BE1025061A1

BE1025061A1 - Implant nasal

Info

Publication number: BE1025061A1
Application number: BE20175168A
Authority: BE
Inventors: Grégory Nolens; Charles Wolf; Giancarlo Cantella; De Tiecken Thibaut Breuls
Original assignee: Cerhum Sa
Priority date: 2017-03-17
Filing date: 2017-03-17
Publication date: 2018-10-10
Also published as: BE1025061B1; KR20190126150A; CN212187263U; US20200155304A1; US11413138B2; WO2018167292A1; EP3595733A1

Abstract

Implant nasal (5) comprenant une portion principale (1) et une éventuelle portion de retour (2) connectées par une éventuelle portion intermédiaire (3) et formant un angle compris en 25° et 90° caractérisé en ce que l'implant nasal est en céramique biocompatible d'origine synthétique et présente une macroporosité moyenne caractérisé par une densité de matière comprise entre 20 % et 95 % en volume et par des cavités ayant des sections de diamètres compris entre 0,3 mm et 1 mm.

Description

(30) Données de priorité :

(71) Demandeur(s) :

CERHUM société anonyme

4000, LIEGE

Belgique (72) Inventeur(s) :

NOLENS Grégory

4020 LIEGE

Belgique

WOLF Charles

1420 BRAINE L'ALLEUD

Belgique

CANTELLA Giancarlo

1180 BRUXELLES

Belgique

BREULS de TIECKEN Thibaut 6990 HOTTON

Belgique (54) Implant nasal (57) Implant nasal (5) comprenant une portion principale (1) et une éventuelle portion de retour (2) connectées par une éventuelle portion intermédiaire (3) et formant un angle compris en 25° et 90° caractérisé en ce que l'implant nasal est en céramique biocompatible d'origine synthétique et présente une macroporosité moyenne caractérisé par une densité de matière comprise entre 20 % et 95 % en volume et par des cavités ayant des sections de diamètres compris entre 0,3 mm et 1 mm.

Â BE2017/5168

Implant nasal

Domaine technique [0001] Selon un premier aspect, l’invention se rapporte à un implant nasal.

Selon un second aspect, l’invention se rapporte à un procédé de fabrication d’un implant nasal.

Etat de la technique [0002] Un implant nasal est destiné à être implanté au niveau du nez d’un individu lors d’opérations de chirurgie plastique ou réparatrice, afin de modifier l’apparence extérieure du nez d’un individu. Un implant nasal est implanté sous la peau et nécessite d'être réalisé avec des matériaux bio-compatibles afin de prévenir des réactions de rejet.

[0003] Des matériaux bio-compatibles utilisés pour la réalisation d’implants nasais peuvent provenir de l’individu dans lequel l'implant est destiné à être implanté, c'est-à-dire, après prélèvement et mise en forme de fragments d^s ou de cartilage par exemple. Des matériaux d'origine animale peuvent également être utilisés, ils nécessitent par exemple d’être mis en forme par des procédés mécaniques et chimiques. Des matériaux métalliques, plastiques, ou céramique bio-compatibles peuvent également être utilisés.

[0004] Un implant bio-compatible permet une bonne compatibilité avec l'organisme dans lequel il est implanté afin que l'organisme ne le rejette pas. Cependant des matériaux bio-compatibles peuvent présenter des inconvénients à plus ou moins long terme à cause de la formation de tissu cicatriciel et/ou de réaction Inflammatoire à corps étranger autour de ces implants qui peuvent alors nécessiter une nouvelle intervention chirurgicale. Pour pallier à cet inconvénient, les matériaux bio-compatibies peuvent également être bioresorbables, c'est-à-dire qu’ils peuvent être assimilés par l’organisme afin de laisser place à un tissu ou a du cartilage.

[0005] Le document EP 2 320 966 A1 décrit un implant nasal fabriqué à base de tendon d'origine animal traité et mis en forme pour l’obtention d’un tel implant.

BE2017/5168 [0006] Les composés d’origine animale sont de moins en moins souhaitables pour la réalisation d’implants bien qu’ils présentent une biooompatibiiité élevée. Les composés d'origine animale ou humaine non autogreffe sont de moins en moins souhaitables de façon générale à cause des risques de contamination dont ils peuvent être la cause.

Résumé de l’invention [GOOT] Afin de fournir un implant nasal bio-intégrabte et potentiellement bio-résorbable, du moins partiellement, sans avoir recourt à des composés d’origine animale, les inventeurs proposent selon un premier aspect, un implant nasal comprenant une portion principale, caractérisé en ce que :

l’impiant est fait d’une céramique biocompatible d’origine synthétique ï l’implant présente une macroporosité moyenne caractérisée par :

® une densité de matière comprise entre 20 % et 95 % en volume ;

® des cavités délimitées au moins partiellement par des parois latérales définissant des sections de cavités, lesdites sections de cavités ayant chacune une extension telle qu’il est possible d’inscrire chacune desdites sections de cavités dans un cercle ayant un diamètre compris entre 0,3 mm et 1 mm.

