WO2021234182A1 - Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régéneration osseuse - Google Patents

Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régéneration osseuse Download PDF

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WO2021234182A1
WO2021234182A1 PCT/EP2021/063929 EP2021063929W WO2021234182A1 WO 2021234182 A1 WO2021234182 A1 WO 2021234182A1 EP 2021063929 W EP2021063929 W EP 2021063929W WO 2021234182 A1 WO2021234182 A1 WO 2021234182A1
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bone
covering device
bone regeneration
device arranged
promote bone
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PCT/EP2021/063929
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Emilie DORY
Eric Rompen
Geoffrey LECLOUX
France LAMBERT
Jean-François ART
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Wishbone
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Definitions

  • the present invention relates to a covering device designed to promote bone regeneration of a bone defect site.
  • the present invention further relates to a method of manufacturing a bone recovery and regeneration device.
  • the basic principle of bone regeneration lies in the creation of a subperioresfal hematoma, that is to say an accumulation of blood under the connective and fibrous membrane which constitutes the envelope of a bone.
  • a subperiosteal hematoma is created, bone regeneration begins in the existing bone, the cells colonize the hematoma, the blood clot, up to the barrier represented by the periosteum.
  • the essential step in bone regeneration is the detachment of the periosteum of at least part of the bone to be regenerated, making it possible to create a cavity, a confined chamber, filled by the blood clot e ⁇ in which bone regeneration will take place.
  • the main objective is to be able to anchor a dental implant directly in the patient's bone, which makes it possible to support one or more denominations.
  • ⁇ (s) artificial (s) generally ceramic, whether it is ⁇ in the context of reconstructive surgery or cosmetic surgery.
  • Dental implants look like a screw, with or without a certain base which occupies a certain volume and it is ⁇ necessary that this ⁇ dental implant is ⁇ firmly anchored in the jawbone and therefore that enough bone is ⁇ present for the anchoring to be effective.
  • the bone reconstruction techniques are ⁇ different, in fact the bone may be missing in height, thickness and locations as well as the related requirements are also different. For example, bone regeneration is more difficult in the mandible than in the upper jaw because the blood flow is lower. In dental surgery, it may be necessary to regenerate a missing part of the patient's bone in order to subsequently anchor a dental implant. It is therefore necessary to carry out a step of bone regeneration of the patient's missing bone.
  • a first known technique is the use of an absorbable membrane e ⁇ of a biomaterial for filling the bone regeneration space. Indeed, during the incision e ⁇ of detachment of the periosteum, this one is cut, damaged and can be subject to previous infectious problems, it is therefore necessary to use an absorbable membrane, for example in collagen, which plays the role of the periosteum in order to create the bone regeneration chamber, under soft tissues, for example the mucosa.
  • the absorbable membrane is moistened or soaked with blood, it becomes soft and sags over the bone defect to be regenerated, which is undesirable.
  • a biomaterial, allowing bone regeneration is therefore used to fill the space for bone regeneration and support the absorbable membrane.
  • the absorbable membrane is also a barrier preventing the penetration of soft tissue inside the cavity and therefore into the blood clot.
  • Biomaterials make it possible to replace bone grafts e ⁇ to dispense with the use of autologous bone from the patient, they can be of different types such as allogenic, for example, if they come from other human donors or from a bank. bone, or xenogenous if they come from animals.
  • this first technique it is easy to use biomaterials, for example in the form of particles, but it is not easy to maintain the desired bone volume.
  • this first technique generally results in bone regeneration with the creation of a very sharp sum ⁇ of bone crest which will not have the necessary width and which will therefore not be possible to implant with a dental implant later.
  • dental implant cannot be properly osseointegrated once implanted, scar tissue may form and an inflammatory reaction may also occur around dental implants, thus creating a fibrous encapsulation that isolates the implant.
  • dental bone e further accentuating degradation problems that may occur in the long term, requiring usually a new surgery, which is undesirable for patients.
  • a second known technique is the use of a metal frame intended to support the resorbable membrane and which makes it possible to support the desired volume below which the biomaterial allowing bone regeneration will be placed, as cited for example in document EP3568166.
  • this metal frame allows to support the desired bone volume, a second surgical act is necessary to achieve the removal of the metal frame. This second act is just as invasive as the first surgical act, which should be avoided for patients.
  • a third known technique is the use of very thin plates of autologous bone from the patient, taken locally, which are arranged to create the shell in which the biomaterial is placed for bone regeneration.
  • a fourth known technique has been developed in order to avoid the removal of autologous bone from the patient, in it, the bone material used, to create the shell in which the biomaterial will be placed, is of xenogenic or allogeneic origin, for example from a bone bank.
  • Another persistent drawback is the low osseointegration of these shells of xenogeneic or allogeneic origin, in fact, it is in reality non-living bone, partly necrotic, therefore a par ⁇ no longer comprising living cells to allow correct osseointegration of the subsequently implanted dental implant and the other by ⁇ being already formed bone and very dense, not allowing the circulation of adjacent living cells in these xenogeneic or allogeneic bone shells.
  • Document WO2018 / 198138 is known from the state of the art, which proposes to solve the aforementioned drawbacks e ⁇ which further discloses a hydroxyapatite support plate, 3D printed, comprising pores between 50 e ⁇ 900 micrometers e ⁇ comprising linear extensions, protrusions which extend from opposite edges of said support plate acting as means for respectively engaging a plurality of plates together or coupling the hydroxyapatite plate with bone tissue.
  • Document DE202015005610 is also known, which discloses an implant ⁇ don ⁇ the surface is designed so that a membrane can be connected to it directly by an element (bolts, pins, screws, etc.) in order to achieve controlled tissue regeneration.
  • the devices for covering a bone defect site must allow a par ⁇ to resist the strong chewing forces in order to maintain the desired bone volume so that the regenerated bone is alive and suitable for implantation. subsequently by a dental implant.
  • the covering devices must also be easy to use for the practitioner by avoiding the manual steps which its ⁇ source of inaccuracy and very dependent on the technicality of each practitioner.
  • the devices must allow bone regeneration of the bone defect, while avoiding the multiplication of surgical procedures for patients. patients who are invasive, a source of discomfort and multiplying post-operative complications.
  • the object of the invention is to provide a covering device designed to promote bone regeneration of a bone defect site which overcomes the drawbacks of the devices of the prior art.
  • a covering device arranged to promote bone regeneration of a bone defect site provided with a bone surface
  • the covering device designed to promote bone regeneration particularly advantageously comprises at least one shell formed of a porous matrix, this makes it possible to maintain the bone volume to be regenerated.
  • the porous matrix comprises a first interior face which fai ⁇ facing the bony surface of the bone defect sife and a second outer face opposite the first lower face.
  • the bone volume to be regenerated is maintained between the bone surface of the patient's bone and the first lower face of the porous matrix of the device according to the invention.
  • the shell of the device according to the present invention further comprises at least a central part and at least one peripheral part arranged to be in contact with a bone material of the bone surface of the bone defect site or of a healthy area adjacent to it.
  • the bone defect, and the at least one support pillar comprises a series of first end (s) linked to said central part.
  • an absorbable membrane can be deposited on the second outer face in order to create a barrier preventing the penetration of soft tissues to the skin. inside the cavity.
  • the covering device arranged to promote bone regeneration according to the present invention is arranged to receive at least one bone regeneration material, for example as mentioned in document EP3568166 or in document EP3052154.
  • the porous matrix of the shell of the device according to the invention comprises a series of pores of size between 50 and 1000 miti, this has the advantage of allowing revascularization, colonization of bone cells and therefore regeneration. bone within the porous matrix of the shell of the device according to the invention.
  • the device according to the present invention advantageously allows the regeneration to start at the level of the bone surface of the patient's bone, continues in the bone regeneration material used to fill the bone defect or in the blood clot formed in the cavity, and continues into the porous matrix of the device according to the invention.
  • the covering device arranged to promote bone regeneration according to the present invention particularly advantageously comprises at least one support pillar which comprises a series of first end (s) linked, advantageously to the central part and, to the first inner face of the porous matrix of the shell and a series of second end (s) linked (s) arranged to rest on the bony face of the bone defect site.
  • This has the advantage of providing a covering device designed to promote bone regeneration according to the present invention which, on the one hand, will remain in place to maintain the desired bone volume and, on the other hand, resist the high chewing forces.
  • said at least one support pillar of the device according to the present invention makes it possible to dispense with an invasive fixing means such as a screw, a clip, a hook or the like.
  • the device according to the present invention makes it possible, on the one hand, to promote colonization of the cavity by living bone cells, thus making it possible to promote bone regeneration in the shell.
  • using the blood clot formed or the bone regeneration material received in the cavity, e ⁇ other by ⁇ when a dental implant is ⁇ subsequently implanted it is advantageously implanted in a living regenerated bone thus allowing its osteo -integration.
