JP6347697B2 - Catheter and catheter system with hemostatic cap and hemostasis cap - Google Patents

Catheter and catheter system with hemostatic cap and hemostasis cap Download PDF

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本発明は、経皮的カテーテル治療に用いられるカテーテル用の止血キャップと、かかる止血キャップ付カテーテル並びにそれらを用いたカテーテルシステムに関するものである。 The present invention includes a hemostatic cap for catheter used for percutaneous catheterization, it relates to such with hemostasis cap catheter and catheter system using them.

血管の狭窄や閉塞を治療する方法として、従来の外科的治療に比べて低侵撃な経皮的カテーテル治療が、近年急速に普及しつつある。 As a method for treating stenosis or occlusion of blood vessels, minimally invasive percutaneous catheter treatment as compared to conventional surgical treatment, it is rapidly spread in recent years. 例えば、バルーンカテーテルを用いて血管の狭窄部位をバルーンによって押し広げる経皮的血管形成術や、血栓吸引カテーテルを用いて血管内に生成した血栓を陰圧により体外に吸引除去する血栓吸引術などが知られている。 For example, percutaneous angioplasty push the stenosis of a blood vessel by a balloon using a balloon catheter and, like thrombus aspiration of the thrombus generated in the blood vessel aspirate the body by negative pressure by using a thrombus-aspiration catheter Are known.

ところで、これらのカテーテル治療に用いられるカテーテルは、予め血管に挿入されたガイドワイヤに外挿することで、ガイドワイヤに沿って血管内にスムーズに挿入され、治療対象部位まで案内されるようになっている。 However, the catheter used in these catheters treatments, by extrapolating the inserted guide wire advance vessel, is inserted into the blood vessel smoothly along the guide wire, so as to be guided to the target site to be treated ing. ガイドワイヤの挿通方式の一種として、例えば特開2013−42841号公報(特許文献1)に記載のオーバーザワイヤ方式が知られている。 As a type of insertion method of the guidewire are known over-the-wire type described in, for example, JP 2013-42841 (Patent Document 1). オーバーザワイヤ方式のカテーテルは、ガイドワイヤルーメンを有するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの基端部に取り付けられてガイドワイヤルーメンと連通する内部通路を有するコネクタハブとを備えている。 Over-the-catheter wire type includes a catheter tube having a guide wire lumen, and a connector hub having an internal passage communicating with the guide wire lumen attached to the proximal end of the catheter tube. そして、カテーテルチューブの先端部に開口するガイドワイヤルーメンの先端開口部からガイドワイヤを挿入し、コネクタハブの内部通路を通じて外部に取り出すことにより、カテーテルがガイドワイヤに外挿されるようになっている。 Then, insert the guide wire from the distal end opening of the guidewire lumen which is open at the distal end of the catheter tube, by taking out to the outside through the internal passageway of the connector hub, so that the catheter is extrapolated to the guide wire.

ここで、ガイドワイヤには外径の異なる複数種類のものが存在することから、各カテーテルには、ガイドワイヤルーメンの径に応じた最適な外径のガイドワイヤの使用が推奨されることが一般的である。 Here, since the guide wire is present as a plurality of types with different outer diameters, each catheter, is that the use of the guide wire of optimal outer diameter corresponding to the diameter of the guide wire lumen is recommended generally is a basis. 最適なガイドワイヤを使用することにより、ガイドワイヤルーメンの内周面とガイドワイヤの外周面の間の隙間が小さく設定され、これにより、かかる隙間を通じて血液がコネクタハブの内部通路に到達しそこから外部に漏れ出すことが防止されるようになっているのである。 The use of optimal guidewire, guide clearance between the inner peripheral surface of the wire lumen and the guide wire outer peripheral surface of the smaller, thereby, from there reaches the internal passage of the blood through such gaps connector hub it is has become to be prevented from leaking to the outside.

ところが、ガイドワイヤは、外径の違いによりその操作性や取扱性が異なることから、ガイドワイヤルーメンの内径の大きさに拘わらず、使い慣れた外径寸法のガイドワイヤを使用したいという要望がある。 However, the guide wire, since its operability and handling properties due to the difference in outside diameter is different, regardless of the size of the inner diameter of the guide wire lumen, there is a desire to use a guide wire familiar outer diameter. また、ガイドワイヤは治療対象部位を突き抜けてその奥方にまで挿入される必要があるが、治療対象の病変組織等によっては外径寸法の細いガイドワイヤでなければ突き破ることができない場合もあり、ガイドワイヤルーメンの径に応じてガイドワイヤを変更できない事情が発生する場合もあった。 Further, the guide wire it is necessary to be inserted to its deeper penetrates the target site to be treated, may not be able to break through if not thin guidewire having an outer diameter dimension by the diseased tissue and the like to be treated, the guide circumstances can not change the guide wire according to the diameter of the wire lumen was also occur. その結果、推奨のガイドワイヤよりも小さい径のガイドワイヤにカテーテルを外挿した場合には、ガイドワイヤルーメンの内周面とガイドワイヤの外周面の間の隙間が大きくなり、かかる隙間を通じて血液がコネクタハブの内部通路から外部に漏れ出し易くなるという問題を内在していた。 As a result, when extrapolated catheter into small diameter of the guide wire than the recommended guidewire, guide clearance between the inner peripheral surface of the wire lumen and the guide wire outer peripheral surface of the increases, the blood through take gap the problem is likely to leak from the internal passage of the connector hub to the outside has been internalized.

特開2013−42841号公報 JP 2013-42841 JP

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、ガイドワイヤルーメンとガイドワイヤの間の隙間を通じた血液の外部への漏れ出しを簡単な構造で有利に防止乃至は抑制することができる、新規な構造のカテーテル用の止血キャップを提供することにある。 The present invention was made against the background of the circumstances described above, the problem to be solved advantageously prevents leakage of the guide wire lumen and the guide wire blood outside through the gap between the simple structure or it can be suppressed, and to provide hemostasis cap catheter having a novel structure. また、本発明は、かかる止血キャップを用いた止血キャップ付カテーテルやそれらとガイドワイヤを用いたカテーテルシステムを提供することも目的の1つとしている。 Further, the present invention has as one object also to provide a catheter system with hemostatic catheters and their guide wires capped using such hemostasis cap.

止血キャップに関する本発明の第1の態様は、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するカテーテルチューブと、該カテーテルチューブの基端部に取り付けられて該ガイドワイヤルーメンと連通する内部通路を有するコネクタハブとを含んで構成されたカテーテルに用いられる止血キャップであって、前記ガイドワイヤを挿通可能な挿通通路を備え、前記挿通通路の一方の開口端部に、前記コネクタハブの内部通路の基端側開口部に接続されるコネクタハブ接続口が設けられている一方、前記挿通通路の他方の開口端部に、前記ガイドワイヤが導出されるワイヤ導出口が設けられており、前記挿通通路には、前記コネクタハブ接続口と前記ワイヤ導出口の間に位置して、それらよりも断面積が小さくされた狭窄部が設けられて A first aspect of the present invention relates to hemostatic cap connector having a catheter tube having a guide wire lumen guidewire is inserted, an internal passageway mounted to the proximal end of the catheter tube communicating with the guide wire lumen a hemostasis cap for use in a catheter configured to include a hub, the guide wire comprises a can be inserted through passages, the one opening end portion of the insertion passage, the proximal end of the inner passage of the connector hub while connector hub connection port to be connected to the side opening is provided, the other opening end portion of the insertion passage, the guide wire has a wire outlet is provided which is derived, in the insertion passage , the connector is positioned between the hub connection port and the wire outlet, and stenosis cross-sectional area is smaller than they provided り、該狭窄部の内径寸法が0.26〜0.46mmで且つ長さ寸法が0.1〜100mmに設定されていると共に、該コネクタハブ接続口と該ワイヤ導出口と該狭窄部とを有する該挿通通路が合成樹脂により一体形成されていることを特徴とするものである。 Ri, together with the inner diameter of the constriction portion is and length in 0.26~0.46mm is set to 0.1 to 100 mm, and the connector hub connecting port and the wire outlet and the constriction insertion passageway having is characterized in that it is integrally formed of a synthetic resin.