[0008] L’invention permet d’avoir un implant biocompatible,bio-intégrable et potentiellement bio-résorbable ayant une rigidité élevée et qui permet une colonisation rapide par le tissu dans lequel il est implanté. L’invention permet d’avoir un implant présentant les avantages d’un implant en céramique avec les avantage d’un implant bio-intégrable et potentiellement bio-résorbable. L’invention permet d’avoir un implant synthétique. L’invention permet de disposer d’un implant disposant d’une macro-porosité permettant la repousse rapide des tissus afin de permettre un bon maintien de l’implant dans le tissu dans lequel il est implanté.

[0009] Une céramique biocompatible d’origine synthétique est par exemple fabriquée par des procédés de synthèse chimique.

BE2017/5168 [001Q] L’ invention permet de réduire très fortement tes risques de contamination par rapport à l’utilisation d'un implant d'origine animale ou humaine provenant d’un autre donneur, [0011] L’impiant nasal comprenant une portion principale, ainsi qu'une éventuelle portion de retour ainsi qu’une éventuelle portion intermédiaire après implantation au niveau du nez d’un individu permet à celui-ci de disposer d’un nez présentant un profil proche de celui de l’implant revendiqué. La connexion entre la portion principale, la portion de retour ainsi que la portion intermédiaire permet d’avoir un ensemble rigide et non-déformable, ni lors de l’implantation, ni dans les jours suivant l’implantation. L’angle formé entre la portion principale et ia portion de retour permet d’adapter ia forme de l’implant au profil de nez recherché par le patient.

[0012] L’avantage de l’invention par rapport à une prothèse en kit ou découpable est de pouvoir disposer d’une prothèse sur mesure ne nécessitant pas d’adaptation lors de sa mise en place. L’invention permet donc une mise en place rapide et permet d’avoir une prothèse adaptée au patient.

[0013] La portion intermédiaire peut être appelée portion de pointe ou pointe. La portion principale est de préférence destinée à se substituer ou à renforcer le oru intermédiaire au cartilage du nez (dorsum nasal) ou au cartilage septal du nez. La portion de retour est de préférence destiné à être positionné au niveau de la columella· du nez.

[0014] L’implant nasal proposé par l’invention est une prothèse de nez.

[0015] En plus du caractère biocompatibie et potentiellement biorésorbable des matériaux utilisés pour la fabrication d’un implant nasal l’invention permet d’avoir un implant ayant une maoro-oorosité. La macroporosité permet une repousse des tissus dans tes cavités caractérisant la macro-porosité. La macro-porosité permet d’avoir un Implant nasal plus léger tout en conservant sa forme et sa rigidité par rapport à un implant nasal de même aspect mains sans macro-porosité.

[0016] La macro-porosité désigne une porosité dont la plus petite dimension est de préférence supérieure à 100 μm, de manière encore préférée supérieure à 200 μm. La macro-porosité peut être définie par une densité de

BE2017/5168 matière correspondant au rapport du volume des pores sur le volume total de l’objet Les pores sont également des cavités, des trous ou des orifices, [0017] L’avantage de pouvoir faire varier la macropcrosité moyenne de l’implant nasal est de pouvoir disposer d’un implant nasal disposant d’un volume de macro-porosité variable, d’un diamètre de macro-porasité variable ou encore d’un nombre de pores variable.

[0018] La macro-porosité moyenne de l’implant nasal signifie que l'on désigne une valeur moyenne de macro-porosité dans ia globalité de l’implant nasal. La macro-porosité moyenne correspond par exemple à l’intégration de la macro-porosité des portions principale, intermédiaire et de retour sur l’ensemble du volume de ces portions ou de l’implant nasal· Par exemple, les portions peuvent avoir des valeurs de macro-porosité differentes, une valeur de macroporosité moyenne correspond â une moyenne pondérée des macro-porosités de chacune des portions.

[0019] L’angle défini entre les portions principale et de retour correspond par exemple à l’angle mesuré entre un axe représentatif de l’orientation de la portion principale et entre un axe représentatif de l'orientation de la portion de retour, [Ô020] Les cavités sont définies par des parois latérales, les cavités sont définies par des sections prisent perpendiculairement aux parois latérales. Par exemple, dans le cas d'une cavité cylindrique la section correspond au diamètre d’un cercle prit perpendiculairement a la tangente de la paroi latérale. De préférence, dans ie cas d'une cavité non-cylindrique, la section est définie par un cercle. Le cercle définissant ia section a un diamètre permettant d’inscrire la section, le diamètre du cercle définissant la section d’une cavité est de préférence compris entre 0,3 mm et 1 mm. De préférence les cavités ne sont pas parallèles entre elles. Par exemple, les cavités ont des sections de diamètres variables. Par exemple une cavité comprend plusieurs sections de diamètres compris entre 0,3 mm et 1 mm.

[0021] L’invention dispose d’une macro-porosité ce qui permet par rapport à une micro-porosité, une bonne population de l’implant de l’invention par des cellules du corps hôte permettant une bonne bio-résorbabllité de l’implant par le corps hôte.

BE2017/5168 [8022] De préférence, te céramique biocompatible comprend une biocéramique synthétique.

