BE899103A - Procede de sterilisation au dioxyde de chlore gazeux et appareil utilise a cet effet. - Google Patents

Procede de sterilisation au dioxyde de chlore gazeux et appareil utilise a cet effet. Download PDF

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Abstract

Utilisation de dioxyde de chlore gazeux pour stériliser les surfaces, en particulier les surfaces imperméables aux gaz, d'ustensiles ordinairement utilisées dans le domaine médical, réalisés en porcelaine, produits céramiques, métal, matières plastiques et verres.

Description


   <Desc/Clms Page number 1> 
 



  "Procédé de stérilisation au dioxyde de chlore gazeux et appareil utilisé à cet effet" 

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 "Procédé de stérilisation au dioxyde de chlore gazeux et appareil utilisé à cet effet" 
La présente invention est relative à un procédé de stérilisation au dioxyde de chlore gazeux. 



   L'introduction continue dans la technique de nouvelles matières qui ne peuvent pas être stérilisées par rayonnement ou à chaud ou stérilisées par exposition à des systèmes liquides a nécessité le déve- loppement d'autres moyens de stérilisation. Un procédé moderne impor- tant à cet effet est basé sur l'utilisation d'agents chimiques gazeux. 



  Toutefois, ces composés chimiques doivent être utilisés sélectivement, étant entendu que seuls ceux qui tuent lesspores peuvent être répertoriés à titre d'agents stérilisants chimiques. On dispose d'une gamme étendue d'agents antimicrobiens, mais dans la plupart des cas ils ne tuent pas les spores bactériennes résistantes.Les microbiocides sont limités d'une manière spécifique à la destruction du type d'organisme à suffixe en "cide", par exemple un bactéricide est destiné à tuer des bactéries, un fongicide des champignons, un viricide des virus et un sporicide des spores, à la fois bactériens et fongiques. Puisque les spores bacté- riennes sont les plus difficiles à détruire, seuls les sporicides peuvent être considérés comme des chimiostérilisants.

   Ceux-ci peuvent être définis comme étant des agents chimiques qui, lorsqu'ils sont utilisés de façon appropriée, peuvent détruire toutes les formes de vie micro- biologique, englobant les spores bactériennes et fongiques et les virus. 



   On utilise l'oxyde d'éthylène et le formaldéhyde gazeux dans un grand nombre d'hôpitaux et de centres de recherche médicale pour stériliser les équipements ou les aires de travail qui    ne peuvent pas être aisément stérilisé s à chaud ou par un liquide.   

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  Le formaldéhyde, lorsqu'on l'applique à des concentrations élevées, laisse vraisemblablement un résidu de paraformaldéhyde solide. Pour cette raison, on l'évite souvent dans la stérilisation d'équipements délicats ou dans des situations dans lesquelles des réactions allergiques peuvent se produire. L'oxyde d'éthylène, qui, à l'inverse du formal- déhyde, pénètre bien dans les matières poreuses, est fortement absorbé par le caoutchouc et par un grand nombre de matières plastiques de sorte que les vapeurs ne sont pas aisément éliminées par une aération de courte durée. 



   La publication d'études relatives à la mutagénicité et à l'oncogénicité de l'éthylène et du formaldéhyde menace de conduire à de sévères limitations, si pas à une complète interdiction, sur l'utili- sation de ces composés comme agents stérilisants. Les limitations élèveraient de façon sensible les coûts associés à la stérilisation par l'oxyde d'éthylène. 



   A part les risques potentiels pour la santé qu'il peut susciter, l'oxyde d'éthylène est difficile à manipuler aux concen- trations et températures requises pour une stérilisation efficace. 