  • the device according to the present invention does not require a second surgical operation in order to remove any screws, staples, hooks or other invasive fixing means as presented in prior art, thus reducing the risk of inconveniences, complications and patient morbidity.
  • a device which comprises at least one support pillar in order to rest on the site of bone defect to be regenerated, preferably between the site of bone defect and the central part, first face interior of the shell, e ⁇ possibly being arranged to receive at least one bone regeneration material in the bone volume to be regenerated e ⁇ for example to receive a resorbable membrane on the second exterior face of the porous matrix
  • a device which can adapt to each patient's bone defect to be regenerated since it is custom made by additive manufacturing process e ⁇ in addition there is a device that remains firmly in place in the site of the bone defect , which optimally allows bone regeneration in the site, in the cavity e ⁇ up to the porous matrix, which resists chewing forces e ⁇ in a particularly advantageous way that does not require op subsequent surgical operations given that the device according to the invention is integrated during bone regeneration, does not need to be removed, eliminates the need for invasive fixing means e ⁇ allows osseointegration a
  • the device according to the present invention being made of synthetic ceramic, it can be made of resorbable synthetic ceramic, for example tricalcium phosphate, which allows the device according to the invention to be progressively degraded and replaced by regenerated bone or else, it can be in non-absorbable synthetic ceramic, for example in hydroxyapatite, which allows the device according to the invention to retain its properties over time e ⁇ to remain in place. In these two cases, the device according to the invention remains in place following the first surgical operation and does not need to be removed subsequently, which is particularly advantageous for patients.
  • resorbable synthetic ceramic for example tricalcium phosphate
  • non-absorbable synthetic ceramic for example in hydroxyapatite
  • the shell has a U-shaped cross section comprising a main wall from which two side walls extend in a substantially transverse direction, said main wall being provided with said first e ⁇ second faces e ⁇ formed of said porous matrix.
  • a first side wall of the two side walls extending from the main wall is a side wall on the buccal side and a second side wall of the two side walls extending from the main wall is a side wall on the side. lingual.
  • the side walls each have an interior face and an exterior face between which they extend and are formed from said porous matrix.
  • the shell has an L-shaped cross section comprising a main wall from which a side wall extends in a direction. substantially transverse, said main wall being provided with said first and second faces e ⁇ formed of said porous matrix.
  • the lateral wall extending from the main wall is a lateral wall on the buccal side or is a lateral wall on the lingual side.
  • the side wall extending from the main wall of the shell having an L-shaped cross section has an inner face e ⁇ an outer face between which they extend e ⁇ its ⁇ formed of said porous matrix.
  • the inner faces of the side walls e ⁇ of the main wall delimit the cavity of the bone defect to be regenerated
  • the outer faces of the side walls e ⁇ of the main wall are ⁇ arranged to be exposed to the oral environment during of the surgical operation or also advantageously arranged to receive an absorbable membrane.
  • the main side walls e ⁇ may be solid, that is to say formed entirely of the porous matrix, or may be formed of a discontinuous face, that is to say comprising a series of orifices. or arches of porous material.
  • the side walls each have one end linked to said main wall e ⁇ a free end, arranged to be in contact with a bone material of said surface. bone of the bone defect site or a healthy area adjacent to said bone defect.
  • the pores of said series of pores of the porous matrix have a size of between 100 e ⁇ 900 miti, preferably between 150 e ⁇ 850 miti, preferably between 200 and 800 ⁇ m, advantageously between 250 and 750 ⁇ m and particularly advantageously between 300 and 700 ⁇ m.
  • the porous matrix allows, on the one hand, colonization and bone regeneration and, on the other hand, osseointegration which are optimal in the porous matrix.
  • the dimensions of the pores of the porous matrix have a size which makes it possible to promote colonization of the matrix by bone cells and bone tissue, so as to allow the colonizing cells to access the core of the porous matrix.
  • the colonizing bone cells by reaching the heart of the porous matrix, thus make it possible to regenerate a new living bone of the patient, up to the heart of the porous matrix.
  • a dental implant When a dental implant is subsequently implanted, it can not only be osseointegrated by the regenerated patient's bone into the bone defect site, but it can also be osteointegrated by the regenerated patient bone in the porous matrix of the patient. device according to the invention, this therefore creates, after osseointegration of the dental implant, a rigid assembly, resistant over time and able to regenerate over time given that the regenerated bone of the patient is alive.
  • said at least one support pillar has an average diameter Dm of between 400 and 2000 miti.
  • said at least one support pillar has a diameter D at all points equal to the mean diameter Dm +/- 10%.
  • said at least one support pillar is substantially cylindrical in shape.
  • the synthetic ceramic is composed of a material chosen from the group comprising hydroxyapatite, tricalcium phosphate, and their mixture. This has the advantage of providing a device according to the invention composed of tricalcium phosphate which is absorbable and therefore will be gradually degraded and replaced by regenerated bone. In another embodiment, this has the advantage of providing a device according to the invention composed of hydroxyapatite which is non-absorbable and which will therefore retain its properties over time and remain in place while allowing osseointegration of a later anchored dental implant.
  • the device according to the invention composed of a mixture of tricalcium phosphate e ⁇ of hydroxyapatite makes it possible to provide a device according to the invention at least in part resorbable e ⁇ which retains its properties during the time.
  • the mixture of hydroxyapatite and tricalcium phosphate can be prepared in situ or can be purchased commercially already formed in the form of BCP (“Biphasic Calcium Phosphate”).
  • the device according to the invention may include at least two support pillars, for example three support pillars, for example four support pillars, for example five support pillars.
  • said at least one support pillar comprises a foot part, a body part and a party part, the foot part being the part arranged to rest on the bone surface. of the bone defect site, the party part being the part linked to the first lower face of the shell, the body part being located between said foot part and said party part.
  • said at least one support pillar of the device according to the invention extends in a secant direction, that is to say not parallel, to the main wall of the shell.
  • said at least one support pillar of the device according to the invention may comprise a series of ramifications which extend from the foot part and / or from the body part and / or from the head part of said at least a pillar. This advantageously makes it possible to provide additional resistance to the device according to the invention and to resist even better the chewing forces.
  • support pillars of the device according to the present invention can advantageously be interconnected.
  • each support pillar may include at least two first ends linked to said first interior surface of the shell, for example three first ends linked to said first interior surface of the shell, for example four first ends linked to said first interior surface of the shell, for example five first ends linked to said first interior surface of the shell, for example six first ends linked to said first interior surface of the shell.
  • said porous matrix is a porous matrix at least partially sintered, and / or enriched, in order to reinforce the mechanical strength of the covering device designed to promote bone regeneration according to the invention.
  • the porous matrix comprises a pore volume of between 1 and 50%.
  • the device according to the invention occupies at most a volume of 30% relative to the volume of the bone defect to be regenerated, preferably at most a volume of 25%, more preferably at most a volume of 20%, and optionally said bone regeneration material received in said cavity is crossed by said at least one support pillar.
  • the porous matrix comprises a thickness of between 500 and 10,000 miti, preferably between 500 and 7500 miti, preferably between 500 and 5000 miti, advantageously between 500 and 4000 miti.
  • the porous matrix comprises a thickness of 1 mm, 1, 5mm, 2mm or even 2.5mm or 3mm.
  • the porous matrix and / or said at least one support pillar has a surface roughness of between 0.70 and 2.10 miti, preferably between 0.80 and 2, 00 mit ⁇ , preferably between 0.90 and 1.90 miti, advantageously between 1.00 and 1.80 miti, particularly advantageously between 1.10 and 1.70 miti.
  • a surface roughness of between 0.70 and 2.10 miti preferably between 0.80 and 2, 00 mit ⁇ , preferably between 0.90 and 1.90 miti, advantageously between 1.00 and 1.80 miti, particularly advantageously between 1.10 and 1.70 miti.
  • the present invention also relates to a method of manufacturing a covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention, comprising the steps of a) parameterization of the bone defect to be filled, b) modeling of said covering device arranged for promoting bone regeneration, c) preparing said device by additive manufacturing, d) collecting said covering device arranged to promote bone regeneration manufactured after removal of residues accumulated in the porous matrix during additive manufacturing by blowing, immersion in a liquid.
  • the manufacturing method according to the invention further comprises a step of sintering the collected device at a temperature between 1000 ° C e ⁇ 1300 ° C, preferably between 1050 ° C e ⁇ 1250 ° C, preferably between 1,100 ° C and ⁇ 1,200 ° C.
  • said sintering takes place for a period of between 1 e ⁇ 6 hours, preferably between 2 e ⁇ 5 hours, preferably between 2 e ⁇ 4 hours, advantageously for a period of between 2.5 e ⁇ 3.5 hours.
  • the manufacturing method according to the invention further comprises a step of enriching the porous matrix.