[0023] Les biocéramiques sont des céramiques utilisées comme biomatériaux pour ia réalisation d’imptents ou de prothèse par exemple comme défini par l'ouvrage de référence Biomechanics and biomaterials in

Orthopedics, T. Yamamuro. Les biocéramiques d’origine synthétiques sont par exemple obtenus par des procédés chimiques et ou physiques. Les biocéramiques synthétiques sont de préférence composées de matières premières synthétiques. Par exempte les biocéramiques synthétiques sont 10 fabriquées par des procédés de synthèse chimique. Par exemple les biocéramiques synthétiques sont fabriquées par des procédés de synthèse physique. Par exempte les biocéramiques synthétiques sont fabriquées par des procédés de synthèse chimique et physique. Par exemple les biocéramiques d’origine synthétique ne sont pas issues directement de matériaux d'origine 15 animale ou végétale. Par exemple les biocéramiques d’origine synthétiques comprennent des matières premières et des additifs naturels et synthétiques qui sont mis en œuvre par des procédés industriels.

[0024] Les biocéramiques sont biocompatibles. De préférence, les biocéramiques sont bio-résorbables.

[0025] De préférence, la céramique biocompatibie comprend un bioverre.

Les bioverres sont biocompatibles. De préférence, tes bioverres sont biorésorbables.

[0026] De préférence, l’implant nasal comprend en outre une portion de retour et une portion intermédiaire ; ladite portion principale et ladite portion de 25 retour étant connectées par ladite portion intermédiaire ; lesdites portion principale et portion de retour formant un angle compris en 25* et 90°.

[0027] De préférence, ia céramique biocompatibie comprend une composition de biocéramique comprise entre 0 et 100 % et une composition de bioverre comprise entre 0 et 100 %.

[0G28] De préférence, la céramique biocompatible comprend une composition de phosphate de calcium comprise entre 0 et 100 %, [0029] De préférence, la céramique biocompatible comprend une composition en hydroxyapatite comprise entre 0 et 100 %.

BE2017/5168 [0030] De préférence, h céramique biocompatible comprend une composition en phosphate tricalcique comprise entre 0 et 100 %.

[0031] L’invention permet de disposer d’un implant composé d’éléments naturellement présents dans le corps humain comme par exemple des phosphates de calcium ou par exemple l’hydroxyapatite et le phosphate tricalcique.

[0032] De préférence, les compositions en phosphate tricalcique et en hydroxyapatite sont respectivement comprises entre 0 et 100 % et entre 0 % et 100 %, plus préférentiellement leurs compositions sont respectivement comprises entre 20 % et 100 % et entre 0 et 80 %, encore plus préférentiellement, leurs compositions sont respectivement comprises entre 40 % et 90 % et entre 10 % et 60 %.

[0033] La composition de l’implant en hydroxyapatite et en phosphate tricalcique permet une bonne biocompatibilité de l’implant avec le corps d’un individu receveur. L’hydroxyapatite et le phosphate tricalcique sont naturellement présent dans le corps humain et plus particulièrement dans ia matrice osseuse des os. Cette composition permet également une bio~ rèsoibab'üité car ces composés sont naturellement soluble dans l’eau et donc dans le corps humain.

[Ö034] L’avantage de pouvoir faire varier la composition d’hydroxyapabte entre 0 et 100 % et celle de phosphate tricalcique entre 0 et 100 % est que la vitesse de bio-résorbabiiité peut être modifiée. En effet, le phosphate tricalcique est bien plus soluble dans l’eau que l’hydroxyapatite et se dégrade donc plus vite dans le corps humain. Un implant dont la composition en TCP est proche de 100 % présente une bio-résorbabilté relativement rapide comparée à un implant dont la composition est par exemple proche des 60 % d’hydroxyapatite et 40 % de phosphate tricalcique.

[0035] De préférence, les compositions de l’implant nasal sont indiquées pourcentage par rapport au poids de chacun des composants. Une composition en hydroxyapatite de l’implant nasal comprise entre 0 et 100 % indique que l’implant nasal comprend de 0 à 100 % en poids d’hydroxyapatite.

[0036] L’avantage d’utiliser de l’hydroxyapatite est de pouvoir bénéficier de son caractère bioactif afin de permettre une meilleure repousse tissulaire

BE2017/5168 autour et dans l’implant. L’avantage d’utiliser des phosphates de calcium comme par exemple le phosphate tricaicique est de pouvoir bénéficier de son caractère biodégradable et bio-résorbable. L’avantage d’utiliser une composition comprenant de l’hydroxyapatite et du phosphate tricaicique est d'obtenir un matériau combinant des propriétés de bio-activité et de biorésorbabilité.

[0037] De préférence, la céramique biooompatible comprend une composition en bioverre comprise entre 0 et 100 %, De préférence, le bioverre utilisé est composés principalement d’oxydes de silicium, d'oxydes de sodium, d’oxydes de calcium et d’oxydes de phosphore, De préférence le bioverre est utilisé en substitution du tricalcium phosphate. De préférence le bioverre peut se résorber chimiquement. Par exemple le bioverre utilisé a une composition en pourcentage de poids de 45 % d'oxydes de silicium, 24,5 % d’oxydes de sodium, 24,5 % d’oxydes de calcium et 6 % d’oxydes de phosphore.

