FR3096257A1 - Implant osseux et ensemble d’implantation comprenant un tel implant osseux - Google Patents
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Abstract
Implant osseux (1), destiné à être implanté sur un patient, comprenant : - une matrice macroporeuse (2), présentant une pluralité de pores répartis dans le matériau de la matrice macroporeuse (2), interconnectés entre eux, - un ou plusieurs canaux (3) s’étendant au cœur de la matrice macroporeuse (2), le ou chacun des canaux (3) comprenant une paroi microporeuse (31) assurant l’interface entre l’intérieur du canal (3I) et la matrice macroporeuse (2), ladite paroi microporeuse (31) présentant une pluralité de pores, le ou chacun des canaux (3) débouchant au niveau de ses deux extrémités (E3) à l’extérieur de la matrice (2), - des moyens de connexion (4) au réseau vasculaire du patient, configurés pour relier l’implant osseux (1) au réseau vasculaire du patient, de manière à permettre la circulation du sang du patient dans le ou les canaux (3) de l’implant osseux (1). Figure d’abrégé : figure 1
Description
Description Titre de l'invention : Implant osseux et ensemble d'implantation comprenant un tel implant osseux Domaine technique
[0001] La présente invention est relative aux implants osseux, employés pour la recons- truction osseuse d'un patient.
De façon bien connue, de tels implants osseux sont mis en place au niveau d'une partie d'un os qui nécessite d'être reconstruite.
La structure de l'implant est alors colonisée par les cellules et les fluides biologiques de l'organisme du patient jusqu'à reformer la partie d'os à reconstruire, en lieu et place de l'implant osseux.
Technique antérieure
[0002] De façon bien connue, les implants osseux sont généralement réalisés en céramique et comportent une structure poreuse, afin de permettre la circulation des cellules et des fluides biologiques (sang, nutriments, oxygène, CO2, hormones, etc.) dans l'ensemble de la structure de l'implant.
Les pores de l'implant ont généralement un diamètre compris entre 10 et 500 micromètres.
[0003] De tels implants donnent généralement satisfaction en termes de reconstruction osseuse, lorsque la partie d'os à reconstruire et lesdits implants représentent un faible volume, de l'ordre de quelques cm3, la colonisation des cellules et la régénération osseuse se faisant de manière satisfaisante dans tout le volume de l'implant.
[0004] Cependant, lorsque le volume de la partie d'os à reconstruire et d'un tel implant est plus important, de l'ordre de plusieurs dizaines de cm', il a été constaté par le demandeur, que de tels implants n'étaient pas colonisés à coeur, et ne permettaient donc pas une reconstruction osseuse complète de l'os.
[0005] Afin de pallier à ce problème, il a par exemple été proposé d'ensemencer l'implant osseux in vitro avec les cellules du patient, précédemment à la mise en place de l'implant sur l'os du patient.
[0006] Cette solution ne donne pas satisfaction, car il a été constaté que, suite à la réim- plantation de l'implant chez le patient., la revascularisation ne s'établit pas directement dans le matériau, ce qui provoque une mortalité cellulaire et une nécrose de l'implant, ce qui aboutit au rejet de l'implant.
[0007] Actuellement, la seule solution connue permettant un remplacement de volumes osseux importants, de l'ordre de plusieurs dizaines de cm3 est l'emploi de lambeaux libres, mais elle implique une comorbidité au niveau du site de prélèvement, généralement le Perronet, et ne donne donc pas entière satisfaction.
Problème technique 2 100081 L'objectif de l'invention est donc de pallier aux inconvénients des implants osseux de l'art antérieur en proposant un implant osseux, permettant une colonisation des cellules sur l'ensemble du volume du matériau de l'implant, et notamment clans le cas d'un implant osseux de volume important, de l'ordre de plusieurs dizaines de cm3.
[0009] Un autre objectif de la présente invention est de proposer un implant osseux ne générant pas de comorbidité chez le patient.
[0010] Un autre objectif de la présente invention est de proposer un tel implant osseux de conception simple, et de coût de revient réduit.
Exposé de l'invention
[0011] 11 est proposé un implant osseux destiné à être implanté sur un patient, comprenant : - une matrice macroporeuse, présentant une pluralité de porcs répartis dans le matériau de la matrice macroporeuse, interconnectés entre eux, - un ou plusieurs canaux s'étendant au coeur de la matrice macroporeuse, le ou chacun des canaux comprenant unc paroi microporeuse assurant l'interface entre l'intérieur du canal et la matrice macroporeuse, ladite paroi microporeuse présentant une pluralité de pores, le ou chacun des canaux débouchant au niveau de ses deux extrémités à l'extérieur dc la matrice, - des moyens de connexion au réseau vasculaire du patient, configurés pour relier l'implant osseux au réseau vasculaire du patient, de manière à permettre la circulation du sang du patient dans le ou les canaux de l'implant osseux.
