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La présente invention concerne un appareil à tubes pour solutions parentérales et une méthode pour sa fabrication, et elle concerne plus particulièrement un appareil possédant des moyens aptes à indiquer l'absence de fuites.
Les dispositifs auxquels l'invention s'applique ont essentiellement deux emplois. L'un de ces emplois implique le transport de fluides convenant pour être injectés d'une source externe dans le corps humain. Le second emploi implique
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l'enlèvement de fluides parentéraux du corps humain pour être recueillis, ou pour leur utilisation d'une autre manière. Un exemple évident de ce second emploi est donné par le stockage du sang. L'appareil utilisé pour ces deux emplois comprend essentiellement un segment de tube flexible, dont les extrémités présentent des accessoires, tels que des aiguilles, adaptés à être introduits dans. le corps humain et dans la source ou récipient collecteur, suivant les cas.
Dans certains cas, les accessoires d'extrémité sont constitués par des organes plastiques d'adaptation construits de manière à pouvoir être insérés dans les pivots d'aiguilles hypodermi-. ques.
Puisque l'appareil décrit ci-dessus doit être employé à l'état stérile, les fabricants ont l'habitude de stériliser ces appareils au moment même de la fabrication, en essayant de maintenir ces appareils dans un état stérile jusqu'au moment de l'emploi. La stérilisation est souvent obtenue en soumettant le dispositif assemblé à une température d'environ 250 F 121 c On a essayé d'éviter une contamination subséquente à la stérilisation, en prévoyant des buselures de protection sur les accessoires placés à l'extrémité, en isolant ainsi l'intérieur des tubes et les accessoires, ainsi que l'extérieur des accessoires entourés de la buselure, à l'égard de tout contact avec des objets non-stériles et divers agents de contamination.
Il ne suffit pas que l'appareil à tubes pour solutions parentérales soit stérile; il doit encore ne pas présenter des fuites. S'il y avait une ouverture dans la paroi des tubes flexible/cette ouverture pourrait permettre l'entrée de microbes de contamination et analogues. Ce qui cependant est plus important encore est qu'une telle fuite pourrait aspirer
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de l'air dans 1'appareil, lequel à son tour enverrait cet air dans le corps du patient. par conséquent, chaque appareil est essayé avnt emploi pour déceler des fuites.
Une méthode d'essai usuelle, couramment employée, consiste à munir l'une des buselures de protection men tionnées ci-dessus d'une extrémité non scellée, et de boucher l'ouverture ainsi formée au moyen. de coton, afin de réduire les entrées de microbes. Une soupape et une canalisation d'air sous pression munie d'un manomètre, sont fixées à l'extrémité ouverte de la buselure de protection, . et l'intérieur de l'appareil est pressurisé avec de l'air à une pression comprise entre environ 6 livres par pouce et 15 livras par pouce 1/2 à 1 atmosphère environ).
Si l'appa- reil ne réussit pas !il: in .enir la pression :-.près ermeture de la soupape, Ce:¯.'.. indique la présence de fuites ou ce mauvaises connexions des divers éléments de l'appareil.. Dans le cas de certains appereils où même de patites fuites ne sont pas admises, par exemple le cas des appareils de faible alésage pour enfants,
dénommés apppreils pédiatriques l'appareil est submerge- dans l'eau après avoir été pressurisé à l'intérieur.
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On. b '['rlS6 7"i L'orjyino ' protection ouvert a l'e':::::-.r,:;"ni"Gé est. également utile dans un autre but, phv le -fait u'ii permet lu sortie "t .'.'yi'T-'e "e j-'jur pcnd;.uib la . terilisi'tion yar i,'.' ch:.'le.ir. D* .t:.riJ-i.:'.tion prrj.a chaleur se fait gr'n.nrv.VMrjnt d'->ns un auocluvo ,J"llC leqHel la température t'atteint environ uV. rerd."rt dofj porlions du cycle de st<-'riiiL-#,.tion, io ir'j-ii-ui ù J-''Mt''r:ir lie l'appareil est plus ";r'.tn'' nue d;'-.';! 'outocbiVu, ut o]ifii"o7:iit :..upHra.vent que cotoo p/''si'')(!, .J eUI3 nf''-t-: it p:ifs ± L>* -i SBi'*e, pourrflit; briser J. ';jp}j--ir'ii L, d'wù ;!ppjr'3'n.!'unt :.i )i'c'jcsltc' d'avoir un organe de { r-ji,-jc!Lion 0. passage pou;' L'nf;rmppe;fmpt d'air.