  • Another advantage of the manufacture of the covering device designed to promote bone regeneration according to the invention by additive manufacturing e ⁇ that it makes it possible to create a made-to-measure device e ⁇ adapted to the patient's bone defect, thus limiting the intervention of the surgeon or the practitioner who is no longer obliged to cut the device before the patient's operation.
  • the additive manufacturing also makes it possible to control the manufacture of the pores of the porous matrix of the shell of the device as well as its thickness and also to control the position, the inclination, the shape or even the number of the support pillars of the device. .
  • the present invention finally relates to a method of repairing a bone defect in a patient comprising the steps of:
  • the method according to the present invention further comprises the step of filling said cavity arranged to house a volume of bone to be regenerated formed by said covering device, with at least one bone regeneration material.
  • the filling step of the method according to the present invention is a filling step with at least one bone regeneration material e ⁇ a blood compound and / or a saline solution.
  • the blood compound is blood compatible with that of said patient, preferably blood taken beforehand from the patient.
  • the method according to the present invention at least 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, even 90 or almost 100% of the pores of said bone regeneration material ef / or of the volume d
  • the bones to be regenerated are filled with the blood compound.
  • the method according to the present invention further comprises an additional step of placing an absorbable membrane on the second outer face of said shell of said covering device according to the invention.
  • the method according to the present invention is a non-therapeutic repair and / or being cosmetic.
  • the method according to the present invention is for the repair and regeneration of a bone subjected to strong mechanical stresses, preferably a bone linked to the functioning of the masticatory apparatus.
  • FIG. 1 represents a schematic sectional view of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention.
  • FIG. 2 represents a schematic sectional view of a skull e ⁇ more particularly of the mandible on which the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention rests.
  • FIG. 3 represents a front view of FIG. 2 and more particularly of the mandible on which rests the covering device designed to promote bone regeneration according to the invention.
  • identical or similar elements bear the same references.
  • the covering device designed to promote bone regeneration defines a cavity, which cavity makes it possible to accommodate a volume of bone to be regenerated and which can optionally receive at least one bone regeneration material.
  • the device according to the invention occupies at most a volume of 30% relative to the volume of bone to be regenerated from the cavity of the bone defect site, preferably at most 25% and more particularly at most 20%, and this volume d
  • the bone to be regenerated extends from the bony surface of the bone defect site to the shell of the device and more particularly to the second outer face of the shell.
  • the device according to the invention and as illustrated is particularly obtained by additive manufacturing, which makes it possible to produce a device made to measure and adapted to the patient's bone defect.
  • the device comprises a shell formed of a porous matrix which includes a first interior face and which faces the site of bone defect and a second exterior face on which can optionally rest a resorbable membrane to prevent soft tissue from entering the bone. cavity of the bone defect to be regenerated.
  • the shell also comprises at least one central part and at least one part peripheral to the central part, the latter resting on the bone surface of the bone defect and / or on a healthy area adjacent to the bone defect.
  • the porous matrix of the shell extends at least partially between the first and second face e ⁇ comprises a series of pores whose size is between 50 e ⁇ 1000 miti, advantageously between 100 e ⁇ 900 miti, preferably between 150 e ⁇ 850 miti, preferentially between 200 e ⁇ 800 miti, more advantageously between 250 e ⁇ 750 miti e ⁇ particularly advantageously between 300 e ⁇ 700 mih.
  • the device according to the invention comprises at least one support pillar e ⁇ more particularly the volume of bone to be regenerated from the cavity es ⁇ crossed by six support pillars such as shown in figure 1 e ⁇ four supporting pillars as shown in figure 2.
  • Each support pillar of the device according to the invention comprises a series of first ends linked to the central part e ⁇ to the first inner face of the shell e ⁇ a series of second ends which rest on the bone surface of the bone defect site, it does so in a non-invasive manner. More particularly, each support pillar es ⁇ of substantially cylindrical shape e ⁇ has an average diameter Dm of between 400 e ⁇ 2000 miti e ⁇ a diameter D at all points equal to the average diameter Dm +/- 10%.
  • each pillar comprises a foot part, a body part and a head part.
  • the foot part being the part arranged to rest on the bony surface of the bone defect site
  • the head part being the part linked to the first inner face of the shell
  • the body part being located between said foot part e ⁇ said head portion.
  • Each pillar can also comprise a series of ramifications which extend from the head part of the pillar e ⁇ which make it possible to provide additional resistance to the device according to the invention.
  • the series of ramifications of each pillar may ⁇ also extend from the body part and / or the foot part and / or the head part.
  • the shell of the device according to the invention which delimits a bone regeneration cavity in which a bone regeneration material can be placed.
  • the shell of the device as shown in Figure 3 has a U-shaped cross section comprising an upper wall from which two side walls extend in a substantially transverse direction.
  • the shell of the device as shown in Figures 1 and 2 has an L-shaped cross section comprising an upper wall from which extends a side wall, preferably located on the buccal side and may also be located on the lingual side of the patient's mouth.
  • Figures 1 and 2 show a first side wall and part of the top wall
  • Figure 3 shows a second side wall and the top wall.
  • Each of the side walls and of the top wall has an inner face and an outer face between which extends the porous matrix of the shell according to the invention.
  • the pores of the series of pores of the porous matrix according to the invention open out, the interior and exterior faces of the side and upper walls of the shell therefore have openings corresponding to the pores of the series of pores of the porous matrix.
  • Each side wall has an end bonded to the upper main wall, and a free end which contacts the bony surface of the bone defect site or a healthy area adjacent to the bone defect.
  • a first bone volume to be regenerated is defined between the bone surface of the bone defect site and the interior walls, for example lateral and main, of the device according to the invention.
  • a second bone volume to be regenerated is defined between the bone surface of the bone defect site and the outer walls, for example lateral and main, of the device according to the invention.
  • the device according to the present invention allows bone regeneration from the bone surface of the patient's bone in the site of the bone defect, optionally continuing in the bone regeneration material used to fill the bone defect or in the bone defect.
  • the porous matrix of the device according to the invention preferably up to the outer walls of the matrix of the shell.
  • the porous matrix comprises a thickness of between 500 e ⁇ 10,000 miti, preferably between 500 e ⁇ 7500 miti, preferably between 500 e ⁇ 5000 miti, advantageously between 500 e ⁇ 4000 mih.
  • the porous matrix comprises a thickness of 1 mm, 1, 5mm, 2mm or even 2.5mm or 3mm, e ⁇ a surface roughness between 0.70 e ⁇ 2.10 miti, preferably between 0.80 e ⁇ 2.00 miti, preferably between 0.90 e ⁇ 1.90 miti, advantageously between 1.00 e ⁇ 1.80 miti, particularly advantageously between 1.10 e ⁇ 1.70 miti.
  • the at least one support pillar has a surface roughness of between 0.70 e ⁇ 2.10 miti, preferably between 0.80 e ⁇ 2.00 mit ⁇ , preferably between 0.90 e ⁇ 1.90 miti, advantageously between 1.00 e ⁇ 1.80 miti, particularly advantageously between 1.10 e ⁇ 1.70 miti.
  • the device according to the invention is composed of tricalcium phosphate which is absorbable and therefore which will be progressively degraded and replaced by regenerated bone.
  • the device according to the invention composed of hydroxyapatite which is non-absorbable and which will therefore retain its properties over time and remain in place while allowing osseointegration of an anchored dental implant.
  • the device according to the invention composed of a mixture of tricalcium phosphate and hydroxyapatite makes it possible to provide a device according to the invention which is at least partly resorbable and which retains its properties over time.

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Abstract

La présente invention se rapporte à un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux qui est obtenu par fabrication additive et qui comprend au moins une coque formée d'une matrice poreuse, ainsi que son procédé de fabrication.

Description

DISPOSITIF DE RECOUVREMENT AGENCE POUR FAVORISER UNE REGENERATION OSSEUSE
Domaine technique
La présente invention se rapporte à un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux. La présente invention se rapporte en outre à un procédé de fabrication d'un dispositif de recouvrement et de régénération osseuse.
Le principe de base de la régénération osseuse réside dans la création d'un hématome sous périosfé, c'esf-à-dire une accumulation de sang sous la membrane conjonctive et fibreuse qui constitue l'enveloppe d'un os. Lorsqu'un hématome sous périosfé es† créé, la régénération osseuse débute au niveau de l'os existant, les cellules colonisent l'hématome, le caillot sanguin, jusqu'à la barrière que représente le périoste.
On comprend donc que l'étape essentielle dans la régénération osseuse, lors d'une intervention chirurgicale, es† le décollement du périoste d'au moins une partie de l'os à régénérer, permettant de créer une cavité, une chambre confinée, remplie par le caillot sanguin e† dans laquelle la régénération osseuse va avoir lieu.