  L'oxyde d'éthylène à une concentration à 3-80 % dans l'air est violem- ment explosif et c'est la raison pour laquelle on utilise ordinairement l'oxyde d'éthylène en mélange avec un gaz inerte, tel qu'un fluoro- carbure, par exemple 12 % d'oxyde d'éthylène et 88 % de Fréon 12 (marque déposée de E.I. DuPont Co. ). Dans la stérilisation de produits médicaux, on utilise ordinairement des températures atteignant 54 -60 C pour assurer une stérilité à des concentrations ambiantes de 300 à 1200 mg/litre   d'oxyde'   d'éthylène. On utilise ordinairement une pré- humidification suivie de périodes d'exposition au gaz d'au moins 4,0 heures.

   L'oxyde d'éthylène s'avère également plus efficace pour tuer les spores sèches sur des matières poreuses,telles que du papier ou des tissus, que sur des matières non   poreuses,telles   que du verre, des produits céramiques, des matières plastiques dures et des métaux. Voir C.W. 



  Bruch et M. K. Bruch, Gaseous Disinfection, in Disinfection, M. A. Benar- de, Ed., Marcel Decker, Pub., New York (1970) pages 149-207. 

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   Le dioxyde de chlore est connu depuis longtemps comme étant biologiquement actif et des études récentes ont montré qu'il présentait des propriétés bactéricide, viricide et sporicide lorsqu'il était appliqué en solution aqueuse à des concentrations minimales d' environ 0,20 à 0,25 mg/litre. Voir W.J. Masschelein dans Chlorine Dioxide : Chemistry and Environmental Impact of Oxychlorine Compounds R. C. Rice, éd., Ann Arbor Science Pub. (1979) et   G.M.   Ridenour, et col., Water & Sewage Works, 96,279 (1949). Toutefois, des brevets plus récents ont montré que le dioxyde de chlore aqueux seul n'est pas sporicide à moins d'être utilisé en présence de stabilisant. Voir le brevet des Etats-Unis d'Amérique n  4. 073.888 de Snyder.

   Une stéri- lisation au dioxyde de chlore aqueux présente tous les inconvénients généraux associés à l'utilisation d'agents stérilisants aqueux, notamment les difficultés de formulation et de manipulation, l'inaptitude à stéri- liser un équipement ou des substances sensibles à l'humidité, et le dépôpt de résidus lors du séchage. 



   On ne connaît que peu de choses sur la chimie en phase gazeuse du dioxyde de chlore dans l'air. A des concentrations supérieures à environ 10 % (c'est-à-dire à environ 288 mg par litre), le composé s'avère instable et quelque fois détonne probablement lors d'un choc ou   d'une   décomposition catalysée par la lumière. Pour cette raison, on ne peut pas conserver le dioxyde de chlore gazeux. A la même concentration en solution aqueuse, il est tout à fait stable. 



   On pense que la chimie du dioxyde de chlore dans l'eau est influencée par la formation d'hydrates. A de basses tempé- ratures (mais au-dessus de 0 C), des concentrations élevées de dioxyde de chlore précipitent sous la forme d'hydrates de composition quelque peu variable ; un chauffage permet la redissolution de ceux-ci. Il est vraisemblable que le dioxyde de chlore dans cette solution chauffée comporte encore quelques molécules d'eau groupées autour de celui-ci. 



  Ces hydrates n'apparaîtraient évidemment pas dans la phase vapeur. 



   D'une manière générale , la distance mutuelle des molécules dans la phase gazeuse et l'absence d'effets dûs à un solvant 

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 polaire doivent modifier profondément la chimie du dioxyde de chlore dans l'air. Finalement,seules des molécules relativement petites ont une tension de vapeur suffisante pour coexister avec le dioxyde de chlore. C'est ainsi que l'on ne devrait pas trouver de composés fréquem- ment disponibles pour réagir dans de l'eau naturelle (par exemple les protéines, certains aminoacides, les acides humiques et les acides ful- viques) à l'état de vapeur. 



   Lovely (brevet des Etats-Unis d'Amérique n  3.591.515) décrit des compositions pulvérulantes qui peuvent être formu- lées pour libérer 10 à 10. 000 ppm de dioxyde de chlore gazeux. Le dioxyde de chlore gazeux libéré est décrit comme étant intéressant pour tuer les bactéries et empêcher la croissance des champignons sur les fruits au cours du transport. 



