BG64614B1 - Използване на прамипексол при лечение на синдрома на неспокойни крака - Google Patents
Използване на прамипексол при лечение на синдрома на неспокойни крака Download PDFInfo
- Publication number
- BG64614B1 BG64614B1 BG103543A BG10354399A BG64614B1 BG 64614 B1 BG64614 B1 BG 64614B1 BG 103543 A BG103543 A BG 103543A BG 10354399 A BG10354399 A BG 10354399A BG 64614 B1 BG64614 B1 BG 64614B1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- pramipexole
- treatment
- uneasy
- pramipexol
- legs syndrome
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/425—Thiazoles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/425—Thiazoles
- A61K31/428—Thiazoles condensed with carbocyclic rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P21/00—Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/02—Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Psychology (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Thiazole And Isothizaole Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Corsets Or Brassieres (AREA)
- Semiconductor Memories (AREA)
- Liquid Crystal Substances (AREA)
Abstract
Изобретението се отнася до използването на прамипексол при лечението на синдрома на неспокойни крака.
Description
Област на техниката
Изобретението се отнася до използване на прамипексол или 2-амино-6-н-пропиламино-
4,5,6,7-тетрахидробензотиазол или (-) енантиомерните му форми и техните фармакологично приемливи соли, при лечението на синдрома на неспокойни крака.
Предшестващо състояние на техниката
Синдромът на неспокойните крака (СНК) е невросенсоримоторно разстройство с парестетезия, смущения в съня и в повечето случаи с периодични движения на крайника по време на сън (ПДКС).
Прамипексолът е допамин-Dj/Dj агонист, синтезът на който е описан в ЕР 186 087 и в неговите аналози, US 4,886,812. Първоначално той е известен за лечението на шизофрения и на болестта на Паркинсон. От заявка за патент DE 3843227 е известно, че прамипексолът понижава плазмените нива на пролактина. Също така, тази заявка за Европейски патент описва използването на прамипексол при лечението на лекарствена зависимост. Известно е от заявка за патент DE 3933738, че прамипексолът може да бъде използван за понижаване на ненормално високи нива на тироид-стимулиращия хормон (ТСХ). US 5 112 842 описва трансдермалното приложение на съединението и трансдермални системи, които съдържат тези активни съединения. WO 1993/003389 на РСТ/ЕР патентна заявка описва прамипексола като средство срещу депресия, докато патентна заявка PCT/US1995/ 015618 описва неврозащитните ефекти на прамипексола.
Установено е, че прамипексолът и неговите фармакологично приемливи соли могат да бъдат използвани при лечението на синдрома на неспокойни крака.
Техническа същност на изобретението
Изобретението се отнася до използване на
2-амино-6-н-пропиламино-4,5,6,7-тетрахидро бензотиазол (прамипексол), неговите (-) енантиомери или тяхна фармакологично приемлива сол за получаване на лекарствено средство за лечение на синдрома на неспокойни крака при пациенти, които страдат от него или които са податливи на такова състояние. Формата на обичайните лекарствени средства са галенични препарати, състоящи се главно от инертен фармацевтичен носител и ефективна доза от активното вещество, например обикновени или покрити таблетки, капсули, подсладени таблетки, прахове, разтвори, суспензии, емулсии, сиропи, супозитории и т.н.
Предпочитани са таблетките, които съдържат 0.88 (0.125), 0.18 (0.25), 0.7 (1.0), 0.88 (1,25) и 1.1 (1.5) mg прамипексол база (mg прамипексол дихидрохлорид), съответно, които съдържат допълнително манитол, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, поливидон и магнезиев стеарат като ексципиенти.
Границата на ефективната доза е от 0.001 до 10.0 mg/ден на пациент, за предпочитане между 0.001 и 6, по-специално между 0.01 и 6 и най-вече между 0.75 и 4.5 mg/ден на пациент, при приложение през устата. В допълнение на това, прамипексолът може да се приема през устата, посредством инжекционен път, както и трансдермално или чрез инхалации.
Дозите би трябвало да се повишават постепенно, като се започне с първоначална доза от около 0.264 mg база на ден и след това да се повишават на всеки 5-7 дни. При условие, че пациентът не проявява непоносимост към странични ефекти, дозата би могло да бъде повишавана, докато достигне максималния терапевтичен ефект.
Примери за изпълнение на изобретението
Изобретението се пояснява с помощта на приложените примери.
При контролно изследване върху синдрома на неспокойни крака, десет пациенти бяха лекувани с прамипексол по кръстосан образец.
Пациентите получават до 1.5 mg на ден прамипексол в продължение на четири седмици. След първия период на лечение има две седмици на период на почивка и допълнителен четириседмичен период на лечение.
Тъй като симптомите на синдрома на нес2 покойни крака са твърде очевидни, тяхното подобряване в резултат на лечението, също е очевидно за изследователя.