本態様によれば、止血キャップの挿通通路の一部に狭窄部が設けられており、かかる狭窄部の内径寸法が0.26〜0.46mmの範囲に設定されている。 According to this embodiment, the narrowed portion is provided in a part of the insertion passage of the hemostatic cap, the inner diameter of such constriction is set in a range of 0.26~0.46Mm. 従って、例えば、外径が0.254mm(0.010インチ)や0.3556mm(0.014インチ)や0.4572mm(0.018インチ)等の比較的細いガイドワイヤがガイドワイヤルーメンに挿通されて、ガイドワイヤルーメンとガイドワイヤの間の隙間が大きい場合でも、ガイドワイヤルーメンがコネクタハブの内部通路を通じて連通する止血キャップの挿通通路の狭窄部において、ガイドワイヤの外周面と挿通通路の内周面の間の隙間を狭窄できる。 Thus, for example, an outer diameter of relatively thin guide wire, such as 0.254 mm (0.010 inches) or 0.3556mm (0.014 inches) or 0.4572mm (0.018 inches) is inserted into the guide wire lumen Te, the guide even if wire lumen and the guide wire gap between the larger, the constriction of the insertion passage of the hemostatic cap guide wire lumen is communicated through an internal passageway of the connector hub, the inner periphery of the guide wire outer peripheral surface and the insertion passage possible narrowing the gap between the surfaces. しかも、狭窄部の長さ寸法が0.1〜100mmに設定されていることから、ガイドワイヤの有効長を確保して操作性を維持しつつ狭窄部とガイドワイヤの隙間に侵入する血液の流路抵抗を安定して確保することができ、コネクタハブの内部通路から外部に血液が漏れ出すことを有利に防止乃至は抑制できる。 Moreover, since the length of the constriction portion is set to 0.1 to 100 mm, the flow of blood entering the gap between the narrowed portion and the guide wire while maintaining the operability and ensure the effective length of the guide wire the road resistance can be stably ensured, advantageously prevented or that the blood leaking out from the interior passage of the connector hub can be suppressed.

しかも、止血キャップの挿通通路の径寸法を長さ方向で変化させる単純な構造により血液の漏れ出しを防止することができることから、例えば、挿通通路に別途形成した弁部材を装着する場合に比して構造を簡略化してコストの削減を図ることができる。 Moreover, since it is possible to prevent the leakage of blood by a simple structure for changing the diameter of the insertion passage of the hemostatic cap in the length direction, for example, compared to the case of mounting the valve member which is separately formed in the insertion passage the structure is simplified Te can be reduced in cost.

止血キャップに関する本発明の第2の態様は、前記第1の態様に記載の止血キャップにおいて、前記ワイヤ導出口が、シリンジの雄ルアーに対応したテーパ形状の内周面とルアーロックの嵌合部が突設された外周面を備えたシリンジ接続ポートとして構成されているものである。 A second aspect of the present invention relates to hemostatic cap hemostasis cap according to the first embodiment, the wire outlet is fitted portion of the inner peripheral surface and the luer lock of the tapered shape corresponding to the male luer of the syringe There are those configured as a syringe connection port having a peripheral surface which projects.

本態様においては、止血キャップのワイヤ導出口にシリンジ接続ポートが設けられていることから、ガイドワイヤルーメンとガイドワイヤの間の隙間に起因する問題の対処を容易に行うことが可能となる。 In this embodiment, since the syringe connection port is provided in the wire outlet of the hemostasis cap, it is possible to perform the addressing of the problems due to the gap between the guide wire lumen and the guide wire easily. 具体的には、推奨のガイドワイヤよりも小径のガイドワイヤを用いる場合、ガイドワイヤルーメンの内周面とガイドワイヤの外周面の間の隙間が大きくなり、そのままの状態で血管に挿入すると血管内に空気を送入することとなって、好ましくない。 Specifically, when using a smaller diameter guidewire than the recommended guidewire guide clearance between the inner peripheral surface and the guide wire outer peripheral surface of the wire lumen is increased, the vessel is inserted into a blood vessel as it is becomes possible to fed air, it is undesirable. この問題への対処法として、かかる隙間をヘパリン加生理食塩水等で充填するプライミングを行う必要があるが、本実施形態では、止血キャップに設けられたシリンジ接続ポートを利用して、かかるプライミング作業を簡便且つ速やかに行うことができる。 As a countermeasure against this problem, but such a gap is necessary to prime be filled with heparinized physiological saline or the like, in the present embodiment, by using the syringe connection port provided on the hemostatic cap, such priming operation it can be carried out easily and quickly.

止血キャップに関する本発明の第3の態様は、前記第1又は2の態様に記載の止血キャップにおいて、前記狭窄部には、前記挿通通路の内周面から部分的に突出する狭窄突起が弾性変形可能に設けられているものである。 A third aspect of the present invention, in the hemostasis cap according to the first or second aspect, the constriction is partially constricted protrusion elastically deformable projecting from the inner peripheral surface of the insertion passage about hemostasis cap those which are capable of providing.

本態様では、狭窄部にその内周面から部分的に突出する狭窄突起を設けることにより、挿通通路の狭窄を行うことができる。 In this embodiment, by providing a constriction protruding partially protrude from the inner peripheral surface of the narrowed portion, it is possible to perform the narrowing of the insertion passage. しかも狭窄突起は弾性変形可能であることから、例えば、比較的小径のガイドワイヤは、狭窄突起の変形量が無い若しくは小さい状態で狭窄部へのガイドワイヤの挿通が許容される一方、比較的大径のガイドワイヤに対しては、狭窄突起の変形量が大きい状態で狭窄部へのガイドワイヤの挿通が許容される。 Moreover since the constriction projection is elastically deformable, for example, a relatively small diameter guidewire, while the guide wire insertion of the narrowed portion in the deformation amount is not or less state of stenosis projections acceptable, relatively large for the diameter of the guide wire, is inserted in the guide wire to the stenosis is allowed in the deformation amount is large state of stenosis projections. それ故、止血キャップの止血性を維持しつつ汎用性を向上させることができる。 Therefore, while maintaining the hemostatic hemostatic cap can be improved versatility.

止血キャップ付カテーテルに関する本発明の第1の態様は、止血キャップ付カテーテルであって、前記カテーテルが、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するカテーテルチューブと、該カテーテルチューブの基端部に取り付けられて該ガイドワイヤルーメンと連通する内部通路を有するコネクタハブとを含んで構成されている一方、前記止血キャップが、前記第1乃至第の何れか一つの態様に記載の止血キャップを用いて構成されており、前記止血キャップの前記コネクタハブ接続口が、前記カテーテルの前記コネクタハブにおける前記内部通路の前記基端側開口部に接続されていることを特徴とするものである。 A first aspect of the present invention relates to a catheter with hemostasis cap, a catheter with a hemostatic cap, the catheter comprises a catheter tube having a guide wire lumen guidewire is inserted, attached to the proximal end of the catheter tube is by one that is configured to include a connector hub having an internal passage communicating with said guide wire lumen, said hemostatic cap, using a hemostatic cap according to the first to third any one of embodiments is configured, the connector hub connection port of the hemostasis cap is characterized in that it is connected to the proximal-side opening of the internal passage in the connector hub of the catheter.

本態様によれば、上記本発明の止血キャップにかかる第1〜第のいずれか1つの態様に記載の止血キャップが、コネクタハブの内部通路に接続されていることから、止血キャップにより上述の効果と同一の効果を発揮するカテーテルを提供することができる。 According to this embodiment, the hemostatic cap according to the first to third in any one embodiment according to the hemostasis cap of the present invention, since it is connected to the internal passageway of the connector hub, the hemostatic cap above it is possible to provide a catheter which exhibits the same effect as.

カテーテルシステムに関する本発明の第1の態様は、前記第1の態様に記載の止血キャップ付カテーテルと、前記ガイドワイヤルーメンに挿通される互いに異なる外径寸法を有する複数のガイドワイヤと、を備えており、前記複数のガイドワイヤから任意に選択された前記ガイドワイヤを前記止血キャップの前記挿通通路へ挿通して同心軸状に配設した場合に、前記ガイドワイヤの外周面と前記狭窄部の内周面の間の隙間寸法が0.206mm以下であることを特徴とするものである。 A first aspect of the present invention relates to a catheter system comprises a catheter with hemostasis cap according to the first embodiment, a plurality of guide wires having a different outer diameter to one another to be inserted into the guide wire lumen, the cage, when disposing the guide wire that has been arbitrarily selected from the plurality of guide wires into the coaxially-like inserted through the insertion passage of the hemostatic cap, the guide outer circumferential surface of the wire and of the constriction gap size between the peripheral surface and is characterized in that less 0.206Mm.

