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MÉMOIRE DESCRIPTIF
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DÉPOSÉ A L'APPUI D'UNE DEMANDE DE BREVET FORMÉE PAR Terumo Kabushiki Kaisha faisant les affaires sous le nom de
TERUMO CORPORATION. pour
Instrument médical.
(Inventeurs : T. SUZUKI et A. MATSUMOTO).
Demandes de brevets japonais n 5348/83 du 18 janvier 1983, n 35939/83 du 7 mars 1983 et n 196950/83 du 22 octobre 1983 en sa faveur.
La présente invention concerne des instruments médicaux et en particulier un instrument médical propre
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à être utilisé dans un dispositif d'introduction de cathéter, un cathéter général, un cathéter à ballonnet, un dispositif de circulation extracorporelle ou des dispositifs analogues.
On a déjà utilisé un dispositif d'introduction de cathéter pour des traitements médicaux comme moyen pour introduire des éléments en forme de tige, comme par exemple un cathéter de contraste pour vaisseau sanguin ou l'équivalent dans un tel vaisseau. Dans un
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procédé d'introduction d'un cathéter à l'aide d'un proce a dispositif d'introduction de cathéter pour traitement médical dans un vaisseau sanguin, en premier lieu, une aiguille creuse dans laquelle est introduite une aiguille interne pénètre dans la peau et est introduite dans le vaisseau sanguin, puis un guide filiforme est inséré à travers l'aiguille creuse de laquelle l'aiguille intérieure est enlevée et ensuite l'aiguille creuse est retirée et seul le guide filiforme reste en place.
Par la suite, un corps principal du dispositif d'introduction dans lequel passe un dilatateur est avancé dans le vaisseau sanguin par l'intermédiaire du guide filiforme, puis le dilatateur est avancé avec le guide filiforme, et le cathéter est guidé dans un passage prévu dans le corps principal de manière à pouvoir être inséré dans le vaisseau sanguin.
Dans le dispositif d'introduction de cathéter pour traitement médical décrit plus haut, pour empêcher un épanchement de sang vers l'intérieur par le passage du corps principal du dispositif d'introduction pendant l'introduction du cathéter par ce passage et lorsqu'il n'y est pas introduit, il est nécessaire de prévoir un corps obturateur dans le passage du corps principal du dispositif d'introduction.
Sur les Fig. 1 et 2, un dispositif d'introduction de cathéter pour traitement médical est désigné
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en 1, un corps principal en 2, un en 3 et un cathéter en 4. Dans ce dispositif d'introduction de cathéter 1, un premier corps obturateur 5 et un second corps obturateur 6, qui sont faits d'une matière élastomère, sont prévus parallèlement dans un passage 2A du corps principal 2 de manière à être serrés par le corps principal 2 et par le capuchon 3. Le premier corps obturateur 5 est percé, dans sa partie centrale, d'une ouverture ronde 5A et permet d'éviter un épanchement de sang dans des conditions dans lesquelles le cathéter 4 est introduit dans le passage du corps principal 2.
Le second corps obturateur 6 est pourvu, en son centre, d'une fente 6A et permet d'empêcher une fuite ou un épanchement de sang lorsque le cathéter 4 n'est pas introduit dans le passage du corps principal 2.
Cependant, dans le cas d'un dispositif d'obturation comprenant le premier corps obturateur 5 et le second corps obturateur 6, un diamètre extérieur du cathéter 4 qui peut être appliqué est fixé principalement comme étant adapté à l'ouverture ronde 5A ménagée dans le premier corps obturateur. En conséquence, lorsque seul le guide filiforme est introduit et est retenu dans le premier corps obturateur 5 et dans le second corps obturateur 6, une fuite de sang ne peut pas être empêchée, ce qui présente des difficultés dans le cas d'un cathéter du type à extrémité antérieure flexible qui exige en combinaison un dispositif d'introduction de cathéter 1 et un guide filiforme.
De plus, lorsqu'on retire le cathéter 4 introduit dans le corps principal 2, si le cathéter 4 est retiré brusquement, la fente 6A risque de ne pas se refermer immédiatement de manière appropriée, ce qui provoquerait un épanchement de sang. En outre, ce dispositif d'obturation, comprenant les deux corps obturateurs, à savoir
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le premier corps obturateur 5 et le second corps obturateur 6, devient d'une construction compliquée.
Dans un autre dispositif d'introduction de cathéter pour traitement médical de type connu qui a été proposé dans la demande de brevet japonais n 178915/81 (brevet Kokai (publié) n 110262/82), un dispositif d'obturation est utilisé qui comprend un premier corps obturateur en forme de disque présentant une ouverture dilatable par laquelle aucune matière n'est retirée et un second corps obturateur tubulaire pourvu d'une partie d'extrémité antérieure présentant des lèvres d'étanchéité qui sont pressées l'une contre l'autre. Cependant, le dispositif d'obturation, dont la latitude de dilatation ou de contraction de l'ouverture prévue dans le premier corps obturateur est faible, ne permet pas l'insertion et la retenue d'éléments tubulaires de diamètre extérieur variant largement.
De plus, le dispositif d'obturation formé des deux corps obturateurs comprenant le premier corps obturateur et le second corps obturateur, devient d'une construction compliquée.
L'invention a pour but de procurer un instrument médical comportant un corps obturateur au travers duquel des organes creux en forme de tige comprenant des organes cylindriques creux et/ou des organes colonnaires massifs de diamètres extérieurs largement différents sont insérés et maintenus dans un état étanche aux liquides, le corps obturateur étant capable de revenir immédiatement dans un état fermé adéquat lorsque le ou les organes en forme de tige sont retirés et étant d'une construction simple.
A cet effet, suivant l'invention, dans un traitement médical dans lequel intervient un corps principal d'instrument médical traversé par un passage dans lequel un organe en forme de tige peut être
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introduit ou tiré, et un corps obturateur prévu dans le passage du corps principal, maintenant un joint d'étanchéité autour de l'organe en forme de tige et assurant au moins un état étanche aux liquides lorsqu'il est ouvert par cet organe, et fermant le passage au moins jusqu'à l'état étanche aux liquides lorsque l'organe en forme de tige est absent du passage, le corps obturateur présentant deux faces d'about dans la direction du passage et comportant une première fente pouvant s'ouvrir dans une des faces d'about et une deuxième fente pouvant s'ouvrir dans l'autre des faces d'about,
la première fente et la seconde fente se croisant dans le corps obturateur et l'organe en forme de tige pouvant être inséré ou tiré au niveau du croisement des fentes.
A cet effet, suivant l'invention, le corps principal comporte un tube flexible comprenant à une extrémité une ouverture communiquant avec le passage et pourvu, à l'autre extrémité, d'une autre ouverture munie d'un dispositif dans lequel plusieurs lignes d'écoulement peuvent être commutées de l'une à l'autre.
A cet effet, suivant l'invention, le corps principal comprend un organe tubulaire, un moyeu d'organe tubulaire fixé solidement à l'extrémité proximale de l'organe tubulaire et présentant un passage communiquant avec un passage ménagé dans l'organe tubulaire et prévu dans le passage avec le corps obturateur, un tube dilatateur pouvant être introduit ou tiré dans les passages tant dans l'organe tubulaire que dans le moyeu d'organe tubulaire dont la partie d'extrémité antérieure est placée à l'autre extrémité de l'organe tubulaire après introduction, et un moyeu dilatateur fixé solidement à l'extrémité proximale du tube dilatateur et pouvant être couplé au moyeu de l'organe tubulaire.
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A cet effet, suivant l'invention, le corps principal est pourvu, à une partie d'extrémité, d'un cathéter communiquant avec le dit passage et, à une partie d'ouverture de son extrémité proximale, d'un corps obturateur.
A cet effet, suivant l'invention, le corps principal est un organe tubulaire et au moins une extrémité de ce corps est un raccord qui est raccordé à une partie tubulaire d'un autre instrument médical.
A cet effet, suivant l'invention, le corps principal comporte au moins deux parties d'extrémité à ouverture raccordées à des parties à ouverture de tubes, les parties d'extrémité à ouverture sont mises en communication l'une avec l'autre par l'intermédiaire d'une ligne d'écoulement et une partie de guidage comportant un passage en communication avec la ligne d'écoulement pour guider l'introduction des organes en forme de tige dans un corps obturateur prévu dans le passage.
A cet effet, suivant l'invention, le corps principal comprend un cathéter comportant un passage principal et un ballonnet prévu sur la partie périphérique de l'extrémité antérieure du cathéter ; le cathéter comporte un passage auxiliaire qui va de son extrémité proximale à son extrémité antérieure et qui communique avec un espace prévu dans le ballonnet, un liquide de dilatation de ballonnet peut être injecté dans un espace prévu dans le ballonnet au moyen d'un dispositif d'injection et le corps obturateur est prévu au niveau d'une partie à ouverture du passage auxiliaire.
A cet effet, suivant l'invention, le corps principal comprend un organe tubulaire, un moyeu d'organe tubulaire fixé solidement à une extrémité de l'organe tubulaire et comportant un passage qui commu-
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nique avec l'intérieur de l'organe tubulaire, une aiguille interne qui s'étend dans un passage de l'organe tubulaire, pouvant être introduite dans l'organe tubulaire ou retirée de celui-ci et comportant une pointe d'aiguille placée à l'autre extrémité de l'organe tubulaire lorsqu'elle est introduite dans cet organe tubulaire et un moyeu d'aiguille intérieure pouvant être couplé au moyeu tubulaire et fixé solidement à l'extrémité proximale de l'aiguille intérieure, le corps obturateur étant prévu dans le passage du moyeu de l'organe tubulaire.
A cet effet, suivant l'invention, le corps obturateur est un joint du type discoïde et est fait d'une matière élastomère et flexible.
A cet effet, suivant l'invention, dans le corps obturateur, la première fente comprend plusieurs incisions qui se croisent, la seconde fente comprend plusieurs incisions qui se croisent et les incisions de la première fente et celles de la seconde fente se croisent en un seul endroit du côté intérieur.
A cet effet, suivant l'invention, dans le corps obturateur, la première fente comprend plusieurs incisions qui ne se croisent pas, la seconde fente comprend plusieurs incisions qui ne se croisent pas et la première et la seconde fente se croisent en plusieurs endroits du côté intérieur.
A cet effet, suivant l'invention, le corps obturateur comporte au moins une face d'about convexe.
A cet effet, suivant l'invention, la fente est ménagée axialement par rapport au corps obturateur et le corps principal est cylindrique.
Les organes en forme de tige à introduire suivant l'invention comprennent, par exemple, un cathéter, un guide filiforme, un embout de seringue, une aiguille, etc.
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Dans les dessins annexés : la Fig. 1 est une vue en coupe du dispositif d'introduction de cathéther pour l'instrument médical auquel le dispositif d'obturation de type connu est appliqué ; la Fig. 2 est une vue en perspective explosée de la Fig. 1 ; la Fig. 3 est une vue en coupe illustrant le dispositif d'introduction du cathéter pour l'instrument médical conforme à l'invention ; la Fig. 4 est une vue en perspective explosée de la Fig. 3 ; la Fig. 5 (A) est une vue en perspective du corps obturateur de la Fig. 3 ; la Fig. 5 (B) est une vue en plan de ce corps obturateur ; la Fig. 5 (C) est une vue de côté de ce même corps obturateur ; la Fig. 6 est une vue explicative montrant les directions de déformation des fentes prévues dans le corps obturateur ;
la Fig. 7 est une vue explicative illustrant les formes des ouvertures dans les fentes prévues dans le corps obturateur ; la Fig. 8 est une vue explicative illustrant l'état dans lequel le guide filiforme et un dilatateur sont introduits par le dispositif d'introduction de cathéter pour l'instrument médical ; la Fig. 9 est une vue explicative illustrant l'état d'utilisation du dispositif d'introduction de cathéter pour l'instrument médical ; la Fig. 10 est une vue en coupe illustrant le cathéter conforme à l'invention ; la Fig. 11 est une vue en coupe illustrant les parties essentielles de la Fig. 10 ;
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la Fig. 12 est une vue en coupe illustrant le cathéter muni d'un ballonnet conforme à l'invention ; la Fig. 13 est une vue en coupe illustrant les parties essentielles de la Fig. 12 ;
la Fig. 14 est une vue en coupe illustrant un système de circulation extracorporelle conforme à l'invention ; la Fig. 15 est une vue en coupe illustrant les parties essentielles de la Fig. 14 ; la Fig. 16 est une vue en coupe illustrant le cathéter muni d'un ballonnet conforme à l'invention ; la Fig. 17 est une vue en coupe illustrant les parties essentielles de la Fig. 16 ; la Fig. 18 est une vue en coupe illustrant le cathéter muni d'un ballonnet conforme à l'invention ; la Fig. 19 est une vue en coupe illustrant les parties essentielles de la Fig. 18 ; les Fig. 20 (A) et 20 (B) sont des vues explicatives illustrant le corps obturateur de la Fig. 18 ; la Fig. 21 est une vue en coupe illustrant une aiguille perforatrice avec le corps obturateur conforme à l'invention ;
la Fig. 22 est une vue en coupe illustrant un moyeu tubulaire de l'aiguille perforatrice avec le corps obturateur représenté sur la Fig. 21 ; la Fig. 23 (A) est une vue en plan d'une première variante du corps obturateur conforme à l'invention ; la Fig. 23 (B) est une vue de côté de la Fig. 23 (A) ; la Fig. 24 (A) est une vue en plan d'une seconde variante du corps obturateur conforme à l'invention ; la Fig. 24 (B) est une vue de côté de la Fig. 24 (A) ;
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la Fig. 25 (A) est une vue en plan d'une troisième variante du corps obturateur conforme à l'invention ; la Fig. 25 (B) est une vue de côté de la Fig. 25 (A), et la Fig. 26 est une vue de côté d'une variante du corps obturateur conforme à l'invention.
La Fig. 3 est une vue en coupe illustrant le dispositif d'introduction de cathéter pour l'instrument médical auquel la première forme d'exécution du corps obturateur conforme à l'invention est appliquée et la Fig. 4 est la vue en perspective explosée de la Fig. 3. Le dispositif d'introduction de cathéter pour l'instrument médical 10 comprend un corps principal en substance cylindrique 11 et un capuchon 12 attaché à une extrémité du corps principal 11 et présentant une ouverture 12A. Un tube flexible 13 est relié d'une seule pièce à l'autre extrémité de forme conique du corps principal 11. Un passage axial 14 est ménagé dans le corps principal 11 et le tube flexible 13, un cathéter 15 pouvant être introduit dans le trajet ou passage 14.
A une partie d'extrémité du corps principal 11, dans un état propre à être serré entre le corps principal 11 et le capuchon 12, est prévu un corps obturateur discoïde unique 18 constituant une forme d'exécution de l'invention qui assure l'étanchéité aux liquides en coopération avec le cathéter 15 introduit par le passage 14 et qui ferme le passage 14 lorsque le cathéter 15 n'est pas introduit.
Le corps obturateur 16 est fait d'une matière flexible et élastomère comprenant un caoutchouc synthétique, comme un caoutchouc de silicone, un caoutchouc d'uréthanne ou un caoutchouc fluoré et un caoutchouc naturel, etc.