[0038] L’avantage d’utiliser du bioverre réside dans sa bio-activité en présence d'un os vivant. En présence d’un os vivant, le bioverre permet une repousse plus rapide de l’os dans sa partie exposée au bioverre. Par exemple, le bioverre est un peu plus bioactif que le tricalcium phosphate et est suffisamment compact.

[0839] De préférence, la densité de matière de ia macroporosité moyenne des portion principale, portion de retour et portion intermédiaire est comprise entre 50 % et 80 %.

[0040] De préférence, les cavités comprennent des ouvertures.

[0041] De préférence, l'implant nasal comprend une surface externe.

[0042] De préférence, les ouvertures des cavités communiquent avec la surface externe.

[0043] Les cavités sont de préférence des pores qui constituent la macroporosité.

[0044] De préférence, la céramique biocompatible comprend en outre une composition en phosphate dicalcique comprise entre 0 et 100 %.

[0045] De préférence, la céramique biocompatible comprend en outre une composition en phosphate de calcium amorphe comprise entre 0 et 100 %.

BE2017/5168 [0048] De préférence, te céramique biocompatibte comprend en outre une composition en monoxide de phosphate tetracalcique comprise entre 0 et 100%.

[0047] De préférence, le phosphate tricaicique est sous forme alpha.

[0048] De préférence, le phosphate tricaicique est sous forme bêta.

[0049] De préférence, le phosphate tricaicique est sous forme gamma.

[0050] L’implant nasal peut également être constitué d’autres formes de phosphate de calcium dans toutes proportions, à savoir, le phosphate de calcium amorphe (ACP), le phosphate dicalcique (DCP), le phosphate tricaicique alpha (o-TCP), le phosphate tricaicique bêta (ß»TCP), le phosphate tricaicique gamma (y-TCP), l’hydroxyapatite pentacalcique (HAp), le monoxide de phosphate tetracalcique (TCP).

[0051] De préférence, l’implant peut également comprendre des composés tels que des sulfates de calcium, des carbonates de calcium et par exemple de l'hydroxycarbonate apatite ou de l'apatite-wollastonite.

[0052] L’avantage d’utiliser un ou plusieurs de ces matériaux permet de pouvoir adapter la composition de l’implant nasal en fonction des propriétés mécaniques et des propriétés de bio-résorbabllités recherchées. L'avantage d'utiliser des phosphates de calcium de stœchiométrie et de structure cristalline différentes est de pouvoir modifier la solubilité de l'implant dans l’eau par exemple. L’avantage d’utiliser des phosphates de calcium de stœchiométrie et de structure cristalline différentes est ue pouvoir modifier la vitesse de biorésorption.

[0053] L’hydroxyapatite est de préférence une hydroxyapatite pentacalcique (HAp).

[0054] De préférence, tes diamètres des cavités sont distribués de façon homogène dans l’implant nasal.

[0055] De préférence, les diamètres des cavités sont distribués selon au moins un gradient dans l’implant nasal.

[0058] De préférence, la macroporosité moyenne de la portion principale est plus élevée que celle de la portion intermédiaire.

[0057] De préférence, la macroporosité moyenne de la portion de retour est plus élevée que celte de la portion intermédiaire.

BE2017/5168 [0058] De préférence, tes sections des cavités sont polygonales.

[0059] De préférence, les sections des cavités sont elliptiques ou de préférence circulaires, [0060] De préférence, les sections des cavités sont Inscriptibles dans un cercle.

[0061] De préférence, tes cavités de la portion principale sont parallèles entra elles. De préférence, les cavités de la portion intermédiaire sont parallèles entre elles. De préférence, tes cavités de la portion de retour sont parallèles entre elles.

[0062] De préférence, tes portion principale, portion de retour et portion intermédiaire sont dans un plan.

[0063] De préférence, la surface externe est revêtue par un revêtement.

[0064] De préférence, le revêtement est un matériau biocompatible, [0065] Les inventeurs proposent selon un deuxième aspect de l’invention, un procédé de fabrication d’un implant nasal selon l’une quelconque des revendications précédentes et comprenant les étapes suivantes :

a. mettre à disposition une machine de fabrication additive ;

b. fournir un programme de décomposition en tranches définissant un nombre M de couches et des géométries de couches à déposer pour ledit implant nasal ;

c. fournir un matériau à déposer comprenant de la biocéramique synthétique ;

d. déposer une couche dudit matériau à déposer sur un support ;

e. solidifier ladite couche ;

f. répéter lesdites étapes d. et e. M - 1 fols tel que défini par ledit programme de décomposition ;

g. retirer ledit matériau à déposer n’ayant pas été solidifié ;

h. réaliser un traitement thermique desdites couches imprimées afin de consolider la fraction restante.