   A cause des difficultés de manipulation associées au dioxyde de chlore, des différences dans sa chimie en phase gazeuse et en solution, et des inconsistances dans les travaux cités ci-dessus, il n'a pas été démontré que le dioxyde de chlore gazeux pouvait être utilisé comme agent chimiostérilisant à une concentration quelconque. 



   Par conséquent, un but de la présente invention est d'utiliser le dioxyde de chlore gazeux comme agent chimiostérili- sant, c'est-à-dire comme sporicide, pour une série de matières ordinaire- ment utilisées pour des produits et ustensiles médicaux et dentaires. 



   Un autre but de la présente invention consiste à utiliser du dioxyde de chlore gazeux comme chimiostérilisant pendant de courtes périodes d'exposition et à des températures, pressions et humidités relatives ambiantes. 



   Un autre but de la présente invention consiste à utiliser du dioxyde de chlore comme agent chimiostérilisant pour des matériaux, tels que des ustensiles médicaux qui sont scellés dans des emballages imperméables aux gaz. 



   Un but principal de la présente invention est d'uti- liser du gaz de dioxyde de chlore comme chimiostérilisant pour des surfaces imperméables, qui peuvent être séchées avant la stérilisation. 

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   D'autres buts, avantages et caractéristiques de la présente invention apparaîtront aux spécialistes de la technique en fonction de la description ci-après. 



   Les buts de la présente invention sont atteints en exposant des surfaces contaminées microbiologiquement, telles que celles d'ustensiles médicaux ou dentaires, à une atmosphère contenant une concentration efficace de dioxyde de chlore gazeux. Le dioxyde de chlore gazeux agit en stérilisant les surfaces à des températures, pressions et humidités ambiantes. Les concentrations efficaces de dioxyde de chlore gazeux peuvent être fixées à un niveau auquel les explosions, la corrosivité et les dépôts résiduaires ne sont pas signifi- catifs, le gaz pouvant être utilisé conjointement à un appareil dans lequel la possibilité de fuite d'une concentration toxique de dioxyde de chlore dans l'atmosphère ambiante est réduite au minimum. 



   On peut préparer le dioxyde de chlore gazeux par l'un quelconque des procédés connus en pratique. Un procédé préféré consiste en la dismutation de solutions de chlorite de sodium en présence d'acides. Suivant une forme de réalisation de ce procédé, on traite une solution diluée de persulfate de potassium aqueux avec une solution diluée de chlorite de sodium aqueux à température ambiante, c'est-à-dire à des températures de 20 à 30 C, dans un récipient de réaction fermé . 



  Voir Rosenblatt et col., U Org. Chem., 28,2790 (1963). La température de l'atmosphère de dioxyde de chlore qui se forme dans l'espace au- dessus du mélange de réaction agité peut être ajustée par un chauffage ou un refroidissement extérieur. La quantité désirée de dioxyde de chlore gazeux est ensuite admise dans une chambre d'exposition appro- priée dans laquelle on a fait de préférence partiellement le vide et qui contient les objets à stériliser. Le dioxyde de chlore gazeux est admis dans la chambre d'exposition en mélange avec un gaz porteur qui est inerte vis-à-vis du dioxyde de chlore (non réactif avec celui-ci) aux concentrations qui sont utilisées pour la stérilisation.

   La pression intérieure finale peut être ajustée, c'est-à-dire à une atmosphère ou au- dessus, avec de l'azote, de l'argon ou tout autre gaz inerte.   A   la fin 

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 de la période d'exposition, on fait le vide dans la chambre d'exposition pour séparer le dioxyde de chlore et on la balaye avec de l'air ou un gaz inerte filtré. Le dioxyde de chlore évacué peut être aisément détruit en le faisant passer dans un agent de réduction, par exemple en le faisant passer dans une colonne de morceaux de thiosulfate de sodium. 