Comme le montrent les Fig. 5 (A) et 5 (C), dans
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le corps obturateur 16 sont formées, au cours d'un
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procédé approprié, une première fente 17 pouvant approprié, s'ouvrir vers l'une de ses faces d'about et une seconde fente 18 pouvant s'ouvrir vers l'autre de ses faces d'about. La première fente 17 et la seconde fente 18 se croisent à l'intérieur du corps obturateur 16. Le terme "croisement"signifie que les fentes se combinent d'une manière alternante, les fentes formées à partir des faces d'about opposées coîncidant ainsi partiellement l'une avec l'autre au niveau du croisement, de sorte que les éléments en forme de tige peuvent être introduits en place. De plus, l'angle de croisement n'est pas nécessairement un angle droit.
D'une manière plus spécifique, la première fente 17 et la seconde fente 18 forment un croisement 19. En conséquence, le cathéter 15 peut traverser la première fente 17, la seconde fente 18 et le croisement 19 formé entre ces fentes, le corps obturateur 18 se déformant élastiquement à cet effet. La Fig. 6 est une vue explicative illustrant la direction de la déformation de la première fente 17 et de la seconde fente 18 lorsque le cathéter 15 est introduit à travers le corps obturateur 16. La Fig. 7 est la vue explicative illustrant les formes des ouvertures dans la première fente 17 et dans la seconde fente 18 lorsque le cathéter 15 est introduit à travers le corps obturateur 16.
Si l'on divise le corps obturateur 16 en trois parties caractéristiques dans le sens axial, comprenant une partie qui ne contient que la première fente 17, une partie qui contient un croisement 19 et une partie qui ne contient que la seconde fente 18, on se trouve en présence de trois parties 16A à 16C comme indiqué en (1) sur la Fig. 6. Si, dans le corps obturateur 16, trois parties distinctes telles qu'indiquées en 16A, 16B et 16C sont simplement superposées l'une à l'autre, les directions
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de déformation des fentes 17 et 18, lorsque l'introduction va être entreprise, deviennent les directions indiquées par des têtes de flèches en (2) sur la Fig. 6 et les formes des ouvertures des fentes 17 et 18, après l'introduction, deviennent celles indiquées en (1) sur la Fig. 7.
Cependant, étant donné que le corps obturateur 16 est initialement un corps d'une seule pièce par lui-même, chacune de ses parties fondues est soumise aux influences des autres parties adjacentes, et les directions de déformation des fentes 17 et 18, lorsque le cathéter 15 va être introduit, sont continuellement modifiées à l'intérieur du corps obturateur 16 dans le sens axial de celui-ci, comme indiqué par des têtes de flèches en (3) sur la Fig. 6 et les formes des ouvertures des fentes 17 et 18 après introduction deviennent celles représentées sur la Fig. 7.
D'une manière plus spécifique, la périphérie du cathéter 15 introduit à travers le corps obturateur 16 est pressée continuellement par les fentes 17 et 18 dans le sens axial du corps obturateur 16 sans que des interstices soient formés, même lorsque le diamètre extérieur du cathéter 15 est relativement petit ou relativement grand. Etant donné que le corps obturateur 16 est fait de la matière flexible élastomère précitée, les fentes 17 et 18 viennent en contact superficiel étroit avec la partie périphérique externe du cathéter 15, pour créer ainsi un état étanche aux liquides ou étanche à l'air fiable entre le cathéter 15 et le corps obturateur 16.
De plus, une distance L formée par le croisement 19 entre la première fente 17 et la seconde fente 18 est déterminée en fonction du diamètre extérieur maximum du cathéter 15 à introduire dans le corps obturateur 16.
De plus, le dispositif d'introduction de cathéter 10 pour l'instrument médical décrit plus haut est pourvu d'un raccord 21 qui en fait partie inté-
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grante et qui forme un passage 20 communiquant avec le passage 14. Le raccord 21 introduit du sérum physiologique héparine, etc. dans le dispositif d'introduction de cathéter 10 pour l'instrument médical par le passage 20 pour rendre ainsi possible d'empêcher la formation d'un thrombus dans le passage 14, à la frontière entre le passage 14 et le cathéter 15, entre autres.
De plus, comme le montre la Fig. 8, un tube d'alimentation 34, qui est un tube latéral, est raccordé à une extrémité au raccord 21 et à l'autre extrémité à un robinet d'arrêt à trois voies 34A, de sorte que le sérum physiologique héparine précité peut être introduit dans le passage 14 par l'intermédiaire d'une seringue raccordée à ce robinet d'arrêt à trois voies 34A. De plus, le choix du robinet d'arrêt à trois voies n'est pas limité à celui représenté, mais on peut adopter un robinet d'arrêt tel que plusieurs passages d'écoulement, par exemple à deux voies ou à quatre voies, puissent être commutés de l'un à l'autre.
On décrira ci-après le procédé d'utilisation du dispositif d'introduction de cathéter 10 pour l'instrument médical pourvu du corps obturateur 16 décrit à propos des Fig. 8 et 9. Avant l'utilisation du dispositif d'introduction du cathéter 10 pour l'instrument médical, une aiguille creuse à travers laquelle a été introduite une aiguille intérieure perce la peau et pénètre dans un vaisseau sanguin, un guide filiforme 31 est introduit à travers l'aiguille creuse de laquelle l'aiguille intérieure a été retirée, puis le guide filiforme 31 reste en place après enlèvement de l'aiguille creuse. Par après, comme le montre la Fig. 8, un dilatateur 32, qui a été introduit par le passage 14 du dispositif d'introduction du cathéter 10 pour l'instrument médical, est mis en place et couvre le guide filiforme 31.
Le dilatateur 32 comprend un moyeu de
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dilatateur 32A pouvant être raccordé au corps principal 11 et un tube dilatateur 32B pouvant être introduit dans le corps principal 11 et dans le tube flexible 13.
Ensuite, la partie d'extrémité antérieure du tube dilatateur 32B du dilatateur 32 est introduite à travers la paroi du vaisseau sanguin et le tube flexible 13 du dispositif d'introduction de cathéter 10 de l'instrument médical est introduit dans un vaisseau sanguin 23, dilatant le trou percé dans la paroi du vaisseau sanguin. Ensuite, tandis que du sérum physiologique héparine est introduit dans le passage 14 par le tube d'alimentation 34 raccordé au raccord 21 et par le robinet d'arrêt à trois voies 34A, le dilatateur 32 et le guide filiforme 31 sont retirés.
Pendant que le guide filiforme 31 et le dilatateur 32 sont introduits selon le passage 14 du dispositif d'introduction de cathéter 10 pour l'instrument médical comme décrit plus haut, le corps obturateur 16 est en contact étroit avec la partie périphérique externe du dilatateur 32 sans formation d'interstices, de sorte que tout épanchement de sang peut être évité. Lorsque seul le tube flexible 13 du dispositif d'introduction de cathéter 10 pour l'instrument médical est introduit dans le vaisseau sanguin 33 et y reste après que le guide filiforme 31 et le dilatateur 32 ont été retirés du passage 14 du dispositif d'introduction de cathéter 10 pour l'instrument médical, le corps obturateur 16 ferme complètement la première fente 17 et la seconde fente 18, empêchant ainsi tout épanchement de sang.
De plus, dans le corps obturateur 18, aucune des fentes 17 et 18 n'est ouverte vers la face d'extrémité ou d'about située de l'autre côté, de sorte que la résistance de pression qui s'oppose à la pression sanguine agissant sur les faces d'about du corps obturateur 16 est élevée et qu'un état fermé de manière stable peut être maintenu sans défor-
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mation par la pression sanguine.
Par la suite, le cathéter 15 est introduit par une ouverture 12A du capuchon 12 et pénètre à travers les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16. Le cathéter 15 pénètre à travers le corps principal 11, est guidé par rapport au tube flexible 13 et atteint le vaisseau sanguin 33. Pendant que le cathéter 15 est introduit par le passage 14 du dispositif d'introduction de cathéter pour l'instrument médical comme décrit plus haut, le corps obturateur 16 est en contact étroit avec la partie périphérique externe du cathéter 15 sans que des interstices soient formés, de sorte qu'un état étanche aux liquides est maintenu, ce qui empêche tout épanchement de sang. De plus, lorsque le cathéter 15 atteint une position appropriée, un acte médical souhaité, par exemple une radiographie à contraste sanguin, peut être effectué.
Ensuite, lorsque le cathéter 15 est retiré du dispositif d'introduction de cathéter 10 pour l'instrument médical, le cathéter 15 est retiré des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 et simultanément les fentes 17 et 18 reviennent dans un état parfaitement fermé, empêchant ainsi tout épanchement sanguin. De plus, étant donné que chacune des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 n'est ouverte que vers une face d'about de l'un ou de l'autre côté du corps obturateur 16, la force de rappel vers l'état de fermeture est puissante lorsque le cathéter 15 est enlevé et aucune action inverse d'ouverture au niveau de la face d'about opposée n'intervient.
De plus, selon la forme d'exécution qui précède, les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 peuvent venir en contact étroit avec l'un quelconque des cathéters dont le diamètre extérieur varie largement. Par conséquent, le guide filiforme seul peut
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être introduit et maintenu dans le dispositif d'introduction de cathéter 10 pour l'instrument médical qui se trouve dans l'état d'attente. De plus, il est possible d'introduire dans le vaisseau sanguin le cathéter avec le dispositif d'introduction 10 et le guide filiforme dans l'état étanche aux liquides.
La Fig. 10 est une vue en coupe montrant le cathéter prévu à l'ouverture disposée à l'extrémité proximale du corps obturateur 16 à titre d'autre exemple auquel le corps obturateur 16 est appliqué et la Fig. 11 est une vue en coupe illustrant les parties essentielles de ce corps obturateur représenté isolément.
Dans cet exemple d'application, le corps obturateur 16 est serré entre un bouchon 41 et un capuchon 42 couplé à une partie d'extrémité du bouchon 41. Le bouchon 41 présente une surface extérieure conique 46 destinée à être couplée de manière détachable a une surface interne conique 45 d'une ouverture d'un moyeu 44 constituant une partie d'extrémité proximale d'un cathéter pour vaisseau sanguin 43 qui peut être introduit dans le vaisseau sanguin et qui peut y rester, un passage 48 étant en outre prévu, qui communique avec un passage 47 du cathéter pour vaisseau sanguin 43. Le capuchon 42 présente un passage 42A. De plus, un guide filiforme est indiqué en 49.
Le procédé d'utilisation du cathéter pour vaisseau sanguin 43 précité pourvu du corps obturateur 16 sera décrit ci-après. En premier lieu, avant d'utiliser le corps obturateur 16 et le cathéter pour vaisseau sanguin 43, on enfonce à travers la peau l'aiguille creuse dans laquelle est introduite l'aiguille intérieure et on l'introduit dans le vaisseau sanguin, puis on introduit le guide filiforme 49 à travers l'aiguille creuse dont l'aiguille intérieure a
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été enlevée et on enlève ensuite l'aiguille creuse en laissant subsister le guide filiforme.
Ensuite, dans un état dans lequel le bouchon 41 pourvu du corps obturateur 16 est couplé au moyeu 44 du cathéter pour vaisseau sanguin 43, le guide filiforme 49 est introduit dans le passage 47 du cathéter pour vaisseau sanguin 43 et le cathéter 43 est lui-même introduit dans le vaisseau sanguin tout en étant guidé par le guide filiforme 49. Lorsque le cathéter pour vaisseau sanguin 43 est introduit dans le vaisseau sanguin sous guidage par le guide filiforme 49, le sang provenant du vaisseau s'écoule dans le passage 47 du cathéter 43.
Cependant, étant donné que le bouchon 41 comportant le corps obturateur 16 est couplé au moyeu 44 prévu à l'extrémité proximale du cathéter pour vaisseau sanguin 43 et que la première fente 17 et la seconde fente 18 du corps obturateur 16 sont maintenues dans l'état fermé, le sang ne peut s'écouler hors de l'ouverture prévue à l'extrémité proximale du cathéter 43. De plus, comme aucune des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 ne s'ouvre vers la face d'extrémité opposée, la résistance de pression du corps obturateur 16 à la pression sanguine agissant sur les faces d'about du corps obturateur 16 est élevée, de sorte que les fentes peuvent être maintenues dans un état fermé de manière stable sans être déformées par la pression du sang.
Lorsque l'introduction du cathéter pour vaisseau sanguin 43 dans le vaisseau sanguin progresse, le corps obturateur 16 fixé à l'ouverture prévue à l'extrémité proximale du cathéter 43 est traversé par la partie d'extrémité externe du guide filiforme 49, comme le montre la Fig. 10. Cependant, les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 viennent en contact superficiel étroit avec la partie périphérique extérieure du guide filiforme 49 sans former d'interstices, de sorte
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que l'état étanche aux liquides est maintenu et que tout épanchement de sang peut être évité.
Lorsque la partie d'extrémité antérieure du cathéter pour vaisseau sanguin 43 atteint une position prédéterminée dans le vaisseau comme décrit plus haut, le guide filiforme 49 est retiré du passage 47 du cathéter 43. De plus, pour retirer le guide filiforme 49 du cathéter pour vaisseau sanguin 43, on le retire des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 et simultanément les fentes 17 et 18 passent dans un état parfaitement fermé, de sorte que l'épanchement sanguin peut être évité. Etant donné que chaque fente 17 et 18 du corps obturateur 16 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about, la force de rappel vers l'état de fermeture est puissante lorsque le guide filiforme 49 est retiré et aucune action inverse d'ouverture au niveau de la face d'about qui y est opposée n'intervient.
De plus, pendant que ce guide filiforme 49 est retiré du passage 47 du cathéter pour vaisseau sanguin 43 et que seul le cathéter 43 reste dans le vaisseau sanguin, le corps obturateur 16 ferme parfaitement les fentes 17 et 18, de sorte que l'épanchement sanguin peut être évité.
Ensuite, pour introduire un agent de contraste dans le vaisseau sanguin par le passage 47 du cathéter 43 qui lui est destiné, on introduit un embout d'injection est prévu à l'extrémité antérieure d'une seringue pour le cathéter 43 et passe à travers le corps obturateur 16 et on injecte l'agent de contraste dans le passage 47 du cathéter pour vaisseau sanguin 43. Lorsque l'embout d'injection de la seringue pénètre à travers le corps obturateur 16 comme décrit plus haut, les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 viennent en contact superficiel étroit avec la périphérie extérieure de l'embout d'injection sans former d'inter-
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stices, de sorte que l'état étanche aux liquides est maintenu et qu'un épanchement de sang peut être évité.
De plus, lorsque l'embout d'injection de la seringue est retiré du corps obturateur 16, les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 passent immédiatement dans l'état parfaitement fermé, de sorte que l'épanchement du sang peut être évité. En outre, les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 viennent en contact superficiel étroit avec la périphérie externe de l'élément en forme de tige sans former d'interstices, même lorsque cet élément à introduire a un diamètre extérieur relativement petit ou relativement grand, de sorte que les fentes peuvent être en contact étroit avec le guide filiforme 49 et avec l'embout de la seringue qui ont des diamètres extérieurs différents, dans l'état étanche aux liquides.