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Il a été cependant trouvé maintenant que ces notions qui existaient auparavant concernant le bris de l'appareil fermé, sont fausses. Au contraire, il a été établi qu'un tubage flexible dans un appareil fermé, se dilate légère- ment de manière à égaliser la différence de pressions qui existe lorsque l'appareil est stérilisé. Par un refroidis- sement subséquent, le tubage dilaté ne se contracte pas, de sorte que, en l'enlevant du stérilisateur, il existe dans l'appareil fermé une légère'pression sub-atmosphérique.
Dans la présente invention on a utilisé cette découverte pour former une structure éliminant la. méthode d'essai 'com- pliquée et coûteuse employée précédemment. La présente in- vention comprend la prévision d'un organe de protection fermé à l'extrémité, à la place de l'organe de protection du type à vent) tion, normalement prévu, l'organe de protection fermé à l'extrémité étant de nature telle qu'il s'affaisse pour égaliser les pressions interne et externe, et pour fournir en même temps une indication visuelle de l'état de pression réduite qui existe dans l'appareil et par conséquent de son état intact.
L'invention sera maintenant décrite en se reportant aux dessins ci-joints, dans lesquels : la figure 1 est une vue en élévation montrant un appareil- lage de type conventionnel pour administration parentérale, comme ceux qui pourraient utiliser un,appareil à tubes selon la présente invention; @ la figure 2 est une section, à plus grande échelle, de l'une des extrémités du tubage montré dans la figure 1, mais avant enlèvement de l'organe de protection, et la figure 3 est une section agrandie similaire à la figure 2, mais montrant l'invention telle qu'elle s'applique à une
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modification de dispositif à tubes pour solutions parentérales.
En se reportant maintenant aux dessins et plus parti- culièrement à la figure 1, le chiffre de référence 10 désigne un récipient pour-solutions parentérales tenu avec l'embouchure en bas au moyen d'un étrier de suspension 11 retenu par un support approprié (non montré). Le liquide du récipient 10 peut s'écouler par le dispositif à tubes pour. solutions parentérales, désigné d'une manière générale par le chiffre de référence 12, dans uh corps humain (non montré).
L'appareil à tubes 12 tel que montré dans la figure 1, est constitué de deux éléments de conduits connectés entre eux, un compteur d'égouttage désigné conventionnellement par le chiffre 13 et un tube de faible alésage désigné d'une manière générale par le chiffre 14. Le dispositif 14 tel que montré, est d'application particulière dans la térapeutique parentérale pédiatrique, par exemple lorsqu'on doit introduire l'aiguille 15 dans la veine du cuir chevelu d'un bébé.
Dans-la figure 1, le dispositif 13 a été montré comprenant un compteur d'égouttage 16 de type usuel, insérédans un bou- chon (non montré) du récipient 10 de manière à établir une conduite de sortie pour le fluide parentéral contenu dans le récipient 10. Monté sur la portion de sortie du compteur 16 se trouve un segment de tube flexible 17 se terminant par un adapteur Luer 18 inséré dans le tube 17.
Le dispositif 14 comprend également un segment de tube ,flexible désigné par le chiffre 19, dont les extrémités sont. également munies d'adapteurs Luer, dont l'un, qui est désigné par le chiffre 20, est monté de manière renversée pour permettre l'engagement avec l'adapteur 18 du dispositif 13. L'adapteur
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prévu à l'extrémité opposée, ou extrémité d'évacuation, du dispositif 14, est désigné par le chiffre 21 et est muni d'une aiguille 15 qui est montée de 'manière amovible sur le dispositif 14. La façon de fixer axialement les adapteurs 20 et 21 au tubage 19 du dispositif 14 sera expliquée en se reportant à la figure 2.
En se reportant maintenant à la figure 2, un mode spé- cifique de réalisation de l'invention a été montré, à plus grande échelle par rapport à celle de la figure 1.'Ainsi que montré ci-dessus, le tubage flexible 19 du dispositif 14 est connecté à des organes adapteurs désignés par le chiffre 21.
Dans le mode de réalisation illustré dans la 'figure 2, cette connexion se fait par l'emploi d'une buselure intermédiaire
22 scellée au tubage 19 par la chaleur comme expliqué dans le brevet des Etats Unis d'Amérique n 2.702.063. La buselure
22 passe au-dessus de i'adapteur plastique 21, lequel est apprécialeent plus rigide que chacun des tubages 19 ou 22.
