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La présente invention est relative à un ensemble de deux récipients dont l'un au moins est à parois déformables, contenant des ingrédients dont l'un au moins est liquide, un de ces récipients présentant un tubulure extérieure des- tinée à être engagée de manière étanche dans une partie de l'autre récipient.
D'une manière plus particulière, la présente invention se rapporte à la préparation de médicaments qui sont constitués de deux ingrédients qui ne peu- vent être mélangés qu'au moment de l'administration du médicament. Ceci est dû au fait que le médicament ainsi préparé est instable, soit qu'il s'agisse d'une suspension d'un ingrédient actif dans un liquide, soit qu'il s'agisse d'une solu- tion de l'ingrédient ou d'un produit issu de la réaction de deux ingrédients et susceptible d'altération sous l'effet des conditions ambianteso
Il est, d'autre part, bien évident que le mélange des ingrédients doit se faire d'une façon aussi stérile que possibleo On connait le procédé deve- nu classique pour mettre stérilement un ingrédient insoluble en suspension.
Ce procédé consiste à prévoir un flacon hermétiquement fermé au moyen d'une membrane en caoutchouc et une ampoule contenantlecliquide de suspension. Il y a alors lieu d'effectuer un transvasement au moyen d'une seringue d'injection dont l'aiguil- le perce la membrane de caoutchouc: Ce procédé est limité aux solutions injecta- bles.
D'un autre côté, on connaît également plusieurs dispositifs destinés à introduire de manière stérile un ingrédient actif dans le liquide contenu dans un flacon destiné à une perfusion. Ces flacons sont également obturés hermétique- ment au moyen d'une membrane de caoutchouc et un dispositif connu consiste à munir le récipient contenant l'ingrédient à introduire dans le flacon, d'une tubu- lure pointue et rigide. On perce alors la membrane au moyen de cette pointe ce qui permet l'introduction de l'ingrédient de l'une ou l'autre manière, par exemple par pression sur lesparois du récipient , lesquelles sont réalisées en matière dé- formable. Un tel dispositif n'a bien entendu qu'une application limitée, à sa- voir celle des flacons pour perfusions.
L'objet de la présente invention est de réaliser un ensemble de deux récipients dont l'un au moins est à parois déformables et dont l'un au moins pré- sente une tubulure extérieure qui sont de réalisation peu coûteuse et d'une utili- sation aisée en vue du mélange dans des conditions stériles de deux ingrédients dont l'un au moins est liquide.
Cette invention trouve son application dans la préparation extempora- née de solutions ou de suspensions stériles dans le récipient servant à administrer le médicament. Ce récipient peut être-notamment un flacon compte-gouttes pour col- lyre ou une seringue auto-injectable.
Suivant une caractéristique de la présente invention , le récipient dans lequel doit être engagée ladite tubulure présente un canal destiné à rece- voir, de manière étanche, cette tubulure.
On réalise immédiatement les avantages d'un tel dispositif. Il suffit, en effet, d'introduire la tubulure d'un des récipients dans le canal de l'autre pour réaliser une communication entre les deux récipients, qui est étanche par rapport à l'air extérieur. Le transvasement de l'ingrédient liquide mélangé ou non à l'autre ingrédient se fait alors par aspiration ou refoulement en pressant la paroi déformable d'un des récipients.
Suivant une autre caractéristique de la présente invention, ledit ca- nal est à l'intérieur d'une seconde tubulure laquelle est avantageusement dirigée vers l'extérieur du récipient.
Suivant une particularité de la présente invention , ladite seconde tubulure a avantageusement une section transversale supérieure à celle d'un trou pratiqué dans la partie de la paroi du récipient sur laquelle se raccorde ladite seconde ..tubulure.
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Un tel trou de section transversale relativement petite à pour avan- tage d'empêcher par capillarité que le liquide s'écoule par renversement du réci- pient et de communiquer au liquide transvasé d'un récipient dans l'autre par as- piration ou refoulement, une vitesse et une pression d'autant plus grande que la section du trou est petite.Il est clair qu'au plus cette pression et cette vites- se sont grandes, au mieux se réalisera le mélange, solution ou suspension des ingrédients.