Au terme de l'injection de l'agent de contraste pour vaisseau sanguin, on retire l'embout de la seringue du corps obturateur 16, on introduit le guide filiforme 49 à nouveau à travers le corps obturateur 16 et on enlève le cathéter 43 du vaisseau sanguin en même temps que le guide filiforme 49, terminant ainsi toute l'opération d'opacification du vaisseau sanguin.
La Fig. 12 est une vue en coupe montrant le cathéter muni d'un ballonnet pourvu des corps obturateurs 16X et 16Y agencés d'une manière identique à celle du corps obturateur 16 à titre d'autre exemple d'application du corps obturateur 16, et la Fig. 13 est la vue en coupe des parties essentielles de la Fig. 12 représentées isolément. Un corps principal 51 d'un cathéter 50 avec un ballonnet comprend une partie droite flexible 51A et une partie de branchement 51B branchée à la partie d'extrémité proximale de la partie droite 51A.
La partie droite 51A du corps principal 51 présente un passage principal 52 qui s'étend dans la
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partie droite 51A à partir de l'extrémité proximale vers son extrémité antérieure et le passage principal 52 peut recevoir un guide filiforme à même d'introduire le cathéter 50 avec un ballonnet dans le vaisseau sanguin et peut permettre la circulation d'un agent ou d'une substance analogue. De plus, un moyeu principal 53 est fixé à la partie d'extrémité proximale de la partie droite 51A.
Un ballonnet 54 en une matière élastomère, qui peut être dilaté à partir d'un état contracté, est prévu sur la partie périphérique externe de l'extrémité antérieure de la partie droite 51A. La partie droite 51A et la partie de branchement 51B du corps principal 51 présentent un passage auxiliaire 55 qui établit une communication entre l'extrémité proximale du branchement 51B et un espace interne du ballonnet 54. Le branchement 51B du corps principal 51 y est raccordé par un moyeu auxiliaire en Y 56 et le moyeu auxiliaire 56 contient un premier passage auxiliaire 56A et un second passage auxiliaire 56B qui sont en communication avec le passage auxiliaire 55.
Un corps obturateur 16X est fixé à l'ouverture prévue au niveau de l'extrémité proximale du premier passage auxiliaire 56A dans le moyeu auxiliaire 56 et peut recevoir un tube de petit diamètre pour l'évacuation de gaz. Un corps obturateur 16Y est fixé à l'ouverture prévue au niveau de l'extrémité proximale du second passage auxiliaire 56B afin de recevoir une seringue à même d'injecter un liquide pour dilater le ballonnet. De plus, les corps obturateurs 16X et 16Y précités sont retenus par des capuchons 57 et 58 qui sont couplés au moyeu auxiliaire 56. En outre, les capuchons 57 et 58 sont percés respectivement des passages 57A et 58A.
On décrira ci-après le procédé d'utilisation du cathéter 50 avec le ballonnet, pourvu des corps
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obturateurs 16X et 16Y. En premier lieu, avant d'utiliser le cathéter 50 avec le ballonnet, on enfonce l'aiguille creuse traversée par l'aiguille intérieure dans la peau et on l'introduit dans le vaisseau sanguin, puis on introduit le guide filiforme à travers l'aiguille creuse de laquelle l'aiguille intérieure a été retirée et on enlève ensuite l'aiguille creuse, laissant en place le guide filiforme. On introduit le dispositif d'introduction de cathéter pour l'instrument médical en tirant profit de ce guide filiforme.
On amène ensuite le guide filiforme dans le passage principal 52 du cathéter 50 à ballonnet, on introduit le cathéter 50 à ballonnet dans le vaisseau sanguin sous le guidage du guide filiforme et on amène le ballonnet 54 contracté dans une position prédéterminée où ce ballonnet 54 doit être dilaté.
On introduit ensuite le tube de petit diamètre pour l'évacuation de gaz par le passage 57A du capuchon 57, les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16X et le premier passage auxiliaire 56A et on introduit sa partie d'extrémité antérieure par le passage auxiliaire 55 jusqu'à une position dans laquelle le ballonnet 54 est prévu. On introduit ensuite la seringue à même d'injecter le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet, par exemple du sérum physiologique, par le passage 58A du capuchon 58 et les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16Y, puis on introduit le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet dans les passages auxiliaires 55,56A et 56B au moyen de la seringue et on évacue l'air présent dans les passages auxiliaires 55,56A et 56B à l'extérieur par le tube de petit diamètre.
Lorsque le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet est injecté dans les passages auxiliaires 55, 56A et 56B, les fentes 17 et 18 des corps obturateurs 16X et 16Y viennent en contact superficiel étroit avec
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la périphérie externe du tube de petit diamètre et avec la seringue en excluant la formation de tout interstice, de sorte que l'état étanche aux liquides est maintenu, ce qui permet d'éviter toute fuite du liquide nécessaire pour dilater le ballonnet.
Après avoir évacué l'air présent dans les passages auxiliaires 55,56A et 56B comme décrit plus haut, on retire le tube de petit diamètre des passages auxiliaires 55 et 56A. On injecte ensuite le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet de manière continue dans les passages auxiliaires 55,56A et 56B au moyen de la seringue. Lorsque le ballonnet 54 est dilaté jusqu'à un état de dilatation prédéterminé par le liquide utilisé à cet effet, on retire la seringue et on peut effectuer un acte médical prédéterminé, le ballonnet 54 étant maintenu dilaté.
Pour enlever le tube de petit diamètre et la seringue comme décrit plus haut, on retire le tube de petit diamètre et la seringue des fentes 17 et 18 des corps obturateurs 16X et 16Y et simultanément les fentes 17 et 18 passent dans l'état parfaitement fermé, de sorte que le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet ne peut pas s'échapper. Etant donné que chacune des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16X ou 16Y n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about, la force de rappel vers l'état de fermeture est importante lorsque le tube de petit diamètre ou la seringue est retiré et aucune action inverse d'ouverture ne peut intervenir au niveau de la face d'about opposée.
De plus, dans chaque corps obturateur 16X et 16Y duquel le tube de petit diamètre ou la seringue est retiré, chaque fente 17 et 18 n'est ouverte que vers l'une ou vers l'autre des faces d'about, de sorte que la force de rappel vers l'état de fermeture est puissante lorsque le tube de petit diamètre ou la seringue est retiré et qu'aucune action
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inverse d'ouverture n'intervient au niveau de la face d'about opposée.
De plus, dans chaque corps obturateur 16X et 16Y duquel le tube de petit diamètre ou la seringue est retiré, chaque fente 17 et 18 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about, la résistance de pression s'opposant à la pression du liquide pour dilater le ballonnet agissant sur la face d'about du corps obturateur 16X ou 16Y est élevée, de sorte qu'un état fermé de manière stable peut être maintenu, les fentes n'étant pas déformées par la pression du liquide servant à dilater le ballonnet.
De plus, les fentes 17 et 18 des corps obturateurs 16X et 16Y viennent en contact superficiel étroit avec la périphérie externe du tube de petit diamètre ou de la seringue sans former d'interstices, même lorsque le tube de petit diamètre ou la seringue a un diamètre extérieur relativement petit ou relativement grand, de telle sorte que les fentes puissent être en contact étroit avec le tube de petit diamètre ou avec la seringue dont les diamètres extérieurs sont différents, dans un état étanche aux liquides.
La Fig. 14 est une vue en coupe illustrant une partie de conduite de circulation du système de circulation extracorporelle pourvu d'une construction installée en tant que détecteur utilisant le corps obturateur 16 à titre d'autre exemple du corps obturateur 16 et la Fig. 15 est une vue en coupe illustrant la partie de construction installée en tant que détecteur représentée isolément. Le système de circulation extracorporelle 60 comprend un premier tuyau 61 raccordé, par exemple, à une veine d'un corps humain, un second tuyau 62 raccordé à une artère du corps humain et un raccord 63 intercalé entre ces deux tuyaux.
Les tuyaux 61,62 et 63 précités présentent des passages 61A, 62A et 63A raccordés les uns aux autres et consti-
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tuant ensemble un conduit de circulation et, par exemple, un poumon artificiel, une pompe pour le sang, etc, sont disposés dans une partie intermédiaire, non représentée, du premier tuyau 61 ou du second tuyau 62. Le raccord 63 comporte un passage d'introduction 63B grâce auquel un détecteur 64 peut être introduit dans le passage 63A, le passage d'introduction 63B recoupant perpendiculairement le passage 63A. Au niveau d'une ouverture du passage d'introduction 63B est prévu le corps obturateur 16 délimitant l'intérieur et l'extérieur du conduit de circulation, grâce auquel le détecteur peut être introduit dans les passages 63A et 63B, le corps obturateur étant fermé lorsque le détecteur 64 n'est pas introduit.
De plus, le corps obturateur 16 est placé au niveau de l'ouverture du passage d'introduction 63B de manière à pouvoir être serré entre le raccord 63 et un capuchon 65 fixé au raccord 63. Le capuchon 65 présente un passage 65A par lequel le détecteur 64 peut être introduit.
On décrira ci-après le procédé d'utilisation du système de circulation extracorporelle 60 pourvu du corps obturateur 16.
Si le système de circulation extracorporelle 60, dans lequel sont branchés le poumon artificiel, la pompe pour le sang, etc, est raccordé au corps humain, le flux de sang s'écoule dans les passages 61A à 63A du premier tuyau 61, du second tuyau 62 et du raccord 63.
Etant donné que le corps obturateur 16 est prévu dans le passage d'introduction 63B du raccord 63 et que la seconde fente 18 est dans son état de fermeture, le sang est empêché de s'échapper par le passage d'introduction 63B du raccord 63. De plus, dans le corps obturateur 16, chacune des fentes 17 et 18 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about du corps obturateur 16 de sorte que la résistance de
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pression du corps obturateur 16 à la pression sanguine agissant sur ses faces d'about est élevée ou qu'un état de fermeture stable peut être maintenu, les fentes n'étant pas déformées par la pression sanguine.
Pour inspecter si des échanges gazeux adéquats sont effectués ou non dans le sang s'écoulant dans le système de circulation extracorporelle 60, on introduit un détecteur 64 choisi en fonction des paramètres de l'inspection dans le passage d'introduction 63B et dans le passage 63A du raccord 63, traversant le passage 65A du capuchon 65 et les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 de telle sorte que la pression partielle de l'oxygène, la pression partielle du dioxyde de carbone, le pH et des paramètres analogues du sang puissent être détectés de manière continue. Les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 viennent en contact superficiel étroit avec la périphérie externe du détecteur 64 sans former d'interstices, l'état étanche aux liquides étant ainsi maintenu, ce qui empêche toute fuite de sang.
Au terme d'une opération de détection souhaitée au moyen du détecteur 84 ou lorsqu'il devient nécessaire de remplacer le détecteur 64 par un nouveau détecteur par suite de l'adhérence d'un thrombus ou de l'équivalent au détecteur 64 placé à l'intérieur du raccord 63, on retire le détecteur 64 des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16. Lorsque le détecteur 64 est retiré, les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 passent à l'état parfaitement fermé, de sorte qu'un épanchement de sang peut être évité.
De plus, chacune des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 ne s'ouvre que vers l'une ou l'autre des faces d'about du corps obturateur 16, de sorte que la force de rappel vers l'état de fermeture est importante lorsque le détecteur 64 est retiré et qu'aucune action inverse d'ouverture n'intervient à la face d'about opposée.
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Il devient possible, à l'aide du système de circulation extracorporelle 60 précité, de permettre au détecteur 64 de rester dans le raccord 63, de telle sorte que la pression partielle de l'oxygène, la pression partielle du dioxyde de carbone, le pH et des paramètres analogues du sang puissent être détectés de manière continue et la sécurité d'un patient assurée.
On peut installer le détecteur 64 dans le raccord 63 après la mise en route du système de circulation extracorporelle 60 pour le patient, les manipulations des tuyaux n'étant pas compliquées. On peut facilement retirer le détecteur 64 du raccord 63 pendant le processus de circulation extracorporelle, de sorte que le détecteur 64 peut être rapidement et facilement remplacé par un nouveau détecteur lorsqu'un thrombus ou une masse analogue, par exemple, y adhère.
Etant donné que les fentes 17 et 18 viennent en contact superficiel étroit avec le détecteur 64 introduit sans former d'interstices, même lorsque le détecteur a un diamètre extérieur relativement petit ou relativement grand, les fentes 17 et 18 peuvent être en contact étroit avec l'un quelconque des détecteurs 64 qui diffèrent du point de vue de leur diamètre extérieur, dans l'état étanche aux liquides.
La Fig. 16 est une vue en coupe d'une autre forme d'exécution du cathéter avec le ballonnet conforme à l'invention et la Fig. 17 est la vue en coupe des parties essentielles de ce cathéter représentées isolément. Un corps principal 71 du cathéter avec le ballonnet 70 comprend une partie droite flexible 71A et un branchement 71B prévu à l'extrémité proximale de la partie rectiligne 71A. La partie droite 71A du corps principal 71 présente un passage principal 72 qui s'étend dans la partie droite 71A de son extrémité proximale à son extrémité antérieure, le passage
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principal 72 pouvant recevoir un guide filiforme à même d'introduire le cathéter à ballonnet dans le vaisseau sanguin et pouvant permettre la circulation d'un agent ou d'une substance analogue.
De plus, un moyeu principal 73 est fixé à la partie d'extrémité proximale de la partie droite 71A. Un ballonnet 74 fait d'une matière élastomère, qui peut être dilaté à partir d'un état contracté, est prévu sur la partie périphérique externe de l'extrémité antérieure de la partie droite 71A. La partie droite 71A et la partie de branchement 71B du corps principal 71 présentent un passage auxiliaire 75 qui part de l'extrémité proximale de la partie de branchement 71B et qui fait communiquer la partie de branchement 71B avec un espace intérieur du ballonnet 74 par une lumière de communication 75A. La partie de branchement 71B du corps principal 71 y est raccordée et un moyeu auxiliaire 76 communique avec le passage auxiliaire 75.
Le corps obturateur 16 est fixé à l'orifice situé à l'extrémité proximale du moyeu auxiliaire 76 pour recevoir une seringue 77 à même d'injecter le liquide destiné à dilater le ballonnet. Le corps obturateur 16 est retenu par un capuchon 78 couplé au moyeu auxiliaire 76. De plus, un passage 79 est formé dans le capuchon 78.
Dans le cathéter à ballonnet destiné au vaisseau sanguin, le corps principal du cathéter est en polyuréthanne, en polyéthylène ou en une matière analogue et le ballonnet est en poly (chlorure de vinyle) ou en caoutchouc de silicone.
La description qui précède a trait aux exemples du cas dans lequel le cathéter à ballonnet conforme à l'invention est introduit dans le vaisseau sanguin. Lorsque le cathéter à ballonnet conforme à l'invention est destiné à l'urètre, il est identique au cathéter à ballonnet pour vaisseau sanguin, sauf que la
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partie d'extrémité antérieure du corps principal du
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e e cathéter comporte un bloc hémisphérique et qu'une lumière latérale faisant communiquer le passage principal du corps principal du cathéter avec l'extérieur est prévue dans la paroi latérale de la partie d'extrémité antérieure.
Dans le cathéter à ballonnet pour l'urètre, le corps principal du cathéter est en latex de caoutchouc, en caoutchouc de silicone, en poly (chlorure de vinyle) ou en matière analogue et le ballonnet est en latex de caoutchouc, en caoutchouc de silicone ou en matière analogue.