Ainsi qu'il a été mentionné ci-dessus, l'adapteur 21 présente une légère inclinaison (de manière conventionnelle cette in- clinaison sera du type Luer) à son extrémité non connectée, par exemple en 23,. pour s'adapter à une aiguille hypodermique
15 de type conventionnel.
Un organe de protection 24 est monté sur l'extrémité non connectée de l'adapteur 21. Cet organe 24 possède un diamètre appréciablement plus grand et une épaisseur appréciablement plus petite que celles du tube 19. L'extrémité non-r.ecouverte par la buselure de l'organe de protection 24 est'fermée à l'égard des rentrées ou des sorties d'air, par exemple au moyen d'un scellement par la chaleur en 25.
Une connexion similaire d'extrémité et organe de protection peuvent être prévus à l'autre extrémité du du tube 19 (non montrée dans la figure 2) ou bien l'autre extrémité peut
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présenter divers types de dispositifs permettant d'effectuer une perforation, tous connus dans la technique. De tels dis- positifs peuvent présenter la forme d'une aiguille hypoder- mique telle que celle montrée dans la figure 3 dans laquelle. les mêmes chiffres de référence sont employés pour désigner les mêmes parties, excepté qu'ils sont primés., Dans ¯la figure 3, le tube 19 est connecté à l'aiguille 15' en entourant le tube 19sur le pivot de l'aiguille 15' et en fixant la con- nexion ainsi formée au moyen d'un collier 2o'.
L'organe rigide
27 de protection /est également monté sur le pivot de l'aiguille hypodermique 15' se prolongeant sur la portion constituée par.
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l'aigui13¯8- Un tel or¯;ane de protection cat on générai requis la crevaison pour empêcher /intempestive d'un organe de protection plus mou,
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c:v:nt ',,:1.e -Le dispositif ne soit utilisé, 'Un orrsne de protection 4i'";stiu2 ;I, ;>1',' Gi cément similaire à cjj.u1 Montra dons 1h figure 2, entoure l r'Y!:";"Ü-3 rigide ';(3 l)rai:;,;:,cl:;.Íon 2.7'.
D'ns 1' ¯t2^ C à; imbrication du dispositif selon 1<présente invention, un segment de bube l'iaxibie 19 est fix? d' us une busalure de ;mus riJnd diamètre z2 au moyen d'un scelieI'18nt pr 1 chaleur à -w:>trc voies 1 i-'-tdapteur ...;1 est alors introduit dJi1S '; ;n222..!r-,) .,..'. et t u' :'tl!'. de f"-7l:n:C't.:l.'JYl 2,. Lui : pr:c ''':'::;L::1pi.. rt..::¯ lui :=C.:J¯.E3 'I=i= - ' 1' c:rJ.-.iC1.1r ::'j rrl,'J1-r"'Ç;. j.''or-;-n 'j "s);..C' J3'i 1..
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et l'air qui y est contenu.
Pendant la période de chauffage dans le' stérilisateur, il apparaît que la pression extérieure à l'appareil est inférieure à la pression interne de telle sorte qu'une partie de l'air dns l'appareil tend à se dilater.
Le même phénomène se produit apparemment pendant la phase de refroidissement du cycle de stérilisation.
En enlevant l'appareil de l'autoclave) il a été trouvé que les parois de l'organe de protection se sont affaissées comme montré'en 28 ou 28'. En attirant l'une contre l'autre les parois opposées-, on produit en.'tenant l'appareil à la lumière une ombre ou opacité distincte, en fournissant.ainsi ' des moyens.faciles pour s'assurer qu'il est intact. En forment l'organe de protection 24 en matière plastique translucide ou transparente l'opacité mentionnée ci-dessus est obtenue facilement.
On se rend compte que ce sont lesparois de'l'organe de protection 24 qui s'affaissent de préférence aux parois du tube 19, à cause de la différence dans les dimensions, c'este dans l'alésage et l'épaisseur de la paroi. le tube 19 a des dimensions telles qu'il ne s'affaisse pratiquement pas par l'application de la pression atmosphérique lorsque la. pression interne est inférieure à la. pression atmosphérique.
