem um laço 816 formado nisso e uma segunda extremidade anterior 814. O laço 816 pode ser formado em uma variedade de formas, incluindo o uso de técnicas fornecidas no presente documento, bem como outras técnicas conhecidas. A extremidade anterior 814 pode ter, de modo semelhante, uma variedade de configurações, incluindo múltiplas alças conforme fornecido em outras modalidades de construtos de reparo de filamento apresentadas no presente documento, mas, conforme mostrado, a extremidade anterior 814 é uma alça única.

Conforme mostrado na Figura 15B, o filamento 810 pode ser posicionado substancialmente ao redor de um objeto 3000, como fragmentos de tecido ou de osso, para formar uma primeira curva 811, e a extremidade anterior 814 pode ser dobrada, de modo que uma porção da mesma tenha substancialmente formato de U. Em outras modalidades, o filamento 810 pode ser pré-formado na extremidade anterior 814 para ter uma configuração substancialmente em formato de U. A extremidade anterior 814 pode ser movida aproximadamente na direção K, de modo que pelo menos uma porção da extremidade anterior substancialmente em formato de U 814 atravesse o laço 816, conforme mostrado na Figura 15C. Como resultado, uma porção da extremidade anterior 814 permanece em um primeiro lado do laço 816 e uma segunda curva 813 é formada pela porção do filamento que está no laço 816, em que a segunda curva 813 está no outro lado do laço 816.

Conforme mostrado na Figura 15D, o laço 816 pode ser retraído ou forrado com o uso de técnicas adequadas para o tipo de laço que é formado no filamento 810. Retrair o laço 816 prende a primeira e a segunda curvas 811, 813, com a primeira curva 811 circundando completamente o objeto 3000 e a segunda curva 813 adjacente ao objeto 3000. Conforme mostrado na Figura 15E, a primeira curva 811 pode, então, ser retraída ao redor do objeto 3000, de modo que a curva 811 engate e retenha o objeto 3000. A primeira curva 811 pode ser retraída, por exemplo, apertando o laço retraído 816, que opera como um nó deslizante, na direção do objeto 3000 na direção L. O laço retraído 816 pode ser apertado com o uso de um dispositivo de aperto de nó, manualmente, ou por outras técnicas e mecanismos para avançar laços retraídos e nós deslizantes. O laço retraído 816 pode ser avançado na direção L até que nenhuma tensão adicional possa ser fornecida e, dessa forma, o filamento da primeira curva 811 esteja engatado ao objeto 3000 o máximo possível.

Conforme mostrado na Figura 15F, a extremidade anterior 814, que começa com a extremidade terminal 819 disso, pode atravessar a segunda curva 813. Visto que a extremidade anterior 814 atravessa totalmente a curva 813, pode ser aplicada tensão à extremidade anterior 814 em uma direção M para retrair a segunda curva 813, conforme mostrado na Figura 15G. A retração da segunda curva 813 resulta em uma retenção mais segura do objeto 3000 pelo menos devido ao fato de que isso prende o laço anteriormente retraído 816 no lugar e fornece força portadora de carga adicional sem adicionar meio nós. O objeto 3000 é, dessa forma, preso firmemente e de modo seguro pelo filamento 810 e pode ser movido e/ou usado como parte de inúmeros procedimentos cirúrgicos.