本態様のカテーテルシステムによれば、異なる外径寸法を有する複数のガイドワイヤから任意に選択されたガイドワイヤを用いた場合に、ガイドワイヤの外周面と狭窄部の内周面の間の隙間寸法が0.206mm以下になるように設定されている。 According to the catheter system of the present embodiment, different in the case of using the outer diameter guide wire which is arbitrarily selected from a plurality of guidewire having a gap dimension between the inner circumferential surface of the outer peripheral surface of the guide wire and the stenosis There is set to be less than 0.206mm. それ故、仮にカテーテルに対して推奨のガイドワイヤよりも小さな外径を有するガイドワイヤを用いた場合であっても、コネクタハブに止血キャップを取り付けて、止血キャップの挿通通路を介してガイドワイヤを外部に導出することで、コネクタハブの基端側開口部からの血液の漏れ出しを有利に防止乃至は抑制することができる。 Therefore, even if a case of using a guide wire having a recommended guide smaller outer diameter than the wire relative to the catheter, is attached to hemostasis cap connector hub, the guide wire through the insertion passage of the hemostatic cap by deriving the outside, advantageously prevented or the leakage of blood from the proximal side opening of the connector hub can be suppressed. 従って、本態様のカテーテルシステムによれば、外径寸法の異なる複数のガイドワイヤの使用を許容しつつガイドワイヤルーメンとガイドワイヤの隙間からの血液の外部への漏れ出しの問題を簡単な構造の止血キャップで防止乃至は抑制することができ、施術性の向上と安全性の向上の両立を効率よく達成することが可能となる。 Therefore, according to the catheter system of the present embodiment, a plurality of the external diameter different guide wire through the gap of the guide wire lumen and the guide wire while permitting the use of the leakage of the blood outside problems of simple structure prevention hemostatic cap or can be suppressed, it is possible to achieve efficiently achieve both improvement of improving the safety of the treatment of.

本発明に従う構造とされた止血キャップによれば、止血キャップの挿通通路の一部に狭窄部が設けられており、狭窄部の内径寸法が0.26〜0.46mmの範囲に設定されている。 According to hemostasis cap constructed according to the present invention, the narrowed portion is provided in a part of the insertion passage of the hemostatic cap, the inner diameter of the constriction portion is set in a range of 0.26~0.46mm . それ故、比較的細いガイドワイヤがガイドワイヤルーメンに挿通されて、ガイドワイヤルーメンとガイドワイヤの間の隙間が大きい場合でも、狭窄部においてガイドワイヤの外周面と挿通通路の内周面の間の隙間を狭窄できる。 Therefore, relatively thin guide wire is inserted into the guide wire lumen, the guide even wire lumen and the guide when the gap between the wires is large, between the inner peripheral surface of the outer peripheral surface and the insertion passage of a guide wire in the constriction It can constrict the gap. しかも、狭窄部の長さ寸法が0.1〜100mmに設定されていることから、ガイドワイヤの有効長を確保して操作性を維持しつつ狭窄部とガイドワイヤの隙間に侵入する血液の流路抵抗を安定して確保することができ、コネクタハブの内部通路から外部に血液が漏れ出すことを有利に防止乃至は抑制できる。 Moreover, since the length of the constriction portion is set to 0.1 to 100 mm, the flow of blood entering the gap between the narrowed portion and the guide wire while maintaining the operability and ensure the effective length of the guide wire the road resistance can be stably ensured, advantageously prevented or that the blood leaking out from the interior passage of the connector hub can be suppressed. このように単純な構造で血液の漏れ出しを防止できることから、挿通通路に別途形成した弁部材を装着する場合に比して構造を簡略化してコストを削減できる。 Because it can prevent this way the leakage of blood with a simple structure and can reduce the cost by simplifying the structure as compared with the case of mounting the valve member which is separately formed in the insertion passage.

本発明の第1の実施形態としての止血キャップとカテーテルにガイドワイヤが挿通された状態を示す側面図。 Side view showing a state in which the guide wire is inserted into the hemostatic cap and catheter as a first embodiment of the present invention. 図1において止血キャップをコネクタハブに装着した状態を示す縦断面拡大図。 Vertical sectional enlarged view showing a state of mounting the hemostasis cap connector hub 1. 図2に示す止血キャップの拡大図。 Enlarged view of a hemostatic cap shown in FIG. 本発明の第2の実施形態としての止血キャップの狭窄部を示す縦断面拡大図。 Vertical sectional enlarged view of the stenosis of the hemostatic cap as a second embodiment of the present invention. 本発明の第3の実施形態としての止血キャップの狭窄部を示す縦断面拡大図。 Vertical sectional enlarged view of the stenosis of the hemostatic cap as a third embodiment of the present invention.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

先ず、図1〜3には、本発明の第1の実施形態に従う止血キャップ10と、止血キャップ10が装着されるカテーテル12に対して、ガイドワイヤ14が挿通された構造が示されている。 First, in FIGS. 1-3, a hemostasis cap 10 according to the first embodiment of the present invention, with respect to the catheter 12 hemostasis cap 10 is mounted, the guide wire 14 is shown inserted structure. なお、本実施形態では、理解を容易とするため、ガイドワイヤ14については仮想線で記載している。 In the present embodiment, for ease of understanding, it is described in phantom for the guide wire 14. また、以下の説明において、特に断りのない場合には、上下方向とは、図1における上下方向を言い、基端側とは、図1中の右側、先端側とは、図1中の左側を言うものとする。 In the following description, if not specifically stated otherwise, the vertical direction refers to a vertical direction in FIG. 1, the base end side, the right side in FIG. 1, the front end side, the left side in FIG. 1 and what to say.

より詳細には、カテーテル12に対して止血キャップ10が装着されることにより止血キャップ付カテーテル16が構成されるようになっている。 More specifically, so that the hemostatic capped catheter 16 by hemostasis cap 10 is attached to the catheter 12 is configured. 一方、かかる止血キャップ付カテーテル16に対して後述するガイドワイヤルーメンである内側チューブ28の挿通孔32に挿通される互いに異なる外径寸法を有する複数のガイドワイヤ14が準備されることによりカテーテルシステム18が構成されるようになっている。 On the other hand, the catheter system 18 by a plurality of guide wire 14 having a different outer diameter to one another to be inserted into the insertion hole 32 of the inner tube 28 is a guide wire lumen to be described later with respect to such hemostatic capped catheter 16 is prepared There has been designed to be configured.

図1に示されているように、カテーテル12は、カテーテルチューブ20と、カテーテルチューブ20の基端部に取り付けられた側面視で略Y字状のコネクタハブ22と、カテーテルチューブ20の先端側に取り付けられた略紡錘形状のバルーン24と、を含んで構成されており、バルーンカテーテルとして供されるものである。 As shown in FIG. 1, the catheter 12 includes a catheter tube 20, a substantially Y-shaped connector hub 22 in a side view which is attached to the proximal end of the catheter tube 20, the distal side of the catheter tube 20 a substantially spindle-shaped balloon 24 which is attached, is configured to include a are those provided as a balloon catheter.

図2に示されているように、カテーテルチューブ20は、外側チューブ26と、外側チューブ26に内挿された内側チューブ28を有して構成されている。 As shown in FIG. 2, the catheter tube 20 includes an outer tube 26 is configured to have an inner tube 28 which is inserted into the outer tube 26. 外側チューブ26と内側チューブ28はいずれも合成樹脂材料によって管状に形成されており、その内部にはそれぞれ軸方向全長に亘って延出する挿通孔30,32が設けられている。 Both the outer tube 26 and inner tube 28 is formed into a tubular synthetic resin material, an insertion hole 30, 32 is provided extending over the respective axial total length therein.

外側チューブ26は、基端部がコネクタハブ22に対して接続されている一方、先端部がバルーン24の基端部に対して接合されている。 Outer tube 26, while the proximal end is connected to the connector hub 22, the distal end portion is joined to the proximal end of the balloon 24. そして、外側チューブ26の挿通孔30はバルーン24の内部空間に連通されている。 Then, the insertion holes 30 of outer tube 26 is communicated with the internal space of the balloon 24. 圧縮流体が挿通孔30を通してバルーン24内に供給されることによりバルーン24は膨張状態となる。 The balloon 24 by the compressed fluid is supplied into the balloon 24 within the through insertion hole 30 is expanded state. 一方、圧縮流体が挿通孔30を通してバルーン24内から排出されることによりバルーン24は収縮状態となる。 On the other hand, the balloon 24 is deflated state by compressed fluid is discharged from the balloon 24 within the through insertion hole 30.

内側チューブ28は、基端部がコネクタハブ22に対して接続されている一方、先端部が外側チューブ26よりも先端側に延び出してバルーン24を超えて突出している。 The inner tube 28, while the proximal end portion is connected to the connector hub 22, the distal end portion projects beyond the balloon 24 extends out the distal end side of the outer tube 26. 要するに、内側チューブ28の先端部は、その周囲がバルーン24によって覆われていると共に、バルーン24の先端部に接合されている。 In short, the distal end portion of the inner tube 28, along the periphery thereof is covered by the balloon 24 is bonded to the distal end of the balloon 24. ここで、内側チューブ28の挿通孔32は、ガイドワイヤ14が挿通されるガイドワイヤルーメンとされており、カテーテルチューブ20の先端から基端の全長に亘って延出して形成されている。 Here, the insertion hole 32 of the inner tube 28 is a guide wire lumen guidewire 14 is inserted, is formed to extend over the entire length of the proximal end from the distal end of the catheter tube 20. すなわち、本実施形態のカテーテル12は、所謂オーバーザワイヤ型のカテーテルとなっている。 That is, the catheter 12 of the present embodiment has a so-called over-the-wire catheters.