Un type d'appareil produit selon la présente invention comprend un segment de 18 pouces d'un tube flexible 19 fait en chlorure. de, polyvinyle ayant un diamètre interne de 0,054 pouce et une épaisseur de paroi de 0,018. L'organe de protection 19 présente un segment non supporté d'une longueur d'environ. 3/4 de pouce, une longueur totale de 2 1/4 pouce, un diamètre interne de 0,180 pouce et une épaisseur de paroi de 0,022 pouce.
Lorsque les dimensions du tube 19 ont augmenté jusqu'à un diamètre interne de 0,140 pouce et une épaisseur de paroi
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de 0,035 pouce, le phénomène décrit ci-dessus ne se. produira pas.
Il a été trouvé que l'affaissement de l'organe de pro- tection 24 accompli par la méthode décrite ci-dessus est temporaire puisque le tube plastique utilisé est légèrement perméable à l'air. Ainsi, l'indication visuelle obtenue peut disparaitre en environ 24 heures si le degré de vide da.ns l'appareil est faible. Malgré la courte durée possible de l'indication visuelle, qui cepedna suffit pour le contrôle, il est important'de noter que l'appareil fermé tel que produit selon la-présente invention, est supérieur à des appareils conventionnels ayant un organe de protection avec une.'extrémité ouverte bouchée par du coton. La résistance offerte par un organe de protection scellé à l'égard des rentrées de'microbes et autres éléments de contamination, est 'certainement supérieure à celle présentée par le coton..
Au lieu d'employer-.. des organes de protection séparés pour ''les deux extrémités de lappareil à tubes 14 comme mentionné ci-dessus, il est possible d'employer un seul organe de pro- tection avec des éléments adàpteurs luer 20 et 21 qui y sont introduits. Cela rehd nécessaire la formation d'une boucle dans l'appareil, mais comme celui-ci a une longueur plutôt réduite et un alésage de tube faible, on peut l'obtenir fa- cilement.
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The present invention relates to a tube apparatus for parenteral solutions and a method for its manufacture, and more particularly relates to an apparatus having means capable of indicating the absence of leaks.
The devices to which the invention applies essentially have two uses. One of these jobs involves the transport of fluids suitable for injection from an external source into the human body. The second job involves
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removing parenteral fluids from the human body for collection, or for their other use. An obvious example of this second use is given by the storage of blood. The apparatus used for these two uses essentially comprises a segment of flexible tube, the ends of which have accessories, such as needles, adapted to be introduced into. the human body and in the source or collecting vessel, as appropriate.
In some cases, the end accessories consist of plastic adaptation members constructed so as to be able to be inserted into the pivots of hypodermi needles. ques.
Since the apparatus described above must be used in a sterile state, it is customary for manufacturers to sterilize these devices at the time of manufacture, attempting to keep these devices in a sterile state until the time of manufacture. 'employment. Sterilization is often obtained by subjecting the assembled device to a temperature of about 250 F 121 c An attempt has been made to avoid contamination subsequent to sterilization, by providing protective nozzles on the accessories placed at the end, by isolating as well as the inside of the tubes and the accessories, as well as the outside of the accessories surrounded by the nozzle, with regard to any contact with non-sterile objects and various contaminants.
It is not sufficient that the parenteral solution tube apparatus is sterile; it should still not show any leaks. If there was an opening in the wall of the flexible tubes / this opening could allow the entry of contaminating microbes and the like. What is more important, however, is that such a leak could suck
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air into the device, which in turn would send that air into the patient's body. therefore, each device is tested before use for leaks.
A customary test method, commonly used, consists in providing one of the protective nozzles mentioned above with an unsealed end, and to plug the opening thus formed by means. cotton, to reduce the entry of germs. A valve and a pressurized air line fitted with a pressure gauge are attached to the open end of the protective nozzle. and the interior of the apparatus is pressurized with air at a pressure between about 6 pounds per inch and 15 pounds per 1/2 inch at about 1 atmosphere).
If the appliance is not successful, it: keep the pressure: -. Near the valve closing, Ce: ¯. '.. indicates the presence of leaks or bad connections of the various parts of the appliance. In the case of certain appliances where even leaking patites are not allowed, for example the case of small bore appliances for children,
called pediatric devices, the device is submerged in water after being pressurized inside.