Dans le domaine de la régénération osseuse, par exemple dentaire ou encore liée au fonctionnement de l'appareil masticateur, l'objectif principal es† de pouvoir ancrer un implan† dentaire directement dans l'os du patient qui permet de supporter une ou plusieurs den†(s) artificielle(s), généralement en céramique, que ce soi† dans le cadre de la chirurgie réparatrice ou de la chirurgie esthétique. Les implants dentaires ressemblent à une vis, munie ou non d'une certaine base qui occupe un certain volume e† il es† nécessaire que ce† implan† dentaire soi† solidement ancré dans la mâchoire e† par conséquence que suffisamment d'os soi† présent pour que l'ancrage soi† efficace.
Cependant, il arrive bien trop souvent que l'os du patient ne soit pas suffisant pour réaliser l'ancrage des implants dentaires et qu'une reconstruction osseuse soif nécessaire.
Les techniques de reconstruction osseuse son† différentes, en effet l'os peu† être manquant en hauteur, en épaisseur e† les localisations ainsi que les exigences y afférentes son† aussi différentes. On pourra citer à titre d'exemple que la régénération osseuse es† plus difficile au niveau de la mandibule qu'au niveau de la maxillaire supérieure car l'afflux sanguin es† plus faible. Dans le cadre de la chirurgie dentaire, il peu† être nécessaire de régénérer une partie manquante de l'os du patient afin d'y ancrer ultérieurement un implan† dentaire. Il es† donc nécessaire de procéder à une étape de régénération osseuse de l'os manquant du patient.
Une première technique connue es† l'utilisation d'une membrane résorbable e† d'un biomatériau de comblement de l'espace de régénération osseuse. En effet, lors de l'incision e† du décollement du périoste, celui-ci es† coupé, abîmé e† peu† être sujet à des problèmes infectieux préalables, il es† donc nécessaire d'utiliser une membrane résorbable, par exemple en collagène, qui permet de jouer le rôle du périoste afin de créer la chambre de régénération osseuse, sous les tissus mous par exemple la muqueuse. Cependant, lorsque la membrane résorbable es† humidifiée ou imbibée de sang, celle-ci devient molle e† s'affaisse sur le défaut osseux à régénérer, ce qui n'es† pas souhaitable. Un biomatériau, permettant la régénération osseuse, es† donc utilisé pour combler l'espace de régénération osseuse e† soutenir la membrane résorbable. La membrane résorbable es† en outre une barrière empêchant la pénétration des tissus mous à l'intérieur de la cavité e† donc dans le caillot sanguin.
Les biomatériaux permettent de remplacer les greffons osseux e† de se passer de l'utilisation d'os autologue du patient, ils peuvent être de différentes natures comme par exemple allogènes s'ils proviennent d'autres êtres humains donneurs ou encore d'une banque d'os, ou bien xénogènes s'ils proviennent d'animaux.
Cependant, avec cette première technique, il es† aisé d'utiliser des biomatériaux, par exemple sous forme de particules, mais il n'es† pas aisé de maintenir le volume osseux désiré. En effet cette première technique entraîne généralement une régénération osseuse avec la création d'un somme† de crête osseuse très pointu qui n'aura pas la largeur nécessaire e† qui ne sera donc pas possible d'implanter avec un implan† dentaire ultérieurement.
En outre, pour qu'un implan† dentaire soi† correctement e† solidement ancré à l'os du patient, il es† nécessaire qu'il y soi† osféo- infégré, c'esf-à-dire qu'une soudure soif réalisée par l'os vivant du patient sur la surface de l'implan† dentaire. Cela nécessitant que l'implan† dentaire puisse correctement pénétrer dans l'os vivant du patient qui doit être suffisamment large afin que l’ostéo-intégration de celui-ci puisse avoir lieu.
En outre, si l'implant dentaire ne peut pas être correctement ostéo-intégré une fois implanté, du tissu cicatriciel peu† se former e† une réaction inflammatoire peu† également survenir autour des implants dentaires, créant ainsi une encapsulation fibreuse isolant l'implan† dentaire de l'os e† accentuant encore davantage les problèmes de dégradation qui peuvent survenir à long terme, nécessitant généralement une nouvelle opération chirurgicale, ce qui n'est pas souhaitable pour les patients.
Une deuxième technique connue est l'utilisation d'une armature métallique destinée à soutenir la membrane résorbable et qui permet de soutenir le volume désiré en dessous duquel le biomatériau permettant la régénération osseuse va être placé, tel que cité par exemple dans le document EP3568166.
Cependant, bien que cette armature métallique permette de soutenir le volume osseux désiré, un second acte chirurgical est nécessaire pour réaliser le retrait de l'armature métallique. Ce second acte est tout aussi invasif que le premier acte chirurgical, ce qui es† à éviter pour les patients.
Une troisième technique connue es† l'utilisation de très fines plaques d'os autologue du patient prélevées localement e† qui son† agencées de manière à créer la coque dans laquelle le biomafériau es† placé pour la régénération osseuse.
Cependant, bien qu'il ne soi† pas nécessaire de retirer les plaques d'os autologue du patient car celles-ci peuvent s'intégrer correctement au nouveau site de régénération osseuse, il persiste un inconvénient notamment dans le prélèvement préalable de ces plaques d'os autologue entraînant deux interventions chirurgicales à deux sites différents du patient, ce qui n'es† pas souhaitable. Un autre inconvénient es† que ces plaques d'os autologue du patient son† des morceaux d'os déjà formés e† par conséquent très denses, cela ne permet pas une bonne circulation des cellules vivantes pour réaliser l’ostéo-intégration de l'implan† dentaire qui sera ancré ultérieurement.
Une quatrième technique connue a été développée afin d'éviter le prélèvement d'os autologue du patient, dans celle-ci, le matériau osseux utilisé, pour créer la coque dans laquelle le biomatériau sera placé, est d'origine xénogénique ou allogénique provenant par exemple d'une banque d'os.
Cependant, bien que cette technique présente bien des avantages, plusieurs inconvénients persistent. En effet, les morceaux d'os xénogéniques ou allogéniques doivent être découpés à mesure ce qui nécessite un temps conséquent, cela es† difficile, imprécis e† très dépendant de la technicité du praticien. En outre, cette technique es† peu reproductible e† une fois les plaques d'os taillées, il es† nécessaire de les fixer à l'aide de vis à l'os adjacent du patient, nécessitant une opération ultérieure pour le retrait des vis. Un autre inconvénient persistant es† la faible ostéo-intégration de ces coques d'origine xénogénique ou allogénique, en effet, il s'agi† en réalité d'os non vivant, en partie nécrotique, donc d'une par† ne comprenant plus de cellules vivantes pour permettre une ostéo-intégration correcte de l'implan† dentaire ultérieurement implanté e† d'autre par† s'agissan† d'os déjà formé e† très dense, ne permettant pas la circulation des cellules vivantes adjacentes dans ces coques d'os xénogéniques ou allogéniques.
Il y a donc une nécessité de pouvoir travailler sur mesure afin de fournir un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux qui soi† facile à utiliser, rapide à fabriquer, de manière reproductible, de dimensions adaptées au défaut osseux du patient e† qui soi† indépendant de la technicité du praticien.
L'art antérieur
On connaît de l'état de la technique le document WO2018/198138 qui se propose de résoudre les inconvénients précités e† qui divulgue en outre un plateau de support en hydroxyapatite, imprimé en 3D, comprenant des pores compris entre 50 e† 900 micromètres e† comprenant des extensions linéaires, saillies qui s'étendent des bords opposés dudit plateau de support agissant comme moyens pour engager respectivement plusieurs plateaux entre eux ou le couplage du plateau d'hydroxyapatite avec le tissu osseux. On connaît aussi le document DE202015005610 qui divulgue un implan† don† la surface es† conçue pour qu'une membrane puisse y être reliée directement par un élément (boulons, goupilles, vis etc...) pour réaliser une régénération tissulaire contrôlée.
On connaît en outre de l'état de la technique les documents WO201 6/180397 e† US2017/360565 qui proposent de résoudre ces inconvénients e† divulguent un dispositif de recouvrement d'un site de défaut osseux qui es† formé à partir d'une coiffe correspondant à l'os régénéré e† d'au moins un moyen de fixation disposé dans le site osseux à régénérer afin de fixer la coiffe à l'os du patient. Ce moyen de fixation étant par exemple une broche, une vis, un clou ou encore un adhésif osseux.