[0066] L’avantage d’utiliser un procédé utilisant une machine de fabrication additive pour la fabrication d’un implant nasal est de pouvoir fabriquer un implant nasal sur mesure. Les dimensions de l’implant nasal peuvent être modifiées juste avant la fabrication de l’implant nasal afin de

BE2017/5168 correspondre aux attentes du patient ou du praticien qui effectue la mise en place de l’implant nasal.

[0067] L’ utilisation d'un procédé par impression 3D permet également de fournir un implant nasal avec une macro-porosité permettant une bonne 5 repousse des tissus dans l’implant nasal. L’impression 3D permet une modification de la composition du matériau à déposer et donc de l’implant nasal sans pour autant avoir des modifications importantes à apporter à l’imprimante 3D.

[0068] Le procédé d'impression 3D permet de fabriquer un implant nasal 10 sur mesure, avec une composition sur mesure et avec une macro-porosité permettant une bonne repousse des tissus et donc un bon maintien de l'implant. La combinaison de la composition de l’implant nasal et de la macroporosité obtenu par impression 3D permettent d’avoir un implant nasal biorésorbable, [6069] Par exemple l’implant nasal est fabriqué par un procédé de fabrication additive tel que l’impression 3D.

[0070] De préférence, le matériau à déposer comprend de la biocéramique synthétique et des additifs (polymères, photoinitiateurs, résines, colles).

[0071] Par exemple la machine de fabrication additive comprend une source lumineuse et un système optique de projection.

[0072] Par exemple le matériau à déposer a une viscosité supérieure à 1 Pa.s.

[0073] L’avantage d’utiliser un matériau à déposer ayant une haute 25 teneur en particules est de limiter au maximum le retrait de la pièce finale par rapport â la pièce solidifiée. Le retrait étant notamment observé lors des étapes de déliantage et de frittage. L’avantage d’utiliser un matériau à imprimer ayant une haute teneur en particules est de pouvoir obtenir un implant nasal dense L'avantage d’utiliser un matériau à imprimer ayant une haute teneur en 30 particules est de pouvoir obtenir un implant nasal avec une macro-porosité bien contrôlée.

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Brève description des figures [0G74] Ces aspects ainsi que d’autres aspects de invention seront clarifiés dans la description détaillée de modes de réalisation particuliers de l’invention, référence étant faite aux dessins des figures, dans lesquelles :

- la Fig. 1 montre une vue schématique d’un implant nasal.

- la Fig. 2 montre une vue schématique d'un implant nasal en trois dimensions.

Les dessins des figures ne sont pas à l'échelle. Généralement, des éléments semblables sont dénotés par des références semblables dans les figures. La présence de numéros de référence aux dessins ne peut être considérée comme limitative, y compris lorsque ces numéros sont indiqués dans les revendications.

Description détaillée de certains modes de réalisation de l’invention [0075] La figure 1 montre un exemple de mode de réalisation d’un implant nasal 5.

[0Ü76] L’implant nasal 5 est de préférence réalisé par impression tridimensionnelle. L’implant nasal 5 est par exemple réalisé par additive layer manufacturing (ALM).

[0077] L’implant nasal 5 est de préférence réalisé par impression tridimensionnelle avec un matériau contenant une très haute concentration en particules de matériaux riche en hydroxyapatite et en phosphate tricaicique L'implant nasal 5 est de préférence soumis à des traitements chimiques et thermiques afin d'éliminer tout composant organique. De préférence, des particules de matériaux riche en phosphate et en calcium sont frittés afin d’obtenir un implant nasal 5 en matériau céramique.

[0078] Le bioverre utilisé dans l’implant nasal a par exemple une composition en masse de 45% d’oxyde de silicium, 24,5% d’oxyde de sodium, 24,5% d'oxyde de calcium et 6% d’oxyde de phosphore.

[0079] L’implant nasal 5 est par exemple obtenu par usinage d’un bloc. L'implant nasal 5 est par exemple mis en forme par un procédé de moulage par injection.

BE2017/5168 [0OS0] L’implant nasal 5 peut être réalisé dans différentes dimensions en fonction de la forme de nez que recherche un patient. L'implant nasal 5 peut s’adapter à des personnes de toutes tailles, de tous âges et de tous sexes et ayant des formes de nez d’individus d'origines très différentes. L’implant 5 peut être réalisé afin de donner pour un même individu une forme de nez différente. Par exemple, la largeur du nez peut être choisie. Par exemple, l’angle que fait le nez avec le visage peut être modifié. Par exempte, l’angle entre la partie inférieure du nez et la ligne principale du nez peut être modifié. Par exemple la forme du bout du nez peut être adaptée.

[0001] L’implant nasal 5 est de préférence fixé. L’implant nasal 5 est par exempte fixé à un os de l’individu qui reçoit l’implant 5 par des vis ou de te colle. L’implant nasal 5 est par exemple fixé à un cartilage. L’implant nasal 5 peut être fixé à un os ou à un cartilage. Tout autre combinaison de maintien de l'implant nasal 5 est possible.