Suivant une autre particularité de la présente invention, la surface extérieure de ladite tubulure citée en premier lieu et la surface intérieure du-' dit canal sont avantageusement des surfaces coniques de même ¯conicité, en l'occur- rence, semblable à la conicité des aiguilles pour injection.
On sait qu'un tel emboîtement de deux surfaces coniques permet de réaliser un assemblage fortement serrant et, par conséquent, dans le cas présent, hermétique par rapport à l'air extérieur et offrant donc une garantie de stérili- té.
Suivant encore une autre particularité de la présente invention, la conicité de la surface extérieure précitée est avantageusement égale à la conici- té intérieure d'une aiguille d'injection. 'Ceci permet de placer directement 1' aiguille sur le flacon et d'effectuer l'injection du liquide dans le corps, par simple pression sur les parois-,déformables du flacon.
Suivant encore une autre caractéristique de la présente invention, les deux récipients sont, de préférence, pourvus de bouchons, lesquels sont avan- tageusement des bouchons femelles à vis dont le fond obture hermétiquement l'ex- trémité extérieure dudit canal.
Ces bouchons assurentlisolement des ingrédients par rapport à l'air extérieur et ne seront évidementretirés qu'au moment de la préparation du mélan- ge, solution ou suspension, lesquels se font, tel qu'il a été décrit, également dans des conditions étanches par rapport à l'air extérieur. On peut en conclure que le dispositif de la présente invention réalise des conditions de travail au moins aussi aseptiques que les dispositifs antérieurement connus.
D'autres particularités et détails de la présente invention apparai- tront au cours de la description détaillée suivantedu dessin ci-annexé qui repré- sente schématiquement,ee à titre d'exemple seulement, une forme d'exécution illus- trative de la présente invention.
Dans ce dessin : - la figure 1 représente en coupe partielle, une vue en élévation de deux récipients suivant la présente invention dans leur état assemblée; et - la figure 2 représente en coupe partielle, une vue d'un récipient muni de son bouchon.
En se référant plus particulièrement à la figure 1, on peut y voir deux récipients 1 et 2 dont un au moins, par exemple le récipient 2, est à parois déformables. Le récipient 1 peut également être à parois déformables, bien que cette caractéristique ne soit pas nécessaire au bon fonctionnement de la présen- te invention. Ces récipients peuvent être réalisés en matière synthétique et le ou les récipients à parois déformables;sont avantageusement fabriqués à partir d'une matière synthétique %hermoplastique telle que du polyéthylène ou autre.
Le récipient 1 qui se présente sous forme d'un flacon est muni d'un goulot 3 dans lequel est pratiqué un évidement 4. Dans cet évidement vient se loger'la pièce 5 composée d'une embase 6 engagée avec serrage dans l'évidement 4, et d'une tubulure extérieure 7. Cetts tubulure a une surface extérieure coni- que', le sommetdecette surface conique est situé à l'extérieur du flacon. La partie extérieure de''la tubulure 7 se termine par une ouverture'8 de section trans- versale fortement réduite par rapport à la section transversale de la canalisation
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intérieure de la tubulure 7.
Tel qu'on pourra le constater au cours de la présen- te description, la petite dimension de l'ouverture 8 a pour but de communiquer aux ingrédients liquides contenus dans les flacons une vitesse et une pression plus élevées afin d'assurer un meilleur' mélange et d'empêcher le liquide de s'é- couler par renversement du flacon et de constituer un système compte-gouttes.
Le récipient 2 qui se présente également sous forme d'un flacon et dont il a été dit plus haut qu'il est à parois déformables, est également muni d'un goulot 9 présentant un évidement 10. Dans le goulot 9 et dans son évidement
10, s'adapte par serrage une pièce 11' pourvue d'une tubulure extérieure llo Cet- te tubulure extérieure a une surface intérieure conique, le sommet de cette sur- face se trouvant vers l'intérieur du flacon 2. La conicité de cette surface et la conicité de la surface extérieure de la tubulure 7 sont les mêmes de sorte qu'en engageant la tubulure 7 dans la tubulure 11, on réalise un assemblage ser- rant et on isole de manière étanche le contenu des flacons 1,2;par rapport à l'air extérieur.