As Figuras 16 a 22 ilustram uma amostra de outros procedimentos que podem ser realizados à luz dos sistemas e dispositivos apresentados no presente documento. À medida em que essas Figuras ilustram um laço, curva retrátil, filamentos e construtos de reparo, os diversos tipos de laços, curvas, filamentos e construtos de reparo fornecidos pela presente invenção podem ser usados em conjunto com esses procedimentos. Dessa forma, os procedimentos ilustrados não se limitam a ser realizados apenas pelos sistemas e dispositivos ilustrados nas Figuras 16 a 22. Adicionalmente, embora nessas modalidades os filamentos sejam mostrados como dispostos no tecido, outras técnicas para associar o tecido e filamentos podem ser usadas, incluindo envolver os filamentos ao redor do tecido. A Figura 16 ilustra um filamento 910 que tem um laço 916 e a extremidade anterior 914 como o filamento cirúrgico 810 das Figuras 15A-15G. Conforme mostrado, o filamento 910 é disposto através de dois tecidos separados 3003, 3005, por exemplo, atravessando a extremidade anterior 914 pelos tecidos 3003, 3005, ou atravessando o laço 916 por um tecido 3003 e atravessando a extremidade anterior 914 por outro tecido 3005. A extremidade anterior 914 pode, então, ser dobrada em uma configuração substancialmente em formato de U e o filamento 910 pode ser operado de maneira similar àquela conforme descrito em relação às Figuras 15A-15G. Dessa forma, uma segunda curva pode ser formada retraindo-se o laço 916 ao redor da extremidade anterior 914. O laço retraído 916 pode ser avançado na direção do tecido 3003, 3005 para extrair o tecido 3003, 3005 de maneira mais próxima. Adicionalmente, a segunda curva pode ser avançada distalmente aplicando-se tensão à extremidade anterior 914, que pode assistir na manutenção do local do laço retraído 916, e, dessa forma, do tecido 3003, 3005. A Figura 17 é similar à Figura 16 exceto que um dos tecidos inclui uma âncora 3008 fixada ao osso 3001. Dessa forma, o filamento 910' atravessa o tecido 3005 e um mecanismo de conexão 3009 da âncora 3008 no osso 3001. O mecanismo de conexão 3009 pode ter inúmeros componentes usados em âncoras de osso para permitir que a sutura seja acoplada a isso, incluindo, mas não se limitando a ilhó, pivôs e outros recursos de engate de filamento. Similar à modalidade da Figura 16, uma segunda curva pode ser formada retraindo-se o laço 916' ao redor da extremidade anterior 914'. O laço retraído 916' pode ser avançado distalmente para extrair tecido 3005 ao osso 3001. Adicionalmente, a segunda curva pode ser avançada distalmente aplicando-se tensão à extremidade anterior 914', que pode assistir na manutenção do local do laço retraído 916', e, dessa forma, o tecido 3005 em relação ao osso 3001.

As Figuras 18 e 19 são similares às Figuras 16 e 17, respectivamente, exceto que, ao invés de usar um único filamento 910, 910', dois filamentos 1010, 1010' e 1011, 1011’ são usados. Um filamento 1010, 1010’ inclui o laço 1016, 1016' e o segundo filamento 1011, 1011' inclui a porção 1014, 1014’ anteriormente descrita como uma extremidade anterior. Conforme mostrado, o primeiro filamento 1010, 1010' está associado ao tecido 3003 (figura 18) ou a uma âncora 3008 fixada ao osso 3001 (figura 19) e um segundo filamento 1011, 1011' está associado ao tecido 3005 (figuras 18 e 19). Os métodos são, então, realizados de maneira similar conforme descrito acima em relação às Figuras 16 e 17. Dessa forma, uma segunda curva pode ser formada retraindo-se o laço 1016, 1016' ao redor da segunda porção de filamento 1014, 1014'. O laço retraído 1016, 1016' pode ser avançado distalmente para extrair o tecido 3005 mais próximo ao tecido 3003 ou ao osso 3001. Adicionalmente, a segunda curva pode ser avançada distalmente aplicando-se tensão à porção 1014, 1014', que pode assistir na manutenção do local dos respectivos componentes 3001, 3003, 3005 e 3008 acoplados aos filamentos 1010, 1010' e 1011, 1011'. A Figura 20 ilustra outra modalidade na qual dois filamentos 1110, 1111 são usados para extrair o tecido 3005 mais próximo a uma âncora 3008 disposta no osso 3001. A operação desse construto pode ser similar àquela descrita acima em relação às Figuras 15A-19. Conforme mostrado, um primeiro filamento 1110 que tem um laço 1116 e uma extremidade terminal 1115 está acoplado a uma âncora 3008 fixada ao osso 3001. A âncora 3008 pode incluir um mecanismo deslizante de sentido único 3009 para permitir que a extremidade terminal 1115 seja usada como uma cauda de tensionamento para retrair o laço 1116. O segundo filamento 1111 pode ser acoplado ao tecido 3005, sendo que o segundo filamento 1111 tem uma extremidade anterior 1114 que pode ser dobrada para ter uma configuração substancialmente em formato de U. A extremidade anterior 1114 pode ser disposta no laço 1116 e o laço pode ser retraído para formar uma segunda curva. O laço retraído 1116 pode ser avançado distalmente para extrair o tecido 3005 na direção do osso 3001, por exemplo, aplicando-se tensão à extremidade terminal 1115. Adicionalmente, a segunda curva pode ser avançada distalmente aplicando-se tensão à extremidade anterior 1114, que pode assistir na manutenção do local do tecido 3005 em relação ao osso 3001. O tensionamento final pode ser executado aplicando-se tensão à extremidade terminal 1115.

