BG64614B1 - Използване на прамипексол при лечение на синдрома на неспокойни крака - Google Patents

Използване на прамипексол при лечение на синдрома на неспокойни крака Download PDF

Info

Publication number
BG64614B1
BG64614B1 BG103543A BG10354399A BG64614B1 BG 64614 B1 BG64614 B1 BG 64614B1 BG 103543 A BG103543 A BG 103543A BG 10354399 A BG10354399 A BG 10354399A BG 64614 B1 BG64614 B1 BG 64614B1
Authority
BG
Bulgaria
Prior art keywords
pramipexole
treatment
uneasy
pramipexol
legs syndrome
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
BG103543A
Other languages
English (en)
Other versions
BG103543A (bg
Inventor
Wolfgang Oertel
Dieter Meier
Baltazar Gomez-Mancilla
Jacques Montplaisir
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pharmacia and Upjohn Co
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG
Upjohn Co
Original Assignee
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG
Pharmacia and Upjohn Co
Upjohn Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG, Pharmacia and Upjohn Co, Upjohn Co filed Critical Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG
Publication of BG103543A publication Critical patent/BG103543A/bg
Publication of BG64614B1 publication Critical patent/BG64614B1/bg
Anticipated expiration legal-status Critical
Active legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/425—Thiazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/425—Thiazoles
    • A61K31/428—Thiazoles condensed with carbocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00—Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/02—Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Thiazole And Isothizaole Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Semiconductor Memories (AREA)
  • Liquid Crystal Substances (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Corsets Or Brassieres (AREA)

Abstract

Изобретението се отнася до използването на прамипексол при лечението на синдрома на неспокойни крака.

Description

Област на техниката
Изобретението се отнася до използване на прамипексол или 2-амино-6-н-пропиламино-
4,5,6,7-тетрахидробензотиазол или (-) енантиомерните му форми и техните фармакологично приемливи соли, при лечението на синдрома на неспокойни крака.
Предшестващо състояние на техниката
Синдромът на неспокойните крака (СНК) е невросенсоримоторно разстройство с парестетезия, смущения в съня и в повечето случаи с периодични движения на крайника по време на сън (ПДКС).
Прамипексолът е допамин-Dj/Dj агонист, синтезът на който е описан в ЕР 186 087 и в неговите аналози, US 4,886,812. Първоначално той е известен за лечението на шизофрения и на болестта на Паркинсон. От заявка за патент DE 3843227 е известно, че прамипексолът понижава плазмените нива на пролактина. Също така, тази заявка за Европейски патент описва използването на прамипексол при лечението на лекарствена зависимост. Известно е от заявка за патент DE 3933738, че прамипексолът може да бъде използван за понижаване на ненормално високи нива на тироид-стимулиращия хормон (ТСХ). US 5 112 842 описва трансдермалното приложение на съединението и трансдермални системи, които съдържат тези активни съединения. WO 1993/003389 на РСТ/ЕР патентна заявка описва прамипексола като средство срещу депресия, докато патентна заявка PCT/US1995/ 015618 описва неврозащитните ефекти на прамипексола.
Установено е, че прамипексолът и неговите фармакологично приемливи соли могат да бъдат използвани при лечението на синдрома на неспокойни крака.
Техническа същност на изобретението
Изобретението се отнася до използване на
2-амино-6-н-пропиламино-4,5,6,7-тетрахидро бензотиазол (прамипексол), неговите (-) енантиомери или тяхна фармакологично приемлива сол за получаване на лекарствено средство за лечение на синдрома на неспокойни крака при пациенти, които страдат от него или които са податливи на такова състояние. Формата на обичайните лекарствени средства са галенични препарати, състоящи се главно от инертен фармацевтичен носител и ефективна доза от активното вещество, например обикновени или покрити таблетки, капсули, подсладени таблетки, прахове, разтвори, суспензии, емулсии, сиропи, супозитории и т.н.
Предпочитани са таблетките, които съдържат 0.88 (0.125), 0.18 (0.25), 0.7 (1.0), 0.88 (1,25) и 1.1 (1.5) mg прамипексол база (mg прамипексол дихидрохлорид), съответно, които съдържат допълнително манитол, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, поливидон и магнезиев стеарат като ексципиенти.
Границата на ефективната доза е от 0.001 до 10.0 mg/ден на пациент, за предпочитане между 0.001 и 6, по-специално между 0.01 и 6 и най-вече между 0.75 и 4.5 mg/ден на пациент, при приложение през устата. В допълнение на това, прамипексолът може да се приема през устата, посредством инжекционен път, както и трансдермално или чрез инхалации.
Дозите би трябвало да се повишават постепенно, като се започне с първоначална доза от около 0.264 mg база на ден и след това да се повишават на всеки 5-7 дни. При условие, че пациентът не проявява непоносимост към странични ефекти, дозата би могло да бъде повишавана, докато достигне максималния терапевтичен ефект.
Примери за изпълнение на изобретението
Изобретението се пояснява с помощта на приложените примери.
При контролно изследване върху синдрома на неспокойни крака, десет пациенти бяха лекувани с прамипексол по кръстосан образец.
Пациентите получават до 1.5 mg на ден прамипексол в продължение на четири седмици. След първия период на лечение има две седмици на период на почивка и допълнителен четириседмичен период на лечение.
Тъй като симптомите на синдрома на нес2 покойни крака са твърде очевидни, тяхното подобряване в резултат на лечението, също е очевидно за изследователя.