[0002] L’implant nasal 5 a une densité de matière en volume comprise de préférence entre 20 % et 95 % et de façon encore plus préférée entre 50 % et 80 %, Par exemple, une densité de 100 % correspond à un implant nasal 5 sans porosité, c’est-à-dire composé entièrement de matériau céramique. Par exemple un implant nasal 5 ayant une densité de 60 % en volume est composé en volume par 60 % de matériau céramique et par 40 % d'absence de matériau céramique. L'absence de matériau céramique correspond à la macro-poros^é de I smpiant nasal 5.

[0083] La macro-porosité est de préférence présente dans la portion principale 1, dans l’éventuelle portion de retour 3 et dans l’éventuelle portion intermédiaire 2. La densité de matière de l’implant est par exemple plus élevée dans la portion intermédiaire 2 que dans la portion principale 1. De préférence, la densité de matière de l’implant est adaptée pour chaque partie (1, 2 ,3) de l'implant afin d’assurer des propriétés mécaniques et des propriété de biorésorption optimales. Par exemple la portion intermédiaire 2 requiert des propriétés mécaniques qui permettent la connexion de la portion principale 1 et de la portion de retour 3. Par exemple la portion intermédiaire 2 permet d’assurer une connexion des portions principale 1 et de retour 3 afin que celles

BE2017/5168 ci puissent commencer à se blo-résorber tout en restant en position l'une par rapport à l’autre.

[0084] La figure 2 montre un exemple de mode de réalisation d’un implant nasal 5. Les portions principales 1, intermédiaires 2 et de retour 3 sont de préférence dans un même plan. Les lignes en tirets représentent une intersection entre l’implant nasal 5 et un plan. Les portions (1, 2, 3) s’étendent de préférence perpendiculairement audit plan. Par exemple, les parties de la portion principale 1 qui s’étendent perpendiculairement au plan de l’implant 5 présentent une courbure. Cette courbure a de préférence un centre de courbure dirigé vers ladite portion de retour 3. La partie courbe de la portion principale 1 permet d’avoir un implant nasal 5 qui peut s’insérer de façon plus naturelle et plus harmonieuse dans le nez d’un individu.

[0085] De préférence, l’épaisseur de la partie courbe de la portion principale 1 varie de préférence entre 0,5 mm et 10 mm. De préférence la partie courbe de la portion principale 1 est plus fine à ses extrémités et plus épaisse en son centre. Les extrémités de la partie courbe peuvent être définies par les parties les plus éloignés de la partie centrale de la portion principale 1, Le centre de la portion principale 1 est par exemple représenté par le trait en tiret sur la figure 2. Le rayon de courbure de la partie courbe est de préférence compris entre 5 mm et 100 mm.

[0086] Un procédé de fabrication d’implant nasal 5 utilisant une technique d'impression 3D permet la fabrication d’un implant nasal 5 à partir d’un matériau à imprimer. Ce mode de réalisation de l’invention prévoit de disposer d’une machine d’impression 3D permettant de déposer le matériau à imprimer de façon contrôlée. La machine d'impression 3D permet par exemple de déposer de fines couches uniformes du matériau à imprimer. De plus la machine d’impression 3D dispose d’une source lumineuse dont la longueur d’onde permet la photo-polymérisation du matériau à imprimer ainsi que d’un système optique de projection permettant d’exposer le matériau à imprimer lorsqu’il est déposé. Le matériau à imprimer lorsqu’il est exposé à la source lumineuse photo-poiymérise grâce à la présence de photo initiateurs et de monomères ou de polymères aptes à réagir avec le photo initiateur présent dans la composition du matériau à imprimer.

BE2017/5168 [0087] La polymérisation d’une première couche du matériau à imprimer permet de déposer sur celle-ci une deuxième couche du matériau à imprimer, La polymérisation successive des couches déposées, en suivant une géométrie bien définie pour chacune des couches permet ia fabrication de l’implant nasal

5.

[0088] La géométrie des couches à imprimer est définie par un programme de décomposition en tranches. Ce programme permet par exemple de définir l'épaisseur des tranches que l’on souhaite imprimer. La décomposition en tranche de faible épaisseur permet d’obtenir un meilleur niveau de détail du produit fini. Une décomposition en tranche de forte épaisseur permet d’obtenir de moins bon détails sur le produit fini. Le nombre de tranches dans lequel l’implant nasal est décomposé est choisi en considérant le temps de fabrication et le niveau de déta.l souhaité notamment. Des tranches plus épaisses requièrent d exposer la couche à ia source lumineuse plus longtemps ou avec une même source lumineuse délivrant une plus grande intensité lumineuse.

[0080] Le matériau à imprimer à de préférence une formulation très riche en matériau inorganique sous forme de particules. Les particules sont de préférence riche en hydroxyapatite et en phosphate tricaldque. Le matériau à base de polymère polymérisable ainsi que ie photo-initiateur permettent de lier les particules de matériaux inorganique afin d’avoir un matériau à imprimer sans incorporation d’air. Le matériau à imprimer à de préférence une viscosité relativement élevée, de préférence comprise entre 0,01 Pa.s et 1000 Pa.s afin de permettre qu’il reste bien en place avant et pendant l'étape de photopolymérisation.