On décrira ci-après le fonctionnement des formes d'exécution qui précèdent.
Dans le cas du cathéter à ballonnet pour vaisseau sanguin, en premier lieu, avant d'utiliser le cathéter à ballonnet 70, on enfonce l'aiguille creuse dans laquelle est introduite l'aiguille intérieure, à travers la peau et on l'introduit dans le vaisseau sanguin, puis on introduit le guide filiforme à travers l'aiguille creuse dont on a retiré l'aiguille intérieure et on retire ensuite l'aiguille creuse en laissant subsister le guide filiforme. On introduit ensuite le dispositif d'introduction de cathéter dans le vaisseau sanguin en utilisant le guide filiforme restant dans le vaisseau sanguin. Ensuite, on introduit le cathéter à ballonnet 70 dans le vaisseau sanguin en le guidant au moyen du guide filiforme et on amène le ballonnet 74 qui se trouve dans l'état contracté dans une position prédéterminée dans le vaisseau sanguin où il doit être dilaté.
On introduit ensuite la seringue 77 à même d'injecter le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet, tel que du sérum physiologique, à travers le passage 79 du capuchon 78, les fentes 17 et 18 du corps
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obturateur 16 et leur croisement 19, et on injecte le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet dans le passage auxiliaire 75 au moyen de la seringue 77.
Pendant l'injection du liquide de dilatation du ballonnet dans le passage auxiliaire 75, les fentes 17 et 18 du corps obturateur viennent en contact superficiel étroit avec la périphérie externe de la seringue 77 sans former d'interstices, de sorte que l'état étanche aux liquides est maintenu et que les fuites du liquide nécessaire pour dilater le ballonnet peuvent être évitées.
Lorsque le ballonnet est dilaté jusqu'à un état prédéterminé par le liquide utilisé à cet effet comme décrit plus haut, on enlève la seringue 77 et on exécute un acte prédéterminé, comme décrit plus haut, tandis que le ballonnet 74 est ainsi dilaté. Pour enlever la seringue 77, on la retire des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 et simultanément les fentes 17 et 18 se referment d'une manière parfaitement étanche, ce qui empêche le liquide de dilatation du ballonnet de s'échapper. De plus, comme chacune des fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about du corps obturateur 16, la force de rappel vers l'état de fermeture est puissante lorsque la seringue 77 est retirée et aucune action inverse d'ouverture au niveau de la face d'about opposée n'intervient.
De plus, dans le corps obturateur 16 duquel la seringue 77 a été enlevée, chacune des fentes 17 et 18 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about du corps obturateur 16, de sorte que la résistance de pression du corps obturateur 16 s'opposant à la pression du liquide utilisé pour dilater le ballonnet qui agit sur les faces d'about du corps obturateur 16 est élevée, ce qui permet de maintenir l'état de fermeture stable dans
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lequel les fentes ne sont pas déformées par la pression du liquide de dilatation du ballonnet.
Dans le cas d'une application à l'urètre, le cathéter à ballonnet est introduit directement dans l'urètre. Cependant, lorsque la résistance à l'introduction est élevée en raison du diamètre extérieur important du cathéter à ballonnet, une âme métallique est introduite dans le passage principal du cathéter à ballonnet et le cathéter à ballonnet est introduit dans l'urètre en même temps que l'âme métallique.
La Fig. 18 est une vue en coupe d'une autre forme d'exécution du cathéter à ballonnet 70A conforme à l'invention et la Fig. 19 est une vue en coupe illustrant les parties essentielle de la Fig. 18 isolément. Dans ce cathéter à ballonnet 70A, les mêmes chiffres de référence sont utilisés pour désigner les mêmes parties que celles du cathéter à ballonnet 70 représenté sur la Fig. 16, de sorte que la description détaillée est omise. On décrira ci-après la différence entre ce cathéter à ballonnet 70A et le cathéter à ballonnet 70 précité. En l'occurrence, un corps obturateur 80, tel que représenté sur les Fig. 20A et 20B, est fixé au passage auxiliaire 76 du cathéter à ballonnet 70A par l'intermédiaire du capuchon 78.
Ce corps obturateur 80 présente une première fente 81 qui est ouverte vers l'une des faces d'about du corps obturateur 80, une face d'about non exposée à l'espace extérieur et disposée à l'extrémité antérieure opposée au passage auxiliaire 75 et comprend une incision, et une seconde fente 82, qui est ouverte vers l'autre face d'about du corps obturateur 80, une face d'about exposée à l'espace extérieur et disposée à l'extrémité extérieure vue à partir du passage auxiliaire 75 et comprend deux incisions 82A et 82B qui ne se croisent pas. La première fente 81 et la seconde se croisent en
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deux endroits dans le corps obturateur 80.
D'une manière plus spécifique, la première fente 81 et l'incision 82A se croisent au niveau d'un croisement 83, de sorte que la seringue 77 à même d'injecter le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet peut être
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introduite a travers ce croisement 83. La première fente 81 et l'incision 82B se croisent à un croisement 84, de sirte qu'un tube de petit diamètre 77A peut être introduit à travers ce croisement 84. Le tube de petit diamètre 77A est introduit à travers le croisement 84 du corps obturateur 80 et atteint une position dans laquelle une lumière de communication 75A du passage auxiliaire 75 est prévue et peut évacuer de l'air du ballonnet 74 et du passage auxiliaire 75 à l'extérieur lorsque le ballonnet 74 est dilaté par le liquide servant à le dilater.
Comme décrit plus haut, le corps obturateur 80 présente la deuxième fente 82 formée des deux incisions 82A et 82B au niveau de la face d'about de son extrémité postérieure vue à partir du passage auxiliaire 75, exposée à l'espace extérieur, de sorte que la seringue 77 et le tube de petit diamètre 77A peuvent être rapidement introduits à travers les incisions 82A et 82B.
Le corps obturateur 80 est fait d'une matière flexible élastomère semblable à celle du corps obturateur 16 précité.
On décrira ci-après le fonctionnement de la forme d'exécution qui précède.
Dans le cas du cathéter pour vaisseau sanguin, en premier lieu, d'une manière semblable à celle prévue pour le cathéter à ballonnet 70 de la forme d'exécution précédente, on introduit le cathéter à ballonnet 70A dans le vaisseau sanguin au moyen du dispositif d'introduction de cathéter et on amène le ballonnet 74 qui
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est contracté dans une position prédéterminée dans le vaisseau sanguin où le ballonnet 74 doit être dilaté.
Ensuite, on introduit le tube de petit diamètre 77A par le passage auxiliaire 75, en traversant le passage 79 du capuchon 78, l'incision 82B et la fente 81 du corps obturateur 80 ainsi que le croisement 84 prévu entre elles et on introduit la partie d'extrémité antérieure du tube de petit diamètre 77A jusqu'à une position dans laquelle la lumière de communication 75A est prévue.
On introduit ensuite la seringue 77 à même d'injecter le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet, tel que du sérum physiologique, par le passage 79 du capuchon 78, l'incision 82A et la fente 81 du corps obturateur 80 ainsi que le croisement 83 entre elles, on injecte le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet dans le passage auxiliaire 75 et dans le ballonnet 74 au moyen de la seringue 77 et on évacue l'air présent dans le passage auxiliaire 75 et dans le ballonnet vers l'extérieur par le tube de petit diamètre 77A.
Pendant l'injection de ce liquide pour dilater le ballonnet, les fentes 81 et 82 et les incisions 82A et 82B du corps obturateur 80 entrent en contact superficiel étroit avec la périphérie externe du tube de petit diamètre 77A sans former d'interstices, de sorte que l'état étanche aux liquides est maintenu, ce qui empêche toute fuite du liquide de dilatation du ballonnet.
Après l'évacuation de l'air du tube de petit diamètre 77A, l'achèvement de l'évacuation de l'air dans le passage auxiliaire 75 et le ballonnet 74 étant détecté par le débit du liquide de dilatation du ballonnet par le tube de petit diamètre 77A, on enlève le tube de petit diamètre 77A du passage auxiliaire 75 et du corps obturateur 80. On injecte ensuite le liquide nécessaire pour dilater le ballonnet de manière
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continue dans le passage auxiliaire 75 et dans le ballonnet 74 au moyen de la seringue 77, après avoir dilaté le ballonnet 74 dans un état de dilatation prédéterminé au moyen du liquide de dilatation, on retire la seringue 77 et on exécute l'acte prédéterminé comme décrit plus haut au moyen du ballonnet 74 ainsi dilaté.
Pour enlever la seringue 77 et le tube de petit diamètre 77A, on retire la seringue 77 ou le tube de petit diamètre 77A du corps obturateur 80 et simultanément les fentes 81 et 82 passent dans un état parfaitement clos, de sorte que le liquide de dilatation du ballonnet peut être empêché de s'échapper. Etant donné que chacune des fentes 81 et 82 du corps obturateur 80 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about du corps obturateur 80, la force de rappel vers l'état de fermeture est puissante lorsque la seringue 77 ou le tube de petit diamètre 77A est enlevé, et aucune action inverse d'ouverture n'intervient au niveau de la face d'about opposée.
Dans le corps obturateur 80 duquel la seringue 77 ou le tube de petit diamètre 77A est enlevé, chaque fente 81 et 82 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about, de sorte que la résistance de pression s'opposant à la pression du liquide de dilatation du ballonnet agissant sur les faces d'about du corps obturateur 80 est élevée, ce qui permet de maintenir l'état de fermeture stable dans lequel les fentes ne sont pas déformées par la pression du liquide de dilatation du ballonnet.
De plus, dans la forme d'exécution qui précède, l'utilisation du corps obturateur 80 comportant les deux croisements 83 et 84 a été décrite, mais l'invention peut adopter un agencement tel que la première fente et la seconde fente se croisent à trois endroits ou davantage dans le corps obturateur, ce qui permet d'introduire deux ou plus de deux tubes de petit
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diamètre différents à travers deux ou plus de deux croisements de fentes parallèlement l'un à l'autre.
Les corps obturateurs 16 et 80 utilisés dans les cathéters 70 et 70A, respectivement, dans les formes d'exécution décrites plus haut, viennent en contact superficiel étroit avec la périphérie externe du tube de petit diamètre ou de la seringue sans former d'interstices, même lorsque le tube de petit diamètre ou la seringue a un diamètre extérieur relativement petit ou relativement grand, de sorte que chaque corps obturateur 16 et 80 peut être fixé étroitement au tube de petit diamètre ou à la seringue dans l'état étanche aux liquides.
Dans les formes d'exécution qui précèdent, l'utilisation des cathéters à ballonnet 70 et 70A pour
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vaisseau sanguin a été décrite, mais le cathéter à ballonnet selon l'invention peut être utilisé à d'autres fins, par exemple en tant que cathéter destiné à l'urètre.
La Fig. 21 est une vue en coupe illustrant l'aiguille à perforer avec le corps obturateur conforme à l'invention et la Fig. 22 est une vue en coupe d'un moyeu tubulaire représenté isolément. Dans cette forme d'exécution, le corps obturateur 16 est serré entre un bouchon 91 constituant un moyeu tubulaire 101 et un capuchon 92 couplé à une extrémité du bouchon 91 de manière à obstruer un passage prévu dans le moyeu tubulaire 101. Le moyeu tubulaire 101 est solidement fixé à une extrémité d'un élément tubulaire 100 en matière plastique et présente un passage 94 communiquant avec l'intérieur de l'élément tubulaire 100.
De plus, à l'extrémité proximale du moyeu tubulaire 101 est couplé un moyeu d'aiguille intérieure 111 solidement fixé à la partie d'extrémité proximale d'une aiguille intérieure 110 qui s'étend dans le passage 94
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du moyeu tubulaire 101, pouvant être introduite dans un passage 103 de l'élément tubulaire 100 de telle sorte que son tranchant soit situé à l'autre extrémité de l'élément tubulaire 100. Un bouchon à évent 112 est couplé selon les nécessités à une extrémité ouverte du moyeu 111 de l'aiguille intérieure et est pourvu d'une membrane filtrante 113 qui laisse passer l'air, mais pas le sang, ou d'un filtre 113 en une matière frittée.
Le filtre 113 peut être préalablement encastré dans le moyeu 111 de l'aiguille intérieure de manière à en faire partie intégrante.
On décrira ci-après le fonctionnement de l'aiguille perforante avec le corps obturateur dans la forme d'exécution qui précède. En premier lieu, dans les conditions dans lesquelles le moyeu 111 de l'aiguille intérieure est couplé au moyeu 101 de l'élément tubulaire, comme le montre la Fig. 21, l'élément tubulaire 100 traversé par l'aiguille intérieure 110 pénètre dans la peau et est introduit dans le vaisseau sanguin. A ce moment, le sang pénètre dans le moyeu 111 de l'aiguille intérieure, passant à travers l'aiguille intérieure 110, ce qui permet d'affirmer que l'aiguille intérieure 110 a été introduite dans le vaisseau sanguin. Cependant, comme le bouchon à évent 112 prévu à l'extrémité proximale du moyeu 111 de l'aiguille intérieure est équipé du filtre résistant aux fuites de sang 113, l'écoulement du sang est arrêté au niveau du filtre 113.
Lorsque le bouchon à évent 112 n'est pas utilisé, l'orifice au niveau de l'extrémité proximale du moyeu 111 de l'aiguille intérieure peut être pressé à l'aide d'un doigt pour arrêter un épanchement de sang. Ensuite, le moyeu 111 de l'aiguille intérieure est supporté par un doigt et l'aiguille intérieure 110 est retirée de l'élément tubulaire 100. A ce moment, l'aiguille intérieure 110 est en contact superficiel
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p étroit avec les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 au niveau de leur croisement sans formation d'interstices, de sorte que le sang peut être empêché de s'échapper à travers une partie où le corps obturateur 16 et l'aiguille intérieure 110 sont en contact mutuel étroit.
Ensuite, lorsque l'aiguille intérieure 110 est complètement retirée de l'élément tubulaire 100, le corps obturateur 16 ferme parfaitement le passage au niveau du croisement entre les fentes 17 et 18, de sorte que le sang peut être empêché de s'écouler hors du corps obturateur 16.
De plus, dans le corps obturateur 16, chaque fente 17 et 18 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'about du corps obturateur 16, de sorte que la résistance de pression s'opposant à la pression agissant sur les faces d'about du corps obturateur 16 est élevée, ce qui permet de maintenir l'état de fermeture stable dans lequel les fentes ne sont pas déformées par la pression sanguine. L'élément tubulaire 100 est retenu dans le vaisseau sanguin comme décrit plus haut. Ensuite, des éléments en forme de tige, par exemple un guide filiforme, un dispositif de transfusion de liquide, un dispositif de transfusion de sang, un raccord d'un circuit sanguin pour la dialyse, un embout d'injection d'une seringue ou un élément analogue sont introduits dans le corps obturateur 16 et raccordés au passage 103 dans l'élément tubulaire 100.
A ce moment, l'élément en forme de tige tel qu'un guide filiforme est amené en contact superficiel étroit avec les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 sans formation d'interstices, l'état étanche aux liquides étant ainsi maintenu, de sorte que les fuites de sang peuvent être évitées.