Claims (3)

  1. Патентни претенции
    1. Използване на 2-амино-6-н-пропиламино-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол (прамипексол), неговите (-) енантиомери или тяхна фармакологично приемлива сол за получаване на лекарствено средство за лечение на синдрома на неспокойни крака при пациенти, които страдат от него или които са под атливи на такова състояние.
  2. 2. Използване съгласно претенция 1, при
    5 което съединението е прамипексол, неговия дихидрохлорид или неговия дихидрохлорид - монохидрат.
  3. 3. Използване съгласно претенция 2, при което дозата на прамипексола е около 0.0110.0 mg/дневно.
BG103543A 1997-01-17 1999-07-01 Използване на прамипексол при лечение на синдрома на неспокойни крака Active BG64614B1 (bg)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19701619A DE19701619B4 (de) 1997-01-17 1997-01-17 Verwendung von Pramipexol zur Behandlung des restless legs syndroms

Publications (2)

Publication Number Publication Date
BG103543A BG103543A (bg) 2000-04-28
BG64614B1 true BG64614B1 (bg) 2005-09-30

Family

ID=7817708

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BG103543A Active BG64614B1 (bg) 1997-01-17 1999-07-01 Използване на прамипексол при лечение на синдрома на неспокойни крака

Country Status (24)

Country Link
EP (1) EP0989850B1 (bg)
JP (2) JP4406685B2 (bg)
KR (2) KR100761774B1 (bg)
CN (1) CN1117564C (bg)
AT (1) ATE281165T1 (bg)
AU (1) AU723119B2 (bg)
BG (1) BG64614B1 (bg)
CA (1) CA2275379C (bg)
CZ (1) CZ289863B6 (bg)
DE (2) DE19701619B4 (bg)
ES (1) ES2231959T3 (bg)
FI (1) FI120135B (bg)
HK (1) HK1024408A1 (bg)
HU (1) HU226564B1 (bg)
NO (1) NO321151B1 (bg)
NZ (2) NZ510007A (bg)
PL (1) PL190898B1 (bg)
PT (1) PT989850E (bg)
RO (1) RO120757B1 (bg)
RU (1) RU2192252C2 (bg)
SI (1) SI20060A (bg)
SK (1) SK284264B6 (bg)
WO (1) WO1998031362A1 (bg)
ZA (1) ZA98420B (bg)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19701619B4 (de) * 1997-01-17 2007-10-11 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Verwendung von Pramipexol zur Behandlung des restless legs syndroms
US6001861A (en) 1998-01-16 1999-12-14 Pharmacia & Upjohn Company Use of pramipexole in the treatment of restless legs syndrome
SE9803760D0 (sv) * 1998-11-04 1998-11-04 Jan Hedner Sätt att behandla och diagnostisera syndromet restless legs och motsvarande medel
DE19938825A1 (de) * 1999-08-19 2001-04-26 Boehringer Ingelheim Pharma Wirkstoffkombination mit Clonidin
DE10220230A1 (de) * 2002-05-06 2003-11-27 Sanol Arznei Schwarz Gmbh Verwendung von Rotigotine zur Behandlung des Restless Leg Syndroms
EP1940398A1 (de) * 2005-10-18 2008-07-09 Boehringer Ingelheim International GmbH Verwendung von pramipexol zur behandlung des moderaten bis schweren restless legs syndroms (rls)
CN101442997B (zh) * 2006-04-03 2012-11-14 泰华制药工业有限公司 雷沙吉兰用于治疗多动腿综合征
TR200906997A1 (tr) 2009-09-11 2011-03-21 Sanovel �La� San. Ve T�C. A. �. Pramipeksol farmasötik bileşimleri.
TR200907554A1 (tr) 2009-10-06 2011-04-21 Sanovel İlaç San.Ve Ti̇c.A.Ş. Oral yolla dağılan pramıpexole bileşimleri.