Selon des caractéristiques optionnelles de l'invention, prises seules ou en combinaison : - les pores de la matrice macroporeuse sont de diamètre compris entre 50 pin et 1000 Fini, de préférence entre 300 et 800 mn, et tout préférentiellement entre 400 pin et 600 Fini; - les pores de la paroi microporeuse du ou de chacun des canaux sont de diamètre compris entre 10 mn et 100 mn, de préférence entre 10 nrn et 50 pin, et tout préférentiellement entre 0,1 pm et 5 pin; - l'épaisseur de la paroi microporeuse du ou de chacun des canaux est comprise entre 10 pm et 2 mm, de préférence entre 50 pm et 1 mm, et tout préférentiellement entre 100 !lm et 500 pm; - l'implant osseux est réalisé en polymère, en céramique, ou en composite polymère/ céramique ; - le canal ou au moins l'un des canaux comporte deux branches d'extrémité, de forme sensiblement cylindrique, positionnées chacune respectivement au niveau d'une extrémité dudit canal, et s'étendant vers l'intérieur de l'implant osseux depuis la paroi extérieure de la matrice ; 3 - ledit canal se sépare en au moins deux sous-canaux distincts depuis la première branche d'extrémité, qui se rejoignent au niveau de la deuxième branche d'extrémité ; - les moyens de connexion au réseau vasculaire comprennent au moins deux interfaces de connexion, ménagées respectivement au niveau des deux extrémités du canal débouchant sur une paroi extérieure de la matrice ; - au moins une interface de connexion est ménagée en saillie vers l'extérieur de la matrice, depuis une paroi extérieure de la matrice, et ladite interface de connexion comprend une partie cylindrique, avec au moins une nervure, ménagée sur la surface externe de ladite partie cylindrique, s'étendant selon le pourtour de ladite surface externe ; - au moins une interface de connexion est ménagée rentrante vers l'intérieur de la matrice, depuis une paroi extérieure de la matrice, et ladite interface de connexion est constituée par une portion d'extrémité du canal, débouchant sur ladite paroi extérieure de la matrice, au niveau d'une extrémité du canal ; - la face interne de la paroi microporeuse assurant l'interface entre l'intérieur du canal et la matrice macroporeuse, est revêtue d'un composé anticoagulant.
[0012] L'invention concerne encore un ensemble d'implantation comprenant : - un implant osseux selon l'un des modes de réalisation de l'invention, - une prothèse vasculaire, de forme tubulaire avec deux extrémités longitudinales, configure° pour être connectée à un vaisseau sanguin d'un patient, au niveau de sa première extrémité longitudinale, ladite prothèse vasculaire étant connectée à l'implant osseux au niveau de sa deuxième extrémité longitudinale, par l'intermédiaire des moyens de connexion au réseau vasculaire.
Brève description des dessins
[0013] D'autres caractéristiques, détails et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l'analyse des dessins annexés, sur lesquels : Fig.
1 100141 1E2.11 montre une vue de côté d'un implant osseux selon un mode de réalisation conforme à l'invention, Fig. 2a 100151 I fie.2al montre une vue de côté d'une section de la matrice macroporeuse d'un implant osseux selon un mode de réalisation conforme à l'invention, Fig. 2b 100161 Ifie.2b I montre une vue en perspective de la section de matrice de la figure 2a, Fig. 3
[0017] Ifie.31 montre une vue en coupe de la section de matrice macroporeuse de la heure 2a, selon la ligne de la figure 2b, Fig.
4 100181 Ifie.41 montre une vue en perspective d'une pluralité de canaux isolés d'un implant osseux selon un mode de réalisation conforme à l'invention.
Fig. 5
[0019] [fie.51 montre une vue de détail de la liaison entre la prothèse vasculaire et l'interface de connexion de l'implant osseux de l'ensemble (l'implantation de la figure 6, Fig. 6
[0020] [fig.6] montre une vue de côté d'un ensemble d'implantation selon un mode de réa- lisation conforme à l'invention, relié à un vaisseau sanguin d'un patient, Fig. 7
[0021] [fig.7] montre une vue en coupe en perspective d'un ensemble d'implantation selon un mode de réalisation conforme à l'invention, relié à un vaisseau sanguin d'un patient.
Description des modes de réalisation
[0022] Les dessins et la description ci-après contiennent, pour l'essentiel, des éléments de caractère certain.
Ils pourront donc non seulement servir à mieux faire comprendre la présente invention, mais aussi contribuer à sa définition, le cas échéant.
[0023] Dans l'ensemble de la présente demande, il est entendu qu'un patient peut être aussi bien un être humain qu'un animal.
[0024] L'invention concerne, comme visible par exemple sur l'exemple de réalisation des figures 1, 2a et 2b, un implant osseux 1, destiné à être implanté sur un patient, comprenant : - une matrice macroporeuse 2, présentant une pluralité de pores 21 répartis, régulièrement ou avec un gradient, dans le matériau de la matrice macroporeuse 2, interconnectés entre eux, - un ou plusieurs canaux 3 s'étendant au coeur de la matrice macroporeuse 2, le ou chacun des canaux 3 comprenant une paroi microporeuse 31 assurant l'interface entre l'intérieur du canal 31 et la matrice macroporeuse 2, ladite paroi microporeuse 31 présentant une pluralité de pores 32, le ou chacun des canaux 3 débouchant au niveau de ses deux extrémités E3 à l'extérieur de la matrice 2, - des moyens de connexion 4 au réseau vasculaire du patient, configurés pour relier l'implant osseux 1 au réseau vasculaire du patient, de manière à permettre la circulation du sang du patient dans le ou les canaux 3 de l'implant osseux 1.