[0090] Après l’impression et la polymérisation des différentes couches, l'objet imprimé est débarrassé du matériau à imprimé n’ayant pas été polymérisé. Cette étape est par exemple réalisé grâce à l’immersion de l’objet imprimé dans un bain de solvant. Cette étape est par exemple complétée par un traitement thermique.

[0091] Après l’impression et la polymérisation des différentes couches, les particules de céramique sont de préférence compactées entre elles.

BE2017/5168 [0092] La fabrication de l'implant nasal 5 par un procédé de fabrication additive peut être réalisé par stéréo lithographie.

[0093] La fabrication de l’implant nasal 5 par un procédé de fabrication additive peut être réalisé par binder jetting, c’est-à-dire par ia déposition de couches successives d’un liant sur en lit de poudre. Le lit de poudre étant composé de particules de biocéramique synthétique par exemple.

Exempte de mod© do réah'satten de l’mvention [0094] Un procédé de fabrication additive de céramique intègre les matériaux, les machines de fabrication et le design tel que :

» La machine découpe virtuellement le fichier 3D en plusieurs strates très fines.

® L’imprimante étale ensuite une couche (25 à 100 μm) de matière et une source UV (OLP) vient simultanément durcir la matière.

® La machine étale une nouvelle couche} par-dessus la première, durcit ia matière, et ainsi de suite afin de reconstruire l’objet.

® A la On, l’objet est retiré et il est procédé à l'enlèvement de l’excédent de matière.

® Afin d’obtenir des objets en céramique pure, il convient d'éliminer la résine et compacter la poudre. Les pièces sont passées au four jusqu'à brûler la résine (étape de) déiiantage). Les grains de céramiques tiennent entre eux par des liaisons chimiques très faibles.

® L’augmentation de température permet do fusionner les grains de poudres au niveau de la surface des grains (étape de frittage).

« Une fois sortie du four tes pièces sont vérifiées pour leurs dimensions.

[0095] La présente invention a été décrite en relation avec des modes de réalisations spécifiques, qui ont une valeur purement illustrative et ne doivent pas être considérés comme limitatifs. D’une manière générale, la présente invention n'est pas limitée aux exemples illustrés et/ou décrits ci-dessus. L’usage des verbes « comprendre », « inclure », « comporter », ou toute autre variante, ainsi que leurs conjugaisons, ne peut en aucune façon exclure la présence d’éléments autres que ceux mentionnés. L’usage de l’article indéfini «

BE2017/5168 un », « une », ou de l’article défini « le », « la » ou « Γ », pour introduire un élément n’exclut pas la présence d'une pluralité de ces éléments. Les numéros de référence dans tes revendications ne limitent pas leur portée.

[0006] En résumé, l’invention peut également être décrite comme suit

Implant nasal comprenant une portion principale et une éventuelle portion de retour connectées par une éventuelle portion intermédiaire et formant un angle compris en 25° et 90° caractérisé en ce que l’implant nasal comprend une composition en hydroxyapatite comprise entre 0 et 60 % et un© composition en phosphate tricalcique comprise entre 40 et 100 %, l’implant présentant une macroporosité moyenne caractérisé par une densité de matière comprise entre % et 95 % en volume et par des cavités ayant des sections de diamètres compris entre 0,3 mm et 1 mm.

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Claims

Revendications

1. implant nasal (5) comprenant une portion principale (1 ) ; caractérisé en ce que :

5 - ledit implant est fait d'une céramique biocompatible d'origine synthétique ;

- ledit implant (5) présente une macroperosité moyenne caractérisée par :

o une densité de matière comprise entre 20 % et 95 % en lû volume ;

o des cavités délimitées au moins partiellement par des parois latérales définissant des sections de cavités, lesdites sections de cavités ayant chacune une extension telle qu'il est possible d’inscrire chacune desdites sections de cavités dans un cercle 15 ayant un diamètre compris entre 0,3 mm et 1 mm.
2. Implant nasal (5) selon la revendication précédente caractérisé en ce que ladite céramique biocompatible comprend une biocéramique synthétique.

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3. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que ladite céramique biocompatible comprend un bioverre.
4. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu’il comprend en outre une portion de retour (3) et une

25 portion intermédiaire (2) ;

ladite portion principale (1) et ladite portion de retour (3) étant connectées par ladite portion intermédiaire (2) ;

lesdites portion principale (1) et portion de retour (3) formant un angle compris en 25 et 90°.
5. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la céramique biocompatible comprend une «

ΒΕ2017/5168 composition de biocéramique comprise entre 0 et 100 % et une composition de bioverre comprise entre 0 et 100 %.
6. Implant nasal (5) selon l’une quelconques des revendications précédentes 5 caractérisé en ce que la céramique biocompatibie comprend une composition de phosphate de calcium comprise entre 0 et 100 %.
7. Implant nasal (5) selon l'une quelconques des revendications précédentes caractérisé en ce que la céramique biocompatible comprend une

10 composition en hydroxyapatite comprise entre 0 et 100 %.
8. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la céramique biocompatible comprend une composition en phosphate tricaicique comprise entre 0 et 100 %.
9. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la céramique biocompatible comprend une composition en bioverre comprise entre 0 et 100 %.