Claims (3)
- Патентни претенции1. Използване на 2-амино-6-н-пропиламино-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол (прамипексол), неговите (-) енантиомери или тяхна фармакологично приемлива сол за получаване на лекарствено средство за лечение на синдрома на неспокойни крака при пациенти, които страдат от него или които са под атливи на такова състояние.
- 2. Използване съгласно претенция 1, при5 което съединението е прамипексол, неговия дихидрохлорид или неговия дихидрохлорид - монохидрат.
- 3. Използване съгласно претенция 2, при което дозата на прамипексола е около 0.0110.0 mg/дневно.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19701619A DE19701619B4 (de) | 1997-01-17 | 1997-01-17 | Verwendung von Pramipexol zur Behandlung des restless legs syndroms |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BG103543A BG103543A (bg) | 2000-04-28 |
| BG64614B1 true BG64614B1 (bg) | 2005-09-30 |
Family
ID=7817708
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BG103543A Active BG64614B1 (bg) | 1997-01-17 | 1999-07-01 | Използване на прамипексол при лечение на синдрома на неспокойни крака |
Country Status (24)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0989850B1 (bg) |
| JP (2) | JP4406685B2 (bg) |
| KR (2) | KR20000070234A (bg) |
| CN (1) | CN1117564C (bg) |
| AT (1) | ATE281165T1 (bg) |
| AU (1) | AU723119B2 (bg) |
| BG (1) | BG64614B1 (bg) |
| CA (1) | CA2275379C (bg) |
| CZ (1) | CZ289863B6 (bg) |
| DE (2) | DE19701619B4 (bg) |
| ES (1) | ES2231959T3 (bg) |
| FI (1) | FI120135B (bg) |
| HK (1) | HK1024408A1 (bg) |
| HU (1) | HU226564B1 (bg) |
| NO (1) | NO321151B1 (bg) |
| NZ (2) | NZ336804A (bg) |
| PL (1) | PL190898B1 (bg) |
| PT (1) | PT989850E (bg) |
| RO (1) | RO120757B1 (bg) |
| RU (1) | RU2192252C2 (bg) |
| SI (1) | SI20060A (bg) |
| SK (1) | SK284264B6 (bg) |
| WO (1) | WO1998031362A1 (bg) |
| ZA (1) | ZA98420B (bg) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19701619B4 (de) * | 1997-01-17 | 2007-10-11 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Verwendung von Pramipexol zur Behandlung des restless legs syndroms |
| US6001861A (en) | 1998-01-16 | 1999-12-14 | Pharmacia & Upjohn Company | Use of pramipexole in the treatment of restless legs syndrome |
| SE9803760D0 (sv) * | 1998-11-04 | 1998-11-04 | Jan Hedner | Sätt att behandla och diagnostisera syndromet restless legs och motsvarande medel |
| DE19938825A1 (de) * | 1999-08-19 | 2001-04-26 | Boehringer Ingelheim Pharma | Wirkstoffkombination mit Clonidin |
| DE10220230A1 (de) * | 2002-05-06 | 2003-11-27 | Sanol Arznei Schwarz Gmbh | Verwendung von Rotigotine zur Behandlung des Restless Leg Syndroms |
| CA2626249A1 (en) * | 2005-10-18 | 2007-04-26 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Use of pramipexol for treating moderate to severe restless legs syndrome (rls) |
| AU2007235517B2 (en) * | 2006-04-03 | 2013-01-31 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Use of rasagiline for the treatment of Restless Legs Syndrome |
| TR200906997A1 (tr) | 2009-09-11 | 2011-03-21 | Sanovel �La� San. Ve T�C. A. �. | Pramipeksol farmasötik bileşimleri. |
| TR200907554A1 (tr) | 2009-10-06 | 2011-04-21 | Sanovel İlaç San.Ve Ti̇c.A.Ş. | Oral yolla dağılan pramıpexole bileşimleri. |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0186087A1 (de) * | 1984-12-22 | 1986-07-02 | Dr. Karl Thomae GmbH | Tetrahydro-benzthiazole, deren Herstellung und deren Verwendung als Zwischenprodukte oder als Arnzneimittel |
| DE3843227A1 (de) * | 1988-12-22 | 1990-07-05 | Boehringer Ingelheim Kg | Neue verwendung von 2-amino-6-n-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzthiazol |
| DE3933738A1 (de) * | 1989-10-10 | 1991-04-11 | Boehringer Ingelheim Kg | Neue verwendung von 2-aminothiazol-derivaten (tsh) |
| US5112842A (en) * | 1989-11-09 | 1992-05-12 | Boehringer Ingelheim Kg | Transdermal administration of 2-amino-6-n-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole |
| WO1993003389A1 (de) * | 1991-08-01 | 1993-02-18 | Siemens Aktiengesellschaft | Verfahren und einrichtung zur elektrischen kurzschlussprüfung und -ortung für leitungen, insbesondere für fahrleitungen elektrischer bahnen |