La communication entre la tubulure 11 et l'intérieur du flacon 2 se fait également à travers une petite ouverture 12 de dimension sensiblement égale à celle de l'ouverture 8 et, par conséquent, notablement inférieure à la section transversale moyenne du canal conique de la tubulure 11.
Le fonctionnement de l'ensemble monté tel qu'à la figure 1 est dès lors très simple. On suppose par exemple que le flacon 2 contient un ingrédient quelconque liquide ou solide et que le flacon 1 contient un autre ingrédient liquide dans lequel l'ingrédient du'flacon 2 doit être mélangé, dissous ou mis en suspension. suffit alors de presser et de relacher successivement les parois déformables du flacon 1' pour aspirer dans le flacon 1 le liquide contenu dans le flacon 2. C'est ici qu'apparaît clairement le but de la petite dimension desori- flces 8 et 12 qui font office de gicleurs et communiquent au liquide sortant du fla- con 2 une pression et une vitesse élevée qui favorisent et améliorent la qualité du mélange avec l'ingrédient contenu dans le flacon 1.
On peut éventuellement retourner ensuite l'ensemble des flacons 1, 2. En pressant: et relachant les parois du flacon 2, on provoque per aspiration un nouveau transvasement de liquide mélangé au moins partiellement à, l'ingrédient du flacon 1.
Ces opérations sont ensuite répétées jusqu'à ce que l'opérateur esti- me que le mélange des ingrédients est suffisant. Ceci peut d'ailleurs s'apprécier facilement, la paroi d'au moins un des flacons pouvant être réalisée en une ma- tière transparente.
Le flacon 1, muni de la partie conique mâle, peut avantageusement être employé?. comme distributeur compte-gouttes de la préparation médicinaleo
D'autre part, la partie conique 7 du flacon 1 peut très avantageuse- ment être réalisée avec une conicité correspondant à la conicité d'une aiguille d'injectiono Il suffit , dans ce cas, pour administrer la préparation, d'adapter l'aiguille sur la partie conique 1 du flacon 1, de piquer l'aiguille dans le corps du patient et de presser les parois déformables du flacon l.On évite ainsi d'avoir à manipuler des seringues d'injection, lesquelles entre leur coût relativement élevé, nécessitent avant l'emploi tout un processus de nettoyage, stérilisation, etc...
La figure 2 du dessin est plus particulièrement relative au dispositif de fermeture à bouchon des flacons 1, 2. La figure 2 représente le flacon 1 muni de son bouchon et il est bien évident que la même disposition se répète pour le flacon 2.
Le dispositif de fermeture des flacons consiste en un bouchon creux ou femelle 13. Ce bouchon est muni d'un filetage intérieur 14 qui s'adapte sur le
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filet extérieur 15 des flacons 1, 2. D'autre part, le fond du bouchon 13 se présen- te sous la forme d'une partie plate 16 dont les dimensions transversales corres- pondent sensiblement à celles de l'extrémité de la tubulure 7 (ou 11 dans le cas du flacon 2). Il suffit dès lors de visser le bouchon 13 à fond pour que la partie plate 16 vienne en contact avec l'extrémité de la tubulure (ou Il).
Le contenu du flacon se trouve ainsi à l'abri de l'air extérieure Comme, d'autre part, le remplissage des flacons peut se faire dans les conditions aseptiques habituelles et que, d'autre part, tel qu'on l'a mentionné un peu plus haut, le mélange des ingrédients se fait à l'abri de l'air, le seul moment où ces ingrédients-risquent d'être en contact avec l'air ambiant est celui compris entre le débouchage des flacons etll'introduction de la tubulure 7 dans la tubulure 11.