[0025] Ainsi, grâce à l'emploi des moyens de connexion 4 au réseau vasculaire du patient, la circulation du sang du patient est. forcée dans le ou chacun desdits canaux 3, et le sang du patient circule dans l'implant osseux 1, aussitôt l'implant osseux 1 mis en place sur la partie d'os à combler, ledit implant osseux 1 étant relié au réseau vasculaire du patient par l'intermédiaire desdits moyens de connexion 4.
[0026] Avantageusement, les moyens de connexion 4 sont configurés de sorte à permettre l'arrivée du sang du patient au niveau d'une première extrémité longitudinale E3 du ou de chacun desdits canaux 3, et à permettre l'évacuation du sang du patient au niveau de la deuxième extrémité longitudinale E3 du ou de chacun desdits canaux 3.
[0027] Les moyens de connexion 4, prévus respectivement pour l'entrée et pour la sortie du sang dans l'implant osseux 1 peuvent être positionnés à différents endroits de l'implant osseux 1.
Par exemple, ils peuvent être situés au niveau de deux extrémités opposées de l'implant osseux 1, ou au niveau d'une même extrémité, les canaux 3 décrivant alors sensiblement un U entre leurs deux extrémités longitudinales E3.
[0028] Le sang du patient va parcourir l'ensemble de la longueur dc la matrice 2 de l'implant osseux 1 et donc irriguer l'implant osseux 1 sur toute sa longueur et son volume, et notamment en son coeur, comme visible sur l'exemple de réalisation des figures 1 et 4.
Ainsi, les cellules et les fluides biologiques vont être amenés sur toute la longueur de l'implant osseux 1, par l'intermédiaire du sang du patient parcourant le ou chacun desdits canaux 3, et se déverser, par l'intermédiaire des pores 32 de ladite paroi microporeuse 31, au niveau du ou de chacun des canaux 3, dans l'ensemble de la matrice macroporeuse 2, par l'intermédiaire des porcs 21 de la matrice 2.
[0029] Les interconnexions entre les pores 21 de la matrice 2 constituent des tunnels qui permettent le passage des fluides biologiques et des cellules, qui vont favoriser la reconstruction osseuse au sein de la matrice macroporeuse 2.
[0030] Grâce à l'implant osseux 1 selon l'invention, et contrairement aux implants osseux de l'état de la technique, la reconstruction osseuse se fait avantageusement sur l'intégralité du volume de l'implant osseux 1, et notamment au coeur de l'implant osseux 1, et quel que soit le volume dudit implant osseux 1, notamment si son volume représente plusieurs dizaines de cm'.
[0031] Le canal 3 ou chacun desdits canaux 3 peut être de section circulaire, avec un diamètre compris entre 0,1 mm et 10 mm, de préférence entre 0,25 mm et 5 mm, lequel pennet un débit dans le canal 3 optimal.
[0032] Selon un mode de réalisation, les pores 21 de la matrice macroporeuse 2 sont de diamètre compris entre 50 pm et 1000 pm, de préférence entre 300 et 800 pm, et tout préférentiellement entre 400 'lm et 600 pm.
[0033] Lesdits pores 21 peuvent par exemple être de forme sensiblement sphérique, ou encore comme visible sur les exemples de réalisation des figures 2a et 2b, de forme sensiblement parallélépipédique, ou encore cubique.
Dans un tel cas, le diamètre d'un pore 21 correspond à la longueur de la diagonale du pore 21.
[0034] Alternativement, lesdits pores 21 peuvent prendre toute autre forme connue de l'Homme du métier, leur diamètre con-espondant à l'écartement entre deux extrémités 6 dudit porc 21.
[0035] Une telle taille des porcs 21, en combinaison avec les caractéristiques de leur ré- partition dans le matériau, permet d'obtenir une colonisation osseuse particulièrement satisfaisante de l'implant osseux 1 selon l'invention, sur rensemble de son volume.
[0036] Notamment, les porcs 21 de la matrice macroporeuse 2 peuvent être répartis avec un pas compris entre 150 pm et 4 mm, et notamment en fonction de la taille des porcs 21.
Cette répartition des pores peut être réalisée selon un pas fixe ou variable, de façon à obtenir un gradient de porosité.
La taille des porcs peut également être prévue variable dans la matrice 2, comme cc que l'on retrouve dans un os naturel.
[0037] Selon un mode de réalisation, les pores 32 de la paroi microporcuse 31 du ou de chacun des canaux 3 sont de diamètre compris entre 10 nm et 100 pm, dc préférence entre 10 nm et 50 pm, et tout préférentiellement entre 0,1 pm et 5 pm.
[0038] Lesdits pores 32 de la paroi microporeuse 31 peuvent être par exemple de forme sen- siblement sphérique, permettant la percolation à travers ladite paroi microporcuse 31.
[0039] Ainsi, les porcs 32 de la paroi microporcuse 31 peuvent être dc taille nettement in- férieure à celle des pores 21 dc la matrice macroporcuse 2, ladite paroi 31 du ou de chacun des canaux 3 étant donc définie comme microporcuse, tandis que la paroi 21 de la matrice 2 est définie comme macroporeuse.