As Figuras 21 e 22 ilustram ainda duas modalidades adicionais de construtos para uso para extrair tecido ao osso, a operação pode ser similar àquela descrita acima em relação às Figuras 15A-20. A Figura 21 inclui um primeiro filamento 1210 que tem uma primeira extremidade 1212 configurada para ser acoplada a um construto de reparo 1310 e uma segunda extremidade anterior 1214, com a primeira extremidade 1212 acoplada a uma âncora 3008 disposta no osso 3001 e a segunda extremidade 1214 disposta através do tecido 3005. Um segundo filamento forma um construto de reparo 1310 que tem uma curva retrátil 1320, um laço 1346 e um pescoço de conexão 1350 disposto entre os mesmos. A curva 1320 inclui um nó deslizante 1326 e tem uma cauda retrátil 1330 é operável para retrair a curva 1320 movendo o nó 1326 distalmente na direção da âncora 3008. Similar a outras modalidades descritas no presente documento, a cauda retrátil 1330 pode avançar o nó deslizante 1326 de maneira similar à catraca ou incrementai. A extremidade anterior 1214 pode ser dobrada para ter uma porção substancialmente em formato de U, que pode atravessar o laço 1346. O laço 1346 pode ser retraído ao redor da extremidade anterior 1214 para formar uma segunda curva. O nó deslizante 1326 pode ser avançado distalmente, por exemplo, tensionando-se a cauda 1330 em uma direção N, extraindo assim o tecido 3005 na direção do osso 3001. Adicionalmente, a segunda curva pode ser avançada distalmente aplicando-se tensão à extremidade anterior 1214, que pode assistir na manutenção do local do nó deslizante 1326, e, dessa forma, o tecido 3005 em relação ao osso 3001. O tensionamento final pode ser executado aplicando-se tensão à cauda retrátil 1330. O método ilustrado na Figura 22 é operado de modo similar ao método descrito em relação à Figura 21, mas a curva retrátil 1320' do construto de reparo 1310’ está acoplado diretamente à âncora 3008. Visto que um primeiro filamento 1210' está acoplado ao construto de reparo 1310' retraindo-se o laço 1346' ao redor da extremidade anterior 1214' do primeiro filamento 1210' disposto nisso, a retração da curva 1320' extrai o tecido 3005 na direção do osso 3001 em que a âncora está disposta.

Os métodos das Figuras 21 e 22 também poderíam ser usados em conjunto com múltiplos tecidos e nenhuma âncora ou osso, e qualquer um dos métodos das Figuras 16 a 22 pode ser usado com inúmeros compo- nentes juntamente extraídos, como âncoras, osso e tecido, incluindo mais de dois componentes, bem como inúmeras combinações de filamento e cons-truto sem desviar-se do espírito da presente descrição.

Um indivíduo versado na técnica apreciará outros aspectos e vantagens da invenção com base nas modalidades descritas acima. Em consequência, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações anexas. Adicionalmente, embora os sistemas, dispositivos e métodos fornecidos para a presente invenção estejam, em geral, direcionados a técnicas cirúrgicas, pelo menos parte dos sistemas, dispositivos e métodos pode ser usada em aplicações fora do campo cirúrgico. A título de exemplo não limitador, os métodos de segurar objetos descritos em relação às Figuras 15A-15G podem ser usados em contextos fora de procedimentos cirúrgicos e fora do campo médico. Todas as publicações e referências aqui citadas são aqui expressamente incorporadas, através de referência, em sua totalidade.

Claims

1. Construto para reparação cirúrgica compreendendo: uma ligação em formato de laço de um primeiro filamento de sutura e tendo um laço retrátil em uma primeira extremidade, uma segunda extremidade que é configurada para receber um segundo filamento de sutura, e um pescoço de conexão entre a primeira e a segunda extremidades; uma curva retrátil formada pelo segundo filamento de sutura, sendo que a curva retrátil tem uma primeira extremidade acoplada à segunda extremidade da ligação em formato de laço, um nó deslizante e uma cauda de filamento retrátil estendendo-se a partir do nô deslizante; e um pino de sutura flexível tendo uma primeira porção no mesmo disposto de modo removível através do pescoço de conexão configurado para evitar retração do laço e manter aproximadamente o tamanho da abertura do laço quando o pino de sutura está presente no pescoço de conexão, sendo que o construto é configurado para atravessar de modo não traumático o tecido mole e fixar o tecido sem dar nó.

2. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que o laço é configurado de modo que o primeiro filamentode sutura é disposto coaxial-mente através de si mesmo, de modo que pelo menos uma porção do pescoço de conexão é um pescoço coaxial deslizante que é deslizável ao longo de uma outra porção do pescoço de conexão, sendo que o pescoço coaxial deslizante é móvel na direção da segunda extremidade da ligação em formato de laço para retrair o laço e móvel se afastando da segunda extremidade da ligação em formato de laço para aumentar um tamanho do laço.