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We. b '[' rlS6 7 "i The orjyino 'protection open to e' ::::: -. r,:;" ni "Ge is. also useful for another purpose, phv does it u'ii allows read output "t. '.' yi'T-'e" e j-'jur pcnd; .uib la. terilisi'tion yar i, '.' ch:. 'le.ir. D * .t: .riJ-i.:'. tion prrj.a heat is gr'n.nrv.VMrjnt d '-> ns an auocluvo, J "llC leqHel the temperature t 'reaches approximately uV. rerd. "rt dofj porlions of the cycle of st <- 'riiiL - # ,. tion, io ir'j-ii-ui ù J -' 'Mt''r: ir links the device is more"; r'. tn '' naked d; '-.' ;! 'outocbiVu, ut o] ifii "o7: iit: .. upHra.vent que cotoo p /' 'si' ') (!, .J eUI3 nf' '- t-: it p: ifs ± L> * -i SBi '* e, pourrflit; break J.'; jp} j - ir'ii L, d'wù;! Ppjr'3'n.! 'Unt: .i) i'c'jcsltc' to have a organ of {r-ji, -jc! Lion 0. passage pou; ' The inf; rmppe; fmpt of air.
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However, it has now been found that these notions which previously existed concerning the breaking of the closed apparatus, are false. On the contrary, it has been established that flexible tubing in a closed apparatus expands slightly so as to equalize the pressure difference which exists when the apparatus is sterilized. On subsequent cooling, the expanded tubing does not contract, so that upon removal from the sterilizer there is a slight sub-atmospheric pressure in the closed apparatus.
In the present invention this finding has been used to form a structure eliminating the. complicated and expensive test method previously employed. The present invention comprises the provision of a protective member closed at the end, instead of the wind-type protective member) normally provided, the protective member closed at the end being of such a nature that it collapses to equalize the internal and external pressures, and at the same time to provide a visual indication of the state of reduced pressure which exists in the apparatus and therefore of its intact state.
The invention will now be described with reference to the accompanying drawings, in which: Figure 1 is an elevational view showing apparatus of the conventional type for parenteral administration, such as those which could use a tube apparatus according to FIG. present invention; @ Figure 2 is a section, on a larger scale, of one of the ends of the casing shown in Figure 1, but before removal of the protective member, and Figure 3 is an enlarged section similar to Figure 2 , but showing the invention as it applies to a
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modification of a tube device for parenteral solutions.
Referring now to the drawings and more particularly to Figure 1, reference numeral 10 denotes a container for parenteral solutions held with the mouth downwards by means of a suspension bracket 11 retained by a suitable support ( not shown). The liquid from the container 10 can flow through the tube device to. parenteral solutions, generally designated by the reference numeral 12, in a human body (not shown).
The tube apparatus 12 as shown in Figure 1, consists of two elements of conduits connected together, a drip counter conventionally designated by the numeral 13 and a small bore tube generally designated by the number 13. Figure 14. The device 14 as shown is of particular application in pediatric parenteral therapy, for example when the needle 15 is to be introduced into the vein of the scalp of a baby.
In figure 1, the device 13 has been shown comprising a drip counter 16 of the usual type, inserted into a stopper (not shown) of the container 10 so as to establish an outlet pipe for the parenteral fluid contained in the container. container 10. Mounted on the outlet portion of meter 16 is a segment of flexible tubing 17 terminating in a Luer adapter 18 inserted into tubing 17.
The device 14 also comprises a segment of flexible tube designated by the number 19, the ends of which are. also provided with Luer adapters, one of which, which is designated by the numeral 20, is mounted in an inverted manner to allow engagement with the adapter 18 of the device 13. The adapter
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provided at the opposite end, or discharge end, of the device 14, is designated by the numeral 21 and is provided with a needle 15 which is removably mounted on the device 14. The way of axially securing the adapters 20 and 21 to the casing 19 of the device 14 will be explained with reference to FIG. 2.
Referring now to FIG. 2, a specific embodiment of the invention has been shown, on a larger scale compared to that of FIG. 1. As shown above, the flexible tubing 19 of the device 14 is connected to adapter members designated by the number 21.
In the embodiment illustrated in figure 2, this connection is made by the use of an intermediate nozzle
22 heat sealed to casing 19 as explained in US Pat. No. 2,702,063. The bush
22 passes over the plastic adapter 21, which is appreciably more rigid than each of the casings 19 or 22.
As mentioned above, the adapter 21 has a slight inclination (conventionally this inclination will be of the Luer type) at its unconnected end, for example at 23 i. to fit a hypodermic needle
15 of conventional type.