本実施形態では、図2に示されているように、内側チューブ28の挿通孔32の径寸法:D1が0.95mmに設定されている。 In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the diameter of the insertion hole 32 of the inner tube 28: D1 is set to 0.95 mm. この際、外径寸法:D2が0.889mm(0.035インチ)のガイドワイヤ14を用いることが適切である。 At this time, outer diameter: D2 is be used guidewire 14 of 0.889 mm (0.035 inches) is suitable. しかし本実施形態では、これよりも細いもの、すなわち0.4572mm(0.018インチ)、0.3556mm(0.014インチ)あるいは0.254mm(0.010インチ)の外径寸法:D2のガイドワイヤ14が用いられている。 However, in the present embodiment, this thinner than the, ie 0.4572mm (0.018 inches), 0.3556mm (0.014 inches) or outer diameter of 0.254 mm (0.010 inches): D2 Guide wire 14 is used. この結果、ガイドワイヤ14の外周面と内側チューブ28の挿通孔32の内周面との間に、比較的大きな隙間が形成されている。 As a result, between the inner peripheral surface of the insertion hole 32 of the outer peripheral surface and an inner tube 28 of the guide wire 14, a relatively large gap is formed.

図1及び図2に示されているように、コネクタハブ22は、略円筒形状とされた第1筒部34と、第1筒部34の先端部寄りの中間位置より分岐して形成された第2筒部36を含んで構成されている。 As shown in FIGS. 1 and 2, connector hub 22 includes a first cylindrical portion 34 of generally cylindrical shape, which is formed by branching from an intermediate position of the distal end portion side of the first cylindrical portion 34 It is configured to include a second cylindrical portion 36. コネクタハブ22は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ナイロン等の合成樹脂により射出成形等によって一体的に形成されている。 Connector hub 22, for example, polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, polycarbonate, is integrally formed by injection molding or the like of a synthetic resin such as nylon. なお、コネクタハブ22は、合成樹脂以外の材料、例えばステンレス等の金属材料やガラス等の材料で構成されていてもよい。 Incidentally, the connector hub 22, materials other than synthetic resin, may be constituted of a material for example a metallic material or a glass such as stainless steel.

第1筒部34には、軸方向全長に亘って延びると共に、両端部において外方に向かって開口する内部通路38が形成されている。 The first cylindrical portion 34, extends over the entire axial length, the internal passageway 38 that opens outwardly is formed at both ends. 一方、第2筒部36にも軸方向全長に亘って延びる挿通孔40が形成されている。 On the other hand, an insertion hole 40 which extends over the entire axial length are formed in the second cylindrical portion 36. 挿通孔40の一方の端部が後述する内部通路38の先端大径部41に開口して連通されている。 One end of the insertion hole 40 is communicated with an opening at the distal end large diameter portion 41 of the internal passage 38 to be described later. 一方、挿通孔40の他方の端部は外方に向かって開口するように形成されている。 On the other hand, the other end portion of the insertion hole 40 is formed so as to open outward.

第1筒部34の内部通路38には、その先端側に外側チューブ26と内側チューブ28の両方が挿通される先端大径部41が設けられている。 The internal passage 38 of the first cylindrical portion 34, the distal end large diameter portion 41 of both the outer tube 26 and inner tube 28 is inserted is provided on the distal end side. 内部通路38に挿通された外側チューブ26と内側チューブ28がそれぞれ第1筒部34に対して接合されている。 Outer tube 26 and inner tube 28 inserted through the internal passage 38 is joined to the first cylindrical portion 34, respectively. 先端大径部41の基端側において、挿通孔40が開口連通されている部位に、外側チューブ26の基端開口部43が位置している。 At the proximal end side of the distal end large diameter portion 41, at a site through hole 40 is in communication opening communicating the base end opening 43 of outer tube 26 is positioned. その結果、外側チューブ26の挿通孔30が第1筒部34の内部通路38の先端大径部41を介して第2筒部36の挿通孔40と連通されている。 As a result, the insertion holes 30 of outer tube 26 is communicated with the insertion hole 40 of the second cylindrical portion 36 through the distal end large diameter portion 41 of the internal passage 38 of the first tubular portion 34. これにより、第2筒部36の挿通孔40から外側チューブ26の挿通孔30を通してバルーン24内に圧縮流体を供給することができるようになっている。 Thereby, thereby making it possible to supply the compressed fluid through the insertion hole 30 of the outer tube 26 from the insertion hole 40 of the second cylindrical portion 36 into the balloon 24. また、第1筒部34の先端部には、略円錐台形状の筒状の補強部材42が取り付けられており、かかる補強部材42により外側チューブ26の基端側が覆われている。 Further, the distal end of the first cylindrical portion 34, a cylindrical reinforcing member 42 of generally frustoconical shape is attached, the proximal end side of the outer tube 26 is covered by such a reinforcing member 42.

第1筒部34の内部通路38は、先端大径部41に連続して基端側に延びる先端小径部44をさらに備えている。 Internal passage 38 of the first tubular portion 34 further includes a front hole portion 44 extending proximally contiguous to the tip large diameter portion 41. 内側チューブ28は、外側チューブ26よりも基端側に延び出して、この先端小径部44に配設されており、内側チューブ28の基端開口部45が先端小径部44の基端部に位置されている。 The inner tube 28 is than the outer tube 26 extended out proximally, are disposed in the tip end small diameter portion 44, located proximal opening 45 of the inner tube 28 to the proximal end of the tip small-diameter portion 44 It is. そして、第1筒部34の内部通路38の先端小径部44よりも基端側には、基端側に向かって拡径された拡径部分46が形成されている。 Then, the base end side than the front-end small-diameter portion 44 of the internal passage 38 of the first cylindrical portion 34, enlarged diameter portion 46 which is enlarged toward the proximal end side is formed.

第1筒部34の外周面の基端部には、環状の突条48が螺旋状に形成されている。 The proximal end portion of the outer peripheral surface of the first cylindrical portion 34, an annular ridge 48 is formed in a spiral shape. かかる突条48によって雄ねじ部が構成されている。 Male screw portion is formed by such ribs 48. 雄ねじ部が、後述する止血キャップ10に設けられた雌ねじ部64と螺合することにより、第1筒部34の基端部に止血キャップ10が装着されるようになっている。 Male screw portion, by screwing the internal thread portion 64 provided on the hemostatic cap 10 to be described later, hemostasis cap 10 is adapted to be mounted to the proximal end portion of the first tubular portion 34.

止血キャップ10は、略円筒状とされており、先端側に設けられたコネクタハブ接続部50と、基端側に設けられたシリンジ接続ポート52と、それらを連結する止血部54を有する。 Hemostatic cap 10 is a generally cylindrical, having a connector hub connecting portion 50 provided on the distal end side, the syringe connection port 52 provided on the proximal side, a hemostasis unit 54 for connecting them. 止血キャップ10は例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ナイロン等の合成樹脂により射出成形等によって一体的に形成されている。 Hemostatic cap 10 is such as polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, polycarbonate, is integrally formed by injection molding or the like of a synthetic resin such as nylon. 上記以外に、止血キャップ10はゴム( 天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム) 、エラストマー( ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー) の樹脂で構成されていてもよい。 In addition to the above, hemostatic cap 10 is rubber (natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, nitrile - butadiene rubbers, styrene - butadiene rubber, silicone rubber), elastomers (polyvinyl chloride elastomer, polyolefin elastomer, styrene elastomer , polyester elastomer, polyamide elastomer, may be constituted by a resin of the polyurethane-based elastomer). そして、止血キャップ10は、軸方向に貫通してガイドワイヤ14を挿通可能な挿通通路65を備えている。 The hemostatic cap 10 is provided with can be inserted through passage 65 of the guide wire 14 through the axial direction. なお、止血キャップ10は、樹脂以外の材料、例えばステンレス等の金属材料やガラス等の材料で構成されていてもよい。 Incidentally, hemostatic cap 10, materials other than resin may be composed of a material such as a metallic material or a glass such as stainless steel.