3. Construto, de acordo com a reivindicação 2, em que a primeira porção do pino de sutura é disposta de modo removível através do pescoço coaxial deslizante para imobilizar o pescoço coaxial deslizante.

4. Construto, de acordo com a reivindicação 3, em que uma segunda porção do pino de sutura removível está disposta, ainda, através de uma porção do primeiro filamento de sutura que forma o laço retrátil, sendo que o pino de sutura tem um nó estacionário formado entre a primeira e a segunda porções do pino de sutura em uma posição em uma curva formada pelo laço e uma porção terminal que se estende além da curva formada pelo laço.

5. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que o laço é formado por um segundo nó deslizante adjacente ao pescoço de conexão, sendo que o segundo nó deslizante é móvel afastando-se da segunda extremidade da ligação em formato de laço para retrair o laço e mover na direção da segunda extremidade da ligação em formato de laço para aumentar um tamanho do laço.

6. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que o primeiro filamento de sutura compreende um dentre um filamento de sutura canulado e um filamento de sutura trançado.

7. Construto, de acordo com a reivindicação 1, que compreende, ainda um filamento de ida e volta de sutura acoplado ao laço para uso no avanço da ligação em formato de laço através do tecido.

8. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que a segunda extremidade da ligação em formato de laço compreende um ilhó e a curva retrátil é acoplada à ligação em formato de laço pelo ilhó.

9. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que a curva retrátil é acoplada à segunda extremidade da ligação em formato de laço por meio de uma porção do segundo filamento de sutura passando através de uma porção do primeiro filamento de sutura na segunda extremidade da ligação em formato de laço.

10. Construto, de acordo com a reivindicação 1, que compreende, ainda uma luva flexível que encapsula de modo removível pelo menos uma porção da curva retrátil, incluindo o nó deslizante.

11. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que a cauda de filamento retrátil tem por finalidade a retração da curva retrátil quando o nó deslizante é movido na direção da primeira extremidade da curva retrátil.

12. Construto, de acordo com a reivindicação 1, que compre- ende, ainda uma âncora tendo um recurso de engate de filamento, em que uma porção de curva retrátil é disposta de modo deslizável ao redor de uma porção do recurso de engate de filamento para acoplar o nó deslizável à âncora de modo que o nó deslizável se estende a partir de um lado da âncora e a ligação em formato de laço se estende a partir de um outro lado da âncora.

13. Construto, de acordo com a reivindicação 1, que compreende, ainda, uma cauda de filamento terminal formada a partir de uma porção do segundo filamento de sutura e estendendo-se do nó deslizante, sendo que a cauda de filamento terminal é adjacente à cauda de filamento retrátil e substancialmente estacionária em relação ao nó deslizante.

14. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que o pino de sutura é formado de um terceiro filamento de sutura.

15. Construto, de acordo com a reivindicação 14, em que uma espessura do terceiro filamento está na faixa (de cerca de 25 calibre a cerca de 40 calibre).

16. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que uma espessura do primeiro filamento está na faixa (de cerca de 20 calibre a cerca de 32 calibre).

17. Construto, de acordo com a reivindicação 1, em que uma espessura do segundo filamento está na faixa (de cerca de 21 calibre a cerca de 34 calibre).

18. Método cirúrgico compreendendo: selecionar um filamento cirúrgico flexível tendo um laço em uma primeira extremidade do mesmo e uma extremidade anterior oposta; posicionar o filamento cirúrgico substancialmente ao redor de um objeto para forma uma primeira curva; passar a extremidade anterior do filamento através do laço de modo que a extremidade anterior permanece em um lado do laço e uma segunda curva formada pela porção do filamento no laço está em um outro lado do laço; retrair o laço ao redor do filamento disposto no mesmo e prender a primeira e a segunda curvas, sendo que a primeira curva circunda completamente o objeto e a segunda curva está adjacente ao objeto; retrair a segunda curva ao redor do objeto para engatar o objeto com o filamento; passar a extremidade anterior do filamento através da segunda curva; e retrair a segunda curva ao redor do filamento para prender o filamento ao objeto.

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, em que a retração da primeira curva ao redor do objeto compreende, ainda, empurrar o laço retrátil na direção do objeto.

20. Método, de acordo com a reivindicação 18, em que a retração da segunda curva ao redor do filamento compreende, ainda, tensionar a extremidade anterior do filamento.