   La composition de l'atmosphère de dioxyde de chlore utilisée pour divers essais de stérilisation peut être déterminée colori- métriquement par l'une quelconque des méthodes standards, par exemple par la méthode de Wheeler et col., Microchem. J., 23,168-164 (1978). 



  On obtient un échantillon de l'atmosphère à l'intérieur de la chambre d'exposition via un orifice cloisonné en utilisant une seringue étanche aux gaz. On fait varier le volume de l'échantillon suivant la concentra- tion anticipée de dioxyde de chlore dans l'atmosphère. L'atmosphère est de préférence prélevée au commencement et à la fin de la période d'exposition. Les contenus de la seringue sont injectés dans un récipient approprié, c'est-à-dire une éprouvette, en maintenant un volume égal de produits chimiques qui réagissent pour former une couleur dépendant de la concentration en dioxyde de chlore. La réaction une fois terminée, on mesure l'absorption de la solution à une longueur d'onde appropriée et on détermine la concentration en dioxyde de chlore par rapport à une courbe de référence.

   On peut adapter d'une manière générale cette méthode à l'utilisation de l'une quelconque des méthodes colori- métriques bien connues d'analyse de dioxyde de chlore. 



   Les spores de l'organisme d'essai standard utilisé pour déterminer la concentration stérilisante efficace de dioxyde de chlore gazeux sont celles de Bacillus Subtilis var. niger (ATCC 9372). 



  Les spores sèches de cet organisme sont connues comme étant extrême- ment résistantes à la stérilisation et ont souvent été utilisées pour mesurer l'efficacité d'agents de stérilisation gazeux. Voir, P. M. Borick et R. E. Pepper, The Spore Problem, in Disinfection, M. A. Benarde, Ed., Marcel Decker, Pub., N. Y. (1970), pages 85-102 et A. M. Cook et M.R.W. Brown, J. Appl. Bact., 28,361 (1965), publications incorporées 

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 dans le cadre de la présente invention à titre de références. Par consé- quent, on estime qu'une concentration donnée quelconque en dioxyde de chlore est efficace comme agent de stérilisation si une population initiale de   10-10 spores   ne montre aucune croissance sur un milieu nutritif après une observation de neuf jours suivant l'exposition à cette concentration. 



   On prépare des suspensions standards de spores de B. Subtilis var. niger comme décrit par Dudd et Daley dans J. Appl. 



  Bacteriol., 49,89 (1980), publication incorporée dans le cadre de la présente invention à titre de référence. On prépare des bandes de papier d'essai pour incubation en ajoutant 0,2 ml d'une suspension métha- nolique des spores à des bandes de 7 x 35 mm de papier   Whatman   3 3 mm préstérilisées dans des boîtes de Pétri en verre. Les papiers sont séchés sous vide (30 minutes à 30 C et à une pression de 76,2 cm de Hg) et maintenus à une température et une humidité ambiantes (20-30 C; humidité relative de 40-60 %) avant utilisation. La charge de spores sur chaque bande préparée de cette manière est de 1,4 x 106 spores. 



   Des éprouvettes en feuille métallique sont préparées en façonnant une feuille d'aluminium de 18 x 28 mm sous la forme de petites coupelles. Celles-ci sont stérilisées dans des boîtes de Pétri en verre. On ajoute à chaque coupelle 0,2 ml d'une suspension méthanolique des spores. Les coupelles sont séchées à la température ambiante et maintenues à température et humidité ambiantes avant utilisation. La charge de spores sur chaque coupelle est d'approximati- vement 1,4 x   10  spores. 



   Les feuilles et bandes de papier dans des boîtes Pétri en verre sont placées dans une chambre d'exposition et exposées pendant 1,0 heure à différentes concentrations de dioxyde de chlore gazeux dans de l'azote. D'une manière caractéristique, on reproduit 4 à 6 fois chaque essai à un moment donné. On utilise une gamme de concentra- tions de gaz afin de déterminer les concentrations de stérilisation effica- ces pour chaque surface. 