Bien que ces documents contribuent à l'amélioration des dispositifs de recouvrement d'un site de défaut osseux, malheureusement il s'avère que plusieurs inconvénients persistent. En effet, les dispositifs de recouvrement d'un site de défaut osseux doivent permettre d'une par† de résister aux importantes forces de mastication afin de maintenir le volume osseux désiré pour que l'os régénéré e† vivant soi† apte à être implanté ultérieurement par un implan† dentaire. Les dispositifs de recouvrement doivent également être facile à utiliser pour le praticien en évitant les étapes manuelles qui son† source d'imprécision e† très dépendantes de la technicité de chaque praticien. Enfin, les dispositifs doivent permettre la régénération osseuse du défaut osseux tou† en évitant la multiplication d'actes chirurgicaux pour les patients qui son† invasifs, des sources d'inconforts e† multipliant les complications post-opératoires.
Bref résumé de l'invention
L'objet de l'invention es† de fournir un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux qui pallie les inconvénients des dispositifs de l’art antérieur.
Pour résoudre ce problème, il es† prévu suivant l'invention un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux muni d'une surface osseuse, ledit dispositif étant obtenu par fabrication additive e† comprend au moins une coque formée d'une matrice poreuse qui comprend une première face intérieure faisan† face audit site de défaut osseux e† une deuxième face extérieure opposée à ladite première face caractérisé en ce que la matrice poreuse s'étend au moins partiellement entre lesdites première e† deuxième faces e† présente une série de pores de taille comprise entre 50 e† 1000 pm e† en ce que le dispositif comprend au moins un pilier de soutien comprenant une série de première(s) extrémité(s) liée(s) à ladite première face intérieure de la coque e† une série de deuxième(s) extrémité(s) opposée(s) à ladite première extrémité liée e† agencée pour reposer sur ladite surface osseuse du site de défaut osseux, ledit dispositif étant en céramique synthétique e† agencé pour délimiter une cavité agencée pour loger un volume d'os à régénérer e† éventuellement recevoir au moins un matériau de régénération osseuse. Le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention comprend de manière particulièrement avantageuse au moins une coque formée d'une matrice poreuse, cela permet de maintenir le volume osseux à régénérer. En effet, la matrice poreuse comprend une première face intérieure qui fai† face à la surface osseuse du sife de défaut osseux ef une deuxième face extérieure opposée à la première face inférieure. Ainsi, le volume osseux à régénérer es† maintenu entre la surface osseuse de l'os du patient ef la première face inférieure de la matrice poreuse du dispositif selon l’invention.
De préférence, la coque du dispositif selon la présente invention comprend en outre au moins une partie centrale et au moins une partie périphérique agencée pour être en contact avec un matériau osseux de la surface osseuse du site de défaut osseux ou d'une zone saine jouxtant le défaut osseux, et le au moins un pilier de soutien comprend une série de première(s) extrémité(s) liée(s) à ladite partie centrale.
Lors de l'opération chirurgicale, après la pose du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, une membrane résorbable peut être déposée sur la deuxième face extérieure afin de créer une barrière empêchant la pénétration des tissus mous à l'intérieur de la cavité.
En outre, le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention est agencé pour recevoir au moins un matériau de régénération osseuse, par exemple tel que cité dans le document EP3568166 ou dans le document EP3052154.
De manière particulièrement avantageuse, la matrice poreuse de la coque du dispositif selon l'invention comprend une série de pores de taille comprise entre 50 et 1000 miti, cela présente l'avantage de permettre la revascularisation, la colonisation des cellules osseuses et donc la régénération osseuse au sein de la matrice poreuse de la coque du dispositif selon l'invention.
Ainsi, le dispositif selon la présente invention permet de manière avantageuse que la régénération débute au niveau de la surface osseuse de l'os du patient, se poursuit dans le matériau de régénération osseuse utilisé pour combler le défaut osseux ou dans le caillot sanguin formé dans la cavité, et se poursuit jusque dans la matrice poreuse du dispositif selon l'invention. L'utilisation du dispositif de recouvrement selon la présente invention entraînant qu' après régénération osseuse, on obtient donc un os régénéré par des cellules vivantes qui présente une forme et une taille optimale pour pouvoir implanter un implant dentaire et cet implant dentaire pourra correctement s'ostéo-intégrerau nouvel os ainsi que dans la matrice poreuse initiale du dispositif maintenant colonisée, étant donné qu'une soudure pourra être réalisé par les cellules de l'os vivant du patient sur la surface de l'implant dentaire.
Le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention comprend de manière particulièrement avantageuse au moins un pilier de soutien qui comprend une série de première(s) extrémité(s) liée(s), avantageusement à la partie centrale et, à la première face intérieure de la matrice poreuse de la coque et une série de deuxième extrémité(s) liée(s) agencée(s) pour reposer sur la face osseuse du site de défaut osseux. Cela présente l'avantage de fournir un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention qui d'une part va rester en place pour conserver le volume osseux désiré et d'autre part résister aux importantes forces de mastication.
Contre toute attente, il s'est avéré que ledit au moins un pilier de soutien du dispositif selon la présente invention permet de se dispenser d'un moyen de fixation invasif tel qu'une vis, une agrafe, un crochet ou autre. En effet, le dispositif selon la présente invention permet d'une part de favoriser la colonisation de la cavité par des cellules osseuses vivantes permettant ainsi de favoriser la régénération osseuse dans la coque à l'aide du caillot sanguin formé ou du matériau de régénération osseuse reçu dans la cavité, e† d'autre par† lorsqu'un implan† dentaire es† ultérieurement implanté, il es† avantageusement implanté dans un os régénéré vivant permettant ainsi son ostéo-intégration. Enfin, en se dispensant de G utilisation d'un moyen de fixation invasif, le dispositif selon la présente invention ne nécessite pas de deuxième opération chirurgicale afin de retirer d'éventuels vis, agrafes, crochets ou autre moyen de fixation invasif tels que présentés dans l’art antérieur, diminuant ainsi le risque d'inconvénients, de complications e† de morbidité patient. En outre, en disposant d'un dispositif selon la présente invention, qui comprend au moins un pilier de soutien afin de reposer sur le site de défaut osseux à régénérer, de préférence entre le site de défaut osseux e† la partie centrale, première face intérieure de la coque, e† en étant éventuellement agencé pour recevoir au moins un matériau de régénération osseuse dans le volume osseux à régénérer e† par exemple recevoir une membrane résorbable sur la deuxième face extérieure de la matrice poreuse, on dispose d'un dispositif qui peu† s'adapter à chaque défaut osseux à régénérer de patients étant donné qu'il es† réalisé sur mesure par procédé de fabrication additive e† en outre on dispose d'un dispositif qui reste solidement en place dans le site du défaut osseux, qui permet la régénération osseuse de manière optimale dans le site, dans la cavité e† jusque dans la matrice poreuse, qui résiste aux forces de mastication e† de manière particulièrement avantageuse qui ne nécessite pas d'opérations chirurgicales ultérieures étant donné que le dispositif selon l'invention s'intégre lors de la régénération osseuse, n'a pas besoin d'être retiré, permet de se dispenser d'un moyen de fixation invasif e† permet d'ostéo-intégrer un implan† dentaire ultérieur.
Le dispositif selon la présente invention étant en céramique synthétique, il peu† être en céramique synthétique résorbable, par exemple en phosphate tricalcique, ce qui permet au dispositif selon l'invention d'être progressivement dégradé et remplacé par de l'os régénéré ou bien, il peut être en céramique synthétique non résorbable, par exemple en hydroxyapatite, ce qui permet au dispositif selon l'invention de conserver ses propriétés au cours du temps e† de rester en place. Dans ces deux cas, le dispositif selon l'invention reste en place suite à la première opération chirurgicale et n'a pas besoin d'être retiré ultérieurement, ce qui es† particulièrement avantageux pour les patients.
Les revendications dépendantes se réfèrent à d'autres réalisations avantageuses.
Dans un mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, la coque a une section transversale en U comprenant une paroi principale de laquelle s'étendent deux parois latérales dans une direction sensiblement transversale, ladite paroi principale étant munie de ladite première e† deuxième faces e† formée de ladite matrice poreuse.
Plus particulièrement, une première paroi latérale des deux parois latérales s'étendant de la paroi principale es† une paroi latérale du côté buccal e† une deuxième paroi latérale des deux parois latérales s'étendant de la paroi principale es† une paroi latérale du côté lingual.
Dans un mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, les parois latérales présentent chacune une face intérieure e† une face extérieure entre lesquelles elles s'étendent e† son† formées de ladite matrice poreuse.
Dans un autre mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, la coque a une section transversale en L comprenant une paroi principale de laquelle s'étend une paroi latérale dans une direction sensiblement transversale, ladite paroi principale étant munie de ladite première et deuxième faces e† formée de ladite matrice poreuse.
Plus particulièrement la paroi latérale s'étendant de la paroi principale es† une paroi latérale du côté buccal ou es† une paroi latérale du côté lingual.