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0186087A1 (de) * 1984-12-22 1986-07-02 Dr. Karl Thomae GmbH Tetrahydro-benzthiazole, deren Herstellung und deren Verwendung als Zwischenprodukte oder als Arnzneimittel
DE3843227A1 (de) * 1988-12-22 1990-07-05 Boehringer Ingelheim Kg Neue verwendung von 2-amino-6-n-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzthiazol
DE3933738A1 (de) * 1989-10-10 1991-04-11 Boehringer Ingelheim Kg Neue verwendung von 2-aminothiazol-derivaten (tsh)
US5112842A (en) * 1989-11-09 1992-05-12 Boehringer Ingelheim Kg Transdermal administration of 2-amino-6-n-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole
WO1993003389A1 (de) * 1991-08-01 1993-02-18 Siemens Aktiengesellschaft Verfahren und einrichtung zur elektrischen kurzschlussprüfung und -ortung für leitungen, insbesondere für fahrleitungen elektrischer bahnen
WO1996019078A1 (en) * 1994-12-14 1996-06-20 Cirrus Logic, Inc. Method and apparatus for audio and video synchronizing in mpeg playback systems

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5650420A (en) * 1994-12-15 1997-07-22 Pharmacia & Upjohn Company Pramipexole as a neuroprotective agent
DE19701619B4 (de) * 1997-01-17 2007-10-11 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Verwendung von Pramipexol zur Behandlung des restless legs syndroms

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0186087A1 (de) * 1984-12-22 1986-07-02 Dr. Karl Thomae GmbH Tetrahydro-benzthiazole, deren Herstellung und deren Verwendung als Zwischenprodukte oder als Arnzneimittel
US4886812A (en) * 1984-12-22 1989-12-12 Dr. Karl Thomae Gmbh Tetrahydro-benzthiazoles, the preparation thereof and their use as intermediate products or as pharmaceuticals
DE3843227A1 (de) * 1988-12-22 1990-07-05 Boehringer Ingelheim Kg Neue verwendung von 2-amino-6-n-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzthiazol
DE3933738A1 (de) * 1989-10-10 1991-04-11 Boehringer Ingelheim Kg Neue verwendung von 2-aminothiazol-derivaten (tsh)
US5112842A (en) * 1989-11-09 1992-05-12 Boehringer Ingelheim Kg Transdermal administration of 2-amino-6-n-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole
WO1993003389A1 (de) * 1991-08-01 1993-02-18 Siemens Aktiengesellschaft Verfahren und einrichtung zur elektrischen kurzschlussprüfung und -ortung für leitungen, insbesondere für fahrleitungen elektrischer bahnen
WO1996019078A1 (en) * 1994-12-14 1996-06-20 Cirrus Logic, Inc. Method and apparatus for audio and video synchronizing in mpeg playback systems

Also Published As

Publication number Publication date
KR20000070234A (ko) 2000-11-25
ATE281165T1 (de) 2004-11-15
BG103543A (bg) 2000-04-28
ES2231959T3 (es) 2005-05-16
NZ336804A (en) 2001-03-30
HK1024408A1 (en) 2000-10-13
NO993360L (no) 1999-07-07
JP2001511158A (ja) 2001-08-07
NO993360D0 (no) 1999-07-07
CA2275379A1 (en) 1998-07-23
DE69827387D1 (de) 2004-12-09
SK284264B6 (sk) 2004-12-01
KR20050085947A (ko) 2005-08-29
PT989850E (pt) 2004-12-31
HUP0001913A3 (en) 2002-09-30
EP0989850B1 (en) 2004-11-03
FI120135B (fi) 2009-07-15
FI991616A (fi) 1999-07-16
CN1243439A (zh) 2000-02-02
AU723119B2 (en) 2000-08-17
SK92099A3 (en) 2000-08-14
CA2275379C (en) 2006-11-28
JP2009062388A (ja) 2009-03-26
EP0989850A1 (en) 2000-04-05
ZA98420B (en) 1999-07-19
RO120757B1 (ro) 2006-07-28
AU6016898A (en) 1998-08-07
WO1998031362A1 (en) 1998-07-23
PL334498A1 (en) 2000-02-28
CZ289863B6 (cs) 2002-04-17
SI20060A (sl) 2000-04-30
DE19701619B4 (de) 2007-10-11
HU226564B1 (en) 2009-04-28
CN1117564C (zh) 2003-08-13
DE69827387T2 (de) 2005-10-27
CZ247899A3 (cs) 2000-01-12
HUP0001913A2 (hu) 2000-11-28
RU2192252C2 (ru) 2002-11-10
NZ510007A (en) 2004-11-26
JP4406685B2 (ja) 2010-02-03
NO321151B1 (no) 2006-03-27
KR100761774B1 (ko) 2007-10-04
DE19701619A1 (de) 1998-07-23
PL190898B1 (pl) 2006-02-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6194445B1 (en) Use of pramipexole in the treatment of restless legs syndrome
EP1257271B1 (en) Use of pramipexole for the treament of tobacco/nicotine addiction
JP2009062388A (ja) 不穏下肢症候群の治療におけるプラミペキソールの使用
TW200412934A (en) Pharmaceutical formulations of modafinil
US20090124606A1 (en) Composition for Treatment of Psychosis
JPH078791B2 (ja) ジベンズ〔ｃｄ，ｆ〕インド−ルの新規用途