   Après exposition, on transfère les bandes de papier 

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 dans des tubes individuels d'un milieu favorisant la croissance, stérile et on les observe pour la croissance à des intervalles appropriés. On secoue les coupelles de feuille d'aluminium avec des perles de verre dans de l'eau pour déloger les spores. La suspension de spores est ensuite mise en contact avec des préparations de milieux appropriées et obser- vée pour la croissance. Si l'on ne remarque aucune croissance après la période d'incubation, un état de stérilité est attribué aux matières exposées. 



   On a constaté qu'une exposition des bandes de papier à des concentrations n'atteignant qu'environ 40 mg/litre de dioxyde de chlore gazeux à une température d'environ 27 C et à une humidité relative d'environ 60 % pendant environ 1 heure conduisait à une stérili- sation reproductible des bandes, c'est-à-dire que l'on a observé aucune croissance des spores après une période d'incubation de 9 jours. De façon surprenante, par rapport au comportement de l'oxyde d'éthylène, les spores ne se révélèrent pas plus résistantes lorsque exposées sur de l'aluminium. Des concentrations de dioxyde de chlore gazeux n'atteignant qu'environ 35 mg/litre ont conduit à une stérilisation repro- ductible des coupelles en feuille métallique.

   Pour chaque matière, on a obtenu une stérilité dans un certain nombre d'essais après exposition à des concentrations inférieures en dioxyde de chlore, notamment à des concentrations n'atteignant que Il mg/litre. 



   La pratique de l'invention sera illustrée davantage en se référant aux exemples détaillés suivants. 



   Exemple 1 
On équipe un ballon à deux cols de 1000 ml d'un entonnoir à robinet et d'une agitation magnétique. Un tube d'entrée pour azote gazeux équipé d'un filtre en laine de verre et d'un robinet- aiguille est positionné de manière à ce que l'azote puisse être admis en dessous de la surface du mélange de réaction. Un tube de sortie est équipé d'un robinet-aiguille et positionné de manière à ce que le gaz puisse passer du sommet du récipient de réaction dans le récipient d'exposition. 

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   On utilise comme récipient d'exposition un récipient de réaction en verre de 2000 ml équipé d'un orifice recouvert d'une cloison, d'un manomètre et d'orifices d'entrée et de sortie. Le tube de sortie du ballon de 1000 ml est relié à l'orifice d'entrée du récipient d'incubation. 



   Dans un essai caractéristique, on charge le ballon de 1000 ml avec 100 ml d'une solution aqueuse de chlorite de sodium à 8 % sous azote. Tous les robinets sont ferméseton ajoute goutte-à- goutte avec agitation une solution de 2,0 g de persulfate de potassium dans 100 ml d'eau. On agite le mélange de réaction pendant 30-45 minutes à 27 C pour réaliser la production de dioxyde de chlore gazeux. 



  La chambre d'exposition est chargée avec 3-6 coupelles de feuille d'alu- minium ou bandes de papier recouvertes de spores, chacune étant con- tenue dans une boîte de Pétri en verre individuelle. On balaye la cham- bre avec de l'azote et on la ferme et on y fait le vide (76,2 cm de Hg). On ouvre le robinet de sortie sur le tube partant du récipient de réaction et on contrôle la quantité de dioxyde de chlore gazeux provenant du récipient de réaction en suivant les lectures de pression accrues sur le manomètre. On ferme le robinet de sortie et on porte ensuite la pression dans le récipient d'exposition à une atmosphère par admission d'azote. 



   On prélève immédiatement l'atmosphère dans le récipient d'exposition en enlevant 0,5-2,0 ml de l'atmosphère au moyen d'une seringue étanche aux gaz via la cloison. La concentration en dioxyde de chlore est déterminée par la méthode de Wheeler et col., Microchem. J., 23,160 (1978). Après que se soient écoulés 60 minutes, on prélève à nouveau l'atmosphère. On fait ensuite le vide dans la chambre d'exposition et on la remplit avec de l'air   -filtré.   On répète les étapes de mise sous vide et de remplissage, on ouvre la chambre et on sépare les contenus sous des conditions stériles. 