[0040] Ainsi, la circulation des fluides au niveau de ladite paroi microporeuse 31 se fait avec un débit nettement plus faible qu'au niveau de la paroi 21 de la matrice macroporeuse 2.
[0041] Ladite paroi microporeuse 31 permet ainsi une certaine pennéation avec la matrice macroporeuse 2, afin de permettre la diffusion des cellules et des fluides biologiques dans l'ensemble de l'implant osseux 1, à la manière d'un capillaire sanguin, tout en contenant la circulation sanguine à l'intérieur du ou de chacun des canaux 3, afin d'éviter le risque de formation d'un hématome.
[0042] Selon un mode de réalisation, comme visible par exemple sur l'exemple de réa- lisation de la figure 3, l'épaisseur E31 de la paroi microporeuse 31 du ou de chacun des canaux 3 est comprise entre 10 pm et 2 mm de préférence entre 50 pm et 1 mm, et tout préférentiellement entre 100 'lm et 500 pin.
[0043] Une telle épaisseur E31 de la paroi microporeuse 31, comme visible sur l'exemple de réalisation de la figure 3, participe également à la pennéation permise pal- ladite paroi microporeuse 31 du ou de chacun (lesdits canaux 3.
[0044] Selon un mode de réalisation, l'implant osseux 1 est réalisé en polymère, en céramique, ou en composite polymère/céramique.
De préférence, l'implant osseux 1 est réalisé en céramique.
[0045] La céramique peut par exemple être un silicate de calcium ou une céramique phos- phocalcique, comme par exemple de l'hydroxyapatite (HA), du phosphate tricalcique 7 bêta (TCP), ou encore un biphasique HA/TCP.
[0046] De tels biomatériaux présentent l'avantage d'avoir une composition chimique proche de celle de la phase minérale de l'os, et leurs propriétés biologiques, ainsi que leur bio compatibilité en font d'excellents produits de substitution osseuse.
[0047] Le polymère peut par exemple être un polymère de type biologique comme du collagène, ou un polymère résorbable comme du PLA (acide polylactique), PGA (acide polyglycolique), PLGA (acide poly(lactique-co-glycolique), ou un polymère non résorbable comme du PMMA (polyméthacrylate de méthyle) ou du PEEK (polyétheréthercétone).
[0048] Selon un mode de réalisation, et comme visible notamment sur les exemples de réa- lisation des figures 1 et 4, le canal 3 ou au moins l'un des canaux 3 comporte deux branches d'extrémité 33, de forme sensiblement cylindrique, positionnées chacune respectivement au niveau d'une extrémité E3 dudit canal 3, et s'étendant vers l'intérieur de l'implant osseux 1 depuis la paroi extérieure 22 de la matrice 2.
[0049] Selon un mode de réalisation, ledit canal 3 se sépare en au moins deux sous-canaux 34 distincts depuis la première branche d'extrémité 33, qui se rejoignent au niveau de la deuxième branche d'extrémité 33.
[0050] Comme visible plus particulièrement sur l'exemple de réalisation de la figure 4, le canal 3 possède avec cette disposition avantageuse de l'invention, une structure en arborescence, ce qui permet d'augmenter le volume de matrice 2 parcouru par ledit canal 3, entre lesdites branches d'extrémité 33 du canal 3, et notamment au coeur de l'implant osseux 1 selon l'invention, ce qui participe également à l'amélioration de la reconstruction osseuse permise par un tel implant osseux 1, et notamment au coeur de celui-ci.
[0051] Notamment, plus le volume de l'implant osseux 1 est important, plus le nombre de sous-canaux 34 peut être important.
[0052] Le diamètre desdits sous-canaux 34 peut être avantageusement strictement inférieur, et notamment entre 1,5 et 3 fois inférieur au diamètre de chacune des branches d'extrémité 33 du canal 3.
[0053] L'emploi de tels sous-canaux 34 permet également de réduire le débit du sang et des fluides biologiques parcourant ledit ou chacun (lesdits canaux 3, entre les deux branches d'extrémité 33 du canal 3, afin de favoriser le passage des cellules et des fluides biologiques au travers de ladite paroi microporeuse 31, au coeur de l'implant osseux 1, là où s'étendent de façon avantageuse lesdits sous-canaux 34, et notamment au coeur de l'implant osseux 1.
[0054] Selon un mode de réalisation, l'implant osseux 1 est obtenu par impression 3D.
[0055] Notamment, le procédé d'impression 3D employé pour la réalisation de l'implant peut être mis en oeuvre par une imprimante à haute résolution, et en particulier de type 8 SLA (pour stéréolithographic).
Une telle imprimante utilise une résine qui permet l'utilisation de suspensions céramiques très fluides, un déliantage et un frittage rapide (éventuellement par densification micro-ondes) et ne laissant aucun résidu dans la pièce finale en céramique.
[0056] L'emploi d'un procédé d'impression 3D pour la réalisation de l'implant osseux 1 selon l'invention, permet avantageusement d'obtenir un implant osseux 1, avec des dimensions particulièrement précises, de façon rapide et à coût réduit.
[0057] Selon un mode de réalisation, les moyens de connexion 4 au réseau vasculaire com- prennent au moins deux interfaces de connexion 41, ménagées respectivement au niveau des deux extrémités E3 du canal 3 débouchant sur une paroi extérieure 22 de la matrice 2.