Ce moment est évidemment très courto De plus, étant donné la petite dimension des orifices 8 et 11, il n'y a pratiquement pas d'air extérieur qui vient en con- tact avec les ingrédients contenus.dans les flacons.
D'une manière générale, on peut donc dire que les conditions d'asep- sie du dispositif de la présente invention sont au moins aussi bonnes que celles des dispositifs à flacons munis de membranes de caoutchouc et qui ont été évoqués, plus haut à titre d'exemple.
Il est évident que la présente invention n'est pas exclusivement limi- tée à la forme d'exécution décrite ci-dessus à titre d'exemple et que diverses modifications peuvent être apportées dans la disposition, la constitution et 1' agencement de certains détails intervenant dans sa réalisation, à condition que ces modifications ne soient pas en contradiction avec l'objet de chacune des revendications suivantes .
C'est ainsi que bien qu'on ait considéré dans la description ci-des- sus que le flacon 2 était à parois déformables, il est bien évident que le deuxiè- me flacon peut également être réalisé de cette manière.
D'autre¯part, alors que le -flacon déformable était muni d'une tubulu- re de type 11 (femelle), il est également bien évident qu'il peut aussi être muni d'une tubulure telle que 7 (mâle) à condition bien entendu que l'autre fla- con 1, soit muni dans ce cas d'une tubulure telle que 11.
Finalement, il est à noter que la tubulure 11 peut également être dis- posée vers l'intérieur du flacon, au lieu de l'être vers l'extérieur, ou même se présenter sous la forme d'un simple canal conique pratiqué dans une embase suffisamment épaisse de la pièce Il'0
REVENDICATIONS.-
1.- Ensemble de deux récipients dontl'un au moins est à parois défor- mables, contenant des ingrédients à mélanger au moment de l'utilisation et dont l'un au moins est liquide, un de ces récipients présentant une tubulure extérieu- re destinée à êtrecemgagêe de manière étanche dans une partie de l'autre récipient, caractérisé en ce que celui-ci présente un canal destiné à recevoir, de manière étancne, ladite tubulure.
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The present invention relates to a set of two receptacles, at least one of which has deformable walls, containing ingredients of which at least one is liquid, one of these receptacles having an outer tubing intended to be engaged in such a manner. waterproof in part of the other container.
More particularly, the present invention relates to the preparation of medicaments which consist of two ingredients which can only be mixed at the time of administration of the medicament. This is because the drug thus prepared is unstable, either as a suspension of an active ingredient in a liquid or as a solution of the ingredient. or a product resulting from the reaction of two ingredients and liable to deterioration under the effect of ambient conditions
It is, on the other hand, quite obvious that the mixing of the ingredients must be carried out in a manner as sterile as possible. The process which has become conventional for sterilizing an insoluble ingredient in suspension is known.
This method consists of providing a bottle hermetically sealed by means of a rubber membrane and an ampoule containing the suspension liquid. It is then necessary to carry out a transfer using an injection syringe, the needle of which pierces the rubber membrane: This process is limited to injectable solutions.
On the other hand, several devices are also known intended to introduce an active ingredient in a sterile manner into the liquid contained in a vial intended for an infusion. These vials are also hermetically sealed by means of a rubber membrane and a known device consists in providing the receptacle containing the ingredient to be introduced into the vial with a pointed and rigid tubing. The membrane is then pierced by means of this point which allows the introduction of the ingredient in one or the other way, for example by pressure on the walls of the container, which are made of deformable material. Of course, such a device has only a limited application, namely that of infusion bottles.
The object of the present invention is to provide an assembly of two receptacles, at least one of which has deformable walls and at least one of which has an outer tubing, which are inexpensive to produce and useful. easy sation for mixing under sterile conditions two ingredients, at least one of which is liquid.
This invention finds application in the extemporaneous preparation of sterile solutions or suspensions in the container for administering the drug. This container may in particular be a dropper bottle for eye drops or a self-injectable syringe.
According to one characteristic of the present invention, the receptacle in which said tubing must be engaged has a channel intended to receive this tubing in a sealed manner.