コネクタハブ接続部50は、有底の略円筒状とされたコネクタ部56と、コネクタ部56の底壁部58からコネクタ部56の内面に沿って略円筒状に突出する接続部60とを含んで構成されている。 Connector hub connecting portion 50, includes a connector portion 56 which is a substantially cylindrical bottomed, and a connecting portion 60 that projects in a substantially cylindrical shape along the bottom wall portion 58 of the connector portion 56 on the inner surface of the connector portion 56 in is configured. 接続部60を囲むコネクタ部56の周壁62の内周面には、雌ねじ部64が形成されている。 The inner peripheral surface of the peripheral wall 62 of the connector portion 56 which surrounds the connection portion 60, female screw portion 64 is formed. 雌ねじ部64がコネクタハブ22の第1筒部34の基端部に設けられた雄ねじ部たる突条48と螺合することにより、コネクタハブ22の基端部に止血キャップ10のコネクタハブ接続部50が装着されるようになっている。 By internally threaded portion 64 is screwed with the male screw portion serving ridge 48 provided at the proximal end portion of the first cylindrical portion 34 of the connector hub 22, connector hub connecting portion of the hemostatic cap 10 to the proximal end of the connector hub 22 50 is adapted to be mounted.

また、接続部60にはコネクタハブ接続口66が形成されている。 The connector hub connection port 66 is formed in the connecting portion 60. コネクタハブ接続口66は、接続部60の軸方向全長に亘って延びると共に、先端部において外方に向かって開口すると共に基端部において後述する止血部54の狭窄部68に開口して連通されている挿通通路65の一部を構成する。 Connector hub connection port 66, extends over the axial length of the connecting portion 60, communicates with the opening in the narrowed portion 68 of the hemostasis portion 54 to be described later at the proximal end with an opening toward the outside at the distal end and it constitutes a part of the insertion passage 65. ここで、コネクタハブ接続口66は、先端側に向かって拡径されて構成されている。 Here, connector hub connection port 66 is constituted by an enlarged diameter toward the distal end side. これにより、コネクタハブ22の内部通路38から延び出すガイドワイヤ14が狭窄部68に向かってガイドされるようになっている。 Thus, the guide wire 14 extending out from the interior passage 38 of the connector hub 22 is adapted to be guided toward the stenosis 68. なお、接続部60の外周面が略一定の径寸法を有して構成されている。 Incidentally, the outer peripheral surface of the connecting portion 60 is configured to have a substantially constant diameter. 一方、接続部60が挿入されるコネクタハブ22の内部通路38の拡径部分46は基端側に向かって拡径されて構成されている。 On the other hand, the enlarged diameter portion 46 of the internal passage 38 of the connector hub 22 connecting portion 60 is inserted is constructed by an enlarged diameter toward the proximal side. コネクタハブ22とコネクタハブ接続部50の装着状態において、接続部60の先端側の外周面がコネクタハブ22の内部通路38の拡径部分46の内周面に液密状態で密着できるようになっているのである。 In the mounted state of the connector hub 22 and the connector hub attachment region 50, so that the outer peripheral surface of the distal end side of the connecting portion 60 can be in close contact with liquid-tight manner to the inner peripheral surface of the enlarged diameter portion 46 of the internal passage 38 of the connector hub 22 -ing

コネクタハブ接続部50のコネクタ部56の底壁部58には、接続部60とは反対側に突出する略円筒状の止血部54が設けられている。 The bottom wall portion 58 of the connector portion 56 of the connector hub attachment region 50, a substantially cylindrical hemostasis portion 54 that protrudes to the opposite side is provided with a connecting portion 60. 図2に示されているように、止血部54の外径寸法は、コネクタハブ22の第1筒部34の基端部の外径寸法と略同じとされている。 As shown in FIG. 2, the outer diameter dimension of the hemostatic portion 54 is substantially the same as the outer diameter of the proximal end portion of the first cylindrical portion 34 of the connector hub 22. また、止血部54には、挿通通路65の一部を構成する狭窄部68が形成されている。 In addition, the hemostasis portion 54, narrowed portion 68 which constitutes a part of the insertion passage 65 is formed. 狭窄部68は止血部54の軸方向全長に亘って略一定の径寸法で延びる。 Constriction 68 extends at a substantially constant diameter over the entire axial length of the hemostatic portion 54. 狭窄部68は先端部においてコネクタハブ接続口66に開口して連通されている。 Constriction 68 is in communication with an opening in the connector hub connection port 66 at the tip. 狭窄部68は基端部において後述するシリンジ接続ポート52のワイヤ導出口70に開口して連通されている。 The constriction 68 are communicated with the opening in the wire outlet 70 of the syringe connection port 52 to be described later in the proximal portion.

止血部54の基端側には、接続部60とは反対側に突出する略円筒状のシリンジ接続ポート52が形成されている。 The base end of the hemostasis portion 54, substantially cylindrical syringe connection port 52 that protrudes to the opposite side is formed with the connection portion 60. シリンジ接続ポート52の外径寸法は、止血部54の外径寸法と略同じとされている。 The outer diameter of the syringe connecting port 52 is substantially the same as the outer diameter of the hemostasis portion 54. また、シリンジ接続ポート52には、挿通通路65の一部を構成するワイヤ導出口70が形成されている。 Further, the syringe connection port 52, a wire outlet 70 which constitutes a part of the insertion passage 65 is formed. ワイヤ導出口70はシリンジ接続ポート52の軸方向全長に亘って延びる。 Wire outlet 70 extends over the entire axial length of the syringe connection port 52. ワイヤ導出口70は先端部において狭窄部68に開口して連通されている。 Wire outlet 70 is communicated with an opening in the constriction 68 at the distal end. ワイヤ導出口70は基端部において外方に向かって開口する。 The wire outlet 70 opens outward in the proximal end. ここで、ワイヤ導出口70は、基端側に向かって拡径されて構成されている。 Here, a wire outlet 70 is constituted by an enlarged diameter toward the proximal side. 加えて、シリンジ接続ポート52の外周面の基端部には図示しないシリンジのルアーロックの嵌合部である雄ねじ部72が構成されている。 In addition, the external thread portion 72 at the base end portion of the outer peripheral surface of the syringe connecting port 52 is a fitting portion of the luer lock syringe (not shown) is formed. また、ワイヤ導出口70の内周面は図示しないシリンジの雄ルアー(本実施形態ではISO594)に対応した規格により定められたテーパ形状とされている。 Further, the inner peripheral surface of the wire outlet 70 has a tapered shape defined by the standard corresponding to the male luer of a syringe (not shown) (ISO 594 in the present embodiment). 図示しないシリンジのルアーロックがシリンジ接続ポート52の雄ねじ部72と螺合することにより、シリンジ接続ポート52の基端部に図示しないシリンジが液密状態で装着されるようになっている。 By luer lock not shown syringe is screwed with the male screw portion 72 of the syringe connection port 52, the syringe is adapted to be mounted in a liquid-tight state (not shown) to the proximal end of the syringe connection port 52.

ところで、推奨のガイドワイヤ14(本実施形態では、外径寸法:D2が0.889mm(0.035インチ)のガイドワイヤ)よりも小径のガイドワイヤ14(本実施形態では、外径寸法:D2が0.254mm(0.010インチ)〜0.4572mm(0.018インチ)のガイドワイヤ)を用いる場合、ガイドワイヤルーメンである内側チューブ28の内周面とガイドワイヤ14の外周面の間の隙間が大きくなってしまう。 Incidentally, (in this embodiment, the outer diameter: D2 guidewire of 0.889 mm (0.035 inch)) Recommended guidewire 14 in the small diameter of the guide wire 14 (in this embodiment than, the outer diameter: D2 If is used the guide wire) of 0.254 mm (0.010 inch) ~0.4572Mm (0.018 inches), the guide of the inner tube 28 is a wire lumen inner circumferential surface and the guide wire 14 between the outer peripheral surface of the gap is increased. それ故、そのままの状態で血管に挿入すると血管内に空気が送入されるため、好ましくない。 Therefore, because the air is fed into the blood vessel is inserted into a blood vessel as it is not preferable. かかる問題に対処するためには、かかる隙間をヘパリン加生理食塩水等で充填するプライミングを行う必要がある。 To address such a problem, such a gap is necessary to prime be filled with heparinized physiological saline. 本実施形態では、止血キャップ10にはシリンジ接続ポート52が設けられている。 In this embodiment, the syringe connection port 52 is provided in the hemostasis cap 10. 止血キャップ10のシリンジ接続ポート52に図示しないシリンジを接続することにより、ヘパリン加生理食塩水等でガイドワイヤルーメンである内側チューブ28の内周面とガイドワイヤ14の外周面の間の隙間を充填するプライミング作業を簡便且つ速やかに行うことができるようになっている。 By connecting the syringe (not shown) to the syringe connection port 52 of the hemostasis cap 10, filling the gap between the outer peripheral surface of the inner peripheral surface and the guide wire 14 of the inner tube 28 is a guide wire lumen with heparinized physiological saline and it is capable of performing priming operation to conveniently and quickly.