   Les bandes de papier sont transférées aseptiquement dans des tubes individuels de bouillon de soja à la trypticase et incubées à 37 C. Des examens pour déterminer la présence ou l'absence de 

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 croissance de spores sont effectués après 24 et 48 heures. Les tubes qui ne montrent pas de croissance après 48 heures sont incubés pendant une semaine et examinés toutes les 24 heures. Si l'on ne remarque aucune croissance après une semaine, la bande est considérée comme étant négative ou stérilisée. 



   Après exposition, on transfère les feuilles dans des tubes individuels contenant 20 ml d'eau et quelques perles de verre. 



  Après une forte agitation pour déloger et suspendre les spores, on place 0,1 ml de la suspension en double sur une plaque d'agar au soja et à la trypticase. Les plaques sont incubées à 35 C et examinées comme décrit ci-dessus pour les bandes de papier. Des bandes et des feuilles de référence appropriées sont utilisées pour ces déterminations. Les résultats de 18 essais spécifiques sont résumés dans le Tableau ci-après en tant qu'exemples 2 à 19. 



   TABLEAU 
Stérilisation au dioxyde de chlore Exemple Dioxyde de Résultats chlore   (mg/1 )   Bandes Coupelles métalli- ques 
 EMI11.1 
 
<tb> 2 <SEP> 11 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 3 <SEP> 12 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 4 <SEP> 25 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 5 <SEP> 31 <SEP> 1/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 6 <SEP> 34 <SEP> 0/6 <SEP> 5/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 7 <SEP> 35 <SEP> 1/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 8 <SEP> 40 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 9 <SEP> 41 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 10 <SEP> 44 <SEP> 0/5 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 11 <SEP> 45 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 12 <SEP> 46 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 13 <SEP> 65 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 14 <SEP> 69 <SEP> 1/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 
<tb> 15 <SEP> 78 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
 

 <Desc/Clms Page number 12> 

 Exemple Dioxyde de Résultats chlore 

  (mg/1) Bandes Coupelles métalli- ques 
 EMI12.1 
 
<tb> 16 <SEP> 84 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 17 <SEP> 94 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 18 <SEP> 98 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
<tb> 19 <SEP> 113 <SEP> 0/6 <SEP> 0/6
<tb> 
 * Temps d'exposition : 1 hre. - Résultats en nombre de bandes ou coupel- les sur lesquelles on observe une croissance/nombre de bandes ou coupel- les exposées. 



   Les résultats des exemples 2 à 19 montrent qu'une concentration en dioxyde de chlore d'au moins 40 mg/litre est efficace pour stériliser des bandes de papier contaminées par des spores de B. Subtilis sèches, et par conséquent pour tuer vraisemblablement les autres micro-organismes présents éventuels. Les incidences de croissan- ce dispersées observées dans les exemples 5, 7 et 14 peuvent être dans une large mesure rejetées comme étant dues à des erreurs fortuites expérimentales. On s'attend à ce qu'un contrôle plus rigoureux des processus de laboratoire et des normes biologiques montre une stérili- sation efficace sur la gamme complète des concentrations de gaz utili- sées.

   Des concentrations similaires devraient conduire à la stérilisation d'autres types de surfaces organiques poreuses, telles que le caoutchouc, les matières plastiques perméables aux gaz, les matières spongieuses, les matières végétales, le bois, etc., sans provoquer de décomposition ou de dépôt résiduaire importants. 



   Une concentration de dioxyde de chlore d'au moins 35 mg/1 est appropriée pour stériliser   une   feuille d'aluminium contaminée par des spores sèches. La croissance observée sur la feuille de l'exemple6 est probablement due à une erreur expérimentale fortuite, puisqu'une gamme de concentrations de gaz inférieures conduit logiquement à une stérilisation.