The advantages of such a device are immediately realized. It suffices, in fact, to introduce the tubing of one of the receptacles into the channel of the other to achieve communication between the two receptacles, which is sealed with respect to the outside air. The transfer of the liquid ingredient, whether or not mixed with the other ingredient, is then carried out by suction or discharge by pressing the deformable wall of one of the containers.
According to another characteristic of the present invention, said channel is inside a second pipe which is advantageously directed towards the outside of the container.
According to a particular feature of the present invention, said second pipe advantageously has a cross section greater than that of a hole made in the part of the wall of the container to which said second pipe is connected.
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Such a hole of relatively small cross-section has the advantage of preventing by capillarity the liquid flowing by overturning the container and of communicating with the liquid transferred from one container into the other by suction or discharge. , a speed and a pressure all the greater as the section of the hole is small. It is clear that the greater this pressure and this speed, the better the mixing, solution or suspension of the ingredients will be.
According to another feature of the present invention, the outer surface of said first-mentioned tubing and the inner surface of said channel are advantageously conical surfaces of the same conicity, in this case, similar to the taper of the tubes. injection needles.
It is known that such an interlocking of two conical surfaces makes it possible to produce a strongly tightening assembly and, consequently, in the present case, hermetic with respect to the outside air and therefore offering a guarantee of sterility.
According to yet another feature of the present invention, the taper of the aforementioned outer surface is advantageously equal to the inner taper of an injection needle. 'This makes it possible to place the needle directly on the vial and to effect the injection of the liquid into the body, by simply pressing on the deformable walls of the vial.
According to yet another characteristic of the present invention, the two receptacles are preferably provided with caps, which are advantageously female screw caps, the bottom of which hermetically seals the outer end of said channel.
These stoppers ensure the isolation of the ingredients from the outside air and will of course only be removed when the mixture, solution or suspension is prepared, which takes place, as described, also under airtight conditions by compared to outside air. It can be concluded that the device of the present invention achieves working conditions that are at least as aseptic as the previously known devices.
Other features and details of the present invention will become apparent from the following detailed description of the accompanying drawing which schematically represents, by way of example only, an illustrative embodiment of the present invention. .
In this drawing: - Figure 1 shows in partial section, an elevational view of two containers according to the present invention in their assembled state; and - Figure 2 shows in partial section, a view of a container provided with its stopper.
Referring more particularly to FIG. 1, there can be seen two containers 1 and 2 of which at least one, for example container 2, has deformable walls. The container 1 can also have deformable walls, although this characteristic is not necessary for the correct functioning of the present invention. These containers can be made of synthetic material and the container (s) with deformable walls are advantageously made from a% hermoplastic synthetic material such as polyethylene or the like.
The container 1 which is in the form of a bottle is provided with a neck 3 in which is made a recess 4. In this recess is housed the part 5 composed of a base 6 engaged with clamping in the recess. 4, and an outer tubing 7. This tubing has a conical outer surface, the apex of this conical surface is located on the outside of the vial. The outer part of the pipe 7 terminates in an opening 8 of cross section greatly reduced compared to the cross section of the pipe.
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inside the tubing 7.
As will be seen from the present description, the small dimension of the opening 8 is intended to impart to the liquid ingredients contained in the bottles a higher speed and pressure in order to ensure better mixing and preventing the liquid from flowing by overturning the bottle and forming a dropping system.
The container 2 which is also in the form of a bottle and which has been said above to have deformable walls, is also provided with a neck 9 having a recess 10. In the neck 9 and in its recess
10, fits by clamping a part 11 'provided with an outer tubing III This outer tubing has a conical inner surface, the top of this surface being towards the inside of the bottle 2. The taper of this surface and the taper of the outer surface of the tubing 7 are the same so that by engaging the tubing 7 in the tubing 11, a tight assembly is produced and the contents of the vials 1, 2 are sealed off; relative to the outside air.