以上のことから明らかなように、本実施形態の止血キャップ10では、ガイドワイヤ14を挿通可能な挿通通路65が、コネクタハブ接続口66と狭窄部68とワイヤ導出口70を含んで構成されている。 As apparent from the above, the hemostatic cap 10 of the present embodiment, can be inserted through passage 65 of the guide wire 14, it is configured to include a connector hub connection port 66 and the narrowed portion 68 and the wire outlet 70 there. すなわち、挿通通路65の一方の開口端部である先端側にコネクタハブ接続口66が設けられている一方、挿通通路65の他方の開口端部である基端側にワイヤ導出口70が設けられているのである。 That is, while one of the connector hub connection port 66 on the distal end side is open end of the insertion passage 65 is provided, the wire outlet 70 is provided at the base end side which is the other open end portion of the insertion passage 65 -ing そして、コネクタハブ接続口66がコネクタハブ22の内部通路38の基端側開口部に接続されている一方、ワイヤ導出口70から外方に向かってガイドワイヤ14が導出されるように構成されているのである。 Then, while the connector hub connection port 66 is connected to the proximal end side opening of the internal passage 38 of the connector hub 22, it is configured from a wire outlet 70 so that the guide wire 14 toward the outside is derived is are you.

また、狭窄部68はコネクタハブ接続口66とワイヤ導出口70の間に位置している。 Further, constriction 68 is located between the connector hub connection port 66 and the wire outlet 70. 狭窄部68に開口して連通されているコネクタハブ接続口66とワイヤ導出口70のいずれもが狭窄部68から離隔する方向に向かって拡径されて構成されている。 Any of the connector hub connection port 66 and the wire outlet 70 which communicates with opening the stenosis 68 is configured with an enlarged diameter toward a direction away from the constriction 68. これにより狭窄部68は、コネクタハブ接続口66とワイヤ導出口70のいずれよりも小径とされている。 Thus constriction 68 is smaller in diameter than any of the connector hub connection port 66 and the wire outlet 70. 本実施形態では、ガイドワイヤ14の外径寸法:D2が、0.4572mm(0.018インチ)、0.3556mm(0.014インチ)あるいは0.254mm(0.010インチ)と想定されていることから、ガイドワイヤ14が挿通される狭窄部68の内径寸法:D3は、0.26〜0.46mmの範囲に設定することが有効である。 In this embodiment, the outer diameter of the guidewire 14: D2 is, 0.4572mm (0.018 inches), it is assumed that 0.3556mm (0.014 inches) or 0.254 mm (0.010 inch) since, the inner diameter of the narrowed portion 68 the guide wire 14 is inserted: D3, it is effective to set the range of 0.26~0.46Mm. すなわち、狭窄部68の内径寸法:D3が0.26mmより小さいと、ガイドワイヤ14の狭窄部68の挿通が困難となる一方、狭窄部68の内径寸法:D3が0.46mmよりも大きいとガイドワイヤ14と狭窄部68の隙間寸法:L1が大きくなり過ぎて、狭窄部68を挿通する血液の十分な流路抵抗が得られず、十分な止血効果が得られ難くなるおそれがあるのである。 That is, the inner diameter of the constriction 68: D3 and is 0.26mm less than While the insertion of the narrowed portion 68 of the guide wire 14 becomes difficult, the inner diameter of the constriction 68: and D3 is greater than 0.46mm guide gap size of the wire 14 and the constriction 68: L1 becomes too large, not obtained sufficient flow resistance of the blood through the narrowed portion 68, it is there likely to be difficult sufficient hemostatic effect.

ここで、狭窄部68の長さ寸法:L2は0.1〜100mmの範囲で設定される。 Here, the length of the constriction 68: L2 is set in the range of 0.1 to 100 mm. すなわち、狭窄部68の長さ寸法:L2が0.1mmよりも小さいと流路抵抗を確保し難く安定した止血効果が得られ難くなる。 That is, the length dimension of the constriction 68: L2 is hardly small and hemostatic effect was hardly stable securing the flow path resistance is obtained than 0.1 mm. 一方、狭窄部68の長さ寸法:L2が100mmよりも大きいとガイドワイヤ14の有効長を阻害して、コネクタハブ22から突出するガイドワイヤ14の把持が困難になる等、操作性に悪影響を及ぼすおそれがあるのである。 On the other hand, the length of the constriction 68: L2 is inhibited effective length of the larger guidewire 14 than 100 mm, such that the gripping of the guide wire 14 projecting from the connector hub 22 is difficult, the adverse effect on operability fear is there of on. なお、好ましくは、狭窄部68の長さ寸法:L2は1mm〜90mm、より好ましくは5mm〜80mmの範囲で設定され、本実施形態では、5mm程度に設定されている。 Incidentally, preferably, the length of the constriction 68: L2 is 1Mm~90mm, more preferably set in a range of 5Mm~80mm, in this embodiment, is set to about 5 mm.

また、複数のガイドワイヤ14から任意に選択されたガイドワイヤ14を止血キャップ10の狭窄部68へ挿通して同心軸状に配設した場合の、狭窄部68の内周面とガイドワイヤ14の外周面の間の隙間寸法:L1は、0.46mm(狭窄部68の内径寸法の最大値)から0.254mm(ガイドワイヤ14の外径の最小値)を引いた0.206mmを超えないように形成されている。 Further, in a case which is arranged by inserting a plurality of guide wire 14 Guide wire 14 which is arbitrarily selected from the constriction 68 of the hemostasis cap 10 concentrically shaft shape, the inner peripheral surface of the narrowed portion 68 and the guide wire 14 gap dimension between the outer peripheral surface: L1 is not to exceed 0.206mm minus 0.254 mm (the minimum value of the outer diameter of the guide wire 14) from 0.46 mm (the maximum value of the inside diameter of the constriction portion 68) It is formed in.

このような構造とされた本実施形態の止血キャップ10によれば、止血キャップ10の挿通通路65に設けられた狭窄部68の内径寸法:D3が0.26〜0.46mmの範囲に設定されていることから、例えば本実施形態で用いた外径寸法:D2が0.254mm(0.010インチ)〜0.4572mm(0.018インチ)の比較的細いガイドワイヤ14がガイドワイヤルーメンである内側チューブ28の挿通孔32に挿通されて、ガイドワイヤルーメンとガイドワイヤ14の間の隙間が大きい場合でも、ガイドワイヤルーメンが連通する止血キャップ10の狭窄部68において、ガイドワイヤ14の外周面と狭窄部68の内周面の間の隙間:L1を狭窄できる。 According to hemostasis cap 10 having such a structure has been present embodiment, the inner diameter of the constriction portion 68 provided in the insertion passage 65 of the hemostatic cap 10: D3 is set to a range of 0.26~0.46mm since that, for example, outer diameter was used in this embodiment: D2 is relatively thin guide wire 14 of 0.254 mm (0.010 inch) ~0.4572Mm (0.018 inches) is a guide wire lumen It is inserted into the insertion hole 32 of the inner tube 28, even if the gap between the guide wire lumen and the guide wire 14 is large, the constriction 68 of the hemostatic cap 10 which guide wire lumen communicates with the outer circumferential surface of the guide wire 14 and gap between the inner peripheral surface of the constriction 68: L1 can be constricted. さらに、狭窄部68を0.1〜10mmの長さ寸法で設けて十分な流路抵抗が発現されるようになっている。 Furthermore, so that the sufficient flow resistance provided constriction 68 in the length dimension of 0.1~10mm is expressed. それ故、外部に血液が漏れ出すことを有利に防止乃至は抑制できる。 Therefore, it advantageously prevented or will prevent the blood from leaking to the outside. しかも、止血キャップ10の挿通通路65の径寸法を軸方向で変化させる単純な構成によって血液の漏れ出しを防止することができることから、例えば、従来の如き挿通通路に別途形成した弁部材を装着する場合に比して構造を簡略化してコストの削減を図ることができるのである。 Moreover, attached since it is possible to prevent the leakage of blood by a simple structure for changing the diameter of the insertion passage 65 of the hemostasis cap 10 in the axial direction, for example, a valve member which is separately formed as in the prior art through passage it is possible to reduce the cost by simplifying the structure as compared with the case.