   Ces résultats mènent au fait que d'autres surfaces non poreuses normalement imperméables aux agents de stérilisation gazeux seraient aisément stérilisées sous des conditions similaires, 

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 telles que les surfaces d'instruments ou d'ustensiles médicaux ou dentai- res réalisés à partir de métaux, tels que l'acier inoxydable, l'acier plaqué, l'aluminium et le nickel ou à partir de matières plastiques non poreuses, de porcelaine, de produits céramiques ou de verres. 



   Le dioxyde de chlore gazeux a également été utilisé avec succès pour stériliser des bandes de spores disponibles dans le commerce qui sont scellées dans des enveloppes de papier perméables aux gaz. Un procédé que l'on peut utiliser pour stériliser ces matières est décrit ci-après. 



   Exemple 20 
Six bandes de spores en papier Spordi (marque dépo- sée ; American Sterilizer Corp., Erie, Pa. ), chacune contenant un mélan- ge de spores de B. Subtilis et de B. Stearothermophilus (NCTC 10003) et étant enfermée dans une enveloppe stérile, scellée de papier de cristal, sont exposées à des atmosphères contenant 50 et 100 mg/1 de dioxyde de chlore gazeux, comme décrit dans l'exemple 1. Les bandes de spores scellées sont enlevées de la chambre d'exposition, ouvertes sous des conditions stériles et incubées comme décrit dans l'exemple 1. Les niveaux de croissance observés après 9 jours d'incubation, mon- trent que les bandes sont stérilisées d'une manière efficace sous ces conditions. 



   On s'attend, par conséquent, à ce que le dioxyde de chlore stérilise d'une manière efficace les surfaces contaminées qui sont scellées dans des matières pour récipient perméables aux gaz, telles que le papier enduit et non enduit, les feuilles de matière plastique, etc., sans qu'il n'y ait de réaction significative avec les matières de récipient. La faculté qu'ont les concentrations efficaces de dioxyde de chlore à traverser aisément ces enveloppes ou enceintes permet- trait de les utiliser dans la stérilisation de produits médicaux qui sont de préférence stérilisés après emballage de manière à les maintenir dans des conditions stériles au cours du transport et du stockage. 



   C'est ainsi qu'on a montré que le gaz de dioxyde de chlore est un chimiostérilisant efficace pour une série de surfaces 

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 sèches sous des conditions de température, de pression et d'humidité ambiantes. Les surfaces scellées dans des matières perméables aux gaz sont également stérilisées d'une manière efficace sous ces condi- tions. Bien que des concentrations efficaces à des fins de stérilisation soient proposées par les procédés des exemples précédents, on s'attend à ce que des concentrations plus basses soient également efficaces pour stériliser les matières impliquées. 



   Il doit être entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisation ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre du présent brevet.

Claims (28)