Avantageusement, la paroi latérale s'étendant de la paroi principale de la coque ayant une section transversale en L présente une face intérieure e† une face extérieure entre lesquelles elles s'étendent e† son† formées de ladite matrice poreuse. Cela présente l'avantage que, les faces intérieures des parois latérales e† de la paroi principale délimitent la cavité du défaut osseux à régénérer, les faces extérieures des parois latérales e† de la paroi principale son† agencées pour être exposées au milieu buccal lors de l'opération chirurgicale ou encore avantageusement agencées pour recevoir une membrane résorbable. En outre, les parois principales e† latérales peuvent être pleines, c'est-à-dire formées intégralement de la matrice poreuse, ou peuvent être formées d'une face discontinue, c'est- à-dire comprenant une série d'orifices ou d'arceaux de matière poreuse.
Dans un mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, les parois latérales présentent chacune une extrémité liée à ladite paroi principale e† une extrémité libre, agencée pour être en contact avec un matériau osseux de ladite surface osseuse du site de défaut osseux ou d'une zone saine jouxtant ledit défaut osseux. Dans un mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, les pores de ladite série de pores de la matrice poreuse on† une taille comprise entre 100 e† 900 miti, de préférence entre 150 e† 850 miti, préférentiellement entre 200 et 800 miti, avantageusement entre 250 et 750 pm et de manière particulièrement avantageuse entre 300 et 700 miti.
Cela présente l'avantage de fournir un dispositif dans lequel la matrice poreuse permet d'une part une colonisation et une régénération osseuse et d'autre part une ostéo-intégration qui sont optimales dans la matrice poreuse. En effet, les dimensionnements des pores de la matrice poreuse ont une taille qui permet de favoriser la colonisation de la matrice par des cellules osseuse et du tissu osseux, de manière à permettre aux cellules colonisantes d'accéder au cœur de la matrice poreuse. Ainsi, les cellules osseuses colonisantes en accédant jusqu'au cœur de la matrice poreuse, permettent ainsi de régénérer un nouvel os vivant du patient, jusqu'au cœur de la matrice poreuse. Lorsqu'un implant dentaire est ultérieurement implanté, il pourra non seulement être ostéo-intégré par l'os du patient régénéré dans le site de défaut osseux mais il pourra également être ostéo-intégré par l'os du patient régénéré dans la matrice poreuse du dispositif selon l'invention, cela crée donc après ostéo-intégration de l'implant dentaire, un ensemble rigide, résistant dans le temps et pouvant se régénérer au cours du temps étant donné que l'os régénéré du patient est vivant. Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ledit au moins un pilier de soutien possède un diamètre moyen Dm compris entre 400 et 2000 miti.
Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ledit au moins un pilier de soutien possède un diamètre D en tout point égal au diamètre moyen Dm +/- 10%.
Cela présente l'avantage d'être suffisamment fin pour maximiser l'espace disponible à la colonisation et donc à la régénération osseuse par le matériau de régénération osseuse qui comble le volume osseux désiré, tout en assurant une résistance mécanique du dispositif selon l'invention face aux contraintes de cisaillement e† de compression inhérente au fonctionnement de l'appareil masticateur.
Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ledit au moins un pilier de soutien es† de forme sensiblement cylindrique. Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la céramique synthétique es† composée d'un matériau choisi dans le groupe comprenant l’hydroxyapatite, le phosphate tricalcique, e† leur mélange. Cela présente l'avantage de fournir un dispositif selon l'invention composé de phosphate tricalcique qui es† résorbable e† donc qui va être progressivement dégradé e† replacé par de l'os régénéré. Dans un autre mode de réalisation cela présente l'avantage de fournir un dispositif selon l'invention composé d'hydroxyapatite qui es† non résorbable e† qui va donc conserver ses propriétés au cours du temps e† de rester en place tou† en permettant l’ostéo-intégration d'un implan† dentaire ancré ultérieurement. Dans encore un autre mode de réalisation, le dispositif selon l'invention composé d'un mélange de phosphate tricalcique e† d'hydroxyapatite permet de fournir un dispositif selon l'invention au moins en partie résorbable e† qui conserve ses propriétés au cours du temps. Le mélange d'hydroxyapatite e† de phosphate tricalcique peu† être préparé in situ ou bien être acquis dans le commerce déjà formé sous forme de BCP (« Biphasic Calcium Phosphate »).
Dans un autre mode de réalisation, le dispositif selon l'invention peu† comprendre au moins deux piliers de soutien, par exemple trois piliers de soutien, par exemple quatre piliers de soutien, par exemple cinq piliers de soutien. En effet, plus un défaut osseux es† important plus le volume osseux à régénérer es† important, il es† donc avantageux de disposer d'un dispositif selon l'invention comprenant plusieurs piliers de soutien afin d'apporter une stabilité e† une résistance du dispositif selon l'invention dans le défaut osseux supérieure. Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ledit au moins un pilier de soutien comprend une partie de pied, une partie de corps e† une partie de fête, la partie de pied étant la partie agencée pour reposer sur la surface osseuse du site de défaut osseux, la partie de fête étant la partie liée à la première face inférieure de la coque, la partie de corps étant localisée entre ladite partie de pied et ladite partie de fête.
En outre, ledit au moins un pilier de soutien du dispositif selon l'invention s'étend dans une direction sécante, c'esf-à-dire non parallèle, à la paroi principale de la coque.
Avantageusement, ledit au moins un pilier de soutien du dispositif selon l'invention peu† comprendre une série de ramifications qui s'étendent de la partie de pied et/ou de la partie de corps et/ou de la partie de tête dudit au moins un pilier. Cela permet avantageusement d'apporter une résistance supplémentaire au dispositif selon l'invention e† de résister encore mieux aux forces de mastication.
En outre, les piliers de soutien du dispositif selon la présente invention peuvent avantageusement être interconnectés.
Dans un autre mode de réalisation du dispositif selon l'invention, chaque pilier de soutien peu† comprendre au moins deux premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque, par exemple trois premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque, par exemple quatre premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque, par exemple cinq premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque, par exemple six premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque. Cela permet de fournir un dispositif selon la présente invention qui comprend au moins un pilier de soutien qui présente une deuxième extrémité qui repose sur la surface osseuse du défaut osseux et qui présente plusieurs premières extrémités liées à la coque.
Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ladite matrice poreuse est une matrice poreuse au moins partiellement frittée, et/ou enrichie, afin de renforcer la résistance mécanique du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention.
Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la matrice poreuse comprend un volume poreux compris entre 1 et 50 %.
Dans un mode de réalisation, le dispositif selon l'invention occupe au maximum un volume de 30% par rapport au volume du défaut osseux à régénérer, de préférence au maximum un volume de 25%, plus préférentiellement au maximum un volume de 20%, et éventuellement ledit matériau de régénération osseuse reçu dans ladite cavité est traversé par ledit au moins un pilier de soutien.
Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la matrice poreuse comprend une épaisseur comprise entre 500 et 10000 mitΊ, de préférence entre 500 et 7500 miti, préférentiellement entre 500 et 5000 mitΊ, avantageusement entre 500 et 4000 miti. Par exemple, la matrice poreuse comprend une épaisseur de 1 mm, de 1 ,5mm, de 2mm ou encore de 2,5mm ou de 3mm.
Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la matrice poreuse et/ou ledit au moins un pilier de soutien possède une rugosité de surface comprise entre 0,70 et 2,10 miti, de préférence entre 0,80 et 2,00 mitΊ, préférentiellement entre 0,90 et 1 ,90 miti, avantageusement entre 1 ,00 et 1 ,80 miti, de manière particulièrement avantageuse entre 1 ,10 et 1 ,70 miti. D'autres modes de réalisation du dispositif selon la présente invention son† mentionnées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte également à un procédé de fabrication d'un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, comprenant les étapes de a) paramétrisation du défaut osseux à combler, b) modélisation dudit dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse, c) préparation dudit dispositif par fabrication additive, d) collecte dudit dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse fabriqué après élimination de résidus accumulés dans la matrice poreuse durant la fabrication additive par soufflage, immersion dans un liquide.
Dans un mode de réalisation préféré, le procédé de fabrication selon l'invention comprend en outre, une étape de frittage du dispositif collecté à une température comprise entre 1000°C e† 1300°C, de préférence comprise entre 1050°C e† 1250°C, préférentiellement comprise entre 1 100°C e† 1200°C.
Dans un autre mode de réalisation, ledit frittage a lieu pendant une durée comprise entre 1 e† 6 heures, de préférence entre 2 e† 5 heures, préférentiellement entre 2 e† 4 heures, avantageusement pendant une durée comprise entre 2,5 e† 3,5 heures.
Dans un mode de réalisation préféré, le procédé de fabrication selon l'invention comprend en outre une étape d'enrichissement de la matrice poreuse.