加えて、ガイドワイヤ14が挿通通路65に挿通して同心軸状に配置された場合に、ガイドワイヤ14の外周面と狭窄部68の内周面の間の隙間寸法:L1が0.206mmを超えないように形成されていることから、狭窄部68による止血性を有利に確保することができるようになっている。 In addition, when the guide wire 14 disposed coaxially shape is inserted into the insertion passage 65, the gap dimension between the outer circumferential surface and the inner circumferential surface of the constriction 68 of the guide wire 14: L1 is a 0.206mm because it is formed so as not to exceed, so that it is possible to advantageously ensure hemostasis due constriction 68.

また、カテーテル12に対して本実施形態の止血キャップ10が装着されることにより止血キャップ付カテーテル16が構成されるようになっており、止血キャップ10の挿通通路65がコネクタハブ22の内部通路38に接続されていることから、止血キャップ10により上述の効果と同様の効果を発揮する止血キャップ付カテーテル16を有利に提供することができるようになっている。 Moreover, so as catheter 16 with hemostasis cap by hemostasis cap 10 of the present embodiment is attached to the catheter 12 is configured, the internal passage 38 of the insertion passage 65 is connector hub 22 of the hemostasis cap 10 because it is connected, so that it can advantageously provide hemostasis capped catheter 16 to exert the same effect as described above hemostatic cap 10 has a.

さらに、かかる止血キャップ付カテーテル16に対してガイドワイヤルーメンである内側チューブ28の挿通孔32に挿通される互いに異なる外径寸法を有する複数のガイドワイヤ14を組み合わせることによりカテーテルシステム18が構成されている。 Furthermore, consists catheter system 18 by combining a plurality of guide wire 14 having a different outer diameter to one another to be inserted into the insertion hole 32 of the inner tube 28 is a guide wire lumen to such hemostatic capped catheter 16 there. 選択されたガイドワイヤ14の外周面と狭窄部68の内周面の間の隙間寸法:L1は0.206mm以下になるように設定されている。 Gap dimension between the inner circumferential surface of the outer peripheral surface and the constriction 68 of the selected guide wire 14: L1 is set to be less than 0.206mm. このようなカテーテルシステム18によれば、外径寸法の異なる複数のガイドワイヤ14の使用を許容しつつ内側チューブ28とガイドワイヤ14の隙間からの血液の外部への漏れ出しを簡単な構造の止血キャップ10で防止することができる。 According to such a catheter system 18, hemostasis leakage a simple structure to blood outside from the gap of the inner tube 28 and the guide wire 14 while allowing the use of multiple guide wires 14 of outer diameter different it can be prevented by a cap 10. その結果、止血キャップ10により上述の効果と同様の効果を発揮しつつ、施術利便性と安全性の飛躍的な向上を図ることができる。 As a result, hemostatic cap 10 while exhibiting the same effect as described above, it is possible to dramatically improve the treatment convenience and safety.

次に、図4を用いて、本発明の第2の実施形態としての止血キャップ74について詳述するが、上記実施形態と同様な構造とされた部材および部位については、図中に、上記実施形態と同一の符号を付することにより、それらの詳細な説明を省略する。 Next, with reference to FIG. 4, it will be described in detail hemostasis cap 74 as a second embodiment of the present invention, for the above embodiment and same structure as has been member and sites in the figure, the above-described by referring to the figures and embodiments and their detailed descriptions are omitted here. 本実施形態では、止血キャップ74の狭窄部76には、狭窄部76の内周面78から部分的に突出する狭窄突起80が弾性変形可能に設けられている点に関して、上記実施形態と異なる実施形態を示すものである。 In this embodiment, the constriction 76 of the hemostasis cap 74, in terms of narrowing projections 80 partially protrude from the internal surface 78 of the constriction 76 is provided so as to be elastically deformable, different from the above embodiment embodiment It shows a form.

より詳細には、図4(a)に示されているように、狭窄突起80aは略三角断面形状を有している。 More specifically, as shown in FIG. 4 (a), narrowing projection 80a has a substantially triangular cross-sectional shape. 複数(本実施形態では2つ)の狭窄突起80aが狭窄部76の内周面78から内方に向かって突設されている。 Narrowing projection 80a of the plurality (two in this embodiment) is protruded inwardly from the inner peripheral surface 78 of the constriction 76. 各狭窄突起80aは狭窄部76の周方向に離隔して形成されている。 Each constriction projections 80a are spaced apart in the circumferential direction of the narrowed portion 76. しかし、狭窄突起80の形状や個数や突設位置は任意に選択可能である。 However, the shape and the number and projected position of the constriction projection 80 can be arbitrarily selected. 例えば、図4(b)に示されているように、狭窄突起80bは略矩形断面形状を有していてもよい。 For example, as shown in FIG. 4 (b), narrowing projection 80b may have a substantially rectangular cross-section. また、狭窄部76の内周面78から複数(本実施形態では2つ)の狭窄突起80bが内方に向かって突設されている一方、各狭窄突起80bは狭窄部76の周方向及び軸方向に離隔して形成されていてもよい。 Moreover, while stenosis projections 80b of the plurality (two in this embodiment) from the inner circumferential surface 78 of the constriction 76 is protruded inwardly, each constriction projections 80b are circumferential and axial constriction 76 or it may be spaced apart in the direction. また、各狭窄突起80a,80bは、狭窄部76の内周面78の周方向で挿通が予想されるガイドワイヤ14の外径や流路抵抗,挿通抵抗を考慮して任意の周方向長さで設けることができる。 Each constriction projections 80a, 80b has an outer diameter and the flow path resistance of the guide wire 14 inserted expected in the circumferential direction, in consideration of the insertion resistance arbitrary circumferential length of the inner peripheral surface 78 of the constriction 76 it can be provided in.

本実施形態では、狭窄部76に内周面78から部分的に突出する狭窄突起80が弾性変形可能に設けられていることから狭窄部76の更なる狭窄を行うことができる。 In the present embodiment, it is possible to perform a further constriction of constriction portion 76 from the constriction projections 80 partially protrude from the inner peripheral surface 78 to the constriction 76 is provided to be elastically deformable. 従って、上記第1の実施形態と同様の効果が得られることに加えて、狭窄突起80による更なる止血性の向上効果を得ることができる。 Therefore, it is possible in addition to the same effect as the first embodiment can be obtained, obtain the effect of improving further hemostatic by narrowing projection 80. 具体的には、狭窄部76の内径寸法に対して、一層小さな外径のガイドワイヤ14を挿通する際には(例えば内径寸法が0.46mmの狭窄部76に0.254mm(0.010インチ)のガイドワイヤ14を挿通する場合)、狭窄突起80の変形量が無い若しくは小さい状態でガイドワイヤ14と狭窄部76の隙間を塞ぎつつ狭窄部76へのガイドワイヤ14の挿通を許容することができる。 Specifically, with respect to the inner diameter of the constriction 76, even smaller outer diameter of the guidewire 14 to stenosis 76 (e.g. inner diameter of 0.46mm is when inserting 0.254 mm (0.010 inches ) when inserting the guide wire 14) and allowing insertion of the guide wire 14 to the stenosis 76 while closing the gap between the guide wire 14 and the narrowed portion 76 in the amount of deformation has no or low state of stenosis projection 80 it can. それ故、狭窄突起80による隙間の低減や流路抵抗の増大効果が期待できる。 Therefore, it can be expected effect of increasing the reduction and flow path resistance of the gap by narrowing projection 80. 一方、比較的大径のガイドワイヤ14を挿通する際には(例えば内径寸法が0.46mmの狭窄部76に0.3556mm(0.014インチ)のガイドワイヤ14を挿通する場合)、狭窄突起80の変形量が大きい状態で狭窄部76へのガイドワイヤ14の挿通が許容され、更なる止血性の向上とガイドワイヤ14の挿通容易性の両立を図ることができる。 On the other hand, relatively (if for inserting the guide wire 14, for example, 0.3556mm inner diameter to the constriction 76 of 0.46 mm (0.014 inches)) is a large-diameter guide wire 14 at the time of insertion, narrowing projections 80 deformation amount is large state insertion of the guidewire 14 to stenosis 76 is acceptable, it is possible to achieve both of the insertion ease of further improvement of hemostatic and guide wire 14. それ故、止血キャップ74の止血性を維持しつつ汎用性を向上させることができる。 Therefore, it is possible to improve the versatility while maintaining the hemostatic hemostatic cap 74.