[0058] Selon un mode de réalisation, au moins une interface de connexion 41 est ménagée en saillie vers l'extérieur de la matrice 2, depuis une paroi extérieure 22 de la matrice 2.
[0059] Comme visible par exemple sur l'exemple de réalisation de la figure 1, un canal traversant 42, peut être prévu, s'étendant à l'intérieur de ladite interface de connexion 41, communicant avec ledit ou un desdits canaux 3, de sorte à assurer l'arrivée du sang jusqu'audit canal 3.
[0060] L'interface de connexion 41 peut être réalisée dans le même matériau que la matrice 2.
Egalement, le matériau de l'interface de connexion 41 peut ne pas comporter de pores.
[0061] De même, la paroi dudit canal traversant 42 peut être hermétique, contrairement à la paroi 31 du ou de chacun desdits canaux 3.
[0062] Selon un tel mode de réalisation, ladite interface de connexion 41 comprend une partie cylindrique 43, avec au moins une nervure 44, ménagée sur la surface externe S43 de ladite partie cylindrique 43, s'étendant selon le pourtour de ladite surface externe S43.
[0063] Une telle nervure 44, comme visible par exemple sur l'exemple de réalisation de la figure 1, permet avantageusement d'améliorer l'adhérence de la surface externe S43 de ladite partie cylindrique 43 de l'interface, et notamment pour permettre la liaison au réseau vasculaire du patient, par exemple par l'intermédiaire d'une prothèse vasculaire 5, sous forme d'un manchon cylindrique venant entourer ladite partie cylindrique 43 de l'interface de connexion 41, comme visible sur les exemples de réalisation des figures 5 et 6.
[0064] Comme visible sur les exemples de réalisation des figures 1, 5 et 6, il peut être prévu une pluralité de nervures 44, parallèles entre elles, et réparties de façon régulière sur la surface externe S43 de ladite partie cylindrique 43 de l'interface de connexion 41, par exemple trois, afin d'obtenir une adhérence optimale sur ladite paroi cylindrique 43. 9
[0065] Selon un mode de réalisation, au moins une interface de connexion 41 est ménagée rentrante vers l'intérieur de la matrice 2, depuis une paroi extérieure 22 de la matrice 2, et ladite interface de connexion 41 est constituée par une portion d'extrémité du canal 3, débouchant sur ladite paroi extérieure de la matrice 2, au niveau d'une extrémité E3 du canal 3.
[0066] Comme visible sur l'exemple de réalisation de la figure 7, ladite interface de connexion 41 peut être configurée de sorte à recevoir intérieurement une extrémité ES' d'une prothèse vasculaire 5, dont la surface extérieure 52 vient en appui contre la paroi microporcuse 31 du canal 3, au niveau de l'extrémité E3 du canal 3, ladite extrémité ES' de la prothèse vasculaire 5 pouvant être maintenue immobile par rapport à l'implant 1, par l'intermédiaire d'une endoprothèse vasculaire 7 (« sien! » en langue anglaise), positionnée à l'intérieur de la prothèse vasculaire 5, et venant appuyer contre la surface intérieure 51 de la prothèse vasculaire 5, de sorte à presser la surface extérieure 52 de la prothèse vasculaire 5 contre la paroi microporcuse 31 au niveau de la portion d'extrémité du canal 3.
[0067] Selon un mode de réalisation, la face interne 35 de la paroi microporeuse 31 assurant l'interface entre l'intérieur du canal 13 et la matrice macroporcuse 2, est revêtue d'un composé anticoagulant.
[0068] L'emploi d'un tel composé anticoagulant permet avantageusement d'éviter la coa- gulation du sang lors de son passage dans le canal 3, qui pourrait engendrer une mauvaise régénération osseuse au niveau dudit implant osseux 1, voire même une nécrose et donc un rejet de l'implant osseux 1.
[0069] Un tel composé anticoagulant peut par exemple être de l'héparine, ou comporter des cellules endothéliales.
[0070] L'invention concerne également un ensemble d'implantation comprenant : - un implant osseux 1 selon l'un des modes de réalisation déctit précédemment, - une prothèse vasculaire 5, de forme tubulaire avec deux extrémités longitudinales E5, E.5', configurée pour être connectée à un vaisseau sanguin 6 d'un patient, au niveau de sa première extrémité longitudinale E5.
[0071] Selon l'invention, ladite prothèse vasculaire 5 est connectée à l'implant osseux 1 au niveau de sa deuxième extrémité longitudinale E5', par l'intermédiaire des moyens de connexion 4 au réseau vasculaire.
[0072] Ainsi, ladite prothèse vasculaire 5 assure la liaison robuste et fiable entre un vaisseau sanguin 6 du patient et l'implant osseux 1, afin de permettre la circulation du sang circulant dans ledit vaisseau sanguin 6 dans ledit ou dans chacun desdits canaux 3.
[0073] En effet, selon les constatations de l'inventeur, il n'est pas souhaitable de réaliser une liaison directe entre l'implant osseux 1 et un vaisseau sanguin 6 du patient, car le com- portement d'une telle liaison est peu connu et s'avère risqué, voire impossible.