Un autre avantage de la fabrication du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention par fabrication additive e† qu'il permet de créer un dispositif sur mesure e† adapté au défaut osseux du patient, limitant ainsi l'intervention du chirurgien ou du praticien qui n'est plus obligé de tailler le dispositif avant l'opération du patient. En outre, la fabrication addifive permet également de contrôler la fabrication des pores de la matrice poreuse de la coque du dispositif ainsi que son épaisseur et de contrôler également la position, l'inclinaison, la forme ou encore le nombre des piliers de support du dispositif.
D'autres formes de réalisation du procédé de fabrication son† indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte enfin à une méthode de réparation d'une défectuosité osseuse chez un patient comprenant les étapes de :
- mesure du défaut osseux à combler, et/ou de conception in silico du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, - réalisation par fabrication additive dudit dispositif de recouvrement selon l'invention, et/ou fabrication dudit dispositif de recouvrement selon l'invention, implantation subperiostéale dudit dispositif de recouvrement audit patient.
De manière avantageuse, la méthode selon la présente invention comprend en outre l'étape de remplissage de ladite cavité agencée pour loger un volume d'os à régénérer formée par ledit dispositif de recouvrement, par au moins un matériau de régénération osseuse. Dans un mode de réalisation préféré, l'étape de remplissage de la méthode selon la présente invention es† une étape de remplissage par au moins un matériau de régénération osseuse e† un composé sanguin et/ou une solution saline. Avantageusement, dans la méthode selon la présente invention, le composé sanguin est du sang compatible avec celui dudit patient, de préférence du sang prélevé préalablement au patient.
De préférence, dans la méthode selon la présente invention, au moins 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, voire 90 ou presque 100% des pores dudit matériau de régénération osseuse ef/ou du volume d'os à régénérer es† rempli par le composé sanguin.
De manière préférée, la méthode selon la présente invention comprend en outre une étape additionnelle de placement d'une membrane résorbable sur la deuxième face extérieure de ladite coque dudit dispositif de recouvrement selon l'invention.
De manière optionnelle, la méthode selon la présente invention es† une réparation non-thérapeutique et/ou étant cosmétique. En outre, la méthode selon la présente invention es† pour la réparation e† la régénération d'un os soumis à de fortes contraintes mécaniques, de préférence un os lié au fonctionnement de l'appareil masticatoire.
D'autres caractéristiques, détails e† avantages de l'invention ressortiront de la description donnée ci-après, à titre non limitatif e† en faisan† référence aux figures. Description détaillée d'une réalisation de l'invention
La figure 1 représente une vue schématique en coupe du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention.
La figure 2 représente une vue schématique en coupe d'un crâne e† plus particulièrement de la mandibule sur laquelle repose le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention. La figure 3 représente une vue de face de la figure 2 et plus particulièrement de la mandibule sur laquelle repose le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention. Sur les figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références.
Le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention et illustré sur les figures délimite une cavité, laquelle cavité permet de loger un volume d'os à régénérer et qui peut éventuellement recevoir au moins un matériau de régénération osseuse. Le dispositif selon l'invention occupe au maximum un volume de 30% par rapport au volume d'os à régénérer de la cavité du site de défaut osseux, de préférence au maximum 25% et plus particulièrement au maximum 20%, et ce volume d'os à régénérer s' étend de la surface osseuse du site de défaut osseux jusqu'à la coque du dispositif et plus particulièrement jusqu'à la deuxième face extérieure de la coque.
Le dispositif selon l'invention et tel qu'illustré est particulièrement obtenu par fabrication additive, ce qui permet de réaliser un dispositif sur mesure et adapté au défaut osseux du patient. Le dispositif comprend une coque formée d'une matrice poreuse qui comprend une première face intérieure et qui fait face au site de défaut osseux et une deuxième face extérieure sur laquelle peut éventuellement reposer une membrane résorbable permettant d'empêcher que des tissus mous pénètrent dans la cavité du défaut osseux à régénérer.
En outre, la coque comprend également au moins une partie centrale et au moins une partie périphérique à la partie centrale, cette dernière reposant sur la surface osseuse du défaut osseux et/ou sur une zone saine jouxtant le défaut osseux. Plus particulièrement, la matrice poreuse de la coque s'étend au moins partiellement entre les première et deuxième face e† comprend une série de pores don† la taille es† comprise entre 50 e† 1000 miti, avantageusement entre 100 e† 900 miti, de préférence entre 150 e† 850 mitΊ, préférentiellement entre 200 e† 800 miti, plus avantageusement entre 250 e† 750 miti e† de manière particulièrement avantageuse entre 300 e† 700 mih.
Comme cela es† représenté sur les figures 1 e† 2, le dispositif selon l'invention comprend au moins un pilier de soutien e† plus particulièrement le volume d'os à régénérer de la cavité es† traversé par six piliers de soutien tel que représenté sur la figure 1 e† quatre piliers de soutien tel que représenté sur la figure 2.
Chaque pilier de soutien du dispositif selon l'invention comprend une série de premières extrémités liées à la partie centrale e† à la première face intérieure de la coque e† une série de deuxièmes extrémités qui reposent sur la surface osseuse du site de défaut osseux, e† ce de manière non invasive. Plus particulièrement, chaque pilier de soutien es† de forme sensiblement cylindrique e† possède un diamètre moyen Dm compris entre 400 e† 2000 miti e† un diamètre D en tou† point égal au diamètre moyen Dm +/- 10%.
En outre, e† comme cela es† représenté sur les figures 1 e† 2, chaque pilier comprend une partie de pied, une partie de corps e† une partie de tête. La partie de pied étant la partie agencée pour reposer sur la surface osseuse du site de défaut osseux, la partie de tête étant la partie liée à la première face intérieure de la coque, la partie de corps étant localisée entre ladite partie de pied e† ladite partie de tête. Chaque pilier peu† également comprendre une série de ramifications qui s'étendent de la partie de tête du pilier e† qui permettent d'apporter une résistance supplémentaire au dispositif selon l'invention. Bien entendu, la série de ramifications de chaque pilier peu† s'étendre également de la partie de corps et/ou de la partie de pied et/ou de la partie de tête.
La coque du dispositif selon l'invention, qui délimite une cavité de régénération osseuse dans laquelle peut être placé un matériau de régénération osseuse. La coque du dispositif telle que représentée à la figure 3 a une section transversale en U comprenant une paroi supérieure de laquelle s'étendent deux parois latérales dans une direction sensiblement transversale. La coque du dispositif telle que représentée aux figures 1 et 2 a une section transversale en L comprenant une paroi supérieure de laquelle s'étend une paroi latérale, de préférence située du côté buccal et pouvant également être située du côté lingual de la bouche du patient. Les figures 1 et 2 montrent une première paroi latérale et une partie de la paroi supérieure, la figure 3 montre une deuxième paroi latérale et la paroi supérieure. Chacune des parois latérales et de la paroi supérieure présente une face intérieure et une face extérieure entre lesquelles s'étend la matrice poreuse de la coque selon l'invention. Avantageusement, les pores de la série de pores de la matrice poreuse selon l'invention sont débouchants, les faces intérieures et extérieures des parois latérales et supérieures de la coque présentent donc des ouvertures correspondantes aux pores de la série de pores de la matrice poreuse.
Chaque paroi latérale présente une extrémité liée à la paroi principale supérieure, et une extrémité libre laquelle est en contact avec la surface osseuse du site de défaut osseux ou d'une zone saine jouxtant le défaut osseux. Ainsi, un premier volume osseux à régénérer est défini entre la surface osseuse du site de défaut osseux et les parois intérieures, par exemple latérales et principale, du dispositif selon l'invention. Un deuxième volume osseux à régénérer est défini entre la surface osseuse du site de défaut osseux et les parois extérieures, par exemple latérales et principale, du dispositif selon l'invention. De manière particulièrement avantageuse, le dispositif selon la présente invention permet la régénération osseuse depuis la surface osseuse de l'os du patient dans le site de défaut osseux, se poursuit éventuellement dans le matériau de régénération osseuse utilisé pour combler le défaut osseux ou dans le caillot sanguin formé dans la cavité, et se poursuit jusque dans la matrice poreuse du dispositif selon l’invention, préférentiellement jusqu'aux parois extérieures de la matrice de la coque. Cela permet avantageusement de régénérer de l'os vivant jusque dans le dispositif, favorisant ainsi l’implantation d'un implan† dentaire ultérieur directement dans l'os régénéré, sans avoir besoin de retirer le dispositif, e† favorisant également l’ostéo-intégration de l'implan† dentaire étant donné que le dispositif selon l'invention, plus particulièrement la matrice poreuse, es† colonisé par des cellules osseuses vivantes qui pourront réaliser l’ostéo-intégration de l'implan† dentaire.