The communication between the tubing 11 and the interior of the bottle 2 is also effected through a small opening 12 of dimension substantially equal to that of the opening 8 and, therefore, notably less than the average cross section of the conical channel of the tubing 11.
The operation of the assembly mounted as in Figure 1 is therefore very simple. For example, assume that vial 2 contains any liquid or solid ingredient and that vial 1 contains another liquid ingredient in which the ingredient in vial 2 is to be mixed, dissolved or suspended. It is then sufficient to successively squeeze and release the deformable walls of the flask 1 'to suck the liquid contained in the flask 2 into the flask 1. act as nozzles and communicate to the liquid coming out of the bottle 2 a pressure and a high speed which promote and improve the quality of the mixture with the ingredient contained in the bottle 1.
All of the bottles 1, 2 can then be turned upside down. By pressing: and releasing the walls of the bottle 2, per aspiration a new transfer of liquid mixed at least partially with the ingredient of the bottle 1 is caused.
These operations are then repeated until the operator judges that the mixture of ingredients is sufficient. This can moreover be easily appreciated, the wall of at least one of the bottles being able to be made of a transparent material.
The bottle 1, provided with the male conical part, can advantageously be used ?. as a dropper dispenser for the medicinal preparation
On the other hand, the conical part 7 of the bottle 1 can very advantageously be produced with a conicity corresponding to the conicity of an injection needle. In this case, it suffices to adapt the preparation. needle on the conical part 1 of the vial 1, to prick the needle into the body of the patient and to press the deformable walls of the vial 1. This avoids having to handle injection syringes, which between their relatively high cost , require before use a whole process of cleaning, sterilization, etc ...
Figure 2 of the drawing relates more particularly to the stopper device for the bottles 1, 2. Figure 2 shows the bottle 1 provided with its stopper and it is obvious that the same arrangement is repeated for the bottle 2.
The closure device for the bottles consists of a hollow or female stopper 13. This stopper is provided with an internal thread 14 which fits on the
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outer thread 15 of the bottles 1, 2. On the other hand, the bottom of the stopper 13 is in the form of a flat part 16, the transverse dimensions of which correspond substantially to those of the end of the tubing 7 (or 11 in the case of bottle 2). It is therefore sufficient to screw the cap 13 completely so that the flat part 16 comes into contact with the end of the tubing (or II).
The contents of the bottle are thus protected from the outside air As, on the other hand, the filling of the bottles can be done under the usual aseptic conditions and that, on the other hand, as we have mentioned a little above, the ingredients are mixed in the absence of air, the only time when these ingredients risk being in contact with the ambient air is the one between the opening of the bottles and the introduction of the tubing 7 in the tubing 11.
This moment is obviously very short. Moreover, given the small size of the orifices 8 and 11, there is hardly any outside air which comes into contact with the ingredients contained in the vials.
In general, it can therefore be said that the aseptic conditions of the device of the present invention are at least as good as those of the vial devices provided with rubber membranes and which were mentioned above by way of reference. example.
It is obvious that the present invention is not exclusively limited to the embodiment described above by way of example and that various modifications can be made in the arrangement, constitution and arrangement of certain details. intervening in its realization, provided that these modifications are not in contradiction with the object of each of the following claims.
Thus, although it has been considered in the above description that the bottle 2 has deformable walls, it is quite obvious that the second bottle can also be produced in this way.
Moreover, while the deformable flask was fitted with a type 11 (female) tubing, it is also quite obvious that it can also be provided with a tubing such as 7 (male) to condition of course that the other bottle 1, is provided in this case with a tubing such as 11.
Finally, it should be noted that the tubing 11 can also be arranged towards the inside of the bottle, instead of being towards the outside, or even be in the form of a simple conical channel made in a tube. sufficiently thick base of the part Il'0
CLAIMS.-
1.- Set of two receptacles, at least one of which has deformable walls, containing ingredients to be mixed at the time of use and of which at least one is liquid, one of these receptacles having an external tubing intended to be sealed in a part of the other container, characterized in that the latter has a channel intended to receive, in a sealed manner, said tubing.