[0074] Cependant, la liaison entre une prothèse vasculaire 5 et un vaisseau sanguin 6 est déjà bien connue et est déjà couramment employée de manière fiable, par exemple pour le traitement des anévrismes.
[0075] Egalement, et selon les constations de l'inventeur, la liaison entre une telle prothèse vasculaire 5 et un implant osseux 1 selon l'invention ne se détériore pas au cours du temps, et notamment pendant la durée nécessaire à l'intégration de l'implant 1 selon l'invention, et s'avère donc fiable sur la durée.
[0076] Une telle prothèse vasculaire 5 peut être conformée comme un manchon souple, réalisé par exemple dans un matériau tissé, ou tricoté, comme du PET (Polyéthylène Téréphtalatc), du PTFE (Polytétrafluoroéthylenc).
[0077] Avantageusement, le matériau dans lequel est réalisée ladite prothèse vasculaire 5 peut être un matériau résorbable, configure de sorte à se résorber une fois la régénération osseuse finalisée au niveau de l'implant osseux 1.
[0078] Cela permet d'éviter de devoir procéder à une nouvelle intervention afin d'ôter la prothèse vasculaire 5, une fois la régénération osseuse accomplie au niveau de l'implant osseux 1.
[0079] Avantageusement, ledit ensemble d'implantation peut comprendre une deuxième prothèse vasculaire 5, configure° pour être connectée à un vaisseau sanguin 6 d'un patient, au niveau de sa première extrémité longitudinale E5, et notamment un vaisseau sanguin 6 différent du vaisseau sanguin 6 auquel est connecté la première prothèse vasculaire 5.
[0080] Ainsi, le sang du patient peut être amené dans le ou dans chacun (lesdits canaux 3 de l'implant osseux 1, par l'intermédiaire d'une des prothèses vasculaires 5, tandis qu'il peut être évacué du ou de chacun desdits canaux, par l'intermédiaire de l'autre prothèse vasculaire 5.
[0081] Selon un mode de réalisation de l'ensemble d'implantation, comprenant un implant osseux 1 dont les moyens de connexion 4 au réseau vasculaire comprennent au moins deux interfaces de connexion 41, ménagées respectivement au niveau des deux extrémités E3 du canal 3 débouchant sur une paroi extérieure 22 de la matrice 2, au moins une interface de connexion 41 étant ménagée en saillie depuis une paroi extérieure 22 de la matrice 2, ladite interface de connexion 41 comprenant une partie cylindrique 43, avec au moins une nervure 44, ménagée sur la surface externe S43 de ladite partie cylindrique 43, et s'étendant selon le pourtour de ladite surface externe S43, la prothèse vasculaire 5 peut être connectée à l'implant osseux 1 en recevant intérieurement la partie cylindrique 43 de l'interface de connexion 41 de l'implant osseux 1, de sorte que la surface externe S43 de la partie cylindrique 43, et la surface intérieure 52 de la prothèse vasculaire 5 se trouvent en appui l'une contre l'autre, ladite au moins une nervure 44 de l'interface de connexion 41 étant recouverte par la 11 prothèse vasculaire 5.
[0082] L'adhérence entre la partie cylindrique 43 de l'interface de connexion 41 la surface intérieure 52 de la prothèse vasculaire 5 est maximisée, ce qui permet d'assurer une liaison robuste entre ladite prothèse vasculaire Set l'implant osseux 1.
[0083] Comme visible sur les exemples de réalisation des figures 5 et 6, ladite prothèse vasculaire 5 peut être configure° comme un manchon cylindrique, recevant intérieurement le vaisseau sanguin 6 du patient, au niveau de sa première extrémité longitudinale ES, et recevant intérieurement la partie cylindrique 43 de l'interface de connexion 41 de l'implant osseux 1, au niveau de sa deuxième extrémité longitudinale E5'.
[0084] Avantageusement, la prothèse vasculaire S peut être fixée à l'implant osseux 1 par l'intermédiaire d'une ligature, venant enserrer la surface extérieure 51 de la prothèse vasculaire 5, et/ou par l'intermédiaire d'une colle, appliquée sur la surface intérieure 52 de la prothèse vasculaire 5 et/ou sur la surface extérieure 543 de la partie cylindrique 43 de l'interface de connexion 41.
[0085] Selon un mode de réalisation de l'ensemble d'implantation, comprenant un implant osseux 1 dont les moyens de connexion 4 au réseau vasculaire comprennent au moins deux interfaces de connexion 41, ménagées respectivement au niveau des deux extrémités E3 du canal 3 débouchant sur une paroi extérieure 22 de la matrice 2, au moins une interface de connexion 41 étant ménagée en rentrante vers l'intérieur de la matrice 2, depuis une paroi extérieure 22 de la matrice 2, et dans lequel ladite interface de connexion 41 est constituée par une portion extrémité du canal 3, débouchant sur ladite paroi extérieure 22 de la matrice 2, au niveau d'une extrémité E3 du canal comme visible sur l'exemple de réalisation de la figure 7, ladite interface de connexion 41 peut recevoir intérieurement une extrémité ES' d'une prothèse vasculaire 5, dont la surface extérieure 52 vient en appui contre la paroi microporeuse 31 du canal 3, au niveau de l'extrémité E3 du canal 3, ladite extrémité ES' de la prothèse vasculaire 5 pouvant être maintenue immobile par rapport à l'implant 1, par l'intermédiaire d'une endoprothèse vasculaire 7 (c< stent » en langue anglaise), positionnée à l'intérieur de la prothèse vasculaire 5, et venant appuyer contre la surface intérieure 51 de la prothèse vasculaire 5, de sorte à presser la surface extérieure 52 de la prothèse vasculaire 5 contre la paroi microporeuse 31 au niveau de la portion d'extrémité du canal 3.