A protective member 24 is mounted on the unconnected end of the adapter 21. This member 24 has an appreciably larger diameter and a appreciably smaller thickness than those of the tube 19. The end not covered by the tube. the nozzle of the protective member 24 is closed against the air inlets or outlets, for example by means of a heat seal at 25.
A similar end connection and protective member may be provided at the other end of the tube 19 (not shown in figure 2) or the other end may be provided.
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present various types of devices for performing perforation, all known in the art. Such devices may have the shape of a hypodermic needle such as that shown in FIG. 3 in which. the same reference numerals are used to designate the same parts, except that they are awarded., In figure 3, the tube 19 is connected to the needle 15 'by surrounding the tube 19 on the pivot of the needle 15 'and fixing the connection thus formed by means of a collar 2o'.
The rigid organ
27 protection / is also mounted on the pivot of the hypodermic needle 15 'extending over the portion constituted by.
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the sharp 13¯8- Such an or¯; cat on protection ring generally required the puncture to prevent / inadvertently from a softer protection member,
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c: v: nt ',,: 1.e -The device is not used,' Un orrsne de protection 4i '"; stiu2; I,;> 1', 'Gi cement similar to cjj.u1 Montra dons 1h figure 2 , surround l r'Y!: ";" Ü-3 rigid '; (3 l) rai:;,;:, cl:;. Íon 2.7'.
D'ns 1 '¯t2 ^ C to; nesting of the device according to the present invention, a segment of the iaxibia bube 19 is fixed? using a busalure of; mus riJnd diameter z2 by means of a scelieI'18nt pr 1 heat at -w:> trc channels 1 i -'- tdaptor ...; 1 is then introduced dJi1S '; ; n222 ..! r-,)., .. '. and t u ':' tl! '. de f "-7l: n: C't.: l.'JYl 2 ,. Him: pr: c '' ':' ::; L :: 1pi .. rt .. :: ¯ him: = C. : J¯.E3 'I = i = -' 1 'c: rJ .-. IC1.1r ::' j rrl, 'J1-r "' Ç ;. j. '' or -; - n 'j "s); .. C' J3'i 1 ..
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and the air contained therein.
During the heating period in the sterilizer, it appears that the pressure outside the apparatus is lower than the internal pressure so that part of the air in the apparatus tends to expand.
The same phenomenon apparently occurs during the cooling phase of the sterilization cycle.
On removing the apparatus from the autoclave) it was found that the walls of the protector sagged as shown 'in 28 or 28'. By pulling the opposing walls against each other, holding the apparatus in the light a distinct shadow or opacity is produced, thus providing an easy means of ensuring that it is intact. . By forming the protective member 24 of translucent or transparent plastic material, the opacity mentioned above is easily obtained.
We realize that it is the walls of the protective member 24 which sag preferably to the walls of the tube 19, because of the difference in the dimensions, it is in the bore and the thickness of the tube. wall. the tube 19 has dimensions such that it practically does not collapse by the application of atmospheric pressure when the. internal pressure is less than the. atmospheric pressure.
One type of apparatus produced in accordance with the present invention comprises an 18 inch segment of flexible tube 19 made of chloride. of, polyvinyl having an internal diameter of 0.054 inch and a wall thickness of 0.018. The protection member 19 has an unsupported segment of a length of approximately. 3/4 inch, an overall length of 2 1/4 inch, an internal diameter of 0.180 inch, and a wall thickness of 0.022 inch.
When the dimensions of the tube 19 increased to an internal diameter of 0.140 inch and a wall thickness
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0.035 inch, the phenomenon described above does not occur. will not produce.
It has been found that the collapse of the protector 24 accomplished by the method described above is temporary since the plastic tube used is slightly permeable to air. Thus, the visual indication obtained can disappear in about 24 hours if the degree of vacuum in the device is low. Despite the possible short duration of the visual indication, which is sufficient for control, it is important to note that the closed device as produced according to the present invention is superior to conventional devices having a protective member with a. open end plugged with cotton. The resistance offered by a sealed guard against the re-entry of microbes and other elements of contamination is certainly greater than that exhibited by cotton.
Instead of employing separate shields for the two ends of the tube apparatus 14 as mentioned above, it is possible to employ a single shield with luer adapter members 20 and 21 which are introduced there. This necessitates the formation of a loop in the apparatus, but since the latter has a rather short length and a small tube bore, it can be easily achieved.