| WO1996019078A1 (en) * | 1994-12-14 | 1996-06-20 | Cirrus Logic, Inc. | Method and apparatus for audio and video synchronizing in mpeg playback systems |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5650420A (en) * | 1994-12-15 | 1997-07-22 | Pharmacia & Upjohn Company | Pramipexole as a neuroprotective agent |
| DE19701619B4 (de) * | 1997-01-17 | 2007-10-11 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Verwendung von Pramipexol zur Behandlung des restless legs syndroms |
-
1997
- 1997-01-17 DE DE19701619A patent/DE19701619B4/de not_active Expired - Lifetime
-
1998
- 1998-01-16 SI SI9820013A patent/SI20060A/sl active Search and Examination
- 1998-01-16 KR KR1019997006461A patent/KR20000070234A/ko not_active Application Discontinuation
- 1998-01-16 CN CN98801721A patent/CN1117564C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-16 KR KR1020057012562A patent/KR100761774B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1998-01-16 JP JP53336998A patent/JP4406685B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-16 RO RO99-00818A patent/RO120757B1/ro unknown
- 1998-01-16 NZ NZ336804A patent/NZ336804A/xx not_active IP Right Cessation
- 1998-01-16 AU AU60168/98A patent/AU723119B2/en not_active Expired
- 1998-01-16 ES ES98903378T patent/ES2231959T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-16 SK SK920-99A patent/SK284264B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1998-01-16 PT PT98903378T patent/PT989850E/pt unknown
- 1998-01-16 AT AT98903378T patent/ATE281165T1/de active
- 1998-01-16 PL PL334498A patent/PL190898B1/pl unknown
- 1998-01-16 EP EP98903378A patent/EP0989850B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-16 CZ CZ19992478A patent/CZ289863B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1998-01-16 CA CA002275379A patent/CA2275379C/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-16 WO PCT/US1998/000216 patent/WO1998031362A1/en not_active Application Discontinuation
- 1998-01-16 NZ NZ510007A patent/NZ510007A/en not_active IP Right Cessation
- 1998-01-16 HU HU0001913A patent/HU226564B1/hu unknown
- 1998-01-16 RU RU99118211/14A patent/RU2192252C2/ru active
- 1998-01-16 DE DE69827387T patent/DE69827387T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1998-01-19 ZA ZA9800420A patent/ZA98420B/xx unknown
-
1999
- 1999-07-01 BG BG103543A patent/BG64614B1/bg active Active
- 1999-07-07 NO NO19993360A patent/NO321151B1/no not_active IP Right Cessation
- 1999-07-16 FI FI991616A patent/FI120135B/fi not_active IP Right Cessation
-
2000
- 2000-06-21 HK HK00103742A patent/HK1024408A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2008
- 2008-10-22 JP JP2008272286A patent/JP2009062388A/ja active Pending
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0186087A1 (de) * | 1984-12-22 | 1986-07-02 | Dr. Karl Thomae GmbH | Tetrahydro-benzthiazole, deren Herstellung und deren Verwendung als Zwischenprodukte oder als Arnzneimittel |
| US4886812A (en) * | 1984-12-22 | 1989-12-12 | Dr. Karl Thomae Gmbh | Tetrahydro-benzthiazoles, the preparation thereof and their use as intermediate products or as pharmaceuticals |
| DE3843227A1 (de) * | 1988-12-22 | 1990-07-05 | Boehringer Ingelheim Kg | Neue verwendung von 2-amino-6-n-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzthiazol |
| DE3933738A1 (de) * | 1989-10-10 | 1991-04-11 | Boehringer Ingelheim Kg | Neue verwendung von 2-aminothiazol-derivaten (tsh) |
| US5112842A (en) * | 1989-11-09 | 1992-05-12 | Boehringer Ingelheim Kg | Transdermal administration of 2-amino-6-n-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole |
| WO1993003389A1 (de) * | 1991-08-01 | 1993-02-18 | Siemens Aktiengesellschaft | Verfahren und einrichtung zur elektrischen kurzschlussprüfung und -ortung für leitungen, insbesondere für fahrleitungen elektrischer bahnen |
| WO1996019078A1 (en) * | 1994-12-14 | 1996-06-20 | Cirrus Logic, Inc. | Method and apparatus for audio and video synchronizing in mpeg playback systems |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6194445B1 (en) | Use of pramipexole in the treatment of restless legs syndrome | |
| EP1257271B1 (en) | Use of pramipexole for the treament of tobacco/nicotine addiction | |
| JP2009062388A (ja) | 不穏下肢症候群の治療におけるプラミペキソールの使用 | |
| TW200412934A (en) | Pharmaceutical formulations of modafinil | |
| US20040058909A1 (en) | Method of treatment | |
| EP1901726A2 (en) | Composition for treatment of psychosis | |
| JPH078791B2 (ja) | ジベンズ〔ｃｄ，ｆ〕インド−ルの新規用途 |