[0086] Afin d'améliorer le maintien de la prothèse vasculaire .5 autour du stent 7, une pluralité de nervures 71, s'étendant selon le pourtour du stent 7, peuvent être ménagées sur ledit stent 7.
[0087] Afin de renforcer la liaison entre la prothèse vasculaire 5 et la paroi microporeuse 31 du canal 3, une colle biologique peut être prévue entre la surface extérieure 52 de la prothèse vasculaire 5 et la paroi microporeuse 31 du canal 3. 12
[0088] L'invention concerne encore un procédé dc mise en place d'un implant osseux 1 selon l'un des modes de réalisation décrit précédemment, au niveau d'un os d'un patient, et notamment au niveau d'une partie dc l'os nécessitant d'être reconstituée.
[0089] Un tel procédé peut comprendre les étapes : (a) Fourniture d'un ensemble d'implantation selon l'un des modes de réalisation décrit ci-dessus, (h) Mise en place de l'implant osseux 1 sur l'os du patient, et notamment au niveau de la partie d'os du patient nécessitant d'être reconstituée, (c) Connexion et fixation de la première extrémité longitudinale ES dc la prothèse vasculaire .5 au vaisseau sanguin 6 du patient, (d) Connexion et fixation de la deuxième extrémité longitudinale E5' de la prothèse vasculaire 5 à l'implant osseux 1, par l'intermédiaire des moyens de connexion 4 dc l'implant osseux 1.
[0090] Les étapes (h) à (d) peuvent être effectuées chronologiquement dans cet ordre ou dans un ordre différent, sans sortir du cadre de la présente invention.
[0091] Notamment, la première extrémité longitudinale E5 de la prothèse vasculaire 5 peut être connectée et fixée au vaisseau sanguin 6 du patient (étape (c)) et/ou la deuxième extrémité longitudinale ES' de la prothèse vasculaire 5 peut être connectée et fixée à l'implant osseux 1 (étape (d)), préalablement à la mise en place de l'implant osseux 1 (étape (h)).
[0092] Avantageusement, au cours de l'étape (c) et/ou de l'étape (d), la première extrémité longitudinale ES, respectivement la deuxième extrémité longitudinale ES', de la prothèse vasculaire 5, peut être fixée au vaisseau sanguin 6, respectivement à l'implant osseux 1, par l'intermédiaire d'une ligature, venant enserrer la surface extérieure Si de la prothèse vasculaire .5, et/ou par l'intermédiaire d'une colle, appliquée sur la surface intérieure 52 de la prothèse vasculaire S.
[0093] Avantageusement, il peut également être prévu une étape supplémentaire de connexion et de fixation d'une deuxième prothèse vasculaire 5, au niveau d'un autre vaisseau sanguin 6 du patient, de sorte à permettre l'évacuation du sang ayant parcouru le ou chacun desdits canaux 3 de l'implant osseux 1, ainsi qu'une étape supplémentaire de connexion et de fixation cette deuxième prothèse vasculaire 5, au niveau de l'implant osseux 1.
[0094] L'invention concerne également une méthode de reconstruction osseuse, comprenant la pose, à un patient, dans la zone osseuse à reconstruire, d'un ensemble d'implantation tel que défini précédemment.
[0095] Dans la méthode selon l'invention, la pose de l'ensemble d'implantation comprend une étape de connexion et fixation de la première extrémité longitudinale ES de la prothèse vasculaire 5 au vaisseau sanguin 6 du patient, et une étape de connexion et 13 fixation de la deuxième extrémité longitudinale E5' de la prothèse vasculaire 5 à l'implant osseux 1, par l'intermédiaire des moyens de connexion 4 de l'implant osseux 1.
[0096] Comme décrit précédemment, la méthode selon l'invention, permet avantageusement d'obtenir une colonisation des cellules sur l'ensemble du volume du matériau de l'implant, et notamment dans le cas d'un implant osseux de volume important, de l'ordre de plusieurs dizaines de cm3.
Le chirurgien pourra avantageusement intégrer des cellules par exemple de moelle osseuse dans la matrice macroporeuse 2.
Ces cellules pourront alors avantageusement survivre dans l'implant osseux 1 selon l' invention.
[0097] Naturellement, d'autres modes de réalisation auraient pu être envisagés par l'Homme du métier sans pour autant sortir du cadre de l'invention définie par les revendications ci-après. 1.
Implant osseux 2.
Matrice macroporcuse 21 Pore 22.
Paroi extérieure 3.
Canal 31.
Intérieur du canal 31.
Paroi microporeuse E31.
Epaisseur 32.
Pore 33.
Branche d'extrémité 34.
Sous-canal 35.
Face interne 4.