続いて、図5を用いて、本発明の第3の実施形態としての止血キャップ82について詳述するが、上記実施形態と同様な構造とされた部材および部位については、図中に、上記第1の実施形態と同一の符号を付することにより、それらの詳細な説明を省略する。 Subsequently, with reference to FIG. 5, described in detail hemostasis cap 82 as a third embodiment of the present invention will have been members and portions as similar structure to the above embodiment, in the figure, the first by subjecting one embodiment the same reference numerals and their detailed descriptions are omitted here. 本実施形態では、狭窄部84が軸方向に対して屈曲して形成されている点に関して、上記第1の実施形態と異なる実施形態を示すものである。 In the present embodiment, in terms of constriction 84 is formed by bending the axial direction, it shows a different embodiment from the first embodiment. より詳細には、図5に示されているように、狭窄部84が軸方向に対して湾曲且つ蛇行するように形成されている。 More specifically, as shown in Figure 5, the narrowed portion 84 is formed to be curved and meandering with respect to the axial direction.

本実施形態では、狭窄部84が軸方向に対して湾曲且つ蛇行するように形成されていることから狭窄部84の有効長さを確保することができる。 In the present embodiment, it is possible to ensure the effective length of the constriction portion 84 from the constriction 84 is formed to be curved and meandering with respect to the axial direction. 従って、上記第1の実施形態と同様の効果が得られることに加えて、コネクタハブ22の軸方向の大形化を回避しつつ、更なる狭窄部84による止血を有利に確保することができるのである。 Therefore, it is possible in addition to the same effect as the first embodiment can be obtained, while avoiding the axial upsizing the connector hub 22, advantageously secured hemostasis by further constriction 84 than is. なお、狭窄部84としては、折れ線状や円弧状のものでもよく、ガイドワイヤ14が挿通可能且つ軸方向に対して直線的に延出しない任意の形状のものが選択可能である。 As the constriction 84 may be of polygonal shape or an arc shape, as the guide wire 14 is any shape that does not linearly extending relative insertable and axially can be selected.

以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。 Have been described in detail embodiments of the present invention, the present invention is not limited by the specific description. 例えば、上述の実施形態では、バルーンカテーテルに本発明の止血キャップ10,74,82を適用した例を示したが、ガイドワイヤルーメンと連通するコネクタハブ22の内部通路38を有するカテーテル12であれば、いずれのカテーテルに対しても本発明の止血キャップ10,74,82を適用可能であることは勿論である。 For example, in the embodiment described above, an example of applying the hemostatic cap 10,74,82 of the present invention to the balloon catheter, as long as catheter 12 having an internal passage 38 of the connector hub 22 to guide wire lumen communicating with it is of course also applicable hemostasis cap 10,74,82 of the present invention to any of the catheter.

また、止血キャップ10,74,82は、挿通通路65に狭窄部68,76,84が設けられ、内径寸法が0.26〜0.46mmで且つ長さ寸法が0.1〜100mmに設定されていればよく、コネクタハブ接続口66やワイヤ導出口70の形状は例示のものに限定されず、任意の形状が採用可能である。 Further, hemostasis cap 10,74,82 are narrowed portion 68,76,84 is provided in the insertion passage 65, inner diameter and length in 0.26~0.46mm is set to 0.1~100mm it is sufficient that the shape of the connector hub connection port 66 and the wire outlet 70 is not limited to the illustrative, any shape can be adopted. また、狭窄突起80は、必ずしも設けられる必要はない。 Also, narrowing projection 80 is not necessarily provided.

10,74,82:止血キャップ、12:カテーテル、14:ガイドワイヤ、16:止血キャップ付カテーテル、18:カテーテルシステム、20:カテーテルチューブ、22:コネクタハブ、32:挿通孔(ガイドワイヤルーメン)、38:内部通路、52:シリンジ接続ポート、65:挿通通路、66:コネクタハブ接続口、68,76,84:狭窄部、70:ワイヤ導出口、72:雄ねじ部(ルアーロックの嵌合部)、78:内周面、80,80ab:狭窄突起 10,74,82: Hemostasis Cap, 12: catheters, 14: guide wire, 16: with hemostasis cap catheters, 18: catheter system 20: catheter tube, 22: connector hub, 32: insertion hole (the guide wire lumen), 38: internal passage, 52: syringe connection port, 65: insertion passage, 66: connector hub connection port 68,76,84: stenosis, 70: wire lead-out opening, 72: external thread portion (fitting portion of the luer lock) , 78: inner circumferential surface, 80,80Ab: narrowing projections

Claims (5)

  1. ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するカテーテルチューブと、該カテーテルチューブの基端部に取り付けられて該ガイドワイヤルーメンと連通する内部通路を有するコネクタハブとを含んで構成されたカテーテルに用いられる止血キャップであって、 A catheter tube having a guide wire lumen guidewire is inserted, used in catheter configured and a connector hub having an internal passage for the guide wire lumen communicating with attached to the proximal end of the catheter tube a hemostasis cap,
    前記ガイドワイヤを挿通可能な挿通通路を備え、 It said guide wire comprises a can be inserted through passage,
    前記挿通通路の一方の開口端部に、前記コネクタハブの内部通路の基端側開口部に接続されるコネクタハブ接続口が設けられている一方、 The one opening end portion of the insertion path, while the connector hub connection port connected to the proximal end side opening of the internal passage of the connector hub is provided,
    前記挿通通路の他方の開口端部に、前記ガイドワイヤが導出されるワイヤ導出口が設けられており、 Wherein the other open end of the insertion passage, the guide wire has a wire outlet is provided to be derived,
    前記挿通通路には、前記コネクタハブ接続口と前記ワイヤ導出口の間に位置して、それらよりも断面積が小さくされた狭窄部が設けられており、該狭窄部の内径寸法が0.26〜0.46mmで且つ長さ寸法が0.1〜100mmに設定されていると共に、 Into the insertion passage is located between the wire outlet and the connector hub connection opening, they have narrowed portion which has a cross-sectional area is small is provided than, the inner diameter of the constriction is 0.26 together and length in ~0.46mm is set to 0.1 to 100 mm,
    該コネクタハブ接続口と該ワイヤ導出口と該狭窄部とを有する該挿通通路が合成樹脂により一体形成されていることを特徴とする止血キャップ。 Hemostatic cap, characterized in that the insertion passageway and a said connector hub connecting port and the wire outlet and the constriction is integrally formed of a synthetic resin.
  2. 前記ワイヤ導出口が、シリンジの雄ルアーに対応したテーパ形状の内周面とルアーロックの嵌合部が突設された外周面を備えたシリンジ接続ポートとして構成されている請求項1に記載の止血キャップ。 Said wire outlet is according to claim 1 in which the fitting portion of the inner peripheral surface and the luer lock of the tapered shape corresponding to the male luer of the syringe is configured as a syringe connection port having a peripheral surface which projects hemostasis cap.
  3. 前記狭窄部には、前記挿通通路の内周面から部分的に突出する狭窄突起が弾性変形可能に設けられている請求項1又は2に記載の止血キャップ。 Wherein the narrowed portion, hemostasis cap according to the insertion claim 1 or 2 constriction projection is provided so as to be elastically deformable to partially protrude from the inner circumferential surface of the passage.
  4. 止血キャップ付カテーテルであって、 A catheter with a hemostasis cap,
    前記カテーテルが、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するカテーテルチューブと、該カテーテルチューブの基端部に取り付けられて該ガイドワイヤルーメンと連通する内部通路を有するコネクタハブとを含んで構成されている一方、 Said catheter, guide wire and catheter tube having a guide wire lumen is inserted, it is configured to include a connector hub having an internal passageway mounted to the proximal end of the catheter tube communicating with the guide wire lumen while there,
    前記止血キャップが、請求項1〜 の何れか1項に記載の止血キャップを用いて構成されており、前記止血キャップの前記コネクタハブ接続口が、前記カテーテルの前記コネクタハブにおける前記内部通路の前記基端側開口部に接続されていることを特徴とする止血キャップ付カテーテル。 The hemostatic cap is configured with a hemostatic cap according to any one of claim 1 to 3, wherein the connector hub connection port of the hemostasis cap, said internal passage in said connector hub of the catheter catheter with hemostasis cap, characterized in that it is connected to the proximal-side opening.
  5. 前記請求項に記載の止血キャップ付カテーテルと、前記ガイドワイヤルーメンに挿通される互いに異なる外径寸法を有する複数のガイドワイヤと、を備えており、 A catheter with hemostasis cap according to claim 4, provided with a plurality of guide wires having different outer diameter to one another to be inserted into the guide wire lumen,
    前記複数のガイドワイヤから任意に選択された前記ガイドワイヤを前記止血キャップの前記挿通通路へ挿通して同心軸状に配設した場合に、前記ガイドワイヤの外周面と前記狭窄部の内周面の間の隙間寸法が0.206mm以下であることを特徴とするカテーテルシステム。 When arranged concentrically axis form the guide wire which is arbitrarily selected from the plurality of guide wire is inserted into the insertion passage of the hemostatic cap, the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the narrowed portion of the guide wire catheter system gap size between is equal to or less than 0.206mm.
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