Lorsque les éléments en forme de tige précités sont retirés du corps obturateur 16, les fentes 17 et
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18 du corps obturateur 16 passent immédiatement dans un état parfaitement clos, de sorte qu'un épanchement de sang peut être évité. De plus, les fentes 17 et 18 du corps obturateur 16 viennent en contact superficiel étroit avec la périphérie externe de l'élément en forme de tige sans former d'interstices, même lorsque l'élément en forme de tige à introduire a un diamètre relativement petit ou relativement grand, de sorte que les fentes 17 et 18 peuvent être étroitement fixées à l'élément en forme de tige (par exemple des guides filiformes de diamètres extérieurs différents) dans l'état étanche aux liquides.
On a effectué des essais pour vérifier la résistance aux fuites de liquide de l'aiguille perforante avec le corps obturateur conforme à l'invention. En premier lieu, on raccorde un dispositif de transfusion de liquide (TKA 4001 : fabriqué par TERUMO K. K.) à une poche flexible en matière plastique (TP-10NS : fabriquée par TERUMO K. K. ) contenant 1000 ml de sérum physiologique.
D'une manière plus spécifique, on perce la poche à l'aide d'un trocart en matière plastique, on coupe à une longueur prédéterminée la partie d'extrémité antérieure d'une lumière de débit extérieurement conique (diamètre extérieur : 4 mm, diamètre intérieur : 2 mm) d'un raccord comportant un siphon et raccordé à un tube partant du trocart, on a introduit la partie d'extrémité antérieure dans une ouverture prévue à l'extrémité proximale du moyeu tubulaire et on l'y fixe solidement, l'aiguille intérieure de l'aiguille perforante avec le corps obturateur ayant été retirée comme représenté sur la Fig.
21 et on fixe la poche précitée à un endroit situé à 3 mètres au-dessus du sol d'une manière telle que la lumière de débit précitée ne vienne pas en contact avec le corps obturateur et dans l'état de fermeture du corps obturateur,
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et on effectue des essais pour vérifier la résistance aux fuites de liquide du corps obturateur à une pression de la colonne d'eau d'environ 3 mètres. De plus, le corps obturateur utilisé est fait d'un caoutchouc de silicone (Q7-4735 : fabriqué par Dow Corning Corporation), a une épaisseur de 6 mm, un diamètre de 8 mm et un diamètre effectif de 6 mm, abstraction faite d'une partie supportée par le moyeu tubulaire. Le corps obturateur présente une fente comme le montre la Fig. 5.
On introduit la lumière de débit du raccord précité, qui n'a pas été sectionnée comme mentionné plus haut, dans l'orifice prévu à l'extrémité proximale du moyeu tubulaire et on l'y fixe solidement, l'aiguille intérieure ayant été retirée, on introduit la lumière de débit à travers cet orifice avec le corps obturateur, le passage dans l'élément tubulaire solidement fixé au moyeu de cet élément tubulaire étant fermé et on effectue des essais semblables à ceux décrits plus haut.
Dans chaque essai, on utilise 10 éprouvettes.
Cependant, dans chaque cas, le corps obturateur ne présente aucune fuite de sérum physiologique. Lorsque l'élément tubulaire est effectivement retenu dans le vaisseau sanguin, on peut imaginer que la pression sanguine maximum de colonne d'eau d'environ 2 mètres agit sur le corps obturateur. Les résultats des essais indiqués plus haut démontrent que l'aiguille perforante avec le corps obturateur conforme à l'invention présente une résistance aux fuites de liquide satisfaisante.
Les Fig. 23 (A) et 23 (B) sont les vues explicatives montrant la première variante du corps obturateur selon l'invention. Dans ce corps obturateur 120, une première fente 121 comprend des incisions 121A et 121B qui se croisent et une seconde fente 122 comprend des
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incisions 122A et 122B qui se croisent. La première fente 121 et la seconde fente 122 se croisent en un sel endroit dans le corps obturateur 120. Avec ce corps obturateur 120, dans les conditions dans lesquelles les longueurs des fentes 121 et 122 respectives sont diminuées en proportion, les puissances déformantes des fentes 121 et 122 peuvent être accrues, de sorte qu'un élément en forme de tige présentant un diamètre extérieur relativement grand peut être introduit à travers le corps obturateur 120 dont les dimensions sont relativement petites.
Les Fig. 24 (A) et 24 (B) sont les vues explicatives illustrant la seconde variante du corps obturateur selon l'invention. Dans ce corps obturateur 130, une première fente 131 comprend des incisions 131A, 131B et 131C qui ne se croisent pas, et une seconde fente 132 comprend des incisions 132A, 132B et 132C qui ne se croisent pas. La première fente 131 et la seconde fente 132 se croisent en neuf positions dans le corps obturateur 130. Par conséquent, ce corps obturateur 130, permet l'introduction simultanée et le maintien de neuf éléments en forme de tige au maximum.
Les Fig. 25 (A) et 25 (B) sont les vues explicatives de la troisième variante du corps obturateur selon l'invention. Ce corps obturateur comporte une première fente 141 et une seconde fente 142 dont les faces d'about 143 et 144 sont convexes. En conséquence, dans ce corps obturateur 140, les pressions sanguines agissant sur les faces d'about sont dirigées vers la partie centrale du corps obturateur 140, de sorte que l'état fermé du corps obturateur 140 et l'état étanche aux liquides à l'égard de l'élément en forme de tige peuvent être atteints d'une manière plus fiable.
Un évidement 151 d'une dimension appropriée est ménagé dans la partie médiane d'une des faces
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d'about du corps obturateur 150, comme le montre la Fig. 6, l'extrémité de l'élément en forme de tige, par exemple le guide filiforme, étant guidée vers le centre du corps obturateur, ce qui facilite l'introduction de l'élément en forme de tige.
Comme décrit plus haut, suivant l'invention, l'instrument médical comprend : un corps principal percé d'un passage par lequel un élément en forme de tige peut être introduit ou tiré et un corps obturateur prévu dans le passage du corps principal, maintenant au moins un état étanche aux liquides avec l'élément en forme de tige lorsqu'il est ouvert par cet élément, et fermant le passage au moins d'une manière étanche aux liquides lorsque l'élément en forme de tige est absent du passage, le corps obturateur comportant deux faces d'about dans la direction du passage, le corps obturateur présente une première fente pouvant être ouverte dans une des faces d'about et une seconde fente pouvant être ouverte dans l'autre face d'about,
la première fente et la deuxième fente se croisant dans le corps obturateur et l'élément en forme de tige pouvant être introduit ou tiré au niveau de la section de croisement des fentes. En conséquence, il offre l'avantage que des éléments en forme de tige de diamètres extérieurs largement variables peuvent être introduits dans le passage du corps principal et maintenus dans celui-ci dans l'état étanche aux liquides afin d'empêcher de manière sûre tout épanchement de sang, l'écoulement du sang étant empêché de manière sûre lorsque les éléments en forme de tige sont soudainement retirés du passage du corps principal et, qu'en outre, un corps obturateur unique est prévu, ce qui permet de simplifier la construction.
De plus, dans l'instrument médical suivant l'invention, le corps obturateur est fait d'une matière
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flexible et élastomère et les fentes du corps obturateur viennent en contact superficiel étroit avec la partie périphérique externe du ou des éléments en forme de tige, de sorte que l'état étanche aux liquides entre le corps obturateur et le ou les éléments en forme de tige peut être rendu fiable.
De plus, dans l'instrument médical conforme à l'invention, la dite première fente comprend plusieurs incisions qui se croisent, la dite seconde fente comprend plusieurs incisions qui se croisent, la première et la seconde fente se croisent en un seul endroit dans le corps de valve, de sorte que, lorsque les longueurs des fentes respectives sont prises petites en proportion, les puissances déformantes des fentes respectives peuvent être accrues, de sorte qu'un élément en forme de tige d'un diamètre extérieur relativement grand peut être introduit dans un corps obturateur relativement petit et être maintenu dans celui-ci.
De plus, dans l'instrument médical selon l'invention, la première fente comprend plusieurs incisions qui ne se croisent pas, la seconde fente comprend plusieurs incisions qui ne se croisent pas, la première et la seconde fente se croisent en plusieurs endroits dans le corps obturateur, de sorte que plusieurs endroits sont possibles pour l'introduction de l'élément en forme de tige dans le corps obturateur, ce qui permet d'introduire simultanément plusieurs éléments en forme de tige.
Dans le corps obturateur conforme à l'invention, les faces d'about ont une forme convexe, de sorte que les pressions de fluide agissant sur les faces d'about sont dirigées vers la partie centrale du corps obturateur, ce qui fait que l'état de fermeture du corps obturateur et l'état étanche aux liquides à
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l'égard du ou des éléments en forme de tige peuvent être atteints de manière sûre.
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DESCRIPTIVE MEMORY
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FILED IN SUPPORT OF A PATENT APPLICATION FORMED BY Terumo Kabushiki Kaisha doing business under the name of
TERUMO CORPORATION. for
Medical instrument.
(Inventors: T. SUZUKI and A. MATSUMOTO).
Japanese patent applications No. 5348/83 of January 18, 1983, No. 35939/83 of March 7, 1983 and No. 196950/83 of October 22, 1983 in its favor.
The present invention relates to medical instruments and in particular to a clean medical instrument
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for use in a catheter introducer, general catheter, balloon catheter, extracorporeal circulation device, or the like.
A catheter introducer has already been used for medical treatment as a means of introducing rod-like elements, such as, for example, a blood vessel contrast catheter or the like into such a vessel. In one
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method for introducing a catheter using a catheter introduction device for medical treatment into a blood vessel, firstly, a hollow needle into which an internal needle is inserted penetrates the skin and is introduced into the blood vessel, then a thread guide is inserted through the hollow needle from which the inner needle is removed and then the hollow needle is removed and only the thread guide remains in place.
Subsequently, a main body of the introducer through which a dilator passes is advanced into the blood vessel via the filiform guide, then the dilator is advanced with the filiform guide, and the catheter is guided through an intended passage in the main body so that it can be inserted into the blood vessel.
In the catheter introducer for medical treatment described above, to prevent an outflow of blood through the passage of the main body of the introducer during the introduction of the catheter through this passage and when there is no 'is not introduced there, it is necessary to provide a shutter body in the passage of the main body of the introduction device.
In Figs. 1 and 2, a catheter introduction device for medical treatment is designated
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at 1, a main body at 2, one at 3 and a catheter at 4. In this catheter introducer 1, a first obturator body 5 and a second obturator body 6, which are made of an elastomeric material, are provided in parallel in a passage 2A of the main body 2 so as to be tightened by the main body 2 and by the cap 3. The first obturator body 5 is pierced, in its central part, with a round opening 5A and makes it possible to avoid an effusion of blood under conditions in which the catheter 4 is introduced into the passage of the main body 2.
The second obturator body 6 is provided, in its center, with a slot 6A and makes it possible to prevent a leak or an effusion of blood when the catheter 4 is not introduced into the passage of the main body 2.
However, in the case of a closure device comprising the first obturator body 5 and the second obturator body 6, an outside diameter of the catheter 4 which can be applied is fixed mainly as being suitable for the round opening 5A formed in the first shutter body. Consequently, when only the filiform guide is inserted and retained in the first obturator body 5 and in the second obturator body 6, blood leakage cannot be prevented, which presents difficulties in the case of a catheter of the flexible anterior end type which requires in combination a catheter introducer 1 and a thread guide.
In addition, when removing the catheter 4 inserted into the main body 2, if the catheter 4 is suddenly withdrawn, the slot 6A may not immediately close properly, which would cause blood to flow. In addition, this shutter device, comprising the two shutter bodies, namely
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the first shutter body 5 and the second shutter body 6, becomes of a complicated construction.
In another device for introducing a catheter for medical treatment of a known type which was proposed in Japanese patent application No. 178915/81 (Kokai patent (published) No. 110262/82), a closure device is used which comprises a first disc-shaped obturator body having an expandable opening through which no material is removed and a second tubular obturator body provided with a front end portion having sealing lips which are pressed against each other other. However, the shutter device, the latitude of expansion or contraction of the opening provided in the first shutter body is low, does not allow the insertion and retention of tubular elements of outside diameter varying widely.
In addition, the shutter device formed of the two shutter bodies comprising the first shutter body and the second shutter body, becomes of a complicated construction.
The object of the invention is to provide a medical instrument comprising a obturator body through which hollow rod-shaped members comprising hollow cylindrical members and / or massive columnar members of widely different outside diameters are inserted and maintained in a sealed state. to liquids, the shutter body being capable of immediately returning to a suitable closed state when the rod-shaped member (s) are removed and being of simple construction.
To this end, according to the invention, in a medical treatment in which a main body of a medical instrument intervenes, crossed by a passage in which a rod-shaped organ can be
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introduced or pulled, and a shutter body provided in the passage of the main body, maintaining a seal around the rod-shaped member and ensuring at least a liquid-tight state when opened by this member, and closing the passage at least until the liquid-tight state when the rod-shaped member is absent from the passage, the obturator body having two end faces in the direction of the passage and comprising a first slot which can open in one of the end faces and a second slot which can open in the other of the end faces,
the first slot and the second slot intersecting in the obturator body and the rod-shaped member that can be inserted or pulled at the intersection of the slots.
To this end, according to the invention, the main body comprises a flexible tube comprising at one end an opening communicating with the passage and provided, at the other end, with another opening provided with a device in which several lines of 'flow can be switched from one to another.
To this end, according to the invention, the main body comprises a tubular member, a tubular member hub fixed securely to the proximal end of the tubular member and having a passage communicating with a passage formed in the tubular member and provided in the passage with the obturator body, a dilator tube that can be inserted or pulled into the passages both in the tubular member and in the tubular member hub, the anterior end portion of which is placed at the other end of the 'tubular member after introduction, and a dilator hub securely attached to the proximal end of the dilator tube and can be coupled to the hub of the tubular member.
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To this end, according to the invention, the main body is provided, at one end part, with a catheter communicating with said passage and, at an opening part of its proximal end, with a obturator body.
To this end, according to the invention, the main body is a tubular member and at least one end of this body is a connector which is connected to a tubular part of another medical instrument.
To this end, according to the invention, the main body comprises at least two opening end parts connected to tube opening parts, the opening end parts are placed in communication with one another by via a flow line and a guide part having a passage in communication with the flow line to guide the introduction of the rod-shaped members into a shutter body provided in the passage.
To this end, according to the invention, the main body comprises a catheter comprising a main passage and a balloon provided on the peripheral part of the anterior end of the catheter; the catheter has an auxiliary passage which goes from its proximal end to its anterior end and which communicates with a space provided in the balloon, a balloon dilatation liquid can be injected into a space provided in the balloon by means of a device injection and the obturator body is provided at an opening portion of the auxiliary passage.
To this end, according to the invention, the main body comprises a tubular member, a tubular member hub fixed securely to one end of the tubular member and comprising a passage which commu-
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nique with the interior of the tubular organ, an internal needle which extends in a passage of the tubular organ, being able to be introduced into the tubular organ or withdrawing from it and comprising a needle point placed at the other end of the tubular member when it is introduced into this tubular member and an inner needle hub which can be coupled to the tubular hub and fixed securely to the proximal end of the inner needle, the obturator body being provided in the passage of the hub of the tubular member.