Moyen de connexion 41.
Interface de connexion 42.
Canal 43.
Partie cylindrique S43.
Surface externe 44.
Nervure 5.
Prothèse vasculaire ES.
Première extrémité longitudinale E5'.
Deuxième extrémité longitudinale 51.
Surface extérieure 52.
Surface intérieure 6.
Vaisseau sanguin 7.
Stent 14
Claims (1)
- REVENDICATIONS[Revendication 1] Implant osseux (1), destiné à être implanté sur un patient, comprenant : - une matrice macroporeuse (2), présentant une pluralité de pores (21) répartis dans le matériau de la matrice macroporeuse (2), interconnectés entre eux, - un ou plusieurs canaux (3) s'étendant au coeur de la matrice macroporeuse (2), le ou chacun des canaux (3) comprenant une paroi microporeuse (31) assurant l'interface entre l'intérieur du canal (31) et la matrice macroporcuse (2), ladite paroi microporeuse (31) présentant une pluralité de pores (32), le ou chacun des canaux (3) débouchant au niveau de ses deux extrémités (E3) à l'extérieur de la matrice (2), - des moyens de connexion (4) au réseau vasculaire du patient, configurés pour relier l'implant osseux (1) au réseau vasculaire du patient, de manière à permettre la circulation du sang du patient dans le ou les canaux (3) de l'implant osseux (1). [Revendication 2] Implant osseux (1) selon la revendication 1, dans lequel les pores (21) de la matrice macroporeuse (2) sont de diamètre compris entre 50 pin et 1000 pin, de préférence entre 300 pm et 800 gm, et tout préférentiellement entre 400 pm et 600 gm. [Revendication 3] Implant osseux selon la revendication 1 ou 2, dans lequel les pores (32) de la paroi microporeuse (31) du ou de chacun des canaux (3) sont de diamètre compris entre 10 nm et 100 pm, de préférence entre 10 nm et 50 pin, et tout préférentiellement entre 0,1 pm et 5 gm. [Revendication 4] Implant osseux (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel l'épaisseur (E31) de la paroi microporeuse (31) du ou de chacun des canaux (3) est compiise entre 10 pm et 2 mm, de préférence entre 50 pm et 1 mm, et tout préférentiellement entre 100 pm et 500 gm. [Revendication 5] Implant osseux (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel l'implant osseux (1) est réalisé en polymère, en céramique, ou en composite polymère/céramique. [Revendication 6] Implant osseux (1) selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel le canal (3) ou au moins l'un des canaux (3) comporte deux branches d'extrémité (33), de forme sensiblement cylindrique, positionnées chacune respectivement au niveau d'une extrémité (E3) dudit canal (3), et s'étendant vers l'intérieur de l'implant osseux (1) depuis la paroi extérieure (22) de la matrice (2). [Revendication?] Implant osseux (1) selon la revendication 6, dans lequel ledit canal (3) 15 [Revendication 8] [Revendication 9] [Revendication 10] [Revendication 11] [Revendication 12] [Revendication 13] se sépare en au moins deux sous-canaux (34) distincts depuis la première branche d'extrémité (33), qui se rejoignent au niveau de la deuxième branche d'extrémité (33). Implant osseux (1) selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel l'implant osseux (1) est obtenu par impression 3D. Implant osseux (1) selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel les moyens de connexion (4) au réseau vasculaire comprennent au moins deux interfaces de connexion (41), ménagées respectivement au niveau des deux extrémités (E3) du canal (3) débouchant sur une paroi extérieure (22) de la matrice (2). Implant osseux (1) selon la revendication 9, dans lequel au moins une interface de connexion (41) est ménagée en saillie vers rextéricur de la matrice (2), depuis une paroi extérieure (22) de la matrice (2), et dans lequel ladite interface de connexion (41) comprend une partie cylindrique (43), avec au moins une nervure (44), ménagée sur la surface externe (843) de ladite partie cylindrique (43), s'étendant selon le pourtour de ladite surface externe (843). Implant osseux (1) selon la revendication 9 ou 10, dans lequel au moins une interface de connexion (41) est ménagée rentrante vers l'intérieur de la matrice (2), depuis une paroi extérieure (22) de la matrice (2), et dans lequel ladite interface de connexion (41) est constituée par une portion extrémité du canal (3), débouchant sur ladite paroi extérieure (22) de la matrice (2), au niveau d'une extrémité (E3) du canal (3). Implant osseux (1) selon l'une des revendications 1 à 11 dans lequel, la face interne (35) de la paroi microporeuse (31) assurant l'interface entre l'intérieur du canal (3) et la matrice macroporeuse (2), est revêtue d'un composé anticoagulant. Ensemble d'implantation comprenant : - un implant osseux (1) selon l'une des revendications 1 à 12, - une prothèse vasculaire (5), de forme tubulaire avec deux extrémités longitudinales (ES, E5'), configurée pour être connectée à un vaisseau sanguin (6) d'un patient, au niveau de sa première extrémité longitudinale (ES), dans lequel ladite prothèse vasculaire (.5) est connectée à l'implant osseux (1) au niveau de sa deuxième extrémité longitudinale (E.5'), par l'intermédiaire des moyens connexion (41) au réseau vasculaire.
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-
2019
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