  1. REVENDICATIONS 1. Procédé de stérilisation comprenant la mise en contact de surfaces contaminées microbiologiquement avec une quantité efficace de dioxyde de chlore gazeux, dans lequel la contami- nation comprend des spores bactériennes.
  2. 2. Procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la contamination comprend des spores de B. Subtilis var. niger.
  3. 3. Procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les surfaces sont imperméables au dioxyde de chlore gazeux.
  4. 4. Procédé suivant la revendication 3, caractérisé en ce que les surfaces imperméables sont formées de matières choisies dans le groupe comprenant les métaux, le verre, la porcelaine, les produits céramiques et les matières plastiques imperméables aux gaz.
  5. 5. Procédé suivant la revendication 4, caractérisé en ce que les surfaces d'ustensiles médicaux ou dentaires sont stérilisées.
  6. 6. Procédé suivant l'une quelconque des revendica- tions 1 à 5, caractérisé en ce que les surfaces sont mises en contact avec une atmosphère contenant au moins environ 11 mg/1 de dioxyde de chlore.
  7. 7. Procédé suivant la revendication 6, caractérisé en ce que l'atmosphère contient au moins environ 40 mg/1 de dioxyde de chlore gazeux.
  8. 8. Procédé suivant l'une quelconque des revendica- tions 1 à 5, caractérisé en ce que le dioxyde de chlore est mis en con- tact avec les surfaces à des températures, pressions et humidités am- biantes.
  9. 9. Procédé suivant la revendication 6, caractérisé en ce que l'atmosphère comprend en outre un gaz inerte.
  10. 10. Procédé suivant la revendication 9, caractérisé en ce que le gaz inerte est de l'azote.
  11. 11. Procédé suivant la revendication 8, caractérisé en ce que le temps de contact est d'au moins environ 1 heure. <Desc/Clms Page number 16>
  12. 12. Procédé suivant l'une quelconque des revendica- tions 1 à 5, caractérisé en ce que les surfaces sont séchées avant la stérilisation.
  13. 13. Procédé suivant l'une quelconque des revendica- tions 1 à 5, caractérisé en ce que les surfaces sont enfermées dans une matière perméable aux gaz avant la stérilisation.
  14. 14. Procédé de stérilisation de surfaces contaminées microbiologiquement à des températures et humidités ambiantes, caracté- risé en ce qu'il comprend : (a) le séchage des surfaces ; (b) la séparation d' essentiellement la totalité de l'air entrant en contact avec les surfaces ; (c) la mise en contact des surfaces pendant au moins environ 1 heure avec une atmosphère formée d'une quantité stérilisante de dioxyde de chlore gazeux en mélange avec une quantité de gaz inerte suffisante pour ajuster la pression du mélange gazeux à environ une atmosphère.
  15. 15. Procédé suivant la revendication 14, caractérisé en ce que l'on utilise une atmosphère comprenant au moins environ 11 mg/1 de dioxyde de chlore gazeux.
  16. 16. Procédé suivant la revendication 14, caractérisé en ce que les surfaces sont formées de matières imperméables au dioxy- de de chlore gazeux.
  17. 17. Procédé suivant la revendication 16, caractérisé en ce que les matières sont choisies dans le groupe comprenant les métaux, les verres, les porcelaines, les produits céramiques et les matiè- res plastiques.
  18. 18. Procédé suivant la revendication 17, caractérisé en ce que les surfaces d'ustensiles médicaux ou dentaires sont stéri- lisées.
  19. 19. Procédé suivant l'une ou l'autre des revendica- tions 14 et 18, caractérisé en ce qu'il comprend l'inclusion des surfaces dans une matière perméable aux gaz avant l'étape (b). <Desc/Clms Page number 17>
  20. 20. Composition de matière comprenant une quantité stérilisée de dioxyde de chlore gazeux en mélange avec un support de gaz inerte.
  21. 21. Composition suivant la revendication 20, caracté- risé en ce que le gaz inerte est de l'azote.
  22. 22. Composition suivant l'une ou l'autre des revendi- cations 20 et 21, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins 11 mg/1 de dioxyde de chlore.
  23. 23. Composition suivant l'une ou l'autre des revendi- cations 20 et 21, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins 40 mg/1 de dioxyde de chlore.
  24. 24. Appareil pour stériliser des ustensiles, comprenant une chambre d'exposition, des moyens pour faire le vide dans ladite chambre, et des moyens pour produire une quantité stérilisante de dioxy- de de chlore, ces moyens de production étant associés à des moyens pour introduire le dioxyde de chlore gazeux dans ladite chambre en mélange avec un gaz porteur inerte.
  25. 25. Appareil suivant la revendication 24, caractérisé en ce que les ustensiles sont constitués par des ustensiles médicaux ou dentaires comportant des surfaces imperméables aux gaz.
  26. 26. Appareil suivant l'une ou l'autre des revendica- tions 24 et 25, caractérisé en ce que le gaz porteur inerte est de l'azote.
  27. 27. Appareil suivant l'une ou l'autre des revendica- tions 24 et 25, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens pour détruire le dioxyde de chlore gazeux en mettant en contact celui- ci avec un agent de réduction après avoir réalisé la stérilisation.
  28. 28. Procédé de stérilisation au dioxyde de chlore gazeux et appareil utilisé à cet effet, tels que décrits ci-dessus, notam- ment dans les exemples donnés.
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