For this purpose, according to the invention, the obturator body is a discoid type seal and is made of an elastomeric and flexible material.
To this end, according to the invention, in the obturator body, the first slit comprises several incisions which intersect, the second slit comprises several incisions which cross and the incisions of the first slit and those of the second slit cross in one only place on the inner side.
To this end, according to the invention, in the obturator body, the first slit comprises several incisions which do not cross, the second slit comprises several incisions which do not cross and the first and the second slit cross in several places of the interior side.
To this end, according to the invention, the shutter body comprises at least one convex end face.
To this end, according to the invention, the slot is made axially with respect to the obturator body and the main body is cylindrical.
The rod-shaped organs to be introduced according to the invention include, for example, a catheter, a thread guide, a syringe tip, a needle, etc.
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In the accompanying drawings: FIG. 1 is a sectional view of the catheter introduction device for the medical instrument to which the known type obturation device is applied; Fig. 2 is an exploded perspective view of FIG. 1; Fig. 3 is a sectional view illustrating the catheter introduction device for the medical instrument according to the invention; Fig. 4 is an exploded perspective view of FIG. 3; Fig. 5 (A) is a perspective view of the shutter body of FIG. 3; Fig. 5 (B) is a plan view of this shutter body; Fig. 5 (C) is a side view of this same obturator body; Fig. 6 is an explanatory view showing the directions of deformation of the slots provided in the obturator body;
Fig. 7 is an explanatory view illustrating the shapes of the openings in the slots provided in the shutter body; Fig. 8 is an explanatory view illustrating the state in which the filiform guide and a dilator are introduced by the catheter introduction device for the medical instrument; Fig. 9 is an explanatory view illustrating the state of use of the catheter introduction device for the medical instrument; Fig. 10 is a sectional view illustrating the catheter according to the invention; Fig. 11 is a sectional view illustrating the essential parts of FIG. 10;
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Fig. 12 is a sectional view illustrating the catheter provided with a balloon according to the invention; Fig. 13 is a sectional view illustrating the essential parts of FIG. 12;
Fig. 14 is a sectional view illustrating an extracorporeal circulation system according to the invention; Fig. 15 is a sectional view illustrating the essential parts of FIG. 14; Fig. 16 is a sectional view illustrating the catheter provided with a balloon according to the invention; Fig. 17 is a sectional view illustrating the essential parts of FIG. 16; Fig. 18 is a sectional view illustrating the catheter provided with a balloon according to the invention; Fig. 19 is a sectional view illustrating the essential parts of FIG. 18; Figs. 20 (A) and 20 (B) are explanatory views illustrating the shutter body of FIG. 18; Fig. 21 is a sectional view illustrating a perforating needle with the obturator body according to the invention;
Fig. 22 is a sectional view illustrating a tubular hub of the perforating needle with the obturator body shown in FIG. 21; Fig. 23 (A) is a plan view of a first variant of the shutter body according to the invention; Fig. 23 (B) is a side view of FIG. 23 (A); Fig. 24 (A) is a plan view of a second variant of the shutter body according to the invention; Fig. 24 (B) is a side view of FIG. 24 (A);
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Fig. (A) is a plan view of a third variant of the obturator body according to the invention; Fig. 25 (B) is a side view of FIG. 25 (A), and FIG. 26 is a side view of a variant of the shutter body according to the invention.
Fig. 3 is a sectional view illustrating the catheter introduction device for the medical instrument to which the first embodiment of the obturator body according to the invention is applied and FIG. 4 is the exploded perspective view of FIG. 3. The catheter introducer for the medical instrument 10 includes a substantially cylindrical main body 11 and a cap 12 attached to one end of the main body 11 and having an opening 12A. A flexible tube 13 is connected in one piece to the other conical end of the main body 11. An axial passage 14 is provided in the main body 11 and the flexible tube 13, a catheter 15 can be introduced into the path or passage 14.
At one end portion of the main body 11, in a state suitable for being clamped between the main body 11 and the cap 12, there is provided a single discoid obturator body 18 constituting an embodiment of the invention which ensures the liquid tightness in cooperation with the catheter 15 introduced through the passage 14 and which closes the passage 14 when the catheter 15 is not introduced.
The obturator body 16 is made of a flexible, elastomeric material comprising a synthetic rubber, such as a silicone rubber, a urethane rubber or a fluorinated rubber and a natural rubber, etc.
As shown in Figs. 5 (A) and 5 (C), in
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the shutter body 16 are formed, during a
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suitable method, a first slot 17 possibly suitable, opening towards one of its end faces and a second slot 18 being able to open towards the other of its end faces. The first slot 17 and the second slot 18 intersect inside the obturator body 16. The term "crossing" means that the slots combine in an alternating manner, the slots formed from the opposite end faces thus coinciding. partially with each other at the crossing, so that the rod-shaped elements can be inserted in place. In addition, the crossing angle is not necessarily a right angle.
More specifically, the first slot 17 and the second slot 18 form a crossing 19. Consequently, the catheter 15 can pass through the first slot 17, the second slot 18 and the crossing 19 formed between these slots, the obturator body. 18 deforming elastically for this purpose. Fig. 6 is an explanatory view illustrating the direction of deformation of the first slot 17 and the second slot 18 when the catheter 15 is introduced through the obturator body 16. FIG. 7 is the explanatory view illustrating the shapes of the openings in the first slot 17 and in the second slot 18 when the catheter 15 is introduced through the obturator body 16.
If the obturator body 16 is divided into three characteristic parts in the axial direction, comprising a part which contains only the first slot 17, a part which contains a cross 19 and a part which contains only the second slot 18, we is in the presence of three parts 16A to 16C as indicated in (1) in FIG. 6. If, in the shutter body 16, three separate parts as indicated in 16A, 16B and 16C are simply superimposed on each other, the directions
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deformation of the slots 17 and 18, when the introduction is to be undertaken, become the directions indicated by arrow heads in (2) in FIG. 6 and the shapes of the openings of the slots 17 and 18, after the introduction, become those indicated in (1) in FIG. 7.
However, since the obturator body 16 is initially a one-piece body by itself, each of its molten parts is subject to the influences of the other adjacent parts, and the directions of deformation of the slots 17 and 18, when the catheter 15 will be introduced, are continuously modified inside the obturator body 16 in the axial direction thereof, as indicated by arrow heads at (3) in FIG. 6 and the shapes of the openings in the slots 17 and 18 after insertion become those shown in FIG. 7.
More specifically, the periphery of the catheter 15 introduced through the obturator body 16 is continuously pressed by the slots 17 and 18 in the axial direction of the obturator body 16 without interstices being formed, even when the outside diameter of the catheter 15 is relatively small or relatively large. Since the obturator body 16 is made of the aforementioned flexible elastomeric material, the slots 17 and 18 come into close surface contact with the outer peripheral part of the catheter 15, thereby creating a reliable liquid-tight or air-tight state between the catheter 15 and the obturator body 16.
In addition, a distance L formed by the crossing 19 between the first slot 17 and the second slot 18 is determined as a function of the maximum outside diameter of the catheter 15 to be introduced into the obturator body 16.
In addition, the catheter introduction device 10 for the medical instrument described above is provided with a connector 21 which forms an integral part thereof.
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grante and which forms a passage 20 communicating with the passage 14. The connection 21 introduces heparin saline, etc. into the catheter introducer 10 for the medical instrument through the passage 20 to thereby make it possible to prevent the formation of a thrombus in the passage 14, at the border between the passage 14 and the catheter 15, among others .
In addition, as shown in FIG. 8, a supply tube 34, which is a side tube, is connected at one end to the connector 21 and at the other end to a three-way stopcock 34A, so that the aforementioned heparin saline can be introduced into passage 14 via a syringe connected to this three-way stop valve 34A. In addition, the choice of the three-way stopcock is not limited to that shown, but a stopcock can be adopted such that several flow passages, for example two-way or four-way, can be switched from one to the other.
The method of using the catheter introduction device 10 for the medical instrument provided with the obturator body 16 described with reference to FIGS. Will be described below. 8 and 9. Before using the catheter introduction device 10 for the medical instrument, a hollow needle through which an internal needle has been introduced pierces the skin and penetrates into a blood vessel, a thread guide 31 is introduced through the hollow needle from which the inner needle has been removed, then the thread guide 31 remains in place after removal of the hollow needle. Subsequently, as shown in FIG. 8, a dilator 32, which has been introduced through the passage 14 of the catheter introduction device 10 for the medical instrument, is put in place and covers the filiform guide 31.
The dilator 32 includes a hub
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dilator 32A which can be connected to the main body 11 and a dilator tube 32B which can be introduced into the main body 11 and into the flexible tube 13.
Then, the anterior end part of the dilator tube 32B of the dilator 32 is introduced through the wall of the blood vessel and the flexible tube 13 of the catheter introducer 10 of the medical instrument is introduced into a blood vessel 23, dilating the hole in the wall of the blood vessel. Then, while heparin saline is introduced into the passage 14 through the supply tube 34 connected to the connector 21 and by the three-way stop valve 34A, the dilator 32 and the thread guide 31 are withdrawn.
While the filiform guide 31 and the dilator 32 are introduced along the passage 14 of the catheter introduction device 10 for the medical instrument as described above, the obturator body 16 is in close contact with the external peripheral part of the dilator 32 without interstitial formation, so that any bleeding of blood can be avoided. When only the flexible tube 13 of the catheter introducer 10 for the medical instrument is inserted into the blood vessel 33 and remains there after the filiform guide 31 and the dilator 32 have been removed from the passage 14 of the introducer catheter 10 for the medical instrument, the obturator body 16 completely closes the first slot 17 and the second slot 18, thereby preventing any effusion of blood.
In addition, in the obturator body 18, none of the slots 17 and 18 is open towards the end or end face situated on the other side, so that the pressure resistance which opposes the pressure acting on the end faces of the obturator body 16 is high and that a stable closed state can be maintained without deformation
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blood pressure.
Thereafter, the catheter 15 is introduced through an opening 12A of the cap 12 and penetrates through the slots 17 and 18 of the obturator body 16. The catheter 15 penetrates through the main body 11, is guided relative to the flexible tube 13 and reaches the blood vessel 33. While the catheter 15 is inserted through the passage 14 of the catheter introducer for the medical instrument as described above, the obturator body 16 is in close contact with the external peripheral part of the catheter 15 without interstices being formed, so that a liquid tight state is maintained, which prevents any spillage of blood. In addition, when the catheter 15 reaches an appropriate position, a desired medical procedure, for example a blood contrast X-ray, can be performed.
Then, when the catheter 15 is withdrawn from the catheter introducer 10 for the medical instrument, the catheter 15 is withdrawn from the slots 17 and 18 of the obturator body 16 and simultaneously the slots 17 and 18 return in a perfectly closed state, thus preventing any effusion of blood. In addition, since each of the slots 17 and 18 of the shutter body 16 is only open towards an end face on one or the other side of the shutter body 16, the restoring force towards the state closing is powerful when the catheter 15 is removed and no reverse opening action at the opposite end face occurs.
In addition, according to the preceding embodiment, the slots 17 and 18 of the obturator body 16 can come into close contact with any one of the catheters whose outside diameter varies widely. Therefore, the thread guide alone can
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be inserted and maintained in the catheter introducer 10 for the medical instrument which is in the standby state. In addition, it is possible to introduce the catheter with the introducer 10 and the thread guide into the liquid vessel in the blood vessel.
Fig. 10 is a sectional view showing the catheter provided at the opening disposed at the proximal end of the obturator body 16 as another example to which the obturator body 16 is applied and FIG. 11 is a sectional view illustrating the essential parts of this shutter body shown in isolation.
In this application example, the obturator body 16 is clamped between a plug 41 and a cap 42 coupled to an end portion of the plug 41. The plug 41 has a conical outer surface 46 intended to be detachably coupled to a conical internal surface 45 of an opening of a hub 44 constituting a proximal end part of a catheter for a blood vessel 43 which can be introduced into the blood vessel and which can remain there, a passage 48 being further provided, which communicates with a passage 47 of the catheter for blood vessel 43. The cap 42 has a passage 42A. In addition, a thread guide is indicated at 49.
The method of using the aforementioned blood vessel catheter 43 provided with the obturator body 16 will be described below. First, before using the obturator body 16 and the blood vessel catheter 43, the hollow needle into which the inner needle is inserted is inserted through the skin and it is introduced into the blood vessel, then introduces the thread guide 49 through the hollow needle whose inner needle has
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was removed and then the hollow needle is removed, leaving the thread guide.
Then, in a state in which the plug 41 provided with the obturator body 16 is coupled to the hub 44 of the blood vessel catheter 43, the thread guide 49 is introduced into the passage 47 of the blood vessel catheter 43 and the catheter 43 is itself even introduced into the blood vessel while being guided by the filiform guide 49. When the blood vessel catheter 43 is introduced into the blood vessel under guidance by the filiform guide 49, the blood coming from the vessel flows in the passage 47 of the catheter 43.
However, since the plug 41 comprising the obturator body 16 is coupled to the hub 44 provided at the proximal end of the catheter for blood vessel 43 and that the first slot 17 and the second slot 18 of the obturator body 16 are held in the closed state, blood cannot flow out of the opening provided at the proximal end of the catheter 43. In addition, since none of the slots 17 and 18 of the obturator body 16 opens towards the opposite end face , the pressure resistance of the obturator body 16 to the blood pressure acting on the end faces of the obturator body 16 is high, so that the slits can be maintained in a closed state stably without being deformed by the pressure of the blood .
As the introduction of the blood vessel catheter 43 into the blood vessel progresses, the obturator body 16 fixed to the opening provided at the proximal end of the catheter 43 is traversed by the outer end portion of the thread guide 49, as the shows fig. 10. However, the slots 17 and 18 of the obturator body 16 come into close surface contact with the external peripheral part of the filiform guide 49 without forming interstices, so
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that the liquid-tight state is maintained and that any bleeding of blood can be avoided.
When the anterior end portion of the blood vessel catheter 43 reaches a predetermined position in the vessel as described above, the thread guide 49 is removed from the passage 47 of the catheter 43. In addition, to remove the thread guide 49 from the catheter blood vessel 43, it is removed from the slots 17 and 18 of the obturator body 16 and simultaneously the slots 17 and 18 pass into a perfectly closed state, so that the effusion of blood can be avoided. Since each slot 17 and 18 of the obturator body 16 is only open towards one or the other of the end faces, the restoring force towards the closed state is strong when the filiform guide 49 is withdrawn and no reverse opening action at the end face opposite it takes place.
In addition, while this thread guide 49 is withdrawn from the passage 47 of the blood vessel catheter 43 and only the catheter 43 remains in the blood vessel, the obturator body 16 perfectly closes the slots 17 and 18, so that the effusion can be avoided.
Then, to introduce a contrast agent into the blood vessel through the passage 47 of the catheter 43 which is intended for it, an injection nozzle is introduced which is provided at the anterior end of a syringe for the catheter 43 and passes through the obturator body 16 and the contrast agent is injected into the passage 47 of the catheter for blood vessel 43. When the injection nozzle of the syringe enters through the obturator body 16 as described above, the slots 17 and 18 of the obturator body 16 come into close surface contact with the outer periphery of the injection nozzle without forming an
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stices, so that the liquid-tight state is maintained and blood spillage can be avoided.