En outre, la matrice poreuse comprend une épaisseur comprise entre 500 e† 10000 miti, de préférence entre 500 e† 7500 miti, préférentiellement entre 500 e† 5000 miti, avantageusement entre 500 e† 4000 mih. Par exemple, la matrice poreuse comprend une épaisseur de 1 mm, de 1 ,5mm, de 2mm ou encore de 2,5mm ou de 3mm, e† une rugosité de surface comprise entre 0,70 e† 2,10 miti, de préférence entre 0,80 e† 2,00 mitΊ, préférentiellement entre 0,90 e† 1 ,90 miti, avantageusement entre 1 ,00 e† 1 ,80 miti, de manière particulièrement avantageuse entre 1 ,10 e† 1 ,70 miti.
De préférence, le au moins un pilier de soutien possède une rugosité de surface comprise entre 0,70 e† 2,10 miti, de préférence entre 0,80 e† 2,00 mitΊ, préférentiellement entre 0,90 e† 1 ,90 miti, avantageusement entre 1 ,00 e† 1 ,80 miti, de manière particulièrement avantageuse entre 1 ,10 e† 1 ,70 miti. Enfin, dans un mode de réalisation, le dispositif selon l'invention est composé de phosphate tricalcique qui est résorbable et donc qui va être progressivement dégradé et replacé par de l'os régénéré. Dans un autre mode de réalisation le dispositif selon l'invention composé d'hydroxyapatite qui est non résorbable et qui va donc conserver ses propriétés au cours du temps et de rester en place tout en permettant l'ostéo-intégration d'un implant dentaire ancré ultérieurement. Dans encore un autre mode de réalisation, le dispositif selon l'invention composé d'un mélange de phosphate tricalcique et d'hydroxyapatite permet de fournir un dispositif selon l'invention au moins en partie résorbable et qui conserve ses propriétés au cours du temps.
Il est bien entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées

Claims

REVENDICATIONS
1 . Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux muni d'une surface osseuse, ledit dispositif étant obtenu par fabrication addifive et comprend au moins une coque formée d'une matrice poreuse qui comprend une première face inférieure faisan† face audit site de défaut osseux e† une deuxième face extérieure opposée à ladite première face caractérisé en ce que la matrice poreuse s'étend au moins partiellement entre lesdites première e† deuxième faces e† présente une série de pores de taille comprise entre 50 e† 1000 miti e† en ce que le dispositif comprend au moins un pilier de soutien comprenant une série de première(s) extrémité(s) liée(s) à ladite première face intérieure de la coque e† une série de deuxième(s) extrémité(s) opposée(s) à ladite première extrémité liée e† agencée pour reposer sur ladite surface osseuse du site de défaut osseux, ledit dispositif étant en céramique synthétique e† agencé pour délimiter une cavité agencée pour loger un volume d'os à régénérer e† éventuellement recevoir au moins un matériau de régénération osseuse.
2. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 1 , dans lequel ladite coque a une section transversale en U comprenant une paroi principale de laquelle s'étendent deux parois latérales dans une direction sensiblement transversale, ladite paroi principale étant munie de ladite première e† deuxième faces e† formée de ladite matrice poreuse.
3. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 1, dans lequel ladite coque a une section transversale en L comprenant une paroi principale de laquelle s'étend une paroi latérale dans une direction sensiblement transversale, ladite paroi principale étant munie de ladite première e† deuxième faces e† formée de ladite matrice poreuse.
4. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 2 ou la revendication 3, dans lequel lesdifes parois latérales présentent chacune une face inférieure et une face extérieure entre lesquelles elles s'étendent et son† formées de ladite matrice poreuse.
5. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, dans lequel lesdites parois latérales présentent chacune une extrémité liée à ladite paroi principale e† une extrémité libre, agencée pour être en contact avec un matériau osseux de ladite surface osseuse du site de défaut osseux ou d'une zone saine jouxtant ledit défaut osseux.
6. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel les pores de ladite série de pores de la matrice poreuse on† une taille comprise entre 100 e† 900 miti, de préférence entre 150 e† 850 miti, préférentiellement entre 200 e† 800 miti, avantageusement entre 250 e† 750 mpΊ e† de manière particulièrement avantageuse entre 300 e† 700 miti.
7. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un pilier de soutien possède un diamètre moyen Dm compris entre 400 e† 2000 miti.
8. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un pilier de soutien possède un diamètre D en tou† point égal au diamètre moyen Dm +/- 10%.
9. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un pilier de soutien es† de forme sensiblement cylindrique.
10. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un pilier de soutien comprend une partie de pied, une partie de corps et une partie de fête, la partie de pied étant la partie agencée pour reposer sur la surface osseuse du site de défaut osseux, la partie de fête étant la partie liée à la première face inférieure de la coque, la partie de corps étant localisée entre ladite partie de pied et ladite partie de fête.
11. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 10 dans lequel, ledit au moins un pilier de soutien peu† comprendre une série de ramifications qui s'étendent de la partie de pied et/ou de la partie de corps et/ou de la partie de tête dudit au moins un pilier.
12. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la céramique synthétique es† composée d'un matériau choisi dans le groupe comprenant l’hydroxyapatite, le phosphate tricalcique, e† leur mélange.
13. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite matrice poreuse comprend un volume poreux comprise entre 1 e† 50%.
14. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le dispositif occupe au maximum un volume de 30% par rapport au volume du défaut osseux à régénérer, de préférence au maximum un volume de 25%, plus préférentiellement au maximum un volume de 20%, e† éventuellement ledit matériau de régénération osseuse reçu dans ladite cavité es† traversé par ledit au moins un pilier de soutien.
15. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite matrice poreuse comprend une épaisseur comprise entre 500 et 10000 miti, de préférence entre 500 et 7500 pm, préférentiellement entre 500 et 5000 miti, avantageusement entre 500 et 4000 miti.
16. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite matrice poreuse ef/ou ledit au moins un pilier de soutien possède une rugosité de surface comprise entre 0,70 et 2,10 Mm, de préférence entre 0,80 et 2,00 Mm, préférentiellement entre 0,90 et 1 ,90 Mm, avantageusement entre 1 ,00 et 1 ,80 miti, de manière particulièrement avantageuse entre 1 ,10 e† 1 ,70 Mm.
17. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, dans lequel ladite coque comprend en outre au moins une partie centrale e† au moins une partie périphérique agencée pour être en contact avec un matériau osseux de ladite surface osseuse du site de défaut osseux ou d ' une zone saine jouxtant ledit défaut osseux, e† ledit au moins un pilier de soutien comprenant une série de première(s) extrémité(s) liée(s) à ladite partie centrale.
18. Procédé de fabrication d'un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, comprenant les étapes de a) paramétrisation du défaut osseux à combler, b) modélisation dudit dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse, c) préparation dudit dispositif par fabrication additive, d) collecte dudit dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse fabriqué après élimination de résidus accumulés dans la matrice poreuse durant la fabrication addifive par soufflage, immersion dans un liquide.
19. Procédé de fabrication d'un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 18, comprenant en outre, une étape de frittage du dispositif collecté à une température comprise entre 1000°C et 1300°C, de préférence comprise entre 1050°C et 1250°C, préférentiellement comprise entre 1 100°C et 1200°C.
20. Procédé de fabrication d'un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 18 ou la revendication 19, dans lequel ledit frittage a lieu pendant une durée comprise entre 1 et 6 heures, de préférence entre 2 et 5 heures, préférentiellement entre 2 et 4 heures, de préférence pendant une durée comprise entre 2,5 et 3,5 heures.
21. Méthode de réparation d'une défectuosité osseuse chez un patient comprenant les étapes de :
- mesure du défaut osseux à combler, ef/ou de conception in silico du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications 1 à 17,
- réalisation par fabrication addifive dudit dispositif de recouvrement selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, ef/ou fabrication dudit dispositif de recouvrement selon l'une quelconque des revendications 18 à 20, implantation subperiosféale dudit dispositif de recouvrement audit patient
22. Méthode de réparation selon la revendication 21 , comprenant en outre l'étape de remplissage de ladite cavité agencée pour loger un volume d'os à régénérer formée par ledit dispositif de recouvrement, par au moins un matériau de régénération osseuse.
23. Méthode de réparation selon la revendication 22, dans laquelle l'étape de remplissage est une étape de remplissage par au moins un matériau de régénération osseuse et un composé sanguin et/ou une solution saline.
24. Méthode de réparation selon la revendication 23, dans laquelle le composé sanguin est du sang compatible avec celui dudit patient, de préférence du sang prélevé préalablement au patient.
25. Méthode de réparation selon l'une quelconque des revendications 23 ou 24, dans laquelle au moins 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, voire 90 ou presque 100% des pores dudit matériau de régénération osseuse et/ou du volume d'os à régénérer est rempli par le composé sanguin.
26. Méthode de réparation selon l'une quelconque des revendications 21 à 25, laquelle comprenant en outre une étape additionnelle de placement d'une membrane résorbable sur la deuxième face extérieure de ladite coque dudit dispositif de recouvrement.
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