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10. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que ladite densité de matière de ladite macroporosslé moyenne de l’implant est comprise entre 50 % et 80 %.
11. Implant nas<s= (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes 25 caractérisé en ce que lesdites cavités comprennent des ouvertures.
12. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que l'implant nasal comprend une surface externe.

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13.lmplant nasal (5) selon les revendications 11 et 12 caractérisé en ce que lesdites ouvertures desdites cavités communiquent avec ladite surface externe.

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14Jmplant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la céramique biocompatibie comprend en outre une composition en phosphate dicalclque comprise entre 0 et 100 %.

5
15. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la céramique biocompatible comprend en outre une composition en phosphate de calcium amorphe comprise entre 0 et 100 %.
16. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes 10 caractérisé en ce la céramique biocompatibie comprend en outre une composition en monoxide de phosphate tetracalcique comprise entre 0 et 100 %.
17. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications 8 à 16 ?. > lorsqu’elle dépend de la revendication 8 caractérisé en ce que le phosphate tricalcique est sous forme alpha.
18. Implant nasal (5) &elor l’une quelconque des revendications 8 à 16 lorsqu’elle dépend de la revendication 8 caractérisé en ce que le phosphate

2 0 tricalcique est sous forme bêta.
19. implant nasal (5) selon lune quelconque des revendications 8 à 16 lorsqu’elle dépend de ia revendication 8 caractérisé en ce que le phosphate tricalcique est sous forme gamma.
20. Implant nasal (5) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les diamètres des cavités sont distribués de façon homogène dans l’implant nasal (5).

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21. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications 1 à 19 caractérisé en ce que les diamètres des cavités sont distribués selon au moins un gradient dans l’implant nasal (5).

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22Jmplant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications 4 à 21 caractérisé en ce que la macroporosité moyenne de la portion principale (1) est plus élevée que celle de ia portion intermédiaire (2).

5
23. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications 4 à 22 caractérisé en ce que la macroporosité moyenne de ia portion de retour (3) est plus élevée que celle de la portion intermédiaire (2).
24. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes 10 caractérisé en ce que les sections des cavités sont polygonales.
25. Implant nasal (5) selon Lune quelconque des revendications 1 à 23 caractérisé en ce que les sections des cavités sont elliptiques ou de préférence circulaires.
26. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les sections des cavités sont inscriptîbles dans un cercle.

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27. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les cavités de la portion principale (1) sont parallèles entre elles.
28. Implant nasal (5) selon l'une quelconque des revendications 4 à 27 25 caractérisé en ce que les cavités de la portion intermédiaire (2) sont parallèles entre elles.
29. implant nasal (5) selon l'une quelconque des revendications 4 à 27 caractérisé en ce que les cavités de la portion de retour (3) sont parallèles
30 entre elles.

30. Implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications 4 à 27 caractérisé en ce que lesdites portion principale (1), portion de retour (2) et portion intermédiaire (3) sont dans un plan.

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31 .Implant nasal (5) salon l’une quelconque des revendications 12 à 30 lorsqu’elle dépend de la revendication 12 caractérisé en ce que la surface externe est revêtue par un revêtement.
32. Implant nasal (5) selon la revendication précédente caractérisé en ce que ledit revêtement est un matériau biocompatible.
33. Procédé de fabrication d’un implant nasal (5) selon l’une quelconque des revendications précédentes et comprenant les étapes suivantes :

a. mettre à disposition une machine de fabrication additive ;

b. fournir un programme de décomposition en tranches définissant un nombre Μ de couches et des géométries de couches à déposer pour ledit implant nasal (5) ;

c. fournir un matériau à déposer comprenant de la biocéramïque synthétique ;

d. déposer une couche dudit matériau à déposer sur un support ;

e. solidifier ladite couche ;

f. répéter lesdites étapes d. et e. Μ - 1 fois tel que défini par ledit programme de décomposition.

g. retirer ledit matériau à déposer n’ayant pas été solidifié ;

h. réaliser un traitement thermique desdîtes couches imprimées afin de consolider la fraction restante.
34. Procédé de fabrication d’un implant nasal (5) selon la revendication précédente caractérisé en ce que la machine de fabrication additive comprend une source lumineuse et un système optique de projection.
35. Procédé de fabrication d’un implant nasal (5) selon les deux revendications précédentes caractérisé en ce que le matériau à déposer a une viscosité supérieure

BE2017/5168 ^BÊ2O17'S₁₆₈

BE2017/5168

Implant nasal (5) comprenant une portion principale (1) et une éventuelle portion de retour (2) connectées par une éventuelle portion intermédiaire (3) et 5 formant un angle compris en 25° et 90° caractérisé en ce que l’implant nasal est en céramique biocompatible d’origine synthétique et présente une macroporosité moyenne caractérisé par une densité de matière comprise entre 20 % et 95 % en volume et par des cavités ayant des sections de diamètres compris entre 0,3 mm et 1 mm.

TRAITE DE COOPERATION EN MATIERE DE BREVETS