In addition, when the injection tip of the syringe is removed from the obturator body 16, the slots 17 and 18 of the obturator body 16 immediately pass into the fully closed state, so that effusion of blood can be avoided. In addition, the slots 17 and 18 of the obturator body 16 come into close surface contact with the external periphery of the rod-shaped element without forming gaps, even when this element to be introduced has a relatively small or relatively large outside diameter. , so that the slots can be in close contact with the thread guide 49 and with the tip of the syringe which have different outside diameters, in the liquid-tight state.
At the end of the injection of the contrast agent for blood vessel, the tip of the syringe is withdrawn from the obturator body 16, the filiform guide 49 is again introduced through the obturator body 16 and the catheter 43 is removed from the blood vessel at the same time as the thread guide 49, thus completing the entire opacification operation of the blood vessel.
Fig. 12 is a sectional view showing the catheter provided with a balloon provided with the obturator bodies 16X and 16Y arranged in a manner identical to that of the obturator body 16 as another example of application of the obturator body 16, and FIG. . 13 is the sectional view of the essential parts of FIG. 12 shown in isolation. A main body 51 of a catheter 50 with a balloon includes a flexible straight portion 51A and a branch portion 51B connected to the proximal end portion of the straight portion 51A.
The straight part 51A of the main body 51 has a main passage 52 which extends in the
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straight portion 51A from the proximal end to its anterior end and the main passage 52 can receive a thread guide capable of introducing the catheter 50 with a balloon into the blood vessel and can allow the circulation of an agent or 'an analogous substance. In addition, a main hub 53 is fixed to the proximal end part of the straight part 51A.
A balloon 54 of an elastomeric material, which can be expanded from a contracted state, is provided on the outer peripheral portion of the anterior end of the straight portion 51A. The straight part 51A and the branch part 51B of the main body 51 have an auxiliary passage 55 which establishes a communication between the proximal end of the branch 51B and an internal space of the balloon 54. The branch 51B of the main body 51 is connected to it by an auxiliary Y-shaped hub 56 and the auxiliary hub 56 contains a first auxiliary passage 56A and a second auxiliary passage 56B which are in communication with the auxiliary passage 55.
A shutter body 16X is fixed to the opening provided at the proximal end of the first auxiliary passage 56A in the auxiliary hub 56 and can receive a tube of small diameter for the evacuation of gas. A obturator body 16Y is fixed to the opening provided at the proximal end of the second auxiliary passage 56B in order to receive a syringe capable of injecting a liquid to dilate the balloon. In addition, the aforementioned shutter bodies 16X and 16Y are retained by caps 57 and 58 which are coupled to the auxiliary hub 56. In addition, the caps 57 and 58 are pierced with passages 57A and 58A respectively.
The method of using the catheter 50 with the balloon, provided with the bodies, will be described below.
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shutters 16X and 16Y. First, before using the catheter 50 with the balloon, the hollow needle through which the inner needle passes through is inserted into the skin and introduced into the blood vessel, then the thread guide is introduced through the hollow needle from which the inner needle has been removed and the hollow needle is then removed, leaving the thread guide in place. The catheter introduction device for the medical instrument is introduced by taking advantage of this thread guide.
The filiform guide is then brought into the main passage 52 of the balloon catheter 50, the balloon catheter 50 is introduced into the blood vessel under the guide of the filiform guide and the contracted balloon 54 is brought into a predetermined position where this balloon 54 must be dilated.
Then introducing the small diameter tube for the evacuation of gas through the passage 57A of the cap 57, the slots 17 and 18 of the obturator body 16X and the first auxiliary passage 56A and its front end part is introduced by the auxiliary passage 55 to a position in which the balloon 54 is provided. The syringe capable of injecting the liquid necessary to dilate the balloon is then introduced, for example physiological saline, through the passage 58A of the cap 58 and the slots 17 and 18 of the obturator body 16Y, then the liquid necessary to dilate is introduced. the balloon in the auxiliary passages 55,56A and 56B by means of the syringe and the air present in the auxiliary passages 55,56A and 56B is discharged to the outside by the tube of small diameter.
When the liquid necessary to expand the balloon is injected into the auxiliary passages 55, 56A and 56B, the slots 17 and 18 of the obturator bodies 16X and 16Y come into close surface contact with
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the outer periphery of the small-diameter tube and with the syringe excluding the formation of any interstices, so that the liquid-tight state is maintained, which avoids any leakage of the liquid necessary to dilate the balloon.
After having evacuated the air present in the auxiliary passages 55, 56A and 56B as described above, the small diameter tube is removed from the auxiliary passages 55 and 56A. The liquid necessary to dilate the balloon is then injected continuously into the auxiliary passages 55, 56A and 56B by means of the syringe. When the balloon 54 is dilated to a predetermined dilation state by the liquid used for this purpose, the syringe is withdrawn and a predetermined medical procedure can be performed, the balloon 54 being kept dilated.
To remove the small diameter tube and the syringe as described above, the small diameter tube and the syringe are removed from the slots 17 and 18 of the obturator bodies 16X and 16Y and simultaneously the slots 17 and 18 pass into the fully closed state , so that the liquid needed to expand the balloon cannot escape. Since each of the slots 17 and 18 of the shutter body 16X or 16Y is only open towards one or the other of the end faces, the restoring force towards the closed state is high when the tube small diameter or the syringe is withdrawn and no reverse opening action can take place at the opposite end face.
In addition, in each obturator body 16X and 16Y from which the small diameter tube or the syringe is withdrawn, each slot 17 and 18 is only open towards one or the other of the end faces, so that the return force towards the closed state is strong when the small diameter tube or the syringe is withdrawn and no action
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reverse opening does not occur at the opposite end face.
In addition, in each obturator body 16X and 16Y from which the small diameter tube or the syringe is withdrawn, each slot 17 and 18 is only open towards one or the other of the end faces, the pressure resistance opposing the pressure of the liquid to expand the balloon acting on the end face of the obturator body 16X or 16Y is high, so that a steadily closed state can be maintained, the slots not being deformed by the pressure of the liquid used to expand the balloon.
In addition, the slots 17 and 18 of the obturator bodies 16X and 16Y come into close surface contact with the outer periphery of the small-diameter tube or syringe without forming interstices, even when the small-diameter tube or syringe has a relatively small or relatively large outside diameter, such that the slits can be in close contact with the small diameter tube or with the syringe with different outside diameters in a liquid tight condition.
Fig. 14 is a sectional view illustrating a part of the circulation pipe of the extracorporeal circulation system provided with a construction installed as a detector using the obturator body 16 as another example of the obturator body 16 and FIG. 15 is a sectional view illustrating the construction part installed as a detector shown in isolation. The extracorporeal circulation system 60 comprises a first pipe 61 connected, for example, to a vein of a human body, a second pipe 62 connected to an artery of the human body and a fitting 63 interposed between these two pipes.
The aforementioned pipes 61, 62 and 63 have passages 61A, 62A and 63A connected to each other and constituting
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killing together a circulation duct and, for example, an artificial lung, a blood pump, etc., are arranged in an intermediate part, not shown, of the first pipe 61 or of the second pipe 62. The connection 63 has a passage d introduction 63B by which a detector 64 can be introduced into the passage 63A, the introduction passage 63B intersecting the passage 63A perpendicularly. At an opening of the introduction passage 63B is provided the obturator body 16 delimiting the interior and the exterior of the circulation duct, by means of which the detector can be introduced into the passages 63A and 63B, the obturator body being closed when the detector 64 is not introduced.
In addition, the obturator body 16 is placed at the opening of the introduction passage 63B so that it can be clamped between the connector 63 and a cap 65 fixed to the connector 63. The cap 65 has a passage 65A through which the detector 64 can be introduced.
The method of using the extracorporeal circulation system 60 provided with the obturator body 16 will be described below.
If the extracorporeal circulation system 60, in which the artificial lung is connected, the blood pump, etc., is connected to the human body, the blood flow flows in the passages 61A to 63A of the first pipe 61, of the second hose 62 and fitting 63.
Since the obturator body 16 is provided in the introduction passage 63B of the connection 63 and the second slot 18 is in its closed state, the blood is prevented from escaping through the introduction passage 63B of the connection 63 In addition, in the obturator body 16, each of the slots 17 and 18 is only open towards one or the other of the abutment faces of the obturator body 16 so that the resistance of
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pressure of the obturator body 16 at the blood pressure acting on its end faces is high or that a stable closed state can be maintained, the slits not being deformed by blood pressure.
To inspect whether or not adequate gas exchanges are carried out in the blood flowing in the extracorporeal circulation system 60, a detector 64 is chosen, chosen as a function of the parameters of the inspection, in the introduction passage 63B and in the passage. 63A of the fitting 63, passing through the passage 65A of the cap 65 and the slots 17 and 18 of the obturator body 16 so that the partial pressure of oxygen, the partial pressure of carbon dioxide, the pH and similar parameters of the blood can be detected continuously. The slots 17 and 18 of the obturator body 16 come into close surface contact with the external periphery of the detector 64 without forming interstices, the liquid-tight state thus being maintained, which prevents any leakage of blood.
At the end of a desired detection operation by means of the detector 84 or when it becomes necessary to replace the detector 64 with a new detector following the adhesion of a thrombus or the equivalent to the detector 64 placed at the inside the connector 63, the detector 64 is removed from the slots 17 and 18 of the obturator body 16. When the detector 64 is removed, the slots 17 and 18 of the obturator body 16 pass in the fully closed state, so that a bleeding can be avoided.
In addition, each of the slots 17 and 18 of the shutter body 16 only opens towards one or the other of the end faces of the shutter body 16, so that the restoring force towards the closed state is important when the detector 64 is removed and no reverse opening action takes place on the opposite end face.
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It becomes possible, using the aforesaid extracorporeal circulation system 60, to allow the detector 64 to remain in the fitting 63, so that the partial pressure of oxygen, the partial pressure of carbon dioxide, the pH and similar blood parameters can be continuously detected and patient safety ensured.
The detector 64 can be installed in the connector 63 after the extracorporeal circulation system 60 for the patient has been started up, the handling of the pipes not being complicated. The detector 64 can easily be removed from the fitting 63 during the process of extracorporeal circulation, so that the detector 64 can be quickly and easily replaced by a new detector when a thrombus or similar mass, for example, adheres thereto.
Since the slots 17 and 18 come into close surface contact with the detector 64 inserted without forming gaps, even when the detector has a relatively small or relatively large outside diameter, the slots 17 and 18 may be in close contact with the any of the detectors 64 which differ in terms of their outside diameter, in the liquid tight state.
Fig. 16 is a sectional view of another embodiment of the catheter with the balloon according to the invention and FIG. 17 is the sectional view of the essential parts of this catheter shown in isolation. A main body 71 of the catheter with the balloon 70 comprises a flexible straight part 71A and a branch 71B provided at the proximal end of the rectilinear part 71A. The straight part 71A of the main body 71 has a main passage 72 which extends in the right part 71A from its proximal end to its anterior end, the passage
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main 72 which can receive a thread guide capable of introducing the balloon catheter into the blood vessel and which can allow the circulation of an agent or a similar substance.
In addition, a main hub 73 is attached to the proximal end portion of the straight portion 71A. A balloon 74 made of an elastomeric material, which can be expanded from a contracted state, is provided on the outer peripheral portion of the anterior end of the straight portion 71A. The straight part 71A and the connection part 71B of the main body 71 have an auxiliary passage 75 which starts from the proximal end of the connection part 71B and which communicates the connection part 71B with an interior space of the balloon 74 by a 75A communication light. The connection part 71B of the main body 71 is connected to it and an auxiliary hub 76 communicates with the auxiliary passage 75.
The obturator body 16 is fixed to the orifice located at the proximal end of the auxiliary hub 76 to receive a syringe 77 capable of injecting the liquid intended to dilate the balloon. The obturator body 16 is retained by a cap 78 coupled to the auxiliary hub 76. In addition, a passage 79 is formed in the cap 78.
In the balloon catheter for the blood vessel, the main body of the catheter is made of polyurethane, polyethylene or the like and the balloon is made of poly (vinyl chloride) or silicone rubber.
The foregoing description relates to examples of the case in which the balloon catheter according to the invention is introduced into the blood vessel. When the balloon catheter according to the invention is intended for the urethra, it is identical to the balloon catheter for blood vessel, except that the
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anterior end portion of the main body of the
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The catheter has a hemispherical block and a side lumen communicating the main passage of the main body of the catheter with the outside is provided in the side wall of the anterior end portion.
In the balloon catheter for the urethra, the main body of the catheter is made of rubber latex, silicone rubber, poly (vinyl chloride) or the like and the balloon is made of rubber latex, silicone rubber or the like.
The operation of the preceding embodiments will be described below.
In the case of the balloon catheter for blood vessel, first of all, before using the balloon catheter 70, the hollow needle into which the inner needle is inserted is inserted, through the skin and it is introduced into the blood vessel, then the filiform guide is introduced through the hollow needle from which the inner needle has been removed and the hollow needle is then withdrawn while leaving the filiform guide. The catheter introducer is then inserted into the blood vessel using the thread guide remaining in the blood vessel. Next, the balloon catheter 70 is introduced into the blood vessel by guiding it by means of the filiform guide and the balloon 74 which is in the contracted state is brought to a predetermined position in the blood vessel where it is to be dilated.
The syringe 77 is then introduced, capable of injecting the liquid necessary to dilate the balloon, such as physiological saline, through the passage 79 of the cap 78, the slots 17 and 18 of the body.
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obturator 16 and their crossing 19, and the liquid necessary to dilate the balloon is injected into the auxiliary passage 75 by means of the syringe 77.
During the injection of the balloon dilation liquid into the auxiliary passage 75, the slots 17 and 18 of the obturator body come into close surface contact with the external periphery of the syringe 77 without forming interstices, so that the sealed state liquid retention is maintained and that leakage of the liquid necessary to expand the balloon can be prevented.
When the balloon is expanded to a predetermined state by the liquid used for this purpose as described above, the syringe 77 is removed and a predetermined act is carried out, as described above, while the balloon 74 is thus dilated. To remove the syringe 77, it is withdrawn from the slots 17 and 18 of the obturator body 16 and simultaneously the slots 17 and 18 close in a perfectly sealed manner, which prevents the dilatation liquid from the balloon from escaping. In addition, since each of the slots 17 and 18 of the shutter body 16 is only open towards one or the other of the end faces of the shutter body 16, the restoring force towards the closed state is strong when the syringe 77 is withdrawn and no reverse opening action at the opposite end face takes place.
In addition, in the obturator body 16 from which the syringe 77 has been removed, each of the slots 17 and 18 is only open towards one or the other of the end faces of the obturator body 16, so that the resistance pressure of the obturator body 16 opposing the pressure of the liquid used to dilate the balloon which acts on the end faces of the obturator body 16 is high, which makes it possible to maintain the closed state of stability in
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which the slots are not deformed by the pressure of the balloon dilation liquid.
When applied to the urethra, the balloon catheter is inserted directly into the urethra. However, when the insertion resistance is high due to the large outside diameter of the balloon catheter, a metal core is introduced into the main passage of the balloon catheter and the balloon catheter is introduced into the urethra at the same time as the metallic core.
Fig. 18 is a sectional view of another embodiment of the balloon catheter 70A according to the invention and FIG. 19 is a sectional view illustrating the essential parts of FIG. 18 in isolation. In this balloon catheter 70A, the same reference numerals are used to designate the same parts as those of the balloon catheter 70 shown in FIG. 16, so that the detailed description is omitted. The difference between this balloon catheter 70A and the above-mentioned balloon catheter 70 will be described below. In this case, a shutter body 80, as shown in FIGS. 20A and 20B, is fixed to the auxiliary passage 76 of the balloon catheter 70A by means of the cap 78.
This shutter body 80 has a first slot 81 which is open towards one of the end faces of the shutter body 80, an end face not exposed to the outside space and disposed at the anterior end opposite to the auxiliary passage 75 and includes an incision, and a second slot 82, which is open towards the other end face of the obturator body 80, an end face exposed to the outside space and arranged at the outside end seen from the passage auxiliary 75 and includes two incisions 82A and 82B which do not intersect. The first slot 81 and the second intersect in
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two places in the shutter body 80.
More specifically, the first slit 81 and the incision 82A intersect at a crossing 83, so that the syringe 77 capable of injecting the liquid necessary to dilate the balloon can be
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introduced through this crossing 83. The first slot 81 and the incision 82B intersect at a crossing 84, so that a tube of small diameter 77A can be introduced through this crossing 84. The tube of small diameter 77A is introduced through the crossing 84 of the obturator body 80 and reaches a position in which a communication light 75A of the auxiliary passage 75 is provided and can evacuate air from the balloon 74 and the auxiliary passage 75 outside when the balloon 74 is dilated by the liquid used to dilate it.
As described above, the shutter body 80 has the second slot 82 formed by the two incisions 82A and 82B at the abutment face of its rear end seen from the auxiliary passage 75, exposed to the outside space, so that the syringe 77 and the small diameter tube 77A can be quickly introduced through the incisions 82A and 82B.
The obturator body 80 is made of a flexible elastomer material similar to that of the aforementioned obturator body 16.
The operation of the foregoing embodiment will be described below.
In the case of the blood vessel catheter, firstly, in a manner similar to that provided for the balloon catheter 70 of the previous embodiment, the balloon catheter 70A is introduced into the blood vessel by means of the device catheter introduction and we bring the balloon 74 which
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is contracted in a predetermined position in the blood vessel where the balloon 74 is to be dilated.
Then, the small diameter tube 77A is introduced through the auxiliary passage 75, crossing the passage 79 of the cap 78, the incision 82B and the slot 81 of the obturator body 80 as well as the crossing 84 provided between them and the part is introduced. front end of the small diameter tube 77A to a position in which the communication light 75A is provided.
The syringe 77 is then introduced, capable of injecting the liquid necessary to dilate the balloon, such as physiological saline, through the passage 79 of the cap 78, the incision 82A and the slot 81 of the obturator body 80 as well as the crossing 83 between them, the liquid necessary to dilate the balloon is injected into the auxiliary passage 75 and into the balloon 74 by means of the syringe 77 and the air present in the auxiliary passage 75 and in the balloon is evacuated outwardly. 77A small diameter tube.
During the injection of this liquid to dilate the balloon, the slits 81 and 82 and the incisions 82A and 82B of the obturator body 80 come into close surface contact with the external periphery of the small diameter tube 77A without forming interstices, so that the liquid tight state is maintained, which prevents leakage of the balloon dilation liquid.
After the evacuation of the air from the small diameter tube 77A, the completion of the evacuation of the air in the auxiliary passage 75 and the balloon 74 being detected by the flow of the dilation liquid of the balloon through the tube small diameter 77A, the small diameter tube 77A is removed from the auxiliary passage 75 and from the obturator body 80. The liquid necessary to dilate the balloon is then injected so
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continues in the auxiliary passage 75 and in the balloon 74 by means of the syringe 77, after having dilated the balloon 74 in a predetermined dilation state by means of the dilation liquid, the syringe 77 is withdrawn and the predetermined act is performed as described above by means of the balloon 74 thus dilated.
To remove the syringe 77 and the small diameter tube 77A, the syringe 77 or the small diameter tube 77A is removed from the obturator body 80 and simultaneously the slots 81 and 82 pass in a perfectly closed state, so that the dilating liquid balloon can be prevented from escaping. Since each of the slots 81 and 82 of the shutter body 80 is only open towards one or the other of the end faces of the shutter body 80, the restoring force towards the closed state is strong when the syringe 77 or the small diameter tube 77A is removed, and no reverse opening action takes place at the opposite end face.
In the obturator body 80 from which the syringe 77 or the small diameter tube 77A is removed, each slot 81 and 82 is only open towards one or the other of the end faces, so that the pressure resistance opposing the pressure of the dilatation liquid of the balloon acting on the end faces of the obturator body 80 is high, which makes it possible to maintain the stable closed state in which the slots are not deformed by the pressure of the liquid balloon dilation.
In addition, in the preceding embodiment, the use of the shutter body 80 comprising the two crossings 83 and 84 has been described, but the invention can adopt an arrangement such that the first slot and the second slot intersect at three or more places in the obturator body, which makes it possible to introduce two or more of two small tubes
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different diameters across two or more than two intersecting slots parallel to each other.
The obturator bodies 16 and 80 used in the catheters 70 and 70A, respectively, in the embodiments described above, come into close surface contact with the external periphery of the small diameter tube or of the syringe without forming interstices, even when the small diameter tube or syringe has a relatively small or relatively large outside diameter, so that each obturator body 16 and 80 can be tightly attached to the small diameter tube or syringe in the liquid tight state.
In the foregoing embodiments, the use of balloon catheters 70 and 70A to
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blood vessel has been described, but the balloon catheter according to the invention can be used for other purposes, for example as a catheter for the urethra.
Fig. 21 is a sectional view illustrating the needle to be perforated with the obturator body according to the invention and FIG. 22 is a sectional view of a tubular hub shown in isolation. In this embodiment, the shutter body 16 is clamped between a plug 91 constituting a tubular hub 101 and a cap 92 coupled to one end of the plug 91 so as to obstruct a passage provided in the tubular hub 101. The tubular hub 101 is firmly attached to one end of a tubular element 100 made of plastic and has a passage 94 communicating with the interior of the tubular element 100.
In addition, at the proximal end of the tubular hub 101 is coupled an inner needle hub 111 securely attached to the proximal end portion of an inner needle 110 which extends through the passage 94
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of the tubular hub 101, which can be introduced into a passage 103 of the tubular element 100 so that its cutting edge is located at the other end of the tubular element 100. A vent plug 112 is coupled as required to a open end of the hub 111 of the inner needle and is provided with a filter membrane 113 which allows air, but not blood, to pass through, or with a filter 113 made of a sintered material.
The filter 113 can be previously embedded in the hub 111 of the inner needle so as to form an integral part thereof.
The operation of the piercing needle with the obturator body will be described below in the preceding embodiment. First, under the conditions in which the hub 111 of the inner needle is coupled to the hub 101 of the tubular member, as shown in FIG. 21, the tubular element 100 passed through by the inner needle 110 penetrates the skin and is introduced into the blood vessel. At this time, the blood enters the hub 111 of the inner needle, passing through the inner needle 110, which confirms that the inner needle 110 has been introduced into the blood vessel. However, since the vent plug 112 provided at the proximal end of the hub 111 of the inner needle is equipped with the blood leakage-resistant filter 113, the flow of blood is stopped at the filter 113.
When the vent plug 112 is not in use, the orifice at the proximal end of the hub 111 of the inner needle can be pressed with a finger to stop bleeding. Then, the hub 111 of the inner needle is supported by a finger and the inner needle 110 is removed from the tubular member 100. At this time, the inner needle 110 is in surface contact
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p narrow with the slots 17 and 18 of the obturator body 16 at their intersection without forming interstices, so that blood can be prevented from escaping through a part where the obturator body 16 and the inner needle 110 are in close mutual contact.
Then, when the inner needle 110 is completely withdrawn from the tubular element 100, the obturator body 16 perfectly closes the passage at the intersection between the slots 17 and 18, so that the blood can be prevented from flowing out the shutter body 16.
In addition, in the shutter body 16, each slot 17 and 18 is only open towards one or the other of the abutment faces of the shutter body 16, so that the pressure resistance opposing the pressure acting on the end faces of the obturator body 16 is high, which makes it possible to maintain the stable closed state in which the slits are not deformed by blood pressure. The tubular member 100 is retained in the blood vessel as described above. Then, rod-shaped elements, for example a thread guide, a liquid transfusion device, a blood transfusion device, a connection of a blood circuit for dialysis, an injection nozzle of a syringe or a similar element is introduced into the shutter body 16 and connected to the passage 103 in the tubular element 100.
At this time, the rod-shaped element such as a thread guide is brought into close surface contact with the slots 17 and 18 of the obturator body 16 without forming interstices, the liquid-tight state being thus maintained, so that blood leakage can be prevented.
When the aforementioned rod-shaped elements are removed from the obturator body 16, the slots 17 and
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18 of the obturator body 16 immediately pass into a perfectly closed state, so that bleeding of blood can be avoided. In addition, the slots 17 and 18 of the obturator body 16 come into close surface contact with the external periphery of the rod-shaped element without forming gaps, even when the rod-shaped element to be introduced has a relatively diameter small or relatively large, so that the slots 17 and 18 can be tightly attached to the rod-like member (eg, thread guides of different outside diameters) in the liquid tight state.
Tests were carried out to check the resistance to leakage of liquid from the perforating needle with the obturator body according to the invention. First, connect a liquid transfusion device (TKA 4001: manufactured by TERUMO K. K.) to a flexible plastic bag (TP-10NS: manufactured by TERUMO K. K.) containing 1000 ml of physiological saline.
More specifically, the pocket is pierced using a plastic trocar, the front end part of an externally conical flow lumen is cut to a predetermined length (external diameter: 4 mm, inner diameter: 2 mm) of a fitting comprising a siphon and connected to a tube leaving the trocar, the front end part has been introduced into an opening provided at the proximal end of the tubular hub and is fixed there securely , the inner needle of the piercing needle with the obturator body having been withdrawn as shown in FIG.
21 and the aforementioned pocket is fixed at a place situated 3 meters above the ground in such a way that the aforementioned flow light does not come into contact with the shutter body and in the closed state of the shutter body,
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and tests are carried out to check the resistance to leakage of liquid from the obturator body at a pressure of the water column of approximately 3 meters. In addition, the obturator body used is made of silicone rubber (Q7-4735: manufactured by Dow Corning Corporation), has a thickness of 6 mm, a diameter of 8 mm and an effective diameter of 6 mm, apart from 'a part supported by the tubular hub. The obturator body has a slot as shown in FIG. 5.
The flow lumen of the aforementioned fitting, which has not been cut off as mentioned above, is introduced into the orifice provided at the proximal end of the tubular hub and is fixed there securely, the inner needle having been removed , the flow light is introduced through this orifice with the obturator body, the passage in the tubular element firmly fixed to the hub of this tubular element being closed and tests similar to those described above are carried out.
In each test, 10 test pieces are used.
However, in each case, the obturator body does not leak any physiological saline. When the tubular element is effectively retained in the blood vessel, one can imagine that the maximum blood pressure of about 2 meters of water column acts on the obturator body. The results of the tests indicated above demonstrate that the piercing needle with the obturator body according to the invention has a satisfactory resistance to leakage of liquid.
Figs. 23 (A) and 23 (B) are the explanatory views showing the first variant of the shutter body according to the invention. In this obturator body 120, a first slot 121 comprises intersections 121A and 121B which intersect and a second slot 122 comprises
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incisions 122A and 122B which intersect. The first slot 121 and the second slot 122 intersect at a place in the obturator body 120. With this obturator body 120, under the conditions in which the lengths of the respective slots 121 and 122 are reduced in proportion, the deforming powers of the slots 121 and 122 can be increased, so that a rod-shaped member having a relatively large outside diameter can be introduced through the shutter body 120 whose dimensions are relatively small.
Figs. 24 (A) and 24 (B) are the explanatory views illustrating the second variant of the obturator body according to the invention. In this obturator body 130, a first slot 131 comprises incisions 131A, 131B and 131C which do not cross, and a second slot 132 comprises incisions 132A, 132B and 132C which do not cross. The first slot 131 and the second slot 132 intersect in nine positions in the obturator body 130. Consequently, this obturator body 130 allows the simultaneous introduction and maintenance of nine rod-shaped elements at most.
Figs. 25 (A) and 25 (B) are the explanatory views of the third variant of the obturator body according to the invention. This shutter body has a first slot 141 and a second slot 142 whose end faces 143 and 144 are convex. Consequently, in this obturator body 140, the blood pressures acting on the end faces are directed towards the central part of the obturator body 140, so that the closed state of the obturator body 140 and the liquid tight state at With regard to the rod-shaped element can be achieved more reliably.
A recess 151 of an appropriate size is formed in the middle part of one of the faces
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end of the shutter body 150, as shown in FIG. 6, the end of the rod-shaped element, for example the filiform guide, being guided towards the center of the obturator body, which facilitates the introduction of the rod-shaped element.
As described above, according to the invention, the medical instrument comprises: a main body pierced with a passage through which a rod-shaped element can be introduced or pulled and a shutter body provided in the passage of the main body, now at least one liquid-tight state with the rod-shaped element when opened by this element, and closing the passage at least in a liquid-tight manner when the rod-shaped element is absent from the passage, the obturator body comprising two end faces in the direction of passage, the obturator body has a first slot which can be opened in one of the end faces and a second slot which can be open in the other end face,
the first slot and the second slot intersecting in the obturator body and the rod-shaped element that can be inserted or pulled at the intersection section of the slots. As a result, it has the advantage that rod-shaped elements of widely varying outside diameters can be introduced into the passage of the main body and kept therein in the liquid-tight state in order to reliably prevent any effusion of blood, the flow of blood being safely prevented when the rod-shaped elements are suddenly withdrawn from the passage of the main body and, furthermore, a single obturator body is provided, which simplifies construction .
In addition, in the medical instrument according to the invention, the obturator body is made of a material
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flexible and elastomeric and the slots of the obturator body come into close surface contact with the outer peripheral part of the rod-like element (s), so that the liquid-tight state between the obturator body and the rod-shaped element (s) can be made reliable.
In addition, in the medical instrument according to the invention, said first slit comprises several intersecting incisions, said second slit comprises several intersecting incisions, the first and second slit intersect in one place in the valve body, so that when the lengths of the respective slits are taken small in proportion, the deforming powers of the respective slits can be increased, so that a rod-shaped member of relatively large outside diameter can be introduced in a relatively small shutter body and be held therein.
In addition, in the medical instrument according to the invention, the first slit comprises several incisions which do not cross, the second slit comprises several incisions which do not cross, the first and the second slit cross in several places in the obturator body, so that several places are possible for the introduction of the rod-shaped element into the obturator body, which makes it possible to simultaneously introduce several rod-shaped elements.
In the obturator body according to the invention, the end faces have a convex shape, so that the fluid pressures acting on the end faces are directed towards the central part of the obturator body, which means that the closed state of the shutter body and liquid tight state at
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the rod-like element (s) can be safely reached.